ما هي إليسا؟ طريقة مقايسة الممتز المناعي المرتبط بالإنزيم: الجوهر ، المبدأ ، العيوب. تحليل فيروس نقص المناعة

تيفا فارما ، S.L.U. (إسبانيا)

التأثير الدوائي

الديناميكا الدوائية.

يثبط نشاط H + / K + -ATPase في الخلايا الجدارية للمعدة وبالتالي يمنع المرحلة النهائية من إفراز حمض الهيدروكلوريك.

يعتمد تأثير أوميلرازول على المرحلة الأخيرة من عملية تكوين حمض الهيدروكلوريك على الجرعة ويوفر تثبيطًا فعالًا للإفراز الأساسي والمحفز ، بغض النظر عن طبيعة العامل المحفز.

عند تناوله يوميًا ، يوفر أوميبرازول تثبيطًا سريعًا وفعالًا لإفراز حمض الهيدروكلوريك ليلًا ونهارًا.

يتم تحقيق أقصى تأثير في غضون 4 أيام.

في المرضى الذين يعانون من قرحة الاثني عشر ، فإن تناول 20 ملغ من أوميبرازول يحافظ على حموضة المعدة عند درجة حموضة تزيد عن 3 لمدة 17 ساعة.

يؤدي عمل أوميبرازول مع الأدوية المضادة للبكتيريا إلى القضاء على بكتيريا هيليكوباكتر بيلوري ، مما يسمح لك بإيقاف أعراض المرض بسرعة ، وتحقيق درجة عالية من التئام الغشاء المخاطي التالف ، ومغفرة مستقرة طويلة المدى وتقليل احتمالية حدوث ذلك. نزيف من الجهاز الهضمي<ЖКТ), а также исчезает необходимость проведения длительной противоязвенной терапии.

الدوائية.

الامتصاص والتوزيع.

بعد تناول الدواء في الداخل ، يمتص أوميبرازول بسرعة من الأمعاء الدقيقة ، ويتم الوصول إلى أقصى تركيز في بلازما الدم بعد 0.5-3.5 ساعة.

التوافر البيولوجي هو 30-40٪ ، مع فشل الكبد - 100٪.

تبلغ نسبة ارتباط بروتين البلازما (الألبومين وحمض ألفا 1-بروتين سكري) حوالي 90٪.

التمثيل الغذائي والإفراز.

يتم استقلاب أوميبرازول بالكامل تقريبًا في الكبد بمشاركة نظام إنزيم CYP2C19 مع تكوين ستة مستقلبات غير نشطة دوائيًا (مشتقات هيدروكسيوميبرازول وكبريتيد وسلفون ، إلخ).

وهو مثبط لإنزيم CYP2C19.

عمر النصف هو 0.5-1 ساعة ، مع فشل كبدي - 3 ساعات.

التخليص 300-600 مل / دقيقة.

تفرز عن طريق الكلى (70-80٪) وعن طريق الأمعاء (20-30٪) على شكل مستقلبات.

حركية الدواء في الحالات السريرية الخاصة.

في حالة الفشل الكلوي المزمن ، يقل الإفراز بما يتناسب مع انخفاض تصفية الكرياتينين.

في كبار السن ، ينخفض إفراز أوميبرازول ، ويزيد التوافر البيولوجي.

اعراض جانبية

على جزء الدم والجهاز الليمفاوي:

نادرا - فقر الدم الناقص الصغر عند الأطفال ؛
نادرًا جدًا - قلة الصفيحات العكوسة ، قلة الكريات البيض ، قلة الكريات الشاملة ، ندرة المحببات.

من جهاز المناعة:

نادرا جدا - طفح جلدي ،
زيادة في درجة حرارة الجسم ،
وذمة وعائية ،
تضييق القصبات الهوائية ،
الأوعية الدموية التحسسية ،
حمى
صدمة الحساسية.

من الجهاز العصبي:

في كثير من الأحيان - الصداع ، والدوخة ، والأرق ، والنعاس ، والخمول (تميل الآثار الجانبية المذكورة إلى التفاقم مع العلاج لفترات طويلة) ؛ نادرا - تنمل ، والارتباك ، والهلوسة ، وخاصة في المرضى المسنين أو في الحالات الشديدة من المرض ؛
نادرًا جدًا - القلق والاكتئاب ، خاصة عند المرضى المسنين أو الذين يعانون من مسار شديد من المرض.

من جانب جهاز الرؤية:

نادرا - ضعف البصر ،
بما في ذلك. الحد من مجالات الرؤية ،
انخفاض حدة الإدراك البصري ووضوحه (يختفي عادة بعد التوقف عن العلاج).

من جانب جهاز السمع واضطرابات التيه:

نادرا - ضعف الإدراك السمعي ،
بما في ذلك. "طنين في الأذنين" (عادة ما يختفي بعد التوقف عن العلاج).

من الجهاز الهضمي:

في كثير من الأحيان - الغثيان والقيء وانتفاخ البطن والإمساك والإسهال وآلام البطن (في معظم الحالات ، تزداد شدة هذه الظواهر مع استمرار العلاج) ؛ نادرا - انحراف الذوق (عادة ما يختفي بعد التوقف عن العلاج) ؛ نادرًا - تغيير في لون اللسان إلى اللون البني والأسود وظهور أكياس حميدة من الغدد اللعابية عند استخدامها في وقت واحد مع كلاريثروميسين (يمكن عكس هذه الظاهرة بعد التوقف عن العلاج) ؛ نادرًا جدًا - جفاف الغشاء المخاطي للفم والتهاب الفم وداء المبيضات والتهاب البنكرياس.

من الكبد والقنوات الصفراوية:

نادرًا - تغيرات في مؤشرات نشاط إنزيمات "الكبد" (قابلة للعكس) ؛ نادرا جدا - التهاب الكبد ، اليرقان ، فشل الكبد ، اعتلال الدماغ ، وخاصة في مرضى الكبد.

على جزء الجلد والأنسجة تحت الجلد:

نادرا - طفح جلدي ، حكة ، تساقط الشعر ، حمامي عديدة الأشكال ، حساسية للضوء ، زيادة التعرق.
نادرًا جدًا - متلازمة ستيفنز جونسون ، انحلال البشرة السمي.

الاضطرابات العضلية الهيكلية والنسيج الضام:

نادرا - كسور الفقرات وعظام الرسغ ورأس الفخذ.
نادرا - ألم عضلي ، ألم مفصلي.
نادرا جدا - ضعف العضلات.

من الكلى والمسالك البولية:

نادرا - التهاب الكلية الخلالي.

الاضطرابات والاضطرابات العامة في موقع الحقن:

نادرا - وذمة محيطية (عادة ما تختفي بعد التوقف عن العلاج) ؛ نادرا ، نقص صوديوم الدم.
نادرا جدا - نقص مغنيسيوم الدم ، التثدي.

مؤشرات للاستخدام

القرحة الهضمية في المعدة والاثني عشر ، بما في ذلك. الوقاية من الانتكاس؛ مرض الجزر المعدي المريئي (جيرد) ، والتهاب المريء الجزر ، بما في ذلك. الوقاية من الانتكاس؛ الآفات التآكلية والتقرحية للمعدة والاثني عشر المرتبطة باستخدام العقاقير غير الستيرويدية المضادة للالتهابات (مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية) ؛ الآفات التآكليّة والتقرحيّة للمعدة والاثني عشر المرتبطة بالهيليكوباكتر بيلوري (كجزء من العلاج المركب) ؛ متلازمة زولينجر إليسون والحالات المرضية الأخرى المرتبطة بزيادة إفراز المعدة.

موانع

فرط الحساسية للأوميبرازول أو أي من مكونات الدواء. عدم تحمل الفركتوز. نقص السكروز / إيزومالتاز ؛ سوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز. الاستخدام المتزامن مع كلاريثروميسين في المرضى الذين يعانون من قصور كبدي ، أتازانافير ، نبتة سانت جون ؛ فترة الرضاعة الطبيعية تصل إلى 18 سنة.

طريقة الإعطاء والجرعة

في الداخل ، في الصباح قبل الوجبات أو أثناء الوجبات ، مع قليل من الماء ؛ يجب عدم مضغ محتويات الكبسولة.

الكبار.

مع تفاقم قرحة المعدة وقرحة الاثني عشر والتهاب المريء الارتجاعي.

20 مجم مرة في اليوم.

مسار العلاج 4-8 أسابيع.

في بعض الحالات ، يمكن زيادة الجرعة إلى 40 مجم في اليوم.

مع العلاج الوقائي للارتجاع المعدي المريئي للوقاية من الانتكاس.

عند 10-20 مجم لمدة 26-52 أسبوعًا ، اعتمادًا على التأثير السريري ، مع التهاب المريء الشديد - مدى الحياة.

في علاج الآفات التآكلي والتقرحي للمعدة والاثني عشر المرتبطة باستخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية (بما في ذلك الوقاية من الانتكاسات).

10-20 مجم يوميا.

مع متلازمة زولينجر إليسون.

يتم تحديد الجرعة بشكل فردي.

إذا لزم الأمر ، تزداد الجرعة إلى 80-120 مجم في اليوم ، وفي هذه الحالة يجب تقسيمها إلى جرعتين.

الآفات التآكلية والتقرحية للمعدة والاثني عشر المصاحبة لجرثومة الملوية البوابية.

20 مجم مرتين في اليوم بالاشتراك مع الأدوية المضادة للبكتيريا لمدة 7 أيام.

في المرضى الذين يعانون من قرحة المعدة و / أو قرحة الاثني عشر في المرحلة الحادة ، من الممكن إطالة فترة العلاج الأحادي باستخدام أوميبرازول.

في المرضى المسنين ، لا يلزم تعديل الجرعة.

في المرضى الذين يعانون من عدم كفاية الوظيفة الليلية ، لا يلزم تعديل الجرعة.

في مرضى الفشل الكبدي ، الجرعة اليومية القصوى هي 20 ملغ.

إذا كنت تواجه صعوبة في ابتلاع كبسولة كاملة ، يمكنك ابتلاع محتوياتها بعد فتح الكبسولة أو ارتشافها ، أو يمكنك مزج محتويات الكبسولة مع سائل محمض قليلاً (عصير ، زبادي) واستخدام المعلق الناتج في غضون 30 دقيقة.

جرعة مفرطة

أعراض:

مشاكل بصرية،
النعاس
الإثارة
الالتباس
صداع الراس،
زيادة التعرق
فم جاف
غثيان
عدم انتظام ضربات القلب.

علاج او معاملة:

إجراء علاج الأعراض ،
غسيل الكلى غير فعال بما فيه الكفاية.

لا يعرف ترياق محدد.

تفاعل

مع الاستخدام المتزامن مع أوميبرازول ، قد ينخفض امتصاص الكيتوكونازول.

مع الاستخدام المتزامن مع أوميبرازول ، يزداد التوافر البيولوجي للديجوكسين بنسبة 10٪ بسبب زيادة الرقم الهيدروجيني.

قد يقلل أوميبرازول من امتصاص فيتامين ب 12 مع الاستخدام المطول.

لا ينبغي استخدام أوميبرازول بالتزامن مع مستحضرات نبتة العرن المثقوب بسبب التفاعل الواضح سريريًا.

مع الاستخدام المتزامن لأوميبرازول وكلاريثروميسين ، تزداد تركيزاتهم في البلازما.

عند استخدامه في وقت واحد مع أوميبرازول ، تنخفض المنطقة الواقعة تحت منحنى وقت التركيز لأتازانافير بنسبة 75 ٪ ، وبالتالي فإن استخدامها في وقت واحد هو بطلان.

مع الاستخدام المتزامن مع أوميبرازول ، من الممكن إبطاء إفراز الوارفارين والديازسبام والفينيتوين ، وكذلك إيمينامين ، كلوميبرامين ، سيتالوبرام ، هيكساباربيتال ، ديسولفيرام ، لأن أوميبرازول يتحول بيولوجيا في الكبد بمشاركة أنزيم CYP2.

قد يلزم تقليل جرعات هذه الأدوية.

عند استخدام أوميبرازول مع الكافيين ، بروبرانولول ، ثيوفيلين ، ميتوبرولول ، ليدوكائين ، كينيدين ، إريثروميسين ، فيناسيتين ، استراديول ، أموكسيسيلين ، بوديزونيد ، ديكلوفيناك ، ميترونيدازول ، نابروكسين ، بيروكسيكام ومضادات الحموضة ، لم يتم إثبات تفاعل هام سريريًا.

تعليمات خاصة

بحرص.

ضعف وظائف الكبد. فشل وظائف الكلى. حمل؛ الاستخدام المتزامن مع كلاريثروميسين.

الاستعمال أثناء الحمل والرضاعة.

يمكن استخدام الدواء أثناء الحمل إذا كانت الفائدة المتوقعة للأم تفوق المخاطر المحتملة على الجنين.

إذا لزم الأمر ، يجب أن يتوقف استخدام الدواء أثناء الرضاعة عن الرضاعة الطبيعية.

قبل البدء في العلاج ، من الضروري استبعاد وجود عملية خبيثة في الجهاز الهضمي العلوي ، وذلك بسبب يمكن أن يخفي تناول الدواء الأعراض ويؤخر التشخيص الصحيح.إن انخفاض حموضة المعدة ، بما في ذلك عند استخدام حاصرات مضخة البروتون ، يزيد من عدد البكتيريا في الجهاز الهضمي ، مما يزيد من خطر الإصابة بالتهابات الجهاز الهضمي.

في المرضى الذين يعانون من فشل كبدي حاد ، من الضروري مراقبة معايير إنزيمات "الكبد" بانتظام أثناء العلاج بالعقاقير.

يحتوي الدواء على السكروز وبالتالي فهو بطلان في المرضى الذين يعانون من اضطرابات خلقية في التمثيل الغذائي للكربوهيدرات (عدم تحمل الفركتوز ، ونقص السكروز / الأيزومالتاز ، وسوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز).

عند علاج الآفات التآكليّة والتقرحيّة المرتبطة بتناول مضادات الالتهاب غير الستيرويدية ، يجب أن تفكر مليًا في إمكانية الحد من مضادات الالتهاب غير الستيرويدية أو وقفها لزيادة فعالية العلاج المضاد للقرحة.

يحتوي الدواء على الصوديوم ، والذي يجب أن يؤخذ في الاعتبار عند المرضى الذين يتبعون حمية الصوديوم الخاضعة للرقابة.

يجب تقييم نسبة المخاطر مقابل الفائدة في علاج الصيانة طويل الأمد (أكثر من 1 سنة) بالدواء بانتظام.

هناك أدلة على زيادة خطر حدوث كسور في الفقرات وعظام الرسغ ورأس الفخذ بشكل رئيسي في المرضى المسنين ، وكذلك في وجود عوامل مؤهبة.

يجب تزويد المرضى المعرضين لخطر الإصابة بهشاشة العظام بكمية كافية من فيتامين د والكالسيوم ، وهناك تقارير عن نقص مغنسيوم الدم الحاد في المرضى الذين يتلقون العلاج بمثبطات مضخة البروتون ، بما في ذلك أوميبرازول ، لأكثر من عام.

المرضى الذين يتلقون العلاج بالأوميبرازول لفترة طويلة ، خاصةً مع الديجوكسين أو الأدوية الأخرى التي تقلل مستويات المغنيسيوم في البلازما (مدرات البول) ، تتطلب مراقبة منتظمة لمستويات المغنيسيوم.

التأثير على القدرة على قيادة المركبات والعمل مع المعدات.

نظرًا لاحتمال حدوث تأثيرات غير مرغوب فيها على جزء من الجهاز العصبي المركزي وجهاز الرؤية ، خلال فترة العلاج باستخدام أوميبرازول ، يجب توخي الحذر عند قيادة المركبات والانخراط في أنشطة يحتمل أن تكون خطرة تتطلب تركيزًا متزايدًا للانتباه وسرعة ردود الفعل الحركية.

في هذه المقالة ، يمكنك قراءة التعليمات الخاصة باستخدام المنتج الطبي. أوميبرازول... يتم عرض آراء زوار الموقع - مستهلكي هذا الدواء ، وكذلك آراء الأطباء المتخصصين حول استخدام أوميبرازول في ممارستهم. هناك طلب كبير يتمثل في إضافة ملاحظاتك حول الدواء بشكل نشط: سواء ساعد الدواء أم لا يساعد في التخلص من المرض ، وما هي المضاعفات والآثار الجانبية التي تمت ملاحظتها ، والتي ربما لم يتم الإعلان عنها من قبل الشركة المصنعة في التعليق التوضيحي. نظائر أوميبرازول في وجود نظائرها الهيكلية المتاحة. يستخدم لعلاج التهاب المعدة وقرحة المعدة وقرحة الاثني عشر عند البالغين والأطفال وكذلك أثناء الحمل والرضاعة.

أوميبرازول- مضخة البروتون مثبط. يقلل من إنتاج الحمض - يثبط نشاط H + / K + ATP-ase في الخلايا الجدارية للمعدة وبالتالي يمنع المرحلة النهائية من إفراز حمض الهيدروكلوريك.

يقلل من الإفرازات القاعدية والمحفزة بغض النظر عن طبيعة المنبه. يحدث التأثير المضاد للإفراز بعد تناول 20 مجم خلال الساعة الأولى كحد أقصى - بعد ساعتين.تثبيط 50٪ من الحد الأقصى للإفراز يستمر لمدة 24 ساعة.

توفر جرعة واحدة في اليوم قمعًا سريعًا وفعالًا لإفراز المعدة أثناء النهار والليلة ، حيث تصل إلى الحد الأقصى بعد 4 أيام من العلاج وتختفي بنهاية 3-4 أيام بعد انتهاء المدخول. في المرضى الذين يعانون من قرحة الاثني عشر ، فإن تناول 20 ملغ من أوميبرازول يحافظ على درجة الحموضة داخل المعدة = 3 لمدة 17 ساعة.

الدوائية

الامتصاص مرتفع. يتم استقلابه بالكامل تقريبًا في الكبد مع تكوين 6 نواتج أيضية (هيدروكسيوميبرازول ومشتقات الكبريتيد والسلفون وغيرها) ، وهي غير نشطة دوائياً. إفراز عن طريق الكلى (70-80٪) ومع الصفراء (20-30٪).

دواعي الإستعمال

قرحة هضمية في المعدة والاثني عشر (بما في ذلك منع الانتكاس) ؛
ارتجاع المريء؛
حالات فرط الإفراز (متلازمة زولينجر إليسون ، قرحة المعدة والأمعاء الإجهاد ، ورم الغدد الصماء المتعددة ، كثرة الخلايا البدينة الجهازية) ؛
اعتلال المعدة بالأدوية المضادة للالتهاب.
استئصال جرثومة الملوية البوابية في المرضى المصابين بقرحة المعدة والاثني عشر (كجزء من العلاج المركب).

أشكال القضية

كبسولات قابلة للذوبان في الامعاء 10 ملغ ، 20 ملغ و 40 ملغ.

تعليمات الاستخدام ونظام الجرعات

فرد. عندما تؤخذ عن طريق الفم ، جرعة واحدة 20-40 ملغ. الجرعة اليومية 20-80 مجم. معدل الاستخدام - 1-2 مرات في اليوم مدة العلاج - 2-8 أسابيع.

في الداخل ، مع كمية قليلة من الماء (لا يمكن مضغ محتويات الكبسولة).

قرحة الاثني عشر في المرحلة الحادة - 1 كبسولات. (20 مجم) يوميًا لمدة 2-4 أسابيع (في الحالات المقاومة - ما يصل إلى كبسولتين يوميًا).

القرحة الهضمية في المرحلة الحادة والتهاب المريء التقرحي - 1-2 كبسولة. يوميا لمدة 4-8 أسابيع.

الآفات التآكلية والتقرحية في الجهاز الهضمي الناتجة عن تناول مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية - 1 كبسولة. يوميا لمدة 4-8 أسابيع.

استئصال هيليكوباكتر بيلوري - كبسولة واحدة. مرتين في اليوم لمدة 7 أيام بالاشتراك مع عوامل مضادة للجراثيم.

علاج مضاد للانتكاس لقرحة المعدة والاثني عشر - 1 كبسولة. في اليوم.

علاج مضاد للانتكاس من التهاب المريء الارتجاعي - 1 كبسولة. يوميًا لفترة طويلة (تصل إلى 6 أشهر).

متلازمة زولينجر إليسون - يتم اختيار الجرعة بشكل فردي اعتمادًا على المستوى الأولي لإفراز المعدة ، وعادة ما تبدأ من 60 مجم / يوم. إذا لزم الأمر ، تزداد الجرعة إلى 80-120 مجم / يوم ، وفي هذه الحالة يتم تقسيمها إلى جرعتين.

اعراض جانبية

غثيان؛
الإسهال والإمساك.
ألم المعدة؛
انتفاخ؛
صداع الراس؛
دوخة؛
ضعف؛
فقر الدم ، قلة الكريات البيض ، قلة العدلات ، قلة الصفيحات.
بيلة دموية ، بروتينية.
ألم مفصلي.
ضعف العضلات
ألم عضلي.
الطفح الجلدي.

موانع

مرض الكبد المزمن (بما في ذلك التاريخ) ؛
فرط الحساسية للأوميبرازول.

التطبيق أثناء الحمل والرضاعة

بسبب نقص الخبرة السريرية ، لا ينصح باستخدام أوميبرازول أثناء الحمل. إذا لزم الأمر ، يجب أن يقرر الاستخدام أثناء الرضاعة إنهاء الرضاعة الطبيعية.

تعليمات خاصة

قبل البدء في العلاج ، من الضروري استبعاد احتمال حدوث عملية خبيثة (خاصة مع قرحة المعدة) ، لأن العلاج بأوميبرازول يمكن أن يخفي الأعراض ويؤخر التشخيص الصحيح.

على خلفية استخدام أوميبرازول ، من الممكن تشويه نتائج الاختبارات المعملية لوظيفة الكبد ومؤشرات تركيز الجاسترين في بلازما الدم.

استخدم في طب الأطفال

بسبب نقص الخبرة في الاستخدام السريري ، لا ينصح باستخدام أوميبرازول في الأطفال.

تفاعل الأدوية

عندما تستخدم في وقت واحد مع أتراكوريوم بيسيلات ، فإن آثار أتراكوريوم بيسيلات تطول.

مع الاستخدام المتزامن مع البزموت ، نازعة ثلاثي البوتاسيوم ، من الممكن حدوث زيادة غير مرغوب فيها في امتصاص البزموت.

مع الاستخدام المتزامن مع الديجوكسين ، من الممكن حدوث زيادة طفيفة في تركيز أوميبرازول في بلازما الدم.

مع الاستخدام المتزامن مع ديسفلفرام ، تم وصف حالة ضعف في الوعي وتجمد ؛ مع إندينافير - من الممكن حدوث انخفاض في تركيز إندينافير في بلازما الدم ؛ مع الكيتوكونازول - انخفاض في امتصاص الكيتوكونازول.

مع الاستخدام المتزامن على المدى الطويل مع كلاريثروميسين ، هناك زيادة في تركيزات أوميبرازول وكلاريثروميسين في بلازما الدم.

تم وصف حالات انخفاض في إفراز الميثوتريكسات من الجسم في المرضى الذين يتلقون أوميبرازول.

مع الاستخدام المتزامن مع الثيوفيلين ، يمكن زيادة طفيفة في تصفية الثيوفيلين.

يُعتقد أنه مع الاستخدام المتزامن لجرعات عالية من أوميبرازول وفينيتوين ، يمكن زيادة تركيز الفينيتوين في بلازما الدم.

تم وصف حالات زيادة تركيز السيكلوسبورين في بلازما الدم بالاستخدام المتزامن مع السيكلوسبورين.

مع الاستخدام المتزامن مع الاريثروميسين ، تم وصف حالة زيادة تركيز أوميبرازول في بلازما الدم ، بينما انخفضت فعالية أوميبرازول.

نظائرها من عقار أوميبرازول

نظائرها الهيكلية للمادة الفعالة:

فيرو أوميبرازول.
جاستروزول.
ديميبرازول.
زيلكيزول.
مبيد صفري.
زولسر.
كريسميل.
يفقد.
خرائط Losek ؛
أوميز.
أوميز إنستا
أوميزول.
أوميكابس.
أوميبرازول ساندوز
أوميبرازول- أكوس.
أوميبرازول أكري
أوميبرازول-ريختر
أوميبرازول- FPO.
أوميبروس.
أوميفيز.
أوميزاك.
Omipix.
أوميتوكس.
أورتنول.
أوسيد.
هضم.
Pleom-20 ؛
بروميز.
رومسيك.
أولسول.
أولكوزول.
فائق.
قاتل.
هيلول.
سيساجاست.

في حالة عدم وجود نظائر للعقار للمادة الفعالة ، يمكنك اتباع الروابط أدناه للأمراض التي يساعدها الدواء المقابل ، والاطلاع على نظائرها المتاحة للتأثير العلاجي.

تعليمات مفصلة للاستخدام منشورة على هذه الصفحة. أوميبرازول... يتم سرد أشكال الجرعات المتاحة من الدواء (كبسولات أو أقراص 10 ملغ ، 20 ملغ ، 40 ملغ) ، وكذلك نظائرها. يتم توفير معلومات عن الآثار الجانبية التي يمكن أن يسببها أوميبرازول ، عند التفاعلات مع الأدوية الأخرى. بالإضافة إلى المعلومات حول أمراض العلاج والوقاية التي يتم وصف الدواء لها (التهاب المعدة والقرحة) ، يتم تفصيل خوارزميات المدخول والجرعات المحتملة للبالغين والأطفال ، ويتم توضيح إمكانية الاستخدام أثناء الحمل والرضاعة الطبيعية. يتم استكمال شرح Omeprazole بمراجعات المرضى والأطباء.

تعليمات الاستخدام ونظام الجرعات

فرد. عندما تؤخذ عن طريق الفم ، جرعة واحدة 20-40 ملغ. الجرعة اليومية 20-80 مجم. معدل الاستخدام 1-2 مرات في اليوم. مدة العلاج 2-8 أسابيع.

في الداخل ، مع كمية قليلة من الماء (لا يمكن مضغ محتويات الكبسولة).

قرحة الاثني عشر في المرحلة الحادة - كبسولة واحدة (20 مجم) يوميًا لمدة 2-4 أسابيع (في الحالات المقاومة - ما يصل إلى كبسولتين يوميًا).

القرحة الهضمية في المرحلة الحادة والتهاب المريء التقرحي - 1-2 كبسولة يوميا لمدة 4-8 أسابيع.

الآفات التآكلية والتقرحية في الجهاز الهضمي الناجمة عن تناول العقاقير غير الستيرويدية المضادة للالتهابات (NSAIDs) - كبسولة واحدة يوميًا لمدة 4-8 أسابيع.

القضاء على هيليكوباكتر بيلوري (هيليكوباكتر) - كبسولة واحدة مرتين في اليوم لمدة 7 أيام بالاشتراك مع العوامل المضادة للبكتيريا.

علاج مضاد للانتكاس لقرحة المعدة والاثني عشر - كبسولة واحدة في اليوم.

علاج مضاد للانتكاس من التهاب المريء الارتجاعي - كبسولة واحدة يوميًا لفترة طويلة (تصل إلى 6 أشهر).

أشكال القضية

كبسولات قابلة للذوبان في الأمعاء ، 10 مجم ، 20 مجم و 40 مجم (تسمى أحيانًا أقراص عن طريق الخطأ).

أوميبرازول- مضخة البروتون مثبط. يقلل من إنتاج الحمض - يثبط نشاط H / K-ATP-ase في الخلايا الجدارية للمعدة وبالتالي يمنع المرحلة النهائية من إفراز حمض الهيدروكلوريك.

الدوائية

دواعي الإستعمال

قرحة هضمية في المعدة والاثني عشر (بما في ذلك منع الانتكاس) ؛
ارتجاع المريء؛
حالات فرط الإفراز (متلازمة زولينجر إليسون ، قرحة المعدة والأمعاء الإجهاد ، ورم الغدد الصماء المتعددة ، كثرة الخلايا البدينة الجهازية) ؛
اعتلال المعدة بالأدوية المضادة للالتهاب.
استئصال جرثومة الملوية البوابية في المرضى المصابين بقرحة المعدة والاثني عشر (كجزء من العلاج المركب).

موانع

مرض الكبد المزمن (بما في ذلك التاريخ) ؛
فرط الحساسية للأوميبرازول.

تعليمات خاصة

اعراض جانبية

غثيان؛
الإسهال والإمساك.
ألم المعدة؛
انتفاخ؛
صداع الراس؛
دوخة؛
ضعف؛
فقر الدم ، قلة الكريات البيض ، قلة العدلات ، قلة الصفيحات.
بيلة دموية ، بروتينية.
ألم مفصلي.
ضعف العضلات
ألم عضلي.
الطفح الجلدي.

تفاعل الأدوية

عندما تستخدم في وقت واحد مع أتراكوريوم بيسيلات ، فإن آثار أتراكوريوم بيسيلات تطول.

مع الاستخدام المتزامن مع الديجوكسين ، من الممكن حدوث زيادة طفيفة في تركيز أوميبرازول في بلازما الدم.

تم وصف حالات انخفاض في إفراز الميثوتريكسات من الجسم في المرضى الذين يتلقون أوميبرازول.

مع الاستخدام المتزامن مع الثيوفيلين ، يمكن زيادة طفيفة في تصفية الثيوفيلين.

تم وصف حالات زيادة تركيز السيكلوسبورين في بلازما الدم بالاستخدام المتزامن مع السيكلوسبورين.

نظائرها من عقار أوميبرازول

نظائرها الهيكلية للمادة الفعالة:

فيرو أوميبرازول
جاستروزول.
ديميبرازول.
زيلكيزول.
مبيد صفري.
زولسر.
كريسميل.
يفقد.
خرائط Losek ؛
أوميز.
أوميز إنستا
أوميزول.
أوميكابس.
أوميبرازول ساندوز
أوميبرازول أكوس
أوميبرازول أكري
أوميبرازول ريختر
أوميبرازول FPO ؛
أوميبروس.
أوميفيز.
أوميزاك.
Omipix.
أوميتوكس.
أورتنول.
أوسيد.
هضم.
Pleom-20 ؛
بروميز.
رومسيك.
أولسول.
أولكوزول.
فائق.
قاتل.
هيلول.
سيساجاست.

التطبيق عند الأطفال

بسبب نقص الخبرة في الاستخدام السريري ، لا ينصح باستخدام أوميبرازول في الأطفال.

التطبيق أثناء الحمل والرضاعة

تكوين

كبسولة واحدة تحتوي على: المادة الفعالة- أوميبرازول (على شكل حبيبات أوميبرازول 8.5٪) - 20 مجم ؛ سواغ:مانيتول ، سكروز ، كربونات الكالسيوم ، لاكتوز ، فوسفات هيدروجين ثنائي الصوديوم ، كبريتات لوريل الصوديوم ، هيدروكسي بروبيل ميثيل سلولوز ، حمض الميثاكريليك L30D ، بروبيلين جليكول ، كحول سيتيل ، هيدروكسيد الصوديوم ، بولي سوربات 80 ، بوفيدون S-630 ، ثاني أكسيد التيتانيوم E 171.
تكوين الكبسولة: الجيلاتين ، ثاني أكسيد التيتانيوم E 171 ، ميثيل باراهيدروكسي بنزوات E 218 ، بروبيل باراهيدروكسي بنزوات E 216.

وصف

كبسولات صلبة اسطوانية الشكل مع نهايات نصف كروية بيضاء.

مجموعة العلاج الدوائي

الوسائل المستخدمة في علاج الحالات المصاحبة لاضطرابات الحموضة.
الأدوية المضادة للقرحة والأدوية المستخدمة في مرض الجزر المعدي المريئي. مثبطات مضخة البروتون (H / K-ATP-ase).
كود ATX- A02BC01.
الديناميكا الدوائية
اوميبرازول له تأثير مضاد للإفراز.
ترتبط آلية العمل بقدرة أوميبرازول على منع مضخة "البروتون" في H / K-ATPase. بعد تناوله عن طريق الفم ، تذوب كبسولة أوميبرازول في المحتويات الحمضية للمعدة وتطلق الكريات (الحبيبات الدقيقة). تدخل الكريات إلى الاثني عشر ، حيث يتم إطلاق أوميبرازول في بيئة قلوية. بعد الامتصاص ، مع مجرى الدم ، يدخل أوميبرازول في الغشاء المخاطي في المعدة وتجويف أنابيب الخلايا الجدارية ، حيث يوجد وسط حمضي (pH<3,0), окисляется в активную форму – сульфенамид-омепразола (SA-O). SA-O связывает SH-группы Н/K-АТФазы в канальцах париетальных клеток и необратимо блокирует работу фермента. Это приводит к нарушению последней стадии процесса образования соляной кислоты желудочного сока.
يقلل أوميبرازول بالاعتماد على الجرعة من مستوى إفراز العصارة المعدية القاعدية (الصيام) والمحفز (بعد الأكل). يقلل من الحجم الكلي لإفراز المعدة ، وإطلاق البيبسين. يمنع بشكل فعال إنتاج الحمض في الليل والنهار.
بعد جرعة واحدة مقدارها 20 مجم ، يتم الوصول إلى أقصى تركيز في البلازما بعد 1-2 ساعة ، ويستمر تثبيط الإفراز المحفز بنسبة 50٪ لمدة 24 ساعة ، بينما يستمر مستوى الأس الهيدروجيني داخل المعدة> 3.0 لمدة 17 ساعة.انخفاض ثابت في الإفراز يتطور في اليوم الرابع من العلاج. يتم استعادة قدرة الخلايا الجدارية على إنتاج حمض الهيدروكلوريك بعد 2-3 أيام من التوقف عن إعطاء أوميبرازول.
يتركز أوميبرازول في الخلايا الجدارية لغدد المعدة وله تأثير واقي للخلايا (يحفز إفراز المخاط والبيكربونات ، وتكاثر الخلايا الظهارية ، ويمنع الانتشار العكسي للبروتونات من تجويف المعدة إلى غشاءها المخاطي) .
استئصال هيليكوباكتر بيلوريعند وصف عقار أوميبرازول والعوامل المضادة للبكتيريا ، فإنه يرتبط بمعدل مرتفع من التئام القرحة ومغفرة طويلة الأمد لمرض القرحة الهضمية. في علاج قرحة الاثني عشر في غضون 4 أسابيع ، يحدث تندب القرحة في 93٪ من المرضى ، في علاج قرحة المعدة في غضون 8 أسابيع ، هذا الرقم هو 96٪ ، تندب القرحة الهضمية في المريء يحدث في 90٪ من المرضى. المرضى.
يرتبط استخدام الأدوية التي تثبط إفراز حمض الهيدروكلوريك بزيادة الاستجابة في مستوى الجاسترين في الدم. مع انخفاض حموضة العصارة المعدية ، يزداد مستوى كروموجرانين A ، مما قد يؤدي إلى تشويه نتائج الدراسات عند إجراء الفحص التشخيصي من أجل الكشف عن أورام الغدد الصم العصبية. تشير البيانات المنشورة المتاحة إلى أنه يجب إيقاف مثبطات مضخة البروتون قبل 5 إلى 14 يومًا من قياس CgA المخطط له. يؤدي هذا إلى تطبيع مستويات الكروموجرين أ إلى القيم الطبيعية ، والتي يمكن أن تكون إيجابية كاذبة بعد تناول مثبطات مضخة البروتون.
الدوائية
بعد تناوله عن طريق الفم ، يتم امتصاصه بسرعة وبشكل شبه كامل في الجهاز الهضمي (GIT). التوافر البيولوجي هو 30-40٪ نتيجة لتأثير "المرور الأول" عبر الكبد. لا يؤثر تناول الطعام المصاحب على التوافر البيولوجي. بعد تناول جرعة 40 مجم ، يكون الحد الأقصى لتركيز البلازما 1.26 ± 0.41 ميكروغرام / مل ويتم الوصول إليه بعد 1.38 ± 0.32 ساعة ، مع تكرار الإعطاء يزيد التوافر البيولوجي إلى 60٪.
في الدم ، يرتبط 95٪ ببروتينات البلازما (الألبومين ، البروتين السكري α1 الحمضي). حجم التوزيع 0.2-0.5 لتر / كجم.
يتم استقلابه في الكبد بمشاركة السيتوكروم P450 CYP2C19 مع تكوين 6 مستقلبات غير نشطة: مشتقات هيدروكسيوميبرازول وكبريتيد وسلفون من أوميبرازول. في هذه الحالة ، يعمل R-enantiomer لأوميبرازول كمثبط لعملية التمثيل الغذائي الخاصة به ، مما يقلل من نشاط CYP2C19. في سكان أوروبا ، 3-5 ٪ من الناس لديهم جينات CYP2C19 معيبة ويستقلبون الأوميبرازول ببطء. في السكان الآسيويين ، تكون نسبة الأيض البطيء أعلى بأربع مرات. نظرًا لحقيقة أن أوميبرازول يثبط CYP2C19 بشكل تنافسي ، فهناك خطر حدوث تفاعل استقلابي بين أوميبرازول والمواد الأخرى التي يرتبط استقلابها بـ CYP2C19. ومع ذلك ، بسبب تقاربها المنخفض مع CYP3A4 ، فإن أوميبرازول لا يثبط عملية التمثيل الغذائي لركائز CYP3A4 الأخرى. بالإضافة إلى ذلك ، يفتقر أوميبرازول إلى تأثير مثبط على إنزيمات CYP الرئيسية.
تفرز بشكل رئيسي عن طريق الكلى في شكل مستقلبات (72-80٪) ومن خلال الأمعاء (18-23٪). الخلوص الكلي هو 7.14-8.57 مل / دقيقة / كجم. نصف عمر الإطراح في الأشخاص الذين يعانون من وظائف الكبد الطبيعية هو 0.5 - 1 ساعة ، في حالة الفشل الكبدي المزمن يمكن أن يزيد إلى 3 ساعات.في الفشل الكلوي المزمن ، ينخفض التخلص من أوميبرازول بما يتناسب مع انخفاض تصفية الكرياتينين.
في المرضى المسنين ، من الممكن إبطاء عملية التمثيل الغذائي للأوميبرازول وزيادة توافره الحيوي.

مؤشرات للاستخدام

القرحة الهضمية وقرحة الاثني عشر (العلاج والوقاية من الانتكاس) ؛
- علاج الاستئصال هيليكوباكتر بيلوريفي المرضى المصابين بقرحة المعدة وقرحة الاثني عشر (فقط كجزء من العلاج المركب) ؛
- القرحة الهضمية في المعدة والاثني عشر المرتبطة باستخدام العقاقير غير الستيرويدية المضادة للالتهابات (NSAIDs) ، وقرحة الإجهاد (العلاج والوقاية في المرضى المعرضين لخطر حدوثها) ؛
- ارتجاع المريء؛
- العلاج طويل الأمد للمرضى الذين يعانون من التهاب المريء الارتجاعي ؛
- الارتجاع المعدي المريئي (بما في ذلك الأعراض)؛
- متلازمة زولينجر إليسون.
أطفال:
الأطفال الذين تزيد أعمارهم عن سنة ويبلغ وزنهم 10 كجم على الأقل:
- علاج التهاب المريء الارتجاعي.
- علاج أعراض الحرقة والقلس الحمضي في مرض الارتجاع المعدي المريئي.
الأطفال فوق 4 سنوات:
- مرض قرحة الاثني عشر الناجم عن هيليكوباكتر بيلوري (كجزء من العلاج المركب).

موانع

فرط الحساسية للأوميبرازول أو أي سواغ ، الأطفال حتى سن 1 سنة (وزن الجسم أقل من 10 كجم). لا ينبغي استخدام أوميبرازول ، مثل مثبطات مضخة البروتون الأخرى (PPIs) بالتزامن مع نلفينافير.

طريقة الإعطاء والجرعة

ينصح بتناول الكبسولات في الصباح ، ويفضل قبل وجبات الطعام ، وابتلاعها كاملة مع نصف كوب من الماء ، دون مضغ أو سحق الكبسولة. بالنسبة للمرضى الذين يعانون من اضطرابات البلع أو الأطفال ، يمكنك فتح الكبسولة وأخذ المحتويات ، بعد خلطها مسبقًا بكمية صغيرة من الماء الراكد أو سائل حمضي قليلًا (عصير الفاكهة ، عصير التفاح) ، وغسلها بكمية صغيرة من الماء. يتم خلط محتويات الكبسولة بالسائل مباشرة قبل الاستخدام أو قبل تناول الدواء بما لا يزيد عن 30 دقيقة.
إذا فاتتك الجرعة الموصوفة ، يجب عليك تناول الكبسولة في أسرع وقت ممكن. إذا اقترب موعد تناول الجرعة التالية ، فعليك تناولها كالمعتاد والاستمرار في تناول أوميبرازول وفقًا للنظام الذي أوصى به طبيبك. لا تأخذ جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة المنسية.
الجرعة عند البالغين
علاج قرحة الاثني عشر في المرحلة الحادة
الجرعة الموصى بها هي 20 ملغ / يوم. متوسط مسار العلاج هو أسبوعين. في الحالات التي لا يحدث فيها تندب كامل بعد الدورة الأولى من تناول أوميبرازول ، عادة ما يتم وصف دورة علاج ثانية لمدة أسبوعين. في حالة مرض قرحة الاثني عشر المقاومة للعلاج ، يوصف 40 ملغ / يوم ؛ يحدث تندب في غضون 4 أسابيع.
الوقاية من تفاقم قرحة المعدة والاثني عشر
الجرعة الموصى بها هي 20 ملغ / يوم. إذا لزم الأمر ، يمكن زيادة الجرعة إلى 40 مجم / يوم.
علاج قرحة المعدة في المرحلة الحادة
الجرعة الموصى بها هي 20 ملغ / يوم. متوسط مسار العلاج هو 4 أسابيع. في الحالات التي لا تلتئم فيها القرحة تمامًا بعد الدورة الأولى من تناول الدواء ، يتم عادةً وصف دورة علاج متكررة لمدة 4 أسابيع ، يتم خلالها الشفاء. في حالة مقاومة قرحة المعدة للعلاج ، يوصف الدواء عند 40 ملغ / يوم ؛ يحدث الشفاء عادة في غضون 8 أسابيع.
القضاء على بكتيريا هيليكوباكتر بيلوري في قرحة المعدة
من الممكن استخدام أنظمة علاج مختلفة مع اختيار المضادات الحيوية لمريض معين. يجب أن يتم الاختيار وفقًا للبيانات الوطنية والإقليمية والمحلية حول إرشادات المقاومة والعلاج.
عند إجراء "العلاج الثلاثي":
أوميبرازول 20 مجم + كلاريثروميسين 500 مجم + أموكسيسيلين 1000 مجم ، تؤخذ كل منها مرتين في اليوم لمدة أسبوع ، أو
أوميبرازول 20 مجم + كلاريثروميسين 250 مجم أو 500 مجم + ميترونيدازول 400 مجم (أو 500 مجم أو تينيدازول 500 مجم) ، كل منها تؤخذ مرتين في اليوم لمدة أسبوع واحد ، أو
أوميبرازول 40 مجم + أموكسيسيلين 500 مجم + ميترونيدازول 400 مجم (أو 500 مجم أو 500 مجم تينيدازول) ، تؤخذ كل منها 3 مرات في اليوم لمدة أسبوع.
بعد التصفية هيليكوباكتر بيلورييجب إجراء مزيد من العلاج لقرحة المعدة في المرحلة الحادة وفقًا لنظام العلاج القياسي. في الحالات التي يكون فيها ، بعد العلاج ، اختبار هيليكوباكتر بيلوريتظل إيجابية ، يمكن تكرار مسار العلاج.
علاج قرحة المعدة والاثني عشر المرتبطة بمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية
الجرعة الموصى بها هي 20 ملغ / يوم. يتعافى معظم المرضى في غضون أربعة أسابيع. في الحالات التي لا تلتئم فيها القرحة تمامًا بعد الدورة الأولى من العلاج ، عادةً ما يتم وصف دورة تدريبية متكررة لمدة 4 أسابيع.
للوقاية من تقرحات المعدة والاثني عشر المرتبطة بمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية في المرضى المعرضين للخطر(العمر أكثر من 60 عامًا ، تاريخ الإصابة بقرحة المعدة والاثني عشر ، تاريخ الإصابة بالنزيف المعدي المعوي) الجرعة الموصى بها هي 20 ملغ / يوم.
علاج ارتجاع المريء
الجرعة الموصى بها هي 20 ملغ / يوم. سيشفى معظم المرضى في غضون 4 أسابيع. في الحالات التي لا تلتئم فيها القرحة تمامًا بعد الدورة الأولى من العلاج ، عادةً ما يتم وصف دورة تدريبية متكررة لمدة 4 أسابيع. في المرضى الذين يعانون من التهاب المريء الارتجاعي الشديد ، يوصى بجرعة 40 ملغ / يوم ، ويكون مسار العلاج في المتوسط 8 أسابيع.
لعلاج طويل الأمد للمرضى الذين يعانون من التهاب المريء الارتجاعي(في مرحلة مغفرة) يشرع 10 ملغ / يوم في شكل دورات طويلة من العلاج المداومة. إذا لزم الأمر ، يمكن زيادة الجرعة إلى 20-40 مجم.
لعلاج أعراض مرض الجزر المعدي المريئييتم تحديد نظام الجرعات بشكل فردي. عيّن 10-20 ملغ / يوم. مسار العلاج 4 أسابيع. إذا لم تختف الأعراض في نهاية العلاج ، فمن المستحسن تغيير نظام العلاج.
علاج لمتلازمة زولينجر إليسون
في متلازمة زولينجر إليسون ، يتم اختيار نظام الجرعات بشكل فردي ويستمر العلاج وفقًا للإشارات السريرية طالما كان ذلك مطلوبًا. جرعة البدء الموصى بها هي 60 ملغ / يوم. يجب السيطرة بفعالية على جميع المرضى الذين يعانون من شكل حاد من المرض ، وكذلك في الحالات التي لا تؤدي فيها الطرق العلاجية الأخرى إلى النتيجة المرجوة ، ويتم الحفاظ على أكثر من 90 ٪ من المرضى بجرعة 20-120 مجم / يوم . في الحالات التي تتجاوز فيها الجرعة اليومية من أوميبرازول 80 مجم ، يجب تقسيم الجرعة إلى جرعتين في اليوم.
الجرعة عند الأطفال
الخبرة السريرية لأوميبرازول عند الأطفال محدودة. يجب أن يشرف على العلاج أخصائي.
في حالة التهاب المريء الجزر الشديد، مقاومة لأنواع العلاج الأخرى ، يتم وصف الأطفال الذين تزيد أعمارهم عن سنتين والذين يزيد وزن جسمهم عن 20 كجم 20 مجم / يوم (ما يعادل حوالي 1 مجم / كجم / يوم). مدة العلاج 4-8 أسابيع. يتم وصف الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 1 و 2 سنة بجرعة 10 ملغ / يوم. في هذه الحالة ، تُسكب محتويات الكبسولة في 50 مل من ماء الشرب ، وبعد الخلط ، قم بقياس نصف هذا الحجم من السائل واعطيه للطفل ليشرب. إذا لزم الأمر ، يمكن زيادة جرعة الأطفال من 1 إلى 2 سنة إلى 20 مجم ، للأطفال الذين تزيد أعمارهم عن سنتين - حتى 40 مجم.
لعلاج قرحة الاثني عشر التي تسببها بكتيريا هيليكوباكتر بيلوريبالنسبة للأطفال والمراهقين ، يجب أن يكون اختيار نظام العلاج وفقًا للإرشادات الوطنية والإقليمية والمحلية بشأن المقاومة البكتيرية ومدة العلاج (عادةً 7 أيام ، ولكن أحيانًا تصل إلى 14 يومًا) والاستخدام المناسب للعوامل المضادة للبكتيريا.
وزن الأطفال 15-30 كجم: أوميبرازول 10 مجم + أموكسيسيلين 25 مجم / كجم + كلاريثروميسين 7.5 مجم / كجم من وزن الجسم ، كل دواء مرتين / يوم لمدة أسبوع.
الأطفال الذين يزنون 31-40 كجم:أوميبرازول 20 مجم + أموكسيسيلين 750 مجم + كلاريثروميسين 7.5 مجم / كجم من وزن الجسم ، كل دواء مرتين / يوم لمدة أسبوع.
الأطفال الذين يزيد وزنهم عن 40 كجم:أوميبرازول 20 مجم + أموكسيسيلين 1000 مجم + كلاريثروميسين 500 مجم كل دواء مرتين / يوم لمدة أسبوع.
مجموعات خاصة
في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى والمرضى المسنين (فوق 65 عامًا) ، لا يلزم تعديل الجرعة.
في المرضى الذين يعانون من خلل في وظائف الكبد ، يجب ألا تتجاوز الجرعة 10-20 ملغ / يوم.

آثار جانبية

يتم تحديد فئات التردد وفقًا للمؤشرات التالية: في كثير من الأحيان (1/10) ، غالبًا (1/100 إلى 1/10) ، نادرًا (≥ 1/1000 إلى<1/100), редко (≥ 1/10000 <1/1000), очень редко (<1/10000), не известно (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
اضطرابات الدم والجهاز الليمفاوي
نادرا: قلة الكريات البيض ، قلة الصفيحات.
نادر جدا: ندرة المحببات ، قلة الكريات الشاملة.
اضطرابات الجهاز المناعي
نادرة: تفاعلات فرط الحساسية مثل الحمى والوذمة الوعائية والتفاعلات التأقية / الصدمة.
اضطرابات التمثيل الغذائي والتغذية
نادرة: نقص صوديوم الدم.
غير معروف: نقص مغنسيوم الدم ، والذي يمكن أن يؤدي في الحالات الشديدة إلى نقص كلس الدم. يمكن أن يرتبط نقص مغنسيوم الدم أيضًا بنقص بوتاسيوم الدم.
اختلالات عقلية
غير شائعة: الأرق.
نادرا: هياج ، ارتباك ، اكتئاب.
نادرة جدا: عدوانية وهلوسة.
اضطرابات الجهاز العصبي
غالبا: صداع.
غير شائعة: دوار ، تنمل ، نعاس.
نادرا: طعم مشوه.
انتهاكات أجهزة الرؤية
نادرا: تشوش الرؤية.
اضطرابات السمع والمتاهة
غير شائعة: دوار.
اضطرابات الجهاز الهضمي
في كثير من الأحيان: سلائل في المعدة (حميدة) ، آلام في البطن ، إمساك ، إسهال ، انتفاخ البطن ، غثيان ، قيء.
نادرا: جفاف الفم ، التهاب الفم ، داء المبيضات المعدي المعوي.
غير معروف: التهاب القولون المجهري.
اضطرابات الجهاز التنفسي والصدر والمنصف
نادرا: تشنج قصبي.
اضطرابات الكبد والقنوات الصفراوية
غير شائعة: زيادة مستويات إنزيمات الكبد.
نادرة: التهاب الكبد مع اليرقان أو بدونه.
نادر جدا: فشل كبدي ، اعتلال دماغي في مرضى الكبد الموجود مسبقا.
اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد
غير شائعة: التهاب الجلد ، حكة ، طفح جلدي ، شرى.
نادرا: تساقط الشعر ، حساسية للضوء.
نادرة جدا: حمامي عديدة الأشكال ، متلازمة ستيفن جونسون ، انحلال البشرة النخري السمي.
الاضطرابات العضلية الهيكلية والنسيج الضام
غير شائعة: كسور الورك والمعصم والعمود الفقري.
نادرا: ألم مفصلي ، سيالجيا.
نادر جدا: ضعف العضلات.
اضطرابات الكلى والمسالك البولية
نادرا: التهاب الكلية الخلالي.
اضطرابات الأعضاء التناسلية والثدي
نادرة جدا: التثدي.
الاضطرابات والاضطرابات العامة في موقع الحقن
غير شائعة: توعك ، وذمة محيطية.
نادرا: زيادة التعرق.
أطفال
تم تقييم سلامة أوميبرازول في إجمالي 310 طفل تتراوح أعمارهم بين 0 و 16 سنة يعانون من أمراض مرتبطة بالحمض. هناك بيانات محدودة للسلامة طويلة المدى تستند إلى الخبرة مع أوميبرازول في دراسة سريرية على 46 طفلاً يتلقون علاجًا مداومة من التهاب المريء التآكلي الشديد لمدة تصل إلى 749 يومًا. كان المظهر الجانبي للحدث الضار هو نفسه على نطاق واسع كما هو الحال في البالغين الذين يعانون من علاج قصير الأمد وطويل الأمد. لا يوجد دليل على تأثير العلاج طويل الأمد بأوميبرازول على البلوغ والنمو.
في حالة حدوث أي ردود فعل سلبية مذكورة أو غير مدرجة في هذه التعليمات ، يجب عليك استشارة الطبيب.

تدابير وقائية

قبل البدء في استخدام أوميبرازول ، يجب استبعاد وجود عملية خبيثة (خاصة مع قرحة المعدة) ، لأن العلاج ، وإخفاء الأعراض ، يمكن أن يؤخر التشخيص الصحيح. تشمل متلازمات القلق فقدان الوزن بشكل كبير غير مقصود ، ونوبات متكررة من القيء ، وعسر البلع ، وقيء الدم ، وفقر الدم ، أو ميلينا (براز أسود عديم الشكل مع رائحة كريهة مميزة).
لا ينصح بالإعطاء المشترك لأتازانافير مع مثبطات مضخة البروتون ؛ إذا كان هذا العلاج المركب ضروريًا ، يوصى بمراقبة سريرية دقيقة (على سبيل المثال ، الحمل الفيروسي) مع زيادة جرعة أتازانافير إلى 400 مجم من 100 مجم من ريتونافير: يجب عدم تجاوز الجرعة اليومية من أوميبرازول 20 ملغ.
يمكن للأوميبرازول ، مثل جميع الأدوية التي تمنع إفراز حمض الهيدروكلوريك ، أن يقلل من امتصاص فيتامين ب 12 (سيانوكوبالامين) بسبب نقص الكلورهيدريا. يجب أن يؤخذ ذلك في الاعتبار في العلاج طويل الأمد في المرضى الذين يعانون من انخفاض وزن الجسم أو مع زيادة خطر انخفاض امتصاص فيتامين ب 12 ، أو إذا كانت هناك أعراض إكلينيكية مماثلة.
أوميبرازول هو مثبط CYP2C19. في بداية أو نهاية العلاج باستخدام أوميبرازول ، ينبغي النظر في إمكانية التفاعلات مع الأدوية التي يتم استقلابها من خلال CYP2C19. هناك تفاعل بين عقار كلوبيدوجريل وأوميبرازول ، ولم يتم تحديد أهميته السريرية. كإجراء وقائي ، يوصى بتجنب الاستخدام المتزامن لأوميبرازول وكلوبيدوجريل.
يمكن أن تؤدي المستويات المرتفعة من الكروموجرانين A (CgA) إلى تحريف نتائج الاختبار للاختبارات التشخيصية للكشف عن أورام الغدد الصم العصبية. لتجنب ذلك ، يجب إيقاف مثبطات مضخة البروتون قبل خمسة أيام على الأقل من قياس مستويات كروموجرينين في الدم. إذا لم تعود مستويات CgA و gastrin إلى وضعها الطبيعي بعد القياس الأولي ، فيجب إعادة تحديد الكروموجرانين بعد 14 يومًا من إيقاف مثبطات مضخة البروتون. قد يؤدي استخدام مثبطات مضخة البروتون إلى زيادة طفيفة في خطر الإصابة بالتهابات الجهاز الهضمي التي تسببها بكتيريا من الجنس السالمونيلا spp. و العطيفة النيابة.
قد يحتاج بعض الأطفال المصابين بأمراض مزمنة إلى علاج طويل الأمد ، على الرغم من أنه لا يوصى بذلك.
كانت هناك تقارير عن ظهور أعراض نقص مغنسيوم الدم المصحوب بأعراض أو أعراض في المرضى الذين يتناولون مثبطات مضخة البروتون لمدة 3 أشهر على الأقل ، في معظم الحالات بعد عام واحد من العلاج. تشمل الآثار الجانبية الخطيرة تكزز ، وعدم انتظام ضربات القلب ، والنوبات المرضية. يحتاج معظم المرضى إلى أملاح المغنيسيوم ووقف مثبطات مضخة البروتون.
المرضى الذين يخططون لاستخدام طويل الأمد لمثبطات مضخة البروتون أو ما يصاحب ذلك من استخدام الديجوكسين ، أو الأدوية الأخرى التي يمكن أن تسبب انخفاض في محتوى المغنيسيوم (على سبيل المثال ، مدرات البول) ، من الضروري تحديد تركيز المغنيسيوم في مصل الدم قبل باستخدام مثبطات مضخة البروتون وبشكل دوري أثناء الاستخدام ... مع الاستخدام طويل الأمد و / أو بجرعات عالية من مثبطات مضخة البروتون ، من الممكن زيادة خطر الإصابة بكسور في الورك والمعصم والعمود الفقري. مع العلاج طويل الأمد ، خاصة إذا استمر لأكثر من عام واحد ، يجب أن يخضع المرضى لإشراف طبي منتظم.
يحتوي الدواء على الصوديوم بكمية أقل من 1 مليمول (23 مجم) لكل جرعة ، أي عمليا "خالية من الصوديوم".
بسبب احتوائه على مادة البارابين ، يمكن أن يسبب الحساسية (ربما متأخرة) ، في حالات نادرة - تشنج قصبي. نظرًا لوجود السكروز في التركيبة ، فإن هذا الدواء غير مناسب للمرضى الذين يعانون من عدم تحمل الفركتوز الخلقي النادر أو سوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز أو نقص السكروز - أيزومالتاز. إذا كنت تعاني من عدم تحمل بعض السكريات ، يجب استشارة الطبيب قبل الاستخدام.
يحتوي المنتج الطبي على اللاكتوز ، لذلك يجب على المرضى الذين يعانون من عدم تحمل الجالاكتوز الخلقي أو نقص اللاكتاز أو سوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز عدم استخدام هذا المنتج الطبي.

التأثير على القدرة على قيادة المركبات وآليات التحكم

لا يؤثر تناول أوميبرازول على قدرة المريض على قيادة السيارة أو أنشطة المشغل الأخرى. في حالة الدوخة وضعف البصر ، يجب على المريض عدم قيادة السيارة أو العمل مع المعدات.

التفاعل مع المنتجات الطبية الأخرى

مع الاستخدام المتزامن مع مضادات الحموضة ، لم يلاحظ أي تفاعلات مهمة سريريًا.
يبطئ امتصاص الأدوية التي تعتمد على الأس الهيدروجيني - الأمبيسلين ، إيتراكونازول ، الكيتوكونازول ، مستحضرات الحديد.
يبطئ التخلص ويعزز تأثير الأدوية التي يتم استقلابها بواسطة السيتوكروم CYP2C19 - الوارفارين ، الديازيبام ، الفينيتوين. عند استخدام أوميبرازول بجرعات 40 مجم في الأشخاص الأصحاء في الدراسة ، زاد Cmax و AUC من cilostazol بنسبة 18٪ و 26٪ على التوالي ، وأحد مستقلباته النشطة بنسبة 29٪ و 69٪ على التوالي.
يوصى بالتحكم في تركيز الفينيتوين في البلازما خلال الأسبوعين الأولين بعد بدء العلاج بأوميبرازول ، وإذا تم تعديل جرعة الفينيتوين ، فيجب إجراء التحكم في الجرعة وتعديلها بعد نهاية العلاج باستخدام أوميبرازول.
نظرًا لأن الأوميبرازول يتم استقلابه بواسطة نظام السيتوكروم CYP2C19 و CYP3A4 ، فإن تناول الأدوية التي تثبط CYP2C19 و CYP3A4 (على سبيل المثال ، كلاريثروميسين وفوريكونازول) قد يؤدي إلى زيادة تركيز أوميبرازول في مصل الدم عن طريق تقليل عملية التمثيل الغذائي.
يقوي التأثير السام للدم للكلورامفينيكول ، الثيامازول (مركازول) ، مستحضرات الليثيوم.
تؤدي الإدارة المشتركة لأوميبرازول وكلوبيدوجريل إلى انخفاض في التأثير العلاجي للكلوبيدوجريل.
يمكن أن يؤدي الاستخدام المشترك للأوميبرازول والديجوكسين إلى زيادة التوافر البيولوجي للديجوكسين بنسبة 10٪. تم وصف حالات تسمم الديجيتال. يجب توخي الحذر عند وصف الأدوية معًا ، خاصةً عند المرضى المسنين.
تنخفض مستويات نلفينافير وأتازانافير في البلازما مع الاستخدام المتزامن مع أوميبرازول. هو بطلان الإدارة المتزامنة لأوميبرازول ونلفينافير (انظر قسم "موانع الاستعمال"). بسبب الانخفاض الكبير في امتصاص بوساكونازول والإيرلوتينيب عند تناولهما مع أوميبرازول ، يجب تجنب هذه التركيبة. عند استخدامه في نفس الوقت مع أوميبرازول ، تزداد تركيزات ساكوينافير / ريتونافير في البلازما. مع الإدارة المتزامنة للأوميبرازول والتاكروليموس ، يزداد التركيز في مصل التاكروليموس. من الضروري مراقبة تركيز مصل تاكروليموس ووظيفة الكلى (تصفية الكرياتينين). محفزات إنزيمات الكبد الميكروسومي CYP2C19 و / أو CYP3A4 (على سبيل المثال ، ريفامبيسين ومستحضرات نبتة سانت جون) يمكن أن تقلل من تركيز أوميبرازول في المصل بسبب زيادة معدل الأيض. مع الاستخدام المتزامن للميثوتريكسات مع مثبطات مضخة البروتون ، يزداد تركيز الأخير في بعض المرضى. عند تناول جرعات عالية من الميثوتريكسات ، قد يكون من الضروري إيقاف العلاج مؤقتًا.

تعليمات لاستخدام أوميبرازول
تكوين عقار أوميبرازول
دواعي الإستعمال عقار أوميبرازول
شروط تخزين عقار أوميبرازول
العمر الافتراضي لعقار أوميبرازول

كود ATX:الجهاز الهضمي والتمثيل الغذائي (أ)> الأدوية المستخدمة للحالات المرتبطة باضطرابات الحموضة (A02)> الأدوية المضادة للقرحة والأدوية المستخدمة للارتجاع المعدي المريئي (A02B)> مثبطات مضخة البروتون (A02BC)> أوميبرازول (A02BC01)

الافراج عن الشكل والتكوين والتغليف

قبعات. 20 مجم: 30 قطعة.
ريج. رقم: 17/03/1195 بتاريخ 09.03.2017 - فترة صلاحية السجل. يدق ليس محدودا

كبسولات أبيض جيلاتيني صلب ، شكل أسطواني ، مع نهايات نصف كروية.

سواغ:مانيتول ، سكر ، كربونات الكالسيوم ، لاكتوز ، فوسفات هيدروجين ثنائي الصوديوم ، كبريتات لوريل الصوديوم ، هيدروكسي بروبيل ميثيل سلولوز ، حمض الميثاكريليك L30D ، بروبيلين جليكول ، كحول سيتيل ، هيدروكسيد الصوديوم ، بولي سوربات 80 ، بوفيدون S-630 ، ثاني أكسيد التيتانيوم.

تكوين غلاف الكبسولة:الجيلاتين ، ثاني أكسيد التيتانيوم ، ميثيباراهيدروكسي بنزوات E218 ، بروبيل باراهيدروكسي بنزوات E216.

10 حبات. - عبوات نفطة (3) - عبوات كرتون.

وصف المنتج الطبي أوميبرازولتم إنشاؤه في عام 2011 على أساس التعليمات المنشورة على الموقع الرسمي لوزارة الصحة في جمهورية بيلاروسيا. تاريخ التحديث: 18.05.2012

التأثير الدوائي

اوميبرازول له تأثيرات مضادة للافراز ومضادة للقرحة.

ترتبط آلية العمل بقدرة أوميبرازول على منع مضخة "البروتون" في H + / K + -ATPase. بعد تناوله عن طريق الفم ، تذوب كبسولة أوميبرازول في المحتويات الحمضية للمعدة وتطلق الكريات (الحبيبات الدقيقة). تدخل الكريات إلى الاثني عشر ، حيث يتم إطلاق أوميبرازول في بيئة قلوية. بعد الامتصاص ، مع مجرى الدم ، يدخل أوميبرازول في الغشاء المخاطي في المعدة وفي تجويف أنابيب الخلايا الجدارية ، حيث يوجد وسط حمضي (pH<3.0), окисляется в активную форму - сульфенамид-омепразола (SA-O). SA-0 связывает SH-группы Н + /К + -АТФазы в канальцах париетальных клеток и необратимо блокирует работу фермента. Это приводит к нарушению последней стадии процесса образования соляной кислоты желудочного сока.

يقلل أوميبرازول بالاعتماد على الجرعة من مستوى إفراز العصارة المعدية القاعدية (الصيام) والمحفز (بعد الأكل). يقلل من الحجم الكلي لإفراز المعدة ، وإطلاق البيبسين. يمنع بشكل فعال إنتاج الحمض في الليل والنهار.

بعد جرعة واحدة من 20 مجم ، يحدث التأثير خلال الساعة الأولى ويصل إلى أقصى حد بعد ساعتين. يستمر تثبيط الإفراز المحفز بنسبة 50٪ لمدة 24 ساعة ، بينما يستمر مستوى الأس الهيدروجيني داخل المعدة> 3.0 لمدة 17 ساعة. A مستقر يتطور انخفاض في الإفراز بحلول اليوم الرابع من العلاج. يتم استعادة قدرة الخلايا الجدارية على إنتاج حمض الهيدروكلوريك بعد 2-3 أيام من التوقف عن تناول أوميبرازول.

يتركز أوميبرازول في الخلايا الجدارية لغدد المعدة وله تأثير واقي للخلايا (يحفز إفراز المخاط والبيكربونات ، وتكاثر الخلايا الظهارية ، ويمنع الانتشار العكسي للبروتونات من تجويف المعدة إلى غشاءها المخاطي) .

له تأثير مبيد للجراثيم على هيليكوباكتر بيلوري (قيمة الحد الأدنى للتركيز المثبط هو 25-50 ميكروغرام / مل) ، ويزيد من حساسية البكتيريا للمضادات الحيوية وعلاج الاستئصال. تضمن تركيبات المضادات الحيوية المضادة للهيليكوباكتر ، بما في ذلك أوميبرازول ، القضاء على البكتيريا بنسبة 85٪ على الأقل.

في علاج قرحة الاثني عشر في غضون 4 أسابيع ، يحدث تندب القرحة في 93٪ من المرضى ، في علاج قرحة المعدة في غضون 8 أسابيع ، هذا الرقم هو 96٪ ، تندب القرحة الهضمية في المريء يحدث في 90٪ من المرضى. المرضى.

الدوائية

بعد تناوله عن طريق الفم ، يتم امتصاصه بسرعة وبشكل شبه كامل في الجهاز الهضمي (GIT). التوافر البيولوجي هو 30-40٪ نتيجة لتأثير "المرور الأول" عبر الكبد. بعد تناول جرعة 40 مجم ، يكون C max في البلازما 1.26 ± 0.41 ميكروغرام / مل ويتم الوصول إليه بعد 1.38 ± 0.32 ساعة. مع الإدارات المتكررة ، بسبب تثبيط عملية التمثيل الغذائي الخاصة به ، يزداد امتصاص أوميبرازول ، وتوافره الحيوي يزيد.

في الدم ، يرتبط 95٪ ببروتينات البلازما (الألبومين ، البروتين السكري α1 الحمضي). V d هو 0.2-0.5 لتر / كجم.

يتم استقلابه في الكبد بمشاركة السيتوكروم P450 CYP2D19 مع تكوين 6 مستقلبات غير نشطة:

مشتقات هيدروكسيوميبرازول وكبريتيد وسلفون من أوميبرازول. في هذه الحالة ، يعمل R-enantiomer لأوميبرازول كمثبط لعملية التمثيل الغذائي الخاصة به ، مما يقلل من نشاط CYP2D19. في سكان أوروبا ، 3-5 ٪ من الناس لديهم جينات CYP2D19 معيبة ويستقلبون أوميبرازول ببطء. في السكان الآسيويين ، تكون نسبة الأيض البطيء أعلى بأربع مرات.

تفرز بشكل رئيسي عن طريق الكلى في شكل مستقلبات (72-80٪) وعبر الأمعاء (18-23٪). الخلوص الكلي هو 7.14-8.57 مل / دقيقة / كجم. فترة نصف الإطراح في الأشخاص الذين يعانون من وظائف الكبد الطبيعية هي 0.5-1 ساعة ، في حالة الفشل الكبدي المزمن ، يمكن أن تزيد حتى 3 ساعات.في الفشل الكلوي المزمن ، ينخفض التخلص من أوميبرازول بما يتناسب مع انخفاض تصفية الكرياتينين.

في المرضى المسنين ، من الممكن إبطاء عملية التمثيل الغذائي للأوميبرازول وزيادة توافره الحيوي.

مؤشرات للاستخدام

القرحة الهضمية وقرحة الاثني عشر (العلاج والوقاية من الانتكاس) ؛
علاج استئصال هيليكوباكتر بيلوري في المرضى المصابين بقرحة المعدة وقرحة الاثني عشر (فقط كجزء من العلاج المركب) ؛
قرحة المعدة والاثني عشر المرتبطة باستخدام العقاقير غير الستيرويدية المضادة للالتهابات (NSAIDs) ، قرحة الإجهاد (العلاج والوقاية في المرضى المعرضين لخطر حدوثها) ؛
ارتجاع المريء؛
الارتجاع المعدي المريئي (بما في ذلك الأعراض) ؛
متلازمة زولينجر إليسون.

أطفال:

الأطفال الذين تزيد أعمارهم عن سنة ويبلغ وزنهم 10 كجم على الأقل:

علاج التهاب المريء الارتجاعي.
علاج أعراض حرقة المعدة والقلس الحمضي في مرض الجزر المعدي المريئي.

الأطفال فوق 4 سنوات:

القرحة الهضمية لقرحة الاثني عشر التي تسببها هيليكوباكتر بيلوري (كجزء من العلاج المعقد).

نظام الجرعات

الجرعة عند البالغين

علاج قرحة الاثني عشر في المرحلة الحادة

الجرعة الموصى بها هي 20 ملغ / يوم. متوسط مسار العلاج هو أسبوعين. في الحالات التي لا يحدث فيها تندب كامل بعد الدورة الأولى من تناول أوميبرازول ، عادة ما يتم وصف دورة علاج ثانية لمدة أسبوعين. في حالة مرض قرحة الاثني عشر المقاومة للعلاج ، يوصف 40 ملغ / يوم ؛ يحدث تندب في غضون 4 أسابيع.

الوقاية من تفاقم قرحة الاثني عشر

علاج قرحة المعدة في المرحلة الحادة

الجرعة الموصى بها هي 20 ملغ / يوم. متوسط مسار العلاج هو 4 أسابيع. في الحالات التي لا تلتئم فيها القرحة تمامًا بعد الدورة الأولى من تناول الدواء ، يتم عادةً وصف دورة علاج متكررة لمدة 4 أسابيع ، يتم خلالها الشفاء. في حالة مقاومة قرحة المعدة للعلاج ، يوصف الدواء عند 40 ملغ / يوم ؛ يحدث الشفاء عادة في غضون 8 أسابيع.

للوقاية من تفاقم قرحة المعدة

القضاء على بكتيريا هيليكوباكتر بيلوري في قرحة المعدة

من الممكن استخدام أنظمة علاج مختلفة مع اختيار المضادات الحيوية لمريض معين. يجب أن يتم الاختيار وفقًا للبيانات الوطنية والإقليمية والمحلية حول إرشادات المقاومة والعلاج.

عند إجراء "العلاج الثلاثي":

أوميبرازول 20 مجم + كلاريثروميسين 500 مجم + أموكسيسيلين 1000 مجم ، تؤخذ كل منها مرتين / يوم لمدة أسبوع ، أو

أوميبرازول 20 مجم + كلاريثروميسين 250 مجم أو 500 مجم + ميترونيدازول 400 مجم (أو 500 مجم أو تينيدازول 500 مجم) ، تؤخذ كل منها مرتين / يوم لمدة أسبوع واحد ، أو

أوميبرازول 40 مجم + أموكسيسيلين 500 مجم + ميترونيدازول 400 مجم (أو 500 مجم أو تينيدازول 500 مجم) ، تؤخذ كل منها 3 مرات / يوم لمدة أسبوع.

بعد القضاء على بكتيريا هيليكوباكتر بيلوري ، ينبغي إجراء مزيد من العلاج لقرحة المعدة في المرحلة الحادة وفقًا لنظام العلاج القياسي. في الحالات التي يظل فيها اختبار هيليكوباكتر بيلوري إيجابيًا بعد العلاج ، يمكن تكرار مسار العلاج.

علاج قرحة المعدة والاثني عشر المرتبطة بمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية

الجرعة الموصى بها هي 20 ملغ / يوم. يتعافى معظم المرضى في غضون أربعة أسابيع. في الحالات التي لا تلتئم فيها القرحة تمامًا بعد الدورة الأولى من العلاج ، عادةً ما يتم وصف دورة تدريبية متكررة لمدة 4 أسابيع.

للوقاية من تقرحات المعدة والاثني عشر المرتبطة بمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية في المرضى المعرضين للخطر(العمر أكثر من 60 عامًا ، تاريخ من المعدة والاثني عشر ، تاريخ من نزيف الجهاز الهضمي) الجرعة الموصى بها هي 20 ملغ / يوم.

علاج ارتجاع المريء

الجرعة الموصى بها هي 20 ملغ / يوم. يحدث الشفاء في معظم المرضى في غضون 4 أسابيع. في الحالات التي لا تلتئم فيها القرحة تمامًا بعد الدورة الأولى من العلاج ، عادةً ما يتم وصف دورة تدريبية متكررة لمدة 4 أسابيع. في المرضى الذين يعانون من التهاب المريء الارتجاعي الشديد ، يوصى بجرعة 40 ملغ / يوم ، ويكون مسار العلاج في المتوسط 8 أسابيع.

للعلاج طويل الأمد للمرضى الذين يعانون من التهاب المريء الارتجاعي (في حالة مغفرة) ، يتم وصف 10 ملغ / يوم في شكل دورات طويلة من العلاج الوقائي. إذا لزم الأمر ، يمكن زيادة الجرعة إلى 20-40 مجم.

لعلاج أعراض مرض الجزر المعدي المريئي ، يتم تحديد نظام الجرعات بشكل فردي. عيّن 10-20 ملغ / يوم. مسار العلاج 4 أسابيع. إذا لم تختف الأعراض في نهاية العلاج ، فمن المستحسن تغيير نظام العلاج.

علاج لمتلازمة زولينجر إليسون

في متلازمة زولينجر إليسون ، يتم اختيار نظام الجرعات بشكل فردي ويستمر العلاج وفقًا للإشارات السريرية طالما كان ذلك مطلوبًا. جرعة البدء الموصى بها هي 60 ملغ / يوم. يجب السيطرة بفعالية على جميع المرضى الذين يعانون من شكل حاد من المرض ، وكذلك في الحالات التي لا تؤدي فيها الطرق العلاجية الأخرى إلى النتيجة المرجوة ، ويتم الحفاظ على أكثر من 90 ٪ من المرضى بجرعة 20-120 مجم / يوم . في الحالات التي تتجاوز فيها الجرعة اليومية من أوميبرازول 80 مجم ، يجب تقسيم الجرعة إلى جرعتين في اليوم.

الجرعة عند الأطفال

خبرة سريرية محدودة مع أوميبرازول عند الأطفال ... يجب أن يشرف على العلاج أخصائي.

في حالة التهاب المريء الجزر الشديد، مقاومة لأنواع العلاج الأخرى ، يتم وصف الأطفال الذين تزيد أعمارهم عن سنتين والذين يزيد وزن جسمهم عن 20 كجم 20 مجم / يوم (ما يعادل حوالي 1 مجم / كجم / يوم). مدة العلاج 4-8 أسابيع. يتم وصف الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 1 و 2 سنة بجرعة 10 ملغ / يوم. في هذه الحالة ، تُسكب محتويات الكبسولة في 50 مل من ماء الشرب ، وبعد الخلط ، قم بقياس نصف هذا الحجم من السائل واعطيه للطفل ليشرب. يمكن زيادة الجرعة إلى 40 مجم مرة واحدة / يوم إذا لزم الأمر.

لعلاج قرحة الاثني عشر التي تسببها بكتيريا هيليكوباكتر بيلوريبالنسبة للأطفال والمراهقين ، يجب أن يكون اختيار نظام العلاج وفقًا للإرشادات الوطنية والإقليمية والمحلية بشأن المقاومة البكتيرية ومدة العلاج (عادةً 7 أيام ، ولكن أحيانًا تصل إلى 14 يومًا) والاستخدام المناسب للعوامل المضادة للبكتيريا.

الأطفال الذين يتراوح وزنهم بين 15 و 30 كجم:أوميبرازول 10 مجم + أموكسيسيلين 25 مجم / كجم + كلاريثروميسين 7.5 مجم / كجم من وزن الجسم ، كل دواء مرتين / يوم لمدة أسبوع.

الأطفال الذين يزنون 31-40 كجم:أوميبرازول 20 مجم + أموكسيسيلين 750 مجم + كلاريثروميسين 7.5 مجم / كجم من وزن الجسم ، كل دواء مرتين / يوم لمدة أسبوع.

الأطفال الذين يزيد وزنهم عن 40 كجم:أوميبرازول 20 مجم + أموكسيسيلين 1000 مجم + كلاريثروميسين 500 مجم كل دواء مرتين / يوم لمدة أسبوع.

مجموعات خاصة

في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى والمرضى المسنين (فوق 65 عامًا) ، لا يلزم تعديل الجرعة.

في المرضى الذين يعانون من خلل في وظائف الكبد ، يجب ألا تتجاوز الجرعة 10-20 ملغ / يوم.

آثار جانبية

الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا (1-10٪ من المرضى) هي الصداع وآلام البطن والإمساك والإسهال وانتفاخ البطن والغثيان والقيء. في حالات نادرة ، قد تحدث الآثار الجانبية التالية ، التي يمكن عكسها عادةً.

من الجهاز الهضمي:جفاف الفم ، اضطراب في التذوق ، التهاب الفم ، زيادة عابرة في مستوى إنزيمات "الكبد" في البلازما ؛ في المرضى الذين يعانون من مرض كبدي حاد سابق - التهاب الكبد (بما في ذلك اليرقان) ، اختلال وظيفي في الكبد ؛

من الجهاز العصبي:الدوخة ، والإثارة ، والنعاس ، والأرق ، وتنمل ، والاكتئاب ، والهلوسة.

في المرضى الذين يعانون من أمراض جسدية مصاحبة شديدة ، مع مرض كبدي حاد سابق - اعتلال دماغي.

من جانب الجهاز الحركي:ضعف العضلات ، ألم عضلي ، ألم مفصلي.

من جانب النظام عملية تصنيع كريات الدم:قلة الكريات البيض ، قلة الصفيحات.

في بعض الحالات - ندرة المحببات ، قلة الكريات الشاملة.

من جانب الجلد:متلهف، متشوق؛

نادرا ، في بعض الحالات - حساسية للضوء ، حمامي عديدة الأشكال ، تساقط الشعر.

ردود الفعل التحسسية:الشرى والوذمة الوعائية والتشنج القصبي والتهاب الكلية الخلالي والصدمة التأقية.

آحرون:نقص مغنسيوم الدم ، ضعف البصر ، الوذمة المحيطية ، زيادة التعرق ، الحمى ، التثدي.

نادرًا - يكون تكوين الأكياس الغدية المعدية أثناء العلاج طويل الأمد (نتيجة لتثبيط إفراز حمض الهيدروكلوريك حميدًا وقابل للانعكاس).

موانع للاستخدام

فرط الحساسية للأوميبرازول أو أي سواغ ، الأطفال أقل من 1 سنة (وزن الجسم أقل من 10 كجم). لا ينبغي استخدام أوميبرازول ، مثل مثبطات مضخة البروتون الأخرى (PPIs) بالتزامن مع نلفينافير.

تعليمات خاصة

قبل البدء في استخدام أوميبرازول ، يجب استبعاد وجود عملية خبيثة (خاصة مع قرحة المعدة) ، لأن العلاج ، وإخفاء الأعراض ، يمكن أن يؤخر التشخيص الصحيح.

يحتوي المنتج الطبي على اللاكتوز ، لذلك يجب على المرضى الذين يعانون من عدم تحمل الجالاكتوز الخلقي أو نقص اللاكتاز أو سوء امتصاص الجلوكوز الجالاكتوز عدم استخدام هذا الدواء.

كانت هناك تقارير عن ظهور أعراض نقص مغنسيوم الدم المصحوب بأعراض أو أعراض في المرضى الذين يتناولون مثبطات مضخة البروتون لمدة 3 أشهر على الأقل ، في معظم الحالات بعد عام واحد من العلاج. تشمل الآثار الجانبية الخطيرة تكزز ، وعدم انتظام ضربات القلب ، والنوبات المرضية. يحتاج معظم المرضى إلى أملاح المغنيسيوم ووقف مثبطات مضخة البروتون.

المرضى الذين يخططون لاستخدام طويل الأمد لمثبطات مضخة البروتون أو ما يصاحب ذلك من استخدام الديجوكسين ، أو الأدوية الأخرى التي يمكن أن تسبب انخفاض في محتوى المغنيسيوم (على سبيل المثال ، مدرات البول) ، من الضروري تحديد تركيز المغنيسيوم في مصل الدم قبل باستخدام مثبطات مضخة البروتون وبشكل دوري أثناء الاستخدام ...

الحمل والرضاعة. أظهرت العديد من الدراسات أن أوميبرازول لا يؤثر سلبًا على الحمل أو صحة الجنين / حديثي الولادة ، لذلك ، يمكن استخدام أوميبرازول أثناء الحمل بعد تحليل دقيق لنسبة المخاطر والفوائد للدواء.

يُفرز أوميبرازول في حليب الثدي ، ومع ذلك ، عند استخدام الجرعات العلاجية الموصى بها ، لا يكون له تأثير سلبي على الطفل.

التأثير على القدرة على قيادة المركبات وآليات التحكم

لا يؤثر تناول أوميبرازول على قدرة المريض على قيادة السيارة أو أنشطة المشغل الأخرى.

جرعة مفرطة

اوميبرازول له سمية منخفضة. عند استخدامه بجرعات تصل إلى 270 ملغ / يوم ، لم يتسبب أوميبرازول في حدوث تسمم. المرضى الذين يعانون من قصور كبدي حاد ، عند تناول جرعات عالية للغاية ، قد يصابون بالارتباك ، عدم وضوح الرؤية ، النعاس ، جفاف الفم ، الصداع ، الغثيان ، عدم انتظام دقات القلب ، عدم انتظام ضربات القلب.

لا يوجد ترياق محدد. تشمل تدابير الإغاثة الانسحاب من الأدوية والعلاج الداعم والأعراض بهدف القضاء على الاضطرابات التي نشأت. غسيل الكلى ليس فعالاً بما فيه الكفاية.

تفاعل الأدوية

مع الاستخدام المتزامن مع مضادات الحموضة ، لم يلاحظ أي تفاعلات مهمة سريريًا.

يبطئ امتصاص الأدوية ، والذي يعتمد على درجة الحموضة للأمبيسيلين ، الايتراكونازول ، الكيتوكونازول ، مستحضرات الحديد.

يبطئ التخلص ويعزز تأثير الأدوية التي يتم استقلابها بواسطة السيتوكروم CYP2D19 - الوارفارين ، الديازيبام ، الفينيتوين.

كلاريثروميسين وأوميبرازول ، عند استخدامهما معًا ، يزيدان من تركيز بعضهما البعض ويعززان التأثير المضاد للهليكوباكتر.

يعزز التأثير السام للدم للكلورامفينيكول ، الثيامازول (مركازول) ، مستحضرات الليثيوم.

تؤدي الإدارة المشتركة لأوميبرازول وكلوبيدوجريل إلى انخفاض في التأثير العلاجي للكلوبيدوجريل.

يمكن أن يؤدي الاستخدام المشترك للأوميبرازول والديجوكسين إلى زيادة التوافر البيولوجي للديجوكسين بنسبة 10٪. تم وصف حالات تسمم الديجيتال. يجب توخي الحذر عند وصف الأدوية معًا ، خاصةً عند المرضى المسنين.