Zoladex: Instructions pour l'utilisation de capsules et de mortier. Zoladex: Instructions d'utilisation et critiques des personnes Action pharmacologique de Zoladex

FORMULAIRE DE LIBÉRATION: formes posologiques solides. Pilules.

Caractéristiques générales. Structure:

Substance active: Gozereline Acétate de 10,8 mg (en termes de fondation de Goozelin)
Substances auxiliaires: copolymère d'acide laitier et glycolique (50:50) sur le poids total de 18,0 mg (médicament Zoladex® 3,6 mg), lait de poids moléculaire faible et copolymère d'acide glycolique (95: 5) et lait de poids moléculaire élevé et glycolique Copolymère d'acide (95: 5) à un poids total de 36,0 mg (le rapport entre le faible poids moléculaire et le copolymère de poids moléculaire élevé est de 3: 1, en poids) (préparation Zoladex® 10,8 mg).
LA DESCRIPTION
Morceaux cylindriques blancs ou crèmes de matériau polymère solide, libre ou pratiquement exempt d'inclusions visibles.

Propriétés pharmacologiques:

Pharmacodynamique. Zoladex® est une analogue synthétique d'une gonadotropine naturelle hormonale (GNV). Avec une utilisation constante, le médicament Zoladex® inhibe la libération de l'hypophisme hormonéinisant (LH), ce qui entraîne une diminution de la concentration de la testostérone dans le sérum sanguin chez les hommes et la concentration d'estradiol dans le sérum chez les femmes. Cet effet est réversible après l'annulation de la thérapie. Au stade initial, la préparation de Zoladex®, comme d'autres agonistes GNVG, peut entraîner une augmentation temporaire de la concentration de testostérone dans le sérum chez les hommes et la concentration d'estradiol dans le sérum sanguin chez les femmes. Aux premières étapes de la thérapie avec le médicament Zoladex®, certaines femmes peuvent avoir des saignements vaginaux de différentes difficultés et d'intensité.
Chez les hommes, environ 21 jours après l'introduction de la première capsule, la concentration de la testostérone diminue à des niveaux de casting et continue de rester réduit pendant un traitement constant, effectué tous les 28 jours dans le cas du médicament Zoladex® 3,6 mg ou tous les 3 mois de Le cas du médicament Zoladex® 10.8 mg. Une telle diminution de la concentration de testostérone sur le fond de l'utilisation du médicament Zoladex® 3,6 mg chez la plupart des patients conduit à la régression de la tumeur de la prostate et à une amélioration symptomatique.
Chez les femmes, la concentration d'estradiol dans le sérum est également réduite à environ 21 jours après l'introduction de la première capsule du médicament Zoladex® de 3,6 mg et, avec une administration régulière du médicament tous les 28 jours, il reste comparable au niveau comparable avec ce qui est observé chez les femmes de la ménopause. Cette diminution entraîne un effet positif sur les formes de cancer du sein dépendant de la hormonale, de l'endométriose, des fibromans utérins et de la suppression du développement des follicules dans les ovaires. Il provoque également l'amincissement de l'endomètre et la cause de l'aménorrhée chez la plupart des patients.
Après l'administration du médicament Zoladex® 10,8 mg, la concentration d'estradiol dans le sérum chez les femmes est réduite dans les 4 semaines suivant l'introduction de la première capsule et reste comparable au niveau de ce qui est observé dans la ménopause. Avec l'utilisation initiale d'autres analogues de GNRG et la transition vers le médicament Zoladex® 10,8 mg, la suppression du niveau d'estradiol est préservée. La suppression des taux d'estradiol conduit à l'effet thérapeutique lors de l'endométriose et des fibromes de l'utérus.
Il est montré que le médicament Zoladex® 3,6 mg en combinaison avec la préparation du fer provoque une aménorrhée et une augmentation du niveau d'hémoglobine et des paramètres hématologiques correspondants chez les femmes atteintes de fibromans de l'utérus et de l'anémie concomitante.
Dans le contexte de la réception des agonistes de Gnvg, la ménopause peut avoir lieu. Rarement, certaines femmes n'ont pas de restauration de la menstruation après la fin de la thérapie.
Introduction du médicament Zoladex® 3.6 mg toutes les quatre semaines ou médicament Zoladex® 10.8 mg toutes les 12 semaines assure la maintenance de concentrations efficaces. Le cumul dans les tissus ne se produit pas. Le médicament Zoladex® est mal associé à la protéine et la demi-vie du sérum est de 2 à 4 heures chez les patients présentant une fonction rénale normale. La demi-vie augmente chez les patients présentant une fonction rénale altérée. Avec l'administration mensuelle du médicament Zoladex® 3,6 mg ou le médicament Zoladex® 10,8 mg, ce changement n'aura pas de conséquences importantes. Il n'est donc pas nécessaire de modifier la dose pour les données du patient. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, des changements importants de la pharmacocinétique ne sont pas observés.

Pharmacocinétique. Introduction du médicament Zoladex® 3.6 mg toutes les quatre semaines ou médicament Zoladex® 10.8 mg toutes les 12 semaines assure la maintenance de concentrations efficaces. Le cumul dans les tissus ne se produit pas. Le médicament Zoladex® est mal associé à la protéine et la demi-vie du sérum est de 2 à 4 heures chez les patients présentant une fonction rénale normale. La demi-vie augmente chez les patients présentant une fonction rénale altérée. Avec l'administration mensuelle du médicament Zoladex® 3,6 mg ou le médicament Zoladex® 10,8 mg, ce changement n'aura pas de conséquences importantes. Il n'est donc pas nécessaire de modifier la dose pour les données du patient. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, des changements importants de la pharmacocinétique ne sont pas observés.

Indications pour l'utilisation:

Pour le médicament Zoladex® 10.8 mg
. Cancer de la prostate
. Endométriose
. Fibromes de l'utérus

Important! Se familiariser avec le traitement

Méthode d'utilisation et dose:

Hommes adultes
Préparation de Zoladex® 10.8 mg
Le médicament Zoladex® 10,8 mg est administré par voie sous-cutanée dans la paroi abdominale avant tous les 3 mois.
Femmes adultes
Le médicament Zoladex® 10.8 mg est administré par voie sous-cutanée dans la paroi abdominale avant toutes les 12 semaines.
Patients âgés, patients présentant une défaillance rénale ou hépatique: la correction de la dose n'est pas nécessaire.

Caractéristiques de l'application:

Il devrait être prudent de prescrire les faces mâles de la drogue Zoladex®, susceptibles du risque particulier d'obstruction des urétéraux ou de la compression de la moelle épinière. Ces patients doivent être surveillés avec soin au cours du premier mois de thérapie. Dans le cas où la compression de la moelle épinière ou échec rénalRéalisée par obstruction urétérale, il existe un lieu ou développé, le traitement doit être prescrit pour ces complications.
. Chez les femmes, le médicament Zoladex® 10.8 mg est indiqué uniquement pour le traitement de l'endométriose et de la fibre de l'utérus. Pour les femmes ayant besoin de traiter Gozereline pour d'autres indications, le médicament Zoladex® est utilisé à 3,6 mg.
. Lorsque vous utilisez le médicament Zoladex® chez les femmes, des méthodes de contraception non correctionnelles doivent être appliquées jusqu'à la restauration de la menstruation.
. Comme pour l'utilisation d'autres analogues de GNW, avec l'utilisation de la drogue Zoladex® 3,6 mg en combinaison avec la gonadotrophine, des cas rares de développement du syndrome d'hyperstimulation ovarienne ont été rapportés (CGU). Il est supposé que la désensibilisation causée par l'utilisation du médicament Zoladex® 3.6 mg peut mener dans certains cas à une augmentation de la dose requise de la gonadotrophine. Il est nécessaire de surveiller de manière approfondie la stimulation du cycle pour identifier les patients souffrant de risque de développer le développement du syndrome, car la gravité et la fréquence des manifestations du syndrome peuvent dépendre du régime de dose de la gonadotrophine. L'introduction d'une gonadotrophine chorionique humaine doit être interrompue si elle est requise.
. L'utilisation de gnvg agonistes chez les femmes peut provoquer une diminution de la densité minérale de tissu osseux. Après la fin du traitement, la majorité des femmes se produisent la restauration de la densité minérale osseuse. Chez les patients ayant reçu le médicament Zoladex® 3,6 mg pour le traitement de l'endométriose, l'ajout de thérapie de substitution hormonale (œstrogène et progestatif quotidiennement) réduit la perte d'os et de symptômes vasomoteurs. Actuellement, il n'existe aucune expérience dans l'utilisation de la thérapie de substitution hormonale dans le traitement de Zoladex® 10,8 mg.
. La reprise de la menstruation après la fin du traitement avec le médicament Zoladex® chez certains patients peut avoir lieu avec un délai. Dans de rares cas, certaines femmes pendant le traitement avec des analogues de Gnvg peuvent se produire sans restaurer la menstruation après la fin de la thérapie.
. L'utilisation du médicament Zoladex® peut entraîner une augmentation de la résistance cervicale, il faut prendre soin pendant la dilatation du col utérin.
. Il n'y a pas de données sur l'efficacité et la sécurité de la thérapie avec les maladies gynécologiques zoladex® bénignes de la drogue depuis plus de 6 mois.
. Le médicament Zoladex® 3,6 mg devrait être utilisé in vitro d'encens uniquement sous la supervision d'un spécialiste qui a de l'expérience dans ce domaine.
. Il est recommandé d'utiliser la préparation de la drogue Zoladex® de 3,6 mg avec une fertilisation extra-entreprises chez les patients atteints de syndrome d'ovaire polykystique, car il est possible de stimuler un grand nombre de follicules.
. Selon des données préliminaires, l'utilisation de bisphosphonate en association avec des agonistes GNVG chez les hommes contribue à réduire la perte de densité minérale osseuse. En raison de la possibilité d'élaborer une réduction de la tolérance au glucose dans le contexte de l'admission des agonistes GNVG chez les hommes, il est recommandé de surveiller périodiquement le contenu du glucose dans le sang.
Impact sur la capacité de conduire une voiture et d'autres mécanismes
Il n'y a aucune information que le médicament Zoladex® conduit à la détérioration de ces activités.

Effets secondaires:

La fréquence de la survenue d'effets indésirables est présentée comme suit:
Souvent (\u003e 1/100,< 1/10); Нечасто (> 1/1000, < 1/100); Редко (> 1/10 000, < 1/1 000); Очень редко (< 1/10 000), включая отдельные сообщения.
NEOF FORMATION
Très rarement: tumeur hypophysaire.
Fréquence impure: dégénérescence de nœuds fibromateux chez les femmes atteintes de la fibromie de l'utérus.
Du système immunitaire
Rarement: réactions d'hypersensibilité.
Rarement: réactions anaphylactiques.
Du système endocrinien:
Très rarement: hémorragie dans l'hypophyse.
Troubles métaboliques:
Souvent: violation de la tolérance au glucose. Chez les hommes qui ont reçu des agonistes GNVG, il y avait une diminution de la tolérance au glucose. Réduire la tolérance au glucose manifestée par le développement diabète de sucre ou la détérioration du contrôle de la glycémie chez les patients atteints de diabète de l'histoire.
Rarement: hypercalcémie (chez les femmes).
Du côté du système nerveux et de la sphère mentale:
Très souvent: la diminution de la libido associée à l'action pharmacologique du médicament et, dans de rares cas, qui a provoqué leur abolition.
Souvent: déclin d'humeur, dépression (chez les femmes), paresthésie, compression de la moelle épinière (chez les hommes), maux de tête (chez les femmes).
Très rarement: trouble psychotique.
Du côté du système cardiovasculaire:
Très souvent: des marées associées à l'action pharmacologique du médicament et, dans de rares cas, ce qui a provoqué l'annulation.
Souvent: infarctus du myocarde (chez les hommes); insuffisance cardiaque (chez les hommes), dont le risque augmente avec le but simultané des médicaments antagène. Changements de pression artérielle, manifeste comme hypotension ou hypertension. Ces changements sont généralement en transit et autorisés soit dans le processus de traitement avec la drogue Zoladex®, soit après sa résiliation. Dans de rares cas, ces changements nécessitaient une intervention médicale, y compris l'abolition du médicament Zoladex®.
Du côté de la peau et de la fibre sous-cutanée:
Très souvent: une transpiration accrue associée à l'effet pharmacologique du médicament et, dans de rares cas, ce qui a provoqué son annulation.
Souvent: l'alopécie (chez les femmes) est généralement légèrement prononcée, y compris de jeunes patients atteints de néoplasmes bénins; L'éruption cutanée, principalement, est légèrement prononcée, qui est souvent résolue dans le contexte de la thérapie continue.
Fréquence inconfortable: alopécie (chez les hommes), qui s'est manifestée comme une perte de cheveux dans tout le corps en raison du déclin de l'androgène.
Du système musculo-squelettique:
Souvent: arthralgie (chez les femmes), douleur dans les os (chez les hommes). Au début du traitement, les patients atteints de cancer de la prostate peuvent souvent subir une augmentation temporaire de la douleur osseuse, qui est traité de manière symptomatique.
Rarement: arthralgie (chez les hommes).
Du système urogénital:
Très souvent: dysfonctionnement érectile (chez les hommes), sécheresse de la membrane muqueuse du vagin et une augmentation de la taille des glandes mammaires (chez les femmes).
Souvent: gynécomastie (chez les hommes).
Randonnée: douleur de la poitrine (chez les hommes), obstruction des uretères (chez les hommes)
Rarement: Kyste ovarienne (chez les femmes), syndrome du syndrome d'hyperstimulation ovarienne (chez les femmes, avec une utilisation conjointe avec la gonadotropine).
Fréquence impure: saignements vaginaux (femmes)
Autres:
Très souvent: réaction au lieu d'administration du médicament (chez les femmes)
Souvent: réaction sur le lieu d'administration du médicament (chez les hommes); Renforcement temporaire des symptômes de la maladie chez les patients atteints d'un cancer du sein au début de la thérapie.
Recherche de laboratoire:
Souvent: une diminution de la densité minérale de tissu osseux, une augmentation du poids corporel.

Interaction avec d'autres médicaments:

Pas connu.

Contre-indications:

Sensibilité accrue à la gorocéline ou à d'autres analogiques de gnvg
- Grossesse et allaitement
- Enfance
SOIGNEUSEMENT
Les hommes sont sensibles au risque particulier d'obstruction des urétéraux ou de la compression de la moelle épinière. Avec une fécondation extra-entreprises chez les patients atteints de syndrome d'ovaire polykystique.

Surdosage:

L'expérience de la surdose du médicament chez les personnes est limitée. En cas d'administration involontaire du médicament Zoladex® avant la date limite ou à une dose plus élevée, il n'y avait pas de phénomènes indésirables cliniquement significatifs. Il n'y a pas de données concernant la surdose des personnes. En cas de surdosage, le patient doit imposer un traitement symptomatique.

Conditions de stockage:

Conserver à des températures inférieures à 25 ° C. Stocker dans des endroits inaccessibles aux enfants. La durée de conservation est de 3 ans. Ne pas appliquer après la date d'expiration indiquée sur l'emballage.

Laisser les termes:

Sur ordonnance

Emballage:

Capsule d'administration sous-cutanée d'une action prolongée 10, 8 mg dans un applicateur de seringue avec un mécanisme de protection (introduction sûre de la glisse de sécurité).
Un applicateur de seringue est placé dans une enveloppe en aluminium stratifiée. L'enveloppe avec la case à cocher mobile ci-jointe est placée dans un emballage en carton avec des instructions d'utilisation.

Selon la classification médicale, Zoladex (Zoladex) fait référence aux moyens antitumoraux, analogues de la gonadotropine hormonale. La capsule de l'administration sous-cutanée a un effet prolongé en raison des composants actifs de Gozereline. Le médicament est produit par la société anglaise Astra Zenec. Vérifiez vos instructions.

Composition et forme de libération

Zoladex est représenté par des capsules entrées sous-cutanées. Leur composition:

Comme la drogue agit

Les moyens concernent des analogues synthétiques de la gonadotrophine naturelle de la rilisation d'une hormone, avec une utilisation constante supprime la libération d'une hormone hormonale lentinisante. Cela conduit à une diminution du niveau de testostérone dans le sérum des hommes et de l'estradiol - chez les femmes. Après avoir annulé la thérapie, l'effet est réversible. À la première étape, l'utilisation des moyens peut augmenter temporairement les concentrations de testostérone et d'estradiol.

Au 21ème jour de traitement chez les hommes, le niveau de testostérone diminue à un niveau de moulage et reste dans cette position avec un traitement constant (une nouvelle capsule est introduite de 3,6 mg, soit tous les 3 mois - 10,8 mg). Également chez les femmes à 21 jours, les taux d'estradiol diminuent avant d'être observés avec la ménopause. Il se termine par l'amincissement de l'endomètre et l'émergence de l'aménorrhée.

En combinaison avec des préparations de glaçures, ZdeEx provoque une aménorrhée, augmente l'hémoglobine avec anémie. Dans le contexte de sa réception, la ménopause peut survenir, une fois que l'annulation de la menstruation est renvoyée. L'entrée du médicament toutes les 4-12 semaines soutient le niveau d'hormones dans la norme. Les substances actives de la composition ne sont pas cumulées dans les tissus, elles sont mal liées aux protéines, la demi-vie est de 2 à 4 heures à la fonction rénale normale et plus - avec réduit. Avec une insuffisance hépatique, la pharmacocinétique ne change presque pas.

Application du médicament Zoladexa

L'instruction attribue un certain nombre d'indications pour l'utilisation des moyens. Ceux-ci inclus:

cancer de la prostate, poitrine;
endométriose;
utérus de fibres;
la nécessité d'amincir l'endomètre;
fertilisation extracorporelle (ECO).

Méthode d'application et de dosage

Selon les instructions, la concentration de médicament de 3,6 mg est administrée par voie sous-cutanée dans la paroi abdominale tous les 28 jours. Il peut être utilisé pendant une longue période dans des néoplasmes malins, pas plus de six mois - avec des maladies gynécologiques bénignes. Pour l'amincissement de l'endomètre, il y a 2 injections à un intervalle de 4 semaines, l'ablation de l'utérus est produite au cours des 14 premiers jours après l'introduction de la deuxième dose.

Pour la désensibilisation de l'hypophyse, l'agent est utilisé à l'éco. Tout au long de la thérapie, ils surveillent le niveau d'estradiol dans le sérum sanguin, il atteint la concentration nécessaire entre 7 et 21 jours. Après la désensibilisation, les médecins dépensent une stimulation de la superstine avec la gonadotropine.

Une concentration de 10,8 mg est administrée par voie sous-cutanée dans la paroi abdominale avant des hommes tous les 3 mois, des femmes - toutes les 12 semaines. Les cours de traitement d'endométriose répétés ne sont pas effectués en raison du risque de perte de minéralisation et de réduire la densité de tissu osseux. Cela peut être évité si nous combinons la réception de la zoladex avec des œstrogènes et des progestatives. Si l'utérus est grand, la deuxième capsule peut être nécessaire pour l'amincissement de l'endométrie.

Avec une anémie causée par la fibromie de l'utérus, le médicament est injecté avec 3,6 mg en combinaison avec des préparations de fer par le parcours jusqu'à 3 mois avant l'opération. Instructions spéciales pour l'utilisation de Zoladexa à partir des instructions:

Une préparation avec prudence est utilisée à un indice de poids basse corporel, recevant des fonds pour une anticoagulation complète.
La capsule est ouverte et utilisée immédiatement, elle ne peut pas être stockée imprimée.
La capsule est introduite dans une position dans laquelle la partie supérieure du corps du patient est légèrement surélevée. Les médecins doivent entrer dans la drogue avec prudence, car dans la paroi abdominale, il y a une artère inférieure gauche et ses branches. Avec une hotte trop prononcée, vous pouvez endommager les navires.
Les languettes de protection sont retirées de l'aiguille et de la seringue, les bulles d'air ne sont pas supprimées. Le médecin remplace la peau du patient, introduit l'aiguille à un angle de 3 à 45 degrés dans la peau, dans le tissu sous-cutané situé sous la ligne de nombril, tenant une aiguille vers le haut.
La seringue ne peut pas être utilisée pour aspiration. Si l'aiguille est un récipient perforée, vous devez arrêter le saignement, retirez immédiatement l'aiguille et, si nécessaire, entrez une autre capsule.
Il est interdit de faire des injections dans les muscles ou la cavité abdominale. Si la nécessité de retirer la capsule chirurgicalement, l'emplacement peut être déterminé à l'aide d'une balayage par ultrasons.
Zoladex 10.8 mg chez les femmes n'est utilisée que dans l'endométriose et les fibromes de l'utérus, dans tous les autres cas, le médicament 3,63 mg a été montré.
Avec une thérapie aux moyens avant de restaurer la menstruation, les femmes devraient utiliser la contraception non-flamme. Après avoir annulé le traitement, la menstruation peut commencer par un retard. Se produit rarement une ménopause irréfléchi.
La combinaison de Zoladex avec gonadotropine peut rarement conduire au développement du syndrome d'hyperstimulation ovarienne.
L'utilisation de médicaments peut se terminer par une augmentation de la résistance au col utérin, une prudence doit donc être prise lorsque la dilatation du col utérin.
Il n'a pas été établi pour l'efficacité de la thérapie de la zoladex des maladies gynécologiques bénignes de plus de six mois.
En éco, le médicament est prescrit aux patients atteints de syndrome d'ovaire polykystique en raison de la stimulation possible d'un grand nombre de follicules.
La réception du médicament n'affecte pas la concentration d'attention.
Le médicament avec prudence est utilisé en présence de risques de développement d'ostéoporose, y compris d'alcoolisme chronique, de tabagisme, d'hérédité.

Zoladex et alcool

Les médecins interdisent strictement de prendre de l'alcool aux patients recevant une thérapie par Zoladex. Cela est dû au fait que l'éthanol est en mesure de provoquer une augmentation des symptômes défavorables ou de se terminer par des résultats imprévisibles pour la santé humaine.

Interaction médicinale

Dans les instructions de l'application, il est utile d'explorer la section de l'interaction médicamenteuse de Zoladex avec d'autres médicaments. Conseils utiles:

La thérapie androgènes-privative est capable d'allonger l'intervalle QT, de sorte que la prudence est associée à des médicaments antiarythmiques, antipsychotiques, amiodaron, chinidine, moxifloxacine, sottalol, dyspeciamide, méthadone, andletide, dféthylide.
Au stade initial de la thérapie trois jours avant cela et 3 semaines après que les antiandrogènes soient prescrits, l'acétate de ciproteron, qui empêche les effets secondaires possibles.
Réduire la fréquence de réduction de la densité de tissu osseux aidera la combinaison de moyens avec des œstrogènes et des progestainations chez les femmes et les bisphosphonates - chez les hommes.

Effets secondaires de Zoladex

Une surdose sur les moyens est peu probable, avec l'apparition de ses signes, le traitement symptomatique est prescrit. Effets secondaires de Zoladex:

néoplasmes, tumeur hypophysaire, dégénérescence de nœuds fibromates de fibromes de l'utérus;
hypersensibilité;
diabète;
hypercalcémie;
réduire la libido;
abaisser l'humeur, la dépression, la paresthésie, les maux de tête, serrant la moelle épinière;
troubles psychotiques;
marées, hypotension, hypertension;
une transpiration accrue, une alopécie, une éruption cutanée;
arthralgie, douleur osseuse;
allergie, apoplexie, anaphylaxie;
obstruction des uréters, kyste ovarienne, saignement du vagin;
douleur au lieu d'administration.

Contre-indications

La préparation avec prudence est utilisée dans l'obstruction des ureteurs, serrant la moelle épinière, le syndrome d'ovaire polykystique. Les contre-indications sont:

grossesse, lactation;
enfance;
hypersensibilité aux composants de la composition.

Conditions de vente et de stockage

Le médicament est vendu selon la recette, est stocké des enfants à des températures allant jusqu'à 25 degrés pendant 3 ans.

Zoladex - Antitumor, analogue de l'hormone de la gonadotropine-rilize.

Pharmacodynamique

Analogue synthétique de GnRg naturel. Avec une utilisation constante, le médicament Zoladex® inhibe la libération de l'hypophisme LG, qui entraîne une diminution de la concentration de testostérone dans le sérum chez les hommes et la concentration d'estradiol dans le sérum chez les femmes. Cet effet est réversible après l'annulation de la thérapie. Au stade initial, la préparation de Zoladex®, comme d'autres agonistes GNVG, peut entraîner une augmentation temporaire de la concentration de testostérone dans le sérum chez les hommes et la concentration d'estradiol dans le sérum sanguin chez les femmes. Aux premières étapes de la thérapie avec le médicament Zoladex®, certaines femmes peuvent avoir des saignements vaginaux de différentes difficultés et d'intensité.

Chez les hommes, au sujet du 21ème jour après l'introduction de la première capsule, la concentration de testostérone diminue à des niveaux de casting et continue d'être réduite avec un traitement constant, effectué tous les 3 mois dans le cas du médicament Zoladex® 10,8 mg. Une telle diminution de la concentration de testostérone dans le contexte de l'utilisation du médicament Zoladex® 10,8 mg chez la plupart des patients conduit à la régression de la tumeur de la prostate et à une amélioration symptomatique.

Après l'administration du médicament Zoladex® 10,8 mg, la concentration d'estradiol dans le sérum chez les femmes est réduite dans les 4 semaines suivant l'introduction de la première capsule et reste comparable au niveau de comparable à ce qui est observé chez les femmes de la ménopause. Avec l'application initiale d'autres analogues de GNW et la transition vers le médicament Zoladex® 10,8 mg, la suppression du niveau d'estradiol est préservée. La suppression des taux d'estradiol conduit à l'effet thérapeutique lors de l'endométriose et des fibromes de l'utérus.

Dans le contexte de l'admission des agonistes GNVG chez les femmes, la ménopause peut avoir lieu. Rarement, certaines femmes ne rétablissent pas la menstruation après la fin de la thérapie.

Pharmacocinétique

L'introduction de la capsule toutes les 12 semaines assure la maintenance de concentrations efficaces. Le cumul dans les tissus ne se produit pas. Le médicament Zoladex® est mal associé à la protéine, T1 / 2 de celui-ci du sérum - 2-4 heures chez les patients présentant une fonction rénale normale. T1 / 2 augmente chez les patients présentant une fonction rénale altérée. Avec l'introduction de la drogue Zoladex® 10,8 mg, chaque fois que ce changement n'aura pas de conséquences importants, il n'est donc pas nécessaire de modifier la dose pour les données du patient. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, des changements importants de la pharmacocinétique ne sont pas observés.

Zoladex - Médecine antitumorale d'origine synthétique, qui est une substance avec des propriétés similaires à la gonadotropine-rilisant hormon. Le traitement est effectué contre les tumeurs de la prostate à charge hormonale, le cancer du sein.

Formulaire de libération, composition et emballage

Le médicament est produit par le fabricant sous forme de capsules destinées à l'injection sous la peau.

Dans la photo Préparation de Zoladex 10.8 mg

Les capsules sont vendues avec une seringue équipée d'un appareil avec un applicateur pour l'administration. La capsule avec le dispositif est incorporée dans l'emballage en aluminium, emballée dans un paquet de carton.

Le médicament a la forme de granules cylindriques légers contenant de la gosereline en quantités de 10,8 m et 3,6 mg. Ingrédient actif - GoGerelin.

Fabricant

Il produit Antitumor Agent AstraZeneca, Royaume-Uni, Médicaments de noms commerciaux - Zoladex.

Les indications

Les capsules d'une action prolongée contenant de la gémosité sont utilisées dans le traitement des malignes tumorales dépendantes hormonales, des formations bénignes.

Capsules avec Gosereline 3, 6 mg

L'outil est destiné au traitement:

formations bénignes d'utérus - endométriose;

Le médicament, à l'exception du traitement du cancer, des tumeurs bénignes, est utilisé pour effectuer des opérations dans lesquelles une amincissement d'endomètre est requise, ainsi que dans le protocole de fertilisation extracorporelle (ECO).

Capsules avec goserine 10,8 mg

Le médicament est traité lorsqu'il se produit:

cancer de la prostate;
utérus de fibrom;
endométriose.

Contre-indications

Il est interdit d'utiliser:

femmes enceintes, ainsi que les femmes nourrissant des enfants lait maternel;
dans l'enfance;
avec sensibilité individuelle.

Zoladex est nommé avec le bénéfice possible pour les femmes et le danger pour le fœtus aux femmes atteintes d'ECO dans le cas de la polycysostie ovarienne.

Chez les hommes, le médicament est utilisé avec prudence à risque d'obstruction de l'urine dans les ureteurs.

Mécanisme d'action

Le traitement Zoladex vous permet de chercher:

réduire l'hormone de testostérone chez les hommes;
réduire le contenu de l'hormone d'estradiol chez une femme.

L'effet du médicament est basé sur la capacité de goozerine bloquer de manière réversible la synthèse de l'hormone lutéinisante dans l'hypophyse.

GoGerelin n'accumule pas dans les tissus. La concentration thérapeutique avec l'utilisation de Zoladex 3.6 mg reste 28 jours, lors de l'utilisation de Zoladex, 10,8 mg sont maintenus dans la valeur requise de 12 semaines.

La demi-vie est jusqu'à 4 heures, avec une insuffisance rénale, la période est allongée. La maladie du foie n'affecte pas la pharmacocinétique du médicament.

Pharmacodynamique

Lors de la phase de traitement initiale, la teneur en estradiol augmente temporairement, saignant parfois du vagin.

Avec une fertilisation extracorporelle, le médicament est utilisé pour désensibiliser la glande pituitaire et réduire l'estradiol à 150% de 150 pmol / L, ce qui correspond à 7-21 jours du cycle menstruel.

Après la première utilisation de la capsule, la concentration d'estradiol diminue dans les 3 semaines du niveau comparable au niveau de cette hormone pendant la ménopause. Pour maintenir la faible concentration d'estradiol, le patient est introduit une capsule avec un intervalle constituant pendant 4 semaines.

Une faible concentration est nécessaire pour atteindre l'effet thérapeutique lors de la suppression des néoplasmes dépendant de l'hormone - des tumeurs du sein, des fibromes de l'utérus.

Un effet secondaire dans le traitement est la suppression de la maturation des follicules, l'endomètre dilué, aucune menstruation.

La concentration d'estradiol après la première utilisation des moyens avec la teneur en goserine 10.8 mg est réduite au niveau de ménopause pendant 4 semaines. L'effet thérapeutique lors de l'application du médicament chez les femmes est atteint en ce qui concerne l'endométriose, les fibromes utérins.

Pharmacodynamique chez les hommes

Après une augmentation à court terme de la testostérone, qui se trouve à la première étape du traitement, la concentration de testostérone diminue progressivement.

À la fin de 3 semaines, le niveau correspondant à la castration est atteint. La diminution réversible de la testostérone est nécessaire pour le traitement du cancer de la prostate.

Pour obtenir une diminution de la tumeur et de la disparition des symptômes cliniques, le patient est introduit:

Zoladex, dans lequel 3,6 mg de Gozerellina - intervalle - 28 jours
Zoladex 10.8 mg - Intervalle - 3 mois

Mode d'emploi

Zoladex est administré à l'aide d'un applicateur de seringue dans la paroi abdominale sous-cutanée.

Zoladex 3, 6 mg

L'intervalle de l'administration du médicament 3, 6 mg est de 28 jours. Les différences de schémas de traitement de la tumeur consistent en durée des cours.

Traitement des tumeurs malignes - un long parcours.
La thérapie pour les maladies bénignes gynécologiques continue jusqu'à 6 mois.
L'amincissement de l'endomètre est obtenu par deux injections en 28 jours, l'ablation est effectuée après 14 jours.

Zoladex 10, 8 mg

Pour les hommes - la capsule est introduite avec un intervalle de 3 mois une fois
Les femmes font des injections du médicament en 12 semaines

Effets secondaires

Les effets secondaires rares de Zoladex comprennent:

Développement de néoplasmes tumoraux;
Pathologies du système infrarouge - hémorragie sanguine dans l'hypophyse
la maladie du système immunitaire est une hypersensibilité ,.

Les effets secondaires de l'action du médicament sont plus souvent manifestés:

dépréciation du métabolisme - soulevant le risque de développer un diabète, hypercalcémie;
les pathologies du système nerveux - une diminution de la libido, de la dépression, des maux de tête, du trouble psychotique, chez les hommes - pressant de la moelle épinière;
maladies du système urinaire et sexuel - Hommes détectés dysfonctionnement érectile, gynécomastie, obstruction de l'uretère, pour femmes - sèche vaginale, kyste, saignement;
pathologies du système cardiovasculaire - changement de pression artérielle, marées chez les femmes, crise cardiaque, insuffisance cardiaque chez les hommes;
maladies de la peau - transpiration, alopécie, éruption cutanée;
douleur dans les articulations, os;
en diminuant la densité des os, augmente le poids, l'irritation de la peau sur le site d'injection.

Surdose

En cas d'administration accidentelle du médicament dans une grande dose, il n'y avait aucune détérioration de l'état du patient. Il n'y a pas de données sur la surdose de Zoladex.

instructions spéciales

Il n'y a aucune information sur l'effet sur la capacité de contrôler les véhicules.
Dans le traitement des femmes devraient être utilisés par des moyens de contraception non corporels.
La normalisation de la menstruation après avoir utilisé Zoladex peut avoir lieu avec un délai. Il y a des cas de début de la ménopause.
Il est nécessaire de contrôler constamment le glucose dans le sang chez les hommes dans le traitement avec le médicament en raison du risque de développement du diabète.

Compatibilité

Le traitement avec Zoladex en combinaison avec la réception avec des médicaments contenant du fer conduit à la résiliation de la menstruation.

La réception simultanée avec de la drogue anticrogène augmente le risque d'insuffisance cardiaque chez les hommes. Il est impossible d'utiliser Zoladex avec de l'alcool en raison du risque d'abaissement de la densité minérale osseuse.

Zoladex (Zoladex) contient comme une substance active goGerelina Acétat ainsi que les composants supplémentaires suivants: copolymère glycolique et mectoys , aussi bien que faible poids moléculaire et copolymère moléculaire élevé glycolique et mectoys .

Libération de formulaire

Zoladex 3,6 mg et 10,8 mg sous forme de capsules pour une administration sous-cutanée sont produites.

effet pharmacologique

Médecine antitumorale.

Pharmacodynamique et pharmacocinétique

Le médicament est un analogue synthétique de naturel . Il inhibe sélection hormone lutenizing En raison de cela, les hommes et la concentration chez les femmes sont réduits. Cela conduit à la régression de la prostate et des glandes mammaires. En outre, le médicament est efficace lors de la prévention du développement follicules Dans les ovaires I. fibrome matties . Conduit à l'amincissement.

Des concentrations efficaces de zoladex sont appuyées par une administration sous-cutanée chaque mois. Le médicament est caractérisé par un faible degré de connexion avec des protéines plasmatiques. L'heure de la demi-vie est généralement d'environ 3 heures.

Indications pour l'utilisation

Cet agent est prescrit à:

cancer de la prostate ou du sein dépendant de l'hormone;
fibrom utérus ;
la nécessité d'amincir endomètre avant la chirurgie;
endométriose ;
Éco (Si nécessaire désensibilisation glande pituitaire).

Contre-indications

Le médicament est contre-indiqué à:

hypersensibilité à ses composants et autres analogues gonadotropine en forme d'hormone ;
enfance;

Effets secondaires

Effets secondaires Lors de la prise de zoladex sont les suivants:

SCC: hypotension artérielle ou alors hypertension ;
système musculaire osseux: arthralgie ;
peau:;
système nerveux: cas non spécifiques et rares apoplexie pituitaire
allergie: anaphylaxie (Dans certains cas).

Les femmes ont également identifié les réactions suivantes: la sécheresse de la membrane muqueuse, augmentée, change l'ambiance, le changement de libido, changeant la taille des glandes mammaires ,. Au début du cours chez les patients en présence de cancer du sein peut être observé hypercalcémie ainsi que temporairement exprimé la manifestation de signes et de symptômes de la maladie. Chez les femmes S. fibrome de l'utérus Dans certains cas, la suppression du développement a été notée nœuds fibromateux .

Les hommes ont également eu les effets secondaires suivants diminuant, gonflement et sensations douloureuses des glandes mammaires. Dans de rares cas, la pression de la moelle épinière et la violation des urétéraux est notée. Chez les patients atteints de cancer de la prostate au début du cours, il y avait parfois une augmentation temporaire de la douleur dans les os.

Instructions d'utilisation de Zoladex (méthode et dosage)

Les capsules sont introduites sous-cutanées dans la paroi abdominale. Instructions pour Zoladex 3.6 mg rapporte que le médicament doit être utilisé toutes les 4 semaines. Avec des tumeurs malignes et des pathologies gynécologiques bénignes, le parcours est conçu pour 6 capsules.

Pour l'amincissement endomètre Avant l'opération, les injections de deux capsules sont injectées, l'écart entre lesquels est de 28 jours. Ablation L'utérus entre les quatrième et sixième semaines suivant l'utilisation de la première capsule.

Instructions pour l'utilisation de Zoladex 10.8 mg rapporte que le médicament doit être introduit tous les 90 jours.

Surdose

Les phénomènes indésirables cliniquement significatifs à des doses élevées du médicament n'ont pas été marquées. Avec surdosage, le traitement est symptomatique.

Interaction

Un effet cliniquement significatif lorsque combiné avec d'autres médicaments n'est pas décrit.

Conditions de vente

Zoladex est vendu uniquement par recette.

Conditions de stockage

Stocker le médicament est nécessaire dans l'emballage d'origine à des températures allant jusqu'à 25 ° C.

Durée de vie

La durée de conservation de ce fonds est de 3 ans. Utilisez-le après ce temps est strictement interdit.

Analogues

Coïncidences sur le code de niveau ATX 4:

Les analogues de Zoladex dans les pharmacies sont les suivantes:

Decapeptyle Depot ;
Leiprorelin Sandoz;
Lupraça Depot ;

Parmi eux, la dernière préparation est particulièrement courante.

Qu'est-ce qui va mieux - Aligard ou Zoladex?

De nombreux patients s'intéressent à quel type de deux médicaments sont plus efficaces: Eligard ou zoladex. Les spécialistes recommandent sans équivoque l'utilisation de ce dernier. Zoladex a moins de réactions secondaires, en outre, elle n'affecte pas la conduite de la voiture. Donc, ce médicament dans de nombreux cas est préférable à ses analogues.

Avec de l'alcool

Application analogique gonadotropine en forme d'hormone Certains hommes peuvent conduire à une diminution de la densité minérale osseuse. Un groupe spécial de risque est des patients qui prennent souvent de l'alcool, passent un long traitement de traitement. corticostéroïdes ou des médicaments anticonvulsivants, de la fumée et ont aussi dans anamnèse . Ainsi, avec l'utilisation de Zoladex, il est nécessaire d'observer une prudence spéciale. Les hommes qui utilisent souvent de l'alcool doivent consulter un médecin avant d'utiliser le médicament.

Avis sur Zoladex

Les patients qui laissent des commentaires sur Zoladex sont souvent rapportés par des effets indésirables. Ils écrivent sur ce qui apparaît maux de tête , menstruation fréquente . Le médicament aide cependant. Les commentaires sur Zoladex indiquent que pour ceux qui coûtent sans effets secondaires, la réception de ce fonds était vraiment indolore et efficace.

Zoladex Price où acheter

Acheter à Moscou et dans d'autres villes de Russie, Zoladex 3.6 mg peut être en moyenne 8 400 roubles. Le coût de l'emballage est de 10,8 mg - environ 22 000 roubles. Le prix de Zoladex en Ukraine est d'environ 2000 hryvnia par paquet de 3,6 mg et 6000 hryvnia par paquet à 10,8 mg.

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