378 ن من 17.06. مع التغييرات والإضافات من. PCU من الكحول الإيثيلي في المؤسسة الطبية

أمر صادر عن وزارة الصحة في الاتحاد الروسي بتاريخ 17 يونيو 2013 N 378n "بشأن الموافقة على قواعد تسجيل المعاملات المتعلقة بتداول الأدوية للاستخدام الطبي المدرجة في قائمة الأدوية للاستخدام الطبي الخاضعة للمحاسبة الكمية في خاص مجلات المعاملات المتعلقة بتداول الأدوية للاستخدام الطبي ، وقواعد حفظ وتخزين المجلات الخاصة بالعمليات المتعلقة بتداول الأدوية للاستخدام الطبي "(مع التعديلات والإضافات)

أمر وزارة الصحة في الاتحاد الروسي بتاريخ 17 يونيو 2013 N 378н
"بشأن الموافقة على قواعد تسجيل المعاملات المتعلقة بتداول الأدوية للاستخدام الطبي المدرجة في قائمة الأدوية للاستخدام الطبي الخاضع للمحاسبة الكمية ، في المجلات الخاصة بتسجيل المعاملات المتعلقة بتداول الأدوية للاستخدام الطبي ، و قواعد حفظ وتخزين المجلات الخاصة بالمعاملات المتعلقة بتداول الأدوية للاستخدام الطبي "

مع التغييرات والإضافات من:

قواعد الاحتفاظ بالمجلات الخاصة وتخزينها لتسجيل العمليات المتعلقة بتداول الأدوية للاستخدام الطبي ، وفقًا للملحق رقم 2.

في و. سكفورتسوفا

رقم التسجيل 29404

تمت الموافقة على قواعد التسجيل في مجلات العمليات الخاصة المتعلقة بتداول الأدوية المدرجة في قائمة الأدوية للاستخدام الطبي الخاضعة للمحاسبة الكمية.

يحتوي على متطلبات تسجيل العمليات المتعلقة بتداول الأدوية ونتيجة لذلك تتغير كميتها و (أو) حالتها.

يتم تسجيل هذه العمليات من قبل الشركات المصنعة للأدوية وتجار الجملة والصيدليات / المنظمات الطبية وأصحاب المشاريع الفردية المرخص لهم للأنشطة الصيدلانية / الطبية. يتم إعطاء أشكال المجلات المقابلة.

يتم التسجيل لكل اسم تجاري لمنتج طبي (لكل جرعة فردية ونموذج جرعات) في صحيفة موسعة منفصلة من مجلة المحاسبة أو في مجلة منفصلة على الورق أو في شكل إلكتروني.

يتم التسجيل من قبل الأشخاص المصرح لهم من قبل رئيس الكيان القانوني للحفاظ على المجلات المحاسبية وتخزينها ، أو رواد الأعمال الأفراد المرخصين للأنشطة الصيدلانية / الطبية.

بالإضافة إلى ذلك ، تم تحديد قواعد الاحتفاظ بالمجلات الخاصة وتخزينها لتسجيل العمليات المتعلقة بتداول الأدوية للاستخدام الطبي.

ويولى اهتمام خاص لتسجيل العمليات المتعلقة بتداول المخدرات المدرجة في القوائم الثانية والثالثة والرابعة من قائمة المخدرات والمؤثرات العقلية وسلائفها الخاضعة للمراقبة في بلدنا.

أمر صادر عن وزارة الصحة في الاتحاد الروسي بتاريخ 17 يونيو 2013 N 378n "بشأن الموافقة على قواعد تسجيل المعاملات المتعلقة بتداول الأدوية للاستخدام الطبي المدرجة في قائمة الأدوية للاستخدام الطبي الخاضعة للمحاسبة الكمية في خاص مجلات المعاملات المتعلقة بتداول الأدوية للاستخدام الطبي ، وقواعد الاحتفاظ بالمجلات الخاصة وتخزينها لتسجيل العمليات المتعلقة بتداول الأدوية للاستخدام الطبي "

وزارة الصحة في الاتحاد الروسي

ترتيب

بشأن الموافقة على قواعد تسجيل المعاملات المتعلقة بتداول الأدوية للاستخدام الطبي المدرجة في قائمة الأدوية للاستخدام الطبي الخاضع للمحاسبة الكمية ، في المجلات الخاصة بتسجيل المعاملات المتعلقة بتداول الأدوية للاستخدام الطبي ، وقواعد الاحتفاظ بالمجلات الخاصة بالمعاملات المتعلقة بتداول الأدوية للاستخدام الطبي وتخزينها

وثيقة مع التغييرات التي تم إجراؤها:
بأمر من وزارة الصحة الروسية بتاريخ 31 أكتوبر 2017 N 882n (بوابة الإنترنت الرسمية للمعلومات القانونية www.pravo.gov.ru ، 01/09/2018 ، N 0001201801090027) ؛
(بوابة الإنترنت الرسمية للمعلومات القانونية www.pravo.gov.ru ، 03.05.2018 ، N 0001201805030058).
____________________________________________________________________

وفقًا للبند 5.2.171_3 من اللائحة التنفيذية لوزارة الصحة في الاتحاد الروسي ، الذي تمت الموافقة عليه بموجب مرسوم حكومة الاتحاد الروسي بتاريخ 19 يونيو 2012 N 608 (التشريعات المجمعة للاتحاد الروسي ، 2012 ، N 26 ، المادة 3526 ؛ 2013 ، العدد 16 ، المادة 1970) ،

انا اطلب:

يوافق:

قواعد تسجيل المعاملات المتعلقة بتداول الأدوية للاستخدام الطبي المدرجة في قائمة الأدوية للاستخدام الطبي الخاضعة للمحاسبة الكمية في المجلات الخاصة بالمعاملات المتعلقة بتداول الأدوية للاستخدام الطبي ، وفقًا للملحق رقم 1 ؛

قواعد الاحتفاظ بالمجلات الخاصة وتخزينها لتسجيل العمليات المتعلقة بتداول الأدوية للاستخدام الطبي ، وفقًا للملحق رقم 2.

الوزير
في سكفورتسوفا

مسجل
في وزارة العدل
الاتحاد الروسي
15 أغسطس 2013
تسجيل N 29404

الملحق ن 1. قواعد تسجيل المعاملات المتعلقة بتداول الأدوية للاستخدام الطبي المدرجة في قائمة الأدوية للاستخدام الطبي الخاضعة للمحاسبة الكمية ...

الملحق ن 1
لكي يطلب

قواعد تسجيل المعاملات المتعلقة بتداول الأدوية للاستخدام الطبي المدرجة في قائمة الأدوية للاستخدام الطبي الخاضعة للمحاسبة الكمية في المجلات الخاصة لتسجيل المعاملات المتعلقة بتداول الأدوية للاستخدام الطبي

1. تحدد هذه القواعد متطلبات تسجيل المعاملات المتعلقة بتداول الأدوية للاستخدام الطبي المدرجة في قائمة الأدوية للاستخدام الطبي الخاضعة للمحاسبة الكمية (المشار إليها فيما يلي باسم الأدوية) ، ونتيجة لذلك كانت كميتها و (أو ) الشرط.
________________

2 - تسجيل العمليات المتعلقة بتداول المخدرات التي تحتوي على مواد مخدرة ومؤثرات عقلية وسلائفها والمدرجة في القوائم الثانية والثالثة والرابعة من قائمة المخدرات والمؤثرات العقلية وسلائفها الخاضعة للمراقبة في الاتحاد الروسي ، على النحو التالي: وكذلك الأدوية المركبة التي تحتوي ، بالإضافة إلى المواد المخدرة ، المؤثرات العقلية وسلائفها ، على مواد أخرى فعالة دوائيا والتي ، وفقا للأحكام ، تدابير رقابية مماثلة لتلك الموضوعة للعقاقير المخدرة والمؤثرات العقلية وسلائفها الواردة في يتم إجراؤها من قبل موضوعات الأدوية المتداولة في مجلات خاصة في النماذج المنصوص عليها في الملحق رقم 1 لقواعد حفظ وتخزين المجلات الخاصة بتسجيل المعاملات المتعلقة بتداول المخدرات والمؤثرات العقلية ، المعتمدة بالمرسوم من حكومة الاتحاد الروسي بتاريخ 4 نوفمبر 2006 N 644 ، وملحق لقواعد الاحتفاظ بالسجلات الخاصة وتخزينها لتسجيل العمليات المتعلقة بدوران سلائف المخدرات والمؤثرات العقلية ، التي وافقت عليها حكومة الاتحاد الروسي في 9 يونيو 2010 N 419.
(البند بصيغته المعدلة ، دخل حيز التنفيذ في 14 مايو 2018 بأمر من وزارة الصحة الروسية بتاريخ 5 أبريل 2018 N 149n.
________________

مرسوم حكومة الاتحاد الروسي المؤرخ 30 يونيو 1998 رقم 681 "بشأن الموافقة على قائمة المخدرات والمؤثرات العقلية وسلائفها الخاضعة للرقابة في الاتحاد الروسي" (التشريعات المجمعة للاتحاد الروسي ، 1998 ، رقم 27 ، مقالة - سلعة 3198 ، 2004 ، ن 8 ، مادة 663 ، ن 47 ، مادة 4666 ، 2006 ، ن 29 ، مادة 3253 ، 2007 ، ن 28 ، مادة 3439 ، 2009 ، ن 26 ، مادة 3183 ، ن 52 ، المادة 6572 ، 2010 ، ن 3 ، مادة 314 ، ن 17 ، مادة 2100 ، ن 24 ، مادة 3035 ، ن 28 ، مادة 3703 ، ن 31 ، مادة 4271 ، ن 45 ، مادة 5864 ، ن 50 ، المادة 6696 ، المادة 6720 ؛ 2011 ، رقم 10 ، المادة 1390 ؛ رقم 12 ، المادة 1635 ؛ رقم 29 ، المادة 4466 ، المادة 4473 ؛ رقم 42 ، المادة 5921 ؛ رقم 51 ، المادة 7534 ؛ 2012 ، العدد 10 ، المادة 1232 ، العدد 11 ، المادة 1295 ، العدد 19 ، المادة 2400 ، العدد 22 ، المادة 2864 ، العدد 37 ، المادة 5002 ، العدد 48 ، المادة 6686 ، العدد 49 ، المادة 6861 ؛ 2013، N 9، Art. 953؛ N 25، Art. 3159؛ N 29، Art. 3962؛ N 37، Art.4706؛ N 46، Art. 5943؛ N 51، Art. 6869؛ 2014، N 14، Art. .1626 ؛ ن 23 ، مادة 2987 ؛ ن 27 ، مادة 3763 ؛ ن 44 ، مادة 6068 ؛ ن 51 ، مادة 7430 ؛ 2015 ، ن 11 ، مادة 1593 ؛ ن 16 ، مادة 2368 ؛ ن 20 ، المادة 2914 ، العدد 28 ، المادة 4232 ، العدد 42 ، المادة 5805 ، 2016 ، العدد 15 ، المادة 2088 ، 2017 ، العدد 4 ، المادة 671 ، رقم 10 ، مادة 1481 ، رقم 23 ، مادة 3330 ؛ 30 ، المادة 4664 ؛ 33 ، المادة 5182).
بأمر من وزارة الصحة الروسية مؤرخ في 5 أبريل 2018 N 149н.

التشريعات المجمعة للاتحاد الروسي ، 1998 ، رقم 2 ، المادة 219 ؛ 2002 ، رقم 30 ، مادة 3033 ؛ 2003 ، العدد 2 ، المادة 167 ؛ 27 ، المادة 2700 ؛ 2004 ، رقم 49 ، المادة 4845 ؛ 2005 ، رقم 19 ، مادة 1752 ؛ 2006 ، رقم 43 ، مادة 4412 ؛ 44 ، المادة 4535 ؛ 2007 ، العدد 30 ، المادة 3748 ؛ 31 ، المادة 4011 ؛ 2008 ، العدد 30 ، المادة 3592 ؛ 48 ، المادة 5515 ؛ 52 ، المادة 6233 ؛ 2009 ، رقم 29 ، مادة 3588 ، 3614 ؛ 2010 ، العدد 21 ، المادة 2525 ؛ 31 ، المادة 4192 ؛ 2011 ، العدد 1 ، المادة 16 ، المادة 29 ؛ 15 ، المادة 2039 ؛ رقم 25 ، المادة 3532 ؛ 49 ، المادة 7019 ، المادة 7061 ؛ 2012 ، رقم 10 ، مادة 1166 ؛ 53 ، المادة 7630 ؛ 2013 ، العدد 23 ، المادة 2878 ؛ 30 ، المادة 4057 ؛ 48 ، المادة 6161 ، المادة 6165 ؛ 2014 ، العدد 23 ، المادة 2930 ؛ 2015 ، العدد 1 ، المادة 54 ؛ 6 ، المادة 885 ؛ 29 ، المادة 4388 ؛ 2016 ، العدد 1 ، المادة 28 ؛ 15 ، المادة 2052 ؛ 27 ، المادة 4160 ؛ المادة 4238.
(الحاشية السفلية بصيغتها المعدلة ، دخلت حيز التنفيذ في 14 مايو 2018 بأمر من وزارة الصحة الروسية بتاريخ 5 أبريل 2018 N 149n.

التشريعات المجمعة للاتحاد الروسي ، 2006 ، العدد 46 ، المادة 4795 ؛ 2008 ، رقم 50 ، مادة 5946 ؛ 2010 ، رقم 25 ، مادة 3178 ؛ 2012 ، رقم 37 ، المادة 5002 ؛ 2013 ، رقم 6 ، مادة 558 ، رقم 51 ، مادة 6869 ؛ 2015 ، رقم 33 ، مادة 4837 ؛ 2017 ، العدد 2 ، المادة 375.
(الحاشية السفلية بصيغتها المعدلة ، دخلت حيز التنفيذ في 14 مايو 2018 بأمر من وزارة الصحة الروسية بتاريخ 5 أبريل 2018 N 149n.

التشريعات المجمعة للاتحاد الروسي ، 2010 ، العدد 25 ، المادة 3178 ؛ 2011 ، رقم 51 ، المادة 7534 ؛ 2012 ، العدد 1 ، المادة 130 ، العدد 41 ، المادة 5623 ، رقم 51 ، المادة 7235 ؛ 2015 ، رقم 33 ، مادة 4837 ؛ 2017 ، العدد 2 ، المادة 375.
بأمر من وزارة الصحة الروسية مؤرخ في 5 أبريل 2018 N 149н)

3. يتم تسجيل المعاملات المتعلقة بتداول الأدوية (باستثناء الأدوية المحددة في البند 2 من هذه القواعد) في مجلات خاصة لتسجيل المعاملات المتعلقة بتداول الأدوية (فيما يلي - المجلات المحاسبية):

1) مصنعو الأدوية وتجار الجملة للأدوية بالشكل المطابق للملحق رقم 1 لهذه القواعد ؛

2) منظمات الصيدلة وأصحاب المشاريع الفردية المرخص لهم بمزاولة الأنشطة الصيدلانية ، بالشكل المطابق للملحق رقم 2 من هذه القواعد.

3) المنظمات الطبية وأصحاب المشاريع الفردية المرخص لهم بمزاولة النشاط الطبي ، بالشكل المطابق للملحق رقم 3 من هذه القواعد.

4. يتم تسجيل المعاملات المتعلقة بتداول المنتجات الطبية لكل اسم تجاري للمنتج الطبي (لكل جرعة فردية ونموذج جرعات) في صحيفة موسعة منفصلة من مجلة المحاسبة أو في مجلة محاسبة منفصلة على الورق أو في شكل إلكتروني.

5. يتم تسجيل المعاملات المتعلقة بتداول الأدوية من قبل الأشخاص المرخص لهم من قبل رئيس الكيان القانوني للاحتفاظ بالسجلات المحاسبية وتخزينها ، أو من قبل رجل أعمال فردي مرخص له بمزاولة نشاط صيدلاني أو طبي.

الملحق ن 1 للقواعد.

الملحق ن 1
للقواعد

سجل المعاملات المتعلقة بتداول الأدوية ذات الاستعمال الطبي

الفعلية

في اليوم الأول من الشهر

من الذي تم استلامه

ن وتاريخ الوثيقة

لو-
شرف

شهر عند الوصول مع الباقي

من أطلق سراحه

ن وتاريخ الوثيقة

لو-
شرف

الاستهلاك الشهري

رصيد جديلة في نهاية الشهر

مخول
وجه القدم

يونيو ، إلخ.

الملحق ن 2 من القواعد. سجل المعاملات المتعلقة بتداول الأدوية ذات الاستعمال الطبي

الملحق ن 2
للقواعد

سجل المعاملات المتعلقة بتداول الأدوية ذات الاستعمال الطبي

(اسم المنتج الطبي للاستخدام الطبي)

(الجرعة ، شكل الجرعات ، وحدة القياس)

حساب

في اليوم الأول من الشهر

بوستاف-
مربع ، N وتاريخ الوثيقة

كمية

شهر عند الوصول مع الباقي

شهر لكل نوع على حدة

شهر لجميع أنواع المصاريف

حسب السجل في نهاية الشهر

الرصيد في نهاية الشهر

تماما
مبلل
وجه القدم

بوصفة طبية

على الطلب
نيام

فبراير ، إلخ.

بوصفة طبية

على الطلب
نيام

الملحق رقم 3 للقواعد. سجل المعاملات المتعلقة بتداول الأدوية ذات الاستعمال الطبي

سجل المعاملات المتعلقة بتداول الأدوية ذات الاستعمال الطبي

(اسم المنتج الطبي للاستخدام الطبي)

(الجرعة ، شكل الجرعات ، وحدة القياس)

الفعلية

في اليوم الأول من الشهر

من الذي تم استلامه

ن وتاريخ الوثيقة

لو-
شرف

شهر عند الوصول مع الباقي

تاريخ المسألة

ن الطب
وثيقته (اسم المريض *)

لو-
شرف

الاستهلاك الشهري

حسب السجل في نهاية الشهر

رصيد جديلة في نهاية الشهر

مخول
شخص

يونيو ، إلخ.

____________________

* يُشار إليه في حالة الوصفة الفردية والوصفات الطبية لدواء لمريض معين.

الملحق N 2. قواعد الاحتفاظ بالمجلات الخاصة بالعمليات وتخزينها المتعلقة بتداول الأدوية للاستخدام الطبي

الملحق ن 2
لكي يطلب

1. تحدد هذه القواعد متطلبات صيانة وتخزين المجلات الخاصة لتسجيل المعاملات المتعلقة بتداول الأدوية للاستخدام الطبي المدرجة في قائمة الأدوية للاستخدام الطبي الخاضعة للمحاسبة الكمية (يشار إليها فيما يلي ، على التوالي ، بالمجلات المحاسبية والأدوية) .
________________
(التشريعات المجمعة للاتحاد الروسي ، 2010 ، العدد 16 ، المادة 1815 ، العدد 31 ، المادة 4161 ، العدد 42 ، المادة 5293 ، العدد 49 ، المادة 6409 ؛ 2011 ، العدد 50 ، المادة 7351 ؛ 2012 ، N 26 ، المادة 3446 ؛ ن 53 ، مادة 7587).

2 - لا تنطبق هذه القواعد على مسك وتخزين المجلات الخاصة بالمعاملات المتعلقة بتداول الأدوية التي تحتوي على المخدرات والمؤثرات العقلية وسلائفها والمدرجة في القوائم الثانية والثالثة والرابعة من قائمة المخدرات والمؤثرات العقلية. وسلائفها الخاضعة للرقابة في الاتحاد الروسي ، وكذلك المنتجات الطبية المركبة التي تحتوي ، بالإضافة إلى العقاقير المخدرة ، المؤثرات العقلية وسلائفها ، على مواد أخرى فعالة دوائيا وما يتصل بها ، وفقا للفقرة 4 من المادة 2 من القانون الاتحادي الصادر في 8 كانون الثاني (يناير) 1998 N 3-FZ "بشأن المخدرات والمؤثرات العقلية" ، من المتوخى اتخاذ تدابير رقابية مماثلة لتلك الموضوعة على المخدرات والمؤثرات العقلية وسلائفها الواردة فيها.
مرسوم حكومة الاتحاد الروسي المؤرخ 30 يونيو 1998 رقم 681 "بشأن الموافقة على قائمة المخدرات والمؤثرات العقلية وسلائفها الخاضعة للرقابة في الاتحاد الروسي" (التشريعات المجمعة للاتحاد الروسي ، 1998 ، رقم 27 ، مقالة - سلعة 3198 ، 2004 ، ن 8 ، مادة 663 ، ن 47 ، مادة 4666 ، 2006 ، ن 29 ، مادة 3253 ، 2007 ، ن 28 ، مادة 3439 ، 2009 ، ن 26 ، مادة 3183 ، ن 52 ، المادة 6572 ، 2010 ، ن 3 ، مادة 314 ، ن 17 ، مادة 2100 ، ن 24 ، مادة 3035 ، ن 28 ، مادة 3703 ، ن 31 ، مادة 4271 ، ن 45 ، مادة 5864 ، ن 50 ، المادة 6696 ، المادة 6720 ؛ 2011 ، رقم 10 ، المادة 1390 ؛ رقم 12 ، المادة 1635 ؛ رقم 29 ، المادة 4466 ، المادة 4473 ؛ رقم 42 ، المادة 5921 ؛ رقم 51 ، المادة 7534 ؛ 2012 ، العدد 10 ، المادة 1232 ، العدد 11 ، المادة 1295 ، العدد 19 ، المادة 2400 ، العدد 22 ، المادة 2864 ، العدد 37 ، المادة 5002 ، العدد 48 ، المادة 6686 ، العدد 49 ، المادة 6861 ؛ 2013، N 9، Art. 953؛ N 25، Art. 3159؛ N 29، Art. 3962؛ N 37، Art.4706؛ N 46، Art. 5943؛ N 51، Art. 6869؛ 2014، N 14، Art. .1626 ؛ ن 23 ، مادة 2987 ؛ ن 27 ، مادة 3763 ؛ ن 44 ، مادة 6068 ؛ ن 51 ، مادة 7430 ؛ 2015 ، ن 11 ، مادة 1593 ؛ ن 16 ، مادة 2368 ؛ ن 20 ، المادة 2914 ، العدد 28 ، المادة 4232 ، العدد 42 ، المادة 5805 ، 2016 ، العدد 15 ، المادة 2088 ، 2017 ، العدد 4 ، المادة 671 ، رقم 10 ، مادة 1481 ، رقم 23 ، مادة 3330 ؛ 30 ، المادة 4664 ؛ 33 ، المادة 5182).
(الحاشية السفلية بصيغتها المعدلة ، دخلت حيز التنفيذ في 14 مايو 2018 بأمر من وزارة الصحة الروسية بتاريخ 5 أبريل 2018 N 149n.

التشريعات المجمعة للاتحاد الروسي ، 1998 ، رقم 2 ، المادة 219 ؛ 2002 ، رقم 30 ، مادة 3033 ؛ 2003 ، العدد 2 ، المادة 167 ؛ 27 ، المادة 2700 ؛ 2004 ، رقم 49 ، المادة 4845 ؛ 2005 ، رقم 19 ، مادة 1752 ؛ 2006 ، رقم 43 ، مادة 4412 ؛ 44 ، المادة 4535 ؛ 2007 ، العدد 30 ، المادة 3748 ؛ 31 ، المادة 4011 ؛ 2008 ، العدد 30 ، المادة 3592 ؛ 48 ، المادة 5515 ؛ 52 ، المادة 6233 ؛ 2009 ، رقم 29 ، مادة 3588 ، 3614 ؛ 2010 ، العدد 21 ، المادة 2525 ؛ "N31، Art.4192؛ 2011، N 1، Art.16، Art.29؛ N 15، Art.2039؛ N 25؛ Art 3532؛ N 49، Art 7019، Art 7061؛ 2012، N 10 ، المادة 1166 ؛ N 53 ، المادة 7630 ؛ 2013 ، العدد 23 ، المادة 2878 ؛ العدد 30 ، المادة 4057 ؛ العدد 48 ، المادة 6161 ، المادة 6165 ؛ 2014 ، العدد 23 ، المادة 2930 ؛ 2015 ، N 1 ، مادة 54 ، رقم 6 ، مادة 885 ، رقم 29 ، مادة 4388 ، 2016 ، رقم 1 ، مادة 28 ، رقم 15 ، مادة 2052 ، رقم 27 ، مادة 4160 ، مادة 4238.
(تم تضمين الحاشية السفلية أيضًا من 14 مايو 2018 بأمر من وزارة الصحة الروسية بتاريخ 5 أبريل 2018 N 149n)

3. يتم إدخال وتخزين المجلات الخاصة بالمعاملات المتعلقة بتداول الأدوية المحددة في الفقرة 2 من هذه القواعد وفقًا لقواعد صيانة وتخزين المجلات الخاصة بتسجيل المعاملات المتعلقة بتداول المخدرات الأدوية والمؤثرات العقلية ، التي تمت الموافقة عليها بموجب مرسوم حكومة الاتحاد الروسي المؤرخ 4 نوفمبر 2006 N 644 ، وقواعد الحفاظ على المجلات الخاصة وتخزينها لتسجيل العمليات المتعلقة بتداول سلائف المخدرات والمؤثرات العقلية ، تمت الموافقة عليها من قبل حكومة الاتحاد الروسي بتاريخ 9 يونيو 2010 رقم 419.
________________
التشريعات المجمعة للاتحاد الروسي ، 2006 ، العدد 46 ، المادة 4795 ؛ 2008 ، رقم 50 ، مادة 5946 ؛ 2010 ، رقم 25 ، مادة 3178 ؛ 2012 ، العدد 37 ، المادة 5002.

التشريعات المجمعة للاتحاد الروسي ، 2010 ، العدد 25 ، المادة 3178 ؛ 2011 ، رقم 51 ، المادة 7534 ؛ 2012 ، العدد 1 ، المادة 130 ، العدد 41 ، المادة 5623 ، رقم 51 ، المادة 7235.

4. دفاتر السجل ، المملوءة على الورق ، تكون مجلدة ومرقمة ومختومة بتوقيع رئيس الكيان القانوني (صاحب المشروع الفردي) وختم الكيان القانوني (صاحب المشروع الفردي) قبل البدء في صيانتها.

يتم إصدار دفاتر اليومية المحاسبية للسنة التقويمية.

5. أوراق دفاتر المحاسبة ، المملوءة في شكل إلكتروني ، تُطبع شهريًا ، مرقمة ، موقعة من قبل شخص مخول بصيانة وتخزين دفاتر المحاسبة ، ومخيط بها اسم الدواء والجرعة ونموذج الجرعة.

في نهاية السنة التقويمية ، يتم وضع الأوراق المجمعة في مجلة ، ومختومة بإشارة إلى عدد الأوراق ومصدقة بتوقيع الشخص المخول لصيانة وتخزين دفاتر المحاسبة ، رئيس الكيان القانوني ( رجل أعمال فردي) وختم الكيان القانوني (رجل أعمال فردي).

6. يتم إجراء الإدخالات في دفاتر اليومية المحاسبية من قبل شخص مخول لصيانة مجلة المحاسبة وتخزينها ، باستخدام قلم حبر جاف (حبر) في نهاية يوم العمل على أساس المستندات التي تؤكد أداء المعاملات الواردة والصادرة مع المخدرات.

7. ينعكس استلام المنتج الطبي في دفتر السجل لكل مستند استلام على حدة ، مع الإشارة إلى الرقم والتاريخ. يتم تسجيل استهلاك المنتج الطبي يوميًا. تقوم المنظمات الصيدلانية ورجال الأعمال الأفراد المرخص لهم بالأنشطة الصيدلانية بتسجيل الاستهلاك اليومي للدواء ، مع الإشارة بشكل منفصل إلى الوصفات الطبية الصادرة للمهنيين الطبيين ووفقًا لمتطلبات المنظمات الطبية.

8. يتم التصديق على التصحيحات في سجلات المحاسبة من خلال توقيع الشخص المخول بالحفاظ على السجلات المحاسبية وتخزينها. المحو والتصحيحات غير المعتمدة في سجلات المحاسبة غير مسموح بها.

9. في اليوم الأخير من كل شهر ، يتحقق الشخص المخول بصيانة وتخزين السجلات من التوافر الفعلي للأدوية مع رصيدها في السجل ويقوم بإدخال الإدخالات المناسبة في السجل.

10. يتم الاحتفاظ بدفتر السجل في خزانة معدنية (خزنة) ، يحتفظ بمفاتيحها شخص مخول لصيانة دفتر السجل وتخزينه.

يتم تقديم مستندات الاستلام والمصروفات (نسخها) بترتيب استلامها حسب التاريخ ويتم تخزينها مع مجلة المحاسبة.

11. يتم تخزين سجلات المحاسبة المكتملة في أرشيف كيان قانوني (صاحب مشروع فردي).

مراجعة الوثيقة مع الأخذ بعين الاعتبار
التغييرات والإضافات المعدة
هيئة الأوراق المالية "الدستور الغذائي"

رقم التسجيل 29404

وفقًا للبند 5.2.171 (3) من لائحة وزارة الصحة في الاتحاد الروسي ، التي تمت الموافقة عليها بموجب قرار حكومة الاتحاد الروسي بتاريخ 19 يونيو 2012 N 608 (التشريعات المجمعة للاتحاد الروسي ، 2012 ، العدد 26 ، المادة 3526 ؛ 2013 ، العدد 16 ، المادة 1970) ، انا اطلب:

يوافق:

قواعد تسجيل المعاملات المتعلقة بتداول الأدوية للاستخدام الطبي المدرجة في قائمة الأدوية للاستخدام الطبي الخاضعة للمحاسبة الكمية في المجلات الخاصة بالمعاملات المتعلقة بتداول الأدوية للاستخدام الطبي ، وفقًا للملحق رقم 1 ؛

الوزير ف. سكفورتسوفا

الملحق ن 1 للأمر

1. تحدد هذه القواعد متطلبات تسجيل المعاملات المتعلقة بتداول الأدوية للاستخدام الطبي المدرجة في قائمة الأدوية للاستخدام الطبي الخاضعة للمحاسبة الكمية 1 (المشار إليها فيما يلي باسم الأدوية) ، ونتيجة لذلك كميتها و ( أو) الشرط.

2 - تسجيل المعاملات المتعلقة بتداول المخدرات أو المؤثرات العقلية أو سلائفها المدرجة في القوائم الثانية والثالثة والرابعة من قائمة المخدرات والمؤثرات العقلية وسلائفها الخاضعة للمراقبة في الاتحاد الروسي (2) نفذت من قبل موضوعات صناديق تداول المخدرات في مجلات خاصة في النماذج المنصوص عليها في الملحق رقم 1 لقواعد الحفاظ على المجلات الخاصة وتخزينها لتسجيل المعاملات المتعلقة بتداول المخدرات والمؤثرات العقلية ، المعتمدة من قبل حكومة الاتحاد الروسي رقم 644 3 المؤرخ 4 تشرين الثاني (نوفمبر) 2006 ، وملحق قواعد الاحتفاظ بالمجلات الخاصة وتخزينها لتسجيل العمليات المتعلقة بدوران سلائف العقاقير المخدرة والمؤثرات العقلية ، التي تمت الموافقة عليها بقرار من الحكومة الروسية الاتحاد رقم 419 تاريخ 9 جوان 20104.

1) مصنعو الأدوية وتجار الجملة للأدوية بالشكل المطابق للملحق رقم 1 لهذه القواعد ؛

2 المرسوم الصادر عن حكومة الاتحاد الروسي بتاريخ 30 يونيو 1998 رقم 681 "بشأن الموافقة على قائمة المخدرات والمؤثرات العقلية وسلائفها الخاضعة للرقابة في الاتحاد الروسي" (التشريعات المجمعة للاتحاد الروسي ، 1998 ، N 27 ، مادة 3198 ، 2004 ، ن 8 ، مادة 663 ، رقم 47 ، مادة 4666 ، 2006 ، رقم 29 ، مادة 3253 ، 2007 ، رقم 28 ، مادة 3439 ، 2009 ، رقم 26 ، مادة 3183 ، رقم 52 ، مادة 6572 ؛ 2010 ، عدد 3 ، مادة 314 ، عدد 17 ، مادة 2100 ، عدد 24 ، مادة 3035 ، رقم 28 ، مادة 3703 ، رقم 31 ، مادة 4271 ، رقم 45 ، مادة 5864 ، رقم 50 ، مادة 6696 ، مادة 6720 ؛ 2011 ، رقم 10 ، مادة 1390 ، رقم 12 ، مادة 1635 ، رقم 29 ، مادة 4466 ، مادة 4473، No. 42، Art. 5921، No. 51، Art. 7534؛ 2012، No. 10، Art. 1232، N 11، Art. 1295، N 19، Art. 2400، N 22، Art. 2864، العدد 37 ، المادة 5002 ، العدد 48 ، المادة 6686 ، العدد 49 ، المادة 6861 ؛ 2013 ، العدد 9 ، المادة 953).

الملحق ن 2 للأمر

قواعد الاحتفاظ بالمجلات الخاصة بالعمليات وتخزينها المتعلقة بتداول الأدوية للاستخدام الطبي

1. تحدد هذه القواعد متطلبات صيانة وتخزين مجلات خاصة للمعاملات المتعلقة بتداول الأدوية للاستخدام الطبي المدرجة في قائمة الأدوية للاستخدام الطبي الخاضع للمحاسبة الكمية 1 (يشار إليها فيما يلي باسم المجلات المحاسبية ، الأدوية).

2 - لا تنطبق هذه القواعد على صيانة وتخزين المجلات الخاصة بالعمليات المتعلقة بتداول المخدرات والمؤثرات العقلية وسلائفها المدرجة في القوائم الثانية والثالثة والرابعة من قائمة المخدرات والمؤثرات العقلية. وسلائفها الخاضعة للمراقبة في الاتحاد الروسي 2.

يتم إصدار دفاتر اليومية المحاسبية للسنة التقويمية.

5. أوراق دفاتر المحاسبة ، المملوءة في شكل إلكتروني ، تُطبع شهريًا ، مرقمة ، موقعة من قبل شخص مخول بصيانة وتخزين دفاتر المحاسبة ، ومخيط بها اسم الدواء والجرعة ونموذج الجرعة.

في نهاية السنة التقويمية ، يتم وضع الأوراق المجمعة في مجلة ، ومختومة بإشارة إلى عدد الأوراق ومصدقة بتوقيع الشخص المخول لصيانة وتخزين دفاتر المحاسبة ، رئيس الكيان القانوني ( رجل أعمال فردي) وختم الكيان القانوني (رجل أعمال فردي).

10. يتم الاحتفاظ بدفتر السجل في خزانة معدنية (خزنة) ، يحتفظ بمفاتيحها شخص مخول لصيانة دفتر السجل وتخزينه.

يتم تقديم مستندات الاستلام والمصروفات (نسخها) بترتيب استلامها حسب التاريخ ويتم تخزينها مع مجلة المحاسبة.

11. يتم تخزين سجلات المحاسبة المكتملة في أرشيف كيان قانوني (صاحب مشروع فردي).

1 المادة 58.1 من القانون الاتحادي المؤرخ 12 أبريل 2010 N 61-FZ "بشأن تداول الأدوية" (التشريعات المجمعة للاتحاد الروسي ، 2010 ، العدد 16 ، المادة 1815 ، العدد 31 ، المادة 4161 ، العدد 42 ، المادة 5293 ، العدد 49 ، المادة 6409 ؛ 2011 ، العدد 50 ، المادة 7351 ؛ 2012 ، العدد 26 ، المادة 3446 ؛ العدد 53 ، المادة 7587).

2 المرسوم الصادر عن حكومة الاتحاد الروسي بتاريخ 30 يونيو 1998 رقم 681 (التشريعات المجمعة للاتحاد الروسي ، 1998 ، العدد 27 ، المادة 3198 ؛ 2004 ، العدد 8 ، المادة 663 ، العدد 47 ، المادة 4666 ، 2006 ، العدد 29 ، المادة 3253 ؛ 2007 ، العدد 28 ، المادة 3439 ؛ 2009 ، العدد 26 ، المادة 3183 ، العدد 52 ، المادة 6572 ؛ 2010 ، العدد 3 ، المادة 314 ، العدد 17 ، المادة 2100 ، إن. 24 ، المادة 3035 ، العدد 28 ، المادة 3703 ، العدد 31 ، المادة 4271 ، العدد 45 ، المادة 5864 ، العدد 50 ، المادة 6696 ، المادة 6720 ؛ 2011 ، العدد 10 ، المادة 1390 ، العدد 12 ، مادة 1635 ، ن 29 ، مادة 4466 ، مادة 4473 ، رقم 42 ، مادة 5921 ، رقم 51 ، مادة 7534 ؛ 2012 ، رقم 10 ، مادة 1232 ، رقم 11 ، مادة 1295 ، رقم. .19 ، مادة 2400 ، رقم 22 ، مادة 2864 ، ن 37 ، مادة 5002 ، ن 48 ، مادة 6686 ، ن 49 ، مادة 6861 ، 2013 ، ن 9 ، مادة 953).

3 التشريعات المجمعة للاتحاد الروسي ، 2006 ، العدد 46 ، الفن. 4795 ؛ 2008 ، العدد 50 ، الفن. 5946 ؛ 2010 ، العدد 25 ، الفن. 3178 ؛ 2012 ، العدد 37 ، الفن. 5002.

4 التشريعات المجمعة للاتحاد الروسي ، 2010 ، العدد 25 ، الفن. 3178 ؛ 2011 ، رقم 51 ، فن. 7534 ؛ 2012 ، العدد 1 ، الفن. 130 ، العدد 41 ، الفن. 5623 ، رقم 51 ، مادة. 7235.

كتاب وزارة الصحة بجمهورية تتارستان
بتاريخ 21 أكتوبر 2013 ن 09-01 / 11725

رؤساء المنظمات الطبية بشكل مستقل
من الشكل التنظيمي والقانوني ، الشكل
الانتماء للممتلكات والإدارات
جمهورية تتارستان
رؤساء الأقسام الصحية
بالسنوات قازان ، نابريجناي تشيلني ،
نيجنكامسك ، ألميتيفسك MZ RT
رؤساء المنظمات الصيدلانية

وزارة الصحة بجمهورية تتارستان ترسلك للإرشاد في عمل أمر وزارة الصحة بجمهورية تتارستان بتاريخ 17 يونيو 2013 ن 378 ن "بشأن الموافقة على قواعد تسجيل المعاملات المتعلقة بتداول الأدوية للاستخدام الطبي الخاضعة للمحاسبة الكمية في مجلات خاصة للمعاملات المتعلقة بتداول الأدوية للاستخدام الطبي ، وقواعد الحفاظ على المجلات الخاصة بالعمليات وتخزينها المتعلقة بتداول الأدوية للاستخدام الطبي "(من الآن فصاعدًا - الأمر رقم. 378 ن). دخل الأمر حيز التنفيذ في 09/08/2013.
وفقًا لشرح مكتوب من وزارة الصحة في الاتحاد الروسي ، يُطلب من المنظمات الطبية والصيدلانية وتجار الأدوية بالجملة ورجال الأعمال الأفراد الذين لديهم ترخيص للنشاط الصيدلاني أو ترخيص للنشاط الطبي الامتثال لمتطلبات الطلب المحدد .
فيما يتعلق بالطلبات الواردة من المنظمات الطبية بشأن إجراءات إصدار سجلات جديدة والاحتفاظ بها لتسجيل المعاملات المتعلقة بتداول الأدوية للاستخدام الطبي ، مع مراعاة المحاسبة الكمية (يشار إليها فيما يلي بـ PCU) ، فإننا نبلغك بما يلي.
تمت الموافقة على قائمة الأدوية الخاضعة لبيلة الفينيل كيتون بأمر من وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في الاتحاد الروسي بتاريخ 14 ديسمبر 2005 N 785 "بشأن إجراءات صرف الأدوية".
يرجى ملاحظة أنه من هذه القائمة تم نقل عقاقير بوتورفانول وثيانبتين و 21 مادة قوية إلى القائمة الثالثة من المؤثرات العقلية ، وقد تم نقل ثنائي إيثيل إيثر إلى القائمة الرابعة من سلائف قائمة العقاقير المخدرة والمؤثرات العقلية وسلائفها ، التي تمت الموافقة عليها من قبل المرسوم الصادر عن حكومة الاتحاد الروسي بتاريخ 30/06/1998 N 681 ويتطلب إجراء المحاسبة المعتمد للمخدرات والمؤثرات العقلية وسلائفها.
عند تسجيل دفاتر يومية محاسبية من النوع الجديد تمت الموافقة عليها بموجب الأمر N 378н ، من الضروري مراعاة ما يلي:
- يتم تحويل الميزان المحاسبي للأدوية الخاضعة لبيلة الفينيل كيتون من السجلات "القديمة" إلى السجلات الجديدة بموجب إجراء من قبل اللجنة ، والتي تتم الموافقة على تكوينها بأمر من رئيس الكيان القانوني ؛
- تم إدخال إدخال في دفاتر السجلات "القديمة": "تم الانتهاء من السجل ، فيما يتعلق ببدء نفاذ الأمر الصادر عن وزارة الصحة في الاتحاد الروسي بتاريخ 17 يونيو 2013 N 378n") ؛
- يتم شطب الأوراق غير المستخدمة من دفاتر اليومية المحاسبية "القديمة".
يتم إجراء تسجيل المعاملات لكل اسم تجاري للمنتج الطبي (لكل جرعة فردية ونموذج جرعات) على ورقة موسعة منفصلة من مجلة المحاسبة أو في مجلة محاسبية منفصلة على الورق أو في شكل إلكتروني.
يتم تنفيذ تسجيل المعاملات في دفاتر المحاسبة من قبل الأشخاص المصرح لهم بأمر من رئيس الكيان القانوني للحفاظ على دفاتر المحاسبة وتخزينها.
المجلات ، المملوءة على الورق ، تكون ملزمة ومرقمة ومختومة بتوقيع رئيس الكيان القانوني وختم الكيان القانوني قبل البدء في صيانتها.
يسمح بالتسجيل الإلكتروني. في هذه الحالة ، يجب أن تكون الأوراق المعبأة إلكترونيًا:
- طباعة شهرية ؛
- عدد؛
- كتيب باسم المنتج الطبي والجرعة وشكل الدواء ؛
- بعد انقضاء السنة التقويمية ، يجب إيداع الأوراق المجمعة في مجلة مختومة مع الإشارة إلى عدد الأوراق ومصدقة بتوقيعات الشخص المخول بحفظ المجلات وتخزينها ، رئيس الكيان القانوني وختم الكيان القانوني.
يتم إجراء الإدخالات في دفاتر المحاسبة من قبل شخص مخول بقلم حبر جاف في نهاية يوم العمل على أساس المستندات التي تؤكد أداء المعاملات الواردة والصادرة مع الأدوية.
ينعكس استلام الدواء في دفتر السجل لكل مستند استلام مع رقم وتاريخ المستند ، ولا يلزم الانعكاس في دفتر السجل لكل عملية إنفاق ، في المؤسسات الطبية يتم تسجيل المصاريف يوميًا. تقوم منظمات الصيدلة ورجال الأعمال الأفراد أيضًا بتسجيل الاستهلاك اليومي ، ولكن مع الإشارة بشكل منفصل وفقًا لتعليمات الأطباء ووفقًا لمتطلبات المنظمات الطبية.
يتم اعتماد التصحيحات في دفاتر المحاسبة من خلال توقيع الشخص المخول بصيانة وتخزين دفاتر المحاسبة. المحو والتصحيحات غير المعتمدة في سجلات المحاسبة غير مسموح بها.
في اليوم الأخير من كل شهر ، يقوم الشخص المخول بالحفاظ على سجلات المحاسبة وتخزينها بالتوفيق بين التوافر الفعلي للأدوية مع رصيدها في سجل المحاسبة ويقوم بإدخال الإدخالات المناسبة في سجل المحاسبة (يتم ملء العمودين 12 و 13).
يتم الاحتفاظ بسجل المحاسبة في خزانة معدنية (آمنة) ، يحتفظ بمفاتيحها شخص مخول لصيانة وتخزين سجل المحاسبة.
يتم تقديم مستندات الاستلام والمصروفات (نسخها) بترتيب استلامها حسب التاريخ ويتم تخزينها مع مجلة المحاسبة.
يتم تخزين دفاتر اليومية المحاسبية المكتملة في أرشيف الكيان القانوني.
يتم إصدار دفاتر اليومية المحاسبية للسنة التقويمية. في 31/12/2013 يجب استكمال دفتر اليومية المحاسبي مع تحويل الرصيد للمجلة المحاسبية لعام 2014.
يمكن إضافة أعمدة أو سطور إضافية إلى نماذج سجلات تسجيل الأدوية الخاضعة لـ PKU المعتمدة بموجب الأمر رقم 378n ، من أجل تشديد المحاسبة أو تكييف المحاسبة مع عملية العلاج. يجب الموافقة على جميع الإضافات بأمر من رئيس الكيان القانوني. لا يجوز استبعاد أعمدة دفاتر اليومية المحاسبية المعتمدة بالأمر N 378н.
مع الأخذ في الاعتبار مقترحات المنظمات الطبية ، نوصي باستخدام نماذج من السجلات لاستخدامها في مكاتب كبار الممرضات وغرف العلاج في أقسام المنظمات الطبية (الملحقان رقم 1 و 2 ، والإضافات في نماذج السجل مظللة بخط غامق) .
وفقا للفقرة 5 من الفن. 58.1 من القانون الاتحادي الصادر في 12.04.2010 N 61-FZ (بصيغته المعدلة بتاريخ 02.07.2013) مراقبة "تداول الأدوية" على الامتثال لقواعد تسجيل المعاملات المتعلقة بتداول الأدوية للاستخدام الطبي المدرجة في يتم تنفيذ قائمة الأدوية الخاضعة لمحاسبة كمية محددة ، في مجلات خاصة ، وكذلك الامتثال لقواعد الحفاظ على المجلات الخاصة وتخزينها في إطار مراقبة الترخيص.

الملحق ن 1

سجل المعاملات المتعلقة بتداول الأدوية للاستخدام الطبي (مكتب رئيس التمريض ____________________________________) اسم القسم

الرصيد في اليوم الأول من الشهر

إجمالي المصروفات في الشهر

توقيع معتمد

من الذي تم استلامه

ن وتاريخ الوثيقة

الكمية (سلسلة)

تاريخ المسألة

ن وثيقة طبية (الاسم الكامل للمريض ، متطلبات غرفة العلاج)

كمية

مارس ، إلخ.

الملحق ن 2

(اسم المنظمة الطبية)

سجل المعاملات المتعلقة بتداول الأدوية للاستخدام الطبي (غرفة العلاج ____________________________) اسم القسم

الرصيد في اليوم الأول من الشهر

في غضون شهر واحد فقط من الوصول مع الرصيد

إجمالي المصروفات في الشهر

الرصيد حسب دفتر اليومية في نهاية الشهر

الرصيد الفعلي في نهاية الشهر

توقيع معتمد

المتبقي في نهاية الوردية

من الذي تم استلامه

ن وتاريخ الوثيقة

الكمية (سلسلة)

تاريخ المسألة

ن وثيقة طبية (اسم المريض ،

كمية

لطالما كانت المحاسبة الموضوعية الكمية للمنتجات الطبية (MP) في الصيدلة والمنظمات الطبية (MO) قسمًا شاقًا إلى حد ما من عمل كل من المتخصصين الصيدلانيين ورؤساء خدمات التمريض.

... نماذج من مجلات التسجيل الكمي الموضوعي للمنتجات الطبية

وفقًا لأمر وزارة الصحة في روسيا رقم 378n ، يتم إجراء التسجيل الكمي الموضوعي للعقاقير (باستثناء المواد المخدرة والمؤثرات العقلية وسلائفها) في مجلات المحاسبة الكمية الموضوعية ، في شكل والتي تعتمد على نوع المنظمة التي يتم فيها تداول الدواء:

يحتفظ مصنعو الأدوية وتجار الأدوية بالجملة بسجلات في النموذج وفقًا للملحق 1 لقواعد تسجيل المعاملات المتعلقة بتداول الأدوية للاستخدام الطبي المدرجة في قائمة الأدوية للاستخدام الطبي والخاضعة للمحاسبة الكمية ، في مجلات محاسبية خاصة العمليات المتعلقة بتداول الأدوية للاستخدام الطبي ، التي تمت الموافقة عليها بأمر من وزارة الصحة الروسية رقم 378n (يشار إليها فيما يلي باسم قواعد تسجيل العمليات) ؛

في مؤسسات الصيدلة وأصحاب المشاريع الفردية المرخص لهم بالأنشطة الصيدلانية - في النموذج وفقًا للملحق 2 لقواعد تسجيل المعاملات ؛

· في وزارة التجارة وفي رواد الأعمال الأفراد المرخص لهم بمزاولة الأنشطة الطبية - بالشكل المتوافق مع الملحق 3 لقواعد تسجيل المعاملات.

وبالتالي ، من الضروري في MO اليوم الاحتفاظ بالمجلات التالية على PKU LP:

· إذا كان لدى الوزارة ترخيص للعمل مع المواد المخدرة والمؤثرات العقلية من القائمتين الثانية والثالثة - سجل المعاملات المتعلقة بتداول المخدرات والمؤثرات العقلية. إذا تم استخدام سلائف المخدرات والمؤثرات العقلية في وزارة الدفاع - مجلة تسجيل العمليات التي يتغير فيها عدد سلائف المخدرات والمؤثرات العقلية ؛

إذا كانت هناك صيدلية في وزارة الصحة ، فمن أجل تسجيل تداول المنتجات الطبية الخاضعة لبيلة الفينيل كيتون (باستثناء المواد المخدرة والمؤثرات العقلية وسلائفها) ، تحتفظ الصيدلية بسجل للمعاملات المتعلقة بتداول المنتجات الطبية للاستخدام الطبي في النموذج الوارد في الملحق 2 لأمر وزارة الصحة الروسية رقم 378 ن ؛

· في جميع الأقسام الفرعية الأخرى التابعة لوزارة الدفاع ، يتم التسجيل الكمي الموضوعي للمنتجات الطبية في مجلة العمليات المتعلقة بتداول المنتجات الطبية للاستخدام الطبي في النموذج الوارد في الملحق 3 للأمر رقم 378 ن.

الإجراء الخاص بالحفاظ على مجلات المحاسبة الكمية الموضوعية للمنتجات الطبية

يتم تسجيل المعاملات المتعلقة بتداول الأدوية لكل اسم تجاري للدواء (لكل جرعة فردية ونموذج جرعات) في صحيفة موسعة منفصلة من مجلة المحاسبة أو في مجلة محاسبية منفصلة على الورق أو في شكل إلكتروني.

يتم تسجيل المعاملات المتعلقة بتداول الأدوية من قبل الأشخاص المصرح لهم من قبل رئيس كيان قانوني للحفاظ على سجلات المحاسبة وتخزينها ، أو من قبل رجل أعمال فردي مرخص له بأنشطة صيدلانية أو طبية.

يتم إجراء الإدخالات في سجلات المحاسبة من قبل شخص مخول لصيانة وتخزين سجل المحاسبة ، باستخدام قلم حبر جاف (حبر) في نهاية يوم العمل على أساس المستندات التي تؤكد أداء المعاملات الواردة والصادرة مع الدواء.

يتم اعتماد التصحيحات في دفاتر المحاسبة من خلال توقيع الشخص المخول بصيانة وتخزين دفاتر المحاسبة. المحو والتصحيحات غير المعتمدة في سجلات المحاسبة غير مسموح بها.

تتكون جميع أشكال المجلات من جزء وارد وصادر. في الجزء الوارد ، تنعكس جميع إيصالات المنتجات الطبية المسجلة على أساس شهري مع الإشارة الإلزامية لمورد المنتج الطبي وتاريخ واسم ورقم مستند الإيصال وكمية المنتج الطبي المستلم. يعكس جانب الإنفاق أيضًا على أساس شهري متى ولمن ووفقًا لأي مستند وبأي كمية تم صرف الدواء.

يتم عرض إجماليات الإيصال مع الرصيد وإجمالي المصروفات للشهر على أساس شهري ، ويتم حساب رصيد دفتر اليومية في نهاية الشهر. يتم فحص أرصدة الأدوية الفعلية بواسطة العمولة في اليوم الأول من كل شهر ، ويتم ترحيل هذا الرصيد إلى اليوم الأول من الشهر التالي. يتم اعتماد جميع المعاملات الواردة والصادرة بتوقيع الشخص المسؤول عن حفظ المجلة.

في دفتر اليومية للمصنعين (الملحق 1 لقواعد تسجيل المعاملات) ، يتم تسجيل المعاملات الواردة والصادرة أثناء إجرائها ، نظرًا لأن عدد المعاملات المنجزة صغير خلال الشهر.

يختلف النموذج الوارد في الملحق 2 لقواعد تسجيل العمليات لمنظمات الصيدلة وأصحاب المشاريع الفردية المرخص لهم للأنشطة الصيدلانية في أن الإدخالات في هذه الوثيقة حول استهلاك الأدوية تتم يوميًا على أساس الوصفات أو متطلبات وزارة الدفاع ، والتي يمكن أن تكون كافية في اليوم. لذلك يقوم الشخص المرخص له بحساب إجمالي كمية الدواء الذي تم صرفه يوميًا وفقًا للوثائق الأولية.

يتم حفظ الوصفات والمتطلبات بشكل منفصل ، ويتم تسجيل استهلاكها في المجلة على سطور مختلفة (بشكل منفصل - حسب الوصفات ، بشكل منفصل - حسب المتطلبات).

شكل المجلة الخاصة بالمؤسسات الطبية (ملحق 3 لقواعد تسجيل العمليات) يختلف عن الأشكال السابقة في أن المصروف ينعكس فيه لكل واقعة صرف دواء للقسم الطبي على أساس الوصفات الطبية ، مبيناً رقم الوثيقة الطبية (التاريخ الطبي ، بطاقة العيادة الخارجية) واسم المريض ...

إجراء تخزين مجلات المحاسبة الكمية الموضوعية للمنتجات الطبية

يتم إصدار دفاتر اليومية المحاسبية للسنة التقويمية. بعد عام ، يتم شطب الصفحات الفارغة وإرسال المجلة إلى أرشيف المنظمة.

المجلات المحاسبية ، المملوءة على الورق ، ملزمة ومرقمة ومختومة بتوقيع رئيس الكيان القانوني (رجل أعمال فردي) وختم الكيان القانوني (رجل أعمال فردي) قبل البدء في صيانتها.

تُطبع أوراق دفاتر المحاسبة ، المملوءة في شكل إلكتروني ، شهريًا ، وتُرقّم ، ويوقعها شخص مخول لصيانة وتخزين دفاتر المحاسبة ، ومُخيط بأسماء الأدوية ، والجرعات ، ونموذج الجرعات.

يتم الاحتفاظ بسجل المحاسبة في خزانة معدنية (آمنة) ، يحتفظ بمفاتيحها شخص مخول لصيانة وتخزين سجل المحاسبة.

يتم تقديم مستندات الاستلام والمصروفات (نسخها) بترتيب استلامها حسب التاريخ ويتم تخزينها مع مجلة المحاسبة.

قائمة الأدوية الخاضعة للمحاسبة الكمية

فيما يتعلق بقائمة المنتجات الطبية الخاضعة لـ PCU ، تجدر الإشارة إلى أن الأمر الصادر عن وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية لروسيا بتاريخ 12/14/2005 رقم 785 "بشأن إجراءات صرف الأدوية" لا يزال ساريًا ، الملحق 1 الذي يحتوي على قائمة الأدوية الخاضعة للمحاسبة الكمية في مؤسسات الصيدليات (المنظمات) وتجار الأدوية بالجملة والمؤسسات الطبية والممارسين الخاصين (الملحق 1).

تشمل القائمة 5 مجموعات من الأدوية:

1. المخدرات والمؤثرات العقلية المدرجة في الجدول الثاني (الملحق 2). المؤثرات العقلية القائمة الثالثة (الملحق 3). سلائف المخدرات والمؤثرات العقلية المدرجة في الجدول. 1 القائمة الرابعة (الملحق 4).

2. مواد مخدرة (6 أسماء).

3. الأدوية التي تحتوي على مواد (أملاحها) في تركيبة مع مكونات غير فعالة دوائيا ، بغض النظر عن شكل جرعاتها.

4. الأدوية المركبة.

5. أدوية أخرى (6 عناصر).

كما يتضح من هذا الملحق ، تختلف مجموعات الأدوية المدرجة في الترتيب في درجة تقييد دورانها وشدة قواعد التداول.

في عام 2013 ، تغيرت هذه القائمة بشكل كبير بسبب حقيقة أنه ، وفقًا لمرسوم حكومة الاتحاد الروسي المؤرخ 04.02.2013 رقم 78 "بشأن التعديلات على بعض قوانين حكومة الاتحاد الروسي" ، تم استبعاد 21 عقارًا فعالاً من المجموعة الثالثة وتم نقلها إلى القائمة الثالثة من المؤثرات العقلية الخاضعة للمراقبة الدولية: ألبرازولام ، باربيتال (الصوديوم باربيتال) ، برومازيبام ، بروتيزولام ، ديازيبام ، زولبيديم ، كلونازيبام ، لورازيبام ، ميدازيبام ، ميزوكارب ، ميبروبامات ، ميدازولام ، تيمازيبام ، نيترازيبام فينلوبترازيبام.

فيما يتعلق ببيلة الفينيل كيتون (PKU) لسلائف العقاقير المخدرة والمؤثرات العقلية ، يجب أن نتذكر أننا نتحدث فقط عن السلائف المدرجة في الجدول. 1 القائمة الرابعة ، وبتركيز معين - 10٪ أو أكثر (الملحق 4).

وتجدر الإشارة إلى أنه في ممارسة MD ، لا يتم استخدام هذه السلائف بتركيز 10 ٪ أو أكثر ، كقاعدة عامة ، وبالتالي ، فإن حساباتها لها أهمية قصوى بالنسبة لمصنعي الأدوية.

نظرًا لأن تشكيل قائمة الأدوية الخاضعة لـ PCU ، وفقًا لمرسوم حكومة RF رقم 342 ، هو من اختصاص وزارة الصحة في روسيا ، فمن الممكن إصدار وثيقة تنظيمية في المستقبل القريب تحدد قائمة جديدة من الأدوية وإجراءات تكوينها.