50 kg vücut ağırlığı başına roaccutane dozu. Akne için roaccutane. Özel durumlarda dozlama

Akne, yağ bezlerinin ve kıl foliküllerinin kronik tekrarlayan bir hastalığıdır (2). Hastalık ergenlik döneminde yaygındır. Daha az yaygın olarak, akne bebeklerde ve yetişkinlerde görülür. Akne oluşumundaki ana rol, yağ bezi hücrelerinin reseptörlerinin erkek cinsiyet hormonu testosteron ve metabolitlerine sayısını, boyutunu ve artan duyarlılığını belirleyen kalıtsal yatkınlık tarafından oynanır (3, 5).

Akne gelişimindeki ilk aşama, kıl folikülünün ağız bölgesinde retansiyon hiperkeratozunun oluşmasıdır. Hiperandrojenemi, yağ bezlerinin hiperplazisine ve aşırı salgılanmasına yol açar. Hiperkeratoz ve aşırı sebum üretimi, yağ bezinin boşaltım kanalının tıkanmasına ve komedon oluşumuna neden olur (6, 7).

Propionibacterium acnes, oluşturulan anaerobik koşullar altında çoğalır. Bu mikroorganizmanın kilit önemine rağmen, stafilokoklar, yağ bezleri alanındaki iltihaplanma sürecinin gelişiminde de rol oynar. Bakterilerin büyümesi, iltihaplanma sürecinin gelişimini başlatır ve akne - papüller, püstüller, nodüller veya kistlerin iltihaplı unsurlarını oluşturur. Tekrarlayan kist rüptürü, daha sonra yeniden epitelizasyonları ile birlikte, genellikle yara izlerinin eşlik ettiği epitel pasajlarının oluşumuna yol açar.

Şiddetli akne formları ve hastalığın nüksetme eğilimi genellikle genetik olarak belirlenir. Bu bağlamda, antibiyotikler, topikal ajanlar ve çeşitli kozmetik etkilerle geleneksel terapi, stabil bir terapötik sonuç elde edilmesine izin vermez. Çoğu zaman, topikal ajanların (lokal etkili retinoidler ve antibiyotikler, azelaik asit, kombine ilaçlar) kullanımı doğrudan hastaların tedavisinde çok etkilidir. Bununla birlikte, standart tedavinin arka planına karşı hastalığın sık nüksleri sadece akne sonrası oluşumuna katkıda bulunmakla kalmaz, aynı zamanda ergen hastalar üzerinde olumsuz bir psikolojik etkiye sahiptir, dismorfofobi, depresyon oluşumuna ve bazı durumlarda intihara yol açar. düşünceler.

Sistemik retinoidler aknenin şiddetli formlarında, antibakteriyel ilaçların etkisizliğinde, hipertrofik ve keloid skar oluşumunda etkili tedavi edici ajanlardır (4, 8, 9, 15).

Son yıllarda dermatovenerologlar akneli hastaların tedavisinde bu grubun ilaçlarını daha sık kullanmaya başlamışlardır. Bunun nedeni, Rusya'daki gerçek klinik uygulamada kullanımlarının birikmiş deneyiminin yanı sıra, şiddetli akne formları olan kişilerde uzun süreli kullanımı olan sistemik retinoidlerin yüksek güvenliği konusunda uzmanların ortaya çıkan güvenidir.

İzotretinoinin popülaritesinde önemli bir rol, akne patogenezinin dört bileşeni üzerinde yararlı bir etkiye sahip olmasını sağlayan evrensel etki mekanizması tarafından oynanır. İzotretinoin, sebum üretimini %80 oranında baskılayabilir; foliküler hiperkeratoz fenomenini etkili bir şekilde azaltır ve dolaylı olarak anaerobik bakterilerin büyümesini engeller, yağ bezlerinin ve saç foliküllerinin iltihaplanmasını azaltır (10, 11).

Ayrıca, standart dozlar ve dozaj rejimleri kullanıldığında, izotretinoin, hastalığın uzun süreli remisyonunu indükler veya hastaların kalıcı olarak iyileşmesine yol açar (12, 13, 14).

Aynı zamanda, 2010 yılında, Rus Dermatovenereologlar Derneği'nin uzman konseyi, "düşük doz" izotretinoin rejimini kullanarak hastalığın orta ila şiddetli formlarına sahip hastaları yönetmek için uygulayıcılara yeni bir strateji önermenin uygun olduğunu düşündü (1). Her şeyden önce, bu strateji, topikal ajanların kullanımından iyi bir terapötik sonuç alınan, ancak topikal tedavinin iptalinden sonra süreç devam eden, orta şiddette tekrarlayan akneden muzdarip hastaların yönetimini amaçlamaktadır.

Tablo 1.

Roaccutane'ın "düşük doz" rejimini kullanan akne hastalarında ana laboratuvar parametrelerinin dinamikleri (M ± m)

Laboratuvar göstergesi	bağışçılar	Tedavi öncesi aknesi olan hastalar (n=40)	1 ay süreyle Roaccutane alan akne hastaları (n = 40)	2 ay süreyle Roaccutane alan akne hastaları (n = 40)	3 ay süreyle ROACCUTANE alan akne hastaları (n = 40)
Kolesterol, μmol / l	3,7 ± 0,1	5.0 ± 0.7	5.1 ± 0.7	5,3 ± 1,2	5,2 ± 2,7	>0,05
Trigliseritler, μmol / l	1,7 ± 0,01	1.8 ± 0.02	1,9 ± 0,02	1.8 ± 0.4	1,9 ± 0,8	>0,05
AST, U / l	32 ± 0,5	34 ± 0.9	35 ± 0.9	35 ± 0.7	35 ± 0.8	>0,05
ALT, U / l	24 ± 0.8	25 ± 0.7	25 ± 0.8	25 ± 1.7	25 ± 1.9	>0,05

Not: p - ROACCUTANE ile tedavi edilen bireyler ve donörler arasındaki farkların güvenilirliği

Bu gibi durumlarda ilacın başlangıç ​​dozu 0.1-0.15-0.3 mg/kg/gün aralığında hesaplanmalıdır. kalıcı (günlük) veya aralıklı (her gün) uygulama modlarında veya vücut ağırlığına bakılmaksızın günde 10 mg'lık standart bir dozda reçete edilir, ardından kademeli bir azalma (1 aydan sonra - haftada 5 defaya kadar; bir ay sonra - haftada 3 defaya kadar, başka bir ayda - haftada 2 defaya kadar; başka bir ayda - haftada 1 defaya kadar). "Düşük doz" şemasına göre izotretinoin ile tedavi süresi ortalama 3 ila 6 ayı geçmemelidir. Pratik bir bakış açısından, izotretinoin kullanmanın bu yönteminin önemli bir avantajı, ilacın toplam kurs dozunu hesaplama ihtiyacının olmamasıdır.

Çalışmamızın amacı, orta şiddette tekrarlayan aknesi olan hastalarda izotretinoinin (Roaccutane) "düşük doz" rejimindeki etkinlik ve güvenliğini incelemekti.

Malzeme ve araştırma yöntemleri

Yaşları 18 ile 27 arasında değişen (kadın - 25 (%62,5), erkek - 15 (%37,5) akneli 40 hasta gözlemledik.Çalışmaya katılanların tümünde akne ergenlik döneminde kendini gösterdi.

Çalışmaya dahil edilme kriterleri şunlardı: orta ila şiddetli akne varlığı; aknenin müteakip nüksleri ile hastalığın 2 veya daha fazla yeterli topikal tedavisinin iyi bir terapötik etkisi; çalışmaya katılmak için bilgilendirilmiş bir onam imzalamak.

Dışlama kriterleri şunlardı: sistemik retinoidler, antiandrojenik ilaçlar ile tedavi için endikasyon öyküsü; son 3 ay içinde sistemik antibiyotik veya topikal retinoid kullanımı; hematolojik ve (veya) biyokimyasal kan testinde klinik olarak önemli değişikliklerin varlığı; hafif veya şiddetli akneye sahip olmak; hamilelik varlığı; kronik karaciğer yetmezliği veya Gilbert sendromunun varlığı.

Deride, enflamatuar çiçek salkımları ağırlıklı olarak, cilt yüzeyinin biraz üzerinde yükselen, düzensiz anahatlara sahip, küçük boyutlu (çapı 0,5 cm'ye kadar) parlak pembe renkli çok sayıda papül ve papül-püstül şeklinde kaydedilmiştir. 8 (%20) vakada tekli nodlar (kistler) de görüntülendi.

Bu arka plana karşı, tüm hastalarda şiddetli sebore ve ayrıca iltihaplı olmayan akne - açık ve kapalı komedon formlarının varlığı bulundu. Uzun bir akne geçmişine rağmen, gözlenen bireylerin ciltlerinde yara izi veya sivilce sonrası başka bir şey yoktu.

Akneli 32 (%80) hastada cilt lezyonları yüz bölgesi ile sınırlıydı. 8 (%20) vakada, göğsün üst üçte birlik kısmında ve sırtta çoklu papülopüstüler elementler de lokalizeydi.

Tüm hastalar daha önce çeşitli terapiler almıştı. Çalışmaya katılmadan 3 ay önce 18 (%45) hasta sistemik antibiyotik almıştır. Topikal retinoidler, gözlemlenenlerin 26'sı (%65) tarafından daha önce kullanılmıştı; azelaik asit müstahzarları - sırasıyla 11 (%27.5); antibakteriyel etkiye sahip topikal ajanlar - 35 (%87.5); kombine ilaçlar - 19 (% 47.5). Uzmanların tavsiyelerine göre, daha önce gözlemlenen 40'ının hepsinin, kanıta dayalı tıp açısından akne için etkisiz olan çeşitli diğer topikal ajanları kullanması dikkat çekicidir.

Akneli 16 (%40) hastada yüz cilt bakımı etkisizdi ve cildi daha da tahriş eden çeşitli temizleme jelleri, ovma ve alkol içeren ajanların gün boyunca birden fazla uygulamasından oluşuyordu. Buna karşılık, 5 (%12.5) çalışma katılımcısı, seboreik bölgelerdeki yağlı veya kuru ciltler için hiç hijyenik bakım yapmamıştır.

Hastalığın ciddiyetini ve yaygınlığını değerlendirmek için incelenen denekte komedon, papül, püstül, nodül sayıları dikkate alınarak Akne Dermatoloji İndeksi (ADI) kullanıldı.

Tüm hastalara izotretinoin (Roaccutane), üretici - "F. Hoffman-La-Roche Ltd., İsviçre, üç ay boyunca günde 10 mg standart dozda.

Akneli gözlenen kişilerin kan serumunda trigliserit, kolesterol, ALT, AST içeriğinin incelenmesi, izotretinoin (Roaccutane) ile tedaviye başlamadan önce gerçekleştirildi ve ayrıca "küçük" ile tedavi sırasında gerçekleştirildi. dozları" üç ay boyunca ayda bir kez. Kontrol grubu olarak 40 sağlıklı birey incelendi.

İzotretinoin ile 3 aylık monoterapinin bitiminden sonra hastalar prospektif olarak 6 ay boyunca izlendi.

Sonuçlar ve tartışması. Tedaviden önce, tüm hastalarda parlak pembe renkli konik bir şekle sahip çok sayıda milier ve lentiküler papüller, gergin astarlı püstüller, belirsiz içerik, morumsu-siyanotik renkte tek düğümler, yoğun kıvam, dalgalanma belirtisi olmayan, ilişkili ADI indeksinde sırt, göğüs ve yüzde 9,7 ± 0,5'e (Şekil 1) bir artış ile.

25 hastada (%62.5) izotretinoin (Roaccutane) ile tedavinin başlamasından sonraki 7. günde, yüzde ve sırtta taze nodüller ve milier apselerin ortaya çıkmasıyla kendini gösteren, dermatozun alevlenmesine ilişkin tuhaf bir reaksiyon kaydedildi. Bununla birlikte, zaten tedavinin 14. gününde, izotretinoin (Roaccutane) alan tüm hastalarda sebore belirtilerinde belirgin bir azalma görüldü. İzotretinoin (Roaccutane) alımının başlamasından 3-4 hafta sonra, cilt patolojik sürecinde (papüller düzleşir, soluklaşır, püstüller kabuklara küçülür, düğümler küçülür), buna eşlik eden belirgin bir pozitif dinamik kaydedildi. ADI indeksinde istatistiksel olarak anlamlı düşüş 5, 1 ± 0.1 (p<0,001). Ко 2-му месяцу терапии изотретиноином (Роаккутаном) данный показатель снизился до 3,1±0,1 (р<0,001), клинически отражая исчезновение комедонов, уменьшение количества папулезных узлов и полное исчезновение пустулезных эффлоресценций. Через 3 месяца от начала лечения изотретиноином (Роаккутана) у подавляющего большинства пациентов полностью разрешились комедоны, папулы, пустулы, а величина индекса ADI достигла 0,6±0,01 (р<0,001) (рис. 1).

Pirinç. 1. İzotretinoinin (Roaccutane) "düşük doz" rejimini kullanan akneli hastalarda ADI indeksinin değerinin dinamikleri.

İzotretinoin (Roaccutane) ile tedavinin başlamasından altı ay sonra, 38 hastada cilt sürecinin durumunu ileriye dönük olarak değerlendirmek mümkün oldu (iki hasta kişisel nedenlerle gözlem grubundan ayrıldı). Yani gözlemlediğimiz 36 kişide sebore ve akne belirtisi yoktu, ADI indeksi değeri sıfırdı. Sadece iki hastanın sırtında püstül, komedon, nodül ve seborenin tamamen yokluğuna karşı tek lentiküler soluk pembe nodüler efloresans vardı (ADI indeksi = 2.4 ± 0.1) (Şekil 1).

Ayrıca izotretinoinin (Roaccutane) hastalar tarafından genel olarak iyi tolere edildiği, şiddeti ve spektrumu açısından yan etkilerin minimum düzeyde olduğu bulundu. Böylece tüm hastalarda (%100) tedavinin 7-14. gününde keilit gelişti. 18 hastada (%45), yüzde retinoid dermatit varlığı, 22 hastada (%55) - burun mukozasının kuruluğu belirtildi. Yukarıda belirtilen yan etkiler, izotretinoinin (Roaccutane) kaldırılmasını gerektirmedi, nemlendiricilerin, özellikle de Clobase ilacının atanmasıyla kolayca ve hızlı bir şekilde durduruldu.

İzotretinoin (Roaccutane) ile üç aylık tedavinin sonunda tüm hastalarda (özellikle AST, ALT, trigliseritler) laboratuvar parametreleri yeniden incelendiğinde kontrol değerleriyle karşılaştırılabilirdi. 2 hastada kandaki kolesterol konsantrasyonunda bir artış kaydedildi, ancak kontrol grubu ile anlamlı bir fark yoktu (p> 0.05) (Tablo 1).

sonuçlar

1. Orta ila şiddetli akne formlarına sahip hastalarda hafif dozda izotretinoin (Roaccutane) kullanılması şiddetle tavsiye edilir.

2. Küçük dozlarda izotretinoin (Roaccutane) kullanımı, deri döküntülerinin hızlı ve istikrarlı bir şekilde çözülmesine, nüks oluşumunun önlenmesine, yan etki riskinin en aza indirilmesine olanak tanır ve ayrıca altta yatan neden için herhangi bir ek tedavi gerektirmez. hastalık ve tedavi sırasında tespit edilen yan etkiler.

A.L. Bakulev, S.S. Kravçenya

Saratov Devlet Tıp Üniversitesi, V.I. Razumovsky

Bakulev Andrey Leonidovich - Tıp Bilimleri Doktoru, Deri ve Zührevi Hastalıklar Bölümü Profesörü

2. Samtsov A.V. Akne ve akneform dermatozlar. - M., 2009 .-- S. 32-45.

3. Layton A.M., Knaggs H., Taylor J. ve diğerleri. Akne vulgaris için izotretinoin - 10 yıl sonra: güvenli ve başarılı bir tedavi. Br J Dermatol., 1993; 129: 292-296.

4. Goodfield M.J., Cox N.H., Bowser A. İngiltere'de aknede izotretinoinin güvenli tanıtımı ve sürekli kullanımına ilişkin tavsiyeler. 2010 Br J Dermatol., 2010 Haz; 162 (6): 1172-9.

6. Roodsari M.R., Akbari M.R., Sarrafi-rad N. et al. Akne vulgariste izotretinoin tedavisinin plazma homosistein düzeylerine etkisi. Clin Exp Dermatol. 2010 Ağustos; 35 (6): 624-6.

7. Li L., Tang L., Baranov E. ve diğerleri. Bir topikal lipozom 5-alfa-redüktaz inhibitörü ile hamster yan yağ bezi organında seçici apoptoz indüksiyonu: akne için bir tedavi stratejisi. J Dermatol., 2010 Şubat; 37 (2): 156-62.

8. Sardana K., Garg V.K. Akne vulgariste düşük doz izotretinoinin etkinliği. Hint J Dermatol Venereol Leprol 2010 Ocak-Şubat; 76 (1): 7-13.

9. Ingram J.R., Grindlay D.J., Williams H.C. Akne vulgaris yönetimi: kanıta dayalı bir güncelleme. Clin Exp Dermatol., 2010, Haz; 35 (4): 351-4.

10. Merritt B., Burkhart C.N., Morrell D.S. Akne vulgaris için izotretinoin kullanımı. Pediatr Ann., 2009, Haz; 38 (6): 311-20.

11. Bener A., ​​​​Lestringant G.G., Ehlayel M.S. et al. Akne vulgarisin oral izotretinoin ile tedavi sonucu. J Coll Physicians Surg Pak., 2009, Ocak; 19 (1): 49-51.

12. Kontaxakis V.P., Skourides D., Ferentinos P. ve diğerleri. İzotretinoin ve psikopatoloji: bir inceleme. Ann Gen Psikiyatri 2009 Ocak 20; 8: 2.

13. Degitz K., Ochsendorf F. Akne farmakoterapisi. Uzman Görüşü Pharmacother, 2008, Nisan; 9 (6): 955-71.

14. O'Reilly K., Bailey S.J., Lane M.A. Ruh halinin retinoid aracılı düzenlenmesi: olası hücresel mekanizmalar. Exp Biol Med (Maywood), 2008, Mart; 233 (3): 251-8.

15. Berbis P. Sistemik retinoidler (asitretin, izotretinoin). Ann Dermatol Venereol 2007 Aralık; 134 (12): 935-41.

Kullanım için talimatlar:

Aknekutan - sivilce ilacı; yağ bezlerinin aktivitesini ve proliferasyonunu inhibe eder ve boyutlarının küçülmesine yardımcı olur, kanalda bakteri kolonizasyonunu baskılar, normal hücre farklılaşma sürecini geri yükler, rejenerasyonu uyarır ve cilt üzerinde bir anti-inflamatuar etki uygular.

Serbest bırakma formu ve kompozisyon

Dozaj formu - sert jelatin kapsüller: 8 mg - boyut No. 3, kahverengi, 16 mg - boyut No. 1, yeşil kapak ve beyaz gövde; kapsül içeriği - turuncu-sarı mumlu macun (bir blisterde 10 adet, bir karton kutuda 2, 3, 5, 6, 9 veya 10 kabarcık; 14 adet bir blisterde, 1, 2'lik bir karton kutuda, 4 veya 7 kabarcık).

1 kapsül Aknekutan içerir:

• Aktif madde: izotretinoin - 8 veya 16 mg;
• Yardımcı bileşenler: rafine soya fasulyesi yağı, Gelucir 50/13 (gliserol ve polietilen oksitin stearik asit esterlerinin bir karışımı), Span 80 (sorbitan oleat - sorbitol ve oleik asidin karışık esterleri);
• Kapsül gövdesi ve kapağı: titanyum dioksit (E171), jelatin; 3 / No. 1 - demir boya kırmızı oksit (E172) / indigo karmin (E132), demir boya sarı oksit (E172).

Kullanım endikasyonları

• Conglobata, nodüler-kistik ve skar riski olanlar da dahil olmak üzere diğer şiddetli akne formları;
• Diğer tedavilere yanıt vermeyen sivilce.

Kontrendikasyonlar

• Hipervitaminoz A;
• Şiddetli hiperlipidemi;
• Karaciğer yetmezliği;
• Tetrasiklinlerin eşzamanlı kullanımı;
• Emzirme dönemi;
• Kurulan veya planlanan gebelik (embriyotoksik ve teratojenik etki olasılığı yüksektir);
• 12 yıla kadar yaş;
• İlacın bileşenlerine bireysel hoşgörüsüzlük.

Kullanım süresi boyunca veya tedavi sürecinin tamamlanmasından sonraki ilk ay içinde hamileliğin ortaya çıkması, yenidoğanda potansiyel bir ciddi malformasyon tehdidi taşır.

Çocuk doğurma çağındaki kadınlar için Aknekutan tedavisine yalnızca, geleneksel tedaviye uygun olmayan şiddetli akne vakalarında izin verilir. Bu durumda, bir kadın şunları yapmalıdır:

• Doktorun tüm talimatlarını anlayın ve koşulsuz olarak uygulayın;
• Tedavi sırasında, hamilelikten sonraki 1 ay içinde hamilelik tehlikesi ve hamilelik şüphesi durumunda acil konsültasyon ihtiyacı hakkında bir doktordan bilgi alın;
• Önlemlere duyulan ihtiyacı ve sorumluluk derecesini anladığınızı teyit edin;
• Kontraseptiflerin olası etkisizliği hakkında bilgi alın;
• Acnecutan ile tedaviden 1 ay önce, tedavi sırasında ve tamamlandıktan sonraki 1 ay boyunca en etkili doğum kontrol yöntemlerine olan ihtiyacı anlayın ve sürekli olarak kullanın;
• Bariyer de dahil olmak üzere (mümkünse) iki farklı doğum kontrol yöntemini aynı anda kullanın;
• İlacı almadan 11 gün önce güvenilir bir hamilelik testinin olumsuz sonucunu alın;
• Tedavi sırasında aylık olarak ve tedavinin bitiminden 5 hafta sonra gebelik testi yapın;
• Normal adet döngüsünün başlamasından sadece 2-3 gün sonra tedaviye başlayın;
• Her ay bir doktora gitme ihtiyacının farkına varın;
• Hastalığın tekrarlamasının tedavisinde, tedaviden 1 ay önce, tedavi sırasında ve tamamlandıktan sonraki 1 ay boyunca aynı etkili doğum kontrol yöntemlerini kullanın ve aynı güvenilir gebelik testinden geçin;
• Önlemlerin gerekliliğini anlayın ve doktorunuz tarafından önerilen güvenilir doğum kontrol yöntemlerini kullanma konusundaki anlayışınızı ve istekliliğinizi onaylayın.

Genellikle amenore, kısırlık (histerektomi geçirmiş hastalar hariç) nedeniyle kontrasepsiyon kullanmayan veya cinsel olarak aktif olmadığını bildiren kadınlarda bile izotretinoin tedavisi sırasında yukarıdaki önerilere göre kontraseptif kullanılması gerekir.

Uygulama yöntemi ve dozaj

Kapsüller, tercihen yemekle birlikte günde 1-2 kez ağızdan alınır.

Doktor, terapötik etkinliği ve hastadaki yan etkilerin varlığını dikkate alarak ilacın dozunu ayrı ayrı reçete eder.

Önerilen doz: başlangıç ​​dozu - günde 1 kg hasta ağırlığı başına 0,4 mg oranında, gerekirse günde 1 kg başına 0,8 mg reçete etmek mümkündür. Gövde aknesi veya hastalığın şiddetli formlarının tedavisi için doz günde 1 kg başına 2 mg olabilir.

Bir tedavi süreci için optimal kümülatif doz, 1 kg vücut ağırlığı başına 100-120 mg'dır. Tam remisyona ulaşmak genellikle 4-6 ay sürer.

Acnecutan'a karşı zayıf toleranslı hastalarda, tedavi süresi uzatılarak önerilen günlük doz azaltılabilir.

Akne genellikle bir tedaviden sonra tamamen kaybolur.

Nüks durumunda, iyileşme belirtileri biraz gecikebileceğinden, tedavinin bitiminden en geç 2 ay sonra ikinci bir kurs verilebilir. İkinci kurs, ilk günlük ve kümülatif dozda gerçekleştirilir.

Şiddetli kronik böbrek yetmezliği olan hastalarda başlangıç ​​dozu günde 8 mg'a düşürülmelidir.

Yan etkiler

• Sindirim sistemi: mide bulantısı, ishal, ağız mukozasında kuruluk, diş etlerinde iltihaplanma, diş etlerinde kanama, bağırsak kanaması, iltihaplı bağırsak patolojileri (ileitis, kolit), ölümcül olanlar dahil pankreatit (daha sıklıkla 800 mg / dl'nin üzerinde hipertrigliseridemi ile) ); bazı durumlarda - hepatit, karaciğer enzimlerinin aktivitesinde geri dönüşümlü geçici bir artış;
• Dermatolojik reaksiyonlar: kullanımın ilk birkaç haftasında akne kötüleşebilir; ayak tabanlarında ve avuç içlerinde deri soyulması, kaşıntı, döküntü, yüzde dermatit veya eritem, terleme, paronişi, piyojenik granülom, onikodistrofi, saçta kalıcı incelme, granülasyon dokusunda artış, geri dönüşümlü saç dökülmesi, hirsutizm, fulminan formları akne, ışığa duyarlılık, cilt hiperpigmentasyonu ;
• Sinir sistemi: baş ağrısı, artan yorgunluk, kafa içi basınç artışı (beynin psödotümörü: mide bulantısı, kusma, baş ağrısı, optik sinir ödemi, görme bozukluğu), nöbetler; nadiren - psikoz, depresyon, intihar düşünceleri;
• Kas-iskelet sistemi: eklem ağrısı, kas ağrısı (artan serum kreatin fosfokinaz aktivitesi ile birlikte veya bunlar olmadan), artrit, hiperostoz, tendinit, tendon ve bağların kalsifikasyonu;
• Duyu organları: fotofobi, görme keskinliği bozuklukları (izole vakalar), kseroftalmi, karanlığa uyum bozukluğu (azalmış alacakaranlık görme keskinliği); nadiren - geçici bir renk algısı ihlali (iptal edildikten sonra kendi kendine iyileşir), optik nörit, keratit, lentiküler katarakt, konjonktivit, blefarit, göz tahrişi, optik sinirin şişmesi (intrakraniyal hipertansiyonun bir belirtisi olarak), hastalarda kontakt lensler - takma zorluğu, belirli ses frekanslarının işitme bozukluğu algısı;
• Hematopoietik sistem: hematokrit, anemi, lökopeni, nötropeni, trombosit sayısında değişiklik, eritrosit sedimantasyon hızının hızlanması;
• Solunum sistemi: nadiren - bronkospazm (daha sıklıkla bronşiyal astım öyküsü olan);
• Laboratuvar göstergeleri: hiperkolesterolemi, hipertrigliseridemi, yüksek yoğunluklu lipoprotein seviyelerinde azalma, hiperürisemi; nadiren - hiperglisemi; yeni teşhis edilen diabetes mellitus vakaları; daha sık yoğun fiziksel aktivite ile - serum kreatin fosfokinaz aktivitesinde bir artış; Staphylococcus aureus'un (gram-pozitif patojenler) neden olduğu sistemik veya lokal enfeksiyonlar;
• Diğerleri: proteinüri, hematüri, lenfadenopati, vaskülit (alerjik etiyoloji, Wegener granülomatozu dahil), glomerülonefrit, sistemik aşırı duyarlılık reaksiyonları.

Hipervitaminoz A ile ilişkili semptomlar: farenks ve gırtlak mukozasının kuruluğu (ses kısıklığı), dudaklar (keilitis), gözler (geri dönüşümlü kornea opaklığı, konjonktivit, kontakt lens intoleransı), burun boşluğu (kanama), cilt.

Acnecutan'ın embriyotoksik ve teratojenik etkileri: konjenital deformiteler - hidrosefali, mikrosefali, mikroftalmi, kraniyal sinirlerin az gelişmişliği, paratiroid bezlerinin ve kardiyovasküler sistemin malformasyonları, iskelet oluşum bozuklukları (omurların az gelişmişliği, dijital falanks, femur, servikal önkol, yüz kafatası), kulak kepçelerinin az gelişmişliği ve/veya düşük yerleşimi, dış kulak yolunun tamamen yokluğu veya az gelişmişliği, omurilik ve beyin fıtığı, ayak parmakları ve ellerin kaynaşması, kemik yapışıklıkları, timus gelişim bozuklukları, perinatal fetal ölüm dönem, düşük, erken doğum, epifiz büyüme bölgelerinin erken kapanması, hayvan deneylerinde - feokromositoma.

Özel Talimatlar

İlacın her hastaya atanması, beklenen fayda ve potansiyel risk oranının kapsamlı bir ön değerlendirmesinden sonra yapılmalıdır.

Ergenlik sivilcelerinin tedavisi için endike değildir.

Acnecutan kullanımı, tedaviden önce, bir aylık tedaviden sonra ve daha sonra her 3 ayda bir karaciğer fonksiyonunun ve karaciğer enzimlerinin düzenli olarak izlenmesini gerektirir. Hepatik transaminazların seviyesi aşılırsa, ilacın dozu azaltılmalı veya kesilmelidir.

Ayrıca tedaviye başlamadan önce hastanın kan serumundaki lipid düzeyini, daha sonra bir aylık kullanımdan sonra ve her 3 ayda bir veya endikasyonlara göre belirlemelidir. Genellikle, lipit içeriği dozu azaltarak, bir diyete bağlı kalarak veya ilacı keserek normalleştirilir.

Trigliserit düzeylerinin 9 mmol/L veya 800 mg/dL'nin üzerine çıkması ölümcül olanlar da dahil olmak üzere akut pankreatit gelişimine neden olabileceğinden, hastanın içeriklerini kontrol etmesi gerekir. Kalıcı hipertrigliseridemi veya pankreatit semptomlarının ortaya çıkması durumunda ilaç kesilmelidir.

Psikotik belirtiler, depresyon ve intihar girişimi riski nedeniyle, tüm hastalarda depresyon öyküsü için ilacın reçete edilmesi ve depresyon belirtilerinin başlangıcının kontrol edilmesi için son derece dikkatli olunması önerilir.

Tedavi başlangıcında ortaya çıkan akne alevlenmesi doz ayarlaması yapılmadan 7-10 gün içinde geçer.

Tedavinin başlangıcında kuru cildi azaltmak için nemlendiriciler veya vücut merhemleri, dudak balsamı kullanılması tavsiye edilir.

İlacın etkisi gece görüşünde azalmaya neden olabileceğinden (bazen başvurunun bitiminden sonra bile devam eder), doktor hastayı böyle bir durumun olasılığı hakkında bilgilendirmeli, gece araba kullanırken dikkatli olmasını tavsiye etmelidir. Konjonktivanın kuruluğu keratit gelişimine neden olabilir, bu nedenle gözlerin mukoza zarını nemlendirmek için göz merhemlerini nemlendiren yapay gözyaşı preparatlarının kullanılması önerilir. Görme keskinliği durumu kötüleşirse, bir göz doktoruna danışmak gerekir.

Ultraviyole tedavisinden ve doğrudan güneş ışığına maruz kalmaktan kaçının; güneş koruma faktörü yüksek (SPF 15 veya daha fazla) bir krem ​​kullanılması önerilir.

İnflamatuar bağırsak hastalığınız varsa, doktorunuzu görmelisiniz. Şiddetli hemorajik ishal durumunda, ilaç derhal durdurulmalıdır.

Artan yara izi riski nedeniyle, hastalarda hem Acnecutan kullanımı sırasında hem de tedavinin bitiminden sonraki 5-6 ay içinde hipo ve hiperpigmentasyon, lazer tedavisi ve derin kimyasal dermoabrazyon oluşumu kontrendikedir.

Ağda ile epilasyon yapılırken epidermal ayrılma, dermatit ve yara izi kalma riski vardır. İşlemler, tedavi sırasında ve ilacın kesilmesinden sonraki altı ay boyunca gerçekleştirilemez.

Şiddetli alerjik reaksiyonlar, kapsüllerin derhal geri çekilmesi için zemin oluşturur.

Obezite, diyabet, kronik alkolizm, bozulmuş yağ metabolizması olan hastalar, lipid ve glukoz seviyelerinin daha sık laboratuvar izlemesini gerektirir.

İzotretinoin tedavisi sırasında ve tedavinin tamamlanmasından sonraki 1 ay içinde potansiyel donörlerden kan alınmamalıdır.

Acnecutan uygulama döneminde hastaların araç sürerken ve karmaşık mekanizmalarla çalışırken dikkatli olmaları gerekir.

İlaç etkileşimleri

Acnecutan'ı diğer ilaçlarla aynı anda kullanmadan önce, yan etkilerin gelişmesini önlemek için doktorunuza danışmalısınız.

analoglar

Aknekütan analogları: Verocutane, Isotretinoin, Retasol, Roaccutane, Retinovaya merhem, Silme.

Depolama şartları ve koşulları

25 ° C'ye kadar sıcaklıklarda karanlık ve kuru bir yerde saklayın. Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın.

Raf ömrü 2 yıldır.

Roaccutane, yalnızca şiddetli sivilceler için güçlü bir iç sivilce ilacıdır. Sadece bir dermatolog tarafından belirtildiği şekilde, kesinlikle belirtilen dozlarda içilebilir. Akne için Roaccutane, diğer tedaviler işe yaramadıysa ve akne formu aşırı derecede şiddetliyse, başlangıçta reçete edilebilir. İlacın birçok yan etkisi vardır ve aknelerin sadece %50'si Roaccutane alarak tamamen iyileşir.

Roaccutane Akneyi Nasıl Tedavi Eder?

Sonuna kadar, Roaccutane'nin çalışma prensibi oluşturulmamıştır, ancak doktorlar bunu ana aktif madde izotretinoinin yardımıyla sebum üretiminin baskılanması ve komedonların boyutunda bir azalma ile ilişkilendirmektedir. İzotretinoinin antiseptik bir etkiye sahip olduğu kanıtlanmıştır.

İzotretinoin ayrıca epidermisin stratum korneumunu inceltir, böylece etkilenen bölgeye daha kolay nüfuz edebilir. Roaccutane, yağ bezlerini küçülterek sebum salgısını baskıladığı için, kanallardaki bakteri göçünü azaltmanıza olanak tanır. Ve stratum corneum'un inceltilmesi nedeniyle, sebumun gözeneklerin tıkanmadığı ve sonuç olarak akne olmadığı bir çıkış yolu vardır.

Akne için Roaccutane, tekrar ediyoruz, sadece bir doktor ve tercihen bir dermatolog tarafından reçete edilir. Hafif ila orta dereceli sivilceler için hemen Roaccutane ile başlamayın. Etkinliği her zaman haklı değildir: yan etkilerin sayısı temiz bir yüze sahip olma yeteneğini aşmaktadır. Roaccutane ile akne tedavisi görenlerin sadece yarısı onlardan tamamen kurtuldu. Gerisi hiç kurtulmadı veya ilacın kesilmesinden sonra agresif bir nüksetme aldı.

Burada doz reçete etmeyeceğiz, çünkü sadece sizin durumunuza özel olarak bir doktor tarafından reçete edilebilirler. Ancak eczanelerde 10 mg ve 20 mg dozunda satılmaktadır. Ortalama olarak, Roaccutane ile akne tedavisi 4 aydan 6 aya kadar sürer. İlacın uzun süreli kullanımı tavsiye edilmez. Tüm tedavi süresi doktorunuz tarafından izlenmelidir. Genellikle tedavinin ilk günlerinde akne keskin bir şekilde alevlenir ve tedaviyi bıraktıktan sonra cilt durumu düzelmeyebilir. Roaccutane, yemeklerle birlikte kapsül şeklinde alınır. Aylık olarak tam kan sayımı ve doktorunuzun önerdiği diğer testler gereklidir. Herhangi bir yan etki bulursanız, derhal doktorunuzu bilgilendirin.

Roaccutane'ın diğer ilaçlar ve prosedürlerle etkileşimi

Roaccutane'ı A vitamini ile birleştirmeyin, hipervitaminozis A oluşabilir.Tetrasiklinler ve progesteron içeren kontraseptifler ile birlikte kullanmayın.

Stratum corneum tabakasının incelmesi nedeniyle güneşte kalmak veya yüksek SPF düzeyine sahip güneş kremi kullanmak imkansızdır. Tedavi süresince ve tedaviden sonraki 1 yıl boyunca epilasyon, cerrahi ve kozmetik müdahaleler, lazer müdahaleleri, dermabrazyon işlemleri yasaktır. Bu, yüksek yara izi ve yaşlılık lekeleri riski ile ilişkilidir.

Hamile kadınlar ve emziren kadınlar sivilce için asla Roaccutane ile tedavi edilmemelidir. bu doğrudan fetüsü etkiler. Tedaviyi reçete etmeden önce, doktor sizi iki kez hamilelik testi yaptırmaya zorlar. Roaccutane ile tedavi sırasında doğum kontrol haplarına kesinlikle uyulmalıdır, aksi takdirde çocuk doğmayabilir.

Roaccutane'ın yan etkileri

Akne için Roaccutane, ilaçla ortaya çıkabilecek birçok korkunç yan etkiye sahiptir. İlacın talimatlarında ayrıntılı olarak açıklanmıştır ve burada en yaygın olanları açıklayacağız.

• Kemik ağrısı, cilt kuruluğu, mukoza zarları, baş ağrısı, ateş, mide bulantısı, döküntü, kaşıntı, burun kanaması, kontakt lens intoleransı - çoğu hastada görülür. Bunun nedeni hipervitaminoz A'dır.
  
• şişme, uzuvlarda uyuşma, karın ağrısı, uykusuzluk ve tersine aşırı uyku hali, ışığa duyarlılık, yüzde dermatit, döküntü, terleme - yaklaşık %10
• agresif veya içine kapanık davranış, depresyon, intihar durumu, kasılmalar, kafa içi basınç, iç kanama, bağırsak hastalığı ve daha fazlası.

Başka bir benzer ilaç Aknekutan var. Rusya pazarında 2010'dan beri oldukça yakın bir zamanda ortaya çıktı ve daha az yan etkiye sahip olmasına rağmen, aynı zamanda izotretinoin bazlı olmasına rağmen, daha az izotretinoin kandan geçiyor ve aktif madde miktarı Roaccutane ile aynı. Ancak bu ilaç hakkında ayrı bir makalemiz var.

Roaccutane ne kadar

Roaccutane, tüm tehlikeli yan etkilerine ek olarak, doza bağlı olarak, 30 kapsüllük paket başına 1300 ila 2900 ruble arasında yüksek bir fiyata sahiptir.

• Her biri 10 mg - yaklaşık 1500 ruble
• Her biri 20 mg - yaklaşık 2600 ruble

Roaccutane Yorumları

Çok tehlikeli bir durumdaydım - tüm yüzüm mahvoldu ve iltihaplandı, hiçbir şey yardımcı olmadı: ne güzellik uzmanı, ne dermatolog, ne de vitaminler, enjeksiyonlar, kan nakli vb. Dermatolog Roaccutane reçete etti ve işte - bir hafta sonra yüz eskisinden daha da kötüleşti. Ona öfkeyle geldim, ama bana pek çok kişinin bu şekilde tepki gösterdiğine dair güvence verdi, önce bir ağırlaşma ile, sonra - daha kolay. Sevgili kapsüller, 1 paket bana bir ay yetti. Yarım yıl tedavi gördü. Yüz gözle görülür şekilde daha iyi hale geldi, eskisi kadar korkutucu değil, ancak sivilceler tamamen kaybolmadı, çukurlar kaldı, lekeler ve ayrıca iltihaplar var. Şimdi tedaviye ara verdim, dermatolog 2 ay sonra tekrar kursa gitmemi istiyor ve tedavi bittikten sonra ya yeni bir nüks olacağını ya da düzeleceğini söylüyor.

Dermatolog hemen Roaccutane ile başlamamı önerdi. Talimatları inceledim ve şok oldum. Ondan sonra en az 2 yıl daha doğum yapamazsınız ve üzgünüm ama bazı hayalet iyileştirmeler uğruna sağlığımı ve çocuğumu feda etmeye hazır değilim. Roaccutane tedavisini reddettim, sadece A vitamini içmeyi tercih ettim. Bu arada, hamile kaldığımda sivilcelerim gitti ve resimlerdeki kadar korkutucu değildim.

Kararlarda uzun süre acı çekti, yine de Roaccutane'ye karar verdi. Yüzün her tarafında çok sayıda apse var, her gün 2-3 tırmanıyor, bir sürü deri altı. Topikal ilaçlar ve antibiyotikler yardımcı olmadı. Roaccutane almaya başladım, ilk 2 hafta daha da kötüleşti, ama sonra sakinleşti ve yüzüm sessizce temizlenmeye başladı, AMA korkunç bir depresyon neredeyse sona erdi, karaciğerim çok ağrıyordu ve sürekli uyumak istiyordum. Ama ben tüm kursu geçtim, hayatta kaldım ve şimdi temiz bir yüzle ve mutlu bir şekilde yürüyorum. Hepinize teşekkür ederim, korkunç gücünü bana hissettirmesine rağmen Roaccutane beni kurtardı.

Akne için Roaccutane hakkında 33 yorum:

Adres :, Moskova, Lomonosovsky umudu, 38, hakkında. 29-30.

© Ugrei.net ,. Bu sitedeki herhangi bir materyalin herhangi bir biçimde kopyalanması ve çoğaltılması yasaktır.

Bu sitedeki bilgileri kullanmadan önce, Şartları hakkında bilgi sahibi olmalısınız.

Aknekutan® ilacının dozunun hesaplanması

Aknekutan, akne tedavisinde kullanılan sistemik bir retinoiddir (aktif bileşen izotretinoindir). Bu ilaç şiddetli akne için ve diğer tedaviler başarısız olduğunda (dirençli akne) orta dereceli akne tedavisi için önerilir.

İlacın dozlanması

Acnecutan® ile tedavi, hastanın klinik olarak iyileşmesine ve hastalığın uzun süreli remisyonuna yol açabilir, ancak Acnecutan'ın önerilen günlük ve kurs dozlarına uyulması halinde tedaviden maksimum terapötik etki beklenebilir.

Acnecutan®, terapötik etkinliğin tam olarak korunması ve yan etkilerin şiddetinde potansiyel bir azalma ile ilacın günlük ve kurs dozunu azaltmanıza izin veren patentli Belçika Lidose teknolojisine göre üretilmiştir. Lidoz teknolojisi ayrıca, izotretinoinin emilimine gıda bağımlılığını azaltmaya yardımcı olur.

Bu ilaçla aralıklı bir tedavi süreci ile hastalığın tekrarlama riskinin artması nedeniyle ilaçla tedaviye bir günden fazla ara verilmesi önerilmez. Herhangi bir nedenle günlük Acnecutan dozu önerilen aralıkta reçete edilemezse, ilacın kurs dozu ayarlanana kadar tedavi süresi orantılı olarak artırılmalıdır.

Aknekutan ağızdan, tercihen yemekle birlikte günde 1 veya 2 kez uygulanır.

Çoğu hastada, akne belirtileri tek bir tedaviden sonra tamamen kaybolur.

Nüks durumunda, aynı günlük ve kurs dozunda ikinci bir tedavi kürü yapmak mümkündür. İyileşme gecikebileceğinden, ilkinden en geç 8 hafta sonra tekrarlanan bir kurs verilir.

Acnecutan paketlerinin sayısı, 115-120 mg / kg izotretinoinin kurs dozuna karşılık gelir.

Bu web sitesi, Rusya'daki ilaç ve ilaç alanındaki hastalar ve uzmanlar için bilgiler içerir ve YADRAN ürünleri hakkında şu veya bu nedenle ülkenizde mevcut olmayan veya resmi olarak onaylanmamış bilgiler içerebilir. Bu sitedeki bilgiler kendi kendine teşhis ve tedavi için kullanılmamalıdır ve bir doktorla yüz yüze görüşmenin yerini alamaz.

119330, Moskova, Lomonosovsky umudu, 38, ofis. 7

© 2018 JGL, Hırvatistan Bu site, içeriğinden tamamen sorumlu olan JADRAN Ltd.'nin temsilciliğine aittir.

Reçete ve tedavi bir uzman tarafından yapılmalıdır.

aknekutan

Kullanım için talimatlar:

Çevrimiçi eczanelerde fiyatlar:

Aknekutan - sivilce ilacı; yağ bezlerinin aktivitesini ve proliferasyonunu inhibe eder ve boyutlarının küçülmesine yardımcı olur, kanalda bakteri kolonizasyonunu baskılar, normal hücre farklılaşma sürecini geri yükler, rejenerasyonu uyarır ve cilt üzerinde bir anti-inflamatuar etki uygular.

Serbest bırakma formu ve kompozisyon

Dozaj formu - sert jelatin kapsüller: 8 mg - boyut No. 3, kahverengi, 16 mg - boyut No. 1, yeşil kapak ve beyaz gövde; kapsül içeriği - turuncu-sarı mumlu macun (bir blisterde 10 adet, bir karton kutuda 2, 3, 5, 6, 9 veya 10 kabarcık; 14 adet bir blisterde, 1, 2'lik bir karton kutuda, 4 veya 7 kabarcık).

1 kapsül Aknekutan içerir:

• Aktif madde: izotretinoin - 8 veya 16 mg;
• Yardımcı bileşenler: rafine soya fasulyesi yağı, Gelucir 50/13 (gliserol ve polietilen oksitin stearik asit esterlerinin bir karışımı), Span 80 (sorbitan oleat - sorbitol ve oleik asidin karışık esterleri);
• Kapsül gövdesi ve kapağı: titanyum dioksit (E171), jelatin; 3 / No. 1 - demir boya kırmızı oksit (E172) / indigo karmin (E132), demir boya sarı oksit (E172).

Kullanım endikasyonları

• Conglobata, nodüler-kistik ve skar riski olanlar da dahil olmak üzere diğer şiddetli akne formları;
• Diğer tedavilere yanıt vermeyen sivilce.

Kontrendikasyonlar

• Hipervitaminoz A;
• Şiddetli hiperlipidemi;
• Karaciğer yetmezliği;
• Tetrasiklinlerin eşzamanlı kullanımı;
• Emzirme dönemi;
• Kurulan veya planlanan gebelik (embriyotoksik ve teratojenik etki olasılığı yüksektir);
• 12 yıla kadar yaş;
• İlacın bileşenlerine bireysel hoşgörüsüzlük.

Kullanım süresi boyunca veya tedavi sürecinin tamamlanmasından sonraki ilk ay içinde hamileliğin ortaya çıkması, yenidoğanda potansiyel bir ciddi malformasyon tehdidi taşır.

Çocuk doğurma çağındaki kadınlar için Aknekutan tedavisine yalnızca, geleneksel tedaviye uygun olmayan şiddetli akne vakalarında izin verilir. Bu durumda, bir kadın şunları yapmalıdır:

• Doktorun tüm talimatlarını anlayın ve koşulsuz olarak uygulayın;
• Tedavi sırasında, hamilelikten sonraki 1 ay içinde hamilelik tehlikesi ve hamilelik şüphesi durumunda acil konsültasyon ihtiyacı hakkında bir doktordan bilgi alın;
• Önlemlere duyulan ihtiyacı ve sorumluluk derecesini anladığınızı teyit edin;
• Kontraseptiflerin olası etkisizliği hakkında bilgi alın;
• Acnecutan ile tedaviden 1 ay önce, tedavi sırasında ve tamamlandıktan sonraki 1 ay boyunca en etkili doğum kontrol yöntemlerine olan ihtiyacı anlayın ve sürekli olarak kullanın;
• Bariyer de dahil olmak üzere (mümkünse) iki farklı doğum kontrol yöntemini aynı anda kullanın;
• İlacı almadan 11 gün önce güvenilir bir hamilelik testinin olumsuz sonucunu alın;
• Tedavi sırasında aylık olarak ve tedavinin bitiminden 5 hafta sonra gebelik testi yapın;
• Normal adet döngüsünün başlamasından sadece 2-3 gün sonra tedaviye başlayın;
• Her ay bir doktora gitme ihtiyacının farkına varın;
• Hastalığın tekrarlamasının tedavisinde, tedaviden 1 ay önce, tedavi sırasında ve tamamlandıktan sonraki 1 ay boyunca aynı etkili doğum kontrol yöntemlerini kullanın ve aynı güvenilir gebelik testinden geçin;
• Önlemlerin gerekliliğini anlayın ve doktorunuz tarafından önerilen güvenilir doğum kontrol yöntemlerini kullanma konusundaki anlayışınızı ve istekliliğinizi onaylayın.

Genellikle amenore, kısırlık (histerektomi geçirmiş hastalar hariç) nedeniyle kontrasepsiyon kullanmayan veya cinsel olarak aktif olmadığını bildiren kadınlarda bile izotretinoin tedavisi sırasında yukarıdaki önerilere göre kontraseptif kullanılması gerekir.

Uygulama yöntemi ve dozaj

Kapsüller, tercihen yemekle birlikte günde 1-2 kez ağızdan alınır.

Doktor, terapötik etkinliği ve hastadaki yan etkilerin varlığını dikkate alarak ilacın dozunu ayrı ayrı reçete eder.

Önerilen doz: başlangıç ​​dozu - günde 1 kg hasta ağırlığı başına 0,4 mg oranında, gerekirse günde 1 kg başına 0,8 mg reçete etmek mümkündür. Gövde aknesi veya hastalığın şiddetli formlarının tedavisi için doz günde 1 kg başına 2 mg olabilir.

Bir tedavi süreci için optimal kümülatif doz, vücut ağırlığının 1 kg'ı başına mg'dır. Tam remisyona ulaşmak genellikle 4-6 ay sürer.

Acnecutan'a karşı zayıf toleranslı hastalarda, tedavi süresi uzatılarak önerilen günlük doz azaltılabilir.

Akne genellikle bir tedaviden sonra tamamen kaybolur.

Nüks durumunda, iyileşme belirtileri biraz gecikebileceğinden, tedavinin bitiminden en geç 2 ay sonra ikinci bir kurs verilebilir. İkinci kurs, ilk günlük ve kümülatif dozda gerçekleştirilir.

Şiddetli kronik böbrek yetmezliği olan hastalarda başlangıç ​​dozu günde 8 mg'a düşürülmelidir.

Yan etkiler

• Sindirim sistemi: mide bulantısı, ishal, ağız mukozasında kuruluk, diş etlerinde iltihaplanma, diş etlerinde kanama, bağırsak kanaması, iltihaplı bağırsak patolojileri (ileitis, kolit), ölümcül olanlar dahil pankreatit (daha sıklıkla 800 mg / dl'nin üzerinde hipertrigliseridemi ile) ); bazı durumlarda - hepatit, karaciğer enzimlerinin aktivitesinde geri dönüşümlü geçici bir artış;
• Dermatolojik reaksiyonlar: kullanımın ilk birkaç haftasında akne kötüleşebilir; ayak tabanlarında ve avuç içlerinde deri soyulması, kaşıntı, döküntü, yüzde dermatit veya eritem, terleme, paronişi, piyojenik granülom, onikodistrofi, saçta kalıcı incelme, granülasyon dokusunda artış, geri dönüşümlü saç dökülmesi, hirsutizm, fulminan formları akne, ışığa duyarlılık, cilt hiperpigmentasyonu ;
• Sinir sistemi: baş ağrısı, artan yorgunluk, kafa içi basınç artışı (beynin psödotümörü: mide bulantısı, kusma, baş ağrısı, optik sinir ödemi, görme bozukluğu), nöbetler; nadiren - psikoz, depresyon, intihar düşünceleri;
• Kas-iskelet sistemi: eklem ağrısı, kas ağrısı (artan serum kreatin fosfokinaz aktivitesi ile birlikte veya bunlar olmadan), artrit, hiperostoz, tendinit, tendon ve bağların kalsifikasyonu;
• Duyu organları: fotofobi, görme keskinliği bozuklukları (izole vakalar), kseroftalmi, karanlığa uyum bozukluğu (azalmış alacakaranlık görme keskinliği); nadiren - geçici bir renk algısı ihlali (iptal edildikten sonra kendi kendine iyileşir), optik nörit, keratit, lentiküler katarakt, konjonktivit, blefarit, göz tahrişi, optik sinirin şişmesi (intrakraniyal hipertansiyonun bir belirtisi olarak), hastalarda kontakt lensler - takma zorluğu, belirli ses frekanslarının işitme bozukluğu algısı;
• Hematopoietik sistem: hematokrit, anemi, lökopeni, nötropeni, trombosit sayısında değişiklik, eritrosit sedimantasyon hızının hızlanması;
• Solunum sistemi: nadiren - bronkospazm (daha sıklıkla bronşiyal astım öyküsü olan);
• Laboratuvar göstergeleri: hiperkolesterolemi, hipertrigliseridemi, yüksek yoğunluklu lipoprotein seviyelerinde azalma, hiperürisemi; nadiren - hiperglisemi; yeni teşhis edilen diabetes mellitus vakaları; daha sık yoğun fiziksel aktivite ile - serum kreatin fosfokinaz aktivitesinde bir artış; Staphylococcus aureus'un (gram-pozitif patojenler) neden olduğu sistemik veya lokal enfeksiyonlar;
• Diğerleri: proteinüri, hematüri, lenfadenopati, vaskülit (alerjik etiyoloji, Wegener granülomatozu dahil), glomerülonefrit, sistemik aşırı duyarlılık reaksiyonları.

Hipervitaminoz A ile ilişkili semptomlar: farenks ve gırtlak mukozasının kuruluğu (ses kısıklığı), dudaklar (keilitis), gözler (geri dönüşümlü kornea opaklığı, konjonktivit, kontakt lens intoleransı), burun boşluğu (kanama), cilt.

Acnecutan'ın embriyotoksik ve teratojenik etkileri: konjenital deformiteler - hidrosefali, mikrosefali, mikroftalmi, kraniyal sinirlerin az gelişmişliği, paratiroid bezlerinin ve kardiyovasküler sistemin malformasyonları, iskelet oluşum bozuklukları (omurların az gelişmişliği, dijital falanks, femur, servikal önkol, yüz kafatası), kulak kepçelerinin az gelişmişliği ve/veya düşük yerleşimi, dış kulak yolunun tamamen yokluğu veya az gelişmişliği, omurilik ve beyin fıtığı, ayak parmakları ve ellerin kaynaşması, kemik yapışıklıkları, timus gelişim bozuklukları, perinatal fetal ölüm dönem, düşük, erken doğum, epifiz büyüme bölgelerinin erken kapanması, hayvan deneylerinde - feokromositoma.

Özel Talimatlar

İlacın her hastaya atanması, beklenen fayda ve potansiyel risk oranının kapsamlı bir ön değerlendirmesinden sonra yapılmalıdır.

Ergenlik sivilcelerinin tedavisi için endike değildir.

Acnecutan kullanımı, tedaviden önce, bir aylık tedaviden sonra ve daha sonra her 3 ayda bir karaciğer fonksiyonunun ve karaciğer enzimlerinin düzenli olarak izlenmesini gerektirir. Hepatik transaminazların seviyesi aşılırsa, ilacın dozu azaltılmalı veya kesilmelidir.

Ayrıca tedaviye başlamadan önce hastanın kan serumundaki lipid düzeyini, daha sonra bir aylık kullanımdan sonra ve her 3 ayda bir veya endikasyonlara göre belirlemelidir. Genellikle, lipit içeriği dozu azaltarak, bir diyete bağlı kalarak veya ilacı keserek normalleştirilir.

Trigliserit düzeylerinin 9 mmol/L veya 800 mg/dL'nin üzerine çıkması ölümcül olanlar da dahil olmak üzere akut pankreatit gelişimine neden olabileceğinden, hastanın içeriklerini kontrol etmesi gerekir. Kalıcı hipertrigliseridemi veya pankreatit semptomlarının ortaya çıkması durumunda ilaç kesilmelidir.

Psikotik belirtiler, depresyon ve intihar girişimi riski nedeniyle, tüm hastalarda depresyon öyküsü için ilacın reçete edilmesi ve depresyon belirtilerinin başlangıcının kontrol edilmesi için son derece dikkatli olunması önerilir.

Tedavi başlangıcında ortaya çıkan akne alevlenmesi doz ayarlaması yapılmadan 7-10 gün içinde geçer.

Tedavinin başlangıcında kuru cildi azaltmak için nemlendiriciler veya vücut merhemleri, dudak balsamı kullanılması tavsiye edilir.

İlacın etkisi gece görüşünde azalmaya neden olabileceğinden (bazen başvurunun bitiminden sonra bile devam eder), doktor hastayı böyle bir durumun olasılığı hakkında bilgilendirmeli, gece araba kullanırken dikkatli olmasını tavsiye etmelidir. Konjonktivanın kuruluğu keratit gelişimine neden olabilir, bu nedenle gözlerin mukoza zarını nemlendirmek için göz merhemlerini nemlendiren yapay gözyaşı preparatlarının kullanılması önerilir. Görme keskinliği durumu kötüleşirse, bir göz doktoruna danışmak gerekir.

Ultraviyole tedavisinden ve doğrudan güneş ışığına maruz kalmaktan kaçının; güneş koruma faktörü yüksek (SPF 15 veya daha fazla) bir krem ​​kullanılması önerilir.

İnflamatuar bağırsak hastalığınız varsa, doktorunuzu görmelisiniz. Şiddetli hemorajik ishal durumunda, ilaç derhal durdurulmalıdır.

Artan yara izi riski nedeniyle, hastalarda hem Acnecutan kullanımı sırasında hem de tedavinin bitiminden sonraki 5-6 ay içinde hipo ve hiperpigmentasyon, lazer tedavisi ve derin kimyasal dermoabrazyon oluşumu kontrendikedir.

Ağda ile epilasyon yapılırken epidermal ayrılma, dermatit ve yara izi kalma riski vardır. İşlemler, tedavi sırasında ve ilacın kesilmesinden sonraki altı ay boyunca gerçekleştirilemez.

Şiddetli alerjik reaksiyonlar, kapsüllerin derhal geri çekilmesi için zemin oluşturur.

Obezite, diyabet, kronik alkolizm, bozulmuş yağ metabolizması olan hastalar, lipid ve glukoz seviyelerinin daha sık laboratuvar izlemesini gerektirir.

İzotretinoin tedavisi sırasında ve tedavinin tamamlanmasından sonraki 1 ay içinde potansiyel donörlerden kan alınmamalıdır.

Acnecutan uygulama döneminde hastaların araç sürerken ve karmaşık mekanizmalarla çalışırken dikkatli olmaları gerekir.

İlaç etkileşimleri

Acnecutan'ı diğer ilaçlarla aynı anda kullanmadan önce, yan etkilerin gelişmesini önlemek için doktorunuza danışmalısınız.

analoglar

Aknekütan analogları: Verocutane, Isotretinoin, Retasol, Roaccutane, Retinovaya merhem, Silme.

Depolama şartları ve koşulları

25 ° C'ye kadar sıcaklıklarda karanlık ve kuru bir yerde saklayın. Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın.

Raf ömrü 2 yıldır.

Eczanelerden dağıtım şartları

Reçete ile dağıtılır.

Aknekutan kapsüller 8mg 30 adet.

Aknekutan kapsülleri 8 mg 30 adet.

Aknekutan kapaklar. 8mg n30

Aknekutan 8 mg N30 kapaklar

Aknekutan kapsüller 16mg 30 adet.

Aknekutan kapaklar. 16mg n30

Aknekutan kapsüller 16 mg 30 adet.

İlaçla ilgili bilgiler genelleştirilmiştir, yalnızca bilgilendirme amaçlıdır ve resmi talimatların yerini almaz. Kendi kendine ilaç sağlığa zararlıdır!

Eskiden esnemenin vücudu oksijenle zenginleştirdiği düşünülürdü. Ancak bu görüş reddedilmiştir. Bilim adamları, bir kişinin esnemesinin beyni soğuttuğunu ve performansını iyileştirdiğini kanıtladı.

Karaciğeriniz çalışmayı durdurursa, 24 saat içinde ölüm gerçekleşir.

Antidepresan alan kişi çoğu durumda tekrar depresyona girer. Bir kişi depresyonla kendi başına başa çıkarsa, bu durumu sonsuza dek unutma şansı vardır.

İnsan kanı, muazzam bir basınç altında damarlardan "akar" ve bütünlükleri ihlal edilirse, 10 metreye kadar atış yapabilir.

Oxford Üniversitesi'nden bilim adamları bir dizi çalışma yürüttüler ve bu sırada vejeteryanlığın kütlesinde azalmaya yol açtığı için insan beynine zararlı olabileceği sonucuna vardılar. Bu nedenle bilim adamları, balık ve eti diyetinizden tamamen çıkarmamanızı tavsiye ediyor.

Aşıklar öpüştüğünde her biri dakikada 6.4 kalori kaybeder, ancak neredeyse 300 farklı bakteri türünü değiştirirler.

Günde sadece iki kez gülümsemek kan basıncını düşürebilir ve kalp krizi ve felç riskini azaltabilir.

En yüksek vücut ısısı 46,5 °C ile hastaneye kaldırılan Willie Jones'ta (ABD) kaydedildi.

Çoğu kadın, güzel vücutlarını aynada seyretmekten seksten daha fazla zevk alabilir. Öyleyse, kadınlar, uyum için çaba gösterin.

Bir insanın sevmediği bir iş, ruhuna hiç çalışmamaktan çok daha zararlıdır.

İnsanlara ek olarak, Dünya gezegeninde sadece bir canlı yaratık prostatitten muzdariptir - köpekler. Bunlar gerçekten bizim en sadık dostlarımız.

Diş çürüğü, gribin bile rekabet edemediği, dünyadaki en yaygın bulaşıcı hastalıktır.

İlk vibratör 19. yüzyılda icat edildi. Bir buhar motoru üzerinde çalıştı ve kadın histerisini tedavi etmeyi amaçladı.

Düzenli olarak kahvaltı yapmaya alışmış kişilerin obez olma olasılığı çok daha düşüktür.

Eğitimli bir kişi beyin hastalığına daha az duyarlıdır. Entelektüel aktivite, hastalıklıları telafi eden ek doku oluşumuna katkıda bulunur.

Aknekutan: kapsül kullanım talimatları

Aktif madde: İzotretinoin

Üretici: SMB Technology SA (Belçika)

Eczane İzni: Reçete

Aknekutan ilacı, başka hiçbir şekilde tedavi edilemeyen çeşitli şiddetli akne biçimlerini tedavi etmek için tasarlanmıştır.

Kompozisyon ve dozaj formları

İlaç iki dozajda sunulur: bir hapta 8 ve 16 mg izotretinoin ile. Yardımcı bileşenlerin bileşimleri aynıdır, sadece miktar olarak farklılık gösterirler: Acnecutan 16 mg haplarında bileşenlerin içeriği iki katıdır.

8 mg kapsülün bileşenleri

• Yardımcı bileşenler: Gelucir 50/13, Span-80, soya fasulyesi yağı
• Gövde ve kapak: jelatin, E172 (kırmızı), E171.

Kapsüller kahverengi, jelatinlidir. Doldurma - sarı-turuncu macun kütlesi. Haplar, 10 ve 14 parçalık kabarcıklar halinde paketlenmiştir. Karton ambalajda - 2, 3, 5, 6, 9, 10 kapsül 10 tabak veya 14 kapsüllük 1, 2, 4, 7 kabarcık, kullanım talimatları.

16 mg'lık bir kapsülün bileşenleri

• Yardımcı maddeler: Gelucir 50/13, Span-80, soya fasulyesi yağı
• Gövde: E171 jelatin, kapak: - Jelatin, E171, E172 (sarı), E132 (indigo + karmin).

Kapsüller katı, beyaz gövdeli ve yeşil kapaklı. Hapların doldurulması sarı-turuncu macun benzeri bir kütledir. Kapsüller, 10 veya 14 parçalık kabarcıklar halinde paketlenir. Bir karton paketinde: 10 kapsüllük 2/3/5/6/9/10 tabak veya 14 kapsüllük 1/2/4/7 kabarcık, kullanım talimatları.

İyileştirici özellikler

İlacın amacı, bileşimine izotretinoinin dahil edildiği akneyi tedavi etmektir. Madde, A vitamini veya daha doğrusu bir karboksilik asit veya all-trans retinoik asit formlarından biridir. Akne ve foliküler keratoz tedavisinde aktif olarak kullanılan birinci nesil retinoiddir.

Araştırmacılar, bu bileşiğin etki mekanizmasını henüz tam olarak incelemediler, ancak yağ bezlerinin aşırı aktivitesini baskılama ve boyutlarını azaltma yeteneği nedeniyle terapötik etkinin elde edildiğini öne sürüyorlar. Endokrin bezleri tarafından üretilen yağ, patojen popülasyonunun büyümesi için bir üreme alanı olduğundan, oluşumundaki azalma bakteri kolonilerini en aza indirir.

Acnecutan normal hücre oluşumunu geri kazandırır, doku yenilenmesini ve ciltte meydana gelen süreçleri aktive eder, dermis ve yağ kanallarındaki tabakalardaki iltihabı bastırır.

İlaç, gıda ile alındığında artan yüksek bir biyoyararlanıma sahiptir. Vücuttan idrar ve safra ile atılır. Endojen maddelerin üretimi, Acnecutan'ın kaldırılmasından ortalama iki hafta sonra geri yüklenir.

Organı nasıl etkilediği henüz tam olarak bilinmediği için karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastaların ilaç alması yasaktır.

Uygulama şekli

Ortalama maliyet: (30 adet) - 1304 ruble.

Aknekutan kapsülleri, kullanım talimatlarına göre, yemeklerle birlikte içilmelidir - günde bir veya iki kez. Nüansların geri kalanı - dozaj, ilaçların nasıl alınacağı, kursun süresi - sadece ilgili doktor tarafından belirlenir.

İlacın terapötik etkisi ve yan etkileri doza, aknenin şiddetine göre değişir ve her hastada farklılık gösterir. Bu nedenle, tedavinin özellikleri, ilaçların hesaplanması her zaman kişisel olarak belirlenir.

Kullanılan ilacın dozu hastanın kilosuna, aknenin şiddetine göre doktor tarafından hesaplanmalıdır. Tedavinin başlangıcında ve hafif akne için reçete edilen en düşük günlük doz, 1 kg vücut ağırlığı başına 0.4 mg'dır. Bazı hastalarda iki katına çıkarılabilir - 0.8 mg / kg. Şiddetli cilt patolojisi formlarının tedavisi, 2 mg / kg'a kadar bir dozajla tedavi edilir.

Tam kür, ortalama olarak bir hafta sonra elde edilir. Hasta Acnecutan ile tedaviyi kabul etmekte zorlanıyorsa, farklı bir şema kullanılır: dozaj azaltılır ve aynı zamanda tedavi süresi uzatılır.

İlaçların güçlü etkisi nedeniyle, çoğu hasta için cilt patolojisinden tamamen kurtulmak için bir Aknekutan küründen geçmek yeterlidir.

Patoloji geri döndüğünde, aynı dozajda ilaçla tekrarlanan tedaviye izin verilir. Acnecutan'ın gecikmiş bir terapötik etkisi dışlanmadığından, bir öncekinden 2 ay sonra tekrarlanan bir kursun yapılması tavsiye edilir.

Organın yetersiz çalışmasıyla, ilaç dozu birkaç dozda günde 8 mg'a düşürülür.

İlacın aktif maddesi güçlü bir teratojenik etkiye sahip olduğundan, çocuk taşırken ve hamilelik planlarken sivilce için Acnecutan kullanmak yasaktır. Tüm koruyucu önlemlere rağmen, bir kadın tedavi sırasında veya tamamlandıktan hemen sonra hamile kalırsa, çocuğun ciddi patolojiler ve gelişimsel anomalilerle doğma olasılığı çok yüksektir.

İzotrerioinin güçlü teratojenik etkisi nedeniyle içeriğindeki preparatlar sadece hamileler tarafından değil, anne olmayı planlayan kadınlar tarafından da alınmalıdır. Sonuçta, bir maddenin küçük dozları bile bir çocuğun intrauterin gelişimi üzerinde toksik bir etkiye sahip olabilir. Bu nedenle üreme çağındaki tüm kadınlara ilaç büyük önlem ve çekincelerle reçete edilir. Acnecutan başka ilaçlarla değiştirilemiyorsa, doktor ancak hasta bir takım gereksinimleri karşılıyorsa reçete edebilir:

• Şiddetli akne teşhisi konan hastalık, kendini diğer tedavi yöntemlerine borçlu değildir.
• Hasta ilacın özgüllüğünü, etkisini ve olası sonuçlarını anlar. Doktor reçetesine harfiyen uymayı taahhüt eder.
• Aknekutan seyri sırasında gebe kalma tehlikesini fark eder, tedavi süresince ve tedavi bitiminden sonraki bir ay içinde korunma ihtiyacını bilir. Hamilelik şüphesi durumunda derhal bir doktora danışın.
• Hasta, kontraseptiflerin etkisiz olabileceği konusunda uyarılır, ilacın teratojenik etkisini anlar, kontraseptiflerin nasıl birleştirileceğini bilir, bunlardan hangisi en etkilidir.
• Kapsülleri almaya başlamadan 11 gün önce bir test kullanarak hamilelik olmadığından emin oldum. Tedavi süresince ve tamamlandıktan bir ay sonra varlığı/yokluğu haftalık olarak kontrol edilecektir.
• Sadece MC'nin 2-3. gününde ilaç almaya başlayabileceğinizi bilir.
• Bir uzman tarafından aylık muayene ihtiyacının farkına varır.
• Hastalık geri döndüğünde, kurstan önce, bir ay boyunca ve sonrasında kullanılan kontraseptifleri kullanacak, düzenli olarak hamilelik testi yapacaktır.
• Hasta, kontraseptif önlemlere uymamanın tüm sonuçlarının tam olarak farkında olmalı ve tıbbi talimatları takip etmelidir.

Ortalama maliyet: (30 adet) - 2279 ruble.

Ayrıca bu önlemlere sadece doğurgan hastalar değil, genellikle kısırlık (rahmi alınmış kadınlar hariç), adet görmeme veya cinsel ilişki yaşamayan hastalar nedeniyle kontraseptif kullanmayanlar da uymalıdır.

Sivilce için ilaç reçete ederken, doktor şunlardan emin olmalıdır:

• Hastanın diğer tedavilerle tedavi edilemeyen şiddetli bir akne aşaması vardır.
• Kursun başlamasından önce, kurs sırasında ve bitiminden sonraki bir ay içinde doğrulanmış bir negatif gebelik testi vardır. Tüm sonuçlar belgelenmeli ve tıbbi geçmişe eklenmelidir.
• Hasta kontrasepsiyon ihtiyacının farkındadır, tedavi sırasında ve tedavinin kesilmesinden sonraki bir ay boyunca iki güvenilir kontraseptif kullanır.
• Acnecutan alan bir kadın, hamilelikten kaçınmak için artan gereksinimlerin farkındadır ve bunları takip eder.
• Hasta terapinin tüm şartlarını karşılar.

Hamilelik testi yapmak

Testin, MC'nin başlangıcından itibaren üç gün boyunca en düşük hassasiyette (1 ml başına 25 mIU) yapılmasına izin verilir:

Acnecutan ile tedaviden önce hamilelik olasılığını dışlamak için önceden bir hamilelik testi yapılmalıdır. Olumsuz bir sonuç belgelenir ve analiz tarihi ile birlikte Aknekutan'ın günlüğüne işlenir. Düzensiz MC hastalarında test zamanı cinsel aktiviteye göre ayarlanmalı ve korunmasız PA sonrası 3 hafta içinde yapılmalıdır.

Acnecutan'ın muayene ve randevu gününde veya doktora gitmeden üç gün önce hamilelik testi yapılır. Tüm test verileri bir doktor tarafından kaydedilmeli ve tıbbi geçmişe girilmelidir. İlaç, yalnızca Acnecutan'ın başlangıcından en az bir ay önce güvenilir kontraseptif kullanan hastalara reçete edilebilir.

Acnecutan alan kadınlar her 28 günde bir doktora görünmelidir. Aylık gebelik kontrolü ihtiyacı, cinsel aktivite, MC bozukluğunun varlığı/yokluğu ile belirlenir. Doktor muayenesinin yapıldığı gün veya ziyaretten üç gün önce hamilelik testi yapılır. Sonuçları Aknekutan'ın günlüğüne kaydedilmelidir.

Tedavi bitiminden 5 hafta sonra gebelik testi yapılır. Aknekutan reçete edildiğinde, üreme çağındaki bir hastaya sadece bir aylığına bir ilaç reçetesi verilir; ikinci bir kurs için ilaç satın almak ve bir test yapmak için yeni bir izin gerekir.

Alınan tüm önlemlere rağmen, gebe kalma devam ederse (tedavi sırasında ve bir ay boyunca kursun bitiminden sonra), ilaçlar derhal iptal edilir. Bir çocukta patolojiler ve malformasyonlar geliştirme şansı yüksek olduğundan, hamileliği sürdürmenin fizibilitesi teratojenik maddeler konusunda bir uzmanla tartışılmalıdır.

Emziren kadınlara, sütle atılabildiği için Acnecutan reçete edilmez.

Kontrendikasyonlar ve önlemler

Tedavi için sivilce ilacı kullanmak yasaktır:

• Hamilelik (doğrulanmış, şüphelenilmiş veya planlanmış)
• emzirme
• Bileşenlere karşı hoşgörüsüzlük veya yüksek düzeyde hassasiyet (bu özellikle soya duyarlılığı olan kişiler için geçerlidir)
• Karaciğer yetmezliği
• A Grubu hipervitaminozu
• Yüksek hiperlipidemi
• Tetrasiklin grubunun antibiyotikleriyle tedavi
• 12 yaşın altında.

Göreceli kontrendikasyonlar (randevu mümkündür, ancak büyük önlemlerle):

• Şeker hastalığı
• Depresyon tarihi
• Yüksek kilo, obezite
• Lipid metabolizması bozukluğu
• Alkolizm.

Acnecutan'ın bu risk grubundaki hastalara atanması durumunda, tedavinin seyri doktorlar tarafından izlenmelidir.

Diğer ilaçlarla etkileşim

Acnecutan ile tedavi, diğer ilaçlarla kombine edildiğinde olası olumsuz reaksiyonlar dikkate alınarak yapılmalıdır:

• Tetrasiklin grubunun antibiyotik ilaçları, izotretinoinin etkisini azaltır.
• Tetrasiklinlerin ICP'yi artırma yetenekleri nedeniyle, bir akne ilacı ile birlikte kullanılmamalıdırlar.
• Acnecutan'ın cildin ışığa duyarlılığını artıran ilaçlarla kombinasyonu güneş yanığı riskini artırır.
• Herhangi bir retinol formu içeren ilaçlarla kombinasyon, hipervitaminoz A'nın oluşumuna katkıda bulunur.
• İzotretinoin, progesteron içeren kontraseptiflerin etkisini azaltma yeteneğine sahiptir, bu nedenle, Acnecutan'ın seyri sırasında, güvenilir koruma araçları (tercihen iki) kullanmak ve düşük hormon içeriğine sahip oral kontraseptifleri daha konsantre olanlarla değiştirmek gerekir. .
• Acnecutan kullanırken, ciddi lokal tahriş veya cilt hasarını önlemek için keratolitik etkisi olan tıbbi veya kozmetik ürünleri kullanmaktan kaçınmalısınız.

Yan etkiler

İstenmeyen semptomların yoğunluğu doza bağlıdır. Genellikle, Acnecutan almanın yan etkileri dozajın azaltılması veya ilacın kesilmesiyle azalır, ancak bazı hastalarda tedaviyi bıraktıktan sonra bile devam edebilir.

Acnecutan'ın hipervitaminoz A'nın neden olduğu yan etkileri, çeşitli organların normal işleyişinin çeşitli ihlalleri şeklinde kendini gösterir:

• Deri: dermis ve mukoza dokularının kuruluğu (dudaklar dahil), burun kanaması, ses kısıklığı / ses kısıklığı, konjonktivit, kontakt lens alerjisi, geçici kornea opaklığı. Ayrıca gözlenen: avuç içi, plantar yüzeyler, döküntüler, kaşıntı, hiperhidroz, yüzde eritem / dermatit, periungual suçlu, tırnak plakalarının distrofisi, saç dökülmesi (tersinir), erkek tipi saç, hiperpigmentasyon, ışığa ve UV'ye duyarlılık radyasyon, artan travma cildi. Tedavinin başlangıcında, birkaç hafta sürebilen bir akne alevlenmesi vardır.
• Lokomotor sistem: kas ve eklem ağrısı, artrit, hiperostoz, tendinit.
• Merkezi sinir sistemi, ruh: hızlı yorgunluk, artan kalp yetmezliği, baş ağrısı, mide bulantısı, bulanık görme, kasılmalar, depresyon, intihar eğilimleri.
• Görme organları: kseroftalmi, görme keskinliğinde azalma, ışığa duyarlılık, alacakaranlık görüşünün alevlenmesi, keratit, konjonktivit, bozuk renk algısı, optik sinirin şişmesi, kontakt lenslere duyarlılık.
• Gastrointestinal sistem: ağız kuruluğu, diş etlerinde kanama ve iltihaplanma, pankreatit (hastanın ölümü mümkündür).
• Solunum sistemi: bronkospazm (esas olarak geçmişte astımı olan kişilerde).
• Hematopoetik sistem: anemi, artmış veya azalmış trombosit sayısı, lökopeni.
• Bağışıklık: stafilokokların neden olduğu enfeksiyonlar.
• Diğer bozukluklar: bireysel alerji, vaskülit, lenfadenopati, proteinüri.

aşırı doz

A vitamini türevi düşük toksisiteye sahiptir, ancak buna rağmen, yanlışlıkla veya kasıtlı olarak aşırı dozda Acnecutan alımı hipervitaminoz A'ya neden olabilir. Semptomlar baş ağrısı, mide bulantısı ve kusma, uyku bozuklukları, uyuşukluk, sinirlilik, kaşıntı şeklinde kendini gösterir. Hafif doz aşımı ile semptomlar tedaviye gerek kalmadan kendi kendine geçer. Ancak bazı durumlarda kurbanın gastrik lavaj ihtiyacı olabilir.

Özel Talimatlar

Acnecutan ile tedavi sırasında, karaciğerin durumu sistematik olarak kontrol edilmelidir: organın ve enzimlerinin işleyişinin analizi, başvurunun başlamasından bir ay önce, ilk başvurudan 30 gün sonra ve daha sonra her üç ayda bir veya daha sonra yapılır. gerekli.

Tedavi süresi boyunca, karaciğerin hücre içi bileşiklerinin seviyesinde geçici ve geri dönüşümlü bir artış mümkündür. İçeriği normal değerlerden yüksekse, ilaçların dozu azaltılır veya ilaç tamamen iptal edilir.

Lipid seviyesi, kurs başlangıcından 1 ay önce, ilk dozdan 1 ay sonra, daha sonra her 3 ayda bir veya endikasyonlara bağlı olarak gerektiğinde kontrol edilir. Kural olarak, Acnecutan dozunda bir azalma, iptali veya beslenme düzeltmesinden sonra lipit metabolizmasının kalitesi iyileşir.

Trigliserit seviyesi de kontrol altında tutulmalıdır, çünkü normal seviyeleri aşarsa, olası ölümle birlikte akut pankreatit tehdidi artar.

Tedavi sırasında düzeltilemeyen hipertrigliseridemi gelişirse veya pankreatit belirtileri ortaya çıkarsa, tedavi iptal edilmelidir.

Acnecutan'ın seyri sırasında depresyon ve intihar eğilimleri oldukça nadirdir ve bunların ilaca olan bağlantıları kanıtlanmamıştır. Bununla birlikte, anamnezde bu tür koşullar varsa, hasta doktorların gözetimi altında olmalıdır, böylece ruhta bir sapma belirtileri ortaya çıktığında derhal bir uzmana sevk edilebilir. İlacın kesilmesinin depresyon veya intihar düşüncelerinin ortadan kaldırılmasını etkilemeyebileceği, ancak tedaviden sonra devam edebileceği de akılda tutulmalıdır. Bu nedenle, bu tür hastalar bir süre uzmanlar tarafından gözlemlenmeli ve gerekirse uygun tedaviye tabi tutulmalıdır.

Aknekutan kursunun başlangıcında akne alevlenmesi nadir de olsa olur. Kursa devam ederken genellikle kendi kendine geçer. Doz azaltma gerekli değildir.

Acnecutan'ı reçete ederken, doktor her bir hasta için fayda / zarar oranını incelemeli ve doğru bir şekilde değerlendirmelidir.

Acnecutan kullanımı, dermisin kuruluğunun artmasına, soyulmasına neden olabilir, bu nedenle cilt ve mukoza dokularının durumunu normalleştirmek için nemlendiricilerin kullanılması gerekir.

İlaç, fiziksel dayanıklılıkta bir azalmanın eşlik ettiği kaslarda, eklemlerde ağrılı sendromun başlamasına katkıda bulunabilir.

Acnecutan'ın seyri sırasında ve tamamlanmasından sonraki altı ay içinde, yüksek bir yara izi, hipo veya hiperpigmentasyon olasılığı olduğundan, cilde agresif maruz kalma yöntemlerinin (kimyasal veya lazer peeling) kullanılması son derece istenmeyen bir durumdur. Ayrıca dermis dekolmanı, yara izleri ve pigmentasyon bozukluklarına neden olmamak için altı ay boyunca balmumu ile epilasyondan kaçınmalısınız.

İlaç, kurs sırasında akşamları ve geceleri görme keskinliğinde bozulmaya neden olabilir ve ilacın kesilmesinden sonra bir süre devam edebilir, kontakt lenslere duyarlılık artar. Gözün mukoza dokularının kuruması durumunda, nemlendirici oftalmik ilaçlar, "yapay gözyaşı" müstahzarları kullanılması tavsiye edilir. Ayrıca keratit gelişimini önlemek için bir uzman tarafından gözetime ihtiyacınız olacaktır. Görme bozukluğu durumunda, Acnecutan'ın iptali sorusu gündeme gelir.

Cildin artan ışığa duyarlılığı nedeniyle güneşte geçirilen süre kısaltılmalı, UV tedavisi sırasında dozaja ara verilmeli veya azaltılmalıdır. Cildi istenmeyen ışık maruziyetinden korumak için dışarı çıkmadan önce yüksek koruma sağlayan kremlerin sürülmesi tavsiye edilir.

Karaciğer üzerindeki yükü arttırmamak ve öngörülemeyen reaksiyonlara neden olmamak için Aknekutan ve alkolü birleştirmek son derece istenmeyen bir durumdur.

İyi huylu ICH, bağırsak iltihabı, anafilaksiden şüpheleniyorsanız, ilaç derhal kesilmelidir.

Obez veya alkol bağımlısı olan şeker hastalarının glikoz ve lipit seviyelerini daha sık kontrol etmesi gerekir.

Acnecutan ile tedavi gören ve tamamlanmasından sonraki bir ay boyunca hastaların, hamile kadınlara transfüzyon olasılığını ve müteakip fetüs üzerindeki teratojenik etkileri dışlamak için donör olarak kan bağışında bulunmaları yasaktır.

Acnecutan sırasında karmaşık mekanizmalar veya araçlar yönetilirken dikkatli olunmalıdır.

analoglar

Şiddetli akne formlarının tedavisi için izotretinine dayalı başka ilaçlar da vardır. Acnecutan kapsülleri için analogları seçmek için hasta ilgili uzmanla iletişime geçmelidir. Retasol, Roaccutane, Dermoretin ve Erase benzer bir etkiye sahiptir.

silecek

Ortalama maliyet: 10 mg (10 kapak) - 1126 ruble, 20 mg (30 kapak.) - 1948 ruble.

Şiddetli akne formlarını tedavi etmek için izotretinoin bazlı ilaçlar kullanılır. Aynı zamanda, farklı aktif bileşen konsantrasyonlarına sahip iki tip kapsülde üretilir. Terapi için daha uygun olan Sil veya Aknkutan'ı seçerken, ilk ajanın daha aktif madde içerdiği akılda tutulmalıdır - bir kapsülde 10 ve 20 mg. Bu nedenle, daha güçlü davranır.

Doz rejimi aynıdır, doz hastanın endikasyonlarına göre hesaplanır.

• İyi sonuç
• Diğer ilaçlara göre daha uygun fiyat
• Kompozisyonda küçük bir fark.

Aknekutan dozu nasıl hesaplanır

dermatovenerolog S.A. Agapov

doktorunuza danışın

Siteme hoş geldiniz. Buradan saati öğrenebilirsiniz

Rostov-on-Don'da bir dermatolog - zührevi uzmanının atanması için program, prosedür ve koşullar, bir dermatovenerolog için cilt hastalıkları ve zührevi hastalıkların teşhis ve tedavisi için tıbbi hizmetlerin maliyeti ve sık sorulan sorulara cevaplarım genital enfeksiyonlar ve cilt hastalıkları hakkında.

Saygılarımla Agapov Sergey Anatolyevich

dermatolog - zührevi uzmanı

• 34 yıllık iş tecrübesi
• Doktor diploması onur belgesi
• Uzmanlık sertifikası
• Tıbbi kategori
• Sağlık Bakanlığı ruhsatı

• Anonim karşılama ve tedavi
• Hafta sonları dahil günlük
• Kuyruk yok
• Ulaşım durağı ve park
• Düşük fiyatlar

• Tıbbi organizasyon: Bireysel girişimci Agapov S.A.
• Tıbbi faaliyetin yapıldığı yerin adresi: Rostov-on-Don, Lenin Ave., 251
• OGR sertifikası No.000092, seri 61 No.
• RO Sağlık Bakanlığı (344029, Rostov-on-Don, 1. At Ordusu caddesi, 33, tel. )

• 22.06.1983 tarihinde verilen ZhV No'lu özel tıbbi bakımda onurlu diploma
• Dermatoveneroloji uzmanlığında sağlık personelinin stajı 18.03.1986 tarihli 58 sayılı Sertifika
• 4288/15 sayılı dermatoveneroloji uzmanlığında bir uzman sertifikası 25 Kasım 2015 tarihinde yayınlandı.
• Dermatoveneroloji uzmanlığında ilk tıbbi kategori Rostov bölgesi Sağlık Bakanlığı tarafından 21 Ekim 2010 tarihinde yayınlanan 945 sayılı Sertifika.

• Pazartesi, Perşembe 07.00 - 9.00
• Salı, Çarşamba, Cuma 07.00-11.30
• Cumartesi-Pazar 10.00

• e-posta:

• Rostov Bölgesi Sağlık Bakanlığı., Rostov-on-Don, st. 1. Süvari Ordusu, 33. tel ..
• RO için Rospotrebnadzor İdaresi, Rostov-on-Don, st. 18 hat, 17, tel.
• RO için Roszdravnadzor İdaresi, Rostov-on-Don, st. Chentsova, 71/63 b, tel

• Kanıta dayalı tıp açısından cilt hastalıkları ve genital enfeksiyonların teşhis ve tedavisi
• Tıbbi bakım ve klinik kılavuzların modern yerli ve yabancı standartlarının uygulanması
• Gereksiz testler, prosedürler ve ilaçlar yok
• Deri hastalıkları ve zührevi hastalıkların ekonomik, hızlı ve etkin tedavisi

Dermatolog-zührevi uzmanı Sergei Anatolyevich Agapov'un resmi web sitesi

Resepsiyon: Rostov-on-Don, Lenin Ave., 251

Dozaj formu

Kapsüller 8 mg ve 16 mg

Kompozisyon

Bir kapsül içerir

aktif madde - izotretinoin 8.00 mg veya 16.00 mg,

yardımcı maddeler: stearoil makrogolgliseritler, rafine soya fasulyesi yağı, sorbitol oleat,

3 numaralı jelatin kapsüllerin bileşimi (kapak ve gövde): jelatin, demir oksit kırmızısı (E 172), titanyum dioksit (E 171),

1 numaralı jelatin kapsüllerin bileşimi:

kaplama: jelatin, sarı demir oksit (E 172), indigo karmin (E 132), titanyum dioksit (E 171), titanyum dioksit (E 171),

gövde: jelatin, titanyum dioksit (E 171).

Açıklama

Turuncu kapaklı ve gövdeli jelatin kapsüller No. 3 (8 mg'lık bir dozaj için).

Yeşil kapaklı ve beyaz gövdeli jelatin kapsüller No. 1 (16 mg'lık bir dozaj için).

Kapsüllerin içeriği turuncu mumsu bir macundur.

farmakoterapötik grup

Akne tedavisi için ilaçlar.

Aknenin sistemik tedavisi için retinoidler. İzotretinoin.

ATX kodu D10BA01

farmakolojik özellikler

farmakokinetik

Emme

Oral uygulamadan sonra emilim değişkendir, izotretinoinin biyoyararlanımı düşük ve değişkendir - ilaçtaki çözünmüş izotretinoinin oranı nedeniyle ve ilaç gıda ile alındığında da artabilir.

Akneli hastalarda, aç karnına 80 mg izotretinoin alındıktan sonra bir denge durumunda maksimum plazma konsantrasyonları (Cmax) 310 ng/ml (aralık 188-473 ng/ml) olmuştur ve 2-3 saat sonra ulaşılmıştır. Eritrositlere zayıf penetrasyon nedeniyle plazmadaki izotretinoin konsantrasyonu kandakinden 1,7 kat daha yüksektir.

Dağıtım
İzotretinoin neredeyse tamamen (%99.9) başta albümin olmak üzere plazma proteinlerine bağlanır.

Günde 2 kez 40 mg ilaç alan şiddetli akneli hastalarda izotretinoinin denge kan konsantrasyonları 120 ila 200 ng / ml arasında değişiyordu. Bu hastalarda 4-okso-izotretinoinin konsantrasyonları, izotretinoininkinden 2-5 kat daha yüksekti. Epidermisteki izotretinoin konsantrasyonu, serumdakinden iki kat daha düşüktür.

Metabolizma
İzotretinoin, plazmada üç ana metabolit oluşturmak üzere metabolize edilir: 4-okso-izotretinoin, tretinoin (tüm-trans-retinoik asit) ve 4-okso-retinoin ve ayrıca glukuronidler dahil daha az önemli metabolitler. Ana metabolit 4-okso-izotretinoindir, denge durumunda plazma seviyesi ana ilacın konsantrasyonundan 2,5 kat daha yüksektir. Sitokrom sisteminin birkaç enzimi, izotretinoinin 4-okso-izotretinoin ve tretinoine dönüştürülmesinde rol oynar: CYP2C8, CYP2C9, CYP2B6 ve muhtemelen CYP3A4'ün yanı sıra CYP2A6 ve CYP2E1. Bu durumda, büyük olasılıkla izoformların hiçbiri baskın bir rol oynamaz.

İzotretinoin metabolitleri yüksek biyolojik aktiviteye sahiptir. İlacın hastalardaki klinik etkileri, izotretinoin ve metabolitlerinin farmakolojik aktivitesinin sonucu olabilir. İnsanlarda izotretinoinin farmakokinetiğinde enterohepatik dolaşım önemli bir rol oynayabilir.

Para çekme

Akneli hastalarda değişmemiş izotretinoinin terminal faz eliminasyon yarı ömrü ortalama 19 saattir. 4-okso-izotretinoinin terminal fazının yarı ömrü ortalama 29 saat daha uzundur.

İzotretinoin böbrekler ve safra tarafından yaklaşık olarak eşit miktarlarda atılır.

İzotretinoin, doğal (fizyolojik) retinoidlere aittir. Endojen retinoid konsantrasyonları, Acnecutan alımının sona ermesinden yaklaşık 2 hafta sonra geri yüklenir.
Özel durumlarda farmakokinetik

Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda ilacın farmakokinetiğine ilişkin veriler sınırlı olduğundan, bu hasta grubunda izotretinoin kontrendikedir.

Hafif ila orta şiddette böbrek yetmezliği, izotretinoinin farmakokinetiğini etkilemez.

farmakodinamik

İzotretinoin, all-trans retinoik asidin (tretinoin) bir stereoizomeridir.

İzotretinoinin kesin etki mekanizması henüz belirlenmemiştir, ancak şiddetli akne formlarının klinik tablosundaki bir iyileşmenin, yağ bezlerinin aktivitesinin baskılanması ve boyutlarında histolojik olarak doğrulanmış bir azalma ile ilişkili olduğu tespit edilmiştir. Sebum, Propionibasterium aknelerinin büyümesi için ana substrattır, bu nedenle sebum üretimini azaltmak kanalda bakteri kolonizasyonunu engeller.

İzotretinoinin cilt üzerindeki anti-inflamatuar etkisi kanıtlanmıştır.

Uygulama yöntemi ve dozaj

Acnecutan sadece bir doktor tarafından reçete edilmelidir veya şiddetli akne formlarının tedavisi için sistemik retinoidlerin kullanımı konusunda deneyimli ve Acnecutan tedavisinin risklerini ve kullanımlarının gerekli izlenmesini anlayan bir doktorun gözetiminde kullanılmalıdır.

Acnecutan'ın terapötik etkinliği ve yan etkileri doza bağlıdır ve farklı hastalarda farklılık gösterir. Bu nedenle, tedavi sırasında dozları bireysel olarak seçmek önemlidir.

Kapsüller günde bir veya iki kez yemeklerle birlikte alınır.

Acnecutan'ın başlangıç ​​dozu günde 0.4 mg / kg'dır, bazı durumlarda günde 0.8 mg / kg vücut ağırlığına kadar.

Optimal kurs kümülatif dozu 100-120 mg / kg'dır. Aknenin tam remisyonu genellikle tedavinin 16-24 haftasında sağlanır.

Önerilen doz zayıf tolere edilirse, tedaviye daha düşük bir günlük dozda, ancak daha uzun süre devam edilebilir. Tedavi süresinin arttırılması, nüks riskini artırabilir. Bu tür hastalarda mümkün olan maksimum etkinliği sağlamak için tedaviye normal süre boyunca tolere edilen maksimum dozda devam edilmelidir.

Çoğu hastada akne, tek bir tedavi küründen sonra tamamen kaybolur.

Açık bir nüks ile, ilk tedaviyle aynı günlük ve kümülatif Acnecutan dozunda ikinci bir tedavi kürü gösterilir. İyileşme, ilacın kesilmesinden sonra 8 haftaya kadar ertelenebileceğinden, bu sürenin bitiminden daha erken olmamak üzere ikinci bir kurs reçete edilmelidir.

Özel durumlarda dozlama

Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda tedaviye düşük dozla (örn. 8 mg/gün) başlanmalıdır. Doz daha sonra 0.8 mg/kg/gün'e veya tolere edilen maksimum doza yükseltilmelidir.

18 yaşın altındaki kişilerle hiçbir çalışma yapılmamıştır, bu nedenle bu grup için dozaj rejimi oluşturulmamıştır.

Yan etkiler

Çok sık (≥ 1/10)

Anemi, eritrosit sedimantasyon hızında artış, trombositopeni, trombositoz

Blefarit, konjonktivit, kuru göz mukozası, göz tahrişi

Artan transaminazlar

Cheilitis, dermatit, kuru cilt, avuç içi ve ayak tabanlarının derisinin soyulması, kaşıntı,

eritematöz döküntü, hafif cilt travması (travma riski)

Artralji, miyalji, sırt ağrısı

Hipertrigliseridemi, yüksek yoğunluklu lipoproteinde azalma

Sıklıkla (≥ 1/100,< 1/10)

nötropeni

Baş ağrısı

Epistaksis, kuru burun mukozası, rinofarenjit

alopesi

Hiperkolesterolemi, hiperglisemi, hematüri, proteinüri

Nadiren (≥ 1/10 000,< 1/1 000)

Alerjik cilt reaksiyonları, anafilaktik reaksiyonlar, aşırı duyarlılık

Depresyon, depresyonun kötüleşmesi, saldırganlık eğilimi, kaygı, duygudurum değişkenliği

Çok seyrek (≤ 1/10.000)

Gram pozitif patojenlerin neden olduğu enfeksiyonlar

lenfadenopati

Diabetes mellitus, hiperürisemi

Davranış bozukluğu, psikoz, intihar düşünceleri, intihara teşebbüs, intihar

Uyuşukluk, kafa içi basınç artışı, konvülsiyonlar

Bozulmuş görme keskinliği, katarakt, renk algısı bozukluğu (ilaç çekilmesinden sonra geçer), kontakt lens intoleransı, kornea opasitesi, bozulmuş karanlık adaptasyonu (azalan alacakaranlık görüşü), keratit, optik nörit (kafa içi hipertansiyon belirtisi olarak), fotofobi

İşitme bozukluğu

Vaskülit (Wegener granülomatozu, alerjik vaskülit)

Bronkospazm (özellikle astımlı hastalarda), ses kısıklığı

Kolit, ileit, boğaz kuruluğu, gastrointestinal kanama, hemorajik ishal ve gastrointestinal sistemin iltihabi hastalıkları, bulantı, pankreatit

Hepatit

Akne fulminan, akne alevlenmesi, eritem (yüz), ekzantem, saç hastalıkları, hirsutizm, tırnak distrofisi, paronişi, ışığa duyarlılık, piyojenik granülom, cilt hiperpigmentasyonu, terleme

Artrit, kireçlenme (bağ ve tendonların kireçlenmesi), epifiz bezinin büyüme bölgesinin erken kapanması, ekzostoz (hiperostoz), kemik yoğunluğunda azalma, tendinit

glomerülonefrit

Artmış granülomatöz doku, halsizlik

Artan kan kreatin fosfokinaz

Frekans bilinmiyor

Rabdomiyoliz

Kontrendikasyonlar

Soya fasulyesi yağı da dahil olmak üzere ilacın izotretinoin veya yardımcı bileşenlerine karşı aşırı duyarlılık. İlaç soya alerjisi olan hastalarda kontrendikedir.

Eşzamanlı tetrasiklin tedavisi

Karaciğer yetmezliği

Hipervitaminoz A

hiperlipidemi

18 yaşın altındaki çocuklar ve ergenler

Hamilelik, emzirme dönemi

Hamileliği Önleme Programının tüm koşulları karşılanmazsa, doğurganlık çağındaki kadınlar

Dikkatlice

Şeker hastalığı

Depresyon tarihi

obezite

Lipid metabolizmasının ihlali

Alkolizm

İlaç etkileşimleri

Hipervitaminoz A semptomlarının olası yoğunlaşması nedeniyle, Acnecutan ve A vitamini içeren preparatların aynı anda uygulanmasından kaçınılmalıdır.

Diğer retinoidlerle eşzamanlı kullanım, dahil. asitretin, tretinoin, retinol, tazaroten, adapalen ayrıca hipervitaminoz A riskini artırır.

Tetrasiklinler etkinliği azalttığı ve ayrıca kafa içi basıncında artışa neden olabileceğinden, Acnecutan ile birlikte kullanımları kontrendikedir.

Aknekutan, progesteron ilaçlarının etkinliğini zayıflatabilir, bu nedenle küçük dozlarda progesteron içeren doğum kontrol hapları kullanmamalısınız.

Işığa duyarlılığı artıran ilaçlarla (sülfonamidler, tiyazid diüretikler dahil) eşzamanlı kullanım güneş yanığı riskini artırır. Lokal tahrişte olası artış nedeniyle akne tedavisi için topikal keratolitik ilaçlarla birlikte kullanılması önerilmez.

Özel Talimatlar

Aknekutan sadece, sistemik retinoidlerin kullanımı konusunda deneyimli ve ilacın teratojenisite riskinin farkında olan doktorlar, tercihen dermatologlar tarafından reçete edilmelidir.

Acnecutan'ın yan etkilerinin çoğu doza bağlıdır. Yan etkiler genellikle doz ayarlaması veya ilacın kesilmesinden sonra geri dönüşümlüdür, ancak bazıları tedavi kesildikten sonra da devam edebilir.

İyi huylu intrakraniyal hipertansiyon

Bazıları tetrasiklin antibiyotiklerinin eşzamanlı uygulanması ile ilişkili olan iyi huylu intrakraniyal hipertansiyon vakaları bildirilmiştir. İyi huylu intrakraniyal hipertansiyonun belirti ve semptomları arasında baş ağrısı, bulantı ve kusma, görme bozuklukları ve optik papilla şişmesi bulunur. Hastalarda iyi huylu intrakraniyal hipertansiyon gelişirse, Aknekutan tedavisi derhal iptal edilmelidir.

Psikolojik bozukluklar

Nadir durumlarda, Acnecutan alan hastalarda depresyon, psikotik belirtiler ve intihar girişimleri tanımlanmıştır. İlacın kullanımı ile nedensel ilişkisi kurulmamış olmakla birlikte, depresyon öyküsü olan hastalarda özel dikkat gösterilmeli ve tüm hastalar ilaç tedavisi sırasında depresyon açısından izlenmeli, gerekirse uygun bir uzmana yönlendirilmelidir.

Bununla birlikte, Acnecutan'ın kesilmesi semptomları hafifletmek için yeterli olmayabilir ve bu nedenle ek psikiyatrik tavsiye gerektirebilir.

Deri ve deri altı doku hastalıkları

Nadir durumlarda, tedavinin başlangıcında, ilacın dozunu ayarlamadan 7-10 gün içinde kaybolan bir akne alevlenmesi vardır.

Güneşe maruz kalma ve UV tedavisine maruz kalma sınırlandırılmalıdır. Gerekirse, SPF değeri yüksek (SPF 15 veya üzeri) bir güneş koruyucu kullanılmalıdır.

Aknekutan alan hastalarda ve ayrıca atipik yerlerde artan yara izi olasılığı nedeniyle ve daha az sıklıkla postinflamatuar hiper- veya tedavi edilen alanlarda hipopigmentasyon. Acnecutan ile tedavi sırasında ve sonrasında 6 ay boyunca epidermal ayrılma, yara izi ve dermatit gelişimi riski nedeniyle ağda uygulamaları ile epilasyon yapamazsınız.

Tedavi sırasında, artan lokal tahriş olasılığı nedeniyle lokal keratolitik veya eksfolyatif akne önleyici maddelerin kullanımından kaçınılmalıdır.

Kas-iskelet sistemi hastalıkları

Acnecutan'ın diskeratoz tedavisi için uzun yıllar boyunca yüksek dozlarda kullanılmasından sonra, epifiz büyüme bölgelerinin erken kapanması, tendonların ve bağların kalsifikasyonu dahil olmak üzere kemik değişiklikleri gelişmiştir, bu nedenle ilacı reçete ederken, olası faydaların oranı ve riskler dikkatle değerlendirilmelidir.

Acnecutan alırken, kas ve eklem ağrısı, yoğun fiziksel aktivite toleransında bir azalmanın eşlik edebileceği serum kreatin fosfokinaz seviyelerinde bir artış mümkündür.

Görme bozukluğu

Kuru gözler, kornea opasiteleri, gece görüşünde azalma ve keratit genellikle tedavi sona erdikten sonra düzelir. Kuru göz semptomları, gözü kayganlaştıran bir merhem uygulanarak veya gözyaşı replasman tedavisi ile hafifletilebilir. Tedavi sırasında gözlük takma ihtiyacına yol açabilecek kontakt lens intoleransı oluşabilir.

Bazı hastalarda gece görüşünde bozulma aniden başladı. Görme bozukluğu olan hastalar bir göz doktoruna konsültasyon için sevk edilmelidir. Bazı durumlarda Acnecutan'ın iptali gerekli hale gelebilir.

Bazı hastalarda gece görüş keskinliğinde bazen tedavinin bitiminden sonra bile devam eden bir azalma olabileceğinden, hastalar bu durumun olasılığı hakkında bilgilendirilmeli ve gece araç kullanırken dikkatli olmaları tavsiye edilmelidir. Görme keskinliğinin durumu dikkatle izlenmelidir.

Olası keratit gelişimi için kuru konjonktivalı hastaları gözlemlemek gerekir.

Gastrointestinal Bozukluklar

İzotretinoin ile tedavi, bu tür bozukluklar için önkoşulları olmayan hastalarda gastrointestinal sistemin enflamatuar hastalıklarının, özellikle bölgesel velitlerin alevlenmesi ile ilişkilidir. Şiddetli hemorajik ishali olan hastalarda Acnecutan derhal kesilmelidir.

Hepatobilier Bozukluklar

Karaciğer fonksiyonunun tedaviden 1 ay önce, başlangıcından 1 ay sonra ve daha sonra daha sık izlemenin temeli olan özel tıbbi durumlar dışında her 3 ayda bir izlenmesi önerilir. Hepatik transaminazların seviyesi normu aşarsa, ilacın dozunu azaltmak veya iptal etmek gerekir.

Açlık serum lipidleri ayrıca tedaviden 1 ay önce, tedavinin başlangıcından 1 ay sonra ve daha sık izleme için bir endikasyon olmadıkça her 3 ayda bir ölçülmelidir. Tipik olarak, lipit konsantrasyonları, doz azaltılmasından veya ilacın kesilmesinden sonra ve ayrıca diyet alımını takiben normale döner. 800 mg / dL'nin üzerindeki artışlarına, muhtemelen ölümcül bir sonuçla akut pankreatit gelişimi eşlik edebileceğinden, trigliserit seviyelerinde klinik olarak anlamlı bir artışı kontrol etmek gerekir. Kalıcı hipertrigliseridemi veya pankreatit semptomları ile Acnecutan iptal edilmelidir.

Alerjik reaksiyonlar

Bazen retinoidlerin önceki harici kullanımından sonra meydana gelen nadir anafilaktik reaksiyon vakaları tarif edilmiştir. Alerjik cilt reaksiyonları son derece nadirdir. Genellikle purpura (ekimoz veya peteşi) eşliğinde şiddetli alerjik vaskülit vakaları bildirilmiştir. Akut alerjik reaksiyonlar, ilacı kesme ve hastayı yakından izleme ihtiyacını belirler.

Yüksek riskli hastalar

Acnecutan ile tedavi sırasında yüksek risk grubundan (şeker hastalığı, obezite, alkolizm veya yağ metabolizması bozuklukları olan) hastalar, glikoz ve lipid düzeylerinin daha sık laboratuvar izlemesini gerektirebilir. İzotretinoin ile tedavi sırasında, diyabet başlangıcı vakalarının yanı sıra açlık kan şekerinde bir artış gözlendi.

Tedavi süresi boyunca ve tamamlandıktan sonraki 30 gün içinde, bu kanın hamile hastalara bulaşma olasılığını (yüksek teratojenik ve embriyotoksik etki riski) tamamen dışlamak için potansiyel donörlerden kan numunesi almanın tamamen hariç tutulması gerekir.

Hem kadın hem de erkek hastalara hasta bilgilerinin verilmesi gerekir.

Ek Önlemler:

Hastalara bu ilacı asla başka bir kişiye vermemeleri, tedavi bitiminde kullanılmayan kapsülleri eczacılarına iade etmeleri tavsiye edilmelidir.

Hamilelik ve emzirme

İlacın teratojenik etkisi var!

Aknekutan maruziyeti ile ilişkili fetal malformasyonlar arasında merkezi sinir sistemi anormallikleri (hidrosefali, serebellar malformasyonlar / anormallikler, mikrosefali), yüz dismorfizmi, yarık damak, dış kulak kusurları (dış kulak yokluğu, küçük veya eksik dış işitsel kanallar), rahatsızlıklar bulunur. görme organı (mikroftalmi), kardiyovasküler bozukluklar (Fallot tetrad gibi malformasyonlar, büyük damarların transpozisyonu, septal kusurlar), timus anormallikleri ve paratiroid anormallikleri. Daha yüksek bir düşük insidansı da gözlendi.

Acnecutan ile tedavi edilen kadınlarda gebelik oluşursa, gebelik sonlandırılmalı ve hasta değerlendirme ve öneriler için teratolojide geniş deneyime sahip uzman bir doktora yönlendirilmelidir.

İzotretinoin, "Gebeliği Önleme Programı"nda belirtilen tüm gereklilikler karşılanmadıkça, doğurganlık çağındaki kadınlarda kontrendikedir:

Hastada, sistemik antibiyotiklerin klasik tedavisine ve topikal tedaviye dirençli akut akne döküntüsü (nodoz, globüler veya önemli yara izleri bırakan diğer akne gibi) varsa

Gelişimsel anormalliklerin riskini anlıyor

Düzenli aylık kontrollere olan ihtiyacı anlıyor

Etkili sürekli kontrasepsiyon ihtiyacını anlıyor ve tedavi başlangıcından bir ay önce, kurs boyunca ve tedavinin bitiminden bir ay sonra. Mekanik dahil olmak üzere en az bir ve tercihen iki tam doğum kontrol yöntemi kullanmak gerekir.

Amenore ile bile, hasta etkili doğum kontrolü için tüm uygun önlemleri almalıdır.

Kendisine verilen kontraseptifleri doğru kullanmak gerekir.

Olası bir hamileliğin tüm olası sonuçlarını ve hamile kalma riskleri varsa derhal bir doktora danışma ihtiyacı konusunda bilgilendirilir ve anlar.

Tedaviye başlamadan önce, tedavi sırasında ve tedaviden beş hafta sonra hamilelik testlerinin gerekliliğini anlar ve kabul eder.

İzotretinoin alırken ortaya çıkan tüm risklerin ve önlemlerin farkındalığını doğrular.

Bu önlemler, reçeteyi yazan doktor gerçekten hamilelik ihtimalinin bulunmadığına dair zorlayıcı bir iddiada bulunmadıkça, cinsel olarak aktif olmayan kadınlar için de geçerlidir.

Görevlendiren şunları doğrulamalıdır:

Hasta, daha önce listelenen "Gebeliği Önleme Programı" nın gerekliliklerini karşılar ve yeterli düzeyde anlayışa sahip olduğunu onaylamışsa

Hasta belirtilen gereksinimlere aşinadır

Hasta, tedaviye başlamadan bir ay önce, tedavi sırasında ve bir ay sonra mekanik olmak üzere iki etkili doğum kontrol yöntemi kullandı.

Hamilelik testleri, tedavi bitiminden önce, tedavi sırasında ve 5 hafta sonra negatif olmalıdır. Test sonuçları hastanın kaydına kaydedilmelidir.

Aknekutan tedavisi sırasında yukarıda belirtildiği gibi kontrasepsiyon kullanımı infertilite nedeniyle genellikle kontraseptif yöntemler kullanmayan (histerektomi geçirmiş hastalar hariç) veya cinsel ilişkiye girmediğini bildiren kadınlara bile önerilmelidir. aktif.

Hastalara hem sözlü hem de yazılı olarak gebeliği önlemeye yönelik bilgiler verilmelidir.

doğum kontrolü

Hastalara gebeliği önleme konusunda tam bilgi verilmeli ve etkili doğum kontrolü kullanmıyorlarsa doğum kontrolü danışmanlığına yönlendirilmelidir.

Asgari bir gereklilik olarak, potansiyel gebelik riski taşıyan hastalar en az bir etkili doğum kontrol yöntemi kullanmalıdır. Hastanın bariyer yöntemi de dahil olmak üzere iki ek doğum kontrol yöntemi kullanması arzu edilir. Amenoreli hastalarda bile, aknekutan tedavisinin bitiminden sonra kontrasepsiyon kullanımına en az 1 ay devam edilmelidir.

Hamilelik taraması

Belirlenen prosedüre göre, adet döngüsünün ilk üç gününde aşağıdaki gibi hamilelik için tıbbi muayene yapılması önerilir.

Terapiye başlamadan önce:

Hamilelik olasılığını dışlamak için, tıbbi gözetim altında bir ilk hamilelik testinin yapılması ve doğum kontrolüne başlamadan önce tarih ve sonucun kaydedilmesi önerilir. Düzenli adet döngüsü olmayan hastalarda bu gebelik testinin zamanlaması hastanın cinsel aktivitesine bağlı olmalıdır; Test, korunmasız son ilişkiden yaklaşık 3 hafta sonra yapılmalıdır. Doktor, hastaya kontrasepsiyon hakkında eksiksiz bilgi vermelidir.

Ayrıca, izotretinoin ilk reçete edildiğinde veya bu reçeteden üç gün önce bir uzman gözetiminde hamilelik testi yapılmalıdır. Bu testin tarihi, hasta en az 1 aydır kontraseptif kullanana kadar ertelenebilir. Bu testin amacı, izotretinoin tedavisinin başlangıcında hastanın hamile olmadığını doğrulamaktır.

Takip ziyaretleri

Takip ziyaretleri 28 günlük aralıklarla düzenlenmelidir. Her ay tıbbi gözetim altında tekrarlanan gebelik testlerinin gerekliliği, hastanın cinsel aktivitesi ve adet döngüsü (anormal adet görme, adet görmeme dönemleri) dikkate alınarak yerel yerleşik prosedüre göre belirlenmelidir. Gerekirse, ilacın reçete edildiği doktor randevusu gününde veya doktor randevusundan 3 gün önce takip gebelik testleri yapılmalıdır.

Terapinin sonu

Kadınlar, hamileliği ekarte etmek için tedaviyi bıraktıktan beş hafta sonra kesin bir hamilelik testi yaptırmalıdır.

Randevu ve izin kısıtlamaları

Çocuk doğurma çağındaki kadınlar için izotretinoin tedavisinin seyri 30 günden fazla olmamak üzere reçete edilebilir; tedavinin devamı yeni bir randevu gerektirir. İdeal koşullarda gebelik testi ve izotretinoin uygulaması ve dağıtımı aynı gün yapılmalıdır. İzotretinoin, uygulamadan sonra en fazla 7 gün içinde dağıtılmalıdır.

Erkek hastalar

İzotretinoin ile tedavinin erkeklerde gücü veya diğer sorunları etkileyebileceğine inanmak için hiçbir neden yoktur. Ancak erkeklere ilacı kimseyle, özellikle de kadınlarla paylaşmamaları hatırlatılmalıdır.

emzirme dönemi

Aknekutan oldukça lipofiliktir, bu nedenle izotretinoinin anne sütüne geçmesi çok olasıdır. Anne ve çocukta yan etki olasılığı nedeniyle, emziren annelerde Acnecutan kullanımı kontrendikedir.

İlaç sorbitol içerir; fruktoz intoleransı olan hastaların Acnecutan kullanmaları önerilmez.

İlacın bir araç veya potansiyel olarak tehlikeli mekanizmalar kullanma yeteneği üzerindeki etkisinin özellikleri

Bazı hastalarda, tedavinin bitiminden sonra bile bazen devam eden gece görüşünde azalma olabileceğinden, hastalara bu durumun olasılığı hakkında bilgi verilmeli ve gece araba sürerken veya araba kullanırken dikkatli olmaları tavsiye edilmelidir.

aşırı doz

İzotretinoin bir A vitamini türevidir Hipervitaminoz A'nın kısa süreli toksik etkileri şiddetli baş ağrısı, bulantı ve kusma, uyuşukluk, sinirlilik ve kaşıntıyı içerir. Bu semptomlar geri dönüşümlü olarak kabul edilir ve tedaviye gerek kalmadan düzelir.

Paket üzerinde yazılı olan son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.

Eczanelerden dağıtım şartları

Reçetede

Üretici firma

SMB Technology S.A., Rue du Parc Industrial 39-6900 March-en-Famenne, Belçika