İnterferonlar, memeli hücreleri tarafından üretilen glikoproteinlerdir. Üç ana interferon sınıfı tanımlanmıştır: alfa, beta ve gama. Bu sınıflar homojen değildir ve farklı moleküler ağırlıklara sahip birkaç farklı interferon türü içerebilir. İnterferon beta, fibroblastlar ve makrofajlar dahil olmak üzere çeşitli hücre tiplerinden oluşur. Antiviral aktiviteye, antiproliferatif ve immünomodülatör etkilere sahiptir. Yüzeylerindeki spesifik reseptörler aracılığıyla insan hücrelerine bağlanarak etki gösterir. İnterferon maruziyetinin biyolojik göstergeleri, özellikle neopterin ve b2-mikroglobulini içerir. Tek bir dozdan sonra, gün boyunca serum 2-5A sentetaz ve neopterinin hücre içi aktivitesi ve ayrıca kan serumundaki b2-mikroglobulin konsantrasyonu artar. İlacın multipl sklerozdaki etki mekanizması henüz çalışılmamıştır, örneğin, bu hastalıkta bir iltihaplanma aracısı olan endojen interferon-gama inhibisyonuna dayanabilir. Çoğu hastada interferon beta, tekrarlama sıklığını azaltır, klinik semptomların şiddetini azaltır ve fiziksel sakatlık gelişimini engeller. Tedavinin klinik etkileri ancak ilacı bir yıl kullandıktan sonra değerlendirilebilir. İntravenöz uygulamadan sonra ilacın plazma konsantrasyonu, üstel bir eğriye göre azalır. t1 / 2α birkaç dakikadır, t1 / 2β birkaç saattir. Deri altı veya kas içi enjeksiyondan sonra, interferon beta-1a'nın serum konsantrasyonu düşüktür, ancak 12-24 saat içinde ölçülebilir. İlacın deri altından veya kas içinden uygulama yöntemleri eşdeğerdir. Sağlıklı gönüllülerde kas içi enjeksiyondan sonra tmax 3-15 saat, t1 / 2 10 saattir.İnterferon beta-1a metabolize olur ve karaciğer ve böbrekler yoluyla vücuttan atılır. Subkutan uygulamadan sonra interferon beta-1a'nın biyoyararlanımı %50, tmaks 1-8 saat, t1 / 2 - 5 saattir Biyolojik yanıt ilk dozu aldıktan sonra 6 saat içinde artar, 40-124 saat sonra maksimuma ulaşır ve 7 gün içinde yüksek kalır.
Interferon beta 1A: kullanım talimatları
Multipl sklerozun havale edilmesi. Aktif evrede sekonder progresif multipl skleroz, doğrulanmış relapslar. Alternatif tanılar dışlanmışsa ve bu semptomlar klinik bir multipl skleroz tanısı ile yüksek bir ilerleme riski ile belirlenirse, aktif bir inflamatuar süreç ile ayrı demiyelinizasyon odakları. Daha fazla bilgi için, bakınız: bireysel ilaçlar için açıklamalar.
Kontrendikasyonlar
Doğal veya rekombinant interferon, insan veya ilacın herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılık, hamilelik sırasında tedaviye başlama, şiddetli depresyon ve/veya intihar düşünceleri. Karaciğer hastalığının dekompansasyonu durumunda kullanmayın veya çok dikkatli kullanmayın; Şiddetli karaciğer hastalığı olan hastalarda, aktif karaciğer hastalığının klinik semptomları olan hastalarda, alkol bağımlılığı olan hastalarda, yüksek ALT seviyeleri (> 2.5 x ULN) olan hastalarda veya karaciğer fonksiyonunu etkileyebilecek diğer ilaçları alan hastalarda da dikkatli olun; Hasta sarılık ile hastalanırsa veya karaciğer fonksiyon bozukluğunun diğer klinik semptomları ortaya çıkarsa, tedavinin kesilmesi düşünülmelidir. Kontrolsüz epilepsisi olan ve antikonvülzan kullanan hastalarda dikkatli olun. Ayrıca, geçmişte veya şimdi depresif bozukluğu olan hastalarda, özellikle intihar düşünceleri olan hastalarda dikkatli olun; depresyon belirtileri veya intihar düşünceleri olması durumunda tedavinin kesilmesi düşünülmelidir. Daha önce monoklonal gamopatisi olan hastalarda sitokin kullanımı, şok ve ölüme yol açan vasküler geçirgenlik ile ilişkilendirilmiştir. Araştırma eksikliği nedeniyle ilerleyici multipl sklerozda kullanılması önerilmez. Son iki yılda 2'den az nüks geçiren nükseden multipl skleroz hastalarının veya son iki yılda hastalığın aktif bir evresini geçirmemiş sekonder progresif multipl sklerozlu hastaların tedavisi için önerilmez. 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanmayın (ilgili çalışmaların eksikliği). Kalp yetmezliği veya koroner kalp hastalığı, kardiyak aritmiler, böbrek yetmezliği olan hastalarda ve ayrıca şiddetli miyelosupresyonu olan hastalarda veya immünosupresif ilaçlarla tedaviden sonra dikkatli olunmalıdır. Kardiyomiyopati semptomları ortaya çıkarsa ve semptomların başlangıcı ile interferon tedavisi arasında nedensel bir ilişki varsa, şiddetli aşırı duyarlılık reaksiyonları (bronkospazm, anafilaksi, ürtiker) belirlenirse, tedavi kesilmelidir. İnterferon beta kullanımıyla ilişkili grip benzeri semptomlar, kardiyovasküler hastalıkları olan kişilerin sağlığını kötüleştirebilir. Tiroid fonksiyon bozukluğu olan hastalarda veya klinik olarak belirtildiği şekilde tiroid fonksiyonunun izlenmesi önerilir. MS hastalarını genellikle tedavi öncesinde ve tedavi sırasında düzenli olarak ve daha sonra klinik semptomların kaybolmasından sonra periyodik olarak izlemek için yapılan standart laboratuvar testlerine ek olarak, kan morfolojisi ve karaciğer fonksiyon testlerinin (örneğin, AST, ALT) yapılması tavsiye edilir. , ve GGT). Anemi, trombositopeni, lökopeni olan hastalar, kan morfolojisinin daha yoğun izlenmesini gerektirebilir. Nötropeni hastaları enfeksiyon riski açısından yakından izlenmelidir. Enjeksiyon yerinde nekroz riskini en aza indirmek için, hastalara ilacı uygulamak için doğru teknik öğretilmeli, ilacı kendi kendine uygulayan hastalar, özellikle enjeksiyon bölgesinde bir reaksiyon olması durumunda periyodik olarak izlenmelidir; hasta enjeksiyon bölgesinde ödem veya sıvı drenajı ile ilişkili inflamatuar süreçler geliştirirse, hastaya ilacı kullanmaya devam etmeden önce ilgili hekime danışması talimatı verilmelidir. Müstahzardaki insan içeriği, viral hastalıkların veya Creutzfeldt ve Jacob hastalıklarının bulaşma olasılığını yaratır. Ayrıca immünojenisite riski de vardır. İnterferon betayı nötralize eden antikorların varlığı ilacın klinik etkinliğini azaltabilir. Benzil alkol içeren müstahzarlar 3 yaşından küçük çocuklar tarafından kullanılmamalıdır.
Diğer ilaçlarla etkileşim
Sitokrom P-450'yi metabolize eden ilaçlarla olası etkileşim; Büyük ölçüde hepatik sitokrom P-450'ye, örneğin antiepileptik ilaçlara ve bazı antidepresan gruplarına bağlı olan, düşük terapötik indeksi ve klirensi olan ilaçların eşzamanlı kullanımı durumunda dikkatli olunmalıdır. Hepatotoksik etkileri olan ilaçların eşzamanlı kullanımıyla ilişkili yararlar ve riskler göz önünde bulundurulmalıdır. Antiepileptik ilaçlarla veya dolaşım sistemini etkileyen ilaçlarla dikkatli kullanın. İlaç kortikosteroidler ve ACTH ile birlikte kullanılabilir. Multipl sklerozlu hastalarda klinik deneyim eksikliği nedeniyle diğer immünomodülatör ilaçlarla birlikte kullanılması önerilmez.
İnterferon beta 1A: yan etkiler
En sık görülen grip benzeri belirtilerdir (üşüme, ateş, eklem ve kas ağrısı, baş ağrısı, halsizlik, mide bulantısı), özellikle ilacın ilk dozundan sonra bu belirtiler daha sonra kaybolur. Ek olarak, sıklıkla ortaya çıkar: nötropeni, lenfopeni, lökopeni, trombositopeni, anemi, aminotransferaz aktivitesinde asemptomatik artış, baş ağrısı, iltihaplanma ve enjeksiyon bölgesinde diğer semptomlar. Sıklıkla: aminotransaminaz aktivitesinde önemli bir artış, depresyon, uykusuzluk, ishal, kusma, mide bulantısı, kaşıntı, döküntü, saç dökülmesi, kas veya eklem ağrısı, enjeksiyon yerinde ağrı, yorgunluk, titreme, ateş. Yaygın olmayan: Tiroid disfonksiyonu (çoğunlukla hipertiroidizm veya hipotiroidizm), hepatit, nöbetler, retinal vasküler disfonksiyon, tromboembolik komplikasyonlar, nefes darlığı, ürtiker, nekroz, enjeksiyon bölgesinde infiltratlar veya apse, enjeksiyon bölgesinde enfeksiyon, terlemede artış. Seyrek: trombositopenik purpura, hemolitik üremik sendrom, pansitopeni, anafilaktik reaksiyonlar, karaciğer yetmezliği, otoimmün hepatit, intihar girişimleri, anjiyoödem, eritem, eritema multiforme gibi cilt reaksiyonları, Stevens-Johnson sendromu, sistemik lupus eritematozus, enjeksiyon bölgesi. Ek olarak, bilinmeyen bir frekansta: multipl skleroz alevlenmesi semptomlarını taklit edebilen geçici nörolojik semptomlar (yani uyuşukluk, kas krampları, paresteziler, yürüme bozukluğu (disbazi), kas ve eklem sertliği). İnterferon alımı, anoreksi, baş dönmesi, huzursuzluk, aritmiler, vazodilatasyon ve kalp çarpıntısı, ağır adet kanaması ve vajinal kanama ile ilişkilendirilebilir. İnterferon beta ile tedavi sırasında, otoantikorların üretiminde bir artış meydana gelebilir. Enjeksiyon bölgesi advers reaksiyonlarının sıklığı, otomatik bir enjektör kullanılarak azaltılabilir. 12 aylık tedaviden sonra hastaların yaklaşık% 8'i, interferonu nötralize eden ve ilacın etkinliğinde bir azalmaya yol açabilen antikorlar geliştirir. Bireysel ilaçların yan etkileri hakkında ayrıntılı bilgi için üreticinin kayıtlı malzemelerine bakın. Doz aşımı durumunda hastalar gözlem ve destek tedavisi için hastaneye yatırılmalıdır.
Hamilelik ve emzirme
Kategori C. İnterferonlar düşük riskini artırabilir. Hamilelik sırasında tedaviye başlamayın. Emzirirken kullanmayın. Doğurganlık çağındaki kadınlar etkili doğum kontrolü kullanmalıdır.
İnterferon beta 1A: dozaj
Kas içi, deri altı. Doz rejimleri - bireysel ilaçların açıklamalarına bakın
Notlar (düzenle)
Sinir sistemi üzerindeki bazı yan etkiler, araç kullanma ve mekanik ekipmanın bakımını yapma yeteneğini etkileyebilir. İlaç 2-8 ° C'de saklanmalıdır.
Polonya pazarında interferon beta 1A içeren müstahzarlar
Avonex 30mkg / ml (liyofilizat)
Rebif 44 mcg / 0,5 ml (şırınga)
İlaç türleri, analogların ticari isimleri, salım formları
İnterferon çoğunlukla bir liyofilizat olarak üretilir ( Aktif maddenin önce kurutulduğu ve ardından dondurulduğu ilaç salımı şekli). Ayrıca hipodermik bir çözüm olarak da bulunabilir ( enjeksiyonlar), inhalasyon ve topikal kullanım için çözelti, merhem ve ayrıca nazal durulama için bir çözeltinin hazırlanması için bir liyofilizat ( burun solüsyonu).Farklı interferon türleri diğer isimler altında satışta bulunabilir - Interferal, Interal, Viferon, Altevir, Inferon, Rebif, Extavia, vb.
interferon üreticileri
| Şirket üreticisi | İlacın ticari adı | Ülke | Salım formu | Dozaj |
| immünopreparasyon | interferon | Rusya | Dozaj, her durumda ilgili doktor tarafından ayrı ayrı seçilmelidir. | |
| mikrojen | interferon | Rusya | Kas içi enjeksiyonların hazırlanması için liyofilizat. | |
| biyolojik kart | interferon beta-1 B | Rusya | Deri altı enjeksiyonların hazırlanması için çözüm. | |
| mikrojen | İnsan lökosit interferon | Rusya | İnhalasyonların hazırlanması ve burun boşluğunun durulanması için liyofilizat. | |
| biyomedikal | İnsan lökosit interferon sıvısı | Rusya | Soluma ve topikal kullanım için çözüm. | |
| SPbNIIVS FMBA | İnsan lökosit interferon kuru | Rusya | Burun boşluğunu durulamak için bir çözelti hazırlamak için liyofilizat. |
İlacın terapötik etkisinin mekanizması
İnterferonlar küçük peptitlerdir ( proteinli) hücreler arası etkileşimleri düzenleyen moleküller ( sitokinler). İnterferonlar, özelliklerini çok düşük konsantrasyonlarda bile oldukça aktif olarak gösterirler. Sadece bir interferon molekülünün vücut hücresini virüse karşı tamamen toleranslı hale getirebildiği kanıtlanmıştır. Ayrıca interferonun bazı özelliklerinin henüz tam olarak anlaşılmadığını da belirtmekte fayda var. İnterferon, vücut üzerinde aşağıdaki etki türlerini uygulama yeteneğine sahiptir:
- antiviral etki;
- antitümör etkisi.
antineoplastik etki p53 proteininin etkisi nedeniyle gerçekleştirilir. Bu protein, DNA hasarı nedeniyle aktif hale gelir ve vücuttaki herhangi bir hücre tarafından üretilebilir. Daha sonra, p53 proteini, hasarlı hücrenin gelişme hücre döngüsünü durdurur ve genetik materyalde önemli ve geri dönüşü olmayan kusurlar olması durumunda apoptozisine neden olur. Unutulmamalıdır ki malign neoplazmalar ( kanserli tümörler) vakaların yaklaşık yarısında p53 proteininin işlevsizliği vardır.
Serbest bırakma biçiminden bağımsız olarak ( kas içi enjeksiyonlar veya deri altı) vücut bu ilacı tamamen özümser ( biyoyararlanım %100). Uygulamadan 4 - 12 saat sonra, kanda maksimum interferon konsantrasyonu gözlenir.
Hangi patolojiler için reçete edilir?
Çoğu durumda, çeşitli viral enfeksiyonların tedavisinde interferon kullanılır. Ayrıca antitümör etkisinden dolayı bazı kanserler için reçete edilebilir. İnterferon zayıf tolere edilirse, tek ve haftalık dozların azaltılabileceğini belirtmekte fayda var.interferon kullanımı
| patoloji adı | Hareket mekanizması | Dozaj |
| viral hastalıklar | ||
| Kronik hepatit B | Özel bir enzim olan oligoadenilat siklaz üzerinde hareket eder. Daha sonra, virüs parçacıklarının sentezlenme süreci ve bunların salınması hücrede neredeyse tamamen engellenir. Vücudun viral enfeksiyonla savaşan bağışıklık hücrelerinin aktivitesini önemli ölçüde artıran histo-uyumluluk kompleksi proteinlerinin ve immünoproteozomun üretimini uyarır. | Kas içi veya deri altı. Haftalık dozaj 30 - 35 milyon IU'dur ( uluslararası birimler). İlaç her gün 5 milyon IU için veya gün aşırı 10 milyon ünite için kullanılır ( Haftada üç kez). Tedavinin seyri 16-24 hafta sürer. |
| Kronik hepatit C | Kas içi. Yetişkinler haftada üç kez 3 milyon ünite. Subkutan olarak uygulandığında interferon tek başına veya ribavirin ile birlikte kullanılabilir. | |
| Kronik hepatit D (Delta) | Deri altı, haftada üç kez 5 milyon ünite. Tedavi süresi 12-16 aydır. | |
| papillomatoz (insan papilloma virüsü hastalığı) | Tümörün çıkarılmasından sonra, ilaç haftada üç kez 3 milyon ünite deri altından uygulanır. Tedavi süresi 5-6 aydır. Bazen doktor tedaviyi uzatabilir. | |
| AIDS'in arka planında Kaposi sarkomu (sayısız malign cilt tümörü) | Tek tek seçilir. | |
| uçuk göz | Her göze 2 - 3 damla damlatın. Günde 6-7 defadan fazla aşılanmamalıdır. Semptomların şiddetinde bir azalma ile damla sayısı bire düşürülmelidir. Tedavi süresi 8-10 günü geçmemelidir. | |
| Akut solunum yolu viral enfeksiyonlarının tedavisi veya önlenmesi (ARVI) | Günde 4 - 5 kez ilacın 2 - 3 damlasını intranazal olarak enjekte edin ( 2 - 3 sprey enjeksiyonu). Tedavinin seyri, ilgili doktor tarafından seçilir ( viral hastalığın tipine ve ciddiyetine bağlıdır). Profilaktik bir ajan olarak, bir merhem şeklinde kullanılır. Her burun geçişi, birinci ve üçüncü haftanın tamamı boyunca günde iki kez merhem ile bulaşır. İkinci hafta ara vermeniz gerekir. Merhemi salgının tüm süresi boyunca uygulamak gerekir ( kış sezonu). | |
| kanser tümörleri | ||
| Non-Hodgkin lenfoma (insan lenfatik sistemini etkileyen bir grup malign neoplazm) | Hücrenin daha fazla gelişmesini ve bölünmesini engelleyen ve kanser hücresine dönüşmesini önleyen özel bir protein p53'ü aktive eder. Bir hücrenin DNA'sında önemli bir hasar olması durumunda, p53 proteini onun programlanmış ölümünü tetikler ( apoptoz). | Kemoterapi ile kompleks. Deri altına, gün aşırı 5 milyon birim ilaç ( haftada 3 kez). |
| böbrek hücreli karsinom (Böbrek kanseri) | Haftalık doz, ilacın 10 ila 30 milyon birimidir. Haftada üç kez 3-10 milyon IU alın. | |
| Multipil myeloma ( bir tür kan kanseri) | Destekleyici bir tedavi olarak. Haftada üç kez deri altı 4-5 milyon ünite. Tedavinin seyri, ilgili doktor tarafından seçilir. | |
| Tüylü hücreli lösemi (malign lenfosit hastalığı) | Haftalık doz 6 milyon ünitedir. Haftada üç kez deri altına veya kas içine 2 milyon IU uygulayın. Tedavi süresi her durumda ayrı ayrı seçilir. | |
| karsinoid tümörler (en sık gastrointestinal sistemde ortaya çıkan nöroendokrin tümörler) | Deri altı, haftada üç kez 3 - 9 milyon ünite. Hastalığın şiddetli seyri durumunda tedavi rejimi değiştirilmelidir - her gün 5 milyon ünite interferon. | |
| Metastazlı karsinoid tümörler | Subkutan olarak günde 3-4 milyon ünite. Daha sonra tek doz 5, 7 ve 10 milyon üniteye yükseltilir ( 14 gün aralıklarla). | |
| malign melanom (pigment hücrelerinden kaynaklanan şişlik) | Haftada 4-5 kez günde 20 milyon ünite intravenöz. Tedavinin seyri bir ay sürer. Gelecekte destekleyici tedaviye geçerler - haftada üç kez 10 milyon IU ( deri altından). Bakım tedavisinin süresi 12 aydır. | |
| serviks displazisi (servikste atipik hücrelerin varlığı) | Tek tek seçilir. | |
| Beyin ve omuriliğin sinir dokusunda hasar | ||
| Multipl sklerozun havale edilmesi (semptomların periyodik olarak zayıflaması ve yoğunlaşması ile karakterizedir.) | Sinir hücrelerinin bağ dokusu ile yer değiştirme sürecini engeller. Sinir hücrelerinin miyelin kılıfının yıkım hızını yavaşlatır ( sinir hücresi süreçlerinin özel zarı). | Deri altından 8 milyon ünite interferon-1b. Başlangıç dozu 2 milyon IU olup, kademeli olarak 8 milyon üniteye yükseltilir. İlacı haftada üç kez almak gerekir ( bir günde). Tedavinin seyri, ilgili doktor tarafından seçilir. |
| İkincil ilerleyici skleroz | ||
İlaç nasıl kullanılır?
Çoğu zaman, interferon kas içi veya deri altı enjeksiyonlar şeklinde kullanılır. ARVI'nın önlenmesi ve tedavisi için interferonun intranazal kullanımına başvururlar.İnterferon, aşağıdaki patolojilerin tedavisinde kullanılır:
- viral hepatit;
- tümör hastalıkları;
- merkezi sinir sistemi hastalıkları.
Viral hepatit
İnterferon, kronik hepatiti tedavi etmek için kullanılır. Genellikle hepatit B, C ve D için terapötik amaçlar için reçete edilir ( delta). İlaç subkutan veya intravenöz enjeksiyon ile kullanılabilir.Hepatit B tedavisi için haftalık 30 ila 35 milyon uluslararası interferon dozu sağlanır. Kronik hepatit B için iki tedavi rejimi olduğunu belirtmekte fayda var. İlk şema, ilacın 5 milyon ünitede günlük uygulamasını içerir ve ikinci şemada, interferon haftada üç kez 10 milyon IU'da uygulanır ( bir günde). Tedavi süresi 4-6 aydır.
Kronik hepatit C başka bir antiviral ilaçla tedavi edilebilir, ribavirin veya interferon monoterapi olarak kullanılabilir ( tek ilaç tedavisi). Haftalık dozaj 9-10 milyon IU'dur. İnterferon, subkutan veya intramüsküler olarak haftada üç kez 3 milyon olarak uygulanır. Tedavinin seyri, ilgili doktor tarafından seçilir.
Hepatit D'nin sadece hepatit B ile ortaya çıkabileceğini belirtmekte fayda var. Hepatit D tedavisi, haftada 15 milyon birim ilacın kullanımını içerir. 5 milyon adet ( Haftada üç kez). Tedavi 3-4 ay sürer.
tümör hastalıkları
Oldukça sık, interferon palyatif tedavi için reçete edilebilir ( destekleyici terapi) çeşitli kanserler.İnterferon, aşağıdaki neoplastik hastalıkların tedavisinde kullanılır:
- Non-Hodgkin lenfoma. Hodgkin dışı lenfoma tedavisi kemoterapi ile birlikte yapılmalıdır. Tipik olarak interferon, 5 milyon IU'da deri altından enjekte edilir. İlacı haftada 3 kez kullanmanız gerekir ( bir günde).
- Tüylü hücreli lösemi.İnterferon, gün aşırı 3 milyon ünitede bir defa kullanılır ( Haftada üç kez). İlaç hem kas içinden hem de deri altından uygulanabilir. Tedavinin seyri, ilgili doktor tarafından seçilir.
- Malign melanom. Haftalık interferon dozu 80-100 milyon ünitedir. İlacın haftada 4 - 5 kez kullanılması gereklidir. Tedavi süresi 30 gündür, bundan sonra bakım tedavisine geçerler - haftada 3 kez 10 milyon ünite. Bakım tedavisi ile tedavi süresi ortalama olarak 11 - 12 aydır.
- Karsinoid tümörler.İnterferon, haftada 3 kez 3-9 milyon ünite deri altından enjekte edilir. Etki olmazsa, başka bir tedavi rejimine geçerler - günde 5 milyon ünite interferon ( Haftada 35 milyon IU).
- Metastazlı karsinoid tümörler. Tedavi günlük olarak 3-4 milyon ünite interferon deri altı enjeksiyonları şeklinde gerçekleştirilir. Yavaş yavaş, her iki haftada bir, tek bir doz 5, 7, 10 milyon birime çıkarılır. Tedavinin seyri doktor tarafından seçilir.
- Multipil myeloma. Deri altına, haftada üç kez 5 milyon ünite interferon. Tedavi süresi sadece ilgili doktor tarafından seçilebilir.
- Böbrek hücreli karsinom.İnterferon haftada üç kez 3-10 milyon ünite alınır. Tedavinin seyri bireyseldir.
Merkezi sinir sistemi hastalıkları
İnterferon, belirli skleroz tiplerini tedavi etmek için de kullanılabilir. En sık tekrarlayan-düzelten multipl skleroz veya sekonder ilerleyici skleroz için reçete edilir. İnterferon, haftada üç kez 2 milyon ünite reçete edilir. Yavaş yavaş, tek bir dozaj 8 milyon IU'ya kadar artırılır. Hastalığın semptomatolojisine ve ciddiyetine bağlı olarak, tedavi süresi büyük ölçüde değişebilir.Çeşitli akut solunum yolu viral hastalıklarının tedavisi ve önlenmesi için interferon, sprey veya burun damlası şeklinde kullanılır. ARVI tedavisi için her bir burun geçişine birkaç damla interferon damlatılmalıdır ( 2 - 3 damla) günde 3 ila 5 kez. ARVI'nın önlenmesi için interferonun kış dönemi boyunca alınması tavsiye edilir. Bunu yapmak için, her burun geçişi günde 2 ila 3 kez interferon içeren bir merhem ile yağlanır. Tedavinin ilk haftasından sonra yedi günlük bir ara vermek ve ardından tekrar interferon almaya devam etmek gerekir.
Olası yan etkiler
İnterferon kullanımı oldukça sık olarak çeşitli advers reaksiyonlara yol açar. Çoğu zaman, bu reaksiyonlar tedavinin ilk birkaç haftasında meydana gelir ve daha sonra yoğunlukları ve sıklıkları giderek azalır. En yaygın advers reaksiyonun, şiddetli baş ağrısı, ateş ile grip benzeri bir durum olduğuna dikkat edilmelidir ( 37 - 38,5 °C), eklemlerde ve kaslarda genel halsizlik ve ağrı.İnterferon aşağıdaki advers reaksiyonlara yol açabilir:
- sindirim sistemi bozuklukları;
- sinir sistemi bozuklukları;
- alerjik belirtiler;
- kardiyovasküler sistem bozuklukları;
- hematopoietik sistem bozuklukları;
- üst ve alt solunum yolu bozuklukları.
Sindirim sistemi bozuklukları
İnterferon, en sık mide bulantısı ile kendini gösteren gastrointestinal sistemin mukoza zarını tahriş edebilir.Sindirim sisteminin yanından aşağıdaki yan etkiler görülebilir:
Ayrıca interferonun karaciğer dokusu üzerindeki toksik etkisi de sıklıkla görülmektedir. Bu, biyokimyasal kan testlerinin bazı göstergelerinde bir artış ile kendini gösterir. Kural olarak, hepatik transaminazların seviyesinde bir artış var ( bazı amino asitlerin dönüşümünde rol oynayan enzimler).
Sinir sistemi bozuklukları
İnterferon genellikle merkezi sinir sistemi hücrelerinin uyarılabilirliğini arttırır ( beyin ve omurilik). Ayrıca interferon, görsel ve işitsel analizör üzerinde olumsuz bir etkiye sahip olabilir.Sinir sisteminin yanından aşağıdaki yan etkiler görülebilir:
- endişe;
- baş ağrısı;
- baş dönmesi;
- bilinç ihlali;
- İntihar düşünceleri ( nadiren);
- halüsinasyonlar ( çok nadiren).
İnterferon görmeyi de etkileyebilir. Optik sinirin tahrişi görme bozukluğuna yol açar. Bazen interferon almaya oküler mukozanın iltihabı eşlik edebilir ( konjonktivit). Konjonktivit, göz kapaklarının ve gözün mukoza zarlarının şişmesi, gözlerde kaşıntı, lakrimasyon, fotofobi gibi semptomlarla karakterizedir ( fotofobi), gözlerin beyazlarının kızarıklığının yanı sıra.
alerjik belirtiler
Alerjik belirtiler, insan vücudunun belirli bir ilaca karşı artan bireysel duyarlılığı nedeniyle ortaya çıkar. İnterferon insan vücuduna ilk girdiğinde alerjen olarak algılanır. İlacın sonraki enjeksiyonları ile, vücutta çok miktarda histamin salındığı çeşitli patolojik mekanizmalar tetiklenir ( aşırı duyarlılık reaksiyonu). Histamin, doku ödeminin gelişiminde ve deri döküntülerinin ortaya çıkmasında doğrudan rol oynar.İnterferon almak aşağıdaki alerjik belirtilere yol açabilir:
- eritem;
- Stevens-Johnson sendromu;
- Toksik epidermal nekroliz ( Lyell sendromu).
eritem ciltte belirgin bir kızarıklığı temsil eder. Eritem, küçük cilt damarlarının geçirgenliğindeki bir artıştan kaynaklanır ve bunun sonucunda kanın büyük miktarlarda cilt yüzeyine akması sağlanır.
Quincke ödemi aynı zamanda, cildin yağ dokusunun etkilendiği oldukça yaygın bir ilaç alerjisi şeklidir ( deri altı yağ). Çoğu zaman, yüzde şişlik oluşabilir ( dudaklar, göz kapakları, yanaklar ve ağız boşluğu). Bazen uzuvlar ve cinsel organlar şişebilir. Kural olarak, başlangıçtan 3 - 4 saat sonra ödem iz bırakmadan kaybolur. Quincke ödeminin nadir bir komplikasyonu üst solunum yollarının tıkanmasıdır. Bunun nedeni ödemin ağız boşluğundan gırtlak zarına yayılması ve boğulmaya neden olmasıdır. Bu durum son derece tehlikelidir ve komaya yol açabilir.
Stevens Johnson Sendromu son derece şiddetli bir eritem şeklidir. Bu sendrom, mukoza zarlarında büyük kabarcıkların ortaya çıkması ile karakterizedir ( gözler, farenks, ağız boşluğu) ve cilt üzerinde. Hastalığın ilk aşamasında, kural olarak, büyük eklemlerde şiddetli ağrı meydana gelir. Vücut ısısı da 39 ° C'ye kadar yükselir. Birkaç saat sonra, genel durum keskin bir şekilde bozulur ve dilin mukoza zarında, yanaklarda, ayrıca dudaklarda, gırtlakta ve ciltte kabarcıklar görülür. Açıldıktan sonra yerlerinde çok ağrılı ve kanayan erozyonlu alanlar oluşur.
Toksik epidermal nekroliz hayati tehlike arz eden bir durumdur. İlacın vücuda girmesinden 2 - 4 saat sonra, vücudun genel durumu keskin bir şekilde bozulur. Vücut ısısı 39 - 40 ° C'ye yükselir. Deride, kızıl ateşi olan bir döküntüye benzeyen küçük noktalar şeklinde bir döküntü belirir. Gelecekte, bu döküntüler yerine, hızla açılan, şeffaf içerikli oldukça büyük kabarcıklar oluşur. Kabarcıkların yerine derinin aşındırıcı bölgeleri açılır, bunlar birleşebilir ve büyük erozyonlar oluşturabilir. Toksik epidermal nekroliz ile böbrekler, karaciğer, kalp ve bağırsaklar gibi iç organların etkilenebileceğini belirtmekte fayda var. Tıbbi yardım zamanında sağlanmazsa, bu patolojiye sahip insanlar çok sık ölür.
Kardiyovasküler sistem bozuklukları
Nadir durumlarda, interferon kardiyovasküler sistemi olumsuz etkileyebilir. Bazen artan kan basıncı gibi belirtiler ( hipertansiyon), göğüs ağrısı ( özellikle sternumun arkasında) ve ayrıca kalp atışı sayısında bir artış ( taşikardi). Bu semptomatoloji, sempatik sinir sisteminin kalp üzerindeki artan etkisinden kaynaklanmaktadır.Hematopoetik sistem bozuklukları
Bazen interferon, kan hücreleri üzerinde ve bazen de hematopoietik organlar üzerinde olumsuz bir etkiye sahip olabilir.İnterferon almak, hematopoietik sistemin aşağıdaki bozukluklarına yol açabilir:
- lökopeni.
trombositopeni toplam trombosit sayısında bir azalma ile kendini gösterir ( trombositler). Kan pıhtılaşmasının normal süreci için trombositlere ihtiyaç vardır ( pıhtılaşma). Çoğu zaman, trombositopeni diş eti kanaması ile kendini gösterir. Bazı durumlarda trombositopeni çeşitli iç organlarda ciddi kanamalara yol açabilir ( beyin kanaması özellikle tehlikelidir).
lökopeni beyaz kan hücrelerinin sayısında bir azalmayı temsil eder ( lökositler). Bu hücreler insan vücudunu çeşitli patojenlerden koruyabilir. Lökopeni ile bir kişi bakteriyel enfeksiyonlara karşı son derece savunmasız hale gelir. Bu patolojik durum genellikle dalak ve bademciklerin boyutunda bir artışa yol açar ( hipertrofi).
Üst ve alt solunum yolu rahatsızlıkları
Bazı durumlarda interferon uygulaması öksürük ve nefes darlığı gibi semptomlara yol açabilir. Öksürük, farinks, gırtlak, trakea ve bronşların mukoza zarında bulunan vagus ve glossofaringeal sinirin sinir uçlarının tahriş olması nedeniyle refleks olarak ortaya çıkar. Nefes darlığı en sık anemi arka planında, ateşle ve ayrıca solunum yolu ve kardiyovasküler sistemin çeşitli patolojilerinde ortaya çıkabilir.Ayrıca interferon aşağıdaki solunum yolu hastalıklarına da yol açabilir (nadiren):
Sinüzit paranazal sinüslerin mukoza zarının iltihaplanmasıdır. Sinüzit, burun akıntısı veya ARVI'nın arka planında ortaya çıkabilir ( nezle). Bu patoloji, paranazal sinüste ağırlık, ateş, burun akıntısı gibi semptomlarla karakterizedir ( kalın), başın keskin dönüşleri ile sinüste ağrılı hisler. Enflamatuar sürece en sık dahil olan maksiller ( maksiller) ve frontal sinüsler.
Zatürre alveollerin en sık etkilendiği akciğer dokusunun iltihaplanmasıdır ( gaz değişim sürecinin gerçekleştiği akciğerin yapısal ve fonksiyonel elemanları). Akciğer dokusunun lezyonunun hacmine bağlı olarak, fokal ( birkaç alveol iltihabı), segmental ( akciğerin bir segmentindeki inflamatuar süreç), Paylaş ( akciğerin bir lobunun etkilenmesi) ve krupöz pnömoni ( sürece her iki akciğerin katılımı). Zatürre, ateş, nefes darlığı gibi semptomlarla karakterizedir ( alveollerde inflamatuar sıvı birikimi ile ortaya çıkar), göğüs ağrısı, solunum yetmezliği. Krupöz pnömoni ile baş ağrısı, baş dönmesi, genel halsizlik ve kafa karışıklığı ile kendini gösteren şiddetli zehirlenme de gözlenir. Çoğu zaman, komplike olmayan pnömoni yaklaşık bir ay sürer.
İlacın yaklaşık maliyeti
İlacın maliyeti, interferon tipine bağlı olarak büyük ölçüde değişir. Aşağıda, bu ilacın Rusya'nın farklı şehirlerindeki ortalama maliyetini gösteren bir tablo bulunmaktadır.| Şehir | Ortalama interferon maliyeti | |||
| intranazal uygulama için bir çözeltinin hazırlanması için liyofilizat ( interferon alfa ) | Topikal kullanım ve inhalasyon için çözüm ( interferon alfa) | Deri altı veya kas içi enjeksiyon için çözelti ( interferon alfa-2b) | Kas içi uygulama için sulu bir çözeltinin hazırlanması için liyofilizat ( interferon beta-1a) | |
| Moskova | 71 ruble | 122 ruble | 1124 ruble | 9905 ruble |
| Kazan | 70 ruble | 120 ruble | 1119 ruble | 9887 ruble |
| Krasnoyarsk | 69 ruble | 119 ruble | 1114 ruble | 9902 ruble |
| Samara | 69 ruble | 119 ruble | 1115 ruble | 9884 ruble |
| Tümen | 71 ruble | 123 ruble | 1126 ruble | 9917 ruble |
| Çelyabinsk | 74 ruble | 127 ruble | 1152 ruble | 9923 ruble |
Rekombinant interferon beta-1b ( özel biyoteknoloji kullanılarak yapay olarak yaratılmış). Bu tip interferon, bakterilerin spesifik fermantasyonu temelinde elde edilir ( İnterferon sentezinden sorumlu bir insan genini içeren E. coli kullanılır.betaser17). İnterferon beta-1b üretme teknolojisi oldukça pahalıdır ve bu nedenle fiyatı diğer interferon türlerinden önemli ölçüde farklıdır. Rekombinant interferon beta-1b eczanelerde 6.200 ruble ile 35.000 ruble arasında değişen fiyatlarla bulunabilir ( paketteki ampul sayısına bağlıdır).
Rus adı
interferon beta-1aMaddenin Latince adı Interferon beta-1a'dır.
interferonum beta-1a ( cins.İnterferoni beta-1a)Farmakolojik madde grubu Interferon beta-1a
Nosolojik sınıflandırma (ICD-10)
Maddenin özellikleri Interferon beta-1a
Memeli hücreleri tarafından üretilen rekombinant insan interferon beta-1a (Çin hamsteri yumurtalık hücre kültürü). Spesifik antiviral aktivite - 200 milyon IU / mg'dan fazla (1 ml çözelti, 6 milyon IU antiviral aktiviteye sahip 30 μg interferon beta-1a içerir). Glikozile formda bulunur, 166 amino asit kalıntısı ve bir nitrojen atomuna bağlı kompleks bir karbonhidrat parçası içerir. Amino asit dizisi, doğal (doğal) insan interferon beta ile aynıdır.
Farmakoloji
farmakolojik etki- antiviral, immünomodülatör, antiproliferatif.İnsan vücudunun hücre yüzeyindeki spesifik reseptörlere bağlanır ve hücreler arası etkileşimlerin karmaşık bir kademesini başlatır, bu da çok sayıda gen ürününün ve markörün interferon aracılı ifadesine yol açar. sınıf I histo-uyumluluk kompleksi, protein M x, 2 ", 5" -oligoadenilat sentetaz, beta 2 -mikroglobulin ve neopterin.
Biyolojik aktivite belirteçleri (neopterin, beta 2-mikroglobulin vb.) sağlıklı donörlerde ve hastalarda 15-75 μg'lık dozların parenteral uygulamasından sonra belirlenir. Bu belirteçlerin konsantrasyonu, uygulamadan sonra 12 saat içinde artar ve 4-7 gün boyunca yüksek kalır. Tipik vakalarda biyolojik aktivitenin zirvesi, uygulamadan 48 saat sonra not edilir. İnterferon beta-1a'nın plazma seviyeleri ile sentezini indüklediği markör proteinlerin konsantrasyonu arasındaki kesin ilişki hala bilinmemektedir.
Baskılayıcı hücrelerin aktivitesini uyarır, multipl sklerozda antienflamatuar ve immünosupresif etkileri olan interlökin-10 ve dönüştürücü büyüme faktörü beta üretimini arttırır. İnterferon beta-1a, alevlenme sıklığını ve geri dönüşü olmayan nörolojik bozuklukların ilerleme hızını, gerileyen multipl skleroz tipinde önemli ölçüde azaltır (MR verilerine göre fokal beyin lezyonlarının sayısı ve alanındaki artış yavaşlar). Tedaviye interferon beta-1a'ya karşı antikorların ortaya çıkması eşlik edebilir. Aktivitesini azaltırlar laboratuvar ortamında(nötralize edici antikorlar) ve biyolojik etkiler (klinik etkinlik) canlılarda. 2 yıllık tedavi süresi ile hastaların %8'inde antikor saptanır. Diğer verilere göre, 12 aylık tedaviden sonra hastaların %15'inin serumunda antikorlar ortaya çıkıyor.
Mutajenik etki bulunamadı. Hayvanlarda ve insanlarda kanserojenlik çalışmaları hakkında veri yoktur. MRDC'den 100 kat daha yüksek dozlarda interferon beta-1a alan al yanaklı maymunlarda üreme fonksiyonu çalışmasında, bazı hayvanlarda yumurtlamanın durduğu ve serumdaki progesteron seviyesinde bir azalma gözlendi (etkiler geri dönüşümlüydü). Bu değişiklikler, haftalık önerilen dozun iki katı doz alan maymunlarda bulunmadı.
MRDC'den 100 kat daha yüksek dozların hamile maymunlara uygulanmasına, teratojenik etkiler ve fetüsün gelişimi üzerindeki olumsuz etkiler eşlik etmemiştir. Ancak önerilen haftalık dozun 3-5 katı dozlar düşüğe neden olmuştur (haftalık dozun 2 katı aşıldığında düşük olmamıştır). İnsanlarda üreme fonksiyonu üzerindeki etkisi hakkında bilgi yoktur.
Multipl sklerozlu hastalarda interferon beta-1a'nın farmakokinetik çalışmaları yapılmamıştır.
Sağlıklı gönüllülerde, farmakokinetik parametreler uygulama yoluna bağlıydı: 60 μg'lık bir dozda kas içine uygulandığında, Cmax 45 IU / ml idi ve 3-15 saat sonra, T 1/2 - 10 saat sonra ulaşıldı; C max - 30 IU / ml'nin deri altı uygulaması ile, buna ulaşma süresi - 3-18 saat, T 1/2 - 8.6 saat. Kas içi uygulama ile biyoyararlanım, subkutan uygulama ile - 3 kez aşağıdaydı. Anne sütüne olası bir penetrasyon olduğunu gösteren hiçbir veri yoktur.
Maddenin uygulanması Interferon beta-1a
Tekrarlayan multipl skleroz (3 yıl içinde en az 2 nörolojik disfonksiyon relapsı varsa ve relapslar arasında hastalığın sürekli ilerleme belirtisi yoksa).
Kontrendikasyonlar
Aşırı duyarlılık (doğal veya rekombinant beta-interferon, insan serum albümini dahil), şiddetli depresyon ve / veya intihar düşüncelerinin varlığı, epilepsi (antiepileptik ilaçların yetersiz etkinliği ile), hamilelik, emzirme.
Kullanım kısıtlamaları
16 yıla kadar yaş (güvenlik ve etkinlik belirlenmemiştir).
Hamilelik ve emzirme döneminde uygulama
İnterferon beta-1a maddesinin yan etkileri
Plasebo kontrollü bir çalışmaya göre, vakaların %2'sinde veya daha fazlasında gözlendiyse, haftada bir 30 mcg dozunda intramüsküler enjeksiyonla (plasebo grubundaki oluşum yüzdesi parantez içinde belirtilmiştir).
Grip benzeri sendrom - %61 (%40), genellikle tedavinin başlangıcında, dahil. baş ağrısı %67 (%57), miyalji %34 (%15), ateş %23 (%13), titreme %21 (%7), asteni %21 (%13).
Sinir sistemi ve duyu organlarından: uykusuzluk %19 (%16), baş dönmesi %15 (%13), halsizlik %4 (%3), bayılma (genellikle tedavinin başında bir kez) %4 (%2), intihar eğilimi %4 (%1), nöbetler %3 (%0), konuşma bozukluğu %3 (%0), işitme bozukluğu %3 (%0), ataksi %2 (%0).
Kardiyovasküler sistem ve kan kısmında (hematopoez, hemostaz): anemi %8 (%3), eozinofili %5 (%4), vazodilatasyon %4 (%1), hematokritte azalma %3 (%1), aritmi.
Solunum sisteminden:üst solunum yolu enfeksiyonu gelişimi %31 (%28), sinüzit %18 (%17), nefes darlığı %6 (%5), orta kulak iltihabı %6 (%3).
Sindirim sisteminden: bulantı %33 (%23), ishal %16 (%10), dispepsi %11 (%7), anoreksi %7 (%6).
Alerjik reaksiyonlar:ürtiker %5 (%2), aşırı duyarlılık reaksiyonları %3 (%0).
Diğerleri: ağrı sendromu %24 (%20), dahil. artralji %9 (%5), karın ağrısı %9 (%6), göğüs ağrısı %6 (%4); enfeksiyon gelişimi %11 (%6) dahil. Herpes zoster %3 (%2), Herpes simpleks %2 (%1); kas spazmı %7 (%6); uygulama alanındaki lokal reaksiyonlar% 4 (% 1), dahil. inflamasyon %3 (%0), ekimoz %2 (%1); alopesi %4 (%1); vajinit %4 (%2), AST düzeyinde artış %3 (%1), yumurtalık kisti %3 (%0), nevüs %3 (%0).
Etkileşim
Kortikosteroidler ve ACTH ile uyumludur. Dahil olmak üzere miyelosupresif ilaçlarla eşzamanlı kullanım önerilmez. sitostatikler (aditif etki mümkündür). Klerensi büyük ölçüde sitokrom P450 sistemine bağlı olan ajanlarla (antiepileptik ilaçlar, bazı antidepresanlar, vb.) dikkatli bir şekilde birleştirin.
Yönetim yolu
İnterferon beta-1a maddesi için önlemler
Hafif depresyon, konvülsif sendrom, şiddetli böbrek ve karaciğer yetmezliği, şiddetli miyelosupresyonu olan hastalara dikkatle reçete edilir. Dahil olmak üzere kalp hastalığı olan hastaların durumunun dikkatli bir şekilde izlenmesi. angina pektoris, konjestif kalp yetmezliği, aritmi. Tedavi sırasında, dahil olmak üzere kanın hücresel bileşiminin kontrol edilmesi önerilir. trombosit sayısı ve lökosit sayısının yanı sıra biyokimyasal kan testi (karaciğer enzimlerinin belirlenmesi dahil). Kemik iliği baskılanması belirtilerinin varlığında kan sayımlarının daha dikkatli izlenmesi gereklidir.
GENFAXON'un tıbbi kullanımı için TALİMATLAR
interferon beta-1a
Kayıt numarası: ЛСР-003037/10
Ticari isim: Genfaxon® / Genfaxon®
Uluslararası tescilli olmayan veya gruplandırma adı: interferon beta-1a
Dozaj formu: deri altı uygulama için çözelti Bileşim: 0,5 ml çözelti içinde 1 şırınga 22 μg (6 milyon IU) veya 44 μg (12 milyon IU) interferon beta-1a ve yardımcı maddeler içerir: mannitol, insan albümini, sodyum asetat, asetik asit , enjeksiyonluk su. Tanım: şeffaf, renksiz ila hafif sarımsı çözelti, yabancı partikül içermeyen Farmakoterapötik grup: sitokin ATC kodu: Farmakolojik özellikler Genfaxon® (rekombinant insan interferon beta-1a), kullanılarak genetik mühendisliği yöntemleriyle elde edilen insan interferon betasının doğal bir amino asit dizisidir. Çin hamsteri yumurtalık hücre kültürü. İnterferon beta-1a, immünomodülatör, antiviral ve antiproliferatif özelliklere sahiptir. Multipl sklerozlu hastalarda ilaç interferon beta-1a'nın etki mekanizması tam olarak anlaşılamamıştır. İlacın hastalığın altında yatan merkezi sinir sistemi hasarını sınırlamaya yardımcı olduğu, remitting multipl sklerozlu hastalarda alevlenmelerin sıklığını ve şiddetini azalttığı gösterilmiştir Genfaxon®'un primer progresif multipl sklerozdaki etkisi araştırılmamıştır.
farmakokinetik
Subkutan olarak uygulandığında, interferon beta-1a'nın serum konsantrasyonu enjeksiyondan 12-24 saat sonra belirlenir. 60 μg'lık bir dozun tek bir enjeksiyonundan sonra, immünolojik yöntemlerle belirlenen maksimum konsantrasyon, uygulamadan 3 saat sonra 6-10 IU / ml'dir. Her 48 saatte bir aynı dozun 4 kez deri altı uygulaması ile ilacın orta düzeyde bir birikimi vardır. Tek bir enjeksiyondan sonra, 2-5A sentetazın hücre içi ve serum aktivitesi ve beta2-mikroglobulin ve neopterinin (biyolojik yanıt belirteçleri) serum konsantrasyonları 24 saat içinde artar ve ardından 2 gün içinde azalır. İnterferon beta-1a, karaciğer ve böbrekler tarafından metabolize edilir ve atılır.
Kullanım endikasyonları
Multipl sklerozun havale edilmesi.
Aktif hastalık yokluğunda sekonder progresif multipl sklerozlu hastalarda etkinlik gösterilmemiştir.
Kontrendikasyonlar
- Doğal veya rekombinant interferon beta-1a, insan serum albümini veya ilacın diğer bileşenlerine karşı aşırı duyarlılık.
- Hamilelik ve emzirme (bkz. "Hamilelik ve emzirme döneminde kullanım")
- Şiddetli depresif bozukluklar ve/veya intihar düşünceleri.
- Epilepsi, uygun tedavinin kullanılmasından etkilenmez.
- 12 yaşına kadar olan yaş (ilacın bu yaş grubu üzerindeki etkisi iyi anlaşılmamıştır).
Dikkatlice
Depresyon öyküsü, nöbet öyküsü, anjina pektoris, kalp yetmezliği, kardiyak aritmiler, şiddetli böbrek veya karaciğer yetmezliği, şiddetli miyelosupresyon; tiroid bezi hastalıkları.
Hamilelik ve emzirme döneminde uygulama
Gebelik
Genfaxon® hamilelik ve emzirme döneminde reçete edilmez. Doğurganlık çağındaki kadınlar etkili doğum kontrolü kullanmalıdır. Fetüs için potansiyel tehlike göz önüne alındığında, tedavi sırasında hamilelik planlayan veya hamile kalan 2 hastalar, tedaviye devam edip etmemeye (iptal etmeye) karar vermek için doktorlarını bu konuda bilgilendirmelidir.
emzirme
Genfaxone®'un anne sütüne geçmesine ilişkin veri bulunmamaktadır. Bebeklerde ciddi advers reaksiyonların gelişme olasılığı göz önüne alındığında, Genfaxon®'un kesilmesi ile emzirmenin durdurulması arasında bir seçim yapılmalıdır.
Uygulama yöntemi ve dozaj
Deri altı.
İlaç aynı anda (tercihen akşam), haftanın belirli günlerinde, en az 48 saat ara ile kullanılmalıdır.
Tedaviye başlamanın ilk 2 haftasında, Genfaxon® 8.8 μg dozunda (22 μg içeren bir şırıngadan 0,2 ml veya 44 μg içeren bir enjektörden 0,1 ml), 3. ve 4. haftalarda - saatte - uygulanmalıdır. 22 μg'lık bir doz (22 μg içeren bir şırıngadan 0,5 ml veya 44 μg içeren bir şırıngadan 0,25 ml). Genfaxon® 44 mcg dozunda reçete edildiğinde, 5. haftadan itibaren 0,5 ml 44 mcg dozunda uygulanır.
16 yaşından büyük yetişkinler ve ergenler: İlacın idame dozu genellikle haftada 3 kez 44 mcg'dir. 22 mcg - haftada 3 kez bir dozda, Genfaxon®, ilgili doktorun görüşüne göre, yüksek dozu yeterince iyi tolere edemeyen hastalara reçete edilir.
12 ila 16 yaş arası gençler: Haftada 3 kez 22 mcg.
Kolaylık sağlamak için uygun bölümler şırınga üzerinde işaretlenmiştir. Şırıngada kalan ilaç daha fazla kullanıma tabi değildir.
Tedavi süresine ilişkin karar, ilgili hekim tarafından bireysel olarak yapılmalıdır.
Bir dozu kaçırırsanız, enjeksiyonlara bir sonraki programdan devam edin. Çift doz yapmayın.
Yan etki
Grip benzeri semptomlar
Genfaxon® tedavisinin arka planında ilk 6 ay boyunca hastaların yaklaşık %40'ı interferonlar için tipik olan grip benzeri bir sendrom (baş ağrısı, ateş, titreme, kas ve eklem ağrısı, mide bulantısı) yaşayabilir. Bu belirtiler genellikle orta derecede belirgindir, tedavinin başlangıcında daha sık gözlenir ve devam eden tedavi ile azalır. Hasta, listelenen semptomlardan herhangi birinin şiddetli veya kalıcı olması durumunda doktorunu bu konuda bilgilendirmesi gerektiği konusunda bilgilendirilmelidir. Doktorunuz ağrı kesici reçete edebilir veya dozunuzu geçici olarak değiştirebilir.
Enjeksiyon bölgesi reaksiyonları
Enjeksiyon yerinde reaksiyonlar (kızarıklık, şişme, soluk cilt, ağrı) da mümkündür, genellikle hafif ve geri dönüşümlüdür. İzole vakalarda, enjeksiyon bölgesinde genellikle kendi kendine kaybolan nekroz gözlenir. Nadiren, enjeksiyon bölgesinin enfeksiyonu mümkündür. Bu bölgedeki cilt elastik, ödemli ve ağrılı hale gelebilir.
Sindirim, sinir, kardiyovasküler ve diğer vücut sistemlerinden gelen reaksiyonlar
İnterferon beta-1a kullanımı ile ilişkili daha nadir yan etkiler arasında ishal, iştahsızlık, kusma, uyku bozuklukları, baş dönmesi, sinirlilik, döküntü, vazodilatasyon ve çarpıntı semptomları, adet döngüsündeki düzensizlikler/değişiklikler bulunur.
Aşırı duyarlılık ve alerjik reaksiyonlar
İstisnai durumlarda ciddi alerjik reaksiyonlar meydana gelebilir. Enjeksiyondan hemen sonra hasta, kurdeşen, güçsüzlük veya rahatsızlık hissinin eşlik edebileceği nefes darlığı hissederse, derhal tıbbi yardım almalıdır.
Laboratuvar parametrelerinin sapması
Lökopeni, lenfopeni, trombositopeni, artan alanin aminotransferaz (ALT), γ-glutamil transferaz ve alkalin fosfataz aktivitesi ile kendini gösteren laboratuvar parametrelerinin normundan olası sapma. Bu değişiklikler genellikle küçük ve geri dönüşümlüdür. İştahsızlık, bulantı, kusma ve sarılık gibi karaciğer semptomları ortaya çıkabilir.
Endokrin sistem reaksiyonları
İnterferonlar, tiroid bezinin işlevini hem yukarı hem de aşağı yönde etkileyebilir. Bu değişiklikler hasta tarafından fark edilmeyebilir ancak doktor ek bir muayene isteyebilir.
Depresyon
Multipl sklerozlu hastalarda depresyon gelişebilir. Bu talimatta belirtilmeyenler de dahil olmak üzere, ilacın yukarıdaki yan etkilerinden herhangi biri hakkında doktora bilgi vermek gerekir. Şiddetli advers reaksiyonlar veya uzun süre devam etmesi durumunda, doktorun takdirine bağlı olarak, ilacın dozunda geçici bir azalmaya veya tedavinin kesilmesine izin verilir. Doktorunuzun talimatı olmadan tedaviyi durdurmamalı veya dozu değiştirmemelisiniz.
aşırı doz
Henüz tek bir doz aşımı vakası tanımlanmamıştır. Doz aşımı durumunda hasta gözlem ve gerekirse semptomatik tedavi için hastaneye yatırılmalıdır.
Diğer tıbbi ürünlerle etkileşim
Genfaxon®'un diğer ilaçlarla etkileşimini incelemek için özel olarak planlanmış klinik çalışmalar yapılmamıştır.
Ancak insanlarda ve hayvanlarda interferonların sitokrom P450'ye bağlı karaciğer enzimlerinin aktivitesini azalttığı bilinmektedir. Bu nedenle, klirensi büyük ölçüde sitokrom P450'ye bağlı olan, örneğin antiepileptik ilaçlar ve bazı antidepresanlar gibi dar bir terapötik indekse sahip ilaçlarla aynı anda Genfaxon® reçete edilirken dikkatli olunmalıdır.
Genfaxon®'un glukokortikosteroidler veya adrenokortikotropik hormon (ACTH) ile etkileşimi üzerine sistematik bir çalışma yapılmamıştır. Klinik araştırma verileri, hastalığın alevlenmeleri sırasında multipl sklerozlu hastaların Genfaxone® ve glukokortikosteroidler veya ACTH alma olasılığını göstermektedir.
Özel Talimatlar
Enjeksiyon bölgesinde izole doku nekrozu raporları vardır. Nekroz gelişme riskini en aza indirmek için, enjeksiyon yaparken asepsi kurallarına kesinlikle uymak ve enjeksiyon yerlerini sürekli değiştirmek gerekir. Enjeksiyon bölgesinde sıvı çıkışı ile cildin bütünlüğünün ihlali varsa, ilacı uygulamaya devam etmeden önce bir doktora danışmalısınız. Çoklu cilt lezyonları durumunda, iyileşene kadar ilaç kesilmelidir. Tek bir lezyonla, lezyonun orta derecede eksprese olması koşuluyla Genfaxon® ile tedaviye devam etmek mümkündür.
Klinik çalışmalarda, özellikle ALT olmak üzere "hepatik" transaminazların aktivitesinde bir artış olduğu gösterilmiştir. Semptomların yokluğunda, Genfaxon® tedavisine başlamadan önce plazma ALT aktivitesi belirlenmeli ve 1, 3 ve 6 ay sonra ve tedaviye devam edilerek periyodik olarak tekrarlanmalıdır. ALT aktivitesi normun üst sınırını 5 kat aşarsa ilacın dozunu azaltmak ve normalleşmeden sonra dozu kademeli olarak artırmak gerekir. Şiddetli karaciğer yetmezliği öyküsü olan, karaciğer hastalığı belirtileri olan, alkol kötüye kullanımı belirtileri olan, ALT aktivitesi normalin üst sınırının 2,5 katı olan hastalara interferon beta-1a reçete edilirken dikkatli olunmalıdır.Sarılık veya diğer işlev bozukluğu belirtileri ortaya çıkar.
Genfaxon®, diğer beta interferonlar gibi, potansiyel olarak akut karaciğer yetmezliğine kadar ciddi karaciğer bozukluklarına neden olabilir. Bu durumların mekanizması bilinmemektedir, spesifik risk faktörleri tanımlanmamıştır.
Multipl sklerozlu hastalarda her zaman yapılan laboratuvar testlerine ek olarak interferon beta-1a tedavisi süresince 1, 3 ve 6 ayda bir lökosit ve trombosit sayımı ile birlikte tam kan sayımı yapılması önerilir. sayımın yanı sıra biyokimyasal kan testi, özellikle karaciğer fonksiyon testleri.
Genfaxon® alan hastalarda bazen tiroid fonksiyon bozukluğu gelişir veya kötüleşir. Tedaviye başlamadan önce ve anormallikler bulunursa 6-12 ayda bir tiroid fonksiyon testi yapılması önerilir.
İnterferon beta alan hastalarda nötralize edici antikorların oluşumu mümkündür. Klinik önemi belirlenmemiştir. Hasta Genfaxon® ile tedaviye iyi yanıt vermezse ve antikorları belirlenirse, doktor tedaviye devam etmenin fizibilitesini değerlendirmelidir.
Deri altı kendi kendine uygulama
Genfaxon® kullanıma hazır hipodermik şırınga olarak mevcut olduğundan, evde tek başınıza veya ailenizin veya arkadaşlarınızın yardımıyla güvenle kullanabilirsiniz. Mümkünse, ilk enjeksiyon kalifiye bir sağlık uzmanının gözetiminde yapılmalıdır.
Genfaxon®'u kullanmadan önce lütfen aşağıdaki talimatları dikkatlice okuyun:
Ellerinizi sabun ve suyla iyice yıkayın.
Bir enjeksiyon bölgesi seçin. Doktorunuz olası enjeksiyon yerleri hakkında size tavsiyede bulunacaktır (uygun alanlar üst uyluk veya alt karın bölgesindedir). Aynı bölgeye sık enjeksiyonlardan kaçınarak enjeksiyon bölgelerinin değiştirilmesi önerilir.
Şişlik, sert nodüller veya ağrı hissettiğiniz yerlere enjeksiyon yapmayın; doktorunuza veya hemşirenize bu alanlar hakkında bilgi verin.
Genfaxon® içeren şırıngayı paketinden çıkarın. Enjeksiyon bölgesini alkollü bezle silin. Cildi kurumaya bırakın. Alkolün bir kısmı ciltte kalırsa, yanma hissi hissedebilirsiniz.
Cildi hafifçe kaldıracak şekilde (cilt kıvrımı oluşturmak için) seçilen alanın etrafına hafifçe sıkın. Bileğinizi bölgenin yakınındaki cilde bastırarak, iğneyi hızlı ve sıkı bir hareketle cilde dik açıyla sokun. Şırıngayı kurşun kalem veya dart gibi tutun.
İlacı, doktorunuzun önerdiği dozda (ml sayısı) yavaş ve sabit basınçla enjekte ediniz.
Şırıngada kalan ilaç daha fazla kullanıma tabi değildir.
Bir çubukla enjeksiyon bölgesine bastırın. İğneyi deriden çıkarın.
Enjeksiyon bölgesine kuru bir pamuk top veya gazlı bezle hafifçe masaj yapın.
Kullanılmış şırıngayı atık alanına atın.
Araba kullanma becerisine ve teknik araçlara etkisi
Tedavi süresince, araç kullanmaktan veya psikomotor reaksiyonların hızını gerektiren faaliyetlerde bulunmaktan kaçınılmalıdır.
Salım formu
22 μg (6 milyon IU) veya 44 μg (12 milyon IU) subkutan uygulama için çözelti.
0,5 ml (22 μg) veya 0,5 ml (44 μg) renksiz şeffaf tip I cam şırıngada, paslanmaz çelik iğne bir butil kapakla kapatılmış, kağıt astarlı plastik bir kaba yerleştirilmiş.
Kullanım talimatları ile birlikte bir karton kutuda 3 veya 12 kap.
Depolama koşulları
Karanlık bir yerde 2 ila 8 ºС sıcaklıkta. Dondurmayın. Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın.
Raf ömrü
2 yıl. Paket üzerinde yazılı olan son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
Eczanelerden dağıtım şartları
Reçetede.
Üretici firma:
MR Pharma S.A., Arjantin tarafından üretilen Laboratuvar Tyutor S.A.S.I.F.I.A.
Laboratuvar Tuteur S.A.C.I.F.I.A., MR Pharma S.A., Arjantin tarafından üretilmiştir.
Adres: Av. Juan de Garay, 842/48, Buenos Aires, Arjantin
Av. Juan de Garay, 842/48, Buenos Aires, Arjantin
Tüketici talepleri, "Genfa Medica S.A." şirketinin temsilciliğinin adresinde kabul edilir. (İsviçre).
Yükleniyor ...