Polyoxidonium et caractéristiques de son application. Polyoxidonium (formes injectables) : mode d'emploi Suppositoires de polyoxidonium dans le rectum

Le polyoxidonium - un immunomodulateur pour activer l'immunité, a un effet détoxifiant. Augmente la résistance immunitaire du corps contre les infections locales et généralisées. Restaure les réponses immunitaires dans les états d'immunodéficience. Dans le spectre des indications : correction des immunodéficiences secondaires ; maladies infectieuses et inflammatoires, incl. chroniques récurrentes (organes ORL, voies respiratoires supérieures, urogénital, etc.) ; infections chirurgicales; tuberculose; maladies allergiques avec déficit immunitaire secondaire; dysbiose intestinale; la polyarthrite rhumatoïde; néoplasmes malins (pendant et après la chimiothérapie et la radiothérapie); ulcères trophiques, etc.

Composition

Pour 1 suppositoire : substance active : Polyoxidonium (Azoximer bromure) - 12 mg

Formulaire de décharge

Suppositoires vaginaux et rectaux, 10 par paquet

effet pharmacologique

Le polyoxidonium a un effet immunomodulateur, augmente la résistance de l'organisme aux infections locales et généralisées. La base du mécanisme de l'action immunomodulatrice du Polyoxidonium est un effet direct sur les cellules phagocytaires et les cellules tueuses naturelles, ainsi que la stimulation de la production d'anticorps.

Le polyoxidonium restaure l'immunité dans les conditions d'immunodéficience secondaire causées par diverses infections, blessures, brûlures, maladies auto-immunes, tumeurs malignes, complications après chirurgie, utilisation d'agents chimiothérapeutiques, cytostatiques, hormones stéroïdes.

En plus de l'effet immunomodulateur, le polyoxydonium a une activité détoxifiante et antioxydante prononcée, a la capacité d'éliminer les toxines, les sels de métaux lourds du corps et inhibe la peroxydation des lipides.

Ces propriétés sont déterminées par la structure et la nature moléculaire élevée du polyoxydonium. L'inclusion de Polyoxidonium dans le traitement complexe des patients cancéreux réduit l'intoxication dans le contexte de la chimiothérapie et de la radiothérapie, dans la plupart des cas, elle permet un traitement sans modifier le schéma thérapeutique standard en raison du développement de complications infectieuses et d'effets secondaires (myélosuppression, vomissements, diarrhée , cystite, colite, etc.) ... L'utilisation de Polyoxidonium dans le contexte d'états d'immunodéficience secondaire peut augmenter l'efficacité et raccourcir la durée du traitement, réduire considérablement l'utilisation d'antibiotiques, de bronchodilatateurs, de glucocorticoïdes et allonger la période de rémission.

Le médicament est bien toléré, n'a pas d'activité mitogène, polyclonale, de propriétés antigéniques, n'a pas d'effets allergènes, mutagènes, embryotoxiques, tératogènes et cancérigènes.

Indication d'utilisation

Chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans, en thérapie complexe de correction du déficit immunitaire :

  • maladies infectieuses et inflammatoires chroniques récurrentes qui ne se prêtent pas à un traitement standard, à la fois au stade de l'exacerbation et au stade de la rémission;
  • infections virales, bactériennes et fongiques aiguës;
  • les maladies inflammatoires du tractus urogénital, y compris l'urétrite, la cystite, la pyélonéphrite, la prostatite, la salpingo-ovarite, l'endomyométrite, la colpite, la cervicite, la cervicose, la vaginose bactérienne, y compris l'étiologie virale;
  • diverses formes de tuberculose;
  • maladies allergiques compliquées par des infections bactériennes, fongiques et virales récurrentes (y compris rhume des foins, asthme bronchique, dermatite atopique);
  • polyarthrite rhumatoïde, traitement à long terme avec des immunosuppresseurs; avec des infections respiratoires aiguës compliquées ou des infections virales respiratoires aiguës;
  • activer les processus de régénération (fractures, brûlures, ulcères trophiques);
  • pour la rééducation des patients qui le sont souvent et longtemps (plus de 4 à 5 fois par an);
  • pendant et après la chimiothérapie et la radiothérapie des tumeurs ;
  • pour réduire l'effet néphro - et hépatotoxique des médicaments.

En monothérapie :

  • pour la prévention de l'infection herpétique récurrente;
  • pour la prévention saisonnière des exacerbations des foyers chroniques d'infections; pour la prévention de la grippe et des infections respiratoires aiguës en période pré-épidémique ;
  • pour la correction des immunodéficiences secondaires dues au vieillissement ou à l'exposition à des facteurs défavorables.

Modes d'administration et posologie

Les suppositoires de polyoxidonium 6 mg et 12 mg sont appliqués par voie rectale et vaginale une fois par jour. La méthode et le schéma posologique sont déterminés par le médecin en fonction du diagnostic, de la gravité et de la gravité du processus. Le polyoxidonium peut être utilisé par voie rectale et vaginale quotidiennement, tous les deux jours ou 2 fois par semaine.

  • Les suppositoires de polyoxidonium 12 mg sont utilisés chez l'adulte par voie rectale, 1 suppositoire 1 fois par jour après le nettoyage des intestins ;

pour les maladies gynécologiques et vaginales, 1 suppositoire 1 fois par jour (la nuit) est inséré dans le vagin en décubitus dorsal.

  • Les suppositoires de polyoxidonium 6 mg sont utilisés :

chez l'enfant de plus de 6 ans, par voie rectale 1 suppositoire 1 fois par jour après nettoyage intestinal ;

chez l'adulte, par voie rectale et vaginale en dose d'entretien, 1 suppositoire 1 fois par jour (la nuit) est inséré dans le vagin en décubitus dorsal.

Schéma d'application standard (sauf prescription contraire du médecin)

1 suppositoire 6 mg ou 12 mg 1 fois par jour par jour pendant 3 jours, puis tous les deux jours avec une cure de 10 à 20 suppositoires. Si nécessaire, le traitement est répété après 3-4 mois. Pour les patients qui reçoivent un traitement immunosuppresseur depuis longtemps, les patients cancéreux présentant un défaut acquis du système immunitaire - VIH, qui ont été exposés à des rayonnements, un traitement d'entretien prolongé par Polyoxidonium (12 mg pour les adultes, 6 mg pour les enfants de plus de 6 ans ans) est indiqué 2 fois par semaine).

Contre-indications

  • Augmentation de la sensibilité individuelle.
  • Grossesse, allaitement (pas d'expérience clinique d'utilisation).

instructions spéciales

Le polyoxidonium est compatible avec les antibiotiques, les antiviraux, les antifongiques et les antihistaminiques, les bronchodilatateurs, les glucocorticoïdes, les cytostatiques.

Ne dépassez pas les doses indiquées et la durée du traitement sans consulter votre médecin.

Conditions de stockage

Dans un endroit sec et sombre à une température de 2 à 15°C. Garder hors de la portée des enfants.

Suppositoires Le polyoxidonium est un médicament immunomodulateur qui augmente la résistance du corps aux infections bactériennes, virales et fongiques. Il est utilisé comme agent prophylactique et dans un ensemble de mesures thérapeutiques pour les maladies de divers systèmes et organes chez les adultes et les enfants.

ATX

Composition et formes galéniques

Le principal ingrédient actif des suppositoires est le bromure d'azoxymère; La povidone, le bêtacarotène, le mannitol et le beurre de cacao sont utilisés comme suppléments.

L'outil est réalisé :

  • suppositoires à usage rectal ou intravaginal à des doses de 6 ou 12 mg;
  • comprimés (12 mg);
  • solution injectable et application topique, contenant 3 mg ou 6 mg de lyophilisat (matière sèche).

Groupe pharmacologique

Suppositoires Le polyoxidonium appartient au sous-groupe des immunomodulateurs.

effet pharmacologique

Le polyoxidonium est un agent immunomodulateur, anti-inflammatoire et antioxydant. L'ingrédient actif renforce les cellules phagocytaires et stimule la formation d'anticorps.

Le bromure d'azoximère aide à restaurer le système immunitaire dans les conditions d'immunodéficience secondaire qui surviennent après des maladies infectieuses, un traumatisme, une intervention chirurgicale, un traitement antibiotique et hormonal, une chimiothérapie ou une radiothérapie de néoplasmes malins.

En raison de la structure moléculaire élevée de la substance, le médicament a des propriétés détoxifiantes (réduit la toxicité du produit chimique, favorise l'élimination des toxines du corps et augmente la stabilité des membranes cellulaires).

A quoi servent les bougies Polyoxidonium ?

Les suppositoires sont plus souvent utilisés comme élément de thérapie complexe pour les maladies aiguës et chroniques:

De plus, l'agent est prescrit dans les cas suivants:

  • après une greffe de peau avec des lésions de brûlure étendues;
  • se remettre de blessures graves;
  • en gynécologie pour le traitement de l'endométrite, de la colpite, de la cervicite ou du muguet.

Les immunologistes prescrivent du Polyoxidonium aux patients âgés, ainsi qu'aux enfants malades souvent et à long terme (ceux qui souffrent d'ARVI plus de 5 à 6 fois par an.)

Mode d'application et dosage des suppositoires Polyoxidonium

Les suppositoires sont administrés par voie vaginale ou rectale selon les recommandations du médecin traitant (tous les jours, tous les deux jours ou deux fois par semaine).

Cours préventif - 10 suppositoires de 6 mg ou 12 mg tous les deux jours.

Avec le schéma d'utilisation standard, les patients adultes se voient prescrire 1 suppositoire 12 mg 1 fois par jour pendant 3 jours, puis les suppositoires sont administrés 1 tous les deux jours (pour un cours - 10, 15 ou 20 suppositoires). Le dosage peut être ajusté; le traitement d'entretien (1 à 2 fois par semaine) est parfois prolongé jusqu'à 3 mois, et pour les patients cancéreux après une radiothérapie ou les patients atteints d'affections immunosuppressives (infectés par le VIH) - jusqu'à 1 an.

Posologie pour enfants - 6 mg; cours - 10 procédures.

Des traitements répétés peuvent être effectués après 3 à 4 mois, sans que l'efficacité du médicament ne diminue.

La procédure est mieux effectuée la nuit; avant de mettre une bougie dans le rectum, vous devez vider les intestins et vous laver soigneusement les mains.

Dans le traitement des maladies gynécologiques, en fonction du degré de dommage, le polyoxidonium peut être administré par voie intravaginale et rectale. Les suppositoires vaginaux ne sont pas utilisés pendant la menstruation, pendant cette période, il est recommandé d'insérer des suppositoires dans le rectum.

Mode d'administration et dosage des suppositoires

instructions spéciales

Vous ne devez pas modifier indépendamment la posologie du médicament et la durée du cours prescrit par un spécialiste.

Il est déconseillé de boire de l'alcool pendant le traitement. L'acceptation de médicaments contenant de l'éthanol doit être convenue avec le médecin traitant.

Pendant la grossesse et l'allaitement

Il n'y a pas d'expérience suffisante et de données statistiques sur l'utilisation de suppositoires par les femmes enceintes et allaitantes, par conséquent, ces conditions sont incluses dans la section contre-indications des instructions.

Pour les enfants

La forme vaginale n'est pas utilisée en pédiatrie.

Effets secondaires des suppositoires Polyoxidonium

Les effets secondaires ne sont pas décrits dans les instructions du fabricant, cependant, les patientes se plaignent parfois d'une sensation de ballonnement dans les intestins lors de l'administration rectale de suppositoires et de brûlures ou de démangeaisons lors de l'administration vaginale.

Contre-indications

Hypersensibilité individuelle, période de grossesse et d'allaitement, âge jusqu'à 6 ans.

En cas d'insuffisance hépatique et rénale aiguë, le médicament est prescrit avec prudence.

Surdosage

Les faits de complications après un surdosage n'ont pas été officiellement enregistrés, mais le schéma thérapeutique prescrit par le médecin ne doit pas être enfreint.

Conditions de délivrance en pharmacie

Les suppositoires sont une forme de distribution de médicaments en vente libre.

Fabricant

Toutes les formes posologiques de Polyoxidonium sont produites par NPO Petrovax Pharm, située dans la région de Moscou.

Prix

Le coût d'emballage des suppositoires de 12 mg (10 pièces) varie de 850 à 1200 roubles; dans une dose de 6 mg, les bougies sont moins chères (de 700 à 900 roubles).

Conditions et durée de conservation

Il est préférable de conserver les suppositoires au réfrigérateur, la température admissible est de + 2 ... + 15 ° C. Tous les médicaments doivent être tenus hors de la portée des enfants. Vous pouvez utiliser le médicament dans les 2 ans à compter de la date d'émission.

Analogues

Préparations aux propriétés immunomodulatrices :

  • Immunal et Immunorm (comprimés de composition similaire);
  • Imunoflazide (sirop);
  • Wobenzym (comprimés);
  • Ribomunil (comprimés et granulés);
  • Imunofan (bougies, spray et solution);
  • Cycloferon (comprimés enrobés);
  • Arbidol (gélules);
  • Erbisol (ampoules avec solution);
  • Galavit (comprimés sublinguaux).

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Enregistrez les instructions car vous en aurez peut-être à nouveau besoin.
Si vous avez des questions, consultez votre médecin.
Ce médicament est disponible sans ordonnance. Pour des résultats optimaux, il doit être utilisé en stricte conformité avec les instructions contenues dans les instructions.
Le médicament que vous traitez vous est destiné personnellement et ne doit pas être transmis à d'autres personnes, car il peut leur nuire même s'ils présentent les mêmes symptômes que vous.

Numéro d'enregistrement: P N002935 / 04
Nom commercial : Polyoxydonium®
Dénomination commune internationale : Bromure d'azoximère (Azoximeri bromidum)
Nom chimique: copolymère de N-oxyde de 1,4-éthylènepipérazine et de bromure de (N-carboxyméthyl) - 1,4-éthylènepipérazinium
Forme posologique : pilules
Composition pour un comprimé :
Ingrédient actif : Bromure d'azoximère - 12 mg ;
Excipients : mannitol - 3,6 mg, povidone K 17 - 2,4 mg, lactose monohydraté - 185,0 mg, fécule de pomme de terre - 45,0 mg, acide stéarique - 2,0 mg.
La description: comprimés ronds, cylindriques plats, blancs ou blancs avec une teinte jaunâtre, avec un chanfrein, avec un risque - d'un côté et avec l'inscription "PO" - de l'autre.
Groupe pharmacothérapeutique : agent immunomodulateur.
Code ATX :

Pharmacodynamique

Le bromure d'azoximère a un effet complexe : immunomodulateur, détoxifiant, antioxydant, anti-inflammatoire modéré.
La base du mécanisme de l'action immunomodulatrice du bromure d'azoximère est un effet direct sur les cellules phagocytaires et les cellules tueuses naturelles, ainsi que la stimulation de la production d'anticorps et la synthèse d'interféron-alpha et d'interféron-gamma.
Les propriétés détoxifiantes et antioxydantes du bromure d'azoximère sont largement déterminées par la structure et la nature moléculaire élevée du médicament.
Le bromure d'azoximère augmente la résistance de l'organisme contre les infections locales et généralisées d'étiologie bactérienne, fongique et virale. Restaure l'immunité dans les conditions d'immunodéficience secondaire causées par diverses infections, blessures, complications après une intervention chirurgicale.
Une caractéristique du bromure d'Azoximer avec application locale (sublinguale) est sa capacité à activer les facteurs de protection précoce du corps contre les infections: le médicament stimule les propriétés bactéricides des neutrophiles, des macrophages, améliore leur capacité à absorber les bactéries, augmente les propriétés bactéricides de la salive et des sécrétions des muqueuses des voies respiratoires supérieures.
Lorsqu'il est administré par voie orale, le bromure d'azoximère active également les cellules lymphoïdes dans les ganglions lymphatiques intestinaux.
Le bromure d'azoximère bloque les substances toxiques solubles et les microparticules, a la capacité d'éliminer les toxines, les sels de métaux lourds du corps, inhibe la peroxydation des lipides, à la fois en interceptant les radicaux libres et en éliminant les ions Fe 2+ catalytiquement actifs. Le bromure d'azoximère réduit la réponse inflammatoire en normalisant la synthèse des cytokines pro- et anti-inflammatoires.
Le bromure d'azoximère est bien toléré, n'a pas d'activité mitogène, polyclonale, de propriétés antigéniques, n'a pas d'effets allergènes, mutagènes, embryotoxiques, tératogènes et cancérigènes.
Le bromure d'azoximère est inodore et insipide, n'a pas d'effet irritant local lorsqu'il est appliqué sur les muqueuses du nez et de l'oropharynx.

Pharmacocinétique

Le bromure d'azoximère après administration orale est rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal, la biodisponibilité du médicament lorsqu'il est administré par voie orale est supérieure à 70%. La concentration maximale dans le plasma sanguin est atteinte 3 heures après l'ingestion. La pharmacocinétique du bromure d'azoximère est linéaire (la concentration plasmatique est proportionnelle à la dose prise).
Le bromure d'azoximère est un composé hydrophile. Le volume apparent de distribution est d'environ 0,5 l/kg, ce qui indique que le médicament est distribué principalement dans le liquide extracellulaire. La période de demi-absorption est de 35 minutes, la demi-vie est de 18 heures.
Le bromure d'azoximère est rapidement distribué dans tous les organes et tissus du corps, pénètre dans les barrières hémato-encéphalique et hémato-ophtalmique. Il n'y a pas d'effet cumulatif. Dans le corps d'Azoximer, le bromure subit une biodégradation en oligomères de faible poids moléculaire, est excrété principalement par les reins, avec des matières fécales - pas plus de 3%.

Indications pour l'utilisation

Il est utilisé chez l'adulte et l'enfant à partir de 3 ans pour le traitement et la prévention des maladies respiratoires aiguës et chroniques au stade d'exacerbation et de rémission.

Pour le traitement (en thérapie combinée) :

  • aiguë et exacerbation de maladies infectieuses et inflammatoires chroniques récurrentes de l'oropharynx, des sinus paranasaux, des voies respiratoires supérieures et inférieures, de l'oreille interne et moyenne;
  • maladies allergiques (y compris rhume des foins, asthme bronchique), compliquées par des infections bactériennes, fongiques et virales récurrentes ;

En prévention (monothérapie) :

  • infection herpétique récurrente de la région nasale et labiale;
  • exacerbations de foyers chroniques d'infections de l'oropharynx, des sinus paranasaux, des voies respiratoires supérieures, de l'oreille interne et moyenne;
  • immunodéficiences secondaires résultant du vieillissement ou de l'exposition à des facteurs défavorables.

Contre-indications

  • sensibilité individuelle accrue;
  • grossesse, période d'allaitement;
  • enfants de moins de 3 ans;
  • insuffisance rénale aiguë;
  • rare intolérance héréditaire au lactose, déficit en lactase, syndrome de malabsorption du glucose et du galactose.

Avec attention

Si vous avez l'une des conditions énumérées dans cette section, consultez votre médecin avant de prendre ce médicament :

  • insuffisance rénale chronique (pas plus de 2 fois par semaine).

Application pendant la grossesse et l'allaitement

L'utilisation du médicament Polyoxidonium est contre-indiquée chez les femmes enceintes et les femmes allaitantes (il n'y a pas d'expérience clinique d'utilisation).
L'utilisation expérimentale de la préparation Polyoxidonium chez l'animal n'a révélé aucun effet embryotoxique et tératogène, aucun effet sur le développement fœtal.
Avant d'utiliser Polyoxidonium ®, si vous êtes enceinte, ou soupçonnez que vous pourriez être enceinte, ou envisagez de devenir enceinte, vous devez consulter votre médecin.
Pendant l'allaitement, vous devez consulter votre médecin avant d'utiliser Polyoxidonium ®.

Mode d'administration et posologie

Utilisez le médicament uniquement selon les indications, le mode d'administration et les doses indiquées dans les instructions.
Si après le traitement il n'y a pas d'amélioration ou si les symptômes s'aggravent, ou si de nouveaux symptômes apparaissent, vous devez consulter votre médecin.
Par voie orale et sublinguale 20-30 minutes avant les repas tous les jours, 2 fois par jour : enfants de plus de 10 ans et adultes - 1 comprimé, enfants de 3 à 10 ans - ½ comprimé (6 mg).
Si nécessaire, il est possible d'effectuer des traitements répétés en 3-4 mois. Lors de la re-prescription du médicament, son efficacité ne diminue pas.

Sublingual:

Pour le traitement des adultes :

  • grippe
  • processus inflammatoires de l'oropharynx - 1 comprimé 2 fois par jour pendant 10 jours;
  • exacerbations de maladies chroniques des voies respiratoires supérieures, sinus paranasaux, otite moyenne chronique - 1 comprimé 2 fois par jour pendant 10 jours;
  • maladies allergiques (notamment rhume des foins, asthme bronchique) compliquées d'infections bactériennes, fongiques et virales récurrentes - 1 comprimé 2 fois par jour pendant 10 jours.

Pour le traitement des enfants de 3 à 10 ans :

  • grippe et infections respiratoires aiguës - ½ comprimé 2 fois par jour pendant 7 jours;
  • processus inflammatoires de l'oropharynx - ½ comprimé 2 fois par jour pendant 7 jours;
  • maladies allergiques (notamment rhume des foins, asthme bronchique) compliquées d'infections bactériennes, fongiques et virales récurrentes - ½ comprimé 2 fois par jour pendant 7 jours.
  • grippe et infections respiratoires aiguës - 1 comprimé 2 fois par jour pendant 7 jours;
  • processus inflammatoires de l'oropharynx - 1 comprimé 2 fois par jour pendant 7 jours;
  • exacerbations de maladies chroniques des voies respiratoires supérieures, sinus paranasaux, otite moyenne chronique - 1 comprimé 2 fois par jour pendant 7 jours;
  • maladies allergiques (y compris rhume des foins, asthme bronchique), compliquées d'infections bactériennes, fongiques et virales récurrentes - 1 comprimé 2 fois par jour pendant 7 jours.

Pour la prophylaxie chez l'adulte :

  • grippe et infections respiratoires aiguës en période pré-épidémique - 1 comprimé par jour pendant 10 jours;
  • infection herpétique récurrente de la région nasale et labiale - 1 comprimé 2 fois par jour pendant 10 jours;
  • exacerbations de foyers chroniques d'infections de l'oropharynx, des sinus paranasaux, des voies respiratoires supérieures, de l'oreille interne et moyenne - 1 comprimé une fois par jour pendant 10 jours;
  • déficits immunitaires secondaires résultant du vieillissement ou de l'exposition à des facteurs indésirables - 1 comprimé 1 fois par jour pendant 10 jours

Pour la prophylaxie des enfants de 3 à 10 ans :

  • grippe et infections respiratoires aiguës en période pré-épidémique - ½ comprimé par jour pendant 7 jours;
  • infection herpétique récurrente de la région nasale et labiale - ½ comprimé 2 fois par jour pendant 7 jours;
  • exacerbations de foyers chroniques d'infections de l'oropharynx, des sinus paranasaux, des voies respiratoires supérieures, de l'oreille interne et moyenne - ½ comprimé une fois par jour pendant 10 jours.

Pour la prophylaxie des enfants de plus de 10 ans :

  • grippe et infections respiratoires aiguës en période pré-épidémique - 1 comprimé par jour pendant 7 jours;
  • infection herpétique récurrente de la région nasale et labiale - 1 comprimé 2 fois par jour pendant 7 jours;
  • exacerbations de foyers chroniques d'infections de l'oropharynx, des sinus paranasaux, des voies respiratoires supérieures, de l'oreille interne et moyenne, 1 comprimé une fois par jour pendant 10 jours.

Oralement

Pour le traitement des adultes :

Pour le traitement des enfants de plus de 10 ans :

  • maladies des voies respiratoires supérieures et inférieures - 1 comprimé 2 fois 10 jours.

Effet secondaire

Aucun effet secondaire n'a été signalé.
Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans les instructions, informez-en votre médecin.

En monothérapie :

- prévention de l'infection herpétique récurrente de la région nasale et labiale ;

- prévention des exacerbations des foyers chroniques d'infections de l'oropharynx, des sinus paranasaux, des voies respiratoires supérieures, de l'oreille interne et moyenne;

- la prévention des immunodéficiences secondaires dues au vieillissement ou à l'exposition à des facteurs défavorables.

Contre-indications

- les enfants de moins de 3 ans ;

- grossesse;

- période de lactation (allaitement);

- rare intolérance héréditaire au lactose, déficit en lactase, syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ;

- augmentation de la sensibilité individuelle au médicament.

Avec attention

Dosage

Le médicament est administré par voie orale et sublinguale 20-30 minutes avant les repas tous les jours 2 fois / jour.

Nommer 1 tab., - 1/2 tab. (Avec 6 mg).

Si nécessaire, il est possible d'effectuer des traitements répétés en 3-4 mois. Lorsque le médicament est renouvelé, son efficacité ne diminue pas.

Sublingualement

Pour traiter la grippe et les infections respiratoires aiguës adultes et enfants de plus de 10 ans nommer 1 onglet. 2 fois/jour 7 jours ; enfants de 3 à 10 ans

À maladies inflammatoires de la cavité buccale et du pharynx adultes enfants de plus de 10 ans enfants de 3 à 10 ans

À exacerbation de maladies chroniques des voies respiratoires supérieures, sinus paranasaux, otite moyenne chronique adultes nommer 1 comprimé 2 fois / jour pendant 10 jours; enfants de plus de 10 ans- 1 onglet. 2 fois/jour pendant 7 jours.

Pour traitement des maladies allergiques (y compris rhume des foins, asthme bronchique) compliquées par des infections bactériennes, fongiques et virales récurrentes adultes nommer 1 onglet. 2 fois/jour pendant 10 jours ; enfants de plus de 10 ans- 1 onglet. 2 fois/jour pendant 7 jours ; enfants de 3 à 10 ans- 1/2 languette. 2 fois/jour pendant 7 jours.

Pour prévention de la grippe et des infections respiratoires aiguës en période pré-épidémique adultes nommer 1 comprimé / jour pendant 10 jours; enfants de plus de 10 ans- 1 comprimé/jour par jour pendant 7 jours ; enfants de 3 à 10 ans- 1/2 comprimé / jour pendant 7 jours.

Pour prévention de l'infection herpétique récurrente de la région nasale et labiale adultes nommer 1 onglet. 2 fois/jour 10 jours ; enfants de plus de 10 ans- 1 onglet. 2 fois/jour 7 jours ; enfants de 3 à 10 ans- 1/2 languette. 2 fois/jour 7 jours.

Pour prévention des exacerbations des foyers chroniques d'infections de l'oropharynx, des sinus paranasaux, des voies respiratoires supérieures, de l'oreille interne et moyenne adultes et enfants de plus de 10 ans nommer 1 onglet. 1 fois/jour 10 jours ; enfants de 3 à 10 ans- 1/2 languette. 1 fois/jour pendant 10 jours.

Pour prévention des immunodéficiences secondaires résultant du vieillissement ou de l'exposition à des facteurs indésirables adultes nommer 1 onglet. 1 fois/jour pendant 10 jours.

Oralement

À maladies des voies respiratoires supérieures et inférieures adultes et enfants de plus de 10 ans nommer 1 onglet. 2 fois/jour pendant 10 jours.

Effets secondaires

Aucun effet secondaire n'a été signalé.

Si le patient a remarqué des effets secondaires, il doit en informer le médecin.

Surdosage

Les cas de surdosage n'ont pas été enregistrés.

Interactions médicamenteuses

Le bromure d'azoximère n'inhibe pas les isoenzymes du cytochrome P450 - CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, par conséquent, le médicament est compatible avec les antibiotiques, les antifongiques et les antihistaminiques, le GCS et les cytostatiques.

Si le patient prend les médicaments ci-dessus ou d'autres (y compris en vente libre), il est nécessaire de consulter un médecin avant de prendre le médicament.

instructions spéciales

Si une réaction allergique se développe, le patient doit cesser d'utiliser le polyoxydonium et consulter un médecin.

S'il est nécessaire d'arrêter de prendre le médicament Polyoxidonium, l'annulation peut être effectuée immédiatement, sans réduction progressive de la dose.

Si la prochaine dose du médicament est manquée, son utilisation ultérieure doit être effectuée comme d'habitude, comme indiqué dans les instructions ou recommandé par le médecin. Ne prenez pas de dose double pour compenser les doses oubliées.

Ne pas utiliser le médicament s'il existe des signes visuels de son inadéquation (défaut d'emballage, décoloration du comprimé).

Influence sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des mécanismes

L'utilisation du médicament Polyoxidonium n'affecte pas la capacité d'effectuer des activités potentiellement dangereuses nécessitant une concentration d'attention accrue et la vitesse des réactions psychomotrices (y compris la conduite, le travail avec des mécanismes en mouvement).

Grossesse et allaitement

L'utilisation du médicament Polyoxidonium est contre-indiquée chez les femmes enceintes et les femmes allaitantes (il n'y a pas d'expérience clinique d'utilisation).

V Recherche expérimentale aucun effet embryotoxique et tératogène du médicament Polyoxidonium chez l'animal, aucun effet sur le développement du fœtus n'a été mis en évidence.

Lorsqu'une grossesse survient ou planifie une grossesse, la patiente doit consulter un médecin.

Pendant l'allaitement, avant d'utiliser le médicament Polyoxidonium, la patiente doit consulter un médecin.

Utilisation pendant l'enfance

L'utilisation du médicament est contre-indiquée chez les enfants de moins de 3 ans.

Avec fonction rénale altérée

L'utilisation du médicament est contre-indiquée en cas d'insuffisance rénale aiguë.

AVEC avertir le médicament doit être prescrit pour l'insuffisance rénale chronique (pas plus de 2 fois par semaine).

Conditions de délivrance en pharmacie

Le médicament est délivré sans ordonnance.

Conditions et périodes de stockage

Le médicament doit être conservé hors de portée des enfants à une température de 2° à 25°C. La durée de conservation est de 2 ans. Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Immunomodulateurs Catad_pgroup

Comprimés de polyoxidonium - mode d'emploi

Numéro d'enregistrement :

N002935 / 04

Nom commercial :

Polyoxydonium ®

Dénomination commune internationale :

Bromure d'azoximère (Azoximeri bromidum)

Nom chimique:

copolymère de 1,4-éthylènepipérazine N-oxyde et (N-carboxyméthyl) -

Bromure de 1,4-éthylènepipérazinium

Forme posologique :

pilules

Composition pour un comprimé :

Ingrédient actif : Bromure d'azoximère - 12 mg ;

Excipients : mannitol - 3,6 mg, povidone K 17 - 2,4 mg, lactose monohydraté - 185,0 mg, fécule de pomme de terre - 45,0 mg, acide stéarique - 2,0 mg.

La description:

comprimés ronds, cylindriques plats, blancs ou blancs avec une teinte jaunâtre, avec un chanfrein, avec un risque - d'un côté et avec l'inscription "PO" - de l'autre.

Groupe pharmacothérapeutique :

agent immunomodulateur.

Code ATX :

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

Le bromure d'azoximère a un effet complexe : immunomodulateur, détoxifiant, antioxydant, anti-inflammatoire modéré.

La base du mécanisme de l'action immunomodulatrice du bromure d'azoximère est un effet direct sur les cellules phagocytaires et les cellules tueuses naturelles, ainsi que la stimulation de la production d'anticorps et la synthèse d'interféron-alpha et d'interféron-gamma.

Les propriétés détoxifiantes et antioxydantes du bromure d'azoximère sont largement déterminées par la structure et la nature moléculaire élevée du médicament.

Le bromure d'azoximère augmente la résistance de l'organisme contre les infections locales et généralisées d'étiologie bactérienne, fongique et virale. Restaure l'immunité dans les conditions d'immunodéficience secondaire causées par diverses infections, blessures, complications après une intervention chirurgicale.

Une caractéristique du bromure d'Azoximer avec application locale (sublinguale) est sa capacité à activer les facteurs de protection précoce du corps contre les infections: le médicament stimule les propriétés bactéricides des neutrophiles, des macrophages, améliore leur capacité à absorber les bactéries, augmente les propriétés bactéricides de la salive et des sécrétions des muqueuses des voies respiratoires supérieures.

Lorsqu'il est administré par voie orale, le bromure d'azoximère active également les cellules lymphoïdes dans les ganglions lymphatiques intestinaux.

Le bromure d'azoximère bloque les substances toxiques solubles et les microparticules, a la capacité d'éliminer les toxines, les sels de métaux lourds du corps, inhibe la peroxydation des lipides, à la fois en interceptant les radicaux libres et en éliminant les ions Fe 2+ catalytiquement actifs. Le bromure d'azoximère réduit la réponse inflammatoire en normalisant la synthèse des cytokines pro- et anti-inflammatoires.

Le bromure d'azoximère est bien toléré, n'a pas d'activité mitogène, polyclonale, de propriétés antigéniques, n'a pas d'effets allergènes, mutagènes, embryotoxiques, tératogènes et cancérigènes.

Le bromure d'azoximère est inodore et insipide, n'a pas d'effet irritant local lorsqu'il est appliqué sur les muqueuses du nez et de l'oropharynx.

Pharmacocinétique

Le bromure d'azoximère après administration orale est rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal, la biodisponibilité du médicament lorsqu'il est administré par voie orale est supérieure à 70%. La concentration maximale dans le plasma sanguin est atteinte 3 heures après l'ingestion. La pharmacocinétique du bromure d'azoxymer est linéaire (la concentration plasmatique est proportionnelle à la dose prise).

Le bromure d'azoximère est un composé hydrophile. Le volume apparent de distribution est d'environ 0,5 l/kg, ce qui indique que le médicament est distribué principalement dans le liquide extracellulaire. La période de demi-absorption est de 35 minutes, la demi-vie est de 18 heures.

Le bromure d'azoximère est rapidement distribué dans tous les organes et tissus du corps, pénètre dans les barrières hémato-encéphalique et hémato-ophtalmique. Il n'y a pas d'effet cumulatif. Dans le corps d'Azoximer, le bromure subit une biodégradation en oligomères de faible poids moléculaire, est excrété principalement par les reins, avec des matières fécales - pas plus de 3%.

Indications pour l'utilisation

Il est utilisé chez l'adulte et l'enfant à partir de 3 ans pour le traitement et la prévention des maladies respiratoires aiguës et chroniques au stade d'exacerbation et de rémission.

Pour le traitement (en thérapie combinée) :

· Aiguë et exacerbation de maladies infectieuses et inflammatoires chroniques récurrentes de l'oropharynx, des sinus paranasaux, des voies respiratoires supérieures et inférieures, de l'oreille interne et moyenne ;

· Maladies allergiques (y compris rhume des foins, asthme bronchique), compliquées par des infections bactériennes, fongiques et virales récurrentes ;

En prévention (monothérapie) :

· Infection herpétique récurrente de la région nasale et labiale;

· Exacerbations de foyers chroniques d'infections de l'oropharynx, des sinus paranasaux, des voies respiratoires supérieures, de l'oreille interne et moyenne ;

· Affections d'immunodéficience secondaire résultant du vieillissement ou de l'exposition à des facteurs défavorables.

Contre-indications

· Augmentation de la sensibilité individuelle ;

· Grossesse, période d'allaitement;

· Enfants de moins de 3 ans;

· Insuffisance rénale aiguë;

· Rare intolérance héréditaire au lactose, déficit en lactase, syndrome de malabsorption du glucose et du galactose.

Avec attention

Si vous avez l'une des conditions énumérées dans cette section, consultez votre médecin avant de prendre ce médicament :

Insuffisance rénale chronique (pas plus de 2 fois par semaine).

Application pendant la grossesse et pendant l'allaitement

L'utilisation du médicament Polyoxidonium est contre-indiquée chez les femmes enceintes et les femmes allaitantes (il n'y a pas d'expérience clinique d'utilisation).

L'utilisation expérimentale de la préparation Polyoxidonium chez l'animal n'a révélé aucun effet embryotoxique et tératogène, aucun effet sur le développement fœtal.

Avant d'utiliser Polyoxidonium ®, si vous êtes enceinte, pensez l'être ou envisagez de l'être, vous devez consulter votre médecin.

Pendant l'allaitement, vous devez consulter votre médecin avant d'utiliser Polyoxidonium ®.

Mode d'administration et posologie

Utilisez le médicament uniquement selon les indications, le mode d'administration et les doses indiquées dans les instructions.

Si après le traitement il n'y a pas d'amélioration ou si les symptômes s'aggravent, ou si de nouveaux symptômes apparaissent, vous devez consulter votre médecin.

Par voie orale et sublinguale 20-30 minutes avant les repas tous les jours, 2 fois par jour : enfants de plus de 10 ans et adultes - 1 comprimé, enfants de 3 à 10 ans - ½ comprimé (6 mg).

Si nécessaire, il est possible d'effectuer des traitements répétés en 3-4 mois. Lors de la re-prescription du médicament, son efficacité ne diminue pas.

Sublingualement

Pour le traitement des adultes :


10 jours;


10 jours;

· Maladies allergiques (dont rhume des foins, asthme bronchique), compliquées d'infections bactériennes, fongiques et virales récurrentes - 1 comprimé 2 fois par jour pendant 10 jours.

Pour le traitement des enfants de 3 à 10 ans :

· Grippe et infections respiratoires aiguës - ½ comprimé 2 fois par jour pendant 7 jours ;

Processus inflammatoires de l'oropharynx - ½ comprimé 2 fois par jour pour
7 jours;

· Maladies allergiques (dont rhume des foins, asthme bronchique), compliquées d'infections bactériennes, fongiques et virales récurrentes - ½ comprimé 2 fois par jour pendant 7 jours.

· Grippe et infections respiratoires aiguës - 1 comprimé 2 fois par jour pendant 7 jours ;

Processus inflammatoires de l'oropharynx - 1 comprimé 2 fois par jour pour
7 jours;

Exacerbations des maladies chroniques des voies respiratoires supérieures, des sinus paranasaux, des otites moyennes chroniques - 1 comprimé 2 fois par jour pour
7 jours;

Maladies allergiques (notamment rhume des foins, asthme bronchique) compliquées d'infections bactériennes, fongiques et virales récurrentes - 1 comprimé 2 fois par jour pendant 7 jours.

Pour la prophylaxie chez l'adulte :

Par
1 comprimé par jour pendant 10 jours ;

1 comprimé 2 fois par jour pendant 10 jours ;

Exacerbations de foyers chroniques d'infections de l'oropharynx, des sinus paranasaux, des voies respiratoires supérieures, de l'oreille interne et moyenne - 1 comprimé une fois par jour pendant 10 jours;

· Déficits immunitaires secondaires dus au vieillissement ou à l'exposition à des facteurs indésirables - 1 comprimé 1 fois par jour pendant 10 jours.

Pour la prophylaxie des enfants de 3 à 10 ans :

Grippe et infections respiratoires aiguës en période pré-épidémique -
½ comprimé par jour pendant 7 jours ;

Infection herpétique récurrente de la région nasale et labiale -
½ comprimé 2 fois par jour pendant 7 jours ;

· Exacerbations de foyers chroniques d'infections de l'oropharynx, des sinus paranasaux, des voies respiratoires supérieures, de l'oreille interne et moyenne - ½ comprimé une fois par jour pendant 10 jours.

Pour la prophylaxie des enfants de plus de 10 ans :

Grippe et infections respiratoires aiguës en période pré-épidémique -
1 comprimé par jour pendant 7 jours ;

Infection herpétique récurrente de la région nasale et labiale -
1 comprimé 2 fois par jour pendant 7 jours ;

Exacerbations de foyers chroniques d'infections de l'oropharynx, des sinus paranasaux, des voies respiratoires supérieures, de l'oreille interne et moyenne, 1 comprimé une fois par jour pendant 10 jours.

Oralement

Pour le traitement des adultes :

Pour le traitement des enfants de plus de 10 ans :

  • maladies des voies respiratoires supérieures et inférieures - 1 comprimé 2 fois 10 jours.

Effet secondaire

Aucun effet secondaire n'a été signalé.

Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans les instructions, informez-en votre médecin.

Surdosage

Les cas de surdosage n'ont pas été enregistrés.

Interactions avec d'autres médicaments

Le bromure d'azoximère n'inhibe pas les isoenzymes CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, le cytochrome P-450. Par conséquent, le médicament est compatible avec les antibiotiques, les antiviraux, les antifongiques et les antihistaminiques, les glucocorticoïdes et les cytostatiques.

Si vous prenez l'un des médicaments ci-dessus ou d'autres médicaments (y compris en vente libre), consultez votre médecin avant de prendre Polyoxidonium.

instructions spéciales

Si une réaction allergique se développe, vous devez arrêter d'utiliser Polyoxidonium et consulter un médecin.

S'il est nécessaire d'arrêter de prendre le médicament Polyoxidonium, l'annulation peut être effectuée immédiatement, sans réduction progressive de la dose.

Si la prochaine dose du médicament est manquée, son utilisation ultérieure doit être effectuée comme d'habitude, comme indiqué dans cette instruction ou recommandé par un médecin. Le patient ne doit pas saisir une double dose afin de compenser les doses manquées.

Ne pas utiliser le médicament s'il existe des signes visuels de son inadéquation (défaut d'emballage, décoloration du comprimé).

Influence sur l'aptitude à conduire des véhicules et d'autres mécanismes

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