وفقًا للمادة 55 من القانون الاتحادي المؤرخ 12 أبريل 2010 N 61-FZ "بشأن تداول الأدوية" (التشريع المُجمع للاتحاد الروسي ، 2010 ، العدد 16 ، المادة 1815 ؛ رقم 31 ، المادة 4161) 1 طلب:
1. الموافقة على الحد الأدنى من المنتجات الطبية للاستخدامات الطبية المطلوبة لتقديم الرعاية الطبية حسب الملحق.
2. للاعتراف بأمر وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية للاتحاد الروسي الصادر في 29 أبريل 2005 رقم 312 "بشأن الحد الأدنى من الأدوية" (المسجل من قبل وزارة العدل في الاتحاد الروسي في 20 مايو ، 2005 شمال 6606).
الوزير
T.A. GOLIKOVA
زائدة
إلى النظام
وزارة الصحة
والتنمية الاجتماعية
الاتحاد الروسي
بتاريخ 15 سبتمبر 2010 N 805n
| اسم الدواء (عالمي أو كيميائي أو تجاري) | أشكال الجرعات |
| كربون مفعل<*> | كبسولات |
| أجهزة لوحية | |
| الجلدرات + هيدروكسيد المغنيسيوم<*> | أجهزة لوحية |
| تعليق عن طريق الفم | |
| أمينوفيلين | أجهزة لوحية |
| أموكسيسيلين | كبسولات |
| أجهزة لوحية | |
| مسحوق للطبخ | |
| تعليق عن طريق الفم | |
| الأمبيسلين | كبسولات |
| أجهزة لوحية | |
| أربيدول | كبسولات |
| أجهزة لوحية | |
| فيتامين سي<*> | دراج |
| أجهزة لوحية | |
| أتينولول | أجهزة لوحية |
| حمض أسيتيل الساليسيليك<*> | أجهزة لوحية |
| أسيتيل سيستئين<*> | حبيبات لتحضير محلول عن طريق الفم |
| مسحوق محلول عن طريق الفم | |
| الأسيكلوفير | كريم للاستعمال الخارجي<*> |
| مرهم موضعي<*> | |
| أجهزة لوحية | |
| بيكلوميثازون | استنشاق الهباء الجوي |
| بيتاكسولول | قطرات للعين |
| بيساكوديل<*> | التحاميل الشرجية |
| أجهزة لوحية | |
| لامعة خضراء<*> | |
| فيراباميل | أجهزة لوحية |
| هيدروكورتيزون<*> | |
| هيدروكلوروثيازيد | أجهزة لوحية |
| ديكساميثازون | قطرات للعين |
| مرهم موضعي | |
| ديكلوفيناك<*> | أجهزة لوحية |
| كريم للاستعمال الخارجي | |
| التحاميل الشرجية | |
| قطرات للعين | |
| دوكسيسيكلين | كبسولات |
| أجهزة لوحية | |
| دروتافيرينوم<*> | أجهزة لوحية |
| زاناميفير | مسحوق للاستنشاق |
| مداوي | |
| ايبوبروفين<*> | كبسولات |
| تعليق عن طريق الفم | |
| أجهزة لوحية | |
| أحادي نيترات إيزوسوربيد | كبسولات |
| أجهزة لوحية | |
| ثنائي إيزوسوربيد | كبسولات |
| أجهزة لوحية | |
| إنجافيرين | كبسولات |
| مضاد للفيروسات ألفا -2<*> | جل للاستخدام الخارجي |
| قطرات الأنف | |
| lyophilisate لتحضير المعلق عن طريق الفم | |
| مرهم موضعي | |
| التحاميل الشرجية | |
| انترفيرون جاما<*> | lyophilisate لتحضير محلول للإعطاء عن طريق الأنف |
| اليود + [يوديد البوتاسيوم + الإيثانول]<*> | محلول كحول خارجي |
| كاغوسيل<*> | أجهزة لوحية |
| كابتوبريل | أجهزة لوحية |
| كلوتريمازول<*> | جل للاستخدام الخارجي |
| كريم | |
| مرهم موضعي | |
| حبوب مهبلية | |
| الكوتريموكسازول | تعليق عن طريق الفم |
| أجهزة لوحية | |
| لوبيراميد<*> | كبسولات |
| أجهزة لوحية | |
| لوراتادين<*> | شراب فموي |
| أجهزة لوحية | |
| محلول ليفومينثول في مينثيل ايزوفاليرات<*> | أجهزة لوحية |
| ميتوكلوبراميد | أجهزة لوحية |
| زيت النعناع + فينوباربيتال + إيثيل بروميزوفاليرينات<*> | قطرات فموية |
| نافازولين<*> | قطرات الأنف |
| النتروجليسرين<*> | رذاذ تحت اللسان |
| أجهزة لوحية | |
| نيفيديبين | أجهزة لوحية |
| أوميبرازول | كبسولات |
| أجهزة لوحية | |
| أوسيلتاميفير | مسحوق لتحضير المعلق للإعطاء عن طريق الفم |
| البنكرياتين<*> | كبسولات |
| أجهزة لوحية | |
| باراسيتامول<*> | تعليق عن طريق الفم |
| التحاميل الشرجية | |
| أجهزة لوحية | |
| بيلوكاربين | قطرات للعين |
| رانيتيدين<*> | أجهزة لوحية |
| سالبوتامول | استنشاق الهباء الجوي |
| محلول استنشاق | |
| سينوسيدس أ + ب<*> | أجهزة لوحية |
| سبيرونولاكتون | كبسولات |
| أجهزة لوحية | |
| سلفاسيتاميد<*> | قطرات للعين |
| التتراسيكلين<*> | مرهم العين |
| تيمولول | قطرات للعين |
| فاموتيدين<*> | أجهزة لوحية |
| فوروسيميد | أجهزة لوحية |
| الكلورامفينيكول | أجهزة لوحية |
| كلوروبرامين | أجهزة لوحية |
| سيبروفلوكساسين | قطرات للعين |
| قطرات أذن | |
| أجهزة لوحية | |
| إنالابريل | أجهزة لوحية |
<*>أدوية للاستخدام الطبي ، تُباع بدون وصفة طبية وتُدرج ضمن النطاق الأدنى لأكشاك الصيدليات ونقاط الصيدليات.
أمر صادر عن وزارة الاتحاد الروسي بتاريخ 15 سبتمبر 2010 N 805n
مع التغييرات والإضافات من:
معلومات حول التغييرات:
3. يجب على الخدمة الفيدرالية للإشراف في مجال الرعاية الصحية والتنمية الاجتماعية وهيئاتها الإقليمية في الكيانات المكونة للاتحاد الروسي ضمان السيطرة على تنفيذ الأمر.
رقم التسجيل ١٨٦١٢
اعتبارًا من 1 سبتمبر 2010 ، دخل قانون الأدوية الجديد حيز التنفيذ. يتم تكليفهم ، على وجه الخصوص ، بالتزام المنظمات الصيدلانية ورجال الأعمال الأفراد المرخص لهم بممارسة الأنشطة الصيدلانية لتوفير الحد الأدنى من مجموعة الأدوية اللازمة لتوفير الرعاية الطبية.
بالمقارنة مع الحد الأدنى من قائمة الأدوية الصالحة سابقًا للصيدليات ، تم تقليل هذه القائمة بشكل كبير. لذا فهي لا تشمل المسكنات المخدرة والمسكنات ذات المفعول المختلط وكذلك الأدوية الخاصة بعلاج قصور القلب من القائمة السابقة. من بين الفيتامينات والمعادن ، على سبيل المثال ، بقي فقط حمض الأسكوربيك في القائمة الجديدة ، وفقط عقار فيراباميل للأدوية المضادة لاضطراب النظم.
بالإضافة إلى ذلك ، تم تحديد الأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية. يجب تضمينها في الحد الأدنى من الأدوية في أكشاك ونقاط الصيدليات.
قرار وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في الاتحاد الروسي بتاريخ 15 سبتمبر 2010 N 805n "بشأن الموافقة على الحد الأدنى من الأدوية للاستخدام الطبي اللازم لتوفير الرعاية الطبية"
رقم التسجيل ١٨٦١٢
يدخل هذا الأمر حيز التنفيذ بعد 10 أيام من يوم نشره الرسمي.
بأمر من وزارة الصحة الروسية ووزارة العمل في روسيا بتاريخ 8 يوليو 2015 N 427n / 443n ، تم إعلان هذا الأمر باطلاً
تم تعديل هذه الوثيقة بالوثائق التالية:
تسري التغييرات بعد 10 أيام من يوم النشر الرسمي للأمر المذكور.
افتح الإصدار الحالي من المستند الآن أو احصل على وصول كامل إلى نظام GARANT لمدة 3 أيام مجانًا!
إذا كنت مستخدمًا لإصدار الإنترنت من نظام GARANT ، فيمكنك فتح هذا المستند الآن أو طلبه عبر الخط الساخن في النظام.
عند عمليات التفتيش على الحد الأدنى من الأدوية في المنظمات وأصحاب المشاريع الفردية المرخص لهم بالأنشطة الصيدلانية
بموجب الجزء 6 من المادة 55 من القانون الاتحادي "بشأن تداول الأدوية" ، يتعين على المنظمات ورجال الأعمال الأفراد المرخصين للأنشطة الصيدلانية التأكد من أن صيدلياتهم لديها الحد الأدنى من الأدوية للاستخدام الطبي اللازم لتوفير الأدوية الطبية. رعاية.
في 24 أكتوبر 2010 ، دخل الأمر الصادر عن وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية للاتحاد الروسي في 15 سبتمبر 2010 رقم 805n حيز التنفيذ ، والذي وافق على مجموعة جديدة من الأدوية للاستخدام الطبي المطلوب لتوفير الرعاية الطبية (يشار إليه فيما يلي باسم النطاق الأدنى). تم اعتماد الترتيب المحدد ، الذي قلل بشكل كبير من قائمة الأدوية التي يجب أن تحتويها الصيدليات ، مع مراعاة أوجه القصور المدرجة ويحتوي فقط على الأدوية المستخدمة في ممارسة العيادات الخارجية والمدرجة في معايير العلاج.
عند إجراء عمليات التفتيش على توفير الحد الأدنى من تشكيلة الأدوية من قبل الصيدليات ، لا تقبل السلطات التنظيمية الإشارة إلى البند 2.12. إجراء صرف الأدوية المصادق عليه بأمر من وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية بتاريخ 14 ديسمبر 2005 برقم 785 ، والذي بموجبه يتم تقديم وصفات الأدوية المشمولة في الحد الأدنى من الأدوية خلال مدة لا تتجاوز خمسة أيام عمل من تاريخ لحظة اتصال المريض بصيدلية. تحدد هذه القاعدة المدة القصوى فقط لصرف الأدوية ولا تعفي المنظمة سواء من الالتزام بتوفير مثل هذه الأدوية أو من المسؤولية عن انتهاك هذا الالتزام.
تم تحديد موقف قانوني مماثل في تعريف محكمة التحكيم العليا للاتحاد الروسي بتاريخ 18 مايو 2009 رقم 6315/09.
الحد الأدنى من الأدوية المتوفرة في الصيدلية (Valova S.R.)
تاريخ نشر المقال: 2015/04/17
وفقا للفقرة 6 من الفن. 55 من القانون الاتحادي الصادر في 12.04.2010 N 61-FZ "بشأن تداول الأدوية" ، تلتزم منظمات الصيدلة ورجال الأعمال الأفراد المرخص لهم بالأنشطة الصيدلانية بتوفير الحد الأدنى من مجموعة الأدوية اللازمة لتوفير الرعاية الطبية المعتمدة من قبل الحكومة للاتحاد الروسي وشكلت وفقا للإجراءات المعمول بها ... ستركز المقالة على امتثال الصيدليات لهذه القاعدة.
بأمر من حكومة الاتحاد الروسي بتاريخ 30 ديسمبر 2014 N 2782-r ، تمت الموافقة على ما يلي:
- قائمة الأدوية الحيوية والأساسية للاستخدام الطبي لعام 2015.
- قائمة المنتجات الطبية للاستخدام الطبي ، بما في ذلك المنتجات الطبية للاستخدام الطبي ، والتي يتم تحديدها بقرار من اللجان الطبية للمنظمات الطبية ؛
- قائمة المنتجات الطبية المخصصة لتزويد الأشخاص المصابين بالهيموفيليا ، والتليف الكيسي ، والقزامة النخامية ، ومرض جوشر ، والأورام الخبيثة للأنسجة اللمفاوية ، والأنسجة المكونة للدم والأنسجة ذات الصلة ، والتصلب المتعدد ، والأشخاص بعد زرع الأعضاء و (أو) الأنسجة ؛
- الحد الأدنى من الأدوية المطلوبة لتقديم الرعاية الطبية.
يتم تطبيق جميع القوائم المدرجة اعتبارًا من 1 مارس 2015.
وبالتالي ، فإن الحد الأدنى من مجموعة الأدوية المطلوبة لتوفير الرعاية الطبية ، والتي تمت الموافقة عليها حاليًا بموجب أمر صادر عن وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في روسيا بتاريخ 15 سبتمبر 2010 N 805n ، ستنتهي اعتبارًا من ذلك التاريخ.
لاحظ أنه ، كما في السابق ، تنقسم القائمة الجديدة للحد الأدنى من الأدوية المطلوبة لتقديم الرعاية الطبية إلى قسمين:
- الطائفة. I - للصيدليات (أشكال الجرعات الجاهزة ، الإنتاج ، الإنتاج مع الحق في تصنيع الأدوية المعقمة) ؛
- الطائفة. ثانيا- لنقاط الصيدلية وأكشاك الصيدلية وأصحاب المشاريع الفردية المرخص لهم بالأنشطة الصيدلانية.
أذكر أن نقص الأدوية التي تم تضمينها في قائمة الحد الأدنى الإلزامي من الأدوية المطلوبة لتوفير الرعاية الطبية يعد انتهاكًا جسيمًا للنشاط المرخص به ، والذي يعتبر الفن. حدد 14.1 من القانون الإداري للاتحاد الروسي المسؤولية الإدارية.
كمرجع. إن القيام بنشاط ريادي في انتهاك جسيم للشروط المنصوص عليها في تصريح خاص (ترخيص) يستتبع فرض غرامة إدارية:
- للأشخاص الذين يمارسون أنشطة ريادة الأعمال دون تكوين كيان قانوني - بمبلغ 4000 إلى 5000 روبل. (أو تعليق إداري للأنشطة لمدة تصل إلى 90 يومًا) ؛
- للمسؤولين - من 4000 إلى 5000 روبل ؛
- للكيانات القانونية - من 40000 إلى 50000 روبل. (أو تعليق إداري للأنشطة لمدة تصل إلى 90 يومًا).
وفقًا للحاشية السفلية لـ Art. في الشكل 14.1 من قانون الجرائم الإدارية للاتحاد الروسي ، تم تحديد مفهوم الانتهاك الجسيم من قبل حكومة الاتحاد الروسي فيما يتعلق بنوع محدد من النشاط المرخص به. المرسوم الصادر عن حكومة الاتحاد الروسي بتاريخ 22 ديسمبر 2011 وافق N 1081 على اللائحة الخاصة بترخيص الأنشطة الصيدلانية (المشار إليها فيما بعد - اللائحة N 1081) التي تنفذها الكيانات القانونية ، بما في ذلك منظمات الصيدلة.
الفقرة الفرعية "د" من البند 5 من اللائحة N 1081 ، يُعزى فشل منظمة الصيدلية في توفير الحد الأدنى من مجموعة الأدوية اللازمة لتوفير الرعاية الطبية إلى الانتهاكات الجسيمة لمتطلبات وشروط الترخيص. عن هذه المخالفة ، ستكون الصيدلية مسؤولة إدارياً. كمثال على هذه المشاركة ، ضع في اعتبارك قرار CA SZO المؤرخ 09/29/2014 في الحالة N A56-8450 / 2014. ويشير ، على وجه الخصوص ، إلى أنه في وقت الفحص ، لم يتم تزويد الصيدلية بالحد الأدنى من مجموعة الأدوية المطلوبة لتوفير الرعاية الطبية التي تم تحديدها بأمر من وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في روسيا N 805n ، وهي: لم تكن هناك أدوية تحتوي ، من بين أشياء أخرى ، على الأدوية التالية:
- الجلدرات + هيدروكسيد المغنيسيوم (أقراص ، معلق فموي) ؛
- أسيتيل سيستئين (حبيبات لتحضير محلول عن طريق الفم) ؛
- بيساكوديل (تحاميل مستقيمة ، أقراص) ؛
- لوراتادين (شراب فموي) ؛
- محلول ليفومينثول في مينثيل أيزوفالاتي (أقراص) ؛
- زيت النعناع + الفينوباربيتال + إيثيل بروميزوفاليرينات (قطرات للإعطاء عن طريق الفم) ؛
- سينوسيد أ + ب (أقراص) ؛
- التتراسيكلين (مرهم للعين).
وفقًا للجزء 2 من الفن. 2.1 من القانون الإداري للاتحاد الروسي ، أدين كيان قانوني بارتكاب جريمة إدارية إذا ثبت أن:
- أتيحت له الفرصة للامتثال للقواعد واللوائح ، التي تنص على انتهاك قانون المخالفات الإدارية للاتحاد الروسي أو قوانين الكيان المكون من الاتحاد الروسي للمسؤولية الإدارية ،
- لم يتخذ هذا الشخص جميع الإجراءات التي في سيطرته للامتثال لها.
بما أن حقيقة الغياب في وقت الفحص في الصيدلية عن الأدوية المدرجة في قائمة الحد الأدنى من الأدوية المطلوبة لتوفير الرعاية الطبية قد تم تأكيدها في المحكمة ولم تدحضها المنظمة المدققة ، فقد خلصت المحكمة إلى أن هناك كانت مخالفة إدارية في تصرفات منظمة الصيدلية ، المنصوص عليها في الجزء 4 ملاعق كبيرة. 14.1 من القانون الإداري للاتحاد الروسي.
تم اتخاذ قرارات مماثلة في وقت سابق في قرارات FAS VSO بتاريخ 15 فبراير 2011 في القضية N A33-8013 / 2010 ، FAS ZSO بتاريخ 24.01.2011 في الحالة N A03-9869 / 2010 ، FAS ZSO بتاريخ 19.10.2010 في الحالة N A02-1935 / 2009.
نود أن نلفت انتباه القراء إلى أنه لم يتم تأكيد إمكانية الاعتراف بغياب الأدوية المدرجة في الحد الأدنى من الأدوية اللازمة لتقديم الرعاية الطبية باعتبارها انتهاكًا بسيطًا من قبل محكمة أعلى. لذلك ، تم التطرق إلى مسألة المسؤولية عن انتهاك القواعد المتعلقة بالمجال الأدنى المحدد في حكم محكمة التحكيم العليا للاتحاد الروسي بتاريخ 24 فبراير 2011 N BAC-1599/11. أثناء تفتيش المنظمة ، وجد أن الصيدلية لا تحتوي على أدوية مدرجة في الحد الأدنى من الأدوية المطلوبة لتقديم الرعاية الطبية: أربيدول (أقراص) ، أسيكلوفير (أقراص ، lyophilisate لإعداد محلول التسريب) ، ريمانتادين (أقراص). اعترفت الصيدلية بالمخالفة التي تم الكشف عنها وطالبت بتخفيف العقوبة على العقوبات ، لكن المحكمة العليا رفضت مؤسسة الصيدلية تلبية طلبها بإعلان عدم أهمية المخالفة.
في الوقت نفسه ، هناك قرارات في الممارسة القضائية عندما تبين أن الانتهاك غير مهم. في المرسوم الصادر عن دائرة مكافحة الاحتكار الفيدرالية الصادرة عن UO بتاريخ 10.06.2010 N F09-4409 / 10-C1 ، اعترفت المحكمة بأن الانتهاك غير ذي أهمية ، نظرًا لأن الأدوية كانت غائبة جزئيًا بسبب عدم وجودها من موردي الجملة. كانت بعض الأدوية عبارة عن عقاقير موصوفة ، وكانت في مستودع الشركة ويمكن توفيرها بوصفة طبية في الوقت المحدد. تم اتخاذ قرارات مماثلة في قرارات دائرة مكافحة الاحتكار الفيدرالية لـ UO بتاريخ 21.04.2010 N Ф09-1793 / 10-C1 بتاريخ 25.05.2010 N Ф09-3923 / 10-C1.
دعونا نلخص الاستنتاجات الرئيسية:
1- اعتبارًا من 1 مارس 2015 ، تم تطبيق قائمة الحد الأدنى من الأدوية المطلوبة لتقديم الرعاية الطبية ، والتي تمت الموافقة عليها بأمر من حكومة الاتحاد الروسي بتاريخ 30 ديسمبر 2014 N 2782-r.
2. يعتبر نقص الأدوية المدرجة في هذه القائمة انتهاكًا صارخًا لمتطلبات وشروط الترخيص ، والتي يتم توفير المسؤولية الإدارية بموجبها بموجب الجزء 4 من الفن. 14.1 من القانون الإداري للاتحاد الروسي.
3. في حالة وجود نزاع بين السلطة الإشرافية والصيدلية ، لا يمكن ضمان فوز المنظمة بالقضية من خلال التقدم إلى محكمة التحكيم لإلغاء العقوبات المنصوص عليها في الجزء 4 من الفن. 14.1 من القانون الإداري للاتحاد الروسي. يتخذ المحكمون قرارات بناءً على الموقف المحدد.
4. فيما يتعلق بالاعتراف بالمخالفة على أنها غير ذات أهمية ، يجب على المحكمة أن تقدم كدليل مراسلات مع المورد حول عدم وجود الأدوية اللازمة وقت تقديم الاستئناف. في حالة التأكيد الرسمي على عدم تسليم الأدوية اللازمة من قبل موردين مختلفين ، فإن الوثيقة المحددة ستكون مبررًا لعدم وجود خطأ من قبل منظمة الصيدلية.
PharmPROfi.ru - مهنة ، تسويق ، تدريب في المستحضرات الصيدلانية
إجراء دورات تدريبية للممثلين الطبيين والممثلين الإقليميين. مهنة في الصيدلة
القائمة الرئيسية
قرار وزارة الصحة "بشأن الموافقة على الحد الأدنى من الأدوية للاستخدام الطبي والضرورية لتوفير الرعاية الطبية"
قرار وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في الاتحاد الروسي (وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية لروسيا) بتاريخ 15 سبتمبر 2010 N 805n موسكو
"عند الموافقة على الحد الأدنى من مجموعة المنتجات الطبية للاستخدام الطبي المطلوب لتوفير الرعاية الطبية"
تاريخ النشر الرسمي: 13 أكتوبر 2010
تاريخ النشر: 13 أكتوبر 2010 في "RG" - العدد الفيدرالي رقم 5310
تاريخ السريان: 24 أكتوبر 2010
مسجل بوزارة العدل في الاتحاد الروسي في 4 أكتوبر 2010 رقم التسجيل 18612
وفقًا للمادة 55 من القانون الاتحادي المؤرخ 12 أبريل 2010 N 61-FZ "بشأن تداول الأدوية" (التشريع المُجمع للاتحاد الروسي ، 2010 ، العدد 16 ، المادة 1815 ؛ رقم 31 ، المادة 4161) 1 طلب:
1. الموافقة على الحد الأدنى من المنتجات الطبية للاستخدامات الطبية المطلوبة لتقديم الرعاية الطبية حسب الملحق.
2. للاعتراف بأمر وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في الاتحاد الروسي المؤرخ 29 أبريل 2005 رقم 312 "بشأن الحد الأدنى من الأدوية" (المسجل من قبل وزارة العدل في الاتحاد الروسي في 20 مايو ، 2005 شمال 6606).
عند الموافقة على الحد الأدنى من المنتجات الطبية للاستخدام الطبي
وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية
الاتحاد الروسي
حول إجراء التغييرات
لأمر وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في الاتحاد الروسي بتاريخ 15 سبتمبر 2010 رقم 805N "بشأن الموافقة على الحد الأدنى من الأدوية للاستخدام الطبي اللازم لتوفير الرعاية الطبية"
انا اطلب:
لتعديل الأمر الصادر عن وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في الاتحاد الروسي بتاريخ 15 سبتمبر 2010 رقم 805 ن "بشأن الموافقة على الحد الأدنى من الأدوية للاستخدام الطبي اللازم لتوفير الرعاية الطبية" (مسجلة من قبل وزارة قاضي الاتحاد الروسي في 4 أكتوبر 2010 ، رقم 18612) وفقًا للملحق.
زائدة
على وسام الوزارة
الصحة والتنمية الاجتماعية
الاتحاد الروسي
بتاريخ 04/26/2011 رقم.351n
التغييرات ،
مقدم لأمر وزارة الصحة
والتنمية الاجتماعية للاتحاد الروسي
15 سبتمبر 2010 №
805N "بشأن الموافقة على الحد الأدنى
مجموعة المستحضرات الطبية للأغراض الطبية
الطلبات المطلوبة لتقديم الرعاية الطبية "
1. استكمال الأمر بالبند 3 على النحو التالي:
"الخدمة الفيدرالية للإشراف في مجال الرعاية الصحية والتنمية الاجتماعية وهيئاتها الإقليمية في الكيانات المكونة للاتحاد الروسي لضمان السيطرة على تنفيذ الأمر".
2. يجب أن يذكر ملحق الأمر في النسخة التالية:
زائدة
على وسام الوزارة
الصحة والتنمية الاجتماعية
الاتحاد الروسي
بتاريخ 15 سبتمبر 2010 رقم.805n
الحد الأدنى من المستحضرات الطبية للتطبيقات الطبية المطلوبة لتقديم الرعاية الطبية
1. للصيدليات: أشكال الجرعات الجاهزة ، الإنتاج ، الإنتاج مع حق التصنيع
الأدوية المعقمة.
أقراص الجلدرات + المغنيسيوم
كبسولات أو أقراص أموكسيسيلين.
مسحوق معلق
عن طريق الفم
أقراص أسيتيل ساليسيليك
حامض
أو مسحوق محلول عن طريق الفم
كريم الاسيكلوفير للاستعمال الخارجي
أجهزة لوحية
بيكلوميثازون استنشاق الهباء الجوي
قطرات العين Betaxolol
تحاميل بيساكوديل المستقيمة.
أجهزة لوحية
كريم هيدروكورتيزون للاستخدام الخارجي
أو مرهم موضعي
قطرات ديكساميثازون للعين
ديكلوفيناك جل للاستعمال الخارجي
أو كريم للاستخدام الخارجي
أو مرهم للاستخدام الخارجي ؛
قطرات للعين؛
أجهزة لوحية؛
التحاميل الشرجية
كبسولات الدوكسيسيكلين
أو حبوب
مسحوق Zanamivir للاستنشاق جرعة محددة
كبسولات أو أقراص ايبوبروفين.
تعليق عن طريق الفم
كبسولات أو أقراص أحادي نترات إيزوسوربيد
أقراص ثنائي النترات إيزوسوربيد
كريم أو مرهم كلوتريمازول للاستخدام الخارجي ؛
حبوب مهبلية
تعليق Co-trimoxazole عن طريق الفم ؛
أجهزة لوحية
شراب لوراتادين عن طريق الفم.
أجهزة لوحية
محلول قرص Levomenthol
في المنيل الأيزوفاليرات
ميثيل فينيل ثيوميثيل - كبسولات أو أقراص
ثنائي ميثيل أمينوميثيل-
هيدروكسي بروميندول
حمض الكربوكسيل
إيثيل الأثير
الفينوباربيتال +
إيثيل بروميزوفاليرينات
نيتروغوليسيرين رذاذ جرعة مقننة تحت اللسان ؛
أجهزة لوحية
كبسولات أو أقراص أوميبرازول
مسحوق أوسيلتاميفير للتعليق الفموي
تعليق الباراسيتامول عن طريق الفم.
التحاميل الشرجية
أجهزة لوحية
قطرات العين بيلوكاربين
الهباء الجوي لاستنشاق السالبوتامول
أو محلول الاستنشاق
أقراص سينوسيد أ + ب
كبسولات أو أقراص سبيرونولاكتون
مرهم تتراسيكلين للعين
قطرات العين تيمولول
قطرات العين سيبروفلوكساسين.
قطرات أذن
أو قطرات العين والأذن.
أجهزة لوحية
ثانيًا. للصيدليات وأكشاك الصيدليات وأصحاب المشاريع الفردية المرخص لهم للأنشطة الصيدلانية.
كبسولات أو أقراص الفحم المنشط
أقراص الجلدرات + المغنيسيوم
تعليق هيدروكسيد عن طريق الفم
دراج أو أقراص حمض الأسكوربيك
أقراص حمض أسيتيل الساليسيليك
حبيبات أسيتيل سيستئين عن طريق الفم
أو مسحوق محلول عن طريق الفم
تحاميل بيساكوديل المستقيمة. أجهزة لوحية
حل أخضر لامع للاستخدام الخارجي للكحول
كريم هيدروكورتيزون موضعي أو مرهم موضعي
ديكلوفيناك جل للاستخدام الخارجي أو كريم للاستخدام الخارجي
أو مرهم للاستخدام الخارجي ؛ التحاميل الشرجية
أجهزة لوحية؛ قطرات للعين
كبسولات أو أقراص ايبوبروفين. تعليق عن طريق الفم
اليود + محلول كحول للاستخدام الخارجي [يوديد البوتاسيوم + إيثانول]
كريم أو مرهم كلوتريمازول للاستخدام الخارجي ؛ حبوب مهبلية
كبسولات أو أقراص لوبراميد
شراب لوراتادين عن طريق الفم. أجهزة لوحية
محلول قرص Levomenthol
في المنيل الأيزوفاليرات
زيت النعناع + قطرات للإعطاء عن طريق الفم
الفينوباربيتال +
إيثيل بروميزوفاليرينات
رذاذ النتروجليسرين المقنن تحت اللسان
كبسولات أو أقراص البنكرياتين
تعليق الباراسيتامول عن طريق الفم. التحاميل الشرجية أجهزة لوحية
إنه ممتع:
- قرار وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في الاتحاد الروسي بتاريخ 26 أغسطس 2010 N 757n "بشأن الموافقة على إجراء مراقبة سلامة الأدوية للاستخدام الطبي ، وتسجيل الآثار الجانبية ، وردود الفعل السلبية الخطيرة ، [... ]
- قانون PMR "بشأن التعديلات والإضافات على قانون Pridnestrovskaia Moldavskaia Respublika" بشأن براءات الاختراع الفردية الخاصة بمشاريع الأعمال "
- أمر صادر عن وزارة المالية في الاتحاد الروسي بتاريخ 16 كانون الأول (ديسمبر) 2010 N 174n "بشأن الموافقة على مخطط حسابات المحاسبة لمؤسسات الميزانية وتعليمات تطبيقه" (مع التعديلات والإضافات) أمر صادر عن وزارة المالية في الاتحاد الروسي بتاريخ 16 كانون الأول (ديسمبر) 2010 N 174n "بشأن الموافقة على مخطط حسابات الميزانية المحاسبية [...]
- القانون الاتحادي المؤرخ 22 يونيو 1998 N 86-FZ "بشأن الأدوية" (بصيغته المعدلة والمكملة) (ملغى) القانون الاتحادي المؤرخ 22 يونيو 1998 N 86-FZ "بشأن الأدوية" مع التعديلات والإضافات من: 2 يناير 2000 ، 30 ديسمبر 2001 ، 10 يناير ، 30 يونيو 2003 [...]
- قانون Pridnestrovskaia Moldavskaia Respublika "بشأن التعديلات والإضافات على قانون Pridnestrovskaia Moldavskaia Respublika" بشأن ضريبة الدخل من الأفراد "الذي اعتمده المجلس الأعلى لـ Pridnestrovskaia Moldavskaia Respublika في 27 ديسمبر 2017 المادة 1. لإدخاله في القانون من Pridnestrovskaia Moldavskaia [...]
- كيف يتم حساب تاريخ بداية الحد الأدنى للمعاش التقاعدي في خدمة السجون الفيدرالية؟ مرحبا! خدم في الجيش لمدة 3 سنوات. في نظام العقوبات ، كمفتش أمني مبتدئ ، كانت الخبرة اعتبارًا من 1 يوليو 2017 8 سنوات و 4 أشهر. 3 سنوات من المدرسة الثانوية المهنية بعد 9 فصول وسنة واحدة من التعليم الفني الثانوي. يخبار، […]
- أمر وزارة الصحة في الاتحاد الروسي بتاريخ 15.11.2012 N 922n "بشأن الموافقة على إجراء تقديم الرعاية الطبية للسكان البالغين في" الجراحة ". تدخل هذه الوثيقة حيز التنفيذ بعد 10 أيام من يوم نشرها رسميًا (البند 12 من المرسوم الصادر عن رئيس الاتحاد الروسي بتاريخ 23.05.96 شمالاً [...]
- أمر وزارة الصحة الروسية بتاريخ 15.11.2012 N 922n "بشأن الموافقة على إجراء تقديم الرعاية الطبية للبالغين في ملف تعريف" الجراحة "(مسجل في وزارة العدل الروسية في 17 أبريل 2013 N 28161 ) وزارة الصحة بالاتحاد الروسي بتاريخ 15 نوفمبر 2012 رقم 922 ن بشأن الموافقة [...]
نشيط إصدار من 15.09.2010
| وثيقة الاسم | أمر وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في الاتحاد الروسي بتاريخ 15.09.2010 N 805n "بشأن الموافقة على الحد الأدنى من المستحضرات الطبية للاستخدام الطبي اللازم لتوفير الرعاية الطبية" |
| نوع المستند | طلب |
| الهيئة المضيفة | وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية لروسيا الاتحادية |
| رقم المستند | 805 هـ |
| تاريخ الاعتماد | 24.10.2010 |
| تاريخ المراجعة | 15.09.2010 |
| رقم القيد بوزارة العدل | 18612 |
| تاريخ التسجيل بوزارة العدل | 04.10.2010 |
| حالة | الأفعال |
| النشر |
|
| الملاح | ملاحظاتتصحيح |
أمر وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في الاتحاد الروسي بتاريخ 15.09.2010 N 805n "بشأن الموافقة على الحد الأدنى من المستحضرات الطبية للاستخدام الطبي اللازم لتوفير الرعاية الطبية"
طلب
وفقًا للمادة 55 من القانون الاتحادي المؤرخ 12 أبريل 2010 N 61-FZ "بشأن تداول الأدوية" (التشريع المُجمع للاتحاد الروسي ، 2010 ، العدد 16 ، المادة 1815 ؛ رقم 31 ، المادة 4161) 1 طلب:
1. الموافقة على الحد الأدنى من المنتجات الطبية للاستخدامات الطبية المطلوبة لتقديم الرعاية الطبية حسب الملحق.
2. للاعتراف بأمر وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية للاتحاد الروسي الصادر في 29 أبريل 2005 رقم 312 "بشأن الحد الأدنى من الأدوية" (المسجل من قبل وزارة العدل في الاتحاد الروسي في 20 مايو ، 2005 شمال 6606).
الوزير
T.A. GOLIKOVA
زائدة
إلى النظام
وزارة الصحة
والتنمية الاجتماعية
الاتحاد الروسي
بتاريخ 15 سبتمبر 2010 N 805n
| اسم الدواء (عالمي أو كيميائي أو تجاري) | أشكال الجرعات |
| كربون مفعل<*> | كبسولات |
| أجهزة لوحية | |
| الجلدرات + هيدروكسيد المغنيسيوم<*> | أجهزة لوحية |
| تعليق عن طريق الفم | |
| أمينوفيلين | أجهزة لوحية |
| أموكسيسيلين | كبسولات |
| أجهزة لوحية | |
| مسحوق للطبخ | |
| تعليق عن طريق الفم | |
| الأمبيسلين | كبسولات |
| أجهزة لوحية | |
| أربيدول | كبسولات |
| أجهزة لوحية | |
| فيتامين سي<*> | دراج |
| أجهزة لوحية | |
| أتينولول | أجهزة لوحية |
| حمض أسيتيل الساليسيليك<*> | أجهزة لوحية |
| أسيتيل سيستئين<*> | حبيبات لتحضير محلول عن طريق الفم |
| مسحوق محلول عن طريق الفم | |
| الأسيكلوفير | كريم للاستعمال الخارجي<*> |
| مرهم موضعي<*> | |
| أجهزة لوحية | |
| بيكلوميثازون | استنشاق الهباء الجوي |
| بيتاكسولول | قطرات للعين |
| بيساكوديل<*> | التحاميل الشرجية |
| أجهزة لوحية | |
| لامعة خضراء<*> | |
| فيراباميل | أجهزة لوحية |
| هيدروكورتيزون<*> | |
| هيدروكلوروثيازيد | أجهزة لوحية |
| ديكساميثازون | قطرات للعين |
| مرهم موضعي | |
| ديكلوفيناك<*> | أجهزة لوحية |
| كريم للاستعمال الخارجي | |
| التحاميل الشرجية | |
| قطرات للعين | |
| دوكسيسيكلين | كبسولات |
| أجهزة لوحية | |
| دروتافيرينوم<*> | أجهزة لوحية |
| زاناميفير | مسحوق للاستنشاق |
| مداوي | |
| ايبوبروفين<*> | كبسولات |
| تعليق عن طريق الفم | |
| أجهزة لوحية | |
| أحادي نيترات إيزوسوربيد | كبسولات |
| أجهزة لوحية | |
| ثنائي إيزوسوربيد | كبسولات |
| أجهزة لوحية | |
| إنجافيرين | كبسولات |
| مضاد للفيروسات ألفا -2<*> | جل للاستخدام الخارجي |
| قطرات الأنف | |
| lyophilisate لتحضير المعلق عن طريق الفم | |
| مرهم موضعي | |
| التحاميل الشرجية | |
| انترفيرون جاما<*> | lyophilisate لتحضير محلول للإعطاء عن طريق الأنف |
| اليود + [يوديد البوتاسيوم + الإيثانول]<*> | محلول كحول خارجي |
| كاغوسيل<*> | أجهزة لوحية |
| كابتوبريل | أجهزة لوحية |
| كلوتريمازول<*> | جل للاستخدام الخارجي |
| كريم | |
| مرهم موضعي | |
| حبوب مهبلية | |
| الكوتريموكسازول | تعليق عن طريق الفم |
| أجهزة لوحية | |
| لوبيراميد<*> | كبسولات |
| أجهزة لوحية | |
| لوراتادين<*> | شراب فموي |
| أجهزة لوحية | |
| محلول ليفومينثول في مينثيل ايزوفاليرات<*> | أجهزة لوحية |
| ميتوكلوبراميد | أجهزة لوحية |
| زيت النعناع + فينوباربيتال + إيثيل بروميزوفاليرينات<*> | قطرات فموية |
| نافازولين<*> | قطرات الأنف |
| النتروجليسرين<*> | رذاذ تحت اللسان |
| أجهزة لوحية | |
| نيفيديبين | أجهزة لوحية |
| أوميبرازول | كبسولات |
| أجهزة لوحية | |
| أوسيلتاميفير | مسحوق لتحضير المعلق للإعطاء عن طريق الفم |
| البنكرياتين<*> | كبسولات |
| أجهزة لوحية | |
| باراسيتامول<*> | تعليق عن طريق الفم |
| التحاميل الشرجية | |
| أجهزة لوحية | |
| بيلوكاربين | قطرات للعين |
| رانيتيدين<*> | أجهزة لوحية |
| سالبوتامول | استنشاق الهباء الجوي |
| محلول استنشاق | |
| سينوسيدس أ + ب<*> | أجهزة لوحية |
| سبيرونولاكتون | كبسولات |
| أجهزة لوحية | |
| سلفاسيتاميد<*> | قطرات للعين |
| التتراسيكلين<*> | مرهم العين |
| تيمولول | قطرات للعين |
| فاموتيدين<*> | أجهزة لوحية |
| فوروسيميد | أجهزة لوحية |
| الكلورامفينيكول | أجهزة لوحية |
| كلوروبرامين | أجهزة لوحية |
| سيبروفلوكساسين | قطرات للعين |
| قطرات أذن | |
| أجهزة لوحية | |
| إنالابريل | أجهزة لوحية |
<*>أدوية للاستخدام الطبي ، تُباع بدون وصفة طبية وتُدرج ضمن النطاق الأدنى لأكشاك الصيدليات ونقاط الصيدليات.
يقدم موقع Zakonbase الإلكتروني أمر وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في الاتحاد الروسي بتاريخ 15.09.2010 N 805n "بشأن الموافقة على الحد الأدنى من المستحضرات الطبية للاستخدام الطبي المطلوب لتوفير الرعاية الطبية". من السهل الامتثال لجميع المتطلبات القانونية إذا قرأت الأقسام والفصول والمقالات ذات الصلة من هذا المستند لعام 2014. للبحث عن القوانين التشريعية اللازمة حول موضوع مثير للاهتمام ، يجب عليك استخدام التنقل المريح أو البحث المتقدم.
ستجد على موقع الويب Zakonbase أمر وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في الاتحاد الروسي بتاريخ 15/09/2010 N 805n "بشأن الموافقة على الحد الأدنى من المستحضرات الطبية للاستخدام الطبي ، المطلوبة لتوفير الرعاية الطبية وجميع التعديلات التي تم إجراء جميع التغييرات عليها وتم إجراء جميع التغييرات على الإصدار الأخير. هذا يضمن أهمية ودقة المعلومات.
في الوقت نفسه ، يمكنك تنزيل أمر وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية للاتحاد الروسي بتاريخ 15.09.2010 N 805n "بشأن الموافقة على الحد الأدنى من المستحضرات الطبية للاستخدام الطبي اللازم لتوفير الرعاية الطبية" يمكن أن يكون بالكامل مجانًا ، إما بشكل كامل أو في فصول منفصلة.
وزارة العمل والحماية الاجتماعية للاتحاد الروسي
انا اطلب:
1 - أن يُدرج في الملحق رقم 2 لأمر وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في الاتحاد الروسي المؤرخ 17 كانون الأول / ديسمبر 2010 رقم 1122 ن "بشأن الموافقة على المعايير القياسية للإصدار المجاني للتنظيف و (أو) إزالة السموم الوكلاء ومعيار سلامة العمل "تزويد العمال بوكلاء تنظيف و (أو) تحييد" (مسجل من قبل وزارة العدل في الاتحاد الروسي في 22 أبريل 2011 ، تسجيل رقم 20562) بصيغته المعدلة بأوامر وزارة العمل و الحماية الاجتماعية للاتحاد الروسي بتاريخ 7 فبراير 2013 N 48n (مسجل من قبل وزارة العدل في الاتحاد الروسي في 15 مارس 2013. ، التسجيل N 27700) ، بتاريخ 20 فبراير 2014 N 103n (مسجل من قبل وزارة العدل من الاتحاد الروسي في 15 مايو 2014 ، تسجيل N 32284) ، التغييرات التالية:
أ) يجب ذكر البند 9 في الإصدار التالي:
"9 - ترد القواعد المتعلقة بإصدار وكلاء التنظيف و (أو) المحايدة ، التي تتوافق مع ظروف العمل في مكان عمل الموظف ، في عقد عمل الموظف أو في القانون التنظيمي المحلي لصاحب العمل ، ويتم إبلاغ الموظف كتابةً أو إلكترونيًا بطريقة تسمح للموظف بالتعرف على القواعد المحددة "؛
ب) تُستكمل الفقرة الثالثة من البند 24 بعد عبارة "إصدار التفريغ و (أو) العوامل المحايدة للعمال" بعبارة "باستثناء الوكلاء المحددين في البند 7 من القواعد النموذجية ،".
2. يدخل هذا الأمر حيز التنفيذ بعد ستة أشهر من تاريخ نشره رسميا.
الوزير
ماجستير توبلين
مسجل
في وزارة العدل
الاتحاد الروسي
7 ديسمبر 2017
تسجيل N 49173
النص الإلكتروني للوثيقة
من إعداد JSC "Kodeks" وتم التحقق منه بواسطة:
بوابة الإنترنت الرسمية
المعلومات القانونية
www.pravo.gov.ru ، 11.12.2017 ،
N 0001201712110018
بشأن التعديلات على الملحق رقم 2 لأمر وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في الاتحاد الروسي بتاريخ 17 ديسمبر 2010 رقم 1122 ن "بشأن الموافقة على المعايير القياسية للإصدار المجاني لعوامل التنظيف و (أو) إزالة السموم من أجل العمال ومعيار سلامة العمل "تزويد العمال بمواد التنظيف و (أو) المعادلة"
| اسم المستند: | بشأن التعديلات على الملحق رقم 2 لأمر وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في الاتحاد الروسي بتاريخ 17 ديسمبر 2010 رقم 1122 ن "بشأن الموافقة على المعايير القياسية للإصدار المجاني لعوامل التنظيف و (أو) إزالة السموم من أجل العمال ومعيار سلامة العمل "تزويد العمال بمواد التنظيف و (أو) المعادلة" |
| رقم المستند: | 805n |
| نوع المستند: | وسام وزارة العمل في روسيا |
| الجسم المضيف: | وزارة العمل في روسيا |
| حالة: | التمثيل |
| نشرت: | بوابة الإنترنت الرسمية للمعلومات القانونية www.pravo.gov.ru، 11.12.2017، N 0001201712110018 |
| تاريخ الاعتماد: | 23 نوفمبر 2017 |
| تاريخ النفاذ: | 12 يونيو 2018 |
جار التحميل ...