حمض Clavulanic لما في المضادات الحيوية. حمض أموكسيسيلين Clavulanic هو عامل مضاد للجراثيم. وصف المكون النشط

Catad_pgroup المضادات الحيوية البنسلينات

Amoxiclav عن طريق الوريد - تعليمات للاستخدام

تعليمات
على الاستخدام الطبي للدواء

رقم التسجيل:

P N012124 / 02

الاسم التجاري للدواء:

Amoxiclav ®

الاسم الدولي غير المسجل الملكية:

أموكسيسيلين + حمض الكلافولانيك.

شكل جرعات:

مسحوق لتحضير محلول للإعطاء عن طريق الوريد.

مجمع:

1 زجاجة تحتوي:
Amoxiclav® 500 مجم + 100 مجم: 500 مجم أموكسيسيلين (على شكل ملح صوديوم) و 100 مجم من حمض كلافولانيك (على شكل ملح بوتاسيوم).
Amoxiclav ® 1000 مجم + 200 مجم: 1000 مجم أموكسيسيلين (على شكل ملح صوديوم) و 200 مجم من حمض كلافولانيك (على شكل ملح بوتاسيوم).

وصف:
مسحوق أبيض إلى أبيض مصفر.

مجموعة العلاج الدوائي:

مضاد حيوي - بنسلين شبه اصطناعي + مثبط بيتا لاكتاماز.

كود ATX: J01CR02

الخصائص الدوائية:

الديناميكا الدوائية
آلية العمل
أموكسيسيلين هو مضاد حيوي واسع الطيف شبه اصطناعي نشط ضد العديد من الكائنات الحية الدقيقة إيجابية الجرام وسالبة الجرام. يثبط الأموكسيسيلين واحدًا أو أكثر من الإنزيمات (تسمى غالبًا بروتينات ربط البنسلين ، PBPs) في مسار التخليق الحيوي للببتيدوغليكان البكتيري ، وهو مكون هيكلي متكامل لجدار الخلية البكتيرية. يؤدي تثبيط تخليق الببتيدوغليكان إلى إضعاف جدار الخلية ، والذي يتبعه عادةً تحلل الخلية وموتها. في الوقت نفسه ، يكون أموكسيسيلين عرضة للتدمير بواسطة بيتا لاكتامازات ، وبالتالي لا يمتد طيف نشاط الأموكسيسيلين إلى الكائنات الحية الدقيقة التي تنتج هذا الإنزيم.
حمض الكلافولانيك ، مثبط بيتا لاكتاماز ، مرتبط هيكليًا بالبنسلين ، لديه القدرة على تعطيل مجموعة واسعة من بيتا لاكتامازات الموجودة في الكائنات الحية الدقيقة المقاومة للبنسلين والسيفالوسبورين. حمض الكلافولانيك فعال بما فيه الكفاية ضد بلازميد بيتا لاكتامازات ، والتي غالباً ما تسبب مقاومة بكتيرية ، وهي غير فعالة ضد النوع الأول من البيتا لاكتامازات الكروموسومية ، والتي لا يثبطها حمض الكلافولانيك.
إن وجود حمض الكلافولانيك في المستحضر يحمي الأموكسيسيلين من التدمير بواسطة الإنزيمات - بيتا لاكتامازات ، مما يجعل من الممكن توسيع طيف الأموكسيسيلين المضاد للبكتيريا.
يوجد أدناه نشاط مزيج الأموكسيسيلين مع حمض الكلافولانيك في المختبر.
عادة ما تكون البكتيريا عرضة لمزج الأموكسيسيلين مع حمض الكلافولانيك
التمارين الهوائية موجبة الجرام: Bacillus anthracis ، Enterococcus faecalis ، Listeria monocytogenes ، Nocardia asteroiaes ، Streptococcus pyogenes 1،2 ، Streptococcus agalactiae ، 1،2 beta-hemolytic steptococci 1،2 ، Staphylococcus aureus (حساسية للميثيسيلين سالب) 1 .
الهوائية سالبة الجرام: بورديتيلا السعال الديكي ، المستدمية النزلية 1 هيليكوباكتر بيلوري ،. Moraxella catarrhalis1 ، النيسرية البنية ، باستوريلا مولتوسيدا ، ضمة الكوليرا.
آحرون: Borrelia burgdorferi ، Leptospira icterohaemorrhagiae ، اللولبية الشاحبة.
اللاهوائية موجبة الجرام: أنواع الجنس كلوستريديوم ، المكورات العقدية السوداء ، الببتوستربتوكوكاس ماغنوس ، الببتوستربتوكوكوس المجهرية، أنواع من الجنس الببتوستربتوكوكس.
اللاهوائية سلبية الجرام: Вactеroiaes fragilis، أنواع من الجنس باكتيرويدس، أنواع من الجنس Capnocytophaga ، تآكل tikenella ، نواة Fusobacterium، أنواع من الجنس المغزلية، أنواع من الجنس البورفيروموناس، أنواع من الجنس بريفوتيلا.

البكتيريا التي من المحتمل أن تكون مقاومة مكتسبة لها هي مزيج أموكسيسيلين مع حمض الكلافولانيك
الهوائية سالبة الجرام: Escherichia coH1 ، Klebsiella oxytoca ، Klebsiella pneumoniae، أنواع من الجنس كليبسيلا ، بروتيوس ميرابيليس ، بروتيوس فولغاريس، أنواع من الجنس بروتيوس، أنواع من الجنس السالمونيلا، أنواع من الجنس الشيغيلا.
التمارين الهوائية موجبة الجرام: أنواع الجنس الوتدية ، المكورات العقدية البرازية ، العقدية الرئوية 1،2 ، مجموعة العقديات العذارى.

البكتيريا المقاومة بشكل طبيعي لمزيج الأموكسيسيلين مع حمض الكلافولانيك
الهوائية سالبة الجرام: أنواع الجنس Acinetobacter ، Citrobacter freundii، أنواع من الجنس tnterobacter ، Hafnia alvei ، Legionella pneumophila ، Morganella morganii ،أنواع الجنس بروفيدنسيا، أنواع من الجنس الزائفة، أنواع من الجنس Serratia Stenotrophomonas maltophilia ، Yersinia enterocolitica.
آحرون: الكلاميديا ​​الرئوية ، الكلاميديا ​​psittaci، أنواع من الجنس الكلاميديا ​​، Coxiella burnetii، أنواع من الجنس الميكوبلازما.
1 بالنسبة لهذه البكتيريا ، تم إثبات الفعالية السريرية لمزيج من الأموكسيسيلين مع حمض الكلافولانيك في الدراسات السريرية.
لا تنتج سلالتان من هذه الأنواع من البكتيريا بيتا لاكتاماز. توحي الحساسية مع العلاج الأحادي أموكسيسيلين بحساسية مماثلة لتوليفة الأموكسيسيلين مع حمض الكلافولانيك.

الدوائية
مص
فيما يلي نتائج دراسة الحرائك الدوائية مع إعطاء جرعة في الوريد من أموكسيسيلين وحمض الكلافولانيك لمتطوعين أصحاء بجرعة 500 مجم + 100 مجم (0.6 جم) أو 1000 مجم + 200 مجم (1.2 جم) لمدة 30 دقيقة.

متوسط ​​قيمة المعلمات الحركية الدوائية

متوسط ​​معلمات الحرائك الدوائية (± SD)
التشغيل
مواد
جرعة واحدة
(ملغ)
Сmax
(ميكروغرام / مل)

(ح)
الجامعة الأمريكية بالقاهرة
(ح * ملغم / لتر)
إفراز في البول
٪ 0-6 ساعات
أموكسيسيلين 500 32,2 1,07 25,5 66,5
1000 105,4 0,9 76,3 77,4
حمض clavulanic 100 10,5 1,12 9,2 46,0
200 28,5 0,9 27,9 63,8
Cmax - أقصى تركيز في بلازما الدم ؛
AUC - المنطقة الواقعة تحت منحنى وقت التركيز ؛
T½ هو نصف العمر.
توزيع
مع إعطاء عن طريق الوريد مزيج من الأموكسيسيلين مع حمض الكلافولانيك ، توجد التركيزات العلاجية للأموكسيسيلين وحمض الكلافولانيك في الأنسجة المختلفة والسائل الخلالي (في المرارة وأنسجة البطن والجلد والأنسجة الدهنية والعضلية والسوائل الزليليّة والصفاقي والصفراء والقيحي إبراء الذمة).
أموكسيسيلين وحمض الكلافولانيك لديهما درجة ضعيفة من الارتباط ببروتينات بلازما الدم. أظهرت الدراسات أن حوالي 13-20٪ من كل مكون من مكونات مستحضر Amoxiclav ® يرتبط ببروتينات بلازما الدم.
في الدراسات التي أجريت على الحيوانات ، لم يتم العثور على تراكم لمكونات عقار Amoxiclav في أي عضو.
يمر أموكسيسيلين ، مثل معظم البنسلين ، في حليب الثدي. يمكن أيضًا العثور على كميات ضئيلة من حمض الكلافولانيك في حليب الثدي. باستثناء احتمال الإصابة بالإسهال أو داء المبيضات في الغشاء المخاطي للفم ، لا يُعرف أي آثار سلبية أخرى للأموكسيسيلين وحمض الكلافولانيك على صحة الأطفال الذين يرضعون من الثدي. أظهرت الدراسات الإنجابية على الحيوانات أن الأموكسيسيلين وحمض الكلافولانيك يعبران حاجز المشيمة. ومع ذلك ، لم يتم العثور على آثار سلبية على الجنين.
التمثيل الغذائي
تفرز الكلى 10-25٪ من الجرعة الأولية للأموكسيسيلين كمستقلب غير نشط (حمض البنسليك). يتم استقلاب حمض الكلافولانيك على نطاق واسع إلى 2،5-ثنائي هيدرو-4- (2-هيدروكسي إيثيل) -5-أوكسو-1H-بيرول-3-حمض الكربوكسيل و 1-أمينو-4-هيدروكسي-بيوتان-2-واحد ويتم إفرازه بواسطة الكلى ، من خلال الجهاز الهضمي (GIT) ، وكذلك مع هواء الزفير على شكل ثاني أكسيد الكربون.
انسحاب
مثل البنسلينات الأخرى ، يُفرز الأموكسيسيلين بشكل رئيسي عن طريق الكلى ، بينما يُفرز حمض الكلافولانيك من خلال آليات الكلى وخارج الكلية. يتم إفراز ما يقرب من 60-70٪ من الأموكسيسيلين و 40-65٪ من حمض الكلافولانيك عن طريق الكلى دون تغيير في أول 6 ساعات بعد حقنة بلعة واحدة من Amoxiclav ® بجرعة 500 مجم + 100 مجم أو 1000 مجم + 200 مجم.
تبطئ الإدارة المتزامنة للبروبينسيد من إفراز الأموكسيسيلين ، ولكنها لا تبطئ إفراز الكلى لحمض الكلافولانيك.
لا تعتمد الحرائك الدوائية للأموكسيسيلين / حمض الكلافولانيك على جنس المريض.
المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى
يتناقص التصفية الكلية للأموكسيسيلين / حمض الكلافولانيك بما يتناسب مع انخفاض وظائف الكلى. يكون الانخفاض في التصفية أكثر وضوحًا بالنسبة للأموكسيسيلين مقارنة بحمض الكلافولانيك تفرز الكلى معظم الأموكسيسيلين. يجب اختيار جرعات الدواء الخاصة بالفشل الكلوي مع مراعاة عدم الرغبة في تراكم الأموكسيسيلين مع الحفاظ على المستوى الطبيعي لحمض الكلافولانيك.
المرضى الذين يعانون من خلل في وظائف الكبد
في المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكبد ، يتم استخدام الدواء بحذر ، فمن الضروري إجراء مراقبة مستمرة لوظائف الكبد.
يتم إزالة كلا المكونين عن طريق غسيل الكلى وكميات طفيفة عن طريق غسيل الكلى البريتوني.

مؤشرات للاستخدام

الالتهابات التي تسببها سلالات الكائنات الحية الدقيقة الحساسة لتوليفة الأموكسيسيلين مع حمض الكلافولانيك (بما في ذلك الالتهابات المختلطة التي تسببها سالبة الجرام وإيجابية الجرام الهوائية واللاهوائية):
  • التهابات الجهاز التنفسي العلوي وأعضاء الأنف والأذن والحنجرة (التهاب الجيوب الأنفية الحاد والمزمن والتهاب الأذن الوسطى الحاد والمزمن والتهاب اللوزتين) ؛
  • التهابات الجهاز التنفسي السفلي (تفاقم التهاب الشعب الهوائية المزمن والالتهاب الرئوي الفصي والالتهاب الرئوي القصبي) ؛
  • التهابات المسالك البولية (التهاب المثانة ، التهاب الإحليل ، التهاب الحويضة والكلية) ؛
  • التهابات في أمراض النساء.
  • التهابات الجلد والأنسجة الرخوة ، بما في ذلك لدغات الإنسان والحيوان ؛
  • التهابات العظام والمفاصل (مثل التهاب العظم والنقي) ؛
  • التهابات تجويف البطن بما في ذلك. القناة الصفراوية (التهاب المرارة والتهاب الأقنية الصفراوية) ؛
  • الالتهابات المنقولة جنسيا (السيلان ، القرحة) ؛
  • الوقاية من الالتهابات بعد الجراحة.

موانع

  • فرط الحساسية للأموكسيسيلين والبنسلينات الأخرى وحمض الكلافولانيك ومكونات الدواء الأخرى ؛
  • تاريخ من تفاعلات فرط الحساسية الشديدة (على سبيل المثال ، تفاعلات الحساسية) لمضادات حيوية أخرى من بيتا لاكتام (سيفالوسبورين ، كاربابينيم ، أو مونوباكتام) ؛
  • تاريخ من اليرقان الركودي و / أو اضطرابات الكبد الأخرى الناتجة عن استخدام أموكسيسيلين / حمض الكلافولانيك.
بحرص
مع تاريخ من التهاب القولون الغشائي الكاذب ، وأمراض الجهاز الهضمي ، وفشل الكبد ، والضعف الكلوي الشديد (تصفية الكرياتينين

الاستعمال أثناء الحمل والرضاعة
حمل
في دراسات الوظيفة الإنجابية في الدراسات قبل السريرية ، لم يسبب الإعطاء بالحقن لعقار أموكسيسيلين + حمض الكلافولانيك تأثيرات ماسخة. في دراسة واحدة على النساء المصابات بتمزق الأغشية المبكر ، وجد أن العلاج بالعقاقير الوقائية قد يترافق مع زيادة خطر الإصابة بالتهاب الأمعاء الناخر عند الأطفال حديثي الولادة. لا ينصح باستخدام Amoxiclav ® أثناء الحمل ، إلا إذا كانت الفائدة المتوقعة للأم تفوق المخاطر المحتملة على الجنين.
الرضاعة الطبيعية
باستثناء احتمال حدوث حساسية أو إسهال أو داء المبيضات في الأغشية المخاطية للفم المرتبط باختراق كميات ضئيلة من المكونات الفعالة لهذا الدواء في حليب الثدي ، لم يلاحظ أي ردود فعل سلبية أخرى عند الرضع الذين يرضعون من الثدي. ومع ذلك ، أثناء الرضاعة الطبيعية ، لا يتم استخدام عقار Amoxiclav ® إلا إذا كانت الفائدة المقصودة للأم تفوق المخاطر المحتملة على الجنين والطفل. في حالة حدوث ردود فعل سلبية ، يجب التوقف عن الرضاعة الطبيعية.

التفاعل مع المنتجات الطبية الأخرى
لا ينصح بالاشتراك مع البروبينسيد. يقلل البروبينسيد من إفراز الأموكسيسيلين الأنبوبي. يمكن أن يؤدي الاستخدام المتزامن للبروبينسيد إلى زيادة وإطالة تركيز الأموكسيسيلين في الدم ، ولكن ليس حمض الكلافولانيك.
مدرات البول ، ألوبيورينول ، فينيل بوتازون ، مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (المسكنات)والأدوية الأخرى التي تمنع الإفراز الأنبوبي ، تزيد من تركيز الأموكسيسيلين (يُفرز حمض الكلافولانيك بشكل رئيسي عن طريق الترشيح الكبيبي).
يزيد الاستخدام المتزامن لعقار Amoxiclav ® و methotrexate من سمية الميثوتريكسات.
الأدوية البكتريولوجية ( الماكروليدات والكلورامفينيكول واللينكوساميدات والتتراسيكلين والسلفوناميدات) لها تأثير عدائي. يقلل من فعالية الأدوية ، في عملية التمثيل الغذائي التي يتكون منها حمض بارا أمينوبنزويك ، ethinylestradiol - خطر حدوث نزيف "اختراق". يزيد من فعالية مضادات التخثر غير المباشرة (قمع البكتيريا المعوية ، ويقلل من تخليق فيتامين K ومؤشر البروثرومبين). في بعض الحالات ، يمكن أن يؤدي تناول الدواء إلى إطالة وقت البروثرومبين ، لذلك يجب توخي الحذر عند الاستخدام المتزامن لمضادات التخثر وعقار Amoxiclav ®.
تستخدم مضادات التخثر والمضادات الحيوية غير المباشرة من سلسلة البنسلين على نطاق واسع في الممارسة العملية ؛ لم يلاحظ التفاعلات. ومع ذلك ، تصف الأدبيات حالات الزيادة في النسبة الدولية الموحدة (INR) في المرضى الذين يعانون من الاستخدام المتزامن للأسينوكومارين أو الوارفارين مع أموكسيسيلين. إذا كان من الضروري استخدامه في وقت واحد مع مضادات التخثر ، فيجب مراقبة وقت البروثرومبين أو INR بعناية عند وصف الدواء أو إيقافه ؛ قد تكون هناك حاجة لتعديل جرعة مضادات التخثر.
في المرضى الذين يتلقون mycophenolate mofetil ، بعد البدء في استخدام مزيج من الأموكسيسيلين مع حمض clavulanic ، لوحظ انخفاض في تركيز المستقلب النشط ، حمض الميكوفينوليك ، قبل تناول الجرعة التالية من الدواء بحوالي 50٪. قد لا تعكس التغييرات في هذا التركيز بدقة التغيرات العامة في التعرض لحمض الميكوفينوليك.
قد يزيد الاستخدام المتزامن للألوبيورينول والأموكسيسيلين من خطر تفاعلات حساسية الجلد. حاليًا ، لا توجد بيانات في الأدبيات حول الاستخدام المتزامن لمزيج من الأموكسيسيلين مع حمض الكلافولانيك والألوبورينول. عندما يقترن ريفامبيسين ، لوحظ ضعف متبادل للتأثير المضاد للبكتيريا.
يجب تجنب الاستخدام المتزامن مع ديسفلفرام.
Amoxiclav ® والمضادات الحيوية aminoglycoside غير متوافقة جسديًا وكيميائيًا. يمكن أن يؤدي الاستخدام المتزامن للأموكسيسيلين والديجوكسين إلى زيادة تركيز الديجوكسين في بلازما الدم.
يقلل عقار Amoxiclav ® من فعالية موانع الحمل الفموية.
عدم التوافق الصيدلاني
لا ينبغي خلط Amoxiclav ® مع منتجات الدم ، أو السوائل الأخرى المحتوية على البروتين ، مثل هيدرولازات البروتين ، أو مع مستحلبات الدهون في الوريد. عند استخدامها في وقت واحد مع الأمينوغليكوزيدات ، لا ينبغي خلط المضادات الحيوية في نفس المحقنة أو في نفس القارورة للسوائل الوريدية ، لأن الأمينوغليكوزيدات تفقد نشاطها في ظل هذه الظروف.
تجنب الخلط مع محاليل سكر العنب ، ديكستران ، بيكربونات الصوديوم.

تعليمات خاصة

قبل بدء العلاج ، من الضروري إجراء مقابلة مع المريض لتحديد تاريخ من تفاعلات فرط الحساسية للبنسلين أو السيفالوسبورينات أو غيرها من المضادات الحيوية بيتا لاكتام.
تم وصف تفاعلات فرط الحساسية الخطيرة والمميتة في بعض الأحيان للبنسلين. يكون خطر حدوث مثل هذه التفاعلات أعلى في المرضى الذين لديهم تاريخ من تفاعلات فرط الحساسية للبنسلين. في حالة حدوث رد فعل تحسسي ، من الضروري التوقف عن العلاج باستخدام Amoxiclav ® ووصف علاج بديل مناسب. في تفاعلات الحساسية الشديدة ، يجب إعطاء الإبينفرين على الفور للمريض. قد تكون هناك حاجة أيضًا إلى العلاج بالأكسجين والستيرويدات القشرية السكرية عن طريق الوريد وإدارة مجرى الهواء ، بما في ذلك التنبيب. في حالة الاشتباه في وجود عدد كريات الدم البيضاء المعدية ، لا ينبغي استخدام عقار Amoxiclav ® ، لأنه في المرضى الذين يعانون من هذا المرض ، يمكن أن يسبب أموكسيسيلين طفح جلدي يشبه الحصبة ، مما يعقد تشخيص المرض.
يجب استخدام عقار Amoxiclav ® بحذر عند المرضى الذين يعانون من علامات فشل الكبد.
تم الإبلاغ عن مضاعفات الكبد في الغالب عند الرجال والمرضى المسنين وقد ترتبط أيضًا بعلاج طويل الأمد. نادرًا ما تم الإبلاغ عن مثل هذه الحالات عند استخدامها في الأطفال. في جميع مجموعات المرضى ، تظهر العلامات والأعراض عادةً أثناء العلاج أو بعده بفترة وجيزة ، ولكن في بعض الحالات قد تكون غائبة لمدة تصل إلى عدة أسابيع بعد التوقف عن العلاج. عادة ما تكون قابلة للعكس. يمكن أن تكون مضاعفات الكبد شديدة ، وقد تم الإبلاغ عن حالات وفاة في حالات نادرة للغاية. تحدث دائمًا تقريبًا في المرضى الذين يعانون من أمراض مصاحبة خطيرة أو في حالة ما يصاحب ذلك من استخدام للأدوية التي من المحتمل أن تؤثر على الكبد.
تم وصف حالات التهاب القولون الغشائي الكاذب بالمضادات الحيوية ، والتي يمكن أن تختلف شدتها من خفيفة إلى مهددة للحياة. لذلك ، من المهم تشخيصه عند المرضى الذين يصابون بالإسهال أثناء أو بعد استخدام المضادات الحيوية. إذا استمر الإسهال لفترة طويلة أو كان المريض يعاني من تقلصات في البطن ، فيجب إيقاف العلاج على الفور وتقييم حالة المريض. هو بطلان استخدام الأدوية التي تثبط حركية الأمعاء.
بشكل عام ، عقار Amoxiclav ® جيد التحمل وله خاصية سمية منخفضة لجميع البنسلينات. أثناء العلاج ، من الضروري مراقبة حالة وظائف الأعضاء المكونة للدم والكبد والكلى.
في المرضى الذين يتلقون توليفة من الأموكسيسيلين مع حمض الكلافولانيك بالتزامن مع مضادات التخثر غير المباشرة (عن طريق الفم) ، في حالات نادرة ، تم الإبلاغ عن زيادة في زمن البروثرومبين (INR). مع التعيين المشترك لمضادات التخثر غير المباشرة (عن طريق الفم) مع مزيج من أموكسيسيلين وحمض الكلافولانيك ، من الضروري التحكم في المؤشرات المقابلة. قد تكون هناك حاجة لتعديلات الجرعة للحفاظ على التأثير المطلوب لمضادات التخثر الفموية.
في المرضى الذين يعانون من ضعف شديد في وظائف الكلى ، يلزم تعديل الجرعة بشكل مناسب أو زيادة الفترات الفاصلة بين الجرعات ، اعتمادًا على معايير تصفية الكرياتينين. يمكن تطوير العدوى الفائقة بسبب نمو البكتيريا غير الحساسة لها ، الأمر الذي يتطلب تغييرًا مناظرًا في العلاج بالمضادات الحيوية.
في المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية للبنسلين ، من الممكن حدوث تفاعلات أرجية متصالبة مع المضادات الحيوية من السيفالوسبورين.
في النساء المصابات بتمزق الأغشية المبكر ، وجد أن العلاج الوقائي بمزيج من الأموكسيسيلين + حمض الكلافولانيك قد يترافق مع زيادة خطر الإصابة بالتهاب القولون الناخر عند الأطفال حديثي الولادة. يمكن لأموكسيسيلين وحمض الكلافولانيك إثارة ارتباط غير محدد للغلوبولين المناعي والألبومين بغشاء كرات الدم الحمراء ، مما قد يؤدي إلى نتيجة إيجابية زائفة لاختبار كومبس.
البول البلوري نادر جدًا في المرضى الذين يعانون من انخفاض في إنتاج البول. أثناء تناول جرعات كبيرة من الأموكسيسيلين ، يوصى بتناول كمية كافية من السوائل والحفاظ على إدرار البول الكافي لتقليل احتمالية تكوين بلورات الأموكسيسيلين.
يحتوي الدواء على البوتاسيوم.
معلومات للمرضى الذين يتبعون حمية منخفضة الصوديوم: كل ​​قنينة 600 ملغ (500 ملغ + 100 ملغ) تحتوي على 29.7 ملغ صوديوم. كل قنينة 1.2 جرام (1000 مجم + 200 مجم) تحتوي على 59.3 مجم صوديوم. كمية الصوديوم في الحد الأقصى للجرعة اليومية أكبر من 200 مجم.
اختبارات المعمل: التركيزات العالية من الأموكسيسيلين تعطي رد فعل إيجابي كاذب على جلوكوز البول عند استخدام كاشف بنديكت أو محلول فيلنغ.
يوصى باستخدام التفاعلات الأنزيمية مع أوكسيديز الجلوكوز. كانت هناك حالات من نتائج الاختبارات الإيجابية باستخدام Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus المناعية الأنزيمية في المرضى الذين يتلقون أموكسيسيلين / حمض clavulanic الذين لم يظهروا بعد ذلك أي عدوى فطر الرشاشيات... ردود الفعل المتصالبة مع غير فطر الرشاشياتوالبولي فوران مع المقايسة المناعية الأنزيمية Bio-Rad مختبرات Platelia Aspergillus. لذلك ، يجب توخي الحذر عند تفسير نتائج الاختبارات الإيجابية في المرضى الذين يتلقون أموكسيسيلين / حمض الكلافولانيك ، ويجب أيضًا تأكيدها باستخدام طرق التشخيص الأخرى.
احتياطات خاصة لتدمير المنتجات الطبية غير المستخدمة.
ليست هناك حاجة لاتخاذ احتياطات خاصة عند إتلاف Amoxiclav ® غير المستخدم.

التأثير على القدرة على قيادة المركبات والآليات
نظرًا لاحتمال حدوث آثار جانبية من الجهاز العصبي المركزي ، مثل الدوخة والصداع والتشنجات أثناء العلاج ، يجب توخي الحذر عند القيادة والانخراط في أنشطة أخرى تتطلب تركيز الانتباه وسرعة ردود الفعل الحركية.

شكل الافراج

مسحوق لتحضير محلول للإعطاء في الوريد 500 مجم + 100 مجم ، 1000 مجم + 200 مجم.
500 ملغ من أموكسيسيلين و 100 ملغ من حمض الكلافولانيك أو 1000 ملغ من الأموكسيسيلين و 200 ملغ من حمض الكلافولانيك في زجاجة زجاجية عديمة اللون ، مغلقة بسدادة مطاطية ومضغوطة بغطاء من الألومنيوم بغطاء بلاستيكي. 5 قوارير في صندوق من الورق المقوى مع تعليمات الاستخدام.

شروط التخزين

يحفظ في مكان مظلم عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية.
تبقي بعيدا عن متناول الأطفال!

الافضل قبل الموعد

سنتان.
لا تستخدم الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المبين على العبوة!

شروط الاستغناء عن الصيدليات

بوصفة طبية.

الصانع

حامل RU:
Lek dd، Verovshkova 57، 1526، Ljubljana، سلوفينيا.
من إنتاج:
1. ليك د Verovshkova 57، ليوبليانا، سلوفينيا؛
2. Sandoz GmbH، Biochemistrasse 10 A-6250، Kundl Austria ؛
يجب إرسال مطالبات المستهلك إلى Sandoz CJSC:
125315، موسكو، احتمال لينينغرادسكي، 72، بناية. 3 ؛

الاسم اللاتيني:
أموكسيسيلينوم + أسيدوم كلافولانيكوم
كود ATX: J01CR02
المادة الفعالة:
أموكسيسيلين وحمض الكلافولانيك
الصانع:ساندوز ، سويسرا
شرط الاستغناء عن الصيدلية:بوصفة طبية

أموكسيسيلين وحمض الكلافولانيك لهما خصائص مضادة للجراثيم. أموكسيسيلين مضاد حيوي ذو استخدامات كبيرة ، وحمض الكلافولانيك هو مثبط للبيتا لاكتامازات للكائنات الحية الدقيقة. الدواء فعال ضد البكتيريا المعرضة له بشكل خاص. نظرًا لمعايير الحركية الدوائية ، لا تؤثر كلتا المادتين على خصائص بعضهما البعض. يمتلك الدواء امتصاصًا ممتازًا عند تناوله عن طريق الفم. تم العثور على أعلى تشبع بالبلازما بعد ساعة واحدة من تناوله.

مؤشرات للاستخدام

يجب اتباع تعليمات الاستخدام بدقة. يمكن أن تكون مؤشرات الاستخدام:

  • الالتهابات البكتيرية
  • التهاب الشعب الهوائية والالتهاب الرئوي وخراج الرئة
  • الأمراض المعدية لأعضاء الأنف والأذن والحنجرة
  • أمراض الجهاز البولي التناسلي وأعضاء الحوض (التهاب الحويضة ، التهاب الإحليل ، التهاب البروستات ، التهاب البوق ، التهاب بطانة الرحم ، التهاب المهبل الجرثومي ، الإنتان ، الإجهاض الإنتاني ، السيلان ، إلخ)
  • التهابات الأنسجة الرخوة والجلد
  • التهابات ما بعد الجراحة.

تكوين التحضير

المواد الأساسية: أموكسيسيلين على شكل ثلاثي هيدرات ، وحمض كلافولينيك على شكل ملح بوتاسيوم.

مواد إضافية: ثاني أكسيد السيليكون الغرواني ، كروسبوفيدون ، ستيرات المغنيسيوم كروسكارميلوز ، السليلوز الجريزوفولفين ، هيدروكسي بروبيل ، ثاني أكسيد التيتانيوم ، التلك ، ثلاثي إيثيل سترات ، بوليسوربات.

الخصائص الطبية

تعمل المواد الفعالة كمهيجات للبكتيريا وتحييدها وتدمرها. يعتبر الأموكسيسيلين وحمض الكلافولانيك فعالين للغاية في توليفة ، لأنهما من المواد التكميلية ، مما يعزز التأثير فقط.

يُفرز حمض الكلافولانيك عن طريق الكلى ، ولكن جزئيًا من خلال هواء الزفير والبراز. أموكسيسيلين - مباشرة عن طريق البول خلال الساعات الأولى بعد الحقن.

أشكال القضية

  • خليط معلق (فقاعات) 156 مجم ، 312.5 مجم (293-345 روبل).
  • أقراص مغلفة 375 مجم ، 500 مجم ، 625 مجم (220-420 روبل).
  • خليط للإعطاء في الوريد 0.6 مجم و 1.2 مجم. (RUB 49-835)

طريقة الإعطاء والجرعة

ايقاف عن العمل

تأكد من رج الزجاجة قبل استخدامها لإذابة خليط المسحوق. لجرعتين من الدواء ، يضاف حوالي 86 مل من الماء إلى الزجاجة. مغرفة واحدة تحتوي على 5 مل من الأدوية. بالنسبة للأطفال ، يتم حساب جرعة المعلق بناءً على وزن الجسم.

يجب أن يأخذ حديثو الولادة والأطفال دون سن 3 سنوات 30 مجم لكل كيلوجرام من وزن الجسم خلال 24 ساعة. تقسم الجرعة إلى نصفين وتشرب بعد نفس عدد الساعات. في حالة الأمراض المعدية المعتدلة ، يصف الطبيب 20 مجم لكل 1 كجم من وزن الجسم يوميًا ، ولكن في المواقف الصعبة بشكل خاص ، يُسمح بـ 45 مجم - هذه جرعة حدية للأطفال في غضون 24 ساعة.

رقابة أبوية

30 ملغ تحتوي على 25 ملغ أموكسيسيلين و 5 ملغ من حمض الكلافولانيك. يحتوي أقرب نظير "أوجمنتين" على تركيزات عالية من المكونات النشطة.

من أجل تحضير محلول وريدي ، يجب عليك خلط سائل القارورة والماء للحقن. بالنسبة لتعبئة 600 مجم ، ستحتاج إلى 10 مل من الماء مقابل 1.2 جم - 20 مل. السائل صالح للاستخدام لمدة 20 دقيقة فقط. يحظر تجميد الدواء.

يجب إعطاء البالغين والأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 12 عامًا 1.2 مجم كل 8 ساعات ، ولكن في حالة حدوث مضاعفات ، يتم حقن الدواء كل 6 ساعات. الأطفال الخدج - 30 مجم لكل 1 كجم من وزن الجسم كل 11-12 ساعة.

بعد تحقيق تأثير علاجي ، يُسمح بالانتقال إلى الإعطاء عن طريق الفم. يجب اتباعه لمدة أسبوعين.

الوقاية من عمليات قيحية قبل الجراحة

تحقن في الوريد بجرعة 1.2 ملغ قبل التخدير. إذا استمرت العملية لأكثر من ساعة ، فقد تكون هناك حاجة لجرعة أخرى. لا يمكنك حقن أكثر من 4 مرات ، 1.2 مجم في اليوم. في حالة حدوث مضاعفات محتملة ، يجب أن يستمر الحقن في الوريد أو الفم بعد الجراحة.

الفشل الكلوي

يجب تعديل القبول للبالغين والأطفال اعتمادًا على تصفية الكرياتينين. في حالة غسيل الكلى ، يتم إخراج 85٪ من المادة من الجسم ، لذلك يتم إعطاء 600 مجم عن طريق الوريد بعد ذلك. أثناء غسيل الكلى البريتوني ، لا يتم إفراز حمض الكلافولانيك ، وبالتالي لا تحتاج الجرعة إلى التغيير.

أجهزة لوحية

سحق القرص في وعاء به ماء (حجم لا يقل عن 100 مل) وانتظر الذوبان الكامل. يمكنك أيضًا مضغ قرص وشرب الكثير من الماء قبل الأكل. توصف الأجهزة اللوحية للبالغين والأطفال من سن 12 عامًا بوزن 40 كجم. اعتمادًا على مسار المرض ، يستهلك المريض حوالي 3 أقراص يوميًا بعد عدد متساوٍ من الساعات. في بعض الحالات ، يُسمح باستخدام 4 أقراص. يمكن أن يكون المسحوق أبيض أو مصفر.

يجب حقن المحلول ببطء شديد - خلال 3-4 دقائق.

أثناء الحمل والرضاعة

يجب التعامل مع أي مرض معدي على محمل الجد أثناء الحمل أو الرضاعة. يجب أن يبدأ العلاج على الفور.

يوصف الدواء للنساء الحوامل والمرضعات في حال:

  • أمراض الجهاز التنفسي
  • أجهزة الأنف والأذن والحنجرة
  • تشوهات أمراض النساء
  • أمراض الكلى والجهاز البولي التناسلي.

يكمن خطر المضاد الحيوي في أن تركيزًا صغيرًا منه يمكن أن يخترق المشيمة. القاعدة الرئيسية لأخذ الدواء الآمن للنساء الحوامل هي الالتزام الصارم بتعليمات الطبيب والجرعة الدقيقة.

موانع

من غير المرغوب فيه للغاية الجمع بين الدواء وتناول الأدوية الأخرى. يجب معالجة الأشخاص الذين يعانون من الفشل الكلوي بعناية خاصة عند تناول الحبوب.

  • حساسية عالية للمضادات الحيوية بيتا لاكتام
  • عدم تحمل المادة الرئيسية
  • ابيضاض الدم الليمفاوي
  • عدد كريات الدم البيضاء المعدية.

تدابير وقائية

فقط بعد التشاور في مكتب الطبيب ، يتم وصف الدواء للمرضى الذين يعانون من حساسية متوقعة للسيفالوسبورينات والمضادات الحيوية بيتا لاكتام ، حيث قد يكون هناك خطر زيادة الحساسية المتصالبة للأمبيسيلين. في حالة ضعف وظائف الكبد والكلى ، يتم تعديل الجرعة بشكل كبير. لا ينصح بتناول دواء مشابه "Augmentin" في هذه الحالة بسبب زيادة محتوى المواد الفعالة.

التفاعلات بين الأدوية

يمكن تناول المضاد الحيوي مع أدوية أخرى بعد استشارة الطبيب ، ولكن لا ينبغي بأي حال دمجه مع أدوية بيتا لاكتام (أوجمنتين).

آثار جانبية

تشمل الآثار الجانبية للحمض ما يلي:

  • استفراغ و غثيان
  • دوخة
  • قلة الشهية
  • آلام في المعدة وإسهال
  • القلق والعصبية
  • التشنجات
  • فشل الكلى والكبد والأمعاء
  • تفاعلات حساسية مختلفة
  • اضطراب في خصائص الدم.

جرعة مفرطة

فائض حمض الكلافولانيك يسبب الأعراض التالية:

  • غثيان
  • إسهال
  • الإسكات
  • أرق
  • دوخة
  • التشنجات.

لا توجد معلومات عن الوفاة أو العواقب الصحية الخطرة. بعد تناول جرعة كبيرة ، من الضروري شطف الجهاز الهضمي وشرب الفحم المنشط لإضعاف الامتصاص.

الشروط ومدة الصلاحية

فترة التخزين الآمن هي سنتان من تاريخ الصنع. يسمح بتعليق جديد لمدة أسبوع فقط.

النظير

سميث كلاين بيتشام للأدوية ، المملكة المتحدة
السعريتقلب في حدود 220-835 روبل.

أوجمنتين هو الأقرب في التكوين ومبدأ العمل للدواء الأصلي. أوجمنتين متاح في أقراص ومسحوق للحقن وتعليق

الايجابيات:

  • شفاء سريع
  • سلامة أعلى للمكونات النشطة
  • سعر منخفض

سلبيات

  • التوافر البيولوجي المنخفض

وهو عبارة عن تحضير مركب من حمض الكلافولانيك (مثبط بيتا لاكتاماز) والأموكسيسيلين. يمنع الدواء تكوين جدار الكائنات الحية الدقيقة ، ويعمل كمبيد للجراثيم. هذا الدواء فعال ضد الكائنات الحية الدقيقة الهوائية سالبة الجرام: Moraxella catarrhalis ، Escherichia coli ، Enterobacter spp. ، المستدمية النزلية ، Klebsiella spp. ، الكائنات الحية الدقيقة الهوائية إيجابية الجرام (بما في ذلك السلالات التي تنتج بيتا لاكتاملكوس): Staphyus. الكائنات الحية الدقيقة التالية حساسة للدواء فقط في المختبر: Listeria monocytogenes ، Streptococcus anthracis ، Enterococcus faecalis ، Streptococcus viridans ، Corynebacterium spp. ، Streptococcus pneumoniae ، Streptococcus pyogenes ، Streptococcus epidermoccus البكتيريا اللاهوائية موجبة الجرام: Clostridium spp. ، Peptostreptococcus spp. ، Peptococcus spp. ؛ البكتيريا اللاهوائية سالبة الجرام (بما في ذلك السلالات التي تنتج بيتا لاكتاماز): Bacteroides spp. (بما في ذلك Bacteroides fragilis) ؛ البكتيريا الهوائية سالبة الجرام (بما في ذلك السلالات التي تنتج بيتا لاكتامازات): Salmonella spp. ، Proteus mirabilis ، Shigella spp. ، Proteus vulgaris ، بورديتيلا السعال الديكي ، Gardnerella vaginalis ، Yersinia enterocolitica ، Neisseria meninglophilis duct ، Hacreemyroeaers. حمض الكلافولانيك يثبط بيتا لاكتامازات (أنواع 3 ، 2 ، 5 ، 4) وفيما يتعلق بالنوع 1 بيتا لاكتاماز ، الذي يشكل Serratia spp. ، Pseudomonas aeroginosa ، Acinetobacter spp. ، غير نشط. يحتوي حمض Clavulanic إلى البنسليناز على انتفاخ مرتفع ، وبالتالي ، فإنه يشكل مركبًا مستقرًا مع الإنزيم ، وهو منع التحلل الأنزيمي للأموكسيسيلين تحت تأثير بيتا لاكتامازات.

عندما يؤخذ عن طريق الفم ، يتم امتصاص كل من المكونات النشطة للدواء بسرعة في الجهاز الهضمي. يرتبط الدواء ببروتينات البلازما على النحو التالي: يرتبط حمض الكلافولانيك بنسبة 22-30٪ ، ويرتبط الأموكسيسيلين بنسبة 17-20٪. لا يؤثر تناول الدواء مع الطعام على الامتصاص. يتم الوصول إلى أقصى تركيز بعد 45 دقيقة. عند تناوله عن طريق الفم كل 8 ساعات بجرعات 250/125 مجم ، يكون الحد الأقصى لمحتوى البلازما من الأموكسيسيلين هو 2.18 - 4.5 ميكروغرام / مل ، وأقصى محتوى في البلازما لحمض الكلافولانيك هو 0.8 - 2.2 ميكروغرام / مل ، عند تناوله كل 12 ساعة بجرعات 500/125 مجم ، الحد الأقصى لمحتوى البلازما من الأموكسيسيلين هو 5.09 - 7.91 ميكروغرام / مل ، وأقصى محتوى في البلازما لحمض clavulanic هو 1.19 - 2.41 ميكروغرام / مل ، عندما يتم تناول الدواء كل 8 ساعات بجرعات 500/125 مجم. ، الحد الأقصى لتركيز الأموكسيسيلين في البلازما هو 4.94 - 9.46 ميكروغرام / مل ، وأقصى تركيز في البلازما لحمض clavulanic هو 1.57 - 3.23 ميكروغرام / مل ، عندما يتم تناول الدواء بجرعة 875/125 مجم ، يكون الحد الأقصى لمحتوى البلازما من أموكسيسيلين هو 8.82 - 14.38 ميكروغرام / مل ، والحد الأقصى لمحتوى البلازما لحمض الكلافولانيك هو 1.21 - 3.19 ميكروغرام / مل. عندما يتم إعطاء الدواء عن طريق الوريد بجرعات 500/100 مجم و 1000/200 ، يكون الحد الأقصى لتركيز الأموكسيسيلين 32.2 و 105.4 ميكروغرام / مل ، وأقصى تركيز لحمض clavulanic هو 10.5 و 28.5 ميكروغرام / مل ، على التوالي. الوقت المستغرق للوصول إلى الحد الأقصى للتركيز المثبط البالغ 1 ميكروغرام / مل مماثل للأموكسيسيلين عند استخدامه بعد 8 و 12 ساعة ، في كل من الأطفال والبالغين. يتم استقلاب كلا المكونين الفعالين في الكبد: حمض الكلافولانيك بنسبة 50٪ من الجرعة المعطاة ، أموكسيسيلين بنسبة 10٪. عند تناول جرعات 375 و 625 مجم ، يكون عمر النصف 1.2 و 0.8 ساعة لحمض الكلافولانيك ، و 1 و 1.3 ساعة للأموكسيسيلين ، على التوالي.

مع إدخال 1200 و 600 ملغ عن طريق الوريد ، يكون عمر النصف 0.9 و 1.12 ساعة لحمض clavulanic ، 0.9 و 1.07 ساعة للأموكسيسيلين ، على التوالي. يفرز الدواء من الجسم بشكل رئيسي عن طريق الكلى (مع إفراز أنبوبي ، وكذلك ترشيح في كبيبات الكلى) بهذه الطريقة: 25-40٪ و 50-78٪ من جرعة حمض الكلافولانيك والأموكسيسيلين ، على التوالي ، تفرز دون تغيير خلال أول 6 ساعات بعد تناوله ...

دواعي الإستعمال

الالتهابات البكتيرية التي تسببها الكائنات الحية الدقيقة الحساسة: أعضاء الأنف والأذن والحنجرة (التهاب الأذن الوسطى ، التهاب اللوزتين ، التهاب الجيوب الأنفية) ، الأنسجة الرخوة والجلد (الخراج ، الحمرة ، الأمراض الجلدية المصابة بشكل ثانوي ، القوباء ، عدوى الجرح ، الفلغمون) ، أعضاء الحوض والجهاز البولي التناسلي (التهاب الحويضة ، التهاب الحويضة والكلية ، التهاب البروستاتا ، التهاب المثانة ، التهاب عنق الرحم ، التهاب البوق ، التهاب الإحليل ، خراج المبيض البوقي ، التهاب البوق والمبيض ، الإجهاض الإنتاني ، التهاب بطانة الرحم ، التهاب المهبل الجرثومي ، القرحة ، التهاب الحوض ، الإنتان بعد الولادة ، السيلان) ، الجهاز التنفسي السفلي (الخراج ، الالتهاب الرئوي) ، التهاب العظم والنقي ، في الجراحة للوقاية من الالتهابات.

طريقة تطبيق أموكسيسيلين + حمض الكلافولانيك والجرعات

يؤخذ الدواء عن طريق الفم ، عن طريق الحقن في الوريد. يتم تحديد جرعات ونظام تناول الدواء بشكل فردي وتعتمد على المرض المعدي وشدته. من حيث الأموكسيسيلين ، الجرعات معطاة أدناه.
المرضى الذين تقل أعمارهم عن 12 عامًا - في شكل قطرات ، شراب ، معلق للاستخدام عن طريق الفم.
المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 12 عامًا أو يزيد وزنهم عن 40 كجم: 3 مرات يوميًا 250 مجم أو مرتين يوميًا 500 مجم. مع التهابات الجهاز التنفسي ، وكذلك الالتهابات الشديدة - 3 مرات في اليوم 500 ملغ أو مرتين في اليوم 875 ملغ.
اعتمادًا على العمر ، يتم تحديد جرعة واحدة: حتى 3 أشهر - في جرعتين مقسمتين 30 مجم / كجم في اليوم ؛ 3 أشهر أو أكثر - التهابات شديدة - في 3 جرعات 40 مجم / كجم في اليوم أو في جرعتين من 45 مجم / كجم في اليوم ؛ عدوى خفيفة الشدة - في 3 جرعات 20 مجم / كجم في اليوم أو بجرعتين 25 مجم / كجم في اليوم.
الجرعة اليومية القصوى من حمض الكلافولانيك للمرضى الذين تزيد أعمارهم عن 12 عامًا هي 600 مجم ، حتى سن 12 عامًا - 10 مجم / كجم من وزن الجسم. الحد الأقصى للجرعة اليومية من أموكسيسيلين للمرضى الذين تزيد أعمارهم عن 12 عامًا هو 6 جم ، حتى 12 عامًا - 45 مجم / كجم من وزن الجسم.
يوصى باستخدام التعليق عند البالغين الذين يعانون من صعوبة في البلع.
عند تحضير شراب ، معلق وقطرات ، يجب استخدام الماء كمذيب.
عند إعطائه عن طريق الوريد للمرضى الذين تزيد أعمارهم عن 12 عامًا ، يتم إعطاء 1 جرام (للأموكسيسيلين) 3 مرات في اليوم ، وربما ، إذا لزم الأمر ، 4 مرات في اليوم. الجرعة اليومية القصوى 6 جرام. الأطفال من 3 أشهر إلى 12 عامًا - 3 مرات في اليوم ، 25 مجم / كجم ؛ في الحالات الشديدة - 4 مرات في اليوم ؛ الأطفال أقل من 3 أشهر: في فترة ما حول الولادة وقبل الأوان - مرتين في اليوم 25 مجم / كجم ، في فترة ما بعد الولادة - 3 مرات في اليوم 25 مجم / كجم.
مدة العلاج تصل إلى أسبوعين ، لالتهاب الأذن الوسطى الحاد - حتى 10 أيام.
الوقاية أثناء عمليات التهابات ما بعد الجراحة ، مدة العملية أقل من ساعة واحدة ، تدار عن طريق الوريد بجرعة 1 جم أثناء التخدير التعريفي. للعمليات الأطول ، يتم إعطاء 1 غرام كل 6 ساعات لمدة 24 ساعة ؛ يمكن أن يستمر الإدخال لعدة أيام مع وجود مخاطر عالية للإصابة بالعدوى.
في حالة الفشل الكلوي المزمن ، اعتمادًا على تصفية الكرياتينين ، يتم تعديل وتيرة الإعطاء والجرعة: إذا كانت تصفية الكرياتينين أكثر من 30 مل / دقيقة ، فلا داعي لتعديل الجرعة ؛ مع تصفية الكرياتينين 10 - 30 مل / دقيقة: الداخل - 250-500 مجم يوميًا كل 12 ساعة ؛ عن طريق الوريد - 1 جم ، ثم 500 مجم في الوريد ؛ مع تصفية الكرياتينين أقل من 10 مل / دقيقة - 1 جم ، 250-500 مجم يوميًا عن طريق الفم بجرعة واحدة أو بعد ذلك 500 مجم يوميًا عن طريق الوريد. بالنسبة للأطفال ، يجب تقليل الجرعة أيضًا. المرضى الذين يخضعون لغسيل الكلى - 500 مجم أو 250 مجم عن طريق الفم في وقت واحد أو 500 مجم في الوريد ، جرعة إضافية أثناء غسيل الكلى وجرعة واحدة في نهاية غسيل الكلى.

أثناء العلاج بالطبع ، من الضروري مراقبة حالة الكبد والأعضاء المكونة للدم والكلى. لتقليل خطر حدوث ردود فعل سلبية من الجهاز الهضمي ، يجب تناول الدواء مع وجبات الطعام. من الممكن أن تنمو البكتيريا المقاومة للدواء ، مما قد يؤدي إلى تطور العدوى ، وسيتطلب ذلك تغييرًا في العلاج المضاد للبكتيريا. يمكن أن يؤدي تناول الدواء في تحديد مستوى الجلوكوز في البول إلى نتيجة إيجابية خاطئة. لذلك يوصى باستخدام طريقة مؤكسد الجلوكوز لتحديد محتوى الجلوكوز في البول. بعد تخفيف المعلق ، يجب تخزينه في الثلاجة لمدة لا تزيد عن أسبوع ، ولكن لا يتم تجميده. في المرضى الذين لديهم حساسية شديدة للبنسلين ، مع المضادات الحيوية من السيفالوسبورين ، قد تتطور تفاعلات الحساسية المتصالبة. هناك حالات لتطور حديثي الولادة من التهاب القولون الناخر ، حيث أصيبت أمهاتهم بتمزق مبكر في أغشية الجنين. نظرًا لأن الأقراص تحتوي على كمية متساوية من حمض الكلافولانيك (125 مجم) ، فأنت بحاجة إلى معرفة أن قرصين 250 مجم (للأموكسيسيلين) قرص واحد 500 مجم (للأموكسيسيلين) غير مكافئين.

موانع للاستخدام

فرط الحساسية (بما في ذلك المضادات الحيوية بيتا لاكتام الأخرى ، السيفالوسبورينات) ، بيلة الفينيل كيتون ، كريات الدم البيضاء المعدية (بما في ذلك ظهور طفح جلدي شبيه بالحصبة) ، تاريخ من ضعف الكبد أو نوبات من اليرقان عند استخدام أموكسيسيلين مع حمض الكلافولانيك ؛ تصفية الكرياتينين أقل من 30 مل / دقيقة (للأقراص 875 مجم / 125 مجم).

قيود على الاستخدام

أمراض الجهاز الهضمي (بما في ذلك تاريخ التهاب القولون المرتبط باستخدام البنسلين) ، الإرضاع ، الفشل الكلوي المزمن ، الحمل ، الفشل الكبدي الحاد.

التطبيق أثناء الحمل والرضاعة

أثناء الحمل والرضاعة ، يتم استخدام الدواء فقط عندما تكون الفائدة المتوقعة للأم أعلى من المخاطر المحتملة على الطفل والجنين.

الآثار الجانبية للأموكسيسيلين + حمض الكلافولانيك

الجهاز الهضمي:الغثيان والقيء والتهاب المعدة والتهاب اللسان والتهاب الفم وزيادة نشاط ترانساميناسات الكبد والإسهال في حالات منعزلة - تطور التهاب الكبد والفشل الكبدي (عادة عند الرجال المسنين الذين يعانون من العلاج لفترات طويلة) ، اليرقان الركودي ، التهاب القولون النزفي والتهاب القولون الغشائي الكاذب ( يمكن أن تتطور أيضًا بعد العلاج) ، اللسان الأسود "المشعر" ، التهاب الأمعاء والقولون ، تغميق مينا الأسنان ؛
الأعضاء المكونة للدم:زيادة قابلة للعكس في وقت النزيف ، وكذلك زمن البروثرومبين ، قلة الصفيحات ، فرط الحمضات ، كثرة الصفيحات ، ندرة المحببات ، قلة الكريات البيض ، فقر الدم الانحلالي.
الجهاز العصبي:الدوخة ، فرط النشاط ، الصداع ، القلق ، النوبات ، تغيير السلوك ؛
ردود الفعل المحلية:في بعض الحالات ، تطور التهاب الوريد في موقع الحقن في الوريد ؛
ردود الفعل التحسسية:طفح جلدي حمامي ، شرى ، نادرًا - تطور وذمة وعائية ، حمامي نضحي عديدة الأشكال ، صدمة تأقية ، نادرًا جدًا - حمامي نضحي خبيث ، التهاب جلدي تقشري ، التهاب الأوعية الدموية التحسسي ، متلازمة شبيهة بالبثور الطفحية الحادة المعممة ؛
الآخرين:ظهور عدوى ، داء المبيضات ، التهاب الكلية الخلالي ، بيلة دموية ، بلورات.

تفاعل أموكسيسيلين + حمض الكلافولانيك مع مواد أخرى

الجلوكوزامين ومضادات الحموضة والأمينوغليكوزيدات والملينات تقلل وتبطئ الامتصاص ؛ يزيد حمض الأسكوربيك من الامتصاص. الأدوية المثبطة للجراثيم (الكلورامفينيكول ، الماكروليدات ، التتراسيكلين ، اللينكوساميدات ، السلفوناميدات) تعمل بشكل معاكس. يزيد من فعالية مضادات التخثر غير المباشرة (عن طريق قمع البكتيريا المعوية ، وتقليل مؤشر البروثرومبين وتخليق فيتامين ك). عند استخدامه مع مضادات التخثر ، من الضروري مراقبة معاملات تخثر الدم. يقلل من فعالية موانع الحمل الفموية والأدوية أثناء عملية التمثيل الغذائي التي يتكون منها PABA. عند استخدامه مع إيثينيل استراديول ، يزداد خطر حدوث نزيف اختراق. يزيد الوبيورينول من احتمالية الإصابة بالطفح الجلدي. مدرات البول ، فينيل بيوتازون ، ألوبيورينول ، مضادات الالتهاب غير الستيرويدية وأدوية أخرى تمنع الإفراز الأنبوبي تزيد من محتوى الأموكسيسيلين.

جرعة مفرطة

في حالة تناول جرعة زائدة من الدواء ، يتم اضطراب توازن الماء والكهارل والحالة الوظيفية للجهاز الهضمي. من الضروري إجراء علاج الأعراض ؛ غسيل الكلى فعال.

تم اكتشاف حمض Clavulanic لأول مرة في 1974-1975 في المملكة المتحدة. يتم إنتاجه عن طريق البكتيريا Streptomyces clavuligerus... كيميائيا ، هو بيتا لاكتام ثنائي الحلقات لا يحتوي على البنسلين أو نواة السيفالوسبورين. حمض Clavulanic نشط ضد بعض البكتيريا ، بما في ذلك الكلاميديا ​​، النيسرية ، العقدية ،. ومع ذلك ، لا يتم استخدامه كمضاد حيوي قائم بذاته. أهم خصائص حمض الكلافولانيك هي القدرة على تثبيط بيتا لاكتاماز. هذه هي الإنزيمات التي تحمي البكتيريا من العمل. يكسرون بيتا لاكتام قبل أن يتمكنوا من إتلاف جدار الخلية البكتيرية. إن إنزيمات بيتا لاكتامازات هي التي توفر مقاومة البكتيريا للبنسلين والسيفالوسبورينات. يتم إنتاجها من قبل كل من البكتيريا موجبة الجرام وسالبة الجرام.

يستخدم حمض Clavulanic بالاشتراك مع بيتا لاكتام. بمساعدتهم ، يتم علاج التهاب السحايا والتهاب الشغاف وتعفن الدم والتهاب الشعب الهوائية والالتهاب الرئوي والتهاب الصفاق والأمراض البكتيرية في الكلى والمسالك البولية والجهاز التناسلي والتهابات الجلد. بالإضافة إلى ذلك ، تُستخدم العوامل المركبة أيضًا للوقاية من الأمراض ، على سبيل المثال ، قبل الجراحة. ومن أشهرها "Amoxiclav" ("Panklav" ، "Augmentin" ، "Verklav" ، "Amovikomb") الذي يحتوي على أموكسيسيلين. في الطب البيطري ، يستخدم "Amoxiclav" لعلاج الالتهابات التي تصيب الكلاب والقطط ، وكذلك الخنازير والأغنام والأبقار والدواجن. لا ينبغي استخدامه مع الأرانب والهامستر وخنازير غينيا والدجاج البياض التي يكون بيضها مخصصًا للطعام.

بالإضافة إلى تقليل نشاط بيتا لاكتامازات ، يعزز حمض الكلافولانيك الاستجابة المناعية للعدوى ، مما يزيد من فعالية الأدوية المركبة. لذلك ، في دراسات المكورات العنقودية الذهبية المقاومة للبنسلين ، قلل الأموكسيسيلين درجة البلعمة - امتصاص البكتيريا وهضمها بواسطة خلايا الجهاز المناعي. من ناحية أخرى ، فإن إضافة حمض الكلافولانيك حفز هذه العملية. ومع ذلك ، فإن هذا ينطبق فقط على البكتيريا المقاومة لبيتا لاكتام: لم تكشف الدراسات التي أجريت على السلالات التي لا تنتج بيتا لاكتامازات عن اختلافات كبيرة في شدة البلعمة تحت تأثير الأموكسيسيلين وحده وتوليفه مع حمض الكلافولانيك.

عندما يؤخذ عن طريق الفم ، يتم امتصاص حمض الكلافولانيك في الجهاز الهضمي ثم يتم إفرازه بسرعة في البول. كما يتم إزالته من الأنسجة بسرعة ، بما في ذلك بعد الحقن. بكميات صغيرة ، يفرز حمض الكلافولانيك في الحليب.

يستخدم حمض الكلافولانيك بالاشتراك مع أدوية أخرى. لذلك ، عادة ما يتم النظر في الآثار الجانبية للدواء ككل ، وليس للمواد الفردية. ارتبط العلاج المركب مع بيتا لاكتام وحمض الكلافولانيك بزيادة خطر الإصابة بالركود الصفراوي والتهاب الكبد الناجم عن الأدوية والذي يحدث أثناء العلاج أو بعده بفترة قصيرة. هذه الحالات عادة لا تهدد الحياة. هناك حالات معروفة من ردود الفعل التحسسية التي يسببها حمض الكلافولانيك.

يتجاوز LD50 الخاص بحمض clavulanic للجرذان والفئران 2000 مجم / كجم من وزن الجسم ، مما يعني سمية قليلة للثدييات. في حالة التسمم بهذه المادة ، يلاحظ الغثيان والإسهال وآلام في البطن. في حالات نادرة ، تم الإبلاغ عن طفح جلدي أو فرط نشاط أو نعاس بالإضافة إلى هذه الأعراض. لا يظهر حمض الكلافولانيك خصائص مسرطنة وجينية. ومع ذلك ، فقد أظهرت التجارب التي أجريت على الجرذان والفئران سمية تكاثرية.

في الاتحاد الأوروبي ، يحدد القانون الحد الأقصى المسموح به من حمض الكلافولانيك في الأطعمة ذات الأصل الحيواني. لذلك ، في لحم الخنزير ولحم البقر ودهن هذه الحيوانات ، لا ينبغي أن يكون أكثر من 100 ميكروغرام / كغ من هذه المادة. يجب ألا يتجاوز محتوى حمض clavulanic في لحم الخنزير ولحم البقر 200 ميكروغرام / كغ ، في الكلى - 400 ميكروغرام / كغ ، في حليب البقر - 200 ميكروغرام / كغ. في الاتحاد الروسي ودول EAEU ، لم يتم تحديد المستويات القصوى المسموح بها من حمض الكلافولانيك في المنتجات الغذائية.

المؤلفات

  1. أموكسيسيلين + حمض كلافولانيك. سجل الأدوية في الاتحاد الروسي.
  2. حمض clavulanic. بوبكيم.
  3. حمض clavulanic. تقرير موجز (2). لجنة المنتجات الطبية البيطرية. EMEA / MRL / 776/01-FINAL. فبراير 2001
  4. فينلي J ، ميلر L ، بوبارد جا. استعراض النشاط المضاد للميكروبات من كلافولانات. ياء أنتيميكروب كيميوثر. 2003 يوليو ؛ 52 (1): 18-23. Epub 2003 29 مايو.
  5. Dufour V، Millon L، Faucher JF، Bard E، Robinet E، Piarroux R، Vuitton DA، Meillet D. تأثيرات دورة قصيرة من الأموكسيسيلين / حمض الكلافولانيك على المناعة الجهازية والمخاطية في البشر البالغين الأصحاء. إنت إمونوفارماكول. 2005 مايو ؛ 5 (5): 917-28.
  6. Tortajada Girbés M، Ferrer Franco A، Gracia Antequera M، Clement Paredes A، García Muñoz E، Tallón Guerola M (2008). فرط الحساسية لحمض الكلافولانيك عند الأطفال. Allergol Immunopathol (Madr). 36 (5): 308-10.

خمارة:أموكسيسيلين ، حمض كلافولانيك

الصانع:شركة كراسفارما OJSC

التصنيف التشريحي - العلاجي - الكيميائي:أموكسيسيلين بالاشتراك مع مثبطات بيتا لاكتاماز

رقم التسجيل في RK:رقم RK-LS-5 رقم 020148

فترة التسجيل: 30.09.2013 - 30.09.2018

تعليمات

اسم تجاري

أموكسيسيلين + حمض كلافولانيك

الاسم الدولي غير المسجلة الملكية

شكل جرعات

مسحوق لتحضير محلول للإعطاء عن طريق الوريد 0.5 جم + 0.1 جم ؛ 1.0 جرام +0.2 جرام.

مجمع

زجاجة واحدة تحتوي على

المواد الفعالة:أموكسيسيلين الصوديوم من حيث أموكسيسيلين - 0.5 جم ؛ 1.0 جرام

clavulanate البوتاسيوم من حيث حمض clavulanic - 0.1 غرام ؛ 0.2 غ

وصف

مسحوق من الأبيض إلى الأبيض مع لمعة صفراء.

مجموعة العلاج الدوائي

الأدوية المضادة للبكتيريا بيتا لاكتام - البنسلينات. البنسلين بالاشتراك مع مثبطات بيتا لاكتاماز. حمض كلافولانيك +

أموكسيسيلين

كود ATX J01СR02

الخصائص الدوائية

الدوائية

بعد إعطاء الدواء عن طريق الوريد بجرعات 1.2 و 0.6 جم ، يبلغ متوسط ​​قيم الحد الأقصى لتركيز البلازما (Cmax) للأموكسيسيلين 105.4 و 32.2 ميكروغرام / مل ، من حمض الكلافولانيك - 28.5 و 10.5 ميكروغرام / مل ، على التوالي. يتميز كلا المكونين بحجم جيد للتوزيع في سوائل وأنسجة الجسم (الرئتين والأذن الوسطى والسوائل الجنبية والصفاقي والرحم والمبايض). يخترق الأموكسيسيلين أيضًا السائل الزليلي والكبد وغدة البروستاتا واللوزتين الحنكي والأنسجة العضلية والمرارة والجيوب الأنفية وإفرازات الشعب الهوائية. لا يعبر الأموكسيسيلين وحمض الكلافولانيك الحاجز الدموي الدماغي في السحايا غير الملتهبة.

تخترق المواد الفعالة حاجز المشيمة وتفرز بتركيزات ضئيلة في لبن الأم.

ارتباط بروتين البلازما هو 17-20٪ للأموكسيسيلين ، و 22-30٪ لحمض الكلافولانيك.

يتم استقلاب كلا المكونين في الكبد. يتم استقلاب الأموكسيسيلين جزئيًا - 10٪ من الجرعة المعطاة ، يخضع حمض الكلافولانيك لعملية التمثيل الغذائي المكثف - 50٪ من الجرعة المعطاة.

بعد إعطاء الدواء عن طريق الوريد أموكسيسيلين + حمض الكلافولانيك بجرعات 1.2 و 0.6 جم ، يكون عمر النصف (T1 / 2) للأموكسيسيلين 0.9 و 1.07 ساعة ، لحمض الكلافولانيك 0.9 و 1.12 ساعة.

تفرز الكلى أموكسيسيلين (50-78٪ من الجرعة المعطاة) دون تغيير عملياً عن طريق الإفراز الأنبوبي والترشيح الكبيبي. تفرز الكلى حمض الكلافولانيك عن طريق الترشيح الكبيبي دون تغيير ، جزئياً في شكل مستقلبات (25-40٪ من الجرعة المعطاة) في غضون 6 ساعات بعد تناول الدواء.

يمكن إفراز كميات صغيرة من خلال الأمعاء والرئتين.

الديناميكا الدوائية

الدواء عبارة عن مزيج من بنسلين أموكسيسيلين شبه اصطناعي ومثبط بيتا لاكتاماز - حمض clavulanic. يعمل كمبيد للجراثيم ، ويمنع تخليق الجدار البكتيري.

نشط ضد:

البكتيريا الهوائية موجبة الجرام(بما في ذلك السلالات المنتجة للبيتا لاكتامازات): المكورات العنقودية الذهبية ، المكورات العنقودية البشروية ، العقدية المقيحة ، العقدية الرئوية ، العقدية الفيروسية ، المكورات المعوية ، الوتدية النيابة ، الليستريا المستوحدة ؛

البكتيريا اللاهوائية موجبة الجرام: Clostridium spp. ، Peptococcus spp. ، Peptostreptococcus spp. ؛

البكتيريا الهوائية سالبة الجرام(بما في ذلك السلالات التي تنتج بيتا لاكتامازات) : Escherichia coli، Proteus mirabilis، Proteus vulgaris، Klebsiella spp.، Salmonella spp.، Shigella spp.، Bordetella سعال ديكي، Yersinia enterocolitica، Gardnerella vaginalis، Neisseria meningitidis، Neisseria Haophilus) ، كامبيلوباكتر jejuni ؛

البكتيريا اللاهوائية سالبة الجرام(بما في ذلك السلالات المنتجة للبيتا لاكتامازات): Bacteroides spp. ، بما في ذلك Bacteroides fragilis.

يثبط حمض Clavulanic الأنواع II و III و IV و V beta-lactamases ، وهو غير نشط ضد النوع الأول beta-lactamases الذي تنتجه Enterobacter spp. و Pseudomonas aeruginosa و Serratia spp. و Acinetobacter spp. يحتوي حمض Clavulanic على نسبة عالية من المدارية للبنسليناز ، مما يجعله يشكل مركبًا مستقرًا مع الإنزيم ، مما يمنع التحلل الأنزيمي للأموكسيسيلين تحت تأثير بيتا لاكتامازات.

مؤشرات للاستخدام

الأمراض المعدية والالتهابية التي تسببها الكائنات الحية الدقيقة الحساسة للدواء:

التهابات الجهاز التنفسي العلوي (بما في ذلك أعضاء الأنف والأذن والحنجرة):

التهاب الجيوب الأنفية الحاد والمزمن ، التهاب الأذن الوسطى الحاد والمزمن ،

الخراج خلف البلعوم ، التهاب اللوزتين ، التهاب البلعوم

التهابات الجهاز التنفسي السفلي: التهاب القصبات الحاد مع عدوى بكتيرية ، التهاب الشعب الهوائية المزمن ، الالتهاب الرئوي

التهابات الجهاز البولي التناسلي: التهاب الحويضة والكلية ، التهاب الحويضة ، التهاب المثانة ، التهاب الإحليل ، التهاب البروستات ، القرحة ، السيلان

الالتهابات في أمراض النساء: التهاب عنق الرحم ، التهاب البوق ، التهاب البوق والمبيض ، الخراج البوقي المبيضي ، التهاب بطانة الرحم ، التهاب المهبل الجرثومي ، الإجهاض الإنتاني

التهابات الجلد والأنسجة الرخوة: الحمرة ، القوباء ، الأمراض الجلدية الثانوية ، الخراج ، الفلغمون ، عدوى الجرح

التهابات العظام والنسيج الضام

التهابات القناة الصفراوية: التهاب المرارة والتهاب الأقنية الصفراوية

التهابات الأسنان ، والتهابات ما بعد الجراحة ، والوقاية من الالتهابات التي تسببها الكائنات الحية الدقيقة الحساسة في العلاج الجراحي لأمراض الجهاز الهضمي

طريقة الإعطاء والجرعة

يتم تحديد نظام الجرعات بشكل فردي ، اعتمادًا على العمر ووزن الجسم ووظيفة الكلى وكذلك شدة العدوى. لا ينبغي أن يستمر العلاج لأكثر من 14 يومًا دون إعادة تقييم حالة المريض.

البالغين والأطفال فوق سن 12 سنة: يوصف الدواء بجرعة 1.2 غرام كل 8 ساعات 3 مرات في اليوم ، في حالة الإصابة الشديدة - كل 6 ساعات ، 4 مرات في اليوم. الجرعة اليومية القصوى هي 6 جم.

أطفال

في الأطفال الذين يقل وزنهم عن 40 كجم ، يتم تطبيق الجرعة بناءً على وزن جسم الطفل. يوصى بالحفاظ على فاصل زمني مدته 4 ساعات بين حقن أموكسيسيلين + حمض كلافولانيك لمنع جرعة زائدة من حمض الكلافولانيك.

الأطفال أقل من 3 أشهر

الأطفال الذين يقل وزنهم عن 4 كجم: 50/5 مجم / كجم كل 12 ساعة

الأطفال الذين يزيد وزنهم عن 4 كجم: 50/5 مجم / كجم كل 8 ساعات ، حسب شدة الإصابة

الأطفال من سن 3 شهور حتى 12 سنة

50/5 مجم / كجم كل 6-8 ساعات حسب شدة الإصابة

بالنسبة للمرضى الذين يعانون من قصور كلوي ، يجب تعديل الجرعة و / أو الفترة الفاصلة بين حقن الدواء اعتمادًا على درجة القصور: عندما يكون تصفية الكرياتينين أكثر من 30 مل / دقيقة ، لا يلزم تقليل الجرعة ؛ مع تصفية الكرياتينين من 10-30 مل / دقيقة ، يبدأ العلاج بإدخال 1.2 جم ، ثم 0.6 جم كل 12 ساعة ؛ مع تصفية الكرياتينين أقل من 10 مل / دقيقة - 1.2 جم ، ثم 0.6 جم / يوم.

بالنسبة للأطفال الذين لديهم مستويات كرياتينين أقل من 30 مل / دقيقة ، لا ينصح باستخدام هذا الشكل من أموكسيسيلين + حمض كلافولانيك. نظرًا لأن 85٪ من الدواء يتم إزالته عن طريق غسيل الكلى ، يجب إعطاء الجرعة المعتادة من الدواء في نهاية كل إجراء من إجراءات غسيل الكلى.

لا يلزم تعديل الجرعة مع غسيل الكلى البريتوني.

تحضير وإعطاء محاليل الحقن في الوريد:قم بإذابة محتويات القارورة 0.6 جم (0.5 جم + 0.1 جم) في 10 مل من الماء للحقن أو 1.2 جم (1.0 جم + 0.2 جم) - في 20 مل من الماء للحقن.

قدم IV ببطء (في غضون 3-4 دقائق)

تحضير وإعطاء محاليل التسريب الوريدي:يجب تخفيف المحاليل المحضرة للحقن في الوريد المحتوية على 0.6 جم (0.5 جم + 0.1 جم) أو 1.2 جم (1.0 جم + 0.2 جم) من الدواء في 50 مل أو 100 مل من محلول التسريب ، على التوالي. مدة التسريب 30-40 دقيقة.

عند استخدام محاليل التسريب المدرجة أدناه في الكميات الموصى بها ، فإنها تحتفظ بتركيزات المضادات الحيوية المطلوبة.

كمذيب للتسريب في الوريد ، يمكن استخدام محاليل التسريب: محلول كلوريد الصوديوم 0.9٪ ، محلول رينجر ، محلول كلوريد البوتاسيوم.

آثار جانبية

في كثير من الأحيان (≥1 / 100 ،<1/10)

داء المبيضات

نادرا (≥1 / 1000 ،<1/100)

الدوخة والصداع

الغثيان والقيء وعسر الهضم

زيادة معتدلة في إنزيمات الكبد

طفح جلدي ، حكة ، شرى

نادرًا (1/10000 ،<1/1000)

قلة الكريات البيض القابلة للانعكاس (بما في ذلك قلة العدلات) ، قلة الصفيحات

حمامي عديدة الأشكال

التهاب الوريد الخثاري في موقع الحقن

نادرا(<1/10000)

ندرة المحببات العكوسة وفقر الدم الانحلالي ، وزيادة وقت النزيف ومؤشر وقت البروثرومبين

الوذمة الوعائية ، الحساسية المفرطة ، متلازمة تشبه داء المصل ، التهاب الأوعية الدموية التحسسي

فرط النشاط العكسي والنوبات المرضية

التهاب القولون الغشائي الكاذب أو النزفي

تغير في لون الطبقة السطحية لمينا الأسنان

التهاب الكبد واليرقان الركودي

متلازمة ستيفنز جونسون ، انحلال البشرة النخري السمي ، التهاب الجلد التقشري الفقاعي ، الطفح الحاد المعمم

بثور

التهاب الكلية الخلالي ، بلورات البول

موانع

فرط الحساسية للبنسلين أو لأي من مكونات الدواء

فرط الحساسية المعروف للمضادات الحيوية بيتا لاكتام الأخرى (السيفالوسبورينات ، الكاربابينيمات ، مونوباكتام)

اليرقان أو وظيفة الكبد غير الطبيعية التي نشأت باستخدام أموكسيسيلين + حمض الكلافولانيك أو المضادات الحيوية بيتا لاكتام

عدد كريات الدم البيضاء المعدية (بما في ذلك ظهور لحاء من طفح جلدي مشابه).

تفاعل الأدوية

المضادات الحيوية للجراثيم (بما في ذلك الأمينوغليكوزيدات ، السيفالوسبورينات ، السيكلوسيرين ، فانكومايسين ، ريفامبيسين) لها تأثير تآزري ؛ الأدوية المضادة للجراثيم (الماكروليدات ، الكلورامفينيكول ، لينكوساميدات ، التتراسيكلين ، السلفوناميدات) - معادية.

يزيد الدواء من فعالية مضادات التخثر غير المباشرة (قمع البكتيريا المعوية ، ويقلل من تخليق فيتامين K ومؤشر البروثرومبين). مع الاستخدام المتزامن للدواء مع مضادات التخثر ، من الضروري مراقبة مؤشرات تخثر الدم.

يقلل أموكسيسيلين + حمض الكلافولانيك من فعالية موانع الحمل الفموية. مع الاستخدام المتزامن للدواء مع استراديول أو مع الأدوية ، في عملية التمثيل الغذائي التي يتكون منها حمض بارا أمينوبنزويك (PABA) ، هناك خطر حدوث نزيف "اختراق".

مدرات البول ، ألوبيورينول ، فينيل بوتازون ، مضادات الالتهاب غير الستيرويدية والأدوية الأخرى التي تمنع الإفراز الأنبوبي تزيد من تركيز الأموكسيسيلين (حمض الكلافولانيك يفرز أساسًا عن طريق الترشيح الكبيبي). يزيد الوبيورينول من خطر الإصابة بالطفح الجلدي.

مع الاستخدام المتزامن للدواء مع الميثوتريكسات ، تزداد سمية الأخير.

يجب تجنب الاستخدام المتزامن مع ديسفلفرام.

الأدوية غير متوافق مع المحاليل التي تحتوي على الدم والبروتينات والدهون والجلوكوز والديكستران والبيكربونات. لا تخلط في حقنة أو زجاجة تسريب مع أدوية أخرى. غير متوافق مع الأمينوغليكوزيدات.

تعليمات خاصة

قبل بدء العلاج بأموكسيسيلين + حمض كلافولانيك ، من الضروري جمع تاريخ مفصل لتفاعلات فرط الحساسية السابقة للبنسلين ، السيفالوسبورينات أو غيرها من المضادات الحيوية بيتا لاكتام.

تم وصف تفاعلات فرط الحساسية الخطيرة والمميتة في بعض الأحيان (صدمة الحساسية) للبنسلين. في حالة حدوث رد فعل تحسسي ، من الضروري التوقف عن العلاج وبدء العلاج البديل. في حالة حدوث تفاعلات فرط حساسية خطيرة ، يجب إعطاء الأدرينالين للمريض على الفور. قد تكون هناك حاجة إلى العلاج بالأكسجين والستيرويدات الوريدية وإدارة مجرى الهواء ، بما في ذلك التنبيب.

لا ينبغي وصف أموكسيسيلين + حمض كلافولانيك في حالة الاشتباه في وجود عدد كريات الدم البيضاء المعدية ، حيث يمكن أن يتسبب الأموكسيسيلين في حدوث طفح جلدي في المرضى الذين يعانون من هذا المرض ، مما يجعل من الصعب تشخيص المرض.

قد يترافق العلاج طويل الأمد بأموكسيسيلين + حمض كلافولانيك مع نمو مفرط للكائنات الحية الدقيقة غير الحساسة له.

بحرصيجب استخدام أموكسيسيلين + حمض كلافولانيك في المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكبد.

في المرضى الذين يتلقون أموكسيسيلين + حمض كلافولانيك ، لوحظ أحيانًا زيادة في زمن البروثرومبين ، لذلك ، مع الاستخدام المتزامن لأموكسيسيلين + حمض كلافولانيك ومضادات التخثر ، يجب إجراء المراقبة المناسبة.

قد يحدث البول البلوري في حالات نادرة في المرضى الذين يعانون من قلة إنتاج البول. أثناء تناول جرعات عالية من الأموكسيسيلين ، يوصى بتناول كمية كافية من السوائل والحفاظ على كمية كافية من البول لتقليل احتمالية تكوين بلورات الأموكسيسيلين.

اختبارات المعمل: التركيزات العالية من الأموكسيسيلين تعطي رد فعل إيجابي كاذب لجلوكوز البول عند استخدام كاشف بنديكت أو محلول فيلينج. يوصى باستخدام التفاعلات الأنزيمية مع الجلوكوزيداز.

الحمل والرضاعة

يمر أموكسيسيلين + حمض الكلافولانيك في حليب الثدي ، مما قد يسبب الإسهال والتهابات فطرية في الأغشية المخاطية عند الرضاعة الطبيعية. يتم اتخاذ قرار تعليق الرضاعة الطبيعية بعد تقييم دقيق لنسبة الفائدة / المخاطر من قبل الطبيب المعالج.

ملامح تأثير الدواء على القدرة على قيادة السيارة أو الآليات التي يحتمل أن تكون خطرة

مجهول.

جرعة مفرطة

أعراض: اضطرابات الجهاز الهضمي المحتملة واضطرابات في توازن الماء والكهارل. تم وصف البول البلوري للأموكسيسيلين ، مما أدى في بعض الحالات إلى تطور الفشل الكلوي.

علاج او معاملة:علاج الأعراض وتصحيح توازن الماء والكهارل. يتم إزالة أموكسيسيلين + حمض الكلافولانيك من الدم عن طريق غسيل الكلى.

الافراج عن شكل والتعبئة والتغليف

جار التحميل ...جار التحميل ...