Különböző eredetű mérsékelt és súlyos fájdalom szindróma (beleértve a rosszindulatú daganatokat, akut miokardiális infarktust, neuralgiát, traumát). Fájdalmas diagnosztikai vagy terápiás eljárások elvégzése.
A Tramadol retard gyógyszer felszabadulási formája
100 mg retard filmtabletta; buborékcsomagolás 10, kartondoboz 3;
Fogalmazás
1 retard tabletta 100 mg tramadol-hidrokloridot tartalmaz; kontúrban acheikova csomagolás 10 db., dobozban 3 csomag.
A Tramadol retard gyógyszer farmakodinamikája
Opioid fájdalomcsillapító, a ciklohexanol származéka. A mu, delta és kappa receptorok nem szelektív agonistája a központi idegrendszerben. Ez a (+) és (-) izomerek racemátja (mindegyik 50%), amelyek különböző módon vesznek részt a fájdalomcsillapító hatásban. Az izomer (+) az opioid receptorok tiszta agonistája, alacsony a tropizmusa, és nem rendelkezik kifejezett szelektivitással a különböző receptor altípusokhoz képest. Az izomer (-), gátolja a norepinefrin neuronális rohamát, aktiválja a csökkenő noradrenerg hatásokat. Emiatt a fájdalomimpulzusok átvitele a gerincvelő zselatinos anyagába megszakad.
Szedációt okoz. Terápiás dózisokban gyakorlatilag nem gátolja a légzést. Köhögéscsillapító hatása van.
A Tramadol retard gyógyszer farmakokinetikája
Orális alkalmazás után gyorsan és szinte teljesen felszívódik a gyomor -bél traktusból (kb. 90%). A Cmax a plazmában 2 órával az orális alkalmazás után érhető el. A biohasznosulás egyszeri adaggal 68%, és ismételt használattal nő.
Plazmafehérje -kötés - 20%. A tramadol széles körben elterjedt a szövetekben. Vd orális és intravénás adagolás után 306 l, illetve 203 l. Áthatol a placenta gáton olyan koncentrációban, amely megegyezik a hatóanyag koncentrációjával a plazmában. 0,1% -a kiválasztódik az anyatejbe.
Legfeljebb 11 metabolit demetilezésével és konjugációjával metabolizálódik, amelyek közül csak 1 aktív.
A vesék választják ki - 90% és a beleken keresztül - 10%.
A Tramadol retard gyógyszer alkalmazása terhesség alatt
Terhesség alatt kerülni kell a tramadol hosszú távú alkalmazását, mivel fennáll a magzati függőség kialakulásának kockázata és az újszülöttkori elvonási szindróma.
Ha a szoptatás (szoptatás) ideje alatt szükséges használni, akkor szem előtt kell tartani, hogy a tramadol kis mennyiségben kiválasztódik az anyatejbe.
Ellenjavallatok a Tramadol retard gyógyszer alkalmazására
Akut alkoholmérgezés és a központi idegrendszert lenyomó gyógyszerek, 1 év alatti gyermekek, tramadollal szembeni túlérzékenység.
A Tramadol retard gyógyszer mellékhatásai
A központi idegrendszer oldaláról: szédülés, gyengeség, álmosság, zavartság; bizonyos esetekben - agyi eredetű rohamok (nagy dózisú intravénás beadás vagy antipszichotikumok egyidejű alkalmazása).
A kardiovaszkuláris rendszer oldaláról: tachycardia, ortosztatikus hipotenzió, összeomlás.
Az emésztőrendszerből: szájszárazság, hányinger, hányás.
Az anyagcsere oldaláról: fokozott izzadás.
A mozgásszervi rendszerből: miozis.
A Tramadol retard gyógyszer adagolása és alkalmazása
Belül, étkezéstől függetlenül, kis mennyiségű folyadékkal, általában 100-200 mg naponta kétszer (reggel és este) 12 órás időközönként A maximális napi adag 400 mg.
A Tramadol retard gyógyszer kölcsönhatása más gyógyszerekkel
A központi idegrendszerre depressziós hatással bíró gyógyszerekkel, etanollal történő egyidejű alkalmazás esetén a központi idegrendszerre gyakorolt gátló hatás fokozódhat.
MAO -gátlókkal történő egyidejű alkalmazás esetén fennáll a szerotonin -szindróma kialakulásának lehetősége.
A szerotonin -visszavétel gátlókkal, triciklusos antidepresszánsokkal, antipszichotikumokkal és más, a görcsküszöböt csökkentő gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazás esetén a rohamok kockázata nő.
Egyidejű alkalmazás esetén a warfarin és a fenprokumon antikoaguláns hatása fokozódik.
Karbamazepinnel egyidejűleg a tramadol koncentrációja a vérplazmában és fájdalomcsillapító hatása csökken.
A paroxetinnel egyidejűleg a szerotonin -szindróma kialakulásának eseteit, görcsöket írják le.
A sertralinnal és fluoxetinnel egyidejűleg történő alkalmazás esetén szerotonin -szindróma kialakulásának eseteit írták le.
Egyidejű alkalmazás esetén lehetőség van az opioid fájdalomcsillapítók fájdalomcsillapító hatásának csökkenésére. Az opioid fájdalomcsillapítók vagy barbiturátok hosszú távú alkalmazása serkenti a kereszttolerancia kialakulását.
A naloxon aktiválja a légzést, megszünteti a fájdalomcsillapítást az opioid fájdalomcsillapítók alkalmazása után.
Különleges utasítások a Tramadol retard gyógyszer szedésekor
Óvatosan kell alkalmazni központi eredetű rohamokban, kábítószer -függőségben, zavartságban, vese- és májfunkciójú betegeknél, valamint más opioid receptor agonistákkal szembeni túlérzékenység esetén.
A tramadolt nem szabad hosszabb ideig használni, mint a terápiás szempontból indokolt időszak. Hosszú távú kezelés esetén nem zárható ki a gyógyszerfüggőség lehetősége.
Nem ajánlott a kábítószer -visszavonás kezelésére.
Kerülje a MAO -gátlókkal való kombinációt.
Kerülje az alkoholfogyasztást a kezelés alatt.
A tramadol nyújtott hatóanyag-leadású dózisformák formájában nem alkalmazható 14 év alatti gyermekeknél.
Befolyásolja a gépjárművezetés képességét és az ellenőrző mechanizmusokat
A tramadol alkalmazásának ideje alatt nem ajánlott olyan tevékenységeket folytatni, amelyek fokozott figyelmet igényelnek, és nagy sebességű pszichomotoros reakciók.
A Tramadol retard gyógyszer tárolási körülményei
Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten.
A Tramadol retard gyógyszer eltarthatósági ideje
A Tramadol retard gyógyszer ATX osztályba sorolása:
N Idegrendszer
N02 Fájdalomcsillapítók
N02A Opioidok
N02AX Egyéb opioidok
A gyógyszer összetétele és felszabadulási formája
Hosszan tartó felszabadulású filmtabletta fehér vagy csaknem fehér, kerek, kerek, mindkét oldalán domború; keresztmetszetben a mag fehér vagy csaknem fehér.
Segédanyagok: hipromellóz (hidroxi -propil -metil -cellulóz) K15M CR - 64 mg, mikrokristályos cellulóz (200 -as típus) - 52,8 mg, kolloid szilícium -dioxid (Aerosil) - 1,6 mg, magnézium -sztearát - 1,6 mg.
Héj összetétele: opadry white (85F28751) vagy más filmképző rendszer - 10 mg: (polivinil -alkohol - 4 mg, talkum - 1,48 mg, makrogol (polietilénglikol) - 2,02 mg, titán -dioxid - 2,5 mg).
10 darab. - kontúrcellás csomagolás (1) - kartondobozok.
10 darab. - kontúrcellás csomagolás (2) - kartondobozok.
10 darab. - kontúrcellás csomagolás (3) - kartondobozok.
farmakológiai hatás
A ciklohexanol opioidszármazéka. A központi idegrendszer μ-, Δ- és κ-receptorainak nem szelektív agonistája. A (+) és (-) izomerek racemátja (mindegyik 50%), amelyek különböző módon vesznek részt a fájdalomcsillapító hatásban. Az izomer (+) az opioid receptorok tiszta agonistája, alacsony a tropizmusa, és nem rendelkezik kifejezett szelektivitással a különböző receptor altípusokhoz képest. Az izomer (-), gátolja az idegsejtek felvételét, aktiválja a csökkenő noradrenerg hatásokat. Emiatt a fájdalomimpulzusok átvitele a gerincvelő zselatinos anyagába megszakad.
Szedációt okoz. Terápiás dózisokban gyakorlatilag nem gátolja a légzést. Köhögéscsillapító hatása van.
Farmakokinetika
Orális alkalmazás után gyorsan és szinte teljesen felszívódik a gyomor -bél traktusból (kb. 90%). A Cmax az orális beadás után 2 órával érhető el. A biohasznosulás egyszeri adaggal 68%, és ismételt használattal nő.
Plazmafehérje -kötés - 20%. A tramadol széles körben elterjedt a szövetekben. V d orális és intravénás beadás után 306 l, illetve 203 l. Áthatol a placenta gáton olyan koncentrációban, amely megegyezik a hatóanyag koncentrációjával a plazmában. 0,1% -a kiválasztódik az anyatejbe.
Legfeljebb 11 metabolit demetilezésével és konjugációjával metabolizálódik, amelyek közül csak 1 aktív.
A vesék választják ki - 90% és a beleken keresztül - 10%.
Javallatok
Különböző eredetű mérsékelt és súlyos fájdalom szindróma (beleértve a rosszindulatú daganatokat, akut miokardiális infarktust, neuralgiát, traumát). Fájdalmas diagnosztikai vagy terápiás eljárások elvégzése.
Ellenjavallatok
Akut alkoholmérgezés és a központi idegrendszert lenyomó gyógyszerek, 1 év alatti gyermekek, tramadollal szembeni túlérzékenység.
Adagolás
Felnőttek és 14 évesnél idősebb gyermekek esetében az egyetlen adag orális adagolásra 50 mg, rektálisan - 100 mg, intravénásan lassan vagy intramuszkulárisan - 50-100 mg. Ha parenterális adagolás esetén a hatékonyság nem elegendő, akkor 20-30 perc elteltével lehetséges az orális adagolás 50 mg-os dózisban.
Az 1 és 14 év közötti gyermekek esetében az adagot 1-2 mg / kg sebességgel határozzák meg.
A kezelés időtartamát egyedileg határozzák meg.
Maximális adag: felnőttek és 14 év feletti gyermekek, az alkalmazás módjától függetlenül - 400 mg / nap.
Mellékhatások
A központi idegrendszer oldaláról: szédülés, gyengeség, álmosság, zavartság; bizonyos esetekben - agyi eredetű rohamok (nagy dózisú intravénás beadás vagy antipszichotikumok egyidejű alkalmazása).
A szív- és érrendszer részéről: tachycardia, ortosztatikus hipotenzió, összeomlás.
Az emésztőrendszerből: szájszárazság, hányinger, hányás.
Az anyagcsere oldaláról: fokozott izzadás.
A mozgásszervi rendszerből: izomgyengeség.
Gyógyszerkölcsönhatások
A központi idegrendszerre depressziós hatással bíró gyógyszerekkel, etanollal történő egyidejű alkalmazás esetén a központi idegrendszerre gyakorolt gátló hatás fokozódhat.
MAO -gátlókkal történő egyidejű alkalmazás esetén fennáll a szerotonin -szindróma kialakulásának lehetősége.
Az újrafelvétel gátlókkal, triciklusos antidepresszánsokkal, antipszichotikumokkal és más, a görcsküszöböt csökkentő gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazás esetén a rohamok kockázata nő.
Egyidejű alkalmazás esetén a warfarin és a fenprokumon antikoaguláns hatása fokozódik.
Egyidejű alkalmazásával csökken a tramadol koncentrációja a vérplazmában és fájdalomcsillapító hatása.
A paroxetinnel egyidejűleg a szerotonin -szindróma kialakulásának eseteit, görcsöket írják le.
A szertralinnal történő egyidejű alkalmazás esetén szerotonin -szindróma kialakulásának eseteit írták le.
Egyidejű alkalmazás esetén lehetőség van az opioid fájdalomcsillapítók fájdalomcsillapító hatásának csökkenésére. Az opioid fájdalomcsillapítók vagy barbiturátok hosszú távú alkalmazása serkenti a kereszttolerancia kialakulását.
A naloxon aktiválja a légzést, megszünteti a fájdalomcsillapítást az opioid fájdalomcsillapítók alkalmazása után.
Különleges utasítások
Óvatosan kell alkalmazni központi eredetű rohamokban, kábítószer -függőségben, zavartságban, vese- és májfunkciójú betegeknél, valamint más opioid receptor agonistákkal szembeni túlérzékenység esetén.
A tramadolt nem szabad hosszabb ideig használni, mint a terápiás szempontból indokolt időszak. Hosszú távú kezelés esetén nem zárható ki a gyógyszerfüggőség lehetősége.
Kerülje a MAO -gátlókkal való kombinációt.
Kerülje az alkoholfogyasztást a kezelés alatt.
Befolyásolja a gépjárművezetés képességét és az ellenőrző mechanizmusokat
Terhesség és szoptatás
Terhesség alatt kerülni kell a tramadol hosszú távú alkalmazását, mivel fennáll a magzati függőség kialakulásának kockázata és az újszülöttkori elvonási szindróma.
Ha a szoptatás (szoptatás) ideje alatt szükséges használni, akkor szem előtt kell tartani, hogy a tramadol kis mennyiségben kiválasztódik az anyatejbe.
Gyermekkori használat
Ellenjavallt 1 év alatti gyermekeknél. Az 1 és 14 év közötti gyermekek esetében az adagot 1-2 mg / kg sebességgel határozzák meg.
A tramadol nyújtott hatóanyag-leadású dózisformák formájában nem alkalmazható 14 év alatti gyermekeknél.
Károsodott vesefunkcióval
Óvatosan kell alkalmazni vesekárosodásban szenvedő betegeknél.
A májműködés megsértése esetén
Károsodott májfunkciójú betegeknél óvatosan kell alkalmazni.
farmakológiai hatás
Opioid fájdalomcsillapító, a ciklohexanol származéka. A mu, delta és kappa receptorok nem szelektív agonistája a központi idegrendszerben. Ez a (+) és (-) izomerek racemátja (mindegyik 50%), amelyek különböző módon vesznek részt a fájdalomcsillapító hatásban. Az izomer (+) az opioid receptorok tiszta agonistája, alacsony a tropizmusa, és nem rendelkezik kifejezett szelektivitással a különböző receptor altípusokhoz képest. Az izomer (-), gátolja a norepinefrin neuronális rohamát, aktiválja a csökkenő noradrenerg hatásokat. Emiatt a fájdalomimpulzusok átvitele a gerincvelő zselatinos anyagába megszakad.
Szedációt okoz. Terápiás dózisokban gyakorlatilag nem gátolja a légzést. Köhögéscsillapító hatása van.
Farmakokinetika
Orális alkalmazás után gyorsan és szinte teljesen felszívódik a gyomor -bél traktusból (kb. 90%). A C max a plazmában 2 órával az orális alkalmazás után érhető el. A biohasznosulás egyszeri adaggal 68%, és ismételt használattal nő.
Plazmafehérje -kötés - 20%. A tramadol széles körben elterjedt a szövetekben. V d orális és intravénás beadás után 306 l, illetve 203 l. Áthatol a placenta gáton olyan koncentrációban, amely megegyezik a hatóanyag koncentrációjával a plazmában. 0,1% -a kiválasztódik az anyatejbe.
Legfeljebb 11 metabolit demetilezésével és konjugációjával metabolizálódik, amelyek közül csak 1 aktív.
A vesék választják ki - 90% és a beleken keresztül - 10%.
Javallatok
Különböző eredetű mérsékelt és súlyos fájdalom szindróma (beleértve a rosszindulatú daganatokat, akut miokardiális infarktust, neuralgiát, traumát). Fájdalmas diagnosztikai vagy terápiás eljárások elvégzése.
Adagolási rend
Felnőttek és 14 évesnél idősebb gyermekek esetében az egyetlen adag orális adagolásra 50 mg, rektálisan - 100 mg, intravénásan lassan vagy intramuszkulárisan - 50-100 mg. Ha parenterális adagolás esetén a hatékonyság nem elegendő, akkor 20-30 perc elteltével lehetséges az orális adagolás 50 mg-os dózisban.
Az 1 és 14 év közötti gyermekek esetében az adagot 1-2 mg / kg sebességgel határozzák meg.
A kezelés időtartamát egyedileg határozzák meg.
Maximális adag: felnőttek és 14 év feletti gyermekek, az alkalmazás módjától függetlenül - 400 mg / nap.
Mellékhatás
A központi idegrendszer oldaláról: szédülés, gyengeség, álmosság, zavartság; bizonyos esetekben - agyi eredetű rohamok (nagy dózisú intravénás beadás vagy antipszichotikumok egyidejű alkalmazása).
A szív- és érrendszer részéről: tachycardia, ortosztatikus hipotenzió, összeomlás.
Az emésztőrendszerből: szájszárazság, hányinger, hányás.
Az anyagcsere oldaláról: fokozott izzadás.
A mozgásszervi rendszerből: miozis.
Ellenjavallatok a használatra
Akut alkoholmérgezés és a központi idegrendszert lenyomó gyógyszerek, 1 év alatti gyermekek, tramadollal szembeni túlérzékenység.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
Terhesség alatt kerülni kell a tramadol hosszú távú alkalmazását, mivel fennáll a magzati függőség kialakulásának kockázata és az újszülöttkori elvonási szindróma.
Ha a szoptatás (szoptatás) ideje alatt szükséges használni, akkor szem előtt kell tartani, hogy a tramadol kis mennyiségben kiválasztódik az anyatejbe.
Alkalmazás gyermekeknél
Ellenjavallt 1 év alatti gyermekeknél. Az 1 és 14 év közötti gyermekek esetében az adagot 1-2 mg / kg sebességgel határozzák meg.
Gyógyszerkölcsönhatások
A központi idegrendszerre depressziós hatással bíró gyógyszerekkel, etanollal történő egyidejű alkalmazás esetén a központi idegrendszerre gyakorolt gátló hatás fokozódhat.
MAO -gátlókkal történő egyidejű alkalmazás esetén fennáll a szerotonin -szindróma kialakulásának lehetősége.
A szerotonin -visszavétel gátlókkal, triciklusos antidepresszánsokkal, antipszichotikumokkal és más, a görcsküszöböt csökkentő gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazás esetén a rohamok kockázata nő.
Egyidejű alkalmazás esetén a warfarin és a fenprokumon antikoaguláns hatása fokozódik.
Karbamazepinnel egyidejűleg a tramadol koncentrációja a vérplazmában és fájdalomcsillapító hatása csökken.
A paroxetinnel egyidejűleg a szerotonin -szindróma kialakulásának eseteit, görcsöket írják le.
A sertralinnal és fluoxetinnel egyidejűleg történő alkalmazás esetén szerotonin -szindróma kialakulásának eseteit írták le.
Egyidejű alkalmazás esetén lehetőség van az opioid fájdalomcsillapítók fájdalomcsillapító hatásának csökkenésére. Az opioid fájdalomcsillapítók vagy barbiturátok hosszú távú alkalmazása serkenti a kereszttolerancia kialakulását.
A naloxon aktiválja a légzést, megszünteti a fájdalomcsillapítást az opioid fájdalomcsillapítók alkalmazása után.
Alkalmazás a májfunkció megsértésére
Károsodott májfunkciójú betegeknél óvatosan kell alkalmazni.
Alkalmazás károsodott vesefunkció esetén
Óvatosan kell alkalmazni vesekárosodásban szenvedő betegeknél.
Különleges utasítások
Óvatosan kell alkalmazni központi eredetű rohamokban, kábítószer -függőségben, zavartságban, vese- és májfunkciójú betegeknél, valamint más opioid receptor agonistákkal szembeni túlérzékenység esetén.
A tramadolt nem szabad hosszabb ideig használni, mint a terápiás szempontból indokolt időszak. Hosszú távú kezelés esetén nem zárható ki a gyógyszerfüggőség lehetősége.
Kerülje a MAO -gátlókkal való kombinációt.
Kerülje az alkoholfogyasztást a kezelés alatt.
A tramadol nyújtott hatóanyag-leadású dózisformák formájában nem alkalmazható 14 év alatti gyermekeknél.
Befolyásolja a gépjárművezetés képességét és az ellenőrző mechanizmusokat
nemzetközi és kémiai név:(±) -transz -2 -[(dimetil -amino) -metil] -1- (3 -metoxi -fenil) -ciklohexanol -hidroklorid;
alapvető fizikai és kémiai tulajdonságok: fehér, ovális, mindkét oldalán domború filmtabletta;
fogalmazás: 1 tabletta 100 mg tramadol -hidrokloridot tartalmaz;
segédanyagok: laktóz -monohidrát, mikrokristályos cellulóz, hipromellóz 4.000, hipromellóz 100.000, hipromellóz 6, povidon, vízmentes kolloid szilícium -dioxid, magnézium -sztearát, talkum, makrogol, titán -dioxid.
Kiadási űrlap
Kiterjesztett hatóanyag-leadású tabletták.
Farmakoterápiás csoport
Fájdalomcsillapítók. Tramadol. ATC kód: N02A X02.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika. A tramadol retard erős központi fájdalomcsillapító. A fájdalomcsillapító hatást kétféle módon hajtják végre: az opioid receptorokhoz való kötődés hatására a központi rendszer gyenge stimulációját indukálja a fájdalom gátlására, ezáltal csökkenti a fájdalomérzetet, és a monoaminerg rendszerre is hat, növelve az átvitel gátlását. fájdalom impulzusok a gerincben. Ez a fájdalomcsillapító hatás mindkét hatásmechanizmus szinergikus aktivitásának eredménye. A tramadol nem okoz légzési depressziót és szív- és érrendszeri rendellenességeket. Az akció gyorsan megtörténik, és több órán át tart. A tramadol retard tabletta formájában, a hatóanyag elnyújtott felszabadulásával egy speciális gyógyszerforma, amely a tramadol hosszú távú, hiposztatikus terápiás koncentrációját biztosítja a vérben.
Farmakokinetika. Orális adagolás után a Tramadol retard gyorsan és szinte teljesen felszívódik a gyomor -bél traktusban. A terápiás koncentráció körülbelül 2 óra elteltével, a csúcs 4 óra elteltével érhető el, és legfeljebb 12 órán át tart. A plazmafehérjék kötődése 20%. A tramodol behatol a méhlepénybe, és koncentrációja a köldökvérben az anya vérében lévő koncentráció 80% -a.
A tramadol és metabolitjainak 90% -a a vesén keresztül ürül, a maradék a széklettel ürül. Az eliminációs felezési idő 5-6 óra, és azonos a tramadol és metabolitjai esetében.
Használati jelzések
Különböző eredetű súlyos vagy közepes fájdalom.
Az alkalmazás módja és adagolása
Az adagot a beteg fájdalmának súlyosságától függően határozzák meg.
1-2 Tramadol retard tabletta naponta kétszer. Az adagolás közötti intervallumnak 12 órának kell lennie, alapvetően ételtől függetlenül a tablettát reggel, este pedig a tablettát kell bevenni, kis mennyiségű folyadékkal lemosva. Nem ajánlott napi 400 mg -nál nagyobb mennyiségű tramadolt használni, kivéve a rákos betegek és a súlyos posztoperatív fájdalommal járó betegek fájdalomcsillapítását, akiknél a napi adag 600 mg -ra emelhető.
Vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegeknél ajánlott csökkenteni az adagot, és növelni az adagok közötti intervallumot. Olyan betegeknél, akiknél a kreatinin clearance kevesebb, mint 30 ml / perc. a kezelés kezdetén ajánlott megduplázni az injekciók közötti intervallumot.
Mellékhatás
A leggyakoribb mellékhatások a gyomor -bélrendszer és a központi idegrendszer reakciói. Ezek a tramadolt terápiás dózisban szedő betegek körülbelül 5-30% -ánál fordulnak elő.
A betegek több mint 5% -ánál előforduló nemkívánatos hatások közé tartozik a szédülés, hányinger, székrekedés, fejfájás, álmosság, hányás, viszketés, a központi idegrendszer stimulálása, aszténia, izzadás, légszomj, szájszárazság, hasmenés.
Egyéb nemkívánatos hatások, amelyek a betegek több mint 1% -ánál fordulnak elő:
központi idegrendszer: szorongás, zavartság, koordináció hiánya, eufória, érzelmi instabilitás, alvászavar;
gyomor -bél traktus: hasi fájdalom, étvágytalanság, puffadás;
bőr: bőrkiütések;
urogenitális rendszer: vizeletvisszatartás, gyakori vizelés, menopauza tünetei;
kardiovaszkuláris rendszer: értágulat;
érzékszervek: látásromlás.
Nemkívánatos hatások, amelyek a betegek kevesebb mint 1% -ánál fordulnak elő, és a tramadol alkalmazásával járhatnak:
központi idegrendszer: görcsök, paresztézia, kognitív funkciók romlása, hallucinációk, remegés, amnézia, koncentrációs zavar, járás;
bőr: csalánkiütés;
urogenitális rendszer: dysuria, menstruációs rendellenességek;
kardiovaszkuláris rendszer: ájulás, ortosztatikus hipotenzió, tachycardia, szívdobogásérzés, magas vérnyomás, kardiovaszkuláris összeomlás;
egyéb nemkívánatos hatások: fokozott izomtónus, nyelési zavar, fogyás.
Ellenjavallatok
Túlérzékenység a tramadollal vagy a gyógyszer egyéb összetevőivel szemben. A nyújtott hatóanyag-leadású tablettákat nem szabad 14 év alatti gyermekeknek adni. Akut mérgezés központi idegrendszeri inhibitorokkal (alkohol, antidepresszánsok, antipszichotikumok, nyugtatók, szorongásoldók, altatók). Kezelés MAO -gátlókkal.
Túladagolás
Ha a gyógyszert olyan adagokban alkalmazzák, amelyek jelentősen meghaladják az ajánlott adagokat, mérgezés jelei jelentkezhetnek: eszméletvesztés (beleértve a kómát), általános görcsök, hipotenzió, tachycardia, pupillák szűkülése vagy kitágulása, légzési depresszió. Súlyos tramadol -mérgezés esetén, amely eszméletvesztéssel és sekély légzéssel jár, ajánlott a naloxon beadása, és a görcsöket intravénás diazepám hozzáadásával kell megszüntetni.
Alkalmazás jellemzői
A tramadol óvatosan alkalmazható opioidérzékeny betegek kezelésére. A tramadol nem ajánlott visszaélésre hajlamos betegeknek (alkoholizmus, kábítószerrel való visszaélés és kábítószer -függőség).
A kezelés alatt, valamint a kezelés után egy ideig ajánlott gondosan ellenőrizni az agyi rohamokban szenvedő betegeket.
A tramadol retard nem helyettesítő terápia az opioid retencióban.
A tramadol hosszan tartó alkalmazása esetén nem zárható ki teljesen a gyógyszerfüggőség lehetősége.
Azoknál a betegeknél, akik veseelégtelenségben szenvednek (kreatinin clearance kevesebb, mint 30 ml / perc) az eliminációs felezési idő növelése érdekében, ajánlott a kezelés kezdetén megduplázni az injekciók közötti intervallumot.
Májkárosodásban szenvedő betegeknél a csökkent máj clearance, a megnövekedett szérumkoncentráció és a megnövekedett eliminációs felezési idő miatt ajánlott az adag csökkentése vagy az adagok közötti intervallum növelése.
A tramadol fokozott belső koponyaűri nyomáson (például traumás agysérüléssel) vagy tüdőbetegségben szenvedő betegeknél alkalmazható, de óvatosan.
Terhesség és szoptatás
A gyógyszer terhesség alatti alkalmazásának biztonságosságát nem állapították meg. A nagy dózisok károsak lehetnek a magzatra és az újszülöttre. Bizonyos sürgős esetekben a gyógyszer alkalmazása csak szoros orvosi felügyelet mellett megengedett, és ha a kezelés várható haszna az anya számára indokolja a magzatra gyakorolt lehetséges kockázatot.
Amikor a gyógyszert szoptatás alatt használja, szem előtt kell tartani, hogy a gyógyszer körülbelül 0,1% -a bejut az anyatejbe. A Tramadolurethard egyszeri alkalmazása esetén általában nem szükséges abbahagyni a szoptatást.
Befolyásolja az autóvezetési képességet és más mechanikai eszközöket
Ez a gyógyszer erőteljes hatással van a pszichofizikai tevékenységre. Ezért a kezelés alatt a betegeknek tilos gépjárművet vezetniük vagy mechanikus eszközökkel dolgozniuk.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
A tramadol nem ajánlott MAO -gátlókkal együtt. A tramadolnak a központi idegrendszerre ható gyógyszerekkel (érzéstelenítők, antidepresszánsok, antipszichotikumok, nyugtatók, szorongásoldók, altatók) egyidejű alkalmazásával vagy alkoholos italokkal szinergia lehetséges, amely a nyugtató hatás fokozódásában vagy erősebbé válásában nyilvánul meg fájdalomcsillapító hatás. Karbamazepinnel egyidejűleg a tramadol metabolizmusa lelassul, ami a tramadol adagjának növelését igényli. A tramadol és specifikus szerotonin -visszavétel -gátlók, triciklusos antidepresszánsok és antipszichotikumok egyidejű alkalmazása növelheti a rohamok kockázatát.
A zberigan feltételei
Legfeljebb 25 ° C -on tárolandó. Gyermekektől elzárva tartandó. Az eltarthatósági idő 5 év.
fülre. meghosszabbított. cselekvések, fedezet. filmtabletta, 100 mg: 30 db. Reg. Sz .: P 011326/01 sz
Klinikai és farmakológiai csoport:
Opioid fájdalomcsillapító vegyes hatásmechanizmussal. Hosszantartó hatóanyag-leadású gyógyszer
Kiadási forma, összetétel és csomagolás
10 darab. - kontúrcellás csomagolás (3) - kartondobozok.
A gyógyszer aktív összetevőinek leírása " Tramadol»
farmakológiai hatás
Opioid fájdalomcsillapító, a ciklohexanol származéka. A mu, delta és kappa receptorok nem szelektív agonistája a központi idegrendszerben. Ez a (+) és (-) izomerek racemátja (mindegyik 50%), amelyek különböző módon vesznek részt a fájdalomcsillapító hatásban. Az izomer (+) az opioid receptorok tiszta agonistája, alacsony a tropizmusa, és nem rendelkezik kifejezett szelektivitással a különböző receptor altípusokhoz képest. Az izomer (-), gátolja a norepinefrin neuronális rohamát, aktiválja a csökkenő noradrenerg hatásokat. Emiatt a fájdalomimpulzusok átvitele a gerincvelő zselatinos anyagába megszakad.
Szedációt okoz. Terápiás dózisokban gyakorlatilag nem gátolja a légzést. Köhögéscsillapító hatása van.
Javallatok
Különböző eredetű mérsékelt és súlyos fájdalom szindróma (beleértve a rosszindulatú daganatokat, akut miokardiális infarktust, neuralgiát, traumát). Fájdalmas diagnosztikai vagy terápiás eljárások elvégzése.
Adagolási rend
Felnőttek és 14 évesnél idősebb gyermekek esetében az egyetlen adag orális adagolásra 50 mg, rektálisan - 100 mg, intravénásan lassan vagy intramuszkulárisan - 50-100 mg. Ha parenterális adagolás esetén a hatékonyság nem elegendő, akkor 20-30 perc elteltével lehetséges az orális adagolás 50 mg-os dózisban.
Az 1 és 14 év közötti gyermekek esetében az adagot 1-2 mg / kg sebességgel határozzák meg.
A kezelés időtartamát egyedileg határozzák meg.
Maximális adag: felnőttek és 14 év feletti gyermekek, az alkalmazás módjától függetlenül - 400 mg / nap.
Mellékhatás
A központi idegrendszer oldaláról: szédülés, gyengeség, álmosság, zavartság; bizonyos esetekben - agyi eredetű rohamok (nagy dózisú intravénás beadás vagy antipszichotikumok egyidejű alkalmazása).
A szív- és érrendszer részéről: tachycardia, ortosztatikus hipotenzió, összeomlás.
Az emésztőrendszerből: szájszárazság, hányinger, hányás.
Az anyagcsere oldaláról: fokozott izzadás.
A mozgásszervi rendszerből: miozis.
Ellenjavallatok
Akut alkoholmérgezés és a központi idegrendszert lenyomó gyógyszerek, 1 év alatti gyermekek, tramadollal szembeni túlérzékenység.
Terhesség és szoptatás
Terhesség alatt kerülni kell a tramadol hosszú távú alkalmazását, mivel fennáll a magzati függőség kialakulásának kockázata és az újszülöttkori elvonási szindróma.
Ha a szoptatás (szoptatás) ideje alatt szükséges használni, akkor szem előtt kell tartani, hogy a tramadol kis mennyiségben kiválasztódik az anyatejbe.
Alkalmazás a májfunkció megsértésére
Károsodott májfunkciójú betegeknél óvatosan kell alkalmazni.
Alkalmazás károsodott vesefunkció esetén
Óvatosan kell alkalmazni vesekárosodásban szenvedő betegeknél.
Alkalmazás gyerekeknek
Ellenjavallt 1 év alatti gyermekeknél. Az 1 és 14 év közötti gyermekek esetében az adagot 1-2 mg / kg sebességgel határozzák meg.
Különleges utasítások
Óvatosan kell alkalmazni központi eredetű rohamokban, kábítószer -függőségben, zavartságban, vese- és májfunkciójú betegeknél, valamint más opioid receptor agonistákkal szembeni túlérzékenység esetén.
A tramadolt nem szabad hosszabb ideig használni, mint a terápiás szempontból indokolt időszak. Hosszú távú kezelés esetén nem zárható ki a gyógyszerfüggőség lehetősége.
Kerülje a MAO -gátlókkal való kombinációt.
Kerülje az alkoholfogyasztást a kezelés alatt.
A tramadol nyújtott hatóanyag-leadású dózisformák formájában nem alkalmazható 14 év alatti gyermekeknél.
Befolyásolja a gépjárművezetés képességét és az ellenőrző mechanizmusokat
Gyógyszerkölcsönhatások
Gyógyszerkölcsönhatások
A központi idegrendszerre depressziós hatással bíró gyógyszerekkel, etanollal történő egyidejű alkalmazás esetén a központi idegrendszerre gyakorolt gátló hatás fokozódhat.
MAO -gátlókkal történő egyidejű alkalmazás esetén fennáll a szerotonin -szindróma kialakulásának lehetősége.
A szerotonin -visszavétel gátlókkal, triciklusos antidepresszánsokkal, antipszichotikumokkal és más, a görcsküszöböt csökkentő gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazás esetén a rohamok kockázata nő.
Egyidejű alkalmazás esetén a warfarin és a fenprokumon antikoaguláns hatása fokozódik.
Karbamazepinnel egyidejűleg a tramadol koncentrációja a vérplazmában és fájdalomcsillapító hatása csökken.
A paroxetinnel egyidejűleg a szerotonin -szindróma kialakulásának eseteit, görcsöket írják le.
A sertralinnal és fluoxetinnel egyidejűleg történő alkalmazás esetén szerotonin -szindróma kialakulásának eseteit írták le.
Egyidejű alkalmazás esetén lehetőség van az opioid fájdalomcsillapítók fájdalomcsillapító hatásának csökkenésére. Az opioid fájdalomcsillapítók vagy barbiturátok hosszú távú alkalmazása serkenti a kereszttolerancia kialakulását.
A naloxon aktiválja a légzést, megszünteti a fájdalomcsillapítást az opioid fájdalomcsillapítók alkalmazása után.
Betöltés ...