DIBAZOL OLDAT 0,5% -100 ML INJEKCIÓKHOZ
Vényköteles munkavégzés: vénykiírás helyességének ellenőrzése (107-U nyomtatvány, egészségügyi intézmény bélyegzője, személyes pecsét és orvosi aláírás. A recept érvényes
meghatározott: 2 hónap);
az adagok beteg életkorának való megfelelésének ellenőrzése (B lista). Az adagokat nem lépte túl, ellenőrizze a használati utasítást: intravénás beadáshoz. 5 ml naponta háromszor a magas vérnyomás súlyosbodásával.
Írásbeli vezérlés:
írásos ellenőrző útlevél ellenőrzése
dátum vényszám
Felvette: Aquae pro injectionibus q.s.
Solutionis Acidi hydrochlorici 0,1 mol/l - I ml
Aquae pro iniectionibus ad 100 ml
Vösszesen = 100 ml
Készítette: Az elemzés száma (lövés: sterilizálás előtt és után)
Ellenőrizve: A gyógyszerész-elemző aláírása:
Sterilizálási mód: 120 ° C - 8 perc
az "injekciós és infúziós oldatok gyártásának egyes szakaszaira vonatkozó ellenőrzési eredmények nyilvántartási naplójában" szereplő bejegyzések ellenőrzése.
Érzékszervi ellenőrzés
Színtelen, átlátszó folyadék szag és látható mechanikai zárványok nélkül. A mechanikai zárványok hiányát a sterilizálás előtt és után ellenőrizzük.
Fizikai kontroll
Az adott sterilizációs sorozatból legalább 5 palack ellenőrzés alá tartozik.
Sterilizálás előtt Vtot = 100 ml ext.otk = ±3%
A zárás minőségét ellenőrzik.
Kémiai védekezés
Sterilizálás előtt és után végezzük.
Sterilizálás előtt ellenőrizze a pH-t és a dibazol és a stabilizátor 0,1 mol/l HCl oldatának teljes kémiai szabályozását.
Sterilizálás után pH-ellenőrzést és a dibazol teljes kémiai ellenőrzését végezzük (a sterilizálás utáni ellenőrzéshez minden sorozatból 1-1 fiola oldatot veszünk).
m = 0,5 g hozzáadása. ki ±8%
Az elemzési eredmények megfogalmazása:
Töltse ki a "Patikán belüli készítmények, egyedi vényköteles adagolási formák (gyógyintézeti követelmények), koncentrátumok, félkész termékek, dörzsölések, etil-alkohol és csomagolóanyagok érzékszervi, fizikai és kémiai ellenőrzési eredményeinek nyilvántartási naplóját. ";
A PPC-re és a recept hátoldalára írja be az elemzési számot törtszámmal és a gyógyszerész-analitikus aláírását.
A nyaralás megszervezése
Főcímke: "Injekcióhoz". Figyelmeztető címkék: "Steril", "Gyermekektől elzárva tartandó". A címke tartalmazza a gyógyszertár nevét és helyét, a vényszámot, a gyógyszer összetételét orosz nyelven, az adagolás módját, a páciens vezetéknevét és kezdőbetűit, dátumot, árat, lejárati időt.
2. TEVÉKENYSÉG
IMIDAZOL-SZÁRMAZÉKOK. PILOCARPINE HIDROCHLORIDE OLDAT 1% - 10 ML SZEMCSEPÉPEK INTRA GYÓGYSZERÉSZETI ELLENŐRZÉSE
Feladatok
Az „Imidazol-származékok” témában szerzett ismeretek javítása és bővítése
Sajátítsa el a mérgező anyagot tartalmazó szemcseppek gyógyszertáron belüli ellenőrzését.
Sajátítsa el a pilokarpin-hidroklorid kémiai szabályozását.
Az óra időtartama
2 akadémiai óra (90 perc)
Kérdések az önálló tanuláshoz.
Mérgező anyagot tartalmazó szemcseppek gyógyszertáron belüli ellenőrzése, egyedi recept alapján kiírva.
A pilokarpin-hidroklorid kémiai szabályozása. Befolyásolja-e az izotóniás szer (nátrium-klorid) a pilokarpin-hidroklorid elemzését?
Számítások. Az ellenőrzési eredmények nyilvántartása.
Anyagi támogatás
a) reagensek és oldószerek: híg kénsav; salétromsav; ecetsav; hidrogén-peroxid oldat; kálium-dikromát oldat; ezüst-nitrát oldat; alkohol; kloroform.
b) titrált oldatok és indikátorok
05 mol/l-es nátrium-hidroxid oldat;
0,1 mol/l-es ezüst-nitrát oldat;
fenolftalein;
brómfenol kék.
c) Edények, evőeszközök, felszerelések: titráló telepítés; mikrobüreta; szemcseppek; kémcsövek;
Pipettával mért 1 ml;
Üveg titráláshoz.
Általános utasítások
Az Orosz Föderáció Védelmi Minisztériumának 1997. július 16-án kelt 214. számú rendelete értelmében a kábítószeres és mérgező anyagokat tartalmazó szemcseppeket és kenőcsöket teljes körű vegyi ellenőrzésnek vetik alá. szükségszerűen. A többi szemészeti gyógyszer szelektíven kémiai ellenőrzés alá esik, de a mintavételnél kiemelt figyelmet fordítanak rájuk.
A szemcseppeknek izotóniásnak kell lenniük a könnyfolyadékkal, de bizonyos esetekben megengedett a hiper- vagy hipotóniás oldatok alkalmazása. Az izotóniás koncentrációkat a nátrium-klorid gyógyászati anyagok izotóniás ekvivalensei alapján kell kiszámítani (lásd a táblázatot).
Sok szemcsepp stabilizálódik. Ebből a célból pufferoldatokat, antioxidánsokat, komplexonokat és egyéb anyagokat használnak, a szemcseppek és testápolók összetevőinek tulajdonságaitól függően.
A szemcseppeket sterilizálják, és a sterilizálás előtt és után tesztelik, hogy nem tartalmaznak-e mechanikai szennyeződéseket.
Rp: Solutionis Pilocarpini hydrochloridi 1% - 10 ml
D.S. Naponta 3-szor 2 csepp mindkét szembe
(A Pilocarpine egy imidazolgyűrűt és egy lakton típusú furángyűrűt tartalmaz)
Akkor alkalmazzuk, ha az oldat térfogata nem haladja meg a 10 ml-t és a gyógyszerminta a mérlegelési szabályoknak megfelelően kézi mérlegen lemérhető.
Ebben az esetben a koncentráció és a térfogat pontossága érhető el.
Egy penicillin injekciós üvegben az előírt vízmennyiség felében oldjunk fel gyógyhatású anyagokat, egy izotonizáló szert, és szűrjük át az oldatot PTDA-val megnedvesített SBF-en keresztül egy mérőhengerbe. Ugyanazon a szűrőn keresztül engedje be a vizet előre meghatározott térfogatra; penicillin fiolába öntjük az adagoláshoz.
Gyakorlat.
Készítsen 1% - 10 ml pilokarpin-hidroklorid oldatot a vény szerint krónikus betegek számára.
válasz algoritmus.
Rep: Sol. Pilocarpini hydrochloridi 1% - 10 ml 0,1 pilocarpine
D.S. Szemcsepp. 0,068 (0,07) NaCl
legfeljebb 10 ml vizet.
Jellegzetes:
Sajátosságok.
1. A pilokarpin-hidroklorid az A listán szereplő gyógyszer, de nem vonatkozik rá a PKU. 107-U vényköteles nyomtatvány, kiegészítve a „Krónikus beteg. Engedjen fel 2 injekciós üveget 10 naponként 1 évig. Egy további feliratot az orvos pecsételve és aláírva, valamint a „Vényekre” pecséttel ellátva A recept 1 évig érvényes.
2. Ellenőrizzük a koncentrációt a 214-es rendelési szám szerint (1%, 2%, 4%, 6%), és piros ceruzával aláhúzzuk (330-as rendelési szám).
6. A szemcseppnek izotóniásnak kell lennie
= 0,09 –(0,1*0,22)=0,068=0,07
Az izotonizáló szer mennyisége a PPC-n és a hátoldalon van feltüntetve
A kiszámolt pilokarpin mennyiség kézi mérlegen lemérhető, az oldat térfogata 10 ml, így az elkészítéshez a „kéthengeres” módszert alkalmazzuk.
8. Soroljon fel egy gyógyszert, ezért:
A gyógyszerésztől-technológustól kapjuk a recept hátoldalának kitöltésével
Az útlevélben - "A"
PCC - sterilizálás előtt 1 alkalommal kötelező
Kiegészítő címke "Bizonyos kezeléssel"
· Nincs lezárva, mivel ez egy kupak a futáshoz.
10. A szemcseppeknek sterilnek kell lenniük. 120 0 - 8 perc. További "Steril" címke nem szükséges.
11. Felhasználhatósági idő 30 nap.
12. A vakációig a beteget széfben tartják.
13. A glaukóma kezelésében alkalmazzák.
Főzés.
Öntsön körülbelül 5 ml vizet egy penicillin-fiolába, 0,1 pilokarpin-hidrokloridot kapunk a gyógyszerésztől - technológustól. Mérjünk le és oldjunk fel 0,07 nátrium-kloridot. A szűrő előkészítése. Az oldatot hengerbe szűrjük, és ugyanazon a szűrőn keresztül 10 ml-re emeljük a térfogatot, és öntsünk 1 ml-t az elemzéshez. A PPC-t kitöltjük.
Az oldatot penicillin-fiolába öntik az adagoláshoz, tisztaságukat ellenőrizzük, befolyáshoz dugóval lezárjuk, és előre felcímkézzük:
Sol. Pilocarp. egy%
1.09.09 Aláírás.
Sterilizáljuk autoklávban 120 0-8 percen. Házasságot kötünk. Készülünk a nyaralásra.
Gyakorlat.
Készítsen oldatot nátrium-szulfacil 10% 10 ml-es szemcseppből az előírás szerint
válasz algoritmus.
Rep: Sol. Sulfacyli- Natrii 10% - 10 ml 1,0 nátrium-szulfacil
D.S. Szemcsepp. 0,015 (0,02) nátrium-tioszulfát
0,1 M HCl - 0,35 ml
legfeljebb 10 ml vizet.
Jellegzetes: Ez az adagolási forma egy komplex folyékony, vizes oldat a szem becsepegtetésére.
Sajátosságok.
2. Ellenőrizzük a koncentrációt a 214. számú rendelés szerint (10%, 20%, 30%).
3. Kiírunk egy címkét az "Egységes regisztrációs szabályok ..." összetétel eltávolításával.
5. A szemcseppnek izotóniásnak kell lennie. Ebben az esetben a koncentráció magas, és a cseppek hipertóniásak. A pácienst a cseppek felengedésekor figyelmeztetni kell a kellemetlen érzésekre.
6. A szemcseppeknek stabilnak kell lenniük. A szulfacil-nátrium könnyen oxidálódó anyag. Stabilizálás a 214. számú rendelet szerint.
A stabilizátor összetétele 10 ml-enként, a koncentrációtól függetlenül
0,015 nátrium-tioszulfát
0,1 M HCl - 0,35 ml
HCl + Na 2 S 2 O 3 NaCl + H 2 O + SO 2 + S
SO 2 - antioxidánsként működik.
A stabilizátor mennyisége a PPC-n és a recept hátoldalán van feltüntetve.
7. Az oldat koncentrációjának pontosnak kell lennie.
A gyógyszer számított mennyisége kézi mérlegen lemérhető, az oldat térfogata 10 ml, így az elkészítéshez a „kéthengeres” módszert alkalmazzuk.
8. Adjunk hozzá 0,1 M HCl-t analitikai pipettával, cseppenként.
9. Kioldódási sorrend: nátrium-tioszulfát, nátrium-szulfacil, 0,1 M HCl.
10. A szemcseppeknek tisztának kell lenniük. PTDV-vel megnedvesített SSF-en átszűrjük. 2 alkalommal ellenőrizzük a tisztaságot.
11. PCC - szelektíven az első helyen 1 alkalommal sterilizálás előtt.
12. A szemcseppeknek sterilnek kell lenniük. Sterilizálni 120 0-8 percen. További "Steril" címke nem szükséges.
13. Felhasználhatósági idő 30 nap.
14. Kötőhártya-gyulladás kezelésére, újszülöttkori gonoblenorrhoea megelőzésére alkalmazzák.
Gyakorlat.
Készítsen vényköteles szemcseppeket glicerinnel.
válasz algoritmus.
Rep: Sol. Glicerin 40% - 10 ml 4,44 glicerin 90%
D.S. Szemcsepp. legfeljebb 10 ml vizet.
Jellegzetes: Ez az adagolási forma egy komplex folyékony, vizes oldat a szem becsepegtetésére.
Sajátosságok.
1. Ellenőrizzük a felírás helyességét. Vényköteles nyomtatvány 107-U.
2. Ellenőrizzük a koncentrációt a terápiás hatásnak megfelelően.
3. Kiírunk egy címkét az "Egységes regisztrációs szabályok ..." összetétel eltávolításával.
4. Aszeptikus körülmények között készítünk a 308-as és 309-es megrendelés alapján.
5. Számításokat végzünk a vezérlőpult hátoldalán.
6. A glicerint vízmentes mennyiségben számítják ki
7. A szemcseppnek izotóniásnak kell lennie. Ebben az esetben a koncentráció magas, és a cseppek hipertóniásak. A pácienst a cseppek felengedésekor figyelmeztetni kell a kellemetlen jelenségekre.
Ebben az esetben tömeg-térfogat módszert készítünk, mivel a glicerin viszkózus folyadék.
9. A szemcseppeknek tisztának kell lenniük. PTDV-vel megnedvesített SSF-en átszűrjük. 2 alkalommal ellenőrizzük a tisztaságot.
12. Felhasználhatósági idő 30 nap.
13. Dehidratáló szerként használják.
Gyakorlat.
Készítsen szemcseppeket kinin-hidrokloriddal az előírás szerint.
válasz algoritmus.
Rep: Sol. Chinini-hidroklorid 1% - 10 ml 0,1 kinin-hidroklorid
D.S. Szemcsepp. 0,08 NaCl
Legfeljebb 10 ml víz.
Jellegzetes: Ez az adagolási forma egy komplex folyékony, vizes oldat a szem becsepegtetésére.
Sajátosságok.
1. Ellenőrizzük a felírás helyességét. Vényköteles nyomtatvány 107-U. B jegyzék szerinti gyógyszer.
2. A koncentrációt a 214. számú végzéssel ellenőrizzük (1%).
3. Kiírunk egy címkét az "Egységes regisztrációs szabályok ..." összetétel eltávolításával.
4. Aszeptikus körülmények között készítünk a 308-as és 309-es megrendelés alapján.
5. Kinin-hidroklorid MP 1:30, oldjuk fel forró vízben.
6. A szemcseppnek izotóniásnak kell lennie.
0,09 - (készítményminta * izotóniás egyenérték)
= 0,09 –(0,1*0,14)=0,076=0,08
Az izotonizáló szer mennyisége az AUC-ban és a recept hátoldalán van feltüntetve.
7. A szemcseppeknek stabilnak kell lenniük. A kinin-hidroklorid egy alkaloid sója, az azonos nevű ion jelenlétében a bázis kicsapódhat. Ezért a kinin-hidrokloridot feloldjuk 7-8 ml forró vízben. Teljes lehűlés után nátrium-kloridot adunk hozzá.
8. Az oldat koncentrációjának pontosnak kell lennie.
A gyógyszer számított mennyisége kézi mérlegen lemérhető, az oldat térfogata 10 ml, így az elkészítéshez a „kéthengeres” módszert alkalmazzuk.
9. A szemcseppeknek tisztának kell lenniük. PTDV-vel megnedvesített SSF-en átszűrjük. 2 alkalommal ellenőrizzük a tisztaságot.
10. PCC - szelektíven az első helyen 1 alkalommal sterilizálás előtt.
11. A szemcseppeknek sterilnek kell lenniük. Sterilizálni 120 0-8 percen. További "Steril" címke nem szükséges.
12. Felhasználhatósági idő 120 nap.
13. A protozoon mikroorganizmusok által okozott betegségek kezelésére használják.
Szemcseppek előállítása gyógyszerek és segédanyagok feloldásával. Példaként vegye figyelembe a pilokarpin-hidroklorid szemcseppek gyártását.
20. példa.
Rp. Solutionis Pilocarpini hydrochloridi 1% - 10 ml D.
S. 2 csepp a jobb szembe naponta 2-szer.
a recept gyógyszerészeti vizsgálata. A gyógyszertárakban gyártott gyógyszerek minőség-ellenőrzésére vonatkozó Útmutató melléklete tartalmazza a pilokarpin-hidroklorid 1%-os oldatának összetételét, a minőségi követelményeket, a sterilizálási rendet, a tárolási feltételeket és a határidőket.
A gyógyszer összetétele:
Pilokarpin-hidroklorid ................................................ 0 , egy
Nátrium-klorid................................................ ................... 0,068
Tisztított víz................................................ ................ 10 ml-ig
A vényköteles összetevők kompatibilisek. Lista A receptben egy anyagot írnak fel, az adagolást nem ellenőrzik, mivel a szemcsepp külsőleg alkalmazható adagolási forma. Az anyag felszabadulási sebessége nincs szabályozva.
A vényköteles gyógyszerek és segédanyagok tulajdonságai.
Pilocarpinum hydrochloridum. A GF "Pilocarpini hydrochloridum" magáncikke azt jelzi, hogy ez az anyag színtelen kristályok vagy szagtalan fehér kristályos por, higroszkópos, vízben nagyon könnyen oldódik.
Nátrium-klorid (Natrium chloridum). Fehér köbös kristályok vagy fehér kristályos por, szagtalan, sós ízű, 3 rész vízben oldódik. A gyógyszertárban 10%-os tömény oldat formájában lehet.
Tisztított víz (Aqua purificata). Az oroszországi egészségügyi minisztérium "A gyógyszertárakban gyártott gyógyszerek minőség-ellenőrzéséről" szóló rendeletével összhangban a steril oldatok előállítására szánt tisztított vizet a korábban jelzett vizsgálatokon túlmenően a napi ellenőrzés során ellenőrizni kell. redukáló anyagok, ammóniumsók és szén-dioxid hiánya.
A szemcseppek előállításához, az injekcióhoz való víz kivételével, frissen nyert tisztított víz használható.
előkészítő tevékenységek. Minden szemészeti oldat aszeptikus körülmények között, azaz aszeptikus egységben készül. A steril adagolási formák gyártására szánt gyógyászati anyagokat tartalmazó rudakat fel kell tüntetni a „Steril adagolási formákhoz” figyelmeztető címkével.
A technológiai folyamat biztosításához elő kell készíteni: steril fiolák 5, 10, 20 ml vagy nagyobb térfogatú semleges üveg biciklikben, AB-1 márkájú, 150, 250 ml űrtartalmú fiolák, steril üvegtölcsérek, üveg szűrők, J-10 adagoló, "Record" típusú fecskendő, szűrőfúvóka kis térfogatú mikroszűréshez (szűréssel történő sterilizálás) FA-25, gyógyszertári pipetták, UK-2 készülék, kupakok és tömítések alumínium, gumidugók, krimpelő készülék sapkák POK-1, steril segédanyag (orvosi vatta, szűrők hajtogatott papír, gézszalvéták), magmembránkészlet (CMN), koncentrált oldatok és segédanyagok készlete, tisztított víz vagy frissen nyert vagy steril injekcióhoz való víz, a gőz sterilizáló.
Számítások. Ebben az esetben a recept nátrium-kloridot tartalmaz, hogy az oldatot olyan koncentrációra hozza, amely izotóniás a könnyfolyadékkal szemben, de oktatási célból megfelelő számításokat kell végezni.
A PPC hátoldalán a pilokarpin-hidroklorid nátrium-klorid izotóniás ekvivalense (0,22) van rögzítve, amely a megfelelő GF-táblázatban található. A recept 0,1 g pilokarpin-hidrokloridot tartalmaz. Ez a mennyiség 0,022 g nátrium-kloridnak felel meg. Ezért ahhoz, hogy izotóniás koncentrációjú oldatot kapjunk, 0,068 (-0,07) nátrium-kloridot kell hozzáadni, azaz. 0,09 - 0,1 ■ 0,22 = 0,068 vagy 0,09 - 0,022 = 0,068 (0,07). A nátrium-klorid 10%-os oldat formájában (0,7 ml, -14 csepp) adható hozzá.
Gyógyszer technológia. Az aszeptikus körülmények közötti sterilitás követelményének megvalósítása érdekében 0,1 g pilokarpin-hidrokloridot, amelyet a kiadott recept szerint állítanak elő, steril állványon 5 ml tisztított vízben feloldunk. Adjunk hozzá 0,07 g nátrium-kloridot (lehetséges 10%-os tömény nátrium-klorid-oldat is használni). Az alábbiakban egy példát mutatunk be a koncentrált oldatok használatára.
A szemészeti oldatokat steril, hajtogatott papírszűrőn átszűrjük steril vattakoronggal. A szűrőt steril tisztított vízzel előmossuk.
Az oldat szűrése után a maradék oldószer térfogatát átengedjük ugyanazon a szűrőn. 10-16 µm pórusméretű üvegszűrők használhatók. Üvegen és más finoman porózus szűrőanyagokon (például nukleáris membránokon) történő szűréskor túlnyomást vagy vákuumot kell létrehozni.
Ha az oldatban mechanikai szennyeződések vannak, a szűrést megismételjük.
A szemcseppek elkészítése után töltse fel a PPC elülső oldalát:
Dátum_____. PPK 20. "A".
A legfeljebb 100 ml-es oldatot 8 percig sterilizáljuk 120 + 2 °C-on. Ismét ellenőrizzük a mechanikai zárványok hiányát, hiányuk esetén a megoldást nyaralásra adják ki. A gyógyszertárakban gyakran nem egyedi recept alapján készítik, hanem gyógyszertáron belüli üres formában, és recept felmutatásával adják ki.
koncentrált oldatok. A szemcseppekben lévő egyes gyógyászati anyagok alacsony koncentrációban (0,01; 0,02; 0,1% stb.) találhatók. Ez a receptben felírt kis térfogatú oldattal együtt nehézségeket okoz a mérlegelésben és a feloldásban (különösen a mérsékelten, gyengén és nagyon gyengén oldódó gyógyászati anyagok esetében).
Ilyen esetekben célszerű a gyógyászati anyagok steril vagy aszeptikusan elkészített koncentrált oldatait (egykomponensű és kombinált) használni.
A használatra jóváhagyott szemészeti koncentrált oldatok választékát az orosz egészségügyi minisztérium hagyta jóvá, és a steril oldatok gyógyszertári előállítására vonatkozó irányelvekben található. Ez a lista olyan kompatibilis gyógyászati anyagokat tartalmazó recepteket tartalmaz, amelyek ellenállnak a termikus sterilizálási módszereknek, rendelkeznek elemzési módszerekkel a kémiai ellenőrzéshez és meghatározott lejárati időkkel (13.3. táblázat).
Elemezzük a szemészeti koncentrált oldat előállításának technológiáját a következő példa segítségével:
21. példa.
Solutionis Acidi nicotinici 0,1% cum Riboflavino 0,02% - 50 ml
Egy privát st. A GF azt jelezte, hogy "Riboflavinum" (B2-vitamin) - Sárgás-narancssárga kristályos por, gyenge specifikus szaggal, keserű ízzel, fényben instabil, vízben nagyon gyengén oldódik (1:5000).
Acidum nicotinicum - fehér kristályos por, szagtalan, enyhén savas ízű, vízben mérsékelten oldódik, forró vízben oldódik.
Szemészeti oldatok előállításához használt gyógyászati anyagok koncentrált oldatai
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Jegyzet. A steril szemészeti koncentrátumot tartalmazó felbontott injekciós üvegeket 24 órán belül fel kell használni. A steril koncentrált oldatokat olyan szemészeti oldatok előállítására használják, amelyek nem sterilizálhatók. A steril koncentrátumokból származó szemcseppek eltarthatósága a nem szabványos előírások szerint 2 nap. A nap folyamán aszeptikus körülmények között készített koncentrált, nem sterilizált oldatokat kell használni. Aszeptikus körülmények között (nem steril) készült koncentrált oldatokat (az újrasterilizálás elkerülése érdekében, amely a gyógyászati anyagok lebomlásához vezethet) a szemcseppek gyártásához szabványos előírások szerint, meghatározott sterilizálási rend mellett.
* Sterilizálható térfogat - akár 100 ml.
A riboflavin tömege (50 ml-es térfogathoz) 0,01 g.
0,02 - 100 ml x - 50 ml
Nikotinsav tömege (50 ml-es térfogathoz) 0,05 g.
A számítások bekerülnek a laboratóriumi és csomagolási munkák elszámolási könyvébe.
Gyártási technológia. Aszeptikus körülmények között, melegítéskor oldjunk fel 0,01 g riboflavint. A riboflavin teljes feloldódása után 0,05 g nikotinsavat feloldunk 50 ml forró riboflavin oldatban. Az oldatot hajtogatott papíron, üvegen vagy más szűrőn átszűrjük, 0,02%-os riboflavin oldattal mossuk. Ellenőrizze, hogy nincsenek-e mechanikus zárványok.
A koncentrált oldatokat minőségi és mennyiségi ellenőrzésnek vetjük alá. Az ellenőrzési eredményeket az érzékszervi, fizikai és kémiai ellenőrzés eredményeinek nyilvántartási naplójában rögzítjük.
Az oldatot tartalmazó palack gumidugóval, fémkupakkal „befutáshoz” van lezárva, 30 percig 100 °C-on sterilizáljuk.
Szemcseppek készítése koncentrált oldatok felhasználásával. A koncentrált oldatok gyógyszertárban történő elkészítése lehetővé teszi a szemcseppek előállításának felgyorsítását.
Tisztított vízzel készült koncentrált oldatok használata.
22. példa.
Rp.: Solutionis Riboflavini 0,01% - 10 ml Acidi ascorbinici 0,05
Hiányzik. Da. signa. Naponta 3-szor 2 csepp mindkét szembe.
A szakmai tevékenység minden szakasza megfelel a korábban leírt szakaszoknak. Nézzük meg közelebbről a számításokat. Az oldat izotonizálásához szükséges nátrium-klorid tömegét a következő képlettel számítjuk ki:
MNaci = 0,009-10-0,05-0,18 = 0,09-0,009 = 0,081.
A receptben felírt gyógyszerek koncentrációja olyan, hogy az gyakorlatilag nem befolyásolja az ozmotikus nyomás nagyságát, ezért az oldatot izotóniás (0,9%-os) nátrium-klorid oldatban kell elkészíteni.
A koncentrált oldatok és a tisztított víz térfogatának kiszámításának módszere hasonló a keverékek bürettás rendszerrel történő gyártásánál végzett számításokhoz.
Tömény oldatok és tisztított víz térfogata:
Riboflavin ................................... (0,001 5000) 5 ml
Aszkorbinsav ................ (0,05 -20) 1,0 ml
Nátrium-klorid ..................... (0,081 -10) 0,8 ml
Tisztított víz ................... (10 - 5 - 1 - 0,8) 3,2 ml
A memóriából történő gyártás után töltse ki a PPK elülső oldalát:
Dátum ____. PPK 22.
Aquae purificatae...................... 3,2 ml
Solutionis Riboflavini 0,02%...... 5 ml
Solutionis Acidi ascorbinici 5%.. 1 ml
Solutionis Natrii chloridi 10%..... 0,8 ml
V= 10 ml Aláírások:
Az e recept szerint készült szemcseppek sterilizálásának módját a hatósági dokumentumok nem írják elő, ezért steril koncentrált oldatokat használnak, amelyeket aszeptikus körülmények között, gyógyszertári pipettákkal, steril adagolópalackba mérnek.
0,02%-os riboflavin oldattal készült koncentrált oldatok használata.
23. példa.
Rp.: Solutionis Riboflavini 0,02% - 10 ml Acidi ascorbinici 0,03 Acidi borici 0,2
Hiányzik. D.S. 2 csepp naponta 4-szer mindkét szembe.
A recept a Gyógyszertárban gyártott gyógyszerek minőség-ellenőrzési útmutatója mellékletében található. Sterilizálási mód: 120 °C, 8 perc. A gyártás során koncentrált aszeptikus oldatokat kell használni.
Számítások. A bórsav izotóniás ekvivalense nátrium-kloridban 0,53; 0,53-0,2 = 0,106 (1,06%), i.e. az oldat enyhén hipertóniás, ezért nátrium-kloridot ebben az esetben nem adunk hozzá. Ha figyelembe vesszük az izotóniás koncentrációk határait (0,9 + 0,2)%, az oldat izotóniásnak tekinthető. Tisztított vízre készült koncentrált oldatok használatakor a szemcseppek térfogata és a gyógyászati anyagok koncentrációja nem felel meg az előírásnak, ami elfogadhatatlan.
Riboflavin oldat 0,02% - 10 ml (= 0,002 5000)
5%-os aszkorbinsav oldat - 0,6 ml (= 0,03 ■ 20)
Bórsav-oldat 4% - 5 ml (= 0,2 - 25)
Számított térfogat 15,6 ml - sokkal több
a receptben meghatározott.
megoldás a memóriából töltse ki a PPC elülső oldalát:
Dátum _____. PPK 23.
Solutionis Riboflavini 0,02%................................................. .... ......... 3,5 ml
Solutionis Acidi ascorbinici 2% cum Riboflavino 0,02% .... 1,5 ml Solutionis Acidi borici 4% cum Riboflavino 0,02% .... ................... .............................................................. ................ 5 ml
A koncentrált oldatokat adagolópalackba mérik, lezárják, ellenőrzik a mechanikai szennyeződések hiányát, sterilizálják, sterilizálják és adagolják.
A szemápolók, a szem nyálkahártyájának öblítésére szolgáló oldatok, a kontaktlencsék mosására és tárolására szolgáló oldatok és egyéb szemészeti oldatok a szemcseppekhez hasonlóan készülnek, a sterilitás, a stabilitás és a lebegő részecskék láthatóságának hiánya miatt. szabad szemmel, izotonicitás és szükség esetén hosszan tartó hatás . Leggyakrabban oldatokat használnak testápolókhoz és lemosáshoz: bórsavat, nátrium-hidrogén-karbonátot, furacilint, etakridin-laktátot, szélsőséges esetekben (például cseppfolyós mérgező anyagokkal történő szemkárosodás esetén) 2% -os gramicidin-oldat is alkalmazható. előírt.
Csomagolás, kupakolás. Az üveget gumidugóval lezárják, és alumínium kupakkal feltekerték. Igény esetén (az ND-nek megfelelően) sterilizálásra, speciális címke megerősítésére vagy nedves pergamennel történő átkötésére adják ki, feltüntetve a nevét, az oldat koncentrációját, a vezetéknevet és a gyártás dátumát.
Sterilizáció. Az oldatokat a gyógyszertárból aszeptikusan elkészítik vagy sterilizálják a szabályozó dokumentumokban meghatározott módszerrel. Sterilizálás után az oldatokat ismét ellenőrizzük mechanikai zárványok szempontjából.
Nyaralásra való regisztráció a gyógyszertárból. Az oldatot tartalmazó injekciós üveget le kell zárni (ha az A listán szereplő anyag megtalálható a vényben), anélkül, hogy eltávolítanák a sterilizáláshoz használt injekciós üveget díszítő pergamenkötőt. Ha az oldatot nem sterilizálták, az injekciós üveg kupakját (alumínium kupakot) nedves pergamennel átkötik, a szálat viaszpecséttel rögzítik a tetején.
Az üveget a fő rózsaszín „Szemcsepp” címkével szállítjuk, amely tartalmazza a gyógyszertár számát, a gyártás dátumát, a páciens vezetéknevét és kezdőbetűit, az alkalmazás módját, az elemzés számát> lejárati dátumot, valamint a „Kapcsolattartás” figyelmeztető címkét.
gondosan". A vényben szereplő, tárgyi mennyiségileg elszámolt anyagot tartalmazó vény a gyógyszertárban marad, kivéve, ha a vényen külön „Hosszú távú használatra” felirat szerepel, például pilokarpin-hidrokloridot tartalmazó vényen (glaukóma kezelésére) ).
Pilokarpin-hidroklorid: használati utasítás és áttekintések
Latin név: Pilokarpin-hidroklorid
ATX kód: S01EB01
Hatóanyag: pilokarpin (pilokarpin)
Gyártó: RUP Belmedpreparaty (Belarusz Köztársaság)
Leírás és fotófrissítés: 26.11.2018
A pilokarpin-hidroklorid miotikus és glaukóma elleni hatású szemészeti szer; m-kolinomimetikum.
Kiadási forma és összetétel
A gyógyszert szemcseppek formájában állítják elő: színtelen átlátszó oldat (1 ml csepegtető csőben, 10 csepegtető cső kartondobozban és utasítások a Pilocarpine-hidroklorid használatára).
1 ml oldat (1 csepegtetőcső) tartalmaz:
- hatóanyag: pilokarpin-hidroklorid - 10 mg;
- további komponensek: bórsav, injekcióhoz való víz.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A pilokarpin-hidroklorid egy m-antikolinerg szer, a metilimidazol származéka, amely miotikus és glaukóma elleni tulajdonságokkal rendelkezik. Az anyag miózishoz vezet - a körkörös izom összehúzódásához, valamint akkomodációs görcshöz - a ciliáris (ciliáris) izom összehúzódásához. A szer hatására megnő a szem elülső kamrájának szöge az írisz bazális részének visszahúzódása következtében, nő a trabekuláris apparátus permeabilitása (a trabekula megnyúlik, és biztosítja a szem elzáródott területeinek megnyitását). Schlemm-csatorna), javul a vizes humor kiáramlása a szem elülső kamrájából, ami hozzájárul az intraokuláris nyomás csökkenéséhez.
Az elsődleges nyitott zugú glaukóma hátterében az oldat becsepegtetése után az intraokuláris nyomás 25-26% -kal csökken. A gyógyszer hatásának kezdetét 30-40 perc elteltével észlelik, a maximális hatást 1,5-2 óra múlva érik el, és 4-8 óráig tartanak.
Farmakokinetika
A szer jól behatol a szaruhártya belsejébe, gyakorlatilag nem szívódik fel a kötőhártyazsákban, és nem mutat reszorpciós hatást. Az intraokuláris folyadékban az anyag maximális koncentrációjának eléréséhez szükséges idő 30 perc. A gyógyszer a szem szöveteiben megmarad, ezért felezési ideje megnő, és elérheti a 1,5-2,5 órát. Az anyag az intraokuláris folyadékkal változatlan formában ürül. A kötőhártyazsákba injektálva nem kerül be a szisztémás keringésbe.
Használati javallatok
- zárt szögű glaukóma akut rohama;
- krónikus nyitott zugú glaukóma;
- másodlagos glaukóma (látóideg atrófia, a retina artériák akut elzáródása, a központi retina véna trombózisa, pigment retina degeneráció);
- szaruhártya tályog;
- mydriasis (a fejlődés okainak diagnosztizálása érdekében).
A pilokarpin-hidroklorid akkor is javallott, ha a mydriaticák becsepegtetése után pupillaszűkületre van szükség.
Ellenjavallatok
Abszolút:
- iridociklusos krízisek, iridociklitisz, iritisz, elülső uveitisz és egyéb szemelváltozások, amelyek ellen a miózis nem kívánatos;
- szemészeti műtétek utáni állapotok;
- anamnesztikus adatok a retina leválásáról;
- zárt szögű glaukóma;
- bronchiális asztma az exacerbáció időszakában;
- terhesség és szoptatás;
- gyermekek és serdülők 18 éves korig;
- túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel szemben.
Relatív (a pilokarpin-hidroklorid szemcseppet rendkívül óvatosan kell alkalmazni):
- magas fokú myopia fiatal betegeknél;
- a kötőhártya és a szaruhártya károsodása;
- artériás magas vérnyomás, szívbetegség;
- bronchiális asztma;
- gyomor- és nyombélfekély;
- vizelési nehézség;
- Parkinson kór.
Pilokarpin-hidroklorid, használati utasítás: módszer és adagolás
A pilokarpin-hidrokloridot a kötőhártya-tasakba történő csepegtető injekcióhoz szánják.
- primer glaukóma: csepegtessen naponta 2-4 alkalommal minden szembe, 1-2 csepp; a terápia időtartamát és a napi adagot a kezelőorvos egyénileg határozza meg, figyelembe véve az intraokuláris nyomás szintjét; szükség esetén megengedett a β-blokkolók kombinált alkalmazása;
- zugú glaukóma akut rohama: 1 csepp 1 órán át 15 percenként, 2-3 óránként - 30 percenként, 4-6 óránként - 60 percenként, majd - naponta 3-6 alkalommal a roham megszűnéséig.
A termék első használata előtt távolítsa el a védőkupakot a csepegtetőcsőről, és vágja le a menetes rész sérülése nélkül a test nyakának membránját. Mosson kezet a csepegtetés előtt. Döntse hátra a fejét, le kell húznia az alsó szemhéjat, és fel kell néznie. A csepegtető nyakát lefelé tartva és gyengéden a testét megnyomva fecskendezzen be 1 cseppet a szemhéj és a szemgolyó közötti résbe, majd a szemet becsukva törölje le száraz pamut törlővel.
A Pilocarpine-hidroklorid hatékonyságának növelése, felszívódásának csökkentése és a szisztémás mellékhatások kockázatának csökkentése érdekében a szem kinyitása nélkül ajánlatos a szemcsatornát 1-2 percig csípni úgy, hogy megnyomja az ujját a szem környékén. a belső szemzug. Ne érintse meg a csepegtetőcső hegyét a szemhéjhoz, szempillához vagy bármely más felülethez. Az eljárás után szorosan zárja le a csövet, és mosson kezet.
Mellékhatások
- helyi hatások: rövid ideig tartó szemfájdalom, bőrpír, fokozott könnyezés, viszketés a szem környékén, miózis, kötőhártya hiperémia, akkomodációs görcs a tartós miózis miatt (éjszaka), fájdalom a paraorbitális területeken és a halántékban, csökkent látásélesség , fényfóbia, ödéma és szaruhártya-erózió, felületes keratitis, ciliáris izomgörcs, szemhéj bőrgyulladás és allergiás kötőhártya-gyulladás; ritkán - retina leválás;
- szisztémás hatások (nagyon ritka): hányás, hasmenés, hányinger, fokozott nyálfolyás, szédülés, fejfájás, érrendszeri rendellenességek, artériás hipotenzió, bradycardia, megnövekedett vérnyomás (BP), fokozott izzadás, orrfolyás, bronchospasmus, tüdőödéma.
A hosszú távú terápia olyan rendellenességek kialakulását idézheti elő, mint a follikuláris kötőhártya-gyulladás, keratopathia, a szemhéj kontakt dermatitise, szürkehályog, a kötőhártya szövetének elváltozásai, a lencse reverzibilis homályosodása.
Túladagolás
A gyógyszer túladagolásának tünetei lehetnek: fokozott izzadás, fokozott bélmozgás, hányinger, csökkent vérnyomás, szívritmuszavarok (beleértve a bradycardiát is), valamint a pilokarpin szisztémás hatásának egyéb megnyilvánulásai.
Különleges utasítások
A terápia során rendszeresen ellenőrizni kell az intraokuláris nyomást.
Mivel a Pilocarpine-hidroklorid szemcsepp alkalmazása ritka esetekben retina leváláshoz vezethet, a kúra megkezdése előtt szemfenéki vizsgálat szükséges, különösen, ha a kórelőzményben a retina kóros elváltozása szerepel.
Kezdeti szürkehályogban szenvedő betegeknél a miotikus hatás átmeneti látásromlást (myopia érzést) okozhat, ami nem igényli a pilokarpin-hidroklorid leállítását.
A fiatal betegek terápia kezdetén nő az akkomodációs görcs kockázata, aminek következtében a látásélesség csökkenése lehetséges.
Az intenzíven pigmentált írisz jobban ellenáll a miotikumok hatásának, ennek eredményeként a kívánt hatás elérése érdekében megnő az oldat koncentrációja vagy az injekciók gyakorisága, ami növeli a túladagolás kockázatát.
A Pilocarpine-hidroklorid hatóanyag szintjének növelése és az instillációk gyakoriságának növelése (6 vagy több alkalommal) nem tanácsos, mert ez nem fokozza a gyógyszer vérnyomáscsökkentő hatását, és szisztémás mellékhatásokat válthat ki. Javasolt a pilokarpint más nem-miotikus gyógyszerekkel helyettesíteni 1-3 hónapig egész évben.
Befolyásolja a gépjárművezetési képességet és az összetett mechanizmusokat
A miózis sötét alkalmazkodási zavarokhoz vezethet. Gépjármûvet vezetõ vagy más, potenciálisan veszélyes munkát végzõ betegek éjszakai vagy rossz fényviszonyok melletti cseppek beadása után óvatosan kell eljárni.
Használata terhesség és laktáció idején
Állatkísérletek során a pilokarpint teratogénnek találták. A pilokarpin-hidroklorid terhesség alatt ellenjavallt. Ha szükséges, a gyógyszer szoptatás alatti alkalmazását le kell állítani.
Alkalmazás gyermekkorban
Nem állnak rendelkezésre adatok, amelyek megerősítik a pilokarpin-hidroklorid alkalmazásának hatékonyságát és biztonságosságát gyermekeknél és serdülőknél. Szemészeti szer alkalmazása 18 év alatti betegeknél nem javasolt.
gyógyszerkölcsönhatás
- m-antikolinerg szerek (beleértve az atropint is): antagonizmus nyilvánul meg ezekkel a gyógyszerekkel kapcsolatban;
- adrenomimetikumok: a hatás antagonizmusa figyelhető meg (a pupilla átmérőjén);
- fenilefrin és timolol: az intraokuláris nyomás csökkenésének kockázata fokozódik (csökken az intraokuláris folyadék termelése);
- karboanhidráz inhibitorok, béta-blokkolók, szimpatomimetikumok: ezekkel a szerekkel kombináció megengedett;
- klozapin, klórprotixén, fenotiazin-származékok, triciklusos antidepresszánsok: a pilokarpin-hidroklorid m-kolinomimetikus aktivitása gyengül;
- kolinészteráz inhibitorok: az m-kolinomimetikus aktivitás fokozódik;
- Halotán: Ennek a gyógyszernek a használata esetén megnő a bradycardia és a vérnyomás csökkenése az általános érzéstelenítés során.
Analógok
A Pilocarpine-hidroklorid analógjai: Pilocarpine, Pilocarpin-Ferein, Pilocarpin-DIA, Pilocarpin-long, Pilocarpine metilcellulózzal, Oftan Pilocarpine, Pilocarpine bufus.
Tárolási feltételek
Fénytől védett helyen, gyermekektől elzárva, 8-15 °C-on tárolandó.
Felhasználhatósági idő - 3 év. A csepegtetőcső felnyitása után a gyógyszer 8-15 °C-on tárolva 7 napon belül felhasználható.
Recept (nemzetközi)
Rp.: Solutionis Pilocarpini hydrochloridi 1% 10 ml
D.S. Szemcsepp. Naponta háromszor 2 csepp a zöldhályog kezelésére
farmakológiai hatás
M-kolinosztimuláló szer, miotikus és glaukóma ellenes hatással rendelkezik. Növeli az emésztő-, hörgő- és verejtékmirigyek szekrécióját, a hörgők, a belek, az epe és a hólyag, a méh simaizomzatának tónusát.
A körkörös (miosis) és a ciliáris izmok összehúzódását okozza (akkomodációs görcs), növeli a szem elülső kamrájának szögét (az írisz gyökere visszahúzódik), növeli a trabekuláris zóna permeabilitását (a trabekula megnyúlik, ill. a Schlemm-csatorna elzáródott szakaszai megnyílnak), javítja a vizes folyadék kiáramlását a szemből, és végül csökkenti az intraokuláris nyomást. Primer nyitott zugú glaukómában 1%-os oldat becsepegtetése 25-26%-kal csökkenti a szemnyomást. A hatás 30-40 perc múlva jelentkezik, maximumát 1,5-2 óra múlva éri el és 4-8 óráig tart.
Jól behatol a szaruhártya belsejébe. A kötőhártyazsákban gyakorlatilag nem szívódik fel, és nincs reszorptív hatása. Az intraokuláris folyadékban a maximális koncentráció eléréséhez szükséges idő 30 perc.
A szem szöveteiben megmarad, ami meghosszabbítja felezési idejét, ami 1,5-2,5 óra.Változatlan formában ürül ki a szemen belüli folyadékkal.
Alkalmazási mód
Felnőtteknek: Primer zöldhályog esetén naponta 2-4 alkalommal csepegtessen 1-2 cseppet mindkét szembe. A napi adagot, valamint a kezelés időtartamát az orvos határozza meg az intraokuláris nyomás szintjétől függően. Ha szükséges, a gyógyszer kombinálható β-blokkolókkal.
A zárt szögű glaukóma akut rohama esetén a pilokarpint az első órában írják fel - 15 percenként, 1 csepp; 2-3 órán keresztül - 30 percenként, 1 csepp; 4-6 órán keresztül - 60 percenként, 1 csepp; további napi 3-6 alkalommal, amíg a roham meg nem szűnik.
A gyógyszer alkalmazása előtt távolítsa el a védőkupakot a csepegtetőcsőről, vágja le ollóval a test nyakának membránját anélkül, hogy megsértené a menetes részt.
Mosson kezet a csepegtetés előtt.
Hajtsa hátra a fejét.
- Húzza le az alsó szemhéját és nézzen fel.
-Forgassa el a csepegtetőcső testét a gyógyszerszájjal lefelé, és finom mozdulatokkal, a csepegtetőcső testét megnyomva csepegtessen 1 cseppet a szemhéj és a szemgolyó közötti térbe.
- Ne érintse a csepegtetőcső hegyét a szemhéjhoz, szempillához, és ne érintse meg a kezével. Csukja be a szemét, és törölje le száraz pamut törlővel.
- A szem kinyitása nélkül enyhén nyomja meg a belső sarkát 2 percig. Ez növeli a cseppek hatékonyságát és csökkenti a szisztémás mellékhatások kockázatát.
- Használat után mosson kezet.
- Használat után tartsa szorosan lezárva a csepegtető csövet.
Javallatok
Javallatok - pilokarpin-hidroklorid oldat a megnövekedett szemnyomás csökkentésére, ha:
krónikus nyitott zugú glaukóma,
zárt szögű glaukóma akut rohama; a mydriasis okainak diagnosztizálására; a pupillaszűkület szükségessége a mydriatika becsepegtetése után.
Ellenjavallatok
Túlérzékenység; iritisz, iridociklitisz, iridociklusos krízisek, elülső uveitisz és egyéb szembetegségek, amelyekben a miózis nem kívánatos; bronchiális asztma súlyosbodása, szemészeti műtétek utáni állapotok, retinaleválás amnesztikus jelei, zárt szögű glaukóma, terhesség, szoptatás (a gyógyszerhasználat ideje alatt a szoptatást le kell állítani).
Óvatosan kell eljárni fiatal betegeknél, akiknek nagyfokú myopiája van; a kötőhártya és a szaruhártya károsodásával; szívbetegség, artériás magas vérnyomás, bronchiális asztma, gyomor- és nyombélfekély, vizelési nehézség és Parkinson-kór.
Mellékhatások
Ritkán - fejfájás, hosszan tartó használat esetén - follikuláris kötőhártya-gyulladás (a szem külső héjának gyulladása).
Kiadási űrlap
Por; 1% és 2% oldatok 5 és 10 ml-es fiolákban;
1%-os oldat csepegtető csövekben;
1%-os oldat metilcellulózzal 5 és 10 ml-es fiolákban;
1% és 2% szemkenőcs;
szemfóliák 30 darabos tokban vagy palackban, amelyek filmenként 2,7 mg pilokarpin-hidrokloridot tartalmaznak (a filmek briliáns zöld színűek).
FIGYELEM!
Az Ön által megtekintett oldalon található információk kizárólag tájékoztató jellegűek, és semmilyen módon nem támogatják az önkezelést. Az erőforrás célja, hogy az egészségügyi szakembereket megismertesse bizonyos gyógyszerekkel kapcsolatos további információkkal, ezáltal növelve professzionalizmusukat. A "" gyógyszer használata nélkülözhetetlen szakemberrel való konzultációt, valamint az Ön által választott gyógyszer alkalmazási módjára és adagolására vonatkozó ajánlásait.
Betöltés...