Çeşitli kökenlerden orta ve şiddetli ağrı sendromu (malign tümörler, akut miyokard enfarktüsü, nevralji, travma dahil). Ağrılı teşhis veya tedavi prosedürleri uygulamak.
Tramadol geciktirici ilacın serbest bırakma formu
uzatılmış salımlı film kaplı tabletler 100 mg; blister 10, karton paketi 3;
Kompozisyon
1 sürekli salimli tablet 100 mg tramadol hidroklorür içerir; bir kontur acheikova ambalajında 10 adet, bir kutuda 3 paket.
Tramadol geciktirici ilacın farmakodinamiği
Opioid analjezik, bir sikloheksanol türevi. Merkezi sinir sisteminde mu, delta ve kappa reseptörlerinin seçici olmayan agonisti. Analjezik etkide çeşitli şekillerde yer alan (+) ve (-) izomerlerin (her biri %50) bir rasematıdır. İzomer (+), opioid reseptörlerinin saf bir agonistidir, düşük bir tropizme sahiptir ve çeşitli reseptör alt tipleriyle ilgili olarak belirgin bir seçiciliğe sahip değildir. Norepinefrinin nöronal nöbetini inhibe eden izomer (-), azalan noradrenerjik etkileri aktive eder. Bu nedenle, ağrı uyarılarının omuriliğin jelatinli maddesine iletilmesi bozulur.
Sedasyona neden olur. Terapötik dozlarda, pratik olarak solunumu baskılamaz. Antitussif etkisi vardır.
Tramadol geciktirici ilacın farmakokinetiği
Oral uygulamadan sonra, gastrointestinal sistemden hızla ve neredeyse tamamen emilir (yaklaşık %90). Plazmadaki Cmax'a oral uygulamadan 2 saat sonra ulaşılır. Tek doz ile biyoyararlanımı %68'dir ve tekrarlı kullanımla artar.
Plazma protein bağlanması - %20. Tramadol dokularda yaygın olarak bulunur. Oral uygulama ve intravenöz uygulamadan sonra Vd sırasıyla 306 l ve 203 l'dir. Plasentadaki aktif maddenin konsantrasyonuna eşit bir konsantrasyonda plasenta bariyerinden nüfuz eder. %0,1'i anne sütüne geçer.
Sadece 1'i aktif olan 11'e kadar metabolitin demetilasyonu ve konjugasyonu ile metabolize edilir.
Böbrekler tarafından atılır -% 90 ve bağırsaklar yoluyla -% 10.
Hamilelik sırasında ilacın Tramadol geciktirmesi kullanımı
Hamilelik sırasında, fetüste bağımlılık geliştirme riski ve yenidoğan döneminde yoksunluk sendromunun ortaya çıkması nedeniyle uzun süreli tramadol kullanımından kaçınılmalıdır.
Emzirme döneminde (emzirme) kullanılması gerekiyorsa, tramadolün az miktarda anne sütüne geçtiği akılda tutulmalıdır.
Tramadol geciktirici ilacın kullanımına kontrendikasyonlar
Akut alkol zehirlenmesi ve merkezi sinir sistemi üzerinde depresif etkisi olan ilaçlar, 1 yaşın altındaki çocuklar, tramadol'e karşı aşırı duyarlılık.
Tramadol geciktirici ilacın yan etkileri
Merkezi sinir sisteminin yanından: baş dönmesi, halsizlik, uyuşukluk, kafa karışıklığı; bazı durumlarda - serebral oluşum nöbetleri (yüksek dozlarda intravenöz uygulama ile veya aynı anda antipsikotik uygulaması ile).
Kardiyovasküler sistemin yanından: taşikardi, ortostatik hipotansiyon, çökme.
Sindirim sisteminden: ağız kuruluğu, mide bulantısı, kusma.
Metabolizma tarafından: artan terleme.
Kas-iskelet sisteminden: miyozis.
Tramadol geciktirici ilacın dozu ve uygulaması
İçeride, gıda alımından bağımsız olarak, az miktarda sıvı ile, genellikle günde 2 kez (sabah ve akşam) 12 saat arayla 100-200 mg Maksimum günlük doz 400 mg'dır.
Tramadol geciktirici ilacının diğer ilaçlarla etkileşimi
Merkezi sinir sistemi üzerinde iç karartıcı etkisi olan ilaçlarla eşzamanlı kullanımda, etanol ile merkezi sinir sistemi üzerindeki inhibitör etkide bir artış mümkündür.
MAO inhibitörleri ile eşzamanlı kullanımda, serotonin sendromu geliştirme olasılığı vardır.
Serotonin geri alım inhibitörleri, trisiklik antidepresanlar, antipsikotikler ve nöbet eşiğini azaltan diğer ilaçlarla eşzamanlı kullanımda, nöbet riski artar.
Eşzamanlı kullanımla, varfarin ve fenprokumonun antikoagülan etkisi artar.
Karbamazepin ile eşzamanlı kullanımda, kan plazmasındaki tramadol konsantrasyonu ve analjezik etkisi azalır.
Paroksetin ile eşzamanlı kullanımda, serotonin sendromu gelişimi vakaları, nöbetler açıklanmaktadır.
Sertralin, fluoksetin ile eşzamanlı kullanımda, serotonin sendromu gelişimi vakaları tarif edilmiştir.
Eşzamanlı kullanımda, opioid analjeziklerin analjezik etkisinde bir azalma olasılığı vardır. Opioid analjeziklerin veya barbitüratların uzun süreli kullanımı, çapraz tolerans gelişimini uyarır.
Nalokson, opioid analjeziklerin kullanımını takiben analjeziyi ortadan kaldırarak solunumu aktive eder.
Tramadol geciktirici ilacı alırken özel talimatlar
Santral kaynaklı nöbetlerde, ilaç bağımlılığında, konfüzyonda, böbrek ve karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda ve diğer opioid reseptör agonistlerine karşı aşırı duyarlılıkta dikkatli kullanılmalıdır.
Tramadol, terapötik açıdan haklı görülen süreden daha uzun süre kullanılmamalıdır. Uzun süreli tedavi durumunda, ilaç bağımlılığı olasılığı göz ardı edilemez.
İlaç yoksunluğu tedavisi için önerilmez.
MAO inhibitörleri ile kombinasyondan kaçının.
Tedavi sırasında alkol almaktan kaçının.
Sürekli salimli dozaj formları formundaki Tramadol, 14 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
Araç kullanma ve mekanizma kullanma becerisine etkisi
Tramadol kullanımı sırasında, artan dikkat, yüksek psikomotor reaksiyon hızı gerektiren faaliyetlerde bulunulması önerilmez.
Tramadol geciktirici ilacın saklama koşulları
25 ° C'yi aşmayan bir sıcaklıkta
Tramadol geciktirici ilacın raf ömrü
Tramadol ilacının ATX sınıflandırmasını geciktirmesi:
N Sinir sistemi
N02 Analjezikler
N02A Opioidler
N02AX Diğer opioidler
İlacın bileşimi ve salıverilme şekli
Uzun süreli salınımlı film kaplı tabletler beyaz veya neredeyse beyaz, yuvarlak, yuvarlak, bikonveks; kesitte, çekirdek beyaz veya neredeyse beyazdır.
Yardımcı maddeler: hipromelloz (hidroksipropil metilselüloz) K15M CR - 64 mg, mikrokristal selüloz (tip 200) - 52.8 mg, kolloidal silikon dioksit (Aerosil) - 1.6 mg, magnezyum stearat - 1.6 mg.
Kabuk bileşimi: opadry white (85F28751) veya diğer film oluşturucu sistem - 10 mg: (polivinil alkol - 4 mg, talk - 1.48 mg, makrogol (polietilen glikol) - 2.02 mg, titanyum dioksit - 2.5 mg).
10 adet. - kontur hücre ambalajı (1) - karton paketler.
10 adet. - kontur hücre paketleme (2) - karton paketler.
10 adet. - kontur hücre ambalajı (3) - karton paketler.
farmakolojik etki
Sikloheksanolün bir opioid türevi. Merkezi sinir sistemindeki μ-, Δ- ve κ-reseptörlerinin seçici olmayan agonisti. Analjezik etkide çeşitli şekillerde yer alan (+) ve (-) izomerlerin (her biri %50) bir rasematıdır. İzomer (+), opioid reseptörlerinin saf bir agonistidir, düşük bir tropizme sahiptir ve çeşitli reseptör alt tipleriyle ilgili olarak belirgin bir seçiciliğe sahip değildir. Nöronal alımı inhibe eden izomer (-), azalan noradrenerjik etkileri aktive eder. Bu nedenle, ağrı uyarılarının omuriliğin jelatinli maddesine iletilmesi bozulur.
Sedasyona neden olur. Terapötik dozlarda, pratik olarak solunumu baskılamaz. Antitussif etkisi vardır.
farmakokinetik
Oral uygulamadan sonra, gastrointestinal sistemden hızla ve neredeyse tamamen emilir (yaklaşık %90). Cmax in'e oral uygulamadan 2 saat sonra ulaşılır. Tek doz ile biyoyararlanımı %68'dir ve tekrarlı kullanımla artar.
Plazma protein bağlanması - %20. Tramadol dokularda yaygın olarak bulunur. Oral uygulama ve intravenöz uygulamadan sonra Vd sırasıyla 306 l ve 203 l'dir. Plasentadaki aktif maddenin konsantrasyonuna eşit bir konsantrasyonda plasenta bariyerinden nüfuz eder. %0,1'i anne sütüne geçer.
Sadece 1'i aktif olan 11'e kadar metabolitin demetilasyonu ve konjugasyonu ile metabolize edilir.
Böbrekler tarafından atılır -% 90 ve bağırsaklar yoluyla -% 10.
Belirteçler
Çeşitli kökenlerden orta ve şiddetli ağrı sendromu (malign tümörler, akut miyokard enfarktüsü, nevralji, travma dahil). Ağrılı teşhis veya tedavi prosedürleri uygulamak.
Kontrendikasyonlar
Akut alkol zehirlenmesi ve merkezi sinir sistemi üzerinde depresif etkisi olan ilaçlar, 1 yaşın altındaki çocuklar, tramadol'e karşı aşırı duyarlılık.
Dozaj
14 yaşından büyük yetişkinler ve çocuklar için, oral uygulama için tek bir doz 50 mg, rektal - 100 mg, intravenöz olarak yavaş veya intramüsküler olarak - 50-100 mg'dır. Parenteral uygulamada etkinlik yetersizse, 20-30 dakika sonra 50 mg'lık bir dozda oral uygulama mümkündür.
1 ila 14 yaş arası çocuklar için doz 1-2 mg / kg oranında ayarlanır.
Tedavi süresi bireysel olarak belirlenir.
Maksimum doz: uygulama yolundan bağımsız olarak 14 yaşından büyük yetişkinler ve çocuklar - 400 mg / gün.
Yan etkiler
Merkezi sinir sisteminin yanından: baş dönmesi, halsizlik, uyuşukluk, kafa karışıklığı; bazı durumlarda - serebral oluşum nöbetleri (yüksek dozlarda intravenöz uygulama ile veya aynı anda antipsikotik uygulaması ile).
Kardiyovasküler sistem tarafında: taşikardi, ortostatik hipotansiyon, çökme.
Sindirim sisteminden: ağız kuruluğu, bulantı, kusma.
Metabolizmanın yanından: artan terleme.
Kas-iskelet sisteminden: Kas Güçsüzlüğü.
İlaç etkileşimleri
Merkezi sinir sistemi üzerinde iç karartıcı etkisi olan ilaçlarla eşzamanlı kullanımda, etanol ile merkezi sinir sistemi üzerindeki inhibitör etkide bir artış mümkündür.
MAO inhibitörleri ile eşzamanlı kullanımda, serotonin sendromu geliştirme olasılığı vardır.
Geri alım inhibitörleri, trisiklik antidepresanlar, antipsikotikler ve nöbet eşiğini azaltan diğer ilaçlarla eşzamanlı kullanımda, nöbet riski artar.
Eşzamanlı kullanımla, varfarin ve fenprokumonun antikoagülan etkisi artar.
İle eşzamanlı kullanımda, kan plazmasındaki tramadol konsantrasyonunu ve analjezik etkisini azaltır.
Paroksetin ile eşzamanlı kullanımda, serotonin sendromu gelişimi vakaları, nöbetler açıklanmaktadır.
Sertralin ile eşzamanlı kullanımda, serotonin sendromu gelişimi vakaları tanımlanmıştır.
Eşzamanlı kullanımda, opioid analjeziklerin analjezik etkisinde bir azalma olasılığı vardır. Opioid analjeziklerin veya barbitüratların uzun süreli kullanımı, çapraz tolerans gelişimini uyarır.
Nalokson, opioid analjeziklerin kullanımını takiben analjeziyi ortadan kaldırarak solunumu aktive eder.
Özel Talimatlar
Santral kaynaklı nöbetlerde, ilaç bağımlılığında, konfüzyonda, böbrek ve karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda ve diğer opioid reseptör agonistlerine karşı aşırı duyarlılıkta dikkatli kullanılmalıdır.
Tramadol, terapötik açıdan haklı görülen süreden daha uzun süre kullanılmamalıdır. Uzun süreli tedavi durumunda, ilaç bağımlılığı olasılığı göz ardı edilemez.
MAO inhibitörleri ile kombinasyondan kaçının.
Tedavi sırasında alkol almaktan kaçının.
Araç kullanma ve mekanizma kullanma becerisine etkisi
Hamilelik ve emzirme
Hamilelik sırasında, fetüste bağımlılık geliştirme riski ve yenidoğan döneminde yoksunluk sendromunun ortaya çıkması nedeniyle uzun süreli tramadol kullanımından kaçınılmalıdır.
Emzirme döneminde (emzirme) kullanılması gerekiyorsa, tramadolün az miktarda anne sütüne geçtiği akılda tutulmalıdır.
çocukluk kullanımı
1 yaşın altındaki çocuklarda kontrendikedir. 1 ila 14 yaş arası çocuklar için doz 1-2 mg / kg oranında ayarlanır.
Sürekli salimli dozaj formları formundaki Tramadol, 14 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
Bozulmuş böbrek fonksiyonu ile
Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Karaciğer fonksiyon ihlalleri için
Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
farmakolojik etki
Opioid analjezik, bir sikloheksanol türevi. Merkezi sinir sisteminde mu, delta ve kappa reseptörlerinin seçici olmayan agonisti. Analjezik etkide çeşitli şekillerde yer alan (+) ve (-) izomerlerin (her biri %50) bir rasematıdır. İzomer (+), opioid reseptörlerinin saf bir agonistidir, düşük bir tropizme sahiptir ve çeşitli reseptör alt tipleriyle ilgili olarak belirgin bir seçiciliğe sahip değildir. Norepinefrinin nöronal nöbetini inhibe eden izomer (-), azalan noradrenerjik etkileri aktive eder. Bu nedenle, ağrı uyarılarının omuriliğin jelatinli maddesine iletilmesi bozulur.
Sedasyona neden olur. Terapötik dozlarda, pratik olarak solunumu baskılamaz. Antitussif etkisi vardır.
farmakokinetik
Oral uygulamadan sonra, gastrointestinal sistemden hızla ve neredeyse tamamen emilir (yaklaşık %90). Plazmadaki Cmax'a oral uygulamadan 2 saat sonra ulaşılır. Tek doz ile biyoyararlanımı %68'dir ve tekrarlı kullanımla artar.
Plazma protein bağlanması - %20. Tramadol dokularda yaygın olarak bulunur. Oral uygulama ve intravenöz uygulamadan sonra Vd sırasıyla 306 l ve 203 l'dir. Plasentadaki aktif maddenin konsantrasyonuna eşit bir konsantrasyonda plasenta bariyerinden nüfuz eder. %0,1'i anne sütüne geçer.
Sadece 1'i aktif olan 11'e kadar metabolitin demetilasyonu ve konjugasyonu ile metabolize edilir.
Böbrekler tarafından atılır -% 90 ve bağırsaklar yoluyla -% 10.
Belirteçler
Çeşitli kökenlerden orta ve şiddetli ağrı sendromu (malign tümörler, akut miyokard enfarktüsü, nevralji, travma dahil). Ağrılı teşhis veya tedavi prosedürleri uygulamak.
Dozaj rejimi
14 yaşından büyük yetişkinler ve çocuklar için, oral uygulama için tek bir doz 50 mg, rektal - 100 mg, intravenöz olarak yavaş veya intramüsküler olarak - 50-100 mg'dır. Parenteral uygulamada etkinlik yetersizse, 20-30 dakika sonra 50 mg'lık bir dozda oral uygulama mümkündür.
1 ila 14 yaş arası çocuklar için doz 1-2 mg / kg oranında ayarlanır.
Tedavi süresi bireysel olarak belirlenir.
Maksimum doz: uygulama yolundan bağımsız olarak 14 yaşından büyük yetişkinler ve çocuklar - 400 mg / gün.
Yan etki
Merkezi sinir sisteminin yanından: baş dönmesi, halsizlik, uyuşukluk, kafa karışıklığı; bazı durumlarda - serebral oluşum nöbetleri (yüksek dozlarda intravenöz uygulama ile veya aynı anda antipsikotik uygulaması ile).
Kardiyovasküler sistem tarafında: taşikardi, ortostatik hipotansiyon, çökme.
Sindirim sisteminden: ağız kuruluğu, bulantı, kusma.
Metabolizmanın yanından: artan terleme.
Kas-iskelet sisteminden: miyoz.
Kullanım için kontrendikasyonlar
Akut alkol zehirlenmesi ve merkezi sinir sistemi üzerinde depresif etkisi olan ilaçlar, 1 yaşın altındaki çocuklar, tramadol'e karşı aşırı duyarlılık.
Hamilelik ve emzirme döneminde uygulama
Hamilelik sırasında, fetüste bağımlılık geliştirme riski ve yenidoğan döneminde yoksunluk sendromunun ortaya çıkması nedeniyle uzun süreli tramadol kullanımından kaçınılmalıdır.
Emzirme döneminde (emzirme) kullanılması gerekiyorsa, tramadolün az miktarda anne sütüne geçtiği akılda tutulmalıdır.
Çocuklarda uygulama
1 yaşın altındaki çocuklarda kontrendikedir. 1 ila 14 yaş arası çocuklar için doz 1-2 mg / kg oranında ayarlanır.
İlaç etkileşimleri
Merkezi sinir sistemi üzerinde iç karartıcı etkisi olan ilaçlarla eşzamanlı kullanımda, etanol ile merkezi sinir sistemi üzerindeki inhibitör etkide bir artış mümkündür.
MAO inhibitörleri ile eşzamanlı kullanımda, serotonin sendromu geliştirme olasılığı vardır.
Serotonin geri alım inhibitörleri, trisiklik antidepresanlar, antipsikotikler ve nöbet eşiğini azaltan diğer ilaçlarla eşzamanlı kullanımda, nöbet riski artar.
Eşzamanlı kullanımla, varfarin ve fenprokumonun antikoagülan etkisi artar.
Karbamazepin ile eşzamanlı kullanımda, kan plazmasındaki tramadol konsantrasyonu ve analjezik etkisi azalır.
Paroksetin ile eşzamanlı kullanımda, serotonin sendromu gelişimi vakaları, nöbetler açıklanmaktadır.
Sertralin, fluoksetin ile eşzamanlı kullanımda, serotonin sendromu gelişimi vakaları tarif edilmiştir.
Eşzamanlı kullanımda, opioid analjeziklerin analjezik etkisinde bir azalma olasılığı vardır. Opioid analjeziklerin veya barbitüratların uzun süreli kullanımı, çapraz tolerans gelişimini uyarır.
Nalokson, opioid analjeziklerin kullanımını takiben analjeziyi ortadan kaldırarak solunumu aktive eder.
Karaciğer fonksiyon ihlalleri için başvuru
Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Bozulmuş böbrek fonksiyonu için başvuru
Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Özel Talimatlar
Santral kaynaklı nöbetlerde, ilaç bağımlılığında, konfüzyonda, böbrek ve karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda ve diğer opioid reseptör agonistlerine karşı aşırı duyarlılıkta dikkatli kullanılmalıdır.
Tramadol, terapötik açıdan haklı görülen süreden daha uzun süre kullanılmamalıdır. Uzun süreli tedavi durumunda, ilaç bağımlılığı olasılığı göz ardı edilemez.
MAO inhibitörleri ile kombinasyondan kaçının.
Tedavi sırasında alkol almaktan kaçının.
Sürekli salimli dozaj formları formundaki Tramadol, 14 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
Araç kullanma ve mekanizma kullanma becerisine etkisi
uluslararası ve kimyasal adı:(±)-trans-2-[(dimetil amino)metil]-1-(3-metoksifenil)sikloheksanol hidroklorür;
temel fiziksel ve kimyasal özellikler: beyaz oval bikonveks film kaplı tabletler;
kompozisyon: 1 tablet 100 mg tramadol hidroklorür içerir;
yardımcı maddeler: laktoz monohidrat, mikrokristal selüloz, hipromelloz 4.000, hipromelloz 100.000, hipromelloz 6, povidon, kolloidal susuz silikon dioksit, magnezyum stearat, talk, makrogol, titanyum dioksit.
Salım formu
Uzatılmış salımlı tabletler.
farmakoterapötik grup
Analjezikler. Tramadol. ATC kodu N02A X02.
farmakolojik özellikler
Farmakodinamik. Tramadol retard güçlü bir merkezi analjeziktir. Analjezik etki iki şekilde gerçekleştirilir: opioid reseptörlerine bağlanarak ağrıyı inhibe etmek için merkezi sistemin zayıf uyarılmasını indükler, böylece ağrı hissini azaltır ve ayrıca monoaminerjik sistem üzerinde etki ederek iletimin inhibisyonunu arttırır. omurgada ağrı dürtüleri. Bu analjezik etki, her iki etki mekanizmasının sinerjistik aktivitesinin sonucudur. Tramadol solunum depresyonu ve kardiyovasküler rahatsızlıklara neden olmaz. Eylem hızla gelir ve birkaç saat sürer. Aktif maddenin uzun süreli salınımına sahip tabletler şeklinde tramadol geciktirici, kanda uzun süreli hipostatik terapötik tramadol konsantrasyonu sağlayan özel bir farmasötik formdur.
Farmakokinetik. Oral uygulamadan sonra, Tramadol retard, gastrointestinal kanalda hızla ve neredeyse tamamen emilir. Terapötik konsantrasyona yaklaşık 2 saat sonra ulaşılır, 4 saat sonra pik yapar ve 12 saate kadar sürer. Plazma protein bağlanması %20'dir. Tramodol plasentadan geçer ve göbek kanındaki konsantrasyonu anne kanındaki konsantrasyonun %80'i kadardır.
Tramadol ve metabolitlerinin %90'ı böbrekler tarafından atılır ve geri kalanı dışkıyla atılır. Eliminasyon yarı ömrü 5-6 saattir ve tramadol ve metabolitleri için aynıdır.
Kullanım endikasyonları
Çeşitli kökenlerden şiddetli ila orta derecede ağrı.
Uygulama yöntemi ve dozaj
Doz, hastanın ağrısının şiddetine bağlı olarak belirlenir.
Günde iki kez 1-2 tablet Tramadol geciktirir. Dozlama arasındaki aralık 12 saat olmalıdır, temel olarak, yiyecek ne olursa olsun, tablet sabah alınır ve tablet akşamları az miktarda sıvı ile yıkanır. Tramadol'ün günlük dozunun 600 mg'a yükseltilebildiği kanser hastalarında ve ameliyat sonrası şiddetli ağrıları olan hastalarda ağrının giderilmesi dışında günde 400 mg'dan fazla kullanılması önerilmez.
Böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda dozun azaltılması ve dozlar arasındaki aralığın artırılması önerilir. Kreatinin klerensi 30 ml/dk'dan az olan hastalar için. Tedavinin başlangıcında enjeksiyonlar arasındaki aralığın iki katına çıkarılması önerilir.
Yan etki
En sık görülen yan etkiler gastrointestinal ve merkezi sinir sistemi reaksiyonlarıdır. Terapötik dozlarda tramadol alan hastaların yaklaşık %5-30'unda görülürler.
Hastaların %5'inden fazlasında meydana gelen istenmeyen etkiler arasında baş dönmesi, mide bulantısı, kabızlık, baş ağrısı, uyuşukluk, kusma, kaşıntı, merkezi sinir sisteminin uyarılması, asteni, terleme, nefes darlığı, ağız kuruluğu, ishal sayılabilir.
Hastaların %1'inden fazlasında görülen diğer istenmeyen etkiler:
merkezi sinir sistemi: kaygı, kafa karışıklığı, koordinasyon eksikliği, öfori, duygusal dengesizlik, uyku bozukluğu;
gastrointestinal sistem: karın ağrısı, iştahsızlık, gaz;
cilt: deri döküntüleri;
genitoüriner sistem: idrar retansiyonu, sık idrara çıkma, menopoz belirtileri;
kardiyovasküler sistem: vazodilatasyon;
duyu organları: görme bozukluğu.
Hastaların %1'inden daha azında meydana gelen ve tramadol kullanımı ile ilişkili olabilecek istenmeyen etkiler:
merkezi sinir sistemi: kasılmalar, parestezi, bozulmuş bilişsel işlev, halüsinasyonlar, titreme, hafıza kaybı, konsantrasyon bozukluğu, yürüme bozukluğu;
cilt: ürtiker;
genitoüriner sistem: dizüri, adet bozuklukları;
kardiyovasküler sistem: senkop, ortostatik hipotansiyon, taşikardi, çarpıntı, hipertansiyon, kardiyovasküler kollaps;
diğer istenmeyen etkiler: artan kas tonusu, bozulmuş yutma, kilo kaybı.
Kontrendikasyonlar
Tramadol veya ilacın diğer bileşenlerine karşı aşırı duyarlılık. Uzatılmış salımlı tabletler 14 yaşın altındaki çocuklara verilmemelidir. Merkezi sinir sistemi inhibitörleri (alkol, antidepresanlar, antipsikotikler, sedatifler, anksiyolitikler, hipnotikler) ile akut zehirlenme. MAO inhibitörleri ile tedavi.
aşırı doz
İlacı önerilen dozları önemli ölçüde aşan dozlarda kullanırken, zehirlenme belirtileri ortaya çıkabilir: bilinç bozukluğu (koma dahil), genel konvülsiyonlar, hipotansiyon, taşikardi, daralma veya genişlemiş öğrenciler, solunum depresyonu. Bilinç kaybı ve sığ solunumun eşlik ettiği tramadol ile şiddetli zehirlenme durumunda, nalokson verilmesi tavsiye edilir ve intravenöz diazepam ilavesiyle konvülsiyonlar ortadan kaldırılmalıdır.
Uygulama özellikleri
Tramadol, opioid duyarlı hastaları tedavi etmek için kullanılabilir, ancak dikkatli olunmalıdır. Tramadol, kötüye kullanıma yatkın hastalarda (alkolizm, uyuşturucu kullanımı ve uyuşturucu bağımlılığı) önerilmez.
Tedavi sırasında ve tedaviden bir süre sonra, serebral nöbetleri olan hastaların dikkatle izlenmesi önerilir.
Tramadol retard, opioid retansiyonu için ikame tedavisi olarak kullanılmaz.
Uzun süreli tramadol kullanımı ile ilaç bağımlılığı olasılığı tamamen göz ardı edilemez.
Böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi 30 ml/dk'dan az), eliminasyon yarı ömründe bir artış için, en azından tedavinin başlangıcında enjeksiyonlar arasındaki aralığın iki katına çıkarılması önerilir.
Karaciğer klirensinin azalması, serum konsantrasyonunun artması ve eliminasyon yarı ömrünün artması nedeniyle karaciğer yetmezliği olan hastalarda, dozun azaltılması veya dozlar arasındaki aralığın artırılması önerilir.
Tramadol, kafa içi basıncı artmış (örneğin, travmatik beyin hasarı olan) veya akciğer hastalığı olan hastalarda, ancak dikkatli bir şekilde kullanılabilir.
Hamilelik ve emzirme
Hamilelik sırasında ilacı kullanmanın güvenliği oluşturulmamıştır. Yüksek dozlar fetüse ve yeni doğan bebeğe zarar verebilir. Bazı acil durumlarda, ilacın kullanımına yalnızca yakın tıbbi gözetim altında ve tedavinin anne için beklenen faydalarının fetusun olası riskini haklı çıkarması durumunda izin verilir.
Emzirme döneminde ilacı kullanırken, ilacın yaklaşık% 0.1'inin anne sütüne geçtiği akılda tutulmalıdır. Tramadolurethard'ın tek bir kullanımı ile genellikle emzirmeyi durdurmak gerekli değildir.
Araba ve diğer mekanik araçları kullanma becerisine etkisi
Bu ilacın psikofiziksel aktivite üzerinde güçlü bir etkisi vardır. Bu nedenle, tedavi sırasında hastaların araba kullanması veya mekanik cihazlarla çalışması yasaktır.
Diğer tıbbi ürünlerle etkileşim
Tramadol, MAO inhibitörleri ile birlikte kullanılması tavsiye edilmez. Tramadolün merkezi sinir sistemine etki eden ilaçlarla (anestezikler, antidepresanlar, antipsikotikler, sakinleştiriciler, anksiyolitikler, hipnotikler) veya alkollü içeceklerle eşzamanlı kullanımı ile, sedatif etkide bir artış veya daha güçlü bir şekilde kendini gösteren sinerji mümkündür. analjezik etki. Karbamazepin ile eşzamanlı kullanımda, tramadolün metabolizması yavaşlar, bu da tramadol dozunda bir artış gerektirir. Tramadol ve spesifik serotonin geri alım inhibitörlerinin, trisiklik antidepresanların ve antipsikotiklerin eşzamanlı uygulanması, nöbet riskini artırabilir.
zberigan'ın şartlar ve koşulları
25 ° C'yi aşmayan bir sıcaklıkta saklayın. Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın. Raf ömrü 5 yıldır.
sekme. uzamış. eylemler, örtü. film kaplı, 100 mg: 30 adet. Kayıt No.: P No. 011326/01
Klinik ve farmakolojik grup:
Karışık etki mekanizmasına sahip bir opioid analjezik. Sürekli salimli ilaç
Serbest bırakma formu, kompozisyon ve paketleme
10 adet. - kontur hücre ambalajı (3) - karton paketler.
İlacın aktif bileşenlerinin açıklaması " tramadol»
farmakolojik etki
Opioid analjezik, bir sikloheksanol türevi. Merkezi sinir sisteminde mu, delta ve kappa reseptörlerinin seçici olmayan agonisti. Analjezik etkide çeşitli şekillerde yer alan (+) ve (-) izomerlerin (her biri %50) bir rasematıdır. İzomer (+), opioid reseptörlerinin saf bir agonistidir, düşük bir tropizme sahiptir ve çeşitli reseptör alt tipleriyle ilgili olarak belirgin bir seçiciliğe sahip değildir. Norepinefrinin nöronal nöbetini inhibe eden izomer (-), azalan noradrenerjik etkileri aktive eder. Bu nedenle, ağrı uyarılarının omuriliğin jelatinli maddesine iletilmesi bozulur.
Sedasyona neden olur. Terapötik dozlarda, pratik olarak solunumu baskılamaz. Antitussif etkisi vardır.
Belirteçler
Çeşitli kökenlerden orta ve şiddetli ağrı sendromu (malign tümörler, akut miyokard enfarktüsü, nevralji, travma dahil). Ağrılı teşhis veya tedavi prosedürleri uygulamak.
Dozaj rejimi
14 yaşından büyük yetişkinler ve çocuklar için, oral uygulama için tek bir doz 50 mg, rektal - 100 mg, intravenöz olarak yavaş veya intramüsküler olarak - 50-100 mg'dır. Parenteral uygulamada etkinlik yetersizse, 20-30 dakika sonra 50 mg'lık bir dozda oral uygulama mümkündür.
1 ila 14 yaş arası çocuklar için doz 1-2 mg / kg oranında ayarlanır.
Tedavi süresi bireysel olarak belirlenir.
Maksimum doz: uygulama yolundan bağımsız olarak 14 yaşından büyük yetişkinler ve çocuklar - 400 mg / gün.
Yan etki
Merkezi sinir sisteminin yanından: baş dönmesi, halsizlik, uyuşukluk, kafa karışıklığı; bazı durumlarda - serebral oluşum nöbetleri (yüksek dozlarda intravenöz uygulama ile veya aynı anda antipsikotik uygulaması ile).
Kardiyovasküler sistem tarafında: taşikardi, ortostatik hipotansiyon, çökme.
Sindirim sisteminden: ağız kuruluğu, bulantı, kusma.
Metabolizmanın yanından: artan terleme.
Kas-iskelet sisteminden: miyoz.
Kontrendikasyonlar
Akut alkol zehirlenmesi ve merkezi sinir sistemi üzerinde depresif etkisi olan ilaçlar, 1 yaşın altındaki çocuklar, tramadol'e karşı aşırı duyarlılık.
Hamilelik ve emzirme
Hamilelik sırasında, fetüste bağımlılık geliştirme riski ve yenidoğan döneminde yoksunluk sendromunun ortaya çıkması nedeniyle uzun süreli tramadol kullanımından kaçınılmalıdır.
Emzirme döneminde (emzirme) kullanılması gerekiyorsa, tramadolün az miktarda anne sütüne geçtiği akılda tutulmalıdır.
Karaciğer fonksiyon ihlalleri için başvuru
Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Bozulmuş böbrek fonksiyonu için başvuru
Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Çocuklar için başvuru
1 yaşın altındaki çocuklarda kontrendikedir. 1 ila 14 yaş arası çocuklar için doz 1-2 mg / kg oranında ayarlanır.
Özel Talimatlar
Santral kaynaklı nöbetlerde, ilaç bağımlılığında, konfüzyonda, böbrek ve karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda ve diğer opioid reseptör agonistlerine karşı aşırı duyarlılıkta dikkatli kullanılmalıdır.
Tramadol, terapötik açıdan haklı görülen süreden daha uzun süre kullanılmamalıdır. Uzun süreli tedavi durumunda, ilaç bağımlılığı olasılığı göz ardı edilemez.
MAO inhibitörleri ile kombinasyondan kaçının.
Tedavi sırasında alkol almaktan kaçının.
Sürekli salimli dozaj formları formundaki Tramadol, 14 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
Araç kullanma ve mekanizma kullanma becerisine etkisi
İlaç etkileşimleri
İlaç etkileşimleri
Merkezi sinir sistemi üzerinde iç karartıcı etkisi olan ilaçlarla eşzamanlı kullanımda, etanol ile merkezi sinir sistemi üzerindeki inhibitör etkide bir artış mümkündür.
MAO inhibitörleri ile eşzamanlı kullanımda, serotonin sendromu geliştirme olasılığı vardır.
Serotonin geri alım inhibitörleri, trisiklik antidepresanlar, antipsikotikler ve nöbet eşiğini azaltan diğer ilaçlarla eşzamanlı kullanımda, nöbet riski artar.
Eşzamanlı kullanımla, varfarin ve fenprokumonun antikoagülan etkisi artar.
Karbamazepin ile eşzamanlı kullanımda, kan plazmasındaki tramadol konsantrasyonu ve analjezik etkisi azalır.
Paroksetin ile eşzamanlı kullanımda, serotonin sendromu gelişimi vakaları, nöbetler açıklanmaktadır.
Sertralin, fluoksetin ile eşzamanlı kullanımda, serotonin sendromu gelişimi vakaları tarif edilmiştir.
Eşzamanlı kullanımda, opioid analjeziklerin analjezik etkisinde bir azalma olasılığı vardır. Opioid analjeziklerin veya barbitüratların uzun süreli kullanımı, çapraz tolerans gelişimini uyarır.
Nalokson, opioid analjeziklerin kullanımını takiben analjeziyi ortadan kaldırarak solunumu aktive eder.
Yükleniyor ...