التحصين السلبي. لقاحات ضد التهاب الكبد والتحصين للتمنيع السلبي ضد استخدام التهاب الكبد B.

الوقاية المناعية هي فرع مهم من فروع الممارسة الطبية التي يمكن أن تساعد في منع تطور العديد من الأمراض المعدية الخطيرة. أحدها هو التهاب الكبد الفيروسي B ، ووفقًا للتعليمات ، يمكن أن يكون التطعيم ضده إما نشطًا أو سلبيًا. تفرض وزارة الصحة في الاتحاد الروسي مطالب كبيرة على جودة الأدوية المستخدمة في التحصين: كل منها يشارك في أبحاث إكلينيكية وتسويقية متعددة المراحل ويخضع لإجراءات التصديق. في مراجعتنا ، سنقوم بتحليل الأنواع الرئيسية للقاحات التهاب الكبد B وتعليمات استخدام هذه الأدوية.

أهمية تحصين السكان

في معظم بلدان العالم ، لا تزال حالة الإصابة بالتهاب الكبد B مقلقة ، وعدد المصابين يتزايد كل عام. وفقًا لأحدث البيانات ، فإن حوالي 2 مليار من سكان الأرض لديهم مظاهر سريرية للمرض أو هم ناقلات كامنة لممرض Hbs-Ag. الآلية الرئيسية لانتقال العدوى هي بالحقن. إذا كانت العدوى قد انتقلت في وقت سابق بشكل رئيسي من خلال أدوات طبية سيئة التطهير أثناء التدابير التشخيصية والعلاجية ، فإن طرق انتقال العوامل الممرضة أصبحت اليوم أكثر. واسع الانتشار.

ملحوظة! إن معدل العدوى (العدوى) لفيروس التهاب الكبد B مرتفع جدًا (70-100 مرة أعلى من فيروس نقص المناعة البشرية). لذلك ، فإن دخول جزيئاته إلى الدم يؤدي دائمًا إلى الإصابة بالعدوى.

في روسيا ، يتم تشخيص حوالي 50000 حالة جديدة من حالات التهاب الكبد الفيروسي سنويًا. وفقًا للبحث ، غالبًا ما يتسبب في:

  • تليف الكبد.
  • سرطان الخلايا الكبدية - سرطان الخلايا الكبدية.

كيف تحمي نفسك من التهاب الكبد؟

الطريقة الرئيسية للوقاية من هذه العدوى هي التطعيم السلبي. يتم تضمين التطعيم ضد التهاب الكبد من قبل وزارة الصحة في الاتحاد الروسي في التقويم الوطني ويظهر:

  • الأطفال حديثي الولادة (الذين ليس لديهم منفذ طبي) ؛
  • الأطفال في عمر شهر وستة أشهر ؛
  • البالغين الذين تتراوح أعمارهم بين 18 و 35 عامًا والذين لم يتم تطعيمهم في الوقت المحدد ؛
  • المتقدمون من الفئات المعرضة للخطر (العاملون الصحيون ، موظفو مراكز الدم ، مدمنو المخدرات ، إلخ).

لكن اللقاح ليس دائمًا طريقة الوقاية الوحيدة: يمكن الوقاية من التهاب الكبد إذا تم اتخاذ الاحتياطات التالية:

  • تجنب الجنس غير المحمي ، واستخدام الواقي الذكري ؛
  • عند ملامسة المواد الحيوية ، استخدم وسائل الحاجز (القفازات ، القناع الواقي ، إلخ) ؛
  • لا تستخدم المحاقن التي يمكن التخلص منها بشكل متكرر ؛
  • استخدم فقط منتجات النظافة الخاصة بك - فرشاة أسنان ، منشفة ، ماكينة حلاقة ، منشفة ؛
  • أثناء المانيكير ، والباديكير ، وخز الأذنين ، والوشم ، ومراقبة عقم الأدوات المستخدمة.

ما هي اللقاحات الموجودة للوقاية من التهاب الكبد المعدي

يعود تاريخ استخدام اللقاحات ضد التهاب الكبد الفيروسي إلى 30 عامًا. تعتمد آلية عمل معظمها على إدخال أحد مجمعات البروتين المغلف للفيروس - مستضد سطح Hbs-Ag:

  • تم صنع أول لقاح في عام 1982 في الصين من بلازما الأشخاص المصابين بفيروس التهاب الكبد B. أصبح منتشرًا في جميع أنحاء العالم ، بما في ذلك الولايات المتحدة ، ولم يتم إيقافه إلا في أواخر الثمانينيات بسبب زيادة طفيفة في خطر الإصابة بمضاعفات عصبية (التهاب الضفيرة ومتلازمة غيلان باريه). نتيجة لدراسات ما بعد التسويق للأشخاص الذين تم تلقيحهم ، تم تأكيد الفعالية العالية للأدوية المصنوعة من البلازما.
  • لقاح التهاب الكبد B المؤتلف هو الجيل التالي من أدوية التحصين. تم استخدامه بنشاط منذ عام 1987 حتى الوقت الحاضر. أدى استخدام تقنيات الهندسة الوراثية في إنتاجها إلى زيادة كبيرة في سلامة وكفاءة التحصين.

اقرأ أيضا في الموضوع

أهم أعراض التهاب الكبد الفيروسي سي لدى الرجال

اللقاحات الحديثة - معيار الجودة

لقاحات التهاب الكبد المستخدمة في المؤسسات الطبية في الاتحاد الروسي مؤتلفة. لديهم جميعًا تركيبة كيميائية وبيولوجية مماثلة وآلية عمل:

  • Regevak V (بينوفارم ، روسيا) ؛
  • لقاح ضد التهاب الكبد B (ميكروجين ، روسيا) ؛
  • H-B-VAX ll (Merc & Co. ، الولايات المتحدة الأمريكية) ؛
  • عقار مؤتلف مضاد لفيروس التهاب الكبد B (Kombiotech ، روسيا) ؛
  • Engerix-B ("GlaxoSmithKleine" ، بريطانيا العظمى) ؛
  • إيبربيوفاك نيفادا (هيبر بيوتك ، كوبا).

تكوين وآلية العمل

يحتوي مليلتر واحد من المنتج على:

  • 20 ± 5 ميكروغرام من بروتين الغلاف الفيروسي ، أو المستضد السطحي (HbsAg) ؛
  • 0.5 ملغ من مادة هيدروكسيد الألومنيوم ؛
  • 50 ميكروغرام ميرثيولات (مواد حافظة بدائية).

ملحوظة! بعض اللقاحات لا تحتوي على ميرثيولات. هم الذين يوصى باستخدامهم لتطعيم الأطفال حديثي الولادة.

وفقًا لخصائصه الكيميائية والبيولوجية ، فإن اللقاح عبارة عن تعليق ، يتم فصله أثناء التخزين إلى مادة ترسب بيضاء فضفاضة ومذيب شفاف. عندما تهتز ، يصبح اتساق المستحضر متجانسًا مرة أخرى.

يعتمد إنتاج لقاح HBV الحديث على التعديل الجيني للحمض النووي للممرض في الخلايا الفطرية. بعد ذلك ، يمر مستضد السطح المُصنَّع بهذه الطريقة بعدة مراحل من التنقية ، ويتم فصله عن آثار الخميرة ويستخدم لإنشاء محلول للحقن.

بمجرد دخوله إلى جسم الإنسان ، يحفز HbsAg إنتاجه لواحد من روابط الأجسام المضادة الخاصة بالمناعة. قد يسبق ذلك فترة قصيرة من مستضدات الدم (الكشف عن مستضد الدنا في الدم) ، والتي لا ينبغي اعتبارها عدوى بفيروس التهاب الكبد B. بعد مرور بعض الوقت على إدخال دورة اللقاح ، تتشكل الأجسام المضادة لـ HbsAg - anti-HbsAg في الشخص ، والتي ، جنبًا إلى جنب مع الروابط الأخرى للمناعة ، تقلل بشكل كبير من خطر الإصابة بفيروس التهاب الكبد B.

دواعي الإستعمال

لقاح التهاب الكبد الوبائي ب يوصف من أجل:

  • جميع الأطفال حديثي الولادة والرضع الأصحاء الذين تتراوح أعمارهم بين 0 و 1 شهر وستة أشهر ؛
  • الناس من الفئات المعرضة للخطر:
    • أعضاء مريض HBV أو حامل HBV ؛
    • الأطفال من دور الأطفال ودور الأيتام والمدارس الداخلية ؛
    • المرضى الذين يخضعون لعمليات نقل الدم بانتظام لأمراض الدم ؛
    • مرضى الفشل الكلوي المزمن (غسيل الكلى).
    • مرضى السرطان؛
    • العاملين الصحيين؛
    • الأشخاص المشاركين في إنتاج منتجات الدم والعوامل المناعية ؛
    • طلاب الجامعات والكليات الطبية.
    • مدمني المخدرات بالحقن.

بالإضافة إلى ذلك ، يتم تطعيم جميع الفئات السكانية الأخرى (بناءً على طلب مقدم الطلب) ضد التهاب الكبد B.

نموذج الافراج

يتوفر لقاح HBV (التهاب الكبد B) بجرعة قياسية (1 مل) ونصف (0.5 مل) في أمبولات زجاجية. الأول يستخدم لتحصين البالغين ، والثاني - الأطفال ، بما في ذلك الأطفال حديثي الولادة. تحتوي عبوة من الورق المقوى / نفطة على 10 أمبولات (+ تعليمات للاستخدام).

مثل أي عقاقير أخرى ، فإن أدوية التحصين ضد التهاب الكبد B لها شروط تخزين ونقل صارمة. وفقًا لـ SanPiN 3.3.2 028-45 ، فإن نظام درجة الحرارة الأمثل بالنسبة لهم هو 2-8 درجة مئوية. يسمح بفترة قصيرة (تصل إلى 3 أيام) للأمبولات مع الدواء في درجة حرارة الغرفة التي لا تزيد عن 29 درجة مئوية. يمنع منعا باتا استخدام الحلول التي تم تجميدها.

العمر الافتراضي القياسي للقاح ، إذا تم تخزينه بشكل صحيح ، هو 3 سنوات.

طريقة التطبيق: مراحل التطعيم القياسية

يُحقن لقاح التهاب الكبد B عن طريق الحقن العضلي: في البالغين والمراهقين - في عضلة الكتف (عادةً الدالية) ، عند الأطفال - في السطح الأمامي للفخذ. الحقن في الوريد والحقن في أماكن أخرى هي بطلان.

يتم عرض طريقة جرعة الدواء في الجدول أدناه.

عادة يتم إجراء التحصين وفقًا لنظام معياري:

  • جرعة واحدة - أولية ؛ يختار الشخص البالغ تاريخ التطعيم بنفسه ، ويتم تطعيم المولود الجديد في مستشفى الولادة (في أول 12 ساعة من حياته) ؛
  • 2 - بعد 30 يومًا ؛
  • 3 - بعد ستة أشهر ؛
  • إعادة التطعيم (حقنة واحدة من اللقاح تزيد من الخصائص الوقائية للجسم) - كل 5 سنوات.

مقدمة ……………………………………………………………………………………… 3
1. التحصين السلبي ………………………………………………… .... 4
2. الغلوبولينات المناعية ……………………………………………………………… .5
3. جاماجلوبيولين …………………………………………………………………… .7
4. المستحضرات المعدة للتحصين السلبي ............... 9
الخلاصة …………………………………………………………………………… 14
الأدب …………………………………………………………………………… .. 15

مقدمة
التحصين الفعال ، أو التطعيم ، هو إعطاء لقاح أو توكسويد لتشكيل دفاع طويل الأمد للجسم. عادة ما يتم بطلان اللقاحات الحية في المرضى الذين يتلقون الأدوية المثبطة للمناعة بسبب الحمى أو أثناء الحمل
يوفر التمنيع السلبي مناعة مؤقتة في الجسم عن طريق إدخال مواد مناعية غريبة مثل الأجسام المضادة.
يعمل التحصين الفعال بشكل وقائي - بعد فترة معينة ولفترة طويلة (بعد التطعيم بمرض الكزاز Toxoid (AS) - سنتان ، بعد إعادة التطعيم الأول لـ AS - حتى 5 سنوات ، بعد عدة مرات إعادة تطعيم AS - حتى 10 سنوات سنوات).
تعمل الأدوية المناعية السلبية (الغلوبولين المناعي ، المصل) على الفور ، ولكن يتم تدميرها بسرعة ، مما لا يسمح باستخدامها للحماية طويلة الأمد من العدوى. لكن هذه أداة ممتازة للوقاية الطارئة من داء الكلب (مع اللدغات) ، والكزاز (مع الإصابات) ، والإنفلونزا ، والحصبة ، والنكاف ، والتهاب الدماغ الذي ينقله القراد وعدد من العدوى الأخرى ، وكذلك علاج عدوى المكورات العنقودية والإيبولا. حمى.
يعد التطعيم ضد الأمراض المعدية من أقوى طرق الطب السريري وأكثرها فعالية. بفضل التحصين ، العديد من الإصابات المنتشرة سابقًا ، مثل الجدري وشلل الأطفال والحصبة. تم استبعادها أو تقييدها إلى حد كبير. ومع ذلك ، فإن التراخي والحدود الاجتماعية والاقتصادية تجعل من الصعب تقديم التحصين الذي يلبي احتياجات البشرية. البالغون ، على وجه الخصوص ، عادة لا يتلقون التطعيمات ضد عدوى المكورات الرئوية والدفتيريا التيتانوس.

1. التحصين السلبي
التحصين السلبي - إدخال الأجسام المضادة لأي مستضدات. بمساعدة التطعيم السلبي ، يمكنك إنشاء مناعة مؤقتة فقط تدوم من 1 إلى 6 أسابيع. على الرغم من أن التحصين السلبي يسبب زيادة قصيرة المدى في مقاومة العامل الممرض ، فإن تأثيره يكون فوريًا. لا يؤدي التطعيم السلبي المتكرر إلى تعزيز المناعة وغالبًا ما يكون مصحوبًا بمضاعفات. يتم إجراؤه عادة بعد ملامسة العامل الممرض وعندما يكون التحصين النشط مستحيلًا.
يستخدم التحصين السلبي لخلق مناعة مؤقتة بعد ملامسة عامل معدي في الحالات التي لا يتم فيها التحصين الفعال لسبب أو لآخر مسبقًا (على سبيل المثال ، ضد الفيروس المضخم للخلايا ، ضد داء الكلب).
يُستخدم التحصين السلبي أيضًا في علاج الأمراض التي تسببها السموم البكتيرية (على وجه الخصوص ، الدفتيريا) ، ولدغات الثعابين السامة ، ولدغات العنكبوت ولعلاج مثبط المناعة (مضاد Rh0 (D) - المناعي المناعي) وغير النوعي (الغلوبولين المناعي المضاد للخلايا).
تستخدم ثلاثة أنواع من الأدوية للتمنيع السلبي:
- الغلوبولين المناعي البشري الطبيعي (اسم قديم - جاماجلوبيولين) للإعطاء العضلي أو الوريدي ؛
- جلوبولين مناعي بشري محدد يحتوي على نسبة عالية من الأجسام المضادة ضد بعض مسببات الأمراض (على سبيل المثال ، ضد فيروس التهاب الكبد B) ؛
- الأمصال النوعية ، بما في ذلك مضادات السموم ، المأخوذة من الحيوانات المحصنة.

2. الغلوبولين المناعي
يحتوي هذا النوع من المستحضر المناعي على أجسام مضادة جاهزة. يتم استخدامها للأغراض العلاجية والوقائية ، وكذلك للوقاية الطارئة من الأمراض المعدية.
يمكن أن يكون للجلوبيولينات المناعية تأثيرات مضادة للميكروبات أو للفيروسات أو مضادة للسموم.
يتم الحصول على الغلوبولين المناعي من المشيمة أو الدم المتبرع به. هذا الأخير أكثر دقة ولا يحتوي على مواد هرمونية. أخيرًا ، من الممكن الحصول على غلوبولين مناعي وريدي واحد.
الجوانب الإيجابية لاستخدام الغلوبولين المناعي - يتم حقن مجموعة جاهزة من الأجسام المضادة في الجسم بجرعة كافية خلال فترة زمنية قصيرة. في الوقت نفسه ، يتحلل الدواء بسرعة نسبيًا ، ويثبط تخليق الغلوبولين المناعي الخاص به ، ويثير حساسية الجسم. بالإضافة إلى التأثير المسبب للحساسية للجلوبيولين المناعي نفسه ، فإن الغلوبولين المناعي غير المحدد مع أنماط متجانسة غير متجانسة ، وأنماط متجانسة وأجسام مضادة لها ، والمواد المسببة للحساسية والشوائب - عوامل فصيلة الدم ، والأجسام المضادة المتساوية ، والهرمونات ، والإنزيمات ، والأحماض الأمينية ، وما إلى ذلك ليست غير مبالية بالجسم. شظايا تزيد من حساسية الجسم.
كانت الأمصال الطبية هي النموذج الأولي لأدوية الغلوبولين المناعي الحديثة ، وبعضها (مضادات الدفتريا ومضادات التيتانوس) لم تفقد أهميتها السريرية حتى يومنا هذا. ومع ذلك ، فإن تطوير تكنولوجيا معالجة منتجات الدم جعل من الممكن تنفيذ أفكار التمنيع السلبي ، أولاً في شكل مستحضرات الغلوبولين المناعي المركزة للإعطاء العضلي ، ثم الغلوبولين المناعي للإعطاء عن طريق الوريد.
لفترة طويلة ، تم تفسير فعالية أدوية الغلوبولين المناعي فقط بسبب النقل السلبي للأجسام المضادة. من خلال الارتباط بالمستضدات المقابلة ، تقوم الأجسام المضادة بتحييدها ، وتحويلها إلى شكل غير قابل للذوبان ، ونتيجة لذلك يتم تشغيل آليات البلعمة ، والتحلل المعتمد على المكمل والقضاء اللاحق على المستضدات من الجسم.
ومع ذلك ، في السنوات الأخيرة ، فيما يتعلق بالفعالية المؤكدة للجلوبيولينات المناعية الوريدية في بعض أمراض المناعة الذاتية ، تمت دراسة الدور المناعي الفعلي للغلوبولين المناعي بنشاط. وهكذا ، وجد أن الغلوبولينات المناعية الوريدية لديها القدرة على تغيير إنتاج الإنترلوكينات ومستوى التعبير عن مستقبلات IL-2. كما تم توضيح تأثير مستحضرات الغلوبولين المناعي على نشاط مجموعات سكانية فرعية مختلفة من الخلايا اللمفاوية التائية وتأثير محفز على عمليات البلعمة.
الغلوبولين المناعي العضلي ، المستخدم منذ الخمسينيات من القرن الماضي ، له توافر حيوي منخفض نسبيًا. يتم امتصاص الدواء من موقع الحقن في غضون 2-3 أيام ويتم تدمير أكثر من نصف الدواء بواسطة الإنزيمات المحللة للبروتين.
تعتمد مدة المناعة التي تم إنشاؤها على تركيز الأجسام المضادة في المستحضر واستقرارها ؛ في المتوسط ​​، يبلغ عمر النصف للأجسام المضادة المتجانسة التي يتم تناولها بشكل سلبي 35-40 يومًا. لا يُسمح بالإعطاء المتكرر للجلوبيولين المناعي إلا في المواقف غير المواتية للغاية: نظرًا لإنتاج الأجسام المضادة للجلوبيولين المناعي ، تكون كفاءة التمنيع السلبي الجزئي أقل بكثير من فعالية التحصين في مرحلة واحدة.
في تكتيكات الوقاية من الغلوبولين المناعي ، يتم تمييز نوعين من الإجراءات:
1) إدخال الغلوبولين المناعي قبل الاتصال المحتمل مع الممرض ، على سبيل المثال ، عندما يغادر الشخص المحصّن إلى منطقة موبوءة بهذه العدوى ؛
2) إدخال الغلوبولين المناعي بعد التلامس المحتمل مع الممرض ، ربما حتى أثناء مرحلة الحضانة ، على سبيل المثال ، في مؤسسة للأطفال بعد اكتشاف حالة (حالات) مرض معد وعزل مصدره.
لأسباب واضحة ، ستكون فعالية الوقاية في الحالة الأولى أعلى منها في الحالة الثانية ، مع تساوي جميع الأشياء الأخرى. في حالة التهاب الكبد B ، الإعطاء الوقائي لجلوبيولين مناعي معين يحتوي على نسبة عالية من الأجسام المضادة للمستضد السطحي للفيروس ، يوصى بإعطاء مضادات HB لحديثي الولادة الذين أصيبت أمهاتهم بهذا المرض أثناء الحمل أو هم حاملون مزمنون لـ مستضد HBs ، لأنه في هذه الحالات يكون احتمال إصابة الطفل مرتفعًا جدًا. يستخدم الغلوبولين المناعي المضاد لـ HBs أيضًا للوقاية من المرض في طاقم المستشفى ومحطات نقل الدم والمختبرات العلمية بعد الإصابة الرضحية للجلد أو الأغشية المخاطية ، والتي حدثت أثناء العمل بدم الإنسان.
3. جاماجلوبيولين
الجلوبيولين هو عضو في مجموعة من البروتينات البسيطة التي تذوب جيدًا في المحاليل الملحية المخففة وتتخثر عند تعرضها للحرارة. توجد العديد من الجلوبيولين (الجلوبيولين في الدم) في الدم ، بما في ذلك ألفا وبيتا وجاماجلوبيولين. بعض الجلوبيولين لها وظائف مهمة كأجسام مضادة. البعض الآخر مسؤول عن نقل الدهون والحديد والنحاس في مجرى الدم. جميع الجاماجلوبيولين تقريبًا عبارة عن غلوبولين مناعي.
تم استخدام الوقاية من الجلوبيولين المناعي (جاما) على نطاق واسع كوسيلة لمكافحة التهاب الكبد أ. يوفر حقن الغاماغلوبولين للشخص حماية مؤقتة ضد التهاب الكبد أ ؛ بالإضافة إلى ذلك ، فقد وجد مؤخرًا أن هذه الحقن تقلل من احتمالية إصابة الشريان التاجي بمرض كاواساكي.
المعلومات حول فعاليتها متناقضة ، وهو ما يفسر بوضوح من خلال تنوع المواقف الوبائية وعدم توحيد الأدوية المستخدمة فيما يتعلق بمحتوى الأجسام المضادة. تم التوصية بحقن ضخمة من الغلوبولين المناعي في الفترة التي سبقت الارتفاع المتوقع في الإصابة (ما يسمى بالوقاية قبل الموسمية) والتطعيمات على نطاق صغير في مجموعات الأطفال التي تم فيها تسجيل حالات اليرقان (ما يسمى بالوقاية حسب المؤشرات). في الوقت الحالي ، فإن مؤشرات استخدام الغلوبولين المناعي للوقاية من التهاب الكبد أ محدودة بشكل حاد. تحت جميع الظروف ، لم تؤثر الوقاية من التهاب الكبد A بالغلوبولين المناعي على عملية الوباء ، أي انتشار العدوى في هذه المنطقة ، على الرغم من أنها حالت دون تطور الأشكال اليرقية في الأشخاص الذين تم تلقيحهم في الوقت المناسب.
في البداية ، تم استخدام مستحضرات مصل غير متجانسة وجلوبيولين مناعي تم الحصول عليه من الحيوانات المحصنة. في المرحلة الثانية ، تم الحصول على أمصال متجانسة ، أي الأمصال من شخص محصن. عند استخدام مصل الدم ، يتم إدخال الكثير من مواد الصابورة في جسم المتلقي ، وبالتالي ، فمن المنطقي أكثر استخدام الغلوبولين المناعي (جاما جلوبيولين) ، وهو أحد أجزاء بروتين الدم الكلي.
يتم إنتاج الأجسام المضادة المحددة المستخدمة للأغراض العلاجية من قبل الصناعة في شكل مصل مناعي أو كسور نشطة مناعي - الغلوبولين المناعي.
يتم تحضيرها من دم بشري (متماثل) أو حيواني (غير متجانسة). تتمتع المستحضرات المناعية المتماثلة بميزة معينة على المستحضرات غير المتجانسة بسبب المدة الطويلة نسبيًا (حتى شهر إلى شهرين) من الدورة الدموية في الجسم وعدم وجود آثار جانبية.
تعمل الأمصال والجلوبيولين المناعي المصنوع من دم الحيوان لفترة قصيرة نسبيًا (أسبوع إلى أسبوعين) ويمكن أن تسبب ردود فعل جانبية. لا يمكن استخدامها إلا بعد التحقق من حساسية جسم المريض باستخدام اختبار داخل الأدمة مع الأدوية المخففة.
يوصف المصل باختبار سلبي ، لمنع حدوث مضاعفات ، يتم إعطاؤه وفقًا لبيزريكو ، بعد إزالة حساسية الجسم الأولية ، التي يتم إجراؤها عن طريق الجلد المتسلسل (بفاصل 30-60 دقيقة) لإدخال أجزاء صغيرة من هذه المادة. ثم يتم تطبيق الجرعة الكاملة من المصل الطبي عن طريق الحقن العضلي. في أشكال معينة من العدوى السامة الخارجية (الخناق البلعومي السام) ، يمكن إعطاء 1 / 2-1 / 3 من الدواء أثناء إعطائه لأول مرة عن طريق الوريد.

4. الاستعدادات المعدة للتمنيع السلبي
في روسيا ، يتم إنتاج الغلوبولين المناعي العضلي الذي يحتوي على عيارات متزايدة من الأجسام المضادة لمضادات بعض مسببات الأمراض: فيروس التهاب الدماغ الذي ينتقل عن طريق القراد ، والأنفلونزا ، والهربس والفيروس المضخم للخلايا ، ومستضد HBS (Antihep).
للجلوبيولينات المناعية الوريدية مزايا كبيرة لأن يتيح استخدامها إمكانية تكوين تركيزات فعالة من الأجسام المضادة في الدم في أقصر وقت ممكن.
تُستخدم الغلوبولينات المناعية الوريدية في حالات نقص المناعة الأولية (agammaglobulinemia ، ونقص IgG الانتقائي ، وما إلى ذلك) ، ونقص غاماغلوبولين الدم في سرطان الدم الليمفاوي المزمن ، وفرفرية نقص الصفيحات ، وأمراض المناعة الذاتية الأخرى ، وكذلك في الأمراض المعدية الفيروسية والبكتيرية الشديدة ، والوقاية من العدوى الفيروسية والبكتيرية. .
تحضير الغلوبولين المناعي المعقد (CIP). يحتوي KIP على ثلاث فئات من الغلوبولين المناعي البشري: Ig A (15-25٪) ، Ig M (15-25٪) و Ig G (50-70٪). من بين جميع أدوية الغلوبولين المناعي الأخرى ، يتميز KIP باحتوائه على نسبة عالية من Ig A و Ig M ، وزيادة تركيز الأجسام المضادة للبكتيريا المسببة للأمراض سالبة الجرام للمجموعة المعوية (Shigella ، Salmonella ، Escherichia ، إلخ) ، وتركيز عالٍ من الأجسام المضادة للفيروسات العجلية ، وكذلك عن طريق الفم. تستخدم الأجهزة في حالات العدوى المعوية الحادة ، دسباقتريوز ، التهاب الأمعاء والقولون المزمن ، الأمراض الجلدية التحسسية ، بالإضافة إلى ضعف الأمعاء.
قريب من أدوية الغلوبولين المناعي من حيث النقل السلبي للمناعة هو عقار أفينولوكين. يحتوي على مركب من البروتينات ذات الوزن الجزيئي المنخفض لمستخلص الكريات البيض البشرية القادرة على نقل النشاط المناعي إلى مستضدات الأمراض المعدية الشائعة (الهربس ، والمكورات العنقودية ، والمكورات العقدية ، والسل المتفطرة ، وما إلى ذلك) وتقارب الارتباط بها. يؤدي إدخال Afinoleukin إلى تحريض المناعة ضد تلك المستضدات التي يمتلك المتبرعون بها خلايا الدم البيضاء ذاكرة مناعية. اجتاز العقار تجارب سريرية في علاج الهربس البسيط ، والهربس النطاقي ، والتهاب الكبد ، وعدوى الفيروس الغدي ، بالإضافة إلى العلاج الرئيسي الذي لم يعط النتائج المتوقعة.
الخناق. لعلاج مرضى الدفتيريا في بلدنا ، يتم إنتاج مصل مضاد للدفتريا منقى ومركّز بطريقة "ديابرم 3".
في عدد من البلدان الأوروبية وفي الولايات المتحدة ، يتم إنتاج الجلوبيولين البشري المضاد للخناق أيضًا لهذه الأغراض. يتم الحصول على المصل من دم الخيول المفرطة المناعة مع ذوفان الخناق. يتم تحديد جرعته وطريقة إدارته حسب الشكل السريري للمرض.
التسمم الوشيقي. الدواء الرئيسي للعلاج المناعي للمرضى الذين يعانون من التسمم الغذائي هو مصل مضاد للبوتولينوم منقي ومركّز للحصان من الأنواع A ، B ، C ، Her F. ، المحضر من دم المتبرعين المحصنين بالسموم النباتية من الأنواع A و B و E. الأمبولة الأولى يحتوي على جرعة علاجية واحدة من الدواء. يتم إنتاج مصل مضاد البوتولينوم في شكل مجموعات أحادية التكافؤ (أمبولة واحدة من كل نوع من أنواع المصل في العبوة) أو متعدد التكافؤ (أمبولة واحدة تحتوي على 3 أو 4 أو 5 أنواع من مضادات السموم). تحتوي الأمبولة التي تحتوي على مصل أحادي التكافؤ على جرعة علاجية واحدة من الأجسام المضادة للتسمم من النوع المقابل (للنوع A - 10،000 ME ، النوع B - 5000 ME ، النوع C - 10،000 ME ، النوع E - 10،000 ME ، النوع F - 300 ME). تحتوي كل أمبولة تحتوي على مصل متعدد التكافؤ على نفس الكمية من الأجسام المضادة ضد جميع الأنواع الخمسة أو الثلاثة من توكسين البوتولينوم (مضادات السموم من النوعين C و F ، نظرًا للحاجة المحدودة إليها ، لا يتم تضمينها عادةً في المجموعة).
يبدأ علاج مرضى التسمم الغذائي ، عندما يكون نوع السم الذي تسبب في المرض غير معروف ، باستخدام دواء متعدد التكافؤ أو خليط من الأمصال أحادية التكافؤ. تدار عن طريق الوريد. في حالة وجود صعوبات في إعطاء المصل عن طريق الوريد ، يتم وصفه عن طريق الحقن العضلي. عادة ما يتم إعطاء 1 - 1.5 جرعة علاجية من الدواء. في الحالات الشديدة من المرض ، يتم استخدام المصل بشكل متكرر (1-4 مرات) بفاصل 6-8 ساعات بجرعة أعلى 1.5 مرة من الشكل المعتدل للمرض. تتم إعادة الإدخال عن طريق الحقن العضلي.
إذا تم تحديد نوع العامل المسبب للتسمم الغذائي في المراحل المبكرة من المرض ، يتم علاج المرضى بمصل أحادي التكافؤ.
يتم تحديد مدة مسار العلاج المصلي من خلال الشكل السريري للمرض وديناميكيات اختفاء الاضطرابات العصبية والقلب والأوعية الدموية وغيرها من الاضطرابات. مع شكل خفيف من العملية المرضية ، لا تتجاوز عادة يومين ، وبصورة شديدة - 4-5 أيام.
كزاز. لعلاج مرضى الكزاز ، يشار إلى مصل الحصان المنقى والمركّز ضد التيتانوس ، وكذلك مضاد التيتانوس غاما الجلوبيولين البشري.
يتم الحصول على المصل من دم الخيول المحصنة بذوفان الكزاز. يتم استخدامه لمرضى الكزاز العضلي عند 100-200 ألف وحدة دولية (حسب شدة حالة المريض). في الوقت نفسه ، يتم حقن 5-10 آلاف وحدة دولية من الدواء في الأنسجة المحيطة بالجرح.
إذا كان جسم المريض يعاني من حساسية تجاه بروتين غريب ، فمن المستحسن استخدام غاما جلوبيولين محدد من دم المتبرعين المحصنين بذوفان الكزاز بدلاً من المصل.
يوصف الدواء للأغراض العلاجية كجرعة وحيدة من 6-12 مل في العضل.
عدوى المكورات العنقودية. في حالة الإصابة بالمكورات العنقودية (الإنتان العنقودي ، الالتهاب الرئوي بالمكورات العنقودية ، إلخ) ، فإن العلاج الفعال الرئيسي للمرضى هو الأدوية التي تحتوي على أجسام مضادة محددة - الغلوبولين المناعي المضاد للمكورات العنقودية ، والبلازما المضادة للمكورات العنقودية ، وكذلك الغلوبولين المناعي غير المتجانسة المنتجة في بعض البلدان المجاورة (جورجيا ).
يتم تحضير الغلوبولين المناعي المضاد للمكورات العنقودية من دم المتبرعين المحصنين بذوفان المكورات العنقودية. يتم إنتاج الدواء في أمبولات من 3-5 مل ، والتي تحتوي على 100 وحدة دولية من الأجسام المضادة المحددة. يجب أن تكون الجرعة الواحدة (الملقب يوميًا) من الغلوبولين المناعي المضاد للمكورات العنقودية في الإنتان الحاد للمكورات العنقودية 10 وحدة دولية / كجم من وزن الجسم (لذلك ، بالنسبة للمريض الذي يبلغ وزنه 70 كجم ، فإنه يساوي كمية الدواء الموجودة في 7 أمبولات). يجب أن تستمر دورة علاج الإنتان العنقودي من 8 إلى 10 أيام ، مع الالتهاب الرئوي العنقودي 3-5 أيام ، مع التهاب العظم والنقي العنقودي 5-8 أيام أو أكثر.
بسبب الاتساق اللزج للغلوبولين المناعي المضاد للمكورات العنقودية ، يجب جمعه وحقنه باستخدام إبرة سميكة.
البلازما المضادة للمكورات العنقودية هي الجزء السائل من دم الأشخاص الذين تم تحصينهم باستخدام ذوفان المكورات العنقودية. مضاد السموم (الأجسام المضادة) الموجود فيه له تأثير علاجي واضح في أمراض المكورات العنقودية المسببة - الإنتان ، الالتهاب الرئوي ، التهاب العظم والنقي ، التهاب الصفاق ، وكذلك في عمليات صديدي موضعي.
يحتوي 1 مل من البلازما على 6 وحدة دولية على الأقل من مضاد السموم.
يتم إنتاج البلازما المضادة للمكورات العنقودية مجمدة (في أكياس بلاستيكية معقمة بسعة 10 إلى 250 مل) وفي صورة مجففة (في قوارير زجاجية محكمة الغلق بحجم 250 مل ، 125 مل من الدواء - للإعطاء عن طريق الوريد وفي 10 مل قوارير 2 مل من الدواء - للتطبيق المحلي). تذوب البلازما المجمدة قبل استخدامها في ماء مسخن إلى 37.0 درجة مئوية. سرعان ما تذوب الرقائق التي تظهر في نفس الوقت ، وتصبح البلازما شفافة. لا يعتبر ظهور طبقة رقيقة من الرواسب البيضاء أسفل كيس البلازما موانع لاستخدامها. الشرط الأساسي في هذه الحالة هو استخدام نظام لنقل المحاليل الطبية باستخدام مرشح.
تعكر البلازما ووجود رواسب خشنة ورقائق وأغشية فيها - دليل على الإصابة بها وعدم ملاءمتها للاستخدام للأغراض الطبية.
قم بإذابة البلازما الجافة قبل استخدامها بالماء المقطر. بعد ذلك يجب ألا تحتوي على رقائق أو جلطات أو رواسب. عادة ما يتم إعطاء البلازما المضادة للمكورات العنقودية عن طريق الوريد. في الإنتان الحاد للمكورات العنقودية ، يوصف 200 مل مرة واحدة كل يومين. مع مسار شديد
يتم الحصول على الغلوبولين المناعي غير المتجانس المضاد للمكورات العنقودية من دم الخيول المحصنة بذوفان المكورات العنقودية. يحتوي 1 مل من المستحضر على 800 وحدة دولية من مضاد السموم. في الإنتان الحاد للمكورات العنقودية ، يتم وصف 1-2 مل / يوم من الغلوبولين المناعي. ومع ذلك ، فإنه يحتوي على تفاعلات عالية للغاية وفي 1/5 من الحالات يعطي ردود فعل جانبية (مرض المصل بشكل رئيسي).
شلل الأطفال. النكاف. لمنع المسار المعقد لهذه الأمراض في المراحل المبكرة من مظاهر العملية المعدية ، يتم استخدام الغلوبولين المناعي البشري الطبيعي (20 مل في العضل).
يتكون الدواء من الدم الوريدي المشيمي المجهض للأشخاص

استنتاج
حاليًا ، تنتج الصناعة الميكروبيولوجية في روسيا ودول أخرى الأمصال المناعية والغلوبولين المناعي لعلاج المرضى الذين يعانون من الأمراض المعدية المختلفة. يتم توفير هذا للعوامل المسببة لتلك الأمراض في التسبب في حدوثها والتي تلعب السموم الخارجية أهمية قصوى (الدفتيريا ، والتسمم الغذائي ، والكزاز ، وما إلى ذلك) ، بالإضافة إلى عدد من الأمراض الخطيرة على صحة الإنسان - عدوى المكورات العنقودية ، والجمرة الخبيثة ، وداء البريميات ، الأنفلونزا وداء الكلب والتهاب الدماغ الذي ينقله القراد.
يتم تحديد فعالية الأمصال المناعية (الغلوبولين المناعي) إلى حد كبير من خلال جرعتها المثلى وتوقيت استخدامها. يجب أن تتوافق جرعة الدواء مع الشكل السريري للعملية المعدية وأن تكون قادرة على تحييد ليس فقط مستضدات مسببات الأمراض التي تنتشر في الجسم في لحظة معينة ، ولكن أيضًا تلك التي قد تظهر فيه في الفترة الفاصلة بين الدواء الحقن.
يكون التأثير المضاد للميكروبات والسريري للمصل المناعي (الغلوبولين المناعي) أعلى كلما تم استخدامها مبكرًا. نادراً ما يعطي تعيينهم بعد اليوم الرابع إلى الخامس من المرض نتيجة إيجابية واضحة.
جاماجلوبيولين من دم الإنسان منشط المنشأ. فقط في الأشخاص الذين لديهم حساسية شديدة يمكن أن يتسببوا في ارتفاع قصير المدى في درجة حرارة الجسم.
في بعض الأحيان يكون هناك رد فعل للإعطاء المتكرر لهذه الأدوية: الطفح الجلدي الحاكة يتطور بعد 1-3 أيام من استخدام المصل.

المؤلفات

1. موضوعات علم الأوبئة والأمراض المعدية. سمينة ن.أ. سمينة. - م: الطب ، 1999 - 147 ق.
2. Lisitsyn Yu.P.، Polunina N.V. الصحة العامة والرعاية الصحية: كتاب مدرسي. موسكو: 2002-216 ص.
3. Obukhovets T.P. أساسيات التمريض. ورشة عمل. سلسلة "الطب من أجلك" - روستوف غير متوفر: "فينيكس" ، 2002 - 410 ص.
4. مبادئ توجيهية للوقاية في الرعاية الصحية العملية. إد. Glazunova I.S ، Oganova R.G. وآخرون - م: 2000. - 217 ص.
5. Tatochenko V. K. ، Ozeretskovsky N.A ، Immunoprophylaxis: (كتاب مرجعي. - الطبعة السادسة ، إضافة). م ، 2003 - 174 ثانية.

الفصل 19: اللقاحات المضادة لالتهاب الكبد والتهاب الجهاز المناعي

1. ماذا يمكنك أن تقول عن تطور مفهوم التحصين (التطعيم)؟

على مدى القرن الماضي ، بفضل الاكتشافات الرائعة في مجال علم الأحياء الدقيقة ، تم إحراز تقدم كبير في علاج الأمراض المعدية والوقاية منها. في عام 1798 ، نشر إدوارد جينر لأول مرة معلومات عن استخدام لقاح الجدري. وجد أن الأشخاص الذين تم تطعيمهم والمصابين بفيروس اللقاح أصبحوا محصنين ضد الجدري. دعا E. Jenner هذا الإجراء التطعيم. كانت هذه هي المرة الأولى التي يتم فيها استخدام لقاح لمنع تطور المرض. تأتي كلمة "لقاح" من الكلمة اللاتينية التي تعني "بقرة" ، لأنها كانت الأبقار التي كانت "مضيف" الفيروس المستخدم في صنع أول لقاح حقيقي.
يعتمد نجاح التحصين على فكرة رئيسية واحدة: يمتلك الشخص آليات مناعية محددة يمكن برمجتها لحماية الجسم من مسببات الأمراض المعدية. يتم تحفيز آليات المناعة من خلال الإدارة المباشرة للعوامل المعدية أو أجزاء منها في شكل لقاح. بدأ العصر الذهبي للتطعيم في عام 1949 باكتشاف التكاثر الفيروسي في زراعة الخلايا. كان أول منتج حاصل على براءة اختراع تم إنتاجه باستخدام التكنولوجيا الجديدة هو لقاح شلل الأطفال ثلاثي التكافؤ المعطل بالفورمالين Salk. قريباً ، تم إنتاج لقاحات ضد التهاب الكبد الفيروسي A و B (تم اكتشاف العوامل المسببة لهما في 1973 و 1965 ، على التوالي).

2. ما هي الاختلافات بين التطعيمات النشطة والسلبية؟

يعتمد التحصين الفعال على إدخال مستضد معين في الجسم ، مما يحفز إنتاج الأجسام المضادة التي تمنع تطور المرض. التحصين السلبي ، أو الوقاية المناعية ، هو إعطاء أجسام مضادة جاهزة لمنع التطور أو التغيير في المسار الطبيعي للمرض لدى الأفراد المشتبه في إصابتهم بالعدوى. يتم الحصول على الأجسام المضادة نتيجة تحصين الحيوانات والبشر ، كما يتم أخذها من مصل أولئك الذين تعافوا بشكل طبيعي.

3. اذكر الأنواع الرئيسية للقاحات.

الطريقة الكلاسيكية لإنتاج اللقاحات هي تعديل العامل المعدي بحيث يكون المنتج النهائي مناسبًا للاستخدام البشري. حاليًا ، يتم استخدام نوعين من اللقاحات على نطاق واسع: (1) لقاحات معطلة (أو ميتة) ، والتي تحتوي على مسببات الأمراض التي لا يمكن أن تتكاثر في جسم المضيف ، ولكنها تحتفظ بخصائص المستضدات والقدرة على تحفيز إنتاج الأجسام المضادة ؛ (2) لقاحات حية موهنة محضرة من كائنات دقيقة قابلة للحياة ولكنها ضعيفة ولا يمكن أن تسبب صورة مفصلة للمرض. النتيجة النهائية للتلقيح هي إنتاج الأجسام المضادة والوقاية من تطور المرض. تحتوي اللقاحات الحية عادةً على تركيزات منخفضة نسبيًا من العوامل المعدية. كقاعدة عامة ، يتم إعطاؤها مرة واحدة ، مما يوفر مناعة طويلة الأمد. الاستجابة المناعية عند التطعيم بلقاحات ميتة تتوافق مع تركيز المستضد. لخلق مناعة طويلة الأمد ، غالبًا ما تكون إعادة التطعيم مطلوبة.

لقاحات بشرية

يعيش

مقتول

لقاحات تحتوي على بروتينات نقية (أو عديد السكاريد)

الجدري (1798)

انترابيس

تحتوي على الدفتيريا

انترابيك (1885)

(تم استلامه مؤخرًا)

ذوفان (1888)

ضد الحمى الصفراء (1935)

التيفوئيد

الدفتيريا (1923)

شلل الأطفال (سابين)

ضد الكوليرا (1896)

الكزاز (1927)

مرض الحصبة

أنتيبلاج (1897)

المكورات الرئوية

ضد النكاف

إنفلونزا (1936)

المكورات السحائية

ضد الحصبة الألمانية

شلل الأطفال (سالك)

ضد هيموفيلوس انفلونزا

Adenoviral

ضد التهاب الكبد أ (1995)

ضد التهاب الكبد ب (1981)

ضد التهاب الكبد أ (قيد التحقيق)

4. ما هو التحصين؟

في الوقاية المناعية ، أو التحصين السلبي ، يتم استخدام الأجسام المضادة الجاهزة التي يتم الحصول عليها نتيجة لتحصين الحيوانات والبشر أو من مصل أولئك الذين تعافوا بشكل طبيعي لمنع تطور أو تغيير المسار الطبيعي للمرض في الشخص المصاب. يوفر التحصين السلبي حماية قصيرة الأمد للجسم (من عدة أسابيع إلى عدة أشهر). كان يعتبر الوقاية المناعية الطريقة الرئيسية لمنع تطور التهاب الكبد الفيروسي A و B قبل ظهور اللقاحات المناسبة. يمكن أيضًا إجراء التحصين السلبي بشكل طبيعي أثناء نقل الغلوبولين المناعي من الفئة G من الأم إلى الجنين. وبالتالي ، فإن دم المولود يحتوي على كمية معينة من الأجسام المضادة للأم ، والتي توفر الحماية لعدة أشهر ضد العديد من الالتهابات البكتيرية والفيروسية ، أي أنها تحمي الطفل من العدوى في تلك الفترة الحرجة عندما لا يكون جهاز المناعة لديه قد اكتمل بعد. . خلال السنة الأولى من العمر ، تختفي الأجسام المضادة للأم.
في فجر تطور التمنيع السلبي ، تم حقن مصل يحتوي على أجسام مضادة (على سبيل المثال ، مصل الحصان) مباشرة في دم المتلقي. في الآونة الأخيرة ، تم تطوير طريقة لتجزئة المصل ، متبوعة بعزل وتركيز الأجسام المضادة المطلوبة.

الجلوبولين المناعي مناسب للاستخدام البشري

العقار

مصدر

تطبيق

الغلوبولين المناعي في الدم

يمنع تطور الحصبة ويمنع تطور التهاب الكبد أ

الغلوبولين المناعي للحصبة

بلازما بشرية مختلطة

يمنع تطور الحصبة

الغلوبولين المناعي لالتهاب الكبد ب

بلازما مانحة مختلطة عيار عالي

يستخدم عندما يكون هناك خطر الإصابة بالحقن المباشر (إبرة إبرة) أو الاتصال الجنسي

الغلوبولين المناعي لداء الكلب

بلازما مختلطة من متبرعين مفرطي المناعة

يستخدم في العلاج المناعي المعقد لداء الكلب

مضاد سموم البوتولينوم

الأجسام المضادة المحددة للخيول

العلاج والوقاية من التسمم الغذائي

5. ما هي الفيروسات التي تسبب التهاب الكبد الحاد والمزمن؟

التهاب كبد حاد

التهاب الكبد المزمن

مسار ناقل الحركة الرئيسي

فيروس التهاب الكبد A (HAV)

لا

برازي - فموي

فيروس التهاب الكبد B (HBV)

نعم

بالحقن

فيروس التهاب الكبد الوبائي سي (HCV)

نعم

بالحقن

فيروس التهاب الكبد D (HDV)

نعم

بالحقن

فيروس التهاب الكبد الوبائي (هيف)

لا

برازي - فموي

6. ما هو نوع التحصين المستخدم ضد التهاب الكبد أ؟

مصل الغلوبولين المناعي G (IgG) هو إجراء وقائي جيد جدًا. إذا كان وقت التلامس المحتمل مع العامل الممرض (على سبيل المثال ، البقاء في أماكن تزيد من خطر الإصابة) لا يتجاوز 3 أشهر ، يتم إعطاء IgG بجرعة 0.02 مل / كجم. في حالة التلامس المطول ، يوصى بتكرار إعطاء الدواء كل 5 أشهر بجرعة 0.06 مل / كجم. يعطي الوقاية المناعية مع الغلوبولين المناعي G نتائج ممتازة. ومع ذلك ، فإن هذه الطريقة غير عملية للغاية ، حيث يتم إنشاء المناعة لبضعة أشهر فقط. يعتبر IgG آمنًا بشكل عام ، ولكن قد تحدث حمى وألم عضلي وألم في موقع الحقن.

7. هل يوجد لقاح ضد التهاب الكبد أ؟

هناك العديد من اللقاحات ضد التهاب الكبد A ، ولكن هناك لقاحان فقط معطلين أظهروا نتائج سريرية مرضية. أظهرت الدراسة الأولى ، التي قادها Werzberger وآخرون ، فعالية 100٪ من لقاح معطل يُعطى مرة واحدة للأفراد المعرضين لخطر متزايد للإصابة بالتهاب الكبد A. من التهاب الكبد أ الحاد 3٪. تم تجنيد الأطفال وحقنهم بشكل أعمى في العضل إما بلقاح التهاب الكبد A الرسمي عالي النقاء (Merck ، Sharp & Dohme ، West Point ، PA) أو الدواء الوهمي. بين 50 و 103 أيام بعد الحقن ، لوحظت 25 حالة من حالات التهاب الكبد الوبائي أ في مجموعة الدواء الوهمي. في مجموعة الأطفال الذين تلقوا اللقاح ، لم يصاب طفل واحد بالمرض (ص< 0,001). Таким образом, вакцина обеспечила 100 % невосприимчивость к гепатиту А. В другом исследовании, выполненном Иннис (Innis) и соавт., изучалась эффективность инактивированной вакцины (Havrix, SmitnKline, Rixensart, Belgium), отличной от той, которую использовал Верзбергер. В исследовании принимали участие более 40 000 детей из Таиланда. Сравнение эффективности вакцины с плацебо показало, что 3-кратная вакцинация (введение трех доз) предотвращает развитие гепатита А в 97 % случаев. Недавно вакцина была одобрена Food and Drug Administration (США) для назначения определенным группам населения (военным, туристам). Ее вводят внутримышечно (в дельтовидную мышцу); рекомендуемая доза - 1440 ЕД (1,0 мл); ревакцинацию проводят через 6 месяцев или 1 год.

8. ما هو الفرق بين لقاح التهاب الكبد A المعطل واللقاح الحي الموهن؟

لقاحات التهاب الكبد الوبائي أ

غير نشط (قتل)

مخفف (مباشر)

مصدر الاستلام طريقة الاستلام

زراعة HAV في المختبرتعطيل الفورمالين

زراعة HAV / ن المختبرممرات متعددة من خلال زراعة الخلايا

المناعة

يحتوي على الألومنيوم كمادة مساعدة ؛ يحفز إنتاج الأجسام المضادة ضد فيروس التهاب الكبد أ

ليست هناك حاجة إلى مادة مساعدة. يحفز إنتاج الأجسام المضادة ضد فيروس التهاب الكبد أ

سلبيات

يلزم إجراء عمليات إعادة التطعيم المتعددة

يمكن نظريًا أن يصبح خبيثًا مرة أخرى ويسبب التهاب الكبد الوبائي الحاد

التوفر

الإنتاج الصناعي في الولايات المتحدة وأوروبا

يستمر البحث في الولايات المتحدة الأمريكية وآسيا وأوروبا

9. ما هي طريقة التحصين المستخدمة ضد التهاب الكبد B؟

هناك طريقتان للوقاية من التهاب الكبد B:
1. التحصين الفعال.قبل وبعد ملامسة العامل الممرض ، يوصى باستخدام لقاح التهاب الكبد B ، الحاصل على براءة اختراع لأول مرة في الولايات المتحدة في عام 1981.
2. التحصين السلبي.يوفر الجلوبيولين المفرط المناعة مناعة سلبية مؤقتة ويتم إعطاؤه لبعض المرضى بعد ملامسة العامل الممرض.

يحتوي الجلوبيولين المفرط المناعة على تركيزات عالية من مضادات HB. هذا هو الاختلاف الرئيسي بينه وبين الغلوبولين المناعي التقليدي ، والذي يتم الحصول عليه من البلازما بتركيزات مختلفة من مضادات HBs. في الولايات المتحدة ، يتجاوز عيار الأجسام المضادة لـ HBs في الجلوبيولين المفرط المناعة 1: 100000 (بناءً على نتائج المقايسة المناعية الإشعاعية).

التحصين ضد التهاب الكبد B بعد الإصابة

جلوبيولين هايبريمون

مصل

عدوى

جرعة

زمن

جرعة

زمن

في فترة ما حول الولادة

0.5 مل في العضل

في غضون 12 ساعة بعد الولادة

0.5 مل عند الولادة

في غضون 12 ساعة بعد الولادة ؛ إعادة التطعيم بعد 1 و 6 أشهر

أثناء الجماع

0.6 مل / كغ فى العضل

حقنة واحدة في غضون 14 يومًا بعد الجماع

يتم إعطاء اللقاح في وقت واحد مع الجلوبيولين مفرط المناعة

يجب أن يبدأ التحصين على الفور

11. كم عدد لقاحات التهاب الكبد B الموجودة في الولايات المتحدة؟ ما الفرق بينهم؟

في الولايات المتحدة ، تم تسجيل براءة اختراع لثلاثة لقاحات للاستخدام العملي. إنها قابلة للمقارنة في الاستمناع والفعالية ، ولكنها تختلف في طريقة تحضيرها.
1. تم تطوير Heptavax-B (Merck، Sharp & Dohme) في عام 1986. يحتوي على المستضد السطحي لفيروس التهاب الكبد B المعزول من بلازما مرضى التهاب الكبد المزمن. اللقاح يحفز إنتاج الأجسام المضادة للعامل المحدد أمستضد HBs ، يعمل على تحييد الأنواع الفرعية المختلفة من فيروس التهاب الكبد B بشكل فعال. وقد تم تأكيد فعاليته من خلال العديد من الحقائق ، ولكن إنتاجه مكلف للغاية ، ويتطلب تنقيته وتعطيله استخدام طرق فيزيائية وكيميائية مختلفة. مع الأخذ في الاعتبار هذه الصعوبات ، تم تطوير طرق بديلة للحصول على لقاح ، وأهمها طريقة الحمض النووي المؤتلف. يحتوي 1 مل من اللقاح المشتق من البلازما على 20 ميكروغرام من HBsAg.
2. تم الحصول على Recombivax-HB في عام 1989 ويتم تصنيعه بواسطة مختبرات أبحاث Merck و Sharp & Dohme (West Point ، PA). إنه لقاح غير معدي وغير غليكوزيلاتي يحتوي على نوع فرعي HBsAg adw ، يتم إنتاجه باستخدام تقنية الحمض النووي المؤتلف. خلايا الخميرة (خميرة الخميرة) ،وهو ثابت HBsAg ، مثقف ، مطرد مركزيًا ومتجانسًا باستخدام خرز زجاجي ، وبعد ذلك يتم تنقية HBsAg وامتصاصه على هيدروكسيد الألومنيوم. يحتوي 1 مل من اللقاح على 10 ميكروجرام HBsAg.
3. Engerix-B (SmithKline Biologicals ، Rixensart ، بلجيكا) هو لقاح غير معدي مؤتلف لالتهاب الكبد B. يحتوي على المستضد السطحي لفيروس التهاب الكبد B المرتبط بخلايا الخميرة المعدلة وراثيًا. تتم زراعة الخلايا ، وبعد ذلك يتم تنقية HBsAg وامتصاصه على هيدروكسيد الألومنيوم. يحتوي 1 مل من اللقاح على 20 ميكروجرام HBsAg.

12. كيف يتم تحصين الكبار والأطفال بلقاح التهاب الكبد B؟

لقاح Recombivax-HB (Merck و Sharp & Dohme)

مجموعة

الجرعة الأولية

بعد 1 شهر

بعد 6 اشهر

أطفال صغار

جرعة الأطفال:

0.5 مل

0.5 مل

0.5 مل

(حتى 10 سنوات)

0.5 مل

البالغين والأطفال

جرعة الكبار:

1.0 مل

1.0 مل

1.0 مل

كبار السن

10 ميكروجرام / 1.0 مل

ترتبط مدة وجود الأجسام المضادة ارتباطًا مباشرًا بأقصى تركيز لها تم الحصول عليه بعد إعطاء الجرعة الثالثة من اللقاح. أظهرت ملاحظة المرضى البالغين الذين تم تطعيمهم بـ Heptavax-B أنه في 30-50 ٪ من المتلقين ، اختفت الأجسام المضادة تمامًا أو انخفض مستواها بشكل ملحوظ. في سياق الدراسات طويلة المدى ، تم الكشف عن أنه على الرغم من عدم وجود مضادات HB في مصل الدم ، فإن المناعة ضد فيروس التهاب الكبد B لدى البالغين والأطفال تستمر لمدة 9 سنوات على الأقل. تؤكد بعض الدراسات على حقيقة أنه على مدار 9 سنوات من المراقبة ، كان الانخفاض في مستوى مضادات HB في مجموعات المثليين جنسياً والإسكيمو في ألاسكا (المجموعات الأكثر عرضة للإصابة بالتهاب الكبد B) كان 13-60٪. ومع ذلك ، على الرغم من عدم إجراء إعادة التطعيم ، ظل جميع المرضى المحصنين محصنين بنسبة 100 ٪ ضد المرض. الأفراد الذين فقدوا مضادات HB تمامًا كان لديهم فاشيات "مصلية" للعدوى في السنوات اللاحقة (تم التشخيص عندما تم اكتشاف الأجسام المضادة لـ HB في المصل). في الوقت نفسه ، لم تكن هناك أعراض سريرية ولم يتم تحديد HBsAg ، مما يترتب على ذلك أن مثل هذه المظاهر ليس لها أهمية سريرية ، وبعد التطعيم ، يتم تكوين مناعة مستقرة. وبالتالي ، لا ينصح بإعادة تطعيم البالغين والأطفال الأصحاء. يحتاج المرضى الذين يعانون من حالات مثبطة للمناعة (على سبيل المثال ، الذين يخضعون لغسيل الكلى) إلى تلقي جرعة إضافية من اللقاح عندما ينخفض ​​مستوى مضادات HB إلى 10 وحدة دولية / مل أو أقل.

14. هل اللقاح فعال دائما؟

الحلقة الرئيسية لـ HBsAg هي المحدد أ،إنتاج الأجسام المضادة التي يتم تحفيزها بواسطة لقاحات ضد التهاب الكبد B. ويعتقد أن المحدد يشكل رابطة مكانية بين الأحماض الأمينية 124 و 147. على الرغم من ثباته ، إلا أنه توجد أحيانًا متغيرات غير قادرة على تحييد مضادات HB. تم الإبلاغ عن حدوث طفرات في فيروس التهاب الكبد B ، والتي من المحتمل أن تحدث بالصدفة ولا يتم استعادتها بسبب نقص إنزيم داخلي ، بوليميراز. تم الإبلاغ عن اختلافات كبيرة بين لقاحات التهاب الكبد B (أصلاً في إيطاليا ، ولكن أيضًا في اليابان وغامبيا). وفقًا للباحثين الإيطاليين ، فإن 40 من أصل 1600 طفل تم تحصينهم ظهرت عليهم أعراض المرض ، على الرغم من إنتاج الأجسام المضادة المقابلة استجابةً لإعطاء لقاح HBV. كان للفيروس الطافرة تغير في الأحماض الأمينية: 145 في إيطاليا و 126 في اليابان و 141 في غامبيا. ما إذا كان الفيروس الطافر يغير المسار السريري لالتهاب الكبد لا يزال غير معروف ، حيث لم يتم إجراء دراسات وبائية واسعة النطاق لدراسة الإصابة والانتشار والارتباط السريري.

15. هل يمكن أن يضر إدخال لقاح التهاب الكبد B بحاملي الفيروس؟

لم يلاحظ أي آثار ضارة في 16 من حاملي HBsAg المزمن بعد إعطاء اللقاح. تم التطعيم بهدف القضاء على الناقل. ومع ذلك ، لم يتحقق هذا الهدف: لم يظهر أي من الأشخاص اختفاء HBsAg من المصل أو إنتاج الأجسام المضادة. هذه الحقيقة تجعل من الممكن تضييق نطاق مؤشرات التطعيم ضد التهاب الكبد B.

16. هل التهاب الكبد الوبائي سي علاج معقول؟

لا توجد توصيات صارمة لمنع تطور التهاب الكبد الوبائي سي بعد التعرض للعامل الممرض. نتائج البحث حول هذه القضية لا تزال مشكوك فيها. يوصي بعض العلماء في حالة الإصابة بالعدوى عن طريق الجلد بوصف الغلوبولين المناعي بجرعة 0.06 مجم / كجم. علاوة على ذلك ، ينبغي أن تبدأ الوقاية في أقرب وقت ممكن. ومع ذلك ، أظهرت التجارب التي أجريت على الشمبانزي فعالية غير كافية للتمنيع السلبي ضد عدوى فيروس التهاب الكبد C. علاوة على ذلك ، تشير نتائج الدراسات الحديثة إلى أن الأجسام المضادة المعادلة التي يتم إنتاجها في البشر أثناء الإصابة بمرض معدي موجودة في مصل الدم لفترة قصيرة فقط ولا تحمي من الإصابة بها. عودة العدوى. وبالتالي ، فإن الوقاية المناعية لالتهاب الكبد الوبائي سي مهمة صعبة إلى حد ما. من الصعب جدًا تطوير لقاح مناسب نظرًا لوجود العديد من الأنماط الجينية الفيروسية ، والتي لا يمكن إنشاء حماية متبادلة لها.

17. هل من الممكن تحصين الناس في نفس الوقت ضد التهاب الكبد A و B؟

في دراستين على الأقل ، تم إعطاء المتطوعين السلبيين المصل لقاحات ضد التهاب الكبد A و B في وقت واحد (تم إجراء الحقن في أجزاء مختلفة من الجسم) ، وبعد ذلك تمت مقارنة نتائج إنتاج الأجسام المضادة في هؤلاء المرضى مع تلك الموجودة في الدراسات الأخرى الذين تلقوا فقط لقاح واحد (أو ضد التهاب الكبد A ، أو ضد التهاب الكبد B). لم يلاحظ أي آثار غير مرغوب فيها. في المقابل ، وجدت إحدى الدراسات مستويات أعلى من الأجسام المضادة لفيروس التهاب الكبد A لدى المتطوعين. والآن بعد أن أصبح لقاح التهاب الكبد A متاحًا على نطاق واسع ، تشير هذه التجربة المبكرة إلى أنه يمكن إعطاء الأشخاص كلا اللقاحين في نفس الوقت دون خوف من تطوير جانب خطير تأثيرات.

إن التكلفة المرتفعة لعلاج المرضى (في المرتبة الثانية بعد الكزاز وشلل الأطفال) والأهمية الاجتماعية الكبيرة للمرض تعطي سببًا لاعتبار الوقاية من التهاب الكبد B أولوية. إن العلاج الواعد في مكافحة المرض هو التطعيم ضد التهاب الكبد عند حديثي الولادة والأطفال والمراهقين والبالغين المعرضين للخطر. في حالة ملامسة مادة مصابة بفيروس التهاب الكبد B ، يتم تنفيذ الوقاية الطارئة.

التدابير الرئيسية للوقاية من المرض هي:

  • إبطال نشاط الفيروس.
  • الوقاية من حالات المرض الجديدة.
  • التحصين (التحصين النشط والسلبي).

التهاب الكبد الفيروسي B هو مرض شديد العدوى ينتشر في جميع أنحاء العالم. يودي المرض سنويًا بحياة مئات الآلاف من المرضى. يسهل انتشاره تعدد طرق الانتقال ، والمقاومة العالية للفيروسات في البيئة الخارجية ، والتعرض العام للسكان من جميع الأعمار للعدوى.

أرز. 1. في الصورة ، جزيئات الفيروس HBV.

إبطال نشاط الفيروس

يتم تثبيط فيروسات HBV من خلال استخدام طرق مختلفة للتعقيم والتطهير ، والتي تنظمها عدد من الأوامر والتعليمات ذات الصلة.

  • يتم تعطيل الفيروسات في غضون 10 - 20 دقيقة عند الغليان ، لمدة ساعتين أو أكثر مع تسخين جاف حتى 180 درجة مئوية ، في غضون 20 دقيقة عند تعرضها للبخار ، في غضون 45 دقيقة عند تعقيمها بالبخار.
  • يتم تدمير الفيروسات في البيئات القلوية. تعمل مركبات بيروكسيد الهيدروجين والفورمالين والجليوكسال والكلور والفينول عليها.

أرز. 2. التعقيم بالبخار المضغوط للأداة الطبية يضمن تدمير الكائنات الحية الدقيقة المسببة للأمراض.

الوقاية غير النوعية من التهاب الكبد ب

تتمثل الوقاية غير المحددة من المرض في منع ظهور حالات عدوى جديدة ، والتي تحدث أثناء الإجراءات الطبية والتشخيصية (الحقن ، نقل الدم ، غسيل الكلى ، الفحوصات الغازية ، عمليات الزرع ، إلخ) ، أثناء الاتصال الجنسي ، ونقل العدوى من من الأم إلى الطفل ، في الحياة اليومية ، عند استخدام المحاقن والإبر غير المعقمة من قبل مدمني المخدرات وعند وضع الوشوم والثقب والوخز بالإبر. لعدوى الالتهاب الكبدي الوبائي ، يكفي الحد الأدنى من كمية الدم (0.1 - 0.5 ميكرومتر).

  • يتم تحقيق الوقاية من الإصابة بالفيروسات في الحياة اليومية من خلال مراعاة قواعد النظافة الأساسية. لا تستخدم فرش أسنان الآخرين ، أو ملحقات الحلاقة ، أو مناشف ، أو المناشف ، أو أجهزة التدليك ، إلخ.
  • يمنع بشكل موثوق الانتقال الجنسي للعدوى باستخدام الواقي الذكري.
  • تتحقق الوقاية من العدوى أثناء نقل الدم عن طريق إجراء فحص مختبري لدم جميع المتبرعين للكشف عن المستضدات الفيروسية - HBsAg. يتم استبعاد الأشخاص الذين أصيبوا بالتهاب الكبد B في الماضي وكانوا على اتصال بالمرضى خلال الأشهر الستة الماضية من التبرع.
  • يتم تحقيق الوقاية من العدوى أثناء التلاعب بالحقن الطبية والتشخيصية من خلال إدخال وتحسين التعقيم المركزي للمنتجات الطبية واستخدام المحاقن التي تستخدم لمرة واحدة على نطاق واسع.
  • يتم تحقيق الوقاية من العدوى المهنية في المؤسسات الطبية من خلال الالتزام الصارم بقواعد نظام مكافحة الأوبئة في الأقسام التي يكون فيها العاملون الطبيون على اتصال بالدم (أقسام غسيل الكلى ، والجراحة ، والمختبر ، وما إلى ذلك).

أرز. 3. يتم الوقاية من انتقال فيروس التهاب الكبد B عن طريق نقل الدم عن طريق الاختبارات المعملية لدم جميع المتبرعين بحثًا عن المستضدات الفيروسية.

الوقاية النوعية: لقاح التهاب الكبد B

التحصين الجماعي للسكان عنصر أساسي في مكافحة المرض. لا يمنع التطعيم ضد التهاب الكبد B تطور العدوى الحادة فحسب ، بل يمنع أيضًا مضاعفات المرض في شكل تطور أشكال مزمنة (95٪ من الحالات) وتليف الكبد وسرطان الخلايا الكبدية. تستمر الحماية من فيروسات HBV لمدة 20 عامًا تقريبًا. التطعيم هو الطريقة الوحيدة للوقاية من التهاب الكبد B عند الأطفال حديثي الولادة. في الاتحاد الروسي ، يتم تضمين التطعيمات ضد التهاب الكبد في جدول التحصين الوطني. يتم إجراؤها لحديثي الولادة وكذلك لجميع الأطفال والمراهقين غير المحصنين ، وكذلك البالغين من الفئات المعرضة للخطر.

لقاح التهاب الكبد ب

للتحصين النشط ، تم تطوير نوعين من اللقاحات:

  1. محضر من بلازما المريض التي تحتوي على مستضدات HBV.
  2. اللقاحات المؤتلفة التي تم الحصول عليها عن طريق الهندسة الوراثية على مزارع خميرة الخباز (Saccharomyces cerevisiae). تحتوي على HbsAg عالي النقاء. فعالية هذه الأدوية 85-95٪.

يتم التطعيم ضد التهاب الكبد B في الاتحاد الروسي عن طريق اللقاحات المستوردة والمحلية.

  • اللقاحات المستوردة: Engerix-B (بلجيكا ، روسيا) ، HBVax-II (الولايات المتحدة الأمريكية) ، Euvax B (كوريا الجنوبية) ، Rec-HbsAg (كوبا).
  • اللقاحات المحلية: Engerix-B ، Kombiotech ، لقاح NPO Virion ، Regevak B ، Twinrix (ضد التهاب الكبد A و B) ، إلخ.

جميع الأدوية قابلة للتبديل. يتم استخدامها في الأطفال والبالغين. تحتوي جرعة التطعيم الواحدة على 10 أو 20 ميكروغرام من HbsAg السطحي عالي النقاء. تحث اللقاحات على تكوين الأجسام المضادة لـ HBs. بعد تقديمها ، يتم تكوين ذاكرة مناعية طويلة المدى (5-12 سنة).

لقاح التهاب الكبد الوبائي ب

الشرط الأساسي للتلقيح هو عدم وجود علامات الإصابة بفيروس التهاب الكبد B في المرضى.

موانع... موانع التطعيم ضد التهاب الكبد B هي حساسية من مكونات اللقاح ، بما في ذلك الخميرة ، و / أو رد فعل على إعطاء لقاح سابق.

آثار جانبية.الآثار الجانبية نادرة للغاية وخفيفة ومؤقتة. يظهر احمرار وتصلب في مكان الحقن في بعض الأحيان.

جرعة وطريقة اللقاح... يتم حقن اللقاح في العضلة الدالية عند البالغين والأطفال ، في عضلة المنطقة الأمامية الوحشية للفخذ عند الأطفال حديثي الولادة. للبالغين ، يتم إعطاء الدواء بجرعة 10 - 20 ميكروغرام ، للأطفال - 2.5 - 10 ميكروغرام.

في الأفراد الذين لا يستجيبون للجرعة القياسية للقاح ، يمكن زيادة جرعة اللقاح إلى 40 ميكروغرام. إذا كانت هناك حاجة إلى لقاحات متعددة ، يتم حقن لقاح التهاب الكبد B في منطقة أخرى باستخدام حقنة منفصلة.

أرز. 4. لقاحات ضد التهاب الكبد B.

لقاح التهاب الكبد B عند الأطفال حديثي الولادة

جدول التطعيمات لحديثي الولادة:

  • تُعطى الجرعة الأولى من اللقاح للمواليد الجدد في اليوم الأول من حياتهم.
  • الثانية - في 1 - 3 أشهر من عمر الطفل.
  • الثالث - في الشهر السادس من عمر الطفل.

يتلقى الأطفال المولودين لأمهات مصابات بـ HBsAg Ig محددًا في نفس وقت اللقاح الأول.

جدول التطعيم للأطفال المعرضين للخطر:

  • تُعطى الجرعة الأولى من اللقاح للأطفال حديثي الولادة في اليوم الأول من حياتهم.
  • الثاني - بعد شهر واحد.
  • الثالث - شهرين بعد التطعيم الأول.
  • الرابع - بعد 12 شهرًا.

أرز. 5. التطعيم ضد التهاب الكبد B هو الوسيلة الوحيدة للوقاية من المرض عند الأطفال حديثي الولادة.

التطعيم ضد التهاب الكبد B للأطفال والمراهقين

يجب أن يتلقى الأطفال والمراهقون الذين لم يتلقوا التطعيم سابقًا اللقاح قبل سن 18 عامًا. يتم التطعيم للأطفال الذين يعيشون مع حاملي العدوى أو الأشخاص الذين يعانون من التهاب الكبد المزمن ، والذين يتلقون بانتظام الدم ومشتقاته ، والذين يخضعون لغسيل الكلى ، والأشخاص من المدارس الداخلية ودور الأيتام. يهدف تطعيم المراهقين إلى الوقاية من العدوى الجنسية والعدوى بإدخال الأدوية. يتم إجراء تطعيمات السلامة بفاصل زمني مدته شهر واحد وإدخال اللقاح الثالث بعد 5 أشهر من الثاني.

أرز. 6. يتم تطعيم الأطفال وفقًا للمخطط 0-1-3 و 6 أشهر.

لقاح التهاب الكبد B للبالغين

يتم إجراء الوقاية من اللقاح بين السكان البالغين في المجموعات المعرضة للخطر ، والتي تشمل:

  • العاملين الطبيين.
  • طلاب الكليات والجامعات الطبية.
  • المرضى الذين يخضعون لغسيل الكلى ، والمرضى الذين يتلقون عمليات نقل الدم ، والمرضى الذين يعانون من الأورام.
  • مدمني المخدرات.
  • الأشخاص الذين يتعاملون مع الأشخاص من بيئة حاملي HBV والمرضى المصابين بالتهاب الكبد المزمن.
  • الأشخاص العاملون في إنتاج دم المشيمة والمستحضرات المناعية من الدم المتبرع به.
  • أطفال ومرافقي دور الأيتام والمدارس الداخلية.

نظرًا لأن معظم حالات التهاب الكبد الفيروسي B بين العاملين في المجال الطبي هي بين الأشخاص الذين لديهم خبرة عمل لا تزيد عن 5 سنوات ، يجب إجراء التطعيم قبل بدء نشاطهم المهني.

أثناء التحصين ، يتلقى البالغون لقاحين في غضون شهر واحد والتحصين الثالث بعد 6 أشهر (0-1-6). يتلقى مرضى أقسام غسيل الكلى اللقاح 4 مرات مع استراحة شهرية.

أرز. 7. يتم التطعيمات للبالغين في المجموعات المعرضة للمرض.

الوقاية الطارئة من المرض

يتم تنفيذ العلاج الوقائي الطارئ في حالة ملامسة مادة مصابة بفيروس التهاب الكبد B ، والذي يحدث عندما يتلف الجلد بسبب الدم الملوث أو سوائل الأنسجة بأداة ما ، أثناء الاتصال الجنسي مع المرضى أو الأطفال حديثي الولادة المولودين لأمهات مصابات بفيروس HBsAg. تشمل التدابير الوقائية الاستخدام المشترك للجلوبيولين المناعي ولقاح التهاب الكبد B. تستخدم مستحضرات الغلوبولين المناعي في الدم للتمنيع السلبي مع عيار مضاد لـ HBs لا يقل عن 200 وحدة دولية / لتر. مزيج اللقاحات والغلوبولين المناعي له تأثير وقائي يزيد عن 95٪.

  • يتم حقن الغلوبولين المناعي لحديثي الولادة بجرعة 0.5 مل في الجزء الأمامي الوحشي من الفخذ ، ويتم حقن اللقاح في الفخذ المقابل خلال الـ 12 ساعة الأولى بعد الولادة. يتم إجراء الإدارة اللاحقة بعد 1 و 6 أشهر.
  • يتم حقن الغلوبولين المناعي للبالغين بجرعة 0.04 - 0.07 مل لكل 1 كجم من وزن الجسم في العضلة الدالية. يتم إجراء التحصين الفعال في وقت واحد أو في المستقبل القريب عن طريق إدخال 10-20 ميكروغرام من اللقاح ، تليها إعادة التطعيم بعد شهر و 3 أشهر.

أرز. 8. تحتوي الجلوبيولينات المناعية على أجسام مضادة للمستضد السطحي لفيروس التهاب الكبد B ، وهي تحجب المستقبلات الفيروسية ، وبالتالي تقلل من خطر العدوى.

المراقبة الوبائية وتدابير مكافحة الأوبئة

يشمل الترصد الوبائي لالتهاب الكبد الفيروسي B تسجيل وتحليل جميع حالات المرض ، والرصد المصلي ، وتقييم فعالية التطعيم والتدابير الوقائية الأخرى ، وأهميتها الاجتماعية والاقتصادية.

يتم تنفيذ تدابير مكافحة الوباء للمرض في بؤرة العدوى وتهدف إلى ثلاث روابط لعملية الوباء:

  • التحديد المبكر للمرضى والمصابين.
  • العزلة في المستشفى.
  • التطهير النهائي والحالي.
  • تحديد الأشخاص المخالطين والتحصين في حالات الطوارئ.
  • مراقبة مستوصف للأشخاص المصابين بمرض.

في بؤرة التهاب الكبد B الحاد والمزمن في حالة الاستشفاء أو التقاعد أو وفاة المريض ، يتم التطهير النهائي. يتكون التطهير الحالي من استخدام فردي صارم لمواد النظافة الشخصية من قبل المريض وتطهيرها الحالي بالغليان والمعالجة بالمطهرات.

أرز. 9. يتم إدخال المرضى في الفترة الحادة من المرض إلى المستشفى في مؤسسة متخصصة.

    ت. بيكتيميروف ، إم إيه جوربونوف ، إن في شالونوفا ، إل آي بافلوفا
    معهد أبحاث الدولة للتوحيد القياسي والتحكم في المنتجات البيولوجية الطبية الذي يحمل اسم V.I. تاراسيفيتش ، موسكو

    نتائج اختبارات تسجيل اللقاحات " يواكس دبليو"للوقاية من التهاب الكبد الفيروسي ب

    مع الأخذ في الاعتبار تنوع طرق انتقال التهاب الكبد B والعدد الهائل من مصادر هذه العدوى (مرضى التهاب الكبد المزمن ، والأشكال الحادة من العدوى وخاصة حاملي HBsAg) ، فإن أكثر الوسائل الواعدة للوقاية من هذه العدوى هي التطعيم. التطعيم هو الوسيلة الوحيدة لوقف الانتقال الطبيعي للفيروس من الأم الحاملة لـ HBsAg إلى المولود الجديد. بالإضافة إلى ذلك ، فإن التحصين ضد التهاب الكبد B يقي من الإصابة بفيروس التهاب الكبد D.

    حاليًا ، للوقاية من التهاب الكبد B ، يتم استخدام لقاحات الخميرة المؤتلفة ، والتي تتميز بضعف التفاعل ، والسلامة الكاملة والنشاط الوقائي الواضح. اللقاحات ضد التهاب الكبد B ، حتى عند إعطائها للمواليد الجدد في الساعات الأولى بعد الولادة ، جيدة التحمل ، مع وجود تأثير وقائي واضح. في الوقت نفسه ، لا يوجد تداخل مع الأجسام المضادة للأم أو مع "الأجسام المضادة السلبية" الموجودة في الغلوبولين المناعي المحدد ضد التهاب الكبد B. ولا يوجد تداخل مع اللقاحات الأخرى ، بما في ذلك اللقاحات المدرجة في جداول التطعيم الوقائي. وفي هذا الصدد ، اللقاحات ضد التهاب الكبد يمكن استخدام B مع جميع اللقاحات تقريبًا.

    أثبتت تجربة الاستخدام الواسع النطاق للقاح التهاب الكبد B في العديد من بلدان العالم مرة أخرى بشكل مقنع أن التأثير الفعال في الحد من شدة العملية الوبائية لالتهاب الكبد B من خلال التحصين لا يمكن تحقيقه إلا من خلال تكتيكات واستراتيجيات مطورة بشكل صحيح لقاح الوقاية من هذه العدوى.

    لسنوات عديدة ، لم يؤد تطعيم الأشخاص فقط من المجموعات عالية الخطورة (العاملون في المجال الطبي ، ومدمنو المخدرات ، وما إلى ذلك) في بلدان مثل الولايات المتحدة الأمريكية ، وفرنسا ، وألمانيا ، وما إلى ذلك ، إلى الانخفاض المتوقع في حدوث التهاب الكبد B ومستوى HBsAg في هذه البلدان.

    انطلاقًا من ذلك ، أوصت منظمة الصحة العالمية ، التي تلخص سنوات الخبرة العديدة في استخدام لقاح ضد التهاب الكبد B ، بإدراج التطعيم في جداول التطعيم الوطنية باعتباره الإجراء الأكثر فاعلية للوقاية المحددة من هذه العدوى. حاليًا ، يشارك أكثر من 80 دولة في أوروبا وآسيا وأفريقيا وأمريكا في التحصين المشترك ضد التهاب الكبد B من خلال البرنامج الموسع للتحصين (EPI).

    تشير سنوات الخبرة العديدة في استخدام لقاح التهاب الكبد B في إطار جداول التطعيم الوطنية في عدد من البلدان حول العالم إلى أن هذا الإجراء يوفر انخفاضًا بمقدار 10-20 ضعفًا في حدوث التهاب الكبد B ونقل الفيروس ليس فقط في الأطفال والمراهقين ، ولكن أيضًا في السكان البالغين.

    تتكون الدورة الكاملة للتطعيم ضد التهاب الكبد B من ثلاثة لقاحات ، والتي يمكن إجراؤها وفقًا لمخططين: ما يسمى بالمخطط "القصير" ، حيث يتم إجراء التطعيم بفاصل زمني شهري بين التطعيمات (0-1-2 أشهر) وما يسمى بالتحصين بالمخطط "الكلاسيكي" ، حيث يتم إجراء التطعيم الثالث بعد 6 أشهر من أول (0-1-6 أشهر). عند استخدام نظام تحصين "قصير" (0-1-2 شهرًا) ، تحدث زيادة سريعة في الأجسام المضادة ، وبالتالي يوصى باستخدامه للوقاية الطارئة من التهاب الكبد B (حديثي الولادة من الأمهات الحاملات لـ HBsAg) وفي الحالات العاجلة احتمال الإصابة بفيروس التهاب الكبد B أثناء التدخل الجراحي أو التلاعب بالحقن الأخرى ، وكذلك عند العمل بالدم ومستحضراته.

    كقاعدة عامة ، بعد دورة كاملة من التحصين ، يختلف تواتر التحولات المصلية لدى الأفراد الذين لديهم عيار من الأجسام المضادة الواقية من 80 إلى 100٪.

    يجب التأكيد على أن مسار التحصين الكامل فقط هو الذي يوفر الحماية ضد عدوى التهاب الكبد B ، لأن يتسبب التطعيمان في تكوين أجسام مضادة في 50-60٪ فقط ممن تم تطعيمهم.

    لقد ثبت أن قابلية تبادل اللقاحات المصنوعة من قبل جهات تصنيع مختلفة أمر ممكن. لذلك ، إذا تم استخدام جرعة واحدة أو جرعتين من لقاح واحد في بداية التحصين ، واكتمل مسار التحصين بلقاح من مصنع آخر ، تكون الاستجابة المناعية هي نفسها عند استخدام نفس الدواء. ومع ذلك ، لا ينبغي أن يكون هذا النهج للتحصين روتينيًا. يمكن استخدامه لتحصين الأطفال المهاجرين على وجه الخصوص في الحالات التي يتعذر فيها تحديد اللقاح الذي تم تطعيمه سابقًا. تعتمد مدة الاحتفاظ بمضادات HBs في مصل الدم الملقح على قيمة عيار الأجسام المضادة التي يتم تصنيعها أثناء عملية التطعيم ، ومع ذلك ، فإن الحماية ضد تطور شكل واضح من العدوى وتشكيل ناقل مزمن يستمر لفترة طويلة جدًا حتى بعد اختفاء الأجسام المضادة. لوحظ استجابة مناعية سريعة في الأشخاص المحصنين الذين لديهم عيارات واقية من الأجسام المضادة بعد التطعيم عند إعطاء جرعة معززة من اللقاح أو عند تعرضهم لـ HBV ، حتى بعد سنوات عديدة من التحصين الأولي. يشير هذا إلى الحفاظ على الذاكرة المناعية على المدى الطويل ، مما يمنع تطور الأشكال السريرية لعدوى فيروس التهاب الكبد B أو تكوين حاملات فيروسات مزمنة.

    لذلك ، ليست هناك حاجة لإعطاء جرعات معززة من اللقاح للأطفال أو البالغين ذوي الحالة المناعية الطبيعية.

    في بلدنا ، تم تسجيل لقاح محلي ضد التهاب الكبد B ، بالإضافة إلى ثلاثة لقاحات من الشركات المصنعة الأجنبية ، واعتمادها للاستخدام في ممارسة الرعاية الصحية.

    تقدمت شركة "Pasteur Merier Connot" (فرنسا) بطلب إلى GISK im. تاراسيفيتش مع طلب بشأن إمكانية تسجيل لقاح الخميرة المؤتلف واستخدامه في الاتحاد الروسي " يواكس دبليو"من إنتاج شركة" LG Сhemical Ltd. "(جمهورية كوريا).

    كانت الأهداف الرئيسية لهذه الدراسة هي تقييم التفاعل والنشاط المناعي للقاح " يواكس دبليو"للسماح باستخدامه للوقاية من التهاب الكبد B في أراضي الاتحاد الروسي.

    دراسة التفاعل والنشاط المناعي للقاح الخميرة المؤتلف " يواكس دبليو"ضد التهاب الكبد B في تجربة وبائية مضبوطة (تجارب سريرية ميدانية) مع تحصين البالغين الذين تتراوح أعمارهم بين 19 و 20 سنة.

    عند تحديد النشاط المناعي ، وجد أنه بعد دورة كاملة من التطعيم ضد التهاب الكبد B وفقًا لخطة التحصين القصيرة (0-1-2 شهرًا) في أولئك الذين تم تطعيمهم باللقاح " يواكس دبليو"كان مستوى الانقلابات المصلية 92.9 ± 3.4٪ ولم تكن هناك فروق ذات دلالة إحصائية في مستوى الانقلابات المصلية مقارنة باللقاح المرجعي (جدول).

    أحد المؤشرات التي تميز استمناع اللقاحات ضد التهاب الكبد B هو قيمة التتر للأجسام المضادة المحددة في اللقاح. عند تحديد مستوى الأجسام المضادة باستخدام نظام اختبار ZAO "Roche-Moscow" ، كان أكثر من 50 ٪ من عيار الأجسام المضادة المحصنة بعد دورة كاملة من التطعيم أعلى من 100 mIU / ml (عيار حماية طويلة المدى).

    عند استخدام نظام اختبار "Hepanostica" ، وجد أنه حتى مع جدول التطعيم "القصير" ، فإن عيار الأجسام المضادة في 70-85٪ من الحالات يتجاوز 100 ميكرومتر / مل ، وفي 30-50٪ من الحالات - 500 ميكرومتر / مل او اكثر.

    الانقلاب المصلي ومضادات التتر HBs في اللقاح الملقح " يواكس دبليو"ولقاح مرجعي بعد شهر واحد من الدورة الكاملة للتطعيم (مخطط 0-1-2 شهر ، نظام اختبار" Hepanostica ")

    وبالتالي ، فإن اللقاح المختبَر " يواكس دبليو"له نشاط مناعي واضح عند استخدامه وفقًا لمخطط 0-1-2 شهرًا. نتائجنا متوافقة تمامًا مع مواد التجارب السريرية الميدانية للقاح" يواكس دبليو"مقدمة من الشركة.

    نتائج المراقبة المختبرية والتجارب السريرية الميدانية ، مما يشير إلى انخفاض التفاعل والنشاط المناعي الواضح للقاح الخميرة المؤتلف " يواكس دبليو"جعل من الممكن التوصية به للتسجيل في الاتحاد الروسي بهدف استخدامه للوقاية من التهاب الكبد B.

    ممثلو وزارة الصحة في روسيا والوكالة الوطنية للتحكم في المستحضرات الطبية المناعية (GISK المسمى باسم LA Tarasevich) ، وفقًا لإجراءات تسجيل MIBP في الاتحاد الروسي ، فحصوا مرافق الإنتاج وقسم البيولوجية والتكنولوجية مراقبة جودة لقاح التهاب الكبد B لشركة LG Chemical Ltd. " (جمهورية كوريا). وقد أتيحت الفرصة الكاملة للوفد للتعرف على ظروف الإنتاج والتحكم في الامتثال لمتطلباتهم الخاصة بعملية تصنيع الجودة (GMP).

    تم إجراء عمليات التفتيش في مدينة Iksan ، حيث توجد أقسام الإنتاج الرئيسية ، وفي مدينة Daejeon ، حيث توجد الأقسام العلمية وبعض أقسام الإنتاج.

    أظهر الإلمام بظروف الإنتاج مستواها العالي للغاية. على الرغم من عمر الخدمة لمرافق الإنتاج والمعدات التي تبلغ عشر سنوات ، إلا أنها في حالة ممتازة. يسمح تصميم المباني ، ووضع المعدات ، وضمان تدفق العملية التكنولوجية ، وخاصة الأتمتة والحوسبة لمعظم مراحل الإنتاج ، وكذلك المراقبة الإلكترونية والكمبيوتر لعمليات الإنتاج ، في رأي ممثلي تنسب روسيا إنتاج لقاح التهاب الكبد B إلى شركة "LG Chemical Ltd." إلى فئة أحدث إنتاجات MIBP.

    وتجدر الإشارة أيضًا إلى أن المراقبة الميكروبيولوجية لمنشآت الإنتاج توفر ضمانًا لظروف التعقيم لتصنيع اللقاحات. كما أنه ليس هناك شك في الكفاءة العالية للموظفين الذين يحسنون مؤهلاتهم بانتظام.

    بشكل عام ، تمتلك الشركة نظام ضمان الجودة المصمم بعناية والذي يتوافق تمامًا مع متطلبات GMP ومراقبة الجودة للقاح التهاب الكبد B.

    يستحق عمل قسم المكافحة البيولوجية والتكنولوجية المجهز بأحدث الأجهزة الموافقة الكاملة.

    تم السماح بإصدار نتائج الاختبار لشركة "LG Chemical Ltd." شهادة GMP لإنتاج لقاح التهاب الكبد B.

تحميل ...تحميل ...