नैदानिक महामारी विज्ञान (क्लिनिकल महामारी विज्ञान) वह विज्ञान है जो भविष्यवाणियों की सटीकता सुनिश्चित करने के लिए रोगी समूहों के अध्ययन के कठोर वैज्ञानिक तरीकों का उपयोग करके समान मामलों में रोग के नैदानिक पाठ्यक्रम के अध्ययन के आधार पर प्रत्येक रोगी के लिए पूर्वानुमान की अनुमति देता है।
नैदानिक महामारी विज्ञान का लक्ष्य नैदानिक अवलोकन विधियों को विकसित करना और लागू करना है जो व्यवस्थित और यादृच्छिक त्रुटियों के प्रभाव से बचने के लिए निष्पक्ष निष्कर्ष निकालना संभव बनाता है। डॉक्टरों को सही निर्णय लेने के लिए आवश्यक जानकारी प्राप्त करने के लिए यह एक महत्वपूर्ण दृष्टिकोण है।
व्यवस्थित त्रुटि, या पूर्वाग्रह (पूर्वाग्रह) - "वास्तविक मूल्यों से परिणामों का व्यवस्थित (गैर-यादृच्छिक, यूनिडायरेक्शनल) विचलन" है
व्यवस्थित त्रुटि मान लीजिए कि दवा ए को दवा बी से बेहतर काम करने के लिए पाया गया था। किस तरह की व्यवस्थित त्रुटि इस तरह के निष्कर्ष पर ले जा सकती है अगर यह गलत हो गई? रोग की कम गंभीरता वाले रोगियों को दवा ए निर्धारित की जा सकती है; तो परिणाम दवाओं की अलग-अलग प्रभावकारिता के कारण नहीं होंगे, बल्कि दो समूहों में रोगियों की स्थिति में एक व्यवस्थित अंतर होगा। या दवा ए का स्वाद दवा बी से बेहतर है, इसलिए रोगियों ने उपचार का पालन अधिक सख्ती से किया। या तो दवा ए एक नई, बहुत लोकप्रिय है, और बी एक पुरानी दवा है, इसलिए शोधकर्ताओं और रोगियों को लगता है कि नई दवा निश्चित रूप से बेहतर काम करेगी। ये संभावित व्यवस्थित त्रुटियों के उदाहरण हैं।
ज्यादातर मामलों में, किसी विशेष रोगी के लिए रोग का निदान, निदान और उपचार के परिणाम स्पष्ट रूप से परिभाषित नहीं होते हैं और इसलिए उन्हें संभाव्यता के संदर्भ में व्यक्त किया जाना चाहिए; - किसी विशेष रोगी के लिए इन संभावनाओं का सबसे अच्छा अनुमान उसी तरह के रोगियों के समूहों के संबंध में डॉक्टरों द्वारा संचित पिछले अनुभव के आधार पर लगाया जाता है; - चूंकि नैदानिक अवलोकन उन रोगियों पर किए जाते हैं जो अपने व्यवहार में स्वतंत्र हैं और डॉक्टरों द्वारा ज्ञान के विभिन्न स्तरों और अपनी राय के साथ, परिणाम व्यवस्थित त्रुटियों को बाहर नहीं करते हैं जो पक्षपातपूर्ण निष्कर्ष पर ले जाते हैं; - नैदानिक सहित कोई भी अवलोकन, संयोग से प्रभावित होते हैं; - गलत निष्कर्षों से बचने के लिए, चिकित्सक को अनुसंधान पर भरोसा करना चाहिए जो कठोर वैज्ञानिक सिद्धांतों पर आधारित है, व्यवस्थित तरीके से न्यूनतम करने और यादृच्छिक त्रुटियों के लिए खाते का उपयोग करना। नैदानिक महामारी विज्ञान के मूल सिद्धांत
नैदानिक प्रश्न निदान रोग का निदान कितना सटीक है आवृत्ति रोग कितना सामान्य है? जोखिम बढ़े हुए जोखिम से जुड़े कारक क्या हैं? रोग के परिणाम क्या हैं? इलाज इलाज से कैसे बदलेगी बीमारी? रोकथाम के तरीके क्या हैं प्रो. और इसकी प्रभावशीलता कारण रोग के कारण क्या हैं लागत उपचार की लागत कितनी है विषय वस्तु प्रश्न असामान्यतास्वस्थ या बीमार?
नैदानिक परिणाम मृत्यु खराब परिणाम यदि मृत्यु समय से पहले है रोग लक्षणों का असामान्य सेट, शारीरिक और प्रयोगशाला निष्कर्ष बेचैनी दर्द, मतली, सांस की तकलीफ, खुजली, टिनिटस जैसे लक्षण अक्षमता घर पर, काम पर, ख़ाली समय के दौरान सामान्य गतिविधियों को करने में असमर्थता असंतोष बीमारी और उपचार के प्रति भावनात्मक प्रतिक्रिया, जैसे उदासी या क्रोध
नैदानिक महामारी विज्ञान के अध्ययन और उपयोग के लिए एक चिकित्सक के प्रयास और समय के अतिरिक्त व्यय की आवश्यकता होती है जो व्यावहारिक कार्य में पर्याप्त रूप से व्यस्त है। और उसे इसकी आवश्यकता है: - सबसे पहले, डॉक्टर लगातार आश्चर्य और निराशा के बजाय बौद्धिक आनंद और आत्मविश्वास की भावना प्राप्त करता है। -दूसरा, चिकित्सा जानकारी की धारणा की दक्षता में काफी वृद्धि हो रही है, क्योंकि अब डॉक्टर मौलिक सिद्धांतों के आधार पर जल्दी से पता लगा सकते हैं कि जानकारी के कौन से स्रोत भरोसेमंद हैं और उपचार की प्रभावशीलता और सुरक्षा को बढ़ाने के लिए उपयोग किया जा सकता है।
तीसरा, नैदानिक महामारी विज्ञान के सिद्धांतों के लिए धन्यवाद, चिकित्सा के किसी भी प्रोफ़ाइल के डॉक्टरों को एकमात्र वैज्ञानिक आधार प्राप्त होता है, क्योंकि वे सबसे पहले, नैदानिक परीक्षणों के सुव्यवस्थित और विश्वसनीय परिणामों पर भरोसा करते हैं। चौथा, नैदानिक महामारी विज्ञान चिकित्सक को यह निर्धारित करने की अनुमति देता है कि अन्य कारकों - जैविक, शारीरिक, सामाजिक के खिलाफ लड़ाई में उसके प्रयास किस हद तक उपचार के परिणामों को सकारात्मक रूप से प्रभावित कर सकते हैं। दूसरे शब्दों में, डॉक्टर इस बात से आश्वस्त है कि वह क्या करने में सक्षम है और क्या नहीं।
नैदानिक महामारी विज्ञान -एक विज्ञान है जो नैदानिक अनुसंधान विधियों को विकसित करता है जो व्यवस्थित और यादृच्छिक त्रुटियों के प्रभाव को कम करता है।
नैदानिक महामारी विज्ञान का उद्देश्य हैनैदानिक अवलोकन के ऐसे तरीकों का विकास और अनुप्रयोग जो निष्पक्ष निष्कर्ष निकालना संभव बनाता है।
बुनियादी जैव चिकित्सा विज्ञान के विपरीत, नैदानिक चिकित्सा प्रश्नों में रुचि रखती है, जिसके उत्तर केवल जीवित लोगों पर अनुसंधान द्वारा प्रदान किए जा सकते हैं, न कि प्रायोगिक जानवरों, ऊतक संस्कृतियों या कोशिका झिल्ली पर। नैदानिक अनुसंधान को "शुद्ध प्रयोग" के रूप में वर्गीकृत करना कठिन है। यहां अध्ययन का उद्देश्य रोगी है, जो अपने कार्यों को निर्धारित करने के लिए स्वतंत्र है, और प्रयोगकर्ता व्यक्तिगत पेशेवर अनुभव, झुकाव और कभी-कभी गलत निर्णय वाला डॉक्टर है। इसलिए क्लीनिकल रिसर्च में हमेशा खतरा बना रहता है। व्यवस्थित त्रुटियां(पूर्वाग्रह) जिसे केवल स्पष्ट वैज्ञानिक सिद्धांतों का पालन करके टाला जा सकता है।
"सोने के मानक"नैदानिक परीक्षण माना जाता है यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षण(आरसीटी)। वे अनिवार्य रूप से एक प्रयोगात्मक और नियंत्रण समूह की उपस्थिति मानते हैं, रोगियों को यादृच्छिक रूप से समूहों को सौंपा जाता है ( यादृच्छिकीकरण), यह सुनिश्चित करते हुए कि समूह रोग के परिणाम को प्रभावित करने वाले मापदंडों में भिन्न नहीं हैं। डॉक्टर, और इससे भी अधिक रोगी स्वयं, यह नहीं जानता है कि रोगी को एक प्लेसबो (एक हानिरहित निष्क्रिय पदार्थ जो एक दवा की आड़ में पेश किया जाता है, जो दिखने, गंध, बनावट में उससे भिन्न नहीं होता है) या एक दवा (जैसे) प्राप्त करता है। एक अध्ययन कहा जाता है डबल ब्लाइंड विधि) रोगी के अध्ययन में प्रवेश करने से पहले, वह रोगी सूचित सहमति दस्तावेज पर हस्ताक्षर करता है, जो प्लेसीबो का उपयोग करने के लिए उसकी सहमति प्रदान करता है। सभी रोगियों का एक निश्चित, अक्सर बहुत लंबी अवधि के लिए पता लगाया जाता है ( भावी अध्ययन), जिसके बाद प्रयोगात्मक और नियंत्रण समूहों में चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण समापन बिंदुओं (वसूली, मृत्यु, जटिलताओं) की आवृत्ति की तुलना की जाती है। अक्सर, विभिन्न वैज्ञानिक केंद्रों और देशों में, ऐसे अध्ययनों में हजारों और दसियों हज़ार रोगी शामिल होते हैं ( बहुकेंद्रीय अध्ययन) इस प्रकार, नैदानिक परीक्षणों का "स्वर्ण मानक" एक यादृच्छिक, बहुकेंद्र, संभावित, डबल-ब्लाइंड अध्ययन है।
"डबल-ब्लाइंड" पद्धति के अलावा, अध्ययन का उपयोग करके किया जा सकता है "एकल (सरल) अंधा" विधि(केवल रोगियों को यह नहीं पता कि वे कौन सा उपचार, प्रायोगिक या नियंत्रण प्राप्त कर रहे हैं), साथ ही "ट्रिपल ब्लाइंड" विधि(जब न तो रोगी, न चिकित्सक, न ही विशेषज्ञ जो परिणामों को संसाधित करता है, यह नहीं जानता कि कौन सा उपचार, प्रयोगात्मक या नियंत्रण, एक विशेष रोगी प्राप्त कर रहा है)।
डेटा संग्रह की विधि के अनुसार, अध्ययनों को संभावित और पूर्वव्यापी अध्ययनों में विभाजित किया जा सकता है। भावी अध्ययन- अध्ययन जिसमें अध्ययन करने का निर्णय लेने के बाद डेटा जमा किया जाता है। पूर्वव्यापी अध्ययन- अध्ययन जिसमें अध्ययन से पहले डेटा जमा किया जाता है (मेडिकल रिकॉर्ड से डेटा कॉपी करना)।
आधुनिक पश्चिमी मानकों के अनुसार, यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षणों के दौरान अनिवार्य सावधानीपूर्वक जांच के बिना उपचार, रोकथाम या निदान के किसी भी नए तरीके को पहचाना नहीं जा सकता है।
वैज्ञानिक अनुसंधान के दौरान प्राप्त परिणामों को प्रकाशनों के रूप में औपचारिक रूप दिया जाता है जिन्हें वैज्ञानिक पत्रिकाओं या वैज्ञानिक संग्रहों में मुद्रित करने के लिए भेजा जाता है। प्रकाशन के बाद, इस विषय में रुचि रखने वाला कोई भी डॉक्टर शोध के परिणामों से खुद को परिचित कर सकता है। किसी वैज्ञानिक पत्रिका में दी गई सूचना की विश्वसनीयता को दर्शाने वाले सूचक को कहते हैं उद्धरण सूचकांक.
साक्ष्य-आधारित चिकित्सा में चिकित्सा आँकड़े सबसे महत्वपूर्ण उपकरणों में से एक हैं।
चिकित्सा समुदाय लंबे समय से आँकड़ों के महत्व को पहचानने के लिए अनिच्छुक रहा है, क्योंकि इसने नैदानिक सोच के महत्व को कम कर दिया है। इस दृष्टिकोण ने डॉक्टरों की क्षमता पर सवाल उठाया, प्रत्येक रोगी की विशिष्टता के सिद्धांतों पर भरोसा किया, और इसके परिणामस्वरूप, चुने हुए चिकित्सा की व्यक्तित्व। यह फ्रांस में विशेष रूप से ध्यान देने योग्य था, एक ऐसा देश जिसने दुनिया को कई शोधकर्ता दिए जिन्होंने संभाव्यता की समस्याओं का अध्ययन किया: पियरे डी फर्मेट, पियरे-साइमन लाप्लास, अब्राहम डी मोइवर, ब्लेज़ पास्कल और शिमोन डेनिस पॉइसन। 1835 में, मूत्र रोग विशेषज्ञ जे. सिविअल ने एक लेख प्रकाशित किया जिसमें से यह पता चला कि मूत्राशय की पथरी को रक्तहीन हटाने के बाद, 97% रोगी बच गए, और 5175 पारंपरिक ऑपरेशनों के बाद, केवल 78% रोगी ही जीवित रहे। फ्रेंच एकेडमी ऑफ साइंसेज ने जे. सिविल द्वारा लेख के डेटा की जांच करने के लिए डॉक्टरों का एक आयोग नियुक्त किया। इस आयोग की रिपोर्ट में, चिकित्सा में सांख्यिकीय विधियों का उपयोग करने की अक्षमता के बारे में राय व्यक्त की गई और पुष्टि की गई: "सांख्यिकी, सबसे पहले, किसी व्यक्ति विशेष को त्याग देती है और उसे अवलोकन की इकाई के रूप में मानती है। अध्ययन की प्रक्रिया या घटना पर इस व्यक्तित्व के आकस्मिक प्रभावों को बाहर करने के लिए यह उसे किसी भी व्यक्तित्व से वंचित करता है। चिकित्सा में, यह दृष्टिकोण अस्वीकार्य है।" हालांकि, चिकित्सा और जीव विज्ञान के आगे के विकास ने दिखाया है कि वास्तव में सांख्यिकी इन विज्ञानों में सबसे शक्तिशाली उपकरण है।
19वीं शताब्दी के मध्य तक "... सांख्यिकी के मूल सिद्धांत पहले ही विकसित हो चुके थे और घटनाओं की संभावना की अवधारणा ज्ञात हो गई थी। अपनी पुस्तक जनरल प्रिंसिपल्स ऑफ़ मेडिकल स्टैटिस्टिक्स में, जूल्स गावार्ड ने उन्हें चिकित्सा के लिए लागू किया। यह पुस्तक इस मायने में उल्लेखनीय है कि पहली बार इस बात पर जोर दिया गया था कि उपचार की एक विधि के दूसरे पर लाभ के बारे में निष्कर्ष न केवल सट्टा निष्कर्ष पर आधारित होना चाहिए, बल्कि एक पर्याप्त के प्रत्यक्ष अवलोकन की प्रक्रिया में प्राप्त परिणामों का पालन करना चाहिए। तुलनात्मक विधियों के अनुसार उपचार प्राप्त करने वाले रोगियों की संख्या। हम कह सकते हैं कि गावर ने वास्तव में सांख्यिकीय दृष्टिकोण विकसित किया जिस पर आज साक्ष्य-आधारित चिकित्सा आधारित है।
एक कारक जिसका सांख्यिकी के गणितीय तरीकों के विकास पर महत्वपूर्ण प्रभाव पड़ा, वह था जैकब बर्नौली (1654-1705) द्वारा बड़ी संख्या के कानून की खोज और संभाव्यता के सिद्धांत का उदय, जिसकी नींव फ्रांसीसी द्वारा विकसित की गई थी। गणितज्ञ और खगोलशास्त्री पियरे साइमन लाप्लास (1749-1827)। चिकित्सा आँकड़ों के लिए इन घटनाओं की श्रृंखला में एक उल्लेखनीय चरण बेल्जियम के वैज्ञानिक ए। क्वेटलेट (1796-1874) के कार्यों का प्रकाशन था, जो व्यवहार में गणितीय और सांख्यिकीय अनुसंधान विधियों को लागू करने वाले पहले व्यक्ति थे। अपने काम "ऑन मैन एंड द डेवलपमेंट ऑफ हिज एबिलिटीज" में ए। क्वेटलेट ने शारीरिक विकास (ऊंचाई, वजन), औसत मानसिक क्षमताओं और औसत नैतिक गुणों के औसत संकेतकों के साथ-साथ संपन्न एक औसत व्यक्ति के प्रकार का अनुमान लगाया। इसी अवधि में, डॉक्टर बर्नौली का काम "चेचक के खिलाफ टीकाकरण पर: मृत्यु और संभावना के सिद्धांत पर" रूस में प्रकाशित हुआ था।
गणितीय आँकड़ों के तरीकों के अनुप्रयोग के बिंदु के रूप में चिकित्सा आँकड़े एक विशेष स्थान रखते हैं। यह विशेष स्थान एक स्वतंत्र विज्ञान के रूप में सांख्यिकी के उद्भव में चिकित्सा की बड़ी भूमिका और सांख्यिकीय विश्लेषण के कई तरीकों के उद्भव पर औषधीय-जैविक समस्याओं में वैज्ञानिक अनुसंधान के विकास के महत्वपूर्ण प्रभाव के कारण है। वर्तमान में, बायोमेडिकल गणितीय आँकड़ों की विशेष स्थिति पर जोर देने के लिए, इस शब्द का प्रयोग तेजी से इसे निरूपित करने के लिए किया जाता है बायोमेट्रिक्स।
सांख्यिकीय विश्लेषण के अधिकांश तरीके सार्वभौमिक हैं और न केवल चिकित्सा सांख्यिकी के विभिन्न क्षेत्रों में, बल्कि मानव गतिविधि के विभिन्न क्षेत्रों में भी लागू किए जा सकते हैं। उदाहरण के लिए, औपचारिक तर्क के दृष्टिकोण से, संक्रामक रोगों का सांख्यिकीय पूर्वानुमान और डॉलर विनिमय दर का पूर्वानुमान एक ही कार्य है।
चिकित्सा सांख्यिकी विधियों को निम्नलिखित समूहों में विभाजित किया जा सकता है:
1. डेटा संग्रह, जो निष्क्रिय (अवलोकन) या सक्रिय (प्रयोग) हो सकता है।
2. वर्णनात्मक सांख्यिकी, जो डेटा के विवरण और प्रस्तुति से संबंधित है।
3. तुलनात्मक आँकड़े, जो आपको कुछ निष्कर्ष प्राप्त करने के लिए अध्ययन किए गए समूहों में डेटा का विश्लेषण करने और समूहों की एक दूसरे के साथ तुलना करने की अनुमति देता है। इन निष्कर्षों को परिकल्पना या भविष्यवाणियों के रूप में तैयार किया जा सकता है।
1. पाठ के विषय पर प्रश्न:
1. साक्ष्य-आधारित चिकित्सा की अवधारणा।
2. साक्ष्य-आधारित चिकित्सा के उद्भव के लिए पूर्व शर्त।
3. साक्ष्य-आधारित चिकित्सा के मुख्य पहलू।
4. अप्रमाणित दवा के नकारात्मक पहलू।
5. नैदानिक महामारी विज्ञान साक्ष्य-आधारित चिकित्सा के क्षेत्रों में से एक के रूप में।
6. "नैदानिक अनुसंधान के स्वर्ण मानक" की अवधारणा।
7. यादृच्छिकरण की अवधारणा। डेटा संग्रह को सही तरीके से कैसे व्यवस्थित करें?
8. प्रशस्ति पत्र सूचकांक की अवधारणा।
9. चिकित्सा सांख्यिकी के तरीकों का वर्गीकरण।
10. वर्णनात्मक सांख्यिकी के लक्ष्य और उद्देश्य।
11. तुलनात्मक सांख्यिकी के लक्ष्य और उद्देश्य।
2. नमूना उत्तरों के साथ विषय पर परीक्षण सत्रीय कार्य
1. चिकित्सा अनुसंधान के "स्वर्ण मानक" को कहा जाता है
1) पार के अनुभागीय अध्ययन
2) सिंगल ब्लाइंड स्टडी
3) यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षण
4) युग्मित तुलना
2. एक तरीका जिसमें न तो रोगी या न ही देखने वाला डॉक्टर जानता है कि उपचार की कौन सी विधि लागू की गई थी
1) डबल ब्लाइंड
2) ट्रिपल ब्लाइंड
3) अकेला अंधा
4) प्लेसबो नियंत्रित
3. एक दवा के निर्णय के तहत प्रस्तावित एक हानिकारक निष्क्रिय पदार्थ जो दिखने, गंध, बनावट में इससे भिन्न नहीं होता है, कहलाता है
1) आहार अनुपूरक
2) जांच दवा का एक एनालॉग
3) होम्योपैथिक दवा
4) प्लेसीबो
4. नियंत्रित परीक्षण एक शोध है
1) पूर्वव्यापी
2) संभावित
3) अनुप्रस्थ
4) लंबवत
5. एक अध्ययन जिसमें रोगी को पता नहीं होता है लेकिन डॉक्टर जानता है कि रोगी को क्या उपचार मिलता है, उसे कहा जाता है
1) प्लेसीबो नियंत्रित
2) डबल ब्लाइंड
3) ट्रिपल ब्लाइंड
4) साधारण अंधा
6. यह कहना संभव है कि एक यादृच्छिक नियंत्रित अध्ययन में, प्लेसबो प्राप्त करने वाले रोगी धोखा नहीं दे रहे हैं (उचित उपचार प्राप्त नहीं कर रहे हैं) क्योंकि
1) उपस्थित चिकित्सक प्रयोग करने के लिए रोगी की मौखिक सहमति प्राप्त करता है
2) रोगी "सूचित सहमति" पर हस्ताक्षर करता है (जहां प्लेसीबो का उपयोग करने के लिए उसकी सहमति प्रदान की जाती है)
3) प्लेसीबो का शरीर पर हानिकारक प्रभाव नहीं पड़ता है, इसलिए इसके उपयोग के लिए रोगी की सहमति की आवश्यकता नहीं होती है
4) रोगी अस्पताल में भर्ती होने के लिए सहमति पर हस्ताक्षर करता है
7. यादृच्छिक रूप से चयनित नियंत्रण समूह के साथ अध्ययन और शोधकर्ता द्वारा एक्सपोजर, जिसे बुलाया गया
1) यादृच्छिक नियंत्रित नैदानिक परीक्षण
2) गैर-यादृच्छिक परीक्षण
3) अवलोकन संबंधी अनुसंधान
4) पूर्वव्यापी अध्ययन
8. "स्वर्ण मानक" की परिभाषा में शामिल हैं
1) डबल-ब्लाइंड, प्लेसीबो-नियंत्रित, यादृच्छिक परीक्षण
2) सरल गैर-यादृच्छिक अध्ययन
3) ट्रिपल ब्लाइंड स्टडीज
4) डबल-ब्लाइंड, गैर-यादृच्छिक अध्ययन
9. एक अध्ययन जिसमें रोगियों को समूहों में यादृच्छिक किया जाता है, कहलाता है
1) साधारण अंधा
2) गैर-यादृच्छिक
3) प्लेसीबो नियंत्रित
4) यादृच्छिक
10. विशिष्ट रोगियों के लिए सहायता पर निर्णय लेते समय उपलब्ध सर्वोत्तम साक्ष्य का सचेत, स्पष्ट और निष्पक्ष उपयोग, यह अवधारणा की परिभाषाओं में से एक है
1) बायोमेट्रिक्स
2) साक्ष्य आधारित दवा
3) नैदानिक महामारी विज्ञान
4) चिकित्सा सांख्यिकी
11. रोगी चयन की विधि द्वारा, अनुसंधान अंतर
1) आकस्मिक और चुनौतीपूर्ण
2) समान रूप से संभावित और असंभव
3) यादृच्छिक और गैर-यादृच्छिक
4) प्राथमिक और तृतीयक
12. प्रेक्षणों का यादृच्छिक चयन शीर्षक धारण करता है
1) यादृच्छिकरण
2) माध्यिका
4) प्रायिकता
13. डेटा प्रकाशन की डिग्री के लिए, अनुसंधान हो सकता है
1) खुला या अंधा
2) बंद या अंधा
3) खुला या यादृच्छिक
4) यादृच्छिक या बहुकेंद्र
14. क्लिनिकल अध्ययन जिसमें सभी प्रतिभागी (डॉक्टर, मरीज, आयोजक) जानते हैं कि एक विशिष्ट रोगी में किस दवा का उपयोग किया जाता है
1) गैर-यादृच्छिक
2) यादृच्छिक
3) साधारण अंधा
4) खुला
15. रूसी संघ के विभिन्न शहरों में चिकित्सा संस्थानों के आधार पर औषधीय तैयारी का परीक्षण किया गया था, यह अध्ययन है
1। साधारण
2) बहुवचन
3) पॉलीसेंट्रिक
4) बहुकेंद्र
16. चिकित्सा और जैविक गणितीय सांख्यिकी, शीर्षक धारण करती है
1) बायोमेट्रिक्स
2) मेडिकल साइबरनेटिक्स
3) प्रायिकता सिद्धांत
4) बायोस्टैटिक्स
17. संबंधित चिकित्सा सांख्यिकी विधियों का समूह
1) तुलनात्मक आँकड़े
2) साक्ष्य गणित
3) बायोमेट्रिक्स
4) गणितीय सांख्यिकी
18. वर्णनात्मक सांख्यिकी करता है
1) प्राप्त आंकड़ों की तुलना करके
2) सामग्री का एक सेट
3) डेटा का विवरण और प्रस्तुति
4) प्राप्त परिणामों का औचित्य
19. डेटा संग्रह हो सकता है:
1) अनुकूलन
2) स्थिर और गतिशील
3) रचनात्मक और deconstructive
4) निष्क्रिय और सक्रिय
20. तुलनात्मक आंकड़े अनुमति देते हैं
1) परिकल्पना या भविष्यवाणियों के रूप में निष्कर्ष तैयार करना
2) अध्ययन समूहों में डेटा का तुलनात्मक विश्लेषण करें
3) यादृच्छिकरण के सिद्धांतों के अनुसार डेटा सेट का संचालन करें
4) प्राप्त परिणामों को दर्शकों के सामने प्रस्तुत करें
21. विज्ञान विकसित करने वाली नैदानिक अध्ययन विधियों को कहा जाता है
1) नैदानिक महामारी विज्ञान
2) फार्मास्यूटिकल्स
3) साइबरनेटिक्स
4) चिकित्सा सांख्यिकी
22. नैदानिक महामारी विज्ञान का उद्देश्य है:
1) नैदानिक टिप्पणियों के सांख्यिकीय मूल्यांकन के लिए विधियों का विकास
2) संक्रामक रोगों का अनुसंधान
3) नैदानिक अनुसंधान के प्रभावी तरीकों का विकास और अनुप्रयोग
4)महामारी और संक्रामक रोगों की रोकथाम
23. साक्ष्य चिकित्सा की स्थिति के आधार पर चिकित्सक को उपचार पद्धति के चुनाव पर निर्णय लेना चाहिए
1) इंटरनेट से जानकारी
2) सहकर्मियों का अनुभव
3) एक उच्च उद्धरण सूचकांक के साथ एक सहकर्मी की समीक्षा की गई पत्रिका के लेख
4) किसी अज्ञात स्रोत से लेख
24. एक वैज्ञानिक पत्रिका में प्रदान की गई जानकारी की विश्वसनीयता को दर्शाने वाला संकेतक है
25. साक्ष्य चिकित्सा उत्पत्ति के लिए पूर्व शर्त में से एक था
1) स्वास्थ्य देखभाल के लिए आवंटित सीमित वित्तीय संसाधन
2) नई चिकित्सा विशिष्टताओं का उदय
3) वैज्ञानिक अनुसंधान विधियों में सुधार
4) गणितीय सांख्यिकी का विकास
परीक्षण कार्यों के उत्तर के मानक:
प्रश्न | ||||||||||
उत्तर | ||||||||||
प्रश्न | ||||||||||
उत्तर | ||||||||||
प्रश्न | ||||||||||
उत्तर |
स्वतंत्र पाठ्येतर कार्य के लिए
व्यावहारिक पाठ संख्या 2 . के लिए
अनुशासन द्वारा साक्ष्य आधारित चिकित्सा
विशेषता (प्रशिक्षण की दिशा)
"सामान्य दवा"
द्वारा संकलित:कैंडी। शहद। विज्ञान बबेंको एल.जी.
विषय II। नैदानिक महामारी विज्ञान - साक्ष्य-आधारित चिकित्सा का आधार
पाठ का उद्देश्य:साक्ष्य-आधारित चिकित्सा के लक्ष्यों, उद्देश्यों, सिद्धांतों और कार्यप्रणाली का अध्ययन; एटियलजि, निदान, उपचार और रोग का निदान और उनके आवेदन के क्षेत्र के अध्ययन के लिए मानदंड और साक्ष्य की डिग्री; इसके गठन और विकास के ऐतिहासिक पहलू।
कार्य:
1. छात्रों को साक्ष्य-आधारित चिकित्सा के वर्गों, उसके लक्ष्यों, उद्देश्यों, सिद्धांतों, घटकों, पहलुओं और कार्यप्रणाली से परिचित कराना, अन्य चिकित्सा विज्ञानों के बीच स्थान।
2. एटियलजि, निदान, उपचार और रोग का निदान और इसके आवेदन के दायरे के नैदानिक परीक्षणों में साक्ष्य की डिग्री को चिह्नित करना।
3. साक्ष्य-आधारित चिकित्सा के निर्माण, गठन और विकास के ऐतिहासिक पहलुओं को उजागर करना
4. छात्रों को उस संगठन से परिचित कराने के लिए जो साक्ष्य-आधारित दवा द कोक्रेन सहयोग, उसके लक्ष्यों, उद्देश्यों और सिद्धांतों की कार्यप्रणाली को स्वीकार करता है।
5. साक्ष्य-आधारित चिकित्सा पद्धति को शुरू करने की कठिनाइयों और घरेलू चिकित्सा में उन्हें दूर करने के तरीकों का वर्णन करें।
छात्र को पता होना चाहिए:
1 - विषय का अध्ययन करने से पहले (बुनियादी ज्ञान):
जैव चिकित्सा विज्ञान के विकास में मुख्य कारक, रुझान और आधुनिक परिस्थितियों में व्यावहारिक चिकित्सा की आवश्यकताएं;
नैदानिक परीक्षणों के संचालन, उनके परिणामों का मूल्यांकन और लागू करने के लिए पद्धतिगत दृष्टिकोण पर एक चिकित्सा दृष्टिकोण के निर्माण के घटक;
बौद्धिक समस्याओं को हल करने और चिकित्सा में उनके आवेदन के लिए गणितीय तरीके;
चिकित्सा इतिहास की मूल बातें;
सूचना विज्ञान की सैद्धांतिक नींव, संग्रह, भंडारण, खोज, प्रसंस्करण, चिकित्सा और जैविक प्रणालियों में सूचना का परिवर्तन, चिकित्सा और स्वास्थ्य देखभाल में सूचना कंप्यूटर सिस्टम का उपयोग;
एटियलजि की अवधारणाएं, रोगजनन, आकृति विज्ञान, रोग की पैथोमोर्फोसिस, नोजोलॉजी, सामान्य नोसोलॉजी की बुनियादी अवधारणाएं:
रोगों और रोग प्रक्रियाओं के कार्यात्मक आधार, कारण, विकास के मुख्य तंत्र और विशिष्ट रोग प्रक्रियाओं के परिणाम, अंगों और प्रणालियों की शिथिलता।
2 - विषय का अध्ययन करने के बाद:
साक्ष्य-आधारित चिकित्सा की बुनियादी अवधारणाएं, उद्देश्य, उद्देश्य, सिद्धांत और कार्यप्रणाली;
एटियलजि, निदान, उपचार और रोग का निदान और इसके व्यावहारिक अनुप्रयोग के क्षेत्र के नैदानिक परीक्षणों में साक्ष्य की डिग्री;
साक्ष्य-आधारित चिकित्सा के गठन और विकास के मुख्य ऐतिहासिक चरण;
नैदानिक चिकित्सा के लिए कोक्रेन सहयोग का मूल्य और विदेशों में और रूस में इसकी गतिविधियों का रूप;
साक्ष्य-आधारित चिकित्सा पद्धति को लागू करने में कठिनाइयाँ और उन्हें दूर करने के तरीके
छात्र को सक्षम होना चाहिए:
- सक्षम और स्वतंत्र रूप से विश्लेषण और मूल्यांकन और रोगी की विकृति की अभिव्यक्ति की नैदानिक विशेषताओं का विश्लेषण और साक्ष्य-आधारित चिकित्सा के सिद्धांतों और कार्यप्रणाली को ध्यान में रखते हुए उनकी गतिविधियों को अंजाम देना;
उच्च गुणवत्ता और प्रभावी नैदानिक परिणाम प्राप्त करने के लिए साक्ष्य और विश्वसनीयता के सिद्धांतों के आधार पर नैदानिक निर्णय लेने के लिए कोक्रेन लाइब्रेरी के सूचना संसाधनों का उपयोग करें।
छात्र के पास होना चाहिए:
नैदानिक महामारी विज्ञान के नियम और अवधारणाएं;
नैदानिक परीक्षण के संचालन में कुल त्रुटि का मापन;
चिकित्सा और सामाजिक अनुसंधान में स्वास्थ्य स्तरों का आकलन;
सूचकांकों और स्वास्थ्य संकेतकों की गणना के तरीके;
नैदानिक अनुसंधान के लिए समूहों का गठन;
नैदानिक अनुसंधान के लिए जनसंख्या का गठन।
निर्दिष्ट विषय पर छात्रों के स्वतंत्र पाठ्येतर कार्य के लिए कार्य:
1 - व्याख्यान नोट्स और / या अनुशंसित शैक्षिक साहित्य और स्रोतों का उपयोग करके पाठ के विषय पर सैद्धांतिक सामग्री से परिचित हों;
2 - कार्यपुस्तिका "शब्दावली" में लिखित रूप में संगोष्ठी के इस विषय पर उपयोग की जाने वाली शर्तों और अवधारणाओं का सार:
एन / एन पी / पी | टर्म / अवधारणा | शब्द / अवधारणा का सार |
महामारी विज्ञान | - | |
नैदानिक महामारी विज्ञान | ||
कोई भी त्रुटि | ||
सिस्टम में त्रुटि | ||
कुल माप त्रुटि | ||
अध्ययन | ||
परीक्षण | ||
स्वास्थ्य | ||
रोग | ||
स्वास्थ्य संसाधन | ||
स्वास्थ्य क्षमता | ||
स्वास्थ्य संतुलन | ||
जोखिम | ||
स्वास्थ्य जोखिम कारक | ||
जत्था | ||
जनसंख्या | ||
अनुसंधान का संगठन | ||
कारक संकेत | ||
प्रभावी संकेत | ||
डेटा सारांश और समूहीकरण कार्यक्रम | ||
पढ़ाई के लिए बनाई गई योजना | ||
आंकड़ा संग्रहण | ||
सतत महामारी विज्ञान अध्ययन | ||
चयनात्मक महामारी विज्ञान के अध्ययन | ||
मामला नियंत्रण अध्ययन | ||
समूह पढाई | ||
अवलोकन अध्ययन | ||
प्रायोगिक अनुसंधान | ||
यादृच्छिक नैदानिक नियंत्रित परीक्षण |
n n निम्न प्रकार की चिकित्सा प्रौद्योगिकियां मूल्यांकन के अधीन हैं: रोगों और जोखिम कारकों की पहचान; रोकथाम, निदान और उपचार के तरीके; चिकित्सा देखभाल का संगठन; सहायक चिकित्सा सेवाओं का काम; चिकित्सा पद्धति में प्रयुक्त वैज्ञानिक और पद्धति संबंधी जानकारी; स्वास्थ्य विकास के लिए योजनाएं और रणनीति। इसके लिए, उल्लिखित प्रकार की प्रौद्योगिकियों के निम्नलिखित पहलुओं का मूल्यांकन किया जाता है: सुरक्षा, नैदानिक प्रभावकारिता, जीवन पूर्वानुमान पर प्रभाव, लागत और लागत-प्रभावशीलता अनुपात, नैतिक पहलू और सामाजिक महत्व। एचटीए के कार्यान्वयन का परिणाम चिकित्सा पद्धति में नए साधनों और विधियों का व्यापक परिचय होना चाहिए, जिसकी प्रभावशीलता वैज्ञानिक रूप से सिद्ध हो चुकी है, और पारंपरिक, लेकिन अप्रभावी प्रौद्योगिकियों के उपयोग की अस्वीकृति। यह स्वास्थ्य देखभाल के लिए उपलब्ध वित्तीय, सामग्री और मानव संसाधनों को तर्कसंगत रूप से पुनर्वितरित करना और उच्च गुणवत्ता वाली चिकित्सा देखभाल के लिए जनसंख्या की बढ़ती आवश्यकता को पूरा करना संभव बनाता है।
n n क्लिनिक (नैदानिक महामारी विज्ञान) में इस तरह के एक पद्धतिगत दृष्टिकोण का उद्देश्य चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत किसी विशेष रोगी की समस्याओं को हल करने के लिए विशेष रूप से रोगियों के समूहों पर आयोजित महामारी विज्ञान के अध्ययन के परिणामों का उपयोग करने की वैज्ञानिक रूप से प्रमाणित संभावना प्राप्त करना है। इन समस्याओं में एक विश्वसनीय निदान स्थापित करना और रोगी की जांच में किसी दिए गए रोग की संभावना का निर्धारण करना, इस मामले में रोग के कारणों और स्थितियों को स्थापित करना, उपचार के सबसे चिकित्सकीय और आर्थिक रूप से तर्कसंगत साधनों और विधियों (तकनीक) को चुनना, विकसित करना शामिल है। अध्ययन के तहत मामले में सबसे अधिक संभावित रोग के परिणाम का नैदानिक रोग का निदान। इस प्रकार, गैर-संचारी रोगों की महामारी विज्ञान के सामान्य पहलुओं को विज्ञान के हितों के क्षेत्र के लिए उचित रूप से जिम्मेदार ठहराया जाता है, जिसे "सामाजिक स्वच्छता और स्वास्थ्य देखभाल का संगठन" कहा जाता है। साथ ही, गैर-संचारी रोगों के विशिष्ट समूहों और वर्गों के वितरण के पैटर्न के संबंध में, गैर-संचारी रोगों की महामारी विज्ञान को व्यक्तिगत स्वतंत्र चिकित्सा विज्ञान - कार्डियोलॉजी, ऑन्कोलॉजी के क्षेत्र में अनुसंधान के एक उपयोगी और आशाजनक क्षेत्र के रूप में पहचाना जाना चाहिए। , मनोरोग, एंडोक्रिनोलॉजी, ट्रॉमेटोलॉजी, आदि। इसमें कोई संदेह नहीं है कि महामारी विज्ञान अनुसंधान के तरीके, आणविक जीव विज्ञान, आनुवंशिकी, साइबरनेटिक्स और अन्य विज्ञानों द्वारा उपयोग की जाने वाली विधियों के साथ, संबंधित मानव रोगों के विभिन्न पहलुओं के अध्ययन में महत्वपूर्ण प्रगति प्रदान कर सकते हैं। . एक ही समय में, हालांकि, घातक ट्यूमर की महामारी विज्ञान ऑन्कोलॉजी का हिस्सा बना हुआ है, हृदय रोग - कार्डियोलॉजी का हिस्सा, मानसिक बीमारी - मनोरोग का हिस्सा, अंतःस्रावी रोग - एंडोक्रिनोलॉजी का हिस्सा, आदि।
इस संबंध में, विज्ञान के विकास के वर्तमान चरण में, "संक्रामक रोगों की महामारी विज्ञान" और "गैर-संचारी रोगों की महामारी विज्ञान" की अवधारणाओं के बीच अंतर करने की तत्काल आवश्यकता है। महामारी विज्ञान, वैज्ञानिक ज्ञान की किसी भी शाखा की तरह, भेदभाव और एकीकरण की प्रक्रियाओं की विशेषता है। महामारी विज्ञान द्वारा वास्तविकता के एक नए क्षेत्र की महारत, जो गैर-संक्रामक मानव विकृति है, ने इसके भेदभाव के आधुनिक चरण को निर्धारित किया है। साथ ही, ज्ञान के संश्लेषण की आवश्यकता संक्रामक और गैर-संचारी रोगों की महामारी विज्ञान के एकीकरण की प्रवृत्ति में अभिव्यक्ति पाती है। संक्रामक रोगों की महामारी विज्ञान और गैर-संचारी रोगों की महामारी विज्ञान को तथाकथित समस्या के आधार पर जोड़ना असंभव है, जब एक नई प्रमुख सैद्धांतिक या व्यावहारिक समस्या के उद्भव के संबंध में विभिन्न विज्ञानों को एकीकृत किया जाता है। इस तरह बायोफिज़िक्स, बायोकैमिस्ट्री आदि का गठन किया गया। उनका उद्भव नए रूपों में विज्ञान के विभेदीकरण की प्रक्रिया में जारी है, लेकिन साथ ही पहले से अलग किए गए वैज्ञानिक विषयों के एकीकरण के लिए एक नया आधार प्रदान करता है। इस मामले में, हम दो वैज्ञानिक विषयों के बारे में बात नहीं कर रहे हैं, लेकिन एक वैज्ञानिक अनुशासन (संक्रामक रोगों की महामारी विज्ञान) और विभिन्न कई चिकित्सा विषयों (गैर-संक्रामक रोगों की महामारी विज्ञान) की समस्याओं को हल करने के लिए उपयोग की जाने वाली एक निश्चित पद्धति के बारे में बात कर रहे हैं।
n एकीकरण की प्रवृत्ति वास्तविक अवतार नहीं पाती है, क्योंकि ऐसे कोई सैद्धांतिक सिद्धांत नहीं हैं जो इन विज्ञानों के अनुसंधान की वस्तु की समानता को पहचानने की अनुमति देते हैं, अर्थात सभी मानव रोगों की घटना, प्रसार और समाप्ति के पैटर्न की समानता - प्रकृति में संक्रामक और गैर-संक्रामक दोनों। वर्तमान समय में, महामारी विज्ञान (गणित, तर्कशास्त्र, साइबरनेटिक्स और अन्य विज्ञानों की तरह) केवल उपर्युक्त नियमितताओं के अध्ययन को एकीकृत तरीकों की एक निश्चित प्रणाली के साथ बांट सकता है।
वर्तमान में, महामारी विज्ञान की आधुनिक अवधारणा को "नैदानिक महामारी विज्ञान" शब्द द्वारा दर्शाया गया है। यह शब्द दो "माता-पिता" विषयों के नामों से लिया गया है: नैदानिक चिकित्सा और महामारी विज्ञान।
"नैदानिक" क्योंकि यह नैदानिक प्रश्नों का उत्तर देना चाहता है और सबसे विश्वसनीय साक्ष्य के आधार पर नैदानिक निर्णयों की सिफारिश करता है।
"महामारी विज्ञान", क्योंकि इसके कई तरीके महामारी विज्ञानियों द्वारा विकसित किए गए हैं, और रोगी की देखभाल को यहां बड़ी आबादी के संदर्भ में माना जाता है जिससे रोगी संबंधित है।
नैदानिक महामारी विज्ञान- एक विज्ञान जो भविष्यवाणी की सटीकता सुनिश्चित करने के लिए रोगियों के समूहों का अध्ययन करने के लिए कठोर वैज्ञानिक तरीकों का उपयोग करके समान मामलों में रोग के नैदानिक पाठ्यक्रम के अध्ययन के आधार पर प्रत्येक रोगी के लिए पूर्वानुमान की अनुमति देता है।
नैदानिक महामारी विज्ञान का उद्देश्य- नैदानिक अवलोकन के ऐसे तरीकों का विकास और अनुप्रयोग जो व्यवस्थित और यादृच्छिक त्रुटियों के प्रभाव के गारंटीकृत मूल्यांकन के साथ उचित निष्कर्ष निकालना संभव बनाता है। डॉक्टरों को सही निर्णय लेने के लिए आवश्यक जानकारी प्राप्त करने के लिए यह एक महत्वपूर्ण दृष्टिकोण है।
महामारी विज्ञान में मौलिक विधि तुलना है।यह ऐसी मात्राओं की गणितीय गणनाओं द्वारा किया जाता है जैसे कि विषम अनुपात, अध्ययन के तहत घटनाओं के विकास का जोखिम अनुपात।
हालांकि, तुलना करने से पहले, किसी को यह समझना चाहिए कि हम किसके साथ तुलना करेंगे (संतरे के साथ संतरे, स्टीमर के साथ संतरे नहीं), यानी। किसी भी शोध की शुरुआत से पहले एक कार्य (समस्या) तैयार करना। अक्सर, एक समस्या को एक प्रश्न के रूप में तैयार किया जाता है जिसका उत्तर मिलना चाहिए।
उदाहरण के लिए, काल्पनिक रूप से, हमें (अर्थात, एक अभ्यास करने वाला डॉक्टर) एक ऐसी दवा के साथ प्रस्तुत किया जाता है, जो इसे संश्लेषित करने वाले रसायनज्ञों के अनुसार एड़ी को ठीक करना चाहिए। दवा का उत्पादन शुरू करने वाली दवा कंपनी भी निर्देशों में आश्वस्त करती है कि घोषित प्रभाव वास्तव में होता है।
दवा का उपयोग करने का निर्णय लेते समय एक स्वास्थ्य देखभाल व्यवसायी क्या कर सकता है?
उत्तर "केमिस्ट / फार्माकोलॉजिस्ट के लिए शब्द लें" को तुच्छ और परिणामों से भरा माना जाता है। हमारा काम- एड़ी पर दवा के घोषित प्रभाव की जांच करने के लिए अभ्यास करने वाले चिकित्सक के लिए उपलब्ध साधनों द्वारा (पुष्टि या इनकार, आदि)। बेशक, हम प्रयोगशाला चूहों, स्वयंसेवकों, आदि पर दवा का परीक्षण नहीं करेंगे। यह माना जाता है कि "श्रृंखला में लॉन्च" से पहले किसी ने इसे कमोबेश अच्छे विश्वास में किया था।
कार्य के अनुसार, हम डेटा की एक सरणी बनाना शुरू करेंगे जो इसे हल करने के लिए काम करेगी:
- सबसे पहले, आइए जानकारी खोजें।
- इसके बाद, हम प्राप्त डेटा सरणी से अप्रासंगिक लेख (अप्रासंगिक - हमारे हितों के लिए अनुपयुक्त) को बाहर कर देंगे।
- हम पाए गए अध्ययनों की कार्यप्रणाली गुणवत्ता का मूल्यांकन करेंगे (अध्ययन में जानकारी एकत्र करने की विधि कितनी सही है, सांख्यिकीय विश्लेषण के तरीकों का पर्याप्त उपयोग किया जाता है, आदि) और परिणामी सरणी में जानकारी को विश्वसनीयता की डिग्री के अनुसार रैंक करेंगे। साक्ष्य-आधारित चिकित्सा में विशेषज्ञों द्वारा प्रस्तावित चिकित्सा सांख्यिकी और विश्वसनीयता मानदंड के मौजूदा समझौतों के आधार पर साक्ष्य ...
स्वीडिश बोर्ड ऑफ हेल्थ असेसमेंट मेथडोलॉजी के अनुसार, विभिन्न स्रोतों से साक्ष्य की विश्वसनीयता समान नहीं है और यह अध्ययन के प्रकार पर निर्भर करता है। किए गए शोध के प्रकार को वैंकूवर ग्रुप ऑफ बायोमेडिकल जर्नल एडिटर्स (http://www.icmje.org/) द्वारा अंतरराष्ट्रीय स्तर पर सहमत के रूप में सावधानीपूर्वक वर्णित किया जाना चाहिए; नैदानिक परीक्षणों के परिणामों के सांख्यिकीय प्रसंस्करण के तरीकों को भी इंगित किया जाना चाहिए, घोषित हितों के टकराव, वैज्ञानिक परिणाम में लेखक का योगदान और शोध परिणामों पर प्राथमिक जानकारी के लेखक से अनुरोध करने की संभावना।
शोध में प्राप्त परिणामों के साक्ष्य को सुनिश्चित करने के लिए, "साक्ष्य-आधारित" पद्धति, यानी उद्देश्यों के लिए पर्याप्त, अनुसंधान पद्धति (अनुसंधान डिजाइन और सांख्यिकीय विश्लेषण के तरीके) (तालिका 1) को चुना जाना चाहिए, जिसे हम करेंगे डेटा सरणी से जानकारी का नमूना लेते समय ध्यान में रखें।
तालिका 1. अनुसंधान के उद्देश्य के आधार पर अनुसंधान पद्धति का चुनाव
(शर्तों के विवरण के लिए, कार्यप्रणाली शर्तों की शब्दावली देखें)अनुसंधान के उद्देश्य पढ़ाई की सरंचना सांख्यिकीय विश्लेषण के तरीके रोग की व्यापकता का आकलन रोग की पहचान के लिए सख्त मानदंडों का उपयोग करते हुए पूरे समूह (जनसंख्या) का एक-चरणीय अध्ययन शेयर का आकलन, सापेक्ष संकेतकों की गणना घटना का अनुमान समूह पढाई शेयर का अनुमान, समय श्रृंखला की गणना, सापेक्ष संकेतक रोग की घटना के लिए जोखिम कारकों का आकलन साथियों के साथ पढ़ाई। केस-कंट्रोल अध्ययन सहसंबंध, प्रतिगमन विश्लेषण, उत्तरजीविता विश्लेषण, जोखिम मूल्यांकन, विषम अनुपात लोगों पर पर्यावरणीय कारकों के प्रभाव का आकलन, जनसंख्या में कारण और प्रभाव संबंधों का अध्ययन जनसंख्या का पारिस्थितिक अध्ययन सहसंबंध, प्रतिगमन विश्लेषण, उत्तरजीविता विश्लेषण, जोखिम मूल्यांकन (अतिरिक्त जोखिम, सापेक्ष जोखिम, अतिरिक्त जनसंख्या जोखिम, जनसंख्या जोखिम का अतिरिक्त अनुपात), विषम अनुपात रोग के असामान्य पाठ्यक्रम पर ध्यान आकर्षित करना, उपचार का परिणाम केस विवरण, केस सीरीज़ नहीं वर्तमान नैदानिक अभ्यास के परिणामों का विवरण अवलोकन ("पहले और बाद में") माध्य, मानक विचलन, युग्मित छात्र परीक्षण (मात्रात्मक डेटा)।
मैकनिमार परीक्षण (गुणात्मक डेटा)एक नई उपचार पद्धति का परीक्षण चरण I नैदानिक परीक्षण ("पहले और बाद में") माध्य, मानक विचलन, युग्मित विद्यार्थी परीक्षण।
मैकनिमार मानदंडवर्तमान नैदानिक अभ्यास में दो उपचारों की तुलना नियंत्रित भावी। यादृच्छिक (खुला, अंधा, डबल अंधा)। पूर्वव्यापी नियंत्रित। नियंत्रित संभावित + पूर्वव्यापी (मिश्रित डिजाइन) छात्र की कसौटी (मात्रात्मक डेटा)।
मानदंड 2 या z (गुणात्मक विशेषताएं)।
कपलान-मायर्स मानदंड (अस्तित्व)नए और पारंपरिक उपचार की तुलना चरण II-IV नैदानिक परीक्षण (संभावित या यादृच्छिक नियंत्रित) छात्र की कसौटी।
मानदंड 2.
कपलान-मायर्स मानदंडप्रत्येक प्रकार के अनुसंधान को सूचना एकत्र करने और विश्लेषण करने के लिए कुछ नियमों की विशेषता होती है। यदि इन नियमों का पालन किया जाता है, तो किसी भी प्रकार के शोध को गुणात्मक कहा जा सकता है, भले ही वे सामने रखी गई परिकल्पना की पुष्टि या खंडन करें। ए. पेट्री, के. सबिन, "विजुअल स्टैटिस्टिक्स इन मेडिसिन" (एम., 2003), एस. ग्लैंज़ "बायोमेडिकल स्टैटिस्टिक्स" (एम., 1999)।
सूचना के "सबूत" की डिग्रीइस प्रकार क्रमित किया गया है (अवरोही क्रम):
- यादृच्छिक नियंत्रित नैदानिक परीक्षण;
- एक साथ नियंत्रण के साथ गैर-यादृच्छिक नैदानिक परीक्षण;
- ऐतिहासिक नियंत्रित गैर-यादृच्छिक नैदानिक परीक्षण;
- समूह पढाई;
- "मुद्दा नियंत्रण";
- क्रॉसओवर नैदानिक परीक्षण;
- अवलोकन के परिणाम।
- व्यक्तिगत मामलों का विवरण।
सरलीकृत विधियों या विधियों का उपयोग करके किए गए अध्ययनों के परिणाम जो अध्ययन के उद्देश्यों के अनुरूप नहीं हैं, गलत तरीके से चयनित मूल्यांकन मानदंड के साथ, गलत निष्कर्ष हो सकते हैं।
जटिल मूल्यांकन विधियों का उपयोग गलत परिणाम की संभावना को कम करता है, लेकिन तथाकथित प्रशासनिक लागतों में वृद्धि की ओर जाता है (डेटा एकत्र करने, डेटाबेस बनाने, सांख्यिकीय विश्लेषण विधियों का संचालन करने के लिए)।
इसलिए, उदाहरण के लिए, ई.एन. के अध्ययन में। फूफेवा (2003) ने पाया कि जिन रोगियों में सर्जरी से पहले एक विकलांगता समूह था, उनमें विकलांगता की दृढ़ता सभी 100% दर्ज की गई थी। जिन रोगियों में कार्डियक सर्जरी से पहले कोई विकलांगता समूह नहीं था, उनमें सर्जरी के बाद 44% मामलों में विकलांगता समूह को परिभाषित किया गया था। इस परिणाम के आधार पर, यह गलत निष्कर्ष निकालना संभव है कि हृदय शल्य चिकित्सा रोगियों के जीवन की गुणवत्ता को खराब करती है। हालांकि, सर्वेक्षण के दौरान, यह पता चला कि इन रोगियों को देखने वाले 70.5% रोगी और 79.4% डॉक्टर उपचार के परिणामों से संतुष्ट थे। विकलांगता समूह का पंजीकरण सामाजिक कारणों (दवाओं को प्राप्त करने के लिए लाभ, आवास के लिए भुगतान, आदि) के कारण होता है।
कार्य क्षमता के मामलों में सामाजिक सुरक्षा के महत्व की पुष्टि संयुक्त राज्य अमेरिका में किए गए एक अध्ययन के परिणामों से होती है और यह रोगी की नैदानिक स्थिति (दैहिक बीमारी) और कार्य क्षमता के बीच स्पष्ट संबंध को प्रकट नहीं करता है।
TLBA और CABG के बाद रोजगार दरों की तुलना करने के लिए, 409 रोगियों की जांच की गई (Hlatky M.A., 1998), उनमें से 192 ने TLBA और 217 - CABG की जांच की। यह पाया गया कि टीएलबीए से गुजरने वाले मरीज सीएबीजी से गुजरने वाले मरीजों की तुलना में छह सप्ताह तेजी से काम पर लौट आए। हालांकि, लंबे समय में, ऑपरेशन के प्रकार जैसे कारक का प्रभाव नगण्य निकला। अगले चार वर्षों में, टीएलबीए समूह के 157 मरीज (82%) और सीएबीजी समूह के 177 मरीज (82%) काम पर लौट आए। दीर्घकालिक रोजगार को सबसे अधिक प्रभावित करने वाले कारक थे जैसे अध्ययन की शुरुआत में रोगी की उम्र और चिकित्सा देखभाल के लिए भुगतान करने के लिए स्वास्थ्य बीमा कवरेज का उपयोग किस हद तक किया गया था।
इस प्रकार, जनसांख्यिकीय और सामाजिक कारकों की तुलना में चिकित्सा कारकों का लंबे समय में रोजगार दरों पर कम प्रभाव पड़ा। रूसी और अमेरिकी शोधकर्ताओं द्वारा प्राप्त परिणामों से संकेत मिलता है कि उपचार के परिणामों का आकलन करने के कुछ पारंपरिक और प्रतीत होने वाले सरल तरीके प्राथमिकताओं को चुनने और निर्णय लेने के लिए अस्वीकार्य हैं।
- उसके बाद, हम एक व्यवस्थित समीक्षा करेंगे - मेटा-एनालिसिस, हम अनुसंधान के दौरान प्राप्त परिणामों की विश्वसनीयता के स्तर का आकलन करेंगे और तुलना करेंगे: क्या निदान, उपचार, सेवाओं के लिए भुगतान के तरीकों, लक्षित कार्यक्रमों की तुलना में पहले की तुलना में या पहले उपयोग किए गए अध्ययन के तरीकों के कोई फायदे हैं।
यदि हम कम विश्वसनीयता वाली जानकारी शामिल करते हैं, तो हमारे अध्ययन में इस बिंदु पर अलग से चर्चा की जानी चाहिए।
ऑक्सफोर्ड में सेंटर फॉर एविडेंस-बेस्ड मेडिसिन चिकित्सा जानकारी की विश्वसनीयता के लिए निम्नलिखित मानदंड प्रदान करता है:
- उच्च विश्वसनीयता- जानकारी व्यवस्थित समीक्षाओं में संक्षेपित समान परिणामों वाले कई स्वतंत्र नैदानिक परीक्षणों के परिणामों पर आधारित है।
- मध्यम आत्मविश्वास- जानकारी कम से कम कई स्वतंत्र, निकट से संबंधित नैदानिक परीक्षणों के परिणामों पर आधारित है।
- सीमित आत्मविश्वास- जानकारी एक नैदानिक परीक्षण के परिणामों पर आधारित है।
- कोई पुख्ता वैज्ञानिक प्रमाण नहीं(कोई नैदानिक परीक्षण नहीं) - विशेषज्ञ की राय पर आधारित कुछ कथन।
- और निष्कर्ष में, वास्तविक व्यवहार में अनुसंधान परिणामों के उपयोग की संभावनाओं का आकलन करने के बाद, हम परिणाम प्रकाशित करेंगे:
एड़ी ठीक हो जाती है, लेकिन कान गिर जाता है: यह बिना कानों के रोगियों द्वारा उपयोग के लिए अनुशंसित है, या जैसा कि मजाक में है: "इन सभी सर्जनों को काटना होगा, मैं आपको ऐसी गोलियां दूंगा - कान अपने आप गिर जाएंगे" ( सी)।
यह एक मजाक है, बेशक, लेकिन हर मजाक में कुछ सच्चाई है।अध्ययन आमतौर पर प्रकाशित होते हैं जिनके सकारात्मक परिणाम मिले हैं, जैसे कि अनुकूल प्रकाश में एक नया उपचार प्रस्तुत करना। यदि कार्य परिकल्पना (कार्य, समस्या) की पुष्टि नहीं की जाती है या सकारात्मक समाधान नहीं मिलता है, तो शोधकर्ता, एक नियम के रूप में, शोध डेटा प्रकाशित नहीं करता है। यह खतरनाक हो सकता है। इसलिए, बीसवीं सदी के 80 के दशक में, लेखकों के एक समूह ने एक एंटीरैडमिक दवा की जांच की। इसे प्राप्त करने वाले रोगियों के समूह में उच्च मृत्यु दर पाई गई। लेखकों ने इसे एक दुर्घटना के रूप में माना, और चूंकि इस एंटीरैडमिक दवा का विकास बंद कर दिया गया था, इसलिए उन्होंने सामग्री प्रकाशित नहीं की। बाद में, इसी तरह की एक एंटीरैडमिक दवा - फ्लीकेनाइड - कई 1-2 लोगों की मौत का कारण बनी।
________________________- कार्डियोवास्क ड्रग्स वहाँ। 1990 जून; 4 सप्ल 3: 585-94, थॉमस जेए, एनकेनाइड - एक अद्यतन सुरक्षा प्रोफ़ाइल।
- एन इंग्लैंड जे मेड। 1989 अगस्त 10; 321 (6): 406-12, प्रारंभिक रिपोर्ट: मायोकार्डियल रोधगलन के बाद अतालता दमन के एक यादृच्छिक परीक्षण में मृत्यु दर पर एनकेनाइड और फ्लीकेनाइड का प्रभाव। कार्डिएक अतालता दमन परीक्षण (CAST) अन्वेषक।
सबूत खोजने और मूल्यांकन करने के लिए उपरोक्त एल्गोरिथम डी.एल. सैकेट एट अल (1997) द्वारा प्रस्तावित किया गया था। इसका उपयोग किसी भी अध्ययन में किया जा सकता है, यहां तक कि टेलीग्राफ ध्रुवों के विकास पर चंद्रमा के चरणों के प्रभाव का आकलन करते समय भी।