A klinikai epidemiológia (Clinical epidemiology) olyan tudomány, amely lehetővé teszi az egyes betegek előrejelzését a betegség klinikai lefolyásának tanulmányozása alapján hasonló esetekben, szigorú tudományos módszereket alkalmazva a betegcsoportok vizsgálatára a pontos előrejelzések biztosítása érdekében.
A klinikai epidemiológia célja olyan klinikai megfigyelési módszerek kidolgozása és alkalmazása, amelyek lehetővé teszik igazságos következtetések levonását, elkerülve a szisztematikus és véletlenszerű hibák befolyását. Ez a legfontosabb megközelítés az orvosoknak a megfelelő döntések meghozatalához szükséges információk megszerzéséhez.
A szisztematikus hiba vagy torzítás (bias) "az eredmények szisztematikus (nem véletlenszerű, egyirányú) eltérése a valódi értékektől".
Elfogultság Tegyük fel, hogy az A gyógyszerről kiderült, hogy jobban működik, mint a B gyógyszernél. Milyen elfogultság vezethet ehhez a következtetéshez, ha kiderül, hogy rossz? Az A gyógyszer adható enyhébb betegségben szenvedő betegeknek; akkor az eredmények nem a gyógyszerek eltérő hatékonyságának, hanem a két csoportba tartozó betegek állapotának szisztematikus különbségének köszönhetőek. Vagy az A gyógyszer jobb ízű, mint a B gyógyszer, ezért a betegek szigorúbban tartják be a kezelési rendet. Vagy az A gyógyszer egy új, nagyon népszerű gyógyszer, a B pedig egy régi gyógyszer, így a kutatók és a betegek hajlamosak azt gondolni, hogy egy új gyógyszer mindenképpen jobban fog működni. Ezek a lehetséges szisztematikus hibák példái.
A legtöbb esetben a prognózis, a diagnózis és a kezelési eredmények egy adott beteg esetében nem egyértelműen biztosak, ezért azokat valószínűséggel kell kifejezni; - ezek a valószínűségek egy adott beteg esetében a legjobban a hasonló betegek csoportjaival foglalkozó orvosok korábbi tapasztalatai alapján becsülhetők meg; - mivel a klinikai megfigyeléseket szabad viselkedésű betegeken, különböző tudásszintű és saját véleményükkel rendelkező orvosok végzik, az eredmények nem zárják ki a szisztematikus hibákat, amelyek elfogult következtetésekhez vezetnek; - bármely megfigyelést, beleértve a klinikai megfigyeléseket is, a véletlen befolyásolja; A helytelen következtetések elkerülése érdekében az orvosnak szigorú tudományos elveken alapuló tanulmányokra kell támaszkodnia, olyan módszereket alkalmazva, amelyek minimalizálják a szisztematikus hibákat, és figyelembe veszik a véletlenszerű hibákat. A klinikai epidemiológia alapjai
Klinikai kérdések Diagnózis Mennyire pontosak a betegség diagnosztikai módszerei Gyakoriság Milyen gyakori a betegség? Kockázat Milyen tényezők kapcsolódnak a fokozott kockázathoz? prognózis Milyen következményekkel jár a betegség? Kezelés Hogyan változik a betegség a kezeléssel? Megelőzés Milyen módszerei vannak prof. És hatékonysága Okok Mik a betegség okai Költség Mennyibe kerül a kezelés Beszélgetési kérdés Eltérés a normától Egészséges vagy beteg?
Klinikai eredmények Halál (halál) Rossz eredmény, ha a halál korai Betegség Rendellenes tünetegyüttes, fizikai és laboratóriumi leletek Kényelmetlenség Tünetek, mint a fájdalom, hányinger, légszomj, viszketés, fülzúgás Fogyatékosság Képtelenség a szokásos tevékenységek végzésére otthon, munkahelyen, szabadidőben Elégedetlenség Érzelmi reakciók betegségre és kezelésre, például szomorúság vagy harag
A klinikai epidemiológia tanulmányozása és alkalmazása további erőfeszítést és időt igényel a gyakorlati munkában kellően elfoglalt orvostól. És erre van szüksége: - Először is, az orvos folyamatosan intellektuális örömet és magabiztosságot kap, gyakran meglepetés és csalódás helyett. -Másodszor, az orvosi információk észlelésének hatékonysága jelentősen növekszik, mert ma már az orvos alapvető elvek alapján gyorsan kitalálhatja, hogy mely információforrások megbízhatóak, és amelyek segítségével javítható a kezelés hatékonysága és biztonsága.
Harmadszor, a klinikai epidemiológia elveinek köszönhetően az orvostudomány bármely területéről az orvosok kapják az egyetlen tudományos alapot, mert elsősorban a jól szervezett és megbízható klinikai vizsgálatok eredményeire támaszkodnak. Negyedszer, a klinikai epidemiológia lehetővé teszi a klinikus számára annak megítélését, hogy az egyéb tényezők – biológiai, fizikai, társadalmi – leküzdésére irányuló erőfeszítései milyen mértékben befolyásolhatják pozitívan a kezelés eredményeit. Más szóval, az orvos meggyőződik arról, hogy mire képes és mire nem.
Klinikai epidemiológia - ez egy olyan tudomány, amely olyan klinikai kutatási módszereket fejleszt, amelyek minimalizálják a szisztematikus és véletlenszerű hibák hatását.
A klinikai epidemiológia célja az olyan klinikai megfigyelési módszerek kidolgozása és alkalmazása, amelyek lehetővé teszik igazságos következtetések levonását.
Az orvosbiológiai alaptudományoktól eltérően a klinikai orvoslás olyan kérdésekkel foglalkozik, amelyekre csak élő embereken végzett kutatások adnak választ, kísérleti állatokkal, szövettenyészetekkel vagy sejtmembránokkal nem. A klinikai vizsgálatot nehéz „tiszta kísérletnek” minősíteni. Itt a vizsgálat tárgya a páciens, aki szabadon határozhatja meg cselekedeteit, a kísérletező pedig személyes szakmai tapasztalattal, hajlamokkal és esetenként téves ítéletekkel rendelkező orvos. Ezért van az, hogy a klinikai kutatás mindig veszélyben van szisztematikus hibák(elfogultság), amely csak világos tudományos elvek követésével kerülhető el.
"aranystandard" klinikai vizsgálatokat mérlegelnek véletlenszerű, kontrollált kísérletek(RCT). Szükségszerűen feltételezik a kísérleti és kontrollcsoportok jelenlétét, a betegeket véletlenszerűen osztják be csoportokba ( véletlenszerűsítés), ügyelve arra, hogy a csoportok ne különbözzenek a betegség kimenetelét befolyásoló paraméterek tekintetében. Az orvos, de még inkább maga a beteg, nem tudja, hogy a beteg placebót (ártalmatlan inaktív anyagot, amelyet olyan gyógyszer leple alatt kínálnak, amely megjelenésében, illatában, állagában nem különbözik tőle) vagy gyógyszert ( ilyen tanulmányt hívnak "kettős vak" módszer). Mielőtt a beteget bevonják a vizsgálatba, aláírja a „Páciens tájékozott beleegyezése” dokumentumot, amely hozzájárul a placebo alkalmazásához. Minden beteget egy bizonyos, gyakran nagyon hosszú ideig követnek ( prospektív tanulmány), amely után összehasonlítják a klinikailag fontos végpontok (gyógyulás, halálozás, szövődmények) előfordulási gyakoriságát a kísérleti és a kontrollcsoportban. Gyakran betegek ezrei és tízezrei vesznek részt ilyen vizsgálatokban, különböző tudományos központokban és országokban. többközpontú tanulmány). Így a klinikai vizsgálatok "arany standardja" egy randomizált, többközpontú, prospektív, kettős vak vizsgálat.
A „kettős vak” módszer mellett a vizsgálat a szerint is elvégezhető "egyszeri (egyszerű) vak" módszer(csak a betegek nem tudják, hogy melyik kísérleti vagy kontroll kezelést kapják), valamint "hármas vak" módszer(amikor sem a beteg, sem az orvos, sem az eredményeket feldolgozó szakember nem tudja, hogy ez vagy az a beteg milyen kísérleti vagy kontroll kezelést kap).
Az adatgyűjtés módja szerint a tanulmányok prospektív és retrospektív tanulmányokra oszthatók. Leendő tanulmányok– olyan vizsgálatok, amelyekben az adatokat a vizsgálat elvégzésére vonatkozó döntés meghozatala után halmozzák fel. Retrospektív tanulmányok– olyan vizsgálatok, amelyekben a vizsgálat elvégzése előtt adatokat gyűjtenek (adatok másolása az orvosi feljegyzésekből).
A modern nyugati szabványok szerint egyetlen új kezelési, megelőzési vagy diagnosztikai módszer sem ismerhető fel a randomizált, kontrollált vizsgálatok kötelező szigorú tesztelése nélkül.
A tudományos kutatás során elért eredményeket publikációk formájában formálják, amelyeket tudományos folyóiratokban vagy tudományos gyűjteményekben nyomtatnak ki. A publikáció után minden, a téma iránt érdeklődő orvos megismerkedhet a vizsgálatok eredményeivel. A tudományos folyóiratban közölt információk megbízhatóságát jellemző mutatót ún idézési index.
Az orvosi statisztika a bizonyítékokon alapuló orvoslás egyik legfontosabb eszköze.
Az orvostársadalom régóta vonakodik felismerni a statisztikák fontosságát, részben azért, mert lekicsinylik a klinikai gondolkodás jelentőségét. Ez a megközelítés megkérdőjelezte az orvosok kompetenciáját, az egyes betegek egyediségének posztulátumai alapján, és ebből következően a választott terápia egyéniségét. Ez különösen Franciaországban volt észrevehető - egy olyan országban, amely sok kutatót adott a világnak, akik a valószínűségi problémákat tanulmányozták: Pierre de Fermat, Pierre-Simon Laplace, Abraham de Moivre, Blaise Pascal és Simeon Denis Poisson. 1835-ben J. Civial urológus publikált egy cikket, amiből az következett, hogy a hólyagkövek vér nélküli eltávolítása után a betegek 97%-a maradt életben, 5175 hagyományos műtét után pedig már csak a betegek 78%-a maradt életben. A Francia Tudományos Akadémia orvosokból álló bizottságot rendelt ki J. Civial cikkének adatainak ellenőrzésére. A bizottság jelentésében véleményt fogalmaztak meg és támasztottak alá a statisztikai módszerek orvosi alkalmazásának célszerűtlenségéről: „A statisztika mindenekelőtt egy konkrét személyt figyelmen kívül hagy, és megfigyelési egységnek tekinti. Megfosztja minden egyéniségétől, hogy kizárja ennek az egyéniségnek a véletlenszerű befolyását a vizsgált folyamatra vagy jelenségre. Az orvostudományban ez a megközelítés elfogadhatatlan.” Az orvostudomány és a biológia továbbfejlődése azonban megmutatta, hogy a valóságban a statisztika e tudományok legerősebb eszköze.
A 19. század közepére „... a statisztika alapelvei már kialakultak, és ismert volt az események valószínűségének fogalma. Jules Gavard az orvosi statisztika általános alapelveiben ezeket az orvostudományban alkalmazta. Ez a könyv figyelemre méltó abban, hogy első ízben hangsúlyozza, hogy az egyik kezelési mód másikkal szembeni előnyére vonatkozó következtetésnek nem csak spekulatív következtetésen kell alapulnia, hanem a közvetlen megfigyelés során kapott eredményekből kell következnie. elegendő számú beteg, aki az összehasonlított módszerek szerint részesült kezelésben. Elmondhatjuk, hogy Gavar valóban kidolgozta azt a statisztikai megközelítést, amelyre a bizonyítékokon alapuló orvoslás ma épül.
A statisztika matematikai módszereinek fejlődésére jelentős hatást gyakorolt a nagy számok törvényének Jacob Bernoulli (1654-1705) általi felfedezése, valamint a valószínűségszámítás megjelenése, amelynek alapjait a francia matematikus, ill. Pierre Simon Laplace (1749-1827) csillagász. Ezen események sorozatának az orvosstatisztika szempontjából figyelemre méltó állomása volt A. Quetelet (1796-1874) belga tudós munkáinak publikálása, aki elsőként alkalmazta a gyakorlatban a matematikai és statisztikai kutatási módszereket. A. Quetelet „Az emberről és képességeinek fejlődéséről” című művében levezette az átlagember típusát, aki a fizikai fejlettség átlagos mutatóival (magasság, súly), átlagos szellemi képességekkel és átlagos erkölcsi tulajdonságokkal rendelkezik. Ugyanebben az időszakban Oroszországban megjelent Bernoulli orvos "A himlő elleni védőoltásokról: a halálról és a valószínűség elméletéről" című munkája.
Az orvosi statisztika, mint a matematikai statisztika módszereinek alkalmazási pontja kiemelt helyet foglal el. Ez a különleges hely annak köszönhető, hogy az orvostudomány nagy szerepet játszik a statisztika önálló tudományként való megjelenésében, valamint az orvosbiológiai kutatások fejlesztéseinek jelentős hatása a statisztikai elemzés számos módszerének megjelenésére. Jelenleg az orvosi és biológiai matematikai statisztika különleges státuszának hangsúlyozására egyre gyakrabban használják ezt a kifejezést. biometrikus adatok.
A statisztikai elemzési módszerek többsége univerzális, és nemcsak az orvosi statisztika különböző ágaiban alkalmazható, hanem az emberi tevékenység legkülönbözőbb területein is. Például a formális logika szempontjából a fertőző morbiditás statisztikai előrejelzése és a dollár árfolyamának előrejelzése egy és ugyanaz a feladat.
Az orvosi statisztika módszerei a következő csoportokra oszthatók:
1. Adatgyűjtés, amely lehet passzív (megfigyelés) vagy aktív (kísérlet).
2. Leíró statisztika, amely az adatok leírásával és bemutatásával foglalkozik.
3. Összehasonlító statisztika, amely lehetővé teszi a vizsgált csoportok adatainak elemzését és a csoportok egymással való összehasonlítását bizonyos következtetések levonása érdekében. Ezek a következtetések hipotézisként vagy előrejelzésként fogalmazhatók meg.
1. Kérdések az óra témájához:
1. A bizonyítékokon alapuló orvoslás fogalma.
2. A bizonyítékokon alapuló orvoslás megjelenésének előfeltételei.
3. A bizonyítékokon alapuló orvoslás főbb szempontjai.
4. A nem bizonyítékokon alapuló orvoslás negatív aspektusai.
5. A klinikai epidemiológia, mint a bizonyítékokon alapuló orvoslás egyik területe.
6. A "klinikai kutatás aranystandardjának" fogalma.
7. A randomizáció fogalma. Hogyan szervezzük meg az adatgyűjtést?
8. Az idézettségi index fogalma.
9. Az orvosstatisztika módszereinek osztályozása.
10. A leíró statisztika céljai és célkitűzései.
11. Az összehasonlító statisztika céljai és célkitűzései.
2. Tesztfeladatok a témában mintaválaszokkal
1. AZ ORVOSI KUTATÁS „ARANY SZABVÁNYÁT” NEVEZzuk
1) kereszttanulmányok
2) egy vak vizsgálat
3) randomizált, kontrollált vizsgálatok
4) páros összehasonlítások
2. AZT A MÓDSZERT, AMELYBEN SEM A BETEG, SEM AZ ŐT MEGFIGYELŐ ORVOS NEM TUDJA, MELYIK KEZELÉSI MÓDSZEREKET ALKALMAZTAK.
1) kettős vak
2) hármas vak
3) egy vak
4) placebo kontrollált
3. AZ A GYÓGYSZER MÉRETE ALATT BIZTOSÍTOTT ÁRTALMAS INAKTIV ANYAG, AMELY NEM KÜLÖNBÖZIK TŐLE KÜLSŐBEN, SZAGÁBAN, ÁLLAPOTÁBAN
1) bioadalékanyag
2) a vizsgált gyógyszer analógja
3) homeopátiás gyógyszer
4) placebo
4. ELLENŐRZŐ TESZT, EZ EGY TANULMÁNY
1) visszamenőleges
2) leendő
3) keresztirányú
4) merőleges
5. AZ A VIZSGÁLAT, AMELYBEN A BETEG NEM TUDJA, DE AZ ORVOS TUDJA, MILYEN KEZELÉSBEN RENDELKEZIK A BETEG
1) placebo kontrollált
2) kettős vak
3) hármas vak
4) egyszerű vak
6. KIÁLLAPÍTHATÓ, HOGY EGY VÉLETLENSZERŰ KONTROLL VIZSGÁLATBAN A PLACEBÓT KAPTA BETEGEKET NEM CSALÁDJÁK MEG (NEM KAPNAK MEGFELELŐ KEZELÉST), MERT
1) a kezelőorvos megkapja a páciens szóbeli hozzájárulását a kísérlet elvégzéséhez
2) a beteg aláírja a „Tájékozott hozzájárulást” (ahol beleegyezik a placebo használatába)
3) a placebo nincs káros hatással a szervezetre, így használatához nem szükséges a beteg beleegyezése
4) a beteg aláírja a kórházi kezeléshez való hozzájárulását
7. A VÉLETLENSZERŰEN KIVÁLASZTOTT IRÁNYÍTÓCSOPORTBAL ÉS A VIZSGÁLATI KIZÁRÁS JELENLÉTÉRE VONATKOZÓ VIZSGÁLAT ÚJ.
1) randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat
2) nem randomizált vizsgálat
3) megfigyeléses vizsgálat
4) retrospektív vizsgálat
8. AZ ARANY SZABVÁNY TARTALMAZZA
1) kettős vak, placebo-kontrollos, randomizált vizsgálatok
2) egyszerű, nem randomizált vizsgálatok
3) hármas vak vizsgálatok
4) kettős vak, nem randomizált vizsgálatok
9. OLYAN VIZSGÁLAT, AMELYBEN A BETEGEKET VÉLETLENSZERŰEN CSOPORTOKBA OSZTOVÁK
1) egyszerű vak
2) nem véletlenszerű
3) placebo kontrollált
4) randomizált
10. AZ ELÉRHETŐ LEGJOBB BIZONYÍTVÁNY TUDATOS, EGYÉRTELMŰ ÉS RÉSZLETETLEN HASZNÁLATA A KONKRÉT BETEGEK ELLÁTÁSÁRA VONATKOZÓ DÖNTÉSEKHOZ, EZ A FOGALOM EGYIK MEGHATÁROZÁSA
1) biometrikus adatok
2) bizonyítékokon alapuló orvoslás
3) klinikai epidemiológia
4) orvosi statisztika
11. A BETEGEK KIVÁLASZTÁSÁNAK MÓDJÁN A VIZSGÁLATOK ELTÉRŐK
1) alkalmi és összetett
2) kiegyenlíthető és lehetetlen
3) randomizált és nem randomizált
4) elsődleges és harmadlagos
12. A MEGJEGYZÉSEK VÉLETLENSZERŰ KIVÁLASZTÁSA MEGNEVEZVE
1) véletlenszerűsítés
2) medián
4) valószínűség
13. A NYÍLT ADATOK FOKÁBÓL A KUTATÁS LEHET
1) nyitott vagy vak
2) zárt vagy vak
3) nyitott vagy véletlenszerű
4) randomizált vagy többközpontú
14. AZ A KLINIKAI VIZSGÁLAT, AMELYBEN MINDEN RÉSZTVEVŐ (ORVOS, BETEG, SZERVEZŐ) TUDJA, MELYIK GYÓGYSZERT HASZNÁLJÁK EGY BETEGSÉGBEN
1) nem véletlenszerű
2) véletlenszerű
3) egyszerű vak
4) nyitott
15. A GYÓGYSZERÉSZETI GYÓGYSZER VIZSGÁLATÁT AZ OROSZORSZÁG KÜLÖNBÖZŐ VÁROSAI ORVOSI INTÉZMÉNYEI ALAPJÁN VÉGZETT VÉGRE, EZ A TANULMÁNY
1) általános
2) többes szám
3) policentrikus
4) multicentrikus
16. EGÉSZSÉGBIOLÓGIAI MATEMATIKAI STATISZTIKA, NEVE
1) biometrikus adatok
2) orvosi kibernetika
3) valószínűségszámítás
4) biosztatika
17. AZ ORVOSI STATISZTIKAI MÓDSZEREK CSOPORTJAI AZ
1) összehasonlító statisztika
2) bizonyítékokon alapuló matematika
3) biometrikus adatok
4) matematikai statisztika
18. LEÍRÓ STATISZTIKA
1) a kapott adatok összehasonlítása
2) anyagkészlet
3) az adatok leírása és bemutatása
4) a kapott eredmények alátámasztása
19. ADATGYŰJTÉS LEHET
1) optimalizálás
2) statikus és dinamikus
3) konstruktív és dekonstruktív
4) passzív és aktív
20. AZ ÖSSZEHASONLÍTÓ STATISZTIKA LEHETSÉGES
1) következtetéseket megfogalmazni hipotézisek vagy előrejelzések formájában
2) végezze el a vizsgálati csoportok adatainak összehasonlító elemzését
3) a véletlenszerűsítés elveinek megfelelően adatgyűjtést végezzen
4) mutassa be az eredményeket a hallgatóságnak
21. A KLINIKAI KUTATÁSI MÓDSZEREKET KIFEJLESZTŐ TUDOMÁNY az ún.
1) klinikai epidemiológia
2) gyógyszerek
3) kibernetika
4) orvosi statisztika
22. A KLINIKAI EPIDEMIOLÓGIA CÉLJA AZ
1) a klinikai megfigyelések statisztikai értékelésére szolgáló módszerek kidolgozása
2) a fertőző morbiditás vizsgálata
3) hatékony klinikai kutatási módszerek kidolgozása és alkalmazása
4) járványos és fertőző betegségek megelőzése
23. A BIZONYÍTVÁNYALAPÚ GYÓGYSZER HELYZETÉBŐL AZ ORVOS ALAPJÁN KELL DÖNTÉST HOZNI A KEZELÉSI MÓDSZER VÁLASZTÁSÁRÓL
1) információ az internetről
2) a kollégák tapasztalata
3) magas hivatkozási indexű, lektorált folyóirat cikkei
4) ismeretlen forrásból származó cikkek
24. A TUDOMÁNYOS FOLYÓIRATBAN ÁLLÍTOTT INFORMÁCIÓK MEGBÍZHATÓSÁGÁT JELLEMZŐ MUTATÓ A
25. A BIZONYÍTVÁNYALAPÚ GYÓGYSZER BIZONYÍTÁSÁNAK EGYIK ELŐFELTÉTELE VOLT
1) korlátozott pénzügyi források az egészségügyre
2) új orvosi szakterületek megjelenése
3) a tudományos kutatási módszerek fejlesztése
4) matematikai statisztika fejlesztése
Válaszminta tesztfeladatokra:
| kérdés | ||||||||||
| válasz | ||||||||||
| kérdés | ||||||||||
| válasz | ||||||||||
| kérdés | ||||||||||
| válasz |
Önálló tanórán kívüli munkára
2. számú gyakorlati órára
a bizonyítékokon alapuló orvoslás tudományágban
specialitás (képzési irány)
"Orvosság"
Összeállította: folypát. édesem. Tudományok Babenko L.G.
Téma II. A klinikai epidemiológia a bizonyítékokon alapuló orvoslás alapja
Az óra célja: a bizonyítékokon alapuló orvoslás céljainak, célkitűzéseinek, elveinek és módszertanának tanulmányozása; az etiológia, a diagnózis, a kezelés és a prognózis vizsgálatának kritériumai és bizonyítéki foka, valamint alkalmazásuk köre; kialakulásának és fejlődésének történeti vonatkozásai.
Feladatok:
1. Megismertetni a hallgatókkal a bizonyítékokon alapuló orvoslás részeit, céljait, célkitűzéseit, alapelveit, összetevőit, szempontjait és módszertanát, helyét az egyéb orvostudományok között.
2. Ismertesse az etiológia, a diagnosztika, a kezelés és a prognózis klinikai vizsgálataiban az evidencia mértékét és alkalmazási körét.
3. Kiemelje a bizonyítékokon alapuló orvoslás létrejöttének, kialakulásának és fejlődésének történeti vonatkozásait!
4. Ismertesse meg a hallgatókkal a bizonyítékokon alapuló orvoslás Cochrane Collaboration módszertanát valló szervezetet, annak céljait, célkitűzéseit és elveit.
5. Ismertesse a bizonyítékokon alapuló orvosi gyakorlat bevezetésének nehézségeit és azok leküzdésének módjait a hazai gyógyászatban!
A tanulónak tudnia kell:
1 - a téma tanulmányozása előtt (alapismeretek):
Az orvosbiológiai tudományok fejlődésének főbb tényezői, irányzatai és a gyakorlati orvoslás igényei modern körülmények között;
A klinikai vizsgálatok lefolytatásának módszertani megközelítéseiről, eredményeik értékeléséről és alkalmazásáról szóló orvosi szemlélet kialakításának összetevői;
Szellemi problémák megoldásának matematikai módszerei és alkalmazása az orvostudományban;
Orvostörténeti alapismeretek;
Az informatika elméleti alapjai, információgyűjtés, tárolás, keresés, feldolgozás, átalakítás orvosi és biológiai rendszerekben, információs számítógépes rendszerek alkalmazása az orvostudományban és az egészségügyben;
A betegség etiológiája, patogenezise, morfogenezise, patomorfózisa, nozológia fogalmai, az általános nozológia alapfogalmai:
Betegségek és kóros folyamatok funkcionális alapjai, okai, a jellegzetes kóros folyamatok kialakulásának főbb mechanizmusai és kimenetelei, a szervek és rendszerek működési zavarai.
2 - a téma tanulmányozása után:
A bizonyítékokon alapuló orvoslás alapfogalmai, célja, céljai, elvei és módszertana;
Az etiológia, a diagnózis, a kezelés és a prognózis klinikai tanulmányainak bizonyítékai, valamint gyakorlati alkalmazási köre;
A bizonyítékokon alapuló orvoslás kialakulásának és fejlődésének főbb történelmi állomásai;
A Cochrane Együttműködés jelentősége a klinikai orvoslásban és tevékenységének formái külföldön és Oroszországban;
A bizonyítékokon alapuló orvosi gyakorlat megvalósításának nehézségei és azok leküzdésének módjai
A tanulónak képesnek kell lennie:
- hozzáértően és önállóan elemzi, értékeli és elemzi a beteg patológiája megnyilvánulásának klinikai jellemzőit, és tevékenységét a bizonyítékokon alapuló orvoslás elveinek és módszertanának figyelembevételével végzi;
Használja a Cochrane Library információs forrásait, hogy klinikai döntéseket hozzon a bizonyítékok és a megbízhatóság elvei alapján, hogy kiváló minőségű és hatékony klinikai eredményt érjen el.
A tanulónak jártasnak kell lennie:
Szakkifejezések és fogalmak klinikai epidemiológia;
Teljes hiba mérése klinikai vizsgálatban;
Egészségügyi szint felmérése az orvosi és társadalmi tanulmányokban;
Módszerek az egészségi mutatók és mutatók kiszámítására;
Kohorsz kialakítása tudományos és klinikai kutatáshoz;
Populáció kialakítása tudományos és klinikai kutatásra.
A tanulók önálló tanórán kívüli munkájának feladatai a megadott témában:
1 - ismerkedjen meg az óra témájával kapcsolatos elméleti anyaggal jegyzetek és/vagy ajánlott oktatási irodalom és források felhasználásával;
2 - a „Glosszárium” munkafüzetben írásban közölni a szeminárium ezen témájában használt kifejezések és fogalmak lényegét:
| N/N n/n | Kifejezés / koncepció | A kifejezés / fogalom lényege |
| Járványtan | - | |
| Klinikai epidemiológia | ||
| Véletlenszerű hiba | ||
| szisztematikus hiba | ||
| teljes mérési hiba | ||
| Tanulmány | ||
| Próba | ||
| Egészség | ||
| Betegség | ||
| Egészségügyi források | ||
| Egészségügyi potenciál | ||
| Egészségügyi egyensúly | ||
| Rizikó faktorok | ||
| A rossz egészségi állapot kockázati tényezői | ||
| Kohorsz | ||
| népesség | ||
| A tanulmány megszervezése | ||
| Tényező jelek | ||
| Hatékony jelek | ||
| Adatösszesítő és csoportosító program | ||
| Tanulási terv | ||
| Adatgyűjtés | ||
| Folyamatos epidemiológiai vizsgálat | ||
| Szelektív epidemiológiai vizsgálatok | ||
| Tanulmányi eset - kontroll | ||
| csoportos tanulmány | ||
| megfigyeléses vizsgálat | ||
| Kísérleti tanulmány | ||
| randomizált klinikai kontrollos vizsgálat |
n n Az alábbi típusú orvosi technológiákat kell értékelni: betegségek és kockázati tényezők azonosítása; a megelőzés, a diagnózis és a kezelés módszerei; orvosi ellátás szervezése; kisegítő egészségügyi szolgáltatások; az orvosi gyakorlatban használt tudományos és módszertani információk; egészségfejlesztési tervek és stratégia. Ennek érdekében az említett technológiatípusok következő szempontjait értékeljük: biztonság, klinikai hatékonyság, várható élettartamra gyakorolt hatás, költség- és költséghatékonysági arány, etikai szempontok, társadalmi jelentősége. A HTA megvalósításának eredményeként új, tudományosan igazolt eszközök és módszerek széleskörű bevezetése kell, hogy legyen az orvosi gyakorlatban, és el kell utasítani a hagyományos, de nem hatékony technológiák alkalmazását. Ez lehetővé teszi az egészségügy rendelkezésére álló anyagi, tárgyi és humán erőforrások ésszerű újraelosztását, valamint a lakosság egyre növekvő igényének kielégítését a magas színvonalú egészségügyi ellátás iránt.
n n A klinikán egy ilyen módszertani megközelítés (klinikai epidemiológia) célja, hogy tudományosan alátámasztott lehetőség legyen a speciálisan betegcsoportokon végzett epidemiológiai vizsgálatok eredményeinek felhasználására egy adott beteg problémáinak orvosi felügyelet melletti megoldására. E problémák közé tartozik a megbízható diagnózis felállítása és az adott betegség valószínűségének meghatározása a vizsgált betegben, a betegség kialakulásának okainak és feltételeinek megállapítása ebben az esetben, a legracionálisabb kezelési eszközök és módszerek (technológiák) kiválasztása a klinikai, ill. gazdasági szempontból, a vizsgált esetben a legvalószínűbb klinikai prognózis kialakítása a betegség kimenetelére vonatkozóan. Így a nem fertőző betegségek epidemiológiájának általános vonatkozásait jogosan tulajdonítják a „szociális higiénia és egészségügyi szervezet” nevű tudományos érdeklődési körnek. Ugyanakkor a nem fertőző betegségek meghatározott csoportjainak és osztályainak megoszlási mintáit tekintve a nem fertőző betegségek epidemiológiáját gyümölcsöző és ígéretes kutatási területként kell elismerni az egyéni független orvostudomány területén. tudományok - kardiológia, onkológia, pszichiátria, endokrinológia, traumatológia stb. Nem kétséges, hogy az epidemiológiai kutatási módszerek a molekuláris biológia, a genetika, a kibernetika és más tudományok által használt módszerekkel együtt jelentős előrelépést jelenthetnek a betegség különböző aspektusainak tanulmányozásában. releváns emberi betegségek. Ugyanakkor a rosszindulatú daganatok epidemiológiája továbbra is az onkológia része, a szív- és érrendszeri betegségek - a kardiológia része, a mentális betegségek - a pszichiátria része, az endokrin betegségek - az endokrinológia része stb.
n n n E tekintetben a tudomány fejlődésének jelenlegi szakaszában sürgősen különbséget kell tenni a „fertőző betegségek epidemiológiája” és a „nem fertőző betegségek epidemiológiája” fogalmak között. Az epidemiológiát, mint a tudományos ismeretek bármely ágát, differenciálódási és integrációs folyamatok jellemzik. Az epidemiológia egy új valóságterületének fejlesztése, amely a nem fertőző humán patológia, a differenciálódás jelenlegi szakaszához vezetett. Ugyanakkor az ismeretek szintézisének igénye kifejezésre jut a fertőző és nem fertőző betegségek epidemiológiájának integrálására irányuló tendenciában. A fertőző betegségek epidemiológiáját és a nem fertőző betegségek epidemiológiáját az ún. problémajellemző alapján sem lehet egyesíteni, ha egy-egy új nagy elméleti vagy gyakorlati probléma felmerülése kapcsán különböző tudományok integrálódnak. Így alakult ki a biofizika, biokémia stb.. Megjelenésük új formákban folytatja a tudomány differenciálódási folyamatát, ugyanakkor új alapot ad a korábban egymástól eltérő tudományágak integrálásához. A vizsgált esetben nem két tudományágról van szó, hanem egy tudományágról (fertőző betegségek epidemiológiája) és egy bizonyos módszertani megközelítésről, amelyet számos orvosi tudományág problémáinak megoldására alkalmaznak (a nem fertőző betegségek epidemiológiája).
n Az egyesülési irányzat nem talál igazi megtestesülést, mivel nincsenek olyan elméleti alapelvek, amelyek lehetővé tennék e tudományok kutatási tárgyának közös voltának felismerését, vagyis az összes emberi betegség előfordulási, terjedési és megszűnési mintáinak közösségét. mind fertőző, mind nem fertőző természetű. Jelenleg azonban az epidemiológia (mint a matematika, a logika, a kibernetika és más tudományok) csak arra képes, hogy az említett törvényszerűségek vizsgálatát egy bizonyos egységes módszerrendszerrel ruházza fel.
Jelenleg az epidemiológia modern fogalmát a „klinikai epidemiológia” kifejezéssel jelölik. Ez a kifejezés két "szülő" tudományág nevéből származik: a klinikai orvoslás és az epidemiológia.
„Klinikai”, mert a klinikai kérdésekre igyekszik választ adni, és a legmegbízhatóbb bizonyítékok alapján klinikai döntéseket javasol.
"Epidemiológia", mivel számos módszerét epidemiológusok fejlesztették ki, és itt egy adott beteg ellátását a nagy populáció összefüggésében vizsgáljuk, amelyhez a beteg tartozik.
Klinikai epidemiológia- olyan tudomány, amely lehetővé teszi az egyes betegek előrejelzését a betegség klinikai lefolyásának hasonló esetekben történő tanulmányozása alapján, szigorú tudományos módszerekkel a betegcsoportok tanulmányozására az előrejelzések pontosságának biztosítása érdekében.
A klinikai epidemiológia célja- olyan klinikai megfigyelési módszerek kidolgozása és alkalmazása, amelyek lehetővé teszik igazságos következtetések levonását a szisztematikus és véletlenszerű hibák hatásának garantált értékelésével. Ez a legfontosabb megközelítés az orvosoknak a megfelelő döntések meghozatalához szükséges információk megszerzéséhez.
Az epidemiológia alapvető módszere az összehasonlítás. Olyan mennyiségek matematikai számításaival hajtják végre, mint az esélyhányados, a vizsgált események kialakulásának kockázati aránya.
Az összehasonlítás előtt azonban meg kell érteni, hogy mivel fogjuk összehasonlítani (narancsot naranccsal, nem narancsot gőzhajóval), pl. fogalmazzon meg egy olyan feladatot (problémát), amely megelőzi bármely kutatás megkezdését. Leggyakrabban a probléma egy kérdés formájában fogalmazódik meg, amelyre választ kell találni.
Például hipotetikusan nekünk (vagyis egy gyakorló orvosnak) adnak be egy gyógyszert, aminek az azt szintetizáló vegyészek szerint a sarkot kell kezelnie. A gyógyszer gyártását beindító farmakológiai cég az utasításokban is biztosítja, hogy az állítólagos hatás valóban megtörténik.
Mit tehet a szakember, amikor eldönti, hogy használ-e valamilyen gyógyszert?
A „vegyük a kémikusok/farmakológusok szavát” válasz kizárt, mint triviális és következményekkel teli. A mi feladatunk- a kezelőorvos rendelkezésére álló eszközökkel ellenőrizze a gyógyszer állítólagos hatását a sarokra (megerősíteni vagy cáfolni stb.). Természetesen nem teszteljük a gyógyszert laboratóriumi egereken, önkénteseken stb. Feltételezhető, hogy a „sorozat indulása előtt” valaki ezt többé-kevésbé lelkiismeretesen megtette.
A feladatnak megfelelően megkezdjük a megoldást szolgáló adattömb kialakítását:
- Először keressünk információkat.
- Ezután kizárjuk az irreleváns cikkeket az eredményül kapott adattömbből (irreleváns - érdekeinknek nem megfelelő).
- Értékeljük a talált vizsgálatok módszertani minőségét (mennyire helyes a vizsgálatban az információgyűjtés módszere, megfelelőek-e az alkalmazott statisztikai elemzési módszerek stb.), és a kapott tömbben rangsoroljuk az információkat a bizonyítékok megbízhatósága alapján. a meglévő egészségügyi statisztikai egyezményekről és a bizonyítékokon alapuló orvostudományi szakértők által javasolt megbízhatósági kritériumokról.
A Svéd Egészségügyi Értékelési Módszertani Tanács szerint a különböző forrásokból származó bizonyítékok megbízhatósága nem azonos, és az elvégzett vizsgálat típusától függ. Az elvégzett tanulmány típusát a Vancouver Group of Biomedical Editors (http://www.icmje.org/) nemzetközi megállapodása szerint gondosan le kell írni; fel kell tüntetni továbbá a klinikai vizsgálatok eredményeinek statisztikai feldolgozásának módszereit, az összeférhetetlenség bejelentését, a szerző hozzájárulását a tudományos eredményhez, valamint a szerzőtől a vizsgálat eredményeiről elsődleges tájékoztatás kérésének lehetőségét.
A vizsgálatok során nyert eredmények érvényességének biztosítására "evidenciaalapú", azaz a feladatoknak, kutatási módszertannak (tanulmánytervezési és statisztikai elemzési módszereknek) megfelelő (1. táblázat) választást kell választani, amelyet figyelembe vesszük, amikor információk kiválasztása az adattömbből.
1. táblázat A kutatási módszertan megválasztása a vizsgálat céljától függően
(a kifejezések leírását lásd a módszertani kifejezések szójegyzékében)Kutatási célok Dizájnt tanulni A statisztikai elemzés módszerei A betegség prevalenciájának becslése A teljes csoport (populáció) egyidejű vizsgálata szigorú betegségfelismerési kritériumok alkalmazásával Részesedésbecslés, relatív mutatók számítása Előfordulás értékelése csoportos tanulmány Részesedésbecslés, idősorok számítása, relatív mutatók A betegség kialakulásának kockázati tényezőinek felmérése kohorsz tanulmányok. Eset-kontroll vizsgálatok Korreláció, regresszióanalízis, túlélési elemzés, kockázatértékelés, esélyhányados A környezeti tényezők emberre gyakorolt hatásának felmérése, ok-okozati összefüggések vizsgálata a lakosság körében A populáció ökológiai vizsgálata Korreláció, regresszió, túlélési elemzés, kockázatértékelés (hozzáadott kockázat, relatív kockázat, hozzáadott népesedési kockázat, népesedési kockázat hozzáadott aránya), esélyhányados A figyelem felkeltése a betegség szokatlan lefolyására, a kezelés eredményére Az eset leírása, esetsorozat Nem A jelenlegi klinikai gyakorlat eredményeinek ismertetése Megfigyelési ("előtte és utána") Átlag, szórás, páros Student-féle t-próba (kvantitatív adatok).
McNimar teszt (kvalitatív adatok)Új kezelési módszer tesztelése fázisú klinikai vizsgálat ("előtte és utána") Átlag, szórás, páros Student-féle t-próba.
McNimar-kritériumKét kezelés összehasonlítása a jelenlegi klinikai gyakorlatban ellenőrzött leendő. Randomizált (nyitott, vak, dupla vak). Ellenőrzött retrospektív. Ellenőrzött prospektív + retrospektív (vegyes kialakítás) Hallgatói kritérium (mennyiségi adatok).
χ 2 vagy z kritérium (minőségi jellemzők).
Kaplan-Myers kritérium (túlélés)Új és hagyományos kezelési módszerek összehasonlítása Klinikai vizsgálatok II-IV fázis (kontrollált prospektív vagy randomizált) A tanuló kritériuma.
χ 2 kritérium.
Kaplan-Myers kritériumA kutatás minden típusát az információgyűjtés és -elemzés bizonyos szabályai jellemzik. Ha ezeket a szabályokat betartjuk, akkor bármilyen kutatást kvalitatívnak nevezhetünk, függetlenül attól, hogy megerősítik vagy cáfolják a felállított hipotézist. A bizonyítékok megszerzésére használt részletesebb statisztikai elemzési módszereket Petri A., Sabin K. "Vizuális statisztika az orvostudományban" (M., 2003), Glantz S. "Orvosi és biológiai statisztika" (M., 1999) című könyvei mutatják be. ).
Az információ "bizonyításának" mértéke a következő sorrendben (csökkenő sorrendben):
- Randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat;
- Nem randomizált klinikai vizsgálat egyidejű kontrollal;
- Nem randomizált klinikai vizsgálat történelmi kontrollal;
- csoportos tanulmány;
- „Esetkezelés”;
- Kereszt klinikai vizsgálat;
- Megfigyelési eredmények.
- egyedi esetek leírása.
Az egyszerűsített módszerekkel, vagy a vizsgálat céljainak nem megfelelő módszerekkel, helytelenül kiválasztott értékelési szempontokkal végzett vizsgálatok eredményei téves következtetésekhez vezethetnek.
A komplex értékelési módszerek alkalmazása csökkenti a hibás eredmény valószínűségét, de az ún. adminisztrációs költségek (adatgyűjtés, adatbázis létrehozás, statisztikai elemzési módszerek) növekedéséhez vezet.
Így például az E.N. Fufaeva (2003) feltárta, hogy azoknál a betegeknél, akiknek a műtét előtt rokkantsági csoportjuk volt, a rokkantság megőrzését 100%-ban regisztrálták. A szívműtét előtt rokkantsági csoporttal nem rendelkező betegek körében az esetek 44%-ában a műtétet követően határoztak meg rokkantsági csoportot. Ezen eredmény alapján téves következtetések vonhatók le arra vonatkozóan, hogy a szívsebészet rontja a betegek életminőségét. A felmérés során azonban kiderült, hogy az ezeket a betegeket megfigyelő betegek 70,5%-a és az orvosok 79,4%-a elégedett a kezelés eredményeivel. A rokkantsági csoport nyilvántartásba vétele szociális okok miatt történik (gyógyszerbeszerzési ellátások, lakhatási költségek stb.).
A szociális védelem jelentőségét a munkaképesség kérdésében megerősítik egy Egyesült Államokban végzett vizsgálat eredményei, és nem tártak fel egyértelmű összefüggést a beteg klinikai állapota (szomatikus betegsége) és a munkaképesség között.
A PTBA és CABG utáni foglalkoztatási ráták összehasonlítása érdekében 409 beteget vizsgáltak meg (Hlatky M.A., 1998), közülük 192-en esett át PTBA és 217-en CABG. A PTBA-n átesett betegek hat héttel gyorsabban tértek vissza a munkába, mint a CABG-n átesett betegek. Hosszú távon azonban egy olyan tényező befolyása, mint a művelet típusa, jelentéktelennek bizonyult. A következő négy évben 157 beteg (82%) a TBA-csoportból és 177 beteg (82%) a CABG-csoportból tért vissza a munkába. A tartós foglalkoztatási rátát leginkább olyan tényezők befolyásolták, mint a beteg életkora a vizsgálat megkezdésekor és az egészségügyi ellátás egészségbiztosítási fedezettsége.
Így az egészségügyi tényezők hosszabb távon kisebb hatást gyakoroltak a foglalkoztatási rátákra, mint a demográfiai és társadalmi tényezők. Az orosz és amerikai kutatók eredményei azt mutatják, hogy a kezelési eredmények értékelésének néhány hagyományos és látszólag egyszerű módszere elfogadhatatlan a prioritások megválasztása és a döntéshozatal során.
- Ezt követően szisztematikus áttekintést végzünk - metaanalízis, értékelni fogjuk a vizsgálatok során kapott eredmények megbízhatósági szintjét, és összehasonlítjuk: vannak-e előnyei a vizsgált diagnosztikai, kezelési módszereknek, a szolgáltatások fizetési módjainak, a célzott programoknak a korábban összehasonlítottakhoz vagy használtakhoz képest.
Ha kevés bizonyossággal szerepeltetünk információkat, akkor tanulmányunk e pontját külön kell tárgyalni.
Az Oxfordi Bizonyítékokon alapuló Orvostudományi Központ a következő kritériumokat kínálja az orvosi információk megbízhatóságára vonatkozóan:
- Magas Magabiztosság- az információk több független klinikai vizsgálat eredményein alapulnak, a szisztematikus áttekintésekben összegzett eredmények egybeesésével.
- Mérsékelt bizonyosság- az információk legalább több független, hasonló klinikai vizsgálat eredményein alapulnak.
- Korlátozott bizonyosság- az információ egy klinikai vizsgálat eredményein alapul.
- Nincsenek szigorú tudományos bizonyítékok(klinikai vizsgálatokat nem végeztek) - egy bizonyos állítás a szakértők véleményén alapul.
- Végezetül pedig a vizsgálat eredményeinek gyakorlati felhasználási lehetőségeinek felmérése után közzétesszük az eredményt:
meggyógyítja a sarkat, de a fül leesik: fül nélküli betegeknek ajánlott, vagy viccszerűen: "Ezek a sebészek mindent vágjanak, adok neked ilyen tablettákat - a fülek leesnek maguktól" (C ).
Ez persze vicc, de minden viccben van valami igazság.Általában olyan tanulmányokat tesznek közzé, amelyek pozitív eredményeket mutattak, például új kezelést mutattak be. Ha a munkahipotézis (feladat, probléma) nem igazolódik be, vagy nem talál pozitív megoldást, akkor a kutató általában nem teszi közzé a kutatási adatokat. Ez veszélyes lehet. Tehát a huszadik század 80-as éveiben szerzők egy csoportja egy antiaritmiás gyógyszert vizsgált. A kapott betegek csoportjában magas mortalitást találtak. A szerzők ezt balesetnek tekintették, és mivel ennek az antiarrhythmiás gyógyszernek a fejlesztése leállt, az anyagokat nem tették közzé. Később egy hasonló antiarrhythmiás gyógyszer, a flekainid sok halálesetet okozott 1-2.
________________________- Cardiovasc Drugs Ther. 1990 Jun;4 Suppl 3:585-94, Thomis J.A., Encainide – frissített biztonsági profil.
- N Engl J Med. 1989. augusztus 10.;321(6):406-12, Előzetes jelentés: Az enkainid és a flekainid hatása a mortalitásra a szívinfarktus utáni aritmia-szuppresszió randomizált vizsgálatában. A szívritmuszavar-szuppressziós vizsgálat (CAST) kutatói.
A bizonyítékok megtalálására és értékelésére szolgáló fenti algoritmust D. L. Sackett és munkatársai (1997) javasolták. Bármilyen tanulmányban használható, még akkor is, ha a holdfázisok hatását értékelik a távíróoszlopok növekedésére.
Betöltés...