17.06 से 378 एन. से परिवर्तन और परिवर्धन के साथ। चिकित्सा संगठन में पीकेयू एथिल अल्कोहल

17 जून, 2013 के रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश एन 378 एन "चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं की सूची में शामिल चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं के संचलन से संबंधित लेनदेन को पंजीकृत करने के नियमों के अनुमोदन पर, विशेष में मात्रात्मक लेखांकन के अधीन। चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं के संचलन से संबंधित लेन-देन की पत्रिकाएं, और चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं के संचलन से संबंधित संचालन के विशेष पत्रिकाओं को बनाए रखने और संग्रहीत करने के नियम "(संशोधन और परिवर्धन के साथ)

17 जून, 2013 एन 378н . के रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय का आदेश
"चिकित्सीय उपयोग के लिए दवाओं के संचलन से संबंधित लेनदेन को पंजीकृत करने के लिए नियमों के अनुमोदन पर, चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं की सूची में शामिल, मात्रात्मक लेखांकन के अधीन, चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं के संचलन से संबंधित लेनदेन के विशेष पत्रिकाओं में, और नियम चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं के संचलन से संबंधित लेनदेन की विशेष पत्रिकाओं को बनाए रखने और संग्रहीत करने के लिए "

से परिवर्तन और परिवर्धन के साथ:

परिशिष्ट संख्या 2 के अनुसार, चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं के संचलन से संबंधित संचालन की रिकॉर्डिंग के लिए विशेष पत्रिकाओं को बनाए रखने और संग्रहीत करने के नियम।

में और। स्कोवर्त्सोवा

पंजीकरण संख्या 29404

मात्रात्मक लेखांकन के अधीन चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं की सूची में शामिल दवाओं के संचलन से संबंधित संचालन के विशेष पत्रिकाओं में पंजीकरण के नियमों को मंजूरी दी गई।

इसमें संचालन के पंजीकरण के लिए आवश्यकताएं शामिल हैं जो दवाओं के संचलन से संबंधित हैं और जिसके परिणामस्वरूप उनकी मात्रा और (या) स्थिति बदल जाती है।

ये संचालन दवा निर्माताओं और थोक विक्रेताओं, फार्मेसी / चिकित्सा संगठनों और दवा / चिकित्सा गतिविधियों के लिए लाइसेंस प्राप्त व्यक्तिगत उद्यमियों द्वारा पंजीकृत हैं। संबंधित पत्रिकाओं के प्रपत्र दिए गए हैं।

लेखांकन जर्नल की एक अलग विस्तारित शीट पर या कागज पर या इलेक्ट्रॉनिक रूप में एक अलग पत्रिका में औषधीय उत्पाद के प्रत्येक व्यापार नाम (प्रत्येक व्यक्तिगत खुराक और खुराक के रूप के लिए) के लिए पंजीकरण किया जाता है।

लेखांकन पत्रिकाओं को बनाए रखने और संग्रहीत करने के लिए कानूनी इकाई के प्रमुख द्वारा अधिकृत व्यक्तियों, या दवा / चिकित्सा गतिविधियों के लिए लाइसेंस प्राप्त व्यक्तिगत उद्यमियों द्वारा पंजीकरण किया जाता है।

साथ ही चिकित्सा उपयोग हेतु औषधियों के प्रचलन से संबंधित अभिलेखन कार्यों हेतु विशेष जर्नलों के रख-रखाव एवं भण्डारण के नियम भी निर्धारित किये गये हैं।

दवाओं के संचलन से संबंधित संचालन के पंजीकरण पर विशेष ध्यान दिया जाता है, जो हमारे देश में नियंत्रण के अधीन मादक दवाओं, मनोदैहिक पदार्थों और उनके अग्रदूतों की सूची II, III, IV में शामिल हैं।

रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय

गण

चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं के संचलन से संबंधित लेनदेन के पंजीकरण के लिए नियमों के अनुमोदन पर, चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं की सूची में शामिल, मात्रात्मक लेखांकन के अधीन, विशेष पत्रिकाओं में चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं के संचलन से संबंधित लेनदेन को रिकॉर्ड करने के लिए, और के लिए नियम चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं के संचलन से संबंधित लेनदेन की विशेष पत्रिकाओं का रखरखाव और भंडारण

किए गए परिवर्तनों के साथ दस्तावेज़:
31 अक्टूबर, 2017 एन 882 एन के रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश से (कानूनी जानकारी का आधिकारिक इंटरनेट पोर्टल www.pravo.gov.ru, 01/09/2018, एन 0001201801090027);
(कानूनी जानकारी का आधिकारिक इंटरनेट पोर्टल www.pravo.gov.ru, 03.05.2018, N 0001201805030058)।
____________________________________________________________________

रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय पर विनियम के खंड 5.2.171_3 के अनुसार, रूसी संघ की सरकार की डिक्री द्वारा अनुमोदित दिनांक 19 जून, 2012 एन 608 (रूसी संघ का एकत्रित विधान, 2012, एन 26, कला। 3526; 2013, एन 16, कला। 1970),

मैने आर्डर दिया है:

मंजूर:

चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं के संचलन से संबंधित लेनदेन को पंजीकृत करने के नियम, चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं की सूची में शामिल हैं, जो परिशिष्ट संख्या 1 के अनुसार चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं के संचलन से संबंधित लेनदेन को रिकॉर्ड करने के लिए विशेष पत्रिकाओं में मात्रात्मक लेखांकन के अधीन हैं;

परिशिष्ट संख्या 2 के अनुसार, चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं के संचलन से संबंधित संचालन की रिकॉर्डिंग के लिए विशेष पत्रिकाओं को बनाए रखने और संग्रहीत करने के नियम।

मंत्री
वी. स्कोवर्त्सोवा

दर्ज कराई
न्याय मंत्रालय में
रूसी संघ
15 अगस्त, 2013
पंजीकरण एन 29404

परिशिष्ट एन 1. चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं के संचलन से संबंधित संचालन के पंजीकरण के लिए नियम चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं की सूची में शामिल हैं जो मात्रात्मक लेखांकन के अधीन हैं ...

परिशिष्ट एन 1
ऑर्डर करने के लिए

चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं के संचलन से संबंधित लेनदेन को पंजीकृत करने के नियम चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं की सूची में शामिल हैं, जो चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं के संचलन से संबंधित लेनदेन को रिकॉर्ड करने के लिए विशेष पत्रिकाओं में मात्रात्मक लेखांकन के अधीन हैं।

1. ये नियम चिकित्सीय उपयोग के लिए दवाओं के संचलन से संबंधित लेनदेन के पंजीकरण के लिए आवश्यकताओं को स्थापित करते हैं, जो चिकित्सीय उपयोग के लिए दवाओं की सूची में शामिल हैं, जो मात्रात्मक लेखांकन (इसके बाद दवाओं के रूप में संदर्भित) के अधीन हैं, जिसके परिणामस्वरूप उनकी मात्रा और (या ) शर्त।
________________

2. मादक दवाओं, मनोदैहिक पदार्थों और उनके अग्रदूतों वाली दवाओं के संचलन से संबंधित लेनदेन का पंजीकरण और रूसी संघ में नियंत्रण के अधीन मादक दवाओं, मनोदैहिक पदार्थों और उनके अग्रदूतों की सूची II, III, IV में शामिल है, जैसा कि साथ ही संयुक्त दवाएं जिनमें स्वापक औषधियों, मनोदैहिक पदार्थों और उनके पूर्ववर्तियों के अलावा, अन्य औषधीय रूप से सक्रिय पदार्थ शामिल हैं और जिनके संबंध में, प्रावधानों के अनुसार, मादक दवाओं, मनोदैहिक पदार्थों और उनके पूर्ववर्तियों के लिए स्थापित उपायों के समान नियंत्रण के उपाय हैं। उनके द्वारा अनुमोदित मादक दवाओं और मनोदैहिक पदार्थों के संचलन से संबंधित लेनदेन को पंजीकृत करने के लिए विशेष पत्रिकाओं को बनाए रखने और संग्रहीत करने के नियमों के परिशिष्ट संख्या 1 में प्रदान किए गए रूपों में विशेष पत्रिकाओं में संचलन दवाओं के विषयों द्वारा किया जाता है। रूसी संघ की सरकार दिनांक 4 नवंबर 2006 एन 644, और 9 जून, 2010 एन 419 के रूसी संघ की सरकार द्वारा अनुमोदित मादक दवाओं और मनोदैहिक पदार्थों के अग्रदूतों के संचलन से संबंधित संचालन के पंजीकरण के लिए विशेष पत्रिकाओं को बनाए रखने और संग्रहीत करने के लिए नियमों का एक परिशिष्ट।
(अनुबंध के रूप में संशोधित, 14 मई, 2018 को रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश से 5 अप्रैल, 2018 एन 149n पर लागू हुआ।
________________

30 जून 1998 के रूसी संघ की सरकार का संकल्प एन 681 "रूसी संघ में नियंत्रण के अधीन मादक दवाओं, मनोदैहिक पदार्थों और उनके अग्रदूतों की सूची के अनुमोदन पर" (रूसी संघ का एकत्रित विधान, 1998, एन 27) , अनुच्छेद 3198; 2004, एन 8, कला .663; एन 47, कला 4666; 2006, एन 29, कला 3253; 2007, एन 28, कला 3439; 2009, एन 26, कला 3183; एन 52, कला 6572; 2010, एन 3, कला 314; एन 17, कला 2100; एन 24, कला 3035; एन 28, कला .3703; एन 31, कला .4271; एन 45, कला.5864; एन 50 , कला.6696, कला.6720; 2011, संख्या 10, अनुच्छेद 1390; संख्या 12, अनुच्छेद 1635; संख्या 29, अनुच्छेद 4466, अनुच्छेद 4473; संख्या 42, अनुच्छेद 5921; संख्या 51, अनुच्छेद 7534; 2012 , संख्या 10, अनुच्छेद 1232; एन 11, कला 1295; एन 19, कला 2400; एन 22, कला 2864; एन 37, कला। 5002; एन 48, कला। 6686; एन 49, कला। 6861; 2013, एन 9, कला। 953; एन 25, कला। 3159; एन 29, कला। 3962; एन 37, कला। 4706; एन 46, कला। 5943; एन 51, कला। 6869; 2014, एन 14, कला। 1626; एन 23, कला। .2987; एन 27, कला। 3763; एन 44, कला। 6068; एन 51, कला। 7430; 2015, एन 11, कला। 1593; एन 16, कला। 2368; एन 20 , कला 2914; एन 28, अनुच्छेद 4232; संख्या 42, अनुच्छेद 5805; 2016, संख्या 15, अनुच्छेद 2088; 2017, संख्या 4, अनुच्छेद 671, संख्या 10, अनुच्छेद 1481, संख्या 23, अनुच्छेद 3330; 30, अनुच्छेद 4664; 33, अनुच्छेद 5182)।
5 अप्रैल, 2018 एन 149н दिनांकित रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश से।

रूसी संघ का एकत्रित विधान, 1998, संख्या 2, अनुच्छेद 219; 2002, नंबर 30, कला। 3033; 2003, नंबर 2, कला। 167; 27, अनुच्छेद 2700; 2004, संख्या 49, अनुच्छेद 4845; 2005, नंबर 19, कला। 1752; 2006, नंबर 43, कला। 4412; 44, अनुच्छेद 4535; 2007, संख्या 30, अनुच्छेद 3748; 31, अनुच्छेद 4011; 2008, नंबर 30, कला। 3592; 48, अनुच्छेद 5515; 52, अनुच्छेद 6233; 2009, नंबर 29, कला। 3588, 3614; 2010, संख्या 21, अनुच्छेद 2525; 31, अनुच्छेद 4192; 2011, नंबर 1, अनुच्छेद 16, अनुच्छेद 29; 15, अनुच्छेद 2039; संख्या 25, अनुच्छेद 3532; 49, अनुच्छेद 7019, अनुच्छेद 7061; 2012, नंबर 10, कला। 1166; 53, अनुच्छेद 7630; 2013, संख्या 23, अनुच्छेद 2878; 30, अनुच्छेद 4057; 48, अनुच्छेद 6161, अनुच्छेद 6165; 2014, संख्या 23, अनुच्छेद 2930; 2015, नंबर 1, अनुच्छेद 54; 6, अनुच्छेद 885; 29, अनुच्छेद 4388; 2016, नंबर 1, अनुच्छेद 28; 15, अनुच्छेद 2052; 27, अनुच्छेद 4160; अनुच्छेद 4238.
(संशोधित फुटनोट, 14 मई, 2018 को रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय के दिनांक 5 अप्रैल, 2018 N 149n के आदेश से लागू हुआ।

रूसी संघ का एकत्रित विधान, 2006, एन 46, अनुच्छेद 4795; 2008, नंबर 50, कला। 5946; 2010, नंबर 25, कला। 3178; 2012, नंबर 37, कला। 5002; 2013, नंबर 6, कला। 558, नंबर 51, कला। 6869; 2015, संख्या 33, अनुच्छेद 4837; 2017, एन 2, अनुच्छेद 375।
(संशोधित फुटनोट, 14 मई, 2018 को रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय के दिनांक 5 अप्रैल, 2018 N 149n के आदेश से लागू हुआ।

रूसी संघ का एकत्रित विधान, 2010, एन 25, कला। 3178; 2011, नंबर 51, कला। 7534; 2012, नंबर 1, आर्टिकल 130, नंबर 41, आर्टिकल 5623, नंबर 51, आर्टिकल 7235; 2015, संख्या 33, अनुच्छेद 4837; 2017, एन 2, अनुच्छेद 375।
5 अप्रैल, 2018 N 149н के रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश से)

3. दवाओं के संचलन से संबंधित लेनदेन का पंजीकरण (इन नियमों के खंड 2 में निर्दिष्ट दवाओं के अपवाद के साथ) दवाओं के संचलन से संबंधित लेनदेन को रिकॉर्ड करने के लिए विशेष पत्रिकाओं में किया जाता है (इसके बाद - लेखा पत्रिकाओं):

1) इन नियमों के परिशिष्ट संख्या 1 के अनुसार दवाओं के निर्माता और दवाओं के थोक व्यापारी;

2) इन नियमों के परिशिष्ट संख्या 2 के अनुसार फार्मास्युटिकल गतिविधियों के लिए लाइसेंस प्राप्त फ़ार्मेसी संगठन और व्यक्तिगत उद्यमी;

3) चिकित्सा संगठन और व्यक्तिगत उद्यमियों को इन नियमों के परिशिष्ट संख्या 3 के अनुसार चिकित्सा गतिविधियों के लिए लाइसेंस दिया गया है।

4. औषधीय उत्पादों के संचलन से संबंधित लेनदेन का पंजीकरण एक औषधीय उत्पाद के प्रत्येक व्यापार नाम (प्रत्येक व्यक्तिगत खुराक और खुराक के रूप के लिए) के लिए लेखांकन पत्रिका के एक अलग विस्तारित शीट पर या कागज पर एक अलग लेखा पत्रिका में किया जाता है। इलेक्ट्रॉनिक रूप में।

5. दवाओं के संचलन से संबंधित लेनदेन का पंजीकरण एक कानूनी इकाई के प्रमुख द्वारा लेखांकन पत्रिकाओं को बनाए रखने और संग्रहीत करने के लिए अधिकृत व्यक्तियों द्वारा किया जाता है, या एक व्यक्तिगत उद्यमी द्वारा फार्मास्युटिकल गतिविधियों या चिकित्सा गतिविधियों के लिए लाइसेंस प्राप्त किया जाता है।

नियमों के परिशिष्ट एन 1।

परिशिष्ट एन 1
नियमों के लिए

चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं के संचलन से संबंधित लेनदेन का रजिस्टर

वास्तव में

महीने के पहले दिन

किससे प्राप्त हुआ था

एन और दस्तावेज़ की तारीख

अगर-
सम्मान

शेष के साथ आगमन पर महीना

कौन जारी किया गया है

एन और दस्तावेज़ की तारीख

अगर-
सम्मान

मासिक खपत

महीने के अंत में क्यू बैलेंस

अधिकार दिया गया
पैर का चेहरा

जून, आदि

नियमों के परिशिष्ट N 2। चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं के संचलन से संबंधित लेनदेन का रजिस्टर

परिशिष्ट एन 2
नियमों के लिए

चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं के संचलन से संबंधित लेनदेन का रजिस्टर

(चिकित्सा उपयोग के लिए औषधीय उत्पाद का नाम)

(खुराक, खुराक का रूप, माप की इकाई)

के लिए व्यय

महीने के पहले दिन

पोस्टव-
बॉक्स, एन और दस्तावेज़ की तारीख

मात्रा

शेष के साथ आगमन पर महीना

प्रत्येक प्रजाति के लिए अलग से महीना

सभी प्रकार के खर्चों के लिए महीना

माह के अंत में कार्यपंजी के अनुसार

महीने के अंत में शेष राशि

पूरी तरह से
गीला
पैर का चेहरा

नुस्खे से

मांग पर
नियम

फरवरी, आदि।

नुस्खे से

मांग पर
नियम

नियमों के परिशिष्ट संख्या 3। चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं के संचलन से संबंधित लेनदेन का रजिस्टर

चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं के संचलन से संबंधित लेनदेन का रजिस्टर

(चिकित्सा उपयोग के लिए औषधीय उत्पाद का नाम)

(खुराक, खुराक का रूप, माप की इकाई)

वास्तव में

महीने के पहले दिन

किससे प्राप्त हुआ था

एन और दस्तावेज़ की तारीख

अगर-
सम्मान

शेष के साथ आगमन पर महीना

जारी करने की तिथि

एन मेडिकल
जिसका दस्तावेज़ (रोगी का नाम *)

अगर-
सम्मान

मासिक खपत

माह के अंत में कार्यपंजी के अनुसार

महीने के अंत में क्यू बैलेंस

अधिकार दिया गया
एक व्यक्ति

जून, आदि

____________________

* एक विशिष्ट रोगी के लिए एक दवा के व्यक्तिगत नुस्खे और नुस्खे के मामले में संकेत दिया गया है।

परिशिष्ट एन 2. चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं के संचलन से संबंधित संचालन की विशेष पत्रिकाओं को बनाए रखने और संग्रहीत करने के नियम

परिशिष्ट एन 2
ऑर्डर करने के लिए

1. ये नियम मात्रात्मक लेखांकन के अधीन चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं की सूची में शामिल चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं के संचलन से संबंधित लेनदेन को रिकॉर्ड करने के लिए विशेष पत्रिकाओं के रखरखाव और भंडारण के लिए आवश्यकताओं को स्थापित करते हैं (इसके बाद, क्रमशः, लेखा पत्रिकाओं, दवाओं) .
________________
(रूसी संघ का एकत्रित विधान, 2010, एन 16, कला। 1815, एन 31, कला। 4161, एन 42, कला। 5293, एन 49, कला। 6409; 2011, एन 50, कला। 7351; 2012, एन। 26, अनुच्छेद 3446; एन 53, अनुच्छेद 7587)।

2. ये नियम मादक दवाओं, मनोदैहिक पदार्थों और उनके पूर्ववर्तियों वाली दवाओं के संचलन से संबंधित लेनदेन के विशेष पत्रिकाओं के रखरखाव और भंडारण पर लागू नहीं होते हैं और मादक दवाओं, मनोदैहिक पदार्थों की सूची II, III, IV में शामिल हैं। और उनके पूर्ववर्ती रूसी संघ में नियंत्रण के अधीन हैं, साथ ही साथ संयुक्त औषधीय उत्पाद जिनमें मादक दवाओं, मनोदैहिक पदार्थों और उनके अग्रदूतों के अलावा, अन्य औषधीय रूप से सक्रिय पदार्थ और जिसके संबंध में, अनुच्छेद 2 के पैरा 4 के अनुसार 8 जनवरी, 1998 के संघीय कानून एन 3-एफजेड "मादक दवाओं और मनोदैहिक पदार्थों पर", नियंत्रण उपायों की परिकल्पना मादक दवाओं, मनोदैहिक पदार्थों और उनमें निहित उनके अग्रदूतों के लिए स्थापित समान है।
30 जून 1998 के रूसी संघ की सरकार का संकल्प एन 681 "रूसी संघ में नियंत्रण के अधीन मादक दवाओं, मनोदैहिक पदार्थों और उनके अग्रदूतों की सूची के अनुमोदन पर" (रूसी संघ का एकत्रित विधान, 1998, एन 27) , अनुच्छेद 3198; 2004, एन 8, कला .663; एन 47, कला 4666; 2006, एन 29, कला 3253; 2007, एन 28, कला 3439; 2009, एन 26, कला 3183; एन 52, कला 6572; 2010, एन 3, कला 314; एन 17, कला 2100; एन 24, कला 3035; एन 28, कला .3703; एन 31, कला .4271; एन 45, कला.5864; एन 50 , कला.6696, कला.6720; 2011, संख्या 10, अनुच्छेद 1390; संख्या 12, अनुच्छेद 1635; संख्या 29, अनुच्छेद 4466, अनुच्छेद 4473; संख्या 42, अनुच्छेद 5921; संख्या 51, अनुच्छेद 7534; 2012 , संख्या 10, अनुच्छेद 1232; एन 11, कला 1295; एन 19, कला 2400; एन 22, कला 2864; एन 37, कला। 5002; एन 48, कला। 6686; एन 49, कला। 6861; 2013, एन 9, कला। 953; एन 25, कला। 3159; एन 29, कला। 3962; एन 37, कला। 4706; एन 46, कला। 5943; एन 51, कला। 6869; 2014, एन 14, कला। 1626; एन 23, कला। .2987; एन 27, कला। 3763; एन 44, कला। 6068; एन 51, कला। 7430; 2015, एन 11, कला। 1593; एन 16, कला। 2368; एन 20 , कला 2914; एन 28, अनुच्छेद 4232; संख्या 42, अनुच्छेद 5805; 2016, संख्या 15, अनुच्छेद 2088; 2017, संख्या 4, अनुच्छेद 671, संख्या 10, अनुच्छेद 1481, संख्या 23, अनुच्छेद 3330; 30, अनुच्छेद 4664; 33, अनुच्छेद 5182)।
(संशोधित फुटनोट, 14 मई, 2018 को रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय के दिनांक 5 अप्रैल, 2018 N 149n के आदेश से लागू हुआ।

रूसी संघ का एकत्रित विधान, 1998, संख्या 2, अनुच्छेद 219; 2002, नंबर 30, कला। 3033; 2003, नंबर 2, कला। 167; 27, अनुच्छेद 2700; 2004, संख्या 49, अनुच्छेद 4845; 2005, नंबर 19, कला। 1752; 2006, नंबर 43, कला। 4412; 44, अनुच्छेद 4535; 2007, संख्या 30, अनुच्छेद 3748; 31, अनुच्छेद 4011; 2008, नंबर 30, कला। 3592; 48, अनुच्छेद 5515; 52, अनुच्छेद 6233; 2009, नंबर 29, कला। 3588, 3614; 2010, संख्या 21, अनुच्छेद 2525; "N31, Art.4192; 2011, N 1, Art.16, Art.29; N 15, Art.2039; N 25; Art.3532; N 49, Art.7019, Art.7061; 2012, N 10, कला। 1166; एन 53, कला। 7630; 2013, एन 23, कला। 2878; एन 30, कला। 4057; एन 48, कला। 6161, कला। 6165; 2014, एन 23, कला। 2930; 2015, एन 1, अनुच्छेद 54; संख्या 6, अनुच्छेद 885; संख्या 29, अनुच्छेद 4388; 2016, संख्या 1, अनुच्छेद 28; संख्या 15, अनुच्छेद 2052; संख्या 27, अनुच्छेद 4160; अनुच्छेद 4238।
(रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय के दिनांक 5 अप्रैल, 2018 N 149н के आदेश द्वारा फुटनोट अतिरिक्त रूप से 14 मई, 2018 से शामिल किया गया है)

3. इन नियमों के पैरा 2 में निर्दिष्ट दवाओं के संचलन से संबंधित लेनदेन के विशेष पत्रिकाओं का परिचय और भंडारण, मादक द्रव्यों के संचलन से संबंधित लेनदेन के पंजीकरण के विशेष पत्रिकाओं के रखरखाव और भंडारण के लिए नियमों के अनुसार किया जाता है। ड्रग्स और साइकोट्रोपिक पदार्थ, 4 नवंबर, 2006 एन 644 के रूसी संघ की सरकार द्वारा अनुमोदित, और सरकार द्वारा अनुमोदित मादक दवाओं और मनोदैहिक पदार्थों के अग्रदूतों के संचलन से संबंधित संचालन के पंजीकरण के लिए विशेष पत्रिकाओं को बनाए रखने और संग्रहीत करने के नियम। 9 जून, 2010 एन 419 के रूसी संघ के।
________________
रूसी संघ का एकत्रित विधान, 2006, एन 46, अनुच्छेद 4795; 2008, नंबर 50, कला। 5946; 2010, नंबर 25, कला। 3178; 2012, एन 37, कला। 5002।

रूसी संघ का एकत्रित विधान, 2010, एन 25, कला। 3178; 2011, नंबर 51, कला। 7534; 2012, नंबर 1, आर्टिकल 130, नंबर 41, आर्टिकल 5623, नंबर 51, आर्टिकल 7235।

4. कागज पर भरी गई लॉग बुक, कानूनी इकाई (व्यक्तिगत उद्यमी) के प्रमुख के हस्ताक्षर और कानूनी इकाई (व्यक्तिगत उद्यमी) की मुहर के साथ उन्हें बनाए रखने से पहले बाध्य, क्रमांकित और सील कर दी जाती है।

लेखा जर्नल एक कैलेंडर वर्ष के लिए जारी किए जाते हैं।

5. इलेक्ट्रॉनिक रूप में भरी गई लेखा पत्रिकाओं की शीट मासिक रूप से मुद्रित, क्रमांकित, लेखा पत्रिकाओं को बनाए रखने और संग्रहीत करने के लिए अधिकृत व्यक्ति द्वारा हस्ताक्षरित होती है, और दवा, खुराक, खुराक प्रपत्र के नाम से सिलाई जाती है।

कैलेंडर वर्ष के अंत में, बाउंड शीट्स को एक जर्नल में तैयार किया जाता है, शीट्स की संख्या के संकेत के साथ सील किया जाता है और अकाउंटिंग जर्नल्स को बनाए रखने और स्टोर करने के लिए अधिकृत व्यक्ति के हस्ताक्षर द्वारा प्रमाणित किया जाता है, कानूनी इकाई का प्रमुख ( व्यक्तिगत उद्यमी) और कानूनी इकाई (व्यक्तिगत उद्यमी) की मुहर।

6. लेखा पत्रिकाओं में प्रविष्टियां एक व्यक्ति द्वारा लेखा पत्रिका को बनाए रखने और संग्रहीत करने के लिए अधिकृत व्यक्ति द्वारा कार्य दिवस के अंत में आने वाले और बाहर जाने वाले लेनदेन के प्रदर्शन की पुष्टि करने वाले दस्तावेजों के आधार पर बॉलपॉइंट पेन (स्याही) के साथ की जाती है। दवा।

7. औषधीय उत्पाद की प्राप्ति प्रत्येक रसीद दस्तावेज के लिए अलग से लॉग बुक में परिलक्षित होती है, जिसमें संख्या और तारीख का संकेत होता है। औषधीय उत्पाद की खपत प्रतिदिन दर्ज की जाती है। फ़ार्मास्यूटिकल गतिविधियों के लिए लाइसेंस प्राप्त फ़ार्मेसी संगठन और व्यक्तिगत उद्यमी औषधीय उत्पाद की दैनिक खपत को रिकॉर्ड करते हैं, जो चिकित्सा कर्मियों को जारी किए गए नुस्खे के अनुसार और चिकित्सा संगठनों की आवश्यकताओं के अनुसार अलग से इंगित करते हैं।

8. लेखा लॉग में सुधार लेखा लॉग को बनाए रखने और संग्रहीत करने के लिए अधिकृत व्यक्ति के हस्ताक्षर द्वारा प्रमाणित किया जाता है। लेखांकन लॉग में मिटाने और अप्रमाणित सुधार की अनुमति नहीं है।

9. प्रत्येक माह के अंतिम दिन लॉगबुक के रख-रखाव और भंडारण के लिए अधिकृत व्यक्ति लॉगबुक में दवाओं की वास्तविक उपलब्धता की जांच करता है और लॉगबुक में उचित प्रविष्टियां करता है।

10. लॉग बुक को मेटल कैबिनेट (सुरक्षित) में रखा जाता है, जिसकी चाबियां लॉग बुक को बनाए रखने और स्टोर करने के लिए अधिकृत व्यक्ति के पास होती हैं।

रसीद और व्यय दस्तावेज (उनकी प्रतियां) उस क्रम में दर्ज की जाती हैं जिसमें वे तिथि से प्राप्त होते हैं और लेखा लॉग के साथ संग्रहीत होते हैं।

11. पूर्ण लेखा लॉग एक कानूनी इकाई (व्यक्तिगत उद्यमी) के संग्रह में संग्रहीत हैं।

दस्तावेज़ संशोधन को ध्यान में रखते हुए
परिवर्तन और परिवर्धन तैयार
जेएससी "कोडेक्स"

पंजीकरण संख्या 29404

रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय पर विनियमन के खंड 5.2.171 (3) के अनुसार, रूसी संघ की सरकार के संकल्प द्वारा अनुमोदित दिनांक 19 जून, 2012 एन 608 (रूसी संघ का एकत्रित विधान, 2012, एन 26, कला। 3526; 2013, एन 16, कला। 1970), मैने आर्डर दिया है:

मंजूर:

चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं के संचलन से संबंधित लेनदेन को पंजीकृत करने के नियम, चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं की सूची में शामिल हैं, जो परिशिष्ट संख्या 1 के अनुसार चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं के संचलन से संबंधित लेनदेन को रिकॉर्ड करने के लिए विशेष पत्रिकाओं में मात्रात्मक लेखांकन के अधीन हैं;

मंत्री वी. स्कोवर्त्सोवा

आदेश का परिशिष्ट N 1

1. ये नियम मात्रात्मक लेखांकन 1 (इसके बाद दवाओं के रूप में संदर्भित) के अधीन चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं की सूची में शामिल चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं के संचलन से संबंधित लेनदेन के पंजीकरण के लिए आवश्यकताओं को स्थापित करते हैं, जिसके परिणामस्वरूप उनकी मात्रा में परिवर्तन होता है और (या) स्थिति।

2. मादक दवाओं, मनोदैहिक पदार्थों या उनके पूर्ववर्तियों के संचलन से संबंधित लेनदेन का पंजीकरण मादक दवाओं की सूची II, III, IV में शामिल है, मनोदैहिक पदार्थ और उनके अग्रदूत रूसी संघ में नियंत्रण के अधीन हैं। सरकार द्वारा अनुमोदित मादक दवाओं और मनोदैहिक पदार्थों के संचलन से संबंधित लेनदेन के पंजीकरण के लिए विशेष पत्रिकाओं को बनाए रखने और संग्रहीत करने के लिए नियमों के परिशिष्ट संख्या 1 द्वारा प्रदान किए गए रूपों में विशेष पत्रिकाओं में ड्रग सर्कुलेशन फंड के विषयों द्वारा किया जाता है। रूसी संघ संख्या 644 3 नवंबर 4, 2006, और रूसी सरकार के संकल्प द्वारा अनुमोदित मादक दवाओं और मनोदैहिक पदार्थों के अग्रदूतों के कारोबार से संबंधित संचालन के पंजीकरण के लिए विशेष पत्रिकाओं के रखरखाव और भंडारण के लिए नियमों का परिशिष्ट 9 जून 2010 का संघ एन 419 4.

2 जून 30, 1998 एन 681 के रूसी संघ की सरकार का फरमान "रूसी संघ में नियंत्रण के अधीन मादक दवाओं, मनोदैहिक पदार्थों और उनके अग्रदूतों की सूची के अनुमोदन पर" (रूसी संघ का एकत्रित विधान, 1998, एन 27, कला। 3198; 2004, एन 8, कला। 663, संख्या 47, कला। 4666; 2006, संख्या 29, कला। 3253; 2007, संख्या 28, कला। 3439; 2009, संख्या 26, कला। 3183, संख्या 52, कला 6572; 2010, संख्या 3, कला 314, संख्या 17, कला 2100, संख्या 24, कला 3035, संख्या 28, कला। 3703, संख्या 31, कला 4271, संख्या 45, कला। 5864, संख्या 50, कला। 6696, कला। 6720; 2011, एन 10, कला। 1390, एन 12, कला। 1635, एन 29, कला। 4466, कला। 4473, एन 42, कला। 5921, एन 51, कला। 7534; 2012, एन 10, कला। 1232, एन 11, कला। 1295, एन 19, कला। 2400, एन 22, कला। 2864, एन 37, कला। 5002 , एन 48, कला। 6686, एन 49, कला। 6861; 2013, एन 9, कला। 953)।

आदेश का परिशिष्ट N 2

चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं के संचलन से संबंधित कार्यों की रिकॉर्डिंग के लिए विशेष पत्रिकाओं को बनाए रखने और संग्रहीत करने के नियम

1. ये नियम चिकित्सीय उपयोग के लिए दवाओं की सूची में शामिल चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं के संचलन से संबंधित लेनदेन की विशेष पत्रिकाओं को बनाए रखने और संग्रहीत करने के लिए आवश्यकताओं को स्थापित करते हैं जो मात्रात्मक लेखांकन 1 (बाद में लेखा पत्रिकाओं, दवाओं के रूप में संदर्भित) के अधीन हैं।

2. ये नियम मादक दवाओं, मनोदैहिक पदार्थों और उनके अग्रदूतों की सूची II, III, IV में मादक दवाओं, मनोदैहिक पदार्थों की सूची में शामिल दवाओं के संचलन से संबंधित लेनदेन के विशेष पत्रिकाओं के रखरखाव और भंडारण पर लागू नहीं होते हैं। और उनके पूर्ववर्ती रूसी संघ में नियंत्रण के अधीन हैं 2.

3. इन नियमों के पैरा 2 में निर्दिष्ट दवाओं के संचलन से संबंधित लेनदेन के विशेष पत्रिकाओं का परिचय और भंडारण, मादक द्रव्यों के संचलन से संबंधित लेनदेन के पंजीकरण के विशेष पत्रिकाओं के रखरखाव और भंडारण के लिए नियमों के अनुसार किया जाता है। ड्रग्स और साइकोट्रोपिक पदार्थ, रूसी संघ की सरकार द्वारा अनुमोदित दिनांक 4 नवंबर, 2006 एन 644 3, और नारकोटिक ड्रग्स और साइकोट्रोपिक पदार्थों के अग्रदूतों के कारोबार से संबंधित संचालन के पंजीकरण के लिए विशेष पत्रिकाओं को बनाए रखने और संग्रहीत करने के नियम, द्वारा अनुमोदित रूसी संघ की सरकार दिनांक 9 जून 2010 एन 419 4।

लेखा जर्नल एक कैलेंडर वर्ष के लिए जारी किए जाते हैं।

कैलेंडर वर्ष के अंत में, बाउंड शीट्स को एक जर्नल में तैयार किया जाता है, शीट्स की संख्या के संकेत के साथ सील किया जाता है और अकाउंटिंग जर्नल्स को बनाए रखने और स्टोर करने के लिए अधिकृत व्यक्ति के हस्ताक्षर द्वारा प्रमाणित किया जाता है, कानूनी इकाई का प्रमुख ( व्यक्तिगत उद्यमी) और कानूनी इकाई (व्यक्तिगत उद्यमी) की मुहर।

10. लॉग बुक को मेटल कैबिनेट (सुरक्षित) में रखा जाता है, जिसकी चाबियां लॉग बुक को बनाए रखने और स्टोर करने के लिए अधिकृत व्यक्ति के पास होती हैं।

रसीद और व्यय दस्तावेज (उनकी प्रतियां) उस क्रम में दर्ज की जाती हैं जिसमें वे तिथि से प्राप्त होते हैं और लेखा लॉग के साथ संग्रहीत होते हैं।

11. पूर्ण लेखा लॉग एक कानूनी इकाई (व्यक्तिगत उद्यमी) के संग्रह में संग्रहीत हैं।

1 अप्रैल 12, 2010 के संघीय कानून के अनुच्छेद 58.1 एन 61-एफजेड "द सर्कुलेशन ऑफ मेडिसिन" (रूसी संघ का एकत्रित विधान, 2010, एन 16, कला। 1815, एन 31, कला। 4161, एन 42, कला। 5293, एन 49, कला। 6409; 2011, एन 50, कला। 7351; 2012, एन 26, कला। 3446; एन 53, कला। 7587)।

2 जून 30, 1998 एन 681 के रूसी संघ की सरकार का फरमान (रूसी संघ का एकत्रित विधान, 1998, एन 27, कला। 3198; 2004, एन 8, कला। 663, एन 47, कला। 4666; 2006 , एन 29, कला। 3253; 2007, एन 28, कला। 3439; 2009, एन 26, कला। 3183, एन 52, कला। 6572; 2010, एन 3, कला। 314, एन 17, कला। 2100, एन। 24, कला। 3035, एन 28, कला। 3703, एन 31, कला। 4271, एन 45, कला। 5864, एन 50, कला। 6696, कला। 6720; 2011, एन 10, कला। 1390, एन 12, कला। 1635, एन 29, कला। 4466, कला। 4473, संख्या 42, कला। 5921, संख्या 51, कला। 7534; 2012, संख्या 10, कला। 1232, संख्या 11, कला। 1295, नहीं। 19, कला। 2400, संख्या 22, कला। 2864, एन 37, कला। 5002, एन 48, कला। 6686, एन 49, कला। 6861; 2013, एन 9, कला। 953)।

3 रूसी संघ का एकत्रित विधान, 2006, एन 46, कला। 4795; 2008, एन 50, कला। 5946; 2010, एन 25, कला। 3178; 2012, एन 37, कला। 5002.

4 रूसी संघ का एकत्रित विधान, 2010, एन 25, कला। 3178; 2011, एन 51, कला। 7534; 2012, एन 1, कला। 130, एन 41, कला। 5623, संख्या 51, कला। 7235.

तातारस्तान गणराज्य के स्वास्थ्य मंत्रालय का पत्र
दिनांक 21 अक्टूबर 2013 एन 09-01/11725

स्वतंत्र रूप से चिकित्सा संगठनों के प्रमुख
संगठनात्मक और कानूनी रूप से, प्रपत्र
संपत्ति और विभागीय संबद्धता
तातारस्तान गणराज्य
स्वास्थ्य विभाग के प्रमुख
वर्षों से कज़ान, नबेरेज़्नी चेल्नी,
निज़नेकमस्क, अल्मेतयेवस्क एमजेड आरटीई
दवा संगठनों के प्रमुख

तातारस्तान गणराज्य का स्वास्थ्य मंत्रालय आपको 17 जून, 2013 के तातारस्तान गणराज्य के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश के काम में मार्गदर्शन के लिए भेजता है एन 378n "के संचलन से संबंधित लेनदेन को पंजीकृत करने के नियमों के अनुमोदन पर चिकित्सा उपयोग के लिए दवाएं चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं के संचलन से संबंधित लेनदेन के विशेष पत्रिकाओं में मात्रात्मक लेखांकन के अधीन हैं, और चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं के संचलन से संबंधित संचालन के विशेष पत्रिकाओं को बनाए रखने और संग्रहीत करने के नियम "(इसके बाद - आदेश संख्या। 378एन)। आदेश 09/08/2013 को लागू हुआ।
रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के लिखित स्पष्टीकरण के अनुसार, चिकित्सा और फार्मेसी संगठन, दवा थोक व्यापारी, व्यक्तिगत उद्यमी जिनके पास दवा गतिविधि का लाइसेंस है या चिकित्सा गतिविधि का लाइसेंस है, वे निर्दिष्ट आदेश की आवश्यकताओं का पालन करने के लिए बाध्य हैं। .
मात्रात्मक लेखांकन (बाद में पीसीयू के रूप में संदर्भित) के अधीन, चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं के संचलन से संबंधित लेनदेन की रिकॉर्डिंग के लिए नए लॉग जारी करने और बनाए रखने की प्रक्रिया पर चिकित्सा संगठनों से आने वाले अनुरोधों के संबंध में, हम आपको निम्नलिखित सूचित करते हैं।
पीकेयू के अधीन दवाओं की सूची 14 दिसंबर, 2005 एन 785 के रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेश द्वारा अनुमोदित है "दवाओं के वितरण की प्रक्रिया पर।"
कृपया ध्यान दें कि इस सूची से दवाओं Butorphanol, Theaneptin और 21 शक्तिशाली पदार्थों को मनोदैहिक पदार्थों की सूची III में स्थानांतरित कर दिया गया है, डायथाइल ईथर को मादक दवाओं, मनोदैहिक पदार्थों और उनके अग्रदूतों की सूची के अग्रदूतों की सूची IV में स्थानांतरित कर दिया गया है, द्वारा अनुमोदित रूसी संघ की सरकार के दिनांक 06/30/1998 एन 681 के डिक्री और मादक दवाओं, मनोदैहिक पदार्थों और उनके अग्रदूतों के लिए अनुमोदित लेखांकन प्रक्रिया की आवश्यकता है।
आदेश एन 378н द्वारा अनुमोदित नए प्रकार के लेखा पत्रिकाओं को पंजीकृत करते समय, इसे ध्यान में रखना आवश्यक है:
- पीकेयू के अधीन दवाओं के लेखांकन संतुलन को "पुराने" रजिस्टरों से नए में स्थानांतरित करना आयोग द्वारा एक अधिनियम के अनुसार किया जाता है, जिसकी संरचना को कानूनी इकाई के प्रमुख के आदेश द्वारा अनुमोदित किया जाता है;
- "पुरानी" लॉगबुक में, एक प्रविष्टि की जाती है: "17 जून, 2013 एन 378 एन के रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश के बल में प्रवेश के संबंध में लॉग पूरा हो गया है");
- "पुरानी" लेखा पत्रिकाओं की अप्रयुक्त शीटों को काट दिया जाता है।
लेखांकन पत्रिका के एक अलग विस्तारित शीट पर या कागज पर या इलेक्ट्रॉनिक रूप में एक अलग लेखा पत्रिका में एक औषधीय उत्पाद के प्रत्येक व्यापार नाम (प्रत्येक व्यक्तिगत खुराक और खुराक के रूप के लिए) के लिए लेनदेन का पंजीकरण किया जाता है।
लेखांकन पत्रिकाओं में लेनदेन का पंजीकरण कानूनी इकाई के प्रमुख के आदेश से अधिकृत व्यक्तियों द्वारा किया जाता है जो लेखांकन पत्रिकाओं को बनाए रखने और संग्रहीत करने के लिए अधिकृत होते हैं।
कागज पर भरे गए जर्नल, कानूनी इकाई के प्रमुख के हस्ताक्षर और कानूनी इकाई की मुहर के साथ उन्हें बनाए रखने से पहले बाध्य, क्रमांकित और मुहरबंद हैं।
इलेक्ट्रॉनिक लॉगिंग की अनुमति है। इस मामले में, इलेक्ट्रॉनिक रूप में भरी गई शीट को यह करना होगा:
- मासिक प्रिंट आउट;
- संख्या;
- औषधीय उत्पाद, खुराक, खुराक के रूप के नाम से विवरणिका;
- कैलेंडर वर्ष की समाप्ति के बाद, बाउंड शीट्स को एक पत्रिका में दर्ज किया जाना चाहिए, जिसे शीट्स की संख्या के संकेत के साथ सील कर दिया जाता है और पत्रिकाओं के रखरखाव और भंडारण के लिए अधिकृत व्यक्ति के हस्ताक्षर द्वारा प्रमाणित किया जाता है। कानूनी इकाई और कानूनी इकाई की मुहर।
लेखा पत्रिकाओं में प्रविष्टियां एक अधिकृत व्यक्ति द्वारा कार्य दिवस के अंत में बॉलपॉइंट पेन के साथ दवाओं के साथ आने वाले और बाहर जाने वाले लेनदेन के प्रदर्शन की पुष्टि करने वाले दस्तावेजों के आधार पर की जाती हैं।
दवा की प्राप्ति प्रत्येक रसीद दस्तावेज़ के लिए दस्तावेज़ की संख्या और तारीख के साथ लॉग बुक में परिलक्षित होती है, प्रत्येक व्यय लेनदेन की लॉग बुक में प्रतिबिंब की आवश्यकता नहीं होती है, चिकित्सा संगठनों में व्यय दैनिक दर्ज किया जाता है। फार्मेसी संगठन और व्यक्तिगत उद्यमी भी दैनिक खपत को रिकॉर्ड करते हैं, लेकिन डॉक्टरों के नुस्खे और चिकित्सा संगठनों की आवश्यकताओं के अनुसार अलग-अलग संकेत देते हैं।
लेखा पत्रिकाओं में सुधार लेखा पत्रिकाओं को बनाए रखने और संग्रहीत करने के लिए अधिकृत व्यक्ति के हस्ताक्षर से प्रमाणित होते हैं। लेखांकन लॉग में मिटाने और अप्रमाणित सुधार की अनुमति नहीं है।
प्रत्येक माह के अंतिम दिन, लॉगबुक को बनाए रखने और स्टोर करने के लिए अधिकृत व्यक्ति लॉगबुक में दवाओं की वास्तविक उपलब्धता की जांच करता है और लॉगबुक में उचित प्रविष्टियां करता है (कॉलम 12 और 13 भरे हुए हैं)।
लेखांकन लॉग को एक धातु कैबिनेट (सुरक्षित) में रखा जाता है, जिसकी चाबियां लेखांकन लॉग को बनाए रखने और संग्रहीत करने के लिए अधिकृत व्यक्ति के पास होती हैं।
रसीद और व्यय दस्तावेज (उनकी प्रतियां) उस क्रम में दर्ज की जाती हैं जिसमें वे तिथि से प्राप्त होते हैं और लेखा लॉग के साथ संग्रहीत होते हैं।
पूर्ण लेखा पत्रिकाओं को कानूनी इकाई के संग्रह में संग्रहीत किया जाता है।
लेखा जर्नल एक कैलेंडर वर्ष के लिए जारी किए जाते हैं। 12/31/2013 को, लेखा पत्रिका को पूरा किया जाना चाहिए, शेष को 2014 के लिए लेखा पत्रिका में स्थानांतरित किया जाना चाहिए।
उपचार प्रक्रिया में लेखांकन को मजबूत करने या लेखांकन को अनुकूलित करने के लिए, आदेश एन 378एन द्वारा अनुमोदित पीकेयू के अधीन दवा पंजीकरण लॉग के रूपों में अतिरिक्त कॉलम या लाइनें जोड़ी जा सकती हैं। सभी परिवर्धन को कानूनी इकाई के प्रमुख के आदेश द्वारा अनुमोदित किया जाना चाहिए। आदेश एन 378н द्वारा अनुमोदित लेखा पत्रिकाओं के कॉलम को बाहर करने की अनुमति नहीं है।
चिकित्सा संगठनों के प्रस्तावों को ध्यान में रखते हुए, हम वरिष्ठ नर्सों के कार्यालयों और चिकित्सा संगठनों के विभागों के उपचार कक्षों में उपयोग के लिए लॉगबुक के रूपों की अनुशंसा करते हैं (परिशिष्ट संख्या 1 और संख्या 2, लेखा लॉग के रूपों में परिवर्धन पर प्रकाश डाला गया है) बोल्ड में)।
कला के अनुच्छेद 5 के अनुसार। 12.04.2010 के संघीय कानून के 58.1 एन 61-एफजेड (02.07.2013 को संशोधित) "द सर्कुलेशन ऑफ मेडिसिन" सूची में शामिल चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं के संचलन से संबंधित संचालन के पंजीकरण के नियमों के अनुपालन पर नियंत्रण विशेष पत्रिकाओं में विशिष्ट मात्रात्मक लेखांकन के अधीन दवाओं के साथ-साथ विशेष पत्रिकाओं के रखरखाव और भंडारण के नियमों का अनुपालन लाइसेंस नियंत्रण के ढांचे के भीतर किया जाता है।

परिशिष्ट एन 1

चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं के संचलन से संबंधित लेनदेन का रजिस्टर (प्रधान नर्स का कार्यालय ____________________________________) विभाग का नाम

महीने के पहले दिन शेष राशि

प्रति माह कुल खर्च

अधिकृत हस्ताक्षर

किससे प्राप्त हुआ था

एन और दस्तावेज़ की तारीख

मात्रा (श्रृंखला)

जारी करने की तिथि

एन चिकित्सा दस्तावेज (रोगी का पूरा नाम, उपचार कक्ष की आवश्यकता)

मात्रा

मार्च, आदि।

परिशिष्ट एन 2

(चिकित्सा संगठन का नाम)

चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं के संचलन से संबंधित लेनदेन का रजिस्टर (उपचार कक्ष ____________________________) विभाग का नाम

महीने के पहले दिन शेष राशि

आगमन पर मात्र एक माह में शेष राशि के साथ

प्रति माह कुल खर्च

महीने के अंत में जर्नल द्वारा शेष राशि

महीने के अंत में वास्तविक शेष राशि

अधिकृत हस्ताक्षर

कार्य शिफ्ट के अंत में शेष

किससे प्राप्त हुआ था

एन और दस्तावेज़ की तारीख

मात्रा (श्रृंखला)

जारी करने की तिथि

एन चिकित्सा दस्तावेज (रोगी का नाम,

मात्रा

फार्मेसी और चिकित्सा संगठनों (एमओ) में औषधीय उत्पादों (एमपी) का विषय-मात्रात्मक लेखा (पीसीयू) हमेशा दवा विशेषज्ञों और नर्सिंग सेवाओं के प्रमुखों दोनों के काम का एक श्रमसाध्य खंड रहा है।

... औषधीय उत्पादों के विषय-मात्रात्मक पंजीकरण के जर्नल के प्रपत्र

रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय नंबर 378n के आदेश के अनुसार, दवाओं का विषय-मात्रात्मक पंजीकरण (मादक, मनोदैहिक और उनके अग्रदूतों के अपवाद के साथ) विषय-मात्रात्मक लेखांकन की पत्रिकाओं में किया जाता है, के रूप जो उस संगठन के प्रकार पर निर्भर करता है जहां दवा परिचालित की जाती है:

दवा निर्माता और दवा थोक व्यापारी चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं की सूची में शामिल चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं के संचलन से संबंधित लेनदेन के पंजीकरण के नियमों के परिशिष्ट 1 के अनुसार रिकॉर्ड रखते हैं और मात्रात्मक लेखांकन के अधीन, विशेष लेखा पत्रिकाओं के संचालन से संबंधित हैं चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं का संचलन, रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश संख्या 378n द्वारा अनुमोदित (बाद में संचालन के पंजीकरण के नियमों के रूप में संदर्भित);

फार्मेसी संगठनों और व्यक्तिगत उद्यमियों में फार्मास्युटिकल गतिविधियों के लिए लाइसेंस प्राप्त - लेनदेन के पंजीकरण के नियमों के परिशिष्ट 2 के अनुसार फॉर्म में;

· चिकित्सा गतिविधियों के लिए लाइसेंस प्राप्त एमओ और व्यक्तिगत उद्यमियों में - लेनदेन के पंजीकरण के नियमों के परिशिष्ट 3 के अनुसार प्रपत्र में।

इस प्रकार, आज एमओ में निम्नलिखित पत्रिकाओं को पीकेयू एलपी पर रखना आवश्यक है:

· यदि एमओ के पास सूची II और III की मादक दवाओं और मनोदैहिक पदार्थों के साथ काम करने का लाइसेंस है - मादक दवाओं और मनोदैहिक पदार्थों के संचलन से संबंधित लेनदेन का एक रजिस्टर। यदि रक्षा मंत्रालय में मादक दवाओं और मनोदैहिक पदार्थों के अग्रदूतों का उपयोग किया जाता है - संचालन के पंजीकरण का जर्नल जिसमें मादक दवाओं और मनोदैहिक पदार्थों के अग्रदूतों की संख्या में परिवर्तन होता है;

यदि एमओ में कोई फार्मेसी है, तो पीकेयू (मादक, मनोदैहिक और उनके अग्रदूतों को छोड़कर) के अधीन औषधीय उत्पादों के संचलन को रिकॉर्ड करने के लिए, फार्मेसी चिकित्सा उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों के संचलन से संबंधित लेनदेन का एक रजिस्टर रखता है। रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश संख्या 378n के परिशिष्ट 2 में दिए गए फॉर्म में;

· रक्षा मंत्रालय के अन्य सभी अनुमंडलों में आदेश संख्या 378n के परिशिष्ट 3 में दिए गए प्रपत्र में चिकित्सा उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों के संचलन से संबंधित संचालन रजिस्टर में औषधीय उत्पादों का विषय-मात्रात्मक पंजीकरण किया जाता है।

औषधीय उत्पादों के विषय-मात्रात्मक लेखांकन की पत्रिकाओं को बनाए रखने की प्रक्रिया

दवाओं के संचलन से संबंधित लेनदेन का पंजीकरण एक दवा के प्रत्येक व्यापार नाम (प्रत्येक व्यक्तिगत खुराक और खुराक के रूप के लिए) के लिए लेखांकन पत्रिका की एक अलग विस्तारित शीट पर या कागज पर या इलेक्ट्रॉनिक रूप में एक अलग लेखा पत्रिका में किया जाता है।

लेखांकन लॉग को बनाए रखने और संग्रहीत करने के लिए कानूनी इकाई के प्रमुख द्वारा अधिकृत व्यक्तियों द्वारा, या दवा या चिकित्सा गतिविधियों के लिए लाइसेंस प्राप्त एक व्यक्तिगत उद्यमी द्वारा दवाओं के संचलन से संबंधित लेनदेन का पंजीकरण किया जाता है।

लेखा पत्रिकाओं में प्रविष्टियां लेखा जर्नल को बनाए रखने और संग्रहीत करने के लिए अधिकृत व्यक्ति द्वारा कार्य दिवस के अंत में दवा के साथ आने वाले और बाहर जाने वाले लेनदेन के प्रदर्शन की पुष्टि करने वाले दस्तावेजों के आधार पर बॉलपॉइंट पेन (स्याही) के साथ की जाती हैं।

लेखा पत्रिकाओं में सुधार लेखा पत्रिकाओं को बनाए रखने और संग्रहीत करने के लिए अधिकृत व्यक्ति के हस्ताक्षर से प्रमाणित होते हैं। लेखांकन लॉग में मिटाने और अप्रमाणित सुधार की अनुमति नहीं है।

पत्रिकाओं के सभी रूपों में एक आवक और जावक भाग होता है। आने वाले भाग में, पंजीकृत औषधीय उत्पादों की सभी रसीदें मासिक आधार पर औषधीय उत्पाद आपूर्तिकर्ता के अनिवार्य संकेत, प्राप्ति दस्तावेज की तारीख, नाम और संख्या और प्राप्त औषधीय उत्पाद की मात्रा के साथ परिलक्षित होती हैं। व्यय पक्ष मासिक आधार पर यह भी दर्शाता है कि कब, किसको, किस दस्तावेज के अनुसार और कितनी मात्रा में दवा दी गई।

शेष राशि के साथ प्राप्ति के योग, महीने के कुल खर्च को मासिक आधार पर प्रदर्शित किया जाता है, और महीने के अंत में पत्रिका के लिए शेष राशि की गणना की जाती है। प्रत्येक महीने के पहले दिन एक आयोग द्वारा वास्तविक दवा शेष राशि की जाँच की जाती है, और यह शेष राशि अगले महीने के पहले दिन तक ले जाया जाता है। सभी आय और व्यय लेनदेन जर्नल रखने के लिए जिम्मेदार व्यक्ति के हस्ताक्षर से प्रमाणित होते हैं।

निर्माताओं के लिए जर्नल में (लेन-देन के पंजीकरण के नियमों के लिए परिशिष्ट 1), आने वाले और बाहर जाने वाले लेनदेन को रिकॉर्ड किया जाता है, क्योंकि महीने के दौरान किए गए लेनदेन की संख्या कम होती है।

फ़ार्मेसी संगठनों और फ़ार्मास्यूटिकल गतिविधियों के लिए लाइसेंस प्राप्त व्यक्तिगत उद्यमियों के लिए संचालन के पंजीकरण के नियमों के परिशिष्ट 2 में दिए गए फॉर्म में भिन्नता है कि दवा की खपत पर इस दस्तावेज़ में प्रविष्टियाँ रक्षा मंत्रालय के नुस्खे या आवश्यकताओं के आधार पर प्रतिदिन की जाती हैं, जो हो सकती हैं प्रति दिन पर्याप्त। बहुत। इसलिए, अधिकृत व्यक्ति प्राथमिक दस्तावेजों के अनुसार दैनिक आधार पर दवा की कुल मात्रा की गणना करता है।

व्यंजनों और आवश्यकताओं को अलग से दर्ज किया जाता है, और उनके लिए खपत अलग-अलग पंक्तियों में पत्रिका में दर्ज की जाती है (अलग से - व्यंजनों के अनुसार, अलग से - आवश्यकताओं के अनुसार)।

चिकित्सा संस्थानों के लिए पत्रिका का रूप (संचालन के पंजीकरण के नियमों के लिए परिशिष्ट 3) पिछले रूपों से भिन्न होता है, जिसमें चिकित्सा विभागों को चिकित्सा नुस्खे के आधार पर दवाओं के वितरण के प्रत्येक तथ्य के लिए खर्च परिलक्षित होता है, जो संख्या को दर्शाता है। चिकित्सा दस्तावेज (चिकित्सा इतिहास, आउट पेशेंट कार्ड) और रोगी का नाम ...

औषधीय उत्पादों के विषय-मात्रात्मक लेखांकन की पत्रिकाओं को संग्रहीत करने की प्रक्रिया

लेखा जर्नल एक कैलेंडर वर्ष के लिए जारी किए जाते हैं। एक वर्ष के बाद, खाली पन्नों को काट दिया जाता है और पत्रिका को संगठन के संग्रह में जमा कर दिया जाता है।

कागज पर भरी गई लेखा पत्रिकाओं को कानूनी इकाई (व्यक्तिगत उद्यमी) के प्रमुख के हस्ताक्षर और कानूनी इकाई (व्यक्तिगत उद्यमी) की मुहर के साथ उन्हें बनाए रखने के लिए शुरू करने से पहले बाध्य, क्रमांकित और सील कर दिया जाता है।

लेखा पत्रिकाओं की शीट, इलेक्ट्रॉनिक रूप में भरी जाती हैं, मासिक रूप से मुद्रित की जाती हैं, क्रमांकित की जाती हैं, लेखांकन पत्रिकाओं को बनाए रखने और संग्रहीत करने के लिए अधिकृत व्यक्ति द्वारा हस्ताक्षरित होती हैं, और दवाओं, खुराक, खुराक के रूप के नाम से सिलाई जाती हैं।

लेखांकन लॉग को एक धातु कैबिनेट (सुरक्षित) में रखा जाता है, जिसकी चाबियां लेखांकन लॉग को बनाए रखने और संग्रहीत करने के लिए अधिकृत व्यक्ति के पास होती हैं।

मात्रात्मक लेखांकन के अधीन दवाओं की सूची

पीकेयू के अधीन औषधीय उत्पादों की सूची के बारे में, यह कहा जाना चाहिए कि रूस के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय का 14 दिसंबर, 2005 नंबर 785 का आदेश "दवाओं के वितरण की प्रक्रिया पर" अभी भी लागू है, परिशिष्ट 1 जिसमें फार्मेसियों संस्थानों (संगठनों), दवा थोक विक्रेताओं, चिकित्सा संस्थानों और निजी चिकित्सकों (परिशिष्ट 1) में मात्रात्मक लेखांकन के अधीन दवाओं की सूची शामिल है।

सूची में दवाओं के 5 समूह शामिल हैं:

1. अनुसूची II (परिशिष्ट 2) के स्वापक औषधि और मन:प्रभावी पदार्थ। सूची III मनोदैहिक पदार्थ (परिशिष्ट 3)। तालिका में शामिल मादक दवाओं और मनोदैहिक पदार्थों के अग्रदूत। 1 सूची IV (परिशिष्ट 4)।

2. दवाओं के पदार्थ (6 नाम)।

3. औषधीय रूप से निष्क्रिय घटकों के संयोजन में पदार्थ (उनके लवण) युक्त दवाएं, उनकी खुराक के रूप की परवाह किए बिना।

4. संयुक्त दवाएं।

5. अन्य दवाएं (6 आइटम)।

जैसा कि इस परिशिष्ट से देखा जा सकता है, क्रम में सूचीबद्ध दवाओं के विभिन्न समूह उनके कारोबार के प्रतिबंध की डिग्री और संचलन के नियमों की गंभीरता में भिन्न हैं।

2013 में, यह सूची इस तथ्य के कारण महत्वपूर्ण रूप से बदल गई कि, 04.02.2013 संख्या 78 के रूसी संघ की सरकार के डिक्री के अनुसार "रूसी संघ की सरकार के कुछ अधिनियमों में संशोधन पर", 21 शक्तिशाली दवाओं को बाहर रखा गया था। तीसरे समूह से और मनोदैहिक पदार्थों की सूची III में स्थानांतरित। अंतरराष्ट्रीय नियंत्रण के तहत: अल्प्राजोलम, बारबिटल (सोडियम बारबिटल), ब्रोमाज़ेपम, ब्रोटिज़ोलम, डायजेपाम, ज़ोलपिडेम, क्लोनज़ेपम, लोराज़ेपम, मेडाज़ेपम, मेसोकार्ब, मेप्रोबैमेट, मिडाज़ोलम, नाइट्राज़ेपम, ऑक्साज़ेपम, टेमज़ेपम , फेनलोबेट्राज़ेपम।

मादक दवाओं और मनोदैहिक पदार्थों के अग्रदूतों के पीकेयू के संबंध में, यह याद रखना चाहिए कि हम केवल तालिका में शामिल अग्रदूतों के बारे में बात कर रहे हैं। 1 सूची IV, और एक निश्चित एकाग्रता पर - 10% या अधिक (परिशिष्ट 4)।

यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि एमडी के अभ्यास में, एक नियम के रूप में, 10% या उससे अधिक की एकाग्रता में इन अग्रदूतों का उपयोग नहीं किया जाता है, इसलिए, दवा निर्माताओं के लिए उनके लेखांकन का सबसे बड़ा महत्व है।

चूंकि पीसीयू के अधीन दवाओं की सूची का गठन, आरएफ सरकार के डिक्री नंबर 342 के अनुसार, रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय का विशेषाधिकार है, निकट भविष्य में एक नई सूची को परिभाषित करने वाला एक नियामक दस्तावेज जारी करना संभव है। दवाएं और इसके गठन की प्रक्रिया।