ELİSA nedir? Enzim bağlantılı immünosorbent deneyi yöntemi: öz, ilke, dezavantajlar. HIV testi

Teva Pharma, S.L.U. (İspanya)

farmakolojik etki

Farmakodinamik.

Midenin paryetal hücrelerinde H + / K + -ATP-ase aktivitesini inhibe eder ve böylece hidroklorik asit salgılanmasının son aşamasını bloke eder.

Omelrazolün hidroklorik asit oluşum sürecinin son aşaması üzerindeki etkisi doza bağlıdır ve uyarıcı faktörün doğasından bağımsız olarak bazal ve uyarılmış sekresyonun etkili bir şekilde inhibisyonunu sağlar.

Omeprazol günlük alındığında hidroklorik asitin gece ve gündüz salgılanmasını hızlı ve etkili bir şekilde inhibe eder.

Maksimum etki 4 gün içinde elde edilir.

Duodenum ülseri olan hastalarda, 20 mg omeprazol almak intragastrik asiditeyi 17 saat boyunca pH'ı 3'ün üzerinde tutar.

Omeprazolün antibakteriyel ilaçlarla birlikte etkisi, hastalığın semptomlarını hızlı bir şekilde durdurmanıza, hasarlı mukoza zarının yüksek derecede iyileşmesine ve uzun süreli stabil bir remisyon elde etmenize ve olasılığı azaltmanıza izin veren Helicobacter pylori'nin yok edilmesine yol açar. Gastrointestinal sistemden kanama<ЖКТ), а также исчезает необходимость проведения длительной противоязвенной терапии.

Farmakokinetik.

Emilim ve dağıtım.

İlacı içeri aldıktan sonra, omeprazol ince bağırsaktan hızla emilir, kan plazmasındaki maksimum konsantrasyona 0,5-3,5 saat sonra ulaşılır.

Biyoyararlanım %30-40, karaciğer yetmezliği ile - %100.

Plazma protein bağlanması (albümin ve asit alfa1-glikoprotein) yaklaşık %90'dır.

Metabolizma ve atılım.

Omeprazol, farmakolojik olarak inaktif altı metabolitin (hidroksiomeprazol, sülfit ve sülfon türevleri, vb.) oluşumu ile CYP2C19 enzim sisteminin katılımıyla karaciğerde neredeyse tamamen metabolize edilir.

CYP2C19 izoenziminin bir inhibitörüdür.

Yarı ömür, karaciğer yetmezliği ile 0,5-1 saattir - 3 saat.

Açıklık 300-600 ml / dak.

Böbreklerden (%70-80) ve bağırsaklardan (%20-30) metabolitler şeklinde atılır.

Özel klinik durumlarda farmakokinetik.

Kronik böbrek yetmezliğinde, kreatinin klirensindeki azalma ile orantılı olarak atılım azalır.

Yaşlılarda omeprazolün atılımı azalır ve biyoyararlanımı artar.

Yan etki

Kan ve lenf sistemi tarafında:

• nadiren - çocuklarda hipokromik mikrositer anemi;
• çok nadiren - geri dönüşümlü trombositopeni, lökopeni, pansitopeni, agranülositoz.

Bağışıklık sisteminden:

• çok nadiren - döküntü,
• vücut ısısında artış,
• anjiyoödem,
• bronko daralması,
• alerjik damarlar,
• ateş
• anafilaktik şok.

Sinir sisteminden:

• sık sık - baş ağrısı, baş dönmesi, uykusuzluk, uyuşukluk, uyuşukluk (listelenen yan etkiler uzun süreli tedavi ile kötüleşme eğilimindedir); nadiren - parestezi, kafa karışıklığı, halüsinasyonlar, özellikle yaşlı hastalarda veya hastalığın ciddi vakalarında;
• çok nadiren - anksiyete, depresyon, özellikle yaşlı hastalarda veya hastalığın şiddetli seyri ile.

Görme organı adına:

• seyrek olarak - görme bozukluğu,
• dahil görüş alanlarının azaltılması,
• azalmış görme keskinliği ve netliği (genellikle tedavinin kesilmesinden sonra kaybolur).

İşitme ve labirent bozuklukları organının yanından:

• seyrek olarak - bozulmuş işitsel algı,
• dahil "Kulak çınlaması" (genellikle tedavinin kesilmesinden sonra kaybolur).

Gastrointestinal sistemden:

• sıklıkla - mide bulantısı, kusma, şişkinlik, kabızlık, ishal, karın ağrısı (çoğu durumda, tedavinin devam etmesiyle bu fenomenlerin şiddeti artar); seyrek olarak - tat bozukluğu (genellikle tedaviyi durdurduktan sonra kaybolur); nadiren - dilin renginde kahverengi-siyah bir değişiklik ve klaritromisin ile eşzamanlı kullanımda tükürük bezlerinin iyi huylu kistlerinin görünümü (tedavinin kesilmesinden sonra fenomenler geri dönüşümlüdür); çok nadiren - ağız mukozasının kuruluğu, stomatit, kandidiyaz, pankreatit.

Karaciğer ve safra yollarından:

• seyrek olarak - "karaciğer" enzimlerinin aktivite göstergelerindeki değişiklikler (tersinir); çok nadiren - hepatit, sarılık, karaciğer yetmezliği, ensefalopati, özellikle karaciğer hastalığı olan hastalarda.

Deri ve deri altı dokular kısmında:

• seyrek olarak - döküntü, kaşıntı, alopesi, eritema multiforme, ışığa duyarlılık, artan terleme;
• çok nadiren - Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz.

Kas-iskelet ve bağ dokusu bozuklukları:

• seyrek olarak - omur kırıkları, bilek kemikleri, femur başı;
• nadiren - miyalji, artralji;
• çok nadiren - kas zayıflığı.

Böbreklerden ve idrar yolundan:

• nadiren - interstisyel nefrit.

Enjeksiyon yerinde genel bozukluklar ve bozukluklar:

• seyrek olarak - periferik ödem (genellikle tedaviyi durdurduktan sonra kaybolur); nadiren, hiponatremi;
• çok nadiren - hipomagnezemi, jinekomasti.

Kullanım endikasyonları

Mide ve duodenumun peptik ülseri, dahil. nüks önleme; gastroözofageal reflü hastalığı (GERD), reflü özofajit, dahil. nüks önleme; mide ve oniki parmak bağırsağının eroziv ve ülseratif lezyonları, steroid olmayan anti-enflamatuar ilaçların (NSAID'ler) kullanımına bağlı; Helicobacter pylori ile ilişkili mide ve duodenumun aşındırıcı ve ülseratif lezyonları (kombinasyon tedavisinin bir parçası olarak); Zollinger-Ellison sendromu ve artan gastrik sekresyonla ilişkili diğer patolojik durumlar.

Kontrendikasyonlar

Omeprazol veya ilacın herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılık; fruktoz intoleransı; sukraz / izomaltaz eksikliği; glukoz-galaktoz malabsorpsiyonu; karaciğer yetmezliği, atazanavir, St. John's wort olan hastalarda klaritromisin ile eşzamanlı kullanım; emzirme dönemi; 18 yaşına kadar yaş.

Uygulama yöntemi ve dozaj

İçeride, sabah yemeklerden önce veya yemek sırasında az su ile; Kapsül içeriği çiğnenmemelidir.

Yetişkinler.

Mide ülseri, duodenal ülser ve reflü özofajit alevlenmesi ile.

Günde bir kez 20 mg.

Tedavi süresi 4-8 haftadır.

Bazı durumlarda, dozu günde 40 mg'a çıkarmak mümkündür.

Nüksün önlenmesi için GÖRH'nin idame tedavisi ile.

26-52 hafta boyunca 10-20 mg, klinik etkiye bağlı olarak, şiddetli özofajit ile - ömür boyu.

NSAID'lerin kullanımı ile ilişkili mide ve duodenumun eroziv ve ülseratif lezyonlarının tedavisinde (nükslerin önlenmesi dahil).

Günde 10-20 mg.

Zollinger-Ellison sendromu ile.

Doz ayrı ayrı ayarlanır.

Gerekirse doz günde 80-120 mg'a çıkarılır, bu durumda iki doza bölünmelidir.

Helicobacter pylori ile ilişkili mide ve duodenumun eroziv ve ülseratif lezyonları.

7 gün boyunca antibakteriyel ilaçlarla birlikte günde 2 kez 20 mg.

Akut dönemde mide ülseri ve/veya duodenum ülseri olan hastalarda omeprazol ile monoterapiyi uzatmak mümkündür.

Yaşlı hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir.

Gece fonksiyonu yetersiz olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir.

Karaciğer yetmezliği olan hastalarda maksimum günlük doz 20 mg'dır.

Bir kapsülün tamamını yutmakta güçlük çekiyorsanız, kapsülü açtıktan veya emdikten sonra içindekileri yutabilir veya kapsülün içeriğini hafif asitli bir sıvı (meyve suyu, yoğurt) ile karıştırıp ortaya çıkan süspansiyonu 30 dakika içinde kullanabilirsiniz.

aşırı doz

Belirtiler:

• görme bozukluğu,
• uyku hali
• heyecanlanmak,
• bilinç bulanıklığı, konfüzyon
• baş ağrısı,
• artan terleme,
• kuru ağız
• mide bulantısı
• aritmi.

Tedavi:

• semptomatik tedavi uygulamak,
• hemodiyaliz yeterince etkili değildir.

Spesifik bir antidotu bilinmemektedir.

Etkileşim

Omeprazol ile eşzamanlı kullanımda ketokonazolün emilimi azalabilir.

Omeprazol ile eş zamanlı kullanımda, pH'daki artış nedeniyle digoksinin biyoyararlanımı %10 artar.

Omeprazol, uzun süreli kullanımda B12 vitamini emilimini azaltabilir.

Omeprazol, belirgin klinik olarak anlamlı etkileşim nedeniyle St. John's wort preparatları ile aynı anda kullanılmamalıdır.

Omeprazol ve klaritromisin eşzamanlı kullanımı ile plazma konsantrasyonları artar.

Omeprazol ile eşzamanlı olarak kullanıldığında, atazanavirin konsantrasyon-zaman eğrisinin altında kalan alan %75 oranında azalır, bu nedenle eşzamanlı kullanımları kontrendikedir.

Omeprazol ile eşzamanlı kullanımda, omeprazol karaciğerde izoenzim CYP'nin katılımıyla biyolojik olarak dönüştürüldüğünden, varfarin, diazspam ve fenitoinin yanı sıra iminramin, klomipramin, sitalopram, heksabarbital, disülfiramın ortadan kaldırılmasını yavaşlatmak mümkündür.

Bu ilaçların dozlarının azaltılması gerekebilir.

Omeprazolün kafein, propranolol, teofilin, metoprolol, lidokain, kinidin, eritromisin, fenasetin, östradiol, amoksisilin, budesonid, diklofenak, metronidazol, naproksen, piroksikam ve antat kumları ile birlikte kullanımında klinik olarak anlamlı bir etkileşim kurulmamıştır.

Özel Talimatlar

Dikkatlice.

Karaciğer fonksiyon eksikliği; böbrek fonksiyonunun yetmezliği; gebelik; klaritromisin ile eşzamanlı kullanım.

Hamilelik ve emzirme döneminde uygulama.

İlacın hamilelik sırasında kullanılması, anneye beklenen yararın fetusun potansiyel riskinden daha ağır basması durumunda mümkündür.

Gerekirse, emzirme döneminde ilacın kullanımı emzirmeyi bırakmalıdır.

Tedaviye başlamadan önce, üst gastrointestinal sistemde malign bir sürecin varlığını dışlamak gerekir, çünkü ilacı almak semptomları maskeleyebilir ve doğru tanıyı geciktirebilir.Proton pompa blokerlerinin kullanımı da dahil olmak üzere mide asiditesindeki bir azalma, gastrointestinal sistemdeki bakteri sayısını artırır ve bu da gastrointestinal enfeksiyon riskini artırır.

Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda, ilaç tedavisi sırasında "karaciğer" enzimlerinin parametrelerini düzenli olarak izlemek gerekir.

İlaç sakaroz içerir ve bu nedenle konjenital karbonhidrat metabolizması bozuklukları (fruktoz intoleransı, sukraz / izomaltaz eksikliği, glukoz-galaktoz malabsorpsiyonu) olan hastalarda kontrendikedir.

NSAID almakla ilişkili eroziv ve ülseratif lezyonları tedavi ederken, antiülser tedavisinin etkinliğini artırmak için NSAID'leri sınırlama veya kesme olasılığını dikkatle değerlendirmelisiniz.

İlaç, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalarda dikkate alınması gereken sodyum içerir.

İlaçla uzun süreli (1 yıldan fazla) idame tedavisinin risk-fayda oranı düzenli olarak değerlendirilmelidir.

Özellikle yaşlı hastalarda ve ayrıca predispozan faktörlerin varlığında vertebra, bilek kemikleri ve femur başı kırık riskinin arttığına dair kanıtlar vardır.

Osteoporoz gelişme riski olan hastalara yeterli D vitamini ve kalsiyum alımı sağlanmalıdır.1 yıldan uzun süre omeprazol dahil proton pompası inhibitörü tedavisi alan hastalarda şiddetli hipomagnezemi raporları vardır.

Özellikle digoksin veya plazma magnezyum düzeylerini (diüretikler) azaltan diğer ilaçlarla kombinasyon halinde uzun süre omeprazol tedavisi alan hastalar, magnezyum düzeylerinin düzenli olarak izlenmesini gerektirir.

Araç kullanma ve ekipmanla çalışma becerisine etkisi.

Merkezi sinir sistemi ve görme organı üzerinde istenmeyen etkilerin olasılığı göz önüne alındığında, omeprazol ile tedavi süresince, araç sürerken ve artan dikkat ve hız gerektiren potansiyel olarak tehlikeli faaliyetlerde bulunurken dikkatli olunmalıdır. psikomotor reaksiyonlar.

Bu makalede, tıbbi ürünü kullanma talimatlarını okuyabilirsiniz. omeprazol... Web sitesi ziyaretçilerinin yorumları - bu ilacın tüketicileri ve uzman doktorların uygulamalarında Omeprazol kullanımına ilişkin görüşleri sunulmaktadır. İlaçla ilgili incelemelerinizi daha aktif olarak eklemek için büyük bir istek: ilaç hastalıktan kurtulmaya yardımcı oldu mu veya yardım etmedi mi, ek açıklamada üretici tarafından beyan edilmemiş olabilecek hangi komplikasyonlar ve yan etkiler gözlendi. Mevcut yapısal analogların varlığında omeprazol analogları. Yetişkinlerde, çocuklarda ve ayrıca hamilelik ve emzirme döneminde gastrit ve mide ülseri ve duodenum ülseri tedavisi için kullanın.

omeprazol- Proton pompa inhibitörü. Asit üretimini azaltır - midenin paryetal hücrelerinde H + / K + ATP-ase'nin aktivitesini inhibe eder ve böylece hidroklorik asit sekresyonunun son aşamasını bloke eder.

Uyarının doğasından bağımsız olarak bazal ve uyarılmış salgıyı azaltır. 20 mg alındıktan sonra antisekretuar etki ilk saat içinde, maksimum - 2 saat sonra ortaya çıkar.Maksimum sekresyonun %50'sinin inhibisyonu 24 saat sürer.

Günde tek doz, 4 günlük tedaviden sonra maksimuma ulaşan ve alımın bitiminden 3-4 gün sonra kaybolan gündüz ve gece mide salgısının hızlı ve etkili bir şekilde baskılanmasını sağlar. Duodenum ülseri olan hastalarda, 20 mg omeprazol almak 17 saat boyunca intragastrik pH = 3'ü korur.

farmakokinetik

Emilim yüksektir. Farmakolojik olarak aktif olmayan 6 metabolitin (hidroksiomeprazol, sülfit ve sülfon türevleri ve diğerleri) oluşumu ile karaciğerde neredeyse tamamen metabolize edilir. Böbrekler (%70-80) ve safra (%20-30) ile atılır.

Belirteçler

• mide ve duodenumun peptik ülseri (nüks önlenmesi dahil);
• reflü özofajit;
• hipersekretuar durumlar (Zollinger-Ellison sendromu, stres gastrointestinal ülserler, poliendokrin adenomatozis, sistemik mastositoz);
• NSAID gastropatisi;
• mide ülseri ve duodenum ülseri olan enfekte hastalarda Helicobacter pylori'nin eradikasyonu (kombinasyon tedavisinin bir parçası olarak).

Sorun biçimleri

Kapsüller, bağırsakta çözünür, 10 mg, 20 mg ve 40 mg.

Kullanım ve dozaj rejimi için talimatlar

Bireysel. Ağızdan alındığında tek doz 20-40 mg'dır. Günlük doz 20-80 mg'dır; kullanım sıklığı - günde 1-2 kez Tedavi süresi - 2-8 hafta.

İçeride az miktarda su ile (kapsülün içeriği çiğnenemez).

Akut fazda duodenum ülseri - 1 kapak. (20 mg) 2-4 hafta boyunca (dirençli vakalarda - günde 2 kapsüle kadar).

Akut fazda peptik ülser ve eroziv ülseratif özofajit - 1-2 kapak. 4-8 hafta boyunca günde.

NSAID'lerin alınmasından kaynaklanan gastrointestinal sistemin eroziv ve ülseratif lezyonları - 1 kapak. 4-8 hafta boyunca günde.

Helicobacter pylori eradikasyonu - 1 kapak. Antibakteriyel ajanlarla kombinasyon halinde 7 gün boyunca günde 2 kez.

Mide ülseri ve duodenum ülserinin nüks önleyici tedavisi - 1 kapak. günde.

Reflü özofajitin nüks önleyici tedavisi - 1 kapak. günde uzun süre (6 aya kadar).

Zollinger-Ellison sendromu - doz, genellikle 60 mg / gün'den başlayarak, mide salgısının ilk seviyesine bağlı olarak ayrı ayrı seçilir. Gerekirse doz 80-120 mg/gün'e çıkarılır, bu durumda 2 doza bölünür.

Yan etki

• mide bulantısı;
• ishal, kabızlık;
• karın ağrısı;
• gaz;
• baş ağrısı;
• baş dönmesi;
• zayıflık;
• anemi, eozinopeni, nötropeni, trombositopeni;
• hematüri, proteinüri;
• artralji;
• Kas Güçsüzlüğü;
• miyalji;
• deri döküntüsü.

Kontrendikasyonlar

• kronik karaciğer hastalığı (tarih dahil);
• omeprazol'e aşırı duyarlılık.

Hamilelik ve emzirme döneminde uygulama

Klinik deneyim eksikliği nedeniyle, omeprazolün hamilelik sırasında kullanılması önerilmez. Gerekirse, emzirme döneminde kullanılması emzirmenin sonlandırılmasına karar vermelidir.

Özel Talimatlar

Tedaviye başlamadan önce, malign bir süreç olasılığını dışlamak gerekir (özellikle mide ülseri ile), çünkü omeprazol ile tedavi semptomları maskeleyebilir ve doğru tanıyı geciktirebilir.

Omeprazol kullanımının arka planına karşı, karaciğer fonksiyonunun laboratuvar testlerinin sonuçlarını ve kan plazmasındaki gastrin konsantrasyonunun göstergelerini çarpıtmak mümkündür.

Pediatride kullanım

Klinik kullanımdaki deneyim eksikliğinden dolayı omeprazolün çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.

İlaç etkileşimleri

Atrakuryum besilat ile aynı anda kullanıldığında, atrakuryum besilatın etkileri uzar.

Bizmut, tripotasyum dikitrat ile eşzamanlı kullanımda, bizmut emiliminde istenmeyen bir artış mümkündür.

Digoksin ile eşzamanlı kullanımda, kan plazmasındaki omeprazol konsantrasyonunda hafif bir artış mümkündür.

Disülfiram ile eş zamanlı kullanımda, bir bilinç bozukluğu ve katatoni olgusu tanımlanmıştır; indinavir ile - kan plazmasındaki indinavir konsantrasyonunda bir azalma mümkündür; ketokonazol ile - ketokonazolün emiliminde bir azalma.

Klaritromisin ile uzun süreli eşzamanlı kullanımda, kan plazmasındaki omeprazol ve klaritromisin konsantrasyonlarında bir artış vardır.

Omeprazol alan hastalarda vücuttan metotreksat atılımında azalma vakaları tarif edilmiştir.

Teofilin ile eşzamanlı kullanımda, teofilin klirensinde hafif bir artış mümkündür.

Yüksek dozlarda omeprazol ve fenitoinin eşzamanlı kullanımı ile kan plazmasındaki fenitoin konsantrasyonunda bir artışın mümkün olduğuna inanılmaktadır.

Siklosporin ile eşzamanlı kullanımda, kan plazmasındaki siklosporin konsantrasyonunda bir artış vakaları tarif edilmiştir.

Eritromisin ile eşzamanlı kullanımda, omeprazolün etkinliği azalırken, kan plazmasındaki omeprazol konsantrasyonunda bir artış vakası tarif edilmiştir.

Omeprazol ilacının analogları

Aktif madde için yapısal analoglar:

• Vero-Omeprazol;
• gastrozol;
• Demeprazol;
• jelkizol;
• Zerosit;
• Zolser;
• Krismel;
• Losek;
• Losek HARİTALARI;
• Ömez;
• Omez Insta;
• Omezol;
• Omecaps;
• Omeprazol Sandoz;
• Omeprazol-AKOS;
• Omeprazol-Acri;
• Omeprazol-Richter;
• Omeprazol-FPO;
• Omeprüs;
• Omefez;
• Omizak;
• Omipiks;
• Omitoks;
• Ortanol;
• otsid;
• peptikum;
• pleom-20;
• Promez;
• Romen saniye;
• Ulsol;
• Ulkozol;
• Ultop;
• helisit;
• selam;
• Cisagast.

Aktif madde için ilacın analoglarının yokluğunda, ilgili ilacın yardımcı olduğu hastalıklara aşağıdaki bağlantıları takip edebilir ve terapötik etki için mevcut analogları görebilirsiniz.

Ayrıntılı kullanım talimatları bu sayfada yayınlanmıştır. omeprazol... İlacın mevcut dozaj formları (kapsüller veya tabletler 10 mg, 20 mg, 40 mg) ve analogları listelenmiştir. Omeprazolün neden olabileceği yan etkiler ve diğer ilaçlarla etkileşimler hakkında bilgi verilmektedir. Bir ilacın reçete edildiği (gastrit, ülser) tedavisi ve önlenmesi için hastalıklar hakkında bilgilere ek olarak, alım algoritmaları, yetişkinler için olası dozajlar, çocuklarda ayrıntılı olarak açıklanmakta, hamilelik ve emzirme döneminde kullanım olasılığı açıklığa kavuşturulmaktadır. . Omeprazol'e Ek Açıklama, hastaların ve doktorların incelemeleriyle desteklenir.

Kullanım ve dozaj rejimi için talimatlar

Bireysel. Ağızdan alındığında tek doz 20-40 mg'dır. Günlük doz 20-80 mg'dır; kullanım sıklığı günde 1-2 defadır. Tedavi süresi 2-8 haftadır.

İçeride az miktarda su ile (kapsülün içeriği çiğnenemez).

Akut fazda duodenum ülseri - 2-4 hafta boyunca günde 1 kapsül (20 mg) (dirençli vakalarda - günde 2 kapsüle kadar).

Akut fazda peptik ülser ve eroziv ülseratif özofajit - 4-8 hafta boyunca günde 1-2 kapsül.

Steroid olmayan antienflamatuar ilaçların (NSAID'ler) alımının neden olduğu gastrointestinal sistemin eroziv ve ülseratif lezyonları - 4-8 hafta boyunca günde 1 kapsül.

Helicobacter pylori'nin (Helicobacter) yok edilmesi - antibakteriyel ajanlarla kombinasyon halinde 7 gün boyunca günde 2 kez 1 kapsül.

Mide ülseri ve duodenum ülserinin nüks önleyici tedavisi - günde 1 kapsül.

Reflü özofajitin nüks önleyici tedavisi - uzun süre (6 aya kadar) günde 1 kapsül.

Zollinger-Ellison sendromu - doz, genellikle 60 mg / gün'den başlayarak, mide salgısının ilk seviyesine bağlı olarak ayrı ayrı seçilir. Gerekirse doz 80-120 mg/gün'e çıkarılır, bu durumda 2 doza bölünür.

Sorun biçimleri

Kapsüller, bağırsakta çözünür, 10 mg, 20 mg ve 40 mg (bazen yanlışlıkla tablet olarak adlandırılır).

omeprazol- Proton pompa inhibitörü. Asit üretimini azaltır - midenin parietal hücrelerinde N / C-ATP-ase aktivitesini inhibe eder ve böylece hidroklorik asit salgılanmasının son aşamasını bloke eder.

Uyarının doğasından bağımsız olarak bazal ve uyarılmış salgıyı azaltır. 20 mg alındıktan sonra antisekretuar etki ilk saat içinde, maksimum - 2 saat sonra ortaya çıkar.Maksimum sekresyonun %50'sinin inhibisyonu 24 saat sürer.

Günde tek doz, 4 günlük tedaviden sonra maksimuma ulaşan ve alımın bitiminden 3-4 gün sonra kaybolan gündüz ve gece mide salgısının hızlı ve etkili bir şekilde baskılanmasını sağlar. Duodenum ülseri olan hastalarda, 20 mg omeprazol almak 17 saat boyunca intragastrik pH = 3'ü korur.

farmakokinetik

Emilim yüksektir. Farmakolojik olarak aktif olmayan 6 metabolitin (hidroksiomeprazol, sülfit ve sülfon türevleri ve diğerleri) oluşumu ile karaciğerde neredeyse tamamen metabolize edilir. Böbrekler (%70-80) ve safra (%20-30) ile atılır.

Belirteçler

• mide ve duodenumun peptik ülseri (nüks önlenmesi dahil);
• reflü özofajit;
• hipersekretuar durumlar (Zollinger-Ellison sendromu, stres gastrointestinal ülserler, poliendokrin adenomatozis, sistemik mastositoz);
• NSAID gastropatisi;
• mide ülseri ve duodenum ülseri olan enfekte hastalarda Helicobacter pylori'nin eradikasyonu (kombinasyon tedavisinin bir parçası olarak).

Kontrendikasyonlar

• kronik karaciğer hastalığı (tarih dahil);
• omeprazol'e aşırı duyarlılık.

Özel Talimatlar

Tedaviye başlamadan önce, malign bir süreç olasılığını dışlamak gerekir (özellikle mide ülseri ile), çünkü omeprazol ile tedavi semptomları maskeleyebilir ve doğru tanıyı geciktirebilir.

Omeprazol kullanımının arka planına karşı, karaciğer fonksiyonunun laboratuvar testlerinin sonuçlarını ve kan plazmasındaki gastrin konsantrasyonunun göstergelerini çarpıtmak mümkündür.

Yan etki

• mide bulantısı;
• ishal, kabızlık;
• karın ağrısı;
• gaz;
• baş ağrısı;
• baş dönmesi;
• zayıflık;
• anemi, eozinopeni, nötropeni, trombositopeni;
• hematüri, proteinüri;
• artralji;
• Kas Güçsüzlüğü;
• miyalji;
• deri döküntüsü.

İlaç etkileşimleri

Atrakuryum besilat ile aynı anda kullanıldığında, atrakuryum besilatın etkileri uzar.

Bizmut, tripotasyum dikitrat ile eşzamanlı kullanımda, bizmut emiliminde istenmeyen bir artış mümkündür.

Digoksin ile eşzamanlı kullanımda, kan plazmasındaki omeprazol konsantrasyonunda hafif bir artış mümkündür.

Disülfiram ile eş zamanlı kullanımda, bir bilinç bozukluğu ve katatoni olgusu tanımlanmıştır; indinavir ile - kan plazmasındaki indinavir konsantrasyonunda bir azalma mümkündür; ketokonazol ile - ketokonazolün emiliminde bir azalma.

Klaritromisin ile uzun süreli eşzamanlı kullanımda, kan plazmasındaki omeprazol ve klaritromisin konsantrasyonlarında bir artış vardır.

Omeprazol alan hastalarda vücuttan metotreksat atılımında azalma vakaları tarif edilmiştir.

Teofilin ile eşzamanlı kullanımda, teofilin klirensinde hafif bir artış mümkündür.

Yüksek dozlarda omeprazol ve fenitoinin eşzamanlı kullanımı ile kan plazmasındaki fenitoin konsantrasyonunda bir artışın mümkün olduğuna inanılmaktadır.

Siklosporin ile eşzamanlı kullanımda, kan plazmasındaki siklosporin konsantrasyonunda bir artış vakaları tarif edilmiştir.

Eritromisin ile eşzamanlı kullanımda, omeprazolün etkinliği azalırken, kan plazmasındaki omeprazol konsantrasyonunda bir artış vakası tarif edilmiştir.

Omeprazol ilacının analogları

Aktif madde için yapısal analoglar:

• Vero Omeprazol;
• gastrozol;
• Demeprazol;
• jelkizol;
• Zerosit;
• Zolser;
• Krismel;
• Losek;
• Losek HARİTALARI;
• Ömez;
• Omez Insta;
• Omezol;
• Omecaps;
• Omeprazol Sandoz;
• Omeprazol Akos;
• Omeprazol Akri;
• Omeprazol Richter;
• Omeprazol FPO;
• Omeprüs;
• Omefez;
• Omizak;
• Omipiks;
• Omitoks;
• Ortanol;
• otsid;
• peptikum;
• pleom-20;
• Promez;
• Romen saniye;
• Ulsol;
• Ulkozol;
• Ultop;
• helisit;
• selam;
• Cisagast.

Çocuklarda uygulama

Klinik kullanımdaki deneyim eksikliğinden dolayı Omeprazol'ün çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.

Hamilelik ve emzirme döneminde uygulama

Klinik deneyim eksikliği nedeniyle, omeprazolün hamilelik sırasında kullanılması önerilmez. Gerekirse, emzirme döneminde kullanılması emzirmenin sonlandırılmasına karar vermelidir.

Kompozisyon

Bir kapsül şunları içerir: aktif madde- omeprazol (%8.5 omeprazol peletleri şeklinde) - 20 mg; Yardımcı maddeler: mannitol, sakaroz, kalsiyum karbonat, laktoz, disodyum hidrojen fosfat, sodyum lauril sülfat, hidroksipropil metilselüloz, metakrilik asit L30D, propilen glikol, setil alkol, sodyum hidroksit, polisorbat 80, povidon S-630, titanyum dioksit E 171.
Kapsülün bileşimi: jelatin, titanyum dioksit E 171, metil parahidroksibenzoat E 218, propil parahidroksibenzoat E 216.

Açıklama

Kapsüller sert jelatinli silindirik şekilli, yarım küre uçlu, beyaz.

farmakoterapötik grup

Asitlik bozuklukları ile ilişkili durumların tedavisi için araçlar.
Antiülser ilaçlar ve gastroözofageal reflü hastalığında kullanılan ilaçlar. Proton pompa inhibitörleri (H / K-ATP-ase).
ATX kodu- A02BC01.
farmakodinamik
Omeprazolün antisekretuar etkisi vardır.
Etki mekanizması, omeprazolün H / K-ATPase'nin "proton" pompasını bloke etme yeteneği ile ilişkilidir. Oral uygulamadan sonra, omeprazol kapsülü midenin asidik içeriğinde çözünür ve peletleri (mikrogranüller) serbest bırakır. Peletler, omeprazolün alkali bir ortamda salındığı duodenuma girer. Emilimden sonra, kan akımı ile omeprazol, mide mukozasına ve asidik bir ortamın (pH) bulunduğu parietal hücre tübüllerinin lümenine girer.<3,0), окисляется в активную форму – сульфенамид-омепразола (SA-O). SA-O связывает SH-группы Н/K-АТФазы в канальцах париетальных клеток и необратимо блокирует работу фермента. Это приводит к нарушению последней стадии процесса образования соляной кислоты желудочного сока.
Omeprazol doza bağlı olarak mide suyunun bazal (açlık) ve uyarılmış (yemek sonrası) salgılanmasını azaltır. Mide salgısının toplam hacmini, pepsin salınımını azaltır. Hem gece hem de gündüz asit üretimini etkili bir şekilde engeller.
20 mg'lık tek bir dozdan sonra maksimum plazma konsantrasyonuna 1-2 saat sonra ulaşılır Uyarılmış sekresyonun %50 oranında inhibisyonu 24 saat devam ederken intragastrik pH> 3.0 seviyesi 17 saat devam eder Salgıda stabil bir azalma tedavinin dördüncü gününde gelişir. Parietal hücrelerin hidroklorik asit üretme yeteneği, omeprazol uygulamasının durdurulmasından 2-3 gün sonra geri yüklenir.
Omeprazol, mide bezlerinin parietal hücrelerinde yoğunlaşır ve sitoprotektif bir etkiye sahiptir (mukus ve bikarbonatların salgılanmasını uyarır, epitel hücrelerinin çoğalmasını uyarır, protonların mide lümeninden mukoza zarına ters difüzyonunu önler) .
eradikasyon Helikobakter pilori omeprazol ve antibakteriyel ajanlar reçete edilirken, yüksek oranda ülser iyileşmesi ve peptik ülser hastalığının uzun süreli remisyonu ile ilişkilidir. Duodenal ülserlerin tedavisinde 4 hafta içinde ülser skarlaşması hastaların %93'ünde, mide ülserlerinin tedavisinde 8 hafta içinde bu rakam %96'dır, yemek borusunun peptik ülserlerinin skarlaşması hastaların %90'ında elde edilir. hastalar.
Hidroklorik asit salgılanmasını baskılayan ilaçların kullanımı, serum gastrin düzeylerinde bir yanıt artışı ile ilişkilidir. Mide suyunun asitliğinde bir azalma ile, nöroendokrin tümörleri tespit etmek için bir tanı muayenesi yapılırken çalışmaların sonuçlarını bozabilecek olan kromogranin A seviyesi artar. Mevcut yayınlanmış veriler, proton pompası inhibitörlerinin planlanan CgA ölçümünden 5 ila 14 gün önce kesilmesi gerektiğini göstermektedir. Bu, kromogranin A seviyelerini, proton pompası inhibitörlerini aldıktan sonra yanlış pozitif olabilen normal değerlere normalleştirir.
farmakokinetik
Oral uygulamadan sonra, gastrointestinal kanalda (GIT) hızla ve neredeyse tamamen emilir. Karaciğerden "ilk geçiş" etkisi nedeniyle biyoyararlanımı %30-40'tır. Eş zamanlı gıda alımı biyoyararlanımı etkilemez. 40 mg'lık bir doz aldıktan sonra, maksimum plazma konsantrasyonu 1.26 ± 0.41 μg / ml'dir ve 1.38 ± 0.32 saat sonra ulaşılır.Tekrarlanan uygulamalarda biyoyararlanım %60'a çıkar.
Kanda plazma proteinlerine (albümin, asidik α1-glikoprotein) %95 oranında bağlanır. Dağıtım hacmi 0.2-0.5 l / kg'dır.
Sitokrom P450 CYP2C19'un katılımıyla karaciğerde 6 inaktif metabolit oluşumu ile metabolize edilir: hidroksiomeprazol, sülfür ve omeprazolün sülfon türevleri. Bu durumda, omeprazolün R-enantiyomeri, CYP2C19'un aktivitesini azaltarak kendi metabolizmasının bir inhibitörü görevi görür. Avrupa popülasyonunda, insanların %3-5'i kusurlu CYP2C19 genlerine sahiptir ve omeprazolü yavaşça metabolize eder. Asya popülasyonunda yavaş metabolize edenlerin oranı 4 kat daha fazladır. Omeprazolün CYP2C19'u yarışmalı olarak inhibe etmesi nedeniyle, omeprazol ile metabolizması CYP2C19 ile ilişkili olan diğer maddeler arasında metabolik etkileşim riski vardır. Ancak, CYP3A4'e düşük afinitesi nedeniyle omeprazol, diğer CYP3A4 substratlarının metabolizmasını inhibe etmez. Ek olarak, omeprazolün ana CYP enzimleri üzerinde inhibitör etkisi yoktur.
Esas olarak böbrekler tarafından metabolitler şeklinde (%72-80) ve bağırsaklar yoluyla (%18-23) atılır. Toplam boşluk 7,14-8,57 ml / dak / kg'dır. Normal karaciğer fonksiyonuna sahip kişilerde eliminasyon yarı ömrü 0,5-1 saattir, kronik karaciğer yetmezliğinde 3 saate kadar çıkabilir Kronik böbrek yetmezliğinde omeprazolün eliminasyonu kreatinin klirensindeki azalma ile orantılı olarak azalır.
Yaşlı hastalarda omeprazolün metabolizmasını yavaşlatmak ve biyoyararlanımını artırmak mümkündür.

Kullanım endikasyonları

Peptik ülser ve duodenum ülseri (nüks tedavisi ve önlenmesi);
- eradikasyon tedavisi Helikobakter pilori mide ülseri ve duodenum ülseri olan enfekte hastalarda (sadece kombinasyon tedavisinin bir parçası olarak);
- steroid olmayan antienflamatuar ilaçların (NSAID'ler) kullanımı ile ilişkili mide ve duodenumun peptik ülseri, stres ülserleri (oluşma riski olan hastalarda tedavi ve önleme);
- reflü özofajit;
- iyileşmiş reflü özofajiti olan hastaların uzun süreli tedavisi;
- gastroözofageal reflü (semptomatik dahil);
- Zollinger-Ellison sendromu.
Çocuklar:
1 yaşından büyük ve en az 10 kg ağırlığındaki çocuklar:
- reflü özofajit tedavisi;
- Gastroözofageal reflü hastalığında mide ekşimesi ve asit yetersizliğinin semptomatik tedavisi.
4 yaşından büyük çocuklar:
- Helicobacter pylori'nin neden olduğu duodenal ülser hastalığı (karmaşık tedavinin bir parçası olarak).

Kontrendikasyonlar

Omeprazol veya herhangi bir yardımcı maddeye karşı aşırı duyarlılık, 1 yaşına kadar çocuklar (vücut ağırlığı 10 kg'dan az). Omeprazol, diğer proton pompası inhibitörleri (PPI'ler) gibi nelfinavir ile birlikte kullanılmamalıdır.

Uygulama yöntemi ve dozaj

Kapsüllerin sabahları, tercihen yemeklerden önce, çiğnenmeden veya ezilmeden yarım bardak su ile bütün olarak yutulması önerilir. Yutma bozukluğu olan hastalar veya çocuklar için, kapsülü açabilir ve daha önce az miktarda durgun su veya hafif asitli sıvı (meyve suyu, elma püresi) ile karıştırdıktan sonra, biraz suyla yıkayarak içindekileri alabilirsiniz. Kapsül içeriğinin sıvı ile karıştırılması, kullanımdan hemen önce veya ilacı almadan en fazla 30 dakika önce gerçekleştirilir.
Reçete edilen doz atlanırsa, kapsülü mümkün olan en kısa sürede almalısınız. Bir sonraki dozu alma zamanı yaklaşıyorsa, her zamanki gibi almanız ve OMEPRAZOL'ü doktorunuzun önerdiği rejime göre almaya devam etmeniz gerekir. Unutulan dozu telafi etmek için çift doz almayınız.
Yetişkinlerde dozaj
Akut fazda duodenum ülseri tedavisi
Önerilen doz günde 20 mg'dır. Ortalama tedavi süresi 2 haftadır. Omeprazolün ilk alımından sonra tam skar oluşmadığı durumlarda, genellikle iki haftalık ikinci bir tedavi kürü reçete edilir. Tedaviye dirençli duodenal ülser hastalığı durumunda, 40 mg / gün reçete edilir; yara izi 4 hafta içinde ortaya çıkar.
Mide ülseri ve duodenum ülseri alevlenmelerinin önlenmesi
Önerilen doz günde 20 mg'dır. Gerekirse, doz günde 40 mg'a yükseltilebilir.
Akut dönemde mide ülseri tedavisi
Önerilen doz günde 20 mg'dır. Ortalama tedavi süresi 4 haftadır. İlacın ilk alınmasından sonra ülserin tamamen iyileşmediği durumlarda, genellikle bir iyileşmenin sağlandığı tekrarlanan 4 haftalık bir tedavi kürü reçete edilir. Tedaviye dirençli mide ülseri durumunda, ilaç 40 mg / gün olarak reçete edilir; kür genellikle 8 hafta içinde gerçekleşir.
Mide ülserinde Helicobacter pylori'nin ortadan kaldırılması
Belirli bir hasta için antibiyotik seçimi ile çeşitli tedavi rejimlerini kullanmak mümkündür. Seçim, direnç ve tedavi kılavuzlarına ilişkin ulusal, bölgesel ve yerel verilere göre yapılmalıdır.
"Üçlü terapi" gerçekleştirirken:
omeprazol 20 mg + klaritromisin 500 mg + amoksisilin 1000 mg, her biri bir hafta boyunca günde 2 kez alınır veya
omeprazol 20 mg + klaritromisin 250 mg veya 500 mg + metronidazol 400 mg (veya 500 mg veya tinidazol 500 mg), her biri bir hafta boyunca günde 2 kez alınır veya
omeprazol 40 mg + amoksisilin 500 mg + metronidazol 400 mg (veya 500 mg veya tinidazol 500 mg), her biri bir hafta boyunca günde 3 kez alınır.
tasfiyeden sonra Helikobakter pilori mide ülserinin akut fazda daha fazla tedavisi standart tedavi rejimine göre yapılmalıdır. Tedaviden sonra testin yapıldığı durumlarda Helikobakter pilori pozitif kalır, tedavi süreci tekrarlanabilir.
NSAID ile ilişkili mide ve duodenum ülserlerinin tedavisi
Önerilen doz günde 20 mg'dır. Çoğu hasta dört hafta içinde iyileşir. İlk tedaviden sonra ülserin tamamen iyileşmediği durumlarda, genellikle 4 haftalık tekrarlanan bir kurs reçete edilir.
Risk altındaki hastalarda NSAID ile ilişkili mide ve oniki parmak bağırsağı ülserlerinin önlenmesi için(60 yaş üstü, mide ve duodenum ülseri öyküsü, gastrointestinal kanama öyküsü) önerilen doz günde 20 mg'dır.
Reflü Özofajit Tedavisi
Önerilen doz günde 20 mg'dır. Çoğu hasta 4 hafta içinde iyileşir. İlk tedaviden sonra ülserin tamamen iyileşmediği durumlarda, genellikle 4 haftalık tekrarlanan bir kurs reçete edilir. Şiddetli reflü özofajiti olan hastalarda günde 40 mg doz önerilir, tedavi süresi ortalama 8 haftadır.
İyileşmiş reflü özofajiti olan hastaların uzun süreli tedavisi için(remisyon aşamasında) uzun süreli bakım tedavisi şeklinde 10 mg / gün olarak reçete edilir. Gerekirse, doz 20-40 mg'a yükseltilebilir.
Gastroözofageal reflü hastalığının semptomatik tedavisi için dozaj rejimi ayrı ayrı ayarlanır. 10–20 mg / gün atayın. Tedavi süresi 4 haftadır. Tedavinin sonunda semptomlar kaybolmazsa, tedavi rejiminin değiştirilmesi önerilir.
Zollinger-Ellison Sendromu Tedavisi
Zollinger-Ellison sendromunda dozaj rejimi kişiye özel seçilir ve tedavi gerektiği sürece klinik endikasyonlara göre devam eder. Önerilen başlangıç ​​dozu günde 60 mg'dır. Hastalığın şiddetli formu olan tüm hastalar ve diğer terapötik yöntemlerin istenen sonuca yol açmadığı durumlarda, etkin bir şekilde kontrol altına alınmalı ve hastaların %90'ından fazlası 20-120 mg/gün dozunda idame ettirilmelidir. . Günlük omeprazol dozunun 80 mg'ı geçtiği durumlarda, doz günde iki doza bölünmelidir.
Çocuklarda dozaj
Çocuklarda omeprazol ile klinik deneyim sınırlıdır. Tedavi bir uzman gözetiminde yapılmalıdır.
Şiddetli reflü özofajit durumunda, diğer tedavi türlerine dirençli, vücut ağırlığı 20 kg'dan fazla olan 2 yaşından büyük çocuklara günde 20 mg (yaklaşık 1 mg / kg / güne eşdeğer) reçete edilir. Tedavi süresi 4-8 haftadır. 1 ila 2 yaş arası çocuklara günde 10 mg'lık bir dozda reçete edilir. Bu durumda, kapsülün içeriği 50 ml içme suyuna dökülür, karıştırıldıktan sonra bu hacmin yarısı ölçülür ve çocuğa içirilir. Gerekirse, 1 ila 2 yaş arası çocuklar için doz, 2 yaşından büyük çocuklar için - 40 mg'a kadar 20 mg'a yükseltilebilir.
Helicobacter pylori'nin neden olduğu duodenal ülser hastalığının tedavisi içinÇocuklar ve ergenler için tedavi rejimi seçimi, bakteri direnci, tedavi süresi (genellikle 7 gün, bazen 14 güne kadar) ve antibakteriyel ajanların uygun kullanımı ile ilgili ulusal, bölgesel ve yerel kılavuzlara uygun olmalıdır.
15-30 kg ağırlığındaki çocuklar: omeprazol 10 mg + amoksisilin 25 mg / kg + klaritromisin 7.5 mg / kg vücut ağırlığı, her ilaç bir hafta boyunca günde 2 kez.
31-40 kg ağırlığındaki çocuklar: omeprazol 20 mg + amoksisilin 750 mg + klaritromisin 7.5 mg / kg vücut ağırlığı, her ilaç bir hafta boyunca günde 2 kez.
40 kg'dan ağır olan çocuklar: omeprazol 20 mg + amoksisilin 1000 mg + klaritromisin 500 mg, her ilaç bir hafta boyunca günde 2 kez.
Özel popülasyonlar
Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda ve yaşlı hastalarda (65 yaş üstü), doz ayarlaması gerekli değildir.
Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doz 10-20 mg/gün'ü geçmemelidir.

Yan etkiler

Sıklık kategorileri aşağıdaki göstergelere göre tanımlanır: çok sık (≥ 1/10), sık sık (≥ 1/100 ila 1/10), seyrek olarak (≥ 1/1000 ila 1/10).<1/100), редко (≥ 1/10000 <1/1000), очень редко (<1/10000), не известно (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Kan ve lenf sistemi bozuklukları
Nadiren: lökopeni, trombositopeni.
Çok seyrek: agranülositoz, pansitopeni.
Bağışıklık sistemi bozuklukları
Seyrek: Ateş, anjiyoödem ve anafilaktik reaksiyonlar/şok gibi aşırı duyarlılık reaksiyonları.
Metabolik ve beslenme bozuklukları
Seyrek: hiponatremi.
Bilinmiyor: Ağır vakalarda hipokalsemiye yol açabilen hipomagnezemi. Hipomagnezemi de hipokalemi ile ilişkili olabilir.
zihinsel bozukluklar
Yaygın olmayan: uykusuzluk
Nadiren: ajitasyon, kafa karışıklığı, depresyon.
Çok seyrek: Saldırganlık, halüsinasyonlar.
Sinir sistemi bozuklukları
Sıklıkla: baş ağrısı.
Seyrek: baş dönmesi, parestezi, uyuşukluk.
Nadiren: bozulmuş tat.
Görme organlarının ihlalleri
Nadiren: bulanık görme.
İşitme ve labirent bozuklukları
Yaygın olmayan: vertigo.
Gastrointestinal bozukluklar
Sıklıkla: mide polipleri (iyi huylu), karın ağrısı, kabızlık, ishal, gaz, mide bulantısı, kusma.
Nadiren: ağız kuruluğu, stomatit, gastrointestinal kandidiyaz.
Bilinmiyor: mikroskobik kolit.
Solunum, Göğüs ve Mediastinal Bozukluklar
Nadiren: bronkospazm.
Karaciğer ve safra yolu bozuklukları
Yaygın olmayan: Karaciğer enzimlerinde artış
Seyrek: Sarılıklı veya sarılıksız hepatit.
Çok seyrek: Karaciğer yetmezliği, önceden karaciğer hastalığı olan hastalarda ensefalopati.
Deri ve deri altı doku bozuklukları
Yaygın olmayan: Dermatit, pruritus, döküntü, ürtiker
Nadiren: alopesi, ışığa duyarlılık.
Çok seyrek: eritema multiforme, Steven-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz.
Kas-iskelet ve bağ dokusu bozuklukları
Yaygın olmayan: Kalça, bilek, omurga kırıkları
Nadiren: artralji, siyalji.
Çok seyrek: Kas zayıflığı.
Böbrek ve idrar yolu rahatsızlıkları
Nadiren: interstisyel nefrit.
Genital ve Meme Bozuklukları
Çok seyrek: Jinekomasti.
Enjeksiyon bölgesinde genel bozukluklar ve bozukluklar
Yaygın olmayan: halsizlik, periferik ödem
Nadiren: artan terleme.
Çocuklar
Omeprazolün güvenliği, asitle ilişkili hastalıkları olan 0 ila 16 yaşları arasındaki toplam 310 çocukta değerlendirildi. 749 güne kadar şiddetli eroziv özofajit için idame tedavisi alan 46 çocukta yapılan bir klinik çalışmada omeprazol ile deneyime dayalı sınırlı uzun vadeli güvenlilik verileri vardır. Olumsuz olay profili, kısa ve uzun süreli tedavi gören yetişkinlerle genel olarak aynıydı. Omeprazol ile uzun süreli tedavinin ergenlik ve büyüme üzerindeki etkisine dair bir kanıt yoktur.
Listelenen veya bu talimatta listelenmeyen diğer advers reaksiyonlar durumunda, bir doktora danışmalısınız.

İhtiyati önlemler

Omeprazol kullanımına başlamadan önce, semptomları maskeleyen tedavi doğru tanıyı geciktirebileceğinden, malign bir sürecin varlığı (özellikle mide ülseri ile) dışlanmalıdır. Anksiyete sendromları arasında önemli derecede kasıtsız kilo kaybı, tekrarlayan kusma nöbetleri, disfaji, kan kusması, anemi veya melena (karakteristik kötü kokulu siyah, şekilsiz dışkı) bulunur.
Atazanavirin proton pompa inhibitörleri ile birlikte uygulanması önerilmez; böyle bir kombinasyon tedavisi gerekliyse, atazanavir dozunun 100 mg ritonavirden 400 mg'a yükseltilmesiyle dikkatli klinik kontrol (örneğin viral yük) önerilir: 20 mg'lık günlük omeprazol dozu aşılmamalıdır.
Omeprazol, hidroklorik asit salgılanmasını engelleyen tüm ilaçlar gibi, hipo ve aklorhidri nedeniyle B12 vitamini (siyanokobalamin) emilimini azaltabilir. Bu, vücut ağırlığı düşük olan veya B12 vitamini emiliminde azalma riski yüksek olan hastalarda veya buna karşılık gelen klinik semptomlar varsa uzun süreli tedavide dikkate alınmalıdır.
Omeprazol bir CYP2C19 inhibitörüdür. Omeprazol ile tedavinin başlangıcında veya sonunda, CYP2C19 yoluyla metabolize edilen ilaçlarla etkileşim potansiyeli göz önünde bulundurulmalıdır. Klopidogrel ile omeprazol arasında klinik önemi belirlenmemiş bir etkileşim vardır. Önlem olarak, omeprazol ve klopidogrelin aynı anda kullanılmasından kaçınılması önerilir.
Yüksek kromogranin A (CgA) seviyeleri, nöroendokrin tümörleri saptamaya yönelik tanı testleri için test sonuçlarını bozabilir. Bundan kaçınmak için, serum kromogranin düzeylerinin ölçülmesinden en az beş gün önce proton pompası inhibitörleri kesilmelidir. İlk ölçümden sonra CgA ve gastrin seviyeleri normale dönmediyse, proton pompa inhibitörleri durdurulduktan 14 gün sonra kromogranin yeniden belirlenmelidir. Proton pompası inhibitörlerinin kullanımı, cinsin bakterilerinin neden olduğu gastrointestinal enfeksiyon riskinde hafif bir artışa neden olabilir. Salmonella spp. ve Campylobacter spp.
Kronik rahatsızlıkları olan bazı çocukların uzun süreli tedaviye ihtiyacı olabilir, ancak bu önerilmemektedir.
Çoğu durumda 1 yıllık tedaviden sonra en az 3 ay boyunca proton pompası inhibitörleri alan hastalarda semptomatik ve asemptomatik hipomagnezemi geliştiğine dair raporlar vardır. Ciddi yan etkiler tetani, aritmiler ve nöbetleri içerir. Çoğu hasta magnezyum tuzlarına ve proton pompası inhibitörlerinin kesilmesine ihtiyaç duydu.
Proton pompa inhibitörlerinin uzun süreli kullanımını veya digoksin veya magnezyum içeriğinde azalmaya neden olabilecek diğer ilaçları (örneğin diüretikler) birlikte kullanmayı planlayan hastalar, önce kan serumundaki magnezyum konsantrasyonunu belirlemek gerekir. proton pompa inhibitörleri kullanarak ve kullanım sırasında periyodik olarak ... Uzun süreli kullanım ve / veya yüksek dozlarda proton pompası inhibitörleri ile kalça, bilek ve omurga kırılma riskinin artması mümkündür. Uzun süreli tedavi ile özellikle 1 yıldan fazla devam edilecekse hastalar düzenli tıbbi gözetim altında tutulmalıdır.
İlaç, doz başına 1 mmol'den (23 mg) daha az miktarda sodyum içerir, yani. pratik olarak "sodyum içermez".
Paraben içeriği nedeniyle, nadir durumlarda - bronkospazm - alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) neden olabilir. Bileşiminde sakaroz bulunması nedeniyle bu ilaç, nadir görülen konjenital fruktoz intoleransı, glukoz-galaktoz malabsorpsiyonu veya sukraz-izomaltaz eksikliği olan hastalar için uygun değildir. Bazı şekerlere karşı intoleransınız varsa, kullanmadan önce doktorunuza danışmalısınız.
Tıbbi ürün laktoz içerdiğinden, doğuştan galaktoz intoleransı, laktaz eksikliği veya glukoz-galaktoz malabsorpsiyonu olan hastalar bu tıbbi ürünü kullanmamalıdır.

Araç ve kontrol mekanizmalarını kullanma becerisine etkisi

Omeprazol almak, hastanın motorlu araç kullanma yeteneğini veya diğer operatör faaliyetlerini etkilemez. Baş dönmesi ve görme bozukluğu durumunda hastalar araba kullanmamalı veya ekipmanla çalışmamalıdır.

Diğer tıbbi ürünlerle etkileşim

Antasitler ile eşzamanlı kullanımda, klinik olarak anlamlı etkileşimler kaydedilmedi.
PH - ampisilin, itrakonazol, ketokonazol, demir preparatlarına bağlı olan ilaçların emilimini yavaşlatır.
Sitokrom CYP2C19 - varfarin, diazepam, fenitoin tarafından metabolize edilen ilaçların eliminasyonunu yavaşlatır ve etkisini artırır. Omeprazol, çalışmada sağlıklı kişilerde 40 mg'lık dozlarda kullanıldığında, silostazolün Cmax ve EAA'sını sırasıyla %18 ve %26, aktif metabolitlerinden birinin ise sırasıyla %29 ve %69 oranında artırmıştır.
Omeprazol ile tedavinin başlangıcından sonraki ilk iki hafta boyunca plazmadaki fenitoin konsantrasyonunun kontrol edilmesi ve eğer fenitoin dozu ayarlanırsa, fenitoinin omeprazol.
Omeprazol, sitokrom CYP2C19 ve CYP3A4 sistemi tarafından metabolize edildiğinden, CYP2C19 ve CYP3A4'ü inhibe eden ilaçların (örneğin, klaritromisin ve vorikonazol) alınması, metabolizmasını azaltarak kan serumundaki omeprazol konsantrasyonunun artmasına neden olabilir.
Kloramfenikol, tiamazole (mercazolil), lityum preparatlarının hematotoksik etkisini arttırır.
Omeprazol ve klopidogrelin birlikte uygulanması, klopidogrelin terapötik etkisinde bir azalmaya yol açar.
Omeprazol ve digoksinin birlikte kullanımı, digoksinin biyoyararlanımının %10 oranında artmasına neden olabilir. Digitalis intoksikasyonu vakaları tanımlanmıştır. Özellikle yaşlı hastalarda ilaçlar birlikte reçete edilirken dikkatli olunmalıdır.
Omeprazol ile birlikte kullanıldığında nelfinavir ve atazanavirin plazma seviyeleri azalır. Omeprazol ve nelfinavirin aynı anda uygulanması kontrendikedir (bkz. "Kontrendikasyonlar" bölümü). Omeprazol ile birlikte alındığında posakonazol ve erlotinibin emiliminde önemli bir azalma nedeniyle bu kombinasyondan kaçınılmalıdır. Omeprazol ile aynı anda kullanıldığında, sakinavirin / ritonavirin plazma konsantrasyonları artar. Omeprazol ve takrolimusun aynı anda uygulanmasıyla, takrolimus serumundaki konsantrasyon artar. Takrolimus serum konsantrasyonunun ve böbrek fonksiyonunun (kreatinin klirensi) izlenmesi gereklidir. Mikrozomal karaciğer enzimleri CYP2C19 ve / veya CYP3A4'ün indükleyicileri (örneğin, rifampisin ve sarı kantaron müstahzarları), metabolik hızındaki artıştan dolayı serumdaki omeprazol konsantrasyonunu azaltabilir. Metotreksatın proton pompa inhibitörleri ile eşzamanlı kullanımı ile, bazı hastalarda ikincisinin konsantrasyonu artar. Yüksek dozda metotreksat ile tedaviye geçici olarak ara verilmesi gerekebilir.

• Omeprazol kullanımı için talimatlar
• Omeprazol ilacının bileşimi
• Omeprazol ilacının endikasyonları
• Omeprazol ilacının saklama koşulları
• Omeprazol ilacının raf ömrü

ATX kodu: Sindirim sistemi ve metabolizma (A)> Asitlik bozuklukları ile ilişkili durumlar için kullanılan ilaçlar (A02)> Antiülser ilaçlar ve gastroözofageal reflü için kullanılan ilaçlar (A02B)> Proton pompa inhibitörleri (A02BC)> Omeprazol (A02BC01)

Serbest bırakma formu, kompozisyon ve paketleme

kapaklar. 20 mg: 30 adet.
Kayıt No: 17/03/1195 tarih ve 09.03.2017 - Tescilin geçerlilik süresi atım limitsiz

Kapsüller sert jelatinimsi beyaz, silindirik şekilli, uçları yarım küredir.

Yardımcı maddeler: mannitol, şeker, kalsiyum karbonat, laktoz, disodyum hidrojen fosfat, sodyum lauril sülfat, hidroksipropil metilselüloz, metakrilik asit L30D, propilen glikol, setil alkol, sodyum hidroksit, polisorbat 80, povidon S-630, titanyum dioksit.

Kapsül kabuğu bileşimi: jelatin, titanyum dioksit, metiparahidroksibenzoat E218, propil parahidroksibenzoat E216.

10 adet. - kabarcıklı paketler (3) - karton paketler.

Tıbbi ürünün tanımı omeprazol Belarus Cumhuriyeti Sağlık Bakanlığı'nın resmi web sitesinde yayınlanan talimatlar temelinde 2011 yılında oluşturulmuştur. Güncelleme tarihi: 18.05.2012

farmakolojik etki

Omeprazolün antisekretuar ve antiülser etkileri vardır.

Etki mekanizması, omeprazolün H + / K + -ATPase'in "proton" pompasını bloke etme yeteneği ile ilişkilidir. Oral uygulamadan sonra, omeprazol kapsülü midenin asidik içeriğinde çözünür ve peletleri (mikrogranüller) serbest bırakır. Peletler, omeprazolün alkali bir ortamda salındığı duodenuma girer. Emilimden sonra, kan akımı ile omeprazol, mide mukozasına ve asidik bir ortamın (pH) bulunduğu parietal hücre tübüllerinin lümenine girer.<3.0), окисляется в активную форму - сульфенамид-омепразола (SA-O). SA-0 связывает SH-группы Н + /К + -АТФазы в канальцах париетальных клеток и необратимо блокирует работу фермента. Это приводит к нарушению последней стадии процесса образования соляной кислоты желудочного сока.

Omeprazol doza bağlı olarak mide suyunun bazal (açlık) ve uyarılmış (yemek sonrası) salgılanmasını azaltır. Mide salgısının toplam hacmini, pepsin salınımını azaltır. Hem gece hem de gündüz asit üretimini etkili bir şekilde engeller.

20 mg'lık tek bir dozdan sonra, etki ilk saat içinde ortaya çıkar ve 2 saat sonra maksimuma ulaşır Uyarılmış sekresyonun %50'lik inhibisyonu 24 saat devam eder, intragastrik pH> 3.0 seviyesi ise 17 saat devam eder. sekresyonda azalma tedavinin 4. gününde gelişir. Parietal hücrelerin hidroklorik asit üretme yeteneği, omeprazol uygulamasının durdurulmasından 2-3 gün sonra geri yüklenir.

Omeprazol, mide bezlerinin parietal hücrelerinde yoğunlaşır ve sitoprotektif bir etkiye sahiptir (mukus ve bikarbonatların salgılanmasını uyarır, epitel hücrelerinin çoğalmasını uyarır, protonların mide lümeninden mukoza zarına ters difüzyonunu önler) .

Helicobacter pylori üzerinde bakterisidal bir etkiye sahiptir (minimum inhibitör konsantrasyonun değeri 25-50 μg / ml'dir), bakterilerin antibiyotiklere ve eradikasyon tedavisine duyarlılığını arttırır. Omeprazol dahil olmak üzere anti-Helicobacter antibiyotik kombinasyonları, bakterilerin en az %85 oranında yok edilmesini sağlar.

Duodenal ülserlerin tedavisinde 4 hafta içinde ülser skarlaşması hastaların %93'ünde, mide ülserlerinin tedavisinde 8 hafta içinde bu rakam %96'dır, yemek borusunun peptik ülserlerinin skarlaşması hastaların %90'ında elde edilir. hastalar.

farmakokinetik

Oral uygulamadan sonra, gastrointestinal kanalda (GIT) hızla ve neredeyse tamamen emilir. Karaciğerden "ilk geçiş" etkisi nedeniyle biyoyararlanımı %30-40'tır. 40 mg'lık bir dozda alındıktan sonra, plazmadaki C max 1.26 ± 0.41 μg / ml'dir ve 1.38 ± 0.32 saat sonra ulaşılır.Tekrarlanan uygulamalarda, kendi metabolizmasının inhibisyonu nedeniyle, omeprazolün emilimi artar ve biyoyararlanımı artar. artışlar.

Kanda plazma proteinlerine (albümin, asidik α1-glikoprotein) %95 oranında bağlanır. Vd 0.2-0.5 l / kg'dır.

6 inaktif metabolit oluşumu ile sitokrom P450 CYP2D19'un katılımıyla karaciğerde metabolize edilir:

• omeprazolün hidroksiomeprazol, sülfür ve sülfon türevleri. Bu durumda, omeprazolün R-enantiyomeri, CYP2D19'un aktivitesini azaltarak kendi metabolizmasının bir inhibitörü görevi görür. Avrupa popülasyonunda, insanların %3-5'i kusurlu CYP2D19 genlerine sahiptir ve omeprazolü yavaş metabolize eder. Asya popülasyonunda yavaş metabolize edenlerin oranı 4 kat daha fazladır.

Esas olarak böbrekler tarafından metabolitler şeklinde (%72-80) ve bağırsaklar yoluyla (%18-23) atılır. Toplam boşluk 7.14-8.57 ml / dak / kg'dır. Normal karaciğer fonksiyonu olan kişilerde yarı eliminasyon süresi 0,5-1 saattir, kronik karaciğer yetmezliğinde 3 saate kadar uzayabilir.Kronik böbrek yetmezliğinde omeprazolün eliminasyonu kreatinin klirensindeki azalma ile orantılı olarak azalır.

Yaşlı hastalarda omeprazolün metabolizmasını yavaşlatmak ve biyoyararlanımını artırmak mümkündür.

Kullanım endikasyonları

• peptik ülser ve duodenum ülseri (nüks tedavisi ve önlenmesi);
• mide ülseri ve duodenum ülseri olan enfekte hastalarda Helicobacter pylori eradikasyon tedavisi (sadece kombinasyon tedavisinin bir parçası olarak);
• peptik ülser ve oniki parmak bağırsağı ülseri steroid olmayan antienflamatuar ilaçların (NSAID'ler) kullanımı ile ilişkili, stres ülserleri (oluşma riski olan hastalarda tedavi ve korunma);
• reflü özofajit;
• gastroözofageal reflü (semptomatik dahil);
• Zollinger-Ellison sendromu.

Çocuklar:

1 yaşından büyük ve en az 10 kg ağırlığındaki çocuklar:

• reflü özofajit tedavisi;
• gastroözofageal reflü hastalığında mide ekşimesi ve asit yetersizliğinin semptomatik tedavisi.

4 yaşından büyük çocuklar:

• Helicobacter pylori'nin neden olduğu duodenal ülser peptik ülseri (karmaşık tedavinin bir parçası olarak).

Dozaj rejimi

Kapsüllerin sabahları, tercihen yemeklerden önce, çiğnenmeden veya ezilmeden yarım bardak su ile bütün olarak yutulması önerilir. Yutma bozukluğu olan hastalar veya çocuklar için, kapsülü açabilir ve daha önce az miktarda durgun su veya hafif asidik bir sıvı (meyve suyu, elma püresi) ile karıştırdıktan sonra, biraz suyla yıkayarak içindekileri alabilirsiniz. Kapsül içeriğinin sıvı ile karıştırılması, kullanımdan hemen önce veya ilacı almadan en fazla 30 dakika önce gerçekleştirilir.

Yetişkinlerde dozaj

Akut fazda duodenum ülseri tedavisi

Önerilen doz günde 20 mg'dır. Ortalama tedavi süresi 2 haftadır. Omeprazolün ilk alımından sonra tam skar oluşmadığı durumlarda, genellikle iki haftalık ikinci bir tedavi kürü reçete edilir. Tedaviye dirençli duodenal ülser hastalığı durumunda, 40 mg / gün reçete edilir; yara izi 4 hafta içinde ortaya çıkar.

Duodenal ülser alevlenmelerinin önlenmesi

Akut dönemde mide ülseri tedavisi

Önerilen doz günde 20 mg'dır. Ortalama tedavi süresi 4 haftadır. İlacın ilk alınmasından sonra ülserin tamamen iyileşmediği durumlarda, genellikle bir iyileşmenin sağlandığı tekrarlanan 4 haftalık bir tedavi kürü reçete edilir. Tedaviye dirençli mide ülseri durumunda, ilaç 40 mg / gün olarak reçete edilir; kür genellikle 8 hafta içinde gerçekleşir.

Mide ülseri alevlenmelerinin önlenmesi için

Mide ülserinde Helicobacter pylori'nin ortadan kaldırılması

Belirli bir hasta için antibiyotik seçimi ile çeşitli tedavi rejimlerini kullanmak mümkündür. Seçim, direnç ve tedavi kılavuzlarına ilişkin ulusal, bölgesel ve yerel verilere göre yapılmalıdır.

"Üçlü terapi" gerçekleştirirken:

Omeprazol 20 mg + klaritromisin 500 mg + amoksisilin 1000 mg, her biri bir hafta boyunca günde 2 kez veya

Omeprazol 20 mg + klaritromisin 250 mg veya 500 mg + metronidazol 400 mg (veya 500 mg veya tinidazol 500 mg), her biri bir hafta boyunca günde 2 kez alınır veya

Omeprazol 40 mg + amoksisilin 500 mg + metronidazol 400 mg (veya 500 mg veya tinidazol 500 mg), her biri bir hafta boyunca günde 3 kez alınır.

Helicobacter pylori'nin ortadan kaldırılmasından sonra, mide ülserinin akut fazda daha ileri tedavisi standart tedavi rejimine göre yapılmalıdır. Tedaviden sonra Helicobacter pylori testinin pozitif kaldığı durumlarda, tedavi süreci tekrarlanabilir.

NSAID ile ilişkili mide ve duodenum ülserlerinin tedavisi

Önerilen doz günde 20 mg'dır. Çoğu hasta dört hafta içinde iyileşir. İlk tedaviden sonra ülserin tamamen iyileşmediği durumlarda, genellikle 4 haftalık tekrarlanan bir kurs reçete edilir.

Risk altındaki hastalarda NSAID ile ilişkili mide ve oniki parmak bağırsağı ülserlerinin önlenmesi için(60 yaş üstü, mide ve duodenum öyküsü, gastrointestinal kanama öyküsü) önerilen doz günde 20 mg'dır.

Reflü Özofajit Tedavisi

Önerilen doz günde 20 mg'dır. Çoğu hastada iyileşme 4 hafta içinde gerçekleşir. İlk tedaviden sonra ülserin tamamen iyileşmediği durumlarda, genellikle 4 haftalık tekrarlanan bir kurs reçete edilir. Şiddetli reflü özofajiti olan hastalarda günde 40 mg doz önerilir, tedavi süresi ortalama 8 haftadır.

İyileşmiş reflü özofajiti olan (remisyonda) hastaların uzun süreli tedavisi için, uzun süreli bakım tedavisi şeklinde 10 mg / gün reçete edilir. Gerekirse, doz 20-40 mg'a yükseltilebilir.

Gastroözofageal reflü hastalığının semptomatik tedavisi için dozaj rejimi ayrı ayrı belirlenir. 10-20 mg / gün atayın. Tedavi süresi 4 haftadır. Tedavinin sonunda semptomlar kaybolmazsa, tedavi rejiminin değiştirilmesi önerilir.

Zollinger-Ellison Sendromu Tedavisi

Zollinger-Ellison sendromunda dozaj rejimi kişiye özel seçilir ve tedavi gerektiği sürece klinik endikasyonlara göre devam eder. Önerilen başlangıç ​​dozu günde 60 mg'dır. Hastalığın şiddetli formu olan tüm hastalar ve diğer terapötik yöntemlerin istenen sonuca yol açmadığı durumlarda, etkin bir şekilde kontrol altına alınmalı ve hastaların %90'ından fazlası 20-120 mg/gün dozunda idame ettirilmelidir. . Günlük omeprazol dozunun 80 mg'ı geçtiği durumlarda, doz günde iki doza bölünmelidir.

Çocuklarda dozaj

Çocuklarda omeprazol ile sınırlı klinik deneyim ... Tedavi bir uzman gözetiminde yapılmalıdır.

Şiddetli reflü özofajit durumunda, diğer tedavi türlerine dirençli, vücut ağırlığı 20 kg'dan fazla olan 2 yaşından büyük çocuklara günde 20 mg (yaklaşık 1 mg / kg / güne eşdeğer) reçete edilir. Tedavi süresi 4-8 haftadır. 1 ila 2 yaş arası çocuklara günde 10 mg'lık bir dozda reçete edilir. Bu durumda, kapsülün içeriği 50 ml içme suyuna dökülür, karıştırıldıktan sonra bu hacmin yarısı ölçülür ve çocuğa içirilir. Gerekirse doz günde 1 kez 40 mg'a yükseltilebilir.

Helicobacter pylori'nin neden olduğu duodenal ülser hastalığının tedavisi içinÇocuklar ve ergenler için tedavi rejimi seçimi, bakteri direnci, tedavi süresi (genellikle 7 gün, bazen 14 güne kadar) ve antibakteriyel ajanların uygun kullanımı ile ilgili ulusal, bölgesel ve yerel kılavuzlara uygun olmalıdır.

15-30 kg ağırlığındaki çocuklar: omeprazol 10 mg + amoksisilin 25 mg / kg + klaritromisin 7.5 mg / kg vücut ağırlığı, her ilaç bir hafta boyunca günde 2 kez.

31-40 kg ağırlığındaki çocuklar: omeprazol 20 mg + amoksisilin 750 mg + klaritromisin 7.5 mg / kg vücut ağırlığı, her ilaç bir hafta boyunca günde 2 kez.

40 kg'dan ağır olan çocuklar: omeprazol 20 mg + amoksisilin 1000 mg + klaritromisin 500 mg, her ilaç bir hafta boyunca günde 2 kez.

Özel popülasyonlar

Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda ve yaşlı hastalarda (65 yaş üstü), doz ayarlaması gerekli değildir.

Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doz 10-20 mg/gün'ü geçmemelidir.

Yan etkiler

En yaygın advers reaksiyonlar (hastaların %1-10'u) baş ağrısı, karın ağrısı, kabızlık, ishal, gaz, bulantı ve kusmadır. Nadir durumlarda, aşağıdaki, genellikle geri döndürülebilir yan etkiler ortaya çıkabilir.

Sindirim sisteminden: ağız kuruluğu, tat bozukluğu, stomatit, plazmada "karaciğer" enzimlerinin düzeyinde geçici artış; önceden şiddetli karaciğer hastalığı olan hastalarda - hepatit (sarılık dahil), karaciğer fonksiyon bozukluğu;

Sinir sisteminden: baş dönmesi, ajitasyon, uyuşukluk, uykusuzluk, parestezi, depresyon, halüsinasyonlar;

daha önce ciddi karaciğer hastalığı olan ciddi eşlik eden somatik hastalıkları olan hastalarda - ensefalopati.

Kas-iskelet sistemi tarafından: kas zayıflığı, miyalji, artralji.

Sistemin yan tarafından hematopoez: lökopeni, trombositopeni;

bazı durumlarda - agranülositoz, pansitopeni.

Derinin yanından: kaşıntı;

nadiren, bazı durumlarda - ışığa duyarlılık, eritema multiforme, alopesi.

Alerjik reaksiyonlar:ürtiker, anjiyoödem, bronkospazm, interstisyel nefrit ve anafilaktik şok.

Diğerleri: hipomagnezemi, görme bozukluğu, periferik ödem, artan terleme, ateş, jinekomasti;

nadiren - uzun süreli tedavi sırasında mide bezi kistlerinin oluşumu (hidroklorik asit salgılanmasının inhibisyonunun bir sonucu, iyi huylu, geri dönüşümlüdür).

Kullanım için kontrendikasyonlar

Omeprazol veya herhangi bir yardımcı maddeye karşı aşırı duyarlılık, 1 yaşın altındaki çocuklar (vücut ağırlığı 10 kg'dan az). Omeprazol, diğer proton pompası inhibitörleri (PPI'ler) gibi nelfinavir ile birlikte kullanılmamalıdır.

Özel Talimatlar

Omeprazol kullanımına başlamadan önce, semptomları maskeleyen tedavi doğru tanıyı geciktirebileceğinden, malign bir sürecin varlığı (özellikle mide ülseri ile) dışlanmalıdır.

Tıbbi ürün laktoz içerir, bu nedenle konjenital galaktoz intoleransı, laktaz eksikliği veya glukoz-galaktoz malabsorpsiyonu olan hastalar bu ilacı kullanmamalıdır.

Çoğu durumda 1 yıllık tedaviden sonra en az 3 ay boyunca proton pompası inhibitörleri alan hastalarda semptomatik ve asemptomatik hipomagnezemi geliştiğine dair raporlar vardır. Ciddi yan etkiler tetani, aritmiler ve nöbetleri içerir. Çoğu hasta magnezyum tuzlarına ve proton pompası inhibitörlerinin kesilmesine ihtiyaç duydu.

Proton pompa inhibitörlerinin uzun süreli kullanımını veya digoksin veya magnezyum içeriğinde azalmaya neden olabilecek diğer ilaçları (örneğin diüretikler) birlikte kullanmayı planlayan hastalar, önce kan serumundaki magnezyum konsantrasyonunu belirlemek gerekir. proton pompa inhibitörleri kullanarak ve kullanım sırasında periyodik olarak ...

Hamilelik ve emzirme. Birkaç çalışma, omeprazolün hamileliği veya fetal / yenidoğan sağlığını olumsuz etkilemediğini göstermiştir, bu nedenle ilacın risk-fayda oranının dikkatli bir analizinden sonra omeprazol hamilelik sırasında kullanılabilir.

Omeprazol anne sütüne geçer, ancak önerilen terapötik dozları kullanırken çocuğu olumsuz etkilemez.

Araç ve kontrol mekanizmalarını kullanma becerisine etkisi

Omeprazol almak, hastanın motorlu araç kullanma yeteneğini veya diğer operatör faaliyetlerini etkilemez.

aşırı doz

Omeprazol düşük toksisiteye sahiptir. 270 mg/gün'e kadar olan dozlarda kullanıldığında omeprazol, zehirlenme gelişimine neden olmadı. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda aşırı yüksek dozlarda uygulandığında konfüzyon, bulanık görme, uyuşukluk, ağız kuruluğu, baş ağrısı, bulantı, taşikardi, aritmiler gelişebilir.

Spesifik bir antidotu yoktur. Rahatlama önlemleri, ortaya çıkan bozuklukları ortadan kaldırmayı amaçlayan ilaç kesilmesi, destekleyici ve semptomatik tedaviyi içerir. Hemodiyaliz yeterince etkili değildir.

İlaç etkileşimleri

Antasitler ile eşzamanlı kullanımda, klinik olarak anlamlı etkileşimler kaydedilmedi.

Ampisilin, itrakonazol, ketokonazol, demir preparatlarının pH'ına bağlı olan ilaçların emilimini yavaşlatır.

Sitokrom CYP2D19 - varfarin, diazepam, fenitoin tarafından metabolize edilen ilaçların eliminasyonunu yavaşlatır ve etkisini artırır.

Klaritromisin ve omeprazol birlikte kullanıldığında karşılıklı olarak birbirlerinin konsantrasyonunu arttırır ve anti-Helicobacter etkisini arttırır.

Kloramfenikol, tiamazole (mercazol), lityum preparatlarının hematotoksik etkisini arttırır.

Omeprazol ve klopidogrelin birlikte uygulanması, klopidogrelin terapötik etkisinde bir azalmaya yol açar.

Omeprazol ve digoksinin birlikte kullanımı, digoksinin biyoyararlanımının %10 oranında artmasına neden olabilir. Digitalis intoksikasyonu vakaları tanımlanmıştır. Özellikle yaşlı hastalarda ilaçlar birlikte reçete edilirken dikkatli olunmalıdır.