Noliprel और forte खुराक क्या हैं। उच्च रक्तचाप के उपचार के लिए एक अनूठी दवा noliprel forte। उपयोग के लिए मतभेद

गोलियाँ - 1 टैब।:

• सक्रिय पदार्थ: पेरिंडोप्रिल आर्जिनिन 5 मिलीग्राम, जो 3.395 मिलीग्राम पेरिंडोप्रिल और इंडैपामाइड 1.25 मिलीग्राम से मेल खाती है;
• सहायक पदार्थ: लैक्टोज मोनोहाइड्रेट 71.33 मिलीग्राम, मैग्नीशियम स्टीयरेट 0.45 मिलीग्राम, माल्टोडेक्सट्रिन 9 मिलीग्राम, कोलाइडल निर्जल सिलिकॉन डाइऑक्साइड 0.27 मिलीग्राम, सोडियम कार्बोक्सिमिथाइल स्टार्च (टाइप ए) 2.7 मिलीग्राम;
• फिल्म खोल: मैक्रोगोल -6000 0.087 मिलीग्राम, सफेद फिल्म खोल के लिए प्रीमिक्स SEPIFILM 37781 आरबीसी (ग्लिसरॉल 4.5%, हाइपोमेलोज 74.8%, मैक्रोगोल -6000 1.8%, मैग्नीशियम स्टीयरेट 4.5%, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई 171) 14.4%) 2.913 मिलीग्राम।

फिल्म-लेपित गोलियां, 5 मिलीग्राम + 1.25 मिलीग्राम।

1 शीशी (14 और/या 30 टैबलेट प्रत्येक) या 3 शीशियां (प्रत्येक 30 टैबलेट) पहले उद्घाटन नियंत्रण के साथ कार्डबोर्ड पैक में चिकित्सा उपयोग के निर्देशों के साथ।

रूसी उद्यम एलएलसी "सर्डिक्स" में पैकेजिंग (पैकिंग) / उत्पादन करते समय:

पॉलीप्रोपाइलीन से बनी प्रति बोतल 14 या 30 गोलियां, एक डिस्पेंसर और एक नमी-अवशोषित जेल युक्त स्टॉपर से सुसज्जित।

चिकित्सा उपयोग के लिए निर्देशों के साथ 1 शीशी (14 और/या 30 टैबलेट प्रत्येक) और पहले उद्घाटन नियंत्रण के साथ एक कार्डबोर्ड पैक।

अस्पतालों के लिए पैकेजिंग:

पॉलीप्रोपाइलीन से बनी प्रति बोतल 30 गोलियां, एक डिस्पेंसर और एक नमी-अवशोषित जेल युक्त स्टॉपर से सुसज्जित।

पहले उद्घाटन के नियंत्रण के साथ एक कार्डबोर्ड पैक में चिकित्सा उपयोग के निर्देशों के साथ 30 गोलियों की 3 बोतलें।

पहले उद्घाटन नियंत्रण वाले कार्डबोर्ड बॉक्स में चिकित्सा उपयोग के निर्देशों के साथ बोतलों के लिए कार्डबोर्ड ट्रे में 30 गोलियों की 30 बोतलें।

खुराक के रूप का विवरण

आयताकार, फिल्म-लेपित गोलियां, सफेद।

औषधीय प्रभाव

संयुक्त एंटीहाइपरटेन्सिव एजेंट (मूत्रवर्धक + एसीई अवरोधक)।

फार्माकोकाइनेटिक्स

इन दवाओं को अलग से लेने की तुलना में पेरिंडोप्रिल और इंडैपामाइड का संयोजन उनकी फार्माकोकाइनेटिक विशेषताओं को नहीं बदलता है।

perindopril

जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो पेरिंडोप्रिल तेजी से अवशोषित होता है। जैव उपलब्धता 65-70% है। कुल अवशोषित पेरिंडोप्रिल का लगभग 20% पेरिंडोप्रिलैट, सक्रिय मेटाबोलाइट में परिवर्तित हो जाता है। भोजन के दौरान दवा लेना पेरिंडोप्रिल से पेरिंडोप्रिलैट के चयापचय में कमी के साथ है (इस प्रभाव का कोई महत्वपूर्ण नैदानिक ​​​​महत्व नहीं है)।

प्लाज्मा में पेरिंडोप्रिलैट की अधिकतम एकाग्रता अंतर्ग्रहण के 3-4 घंटे बाद पहुंच जाती है। प्लाज्मा प्रोटीन के साथ संचार 30% से कम है और रक्त में पेरिंडोप्रिल की एकाग्रता पर निर्भर करता है। एसीई से जुड़े पेरिंडोप्रिलैट का पृथक्करण धीमा हो जाता है। नतीजतन, "प्रभावी" आधा जीवन (T1 / 2) 25 घंटे है। पेरिंडोप्रिल की पुन: नियुक्ति से इसका संचयन नहीं होता है, और बार-बार प्रशासन पर टी 1/2 पेरिंडोप्रिलैट इसकी गतिविधि की अवधि से मेल खाता है, इस प्रकार, संतुलन की स्थिति 4 दिनों के बाद पहुंच जाती है।

पेरिंडोप्रिलैट गुर्दे द्वारा शरीर से उत्सर्जित होता है। टी 1/2 मेटाबोलाइट 3-5 घंटे है।

बुजुर्गों के साथ-साथ हृदय और गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में पेरिंडोप्रिलैट को हटाने की गति धीमी हो जाती है।

पेरिंडोप्रिलैट की डायलिसिस निकासी 70 मिली/मिनट है।

जिगर के सिरोसिस वाले रोगियों में पेरिंडोप्रिल के फार्माकोकाइनेटिक्स को बदल दिया जाता है: इसकी यकृत निकासी 2 गुना कम हो जाती है। हालांकि, गठित पेरिंडोप्रिलैट की मात्रा कम नहीं होती है, इसलिए दवा की खुराक में बदलाव की आवश्यकता नहीं होती है।

पेरिंडोप्रिल नाल को पार करता है।

Indapamide

इंडैपामाइड जठरांत्र संबंधी मार्ग से तेजी से और पूरी तरह से अवशोषित होता है। रक्त प्लाज्मा में दवा की अधिकतम सांद्रता अंतर्ग्रहण के 1 घंटे बाद देखी जाती है।

रक्त प्लाज्मा प्रोटीन के साथ संचार - 79%।

T1 / 2 14-24 घंटे (औसत 19 घंटे) है। दवा के बार-बार सेवन से शरीर में इसका संचय नहीं होता है। यह मुख्य रूप से गुर्दे (प्रशासित खुराक का 70%) और आंतों (22%) के माध्यम से निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स के रूप में उत्सर्जित होता है। गुर्दे की कमी वाले रोगियों में दवा के फार्माकोकाइनेटिक्स नहीं बदलते हैं।

फार्माकोडायनामिक्स

Noliprel® A forte एक संयुक्त तैयारी है जिसमें पेरिंडोप्रिल आर्जिनिन और इंडैपामाइड होता है।

दवा Noliprel® A के औषधीय गुण प्रत्येक घटक के व्यक्तिगत गुणों को मिलाते हैं।

कारवाई की व्यवस्था

नोलिप्रेल® ए फोर्टे

पेरिंडोप्रिल और इंडैपामाइड का संयोजन उनमें से प्रत्येक के एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव को बढ़ाता है।

perindopril

पेरिंडोप्रिल एंजाइम का एक अवरोधक है जो एंजियोटेंसिन I को एंजियोटेंसिन II (एंजियोटेंसिन-परिवर्तित एंजाइम (एसीई) अवरोधक) में परिवर्तित करता है। ACE, या kininase II, एक एक्सोपेप्टिडेज़ है जो दोनों एंजियोटेंसिन I को वैसोकॉन्स्ट्रिक्टर एंजियोटेंसिन II में परिवर्तित करता है और वैसोडिलेटर ब्रैडीकाइनिन को एक निष्क्रिय हेप्टापेप्टाइड में तोड़ देता है।

पेरिंडोप्रिल के परिणामस्वरूप:

• एल्डोस्टेरोन के स्राव को कम करता है;
• नकारात्मक प्रतिक्रिया के सिद्धांत से रक्त प्लाज्मा में रेनिन की गतिविधि बढ़ जाती है;
• लंबे समय तक उपयोग के साथ, यह कुल परिधीय संवहनी प्रतिरोध (ओपीएसएस) को कम कर देता है, जो मुख्य रूप से मांसपेशियों और गुर्दे में जहाजों पर प्रभाव के कारण होता है। ये प्रभाव सोडियम और द्रव प्रतिधारण या रिफ्लेक्स टैचीकार्डिया के विकास के साथ नहीं होते हैं। पेरिंडोप्रिल मायोकार्डियल फ़ंक्शन को सामान्य करता है, प्रीलोड और आफ्टरलोड को कम करता है।

क्रोनिक हार्ट फेल्योर (CHF) के रोगियों में हेमोडायनामिक मापदंडों का अध्ययन करते समय, यह पता चला था:

• हृदय के बाएँ और दाएँ निलय में भरने के दबाव में कमी; ओपीएसएस में कमी;
• कार्डियक आउटपुट में वृद्धि;
• मांसपेशियों के परिधीय रक्त प्रवाह में वृद्धि।

Indapamide

इंडैपामाइड सल्फोनामाइड्स के समूह से संबंधित है, औषधीय गुणों के मामले में यह थियाजाइड मूत्रवर्धक के करीब है। इंडैपामाइड हेनले के लूप के कॉर्टिकल सेगमेंट में सोडियम आयनों के पुन: अवशोषण को रोकता है, जिससे सोडियम, क्लोराइड आयनों के उत्सर्जन में वृद्धि होती है और, कुछ हद तक, गुर्दे द्वारा पोटेशियम और मैग्नीशियम आयनों में वृद्धि होती है, जिससे डायरिया बढ़ जाता है और कम हो जाता है। रक्तचाप (बीपी)।

उच्चरक्तचापरोधी कार्रवाई

नोलिप्रेल® ए फोर्टे

Noliprel® A forte का डायस्टोलिक और सिस्टोलिक रक्तचाप दोनों पर खड़े और लेटने की स्थिति में खुराक पर निर्भर एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव होता है।

एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव 24 घंटे तक बना रहता है। एक स्थिर चिकित्सीय प्रभाव चिकित्सा की शुरुआत से 1 महीने से भी कम समय में विकसित होता है और टैचीकार्डिया के साथ नहीं होता है। उपचार की समाप्ति से "वापसी" सिंड्रोम नहीं होता है।

Noliprel® A forte बाएं निलय अतिवृद्धि (GTLZH) की डिग्री को कम करता है, धमनी लोच में सुधार करता है, परिधीय संवहनी प्रतिरोध को कम करता है, लिपिड चयापचय (कुल कोलेस्ट्रॉल, उच्च घनत्व वाले लिपोप्रोटीन कोलेस्ट्रॉल (HDL) और कम घनत्व वाले लिपोप्रोटीन कोलेस्ट्रॉल (LDL) को प्रभावित नहीं करता है। ट्राइग्लिसराइड्स)।

एनलाप्रिल की तुलना में जीटीएलएच पर पेरिंडोप्रिल और इंडैपामाइड के संयोजन के उपयोग का प्रभाव सिद्ध हो चुका है। धमनी उच्च रक्तचाप और एलवीओटी वाले रोगियों में पेरिंडोप्रिल एरब्यूमिन 2 मिलीग्राम (2.5 मिलीग्राम पेरिंडोप्रिल आर्जिनिन के बराबर) / इंडैपामाइड 0.625 मिलीग्राम या एनालाप्रिल 10 मिलीग्राम दिन में एक बार इलाज किया जाता है, और जब पेरिंडोप्रिल एरब्यूमिन की खुराक 8 मिलीग्राम (10 मिलीग्राम के बराबर) तक बढ़ जाती है। पेरिंडोप्रिल आर्जिनिन) और 2.5 मिलीग्राम तक इंडैपामाइड, या दिन में एक बार 40 मिलीग्राम तक एनालाप्रिल, एनालाप्रिल समूह की तुलना में पेरिंडोप्रिल / इंडैपामाइड समूह में बाएं वेंट्रिकुलर मास इंडेक्स (एलवीएमआई) में अधिक महत्वपूर्ण कमी आई थी। इसी समय, एलवीएमआई पर सबसे महत्वपूर्ण प्रभाव पेरिंडोप्रिल एरब्यूमिन 8 मिलीग्राम / इंडैपामाइड 2.5 मिलीग्राम के उपयोग के साथ देखा जाता है।

एनालाप्रिल की तुलना में पेरिंडोप्रिल और इंडैपामाइड के साथ संयोजन चिकित्सा में एक अधिक स्पष्ट एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव भी नोट किया गया था।

टाइप 2 डायबिटीज मेलिटस (औसत आयु 66 वर्ष, बॉडी मास इंडेक्स 28 किग्रा / मी 2, ग्लाइकेटेड हीमोग्लोबिन (एचबीएएलसी) 7.5%, बीपी 145/81 एमएमएचजी) के रोगियों में, पेरिंडोप्रिल / इंडैपामाइड के एक निश्चित संयोजन के प्रभाव का अध्ययन किया गया था। प्रमुख मानक ग्लाइसेमिक नियंत्रण चिकित्सा और गहन ग्लाइसेमिक नियंत्रण (आईजीसी) रणनीतियों (लक्षित एचबीएएलसी) दोनों के अलावा सूक्ष्म और मैक्रोवास्कुलर जटिलताओं

83% रोगियों में धमनी उच्च रक्तचाप था, 32% और 10% में मैक्रो- और माइक्रोवैस्कुलर जटिलताएं थीं, 27% को माइक्रोएल्ब्यूमिन्यूरिया था। अध्ययन में शामिल किए जाने के समय अधिकांश रोगियों ने हाइपोग्लाइसेमिक थेरेपी प्राप्त की, 90% रोगियों - मौखिक प्रशासन के लिए हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट (47% रोगियों - मोनोथेरेपी में, 46% - दो दवाओं के साथ चिकित्सा, 7% - तीन दवाओं के साथ चिकित्सा) ) 1% रोगियों ने इंसुलिन थेरेपी प्राप्त की, 9% - केवल आहार चिकित्सा।

72% रोगियों द्वारा सल्फोनीलुरिया लिया गया, मेटफॉर्मिन - 61% द्वारा। सहवर्ती चिकित्सा के रूप में, 75% रोगियों ने एंटीहाइपरटेन्सिव एजेंट प्राप्त किए, 35% रोगियों को लिपिड-कम करने वाले एजेंट (मुख्य रूप से एचएमजी-सीओए रिडक्टेस इनहिबिटर (स्टैटिन) - 28%), एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड एक एंटीप्लेटलेट एजेंट और अन्य एंटीप्लेटलेट एजेंट (47%) प्राप्त हुए। .

6-सप्ताह की रन-इन अवधि के बाद, जिसके दौरान रोगियों को पेरिंडोप्रिल / इंडैपामाइड थेरेपी मिली, उन्हें एक मानक ग्लाइसेमिक नियंत्रण समूह या एक आईसीएस समूह (डायबेटन एमबी) को खुराक को अधिकतम 120 मिलीग्राम / दिन तक बढ़ाने की संभावना के साथ सौंपा गया था। या एक और हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट जोड़ना)।

मानक नियंत्रण समूह (मतलब HbAlc 7.3%) की तुलना में IHC समूह (मतलब अनुवर्ती 4.8 वर्ष, माध्य HbAlc 6.5%) ने संयुक्त मैक्रो- और माइक्रोवैस्कुलर जटिलताओं के सापेक्ष जोखिम में 10% की उल्लेखनीय कमी दिखाई। सापेक्ष जोखिम में उल्लेखनीय कमी के कारण लाभ प्राप्त किया गया था: प्रमुख सूक्ष्म संवहनी जटिलताओं में 14%, नेफ्रोपैथी की शुरुआत और प्रगति 21%, माइक्रोएल्ब्यूमिन्यूरिया 9%, मैक्रोएल्ब्यूमिन्यूरिया 30% और गुर्दे की जटिलताओं का विकास 11%।

उच्चरक्तचापरोधी चिकित्सा के लाभ आईसीएस के साथ प्राप्त लाभों पर निर्भर नहीं थे।

perindopril

पेरिंडोप्रिल किसी भी गंभीरता के धमनी उच्च रक्तचाप के उपचार में प्रभावी है।

दवा का एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव एकल मौखिक प्रशासन के बाद अधिकतम 4-6 घंटे तक पहुंच जाता है और 24 घंटे तक रहता है। दवा लेने के 24 घंटे बाद, एक स्पष्ट (लगभग 80%) अवशिष्ट एसीई निषेध मनाया जाता है। पेरिंडोप्रिल का कम और सामान्य प्लाज्मा रेनिन गतिविधि वाले रोगियों में एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव होता है।

थियाजाइड मूत्रवर्धक की एक साथ नियुक्ति एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव की गंभीरता को बढ़ाती है। इसके अलावा, एक एसीई अवरोधक और एक थियाजाइड मूत्रवर्धक का संयोजन भी मूत्रवर्धक लेते समय हाइपोकैलिमिया के जोखिम को कम करता है।

Indapamide

एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव तब प्रकट होता है जब दवा का उपयोग खुराक में किया जाता है जिसमें न्यूनतम मूत्रवर्धक प्रभाव होता है। इंडैपामाइड का एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव बड़ी धमनियों के लोचदार गुणों में सुधार, परिधीय संवहनी प्रतिरोध में कमी के साथ जुड़ा हुआ है।

इंडैपामाइड जीटीएलजेड को कम करता है, रक्त प्लाज्मा में लिपिड की एकाग्रता को प्रभावित नहीं करता है: ट्राइग्लिसराइड्स, कुल कोलेस्ट्रॉल, एलडीएल, एचडीएल; कार्बोहाइड्रेट चयापचय (सहवर्ती मधुमेह मेलिटस वाले रोगियों सहित)।

Noliprel a forte के उपयोग के लिए संकेत

• आवश्यक धमनी उच्च रक्तचाप;
• धमनी उच्च रक्तचाप और टाइप 2 मधुमेह मेलिटस वाले रोगियों को कार्डियोवैस्कुलर बीमारियों से माइक्रोवास्कुलर जटिलताओं (गुर्दे से) और मैक्रोवास्कुलर जटिलताओं के विकास के जोखिम को कम करने के लिए।

नोलिप्रेल ए फोर्टे के उपयोग में बाधाएं

• पेरिंडोप्रिल और अन्य एसीई अवरोधकों, इंडैपामाइड, अन्य सल्फोनामाइड्स, साथ ही साथ दवा बनाने वाले अन्य सहायक घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता;
• इतिहास में एंजियोएडेमा (अन्य एसीई अवरोधक लेने की पृष्ठभूमि के खिलाफ सहित);
• वंशानुगत / अज्ञातहेतुक वाहिकाशोफ;
• हाइपोकैलिमिया;
• गंभीर गुर्दे की विफलता (30 मिलीलीटर / मिनट से कम क्रिएटिनिन सीएल);
• एकल गुर्दे की धमनी का स्टेनोसिस;
• गुर्दे की धमनियों का द्विपक्षीय स्टेनोसिस;
• गंभीर जिगर की विफलता (एन्सेफालोपैथी सहित);
• क्यूटी अंतराल को लम्बा खींचने वाली दवाओं का सहवर्ती उपयोग;
• एंटीरैडमिक दवाओं के साथ एक साथ उपयोग जो "पाइरॉएट" प्रकार के अतालता का कारण बन सकता है;
• गर्भावस्था;
• स्तनपान की अवधि।

पर्याप्त नैदानिक ​​​​अनुभव की कमी के कारण, हेमोडायलिसिस के रोगियों के साथ-साथ अनुपचारित विघटित हृदय विफलता वाले रोगियों में Noliprel® A forte का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।

सावधानी के साथ: प्रणालीगत संयोजी ऊतक रोग (सिस्टमिक ल्यूपस एरिथेमेटोसस, स्क्लेरोडर्मा सहित), इम्यूनोसप्रेसेन्ट थेरेपी (न्यूट्रोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस विकसित होने का जोखिम), अस्थि मज्जा हेमटोपोइजिस का निषेध, कम बीसीसी (मूत्रवर्धक, नमक मुक्त आहार, उल्टी, दस्त, हेमोडायलिसिस), एनजाइना पेक्टोरिस, सेरेब्रोवास्कुलर रोग, रेनोवैस्कुलर हाइपरटेंशन, डायबिटीज मेलिटस, क्रोनिक हार्ट फेल्योर (एनवाईएचए स्टेज IV), हाइपरयूरिसीमिया (विशेषकर गाउट और यूरेट नेफ्रोलिथियासिस के साथ), ब्लड प्रेशर लैबिलिटी, बुढ़ापा; एलडीएल एफेरेसिस प्रक्रिया से पहले उच्च प्रवाह झिल्ली या डिसेन्सिटाइजेशन का उपयोग करके हेमोडायलिसिस करना; गुर्दा प्रत्यारोपण के बाद की स्थिति; महाधमनी वाल्व स्टेनोसिस / हाइपरट्रॉफिक कार्डियोमायोपैथी; लैक्टेज की कमी, गैलेक्टोसिमिया या ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption सिंड्रोम की उपस्थिति; 18 वर्ष तक की आयु (प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं)।

Noliprel a forte गर्भावस्था और बच्चों के दौरान उपयोग करें

गर्भावस्था में दवा को contraindicated है।

गर्भावस्था की योजना बनाते समय या जब Noliprel® A forte दवा लेते समय ऐसा होता है, तो आपको तुरंत दवा लेना बंद कर देना चाहिए और एक और एंटीहाइपरटेन्सिव थेरेपी लिखनी चाहिए।

गर्भावस्था के पहले तिमाही में Noliprel® A forte का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।

गर्भवती महिलाओं में एसीई इनहिबिटर के उपयोग पर उचित नियंत्रित अध्ययन नहीं किया गया है। गर्भावस्था के पहले त्रैमासिक में एसीई अवरोधकों के प्रभावों पर उपलब्ध सीमित आंकड़ों से संकेत मिलता है कि एसीई अवरोधकों के उपयोग से भ्रूण की विषाक्तता से जुड़ी भ्रूण विकृतियां नहीं हुईं, लेकिन दवा के एक भ्रूण-विषैले प्रभाव को पूरी तरह से बाहर नहीं किया जा सकता है।

Noliprel® A forte गर्भावस्था के दूसरे और तीसरे तिमाही में contraindicated है।

यह ज्ञात है कि गर्भावस्था के द्वितीय और तृतीय तिमाही में भ्रूण पर एसीई इनहिबिटर के लंबे समय तक संपर्क से इसके विकास का उल्लंघन हो सकता है (गुर्दे की कार्यक्षमता में कमी, ओलिगोहाइड्रामनिओस, खोपड़ी की हड्डियों के ossification को धीमा करना) और जटिलताओं का विकास नवजात शिशु में (गुर्दे की विफलता, धमनी हाइपोटेंशन, हाइपरकेलेमिया)।

गर्भावस्था के तीसरे तिमाही में थियाजाइड मूत्रवर्धक के लंबे समय तक उपयोग से मां में हाइपोवोल्मिया हो सकता है और गर्भाशय के रक्त प्रवाह में कमी हो सकती है, जिससे भ्रूण के इस्किमिया और भ्रूण की वृद्धि मंद हो जाती है। दुर्लभ मामलों में, प्रसव से कुछ समय पहले मूत्रवर्धक लेते समय, नवजात शिशुओं में हाइपोग्लाइसीमिया और थ्रोम्बोसाइटोपेनिया विकसित होता है।

यदि रोगी को गर्भावस्था के द्वितीय या तृतीय तिमाही के दौरान दवा Noliprel® A forte प्राप्त हुई है, तो खोपड़ी और गुर्दे के कार्य की स्थिति का आकलन करने के लिए नवजात शिशु की अल्ट्रासाउंड परीक्षा आयोजित करने की सिफारिश की जाती है।

नवजात शिशुओं में जिनकी माताओं ने एसीई इनहिबिटर के साथ चिकित्सा प्राप्त की, धमनी हाइपोटेंशन देखा जा सकता है, और इसलिए, नवजात शिशुओं को निकट चिकित्सा पर्यवेक्षण के अधीन होना चाहिए।

दुद्ध निकालना अवधि

Noliprel® A forte को स्तनपान के दौरान contraindicated है।

यह ज्ञात नहीं है कि पेरिंडोप्रिल स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है या नहीं। इंडैपामाइड स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है। थियाजाइड मूत्रवर्धक लेने से स्तन के दूध की मात्रा में कमी या दुद्ध निकालना में कमी आती है। उसी समय, नवजात शिशु सल्फोनामाइड डेरिवेटिव, हाइपोकैलिमिया और "परमाणु" पीलिया के लिए अतिसंवेदनशीलता विकसित कर सकता है।

चूंकि स्तनपान के दौरान पेरिंडोप्रिल और इंडैपामाइड का उपयोग एक शिशु में गंभीर जटिलताएं पैदा कर सकता है, इसलिए मां के लिए चिकित्सा के महत्व का मूल्यांकन करना और यह तय करना आवश्यक है कि स्तनपान रोकना या दवा लेना बंद करना है या नहीं।

नोलिप्रेल ए फोर्टे साइड इफेक्ट

पेरिंडोप्रिल का आरएएएस पर निरोधात्मक प्रभाव पड़ता है और इंडैपामाइड लेते समय गुर्दे द्वारा पोटेशियम की कमी को कम करता है। 4% रोगियों में, Noliprel® A forte दवा का उपयोग करते समय, हाइपोकैलिमिया विकसित होता है (पोटेशियम का स्तर 3.4 mmol / l से कम)।

चिकित्सा के दौरान होने वाली प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की आवृत्ति निम्नलिखित क्रमांकन के रूप में दी गई है: बहुत बार (> 1/10); अक्सर (>1/100, 1/1000, 1/10000,

संचार और लसीका प्रणाली से: बहुत कम ही - थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ल्यूकोपेनिया / न्यूट्रोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, अप्लास्टिक एनीमिया, हेमोलिटिक एनीमिया।

एनीमिया: कुछ नैदानिक ​​स्थितियों में (गुर्दे प्रत्यारोपण के बाद के रोगी, हेमोडायलिसिस पर रोगी), एसीई अवरोधक एनीमिया का कारण बन सकते हैं।

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से: अक्सर - पेरेस्टेसिया, सिरदर्द, चक्कर आना, अस्थानिया, सिर का चक्कर; अक्सर - नींद में खलल, मूड की अस्थिरता; बहुत कम ही - भ्रम; अनिर्दिष्ट आवृत्ति - बेहोशी।

दृष्टि के अंग की ओर से: अक्सर - दृश्य हानि।

सुनवाई के अंग की ओर से: अक्सर - टिनिटस।

सीसीसी की ओर से: अक्सर - रक्तचाप में स्पष्ट कमी, झुकाव। ऑर्थोस्टैटिक हाइपोटेंशन; बहुत कम ही - हृदय ताल गड़बड़ी, सहित। ब्रैडीकार्डिया, वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया, अलिंद फिब्रिलेशन, साथ ही एनजाइना पेक्टोरिस और मायोकार्डियल रोधगलन, संभवतः उच्च जोखिम वाले रोगियों में रक्तचाप में अत्यधिक कमी के कारण; अनिर्दिष्ट आवृत्ति - "पाइरॉएट" प्रकार की अतालता।

श्वसन प्रणाली, छाती के अंगों और मीडियास्टिनम की ओर से: अक्सर - एसीई अवरोधकों के उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ, एक सूखी खांसी हो सकती है, जो दवाओं के इस समूह को लेते समय लंबे समय तक बनी रहती है और उनकी वापसी के बाद गायब हो जाती है। सांस की; अक्सर - ब्रोंकोस्पज़म; बहुत कम ही - ईोसिनोफिलिक निमोनिया, राइनाइटिस।

पाचन तंत्र से: अक्सर - मौखिक श्लेष्मा का सूखापन, मतली, उल्टी, पेट में दर्द, अधिजठर दर्द, बिगड़ा हुआ स्वाद धारणा, भूख में कमी, अपच, कब्ज, दस्त; बहुत कम ही - आंत की एंजियोएडेमा, कोलेस्टेटिक पीलिया, अग्नाशयशोथ; अनिर्दिष्ट आवृत्ति - यकृत विफलता, हेपेटाइटिस वाले रोगियों में यकृत एन्सेफैलोपैथी।

त्वचा और चमड़े के नीचे की वसा की ओर से: अक्सर - त्वचा लाल चकत्ते, खुजली, मैकुलोपापुलर दाने; अक्सर - चेहरे, होंठ, अंग, जीभ की श्लेष्मा झिल्ली, मुखर सिलवटों और / या स्वरयंत्र की एंजियोएडेमा; पित्ती; ब्रोन्को-अवरोधक और एलर्जी प्रतिक्रियाओं के लिए पूर्वनिर्धारित रोगियों में अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं; पुरपुरा, तीव्र प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस के रोगियों में, रोग का कोर्स खराब हो सकता है; बहुत कम ही - एरिथेमा मल्टीफॉर्म, टॉक्सिक एपिडर्मल नेक्रोलिसिस, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम। प्रकाश संवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं की सूचना दी गई है।

मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम और संयोजी ऊतक से: अक्सर - मांसपेशियों में ऐंठन।

मूत्र प्रणाली से: अक्सर - गुर्दे की विफलता; बहुत कम ही - तीव्र गुर्दे की विफलता।

प्रजनन प्रणाली से: अक्सर - नपुंसकता।

सामान्य विकार और लक्षण: अक्सर - अस्टेनिया; बार-बार - पसीना बढ़ जाना।

प्रयोगशाला संकेतक: हाइपरकेलेमिया, अधिक बार क्षणिक; मूत्र और रक्त प्लाज्मा में क्रिएटिनिन की एकाग्रता में मामूली वृद्धि, चिकित्सा के बंद होने के बाद गुजरना, अधिक बार गुर्दे की धमनी स्टेनोसिस वाले रोगियों में, मूत्रवर्धक के साथ धमनी उच्च रक्तचाप के उपचार में और गुर्दे की विफलता के मामले में; शायद ही कभी - हाइपरलकसीमिया; अनिर्दिष्ट आवृत्ति - ईसीजी पर क्यूटी अंतराल में वृद्धि, रक्त में यूरिक एसिड और ग्लूकोज की एकाग्रता में वृद्धि, यकृत एंजाइमों की गतिविधि में वृद्धि, हाइपोकैलिमिया, विशेष रूप से जोखिम वाले रोगियों के लिए महत्वपूर्ण, हाइपोनेट्रेमिया और हाइपोवोल्मिया, अग्रणी निर्जलीकरण और ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन के लिए। एक साथ हाइपोक्लोरेमिया एक प्रतिपूरक प्रकृति के चयापचय क्षारमयता को जन्म दे सकता है (इस प्रभाव की संभावना और गंभीरता कम है)।

दवा बातचीत

लिथियम की तैयारी: लिथियम की तैयारी और एसीई अवरोधकों के एक साथ उपयोग के साथ, रक्त प्लाज्मा में लिथियम की एकाग्रता में एक प्रतिवर्ती वृद्धि और संबंधित विषाक्त प्रभाव हो सकते हैं। थियाजाइड मूत्रवर्धक की अतिरिक्त नियुक्ति लिथियम की एकाग्रता को और बढ़ा सकती है और विषाक्तता के जोखिम को बढ़ा सकती है। लिथियम तैयारी के साथ पेरिंडोप्रिल और इंडैपामाइड के संयोजन के एक साथ उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है। यदि आवश्यक हो, तो ऐसी चिकित्सा को रक्त प्लाज्मा में लिथियम की सामग्री की लगातार निगरानी करनी चाहिए (अनुभाग "विशेष निर्देश" देखें)।

ड्रग्स, संयोजन जिसके साथ विशेष ध्यान और सावधानी की आवश्यकता होती है

बैक्लोफेन: हाइपोटेंशन प्रभाव को बढ़ा सकता है। रक्तचाप और गुर्दे के कार्य की निगरानी की जानी चाहिए, यदि आवश्यक हो, तो एंटीहाइपरटेन्सिव दवाओं के खुराक समायोजन की आवश्यकता होती है।

गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाएं (एनएसएआईडी), जिसमें एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड की उच्च खुराक (3 ग्राम / दिन से अधिक) शामिल हैं: एनएसएआईडी की नियुक्ति से मूत्रवर्धक, नैट्रियूरेटिक और एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव में कमी हो सकती है। द्रव के एक महत्वपूर्ण नुकसान के साथ, तीव्र गुर्दे की विफलता विकसित हो सकती है (ग्लोमेरुलर निस्पंदन दर में कमी के कारण)। दवा के साथ उपचार शुरू करने से पहले, द्रव के नुकसान की भरपाई करना और उपचार की शुरुआत में नियमित रूप से गुर्दे के कार्य की निगरानी करना आवश्यक है।

ट्राईसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, एंटीसाइकोटिक्स (न्यूरोलेप्टिक्स): दवाओं के ये वर्ग एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव को बढ़ाते हैं और ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन (एडिटिव इफेक्ट) के जोखिम को बढ़ाते हैं।

कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, टेट्राकोसैक्टाइड: एंटीहाइपरटेन्सिव प्रभाव में कमी (कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की कार्रवाई के परिणामस्वरूप द्रव प्रतिधारण और सोडियम आयन)।

अन्य उच्चरक्तचापरोधी दवाएं: उच्चरक्तचापरोधी प्रभाव को बढ़ा सकती हैं।

पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक (एमिलोराइड, स्पिरोनोलैक्टोन, ट्रायमटेरिन) और पोटेशियम की तैयारी: एसीई अवरोधक मूत्रवर्धक के कारण गुर्दे द्वारा पोटेशियम के नुकसान को कम करते हैं। पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक (जैसे, स्पिरोनोलैक्टोन, ट्रायमटेरिन, एमिलोराइड), पोटेशियम की तैयारी, और पोटेशियम युक्त टेबल नमक के विकल्प से मृत्यु तक, सीरम पोटेशियम में उल्लेखनीय वृद्धि हो सकती है। यदि एक साथ एसीई अवरोधक और उपरोक्त दवाओं (पुष्टि हाइपोकैलिमिया के मामले में) का उपयोग करना आवश्यक है, तो देखभाल की जानी चाहिए और रक्त प्लाज्मा और ईसीजी मापदंडों में पोटेशियम की सामग्री की नियमित निगरानी की जानी चाहिए।

दवाओं का संयोजन। विशेष ध्यान देने की आवश्यकता

मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट (सल्फोनील्यूरिया डेरिवेटिव) और इंसुलिन: कैप्टोप्रिल और एनालाप्रिल के लिए निम्नलिखित प्रभावों का वर्णन किया गया है। एसीई इनहिबिटर मधुमेह के रोगियों में इंसुलिन और सल्फोनील्यूरिया डेरिवेटिव के हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव को बढ़ा सकते हैं।

हाइपोग्लाइसीमिया का विकास बहुत कम ही देखा जाता है (ग्लूकोज सहिष्णुता में वृद्धि और इंसुलिन की आवश्यकता में कमी के कारण)।

दवाओं का संयोजन। ध्यान देने की आवश्यकता है

एलोप्यूरिनॉल, साइटोटोक्सिक और इम्यूनोसप्रेसिव एजेंट, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स (प्रणालीगत उपयोग के साथ) और प्रोकेनामाइड: एसीई अवरोधकों के साथ सहवर्ती उपयोग ल्यूकोपेनिया के बढ़ते जोखिम के साथ हो सकता है।

सामान्य एनेस्थेटिक्स: एसीई इनहिबिटर और सामान्य एनेस्थेटिक्स के सहवर्ती उपयोग से एंटीहाइपरटेन्सिव प्रभाव बढ़ सकता है।

मूत्रवर्धक (थियाजाइड और "लूप"): उच्च खुराक में मूत्रवर्धक के उपयोग से हाइपोवोल्मिया हो सकता है, और चिकित्सा के लिए पेरिंडोप्रिल को जोड़ने से धमनी हाइपोटेंशन हो सकता है।

सोने की तैयारी: पेरिंडोप्रिल सहित एसीई इनहिबिटर का उपयोग करते समय, एक अंतःशिरा सोने की तैयारी (सोडियम ऑरोथियोमलेट) प्राप्त करने वाले रोगियों को एक लक्षण परिसर का वर्णन किया गया था, जिसमें शामिल हैं: चेहरे की त्वचा की निस्तब्धता, मतली, उल्टी, धमनी हाइपोटेंशन।

Indapamide

दवाओं के संयोजन पर विशेष ध्यान देने की आवश्यकता है

ड्रग्स जो टॉरडेस डी पॉइंट्स का कारण बन सकते हैं: हाइपोकैलिमिया के जोखिम के कारण, सावधानी बरती जानी चाहिए जब इंडैपामाइड का उपयोग दवाओं के साथ किया जाता है जो टॉरडेस डी पॉइंट्स का कारण बन सकते हैं, जैसे कि एंटीरियथमिक्स (क्विनिडाइन, हाइड्रोक्विनिडाइन, डिसोपाइरामाइड, एमियोडेरोन, डॉफेटिलाइड, इबुटिलाइड)। , ब्रेटिलियम टॉसिलेट, सोटालोल); कुछ एंटीसाइकोटिक्स (क्लोरप्रोमेज़िन, साइमेमाज़िन, लेवोमेप्रोमेज़िन, थियोरिडाज़िन, ट्राइफ्लुओपरज़िन); बेंजामाइड्स (एमीसुलप्राइड, सल्पीराइड, सल्टोप्राइड, टियाप्राइड); ब्यूटिरोफेनोन्स (ड्रॉपरिडोल, हेलोपरिडोल); अन्य एंटीसाइकोटिक्स (पिमोज़ाइड); अन्य दवाएं जैसे कि बीप्रिडिल, सिसाप्राइड, डिपमेनिल मिथाइल सल्फेट, एरिथ्रोमाइसिन IV, हेलोफैंट्रिन, मिज़ोलैस्टाइन, मोक्सीफ्लोक्सासिन, पेंटामिडाइन, स्पार्फ़्लॉक्सासिन, विंसामाइन IV, मेथाडोन, एस्टेमिज़ोल, टेरफ़ेनाडाइन। उपरोक्त दवाओं के साथ एक साथ उपयोग से बचा जाना चाहिए; यदि आवश्यक हो, तो इसके सुधार के लिए हाइपोकैलिमिया विकसित होने का जोखिम; क्यूटी अंतराल को नियंत्रित करें।

दवाएं जो हाइपोकैलिमिया का कारण बन सकती हैं: एम्फोटेरिसिन बी (iv), ग्लूको- और मिनरलोकोर्टिकोस्टेरॉइड्स (प्रणालीगत प्रशासन के साथ), टेट्राकोसैक्टाइड, जुलाब जो आंतों की गतिशीलता को उत्तेजित करते हैं: हाइपोकैलिमिया (योगात्मक प्रभाव) का खतरा बढ़ जाता है। रक्त प्लाज्मा में पोटेशियम की सामग्री को नियंत्रित करना आवश्यक है, यदि आवश्यक हो - इसका सुधार। एक साथ कार्डियक ग्लाइकोसाइड प्राप्त करने वाले रोगियों पर विशेष ध्यान दिया जाना चाहिए। आंतों की गतिशीलता को उत्तेजित नहीं करने वाले जुलाब का उपयोग किया जाना चाहिए।

कार्डिएक ग्लाइकोसाइड्स: हाइपोकैलिमिया कार्डियक ग्लाइकोसाइड्स के विषाक्त प्रभाव को बढ़ाता है। इंडैपामाइड और कार्डियक ग्लाइकोसाइड के एक साथ उपयोग के साथ, रक्त प्लाज्मा में पोटेशियम की सामग्री और ईसीजी मापदंडों की निगरानी की जानी चाहिए और यदि आवश्यक हो, तो चिकित्सा को समायोजित किया जाना चाहिए।

दवाओं का संयोजन। ध्यान देने की आवश्यकता है

मेटफॉर्मिन: कार्यात्मक गुर्दे की विफलता, जो मूत्रवर्धक लेते समय हो सकती है, विशेष रूप से "लूप" मूत्रवर्धक, जबकि मेटफॉर्मिन की नियुक्ति से लैक्टिक एसिडोसिस विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है। मेटफोर्मिन का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए यदि प्लाज्मा क्रिएटिनिन सांद्रता पुरुषों में 15 मिलीग्राम/ली (135 माइक्रोमोल/लीटर) और महिलाओं में 12 मिलीग्राम/ली (110 माइक्रोमोल/ली) से अधिक हो।

कैल्शियम लवण: एक साथ प्रशासन के साथ, गुर्दे द्वारा कैल्शियम आयनों के उत्सर्जन में कमी के कारण हाइपरलकसीमिया विकसित हो सकता है।

साइक्लोस्पोरिन: पानी और सोडियम आयनों की एक सामान्य सामग्री के साथ भी, रक्त प्लाज्मा में साइक्लोस्पोरिन की एकाग्रता को बदले बिना रक्त प्लाज्मा में क्रिएटिनिन की एकाग्रता को बढ़ाना संभव है।

नोलिप्रेल ए फोर्टे की खुराक

अंदर, अधिमानतः सुबह में, भोजन से पहले।

आवश्यक उच्चरक्तचाप

1 गोली Noliprel® A प्रति दिन 1 बार।

यदि संभव हो, तो दवा एकल-घटक दवाओं की खुराक के चयन के साथ शुरू होती है। नैदानिक ​​​​आवश्यकता के मामले में, मोनोथेरेपी के तुरंत बाद Noliprel® A forte के साथ संयोजन चिकित्सा निर्धारित करने की संभावना पर विचार करना संभव है।

धमनी उच्च रक्तचाप और टाइप 2 डायबिटीज मेलिटस वाले रोगियों में माइक्रोवैस्कुलर जटिलताओं (गुर्दे से) और हृदय रोगों से मैक्रोवास्कुलर जटिलताओं के विकास के जोखिम को कम करने के लिए।

प्रति दिन 1 बार 2.5 मिलीग्राम / 0.625 मिलीग्राम (नोलिप्रेल® ए दवा) की खुराक पर पेरिंडोप्रिल / इंडैपामाइड के संयोजन के साथ चिकित्सा शुरू करने की सिफारिश की जाती है। 3 महीने की चिकित्सा के बाद, अच्छी सहनशीलता के अधीन, खुराक बढ़ाना संभव है - 1 गोली Noliprel® A forte प्रति दिन 1 बार।

बुजुर्ग रोगी

गुर्दे के कार्य और रक्तचाप की निगरानी के बाद दवा के साथ उपचार निर्धारित किया जाना चाहिए।

किडनी खराब

गंभीर गुर्दे की कमी (30 मिली / मिनट से कम सीसी) वाले रोगियों में दवा को contraindicated है।

मध्यम रूप से गंभीर गुर्दे की कमी (सीसी 30-60 मिली / मिनट) वाले रोगियों के लिए, दवाओं की आवश्यक खुराक (मोनोथेरेपी में) के साथ चिकित्सा शुरू करने की सिफारिश की जाती है जो कि नोलिप्रेल® ए फोर्टे का हिस्सा हैं।

60 मिली / मिनट के बराबर या उससे अधिक सीसी वाले मरीजों को खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है। चिकित्सा की पृष्ठभूमि के खिलाफ, रक्त प्लाज्मा में क्रिएटिनिन और पोटेशियम की एकाग्रता की नियमित निगरानी आवश्यक है।

लीवर फेलियर

गंभीर यकृत हानि वाले रोगियों में दवा को contraindicated है। मध्यम गंभीर यकृत अपर्याप्तता के साथ, खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है।

बच्चे और किशोर

इस आयु वर्ग के रोगियों में दवा की प्रभावकारिता और सुरक्षा पर डेटा की कमी के कारण 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों के लिए Noliprel® A forte निर्धारित नहीं किया जाना चाहिए।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण

ओवरडोज का सबसे संभावित लक्षण रक्तचाप में एक स्पष्ट कमी है, जिसे कभी-कभी मतली, उल्टी, ऐंठन, चक्कर आना, उनींदापन, भ्रम और ओलिगुरिया के साथ जोड़ा जाता है, जो औरिया (हाइपोवोल्मिया के परिणामस्वरूप) में बदल सकता है। इलेक्ट्रोलाइट गड़बड़ी (हाइपोनेट्रेमिया, हाइपोकैलिमिया) भी हो सकती है।

शरीर से दवा को हटाने के लिए आपातकालीन उपायों को कम किया जाता है: गैस्ट्रिक पानी से धोना और / या सक्रिय चारकोल की नियुक्ति, इसके बाद पानी और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन की बहाली।

रक्तचाप में उल्लेखनीय कमी के साथ, रोगी को उठे हुए पैरों के साथ "झूठ बोलने" की स्थिति में स्थानांतरित किया जाना चाहिए। यदि आवश्यक हो, सही हाइपोवोल्मिया (उदाहरण के लिए, 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान का अंतःशिरा जलसेक)। पेरिंडोप्रिलैट, पेरिंडोप्रिल का सक्रिय मेटाबोलाइट, डायलिसिस द्वारा शरीर से हटाया जा सकता है।

एहतियाती उपाय

नोलिप्रेल® ए फोर्टे

दवा Noliprel® A forte 5 mg + 1.25 mg का उपयोग, हाइपोकैलिमिया के अपवाद के साथ, सबसे कम अनुमत खुराक पर पेरिंडोप्रिल और इंडैपामाइड की तुलना में साइड इफेक्ट की आवृत्ति में उल्लेखनीय कमी के साथ नहीं है। दो एंटीहाइपरटेन्सिव दवाओं के साथ चिकित्सा की शुरुआत में जो रोगी को पहले नहीं मिली है, इडियोसिंक्रैसी के बढ़ते जोखिम से इंकार नहीं किया जा सकता है। रोगी की सावधानीपूर्वक निगरानी इस जोखिम को कम करती है।

बिगड़ा हुआ गुर्दा समारोह

गंभीर गुर्दे की कमी (30 मिली / मिनट से कम सीसी) वाले रोगियों में थेरेपी को contraindicated है। धमनी उच्च रक्तचाप वाले कुछ रोगियों में, चिकित्सा के दौरान गुर्दे के कार्य की पिछली स्पष्ट हानि के बिना, कार्यात्मक गुर्दे की विफलता के प्रयोगशाला लक्षण दिखाई दे सकते हैं। इस मामले में, उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए। भविष्य में, आप दवाओं की कम खुराक का उपयोग करके संयोजन चिकित्सा को फिर से शुरू कर सकते हैं, या मोनोथेरेपी में दवाओं का उपयोग कर सकते हैं।

ऐसे रोगियों को रक्त सीरम में पोटेशियम और क्रिएटिनिन के स्तर की नियमित निगरानी की आवश्यकता होती है - चिकित्सा शुरू होने के 2 सप्ताह बाद और फिर हर 2 महीने में। गुर्दे की धमनी स्टेनोसिस सहित गंभीर पुरानी हृदय विफलता या अंतर्निहित गुर्दे की शिथिलता वाले रोगियों में गुर्दे की विफलता अधिक बार होती है।

धमनी हाइपोटेंशन और पानी और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन की गड़बड़ी

हाइपोनेट्रेमिया धमनी हाइपोटेंशन के अचानक विकास के जोखिम से जुड़ा हुआ है (विशेषकर एकल गुर्दे की धमनी के स्टेनोसिस और गुर्दे की धमनियों के द्विपक्षीय स्टेनोसिस वाले रोगियों में)। इसलिए, रोगियों की गतिशील निगरानी के दौरान, निर्जलीकरण के संभावित लक्षणों और रक्त प्लाज्मा में इलेक्ट्रोलाइट्स के स्तर में कमी पर ध्यान देना चाहिए, उदाहरण के लिए, दस्त या उल्टी के बाद। ऐसे रोगियों को प्लाज्मा इलेक्ट्रोलाइट स्तर की नियमित निगरानी की आवश्यकता होती है।

गंभीर धमनी हाइपोटेंशन के साथ, 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान के अंतःशिरा प्रशासन की आवश्यकता हो सकती है।

क्षणिक धमनी हाइपोटेंशन निरंतर चिकित्सा के लिए एक contraindication नहीं है। परिसंचारी रक्त की मात्रा और रक्तचाप की बहाली के बाद, दवाओं की कम खुराक का उपयोग करके चिकित्सा को फिर से शुरू किया जा सकता है, या दवाओं का उपयोग मोनोथेरेपी में किया जा सकता है।

पोटेशियम स्तर

पेरिंडोप्रिल और इंडैपामाइड का संयुक्त उपयोग हाइपोकैलिमिया के विकास को नहीं रोकता है, विशेष रूप से मधुमेह मेलेटस या गुर्दे की कमी वाले रोगियों में। जैसा कि एंटीहाइपरटेन्सिव ड्रग्स और एक मूत्रवर्धक के संयुक्त उपयोग के मामले में, रक्त प्लाज्मा में पोटेशियम के स्तर की नियमित निगरानी आवश्यक है।

excipients

यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि दवा के excipients में लैक्टोज मोनोहाइड्रेट शामिल है। वंशानुगत गैलेक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी और ग्लूकोज-गैलेक्टोज कुअवशोषण वाले रोगियों को Noliprel® A forte निर्धारित न करें।

लिथियम तैयारी

लिथियम तैयारी के साथ पेरिंडोप्रिल और इंडैपामाइड के संयोजन के एक साथ उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है।

perindopril

न्यूट्रोपेनिया / एग्रानुलोसाइटोसिस

एसीई इनहिबिटर लेते समय न्यूट्रोपेनिया विकसित होने का जोखिम खुराक पर निर्भर होता है और ली गई दवा और सहवर्ती रोगों की उपस्थिति पर निर्भर करता है। कॉमरेडिडिटी के बिना रोगियों में न्यूट्रोपेनिया शायद ही कभी होता है, लेकिन बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में जोखिम बढ़ जाता है, विशेष रूप से प्रणालीगत संयोजी ऊतक रोगों (सिस्टमिक ल्यूपस एरिथेमेटोसस, स्क्लेरोडर्मा सहित) की पृष्ठभूमि के खिलाफ। एसीई इनहिबिटर के बंद होने के बाद, न्यूट्रोपेनिया के लक्षण अपने आप गायब हो जाते हैं।

एंजियोएडेमा (सूजन)

ग्रंथ सूची:

1. शारीरिक चिकित्सीय रासायनिक वर्गीकरण (एटीएक्स);
2. नोसोलॉजिकल वर्गीकरण (ICD-10);
3. निर्माता से आधिकारिक निर्देश।

सर्टिफिकेट नोलिप्रेल ए फोर्टे

मास्को में फार्मेसियों में Noliprel a forte के लिए कीमतें

रिलीज फॉर्म: नोलिप्रेल ए फोर्ट 5mg + 1.25mg 30 पीसी। फिल्म लेपित गोलियाँ

फार्मेसियों की सूची	ये पता	खुलने का समय	कीमत
एविसेना फार्मा	Pervomaiska Nizhn। सेंट, 46	चौबीस घंटे	699.00 रगड़
एविसेना फार्मा 10	वोकज़लनाया सेंट, 27	चौबीस घंटे	699.00 रगड़
ASNA	किरोवोग्रैडस्काया सेंट, 9, बिल्डिंग 2	सोम-शुक्र: 08:00-22:00 शनि-सूर्य: 09: 00-22: 00	705.00 रगड़
एविसेना फार्मा	सोवखोज़्नाया सेंट, 20	चौबीस घंटे	709.00 रगड़
सद्भाव	नोवोटुशिंस्काया सेंट, 4	सोम-सूर्य: 09: 00-22:00	673.00 रगड़
सद्भाव	लेनिन्स्की प्रॉस्पेक्ट, 1 इमारत 3	सोम-सूर्य: 08:00-22:00	712.00 रगड़
एविसेना फार्मा	नोवोस्तापोव्स्काया सेंट, 4, भवन 1	चौबीस घंटे	717.00 रगड़
फार्मेसी चिकित्सा बचत	यूथ स्क्वायर, 2	सोम-सूर्य: 08: 00-21: 00	717.00 रगड़
फार्मेसी चिकित्सा बचत	कोर.612	सोम-सूर्य: 08: 00-21: 00	717.00 रगड़
एविसेना फार्मा	वोकज़लनाया सेंट, 21	चौबीस घंटे	719.00 रूबल

आवश्यक धमनी उच्च रक्तचाप। धमनी उच्च रक्तचाप और टाइप 2 डायबिटीज मेलिटस वाले रोगियों में माइक्रोवैस्कुलर जटिलताओं (गुर्दे से) और हृदय रोगों से मैक्रोवास्कुलर जटिलताओं के विकास के जोखिम को कम करने के लिए।

नोलिप्रेल ए फोर्ट टैबलेट 1.25एमजी + 5एमजी

पेरिंडोप्रिल और अन्य एसीई अवरोधकों के लिए अतिसंवेदनशीलता, इंडैपामाइड और सल्फोनामाइड्स के साथ-साथ दवा के अन्य सहायक घटकों के लिए जो दवा का हिस्सा हैं; इतिहास में एंजियोएडेमा (अन्य एसीई अवरोधक लेने की पृष्ठभूमि के खिलाफ सहित); वंशानुगत / अज्ञातहेतुक वाहिकाशोफ; हाइपोकैलिमिया; गंभीर गुर्दे की विफलता (30 मिली / मिनट से कम सीसी); एकल गुर्दे की धमनी का स्टेनोसिस; गुर्दे की धमनियों का द्विपक्षीय स्टेनोसिस; गंभीर जिगर की विफलता (एन्सेफालोपैथी सहित); क्यूटी अंतराल को लम्बा खींचने वाली दवाओं का सहवर्ती उपयोग; एंटीरैडमिक दवाओं का एक साथ स्वागत जो "पाइरॉएट" प्रकार के वेंट्रिकुलर अतालता का कारण बन सकता है; गर्भावस्था; दुद्ध निकालना अवधि (स्तनपान); पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक, पोटेशियम और लिथियम की तैयारी और हाइपरकेलेमिया के साथ दवा को एक साथ लेने की अनुशंसा नहीं की जाती है। पर्याप्त नैदानिक ​​​​अनुभव की कमी के कारण, अनुपचारित विघटित हृदय विफलता वाले रोगियों और हेमोडायलिसिस पर रोगियों में दवा का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।

आवेदन और खुराक की विधि Noliprel A forte गोलियाँ 1.25mg + 5mg

अंदर, अधिमानतः सुबह में, भोजन से पहले। आवश्यक उच्चरक्तचाप। प्रति दिन 1 टैबलेट 1 बार असाइन करें। यदि संभव हो, तो दवा एकल-घटक दवाओं की खुराक के चयन के साथ शुरू होती है। नैदानिक ​​​​आवश्यकता के मामले में, मोनोथेरेपी के तुरंत बाद दवा के साथ संयोजन चिकित्सा निर्धारित करने की संभावना पर विचार करना संभव है। धमनी उच्च रक्तचाप और टाइप 2 मधुमेह के रोगियों में गुर्दे से सूक्ष्म संवहनी जटिलताओं और हृदय रोगों की मैक्रोवास्कुलर जटिलताओं के विकास के जोखिम को कम करने के लिए। प्रति दिन 1 बार 2.5 मिलीग्राम / 0.625 मिलीग्राम की खुराक पर पेरिंडोप्रिल / इंडैपामाइड के संयोजन के साथ चिकित्सा शुरू करने की सिफारिश की जाती है। 3 महीने की चिकित्सा के बाद, अच्छी सहनशीलता के अधीन, खुराक बढ़ाना संभव है - 1 टैबलेट प्रति दिन 1 बार। बुजुर्ग रोगियों को गुर्दे के कार्य और रक्तचाप की निगरानी के बाद दवा के साथ इलाज किया जाना चाहिए। गंभीर गुर्दे की कमी वाले रोगियों में दवा को contraindicated है (सीसी 60 मिलीलीटर / मिनट, खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है। चिकित्सा के दौरान, रक्त प्लाज्मा में क्रिएटिनिन और पोटेशियम की एकाग्रता की नियमित निगरानी आवश्यक है। जिगर की विफलता। दवा में contraindicated है गंभीर जिगर की विफलता वाले रोगी। मध्यम गंभीर जिगर की विफलता के साथ खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है। बच्चों और किशोरों। दवा की प्रभावकारिता और सुरक्षा पर डेटा की कमी के कारण 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों के लिए दवा निर्धारित नहीं की जानी चाहिए इस आयु वर्ग के रोगियों में।

लैबोरेट्रीज़ सेवियर लेबोरेटरीज सेवियर इंडस्ट्री लेबोरेटरीज सेवियर इंडस्ट्री / सेरडिक्स, एलएलसी सेर्डिक्स, एलएलसी

उद्गम देश

रूस फ्रांस फ्रांस/रूस

उत्पाद समूह

हृदय संबंधी दवाएं

उच्चरक्तचापरोधी संयोजन दवा। (एंजियोटेंसिन-परिवर्तित एंजाइम (एसीई) अवरोधक + मूत्रवर्धक)।

रिलीज़ फ़ॉर्म

• 14 - डिस्पेंसर के साथ पॉलीप्रोपाइलीन की बोतलें (1) - पहले उद्घाटन नियंत्रण के साथ कार्डबोर्ड पैक। 30 - डिस्पेंसर के साथ पॉलीप्रोपाइलीन की बोतलें (1) - पहले उद्घाटन नियंत्रण के साथ कार्डबोर्ड पैक। 30 - डिस्पेंसर के साथ पॉलीप्रोपाइलीन की बोतलें (1) - पहले उद्घाटन नियंत्रण के साथ कार्डबोर्ड पैक। फिल्म-लेपित टैबलेट 10 मिलीग्राम + 2.5 मिलीग्राम - प्रति पैक 30 टैबलेट।

खुराक के रूप का विवरण

• गोल, उभयलिंगी, सफेद, फिल्म-लेपित गोलियां। फिल्म-लेपित गोलियां सफेद फिल्म-लेपित गोलियां, तिरछी फिल्म-लेपित गोलियां, सफेद, तिरछी, दोनों तरफ गोल। गोलियाँ, फिल्म-लेपित, सफेद, आयताकार।

औषधीय प्रभाव

Noliprel® A Bi-forte एक संयुक्त तैयारी है जिसमें पेरिंडोप्रिल आर्जिनिन और इंडैपामाइड होता है। Noliprel® A Bi-forte दवा के औषधीय गुण प्रत्येक घटक के व्यक्तिगत गुणों को मिलाते हैं। पेरिंडोप्रिल आर्जिनिन और इंडैपामाइड का संयोजन उनमें से प्रत्येक के प्रभाव को बढ़ाता है। पेरिंडोप्रिल एंजाइम का अवरोधक है जो एंजियोटेंसिन I को एंजियोटेंसिन II (एसीई अवरोधक) में परिवर्तित करता है। ACE, या kininase II, एक एक्सोपेप्टिडेज़ है जो दोनों एंजियोटेंसिन I को वैसोकॉन्स्ट्रिक्टर एंजियोटेंसिन II में परिवर्तित करता है और वैसोडिलेटर ब्रैडीकाइनिन को एक निष्क्रिय हेप्टापेप्टाइड में तोड़ देता है। नतीजतन, पेरिंडोप्रिल एल्डोस्टेरोन के स्राव को कम करता है, नकारात्मक प्रतिक्रिया के सिद्धांत के अनुसार रक्त प्लाज्मा में रेनिन की गतिविधि को बढ़ाता है, और लंबे समय तक उपयोग के साथ ओपीएसएस को कम करता है, जो मुख्य रूप से मांसपेशियों और गुर्दे में जहाजों पर प्रभाव के कारण होता है। . ये प्रभाव नमक और पानी के प्रतिधारण या रिफ्लेक्स टैचीकार्डिया के विकास के साथ नहीं होते हैं। पेरिंडोप्रिल मायोकार्डियल फ़ंक्शन को सामान्य करता है, प्रीलोड और आफ्टरलोड को कम करता है। पुरानी हृदय विफलता वाले रोगियों में हेमोडायनामिक मापदंडों का अध्ययन करते समय, यह पता चला था: हृदय के बाएं और दाएं निलय में दबाव भरने में कमी; ओपीएसएस में कमी; कार्डियक आउटपुट में वृद्धि और कार्डियक इंडेक्स में वृद्धि; मांसपेशियों के परिधीय रक्त प्रवाह में वृद्धि। इंडैपामाइड सल्फोनामाइड्स के समूह से संबंधित है, औषधीय गुणों के मामले में यह थियाजाइड मूत्रवर्धक के करीब है। इंडैपामाइड हेनले के लूप के कॉर्टिकल सेगमेंट में सोडियम आयनों के पुन: अवशोषण को रोकता है, जिससे सोडियम आयनों, क्लोराइड और कुछ हद तक, गुर्दे द्वारा पोटेशियम और मैग्नीशियम आयनों के उत्सर्जन में वृद्धि होती है, जिससे डायरिया बढ़ जाता है और कम हो जाता है। रक्त चाप। Noliprel®A Bi-forte Noliprel® A Bi-forte का एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव खड़े और लेटने की स्थिति में डायस्टोलिक और सिस्टोलिक दोनों रक्तचाप पर खुराक पर निर्भर हाइपोटेंशन प्रभाव डालता है। दवा का काल्पनिक प्रभाव 24 घंटे तक बना रहता है। चिकित्सा की शुरुआत के 1 महीने से भी कम समय में एक स्थिर चिकित्सीय प्रभाव होता है और टैचीकार्डिया के साथ नहीं होता है। उपचार की समाप्ति एक वापसी सिंड्रोम का कारण नहीं बनती है। Noliprel® A Bi-forte बाएं निलय अतिवृद्धि की डिग्री को कम करता है, धमनी लोच में सुधार करता है, परिधीय संवहनी प्रतिरोध को कम करता है, लिपिड चयापचय (कुल कोलेस्ट्रॉल, एचडीएल-कोलेस्ट्रॉल और एलडीएल-कोलेस्ट्रॉल, ट्राइग्लिसराइड्स) को प्रभावित नहीं करता है। हृदय की रुग्णता और मृत्यु दर पर दवा के प्रभाव का अध्ययन नहीं किया गया है। एनालाप्रिल की तुलना में बाएं निलय अतिवृद्धि (LVH) पर पेरिंडोप्रिल और इंडैपामाइड के संयोजन का प्रभाव सिद्ध हो चुका है। धमनी उच्च रक्तचाप और एलवीओटी वाले रोगियों में पेरिंडोप्रिल टेरबुटिलमाइन 2 मिलीग्राम (2.5 मिलीग्राम पेरिंडोप्रिल आर्जिनिन के बराबर) / इंडैपामाइड 0.625 मिलीग्राम या एनालाप्रिल के साथ 10 मिलीग्राम 1 बार / दिन की खुराक पर और पेरिंडोप्रिल की खुराक में 8 मिलीग्राम की वृद्धि के साथ इलाज किया जाता है। (10 मिलीग्राम पेरिंडोप्रिल आर्जिनिन के बराबर) और 2.5 मिलीग्राम तक इंडैपामाइड, या 40 मिलीग्राम तक एनालाप्रिल 1 बार / पेरिंडोप्रिल / इंडैपामाइड समूह (-10.1 ग्राम /) में बाएं वेंट्रिकुलर मास इंडेक्स (एलवीएमआई) में अधिक महत्वपूर्ण कमी आई। एम 2) इंडैपामाइड समूह (-1.1 ग्राम / एम 2) के साथ तुलना में। समूहों के बीच इस सूचक में कमी की डिग्री में अंतर -8.3 g/m2 (95% CI (-11.5, -5.0), p था।

फार्माकोकाइनेटिक्स

पेरिंडोप्रिल और इंडैपामाइड के फार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर उनके अलग-अलग उपयोग की तुलना में संयोजन के साथ नहीं बदलते हैं। पेरिंडोप्रिल अवशोषण और चयापचय मौखिक प्रशासन के बाद, पेरिंडोप्रिल तेजी से अवशोषित हो जाता है। जैव उपलब्धता 65-70% है। प्लाज्मा में सीमैक्स पेरिंडोप्रिलैट 3-4 घंटों के बाद पहुंच जाता है। अवशोषित पेरिंडोप्रिल की कुल मात्रा का लगभग 20% सक्रिय मेटाबोलाइट पेरिंडोप्रिलैट में परिवर्तित हो जाता है। भोजन के दौरान दवा लेते समय, पेरिंडोप्रिल का पेरिंडोप्रिलैट में रूपांतरण कम हो जाता है (इस प्रभाव का कोई महत्वपूर्ण नैदानिक ​​​​महत्व नहीं है)। वितरण और उत्सर्जन प्लाज्मा प्रोटीन बंधन 30% से कम है और प्लाज्मा में पेरिंडोप्रिल की एकाग्रता पर निर्भर करता है। एसीई से जुड़े पेरिंडोप्रिलैट का पृथक्करण धीमा हो जाता है। नतीजतन, टी 1/2 25 घंटे है। पेरिंडोप्रिल की पुन: नियुक्ति से इसका संचयन नहीं होता है, और बार-बार प्रशासन पर पेरिंडोप्रिलैट का टी 1/2 इसकी गतिविधि की अवधि से मेल खाता है, इस प्रकार, 4 पेरिंडोप्रिल के बाद संतुलन की स्थिति तक पहुंच जाती है। प्लेसेंटल बाधा में प्रवेश करता है। पेरिंडोप्रिलैट शरीर से मूत्र में उत्सर्जित होता है। पेरिंडोप्रिलैट का टी 1/2 3-5 घंटे है। विशेष नैदानिक ​​स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स बुजुर्ग रोगियों में पेरिंडोप्रिलैट का उत्सर्जन धीमा हो जाता है, साथ ही गुर्दे की कमी और दिल की विफलता वाले रोगियों में भी। डायलिसिस के दौरान पेरिंडोप्रिलैट की निकासी 70 मिली / मिनट है। पेरिंडोप्रिल के फार्माकोकाइनेटिक्स यकृत के सिरोसिस वाले रोगियों में बदल जाते हैं: पेरिंडोप्रिल की यकृत निकासी 2 गुना कम हो जाती है। हालांकि, परिणामी पेरिंडोप्रिलैट की एकाग्रता नहीं बदलती है, इसलिए दवा के खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है। इंडैपामाइड अवशोषण इंडैपामाइड जठरांत्र संबंधी मार्ग से तेजी से और पूरी तरह से अवशोषित होता है। प्लाज्मा में Cmax अंतर्ग्रहण के 1 घंटे बाद प्राप्त होता है। वितरण प्लाज्मा प्रोटीन बंधन - 79%। दवा के बार-बार सेवन से शरीर में इसका संचय नहीं होता है। निकासी T1 / 2 14-24 घंटे (औसत 19 घंटे) है। यह मुख्य रूप से मूत्र (प्रशासित खुराक का 70%) और मल (22%) में निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स के रूप में उत्सर्जित होता है। विशेष नैदानिक ​​स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स इंडैपामाइड के फार्माकोकाइनेटिक्स गुर्दे की कमी वाले रोगियों में नहीं बदलते हैं।

विशेष स्थिति

Noliprel® A Bi-forte बिगड़ा हुआ गुर्दा समारोह Noliprel® A Bi-forte के साथ थेरेपी मध्यम और गंभीर गुर्दे की कमी (60 मिली / मिनट से कम सीसी) वाले रोगियों में contraindicated है। धमनी उच्च रक्तचाप वाले कुछ रोगियों में, चिकित्सा के दौरान गुर्दे के कार्य की पिछली स्पष्ट हानि के बिना, कार्यात्मक गुर्दे की विफलता के प्रयोगशाला लक्षण दिखाई दे सकते हैं। इस मामले में, Noliprel® A Bi-Forte के साथ उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए। भविष्य में, आप पेरिंडोप्रिल और इंडैपामाइड के संयोजन की कम खुराक का उपयोग करके संयोजन चिकित्सा को फिर से शुरू कर सकते हैं, या मोनोथेरेपी में दवाओं का उपयोग कर सकते हैं। ऐसे रोगियों को रक्त सीरम में पोटेशियम आयनों और क्रिएटिनिन की सामग्री की नियमित निगरानी की आवश्यकता होती है - चिकित्सा शुरू होने के 2 सप्ताह बाद और फिर हर 2 महीने में। गुर्दे की धमनी स्टेनोसिस सहित गंभीर पुरानी हृदय विफलता या अंतर्निहित गुर्दे की शिथिलता वाले रोगियों में गुर्दे की विफलता अधिक बार होती है। द्विपक्षीय वृक्क धमनी स्टेनोसिस या एकमात्र कार्यशील गुर्दे की धमनी के स्टेनोसिस वाले रोगियों के लिए Noliprel® A Bi-forte की सिफारिश नहीं की जाती है। धमनी हाइपोटेंशन और पानी और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन में गड़बड़ी हाइपोनेट्रेमिया धमनी हाइपोटेंशन के अचानक विकास के जोखिम से जुड़ा है (विशेषकर गुर्दे की धमनी स्टेनोसिस वाले रोगियों में, द्विपक्षीय सहित)। इसलिए, रोगियों की निगरानी करते समय, निर्जलीकरण के संभावित लक्षणों और रक्त प्लाज्मा में इलेक्ट्रोलाइट्स की सामग्री में कमी पर ध्यान देना चाहिए, उदाहरण के लिए, दस्त या उल्टी के बाद। ऐसे रोगियों को प्लाज्मा इलेक्ट्रोलाइट्स की नियमित निगरानी की आवश्यकता होती है। गंभीर धमनी हाइपोटेंशन के साथ, 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान के अंतःशिरा प्रशासन की आवश्यकता हो सकती है। क्षणिक धमनी हाइपोटेंशन निरंतर चिकित्सा के लिए एक contraindication नहीं है। बीसीसी और रक्तचाप की बहाली के बाद, पेरिंडोप्रिल और इंडैपामाइड के संयोजन की कम खुराक का उपयोग करके चिकित्सा को फिर से शुरू किया जा सकता है, या मोनोथेरेपी में दवाओं का उपयोग किया जा सकता है। पोटेशियम सामग्री पेरिंडोप्रिल और इंडैपामाइड का संयुक्त उपयोग हाइपोकैलिमिया के विकास को नहीं रोकता है, विशेष रूप से मधुमेह मेलेटस या गुर्दे की कमी वाले रोगियों में। जैसा कि मूत्रवर्धक के साथ संयोजन में अन्य उच्चरक्तचापरोधी दवाओं के उपयोग के मामले में, रक्त प्लाज्मा में पोटेशियम आयनों की सामग्री की नियमित निगरानी आवश्यक है। Excipients यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि दवा के excipients में लैक्टोज मोनोहाइड्रेट शामिल है। वंशानुगत गैलेक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी और ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption वाले रोगियों को दवा न लिखें। पेरिंडोप्रिल न्यूट्रोपेनिया / एग्रानुलोसाइटोसिस एसीई इनहिबिटर लेते समय न्यूट्रोपेनिया विकसित होने का जोखिम खुराक पर निर्भर होता है और ली गई दवा और सहवर्ती रोगों की उपस्थिति पर निर्भर करता है। कॉमरेडिडिटी के बिना रोगियों में न्यूट्रोपेनिया शायद ही कभी होता है, लेकिन बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में जोखिम बढ़ जाता है,

संयोजन

• पेरिंडोप्रिल आर्जिनिन 10 मिलीग्राम, जो 6.79 मिलीग्राम पेरिंडोप्रिल और इंडैपामाइड 2.5 मिलीग्राम से मेल खाती है। सहायक पदार्थ: लैक्टोज मोनोहाइड्रेट 142.66 मिलीग्राम, मैग्नीशियम स्टीयरेट 0.90 मिलीग्राम, माल्टोडेक्सट्रिन 18.00 मिलीग्राम, कोलाइडल निर्जल सिलिकॉन डाइऑक्साइड 0.54 मिलीग्राम, सोडियम कार्बोक्सिमिथाइल स्टार्च (टाइप ए) 5.40 मिलीग्राम। फिल्म खोल की संरचना: मैक्रोगोल 6000 0.27828 मिलीग्राम, मैग्नीशियम स्टीयरेट 0.26220 मिलीग्राम, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई 171) 0.83902 मिलीग्राम, ग्लिसरॉल 0.26220 मिलीग्राम, हाइपोर्मेलोज 4.3583 मिलीग्राम। पेरिंडोप्रिल आर्जिनिन 2.5 मिलीग्राम, जो पेरिंडोप्रिल 1.6975 मिलीग्राम इंडैपामाइड 625 माइक्रोग्राम एक्सीसिएंट्स की सामग्री से मेल खाती है: सोडियम कार्बोक्सिमिथाइल स्टार्च (टाइप ए), कोलाइडल निर्जल सिलिकॉन डाइऑक्साइड, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, मैग्नीशियम स्टीयरेट, माल्टोडेक्सट्रिन। फिल्म शेल की संरचना: मैक्रोगोल 6000, SEPIFILM 37781 RBC (ग्लिसरॉल, हाइपोमेलोज, मैक्रोगोल -6000, मैग्नीशियम स्टीयरेट, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (E171))। पेरिंडोप्रिल आर्जिनिन 5 मिलीग्राम, जो पेरिंडोप्रिल 3.395 मिलीग्राम इंडैपामाइड 1.25 मिलीग्राम की सामग्री से मेल खाती है Excipients: सोडियम कार्बोक्सिमिथाइल स्टार्च (टाइप ए), कोलाइडल निर्जल सिलिकॉन डाइऑक्साइड, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, मैग्नीशियम स्टीयरेट, माल्टोडेक्सट्रिन। फिल्म खोल संरचना: मैक्रोगोल 6000, SEPIFILM 37781 RBC (ग्लिसरॉल, हाइपोमेलोज, मैक्रोगोल 6000, मैग्नीशियम स्टीयरेट, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (E171))। पेरिंडोप्रिल आर्जिनिन 5 मिलीग्राम, जो पेरिंडोप्रिल 3.395 मिलीग्राम इंडैपामाइड 1.25 मिलीग्राम की सामग्री से मेल खाती है Excipients: सोडियम कार्बोक्सिमिथाइल स्टार्च (टाइप ए), कोलाइडल निर्जल सिलिकॉन डाइऑक्साइड, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, मैग्नीशियम स्टीयरेट, माल्टोडेक्सट्रिन। फिल्म खोल संरचना: मैक्रोगोल 6000, SEPIFILM 37781 RBC (ग्लिसरॉल, हाइपोमेलोज, मैक्रोगोल 6000, मैग्नीशियम स्टीयरेट, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (E171))। पेरिंडोप्रिल आर्जिनिन 10 मिलीग्राम, जो पेरिंडोप्रिल 6.79 मिलीग्राम इंडैपामाइड 2.5 मिलीग्राम एक्सीसिएंट्स की सामग्री से मेल खाती है: लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, मैग्नीशियम स्टीयरेट, माल्टोडेक्सट्रिन, निर्जल कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड, सोडियम कार्बोक्सिमिथाइल स्टार्च (टाइप ए)। फिल्म शेल की संरचना: मैक्रोगोल 6000, मैग्नीशियम स्टीयरेट, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (E171), ग्लिसरॉल, हाइपोमेलोज।

दवा बातचीत

Noliprel® A Bi-forte अवांछनीय दवा संयोजन लिथियम तैयारी और ACE अवरोधकों के एक साथ उपयोग के साथ, रक्त प्लाज्मा में लिथियम की सामग्री में एक प्रतिवर्ती वृद्धि और संबंधित विषाक्त प्रभाव हो सकते हैं। थियाजाइड मूत्रवर्धक का अतिरिक्त उपयोग लिथियम सामग्री को और बढ़ा सकता है और विषाक्तता के जोखिम को बढ़ा सकता है। लिथियम तैयारी के साथ पेरिंडोप्रिल और इंडैपामाइड के संयोजन के एक साथ उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है। ऐसी चिकित्सा के मामले में, रक्त प्लाज्मा में लिथियम की एकाग्रता की नियमित निगरानी आवश्यक है। विशेष ध्यान देने की आवश्यकता वाली दवाओं का संयोजन जब बैक्लोफेन के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो हाइपोटेंशन प्रभाव में वृद्धि संभव है। रक्तचाप और गुर्दे के कार्य की निगरानी की जानी चाहिए, यदि आवश्यक हो, तो एंटीहाइपरटेन्सिव दवाओं के खुराक समायोजन की आवश्यकता होती है। एनएसएआईडी के साथ एक साथ उपयोग के साथ, एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड की उच्च खुराक (3 ग्राम / दिन से अधिक) सहित, मूत्रवर्धक में कमी

जरूरत से ज्यादा

ओवरडोज का सबसे संभावित लक्षण रक्तचाप में एक स्पष्ट कमी है, कभी-कभी मतली, उल्टी, आक्षेप, चक्कर आना, उनींदापन, भ्रम और ओलिगुरिया के संयोजन में, जो औरिया में बदल सकता है (हाइपोवोल्मिया के परिणामस्वरूप)

जमा करने की अवस्था

• बच्चों की पहूँच से दूर रखें

जानकारी प्रदान की गई सक्रिय पदार्थ: पेरिंडोप्रिल आर्जिनिन 5 मिलीग्राम, जो 3.395 मिलीग्राम पेरिंडोप्रिल और इंडैपामाइड 1.25 मिलीग्राम से मेल खाती है।

औषधीय प्रभाव

नोलिप्रेल ए फोर्ट एक संयुक्त तैयारी है जिसमें पेरिंडोप्रिल आर्जिनिन और इंडालामिड होता है। दवा के औषधीय गुण प्रत्येक घटक के व्यक्तिगत गुणों को जोड़ते हैं। क्रिया का तंत्र। नोलिप्रेल ए फोर्ट। एंजियोटेंसिन I को एंजियोटेंसिन II (एसीई अवरोधक) में परिवर्तित करता है। ACE, या kininase II, एक एक्सोपेप्टिडेज़ है जो दोनों एंजियोटेंसिन I को वैसोकॉन्स्ट्रिक्टर एंजियोटेंसिन II में परिवर्तित करता है और ब्रैडीकाइनिन को नष्ट कर देता है, जिसका वासोडिलेटिंग प्रभाव होता है, एक निष्क्रिय हेप्टापेप्टाइड। परिणामस्वरूप, पेरिंडोप्रिल: एल्डोस्टेरोन स्राव को कम करता है; नकारात्मक प्रतिक्रिया के सिद्धांत द्वारा रक्त प्लाज्मा में रेनिन गतिविधि को बढ़ाता है; लंबे समय तक उपयोग के साथ, यह ओपीएसएस को कम करता है, जो मुख्य रूप से मांसपेशियों और गुर्दे में रक्त वाहिकाओं पर प्रभाव के कारण होता है। ये प्रभाव सोडियम और द्रव प्रतिधारण या रिफ्लेक्स टैचीकार्डिया के विकास के साथ नहीं होते हैं। पेरिंडोप्रिल मायोकार्डियल फ़ंक्शन को सामान्य करता है, प्रीलोड और आफ्टरलोड को कम करता है। पुरानी दिल की विफलता वाले रोगियों में हेमोडायनामिक मापदंडों का अध्ययन करते समय, यह पता चला था: हृदय के बाएं और दाएं निलय में दबाव भरने में कमी; परिधीय संवहनी प्रतिरोध में कमी; में वृद्धि कार्डियक आउटपुट; परिधीय मांसपेशी रक्त प्रवाह में वृद्धि। सल्फोनामाइड्स का समूह, थियाजाइड मूत्रवर्धक के करीब औषधीय गुण। इंडैपामाइड हेनले के लूप के कॉर्टिकल सेगमेंट में सोडियम आयनों के पुन: अवशोषण को रोकता है, जिससे सोडियम, क्लोरीन आयनों के उत्सर्जन में वृद्धि होती है और, कुछ हद तक, गुर्दे द्वारा पोटेशियम और मैग्नीशियम आयनों में वृद्धि होती है, जिससे डायरिया बढ़ जाता है और कम हो जाता है। रक्तचाप। उच्चरक्तचापरोधी प्रभाव। Noliprel A forte। Noliprel A forte में खड़े और लेटने की स्थिति में डायस्टोलिक और सिस्टोलिक दोनों रक्तचाप पर एक खुराक पर निर्भर एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव होता है। एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव 24 घंटे तक बना रहता है। एक स्थिर चिकित्सीय प्रभाव कम से कम समय में विकसित होता है चिकित्सा की शुरुआत से 1 महीने और टैचीकार्डिया के साथ नहीं है। उपचार बंद करने से वापसी सिंड्रोम नहीं होता है। Noliprel A forte बाएं निलय अतिवृद्धि (GTLZH) की डिग्री को कम करता है, धमनी लोच में सुधार करता है, परिधीय संवहनी प्रतिरोध को कम करता है, लिपिड चयापचय (कुल कोलेस्ट्रॉल, एचडीएल कोलेस्ट्रॉल, एलडीएल, ट्राइग्लिसराइड्स) को प्रभावित नहीं करता है। एनलाप्रिल की तुलना में जीटीएलवी पर पेरिंडोप्रिल और इंडैपामाइड के संयोजन का उपयोग करने का प्रभाव सिद्ध हुआ है। धमनी उच्च रक्तचाप और एलवीओटी वाले रोगियों में पेरिंडोप्रिल एरब्यूमिन 2 मिलीग्राम (2.5 मिलीग्राम पेरिंडोप्रिल आर्जिनिन के बराबर) / इंडैपामाइड 0.625 मिलीग्राम या एनालाप्रिल 10 मिलीग्राम दिन में एक बार इलाज किया जाता है, और जब पेरिंडोप्रिल एरब्यूमिन की खुराक 8 मिलीग्राम (10 मिलीग्राम के बराबर) तक बढ़ जाती है। पेरिंडोप्रिल आर्जिनिन) और 2.5 मिलीग्राम तक इंडैपामाइड, या प्रति दिन 40 मिलीग्राम तक एनालाप्रिल, एनालाप्रिल समूह की तुलना में पेरिंडोप्रिल / इंडैपामाइड समूह में बाएं वेंट्रिकुलर मास इंडेक्स (एलवीएमआई) में अधिक महत्वपूर्ण कमी आई थी। इसी समय, एलवीएमआई पर सबसे महत्वपूर्ण प्रभाव पेरिंडोप्रिल एरब्यूमिन 8 मिलीग्राम / इंडैपामाइड 2.5 मिलीग्राम के उपयोग के साथ देखा जाता है। एनालाप्रिल की तुलना में पेरिंडोप्रिल और इंडैपामाइड के साथ संयोजन चिकित्सा के दौरान एक अधिक स्पष्ट एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव भी नोट किया गया था। टाइप 2 वाले रोगियों में मधुमेह मेलिटस (औसत मान - आयु 66 वर्ष, बॉडी मास इंडेक्स 28 किग्रा / एम 2, ग्लाइकोसिलेटेड हीमोग्लोबिन (एचबीए 1 सी) 7.5%, बीपी 145/81 एमएमएचजी) ने प्रमुख सूक्ष्म और मैक्रोवास्कुलर जटिलताओं पर पेरिंडोप्रिल / इंडैपामाइड निश्चित संयोजन के प्रभाव का अध्ययन किया। ग्लाइसेमिक नियंत्रण और गहन ग्लाइसेमिक नियंत्रण (IGC) रणनीति (लक्षित HbA1c) रोगों के लिए मानक चिकित्सा दोनों के अलावा।

आवेदन का तरीका

अंदर, अधिमानतः सुबह में, भोजन से पहले। आवश्यक उच्च रक्तचाप। प्रति दिन 1 टैबलेट 1 बार असाइन करें। यदि संभव हो, तो दवा एकल-घटक दवाओं की खुराक के चयन के साथ शुरू होती है। नैदानिक ​​​​आवश्यकता के मामले में, मोनोथेरेपी के तुरंत बाद दवा के साथ संयोजन चिकित्सा निर्धारित करने की संभावना पर विचार करना संभव है। धमनी उच्च रक्तचाप और टाइप 2 मधुमेह वाले रोगियों में, गुर्दे और मैक्रोवास्कुलर जटिलताओं से सूक्ष्म संवहनी जटिलताओं के विकास के जोखिम को कम करने के लिए कार्डियोवैस्कुलर बीमारियों के लिए प्रति दिन 2.5 मिलीग्राम / 0.625 मिलीग्राम 1 बार की खुराक पर पेरिंडोप्रिल / इंडैपामाइड के संयोजन के साथ चिकित्सा शुरू करने की सिफारिश की जाती है। 3 महीने की चिकित्सा के बाद, अच्छी सहनशीलता के अधीन, खुराक बढ़ाना संभव है - 1 टैबलेट प्रति दिन 1 बार। बुजुर्ग रोगियों को गुर्दे की क्रिया और रक्तचाप की निगरानी के बाद दवा के साथ इलाज किया जाना चाहिए। दवा गंभीर रोगियों में contraindicated है गुर्दे की विफलता (क्यूसी इंटरेक्शन कॉम्बिनेशन अनुशंसित नहीं लिथियम तैयारी: लिथियम तैयारी और एसीई अवरोधकों के एक साथ उपयोग के साथ, रक्त प्लाज्मा में लिथियम की एकाग्रता में एक प्रतिवर्ती वृद्धि और संबंधित विषाक्त प्रभाव हो सकते हैं। थियाजाइड मूत्रवर्धक का अतिरिक्त प्रशासन आगे बढ़ सकता है लिथियम की एकाग्रता और विषाक्तता के जोखिम में वृद्धि। लिथियम की तैयारी के साथ पेरिंडोप्रिल और इंडैपामाइड के संयोजन के एक साथ उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है। यदि ऐसी चिकित्सा आवश्यक है, तो रक्त प्लाज्मा में लिथियम की सामग्री की लगातार निगरानी की जानी चाहिए। ई काल्पनिक कार्रवाई। रक्तचाप और गुर्दे के कार्य की निगरानी की जानी चाहिए, यदि आवश्यक हो, तो एंटीहाइपरटेन्सिव दवाओं के खुराक समायोजन की आवश्यकता होती है। एनएसएआईडी, एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड की उच्च खुराक (3 ग्राम / दिन से अधिक) सहित: एनएसएआईडी की नियुक्ति से मूत्रवर्धक, नैट्रियूरेटिक में कमी हो सकती है और उच्चरक्तचापरोधी प्रभाव। द्रव के एक महत्वपूर्ण नुकसान के साथ, तीव्र गुर्दे की विफलता विकसित हो सकती है (ग्लोमेरुलर निस्पंदन दर में कमी के कारण)। दवा के साथ उपचार शुरू करने से पहले, द्रव के नुकसान की भरपाई करना और उपचार की शुरुआत में नियमित रूप से गुर्दे के कार्य की निगरानी करना आवश्यक है। दवाओं का एक संयोजन जिस पर ध्यान देने की आवश्यकता है। ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, एंटीसाइकोटिक्स (न्यूरोलेप्टिक्स): इन वर्गों की दवाएं एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव को बढ़ाती हैं और ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन (योगात्मक प्रभाव) के जोखिम में वृद्धि। कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, टेट्राकोसैक्टाइड: एंटीहाइपरटेन्सिव प्रभाव में कमी (कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की कार्रवाई के परिणामस्वरूप द्रव प्रतिधारण और सोडियम आयन)। अन्य एंटीहाइपरटेन्सिव दवाएं: एंटीहाइपरटेन्सिव प्रभाव को बढ़ाना संभव है। पेरिंडोप्रिल। पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक (एमिलोराइड, स्पिरोनोलैक्टोन, ट्रायमटेरिन) और पोटेशियम की तैयारी के उपयोग के लिए अनुशंसित नहीं संयोजन: एसीई अवरोधक मूत्रवर्धक के कारण गुर्दे द्वारा पोटेशियम के नुकसान को कम करते हैं। पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक (जैसे, स्पिरोनोलैक्टोन, ट्रायमटेरिन, एमिलोराइड), पोटेशियम की तैयारी, और पोटेशियम युक्त टेबल नमक के विकल्प से मृत्यु तक, सीरम पोटेशियम में उल्लेखनीय वृद्धि हो सकती है। यदि एक एसीई अवरोधक और उपरोक्त दवाओं का एक साथ उपयोग आवश्यक है (पुष्टि हाइपोकैलिमिया के मामले में), देखभाल की जानी चाहिए और रक्त प्लाज्मा और ईसीजी मापदंडों में पोटेशियम की सामग्री की नियमित निगरानी की जानी चाहिए। कैप्टोप्रिल और एनालाप्रिल के लिए निम्नलिखित प्रभावों का वर्णन किया गया है। एसीई इनहिबिटर मधुमेह के रोगियों में इंसुलिन और सल्फोनील्यूरिया डेरिवेटिव के हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव को बढ़ा सकते हैं। हाइपोग्लाइसीमिया का विकास बहुत कम ही देखा जाता है (ग्लूकोज सहिष्णुता में वृद्धि और इंसुलिन की आवश्यकता में कमी के कारण)। दवाओं के संयोजन पर ध्यान देने की आवश्यकता है। एलोप्यूरिनॉल, साइटोस्टैटिक और इम्यूनोसप्रेसेरिव एजेंट, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स (प्रणालीगत उपयोग के साथ) और प्रोकेनामाइड: एक साथ एसीई इनहिबिटर के साथ उपयोग बढ़े हुए जोखिम ल्यूकोपेनिया के साथ हो सकता है। सामान्य संज्ञाहरण के लिए साधन: सामान्य संज्ञाहरण के लिए एसीई अवरोधकों और एजेंटों के एक साथ उपयोग से एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव में वृद्धि हो सकती है। मूत्रवर्धक (थियाजाइड और "लूप"): उपयोग उच्च खुराक में मूत्रवर्धक के कारण हाइपोवोल्मिया हो सकता है, और चिकित्सा के लिए पेरिंडोप्रिल को जोड़ने से धमनी हाइपोटेंशन हो सकता है। सोने की तैयारी: एसीई अवरोधकों का उपयोग करते समय, सहित। एक अंतःशिरा सोने की तैयारी (सोडियम ऑरोथियोमालेट) प्राप्त करने वाले रोगियों में पेरिंडोप्रिल, एक लक्षण जटिल का वर्णन किया गया था, जिसमें शामिल हैं: चेहरे की त्वचा की निस्तब्धता, मतली, उल्टी, धमनी हाइपोटेंशन। इंडैपामाइड। दवाओं का एक संयोजन जिसे विशेष ध्यान देने की आवश्यकता होती है। ": कारण हाइपोकैलिमिया के जोखिम के लिए, दवाओं के साथ इंडैपामाइड का उपयोग करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए जो टॉरडेस डी पॉइंट्स का कारण बन सकती है, उदाहरण के लिए, एंटीरियथमिक दवाएं (क्विनिडाइन, हाइड्रोक्विनिडाइन, डिसोपाइरामाइड, एमियोडेरोन, डॉफेटिलाइड, इबुटिलाइड, ब्रेटिलियम टॉसिलेट, सोटालोल); कुछ एंटीसाइकोटिक्स (क्लोरप्रोमेज़िन, साइमेमाज़िन, लेवोमेप्रोमेज़िन, थियोरिडाज़िन, ट्राइफ्लुओपरज़िन); बेंजामाइड्स (एमीसुलप्राइड, सल्पीराइड, सल्टोप्राइड, टियाप्राइड); ब्यूटिरोफेनोन्स (ड्रॉपरिडोल, हेलोपरिडोल); अन्य एंटीसाइकोटिक्स (पिमोज़ाइड); अन्य दवाएं जैसे कि बीप्रिडिल, सिसाप्राइड, डिपमेनिल मिथाइल सल्फेट, एरिथ्रोमाइसिन IV, हेलोफैंट्रिन, मिज़ोलैस्टाइन, मोक्सीफ्लोक्सासिन, पेंटामिडाइन, स्पार्फ़्लॉक्सासिन, विंसामाइन IV, मेथाडोन, एस्टेमिज़ोल, टेरफ़ेनाडाइन। उपरोक्त दवाओं के साथ एक साथ उपयोग से बचा जाना चाहिए; यदि आवश्यक हो, तो इसके सुधार के लिए हाइपोकैलिमिया विकसित होने का जोखिम; क्यूटी अंतराल को नियंत्रित करें। दवाएं जो हाइपोकैलिमिया का कारण बन सकती हैं: एम्फोटेरिसिन बी (iv), ग्लूको- और मिनरलोकोर्टिकोस्टेरॉइड्स (प्रणालीगत प्रशासन के साथ), टेट्राकोसैक्टाइड, जुलाब जो आंतों की गतिशीलता को उत्तेजित करते हैं: हाइपोकैलिमिया (योगात्मक प्रभाव) विकसित करने का जोखिम बढ़ जाता है। रक्त प्लाज्मा में पोटेशियम की सामग्री को नियंत्रित करना आवश्यक है, यदि आवश्यक हो - इसका सुधार। एक साथ कार्डियक ग्लाइकोसाइड प्राप्त करने वाले रोगियों पर विशेष ध्यान दिया जाना चाहिए। आंतों की गतिशीलता को उत्तेजित नहीं करने वाले जुलाब का उपयोग किया जाना चाहिए। कार्डिएक ग्लाइकोसाइड्स: हाइपोकैलिमिया कार्डियक ग्लाइकोसाइड के विषाक्त प्रभाव को बढ़ाता है। इंडैपामाइड और कार्डियक ग्लाइकोसाइड के एक साथ उपयोग के साथ, रक्त प्लाज्मा और ईसीजी मापदंडों में पोटेशियम की सामग्री की निगरानी की जानी चाहिए और यदि आवश्यक हो, तो चिकित्सा को समायोजित किया जाना चाहिए। दवाओं का एक संयोजन जिस पर ध्यान देने की आवश्यकता होती है। मेटफॉर्मिन की एक साथ नियुक्ति के साथ बढ़ जाती है लैक्टिक एसिडोसिस विकसित होने का खतरा। मेटफोर्मिन का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए यदि प्लाज्मा क्रिएटिनिन एकाग्रता पुरुषों में 15 मिलीग्राम / एल (135 μmol / l) और महिलाओं में 12 मिलीग्राम / एल (110 μmol / l) से अधिक हो। आयोडीन युक्त विपरीत एजेंट: मूत्रवर्धक लेते समय शरीर का निर्जलीकरण दवाएं तीव्र गुर्दे की विफलता के विकास के जोखिम को बढ़ाती हैं, खासकर जब आयोडीन युक्त विपरीत एजेंटों की उच्च खुराक का उपयोग करते हैं। आयोडीन युक्त कंट्रास्ट एजेंटों का उपयोग करने से पहले, रोगियों को द्रव हानि की भरपाई करने की आवश्यकता होती है। कैल्शियम लवण: एक साथ प्रशासन के साथ, गुर्दे द्वारा कैल्शियम आयनों के उत्सर्जन में कमी के कारण हाइपरलकसीमिया विकसित हो सकता है। साइक्लोस्पोरिन: की एकाग्रता में वृद्धि संभव है रक्त प्लाज्मा में क्रिएटिनिन रक्त प्लाज्मा में साइक्लोस्पोरिन की एकाग्रता को बदले बिना, यहां तक ​​कि एक सामान्य जल सामग्री और सोडियम आयनों के साथ भी।

दुष्प्रभाव

पेरिंडोप्रिल का रेनिन-एंजियोटेंसिन-एल्डोस्टेरोन सिस्टम (आरएएएस) पर एक निरोधात्मक प्रभाव होता है और इंडैपामाइड लेते समय गुर्दे द्वारा पोटेशियम आयनों के उत्सर्जन को कम करता है। 4% रोगियों में, दवा के उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ, हाइपोकैलिमिया विकसित होता है (पोटेशियम का स्तर 3.4 मिमीोल / एल से कम)। संचार और लसीका प्रणालियों से: बहुत कम ही - थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ल्यूकोपेनिया / न्यूट्रोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, अप्लास्टिक एनीमिया, हीमोलिटिक अरक्तता। कुछ नैदानिक ​​स्थितियों में (गुर्दे प्रत्यारोपण के बाद के रोगी, हेमोडायलिसिस पर रोगी), एसीई अवरोधक एनीमिया का कारण बन सकते हैं। केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से: अक्सर - पारेषण, सिरदर्द, चक्कर आना, अस्थि, चक्कर; अक्सर - नींद में खलल, मूड की अस्थिरता; बहुत कम ही - भ्रम; अनिर्दिष्ट आवृत्ति - बेहोशी। दृष्टि के अंग की ओर से: अक्सर - बिगड़ा हुआ दृष्टि। सुनवाई के अंग की ओर से: अक्सर - टिनिटस। हृदय प्रणाली की ओर से: अक्सर - रक्तचाप में एक स्पष्ट कमी, सहित . ऑर्थोस्टैटिक हाइपोटेंशन; बहुत कम ही - हृदय ताल गड़बड़ी, सहित। ब्रैडीकार्डिया, वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया, अलिंद फिब्रिलेशन, साथ ही एनजाइना पेक्टोरिस और मायोकार्डियल रोधगलन, संभवतः उच्च जोखिम वाले रोगियों में रक्तचाप में अत्यधिक कमी के कारण; अनिर्दिष्ट आवृत्ति - "पाइरॉएट" प्रकार की अतालता (संभवतः घातक)। श्वसन प्रणाली की ओर से: अक्सर - एसीई अवरोधकों के उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ, एक सूखी खांसी हो सकती है, जो इसे लेते समय लंबे समय तक बनी रहती है दवाओं का समूह और उनके रद्द होने के बाद गायब हो जाता है; सांस की तकलीफ; अक्सर - ब्रोंकोस्पज़म; बहुत कम ही - ईोसिनोफिलिक निमोनिया, राइनाइटिस। पाचन तंत्र से: अक्सर - मौखिक श्लेष्मा का सूखापन, मतली, उल्टी, पेट में दर्द, अधिजठर दर्द, बिगड़ा हुआ स्वाद धारणा, भूख न लगना, अपच, कब्ज, दस्त; बहुत कम ही - आंत की एंजियोएडेमा, कोलेस्टेटिक पीलिया, अग्नाशयशोथ; अनिर्दिष्ट आवृत्ति - यकृत की विफलता, हेपेटाइटिस वाले रोगियों में यकृत एन्सेफैलोपैथी। त्वचा और चमड़े के नीचे की वसा से: अक्सर - त्वचा पर लाल चकत्ते, खुजली, मैकुलोपापुलर दाने; अक्सर - चेहरे, होंठ, अंग, जीभ की श्लेष्मा झिल्ली, मुखर सिलवटों और / या स्वरयंत्र, पित्ती, ब्रोन्को-अवरोधक और एलर्जी प्रतिक्रियाओं, पुरपुरा के रोगियों में अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं की एंजियोएडेमा। तीव्र प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस वाले रोगियों में, रोग का कोर्स खराब हो सकता है। बहुत कम ही - एरिथेमा मल्टीफॉर्म, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम। प्रकाश संवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं के मामले सामने आए हैं। मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम से: अक्सर - मांसपेशियों में ऐंठन। मूत्र प्रणाली से: अक्सर - गुर्दे की विफलता; बहुत कम ही - तीव्र गुर्दे की विफलता। प्रजनन प्रणाली से: अक्सर - नपुंसकता। सामान्य विकार और लक्षण: अक्सर - अस्टेनिया; अक्सर - पसीना बढ़ जाता है। प्रयोगशाला संकेतक: हाइपरक्लेमिया (अक्सर क्षणिक), मूत्र में क्रिएटिनिन की एकाग्रता में मामूली वृद्धि और रक्त प्लाज्मा में, चिकित्सा के बंद होने के बाद गुजरना, अक्सर गुर्दे की धमनी स्टेनोसिस वाले रोगियों में, के उपचार में मूत्रवर्धक के साथ धमनी उच्च रक्तचाप और गुर्दे की विफलता के मामले में; शायद ही कभी - हाइपरलकसीमिया; अनिर्दिष्ट आवृत्ति - ईसीजी पर क्यूटी अंतराल में वृद्धि, रक्त में यूरिक एसिड और ग्लूकोज की एकाग्रता में वृद्धि, यकृत एंजाइमों की गतिविधि में वृद्धि, हाइपोकैलिमिया, विशेष रूप से जोखिम वाले रोगियों के लिए महत्वपूर्ण, हाइपोनेट्रेमिया और हाइपोवोल्मिया, अग्रणी निर्जलीकरण और ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन के लिए। एक साथ हाइपोक्लोरेमिया एक प्रतिपूरक प्रकृति के चयापचय क्षारमयता का कारण बन सकता है (इस प्रभाव की संभावना और गंभीरता कम है)। नैदानिक ​​​​अध्ययन के दौरान साइड इफेक्ट नोट किए गए। एडवांस अध्ययन के दौरान नोट किए गए दुष्प्रभाव संयोजन के पहले से स्थापित सुरक्षा प्रोफ़ाइल के अनुरूप हैं पेरिंडोप्रिल और इंडैपामाइड। अध्ययन समूहों में कुछ रोगियों में गंभीर प्रतिकूल घटनाओं का उल्लेख किया गया था: हाइपरकेलेमिया (0.1%), तीव्र गुर्दे की विफलता (0.1%), धमनी हाइपोटेंशन (0.1%) और खांसी (0.1%)। पेरिंडोप्रिल / इंडैपामाइड समूह के तीन रोगियों ने एंजियोएडेमा का अनुभव किया (बनाम प्लेसीबो समूह में 2)।

मतभेद

पेरिंडोप्रिल और अन्य एसीई अवरोधकों के लिए अतिसंवेदनशीलता, इंडैपामाइड और सल्फोनामाइड्स के साथ-साथ दवा के अन्य सहायक घटक जो दवा बनाते हैं; एंजियोएडेमा का इतिहास (अन्य एसीई अवरोधक लेने की पृष्ठभूमि के खिलाफ); वंशानुगत / अज्ञातहेतुक एंजियोएडेमा; हाइपोकैलिमिया ; गंभीर गुर्दे की विफलता (30 मिली / मिनट से कम सीसी); एकल गुर्दे की धमनी का स्टेनोसिस; गुर्दे की धमनियों का द्विपक्षीय स्टेनोसिस; गंभीर जिगर की विफलता (एन्सेफेलोपैथी सहित); क्यूटी अंतराल को लंबा करने वाली दवाओं का एक साथ प्रशासन; एक साथ एंटीरैडमिक दवाओं का प्रशासन जो "पाइरॉएट" प्रकार के वेंट्रिकुलर अतालता का कारण बन सकता है; गर्भावस्था; दुद्ध निकालना अवधि (स्तनपान); पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक, पोटेशियम और लिथियम की तैयारी और हाइपरकेलेमिया के साथ दवा के एक साथ प्रशासन की सिफारिश नहीं की जाती है। की कमी के कारण पर्याप्त नैदानिक ​​​​अनुभव, अनुपचारित विघटित हृदय वाले रोगियों में दवा का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए अपर्याप्तता और हेमोडायलिसिस पर रोगियों में।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण। ओवरडोज का सबसे संभावित लक्षण रक्तचाप में एक स्पष्ट कमी है, कभी-कभी मतली, उल्टी, आक्षेप, चक्कर आना, उनींदापन, भ्रम, ओलिगुरिया के संयोजन में, जो औरिया (हाइपोवोल्मिया के परिणामस्वरूप) में बदल सकता है, में गड़बड़ी पानी और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन (हाइपोनेट्रेमिया, हाइपोकैलिमिया)। उपचार। शरीर से दवा को हटाने के लिए आपातकालीन उपायों को कम किया जाता है: गैस्ट्रिक पानी से धोना और / या सक्रिय चारकोल की शुरूआत, पानी और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन में सुधार। रक्तचाप में उल्लेखनीय कमी के साथ, रोगी को उठे हुए पैरों के साथ "झूठ बोलने" की स्थिति में स्थानांतरित किया जाना चाहिए। यदि आवश्यक हो, सही हाइपोवोल्मिया (उदाहरण के लिए, 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान का अंतःशिरा जलसेक)। पेरिंडोप्रिलैट, पेरिंडोप्रिल का सक्रिय मेटाबोलाइट, डायलिसिस द्वारा शरीर से हटाया जा सकता है।

विशेष निर्देश

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना। गर्भावस्था में दवा को contraindicated है। गर्भावस्था की योजना बनाते समय या जब यह दवा लेते समय होता है, तो आपको तुरंत दवा लेना बंद कर देना चाहिए और एक और एंटीहाइपरटेन्सिव थेरेपी लिखनी चाहिए। गर्भावस्था के पहले तिमाही में दवा का उपयोग न करें। उचित नियंत्रित गर्भवती महिलाओं में एसीई अवरोधकों के उपयोग पर कोई अध्ययन नहीं किया गया। गर्भावस्था के पहले त्रैमासिक में एसीई अवरोधकों के प्रभावों पर उपलब्ध सीमित आंकड़ों से संकेत मिलता है कि एसीई अवरोधकों को लेने से भ्रूण की विषाक्तता से जुड़ी भ्रूण विकृतियां नहीं हुईं, लेकिन दवा के भ्रूण-विषैले प्रभाव को पूरी तरह से बाहर नहीं किया जा सकता है। दवा को द्वितीय में contraindicated है और गर्भावस्था के तृतीय तिमाही। यह ज्ञात है कि गर्भावस्था के द्वितीय और तृतीय तिमाही में भ्रूण पर एसीई इनहिबिटर के लंबे समय तक संपर्क से इसके विकास का उल्लंघन हो सकता है (गुर्दे की कार्यक्षमता में कमी, ओलिगोहाइड्रामनिओस, खोपड़ी की हड्डियों के ossification को धीमा करना) और जटिलताओं का विकास नवजात शिशु में (गुर्दे की विफलता, धमनी हाइपोटेंशन, हाइपरकेलेमिया)। गर्भावस्था के तीसरे तिमाही में थियाजाइड मूत्रवर्धक के लंबे समय तक उपयोग से मां में हाइपोवोल्मिया हो सकता है और गर्भाशय के रक्त प्रवाह में कमी हो सकती है, जिससे भ्रूण के इस्किमिया और भ्रूण की वृद्धि मंद हो जाती है। दुर्लभ मामलों में, प्रसव से कुछ समय पहले मूत्रवर्धक लेते समय, नवजात शिशुओं में हाइपोग्लाइसीमिया और थ्रोम्बोसाइटोपेनिया विकसित होता है। यदि रोगी को गर्भावस्था के द्वितीय या तृतीय तिमाही के दौरान दवा प्राप्त हुई है, तो खोपड़ी और गुर्दा समारोह की स्थिति का आकलन करने के लिए नवजात शिशु की अल्ट्रासाउंड परीक्षा आयोजित करने की सिफारिश की जाती है। नवजात शिशु जिनकी माताओं ने एसीई अवरोधकों के साथ चिकित्सा प्राप्त की, वे धमनी हाइपोटेंशन का अनुभव कर सकते हैं, और इसलिए नवजात शिशुओं को सावधानीपूर्वक चिकित्सा निरीक्षण में होना चाहिए। स्तनपान के दौरान दवा को contraindicated है। यह ज्ञात नहीं है कि पेरिंडोप्रिल स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है या नहीं। इंडैपामाइड स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है। थियाजाइड मूत्रवर्धक लेने से स्तन के दूध की मात्रा में कमी या दुद्ध निकालना में कमी आती है। उसी समय, नवजात शिशु सल्फोनामाइड डेरिवेटिव, हाइपोकैलिमिया और कर्निकटेरस के लिए अतिसंवेदनशीलता विकसित कर सकता है। दवा का उपयोग पेरिंडोप्रिल और इंडैपामाइड की तुलना में हाइपोकैलिमिया के अपवाद के साथ, साइड इफेक्ट की आवृत्ति में महत्वपूर्ण कमी के साथ नहीं है। न्यूनतम स्वीकृत खुराक पर। दो एंटीहाइपरटेन्सिव दवाओं के साथ चिकित्सा की शुरुआत में जो रोगी को पहले नहीं मिली है, इडियोसिंक्रैसी के बढ़ते जोखिम से इंकार नहीं किया जा सकता है। इस जोखिम को कम करने के लिए, रोगी की स्थिति की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए। गुर्दे की विफलता। गंभीर गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में (क्यूसी)

एक दवा Noliprelकई अलग-अलग रूपों में पेश किया। दवा के सभी रूपों की संरचना में शामिल हैं और Indapamide . संयोजन गोलियाँ Noliprel इसमें 2 मिलीग्राम पेरिंडोप्रिल और 0.625 मिलीग्राम इंडैपामाइड होता है। उपकरण की संरचना नोलिप्रेल फोर्ट इसमें 4 मिलीग्राम पेरिंडोप्रिल और 1.25 मिलीग्राम इंडैपामाइड शामिल हैं। नोलिप्रेल ए इसमें 2.5 मिलीग्राम पेरिंडोप्रिल और 0.625 मिलीग्राम इंडैपामाइड होता है। इस तैयारी में, पेरिंडोप्रिल अमीनो एसिड आर्जिनिन से जुड़ा होता है, जो हृदय प्रणाली की स्थिति को अनुकूल रूप से प्रभावित करता है।

गोलियों में नोलिप्रेल ए फोर्ट - 5 मिलीग्राम पेरिंडोप्रिल और 1.25 मिलीग्राम इंडैपामाइड। सुविधा में नोलिप्रेल ए द्वि-फोर्ट - 10 मिलीग्राम पेरिंडोप्रिल और 2.5 मिलीग्राम इंडैपामाइड।

दवा Noliprel की संरचना में अतिरिक्त पदार्थों के रूप में मैग्नीशियम स्टीयरेट, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, कोलाइडल हाइड्रोफोबिक सिलिकॉन डाइऑक्साइड, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज हैं।

रिलीज़ फ़ॉर्म

ये दवाएं रिस्क टैबलेट के दोनों तरफ आयताकार सफेद गोलियों के रूप में उपलब्ध हैं। 14 और 30 पीसी के कार्टन में फिट करें। फफोले में।

औषधीय प्रभाव

नोलिप्रेल एक संयोजन दवा है जिसमें पेरिंडोप्रिल (एक एंजियोटेंसिन-परिवर्तित कारक अवरोधक) और इंडैपामाइड (एक मूत्रवर्धक जो सल्फोनामाइड समूह का हिस्सा है) होता है।

दवा की औषधीय कार्रवाई इन घटकों के कुछ प्रभावों के संयोजन से निर्धारित होती है। इस संयोजन में, दोनों घटक परस्पर प्रभाव को बढ़ाते हैं। नोलिप्रेल एक उच्चरक्तचापरोधी दवा है जो डायस्टोलिक और सिस्टोलिक रक्तचाप दोनों को प्रभावी रूप से कम करती है। प्रभाव की गंभीरता खुराक पर निर्भर करती है। दवा लेने के बाद, कोई धड़कन नहीं होती है। उपचार शुरू होने के 1 महीने बाद नैदानिक ​​​​प्रभाव नोट किया जाता है। एंटीहाइपरटेन्सिव प्रभाव एक दिन तक बना रहता है। चिकित्सा निलंबित होने के बाद, रोगी को वापसी सिंड्रोम नहीं होता है। उपचार की प्रक्रिया में, बाएं निलय अतिवृद्धि की गंभीरता कम हो जाती है, कुल प्रीकार्डियक और पोस्टकार्डियक लोड की डिग्री कम हो जाती है। बड़े बर्तन अधिक लोचदार हो जाते हैं, छोटे जहाजों की दीवारें बहाल हो जाती हैं। दवा शरीर में होने वाली चयापचय प्रक्रियाओं को प्रभावित नहीं करती है।

पेरिंडोप्रिल एल्डोस्टेरोन स्राव के स्तर को कम करता है, जिसके परिणामस्वरूप रक्त में रेनिन की गतिविधि बढ़ जाती है। गतिविधि के विभिन्न स्तरों वाले लोगों में घट जाती है . इस घटक के प्रभाव में, जहाजों का विस्तार होता है।

दवा लेते समय, संभावना कम हो जाती है hypokalemia . इंडैपामाइड की क्रिया का तंत्र थियाजाइड मूत्रवर्धक के समान है: पेशाब और मूत्र में सोडियम और क्लोरीन आयनों का उत्सर्जन बढ़ जाएगा।

एड्रेनालाईन के प्रभाव में वाहिकाओं की अतिसक्रियता कम हो जाती है। रक्त में लिपिड की मात्रा नहीं बदलती है।

फार्माकोकाइनेटिक्स और फार्माकोडायनामिक्स

संयोजन में उपयोग किए जाने पर पेरिंडोप्रिल और इंडैपामाइड के फार्माकोकाइनेटिक्स वही होते हैं जब उन्हें अलग-अलग उपयोग किया जाता है। अंतर्ग्रहण के बाद, पेरिंडोप्रिल तेजी से अवशोषित हो जाता है। जैव उपलब्धता का स्तर 65-70% है। कुल अवशोषित पेरिंडोप्रिल का लगभग 20% बाद में पेरिंडोप्रिलैट (सक्रिय मेटाबोलाइट) में बदल जाता है। प्लाज्मा में पेरिंडोप्रिलैट की अधिकतम सांद्रता 3-4 घंटों के बाद देखी जाती है। प्लाज्मा सांद्रता के आधार पर, 30% से कम रक्त प्रोटीन को बांधता है। आधा जीवन 25 घंटे है। पदार्थ प्लेसेंटल बाधा के माध्यम से प्रवेश करता है। पेरिंडोप्रिलैट गुर्दे के माध्यम से शरीर से उत्सर्जित होता है। इसका आधा जीवन 3-5 घंटे है। बुजुर्गों के साथ-साथ दिल की विफलता और गुर्दे की विफलता वाले मरीजों में पेरिंडोप्रिलैट का धीमा परिचय होता है।

नोलिप्रेल के साथ आयोडीन युक्त रेडियोपैक की तैयारी का उपयोग करने से पहले, शरीर का पर्याप्त जलयोजन किया जाना चाहिए।

कैल्शियम लवण का एक साथ उपयोग हाइपरलकसीमिया को भड़का सकता है।

नोलिप्रेल के एनालॉग्स

चौथे स्तर के एटीएक्स कोड में संयोग:

Noliprel के एनालॉग्स, साथ ही ड्रग्स Noliprel A Bi Forte, Noliprel A Forte अन्य दवाएं हैं जिनका उपयोग रक्तचाप को कम करने के लिए किया जाता है और इसमें समान सक्रिय तत्व होते हैं, अर्थात् पेरिंडोप्रिल और इंडैपामाइड। ये दवाएं हैं को-प्रेनेसा , आदि। एनालॉग्स की कीमत नोलिप्रेल और इसकी किस्मों की लागत से कम हो सकती है।

बच्चे

18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के इलाज के लिए दवा निर्धारित नहीं है, क्योंकि इस तरह के उपचार की प्रभावकारिता और सुरक्षा पर कोई सटीक डेटा नहीं है।

शराब के साथ

नोलिप्रेल थेरेपी की अवधि के दौरान आपको शराब नहीं लेनी चाहिए।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान

और स्तन के दूध वाले बच्चे के दौरान माताओं के लिए, नोलिप्रेल का उपयोग contraindicated है। इन दवाओं के साथ व्यवस्थित उपचार से भ्रूण में असामान्यताओं और बीमारियों का विकास हो सकता है, साथ ही भ्रूण की मृत्यु भी हो सकती है। यदि किसी महिला को उपचार की अवधि के दौरान गर्भावस्था के बारे में पता चलता है, तो गर्भावस्था को समाप्त करने की कोई आवश्यकता नहीं है, लेकिन रोगी को संभावित परिणामों के बारे में पता होना चाहिए। रक्तचाप में वृद्धि की स्थिति में, एक और एंटीहाइपरटेन्सिव थेरेपी निर्धारित है। यदि एक महिला ने दूसरी और तीसरी तिमाही में यह दवा ली है, तो उसकी खोपड़ी और गुर्दे के कार्य की स्थिति का आकलन करने के लिए भ्रूण का अल्ट्रासाउंड किया जाना चाहिए।

जिन नवजात शिशुओं की माताओं ने दवा ली है, वे धमनी हाइपोटेंशन की अभिव्यक्तियों से पीड़ित हो सकते हैं, इसलिए उन्हें विशेषज्ञों की निरंतर निगरानी सुनिश्चित करने की आवश्यकता है।

स्तनपान करते समय, दवा को contraindicated है, इसलिए चिकित्सा की अवधि के लिए दुद्ध निकालना बंद कर दिया जाना चाहिए या किसी अन्य दवा का चयन किया जाना चाहिए।