Az egyes orvosok feladata nemcsak a beteg állapotának felmérése és a tünetek alapján a helyes diagnózis felállítása, hanem az is, hogy helyesen határozza meg azt a gyógyszert, amely segít megbirkózni a felmerült betegséggel. A megfelelő gyógyszer gyors megtalálása érdekében létrehoztak egy nemzetközi szabványt az összes ismert gyógyszer módszertanára - ATC (ATC). A gyógyszerek nemzetközi szintű osztályozása úgy hangzik, mint "anatómiai terápiás kémiai osztályozási rendszer". Rendszer alapú

A rendszer célja

A rendszer fő célja a kábítószer-kezelés minőségének és elérhetőségének javítása a különböző országokban. Ennek érdekében világszerte statisztikát vezetnek a kábítószer-fogyasztás jellemzőiről, és minden kutatási adatot az ATC rendszerben halmoznak fel. A gyógyszerek osztályozása a gyógyszerek hatóanyag szerinti felosztásán alapul. Minden azonos hatóanyagú és azonos terápiás hatású termékhez ugyanaz a hovatartozási kód tartozik.

Egy gyógyszernek több kódja is lehet, ha különböző hatóanyag-koncentrációjú felszabadulási formái vannak. Minden gyógyszer csoportokra van osztva, amelyeket a kódban betűk és arab számok határoznak meg. Ez lehetővé teszi a kódszakértők számára, hogy meghatározzák a rendszerben regisztrált bármely gyógyszer hovatartozását és terápiás hatását. A gyógyszerek osztályozása (ATC) egyetlen kódot ad egy gyógyszerhez, még akkor is, ha ugyanolyan fontos javallatok vannak. A döntést arról, hogy melyik indikációt kell a fő indikációnak tekinteni, a WHO munkacsoportja hozza meg.

A rendszerbe való felvétel kritériumai

Gyártók, kutatóintézetek és kábítószer-ellenőrző ügynökségek jelentkeznek termékadatok megadására. Az alábbiakban bemutatjuk az új cikk rendszerbe történő bevezetésének folyamatát. Nem minden gyógyszer szerepel az ATC-ben. A gyógyszerek besorolása nem tartalmaz adatokat a kombinált készítményekre vonatkozóan, kivéve a fix hatóanyag-kombinációt tartalmazó anyagokat, mint például a β-adrenerg blokkolók és a vízhajtók. Ezenkívül a hagyományos orvoslás segédeszközei és az engedélyt nem kapott gyógyszerek nem tartoznak a rendszerbe.

Figyelmeztetések

A gyógyszerek osztályozása (ATC) nem tekinthető használati ajánlásnak vagy egy adott gyógyszer hatékonyságának értékelésének. Az orvosi kezelést szakembernek kell előírnia.

Bevezetés

Jelenleg nagyszámú gyógyszert mutatnak be a gyógyszerpiacon. A különféle gyógyszerekkel végzett munka rendszerezéséhez és egyszerűsítéséhez azokat osztályozni és kódolni kell. Az osztályozás és a kódolás egy ország vagy régió kábítószer-nómenklatúrájának leírására szolgál, és segíti a kábítószer-fogyasztási adatok összegyűjtését és összegzését. A besorolás segít az egyes gyógyszercsoportokhoz szükséges nómenklatúra kialakításában, közös vizsgálati és minőség-ellenőrzési módszerek kidolgozásában, valamint a gyógyszerek átvételének és tárolásának ésszerű megszervezésében. A kódolás lehetővé teszi a gyógyszerek vásárlásának ésszerű megtervezését és a készletek egyszerűsítését.

E munka célja a gyógyszerosztályozási rendszerekkel szemben támasztott feladatok és követelmények meghatározása, a gyógyszerek osztályozásának és kódolásának leggyakoribb megközelítéseinek meghatározása volt.

Kábítószer-osztályozási rendszerek

Anatómiai-terápiás-kémiai osztályozás

Anatómiai-terápiás-kémiai osztályozás ( Anatómiai terápiás kémiai osztályozási rendszer).

Az ATC rendszerben a gyógyszereket fő terápiás felhasználásuk (azaz a fő hatóanyag szerint) osztályozzák. Az alapelv az, hogy minden kész adagolási formához csak egy ATC kód van meghatározva. Egy gyógyszernek több kódja is lehet, ha a hatóanyag különböző dózisait tartalmazza, vagy több adagolási formában kerül forgalomba, amelyek terápiás indikációi eltérőek. Ha egy gyógyszernek két vagy több fontos javallata van, vagy a fő terápiás felhasználása országonként eltérő, a WHO Műszaki Munkacsoportja dönti el, hogy melyik indikációt tekintse fő indikációnak, és általában csak egy kódot rendelnek ehhez a gyógyszerhez. Amikor új gyógyszerek kerülnek be az ATC kódok hivatalos indexébe, a WHO Központ először az egyszerű (egy hatóanyagot tartalmazó) gyógyszereket veszi figyelembe, de a különböző országokban elterjedt fix hatóanyag-kombinációkhoz is ATC kódokat rendelnek.

Külön ATX kódok nincsenek hozzárendelve:

b Kombinált gyógyszerek (kivéve a széles körben használt hatóanyag-kombinációkat);

b Új anyagok az engedélyezési kérelem benyújtása előtt;

b Kiegészítő gyógyszerek vagy hagyományos gyógyszerek.

Az ATX rendszer előnyei:

• 1. Lehetővé teszi a gyógyszer azonosítását, beleértve a hatóanyagot, meghatározza az adagolás módját, valamint adott esetben a fogyasztás napi adagját.
• 2. A legtöbb más osztályozástól eltérően az ATC figyelembe veszi a gyógyszerek terápiás tulajdonságait és kémiai jellemzőit egyaránt.
• 3. Hierarchikus felépítésű, ami megkönnyíti a kábítószerek logikus felosztását bizonyos csoportokra.

A világszerte használt információk egységesítése segít a gyakori problémák gyorsabb megoldásában. A gyógyszerek rendszerezett ATC osztályozása hozzájárul a népegészségügyi problémák sikeres leküzdéséhez.

A gyógyszerek anatómiai - terápiás - kémiai osztályozásának elvei és szükségessége

A nemzetközi osztályozási rendszerek célja a különböző országok által használt információk adaptálása. A rendszerezés kérdése különösen aktuális, ha a lakosság egészségéről van szó. A gyógyszerek ATC-besorolásával a szakemberek világszerte számos gyakori problémát megoldanak.

Az ATC gyógyszerosztályozás célja

Ma szinte minden gyógyszer orvosi felhasználására vonatkozó utasítás tartalmazza az "ATC kód" elemet. A közelben latin betűk és számok találhatók. Milyen célból és ki rendel ilyen kódot egy gyógyszerhez? Mi a célja?

Az ATC rövidítés a gyógyszerek anatómiai - terápiás - kémiai rendszerezését jelenti. A gyógyszerek ilyen besorolása nemzetközi, nagyobb mértékben európai szakértők munkájának gyümölcse. Az Egészségügyi Világszervezet a múlt század 80-as éveinek eleje óta egységes rendként javasolta a gyógyszerek anatómiai-terápiás-kémiai rendszerezését minden országban való használatra.

A gyógyszerek anatómiai - terápiás - kémiai osztályozását a szakemberek alkalmazzák. A különböző országok által használt gyógyszerek körének rendszerezésének köszönhetően több területen is lehetőség nyílik statisztikai adatok értékelésére. A gyógyszerfogyasztás szerkezetét, felírásuk hibáinak feltárását, a rendszerezett információk kutatási és oktatási célú felhasználását meghatározott osztályozási kódok segítségével értékelik.

Az ATC gyógyszerminősítés elve és felépítése

A múlt század közepe óta az új gyógyszerek fejlesztése és gyártása terén világszerte kézzelfogható előrelépés történt. A gyógyszerek köre ugrásszerűen bővült. Eljött a pillanat, amikor az orvosi gyakorlattal és gyógyszerészeti tevékenységgel foglalkozó szakemberek számára világossá vált, hogy bizonyos kompromisszumra és interakcióra van szükség a jelenlegi helyzet szabályozásához.

A gyógyszerek ATC osztályozása több alapelven és szabályon alapul. Mindenekelőtt minden gyógyszert javasoltak feltételesen csoportokra osztani alkalmazási körük, farmakológiai hatásuk és kémiai szerkezetük alapján.

Az emberi test szervrendszere vagy egy anatómiai tárgya alapvető tényező az első szintű betűkód hozzárendeléséhez. Az osztályozási struktúrában 14 ilyen betűjelölés található.

Az A, B, C, D, G, J, L, M, N, P, R, S betűkódokat attól függően rendeljük hozzá, hogy melyik szervre vagy rendszerre irányul a gyógyszer farmakológiai hatása. Az anyagcsere-folyamatokat vagy az emésztést, a szívet vagy az ereket, a vérképzést, valamint az urogenitális szervek patológiáinak, mikrobiális betegségeknek, immunmoduláló vagy daganatellenes szereknek ható gyógyszerek szabványos rendszerben eltérő betűkódokkal rendelkeznek. Az egyéb gyógyszerek V betűvel vannak jelölve.

Továbbá, betűk és számok használatával, az anyagok kémiai szerkezetének, farmakológiai hatásának megfelelően kódokat rendelnek a gyógyszerekhez. A gyógyszercsoportok öt feltételes szintre vannak osztva. Minden szint egy helyet jelöl a nemzetközi rendszer átfogó hierarchiájában. A nemzetközi ATC osztályozás csak nem védett nemzetközi vagy közönséges neveket használ.

A kódok hozzárendelésének kritériumai és eljárása

Általában egyetlen kódszámot rendelnek egy gyógyszerhez. Kivételt képeznek azok a helyzetek, amikor a gyógyszert több patológia kezelésére használják, vagy az alkalmazási kör számos szervre vagy rendszerre kiterjed. Ha a gyógyszer eltérő hatáserősséggel vagy felszabadulási formával rendelkezik, akkor az egyes gyógyszertípusokhoz különböző kódokat rendelnek.

A kombinált gyógyszereknek nincs kódmegjelölése az ATC rendszerben. Ha azonban több gyógyszer kombinációját számos állam folyamatosan használja, akkor egy ilyen eszközhöz saját kódot rendelnek. A világ számos országában azonban teljes kábítószer-csoportok nem rendelkeznek rögzített kóddal. Ennek számos oka lehet.

A kódok hozzárendelését, a besorolási változások figyelembevételét az Egészségügyi Világszervezet végzi. Ahhoz, hogy egy gyógyszer megkapja a kódját a nemzetközi osztályozás szerint, a felelős képviselőknek kérelmet kell benyújtaniuk egy erre szakosodott központhoz. A nemzetközi osztályozás bármilyen módosítása csak a változtatást előidéző ​​összes érv alapos mérlegelése után lehetséges.

Az anatómiai - terápiás - kémiai rendszerezésnek, mint minden szabványosítási módszernek, megvannak a maga előnyei és hátrányai. Az ATC besorolás a lakosság széles köre számára nehezen alkalmazható, de enélkül lehetetlen nemzetközi szinten koordinálni a szakemberek tevékenységét.

Az ATC osztályozási rendszert (Anatomical Therapeutic Chemical osztályozási rendszer), valamint a speciálisan kialakított gyógyszerfogyasztási egységeket - meghatározott napi dózisokat (DDD - Defined Daily Doses) - a WHO a gyógyszerekkel kapcsolatos statisztikai vizsgálatok elvégzésének nemzetközi módszertanának alapjaként fogadta el. fogyasztás. Jelenleg az ATC / DDD rendszert széles körben használják mind a kormányzati szervek, mind a gyógyszergyárak a világ számos országában.

A kábítószer-osztályozási rendszerek „közös nyelvként” szolgálnak az adott ország vagy régió kábítószer-nómenklatúrájának egységes leírására, valamint lehetővé teszik a kábítószer-fogyasztási adatok nemzeti és nemzetközi szintű összehasonlítását.

A gyógyszerek használatával kapcsolatos szabványos és hitelesített információkhoz való hozzáférés biztosítása szükséges:

Fogyasztásuk szerkezetének auditálása,
- használatuk hiányosságainak feltárása,
- oktatási és egyéb rendezvények kezdeményezése stb.

A nemzetközi szabványok létrehozásának fő célja a különböző országokból származó adatok összehasonlítása.

Két rendszer uralja ma a kábítószer-fogyasztási kutatások terepet.

A European Pharmaceutical Market Research Association (EPhMRA) által kidolgozott anatómiai terápiás (AT) osztályozás;

Az anatómiai terápiás kémiai (ATC) osztályozást norvég tudósok fejlesztették ki.

Az EPhMRA által kifejlesztett rendszer a gyógyszereket három-négy szintű csoportokba sorolja. Az ATC besorolás módosította és kiterjesztette az EPhMRA besorolást a negyedik szinten a terápiás/farmakológiai/kémiai alcsoportokra, az ötödik szinten pedig a kémiai anyagokra.

Az EPhMRA besorolást az IMS arra használja, hogy statisztikai piackutatási eredményeket biztosítson a gyógyszeripar igényeihez. Hangsúlyozni kell, hogy az EPhMRA és az ATC besorolási rendszerek közötti számos technikai különbség miatt nem lehetséges a két rendszer használatával gyűjtött adatok közvetlen összehasonlítása.

Az ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) osztályozási rendszer, valamint a speciálisan kialakított gyógyszerfogyasztási mértékegységek - megállapított napi adagok (DDD- Meghatározott napi dózisok) a WHO a kábítószer-fogyasztás területén végzett statisztikai vizsgálatok nemzetközi módszertanának alapjaként fogadta el.

Jelenleg az ATC / DDD rendszert széles körben használják mind a kormányzati szervek, mind a gyógyszergyárak a világ számos országában.

Megjegyzendő, hogy minden nemzetközi szabvány a kompromisszumot keresve születik, és a gyógyszerosztályozási rendszer sem kivétel az általános szabály alól. A gyógyszereket két vagy több egyformán fontos javallatra lehet alkalmazni, míg a főbb javallatok országonként eltérőek lehetnek. Ez gyakran különböző alternatívákhoz vezet a besorolásukhoz, de döntést kell hozni a fő indikációt illetően. Azok az országok, ahol a gyógyszereket az ATC-rendszerben meghatározottaktól eltérő módon használják fel, nemzeti osztályozási rendszerek kialakítására törekedhetnek. Először azonban mérlegelni kell egyrészt a nemzeti hagyományok fontosságát, másrészt egy olyan módszertan bevezetésének lehetőségét, amely lehetővé teszi a drogfogyasztás nemzetközi szintű megbízható összehasonlítását. Jelenleg számos példa van arra, hogy az ATC / DDD módszertan aktív megvalósítása erőteljes ösztönzést jelentett a kábítószer-fogyasztás területén végzett nemzeti tanulmányok elvégzéséhez és működőképes gyógyszerellenőrzési rendszerek létrehozásához.

AZ ATS RENDSZER FEJLESZTÉSE

Az ATC-osztályozás megalkotásának előfeltétele volt, hogy a XX. század 50-60-as éveiben nagyszámú új gyógyszer jelent meg, ami a gyógyszeres kezelés költségeinek növekedéséhez vezetett. Ezzel kapcsolatban a 60-as években készültek az első nemzetközi vizsgálatok a kábítószer-fogyasztás területén. 6 európai ország kábítószer-fogyasztásának összehasonlítása 1966-1967 között. jelentős nemzeti különbségeket talált használatukban. 1969-ben a WHO Európai Irodája Oslóban "Drogfogyasztás" szimpóziumot szervezett és tartott, ahol úgy döntöttek, hogy szükséges egy nemzetközi osztályozási rendszer kidolgozása a kábítószer-fogyasztás jellemzőinek tanulmányozására.

Az 1970-es évek elején a Norvég Gyógyszerellenőrző Ügynökség (Norsk Medisinaldepot, NMD) az Európai Gyógyszerpiackutató Szövetség (EPhMRA) által kidolgozott anatómiai terápiás osztályozást használta erre a célra. Az Ügynökség jelentősen módosította és kibővítette azt, létrehozva a ma ATC osztályozási rendszerként ismert rendszert. Ezen túlmenően, mivel a drogfogyasztással kapcsolatos megbízható információk megszerzéséhez szigorú módszertani előírásokat kell alkalmazni, nemcsak egy általánosan elfogadott nemzetközi osztályozási rendszerre volt szükség, hanem a kábítószer-fogyasztás univerzális mértékegységére is. Ezt az egységet "Meghatározott napi adagnak (DDD)" nevezik.

A WHO Európai Regionális Irodája 1981-ben javasolta az ATC/DDD módszertan használatát a világ más országaiban is.

1982-ben megalakult a WHO Kábítószer-statisztikai Módszertani Együttműködési Központja, amely az NMD alapján működik Oslóban, koordináló testületként hozzájárul az ATC/DDD módszertan széles körű nemzetközi elterjesztéséhez. 1996-ban a WHO megállapította, hogy a kábítószer-használat kutatásának nemzetközi szabványaként az ATC/DDD rendszert kell használni, és a Központot közvetlenül a WHO genfi ​​központja alá helyezték.

A központ feladatai a következők:
- új gyógyszerek osztályozása,
- a DDD meghatározása,
- Az ATC és DDD besorolások időszakos felülvizsgálata.

1996-ban megalakult a WHO Statisztikai Gyógyszerkutatás Módszertani Munkacsoportja. A WHO által kijelölt szakértői az ATC/DDD rendszer továbbfejlesztésében, az ATC kódok odaítélésére és megváltoztatására vonatkozó irányelvek kidolgozásában, a megállapított napi dózisok kidolgozásában, stb.

AZ ATC OSZTÁLYOZÁSI RENDSZER FELÉPÍTÉSE ÉS NÓMENKLÚRA

Az ATC osztályozási rendszer egy olyan rendszer, amely a gyógyszereket csoportokba osztja egy adott anatómiai szervre vagy rendszerre gyakorolt ​​hatásuk, valamint kémiai, farmakológiai és terápiás tulajdonságaik alapján.

A kábítószereket 5 különböző szintű csoportba sorolják.

Az 1. szint egy anatómiai szervet vagy szervrendszert jelöl, és betűkódja van:

A kód: Az emésztőrendszert és az anyagcserét befolyásoló gyógyszerek

B kód: A vérképzést és a vérképzést befolyásoló gyógyszerek

C kód: Gyógyszerek a szív- és érrendszeri betegségek kezelésére

D kód: Bőrbetegségek kezelésére szolgáló készítmények

G kód: Az urogenitális szervek és a nemi hormonok betegségeinek kezelésére szolgáló gyógyszerek

H kód: Hormonális készítmények szisztémás használatra (a nemi hormonok kivételével)

J kód: Antimikrobiális szerek szisztémás használatra

L kód: Rákellenes szerek és immunmodulátorok

M kód: Készítmények a mozgásszervi rendszer betegségeinek kezelésére

N kód: Készítmények idegrendszeri betegségek kezelésére

R kód: Légzőrendszeri betegségek kezelésére szolgáló készítmények

S kód:Érzékszervi betegségek kezelésére szolgáló készítmények

V kód: Egyéb gyógyszerek

Az első szint minden csoportjához tartoznak a második szint alárendelt csoportjai.

A 2. szintű csoportok háromjegyű alfanumerikus kóddal rendelkeznek.
Példa az A csoport második szintjének alcsoportjaira:

• A01 Fogászati ​​készítmények;
• A02 Savas rendellenességek kezelésére szolgáló készítmények;
• A03 A gyomor-bél traktus funkcionális rendellenességeinek kezelésére szolgáló készítmények;
• A04 Hányáscsillapítók;
• A05 Máj- és epeúti betegségek kezelésére szolgáló készítmények;
  stb.

A 3. szintű csoportok négyjegyű, a 4. szintű csoportok ötjegyű kóddal rendelkeznek.

Az alábbiakban egy példa látható az A02 csoport 3. és 4. szintű alcsoportjaira:

• A02A Antacidok
  • A02AA Magnéziumkészítmények
  • A02AB Alumínium készítmények
  • A02AC Kalciumkészítmények
  • A02AD Alumínium, kalcium és magnézium kombinációja
  • A02AF Antacidok és szélhajtók
  • A02AG Antacidok és görcsoldók
  • A02AH Antacidok és nátrium-hidrogén-karbonát
  • A02AX Antacidok és egyéb gyógyszerek
• A02B Fekélyellenes szerek és a gastrooesophagealis reflux kezelésére szolgáló gyógyszerek
  • A02BA H2 hisztamin receptor blokkolók
  • A02BB prosztaglandinok
  • A02BC Protonpumpa-gátlók
  • A02BD Gyógyszerkombinációk a Helicobacter pylori felszámolására
  • A02BX Egyéb fekélyellenes szerek és a gastrooesophagealis reflux kezelésére szolgáló gyógyszerek

Az ATC osztályozás ötödik szintje egy adott anyagot jelöl. Példa ötödik szintű csoportokra az A02BA csoporthoz:

• A02BA H2 hisztamin receptor blokkolók
• A02BA01 Cimetidin
• A02BA02 Ranitidin
• A02BA03 Famotidin

Egy anyagnak 1 vagy több ATC kódja lehet, az adagolás módjától, dózisától és terápiás alkalmazásától függően.

Vegyünk egy példát a tetraciklinhez rendelt kódokra:

		A kód a tetraciklin monopreparátumaihoz van hozzárendelve, szájüregi betegségek esetén helyi használatra.
		A kód a tetraciklin monopreparátumaihoz van hozzárendelve, külső használatra bőrgyógyászatban
		A kód a szisztémás alkalmazásra szánt tetraciklin monopreparátumokhoz van hozzárendelve.
		A kód a szisztémás alkalmazásra szánt kombinált tetraciklin készítményekhez van hozzárendelve.
		A kód a szemészetben helyi használatra használt tetraciklin monopreparátumokhoz van hozzárendelve.
		A kód a fülbetegségek helyi kezelésére használt tetraciklin monopreparátumokhoz van hozzárendelve.
		A kód a tetraciklin monopreparátumaihoz tartozik, amelyeket mind a szem, mind a fül helyi kezelésére használnak.

És még egy példa: a bromokriptin-készítmények különféle dózisokban állíthatók elő. Az alacsony dózisú tablettákat a prolaktin szintézis gátlójaként használják, és G02CB01 kóddal látták el őket:

A nagyobb hatású bromokriptin tablettákat a parkinsonizmus kezelésére használják, és az ATC osztályozásban N04BC01 kóddal vannak ellátva:

ATS RENDSZER NÓMENKLATÚRA

Az ATC rendszer a WHO nemzetközi nem védett elnevezéseit (INN vagy INN) használja a gyógyszerészeti anyagokhoz. Ha a hatóanyaghoz még nem rendelték hozzá az INN-t, akkor más, általánosan elfogadott, nem védett neveket használnak, főként az Egyesült Államokban (Amerikai Egyesült Államokban elfogadott nevek, USAN) vagy Nagy-Britanniában (British Approved Names, BAN) elfogadott neveket. .

KRITÉRIUMOK A GYÓGYSZEREK ATS-BE BEFELVÉTELÉHEZ

A WHO Központ csak gyártók, gyógyszerellenőrző ügynökségek és kutatóintézetek kérésére vesz fel új cikkeket az ATC osztályozásba. A WHO speciális eljárást dolgozott ki az új cikkek ATC-besorolásba történő bevezetésére irányuló kérelmek elbírálására, amely sok tekintetben hasonlít az INN-ek hozzárendelésének eljárásához.

Az ATC kódok általában nincsenek hozzárendelve:

Új anyagok az engedélyezési kérelem benyújtása előtt;

Kiegészítő gyógyszerek.

Kombinált gyógyszerek.

Egy kivétel Számos országban széles körben használják a hatóanyagok rögzített kombinációit, például:

A02BD Gyógyszerkombinációk a Helicobacter pylori felszámolására

A GYÓGYSZEREK OSZTÁLYOZÁSÁNAK ELVEI

Az alapelv az, hogy minden olyan gyógyszerhez, amelynek hasonló összetevői, hatásossága és adagolási formája van, csak egy ATC kód van hozzárendelve.

Ha egy gyógyszert különböző adagolási formákban állítanak elő, eltérő hatékonysággal, összetétellel vagy terápiás felhasználási javallattal, akkor egynél több kódja lehet.

A WHO szerint az azonos 4-es szintbe sorolt ​​anyagok nem tekinthetők farmakoterápiás szempontból egyenértékűnek, mivel hatásmechanizmusuk, terápiás hatásuk, gyógyszerkölcsönhatásuk és kialakuló mellékhatásuk eltérhet egymástól.

Az új gyógyászati ​​anyagok, amelyek nem tartoznak a 4. ATC szintű hasonló anyagok ismert csoportjaiba, általában a 4. szint "X" ("egyéb") csoportjába tartoznak. És csak akkor, ha több ilyen anyag tartozik ugyanahhoz a 4. szintű csoporthoz, akkor az osztályozás következő felülvizsgálatakor új csoport jön létre számukra. Ezért az „X” indexű csoportok gyakran tartalmaznak innovatív gyógyszereket.

A rendszer elavult vagy megszűnt gyógyszereket tartalmaz, így nem irányítja a döntéseket olyan kérdésekben, mint az árképzés, a gyógyszerek generikus vagy terápiás helyettesítése, vagy a gyógyszeres kezelés térítése. Az ATC-kód hozzárendelése egy gyógyszerhez nem minősül felhasználási ajánlásnak vagy hatékonyságának értékelése, beleértve a más gyógyszerekkel való összehasonlítást is.

A WHO igyekszik biztosítani az ATC kódok és a napi dózisok stabilitását, ami a kutatáshoz szükséges.

DDD-Meghatározott napi adagok

Az ATC besorolási rendszer szorosan összefügg egy speciálisan kifejlesztett gyógyszerfogyasztás mérési egység - DDD - használatával.

A WHO meghatározása szerint a DDD „egy gyógyszer becsült átlagos napi fenntartó dózisa fő indikációjára felnőtteknél”. A DDD nem egyezik meg az ajánlott napi adaggal, amely jelentősen függhet a betegség lefolyásának súlyosságától és jellegétől, a beteg testtömegétől, etnikai származásától, a nemzeti gyógyszeres terápiás irányelvek ajánlásaitól és egyéb tényezőktől.

Például a WHO irányelvei azt jelzik, hogy az ajánlott napi adagok a különböző országokban 4-5-szörösek lehetnek. A DDD a tényleges kábítószer-fogyasztás rögzített mérőszáma, és felhasználható a kábítószer-fogyasztás populációi közötti összehasonlító tanulmányozására. A DDD-t csak azokra a gyógyszerekre határozzák meg, amelyekhez ATC-kódot rendeltek, és legalább egy országban képviseltetik magukat a gyógyszerpiacon.

A gyógyszerfogyasztásra vonatkozó adatok általában a DDD/1000 lakos/nap képlet formájában, a kórházi fogyasztás becslésénél pedig DDD/100 ágynap képlet formájában jelennek meg.

A WHO által közzétett ATC indexekben a vegyi anyag mellett külön oszlopban (a legtöbb esetben) feltüntetik az adagolás módját és a DDD-t.

AZ ATC/DDD MÓDSZER ALKALMAZÁSAI

1. Statisztikai adatok gyűjtése és elemzése a gyógyszerfogyasztásról.

2. Fogyasztási tanulmányok készítése különböző méretű gyógyszerek (egyéni egészségügyi intézményekben, régióban, országban, nemzetközi szinten).

3. A rendszer oktatási célú felhasználása, gyógyszerekkel kapcsolatos információs adatbázisok létrehozásában.

4. A kábítószer-használat biztonságosságának értékelése.

5. Helytelen gyógyszerfelírás vagy -kiadás eseteinek elemzése.
VAL VEL5. szintű ATC kódok segítségével elemzik a gyógyszerek felírási vagy kiadási adatait a „kettős” (két különböző márkanevű, de ugyanazt a hatóanyagot tartalmazó gyógyszer egyidejű bevétele a beteg által) és „pszeudo-duplikátum” esetek megelőzésére. ” (két különböző hatóanyagú, de hasonló farmakodinámiás tulajdonságú gyógyszert szed a páciens, mint pl. diazepam és oxazepám) gyógyszerfelírások.

6. Gyógyszernyilvántartások létrehozása.

Változások végrehajtása az alközponti rendszerben

A gyógyszerek piaci elérhetősége folyamatosan változik, felhasználásuk mennyisége pedig növekszik, ami szükségessé teszi az ATC rendszer rendszeres felülvizsgálatát. Itt nagyon fontos az elv: minimálisra csökkenteni a változtatások számát. A változtatás előtt mérlegelni és mérlegelni kell mindazokat a nehézségeket, amelyeket ez az alközponti rendszer használójának okoz, és össze kell vetni azokat a változtatással elérhető előnyökkel. Az ATC rendszer módosítására azokban az esetekben kerül sor, amikor a gyógyszer alkalmazásának fő indikációja kétségtelenül megváltozott, illetve új hatóanyagoknak megfelelő új csoportok kialakítására, illetve a gyógyszercsoportok differenciálásának elmélyítésére van szükség.

Az ATC/DDD módszertana egy dinamikus rendszer, melyben folyamatosan lehet változtatni (a WHO minden évben közzéteszi az osztályozási rendszerben végrehajtott változtatások listáját).

Végül, szinte minden országban vannak olyan egyedi gyógyszerek és kombinációs gyógyszerek, amelyek nem rendelkeznek ATC kóddal vagy DDD-vel. Ilyen esetekben konzultálni kell a WHO oslói Gyógyszerstatisztikai Módszertani Együttműködési Központjával, és új ATC-kódra és DDD-re kell kérelmet benyújtani. Mivel az ATC kódok és a DDD-k a nemzeti gyógyszerlistákhoz kapcsolódnak, ezeket a listákat rendszeresen frissíteni kell az ATC/DDD rendszer éves frissítésének megfelelően.

Az ATC-kódok teljes osztályozási indexét, a DDD-hez hasonlóan, a WHO Gyógyszerstatisztikai Kutatási Módszertani Együttműködési Központja általában évente újra közzéteszi.

Az ATC osztályozás legújabb verziója és az ATC osztályozási rendszer részletei a következő címen találhatók: http://www.whocc.no/atcddd/

A felhasznált információk listája:

Anatómiai-terápiás-kémiai osztályozás(Angol) Anatómiai terápiás kémiai osztályozási rendszer) a gyógyszerek nemzetközi osztályozási rendszere. A leggyakoribb és használt rövidítés az Orosz Egészségügyi Minisztérium dokumentumaiban ATX.

Az orosz farmakológiában és gyógyászatban az anatómiai-terápiás-kémiai osztályozás mellett a gyógyszerek farmakológiai index szerinti osztályozását is széles körben alkalmazzák.

A gyógyszer jelenléte ebben az osztályozóban nem jelenti azt, hogy az jelenleg engedélyezett vagy korábban engedélyezett volt az Orosz Föderáció, az USA vagy bármely más ország területén..

Az anatómiai-terápiás-kémiai osztályozás szakaszai

Kód A. Az emésztőrendszerre és az anyagcserére ható gyógyszerek

Az „Emésztőrendszerre és anyagcserére ható gyógyszerek” A kódú szakasz a következő alszakaszokat tartalmazza:

Kód A01. Fogászati ​​készítmények

A „Fogászati ​​készítmények” alszakasz a készítmények egy csoportját tartalmazza, amely név szerint egybeesik az alszakaszsal:

Kód A01A. Fogászati ​​készítmények

A01AA Készítmények a fogszuvasodás megelőzésére

A01AA01 Nátrium-fluorid
A01AA02 Nátrium-monofluor-foszfát
A01AA03 Olaflur
A01AA04 Ónfluorid
A01AA30 Kombinált készítmények
A01AA51 Nátrium-fluorid, kombinációk

A01AB Antimikrobiális szerek szájüregi betegségek helyi kezelésére

A01AB02 Hidrogén-peroxid

A01AB03 Klórhexidin
A01AB04 Amfotericin B
A01AB05 Polinoxilin
A01AB06 Domifén-bromid
A01AB07 Oxikinolin
A01AB08 Neomicin
A01AB09 Mikonazol
A01AB10 Natamycin
A01AB11 Egyéb
A01AB12 Hexetidin
A01AB13 Tetraciklin
A01AB14 Benzoxónium-klorid
A01AB15 Tibezónium-jodid
A01AB16 Mepartricin
A01AB17 Metronidazol

A01AB18 Klotrimazol
A01AB19 Nátrium-perborát
A01AB21 Klórtetraciklin
A01AB22
A01AB23 Minociklin

A01AC Glükokortikoszteroidok szájüregi betegségek helyi kezelésére

A01AC01 Triamcinolon
A01AC02 Dexametazon
A01AC03 Hidrokortizon
A01AC54 Prednizolon, kombinációk

A01AD Egyéb orális gyógyszerek

A01AD01 Epinefrin
A01AD02 Benzidamin* IT18) (pasztillák: R02AX03)
A01AD05 Acetilszalicilsav
A01AD06 Adrenalon
A01AD07 Amlexanox
A01AD08 Bekaplermin
A01AD11 Egyéb orális gyógyszerek

Kód A02. Károsodott savassággal járó betegségek kezelésére szolgáló készítmények

A "Savas rendellenességekkel kapcsolatos betegségek kezelésére szolgáló gyógyszerek" A02 kód alszakasz a következő gyógyszercsoportokat tartalmazza:

Kód A02A.

A02AA Magnéziumkészítmények

A02AF Antacidok és szélhajtók

A02AF01 Magaldrat és szélhajtók
A02AF02 Sók és szélhajtók egyszerű kombinációja

A02AG Antacidok és görcsoldók

A02AX Antacidok és egyéb gyógyszerek

Kód A02B. Fekélyellenes szerek és a gastrooesophagealis reflux kezelésére szolgáló gyógyszerek

A02BA H2-hisztamin receptor blokkolók

A02BC01 Omeprazol
A02BC02 Pantoprazol
A02BC03 Lansoprazol
A02BC04 Rabeprazol
A02BC05 Ezomeprazol
A02BC06 Dexlansoprazol
A02BC07 Dexrabeprazol * 15)
A02BC08 Vonoprazan * 20)
A02BC53 Lansoprazol, kombinációk * 15)
A02BC54 Rabeprazol, kombinációk * 15)

A02BD Felszámolási gyógyszer-kombinációk Helicobacter pylori

A05AB Az epeúti betegségek kezelésére szolgáló készítmények

A05AB01 Hidroxi-metil-nikotinamid

A05AX Egyéb gyógyszerek az epeúti betegségek kezelésére

A06AX Egyéb hashajtók

A08AB Perifériásan ható elhízás elleni gyógyszerek

A08AX Egyéb elhízás elleni szerek

Kód A09. Emésztést segítő szerek (beleértve az enzimkészítményeket is)

Az "Emésztést elősegítő szerek (beleértve az enzimkészítményeket is)" alszakasz egy olyan gyógyszercsoportot tartalmaz, amelynek neve megegyezik az alszakasz elnevezésével:

Kód: A09A. Emésztést segítő szerek (beleértve az enzimkészítményeket is)

A09AA Emésztőenzim készítmények

A10AF inzulinok és analógjaik inhalációs célra

A10AF01 inzulin (humán)

A10B kód. Hipoglikémiás gyógyszerek, az inzulinok kivételével

A10BA Biguanidák

A10BA01 fenformin
A10BA02
A10BA03 Buformin

A10BB szulfonilureák

A10BB01 Glibenklamid
A10BB02 Klórpropamid
A10BB03 Tolbutamid
A10BB04 Glibornuride
A10BB05 Tolazamid
A10BB06 karbutamid
A10BB07 Glipizid
A10BB08 Glikvidon
A10BB09 Gliklazid
A10BB10 Metahexamid
A10BB11 Glyzoxepide
A10BB12 Glimepirid
A10BB31 Acetohexamid

A10BC Heterociklusos szulfonamidok

A10BC01 Glimidin

A10BD Orális hipoglikémiás kombinációk

A10BD01 Fenformin és szulfonamidok
A10BD02 Metformin és szulfonamidok
A10BD03 Metformin és roziglitazon
A10BD04 Glimepirid és roziglitazon
A10BD05 Metformin és pioglitazon
A10BD06 Glimepirid és pioglitazon
A10BD07 Metformin és szitagliptin
A10BD08 Metformin és vildagliptin
A10BD09 Pioglitazon és alogliptin
A10BD10 Metformin és szaxagliptin
A10BD11 Metformin és linagliptin
A10BD12 Pioglitazon és szitagliptin
A10BD13 Metformin és alogliptin
A10BD14 Metformin és repaglinid * 14)
A10BD15 Metformin és dapagliflozin * 14)

A10BD16 Metformin és kanagliflozin* 15)
A10BD17 Metformin és akarbóz* 15)
A10BD18 Metformin és gemigliptin* 15)
A10BD19 Linagliptin és empagliflozin * 15)
A10BD20 Metformin és empagiliflozin * 16)
A10BD21 szaxagliptin és apagliflozin * 16)
A10BD22 és evogliptin * 18)
A10BD23 Metformin és ertugliflozin * 19)
A10BD24 szitagliptin és ertugliflozin * 19)
A10BD25 Metformin, szaxagliptin és dapagliflozin * 19
A10BD26 Metformin és lobeglitazon* 21. o.)

A10BF alfa-glükozidáz inhibitorok

A10BF01 akarbóz
A10BF02 Miglitol
A10BF03 Voglibose

A10BG Tiazolindionok

A10BG01 Troglitazon
A10BG02 roziglitazon
A10BG03 pioglitazon
A10BG04 Lobeglitazon* 21. o.)

A10BH Dipeptidil-peptidáz-4 (DPP-4) inhibitorok

A10BH01 szitagliptin
A10BH02 Vildagliptin
A10BH03 szaxagliptin
A10BH04 Alogliptin
A10BH05 Linagliptin
A10BH06 Gemigliptin *14)
A10BH07 Evogliptin * 18)
A10BH08 Teneligliptin* 21. o.)
A10BH51 szitagliptin és szimvasztatin
A10BH52 Gemigliptin és rosuvastatin * 19)