10 ml sadrži:

• Aktivni sastojak: Ekstrakt alergena polena breze 10 TI / ml *, 300 TI / ml
• Pomoćne tvari: Natrijev klorid 590 mg, glicerol 5800 mg, manitol 200 mg, pročišćena voda do 10 ml.

* IR / ml - Indeks reaktivnosti - jedinica za biološku standardizaciju.

Sublingvalne kapi 10 IR / ml, 300 IR / ml.

10 ml svakog alergena koji sadrži 10 TS / ml i 300 TS / ml u staklenim bočicama kapaciteta 14 ml, zapečaćeno gumenim čepovima, zapečaćeno aluminijskim čepovima sa plavim (10 TS / ml) i ljubičastim (300 TS / ml) ) plastične kapice.

Set se sastoji od: 1 bočice sa alergenom 10 IR / ml, 2 bočice sa 300 IR / ml alergena i tri dozatora ili 2 bočice sa 300 IR / ml alergena i dvije doze ili 5 boca sa 300 IR / ml alergena i pet dozatora u plastična kutija s uputama za uporabu.

Opis oblika doziranja

Prozirna otopina od bezbojne do tamno žute boje.

farmakološki učinak

MIBP alergen.

Instrukcije

Prije upotrebe lijeka provjerite sljedeće:

• datum isteka nije istekao;
• koristi se bočica s ispravnom dozom.

Lijek treba kapati direktno pod jezik pomoću dozatora i držati u podjezičnom području 2 minute, a zatim progutati.

Kako bi se osigurala sigurnost i očuvanje lijeka, bočice su hermetički zatvorene plastičnim čepovima i zapečaćene aluminijskim poklopcima.

Prilikom prve upotrebe otvorite bočicu na sljedeći način:

1. Otkinite plastični čep u boji s boce.
2. Povucite metalni prsten dok skidate aluminijski poklopac do kraja.
3. Skinite gumeni čep.
4. Izvadite dozator iz zaštitne ambalaže. Stavite bočicu na ravnu površinu i, čvrsto je uhvativši jednom rukom, pritisnite dozator na bočicu pritiskom druge ruke na gornju površinu dozatora.
5. Uklonite ljubičasti zaštitni prsten.
6. Čvrsto pritisnite dozator 5 puta preko sudopera. Nakon pet klikova, dozator ispušta potrebnu količinu lijeka.
7. Stavite vrh pipete u usta ispod jezika. Čvrsto pritisnite dozator onoliko puta koliko vam je lekar propisao da biste dali točnu količinu leka. Držite pripravak pod jezikom 2 minute.
8. Nakon upotrebe obrišite vrh pipete i stavite zaštitni prsten. Bočicu sa dozatorom potrebno je staviti u frižider odmah nakon upotrebe.

Za kasniju uporabu uklonite zaštitni prsten i slijedite točke 7 i 8.

Indikacije za upotrebu Staloral alergen na polen breze

Imunoterapija specifična za alergene (ASIT) indicirana je za pacijente s alergijskom reakcijom tipa 1 (posredovani IgE), koja se manifestuje u obliku rinitisa, konjunktivitisa, rinokonjunktivitisa, blage ili umjerene bronhijalne astme, s povećanom osjetljivošću na grinje kućne prašine (D. pteronyssinus), D. farina farina.

Imunoterapija se može provoditi za odrasle i djecu od 5.

Kontraindikacije za upotrebu alergena polena breze Staloral

• Preosjetljivost na bilo koju pomoćnu tvar koja čini lijek;
• Aktivni oblici teških imunodeficijencija ili autoimunih bolesti;
• Maligne neoplazme;
• Nekontrolirana ili teška bronhijalna astma (volumen prisilnog izdisaja manji od 70%);
• Upalne bolesti oralne sluznice (erozivni i ulcerativni oblik lichen planusa, ulceracija oralne sluznice, mikoze oralne sluznice);
• Terapija beta-blokatorima.

Aleron alergena na polen breze Steeloral Primjena u trudnoći i djeci

Trudnoća

Nema kliničkih podataka o upotrebi lijeka tijekom trudnoće.

Ne biste trebali započeti ASIT tokom trudnoće.

Ako dođe do trudnoće u prvoj fazi liječenja, tada terapiju treba prekinuti. Ako dođe do trudnoće tokom terapije održavanja, ljekar bi trebao procijeniti moguće koristi ASIT -a, na osnovu općeg stanja pacijenta.

Nisu zabilježeni nuspojave pri uporabi ASIT -a u trudnica.

Dojenje

Nema kliničkih podataka o upotrebi lijeka tijekom dojenja. Nema podataka o izlučivanju aktivne tvari u majčino mlijeko. Međutim, ne preporučuje se započinjanje ASIT kursa tokom dojenja. Odluku o nastavku ASIT kursa tokom dojenja treba donijeti nakon procjene omjera rizika i koristi.

Alergen na polen čelične breze Nuspojave

Moguće nuspojave grupirane su po sistemima i organima i prema učestalosti pojavljivanja: vrlo često (≥1 / 10), često (≥1 / 100 do

Kao i svaki lijek, STALORAL "alergen na krpelje" može izazvati nuspojave kod nekih pacijenata.

Tijekom liječenja mogu se pojaviti i lokalne i opće nuspojave. Ove reakcije mogu se pojaviti na početku terapije, a kasnije i tijekom liječenja.

Morate odmah prestati uzimati lijek i obratiti se liječniku ako se pojave sljedeći simptomi: teške alergijske reakcije s brzim razvojem simptoma poput jakog svrbeža ili osipa, otežano disanje, bol u trbuhu, simptomi povezani s padom krvnog tlaka (omaglica , nesvjestica).

Tolerancija doze lijeka može varirati ovisno o stanju pacijenta.

U slučaju nuspojava potrebno je obratiti se liječniku radi pregleda terapije. Moguće je provesti prethodni tretman antialergijskim lijekovima koji smanjuju učestalost i težinu nuspojava.

Od strane krvi i limfnog sistema: rijetko - povećanje limfnih čvorova.

Od imunološkog sistema: rijetko - preosjetljivost; rijetko - reakcije tipa serumske bolesti.

Iz nervnog sistema: retko - parestezija; retko glavobolja.

Sa strane organa vida: često - svrab u očima; rijetko - konjunktivitis.

Na dijelu organa sluha i poremećaji labirinta: često - svrbež ušiju.

Iz respiratornog sistema, grudnog koša i medijastinalnih organa: često - iritacija u grlu, oticanje ždrijela, mjehurići u orofarinksu, rinitis, kašalj; rijetko - pogoršanje astme, dispneja, disfonija, nazofaringitis.

Iz gastrointestinalnog trakta: često - oticanje usana, oticanje jezika, svrab u ustima, edem usne šupljine, parestezija usne šupljine, nelagoda u ustima, stomatitis, poremećaj rada žlijezda slinovnica, mučnina, povraćanje , bolovi u trbuhu, proljev; rijetko - oralni bol, gastritis, grč jednjaka.

Na dijelu kože i potkožnog tkiva: često - svrbež, crvenilo; rijetko - urtikarija; rijetko - ekcem.

Iz mišićno -koštanog sistema i vezivnog tkiva: rijetko - bolovi u zglobovima, mišići.

Opći poremećaji i poremećaji na mjestu ubrizgavanja: rijetko - astenija, groznica.

Iskustvo upotrebe nakon registracije: suhe usne, promjena okusa, orofaringealni edem, edem grkljana, angioedem, vrtoglavica, anafilaktički šok, eozinofilni ezofagitis.

Ako imate bilo koje od nuspojava navedenih u uputama ili primijetite bilo koje nuspojave koje nisu navedene u uputama, obavijestite svog ljekara.

Interakcije s lijekovima

Moguća istovremena upotreba s lijekovima za simptomatsko liječenje alergija (antihistaminici i / ili nazalni kortikosteroidi).

Treba biti oprezan pri propisivanju i provođenju specifične imunoterapije kod pacijenata koji uzimaju triciklične antidepresive i inhibitore monoaminooksidaze (MAO), jer upotreba epinefrina za zaustavljanje mogućih alergijskih reakcija u takvih pacijenata može dovesti do nuspojava opasnih po život.

Cijepljenje se može provesti bez prekida liječenja samo nakon savjetovanja s liječnikom.

Doziranje Staloral alergena polena breze

Efikasnost ASIT -a je veća kada se liječenje započne u ranim fazama bolesti.

Sigurnost i efikasnost liječenja kod djece mlađe od 5 godina nisu utvrđene.

Doze i režim liječenja

Doziranje lijeka i režim liječenja su isti za sve uzraste, ali se mogu mijenjati ovisno o individualnoj reaktivnosti pacijenta.

Liječnik prilagođava dozu i režim liječenja u skladu s mogućim simptomatskim promjenama u bolesnika i individualnim odgovorom na lijek. Preporučljivo je započeti liječenje najkasnije 2-3 mjeseca prije očekivane sezone cvatnje i nastaviti tijekom cijelog razdoblja cvatnje.

Liječenje se sastoji od dvije faze: početna terapija (povećanje doze) i terapija održavanja (uzimanje doze održavanja).

1. Početna terapija započinje svakodnevnom primjenom lijeka u dozi od 10 IR / ml (bočica sa plavim čepom) jednim pritiskom na dozator i postupno povećavajući dozu do 5 pritisaka. Jedan pritisak na dozator iznosi oko 0,2 ml lijeka.

Zatim prelaze na dnevnu primjenu lijeka u dozi od 300 IR / ml (bočica s ljubičastim čepom), počevši s jednim pritiskom i postupno povećavajući broj pritisaka na optimalni (pacijent dobro podnosi). Prva faza traje 9 dana. U tom razdoblju postiže se maksimalna doza, koja je individualna za svakog pacijenta (od 2 do 4 dnevna klika lijeka u dozi od 300 IR / ml), nakon čega se prolazi druga faza.

Terapija održavanja konstantnom dozom primjenom lijeka u dozi od 300 IR / ml.

Optimalna doza postignuta u prvoj fazi početne terapije nastavlja se u drugoj fazi terapije održavanja.

Preporučeni režim doziranja je od 2 do 4 pritiska dnevno na dozatoru ili 4 pritiska 3 puta sedmično. Poželjna je svakodnevna primjena lijeka jer je povezana s boljim pridržavanjem liječenja nego 3 puta tjedno.

Trajanje tretmana

Prekid u uzimanju droge

Ako je jaz u uzimanju lijeka manji od jedne sedmice, preporučuje se nastavak liječenja bez promjena.

Ako je jaz u uzimanju lijeka bio duži od jedne sedmice, preporučuje se ponoviti tretman jednim pritiskom na dozator, koristeći bočicu s istom dozom lijeka (kao prije pauze), a zatim povećati broj klikova, prema shemi početne faze terapije, do optimalne dobro podnošljive doze.

Predoziranje

Ako se prekorači propisana doza, povećava se rizik od nuspojava i njihova težina, što zahtijeva simptomatsko liječenje.

Catad_pgroup Imunomodulatori

Staloral Allergen polen breze - uputstvo za upotrebu

UPUTSTVO ZA UPOTREBU

Matični broj:

LSR-108339 / 10-180810
Trgovačko ime: STALORAL "Alergen na polen breze"

Oblik doziranja:

sublingvalne kapi

SASTAV
Aktivni sastojak: Ekstrakt alergena iz polena breze 10 TS / ml *, 300 TS / ml
Pomoćne tvari: natrijum hlorid, glicerol, manitol, prečišćena voda

* IR / ml - Indeks reaktivnosti - jedinica za biološku standardizaciju.

OPIS Prozirna otopina od bezbojne do tamno žute boje.

ATX kod V01AA05

PHARMACOTHERAPEUTIC GRUPA Alergeni polena drveća

IMUNOBIOLOŠKA SVOJSTVA
Tačan mehanizam djelovanja alergena tokom imunoterapije specifične za alergen (ASIT) nije u potpunosti jasan. Dokazane su sljedeće biološke promjene:

• pojava specifičnih antitijela (IgG4) koja igraju ulogu "blokiranja antitijela";
• smanjenje nivoa specifičnog IgE u plazmi;
• smanjenje reaktivnosti stanica uključenih u alergijsku reakciju;
• povećanje aktivnosti interakcije između Th2 i Th1, što dovodi do pozitivne promjene u proizvodnji citokina (smanjenje IL-4 i povećanje -interferona), koji reguliraju proizvodnju IgE.

ASIT također inhibira razvoj i ranih i kasnih faza neposredne alergijske reakcije.

INDIKACIJE ZA UPOTREBU
Imunoterapija specifična za alergene (ASIT) za pacijente s alergijskom reakcijom tipa 1 (posredovanom IgE), rinitisom, konjunktivitisom, blagom do umjerenom sezonskom bronhijalnom astmom i preosjetljivošću na pelud breze.
Imunoterapija se može provoditi za odrasle i djecu od 5.

KONTRAINDIKACIJE

• Preosjetljivost na jednu od pomoćnih tvari (pogledajte popis pomoćnih tvari);
• Autoimune bolesti, imunokompleksne bolesti, imunodeficijencije;
• Maligne neoplazme;
• Nekontrolirana ili teška bronhijalna astma (volumen prisilnog izdisaja)< 70 %);
• Terapija beta-blokatorima (uključujući lokalnu terapiju u oftalmologiji);
• Teške upalne bolesti oralne sluznice, na primjer, erozivni i ulcerozni oblik lišaja planusa, mikoze.

DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Efikasnost ASIT -a je veća kada se liječenje započne u ranim fazama bolesti.
Doziranje i režim liječenja
Doziranje lijeka i shema njegove upotrebe jednaki su za sve uzraste, ali se mogu mijenjati ovisno o individualnoj reaktivnosti pacijenta.
Liječnik prilagođava dozu i režim liječenja u skladu s mogućim simptomatskim promjenama u bolesnika i individualnim odgovorom na lijek.
Preporučljivo je započeti liječenje najkasnije 2-3 mjeseca prije očekivane sezone cvatnje i nastaviti tijekom cijelog razdoblja cvatnje.
Liječenje se sastoji od dvije faze: početne i terapije održavanja.
1. Početna terapija započinje dnevnom dozom lijeka u koncentraciji od 10 IR / ml (plavi poklopac bočice) jednim pritiskom na dozator i postupno povećavajući dnevnu dozu do 10 pritisaka. Jedan pritisak na dozator iznosi oko 0,1 ml lijeka.
Zatim prelaze na dnevni unos lijeka u koncentraciji od 300 IR / ml (ljubičasta kapica bočice), počevši s jednim pritiskom i postupno povećavajući broj pritisaka na optimalni (pacijent dobro podnosi). Prva faza može trajati 9 - 21 dan. U tom razdoblju postiže se maksimalna doza, koja je individualna za svakog pacijenta (od 4 do 8 dnevnih klikova lijeka s koncentracijom od 300 IR / ml), nakon čega se prelazi na drugu fazu.

2. Terapija održavanja konstantnom dozom pomoću bočice sa koncentracijom od 300 IR / ml.
Optimalna doza postignuta u prvoj fazi početne terapije nastavlja se u drugoj fazi terapije održavanja.
Preporučeni režim doziranja: 4 do 8 pritisaka dozatora dnevno ili 8 pritisaka 3 puta sedmično.

Trajanje tretmana
Imunoterapiju specifičnu za alergene preporučuje se provoditi gore navedenim dvostupanjskim kursevima (2-3 mjeseca prije očekivane sezone cvatnje prije kraja sezone) tijekom 3-5 godina.
Ako nakon tretmana do poboljšanja nije došlo u prvoj sezoni cvatnje, treba razmotriti preporučljivost ASIT -a.

Način primene
Prije uzimanja lijeka provjerite:

• datum isteka nije istekao;
• koristi se boca željene koncentracije.

Lijek se preporučuje uzimati ujutro prije doručka.
Lijek treba ispustiti direktno ispod jezika i držati 2 minute, a zatim progutati.
Djeci se savjetuje da koriste lijek uz pomoć odraslih.

Kako bi se osigurala sigurnost i očuvanje lijeka, bočice su hermetički zatvorene plastičnim čepovima i zapečaćene aluminijskim poklopcima.

Prilikom prve upotrebe otvorite bočicu na sljedeći način:
1 / Otkinite plastični čep u boji s boce.

2 / Povucite metalni prsten dok skidate aluminijumski poklopac do kraja.

3 / Uklonite gumeni čep.

4 / Izvadite dozator iz plastične ambalaže. Čvrsto uhvatite bočicu jednom rukom, drugom rukom, snažno pritisnuvši gornju ravnu površinu dozatora, pritisnite je na bočicu.

5 / Uklonite narandžasti zaštitni prsten.

6 / Snažno pritisnite dozator 5 puta preko sudopera. Nakon pet klikova, dozator ispušta potrebnu količinu lijeka.

7 / Stavite vrh pipete u usta ispod jezika. Čvrsto pritisnite dozator onoliko puta koliko vam je lekar propisao da biste dali točnu količinu leka. Potopite tečnost pod jezik 2 minute.

8 / Nakon upotrebe, obrišite vrh pipete i stavite zaštitni prsten.

Za kasniju uporabu uklonite zaštitni prsten i slijedite točke 7 i 8.

Prekid u uzimanju droge
Ako propuštate uzimanje lijeka duže vrijeme, trebate se posavjetovati sa svojim ljekarom.
Ako je jaz u uzimanju lijeka manji od jedne sedmice, preporučuje se nastavak liječenja bez promjena.
Ako je razmak u uzimanju lijeka bio više od jedne sedmice u početnoj fazi ili tijekom terapije održavanja, preporučuje se ponovni tretman jednim pritiskom na dozator, koristeći istu koncentraciju lijeka (kao prije pauze) , a zatim povećati broj prešanja, prema shemi početne faze terapije na optimalnu dobro podnošljivu dozu.

NUSPOJAVE
ASIT može uzrokovati nuspojave, lokalne i opće.
Doziranje i režim liječenja može revidirati ljekar u slučaju individualne reakcije ili promjene općeg stanja pacijenta.

Lokalne reakcije:

• oralno: svrbež u ustima, oticanje, nelagoda u ustima i grlu, poremećaj rada žlijezda slinovnica (pojačano lučenje sline ili suha usta);
• gastroenterološke reakcije: bol u trbuhu, mučnina, proljev.

Ovi simptomi obično brzo nestaju i nema potrebe za promjenom doze ili režima liječenja. U slučaju učestale pojave simptoma, treba razmotriti mogućnost nastavka terapije.

Opće reakcije retko se pojavljuju:

• rinitis, konjunktivitis, astma, urtikarija zahtijevaju simptomatsko liječenje H1-antagonistima, beta-2-mimeticima ili kortikosteroidima (oralno). Ljekar bi trebao razmotriti doziranje i režim liječenja ili mogućnost nastavka ASIT -a.
• u iznimno rijetkim slučajevima moguća je generalizirana urtikarija, angioedem, edem grkljana, teška astma, anafilaktički šok koji zahtijeva ukidanje ASIT -a.

Rijetke nuspojave koje nisu povezane s reakcijama Ig-E medijatora:

• astenija, glavobolja;
• pogoršanje pretkliničkog atopijskog ekcema;
• spore reakcije tipa serumske bolesti s artralgijom, mijalgijom, urtikarijom, mučninom, adenopatijom, groznicom, što zahtijeva ukidanje ASIT -a.

Sve nuspojave treba prijaviti ljekaru koji dolazi.

OVERDOSE
Ako se prekorači propisana doza, povećava se rizik od nuspojava, što zahtijeva simptomatsko liječenje.

INTERAKCIJE DROGA
Nemojte koristiti istovremeno s uzimanjem beta-blokatora.
Moguće je uzimati istovremeno sa simptomatskim antialergijskim lijekovima (H1-antihistaminici, beta-2-mimetici, kortikoidi, inhibitori degranulacije mastocita) radi bolje tolerancije ASIT-a.

TRUDNOĆA I DOJENJE
Trudnoća
Ne biste trebali započeti ASIT tokom trudnoće.
Ako se trudnoća dogodi u prvoj fazi liječenja, tada terapiju treba prekinuti. Ako dođe do trudnoće tokom terapije održavanja, ljekar bi trebao procijeniti moguće koristi ASIT -a, na osnovu općeg stanja pacijenta.
Nisu zabilježeni nuspojave pri uporabi ASIT -a u trudnica.
Dojenje
Ne preporučuje se započeti kurs ASIT -a tokom dojenja.
Ako žena nastavi primjenjivati ​​ASIT tijekom laktacije, ne očekuju se nikakvi neželjeni simptomi ili reakcije kod djece.
Nema kliničkih podataka o upotrebi lijeka tijekom laktacije.

UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Ako je potrebno, prije početka ASIT -a, simptome alergije treba stabilizirati odgovarajućom terapijom.
Pacijenti na ASIT -u uvijek trebaju nositi lijekove za ublažavanje simptoma alergije, poput kortikosteroida, simpatomimetika i antihistaminika.
Odmah se trebate obratiti ljekaru ako osjetite jak svrbež dlanova, šaka, tabana, urtikariju, oticanje usana, grkljana, popraćeno otežanim gutanjem, disanjem, promjenom glasa. U tim slučajevima, vaš ljekar može preporučiti uzimanje epinefrina. U pacijenata koji uzimaju triciklične antidepresive, inhibitore monoaminooksidaze, povećava se rizik od nuspojava epinefrina, uključujući i smrt, uključujući. Ovu okolnost treba uzeti u obzir pri imenovanju ASIT -a.
U slučaju upalnih procesa u usnoj šupljini (mikoze, afte, oštećenje desni, vađenje / gubitak ili operacija zuba), terapiju treba prekinuti dok se upala potpuno ne izliječi (najmanje u roku od 7 dana).
Tokom perioda ASIT kursa, vakcinacija je moguća nakon konsultacije sa lekarom.
Pacijentima, posebno djeci na dijeti sa smanjenim unosom soli, treba imati na umu da lijek sadrži natrij klorid (jedan pritisak na dozator je oko 0,1 ml lijeka koji sadrži 5,9 mg natrijevog klorida).
Prilikom putovanja morate paziti da boca bude u uspravnom položaju. Bočica treba biti u kutiji sa zaštitnim prstenom na dozatoru. Bočicu treba što pre ohladiti.

OBRAZAC ZA OTPUŠTANJE
10 ml alergena koji sadrži 10 TS / ml i 300 TS / ml u staklenim bočicama kapaciteta 14 ml, zapečaćeno gumenim čepovima, zapečaćeno aluminijskim čepovima sa plavom (10 TS / ml) i ljubičastom (300 TS / ml) plastikom caps.
Set se sastoji od: 1 bočice sa alergenom 10 IR / ml, 2 bočice sa alergenom 300 IR / ml i tri dozatora ili 2 bočice sa alergenom 300 IR / ml i dva dozatora u plastičnoj kutiji sa uputstvom za upotrebu.

USLOVI SKLADIŠTENJA I TRANSPORTA
Čuvati i transportovati na temperaturama od 2 do 8 ° C.
Čuvati izvan dohvata djece.

ROK UPOTREBE 36 meseci. Ne koristiti nakon isteka roka upotrebe.

USLOVI OTPUŠTANJA IZ LJEKARNI Na recept.

Sve tvrdnje o kvaliteti lijeka šalju se na:
FGUN GISK nazvan po L.A. Tarasevich Rospotrebnadzor
119002, Moskva, Sivtsev Vrazhek lane, 41
i na adresu proizvođača.

Aktivna tvar

Alergen na polen breze

Dozni oblik

oralne kapi

Proizvođač

Stallergen, Francuska

Kompozicija

sublingvalne kapi

Aktivni sastojak: Ekstrakt alergena polena breze 10 TI / ml *, 300 TI / ml
Pomoćne tvari: natrij klorid, glicerol, manitol, pročišćena voda

* IR / ml - Indeks reaktivnosti - jedinica za biološku standardizaciju.

farmakološki učinak

Tačan mehanizam djelovanja alergena tokom imunoterapije specifične za alergen (ASIT) nije u potpunosti jasan. Dokazane su sljedeće biološke promjene:

• pojava specifičnih antitijela (IgG4) koja igraju ulogu "blokiranja antitijela";
• smanjenje nivoa specifičnog IgE u plazmi;
• smanjenje reaktivnosti stanica uključenih u alergijsku reakciju;
• povećanje aktivnosti interakcije između Th2 i Th1, što dovodi do pozitivne promjene u proizvodnji citokina (smanjenje IL-4 i povećanje -interferona), koji reguliraju proizvodnju IgE.

ASIT također inhibira razvoj i ranih i kasnih faza neposredne alergijske reakcije.

Indikacije

Imunoterapija specifična za alergene (ASIT) za pacijente s alergijskom reakcijom tipa 1 (posredovanom IgE), rinitisom, konjunktivitisom, blagom do umjerenom sezonskom bronhijalnom astmom i preosjetljivošću na pelud breze.
Imunoterapija se može provoditi za odrasle i djecu od 5.

Kontraindikacije

• Preosjetljivost na jednu od pomoćnih tvari (pogledajte popis pomoćnih tvari);
• Autoimune bolesti, imunokompleksne bolesti, imunodeficijencije;
• Maligne neoplazme;
• Nekontrolirana ili teška bronhijalna astma (volumen prisilnog izdisaja)
• Terapija beta-blokatorima (uključujući lokalnu terapiju u oftalmologiji);
• Teške upalne bolesti oralne sluznice, na primjer, erozivni i ulcerozni oblik lišaja planusa, mikoze.

Nuspojave

ASIT može uzrokovati nuspojave, lokalne i opće.
Doziranje i režim liječenja može revidirati ljekar u slučaju individualne reakcije ili promjene općeg stanja pacijenta.

Lokalne reakcije:

• oralno: svrbež u ustima, oticanje, nelagoda u ustima i grlu, poremećaj rada žlijezda slinovnica (pojačano lučenje sline ili suha usta);
• gastroenterološke reakcije: bol u trbuhu, mučnina, proljev.

Ovi simptomi obično brzo nestaju i nema potrebe za promjenom doze ili režima liječenja. U slučaju učestale pojave simptoma, treba razmotriti mogućnost nastavka terapije.

Opće reakcije su rijetke:

• rinitis, konjunktivitis, astma, urtikarija zahtijevaju simptomatsko liječenje H1-antagonistima, beta-2-mimeticima ili kortikosteroidima (oralno). Ljekar bi trebao razmotriti doziranje i režim liječenja ili mogućnost nastavka ASIT -a.
• u iznimno rijetkim slučajevima moguća je generalizirana urtikarija, angioedem, edem grkljana, teška astma, anafilaktički šok koji zahtijeva ukidanje ASIT -a.

Rijetke nuspojave koje nisu povezane s reakcijama posrednika Ig-E:

• astenija, glavobolja;
• pogoršanje pretkliničkog atopijskog ekcema;
• spore reakcije tipa serumske bolesti s artralgijom, mijalgijom, urtikarijom, mučninom, adenopatijom, groznicom, što zahtijeva ukidanje ASIT -a.

Sve nuspojave treba prijaviti ljekaru koji dolazi.

Interakcija

Nemojte koristiti istovremeno s uzimanjem beta-blokatora.
Moguće je uzimati istovremeno sa simptomatskim antialergijskim lijekovima (H1-antihistaminici, beta-2-mimetici, kortikoidi, inhibitori degranulacije mastocita) radi bolje tolerancije ASIT-a.

Kako uzimati, tečaj i doziranje

Efikasnost ASIT -a je veća kada se liječenje započne u ranim fazama bolesti.
Doziranje i režim liječenja
Doziranje lijeka i shema njegove upotrebe jednaki su za sve uzraste, ali se mogu mijenjati ovisno o individualnoj reaktivnosti pacijenta.
Liječnik prilagođava dozu i režim liječenja u skladu s mogućim simptomatskim promjenama u bolesnika i individualnim odgovorom na lijek.
Preporučljivo je započeti liječenje najkasnije 2-3 mjeseca prije očekivane sezone cvatnje i nastaviti tijekom cijelog razdoblja cvatnje.
Liječenje se sastoji od dvije faze: početne i terapije održavanja.
1. Inicijalna terapija započinje dnevnom dozom lijeka u koncentraciji od 10 IR / ml (plavi poklopac bočice) jednim pritiskom na dozator i postupno povećavajući dnevnu dozu do 10 pritisaka. Jedan pritisak na dozator iznosi oko 0,1 ml lijeka.
Zatim prelaze na dnevni unos lijeka u koncentraciji od 300 IR / ml (ljubičasta kapica bočice), počevši s jednim pritiskom i postupno povećavajući broj pritisaka na optimalni (pacijent dobro podnosi). Prva faza može trajati 9 - 21 dan. U tom razdoblju postiže se maksimalna doza, koja je individualna za svakog pacijenta (od 4 do 8 dnevnih klikova lijeka s koncentracijom od 300 IR / ml), nakon čega se prelazi na drugu fazu.

2. Terapija održavanja konstantnom dozom pomoću bočice sa koncentracijom od 300 IR / ml.
Optimalna doza postignuta u prvoj fazi početne terapije nastavlja se u drugoj fazi terapije održavanja.
Preporučeni režim doziranja: 4 do 8 pritisaka dozatora dnevno ili 8 pritisaka 3 puta sedmično.

Trajanje tretmana
Imunoterapiju specifičnu za alergene preporučuje se provoditi gore navedenim dvostupanjskim kursevima (2-3 mjeseca prije očekivane sezone cvatnje prije kraja sezone) tijekom 3-5 godina.
Ako nakon tretmana do poboljšanja nije došlo u prvoj sezoni cvatnje, treba razmotriti preporučljivost ASIT -a.

Način primene
Prije uzimanja lijeka provjerite:

• datum isteka nije istekao;
• koristi se boca željene koncentracije.

Lijek se preporučuje uzimati ujutro prije doručka.
Lijek treba ispustiti direktno ispod jezika i držati 2 minute, a zatim progutati.
Djeci se savjetuje da koriste lijek uz pomoć odraslih.

Kako bi se osigurala sigurnost i očuvanje lijeka, bočice su hermetički zatvorene plastičnim čepovima i zapečaćene aluminijskim poklopcima.

Prilikom prve upotrebe otvorite bočicu na sljedeći način:
1 / Otkinite plastični čep u boji s boce.

2 / Povucite metalni prsten dok skidate aluminijumski poklopac do kraja.

3 / Uklonite gumeni čep.

4 / Izvadite dozator iz plastične ambalaže. Čvrsto uhvatite bočicu jednom rukom, drugom rukom, snažno pritisnuvši gornju ravnu površinu dozatora, pritisnite je na bočicu.

5 / Uklonite narandžasti zaštitni prsten.

6 / Snažno pritisnite dozator 5 puta preko sudopera. Nakon pet klikova, dozator ispušta potrebnu količinu lijeka.

7 / Stavite vrh pipete u usta ispod jezika. Čvrsto pritisnite dozator onoliko puta koliko vam je lekar propisao da biste dali točnu količinu leka. Potopite tečnost pod jezik 2 minute.

8 / Nakon upotrebe, obrišite vrh pipete i stavite zaštitni prsten.

Za kasniju uporabu uklonite zaštitni prsten i slijedite točke 7 i 8.

Prekid u uzimanju droge
Ako propuštate uzimanje lijeka duže vrijeme, trebate se posavjetovati sa svojim ljekarom.
Ako je jaz u uzimanju lijeka manji od jedne sedmice, preporučuje se nastavak liječenja bez promjena.
Ako je razmak u uzimanju lijeka bio više od jedne sedmice u početnoj fazi ili tijekom terapije održavanja, preporučuje se ponovni tretman jednim pritiskom na dozator, koristeći istu koncentraciju lijeka (kao prije pauze) , a zatim povećati broj prešanja, prema shemi početne faze terapije na optimalnu dobro podnošljivu dozu.

Predoziranje

Ako se prekorači propisana doza, povećava se rizik od nuspojava, što zahtijeva simptomatsko liječenje Steeloral Birch Allergen, tečaj za održavanje, bočica 10 ml 5 kom. ... Kontinuirana upotreba Staloral Allergen breza, tečaj za održavanje, bočica 10 ml 5 kom..

lijek, dozator, liječenje, reakcija, terapija, unos, treba, koncentracija, preporučeno, pacijent, prsten, količina, uzeti, doziranje, cvatnja, bolest, može, godišnje doba, shema, bočica, prešanje, oblik, jedan, podupiranje, shema, prijem, pregled, pozornica, doziranje, breza, alergen, doziranje, djelovanje, nakon, zahtijeva

Aktivni sastojak: Ekstrakt alergena polena breze 10 IR / ml, 300 IR / ml.

Pomoćne tvari: natrij klorid, glicerol, manitol, pročišćena voda.

Obrazac za otpuštanje

10 ml alergena koji sadrži 10 TS / ml i 300 TS / ml u staklenim bočicama kapaciteta 14 ml, zapečaćeno gumenim čepovima, zapečaćeno aluminijskim čepovima sa plavom (10 TS / ml) i ljubičastom (300 TS / ml) plastikom caps.

Set se sastoji od: 1 bočice sa alergenom 10 IR / ml, 2 bočice sa alergenom 300 IR / ml i tri dozatora ili 2 bočice sa alergenom 300 IR / ml i dva dozatora u plastičnoj kutiji sa uputstvom za upotrebu.

farmakološki učinak

Tačan mehanizam djelovanja alergena tokom imunoterapije specifične za alergen (ASIT) nije u potpunosti jasan. Dokazane su sljedeće biološke promjene:

• pojava specifičnih antitijela (IgG4) koja igraju ulogu "blokiranja antitijela";
• smanjenje nivoa specifičnog IgE u plazmi;
• smanjenje reaktivnosti stanica uključenih u alergijsku reakciju;
• povećanje aktivnosti interakcije između Th2 i Th1, što dovodi do pozitivne promjene u proizvodnji citokina (smanjenje IL-4 i povećanje -interferona), koji reguliraju proizvodnju IgE.

ASIT također inhibira razvoj i ranih i kasnih faza neposredne alergijske reakcije.

Indikacija za upotrebu

Imunoterapija specifična za alergene (ASIT) za pacijente s alergijskom reakcijom tipa 1 (posredovanom IgE), rinitisom, konjunktivitisom, blagom do umjerenom sezonskom bronhijalnom astmom i preosjetljivošću na pelud breze.

Imunoterapija se može provoditi za odrasle i djecu od 5.

Načini primjene i doziranje

Efikasnost ASIT -a je veća kada se liječenje započne u ranim fazama bolesti.

Doziranje lijeka i shema njegove upotrebe jednaki su za sve uzraste, ali se mogu mijenjati ovisno o individualnoj reaktivnosti pacijenta.

Liječnik prilagođava dozu i režim liječenja u skladu s mogućim simptomatskim promjenama u bolesnika i individualnim odgovorom na lijek.

Preporučljivo je započeti liječenje najkasnije 2-3 mjeseca prije očekivane sezone cvatnje i nastaviti tijekom cijelog razdoblja cvatnje.

Liječenje se sastoji od dvije faze: početne i terapije održavanja.

1. Inicijalna terapija započinje dnevnom dozom lijeka u koncentraciji od 10 IR / ml (plavi poklopac bočice) jednim pritiskom na dozator i postupno povećavajući dnevnu dozu do 10 pritisaka. Jedan pritisak na dozator iznosi oko 0,1 ml lijeka.

Zatim prelaze na dnevni unos lijeka u koncentraciji od 300 IR / ml (ljubičasta kapica bočice), počevši s jednim pritiskom i postupno povećavajući broj pritisaka na optimalni (pacijent dobro podnosi). Prva faza može trajati 9 - 21 dan. U tom razdoblju postiže se maksimalna doza, koja je individualna za svakog pacijenta (od 4 do 8 dnevnih klikova lijeka s koncentracijom od 300 IR / ml), nakon čega se prelazi na drugu fazu.

2. Terapija održavanja konstantnom dozom pomoću bočice sa koncentracijom od 300 IR / ml.

Optimalna doza postignuta u prvoj fazi početne terapije nastavlja se u drugoj fazi terapije održavanja.

• Trajanje tretmana

Ako nakon tretmana do poboljšanja nije došlo u prvoj sezoni cvatnje, treba razmotriti preporučljivost ASIT -a.

• Uzimanje lijeka:

Prije uzimanja lijeka, provjerite da: rok trajanja nije istekao i da se koristi bočica odgovarajuće koncentracije.

Lijek treba ispustiti direktno ispod jezika i držati 2 minute, a zatim progutati.

Kako bi se osigurala sigurnost i očuvanje lijeka, bočice su hermetički zatvorene plastičnim čepovima i zapečaćene aluminijskim poklopcima.

Prilikom prve upotrebe otvorite bočicu na sljedeći način:

1. Otkinite plastični čep u boji s boce.
2. Povucite metalni prsten dok skidate aluminijski poklopac do kraja.
3. Skinite gumeni čep.
4. Izvadite dozator iz plastične ambalaže. Čvrsto uhvatite bočicu jednom rukom, drugom rukom, snažno pritisnuvši gornju ravnu površinu dozatora, pritisnite je na bočicu.
5. Uklonite narančasti zaštitni prsten.
6. Čvrsto pritisnite dozator 5 puta preko sudopera. Nakon pet klikova, dozator ispušta potrebnu količinu lijeka.
7. Stavite vrh pipete u usta ispod jezika. Čvrsto pritisnite dozator onoliko puta koliko vam je lekar propisao da biste dali točnu količinu leka. Potopite tečnost pod jezik 2 minute.
8. Nakon upotrebe obrišite vrh pipete i stavite zaštitni prsten.

Za kasniju uporabu uklonite zaštitni prsten i slijedite točke 7 i 8.

• Prekid u uzimanju droge

Ako propuštate uzimanje lijeka duže vrijeme, trebate se posavjetovati sa svojim ljekarom.

Ako je jaz u uzimanju lijeka manji od jedne sedmice, preporučuje se nastavak liječenja bez promjena.

Ako je razmak u uzimanju lijeka bio više od jedne sedmice u početnoj fazi ili tijekom terapije održavanja, preporučuje se ponovni tretman jednim pritiskom na dozator, koristeći istu koncentraciju lijeka (kao prije pauze) , a zatim povećati broj prešanja, prema shemi početne faze terapije na optimalnu dobro podnošljivu dozu.

Kontraindikacije

• Preosjetljivost na jednu od pomoćnih tvari (pogledajte popis pomoćnih tvari);
• Autoimune bolesti, imunokompleksne bolesti, imunodeficijencije;
• Maligne neoplazme;
• Nekontrolirana ili teška bronhijalna astma (volumen prisilnog izdisaja)< 70 %);
• Terapija beta-blokatorima (uključujući lokalnu terapiju u oftalmologiji);
• Teške upalne bolesti oralne sluznice, na primjer, erozivni i ulcerozni oblik lišaja planusa, mikoze.

specialne instrukcije

Ne biste trebali započeti ASIT tokom trudnoće.

Ako se trudnoća dogodi u prvoj fazi liječenja, tada terapiju treba prekinuti. Ako dođe do trudnoće tokom terapije održavanja, ljekar bi trebao procijeniti moguće koristi ASIT -a, na osnovu općeg stanja pacijenta.

Nisu zabilježeni nuspojave pri uporabi ASIT -a u trudnica.

Ako žena nastavi primjenjivati ​​ASIT tijekom laktacije, ne očekuju se nikakvi neželjeni simptomi ili reakcije kod djece.

Nema kliničkih podataka o upotrebi lijeka tijekom laktacije.

Uslovi skladištenja

Čuvati i transportovati na temperaturama od 2 do 8 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.

Oblik doziranja: & nbspSublingvalne kapi. Sastav: 10 ml sadrži:

Aktivni sastojak:

Ekstrakt alergena iz polena breze 10 TS / ml *, 300 TS / ml Pomoćne tvari:

natrijum hlorid 590 mg, glicerol 5800 mg, manitol 200 mg, prečišćena voda do 10 ml.

* IR / ml - Indeks reaktivnosti - jedinica za biološku standardizaciju.

Opis: Prozirna otopina od bezbojne do tamno žute boje. Farmakoterapijska grupa: MIBP alergen. Farmakodinamika:Tačan mehanizam djelovanja alergena tokom imunoterapije specifične za alergen (ASIT) nije u potpunosti jasan.

ASIT dovodi do promjene imunološkog odgovora T-limfocita s naknadnim povećanjem razine specifičnih antitijela (IgG 4 i / ili IgG 1 i, u nekim slučajevima, IgA) i smanjenjem razine specifičnog IgE. Sekundarni, a možda i kasniji imunološki odgovor je imunološko odstupanje s promjenom imunološkog odgovora specifičnih T ćelija.

Indikacije: Imunoterapija specifična za alergene (ASIT) indicirana je za pacijente s alergijskom reakcijom tipa 1 (posredovanom IgE), koja se manifestuje u obliku rinitisa, konjunktivitisa, rinokonjunktivitisa, blage ili umjerene sezonske bronhijalne astme, s povećanom osjetljivošću na pelud breze.

Imunoterapija se može provoditi za odrasle i djecu od 5.

Kontraindikacije:- preosjetljivost na bilo koju pomoćnu tvar koja čini lijek;

Aktivni oblici teških imunodeficijencija ili autoimunih bolesti;

Maligne neoplazme;

Nekontrolirana ili teška bronhijalna astma (volumen prisilnog izdisaja manji od 70%);

Upalne bolesti oralne sluznice (erozivni i ulcerativni oblik lichen planusa, ulceracija oralne sluznice, mikoze oralne sluznice);

Terapija beta-blokatorima.

Trudnoća i dojenje:Trudnoća

Nema kliničkih podataka o upotrebi lijeka tijekom trudnoće.

Ne biste trebali započeti ASIT tokom trudnoće.

Ako dođe do trudnoće u prvoj fazi liječenja, terapiju treba prekinuti. Ako dođe do trudnoće tokom terapije održavanja, ljekar bi trebao procijeniti moguće koristi ASIT -a, na osnovu općeg stanja pacijenta.

Nisu zabilježeni nuspojave pri uporabi ASIT -a u trudnica.

Dojenje

Nema kliničkih podataka o upotrebi lijeka tijekom dojenja. Nema podataka o izlučivanju aktivne tvari u majčino mlijeko. Međutim, ne preporučuje se započinjanje ASIT kursa tokom dojenja. Odluku o nastavku ASIT kursa tokom dojenja treba donijeti nakon procjene omjera rizika i koristi.

Način primjene i doziranje:Efikasnost ASIT -a je veća kada se liječenje započne u ranim fazama bolesti.

Sigurnost i efikasnost liječenja kod djece mlađe od 5 godina nisu utvrđene.

Doze i režim liječenja

Doziranje lijeka i režim liječenja su isti za sve uzraste, ali se mogu mijenjati ovisno o individualnoj reaktivnosti pacijenta.

Liječnik prilagođava dozu i režim liječenja u skladu s mogućim simptomatskim promjenama u bolesnika i individualnim odgovorom na lijek. Preporučljivo je započeti liječenje najkasnije 2-3 mjeseca prije očekivane sezone cvatnje i nastaviti tijekom cijelog razdoblja cvatnje.

Liječenje se sastoji od dvije faze: početna terapija (povećanje doze) i terapija održavanja (uzimanje doze održavanja).

1. Početna terapija započinje svakodnevnom primjenom lijeka u dozi od 10 IR / ml (bočica sa plavim čepom) jednim pritiskom na dozator i postupno povećavajući dozu do 5 pritisaka. Jedan pritisak na dozator iznosi oko 0,2 ml lijeka.

Zatim prelaze na dnevnu primjenu lijeka u dozi od 300 IR / ml (bočica s ljubičastim čepom), počevši s jednim pritiskom i postupno povećavajući broj pritisaka na optimalni (pacijent dobro podnosi). Prva faza traje 9 dana. U tom razdoblju postiže se maksimalna doza, koja je individualna za svakog pacijenta (od 2 do 4 dnevna klika lijeka u dozi od 300 IR / ml), nakon čega se prolazi druga faza.

Dan	Doziranje lijeka	Broj klikova na dozatoru	Doza, IR
	10 IR / ml (boca sa plavim čepom)
	300 IR / ml (boca sa ljubičastim čepom)
			120
			180
			240

2. Terapija održavanja konstantnom dozom uz upotrebu lijeka u dozi od 300 IR / ml.

Optimalna doza postignuta u prvoj fazi početne terapije nastavlja se u drugoj fazi terapije održavanja.

Preporučeni režim doziranja je od 2 do 4 pritiska dnevno na dozatoru ili 4 pritiska 3 puta sedmično. Poželjna je svakodnevna primjena lijeka jer je povezana s boljim pridržavanjem liječenja nego 3 puta tjedno.

Trajanje tretmana

Način primene

Prije upotrebe lijeka provjerite sljedeće:

Datum isteka nije istekao;

Koristi se bočica s odgovarajućom dozom.

Lijek treba kapati direktno pod jezik pomoću dozatora i držati u podjezičnom području 2 minute, a zatim progutati.

Kako bi se osigurala sigurnost i očuvanje lijeka, bočice su hermetički zatvorene plastičnim čepovima i zapečaćene aluminijskim poklopcima.

Prilikom prve upotrebe otvorite bočicu na sljedeći način:

1) Otkinite plastični čep u boji s boce.

2) Povucite metalni prsten dok skidate aluminijski poklopac do kraja.

3) Uklonite gumeni čep.

4) Izvadite dozator iz zaštitne ambalaže. Stavite bočicu na ravnu površinu i, čvrsto je uhvativši jednom rukom, pritisnite dozator na bočicu pritiskom druge ruke na gornju površinu dozatora.

5) Uklonite ljubičasti zaštitni prsten.

6) 5 puta čvrsto pritisnite dozator preko sudopera. Nakon pet klikova, dozator ispušta potrebnu količinu lijeka.

7) Stavite vrh pipete u usta ispod jezika. Čvrsto pritisnite dozator onoliko puta koliko vam je lekar propisao da biste dali točnu količinu leka. Držite pripravak pod jezikom 2 minute.

8) Nakon upotrebe, obrišite vrh pipete i stavite zaštitni prsten. Bočicu sa dozatorom potrebno je staviti u frižider odmah nakon upotrebe.

Za kasniju uporabu uklonite zaštitni prsten i slijedite točke 7 i 8.

Prekid u uzimanju droge

Ako je jaz u uzimanju lijeka manji od jedne sedmice, preporučuje se nastavak liječenja bez promjena.

Ako je jaz u uzimanju lijeka bio duži od jedne sedmice, preporučuje se ponoviti tretman jednim pritiskom na dozator, koristeći bočicu s istom dozom lijeka (kao prije pauze), a zatim povećati broj klikova, prema shemi početne faze terapije, do optimalne dobro podnošljive doze.

Nuspojave:Moguće nuspojave grupirane su po sistemima i organima i prema učestalosti pojavljivanja: vrlo često (≥1 / 10), često (≥1 / 100 do<1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1 /10000).

Kao i svi lijekovi, STALORAL "alergen na polen breze" može izazvati nuspojave kod nekih pacijenata.

Tijekom liječenja mogu se pojaviti i lokalne i opće nuspojave. Ove reakcije mogu se pojaviti na početku terapije, a kasnije i tijekom liječenja.

Morate odmah prestati uzimati lijek i obratiti se ljekaru ako se pojave sljedeći simptomi: teške alergijske reakcije s brzim razvojem simptoma poput jakog svrbeža ili osipa, otežanog disanja, bolova u trbuhu, simptoma povezanih s padom krvnog tlaka (omaglica, nesvjestica).

Tolerancija doze lijeka može varirati ovisno o stanju pacijenta.

U slučaju nuspojava potrebno je obratiti se liječniku radi pregleda terapije. Moguće je provesti prethodni tretman antialergijskim lijekovima koji smanjuju učestalost i težinu nuspojava. Od strane krvnog i limfnog sistema: rijetko - povećanje limfnih čvorova. Od imunog sistema: rijetko - preosjetljivost; rijetko - reakcije tipa serumske bolesti.

Iz nervnog sistema: rijetko - parestezija; retko glavobolja.

Na dijelu organa vida:često - svrbež očiju; rijetko - konjunktivitis.

Sa strane organa sluha i poremećaja labirinta:često - svrbež ušiju.

Iz respiratornog sistema, grudnog koša i medijastinalnih organa:često - iritacija u grlu, oticanje ždrijela, mjehurići u orofarinksu, rinitis, kašalj; rijetko - pogoršanje astme, dispneja, disfonija, nazofaringitis.

Iz gastrointestinalnog trakta:često - oticanje usana, oticanje jezika, svrbež u ustima, oticanje usne šupljine, parestezija usne šupljine, nelagodnost u ustima, stomatitis, poremećaj rada žlijezda slinovnica, mučnina, povraćanje, bol u trbuhu, proljev ; rijetko - oralni bol, gastritis, grč jednjaka.

Na dijelu kože i potkožnog tkiva:često - svrbež, crvenilo; rijetko - urtikarija; rijetko - ekcem.

Iz mišićno -koštanog sistema i vezivnog tkiva: rijetko - bolovi u zglobovima, bolovi u mišićima.

Opći poremećaji i poremećaji na mjestu ubrizgavanja: rijetko - astenija, groznica.

Iskustvo prijave nakon registracije: suve usne, promena ukusa, orofaringealni edem, edem larinksa, angioedem, vrtoglavica, anafilaktički šok, eozinofilni ezofagitis.

Ako imate bilo koje od nuspojava navedenih u uputama ili primijetite bilo koje nuspojave koje nisu navedene u uputama, obavijestite svog ljekara.

Predoziranje: Ako se prekorači propisana doza, povećava se rizik od nuspojava i njihova težina, što zahtijeva simptomatsko liječenje. Interakcija: Moguća istovremena upotreba s lijekovima za simptomatsko liječenje alergija (antihistaminici i / ili nazalni kortikosteroidi).

Treba biti oprezan pri propisivanju i provođenju specifične imunoterapije kod pacijenata koji uzimaju triciklične antidepresive i inhibitore monoaminooksidaze (MAO), jer upotreba epinefrina za zaustavljanje mogućih alergijskih reakcija u takvih pacijenata može dovesti do nuspojava opasnih po život.

Cijepljenje se može provesti bez prekida liječenja samo nakon savjetovanja s liječnikom.

Specialne instrukcije:Pacijenti trebaju obavijestiti liječnika o svim popratnim bolestima ili pogoršanju trenutne alergijske bolesti.

Ako je potrebno, prije početka AS IT -a, simptome alergije treba stabilizirati odgovarajućom terapijom. Liječenje treba odgoditi u prisustvu teških kliničkih simptoma alergijske bolesti u vrijeme početne terapije lijekovima.

Ako se jave simptomi alergije, treba koristiti lijekove poput glukokortikosteroida, antihistaminika i β2-adrenergičkih agonista.

ASIT treba oprezno propisati pacijentima koji uzimaju triciklične antidepresive, MAO inhibitore.

U slučaju upalnih procesa u usnoj šupljini (mikoze, afte, oštećenje usne sluznice, gubitak zuba ili kirurški zahvati u usnoj šupljini, uključujući vađenje zuba), terapiju lijekovima treba prekinuti do potpunog oporavka. Prijavljeni su slučajevi eozinofilnog ezofagitisa povezani sa sublingvalnom imunoterapijom. Ako se tijekom liječenja sa STALORAL -om "alergenom na polen breze" pojave ozbiljni ili trajni simptomi iz gornjeg probavnog sistema, uključujući probleme s gutanjem ili bolove u prsima, liječenje STALORAL -om "alergenom na polen breze" treba prekinuti i treba se obratiti liječniku. Liječenje se može nastaviti samo nakon savjetovanja s ljekarom.

1 bočica s lijekom sadrži 590 mg natrij klorida (u 10 ml lijeka). Ovo treba uzeti u obzir kod pacijenata na dijeti sa smanjenim unosom soli, posebno u djece.

Prilikom putovanja morate paziti da boca bude u uspravnom položaju. Bočica treba biti u kutiji sa zaštitnim prstenom na dozatoru.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima. Sre i krzno.:Lijek ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i mehanizmima. Oblik / doza oslobađanja:Sublingvalne kapi 10 IR / ml, 300 IR / ml. Paket: 10 ml svakog alergena koji sadrži 10 TS / ml i 300 TS / ml u staklenim bočicama kapaciteta 14 ml, zapečaćeno gumenim čepovima, zapečaćeno aluminijskim čepovima sa plavim (10 TS / ml) i ljubičastim (300 TS / ml) ) plastične kapice.

Set se sastoji od: 1 bočice sa alergenom 10 IR / ml, 2 bočice sa 300 IR / ml alergena i tri dozatora ili 2 bočice sa 300 IR / ml alergena i dvije doze ili 5 boca sa 300 IR / ml alergena i pet dozatora u plastična kutija s uputama za uporabu.

Uslovi skladištenja:Čuvati na temperaturama između 2 i 8 ° C.

Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja: 36 meseci.

Ne koristiti nakon isteka roka upotrebe.

Uslovi za izdavanje apoteka: Na recept Matični broj: LSR-008339/10 Datum registracije: 18.08.2010 / 04.10.2016 Datum isteka: Neodređeno Nosilac odobrenja za stavljanje u promet: Stallerzhen, JSC