Инструкция по применению, описание препарата, аннотация. Форма выпуска и состав триттико.

Наименование: Триттико (Trittico)

Фармакологическое действие
Триттико относится к антидепрессантам группы триазолопиридина. Влияния на моноаминооксидазу не имеет. Активный компонент тразодон имеет сродство к определенным подтипам серотониновых рецепторов. Ингибирует обратный захват серотонина за счет агонитических и антагонистических взаимодействий с рецепторами серотонина.

Препарат Триттико имеет анксиолитическую активность, оказывает седативный эффект. Тразодон устраняет патогенетическую причину депрессии – недостаток серотонина, за счет этого оказывает антидепрессивный эффект. Препарат устраняет аффективную напряженность, убирает чувство страха, ускоряет засыпание.

Триттико эффективно убирает тахикардию, головную боль, миалгию и другие соматические симптомы повышенной тревожности. Препарат восстанавливает структуру сна. В ходе терапии наблюдается стабилизация эмоционального состояния, уменьшение влечения к алкоголю при абстинентном синдроме, облегчение отказа от бензодиазепинов в период ремиссии. Привыкания к тразодону не наблюдалось. Набора веса при терапии препаратом не отмечено.

Показания к применению
Препарат Триттико показан при:
- депрессиях эндогенной природы;
- инволюционных депрессиях;
- алкогольных депрессиях;
- импотенции;
- бензодиазепиновой зависимости;
- тревожном синдроме;
- психогенных депрессиях;
- расстройствах либидо;
- тревожно-депрессивных состояниях ассоциированных с болезнью Альцгеймера, старческой деменцией, церебральным атеросклерозом;
- депрессии на фоне длительного болевого синдрома.

Способ применения
Таблетки Триттико желательно принимать через несколько часов после еды. Обычное время приема – перед сном. При необходимости 2-х кратного приема – 1/3 дозы принимается после обеда, 2/3 дозы – перед сном. Таблетки не разжевывают. Необходимо запивать их водой.

Стандартная схема повышения доз и начала терапии депрессии у взрослых следующая:
1-3 день – 100 мг/1раз;
4-8 день – 150 мг/1 раз (75 мг/2 раза);
9-12 день – 75 мг после обеда и 150 мг перед сном.

Увеличение дозы можно продолжать по 50 мг раз в 3-4 дня. Максимально допустимая суточная доза – 450 мг. Для пациентов стационаров суточная доза может быть повышена до 600 мг.

Для терапии расстройств либидо, комбинированной терапии импотенции суточная дозировка – 50 мг тразодона (1/3 таблетки Триттико 150 мг). Монотерапия импотенции предусматривает использование суточных доз тразодона от 200 мг

Терапия зависимости от препаратов бензодиазепинового ряда заключается в медленном увеличении доз тразодона параллельно с сокращением доз бензодиазепинов в следующем соотношении: на каждое прибавление суточной дозировки препарата Триттико на 50 мг идет уменьшение дозы бензодиазепина на четверть таблетки. Такой пересчет дозировок проводят каждые три недели. После того момента, когда дозировка бензодиазепина окажется нулевой, лечение продолжают с редукцией доз тразодона. Снижение суточных доз Триттико проводят каждые три недели на 50 мг.

Начальные дозировки для пожилых, ослабленных пациентов – 50-100 мг/сутки. Увеличение дозировок проводят под врачебным контролем. Максимальная суточная доза Триттико для таких пациентов – 300 мг.

Детские дозировки (6-18 лет) рассчитывают по формулам. Формула расчета: 1,5-2 мг × масса тела = суточная дозировка. Максимальная суточная дозировка после постепенного повышения доз = 6 мг × масса тела. Повышение дозировок возможно каждые 3-4 дня. Прирост дозы определяется лечащим врачом.

Побочные действия
Терапия препаратом Триттико может сопровождаться:
- сонливостью;
- горечью во рту;
- гипотензией;
- повышенной утомляемостью;
- ортостатической гипотензией;
- возбуждением;
- анорексией;
- аритмией;
- головокружением;
- нарушениями миокардиальной проводимости;
- головными болями;
- брадикардией;
- астенией;
- сухостью во рту;
- приапизмом;
- лейкопенией;
- миалгией;
- нейтропенией;
- нарушением координации;
- аллергическими реакциями;
- парестезиями;
- тошнотой;
- дезориентацией;
- раздражением глаз;
- диареей;
- тремором;
- рвотой.

Противопоказания
Не назначают таблетки Триттико при:
- гиперчувствительности к тразодону, его аналогам, компонентам таблеточной формы;
- беременности;
- депрессии у детей до 6 лет;
- лактации.

Осторожность в назначении Триттико необходима при:
- эпизодах приапизма в анамнезе;
- атриовентрикулярной блокаде;
- инфаркте миокарда и в постинфарктный период;
- печеночной недостаточности;
- артериальной гипертензии из-за опасности взаимодействия Триттико с антигипертензивными препаратами;
- желудочковой аритмии;
- почечной недостаточности;
- использовании у детей, подростков;
- почечной недостаточности.

Беременность
Не назначают таблетки Триттико при беременности.

Лекарственное взаимодействие

Препарат, группа препаратов Результат возможного взаимодействия с препаратом Триттико
Наркотики-опиаты Сильный седативный эффект
Этанолсодержащие средства Потенцирование этанолсодержащих средств
Гипотензивные препараты Усиление гипотензивного эффекта, риск ортостатической гипотензии
Антигистаминные средства Усиление седативного эффекта, сильная сонливость
Антидепрессивные средства Сильный седативный эффект
Варфарин Извращение эффектов варфарина
Блокаторы бета-адренорецепторов Развитие опасной брадикардии
Препараты гликозидов наперстянки Развитие опасной брадикардии. Совместное применение должно проходить после коррекции доз
Дигоксин Увеличение концентраций дигоксина в плазме
Клонидин Усиление угнетающего действия и уменьшение гипотензивного эффекта клонидина
Ингибиторы МАО Взаимное усиление токсичности
Клозапин Нейротоксический эффект
Никардипин Взаимное потенцирование, взаимное усиление токсичности
Пароксетин Потенцирование антидепрессивного действия
Метилдопа Усиление угнетающего действия метилдопы на ЦНС
Пимозид Опасность аритмии
М-холиномиметики Снижение эффективности м-холиномиметиков
Производные фенотиазина Потенцирование действия Триттико
Флекаинид Риск развития аритмии
Циметидин Усиление эффективности препарата Триттико
Барбитураты Снижение эффективности препарата Триттико
Цизаприд Уменьшения действия препарата Триттико
Фенитоин Повышение плазменной концентрации фенитоина
Мапротилин Усиление седативного, антихолинэргического эффекта мапротилина

Передозировка
Превышение терапевтических дозировок тразодона сопровождается:
- тошнотой;
- гипотензией;
- сонливостью;
- усилением побочных эффектов.

Специфического антидота активный компонент не имеет. Показан форсированный диурез, механическая очистка ЖКТ.

Форма выпуска
Препарат Триттико производят в таблетках. Фасовки и дозировки таблеток следующие:
- табл. по 75 мг/15 табл.×2 блистера/упаковка;
- табл. по 75 мг/30 табл.×1 блистер/упаковка;
- табл. по 150 мг/10 табл.×2 блистера/упаковка;
- табл. по 150 мг/20 табл.×1 блистер/упаковка;
- табл. по 150 мг/20 табл.×3блистера/упаковка;
- табл. по 150 мг/10 табл.×6 блистеров/упаковка.

Условия хранения
Температура хранения таблеток Триттико – до 25 градусов Цельсия. Упаковка с таблетками должна быть в зоне недосягаемости для детей. Срок годности Триттико – 3 года.

Состав
1 таблетка Триттико содержит тразодона г/хлорида 0,075 г. Вспомогательные компоненты: сахароза, карнаубский воск, ПВП, магния стеарат.

1 таблетка Триттико содержит тразодона г/хлорида 0,15 г. Вспомогательные компоненты: сахароза, карнаубский воск, ПВП, магния стеарат.

Действующее вещество: Тразодон

Дополнительно
Незначительная лейкопения – норма при приеме препарата Триттико. Отмену препарата проводят лишь при выраженной лейкопении. При развитии лихорадки, боли в горле необходимы анализы показателей периферической крови.
Обращение к врачу при появлении внезапных эрекций обязательно.

Отсутствие у препарата антихоленергической активности делает его приемлемым для применения у пациентов с гипертрофическими изменениями простаты, закрытоугольной глаукомой, когнитивными нарушениями.
Терапия препаратом Триттико не должна сопровождаться употреблением алкоголя, этанолсодержащих препаратов.
Препарат Триттико влияет на скорость реакции, обладает седативным эффектом. Из-за этого вождение автомобиля, потенциально опасные действия в период терапии должны быть исключены полностью.

Внимание!
Описание препарата "Триттико " на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения. Антидепрессант.

Препарат: ТРИТТИКО
Активное вещество: trazodone
Код АТХ: N06AX05
КФГ: Антидепрессант
Рег. номер: П №015703/01
Дата регистрации: 31.05.04
Владелец рег. удост.: Aziende Chimiche Riunite ANGELINI FRANCESCO A.C.R.A.F. S.p.A. {Италия}


ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Вспомогательные вещества:

15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
30 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Таблетки с контролируемым высвобождением белого или белого с желтоватым оттенком цвета, овальные, с двумя параллельными рисками на обеих сторонах.

Вспомогательные вещества: сахароза, воск карнаубский, повидон (поливинилпирролидон), магния стеарат.

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.


Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Антидепрессант. Тразодон, являясь производным триазолопиридина, обладает преимущественно антидепрессивным действием, с некоторым седативным и анксиолитическим эффектом. Тразодон не оказывает воздействия на МАО, что отличает его от ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов.

Механизм действия тразодона связан с высокой аффинностью препарата к некоторым подтипам серотониновых рецепторов, с которыми тразодон вступает в антагонистическое или агонистическое взаимодействие в зависимости от подтипа, а также со специфической способностью вызывать ингибирование обратного захвата серотонина.

Быстро воздействует на психические (аффективная напряженность, раздражительность, страх, бессонница) и на соматические симптомы тревоги (сердцебиение, головная боль, мышечные боли, учащенное мочеиспускание, потливость, гипервентиляция).

Тразодон эффективен при расстройствах сна у больных с депрессией, увеличивает глубину и продолжительность сна, восстанавливает его физиологическую структуру и качество.

Триттико стабилизирует эмоциональное состояние, улучшает настроение, уменьшает патологическое влечение к алкоголю у пациентов, страдающих хроническим алкоголизмом в период алкогольного абстинентного синдрома, также в ремиссии. При абстинентном синдроме у пациентов, страдающих зависимостью от производных бензодиазепина, тразодон эффективен при лечении тревожно-депрессивных состояний и расстройств сна. В период ремиссии бензодиазепины могут быть полностью заменены тразодоном.

Способствует восстановлению либидо и потенции, как у пациентов с депрессией, так и у лиц, не страдающих депрессией.

Препарат не вызывает привыкания. На нейтральный захват норадреналина и допамина влияет мало.

Не влияет на массу тела.


ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание

Абсорбция препарата из ЖКТ после приема внутрь высокая. Прием тразодона во время или сразу после приема пищи замедляет скорость абсорбции, снижает C max препарата в плазме крови и увеличивает Т max . C max в плазме крови достигается через 0.5-2 ч после приема внутрь.

Распределение

Связывание с белками плазмы – 89–95%. Проникает через гистогематические барьеры, а также в ткани и жидкости (желчь, слюна, грудное молоко).

Метаболизм

Тразодон метаболизируется в печени, активный метаболит - 1-м-хлорофенилпиперазин.

Выведение

T 1/2 равен 3–6 ч, во вторую фазу – 5-9 ч. Большая часть метаболизированного препарата выводится почками - около 75%, и полностью завершается через 98 ч после приема; с желчью вводится около 20%.


ПОКАЗАНИЯ

Тревожно-депрессивные состояния эндогенной природы (в т.ч. инволюционные депрессии);

Психогенные депрессии (в т.ч. реактивные и невротические депрессии);

Тревожно-депрессивные состояния на фоне органических заболеваний ЦНС (деменция, болезнь Альцгеймера, атеросклероз сосудов головного мозга);

Депрессивные состояния при длительном болевом синдроме;

Алкогольные депрессии;

Бензодиазепиновая зависимость;

Расстройства либидо и потенции.


РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Препарат принимают внутрь за 30 мин до еды или через 2-4 ч после еды. Назначенную дозу таблетки следует принимать целиком, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.

Взрослым назначают в начальной дозе 100 мг 1 раз/сут после еды перед сном. На 4-й день можно увеличить дозу до 150 мг. В дальнейшем с целью достижения оптимального терапевтического эффекта дозу повышают на 50 мг/сут каждые 3-4 дня, пока не будет достигнута оптимальная доза. Суточную дозу более 150 мг следует разделить на 2 приема, причем меньшую дозу принимают после обеда, а основную - перед сном.

Максимальная суточная доза для амбулаторных больных - 450 мг.

Максимальная суточная доза для стационарных больных - 600 мг.

При лечении импотенции , в случае монотерапии препаратом, рекомендуемая суточная доза более 200 мг, при сочетанной терапии - 50 мг.

При лечении бензодиазепиновой зависимости рекомендуемая схема лечения основывается на постепенной, иногда в течение нескольких месяцев, редукции дозы бензодиазепина. Каждый раз, уменьшая дозу бензодиазепина на 1/4 или 1/2 таблетки, одновременно добавляют 50 мг тразодона. Данное соотношение оставляют неизменным в течение 3 недель, затем приступают к дальнейшему постепенному снижению дозы бензодиазепинов вплоть до полной их отмены. После этого снижают суточную дозу тразодона на 50 мг каждые 3 недели.

Для пожилых и ослабленных пациентов начальная доза - до 100 мг/сут в дробных дозах или 1 раз/сут перед сном. Доза может быть увеличена под наблюдением врача, в зависимости от эффективности и переносимости препарата. Обычно не требуется дозы, превышающей 300 мг/сут.

Дети в возрасте 6–18 лет: начальная суточная доза 1.5–2 мг/кг/сут, разделенная на несколько приемов. При необходимости дозу постепенно повышают до 6 мг/кг/сут с интервалом 3-4 дня.


ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: повышенная утомляемость, сонливость, возбуждение, головная боль, головокружение, слабость, миалгия, дискоординация, парестезии, дезориентация, тремор.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, ортостатическая гипотензия (особенно у лиц с вазомоторной лабильностью) обусловлена адренолитическим действием препарата, аритмия, нарушение проводимости, брадикардия, лейкопения и нейтропения (обычно незначительные).

Со стороны пищеварительной системы: сухость и горечь во рту, тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита.

Прочие: аллергические реакции, раздражения глаз, приапизм (пациенты, у которых отмечается данный побочный эффект, должны немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу).


ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Беременность;

Период лактации;

Детский возраст до 6 лет;

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с AV-блокадой, инфарктом миокарда (ранний восстановительный период), с артериальной гипертензией (может потребоваться коррекция доз гипотензивных препаратов), желудочковой аритмией, приапизмом в анамнезе, с почечной и/или печеночной недостаточностью, пациентам в возрасте до 18 лет.


БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).


ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Поскольку препарат обладает некоторой адренолитической активностью, возможно развитие брадикардии и снижения АД. Поэтому следует с осторожностью назначать препарат пациентам с нарушением сердечной проводимости, AV-блокадой разной степени выраженности, больным с недавно перенесенным инфарктом миокарда.

При применении тразодона возможно некоторое снижение количества лейкоцитов, которое не требует специфического лечения, за исключением случаев выраженной лейкопении. Поэтому в период лечения рекомендуется проводить исследования периферической крови, особенно при наличии болей в горле при глотании и появлении лихорадки.

Препарат не обладает антихолинергическим действием, поэтому может назначаться пациентам пожилого возраста, страдающим гипертрофией предстательной железы, закрытоугольной глаукомой, нарушениями когнитивных функций.

При появлении продолжительных и неадекватных эрекций пациент должен обратиться к врачу.

В период лечения пациент должен воздерживаться от употребления алкоголя.

Использование в педиатрии

Соответствующих исследований по эффективности применения препарата в педиатрии не проводилось, поэтому препарат следует применять с осторожностью у детей и подростков в возрасте до 18 лет . Дозы для детей в возрасте до 6 лет не установлены.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Поскольку препарат обладает анксиолитической и седативной активностью, возможно снижение способности к концентрации внимания и скорости психомоторных реакций. Во время лечения пациент должен избегать занятий потенциально опасными видами деятельности, в т.ч. вождения автотранспорта и управления механизмами.


ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: тошнота, сонливость, артериальная гипотензия, увеличение частоты и тяжести побочных эффектов.

Лечение: специфического антидота препарата нет. В случаях передозировки проводят симптоматическое лечение (в т.ч. промывание желудка, форсированный диурез).


ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Тразодон может усиливать действие некоторых гипотензивных препаратов и обычно требует снижение их доз.

Одновременное назначение с препаратами, угнетающими ЦНС (в т.ч. клонидин, метилдопа), усиливает действие последних.

Антигистаминные препараты и лекарственные средства, обладающие холинолитической активностью, усиливают антихолинергический эффект тразодона.


УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.


Препарат: ТРИТТИКО

Активное вещество: trazodone
Код АТХ: N06AX05
КФГ: Антидепрессант
Коды МКБ-10 (показания): F13, F31, F32, F33, F40, F41.2, F52
Код КФУ: 02.02.07
Рег. номер: П №015703/01
Дата регистрации: 15.07.09
Владелец рег. удост.: Aziende Chimiche Riunite ANGELINI FRANCESCO A.C.R.A.F. S.p.A. {Италия}

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Вспомогательные вещества: сахароза, воск карнаубы, повидон (поливинилпирролидон), магния стеарат.

15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
30 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Таблетки с контролируемым высвобождением белого или белого с желтоватым оттенком цвета, овальные, с двумя параллельными рисками на обеих сторонах.

Вспомогательные вещества: сахароза, воск карнаубский, повидон (поливинилпирролидон), магния стеарат.

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

ИНСТРУКЦИЯ ТРИТТИКО ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Антидепрессант. Тразодон, являясь производным триазолопиридина, обладает преимущественно антидепрессивным действием, с некоторым седативным и анксиолитическим эффектом. Тразодон не оказывает воздействия на МАО, что отличает его от ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов.

Механизм действия тразодона связан с высокой аффинностью препарата к некоторым подтипам серотониновых рецепторов, с которыми тразодон вступает в антагонистическое или агонистическое взаимодействие в зависимости от подтипа, а также со специфической способностью вызывать ингибирование обратного захвата серотонина.

Быстро воздействует на психические (аффективная напряженность, раздражительность, страх, бессонница) и на соматические симптомы тревоги (сердцебиение, головная боль, мышечные боли, учащенное мочеиспускание, потливость, гипервентиляция).

Тразодон эффективен при расстройствах сна у больных с депрессией, увеличивает глубину и продолжительность сна, восстанавливает его физиологическую структуру и качество.

Триттико стабилизирует эмоциональное состояние, улучшает настроение, уменьшает патологическое влечение к алкоголю у пациентов, страдающих хроническим алкоголизмом в период алкогольного абстинентного синдрома, также в ремиссии. При абстинентном синдроме у пациентов, страдающих зависимостью от производных бензодиазепина, тразодон эффективен при лечении тревожно-депрессивных состояний и расстройств сна. В период ремиссии бензодиазепины могут быть полностью заменены тразодоном.

Способствует восстановлению либидо и потенции как у пациентов с депрессией, так и у лиц, не страдающих депрессией.

Препарат не вызывает привыкания. На нейтральный захват норадреналина и допамина влияет мало.

Не влияет на массу тела.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание

Абсорбция препарата из ЖКТ после приема внутрь высокая. Прием тразодона во время или сразу после приема пищи замедляет скорость абсорбции, снижает C max препарата в плазме крови и увеличивает Т max . C max в плазме крови достигается через 0.5-2 ч после приема внутрь.

Распределение

Связывание с белками плазмы – 89–95%. Проникает через гистогематические барьеры, а также в ткани и жидкости (желчь, слюна, грудное молоко).

Метаболизм

Тразодон метаболизируется в печени, активный метаболит - 1-м-хлорофенилпиперазин.

Выведение

T 1/2 равен 3–6 ч, во вторую фазу – 5-9 ч. Большая часть метаболитов выводится почками - около 75%, и выведение полностью завершается через 98 ч после приема; с желчью вводится около 20%.

ПОКАЗАНИЯ

Тревожно-депрессивные состояния эндогенной природы (в т.ч. инволюционные депрессии);

Психогенные депрессии (в т.ч. реактивные и невротические депрессии);

Тревожно-депрессивные состояния на фоне органических заболеваний ЦНС (деменция, болезнь Альцгеймера, атеросклероз сосудов головного мозга);

Депрессивные состояния при длительном болевом синдроме;

Алкогольные депрессии;

Бензодиазепиновая зависимость;

Расстройства либидо и потенции, в т.ч. при депрессивных состояниях.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Препарат принимают внутрь за 30 мин до еды или через 2-4 ч после еды. Назначенную дозу таблетки следует принимать целиком, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.

Взрослым назначают в начальной дозе 100 мг 1 раз/сут после еды перед сном. На 4-й день можно увеличить дозу до 150 мг. В дальнейшем с целью достижения оптимального терапевтического эффекта дозу повышают на 50 мг/сут каждые 3-4 дня, пока не будет достигнута оптимальная доза. Суточную дозу более 150 мг следует разделить на 2 приема, причем меньшую дозу принимают после обеда, а основную - перед сном.

Максимальная суточная доза для амбулаторных больных - 450 мг.

Максимальная суточная доза для стационарных больных - 600 мг.

При лечении импотенции , в случае монотерапии препаратом, рекомендуемая суточная доза более 200 мг, при сочетанной терапии - 50 мг.

При лечении бензодиазепиновой зависимости рекомендуемая схема лечения основывается на постепенной, иногда в течение нескольких месяцев, редукции дозы бензодиазепина. Каждый раз, уменьшая дозу бензодиазепина на 1/4 или 1/2 таблетки, одновременно добавляют 50 мг тразодона. Данное соотношение оставляют неизменным в течение 3 недель, затем приступают к дальнейшему постепенному снижению дозы бензодиазепинов вплоть до полной их отмены. После этого снижают суточную дозу тразодона на 50 мг каждые 3 недели.

Для пожилых и ослабленных пациентов начальная доза - до 100 мг/сут в дробных дозах или 1 раз/сут перед сном. Доза может быть увеличена под наблюдением врача, в зависимости от эффективности и переносимости препарата. Обычно не требуется дозы, превышающей 300 мг/сут.

Дети в возрасте 6-18 лет: начальная суточная доза 1.5–2 мг/кг/сут, разделенная на несколько приемов. При необходимости дозу постепенно повышают до 6 мг/кг/сут с интервалом 3-4 дня.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: повышенная утомляемость, сонливость, возбуждение, головная боль, головокружение, слабость, миалгия, дискоординация, парестезии, дезориентация, тремор.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, ортостатическая гипотензия (особенно у лиц с вазомоторной лабильностью) обусловлена адренолитическим действием препарата, аритмия, нарушение проводимости, брадикардия, лейкопения и нейтропения (обычно незначительные).

Со стороны пищеварительной системы: сухость и горечь во рту, тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита.

Прочие: аллергические реакции, раздражения глаз, приапизм (пациенты, у которых отмечается данный побочный эффект, должны немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Беременность;

Период лактации;

Детский возраст до 6 лет;

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с AV-блокадой, инфарктом миокарда (ранний восстановительный период), с артериальной гипертензией (может потребоваться коррекция доз гипотензивных препаратов), желудочковой аритмией, приапизмом в анамнезе, с почечной и/или печеночной недостаточностью, пациентам в возрасте до 18 лет.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Поскольку препарат обладает некоторой адренолитической активностью, возможно развитие брадикардии и снижения АД. Поэтому следует с осторожностью назначать препарат пациентам с нарушением сердечной проводимости, AV-блокадой разной степени выраженности, больным с недавно перенесенным инфарктом миокарда.

При применении тразодона возможно некоторое снижение количества лейкоцитов, которое не требует специфического лечения, за исключением случаев выраженной лейкопении. Поэтому в период лечения рекомендуется проводить исследования периферической крови, особенно при наличии болей в горле при глотании и появлении лихорадки.

Препарат не обладает антихолинергическим действием, поэтому может назначаться пациентам пожилого возраста, страдающим гипертрофией предстательной железы, закрытоугольной глаукомой, нарушениями когнитивных функций.

При появлении продолжительных и неадекватных эрекций пациент должен обратиться к врачу.

В период лечения пациент должен воздерживаться от употребления алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Поскольку препарат обладает анксиолитической и седативной активностью, возможно снижение способности к концентрации внимания и скорости психомоторных реакций. Во время лечения пациент должен избегать занятий потенциально опасными видами деятельности, в т.ч. вождения автотранспорта и управления механизмами.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: тошнота, сонливость, артериальная гипотензия, увеличение частоты и тяжести побочных эффектов.

Лечение: специфического антидота препарата нет. В случаях передозировки проводят симптоматическое лечение (в т.ч. промывание желудка, форсированный диурез).

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Тразодон может усиливать действие некоторых гипотензивных препаратов и обычно требуется снижения их доз.

Одновременное назначение с препаратами, угнетающими ЦНС (в т.ч. клонидин, метилдопа), усиливает действие последних.

Антигистаминные препараты и лекарственные средства, обладающие холинолитической активностью, усиливают антихолинергический эффект тразодона.

Тразодон усиливает и удлиняет седативный и антихолинергический эффекты трициклических антидепрессантов, галоперидола, локсапина, мапротилина, фенотиазина, пимозида и тиоксантена.

Ингибиторы МАО повышают риск развития побочных эффектов тразодона.

При совместном применении повышает концентрацию дигоксина и фенитоина в плазме крови.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

Триттико выпускается в виде белого цвета таблеток, основным действующим веществом которых является гидрохлорид тразодона.

В качестве вспомогательных веществ в таблетках Триттико применяются: карнаубский воск, сахароза, повидон, стеарат магния.

Таблетки выпускаются по 75 и 150 мг.

Фармакологическое действие Триттико

Триттико представляет собой лекарственное средство из группы антидепрессантов. Тразодон – производное триазолопиридина, оказывает антидепрессивное действие. Обладает небольшими анксиолитическим и седативным эффектом.

Механизм действия Триттико основан на большой аффинности препарата к отдельным подтипам серотониновых рецепторов, а также с его способностью ингибировать обратный захват серотонина.

Препарат эффективно воздействует на соматические (головная боль, сердцебиение, учащенное мочеиспускание, мышечные боли, гипервентиляция, потливость) и психические (раздражительность, аффективная напряженность, бессонница, страх) симптомы тревоги.

Препарат способствует улучшению настроения, стабилизации эмоционального состояния, уменьшению патологического влечения к алкоголю у страдающих хроническим пациентов во время абстинентного синдрома и в период ремиссии.

Тразодон также эффективен при лечении расстройств сна и тревожно-депрессивных состояний при абстинентном синдроме у зависимых от производных бензодиазепина пациентов. Во время ремиссии тразодон может полностью заменить бензодиазепины.

Триттико способствует восстановлению потенции и либидо при наличии депрессии и при ее отсутствии.

У больных с депрессией тразодон увеличивает продолжительность и глубину сна, восстанавливает его качество и физиологическую структуру.

Препарат не влияет на нейтральный захват допамина и норадреналина, на вес тела, не приводит к привыканию.

Показания к применению Триттико

По инструкции Триттико применяют при:

  • психогенных депрессиях (в том числе невротических и реактивных);
  • тревожно-депрессивных состояниях, вызванных эндогенными причинами (в том числе инволюционных депрессиях);
  • депрессивных состояниях, возникающих при наличии длительного болевого синдрома;
  • тревожно-депрессивных состояниях, возникающих на фоне сосудов головного мозга, болезни Альцгеймера, ;
  • алкогольных депрессиях;
  • расстройствах потенции и либидо;
  • бензодиазепиновых зависимостях.

Противопоказания

По инструкции Триттико не может использоваться:

  • при наличии высокой чувствительности к входящим в препарат компонентам;
  • во время лактации;
  • в возрасте до 6 лет.

Препарат осторожно назначают:

  • при AV-блокаде;
  • при артериальной гипертензии;
  • в ранний восстановительный период после инфаркта миокарда;
  • при желудочковой аритмии;
  • при наличии в анамнезе приапизма;
  • при почечной или печеночной недостаточности;
  • в возрасте до 18 лет.

Способ применения и дозировка Триттико

Триттико предназначен для приема внутрь.

Таблетки следует принимать за полчаса до приема пищи или через 2 часа после него.

Таблетку следует проглатывать, не разжевывая и запивая водой.

Суточная доза Триттико:

  • взрослые- 100 мг перед сном (в течение первых трех дней приема). На четвертый день - 150 мг. Далее для достижения наилучшего терапевтического эффекта можно увеличивать дозу каждые 3-4 дня на 50 мг. Если суточная доза составляет более 150 мг, то ее делят на 2 приема (основная принимается на ночь, меньшая - после обеда);
  • при расстройствах либидо - 50 мг;
  • при – более 200 мг (монотерапия), 50 мг (комплексная терапия).
  • при бензодиазепиновой зависимости происходит постепенная на протяжении нескольких месяцев редукция доз бензодиазепина. При снижении дозы бензодиазепина на ½-¼ таблетки дозу тразодона увеличивают на 50 мг. Это соотношение сохраняется на протяжении 3 недель, затем происходит постепенное уменьшение дозы бензодиазепинов до их полной отмены. Затем суточную дозу Триттико уменьшают каждые 3 недели на 50 мг.
  • пожилые и ослабленные пациенты – до100 мг (можно разделить на несколько приемов). Дозу можно повышать лишь под строгим контролем врача. Как правило, доз выше 300 мг не требуется.
  • дети 6-18 лет - 1,5-2 мг на кг веса (несколько приемов). Если есть необходимость, то дозу увеличивают до 6 мг на кг веса за несколько приемов с промежутком в 3-4 дня.

Суточная доза для больных, проходящих амбулаторное лечение, не должна превышать 450 мг, для стационарных пациентов - 600 мг.

Побочные эффекты Триттико

По отзывам Триттико может вызывать побочные реакции.

Сердечно-сосудистая система: ортостатическая гипотензия, снижение артериального давления, аритмия, брадикардия, нарушение проводимости, нейтропения, лейкопения.

Центральная и периферическая нервные системы: сонливость, повышенная утомляемость, головная боль, возбуждение, слабость, миалгия, парестезии, дискоординация, тремор, дезориентация.

Пищеварительная система: горечь и сухость во рту, тошнота, уменьшение аппетита.

Условия хранения Триттико

Препарат хранят при температуре более 25º в месте, с ограниченным доступом для детей.

Loading...Loading...