पिलोकार्पिन हाइड्रोक्लोराइड, आई ड्रॉप। विषय: आई ड्रॉप भंडारण के नियम और शर्तें

इंजेक्शन के लिए डिबाज़ोल समाधान 0.5% -100 एमएल

नुस्खे के साथ काम करना: नुस्खे की शुद्धता की जांच करना (फॉर्म 107-यू, एक चिकित्सा सुविधा की मुहर है, एक व्यक्तिगत मुहर और डॉक्टर के हस्ताक्षर हैं।

संकेत दिया: 2 महीने);

रोगी की उम्र (सूची बी) के लिए खुराक के पत्राचार की जाँच करना। खुराक से अधिक नहीं, प्रशासन के मार्ग के संकेत के लिए जाँच करें: अंतःशिरा प्रशासन के लिए। उच्च रक्तचाप के तेज होने के साथ दिन में 3 बार 5 मिली।

लिखित नियंत्रण:

लिखित नियंत्रण पासपोर्ट जांच

दिनांकनुस्खा संख्या

से लिया गया: एक्वा प्रो इंजेक्शनिबस क्यू.एस.

समाधानएसिडी हाइड्रोक्लोरीसी 0.1 mol / l - I ml

एक्वा प्रो इनिएक्शनिबस एड 100 मिली

वीटोट = 100 मिली

द्वारा तैयार: विश्लेषण संख्या (शॉट: नसबंदी से पहले और बाद में)

जाँच की गई: रसायनज्ञ-विश्लेषक के हस्ताक्षर:

नसबंदी मोड: 120 ° - 8 मिनट

"इंजेक्शन और जलसेक समाधान के निर्माण के व्यक्तिगत चरणों के नियंत्रण के परिणामों के पंजीकरण के जर्नल" में अभिलेखों का सत्यापन।

संगठनात्मक नियंत्रण

रंगहीन पारदर्शी तरल, गंधहीन और दृश्यमान यांत्रिक अशुद्धियाँ। नसबंदी से पहले और बाद में यांत्रिक अशुद्धियों की अनुपस्थिति की जाँच की जाती है।

शारीरिक नियंत्रण

दी गई नसबंदी श्रृंखला की कम से कम 5 शीशियों का सत्यापन किया जा सकता है।

नसबंदी से पहले, Vtot = 100 मिली, अतिरिक्त विचलन = ± 3%

बंद की गुणवत्ता की जांच की जाती है।

रासायनिक नियंत्रण

यह नसबंदी से पहले और बाद में किया जाता है।

नसबंदी से पहले, पीएच की जांच करें और डिबाज़ोल और स्टेबलाइजर 0.1 mol / l HC1 घोल का पूर्ण रासायनिक नियंत्रण करें।

नसबंदी के बाद, पीएच की जाँच की जाती है और डिबाज़ोल का पूर्ण रासायनिक नियंत्रण किया जाता है (नसबंदी के बाद नियंत्रण के लिए, प्रत्येक बैच से 1 बोतल घोल लिया जाता है)।

एम = 0.5 ग्राम जोड़ें। बंद ± 8%

विश्लेषण परिणामों का औपचारिककरण:

इंट्रा-फार्मास्युटिकल तैयारियों के ऑर्गेनोलेप्टिक, भौतिक और रासायनिक नियंत्रण के परिणामों के पंजीकरण के जर्नल को भरें, व्यक्तिगत व्यंजनों (चिकित्सा संस्थानों की आवश्यकताओं) के अनुसार बनाए गए खुराक के रूप, केंद्रित, अर्ध-तैयार उत्पाद, ट्रिट्यूरेशन, एथिल अल्कोहल और पैकेजिंग ";

एक अंश के साथ विश्लेषण की संख्या और नियंत्रण कक्ष और नुस्खा के रिवर्स साइड पर रसायनज्ञ-विश्लेषक के हस्ताक्षर रखें।

अवकाश पंजीकरण

मुख्य लेबल: "इंजेक्शन के लिए"। चेतावनी लेबल: "बाँझ", "बच्चों की पहुँच से दूर रखें।" लेबल में फार्मेसी का नाम और स्थान, पर्चे की संख्या, रूसी में औषधीय उत्पाद की संरचना, प्रशासन की विधि, रोगी का नाम और आद्याक्षर, तिथि, मूल्य, समाप्ति तिथि शामिल है।

पाठ 2

इमिडाज़ोल डेरिवेटिव्स। पाइलोकार्पिन हाइड्रोक्लोराइड सॉल्यूशन की आई ड्रॉप्स का इंट्रा-फार्मेसी नियंत्रण 1% - 10 मिली

कार्य

"इमिडाज़ोल डेरिवेटिव" विषय पर ज्ञान का सुधार और सुधार

किसी जहरीले पदार्थ के साथ आई ड्रॉप्स के इंट्रा-फ़ार्मेसी नियंत्रण में महारत हासिल करें।

पाइलोकार्पिन हाइड्रोक्लोराइड के रासायनिक नियंत्रण में महारत हासिल करें।

पाठ की अवधि

2 शैक्षणिक घंटे (90 मिनट)

स्वाध्याय प्रश्न.

एक व्यक्तिगत नुस्खे के अनुसार निर्धारित विषाक्त पदार्थ युक्त आई ड्रॉप का इंट्रा-फ़ार्मेसी नियंत्रण।

पाइलोकार्पिन हाइड्रोक्लोराइड का रासायनिक नियंत्रण। क्या एक आइसोटोनिंग एजेंट (सोडियम क्लोराइड) पाइलोकार्पिन हाइड्रोक्लोराइड के विश्लेषण को प्रभावित करता है?

गणना। नियंत्रण परिणामों का पंजीकरण।

सामग्री समर्थन

ए) अभिकर्मक और सॉल्वैंट्स:पतला सल्फ्यूरिक एसिड; नाइट्रिक एसिड; सिरका अम्ल; हाइड्रोजन पेरोक्साइड समाधान; पोटेशियम डाइक्रोमेट समाधान; चांदी नाइट्रेट समाधान; शराब; क्लोरोफॉर्म।

बी) शीर्षक वाले समाधान और संकेतक

05 मोल / एल सोडियम हाइड्रॉक्साइड घोल;

0.1 मोल / एल सिल्वर नाइट्रेट घोल;

फिनोलफथेलिन;

ब्रोमोफेनॉल नीला।

ग) व्यंजन, उपकरण, उपकरण:अनुमापन स्थापना; सूक्ष्म ब्यूरेट; आई ड्रॉपर; परखनली;

बड़ा पिपेट मैं एमएल;

"अनुमापन" के लिए बोतल।

सामान्य निर्देश

एम3 आरएफ संख्या 214 दिनांक 07.16.97 के आदेश के अनुसार, आई ड्रॉप और मादक और जहरीले पदार्थ युक्त मलहम पूर्ण रासायनिक नियंत्रण के अधीन हैं। अनिवार्य रूप से।अन्य नेत्र औषधीय उत्पाद चयनात्मक आधार पर रासायनिक नियंत्रण के अधीन होते हैं, लेकिन नमूने में उन पर विशेष ध्यान दिया जाता है।

आई ड्रॉप लैक्रिमल तरल पदार्थ के साथ आइसोटोनिक होना चाहिए, लेकिन कुछ मामलों में, हाइपर- या हाइपोटोनिक समाधान के उपयोग की अनुमति है। आइसोटोनिक सांद्रता की गणना सोडियम क्लोराइड के लिए औषधीय पदार्थों के आइसोटोनिक समकक्षों का उपयोग करके की जाती है (तालिका देखें)।

कई आई ड्रॉप स्थिर हो रहे हैं। इन उद्देश्यों के लिए, आई ड्रॉप और लोशन के घटकों के गुणों के आधार पर बफर समाधान, एंटीऑक्सिडेंट, कॉम्प्लेक्सोन और अन्य पदार्थों का उपयोग किया जाता है।

नसबंदी से पहले और बाद में यांत्रिक अशुद्धियों के लिए आंखों की बूंदों को निष्फल और परीक्षण किया जाता है।

आरपी: सॉल्यूशनिस पिलोकार्पिनी हाइड्रोक्लोरिडी 1% - 10 मिली

डी.एस. 2 बूँद दिन में 3 बार दोनों आँखों में

(पायलोकार्पिन की संरचना में एक इमिडाज़ोल रिंग और एक लैक्टोन फ़्यूरन चक्र शामिल है)

इसका उपयोग तब किया जाता है जब घोल की मात्रा 10 मिली से अधिक न हो और दवा के नमूने को तौल नियमों के अनुसार हाथ के पैमाने पर तौला जा सके।

इस मामले में, एकाग्रता और मात्रा की सटीकता हासिल की जाती है।

एक पेनिसिलिन की शीशी में पानी की निर्धारित मात्रा की आधी मात्रा में, औषधीय पदार्थ, एक आइसोटोनाइजिंग एजेंट को घोलें, और पीटीडीवी के साथ सिक्त एसबीपी के माध्यम से एक स्नातक सिलेंडर में घोल को छान लें। उसी फिल्टर के माध्यम से, पानी को एक पूर्व निर्धारित मात्रा में लाएं; वितरण के लिए पेनिसिलिन की बोतल में डाला।

व्यायाम।

एक पुराने रोगी के लिए नुस्खे के अनुसार पाइलोकार्पिन हाइड्रोक्लोराइड 1% - 10 मिली आई ड्रॉप का घोल तैयार करें।

उत्तर का एल्गोरिदम।

आरपी: सोल। पिलोकार्पिनी हाइड्रोक्लोरिडी 1% - 10 मिली 0.1 पाइलोकार्पिन

डी.एस. आँख की दवा। 0.068 (0.07) NaCl

के लिए 10 मिलीलीटर पानी तक।

विशेषता:

ख़ासियतें।

1. पिलोकार्पिन हाइड्रोक्लोराइड एक अनुसूची ए दवा है, लेकिन पीकेयू के अधीन नहीं है। फॉर्म 107-यू का प्रिस्क्रिप्शन फॉर्म, इसके अलावा शिलालेख "क्रोनिक पेशेंट" के साथ जारी किया गया है। 1 साल तक हर 10 दिन में 2 बोतलें बांटें।" अतिरिक्त शिलालेख डॉक्टर की मुहर और हस्ताक्षर और मुहर "नुस्खे के लिए" के साथ चिपका हुआ है। नुस्खा 1 वर्ष के लिए वैध है।

2. हम क्रम संख्या 214 (1%, 2%, 4%, 6%) द्वारा एकाग्रता की जांच करते हैं और इसे लाल पेंसिल (आदेश संख्या 330) से रेखांकित करते हैं।

6. आई ड्रॉप आइसोटोनिक होना चाहिए

= 0,09 –(0,1*0,22)=0,068=0,07

आइसोटोनाइजिंग एजेंट की मात्रा पीपीके और रिवर्स साइड पर इंगित की गई है।

पाइलोकार्पिन की गणना की गई मात्रा को हाथ से पकड़े हुए पैमाने पर तौला जा सकता है, घोल की मात्रा 10 मिली है, इसलिए हम तैयारी के लिए "टू-सिलेंडर" विधि का उपयोग करते हैं।

8. दवा सूची ए, इसलिए:

हम इसे फार्मासिस्ट से प्राप्त करते हैं - नुस्खा के रिवर्स साइड में भरने के साथ प्रौद्योगिकीविद्

पासपोर्ट में - "ए"

पीएचसी - नसबंदी से पहले 1 बार अनिवार्य

· अतिरिक्त "हैंडल विथ केयर" लेबल

· सील नहीं किया गया, क्योंकि कैपिंग रन-इन के लिए है।

10. आई ड्रॉप्स बाँझ होना चाहिए। 120 0 - 8 मिनट। कोई अतिरिक्त लेबल "बाँझ" की आवश्यकता नहीं है।

11. शेल्फ जीवन 30 दिन।

12. छुट्टी होने तक मरीज को तिजोरी में रखा जाता है।

13. इसका उपयोग ग्लूकोमा के उपचार में किया जाता है।

खाना बनाना।

पेनिसिलिन की बोतल में लगभग 5 मिली पानी डालें, फार्मासिस्ट - टेक्नोलॉजिस्ट से 0.1 पाइलोकार्पिन हाइड्रोक्लोराइड प्राप्त करें। 0.07 सोडियम क्लोराइड तोल कर घोलें। हम फिल्टर तैयार कर रहे हैं। हम समाधान को एक सिलेंडर में फ़िल्टर करते हैं और उसी फ़िल्टर के माध्यम से हम मात्रा को 10 मिलीलीटर तक लाते हैं, विश्लेषण के लिए 1 मिलीलीटर डालते हैं। हम पीपीके भरते हैं।

वितरण के लिए घोल को पेनिसिलिन की बोतल में डालें, सफाई की जाँच करें, इसे रनिंग-इन, प्री-लेबल के तहत सील करें:

सोल। पिलोकार्प। एक%

1.09.09 हस्ताक्षर।

120 0 - 8 मिनट पर एक आटोक्लेव में जीवाणुरहित करें । हम शादी करते हैं। हम छुट्टी की व्यवस्था करते हैं।

व्यायाम।

नुस्खे के अनुसार सोडियम सल्फासिल 10% 10 मिली आई ड्रॉप का घोल तैयार करें

उत्तर का एल्गोरिदम।

आरपी: सोल। सल्फैसिली- नैट्री 10% - 10 मिली 1.0 सोडियम सल्फासिल

डी.एस. आँख की दवा। 0.015 (0.02) सोडियम थायोसल्फेट

0.1 एम एचसीएल -0.35 मिली

के लिए 10 मिलीलीटर पानी तक।

विशेषता:यह खुराक रूप आंखों के टपकाने के लिए एक जटिल तरल, जलीय सच्चा समाधान है।

ख़ासियतें।

2. क्रम संख्या 214 (10%, 20%, 30%) द्वारा एकाग्रता की जाँच करें।

3. हम रचना "पंजीकरण के लिए समान नियम ..." दिखाते हुए एक लेबल लिखते हैं।

5. आई ड्रॉप आइसोटोनिक होना चाहिए। इस मामले में, एकाग्रता अधिक है और बूँदें हाइपरटोनिक हैं। बूंदों को छोड़ते समय, रोगी को असुविधाजनक घटनाओं के बारे में चेतावनी दी जानी चाहिए।

6. आई ड्रॉप स्थिर होना चाहिए। सोडियम सल्फासिल एक आसानी से ऑक्सीकरण करने वाला पदार्थ है। आदेश संख्या 214 के अनुसार स्थिरीकरण।

10 मिलीलीटर के लिए स्टेबलाइजर की संरचना, एकाग्रता की परवाह किए बिना

0.015 सोडियम थायोसल्फेट

0.1 एम एचसीएल -0.35 मिली

एचसीएल + ना 2 एस 2 ओ 3 NaCl + एच 2 ओ + एसओ 2 + एस

SO 2 - एक एंटीऑक्सीडेंट के रूप में कार्य करता है।

हम पीपीके में और नुस्खा के पीछे स्टेबलाइजर की मात्रा का संकेत देते हैं।

7. विलयन की सान्द्रता सटीक होनी चाहिए।

दवा की गणना की गई मात्रा को हाथ के पैमाने पर तौला जा सकता है, समाधान की मात्रा 10 मिलीलीटर है, इसलिए हम तैयारी के लिए "दो सिलेंडर" विधि का उपयोग करते हैं।

8. एक विश्लेषणात्मक पिपेट के साथ 0.1 एम एचसीएल जोड़ें, एक अपवाद के रूप में, ड्रॉपवाइज।

9. विघटन का क्रम: सोडियम थायोसल्फेट, सोडियम सल्फासिल, 0.1 एम एचसीएल।

10. आई ड्रॉप साफ होना चाहिए। पीटीडीवी के साथ सिक्त एसएसएफ के माध्यम से फ़िल्टर किया गया। हम 2 बार सफाई की जांच करते हैं।

11. पीएचसी - चुनिंदा, सबसे पहले, एक बार नसबंदी से पहले।

12. आई ड्रॉप्स बाँझ होने चाहिए। 120 0 - 8 मिनट पर स्टरलाइज़ करें । कोई अतिरिक्त लेबल "बाँझ" की आवश्यकता नहीं है।

13. शेल्फ जीवन 30 दिन।

14. इसका उपयोग नेत्रश्लेष्मलाशोथ के उपचार में, नवजात शिशुओं में सूजाक की रोकथाम में किया जाता है।

व्यायाम।

नुस्खा के अनुसार ग्लिसरीन के साथ आई ड्रॉप तैयार करें।

उत्तर का एल्गोरिदम।

आरपी: सोल। ग्लिसरीन 40% - 10 मिली 4.44 ग्लिसरीन 90%

डी.एस. आँख की दवा। के लिए 10 मिलीलीटर पानी तक।

विशेषता:यह खुराक रूप आंखों के टपकाने के लिए एक जटिल तरल, जलीय सच्चा समाधान है।

ख़ासियतें।

1. हम नुस्खे की शुद्धता की जांच करते हैं। प्रिस्क्रिप्शन फॉर्म 107-यू।

2. हम चिकित्सीय प्रभाव के अनुसार एकाग्रता की जांच करते हैं।

3. हम रचना के साथ एक लेबल लिखते हैं "पंजीकरण के लिए समान नियम ..."

4. हम आदेश संख्या 308 और 309 द्वारा सड़न रोकनेवाला परिस्थितियों में तैयार करते हैं।

5. हम नियंत्रण कक्ष के पीछे की ओर गणना करते हैं।

6. ग्लिसरीन की गणना निर्जल के रूप में की जाती है

7. आई ड्रॉप आइसोटोनिक होना चाहिए। इस मामले में, एकाग्रता अधिक है और बूँदें हाइपरटोनिक हैं। बूंदों को जारी करते समय, रोगी को असुविधाजनक घटनाओं के बारे में चेतावनी दी जानी चाहिए।

इस मामले में, हम द्रव्यमान-वॉल्यूमेट्रिक तरीके से तैयार करते हैं, क्योंकि ग्लिसरीन एक चिपचिपा तरल है।

9. आई ड्रॉप साफ होना चाहिए। पीटीडीवी के साथ सिक्त एसएसएफ के माध्यम से फ़िल्टर किया गया। हम 2 बार सफाई की जांच करते हैं।

12. शेल्फ जीवन 30 दिन।

13. इसका उपयोग निर्जलीकरण एजेंट के रूप में किया जाता है।

व्यायाम।

नुस्खे के अनुसार कुनैन हाइड्रोक्लोराइड के साथ आई ड्रॉप तैयार करें।

उत्तर का एल्गोरिदम।

आरपी: सोल। चिनिनी हाइड्रोक्लोरिडी 1% - 10 मिली 0.1 कुनैन हाइड्रोक्लोराइड

डी.एस. आँख की दवा। 0.08 NaCl

के लिए 10 मिली पानी तक।

विशेषता:यह खुराक रूप आंखों के टपकाने के लिए एक जटिल तरल, जलीय सच्चा समाधान है।

ख़ासियतें।

1. हम नुस्खे की शुद्धता की जांच करते हैं। प्रिस्क्रिप्शन फॉर्म 107-यू। सूची बी.

2. हम क्रम संख्या 214 (1%) द्वारा एकाग्रता की जांच करते हैं।

3. हम रचना "पंजीकरण के लिए समान नियम ..." दिखाते हुए एक लेबल लिखते हैं।

4. हम आदेश संख्या 308 और 309 द्वारा सड़न रोकनेवाला परिस्थितियों में तैयार करते हैं।

5. कुनैन हाइड्रोक्लोराइड 1:30, गर्म पानी में घोलें।

6. आई ड्रॉप आइसोटोनिक होना चाहिए।

0.09 - (दवा का वजन * आइसोटोनिक समतुल्य)

= 0,09 –(0,1*0,14)=0,076=0,08

आइसोटोनाइजिंग एजेंट की मात्रा पीपीसी में और नुस्खा के पीछे इंगित की गई है।

7. आई ड्रॉप स्थिर होना चाहिए। कुनैन हाइड्रोक्लोराइड एक क्षारीय नमक है, इसी नाम के आयन की उपस्थिति में, आधार अवक्षेपित हो सकता है। इसलिए, हम कुनैन हाइड्रोक्लोराइड को 7-8 मिली गर्म पानी में घोलते हैं। पूरी तरह ठंडा होने के बाद इसमें सोडियम क्लोराइड मिलाया जाता है।

8. विलयन की सान्द्रता सही होनी चाहिए।

दवा की गणना की गई मात्रा को हाथ के पैमाने पर तौला जा सकता है, समाधान की मात्रा 10 मिलीलीटर है, इसलिए हम तैयारी के लिए "दो सिलेंडर" विधि का उपयोग करते हैं।

9. आई ड्रॉप साफ होना चाहिए। पीटीडीवी के साथ सिक्त एसएसएफ के माध्यम से फ़िल्टर किया गया। हम 2 बार सफाई की जांच करते हैं।

10. पीएचसी - चुनिंदा, सबसे पहले, एक बार नसबंदी से पहले।

11. आई ड्रॉप्स बाँझ होना चाहिए। 120 0 - 8 मिनट पर स्टरलाइज़ करें । कोई अतिरिक्त लेबल "बाँझ" की आवश्यकता नहीं है।

12. शेल्फ जीवन 120 दिन।

13. इसका उपयोग प्रोटोजोआ से होने वाले रोगों के उपचार में किया जाता है।

औषधीय और सहायक पदार्थों को घोलकर आई ड्रॉप बनाना। एक उदाहरण के रूप में, पाइलोकार्पिन हाइड्रोक्लोराइड आई ड्रॉप्स के निर्माण पर विचार करें।

उदाहरण 20.

आरपी. सॉल्यूशनिस पिलोकार्पिनी हाइड्रोक्लोरिडी 1% - 10 मिली डी।

एस। 2 बूंद दाहिनी आंख में दिन में 2 बार।

नुस्खे की दवा विशेषज्ञता। फार्मेसियों में निर्मित दवाओं के गुणवत्ता नियंत्रण के निर्देशों के परिशिष्ट में पाइलोकार्पिन हाइड्रोक्लोराइड के 1% समाधान, गुणवत्ता की आवश्यकताएं, नसबंदी शासन, स्थितियां और भंडारण अवधि शामिल हैं।

तैयारी की संरचना:

पिलोकार्पिन हाइड्रोक्लोराइड …………………………………… 0, एक

सोडियम क्लोराइड................................................ ............ 0,068

शुद्ध पानी................................................ ................. 10 मिली तक

नुस्खा घटक संगत हैं। सूची ए का पदार्थ नुस्खा में लिखा गया है। खुराक की जाँच नहीं की जाती है, क्योंकि आई ड्रॉप बाहरी उपयोग के लिए एक खुराक का रूप है। पदार्थ की रिहाई दर विनियमित नहीं है।

औषधीय और नुस्खे सामग्री के गुण।

पिलोकार्पिनम हाइड्रोक्लोरिडम। राज्य फर्म "पिलोकार्पिनी हाइड्रोक्लोरिडम" के एक निजी लेख में यह संकेत दिया गया है कि यह पदार्थ रंगहीन क्रिस्टल या सफेद क्रिस्टलीय पाउडर, गंधहीन, हीड्रोस्कोपिक, पानी में बहुत आसानी से घुलनशील है।

सोडियम क्लोराइड (नैट्रियम क्लोराइड)। सफेद घन क्रिस्टल या सफेद क्रिस्टलीय पाउडर, बिना गंध, नमकीन स्वाद, पानी के 3 भागों में घुलनशील। फार्मेसी में, यह 10% केंद्रित समाधान के रूप में हो सकता है।

शुद्ध पानी (एक्वा पुरिफिकाटा)। रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश के अनुसार "फार्मेसियों में निर्मित दवाओं के गुणवत्ता नियंत्रण पर", बाँझ समाधान के निर्माण के लिए शुद्ध पानी, पहले उल्लिखित परीक्षणों के अलावा, दैनिक निगरानी के दौरान अनुपस्थिति के लिए जाँच की जानी चाहिए पदार्थों, अमोनियम लवण और कार्बन डाइऑक्साइड को कम करने के लिए।

आई ड्रॉप के निर्माण के लिए, इंजेक्शन के लिए पानी को छोड़कर, ताजे प्राप्त शुद्ध पानी के उपयोग की अनुमति है।

तैयारी गतिविधियों। सभी नेत्र समाधान सड़न रोकनेवाला परिस्थितियों में तैयार किए जाते हैं, अर्थात एक सड़न रोकनेवाला इकाई में। बाँझ खुराक रूपों के निर्माण के लिए औषधीय पदार्थों के साथ सलाखों पर, एक चेतावनी शिलालेख होना चाहिए "बाँझ खुराक रूपों के लिए।"

तकनीकी प्रक्रिया को सुनिश्चित करने के लिए, निम्नलिखित तैयार किया जाना चाहिए: 5, 10, 20 मिलीलीटर और अधिक की मात्रा के साथ तटस्थ ग्लास से बने बिक्स में बाँझ शीशियां, 150, 250 मिलीलीटर की क्षमता वाली एबी -1 शीशियां, बाँझ ग्लास फ़नल, ग्लास फिल्टर, डिस्पेंसर जे -10, सिरिंज प्रकार "रिकॉर्ड", कम मात्रा वाले माइक्रोफिल्ट्रेशन के लिए फिल्टर अटैचमेंट (निस्पंदन द्वारा नसबंदी) एफए -25, फार्मेसी पिपेट, डिवाइस यूके -2, एल्यूमीनियम कैप और गास्केट, रबर स्टॉपर्स, समेटने के लिए उपकरण कैप्स POK-1, बाँझ सहायक सामग्री (चिकित्सा कपास ऊन, फिल्टर मुड़ा हुआ कागज, धुंध नैपकिन), परमाणु झिल्ली का एक सेट (CMP), केंद्रित समाधान और सहायक पदार्थों का एक सेट, शुद्ध पानी या इंजेक्शन के लिए ताजा प्राप्त या बाँझ पानी, भाप अजीवाणु.

गणना। इस मामले में, नुस्खा में सोडियम क्लोराइड होता है जो कि लैक्रिमल तरल पदार्थ के लिए आइसोटोनिक होता है, हालांकि, शैक्षिक उद्देश्यों के लिए, उचित गणना की जानी चाहिए।

एयूसी के रिवर्स साइड पर, सोडियम क्लोराइड (0.22) के लिए पाइलोकार्पिन हाइड्रोक्लोराइड के आइसोटोनिक समकक्ष को दर्ज किया जाता है, जो एसपी की संबंधित तालिका में पाया जाता है। नुस्खा में 0.1 ग्राम पाइलोकार्पिन हाइड्रोक्लोराइड होता है। यह मात्रा 0.022 ग्राम सोडियम क्लोराइड के बराबर होगी। इसलिए, आइसोटोनिक एकाग्रता का समाधान प्राप्त करने के लिए, सोडियम क्लोराइड को 0.068 (-0.07) की मात्रा में जोड़ना आवश्यक है, अर्थात। 0.09 - 0.1 ■ 0.22 = 0.068 या 0.09 - 0.022 = 0.068 (0.07)। सोडियम क्लोराइड को 10% घोल (0.7 मिली, -14 बूंद) के रूप में जोड़ा जा सकता है।

दवा प्रौद्योगिकी। सड़न रोकनेवाला परिस्थितियों में बाँझपन की आवश्यकता को लागू करने के लिए, 0.1 ग्राम पाइलोकार्पिन हाइड्रोक्लोराइड, जो एक औपचारिक नुस्खा के अनुसार प्राप्त किया जाता है, एक बाँझ स्टैंड में 5 मिलीलीटर शुद्ध पानी में भंग कर दिया जाता है। 0.07 ग्राम सोडियम क्लोराइड मिलाएं (10% केंद्रित सोडियम क्लोराइड घोल का उपयोग करना संभव है)। सांद्र विलयनों के उपयोग के उदाहरण पर नीचे चर्चा की जाएगी।

नेत्र संबंधी समाधानों को एक बाँझ मुड़े हुए पेपर फिल्टर के माध्यम से एक बाँझ कपास झाड़ू के साथ फ़िल्टर किया जाता है। फिल्टर को बाँझ शुद्ध पानी से पहले से धोया जाता है।

उसी फिल्टर के माध्यम से घोल को छानने के बाद, विलायक की शेष मात्रा को पास करें। 10-16 माइक्रोन के छिद्र आकार वाले ग्लास फिल्टर का उपयोग किया जा सकता है। कांच और अन्य बारीक झरझरा फ़िल्टरिंग सामग्री (उदाहरण के लिए, परमाणु झिल्ली) के माध्यम से फ़िल्टर करते समय, अतिरिक्त दबाव या वैक्यूम बनाना आवश्यक है।

यदि घोल में यांत्रिक अशुद्धियाँ हैं, तो निस्पंदन दोहराया जाता है।

आई ड्रॉप के निर्माण के बाद, पीपीके का अगला भाग भर जाता है:

दिनांक_____ । पीपीके 20. "ए"।

120 + 2 डिग्री सेल्सियस पर 8 मिनट के लिए 100 मिलीलीटर तक के घोल को निष्फल किया जाता है। यांत्रिक अशुद्धियों की अनुपस्थिति की फिर से जाँच की जाती है, उनकी अनुपस्थिति में, छुट्टी के लिए समाधान तैयार किया जाता है। फार्मेसियों में, इसे अक्सर व्यक्तिगत नुस्खे के अनुसार नहीं बनाया जाता है, लेकिन एक इंट्रा-फार्मास्युटिकल तैयारी के रूप में और एक नुस्खे की प्रस्तुति पर जारी किया जाता है।

केंद्रित समाधान। आंखों की बूंदों में कुछ औषधीय पदार्थ छोटी सांद्रता (0.01; 0.02; 0.1%, आदि) में निहित होते हैं। नुस्खे में निर्धारित घोल की छोटी मात्रा के संयोजन में, यह उन्हें तौलने और घुलने में कठिनाई का कारण बनता है (विशेषकर मध्यम, थोड़ा और बहुत कम घुलनशील औषधीय पदार्थ)।

ऐसे मामलों में, औषधीय पदार्थों (एक-घटक और संयुक्त) के बाँझ या सड़न रोकनेवाला रूप से तैयार केंद्रित समाधानों का उपयोग करने की सलाह दी जाती है।

उपयोग के लिए अनुमोदित नेत्र केंद्रित समाधानों का नामकरण रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय द्वारा अनुमोदित है और फार्मेसियों में बाँझ समाधान के निर्माण के लिए दिशानिर्देशों में प्रस्तुत किया गया है। इस सूची में संगत औषधीय पदार्थों वाले नुस्खे शामिल हैं जो थर्मल नसबंदी के तरीकों का सामना कर सकते हैं, रासायनिक नियंत्रण और स्थापित शेल्फ जीवन के लिए विश्लेषणात्मक तरीके हैं (तालिका 13.3)।

हम निम्नलिखित उदाहरण का उपयोग करके एक नेत्र केंद्रित समाधान के निर्माण के लिए प्रौद्योगिकी का विश्लेषण करेंगे:

उदाहरण 21.

सॉल्यूशनिस एसिडी निकोटिनिसी 0.1% सह राइबोफ्लेविनो 0.02% - 50 मिली

एक निजी कला में। जीएफ इंगित करता है कि "राइबोफ्लेविनम" (विटामिन बी 2) एक पीले-नारंगी क्रिस्टलीय पाउडर है जिसमें कमजोर विशिष्ट गंध, कड़वा स्वाद, प्रकाश में अस्थिर, पानी में थोड़ा घुलनशील (1: 5000) होता है।

एसिडम निकोटिनिकम एक सफेद क्रिस्टलीय पाउडर, गंधहीन, थोड़ा अम्लीय स्वाद, पानी में मामूली घुलनशील, गर्म पानी में घुलनशील है।

नेत्र समाधान के निर्माण में उपयोग किए जाने वाले औषधीय पदार्थों के केंद्रित समाधान समाधान साथ, % तरीका नसबंदी * शर्तेँ भंडारण डिग्री सेल्सियस समय, अवधि, "साथ शुद्ध पानी पर उत्पादित: पोटैशियम आयोडाइड 20 (1:5) 120 8 30 25 एस्कॉर्बिक एसिड 2(1:50) ] 5(1:20) 100 30 30; 5 3-5; 10 (1:10)) 25 बोरिक अम्ल 4(1:25) 120 8 30 25 सोडियम थायोसल्फेट 1 (1:100) 100 30 30 25 सोडियम क्लोराइड 10 (1:10) 120 8 30 25 राइबोफ्लेविन 00,2 (1:5000) 120 8 90 25 30 3-5 जिंक सल्फेट 1 (1:100) 120 8 30 25 सिट्रल 2(1:50) 30 0,02 (1:5000) रसोइया 30 2 3-4 सड़न रोकनेवाला चालाकी से 0.02% राइबोफ्लेविन घोल के साथ निर्मित: एस्कॉर्बिक एसिड 2(1:50) 100 30 5; 30 25; 3-5 बोरिक अम्ल 4(1:25) 120 8 30 25 निकोटिनिक एसिड 0,1(1:1000) 100 30 30 25 सोडियम क्लोराइड 10 (1:10) 120 8 90 25 30 3-5

ध्यान दें। बाँझ नेत्र सांद्रता के साथ खुली शीशियों का उपयोग 24 घंटों के भीतर किया जाना चाहिए। बाँझ केंद्रित समाधान का उपयोग नेत्रहीन समाधान बनाने के लिए किया जाता है जिसे निष्फल नहीं किया जा सकता है। गैर-मानक नुस्खे के अनुसार बाँझ सांद्रता से आई ड्रॉप का शेल्फ जीवन 2 दिन है। दिन के दौरान, केंद्रित समाधान का उपयोग किया जाना चाहिए, सड़न रोकनेवाला परिस्थितियों में बनाया जाना चाहिए, निष्फल नहीं होना चाहिए। सड़न रोकने वाली स्थितियों (गैर-बाँझ) के तहत तैयार किए गए केंद्रित समाधान (पुन: नसबंदी से बचने के लिए, जिससे औषधीय पदार्थों का अपघटन हो सकता है), एक स्थापित नसबंदी शासन के साथ मानक व्यंजनों के अनुसार आई ड्रॉप के निर्माण के लिए उपयोग किया जाता है।

* निष्फल मात्रा - 100 मिली तक।

राइबोफ्लेविन वजन (प्रति मात्रा 50 मिली) 0.01 ग्राम।

0.02 - 100 मिली x - 50 मिली

निकोटिनिक एसिड का द्रव्यमान (प्रति मात्रा 50 मिलीलीटर) 0.05 ग्राम है।

गणना प्रयोगशाला और पैकिंग कार्य के रिकॉर्ड की पुस्तक में दर्ज की जाती है।

उत्पादन की तकनीक। 0.01 ग्राम राइबोफ्लेविन को सड़न रोकनेवाला परिस्थितियों में गर्म करने पर घोल दिया जाता है। 50 मिलीलीटर गर्म राइबोफ्लेविन घोल में राइबोफ्लेविन को पूरी तरह से घोलने के बाद, 0.05 ग्राम निकोटिनिक एसिड घोलें। घोल को मुड़े हुए कागज, कांच या 0.02% राइबोफ्लेविन घोल से धोए गए अन्य फिल्टर के माध्यम से फ़िल्टर किया जाता है। यांत्रिक समावेशन के लिए जाँच करें।

केंद्रित समाधान गुणात्मक और मात्रात्मक नियंत्रण के अधीन हैं। नियंत्रण के परिणाम ऑर्गेनोलेप्टिक, भौतिक और रासायनिक नियंत्रण के परिणामों के रजिस्टर में दर्ज किए जाते हैं।

समाधान के साथ शीशी को रबर स्टॉपर के साथ सील कर दिया जाता है, एक धातु टोपी "चलने के लिए", 100 डिग्री सेल्सियस पर 30 मिनट के लिए निष्फल।

सांद्र विलयनों का उपयोग करके आई ड्रॉप बनाना। फार्मेसी में केंद्रित समाधानों की तैयारी आपको आई ड्रॉप के उत्पादन में तेजी लाने की अनुमति देती है।

शुद्ध पानी से बने सांद्र विलयनों का उपयोग।

उदाहरण 22.

आरपी।: सॉल्यूशनिस राइबोफ्लेविनी 0.01% - 10 मिली एसिडी एस्कॉर्बिनिकी 0.05

विविध। दा. सिग्ना। दोनों आँखों में दिन में 3 बार 2 बूँदें।

पेशेवर गतिविधि के सभी चरण पहले वर्णित चरणों के अनुरूप हैं। आइए गणनाओं पर अधिक विस्तार से ध्यान दें। हम सूत्र द्वारा समाधान के आइसोटोनिंग के लिए सोडियम क्लोराइड के द्रव्यमान की गणना करते हैं:

एमएनएसीआई = 0.009-10-0.05-0.18 = 0.09-0.009 = 0.081।

नुस्खे में निर्धारित औषधीय पदार्थों की सांद्रता ऐसी है कि यह व्यावहारिक रूप से आसमाटिक दबाव के परिमाण को प्रभावित नहीं करता है, इसलिए समाधान आइसोटोनिक (0.9%) सोडियम क्लोराइड समाधान में तैयार किया जाना चाहिए।

सांद्र विलयन और शुद्ध जल की मात्रा की गणना करने की विधि ब्यूरेट प्रणाली का उपयोग करके मिश्रण के निर्माण में की गई गणना के समान है।

केंद्रित समाधान और शुद्ध पानी की मात्रा:

राइबोफ्लेविन ................................... (0.001 5000) 5 मिली

एस्कॉर्बिक एसिड …………… (0.05 -20) 1.0 मिली

सोडियम क्लोराइड ........ (0.081 -10) 0.8 मिली

शुद्ध पानी ................... (10 - 5 - 1 - 0.8) 3.2 मिली

निर्माण के बाद, PPK का अगला भाग मेमोरी से भरा होता है:

दिनांक ____ । पीपीके 22.

एक्वा प्यूरिफ़ैटे ......................... 3,2 मिली

समाधान राइबोफ्लेविनी 0.02% ...... 5 मिली

सॉल्यूशनिस एसिडी एस्कॉर्बिनिसी 5% .. 1 मिली

समाधाननट्री क्लोरिडी 10% ..... 0.8 मिली

वी = 10 मिली

इस नुस्खा के अनुसार बनाई गई आंखों की बूंदों की नसबंदी का तरीका नियामक दस्तावेजों में निर्दिष्ट नहीं है, इसलिए, बाँझ केंद्रित समाधानों का उपयोग किया जाता है, जिन्हें दवा पिपेट के साथ सड़न रोकनेवाला परिस्थितियों में वितरण के लिए एक बाँझ शीशी में मापा जाता है।

0.02% राइबोफ्लेविन घोल में बने सांद्र विलयनों का उपयोग।

उदाहरण 23.

आरपी ।: सॉल्यूशनिस राइबोफ्लेविनी 0.02% - 10 मिली एसिडी एस्कॉर्बिनिसी 0.03 एसिडी बोरीसी 0.2

विविध। D. S. 2 बूँद दिन में 4 बार दोनों आँखों में।

फार्मेसियों में निर्मित औषधीय उत्पादों के गुणवत्ता नियंत्रण के लिए निर्देश परिशिष्ट में उपलब्ध है। नसबंदी मोड: 120 ° , 8 मिनट। निर्माण में केंद्रित सड़न रोकनेवाला समाधान का उपयोग किया जाना चाहिए।

गणना। सोडियम क्लोराइड के लिए बोरिक एसिड का आइसोटोनिक समतुल्य 0.53 है; 0.53-0.2 = 0.106 (1.06%), अर्थात्। समाधान थोड़ा हाइपरटोनिक है, इसलिए इस मामले में सोडियम क्लोराइड नहीं जोड़ा जाता है। आइसोटोनिक सांद्रता (0.9+ 0.2)% की सीमा को ध्यान में रखते हुए, समाधान को आइसोटोनिक माना जा सकता है। शुद्ध पानी पर बने केंद्रित समाधानों का उपयोग करते समय, आंखों की बूंदों की मात्रा और औषधीय पदार्थों की एकाग्रता प्राप्त की जाएगी जो नुस्खे के अनुरूप नहीं हैं, जो अस्वीकार्य है।

राइबोफ्लेविन घोल 0.02% - 10 मिली (= 0.002 5000)

एस्कॉर्बिक एसिड घोल 5% - 0.6 मिली (= 0.03 20)

बोरिक एसिड घोल 4% - 5 मिली (= 0.2 - 25)

परिकलित मात्रा 15.6 मिली - बहुत अधिक

नुस्खा में निर्दिष्ट।

स्मृति से समाधान पीपीके के सामने की तरफ भरें:

दिनांक _____ । पीपीके 23.

समाधान राइबोफ्लेविनी 0.02% …………………………… .. ....... 3.5 मिली

समाधान एसिडि एस्कॉर्बिनिकी 2% सह राइबोफ्लेविनो 0.02% .... 1.5 मिली समाधान एसिडी बोरीसी 4% सह राइबोफ्लेविनो 0.02% .................... ...... ………………………………………… .............................. 5 मिली

संकेंद्रित विलयनों को वितरण के लिए एक बोतल में मापा जाता है, सील किया जाता है, यांत्रिक अशुद्धियों के लिए जाँच की जाती है, नसबंदी के लिए संसाधित किया जाता है, निष्फल किया जाता है और वितरण के लिए जारी किया जाता है।

आई लोशन, आंखों के श्लेष्म झिल्ली की सिंचाई के लिए समाधान, कॉन्टैक्ट लेंस को धोने और भंडारण के लिए समाधान और अन्य नेत्र संबंधी समाधान उसी तरह से बनाए जाते हैं जैसे कि बाँझपन, स्थिरता, दिखाई देने वाले निलंबित कणों की अनुपस्थिति की आवश्यकताओं के अनुपालन में। नग्न आंखों के लिए, आइसोटोनिसिटी और, यदि आवश्यक हो, लंबे समय तक कार्रवाई ... सबसे अधिक बार, लोशन और रिन्स के लिए समाधान का उपयोग किया जाता है: बोरिक एसिड, सोडियम बाइकार्बोनेट, फुरासिलिन, एथैक्रिडीन लैक्टेट, चरम मामलों में (उदाहरण के लिए, बूंदों-तरल जहरीले पदार्थों के साथ आंखों के घावों के साथ), ग्रामिसिडिन का 2% समाधान निर्धारित किया जा सकता है।

पैकेजिंग, कैपिंग। शीशी को रबर स्टॉपर से सील कर दिया जाता है और एल्यूमीनियम कैप में घुमाया जाता है। यदि आवश्यक हो (एनडी के अनुसार), उन्हें नसबंदी के लिए बनाया जाता है, एक विशेष टैग को मजबूत करना या उन्हें गीले चर्मपत्र से बांधना, समाधान की एकाग्रता, उपनाम और निर्माण की तारीख का संकेत देना।

बंध्याकरण। नियामक दस्तावेजों में निर्दिष्ट विधि द्वारा समाधान को फार्मेसी से असमान रूप से या निष्फल कर दिया जाता है। नसबंदी के बाद, यांत्रिक अशुद्धियों के लिए समाधानों की फिर से जाँच की जाती है।

फार्मेसी से छुट्टी के लिए पंजीकरण। नसबंदी के लिए शीशी को सजाने के लिए उपयोग किए जाने वाले चर्मपत्र बंधन को हटाए बिना समाधान के साथ शीशी को सील कर दिया जाता है (यदि कोई सूची ए पदार्थ नुस्खा में मौजूद है)। यदि घोल को निष्फल नहीं किया गया है, तो बोतल के ढक्कन (एल्यूमीनियम कैप) को गीले चर्मपत्र से बांध दिया जाता है, धागे को मोम की सील के साथ शीर्ष पर तय किया जाता है।

बोतल को मुख्य गुलाबी लेबल "आई ड्रॉप्स" के साथ आपूर्ति की जाती है, जो फार्मेसी की संख्या, निर्माण की तारीख, रोगी का नाम और आद्याक्षर, आवेदन की विधि, विश्लेषण की संख्या - के लिए> समाप्ति तिथि को इंगित करता है। , और एक चेतावनी लेबल "संपर्क करें

सावधानी से"। पर्चे में पदार्थ युक्त एक नुस्खा फार्मेसी में रहता है, जो मात्रात्मक रिकॉर्ड के अधीन होता है, उन मामलों को छोड़कर जहां पर्चे का एक विशेष लेबल "दीर्घकालिक उपयोग के लिए" होता है, उदाहरण के लिए, पाइलोकार्पिन हाइड्रोक्लोराइड युक्त एक नुस्खा (ग्लूकोमा के उपचार के लिए) )

पिलोकार्पिन हाइड्रोक्लोराइड: उपयोग और समीक्षा के लिए निर्देश

लैटिन नाम:पिलोकार्पिन हाइड्रोक्लोराइड

एटीएक्स कोड: S01EB01

सक्रिय पदार्थ: pilocarpine

निर्माता: RUE Belmedpreparty (बेलारूस गणराज्य)

विवरण और फोटो अद्यतन: 26.11.2018

Pilocarpine हाइड्रोक्लोराइड miotic और antiglaucoma क्रिया का एक नेत्र एजेंट है; एम-चोलिनोमिमेटिक।

रिलीज फॉर्म और रचना

दवा का उत्पादन आई ड्रॉप के रूप में किया जाता है: एक रंगहीन पारदर्शी घोल (ड्रॉपर ट्यूब में 1 मिली, कार्डबोर्ड बॉक्स में 10 ड्रॉपर ट्यूब और पाइलोकार्पिन हाइड्रोक्लोराइड के उपयोग के लिए निर्देश)।

समाधान के 1 मिलीलीटर (1 ट्यूब-ड्रॉपर) में शामिल हैं:

• सक्रिय पदार्थ: पाइलोकार्पिन हाइड्रोक्लोराइड - 10 मिलीग्राम;
• अतिरिक्त घटक: बोरिक एसिड, इंजेक्शन के लिए पानी।

औषधीय गुण

फार्माकोडायनामिक्स

पिलोकार्पिन हाइड्रोक्लोराइड एक एम-एंटीकोलिनर्जिक एजेंट है, एक मिथाइलिमिडाज़ोल व्युत्पन्न है, जिसमें मिओटिक और एंटीग्लौकोमा गुण होते हैं। पदार्थ मिओसिस की ओर जाता है - गोलाकार पेशी का संकुचन, और आवास ऐंठन के लिए - सिलिअरी (सिलिअरी) पेशी का संकुचन। एजेंट के प्रभाव में, आईरिस के मूल भाग के पीछे हटने के परिणामस्वरूप आंख के पूर्वकाल कक्ष का कोण बढ़ जाता है, ट्रैब्युलर तंत्र की पारगम्यता बढ़ जाती है (ट्रैबेकुला फैला हुआ है और श्लेम के अवरुद्ध क्षेत्रों को खोलता है) नहर), आंख के पूर्वकाल कक्ष से जलीय हास्य के बहिर्वाह में सुधार होता है, जो अंतःस्रावी दबाव को कम करने में मदद करता है।

समाधान के टपकने के बाद प्राथमिक खुले-कोण मोतियाबिंद की पृष्ठभूमि के खिलाफ, अंतर्गर्भाशयी दबाव 25-26% कम हो जाता है। दवा की कार्रवाई की शुरुआत 30-40 मिनट के बाद नोट की जाती है, अधिकतम प्रभाव 1.5-2 घंटे के बाद प्राप्त होता है और 4-8 घंटे तक रहता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

एजेंट कॉर्निया में अच्छी तरह से प्रवेश करता है, व्यावहारिक रूप से नेत्रश्लेष्मला थैली में अवशोषित नहीं होता है और एक पुनर्जीवन प्रभाव प्रदर्शित नहीं करता है। अंतर्गर्भाशयी द्रव में पदार्थ की अधिकतम सांद्रता तक पहुँचने के लिए आवश्यक समय 30 मिनट है। दवा आंख के ऊतकों में बनी रहती है, और इसलिए इसका आधा जीवन बढ़ जाता है और 1.5-2.5 घंटे तक पहुंच सकता है। पदार्थ अपरिवर्तित अंतःस्रावी द्रव के साथ उत्सर्जित होता है। जब कंजंक्टिवल थैली में पेश किया जाता है, तो यह प्रणालीगत परिसंचरण में प्रवेश नहीं करता है।

उपयोग के संकेत

• कोण-बंद मोतियाबिंद का तीव्र हमला;
• क्रोनिक ओपन-एंगल ग्लूकोमा;
• माध्यमिक मोतियाबिंद (ऑप्टिक तंत्रिका का शोष, रेटिना धमनियों की तीव्र रुकावट, केंद्रीय रेटिना शिरा का घनास्त्रता, रेटिना का वर्णक अध: पतन);
• कॉर्नियल फोड़ा;
• mydriasis (विकास के कारणों का निदान करने के लिए)।

पाइलोकार्पिन हाइड्रोक्लोराइड का उपयोग करने के लिए भी संकेत दिया जाता है यदि मायड्रायटिक्स के टपकाने के बाद पुतली को कसना आवश्यक है।

मतभेद

शुद्ध:

• इरिडोसाइक्लिक संकट, इरिडोसाइक्लाइटिस, इरिटिस, पूर्वकाल यूवाइटिस और अन्य आंखों के घाव, जिसके खिलाफ मिओसिस अवांछनीय है;
• नेत्र संचालन के बाद की स्थिति;
• रेटिना टुकड़ी का इतिहास;
• कोण-बंद मोतियाबिंद;
• एक उत्तेजना के दौरान ब्रोन्कियल अस्थमा;
• गर्भावस्था और दुद्ध निकालना;
• 18 वर्ष तक के बच्चे और किशोर;
• दवा के घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता।

रिश्तेदार (अत्यधिक सावधानी के साथ पाइलोकार्पिन हाइड्रोक्लोराइड आई ड्रॉप का उपयोग करें):

• युवा रोगियों में मायोपिया की उच्च डिग्री;
• कंजाक्तिवा और कॉर्निया को नुकसान;
• धमनी उच्च रक्तचाप, हृदय रोग;
• दमा;
• पेप्टिक अल्सर और 12 ग्रहणी संबंधी अल्सर;
• पेशाब करने में कठिनाई;
• पार्किंसंस रोग।

पिलोकार्पिन हाइड्रोक्लोराइड, उपयोग के लिए निर्देश: विधि और खुराक

पिलोकार्पिन हाइड्रोक्लोराइड नेत्रश्लेष्मला थैली में ड्रिप इंजेक्शन के लिए है।

• प्राथमिक ग्लूकोमा: 1-2 बूंदें प्रत्येक आंख में दिन में 2-4 बार डाली जाती हैं; चिकित्सा की अवधि और दैनिक खुराक व्यक्तिगत रूप से उपस्थित चिकित्सक द्वारा निर्धारित किया जाता है, अंतर्गर्भाशयी दबाव के स्तर को ध्यान में रखते हुए; यदि आवश्यक हो, β-ब्लॉकर्स के साथ संयुक्त उपयोग की अनुमति है;
• कोण-बंद मोतियाबिंद का तीव्र हमला: हर 15 मिनट में 1 घंटे के लिए 1 बूंद इंजेक्शन लगाया जाता है, 2-3 घंटे - हर 30 मिनट, 4-6 घंटे - हर 60 मिनट, फिर - दिन में 3-6 बार जब तक हमला बंद न हो जाए।

पहली बार उत्पाद का उपयोग करने से पहले, ड्रॉपर ट्यूब से सुरक्षात्मक टोपी हटा दें और थ्रेडेड भाग, शरीर की गर्दन की झिल्ली को नुकसान पहुंचाए बिना काट दें। टपकाने से पहले अपने हाथ धो लें। अपने सिर को पीछे फेंकते हुए, आपको निचली पलक को नीचे की ओर खींचने और ऊपर देखने की जरूरत है। ड्रॉपर ट्यूब को गर्दन से नीचे रखते हुए और उसके शरीर पर धीरे से दबाते हुए, 1 बूंद को पलक और नेत्रगोलक के बीच की जगह में इंजेक्ट किया जाना चाहिए, और फिर, आंख को बंद करके, इसे सूखे रुई से पोंछ लें।

पिलोकार्पिन हाइड्रोक्लोराइड की प्रभावशीलता को बढ़ाने के लिए, इसके अवशोषण को कम करने और प्रणालीगत दुष्प्रभावों के जोखिम को कम करने के लिए, आंखों को खोले बिना, नेत्र नहर को 1-2 मिनट के लिए निचोड़ने की सिफारिश की जाती है, इस क्षेत्र में एक उंगली से दबाकर। आंख के भीतरी कोने। ड्रॉपर ट्यूब की नोक को अपनी पलकों, पलकों या किसी अन्य सतह पर न छुएं। प्रक्रिया के बाद, आपको ट्यूब को कसकर बंद करना चाहिए और अपने हाथ धोना चाहिए।

दुष्प्रभाव

• स्थानीय प्रभाव: आंखों में अल्पकालिक दर्द, लालिमा, बढ़ी हुई लैक्रिमेशन, आंख क्षेत्र में खुजली, मिओसिस, कंजंक्टिवल हाइपरमिया, लगातार मिओसिस (रात में) के कारण आवास की ऐंठन, पैराऑर्बिटल क्षेत्रों और मंदिरों में दर्द, दृश्य तीक्ष्णता में कमी , फोटोफोबिया, एडिमा और कॉर्नियल कटाव, सतही केराटाइटिस, सिलिअरी मांसपेशियों में ऐंठन, पलक जिल्द की सूजन और एलर्जी नेत्रश्लेष्मलाशोथ; शायद ही कभी - रेटिना टुकड़ी;
• प्रणालीगत प्रभाव (अत्यंत दुर्लभ): उल्टी, दस्त, मतली, हाइपरसैलिवेशन, चक्कर आना, सिरदर्द, संवहनी विकार, धमनी हाइपोटेंशन, ब्रैडीकार्डिया, रक्तचाप में वृद्धि (बीपी), अत्यधिक पसीना, राइनोरिया, ब्रोन्कोस्पास्म, फुफ्फुसीय एडिमा।

दीर्घकालिक चिकित्सा कूपिक नेत्रश्लेष्मलाशोथ, केराटोपैथी, पलकों के संपर्क जिल्द की सूजन, मोतियाबिंद, नेत्रश्लेष्मला ऊतक में परिवर्तन, प्रतिवर्ती लेंस अस्पष्टता जैसे विकारों के विकास को भड़का सकती है।

जरूरत से ज्यादा

दवा के ओवरडोज के लक्षणों में शामिल हो सकते हैं: पसीना बढ़ जाना, आंतों की गतिशीलता में वृद्धि, मतली, रक्तचाप में कमी, हृदय ताल गड़बड़ी (ब्रैडीकार्डिया सहित), साथ ही साथ पाइलोकार्पिन की प्रणालीगत कार्रवाई की अन्य अभिव्यक्तियाँ।

विशेष निर्देश

चिकित्सा के दौरान, अंतर्गर्भाशयी दबाव की नियमित निगरानी करना आवश्यक है।

चूंकि दुर्लभ मामलों में पिलोकार्पिन हाइड्रोक्लोराइड की आंखों की बूंदों के उपयोग से रेटिना डिटेचमेंट हो सकता है, पाठ्यक्रम शुरू करने से पहले एक फंडस परीक्षा की आवश्यकता होती है, खासकर अगर रेटिना रोग संबंधी परिवर्तनों का इतिहास हो।

प्रारंभिक मोतियाबिंद वाले रोगियों में, मायोटिक प्रभाव अस्थायी दृश्य हानि (मायोपिया की भावना) पैदा कर सकता है, जिसके लिए पिलोकार्पिन हाइड्रोक्लोराइड को बंद करने की आवश्यकता नहीं होती है।

युवा रोगियों में चिकित्सा की शुरुआत में, आवास की ऐंठन का खतरा बढ़ जाता है, जिसके कारण दृश्य तीक्ष्णता में कमी संभव है।

एक तीव्र रूप से रंजित आईरिस miotics के प्रभाव के लिए अधिक प्रतिरोधी है, जिसके परिणामस्वरूप, वांछित प्रभाव प्राप्त करने के लिए, समाधान की एकाग्रता या इसके प्रशासन की आवृत्ति बढ़ जाती है, जिससे ओवरडोज का खतरा बढ़ जाता है।

सक्रिय पदार्थ पिलोकार्पिन हाइड्रोक्लोराइड की सामग्री में वृद्धि और टपकाने की आवृत्ति में वृद्धि (6 या अधिक बार) उचित नहीं है, क्योंकि यह दवा के काल्पनिक प्रभाव को नहीं बढ़ाता है और प्रणालीगत दुष्प्रभावों को भड़का सकता है। साल भर में 1-3 महीने के लिए पाइलोकार्पिन को अन्य गैर-मायोटिक दवाओं से बदलने की सिफारिश की जाती है।

वाहनों और जटिल तंत्रों को चलाने की क्षमता पर प्रभाव

मिओसिस से बिगड़ा हुआ अंधेरा अनुकूलन हो सकता है। वाहन चलाने वाले या अंधेरे में या खराब रोशनी की स्थिति में अन्य संभावित खतरनाक काम करने वाले रोगियों को बूंदों को प्रशासित करने के बाद सावधानी बरती जानी चाहिए।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान आवेदन

जानवरों के अध्ययन में, यह पाया गया कि पाइलोकार्पिन में टेराटोजेनिक प्रभाव होता है। गर्भावस्था के दौरान, पिलोकार्पिन हाइड्रोक्लोराइड का उपयोग contraindicated है। यदि आवश्यक हो, स्तनपान के दौरान दवा का उपयोग स्तनपान बंद कर देना चाहिए।

बचपन का उपयोग

बच्चों और किशोरों में पाइलोकार्पिन हाइड्रोक्लोराइड की प्रभावकारिता और सुरक्षा का समर्थन करने के लिए कोई डेटा नहीं है। 18 वर्ष से कम आयु के रोगियों में एक नेत्र एजेंट का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

• एम-एंटीकोलिनर्जिक्स (एट्रोपिन सहित): इन दवाओं के प्रति विरोध प्रकट होता है;
• एड्रेनोमेटिक्स: कार्रवाई का विरोध है (पुतली के व्यास पर);
• फिनाइलफ्राइन और टिमोलोल: अंतर्गर्भाशयी दबाव में कमी का जोखिम बढ़ जाता है (अंतःस्रावी द्रव का उत्पादन कम हो जाता है);
• कार्बोनिक एनहाइड्रेज़ इनहिबिटर, बीटा-ब्लॉकर्स, सहानुभूति: इन एजेंटों के साथ संयोजन की अनुमति है;
• क्लोज़ापाइन, क्लोरप्रोथिक्सिन, फेनोथियाज़िन डेरिवेटिव, ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स: पाइलोकार्पिन हाइड्रोक्लोराइड की एम-कोलिनोमिमेटिक गतिविधि कमजोर होती है;
• चोलिनेस्टरेज़ इनहिबिटर: एम-चोलिनोमिमेटिक गतिविधि बढ़ जाती है;
• हलोथेन: इस दवा के साथ सामान्य संज्ञाहरण के दौरान ब्रैडीकार्डिया और रक्तचाप में गिरावट का खतरा बढ़ जाता है।

एनालॉग

पिलोकार्पिन हाइड्रोक्लोराइड एनालॉग हैं: पिलोकार्पिन, पिलोकार्पिन-फेरिन, पिलोकार्पिन-डीआईए, पिलोकार्पिन-लांग, मिथाइलसेलुलोज के साथ पिलोकार्पिन, ओफ्टन पिलोकार्पिन, पिलोकार्पिन बुफस।

भंडारण के नियम और शर्तें

8-15 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर, बच्चों की पहुंच से बाहर, प्रकाश से सुरक्षित जगह पर स्टोर करें।

शेल्फ जीवन 3 वर्ष है। ड्रॉपर ट्यूब खोलने के बाद, दवा का उपयोग 7 दिनों के भीतर किया जा सकता है यदि इसे 8-15 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर संग्रहीत किया जाता है।

पकाने की विधि (अंतरराष्ट्रीय)

आरपी।: सॉल्यूशनिस पिलोकार्पिनी हाइड्रोक्लोरिडी 1% 10 मिली
डी.एस. आँख की दवा। ग्लूकोमा के इलाज के लिए दिन में 3 बार 2 बूँदें

औषधीय प्रभाव

एम-एंटीकोलिनर्जिक एजेंट, एक miotic और एंटी-ग्लूकोमा प्रभाव है। पाचन, ब्रोन्कियल और पसीने की ग्रंथियों के स्राव को बढ़ाता है, ब्रोंची, आंतों, पित्त और मूत्राशय, गर्भाशय की चिकनी मांसपेशियों की टोन को बढ़ाता है।
यह वृत्ताकार (मिओसिस) और सिलिअरी मांसपेशियों (आवास की ऐंठन) के संकुचन का कारण बनता है, आंख के पूर्वकाल कक्ष के कोण को बढ़ाता है (आईरिस की जड़ खींची जाती है), ट्रैबिकुलर ज़ोन की पारगम्यता को बढ़ाता है (ट्रैबेकुलम है फैला हुआ है, और श्लेम की नहर के अवरुद्ध क्षेत्र खुले हैं), आंख से जलीय हास्य के बहिर्वाह में सुधार करता है और अंत में अंतःस्रावी दबाव को कम करता है। प्राथमिक खुले-कोण मोतियाबिंद में, 1% समाधान के टपकाने से अंतर्गर्भाशयी दबाव में 25-26% की कमी आती है। प्रभाव की शुरुआत 30-40 मिनट के बाद होती है, 1.5-2 घंटे के बाद अधिकतम तक पहुंच जाती है और 4-8 घंटे तक रहती है।

कॉर्निया में अच्छी तरह से प्रवेश करता है। नेत्रश्लेष्मला थैली में, यह व्यावहारिक रूप से अवशोषित नहीं होता है और इसका पुनर्जीवन प्रभाव नहीं होता है। अंतर्गर्भाशयी द्रव में अधिकतम एकाग्रता तक पहुंचने का समय 30 मिनट है।
यह आंख के ऊतकों में बरकरार रहता है, जो इसके आधे जीवन को बढ़ाता है, जो कि 1.5-2.5 घंटे है। यह अंतःस्रावी द्रव के साथ अपरिवर्तित होता है।

आवेदन का तरीका

वयस्कों के लिए:प्राथमिक ग्लूकोमा के मामले में, दिन में 2-4 बार प्रत्येक आंख में 1-2 बूंदें डालें। दैनिक खुराक, साथ ही उपचार की अवधि, डॉक्टर द्वारा इंट्राओकुलर दबाव के स्तर के आधार पर निर्धारित की जाती है। यदि आवश्यक हो, तो दवा को β-ब्लॉकर्स के साथ जोड़ा जा सकता है।

कोण-बंद मोतियाबिंद के तीव्र हमले में, पहले घंटे के लिए पाइलोकार्पिन निर्धारित किया जाता है - हर 15 मिनट में, 1 बूंद; 2-3 घंटे के लिए - हर 30 मिनट में, 1 बूंद; 4-6 घंटे के लिए - हर 60 मिनट में, 1 बूंद; हमले से राहत मिलने तक दिन में 3-6 बार और।

दवा का उपयोग करने से पहले, ड्रॉपर ट्यूब से सुरक्षात्मक टोपी हटा दें, शरीर की गर्दन की झिल्ली को कैंची से काट लें, थ्रेडेड हिस्से को नुकसान पहुंचाए बिना।

टपकाने से पहले हाथ धो लें।

अपना सिर वापस फेंको।
- अपनी निचली पलक को नीचे की ओर खींचे और ऊपर की ओर देखें।
- ड्रॉपर ट्यूब के शरीर को गर्दन नीचे करके और कोमल गति से, ड्रॉपर ट्यूब के शरीर को दबाते हुए, 1 बूंद पलक और नेत्रगोलक के बीच की जगह में डालें।
-ड्रॉपर ट्यूब की नोक को पलकों, पलकों से न छुएं या इसे अपने हाथों से न छुएं। अपनी आंख बंद करें और इसे सूखे रुई से पोंछ लें।
-आंखें खोले बिना इसके अंदरूनी कोने को 2 मिनट तक हल्के से दबाएं. यह बूंदों की प्रभावशीलता को बढ़ाएगा और प्रणालीगत प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के विकास के जोखिम को कम करेगा।
-आवेदन के बाद अपने हाथ धोएं।
-उपयोग के बाद ड्रॉपर ट्यूब को कसकर बंद रखें।

संकेत

संकेत - पाइलोकार्पिन हाइड्रोक्लोराइड समाधान के मामले में बढ़े हुए अंतःस्रावी दबाव को कम करने के लिए:
क्रोनिक ओपन-एंगल ग्लूकोमा,
कोण-बंद मोतियाबिंद का तीव्र हमला; मायड्रायसिस के कारणों का निदान करने के लिए; मायड्रायटिक्स लगाने के बाद पुतली के संकुचन की आवश्यकता।

मतभेद

अतिसंवेदनशीलता; इरिटिस, इरिडोसाइक्लाइटिस, इरिडोसाइक्लिक संकट, पूर्वकाल यूवाइटिस और अन्य नेत्र रोग जिसमें मिओसिस अवांछनीय है; ब्रोन्कियल अस्थमा का तेज होना, नेत्र संबंधी ऑपरेशन के बाद की स्थिति, रेटिना टुकड़ी के एमनेस्टिक संकेत, कोण-बंद मोतियाबिंद, गर्भावस्था, दुद्ध निकालना (दवा के उपयोग की अवधि के दौरान, स्तनपान बंद कर दिया जाना चाहिए)।

इसका उपयोग उच्च स्तर के मायोपिया वाले युवा रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए; कंजाक्तिवा और कॉर्निया को नुकसान के साथ; हृदय रोग, धमनी उच्च रक्तचाप, ब्रोन्कियल अस्थमा, गैस्ट्रिक अल्सर और ग्रहणी संबंधी अल्सर, पेशाब करने में कठिनाई और पार्किंसंस रोग के साथ।

दुष्प्रभाव

शायद ही कभी - सिरदर्द, लंबे समय तक उपयोग के साथ - कूपिक नेत्रश्लेष्मलाशोथ (आंख की बाहरी झिल्ली की सूजन)।

रिलीज़ फ़ॉर्म

पाउडर; 5 और 10 मिलीलीटर की शीशियों में 1% और 2% समाधान;

ड्रॉपर ट्यूब में 1% घोल;
5 और 10 मिलीलीटर की शीशियों में मिथाइलसेलुलोज के साथ 1% समाधान;
1% और 2% नेत्र मरहम;
पेंसिल केस या शीशियों में आई फिल्म, प्रत्येक फिल्म में 30 टुकड़े, प्रत्येक फिल्म में 2.7 मिलीग्राम पाइलोकार्पिन हाइड्रोक्लोराइड होता है (फिल्मों को शानदार हरे रंग में चित्रित किया जाता है)।

ध्यान!

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