Описание крема клиндамицин и инструкция по применению. Клиндамицин - инструкция по применению, форма выпуска, показания для взрослых и детей, побочные эффекты

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Капсулы.

Общие характеристики. Состав:

Активное вещество: клиндамицин (в форме гидрохлорида) 150 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, тальк, магния стеарат.

Состав корпуса капсулы: краситель азорубин (Е122), краситель бриллиантовый черный (Е151), желатин.
Состав крышечки капсулы: титана диоксид (Е171), краситель хинолинвый желтый (Е104), краситель азорубин (Е122), краситель пунцовый Понсо 4R (Е124), краситель бриллиантовый черный (Е151), желатин.

Фармакологические свойства:

Клиндамицин - препарат из группы антибиотиков - линкозамидов, обладает широким спектром действия, бактериостатик, связывается с 50S субъединицей рибосомы и ингибирует синтез белка в микроорганизмах. Активен в отношении Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus epidermidis, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (исключая Enterococcus spp.), Streptococcus pneumoniae, анаэробных и микроаэрофильных грамположительных кокков (включая Peptococcus spp. и Peptostreptococcus spp.), Corynebacterium diphtheriae, Clostridium perfringens, Clostridium tetani, Mycoplasma spp., Bacteroidesspp. (включая Bacteroides fragilis и Bacteroides melaningenicus), анаэробных грамиоложительных, не образующих спор, бацилл (включая Propionibacterium spp., Eubacterium spp., Actinomyces spp.).
Большинство штаммов Clostridium perfringens чувствительны к клиндамицину, однако другие виды клостридий (Clostridium sporogenes, Clostridium tertium) устойчивы к действию препарата, поэтому при инфекциях, вызванных Clostridium spp., рекомендуется определение антибиотикограммы.
По механизму действия и антимикробному спектру близок к линкомицину (в отношении некоторых видов микроорганизмов, особенно в отношении бактероидов и неспорообразующих анаэробов, в 2-10 раз более активен).

Фармакокинетика. Быстро и полно всасывается в ЖКТ, одновременный прием пищи замедляет абсорбцию, не меняя концентрации препарата в плазме. Легко проникает в биологические жидкости и ткани (миндалины, мышечную и костную ткань, бронхи, легкие, плевру, желчные протоки, аппендикс, фаллопиевые трубы, предстательную железу, синовиальную жидкость, слюну, мокроту, раневые поверхности); через ГЭБ проходит плохо (при воспалении мозговых оболочек проницаемость ГЭБ повышается). Cmax в крови достигается при пероральном приеме через 0.75-1 ч, после в/м введения - через 1 ч у детей и 3 ч у взрослых, при в/в введении - к концу инфузии.

В терапевтической концентрации циркулирует в крови в течение 8-12 ч, T1/2 составляет около 2.4 ч; метаболизируется преимущественно в печени (70-80%) с образованием активных (N-диметилклиндамицин и клиндамицинсульфоксид) и неактивных метаболитов; выводится в течение 4 сут почками (10%) и через кишечник (3.6%) в виде активного препарата, остальное - в виде неактивных метаболитов.

Показания к применению:

— инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к клиндамицину микроорганизмами;
— и инфекции ЛОР-органов (фарингит, ), нижних дыхательных путей (пневмония, в т.ч. аспирационная, легкого, эмпиема плевры, ), ;
— инфекции урогенитального тракта (хламидиоз, вагинальные инфекции, тубоовариальное воспаление);
— инфекции кожи и мягких тканей (инфицированные раны, абсцессы, фурункулы, ), брюшной полости (перитонит, абсцесс), полости рта;
— острый и хронический ;
— (прежде всего анаэробная);
— бактериальный ;
— профилактика и после прободения кишечника или в результате травматического инфицирования (в комбинации с аминогликозидами).

Важно! Ознакомься с лечением ,

Способ применения и дозы:

Внутрь, взрослым и детям старше 15 лет (средний вес ребенка 50 кг и выше) при заболеваниях средней тяжести назначают по 1 капсуле (150 мг) 4 раза/сут. (каждые 6 ч).
При тяжелых инфекциях взрослым и детям старше 15 лет разовая доза может быть увеличена до 2-3 капсул (300-450 мг).
Для детей от 8 лет до 15 лет способ применения капсул отражен в таблице.

Детям старше 3-х лет - 15-25 мг/кг/сут., разделенные на 3-4 равные дозы. При тяжелых инфекциях суточную дозу можно увеличить до 25-40 мг/кг массы тела, разделенную на 3-4 одинаковых введения.

Особенности применения:

Псевдомембранозный может появляться как на фоне приема клиндамицина, так и через 2-3 недели после прекращения лечения (3-15% случаев); проявляется диареей, лейкоцитозом, лихорадкой, болями в животе (иногда сопровождающимися выделением с каловыми массами крови и слизи).

При возникновении этих явлений в легких случаях достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол (колестирамин, колестипол), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомицина внутрь или метронидазола.

Нельзя применять лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника.

Безопасность применения препарата у детей до 3-х лет не установлена. При длительной терапии детям необходим периодический контроль формулы крови и функционального состояния печени.

При назначении препарата в высоких дозах необходим контроль концентрации клиндамицина в плазме.

Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью необходимо контролировать функцию печени (печеночные ферменты).

Побочные действия:

Со стороны пищеварительной системы: (боли в животе, ), желтуха, нарушения функции печени, гипербилирубинемия, дисбактериоз, псевдомембранозный .
Со стороны костно-мышечной системы: редко - нарушение нервно-мышечной проводимости.
Со стороны органов кроветворения: , .
Аллергические реакции: редко - макулопапулезная сыпь, зуд; в отдельных случаях эксфолиативный и везикулобуллезный , анафилактоидные реакции.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: при быстром в/в введении - снижение АД, вплоть до ; , слабость.
Местные реакции: раздражение, болезненность (в месте в/м инъекции), (в месте в/в инъекции).
Прочие: развитие суперинфекции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Усиливает действие конкурентных миорелаксантов, а также усиливает миорелаксацию, вызываемую n-холиноблокаторами.

Несовместим с ампициллином, барбитуратами, аминофиллином, кальция глюконатом и магния сульфатом.

Проявляет антагонизм с эритромицином и хлорамфениколом.

Одновременное назначение с противодиарейными препаратами увеличивает риск развития псевдомембранозного колита.

При одновременном применении с опиоидными (наркотическими) анальгетиками возможно усиление вызываемого ими угнетения дыхания (вплоть до апноэ).

Противопоказания:

— ;
— ;
— язвенный колит (в анамнезе);
— редкие наследственные заболевания, такие как: непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (для капсул);
— беременность;
— период лактации;

— детский возраст до 8-ми лет для капсул (средний вес ребенка менее 25 кг);
— повышенная чувствительность.
Клиндамицин с осторожностью применяют у больных с тяжелой печеночной и/или почечной недостаточностью, у больных пожилого возраста.

Применение препарата КЛИНДАМИЦИН при беременности и кормлении грудью
Противопоказан.

Применение при нарушениях функции печени
Клиндамицин с осторожностью применяют у больных с тяжелой печеночной недостаточностью.

Применение при нарушениях функции почек
Клиндамицин с осторожностью применяют у больных с тяжелой почечной недостаточностью.

Применение у пожилых пациентов
Клиндамицин с осторожностью применяют у больных пожилого возраста.

Применение у детей
Противопоказан:
— детский возраст до 3-х лет - для раствора для в/в и в/м введения (из-за отсутствия данных по безопасности применения бензилового спирта);
— детский возраст до 8-ми лет для капсул (средний вес ребенка менее 25 кг).

Передозировка:

При передозировке возможно усиление побочных эффектов.

Лечение: симптоматическая терапия, специфического антидота нет. и неэффективны.

Условия хранения:

Капсулы хранить при температуре от 15 °С до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

активное вещество; клиндамицин (в виде клиндамицина фосфата) ; вспомогательные вещества: полусинтетические глицериды - достаточное количество для получения суппозитория массой 2,0 г.

Описание

Фармакологическое действие

Антибактериальное средство.

Клиндамицин относится к антибиотикам группы линкозамидов. Связывается с 5 0S субъединицей рибосомальной мембраны и ингибирует синтез белков в микроорганизмах.

В терапевтических дозах оказывает бактериостатическое действие, в высоких дозах оказывает бактерицидное действие на чувствительные штаммы.

К препарату устойчивы Trichomonas vaginalis, Candida

Фармакокинетика

Фармакокинетика: При интравагинальном введении систе составляет около 5%. Хорошо проходит плацентарные и барьеры; легко проникает в биологические жидкости и проходит плохо (при воспалении мозговых оболочек повышается). Высокие концентрации клиндамицина определяются в желчи. Клиндамицин накапливается в лейкоцитах и макрофагах. Обнаруживается в органах плода. Секретируется с материнским молоком. Интенсивно метаболизируется в печени, с образованием активных (N- диметилклиндамицин и клиндамицинсульфоксид) и неактивных метаболитов. Период полувыведения составляет 1,5-3,5 ч, увеличивается у пациентов с тяжелыми заболеваниями почек. Около 10% дозы выводится с мочой и около 4% с калом. Экскреция медленная, в течение 7 дней. Не удаляется из крови путем диализа.

Показания к применению

Гинекологические инфекции (инфекции шейки матки, эндометрит, абсцессы труб и яичников, сальпингит, пельвиоперитонит), вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами.

Противопоказания

Гиперчувствительность, миастения. Выраженные нарушения функции печени и почек, беременность (I триместр).

Беременность и период лактации

Клиндамицин проникает через плаценту в кровеносную систему плода. Выделяется с грудным молоком. Интравагинальное применение клиндамицина во II и III триместрах беременности и в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Рекомендуется соблюдать осторожность при назначении кормящим женщинам (на время лечения прекратить кормление грудью).

Способ применения и дозы

Интравагинально. Вводят по возможности, глубоко во влагалище, в положении лежа. Взрослым по одному суппозиторию 1 раз в сутки, непосредственно перед сном в течение 3-7 дней подряд.

Побочное действие

Со стороны мочеполовой системы: цервицит, вагинит, вульвовагинальное раздражение.

Со стороны органов кроветворения", редко обратимая лейкопения, нейтропения, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопения.

Аллергические реакции", макуло-папулезная сыпь, крапивница, зуд.

Передозировка

В связи с низкой абсорбцией препарата передозировка маловероятна.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает действие препаратов рифампицина, аминогликозидов - стрептомицина, гентамицина, углубляет миорелаксацию, вызываемую н- холиноблокаторами. Несовместим с эритромицином, ампициллином, дифенилгидантоином, барбитуратами, аминофиллином, кальция глюконатом и магния сульфатом.

Латинское название: Clindamycin
Код АТХ: J01FF01
Действующее вещество:
Клиндамицин
Производитель: Хемофарм, Сербия,
Вертекс, Акрихин, Россия
Условие отпуска из аптеки: По рецепту

Клиндамицин являет собой антибактериальный препарат (группа линкозамидов), который используется для лечения целого ряда инфекционных недугов.

Показания к применению

Применение лекарства показано в следующих случаях:

Остеомиелит
Эмпиэма плевры
Развитие перитонита
Острое течение аднексита, а также эндометрит
Пневмония или абсцесс легкого
Нагноение раневой поверхности.

Данный препарат используется во время комбинированного лечения и при профилактике перитонита, а также абсцессов, локализующихся внутри брюшины.

Гель показан к наружному применению с целью лечения прыщей и угрей.

Свечи используют в гинекологии при вагинозе, спровоцированном восприимчивой к воздействию антибиотиков патогенной флорой.

Лечебные свойства

При использовании лекарственного средства в терапевтической дозировке наблюдается бактеристатическое воздействие на организм. Применение Клиндамицина в повышенных дозах способствует проявлению бактерицидного эффекта.

Антибактериальный препарат активен по отношению ряда грампозитивных микроорганизмов (как аэробных, так и анаэробных).

Стоит отметить, что Клиндамицин губительно действует на анаэробные грамнегативные патогенные бактерии, за исключением F.varium. Механизм действия препарата схож с линкомицином.

Действующее вещество лекарственного средства довольно быстро абсорбируется слизистыми оболочками ЖКТ. Одновременный прием еды замедляет процесс всасывания антибиотика, концентрация клиндамицина в плазме при этом не меняется. Действующее вещество препарата проникает как внутрь тканей, так и непосредственно в жидкости.

Наивысшая концентрация препарата в крови наблюдается по прошествии 45 мин. — 1 часа после перорального приема. При внутримышечном введении лекарства концентрация антибиотика в крови достигает максимума у взрослых через 1 час, у детей – по прошествии 3 часов.

При внутривенных инфузиях максимальная концентрация антибиотика диагностируется ближе к завершению процедуры.

Терапевтическая доза препарата в крови наблюдается в течение 8-12 часов. Период полувыведения антибиотика из организма составляет приблизительно 2,4 часа. Полное выведение всех компонентов лекарственного средства почками и кишечником происходит на протяжении 4 суток.

При интравагинальном введении препарата примерно 3% используемой дозировки подвергается процессу системной абсорбации.

Клиндамицин капсулы

Средняя цена: 180 руб

В желатиновой капсуле имеется клиндамицина гидрохлорид в дозировке 150 мг. Дополнительные вещества капсулы представлены:

Лактозой моногидратом
Магнием стеаратом
Тальком
Крахмалом кукурузным.

Желатиновые капсулы антибиотика с корпусом фиолетового цвета содержат внутри порошок беловатого оттенка с 0,075 г (дозировка для детей), 0,3 г, а также 0,15 г основного компонента – клиндамицина гидрохлорида. Один блистер вмещает 8 желатиновых капсул, пачка содержит 2 таких блистера.

Цена от 160 до170 руб.

Инструкция по применению капсул

Антибиотик в форме капсул применяется перорально. При недугах средней тяжести взрослым и детям от 15 лет рекомендуется пить по одной капсуле четырежды в сутки. Во время лечения инфекционных болезней, протекающих с осложнениями, необходимо увеличить дозировку до 2-3 кап. Детям 8-12 лет обычно назначают принимать по одной капсуле четыре раза на протяжении 24 часов. Максимальная суточная дозировка антибиотика составляет 4 капсулы.

Капсулы также применяются в гинекологии. В случае лечения инфекций, локализующихся на поверхности шейки матки, а именно при хламидиозе, Клиндамицин назначают принимать в дозировке 450 мг четырежды на протяжении 24 часов. Лечение длится 10-15 дней.

Раствор для проведения в/в и в/м инъекций Клиндамицин

Ампула с инъекционный раствором содержит 300 мг активного компонента, представленного клиндамицином фосфатом. К дополнительным компонентам относят:

Динатрия эдетат
Очищенная вода
Спирт бензиловый.

Раствор с 15%-ным содержанием действующего вещества (150 мг на 1 мл) представлен бесцветной жидкостью во флаконах. Одна ампула может содержать раствор в объеме 2 мл, 4 мл, а также 6 мл. Контурная ячейковая упаковка вмещает 5 ампул, пачка содержит две таких упаковки.

Цена от 575 до 717 руб.

Инструкция по использованию инъекционного раствора

Раствор вводится взрослым внутривенно или внутримышечно в дозировке 300 мг два раза на протяжении дня. При тяжелых формах инфекционной болезни может назначаться суточная доза лекарства от 1,2 до 2,7 г. Рассчитанную дозу разделяют на 3-4 процедуры (инфузии или уколы)

Единоразовая дозировка препарата, предназначенного для внутримышечного введения, не должна быть выше 600 мг. Максимальная доза для внутривенного введения составляет 1,2 г в течение 60 мин.

Детям с 3 лет количество раствора рассчитывается с учетом соотношения (15-25 мг – 1 кг веса). Рассчитанная доза делится в равных количествах на 3-4 введения.

Пациентам с наличием патологий печени и почек нет необходимости в проведении корректировки дозы антибиотиков, при соблюдении промежутков между введением не менее 8 часов.

Раствор для внутривенного введения разводят до объема, который не превышает 6 мг/мл, далее его вводят капельным путем (длительность процедуры 10-60 мин.). Процедура струйного введения препарата не рекомендована. В качестве растворителя может быть использован раствор хлорид натрия (0,9%-ный) или же раствор декстрозы (5%-ный).

Крем Клиндамицин

Средняя цена: 350 руб

Клиндамицин крем (100 г) содержит основной компонент – клиндамицина фосфат, а также:

Натрия бензоат
Эмульгатор
Макрогол 1500
Пропиленгликоль вместе с касторовым маслом.

Вагинальный крем с 2%-ным содержанием действующего вещества (клиндамицина фосфат) обладает выраженным специфическим ароматом, имеет легкий кремовый оттенок. Отпускается препарат в тубах, содержащих 20 г или 40 г крема. В картонной упаковке имеется аппликатор, обеспечивающий легкость вагинального введения антибактериального средства, содержащего клиндамицина фосфат.

Инструкция по применению крема

Клиндамицин крем вагинальный может использоваться для лечения бактериального вагиноза и воспаления влагалища. Заполненный кремом аппликатор – это дозировка на разовое применение, введение препарата стоит проводить во влагалище непосредственно перед сном. Лечение будет проходить неделю.

Гель для лечения прыщей и угрей Клиндамицин

Гель (1 г) содержит клиндамацина фосфат в объеме 10 мг и ряд дополнительных веществ:

Натрия гидроксид
Метилпарабен
Карбомер
Приполенгликоль вместе с полиэтиленгликолем
Аллантоин.

Лекарственное средство, предназначенное для лечения высыпаний (прыщей и угрей), имеет однородную консистенцию белого цвета. Препарат обладает легким специфическим запахом. Отпускается в тубах объемом 15 г.

Цена от 855 до 1000 руб.

Способ применения антибиотика в форме геля с целью лечения прыщей

Для лечения прыщей, а также угревых высыпаний препарат используется наружно. Лекарство наносится локально (поверх прыщей и угрей) несколько раз на протяжении дня. Лечение прыщей и угревой сыпи длится 14-30 дней.

Суппозитории Клиндамицин

Одна свеча включает клиндамицина фосфат дозировкой 100 мг. К числу вспомогательных веществ относят:

Жир (твердая форма)
Моноглицириды вместе с триглицеридами и диглицеридами.

Свечи белого цвета, выполнены в цилиндроконической форме, предназначены для интравагинального использования. В упаковке размещаются 3 свечи.

Способ использования свечей

Свечи назначаются с целью лечения инфекционных заболеваний, локализующихся в мочеполовых путях, а также для профилактики воспалительного процесса во влагалище. Свечи могут быть использованы для подготовки к гинекологическим операциям. Лечение будет длиться 3 дня (1 суппозитория на протяжении 24 часов).

Противопоказания

Препарат противопоказан к применению в следующих случаях:

Чрезмерная восприимчивость к ряду антибиотиков группы линкомицинов
Нарушения работы почек или печени
Частые приступы бронхиальной астмы
Миастения
Колит при язвенном поражении органов ЖКТ.

Антибиотик не назначается для лечения детей до 1 месяца, а также пациентов преклонного возраста.

С особой осторожностью стоит осуществлять прием лекарства при наличии болезней ЖКТ. Употреблять алкоголь во время лечения противопоказано.

Антибактериальное средство в форме раствора и капсул противопоказан к использованию во время беременности, а также грудного вскармливания.

Меры предосторожности

Во время приема препарата и по прошествии нескольких недель после завершения лечения может развиваться псевдомембранозный колит. Симптомами данного состояния является нарушение работы кишечника, лейкоцитоз, сильные болезненные ощущения в области живота, развитие лихорадки.

При наличии перечисленных признаков рекомендуется как можно раньше завершить прием лекарства и начать прием ионообменных смол, механизм их действия основан на снятие признаков псевдомембранозного колита. При тяжелом протекании колита стоит обеспечить больному обильное питье, которое позволит восстановить водно-солевой обмен, рекомендуется пероральный прием Ванкомицина или же Метронидазола.

На протяжении курса лечения противопоказан прием препаратов, замедляющих работу кишечника.

При длительном приеме лекарства детьми нужно проводить регулярный контроль основных показателей крови и функционирования печени. На фоне прима высоких доз лекарственного средства стоит контролировать уровень клиндамицина в плазме.

Во время использования свечей и вагинального крема не исключено развитие диареи, появление которой объясняется незначительной системной абсорбацией действующего вещества. При этом показана отмена лекарственного средства.

При беременности и грудном вскармливании

Клиндамицин в форме инъекционного раствора, а также капсул во время беременности и при лактации не назначается.

Возможно интравагинальной использование на протяжении 2 и 3 триместра беременности. Во время первых 12 недель беременности препарат назначается при наличии серьезных показаний к использованию. В первую очередь учитывается ожидаемая терапевтическая эффективность от приема антибиотика для матери и возможные риски для плода при использовании вагинального крема или же свечей.

Во время лактации препарат может быть использован с целью лечения, лекарственное средство применяется под строгим контролем врача.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

При одновременном приеме таких препаратов как Гентамицин, Рифампицин или же Стрептомицин наблюдается усиление их воздействия.

Отсутствует совместимость с препаратами группы барбитуратов, кальцием глюконатом, ампициллином, Аминофиллином, а также магнием сульфатом.

При комбинированном приеме опиоидных анальгетиков может диагностироваться нарушение функции дыхания, что может привести к апноэ.

Клиндамицин и алкоголь

Употреблять алкоголь одновременно с антибиотиком, а также до и после его приема запрещено. Стоит учитывать, что алкоголь снижает эффективность большинства лекарств или может вовсе нейтрализовать их действие, это касается и Клиндамицина.

Во время лечения алкоголь будет тормозить процесс восстановления организма, при этом произойдет нарушение работы всего организма, возможно обострение заболеваний ЖКТ. Употреблять алкоголь при антибактериальной терапии может спровоцировать развитие побочных реакций, при которых дальнейшее проведения лечения станет невозможным.

Побочные эффекты

Во время проведения внутривенных инъекций может появляться металлический прикус во рту, развиваться абсцесс или флебит. После приема капсул не исключен эзофигит, диарея, спазмы и боль в области кишечника, развитее желтухи, а также нарушения работы печени.

В редких случаях диагностируются высыпания по типу крапивницы, лейкопения (обратимая форма), отек Квинке, нарушение свертываемости крови, снижение АД, лихорадка, вялость.

У женщин, которые используют свечи, может развиться вагинит или раздражение внутренних половых органов, на фоне применения крема – аллергические проявления на кожном покрове. Один из симптомов вагинита — белые выделение — очень быстро и легко лечится, об этом

Передозировка

Симптомами передозировки являются перечисленных выше побочные реакции, рекомендуется проведение симптоматической терапии.

Условия и срок хранения

Антибиотик в трех лекарственных формах (раствор, желатиновые капсулы, а также свечи) рекомендуется хранить при температуре от 15 до 25 С.

Крем, а также гель хранят с соблюдением температурного режима до 20 С.

Раствор годен на протяжении 2 лет с момента производства, а капсулы, крем, гель и свечи – 3 года.

Аналоги

Синтез, Россия
Цена от 38 до 177 руб.

Линкомицин представляет собой противомикробный препарат, который входит в группу линкозамидов. Препарат применяется с целью лечения ряда инфекционных недугов, основной действующий компонент – линкомицин. Антибиотик выпускается в трех лекарственных формах: мазь, инъекционный раствор, таблетки.

Плюсы:

Низкая цена
Высокая терапевтическая эффективность
Может использоваться для лечения детей с 6 лет.

Минусы:

Необходим рецепт на приобретение
Не рекомендуется использовать при дерматомикозах
Таблетки нельзя совмещать с алкоголем.

Перед покупкой антибиотика Клиндамицин необходимо внимательно прочитать инструкцию по применению, способы применения и дозировку, а также другую полезную информацию по лекарственному препарату Клиндамицин. На сайте «Энциклопедия Заболеваний» Вы найдете всю необходимую информацию: инструкцию по правильному применению, рекомендованную дозировку, противопоказания, а также отзывы пациентов, уже применявших данный лекарственный препарат.

Клиндамицин — это полусинтетический антибиотик, относящийся к группе линкозамидов, образующийся из линкомицина при замещении 7(R)-гидроксильной группы на 7(S)-хлор, применяющийся в медицинской практике в виде гидрохлорида, пальмитата гидрохлорида и фосфата.

Состав и форма выпуска Клиндамицина

В состав лекарственных препаратов клиндамицин входит в виде гидрохлорида или фосфата. Последняя форма является неактивной вне организма, но затем самостоятельно переходит в активную форму.

Состав капсул:

Действующее вещество – гидрохлорид клиндамицина – 150 мг;

Дополнительные ингредиенты – моногидрат лактозы, тальк, кукурузный крахмал, стеарат магния.

Состав раствора для инъекций:

Действующее вещество – 150 ил 300 мг фосфата клиндамицина на 1 мл;

Вспомогательные вещества: бензоловый спирт, вода, эдетат динатрия.

Состав вагинального крема:

Активное вещество – фосфат клиндамицина, 2%;

Вспомогательные компоненты – макрогол 1500, эмульгатор, касторовое масло, бензоат натрия, пропиленгликоль.

Состав геля:

Активное вещество – 10 мг фосфата клиндамицина на 1 г;

Дополнительные ингредиенты – вода, карбомер, гидроксид натрия, аллантоин, метилпарабен, пропиленгликоль.

Состав суппозиториев:

Действующее вещество – 100 мг фосфата клиндамицина;

Вспомогательные компоненты – твердый жир, моноглицериды.

Клиндамицин выпускают в виде :

Желатиновых капсул с фиолетовым корпусом, содержащих порошок белого цвета по 0,075 г (для детей), 0,3 г и 0,15 г клиндамицина гидрохлорида. По 8 штук в блистере;

Прозрачного бесцветного 15% раствора для внутривенных инъекций, по 150 мг действующего вещества в 1 мл. В ампулах по 2 мл, 4 мл и 6 мл;

Ароматизированных гранул для приготовления сиропа Клиндамицина для детей, содержащего по 75 мг действующего вещества в 5 мл. Во флаконах по 80 мл;

2% крема Клиндамицин вагинального, в тубах по 40 г с 7 разовыми аппликаторами;

Белых, цилиндроконической формы свечей Клиндамицин вагинальных, по 3 суппозитории в упаковке;

Однородного белого геля Клиндамицин для наружного применения, в тубах алюминиевых по 15 г.

Нозологическая классификация Клиндамицина по МКБ-10

J01 Острый синусит

J02.9 Острый фарингит неуточненный

J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная)

K63.0 Абсцесс кишечника

K65.9 Перитонит неуточненный

L03.0 Флегмона пальцев кисти и стопы

Для системного применения

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами:

— инфекции лор-органов (в т.ч. фарингит, тонзиллит, синусит, средний отит);

— инфекции органов дыхания (бронхит, пневмония, в т.ч. аспирационная, абсцесс легких, эмпиема плевры, фиброзирующий альвеолит);

— инфекции костей и суставов (остеомиелит, септический артрит);

— гнойные инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. угри, фурункулы, флегмона, импетиго, инфицированные раны, абсцессы, рожа);

— септицемия (прежде всего анаэробная);

— инфекции тазовых органов и внутрибрюшные инфекции (в т.ч. перитонит, абсцессы органов брюшной полости при условии одновременного применения ЛС, активных в отношении грамотрицательных аэробных микроорганизмов);

— гинекологические заболевания (в т.ч. , абсцессы фаллопиевых труб и яичников, сальпингит, );

— инфекции полости рта (в т.ч. периодонтальный абсцесс);

— токсоплазменный энцефалит;

— тропическая малярия (вызванная Plasmodium falciparum), резистентная к хлорохину (в сочетании с хинином);

— бактериальный эндокардит;

— скарлатина;

— дифтерия.

Фармакологическое действие Клиндамицина

Фармакологическое действие данного препарата – противопротозойное, антибактериальное.

Связывается с 50S рибосомальной субъединицей микробной клетки и ингибирует синтез белка чувствительных микроорганизмов. Оказывает бактериостатическое действие, в высоких концентрациях и в отношении высокочувствительных микроорганизмов может проявлять бактерицидный эффект. По механизму действия и антимикробному спектру близок к линкомицину (в отношении некоторых видов микроорганизмов в 2–10 раз более активен).

При приеме внутрь клиндамицина гидрохлорид быстро и хорошо всасывается из ЖКТ (лучше, чем ), биодоступность - 90%, одновременный прием пищи замедляет абсорбцию, не меняя степень всасывания. Связывание с белками - 92-94%. Легко проникает в биологические жидкости, органы и ткани организма, в т.ч. миндалины, мышечную и костную ткань (примерно 40% от концентрации в крови), бронхи, легкие, плевру, плевральную жидкость (50–90%), желчные протоки, аппендикс, фаллопиевы трубы, предстательную железу, синовиальную жидкость (50%), слюну, мокроту (30–75%), отделяемое ран. Плохо проходит через ГЭБ (при воспалении мозговых оболочек проницаемость ГЭБ повышается). Объем распределения у взрослых - примерно 0,66 л/кг, у детей - 0,86 л/кг. Быстро проходит через плаценту, обнаруживается в крови плода (40%), проникает в грудное молоко (50–100%).

Клиндамицина пальмитат и клиндамицина фосфат неактивны; они быстро гидролизуются в организме до активного клиндамицина.

Cmax в сыворотке крови при пероральном приеме достигается через 0,75–1 ч, после в/м введения - через 3 ч (взрослые) или 1 ч (дети), при в/в инфузии - к концу введения. Метаболизируется в печени с образованием активных (N-диметилклиндамицин и клиндамицинсульфоксид) и неактивных метаболитов. Выводится в течение 4 сут с мочой (10%) и через кишечник (3,6%) в виде активной фракции, остальное - в виде неактивных метаболитов. T1/2 при нормальной функции почек у взрослых составляет 2,4–3 ч, у грудных детей и детей более старшего возраста - 2,5–3 ч, у недоношенных новорожденных - 6,3–8,6 ч. В терминальной стадии почечной недостаточности или при тяжелом нарушении функции печени выведение клиндамицина замедляется (T1/2 у взрослых - 3–5 ч). Не кумулирует.

При интравагинальном применении 100 мг клиндамицина фосфата в виде 2% вагинального крема 1 раз в сутки в течение 7 дней у 5 женщин с бактериальным вагинозом системная абсорбция составила примерно 5% (в диапазоне 2–8%) введенной дозы. Значения Cmax в первый день - примерно 13 нг/мл (от 3 до 34 нг/мл), на седьмой день - в среднем 16 нг/мл (от 7 до 26 нг/мл); Tmax - примерно 16 ч (в диапазоне 8–24 ч) после применения. При многократном интравагинальном применении системная кумуляция отсутствовала или была незначительной. T1/2 при системном всасывании - 1,5–2,6 ч.

При применении клиндамицина фосфата интравагинально в виде суппозиториев в дозе 100 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней примерно 30% (6–70%) введенной дозы всасывается в системный кровоток, при этом среднее значение AUC составляет 3,2 мкг/ч/мл (0,42–11 мкг/ч/мл). Cmax достигается примерно спустя 5 ч (1–10 ч) после введения вагинального суппозитория.

При использовании в виде геля для наружного применения клиндамицина фосфат быстро гидролизуется фосфатазами в протоках сальных желез с образованием клиндамицина. Гель может всасываться в количествах, вызывающих системные эффекты.

К клиндамицину чувствительны in vitro следующие микроорганизмы: аэробные грамположительные кокки, включая Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, в т.ч. штаммы, вырабатывающие и не вырабатывающие пенициллиназу (in vitro отмечено быстрое развитие устойчивости к клиндамицину у некоторых стафилококковых штаммов, резистентных к ), Streptococcus spp. (за исключением Streptococcus faecalis); Pneumococcus spp.; анаэробные грамотрицательные бациллы, включая Bacteroides spp. (в т.ч. группа В. fragilis и группа В. melaninogenicus), Fusobacterium spp.; анаэробные грамположительные бациллы, не образующие спор, включая Propionibacterium spp., Eubacterium spp., Actinomyces spp.; анаэробные и микроаэрофильные грамположительные кокки, включая Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Microaerophilic Streptococcus spp., Clostridia spp. (клостридии проявляют бóльшую резистентность к клиндамицину, чем большинство других анаэробов). Большинство Clostridium perfringens чувствительны к клиндамицину, но другие виды, например С. sporogenes и С. tertium, часто устойчивы к действию клиндамицина, поэтому необходимо проводить пробы на чувствительность.

В высоких дозах действует на некоторые простейшие (Plasmodium falciparum).

Показана перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином и антагонизм между клиндамицином и эритромицином.

В условиях in vitro клиндамицин активен в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов, вызывающих : Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp. Клиндамицин для интравагинального применения неэффективен для лечения , вызываемого Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Candida albicans или вирусом Herpes simplex.

Противоугревое действие при наружном применении, вероятно, обусловлено тем, что Клиндамицин уменьшает концентрацию свободных жирных кислот на коже и подавляет размножение Propionibacterium acnes - анаэроба, обнаруживаемого в сальных железах и фолликулах. Показана чувствительность всех исследованных штаммов P. acnes к клиндамицину in vitro (МПК 0,4 мкг/мл).

Канцерогенность, мутагенность, влияние на фертильность

Длительных исследований на животных с целью оценки потенциальной канцерогенности клиндамицина не проведено. Мутагенного действия в тесте Эймса и микроядерном тесте на крысах не выявлено. Неблагоприятного влияния на фертильность и способность к спариванию у крыс, получавших клиндамицин внутрь в дозах до 300 мг/кг/сут (примерно в 1,6 раз выше МРДЧ в пересчете на мг/м2), не наблюдалось.

Беременность. В исследовании репродукции на животных (крысы, мыши) с использованием внутрь доз клиндамицина до 600 мг/кг/сут (в 3,2 и 1,6 раз выше МРДЧ в пересчете на мг/м2 соответственно) или п/к в дозах до 250 мг/кг/сут (в 1,3 и 0,7 раз выше МРДЧ в пересчете на мг/м2 соответственно) не выявлено тератогенного действия. В одном опыте на мышах у плодов отмечалась расщелина неба (этот результат не получил подтверждения в экспериментах на других животных и на других линиях мышей).

Режим дозирования Клиндамицина

Доза Клиндамицина и выбор его лекарственной формы зависят от заболевания, течения болезни и возраста.

При тяжелых инфекциях и заболеваниях брюшной полости Клиндамицин по инструкции применяют в виде инъекций. При легких формах обычно вводят в сутки 1,2-1,8 г, а при тяжелых – 2,4-2,7 г, разделенных на 2-4 приема. Одномоментно не следует вводить более 600 мг Клиндамицина.

Капельно внутривенно применяют Клиндамицин при воспалении придатков матки и брюшины, которое локализовано в области малого таза, каждые 8 часов по 0,9 г. Внутривенно Клиндамицин применяют не менее четырех суток, а затем не менее двух суток после наступления улучшения.

Таблетки Клиндамицин применяют после достижения клинического эффекта, каждые 6 часов по 450 мг до завершения двухнедельного курса терапии.

Для лечения легкой и средней тяжести инфекционно-воспалительных заболеваний также применяют таблетки Клиндамицина. Взрослым назначают каждые 6 часов по 150-450 мг сроком не менее 10 дней.

Для лечения инфекций шейки матки, которые вызывают хламидии, применяют таблетки Клиндамицин 4 раза в сутки по 450 мг на протяжении 10-14 дней.

В педиатрии чаще всего применяют Клиндамицин в виде сиропа, для чего во флакон с гранулами добавляют 60 мл воды. Доза препарата рассчитывается исходя из массы тела и возраста ребенка. Суточная доза детям от месяца составляет 8-25 мг на 1 кг массы тела, разделенного на 3-4 приема. Детям с массой тела до 10 кг и менее назначают полчайной ложки трижды в сутки. Таблетки Клиндамицин можно применять с 8 лет при весе не менее 25 кг.

При воспалении влагалища, вызванном чувствительными к препарату бактериями, назначают вагинальный крем Клиндамицин. Один полный аппликатор – разовая доза, вводится перед сном во влагалище. Курс лечения – не менее недели.

Гель Клиндамицин применяют наружно при угревой сыпи, нанося на область поражения несколько раз в сутки. Курс лечения составляет от двух недель до месяца.

Свечи Клиндацин предназначены для лечения инфекции мочеполовых путей и профилактики влагалищных воспалений, а также его применяют во время подготовки к различным гинекологическим операциям. Обычно курс лечения свечами Клиндамицин составляет три дня, по одному суппозиторию в сутки.

Свечи Клиндамицин нельзя применять одновременно с другими вагинальными лекарствами, а также с кальция глюконатом, ампициллином, барбитуратами и эритромицином. Клиндамицин при одновременном применении с препаратами, блокирующими нервно-мышечную передачу, усиливает их действие.

Побочные действия Клиндамицина

Системные эффекты

Со стороны нервной системы и органов чувств: редко - нарушение нервно-мышечной проводимости.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): транзиторная нейтропения () и эозинофилия, ; при быстром в/в введении - сердечно-сосудистая недостаточность (коллапс, остановка сердца), .

Со стороны органов ЖКТ: боль в животе, псевдомембранозный колит, тошнота, рвота, диарея, дисбактериоз, желтуха, нарушения функции печени, гипербилирубинемия; при в/в введении больших доз - неприятный или металлический привкус во рту.

Аллергические реакции: генерализованная кореподобная сыпь легкой и средней степени выраженности, макулопапулезная сыпь, зуд; редко - эксфолиативный и везикуло-буллезный дерматит, многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз; в отдельных случаях - анафилактоидные реакции.

Прочие: редко - азотемия, олигурия и/или протеинемия, полиартрит, развитие суперинфекции; реакции в месте введения - болезненность, уплотнение, абсцесс (при в/м введении), (при в/в введении).

При интравагинальном применении

Крем

В клинических исследованиях примерно 4% пациенток прекратили лечение кремом в связи с возникновением побочных реакций.

Со стороны мочеполовой системы: цервицит/вагинит (симптоматический, 16%; Candida albicans, 11%; Trichomonas vaginalis, 1%), раздражение вульвы (6%), вульвовагинит, дизурия, инфекции мочевыводящих путей, аномальные роды, эндометриоз, глюкозурия, протеинурия.

Со стороны нервной системы и органов чувств: , головная боль, .

Системные общие: грибковые инфекции, бактериальные инфекции, воспалительный отек, инфекции верхних дыхательных путей, генерализованная боль, боль в спине.

Со стороны органов ЖКТ: изжога, тошнота, рвота, диарея/запор, метеоризм, неприятный запах изо рта, боль в животе, боль внизу живота, спазмы в животе.

Прочие: отклонение результатов микробиологических анализов от нормы, кандидоз, извращение вкуса, носовое кровотечение, сыпь, крапивница.

Суппозитории вагинальные

Со стороны мочеполовой системы: раздражение слизистой оболочки вульвы и влагалища, боль во влагалище, вагинальный кандидоз, вагинальные инфекции, нарушения менструального цикла, выделения из влагалища, дизурия, пиелонефрит.

Системные общие: грибковые инфекции, лихорадка, генерализованная боль, головная боль, боль в боку.

Со стороны органов ЖКТ: диарея, тошнота, рвота, боль в животе, спазмы в животе.

Со стороны кожных покровов: кожный зуд, сыпь, боль и зуд в месте введения.

При наружном применении (гель)

Сухость и раздражение кожи (в месте нанесения), ощущение жжения в глазах; , вызванный грамотрицательной флорой; повышение продукции сальных желез. При системном всасывании имеется вероятность развития системных побочных эффектов, в т.ч. нарушение функций ЖКТ (боль в животе, легкая диарея); в редких случаях - псевдомембранозный колит.

Противопоказания, ограничения, передозировка

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к Линкомицину), указания в анамнезе на регионарный энтерит, язвенный колит или антибиотикоассоциированный колит.

Ограничения

(возможно нарушение нервно-мышечной передачи), выраженные нарушения функции печени и/или почек, грудной возраст (до 1 мес), для геля - возраст до 12 лет (безопасность и эффективность применения не определены).

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов.

Лечение: симптоматическое и поддерживающее. Не выводится с помощью гемодиализа и перитонеального диализа.

Лекарственное взаимодействие

Несовместим с растворами, содержащими комплекс витаминов группы B, аминогликозидами, ампициллином, фенитоином, барбитуратами, аминофиллином, кальция глюконатом и магния сульфатом.

In vitro показан антагонизм клиндамицина с эритромицином, а также с хлорамфениколом; поскольку данный эффект может быть клинически значимым, эти ЛС не следует принимать одновременно.

Поскольку клиндамицин нарушает нервно-мышечную передачу и может усиливать действие миорелаксантов периферического действия, при одновременном применении следует соблюдать осторожность и вести за больным тщательное наблюдение. При одновременном применении с опиоидными (наркотическими) анальгетиками возможно усиление угнетения дыхания, вплоть до . Одновременное назначение с противодиарейными ЛС, снижающими моторику ЖКТ, увеличивает риск развития псевдомембранозного колита.

Особые указания

При развитии реакций гиперчувствительности лечение клиндамицином следует прекратить и (при необходимости) провести соответствующую терапию.

Антибактериальные препараты подавляют нормальную флору кишечника, что может способствовать усиленному размножению клостридий. Случаи псевдомембранозного колита различной степени тяжести, вплоть до угрожающих жизни, наблюдались при применении практически всех антибактериальных средств, включая клиндамицин.

Доказано, что токсины, продуцируемые Clostridium difficile, являются основной причиной колита, связанного с антибиотикотерапией. Диарея, колит, симптомы псевдомембранозного колита могут появляться как на фоне приема клиндамицина, так и через 2–3 нед после прекращения лечения. Псевдомембранозный колит проявляется диареей, лейкоцитозом, лихорадкой, болями в животе (иногда сопровождающимися выделением с каловыми массами крови и слизи). Поэтому во всех случаях развития диареи после приема антибактериальных ЛС следует рассматривать возможность данного диагноза. После постановки диагноза псевдомембранозного колита в легких случаях достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол (колестирамин, колестипол), в случаях средней тяжести и в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение антибактериального препарата, эффективного в отношении Clostridium difficile (например ванкомицин или метронидазол).

Следует помнить, что при использовании местных лекарственных форм возможно проявление системных эффектов. При наружном применении клиндамицина в редких случаях развивался псевдомембранозный колит, но при интравагинальном применении он не отмечен.

У пациентов старше 60 лет антибиотикоассоциированный колит и диарея (вызванные Clostridium difficile) встречаются более часто и могут быть более тяжелыми (следует тщательно следить за состоянием пациентов и частотой стула, чтобы не развилась диарея).

При применении клиндамицина возможен избыточный рост нечувствительных к нему микроорганизмов, особенно дрожжеподобных грибов. При развитии суперинфекции следует принять соответствующие меры в зависимости от клинической ситуации.

При назначении в высоких дозах необходим контроль концентрации клиндамицина в плазме. Если лечение проводится в течение продолжительного периода времени, то следует регулярно проводить исследования функции печени и почек.

До назначения суппозиториев вагинальных или крема вагинального с помощью соответствующих лабораторных методов должно быть исключено наличие Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Candida albicans, вируса Herpes simplex, часто вызывающих вульвовагинит.

Совместное применение суппозиториев вагинальных и крема вагинального с другими препаратами для интравагинального введения не рекомендуется. Во время терапии пациенткам не следует вступать в половые отношения. Не следует также использовать изделия для интравагинального введения (например тампоны). Во время терапии не рекомендуется использовать презервативы или влагалищные противозачаточные диафрагмы, т.к. компоненты, входящие в состав крема или суппозитория, могут уменьшать прочность латексных и каучуковых изделий.

При наружном применении в виде геля следует избегать попадания геля на слизистую оболочку глаз и полости рта. После нанесения геля на кожу следует тщательно вымыть руки. При случайном контакте с чувствительными поверхностями (глаза, ссадины на коже, слизистые оболочки) следует обильно промыть данную область прохладной водой.

Гель для наружного применения не рекомендуется использовать одновременно со средствами, вызывающими шелушение и слущивание кожи (в т.ч. резорцин, салициловая кислота спиртосодержащие средства), с мылом или дезинфицирующими средствами, содержащими абразивные вещества - возможен кумулятивный раздражающий или высушивающий эффект и чрезмерное раздражение кожи.

Во время лечения следует соблюдать осторожность во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания (возможно головокружение).

Применение при беременности и лактации

При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проводили, клиндамицин проходит через плаценту и может концентрироваться в печени плода, однако осложнений у человека не зарегистрировано). В результате исследований не установлено, снижает ли лечение бактериального вагиноза риск таких неблагоприятных исходов беременности, как преждевременный разрыв плодных оболочек, преждевременное начало родов или преждевременное родоразрешение.

Следует проявлять осторожность при применении в период грудного вскармливания (неизвестно, проникает ли клиндамицин в грудное молоко после наружного и интравагинального применения, но обнаруживается в грудном молоке после перорального или парентерального введения).

Аналоги Клиндамицина

У некоторых людей в ходе лабораторных исследований обнаруживается непереносимость некоторых антибиотиков. Например, часто возникает необходимость заменить в курсе лечения Клиндамицин – аналоги этого препарата представлены небольшим ассортиментом средств, но они не уступают оригиналу по эффективности и спектру действия.

Аналоги вагинальных свечей Клиндамицин

Терапия инфекционно-воспалительных болезней в гинекологии предполагает использование следующих вагинальных суппозиториев, идентичных Клиндамицину: Далацин, Клиндацин.

В качестве синонимов и дженериков можно применять: Микожинакс, Флагил, Клион-Д, Макмирор Комплекс, Трихоцид, Гайномакс и пр.

Аналоги Клиндамицина в форме крема

Дополнительно в гинекологической практике производится лечение местными вагинальными средствами на основе клиндамицина: Клиндес, Клиндацин, Клиндовит, Клиндатоп, Далацин.

В данном случае дженериков, способных полноценно заменить прямые аналоги медикамента, не разработано. После консультации гинеколога можно подобрать вагинальный крем с противовоспалительным эффектом, но без антибактериального компонента в составе.

Аналоги таблеток Клиндамицин

Аналоги раствора Клиндамицина

При необходимости подобрать жидкость для выполнения инъекции, местного или интравагинального применения, идентичную Клиндамицину по свойствам, лучше обратить внимание на такие растворы: Зеркалин, Далацин Ц Фосфат, Климицин.

В качестве эффективного дженерика описываемого препарата рассматривается только Линкомицин.

Наименование:

Клиндамицин (Clindamycin)

Фармакологическое
действие:

Антибиотик группы линкозамидов . В терапевтических дозах оказывает бактериостатическое действие, в высоких дозах оказывает бактерицидное действие на чувствительные штаммы.
Нарушает внутриклеточный синтез белка на ранних стадиях путем связывания с 50S субъединицей рибосом бактерий.
Клиндамицин активен в отношении большинства аэробных грамположительных бактерий, включая Staphylococcus spp. (в т.ч. штаммы, продуцирующие пенициллиназу); Streptococcus spp., Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae.
Клиндамицин также активен в отношении анаэробных грамположительных бактерий , включая Eubacterium, Propionibacterium, Peptococcus, Peptostreptococcus spp., многих штаммов Clostrtidium perfringens и Clostrtidium tetani.

Среди грамотрицательных анаэробов к Клиндамицину чувствительны Fusobacterium spp. (исключая F.varium, который обычно устойчив), Veillonella, Bacteroides spp. (включая B. fragilis).
В отношении Mycoplasma spp. клиндамицин обычно менее активен, чем эритромицин.
К Клиндамицину чувствительны некоторые штаммы Actinomyces spp. и Nocardia asteroides.
Сообщается о некоторой противопротозойной активности в отношении Toxoplasma gondii и Plasmodium spp.
К Клиндамицину устойчивы Enterococcus spp., метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus aureus, большинство грамотрицательных аэробных бактерий (включая Enterobacteriaceae spp.), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis и Haemophilus influenzae, а также грибы (в т.ч. дрожжи) и вирусы.

Фармакокинетика
После приема внутрь около 90% дозы клиндамицина абсорбируется из ЖКТ.
После приема в дозе 150 мг через 1 ч концентрация клиндамицина в плазме крови составляет 2-3 мкг/мл, через 6 ч – около 0.7 мкг/мл.
После приема в дозе 300 мг и 600 мг Cmax в плазме составляет соответственно 4 мкг/мл и 8 мкг/мл.
При одновременном приеме пищи уменьшается скорость абсорбции, при этом степень абсорбции изменяется незначительно.
После в/м введения в дозе 300 мг Cmax в плазме в среднем составляет 6 мкг/мл и достигается в течение 3 ч, при дозе 600 мкг – 9 мкг/мл.
У детей Cmax в плазме достигается в течение 1 ч. Когда такие же дозы вводят в/в Cmax в плазме составляет 7-10 мкг/мл и достигается в конце инфузии.
В небольших количествах Клиндамицин абсорбируется с поверхности кожи.
При интравагинальном введении системная абсорбция может составлять около 5%.

Клиндамицин широко распределяется в тканях и жидкостях организма, включая кости, но в ЦНС не достигает значимых концентраций. Высокие концентрации клиндамицина определяются в желчи. Клиндамицин накапливается в лейкоцитах и макрофагах.
Около 90% клиндамицина связывается с белками плазмы.
Клиндамицин подвергается метаболизму , преимущественно в печени, с образованием N-деметилированного и сульфоксидного метаболитов, а также неактивных метаболитов.
T1/2 составляет 2-3 ч, увеличивается у пациентов с тяжелыми заболеваниями почек и у недоношенных новорожденных.
Около 10% дозы выводится с мочой в виде неизмененных препаратов и метаболитов и около 4% с калом. Оставшаяся часть выводится в виде неактивных метаболитов. Экскреция медленная, в течение 7 дней.
Не удаляется из крови путем диализа.

Показания к
применению:

Системное применение : инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к клиндамицину микроорганизмами:
- инфекции ЛОР-органов, в том числе тонзиллит, фарингит, синусит, средний отит, скарлатина;
- инфекции органов дыхания, в том числе отит, бронхит, пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры;
- инфекции кожи и мягких тканей, в том числе акне, фурункулез, целлюлит, импетиго, панариций, абсцессы, инфицированные раны, рожистое воспаление;
- инфекции костей и суставов, в том числе остеомиелит и гнойный артрит;
- гинекологические инфекции, в том числе эндометрит, цервицит, кольпит, сальпингоофорит, пельвиоцеллюлит, пельвиоперитонит;
- инфекционные процессы в брюшной полости, в том числе перитонит и абсцессы органов брюшной полости;
- септицемия и эндокардит (в тех случаях, когда удается достичь бактерицидной концентрации препарата);
- инфекции полости рта, в том числе периодонтальный абсцесс;
- профилактика перитонита или абсцесса брюшной полости после прободения кишечника (в составе комбинированной антибактериальной терапии).

Интравагинальное применение : бактериальный вагиноз, вызванный чувствительными к клиндамицину микроорганизмами.
Наружное применение : юношеские вульгарные угри (acne vulgaris).

Способ применения:

Перед назначением пациенту препарата желательно определить чувствительность к нему микрофлоры, вызвавшей заболевание у данного больного.
Дозы препарата зависят от тяжести заболевания, состояния больного и чувствительности возбудителя инфекции к препарату.
Взрослым при инфекционных заболеваниях брюшной полости, как и при других осложенных или тяжелых инфекциях , препарат обычно назначают в виде инъекций в дозе 2,4-2,7 г в сутки, разделенных на 2-3-4 введения. При более легких формах инфекции лечебный эффект достигается при назначений меньших доз препарата - 1,2-1,8 г/сут. (в 3-4 введения).
С успехом применяются дозы до 4,8 г/сут.
Не рекомендуется назначать более 600 мг препарата внутримышечно одномоментно.
При аднексите (воспалении придатков матки) и пель-виоперитоните (воспалении брюшины, локализованном в области малого таза) вводят внутривенно капельно в дозе 0,9 г каждые 8 ч (при одновременном назначении антибиотиков, активных в отношении грамотрицательных возбудителей).
Внутривенное введение лекарств проводится в течение, по крайней мере, 4 дней и затем в течение 48 часов после наступления улучшения состояния пациентки.
После достижения клинического эффекта лечение можно продолжить пероральными формами (для приема внутрь) препарата по 450 мг каждые 6 часов до завершения 10-14-дневного курса терапии.

Внутрь препарат также применяется для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний легкой и средней степени тяжести.
Взрослым назначают по 150-450 мг каждые 6 ч.
Длительность курса лечения устанавливается индивидуально, но при инфекциях, вызванных бета-гемолитическим стрептококком, его следует продолжать не менее 10 дней.
Для лечения инфекций шейки матки, вызываемых Chlamidiatrachomatis (хламидиями), - по 450 мг препарата 4 раза в сутки в течение 10-14 дней.

Детям предпочтительнее назначать препарат в форме сиропа .
Для приготовления сиропа во флакон с ароматизированными гранулами надо добавить 60 мл воды. После этого флакон содержит 80 мл сиропа с концентрацией 75 мг клиндамицина в 5 мл.
Для детей старше 1 мес. суточная доза составляет 8-25 мг/кг массы тела в 3-4 приема.
У детей с массой тела 10 кг и менее минимальной рекомендуемой дозой следует считать по "/2 чайной ложки сиропа (37,5 мг) 3 раза в сутки.
Детям старше 1 месяца препарат для парентерального (минуя пищеварительный тракт) введения назначают в дозе 20-40 мг/кг массы тела в сутки только в случаях острой необходимости . Для приготовления растворов препарата в качестве растворителя используют воду для инъекций, физиологический раствор, 5% раствор глюкозы.
Приготовленные растворы сохраняют активность в течение суток.

Концентрация препарата в растворе не должна превышать 12 мг/мл, а скорость вливания не должна превышать 30 мг/мин.
Продолжительность вливания - 10-60 мин.
Для обеспечения желаемой скорости поступления препарата в организм 50 мл раствора с концентрацией 6 мг/мл вводятся в течение 10 мин; 50 мл раствора с концентрацией 12 мг/мл - в течение 20 мин; 100 мл раствора с концентрацией 9 мг/мл -в течение 30 мин.
Для введения 100 мл раствора с концентрацией 12 мг/мл потребуется 40 мин.
Не рекомендуется назначение препарата в дозе, превышающей 1,2 г, при вливании в течение часа.
При бактериальных вагинитах (воспалении влагалища, вызванном бактериями) назначают вагинальный крем.
Разовая доза (один полный аппликатор) вводится во влагалище перед сном. Курс лечения - 7 дней.

Побочные действия:

Со стороны пищеварительной системы : тошнота, рвота, боли в животе, диарея, после в/в введения в высоких дозах - неприятный металлический привкус; после приема внутрь - явления эзофагита; транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз и билирубина в плазме крови; в единичных случаях - желтуха и заболевания печени.
Со стороны системы кроветворения : редко - обратимая лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Аллергические реакции : крапивница; редко - многоформная эритема; в отдельных случаях - отек Квинке, лихорадка, анафилактический шок.
Со стороны сердечно-сосудистой системы : при быстром в/в введении - понижение АД, головокружение, слабость.
Местные реакции : при в/в введении в высоких дозах - флебит; при в/м введении редко - раздражение в месте введения, развитие инфильтрата, абсцесса.
При наружном применении: раздражение в месте нанесения, контактный дерматит.
Вследствие небольшой системной абсорбции имеется вероятность развития системных побочных эффектов.
При местном применении : цервицит, вагинит или вульвовагинальное раздражение.
Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: псевдомембранозный колит, кандидоз.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к клиндамицину или линкомицину;
- миастения;
- бронхиальная астма;
- язвенный колит (в анамнезе);
- редкие наследственные заболевания, такие как: непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (для капсул);
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст до 3-х лет - для раствора для в/в и в/м введения (из-за отсутствия данных по безопасности применения бензилового спирта);
- детский возраст до 8-ми лет для капсул (средний вес ребенка менее 25 кг);
- повышенная чувствительность.

С осторожностью применяют у больных с заболеваниями ЖКТ в анамнезе.
При назначении больным с выраженным нарушением функции печени и/или почек дозу подбирают с осторожностью , а при применении в высоких дозах следует контролировать концентрацию клиндамицина в плазме крови.
Если лечение проводят в течение продолжительного периода, то необходимо контролировать функцию печени и почек.
Лечение клиндамицином может осложняться развитием псевдомембранозного колита как во время лечения антибиотиком, так и через 2–3 нед после окончания антибактериальной терапии.
Это осложнение имеет тяжелое течение у пациентов пожилого возраста или ослабленных больных.

В случае развития легкой формы псевдомембранозного колита необходимо прекратить лечение клиндамицином и назначить колестирамин. При развитии тяжелой формы колита следует назначить ванкомицин в дозе 125–500 мг 4 раза в сутки или бацитрацин в дозе 25 000 ЕД 4 раза в сутки в течение 7–10 дней, или метронидазол по 500 мг 3 раза в сутки. Для коррекции нарушений гомеостаза рекомендуют введение электролитов, плазмозаменителей, белковых р-ров.
Псевдомембранозный колит может появляться как на фоне приема клиндамицина, так и через 2-3 недели после прекращения лечения. Нельзя применять препараты, тормозящие перистальтику кишечника.
Не рекомендуется применять Клиндамицин одновременно с препаратами, замедляющими нервно-мышечную передачу.
Интравагинально не рекомендуется применять одновременно с другими интравагинальными средствами.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

Клиндамицин усиливает (взаимно) эффект рифампицина, аминогликозидов стрептомицина, гентамицина (особенно при лечении остеомиелита и профилактике перитонита после перфорации кишечника).
Усиливает действие конкурентных миорелаксантов, а также усиливает миорелаксацию, вызываемую n-холиноблокаторами.
Несовместим с ампициллином, барбитуратами, аминофиллином, кальция глюконатом и магния сульфатом.
Проявляет антагонизм с эритромицином и хлорамфениколом.
Не рекомендуется одновременное применение с растворами, содержащими комплекс витаминов группы В, аминогликозидами, фенитоином.
Одновременное назначение с противодиарейными препаратами увеличивает риск развития псевдомембранозного колита.
При одновременном применении с опиоидными (наркотическими) анальгетиками возможно усиление вызываемого ими угнетения дыхания (вплоть до апноэ). 300 мг/2 мл: амп. 10 шт.
Капсулы Клиндамицин 150 мг желатиновые, размер №1, с фиолетовым корпусом и красной крышечкой; содержимое капсул - порошок от белого до желтовато-белого цвета по 16 шт.
Крем вагинальный Клиндамицин 2% от белого до белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, со слабым специфическим запахом в тубах по 20 г или 40 г, в комплекте с аппликатором.

Условия хранения:

Крем вагинальный Клиндамици н хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 20°С. Срок годности - 2 года.
Раствор Клиндамицин для в/в и в/м введения хранить в защищенном от света месте и недоступном для детей, при температуре от 15° до 25°С.
Срок годности раствора для в/в и в/м введения - 2 года, капсул - 3 года.
Капсулы Клиндамицин хранить при температуре от 15° до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

1 капсула Клиндамицина одержит:
- действующее вещество: клиндамицин (в форме гидрохлорида) - 150 мг;
- вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, тальк, магния стеарат.

1 ампула раствора Клиндамицина для в/в и в/м введения содержит:
- действующее вещество: клиндамицин (в форме фосфата) - 300 мг;
- вспомогательные вещества: бензиловый спирт, динатрия эдетат, вода д/и.

100 г крема вагинального Клиндамицин содержит:
- действующее вещество: клиндамицин (в форме фосфата) - 2 г;
- вспомогательные вещества: натрия бензоат, макрогол-1500 (полиэтиленоксид-1500), эмульгатор №1, масло касторовое, пропиленгликоль.