ფერუმ ლეკი 100 მგ. ფერუმ ლეკი

ინსტრუქციები სამედიცინო გამოყენება

წამალი

ფერუმ ლეკი ®

სავაჭრო სახელი

ფერუმ ლეკი ®

საერთაშორისო ზოგადი სახელი

დოზირების ფორმა

საღეჭი ტაბლეტები 100 მგ

ნაერთი

ერთი საღეჭი ტაბლეტი შეიცავს

აქტიური ნივთიერება -რკინა 100.00 მგ (რკინის (III) ჰიდროქსიდის პოლიმალტოზის კომპლექსით 400.00 მგ),

დამხმარე ნივთიერებები:მაკროგოლი 6000, ასპარტამი, შოკოლადის ესენცია, ტალკი, დექსტრატები

აღწერა

ტაბლეტები მრგვალი ფორმისაა, ბრტყელი ზედაპირით, შელესილია თეთრით ყავისფერი, ჩახრით.

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი

ჰემატოპოეზის სტიმულატორები. რკინის დანამატები. რკინის პრეპარატები (სამვალენტიანი) ამისთვის პერორალური მიღება. რკინის პოლიიზომალტოზატი

კოდი ATX В03АВ05

ფარმაკოლოგიური თვისებები

ფარმაკოკინეტიკა

ფერუმ ლეკ ® საღეჭი ტაბლეტებში რკინა შეიცავს რკინის (III) ჰიდროქსიდის და პოლიმალტოზის კომპლექსის სახით, რომელშიც მისი ნაწილაკები ჩართულია პოლიმერული ნახშირწყლების მოლეკულებში (პოლიმალტოზა). ამ ფორმით რკინას არანაირი ეფექტი არ აქვს მტკივნეული ეფექტებიკუჭ-ნაწლავის ტრაქტზე და არ ურთიერთქმედებს საკვებთან. ამავდროულად, იზრდება რკინის ბიოშეღწევადობაც. რკინის შეწოვა, რომელიც განისაზღვრება სისხლის წითელ უჯრედებში ჰემოგლობინის დონის მიხედვით, შეყვანილი დოზის უკუპროპორციულია (რაც უფრო მაღალია დოზა, მით უფრო დაბალია შეწოვის დონე). რკინის (III) ჰიდროქსიდის და პოლიმალტოზის კომპლექსის სტრუქტურა ფერიტინის სტრუქტურის მსგავსია, ბუნებრივი რკინის შემნახველი პროტეინი, რომელიც გვხვდება ორგანიზმში. ამ მსგავსების გამო, რკინა (III) ამ კომპლექსიდან შეიწოვება აქტიური შეწოვის პროცესით. ყველაზე მაღალი დონეშეწოვა აღინიშნება თორმეტგოჯა ნაწლავში და ჯეჯუნუმში. აბსორბირებული რკინა ძირითადად ინახება ღვიძლში ფერიტინთან ერთად, შემდეგ კი ძვლის ტვინიის შედის ჰემოგლობინში. შეუწოვი რკინა გამოიყოფა განავლით. ორგანიზმიდან გამოდევნილი რკინის რაოდენობა აქერცლილ ეპითელურ უჯრედებთან ერთად კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდა კანი ასევე ოფლით, ნაღველით და შარდით არის დაახლოებით 1 მგ დღეში. ქალებში მხედველობაში უნდა იქნას მიღებული რკინის დაკარგვა მენსტრუალური სისხლის მეშვეობით.

ფარმაკოდინამიკა

რკინის ჰიდროქსიდის (III) პოლიბირთვული მოლეკულები ფერუმ ლეკ ®-ში, არაკოვალენტურად არის გარშემორტყმული ასოცირებული პოლიმალტოზის მოლეკულებით, ქმნიან კომპლექსს. მოლეკულური წონადაახლოებით 50 kDa, რომელიც თავისი ზომის გამო, ორვალენტიან რკინასთან შედარებით (II), გადის ნაწლავის ლორწოვანი გარსის მემბრანაში 40-ჯერ სუსტად მარტივი დიფუზიის მექანიზმით. კომპლექსი სტაბილურია ფიზიოლოგიურ პირობებში, მისგან რკინის იონები არ გამოიყოფა.

ფერუმ ლეკ ® პრეპარატში რკინის (III) ჰიდროქსიდის და პოლიმალტოზის კომპლექსს არ გააჩნია შავი რკინის მარილების დამახასიათებელი პროოქსიდანტური თვისებები. ამიტომ მცირდება ძალიან დაბალი და დაბალი სიმკვრივის ლიპოპროტეინების მგრძნობელობა ჟანგვის ფაქტორების მიმართ.

რკინა, რომელიც პრეპარატის ნაწილია, დეპონირდება ღვიძლში ფერიტინთან კომპლექსის სახით, შემდეგ შედის ჰემოგლობინში, რითაც სწრაფად ავსებს რკინის დეფიციტს და აღადგენს ჰემოგლობინის დონეს ორგანიზმში. პრეპარატით მკურნალობისას აღინიშნება კლინიკური სიმპტომების თანდათანობითი რეგრესია (სისუსტე, დაღლილობა, თავბრუსხვევა, ტაქიკარდია, ტკივილი და კანის სიმშრალე) და ლაბორატორიული სიმპტომებირკინის დეფიციტი.

გამოყენების ჩვენებები

- ლატენტური მკურნალობა რკინადეფიციტური ანემია

- რკინადეფიციტური ანემიის მკურნალობა (კლინიკური გამოვლინებით)

• ორსულობის დროს რკინის დეფიციტი

გამოყენების ინსტრუქცია და დოზები

დოზირება და მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია რკინის დეფიციტის ხარისხზე.

12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები, მოზარდები, მეძუძური დედები

1-3 საღეჭი ფერუმ ლეკი ® ტაბლეტი დღეში. მკურნალობის ხანგრძლივობაა 3-5 თვე ჰემოგლობინის დონის ნორმალიზებამდე. ამის შემდეგ პრეპარატის მიღება უნდა გაგრძელდეს კიდევ რამდენიმე კვირის განმავლობაში ორგანიზმში რკინის მარაგის შესავსებად.

ფარული რკინადეფიციტური ანემია

1 საღეჭი ტაბლეტი დღეში. მკურნალობა გრძელდება 1-2 თვე.

Ორსული ქალი

რკინადეფიციტური ანემია კლინიკური გამოვლინებით

2-3 საღეჭი ტაბლეტი დღეში ჰემოგლობინის დონის ნორმალიზებამდე. ამის შემდეგ, თერაპია უნდა გაგრძელდეს 1 საღეჭი ფერუმ ლეკ ® ტაბლეტით დღეში, სულ მცირე, მიწოდებამდე რკინის მარაგის შესავსებად.

ფარული რკინადეფიციტური ანემია და რკინის დეფიციტის პროფილაქტიკა

ანემია

1 საღეჭი ფერუმ ლეკი ® ტაბლეტი დღეში

ცხრილი:ფერუმ ლეკის დღიური დოზები რკინის დეფიციტის პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის

Გვერდითი მოვლენები

ფერუმ ლეკი ® ზოგადად კარგად მოითმენს პაციენტებს. უმეტესწილად, გვერდითი მოვლენები იყო რბილი და გარდამავალი.

Ძალიან იშვიათად

მუცლის ტკივილი, ყაბზობა, დიარეა, გულისრევა, კუჭის ტკივილი, დისპეფსია, ღებინება

ურტიკარია, გამონაყარი, ეგზანთემა, ქავილი

უკუჩვენებები

გაიზარდა ინდივიდუალური მგრძნობელობა პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ

რკინით გადატვირთული პაციენტები (მაგ. ჰემოქრომატოზი, ჰემოსიდეროზი)

მემკვიდრეობითი ფრუქტოზის აუტანლობა ან გლუკოზა-გალაქტოზას მალაბსორბცია

რკინის უტილიზაციის დარღვევა (ტყვიით ინტოქსიკაციით გამოწვეული ანემია, სიდეროარესტული ანემია, თალასემია)

ანემია არა რკინის დეფიციტის გამო ( ჰემოლიზური ანემია)

ნარკოტიკების ურთიერთქმედება

ჯერჯერობით არანაირი ურთიერთქმედება არ დაფიქსირებულა. ვინაიდან რკინა დაკავშირებულია კომპლექსთან, მცირეა ალბათობა იმისა, რომ იონური ურთიერთქმედება მოხდეს საკვების კომპონენტებთან (ფიტინი, ოქსალატები, ტანინი და ა.შ.) და ერთდროულად მიღებულ მედიკამენტებთან (ტეტრაციკლინები, ანტაციდები). ფარული სისხლის ტესტი (შერჩევითი Hb) არ არის დარღვეული და ამიტომ არ არის საჭირო რკინის თერაპიის შეწყვეტა.

სპეციალური მითითებები

პრეპარატი არ აფერხებს კბილის მინანქარს. პრეპარატის ფერუმ ლეკის ® დოზირების ფორმებმა პერორალურად მიღებულმა და სხვა რკინის პრეპარატებმა შეიძლება განავლის შეღებვა მუქი ფერის. ამას კლინიკური მნიშვნელობა არ აქვს.

12 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის პრეპარატის დაბალი დოზებით გამოწერის აუცილებლობის გამო, სასურველია მისი გამოყენება სიროფის სახით. ინფექციური ან ავთვისებიანი დაავადებარკინა გროვდება რეტიკულოენდოთელურ სისტემაში, საიდანაც ხდება მისი მობილიზება და გამოყენება მხოლოდ ძირითადი დაავადების განკურნების შემდეგ. პაციენტებში პრეპარატის დანიშვნისას შაქრიანი დიაბეტიგთხოვთ გაითვალისწინოთ, რომ ერთი ტაბლეტი შეიცავს 0.04 პურის ერთეულს. ფერუმ ლეკ ® ტაბლეტები შეიცავს ასპარტამს, ფენილალანინის (ფენილალანინის წინამორბედი) წყაროს ოდენობით, რომელიც ექვივალენტურია 1,5 მგ 1 ტაბლეტზე, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი ეფექტი ფენილკეტონურიის მქონე პაციენტებზე. ფრუქტოზის აუტანლობის იშვიათი მემკვიდრეობითი პრობლემების მქონე პაციენტებმა, გლუკოზა-გალაქტოზას მალაბსორბციით ან საქარაზა-იზომალტაზას დეფიციტით არ უნდა მიიღონ ეს წამალი.

ორსულობა და ლაქტაცია

ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში Ferrum Lek®-ის, საღეჭი ტაბლეტების გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ. რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენების სარგებლის/რისკის თანაფარდობის შეფასება.

პრეპარატის მოქმედების თავისებურებები სატრანსპორტო საშუალების მართვის უნარზე ან პოტენციურად სახიფათო მექანიზმებზე

არ მოქმედებს

დოზის გადაჭარბება

არ არის იდენტიფიცირებული

გამოშვების ფორმა და შეფუთვა

10 ტაბლეტი მოთავსებულია ალუმინის ფოლგისგან დამზადებულ კონტურულ შეფუთვაში.

10 ტაბლეტი მოთავსებულია ალუმინის ფოლგისგან დამზადებულ ბლისტერში.

3 კონტურული შეფუთვა სამედიცინო გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად სახელმწიფო და რუსულ ენებზე მოთავსებულია მუყაოს შეფუთვაში.

შენახვის პირობები

ინახება არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე.

Მოარიდეთ ბავშვებს!

შენახვის ვადა

არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

აფთიაქებიდან გაცემის პირობები

რეცეპტით

მწარმოებელი/შემფუთავი

სარეგისტრაციო მოწმობის მფლობელი

Lek Pharmaceuticals d.d., სლოვენია

ვეროვსკოვა, 57, 1526 ლუბლიანა, სლოვენია

ორგანიზაციის მისამართი, რომელიც იღებს მომხმარებელთა პრეტენზიებს პროდუქციის (პროდუქციის) ხარისხთან დაკავშირებით ყაზახეთის რესპუბლიკის ტერიტორიაზე

სს Sandoz Pharmaceuticals-ის წარმომადგენლობა დ.დ. ყაზახეთის რესპუბლიკაში

ალმათი, ქ. ლუგანსკოგო 96,

ტელეფონის ნომერი - 258 10 48, ფაქსი: +7 727 258 10 47

ეს წამალი განკუთვნილია როგორც მოზრდილებისთვის, ასევე ბავშვებისთვის. ამ სტატიაში განვიხილავთ ფერუმ ლეკის მიმოხილვებს.

ნაერთი

ბევრი სხვა წამლისგან განსხვავებით, ეს წამალი სრულიად რამდენიმეა სხვადასხვა ფორმები:

• სიროფი მინის ბოთლებში 100 მლ.
• საღეჭი ტაბლეტები 30 ან 50 ცალი შეფუთვაში.
• ხსნარები კუნთში შეყვანისთვის 2 მლ ამპულაში.
• ხსნარი ინტრამუსკულური შეყვანისთვის 5 მლ ამპულაში.

პრეპარატის შემადგენლობა ფაქტობრივად ერთკომპონენტიანია და შეიცავს რკინას, რომელიც აუცილებელია ნორმალური ფუნქციონირებასხეულის დოზები. პრეპარატი სიროფისა და ტაბლეტების სახით "ფერუმ ლეკი", პაციენტების მიმოხილვების მიხედვით, ხშირად გამოიყენება.

ჩვენებები

ინიშნება შემდეგი პირობებისთვის:

• ფარული რკინის დეფიციტი.
• სისხლში რკინის ნაკლებობით გამოწვეული ანემია.
• როგორც პროფილაქტიკურიორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში, ასევე არანორმალურად მძიმე მენსტრუაციის დროს.

ფერუმ ლეკის ინექციების მიმოხილვები ასევე ხელმისაწვდომია დიდი რაოდენობით.

ინტრამუსკულური და ინტრავენური ხსნარები გამოიყენება იმ სიტუაციებში, როდესაც საჭიროა სისხლში რკინის ნაკლებობის სწრაფად შევსება. Ესენი მოიცავს:

• მძიმე ანემია, გამოწვეული სისხლის ძლიერი დაკარგვით.
• როდესაც რკინის შეწოვას წყვეტს ნაწლავებში, მათ შორის როდის ანთებითი პროცესებიკუჭ-ნაწლავის ტრაქტში.
• თუ რკინის პრეპარატების პერორალური მიღება არ მუშაობს.
• გარკვეული მიზეზების გამო, რკინის პერორალურად მიღების შეუძლებლობა.

აღსანიშნავია, რომ ფერუმ ლეკის მიმოხილვები ძირითადად დადებითია.

ინტრავენური და ინტრამუსკულარული ხსნარებიარ არის რეკომენდებული მისი შეყვანა იმავე შპრიცში სხვა პრეპარატებთან ერთად. ინექციის ადგილი უნდა დამუშავდეს მუკოპოლისაქარიდებზე დაფუძნებული მალამოებით. ხსნარების გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ პირობებში სტაციონარული მკურნალობასპეციალისტის მეთვალყურეობის ქვეშ.

აბების მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს განავლის გაშავება. ეს არის ნორმალური რეაქცია პრეპარატის მიღებაზე და დამატებითი მკურნალობაარ მოითხოვს. ფერუმ ლეკის ეფექტი არ მოქმედებს პაციენტის ფსიქომოტორულ ფუნქციებზე, ამიტომ შეგიძლიათ მართოთ მანქანა პრეპარატის მიღების დროს.

დოზის გადაჭარბება

სინამდვილეში, საკმაოდ რთულია პრეპარატის დოზის გადაჭარბება სიროფისა და ტაბლეტების სახით, რადგან ჭარბი აქტიური ნივთიერებაარ შეიწოვება ნაწლავების მიერ სისხლში. კიდევ ერთი რამ არის ინტრამუსკულური და ინტრავენური ხსნარები. IN ამ შემთხვევაშიდოზის გადაჭარბება შესაძლებელია და ხასიათდება შემდეგი სიმპტომებით:

• ღებინება.
• გულისრევა.
• კანის გაღიავება.
• დიარეა სისხლიანი მინარევებით.
• ტკივილი მუცლის არეში.
• ცივი და მოღრუბლული ოფლი.
• კრუნჩხვები.
• ნერვული სისტემის დეპრესიული მდგომარეობა.
• ტაქიკარდია.
• პულსის შესუსტება.

ასეთი სიმპტომებით მკურნალობა ტარდება დეფეროქსამინზე დაფუძნებული პრეპარატებით.

გვერდითი რეაქციები

პრეპარატმა სიროფისა და ტაბლეტების სახით შეიძლება გამოიწვიოს შემდეგი პირობების განვითარება:

• სისავსის და სიმძიმის შეგრძნება კუჭში.
• ყაბზობა.
• გულისრევა.
• დიარეა.
• განავალი შავდება.

ფერუმ ლეკის ხსნარის მიღებისას, პაციენტების მიმოხილვის მიხედვით, ზემოთ ჩამოთვლილი სიმპტომების გარდა, შეიძლება განვითარდეს შემდეგი:

• თავბრუსხვევა.
• ღებინება.
• არტერიული წნევის დაქვეითება.
• სახსრების ტკივილი.
• გაფართოებული ლიმფური კვანძები.
• თავის ტკივილი.
• ტემპერატურის მატება.
• ალერგია.
• ზოგადი სისუსტის მდგომარეობა.
• ინექციის ადგილზე შეიძლება შეინიშნოს დაბნელება კანიდა მტკივნეული სიმსივნეები.

მიმოხილვების თანახმად, ფერუმ ლეკის ინსტრუქციები ძალიან დეტალურია. სპეციალური მკურნალობაპრეპარატის გამოყენებისას გვერდითი ეფექტების გამოვლინება არ საჭიროებს. როგორც წესი, სიმპტომები თავისთავად ქრება წამლის შეწყვეტიდან გარკვეული პერიოდის შემდეგ.

უკუჩვენებები

პრეპარატის ნებისმიერი ფორმა ექვემდებარება აბსოლუტური აკრძალვაპაციენტებისთვის, რომლებსაც აქვთ შემდეგი პირობები:

• ანემია არ არის რკინის დეფიციტის გამო.
• უკმარისობა რკინის უტილიზაციისა და შთანთქმის სისტემაში.
• ჭარბი რკინა სისხლში.
• სხეულის ინდივიდუალური რეაქცია პრეპარატის აქტიურ ნივთიერებაზე.

ორსულობის დროს ფერუმ ლეკი ინიშნება? მიმოხილვები ადასტურებს, რომ ექიმები ნიშნავენ მედიკამენტს, მაგრამ არა პირველ ტრიმესტრში. ინექციები ასევე უკუნაჩვენებია შემდეგ პათოლოგიებში:

• თირკმელების მწვავე ინფექციები.
• ოსლერ-რენდუ-ვებერის სინდრომი.
• დეკომპენსირებული ტიპის ღვიძლის ციროზი.
• უკონტროლო ჰეპიროპათირეოზი.
• ორსულობის პირველი ტრიმესტრი.
• ჰეპატიტი.

ურთიერთქმედება

აკრძალულია ფერუმ ლეკის ერთდროულად მიღება პრეპარატის სხვადასხვა ფორმით, მაგალითად, სიროფში და ინექციების სახით. ინექციების კურსის შემდეგ საჭიროა ხუთდღიანი შესვენება რკინის შემცველი ტაბლეტებით ან სიროფებით თერაპიის გაგრძელებამდე. Გვერდითი მოვლენებიინტრავენური ან ინტრამუსკულური შეყვანის სამკურნალო საშუალებების გამოყენება შეიძლება გამწვავდეს ერთდროული გამოყენებით აგფ ინჰიბიტორები. ამას ადასტურებს ფერუმ ლეკის გამოყენების ინსტრუქცია და მიმოხილვები.

ანალოგები

მთავარი ანალოგებია "Sorbifer" და "Maltofer". მოდით შევადაროთ ისინი:

• "მალტოფერი" და "ფერუმ ლეკი" შეიცავს აქტიური ნივთიერების მსგავს შემცველობას თერაპიული ეფექტიმათი გამოყენება პრაქტიკულად იგივე იქნება. ორივე პრეპარატი იწარმოება სერიოზული ფარმაცევტული კომპანიებიკარგი რეპუტაციით, ამიტომ არჩევანი დამოკიდებულია მხოლოდ დამსწრე ექიმის ინდივიდუალურ პრეფერენციებზე და ამა თუ იმ ფორმის ტოლერანტობაზე. მალტოფერს, თუმცა, შეუძლია შესთავაზოს მეტი ფორმები პერორალური მიღებისთვის, რომლებიც დამატებულია წვეთებით და ხსნარით. ეს საშუალებას გაძლევთ აირჩიოთ წამლის ოპტიმალური დოზა თითოეულში კონკრეტული სიტუაცია. ფერუმ ლეკის შემთხვევაში ეს ვარიანტი გამორიცხულია, ვინაიდან ტაბლეტები და სიროფი შეიცავს რკინას იგივე რაოდენობით - 100 მგ. თუ პაციენტს ესაჭიროება უფრო მცირე დოზა, მაშინ აზრი აქვს უპირატესობა მიანიჭოს მალტოფერის წვეთებს. ამრიგად, თუ ნარკოტიკებს განვიხილავთ მოხერხებულობის თვალსაზრისით, მაშინ მალტოფერი ნამდვილად იმარჯვებს.

• „სორბიფერი“ და „ფერუმ ლეკი“. ბევრი პაციენტი აცხადებს, რომ სორბიფერს ორგანიზმი ნაკლებად იტანს და უფრო ხშირად იწვევს კუჭის ლორწოვანი გარსის გაღიზიანებას და ყაბზობას. თუმცა, ეს, სავარაუდოდ, გამოწვეულია ინდივიდუალური რეაქციით პრეპარატის კომპონენტებზე. თუ ასეთი ნიშნები გამოჩნდება, სჯობს სხვა წამალზე გადახვიდეთ და შეარჩიოთ, სანამ ყველაზე მეტს არ იპოვით საუკეთესო ვარიანტი. პრეპარატების შემადგენლობა გარკვეულწილად განსხვავებულია: "სორბიფერი" მზადდება რკინის სულფატის საფუძველზე, ხოლო "ფერუმ ლეკი" დამზადებულია პოლიმალტოზის ჰიდროქსიდისგან. ორივე ნივთიერება კარგად არის მიღებული ორგანიზმის მიერ და არ იწვევს რკინის დოზის გადაჭარბებას. თუმცა აქტიური ნივთიერება ფერუმ ლეკი შემადგენლობით მსგავსია ორგანიზმში არსებულის, ამიტომ პრეპარატის შეწოვა უფრო წარმატებულია. „სორბიფერს“ თავის მხრივ აქვს რკინის ნელ-ნელა გამოთავისუფლების უნარი, ამიტომ სასურველია გულისრევისადმი მიდრეკილების მქონე ადამიანებისთვის.

ფერუმ ლეკი არის პროდუქტი, რომელიც ხელმისაწვდომია სიროფისა და საღეჭი ტაბლეტების სახით. სამკურნალო პრეპარატი კლასიფიცირდება როგორც ანტიანემიური პრეპარატი. შედის აქტიური კომპონენტირკინა გამოდის. ფერუმ ლეკის მოქმედება მიზნად ისახავს ფარული რკინის დეფიციტის მკურნალობას, ანემიას თანმხლები რკინის დეფიციტით, ასევე ორსულ ქალებში რკინის დეფიციტის პროფილაქტიკისთვის. შეიძლება გამოყენებულ იქნას ბავშვობაში.

დოზირების ფორმა

პრეპარატი ფერუმ ლეკი ხელმისაწვდომია რამდენიმე დოზის ფორმით:

• საღეჭი ტაბლეტები, რომლებსაც აქვთ მრგვალი ფორმა, ბრტყელ-ცილინდრული ზედაპირი, მუქი ყავისფერი ფერი. ისინი შეფუთულია ბლისტერულ შეფუთვაში 10 ცალი.
• სიროფი პერორალური მიღებისთვის - გამჭვირვალე სითხე, რომელიც ყავისფერია, მოთავსებულია 100 მლ მუქი შუშის ბოთლში.
• ხსნარი პარენტერალურად ინტრამუსკულური ინექცია- გაუმჭვირვალე ყავისფერი სითხე ხილული მინარევების და ნაწილაკების გარეშე, მოთავსებულია მინის ამპულაში 2 მლ.

აღწერა და შემადგენლობა

ფერუმ ლეკის საღეჭი ტაბლეტები მუქი ყავისფერია, ნებადართულია ღია ჩანართებით. წამლის ერთეულები არის ბრტყელი, მრგვალი და ჭრელი.

ერთი ტაბლეტი შეიცავს 400 მგ რკინის პოლიმალტოზის ჰიდროქსიდს.

დამატებითი კომპონენტები მოიცავს:

• მაკროგოლი 6000;
• ასპარტამი;
• შოკოლადის არომატი;
• ტალკი;
• დექსტრატები.

ფერუმ ლეკის სიროფი ხასიათდება გამჭვირვალობით და ყავისფერი შეფერილობით.

5 მლ სითხეში არის 200 მგ რკინის პოლიმალტოზის ჰიდროქსიდი. სიროფის სახით დამხმარე ნივთიერებები მოიცავს:

• საქაროზა;
• სორბიტოლი;
• მეთილის პარაჰიდროქსიბენზოატი;
• პროპილ პარაჰიდროქსიბენზოატი;
• ეთანოლი;
• კრემის არომატი;
• ნატრიუმის ჰიდროქსიდი;
• გაწმენდილი წყალი.

1 ამპულა (2 მლ) ხსნარი ინტრამუსკულარული შეყვანისთვის შეიცავს 100 მგ რკინას (III) და საინექციო წყალს.

ფარმაკოლოგიური ჯგუფი

პრეპარატი კლასიფიცირდება როგორც ანტიანემიური პრეპარატი. რკინის შემცველობის გამო პერორალური მიღებისთვის დოზირების ფორმებში (ტაბლეტები, სიროფი), ის ინარჩუნებს თავის სტრუქტურას და კარგად შეიწოვება აქტიური ტრანსპორტირების გამო, სივრცითი მოდელი ჰგავს ადამიანის ორგანიზმში არსებულ რკინის ბუნებრივ ნაერთს - ფერიტინს.

ხსნარში პარენტერალური შეყვანაასევე შეიცავს რკინის რკინას დექსტრანთან ერთად. ამის გამო, პრეპარატის ინტრამუსკულური შეყვანის შემდეგ, შესაძლებელია ადამიანის ორგანიზმში რკინის მარაგების სწრაფად შევსება.

გამოყენების ჩვენებები

პრეპარატის გამოყენების ძირითადი სამედიცინო ჩვენებაა ადამიანის ორგანიზმში რკინის შევსება.

მოზრდილებისთვის

ტაბლეტები და სიროფი გამოიყენება შემდეგნაირად: სამედიცინო ჩვენებები:

• ფარული (ფარული) რკინის დეფიციტი.
• რკინადეფიციტური ანემია.
• ორსულ ქალებში რკინის დეფიციტის პროფილაქტიკა.

ინტრამუსკულური შეყვანის ხსნარი განკუთვნილია ადამიანის ორგანიზმში რკინის სწრაფი შესავსებად შემდეგ პათოლოგიურ პირობებში:

• სისხლის დაკარგვა იწვევს რკინის მძიმე დეფიციტს.
• ნაწლავებში რკინის შეწოვის დარღვევა.
• პათოლოგიური პირობები, რომელშიც გამოიყენება ზეპირი ფორმებირკინა არ იძლევა საჭირო თერაპიულ შედეგს.

ბავშვებისთვის

პრეპარატის ნებისმიერი დოზის ფორმა შეიძლება გამოყენებულ იქნას ბავშვებისთვის (ტაბლეტები შეიძლება გამოყენებულ იქნას 12 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდებში) იგივე სამედიცინო მიზეზების გამო, როგორც მოზრდილებში.

პრეპარატი შეიძლება გამოყენებულ იქნას ორსული ან მეძუძური ქალების სამკურნალოდ ან პრევენციის მიზნით რკინის დეფიციტის პირობები. პარენტერალური ხსნარის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ II და III ტრიმესტრში.

უკუჩვენებები

არსებობს მთელი რიგი უკუჩვენებები პრეპარატის ფერუმ ლეკის გამოყენებასთან დაკავშირებით. ყველა დოზის ფორმა არ შეიძლება გამოყენებულ იქნას შემდეგ სიტუაციებში:

• ინდივიდუალური შეუწყნარებლობა პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ.
• ჭარბი რკინის შემცველობა ორგანიზმში.
• ქსოვილებში რკინის უტილიზაციის პროცესის დარღვევა (ტყვიის ანემია, თალასემია).
• ანემიის განვითარება, რომლის პათოგენეზი არ არის დაკავშირებული რკინის დეფიციტთან (მეგალობლასტური, ჰემოლიზური ანემია).

სიროფი არ უნდა იქნას გამოყენებული გლუკოზა-გალაქტოზას მალაბსორბციის, საქაროზას შეუწყნარებლობისა და ნახშირწყლების მონელებისა და შეწოვის სხვა დარღვევების დროს. ტაბლეტები არ უნდა იქნას გამოყენებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში. გარდა ამისა, არსებობს უკუჩვენებები ხსნარისთვის, რომელიც ინიშნება ინტრამუსკულურად, ესენია:

• ოსლერ-რენდუ-ვებერის სინდრომი.
• ორსულობა პირველ ტრიმესტრში.
• ღვიძლის დეკომპენსირებული ციროზი.
• თირკმელების ინფექციური პათოლოგია მწვავე ეტაპიდინებები.
• უკონტროლო ჰიპერპარათირეოზი.
• ინფექციური ჰეპატიტი.

აპლიკაციები და დოზები

პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებულია ჭამის დროს ან მის შემდეგ დაუყოვნებლივ. ფერუმ ლეკის ტაბლეტების დაღეჭვა ან მთლიანად გადაყლაპვა შესაძლებელია. დღეში გამოთვლილი დოზები შეიძლება ერთჯერადად იქნას მიღებული, ან შეიძლება დაიყოს რამდენიმე. კურსის ხანგრძლივობას განსაზღვრავს ექიმი, მისი გადაწყვეტილების საფუძველზე რკინის დეფიციტის ხარისხზე.

ფერუმ ლეკის სიროფი შეიძლება შეურიოთ ხილის ან ბოსტნეულის წვენს ან დაუმატოთ საბავშვო საკვები.

რკინადეფიციტური ანემიის მკურნალობისას ნაჩვენებია მკურნალობის კურსი 3-დან 5 თვემდე. ჰემოგლობინის დონის ნორმალამდე მიყვანის შემდეგ პროდუქტის გამოყენება უნდა გაგრძელდეს რამდენიმე კვირის განმავლობაში. ლატენტური რკინის დეფიციტის მკურნალობისას მკურნალობის კურსი 1-დან 2 თვემდეა.

მოზრდილებისთვის

რკინადეფიციტური ანემიის მქონე ზრდასრულ პაციენტებს ურჩევენ დღეში 1-დან 3-მდე ტაბლეტის ან 10-30 მლ სიროფის მიღებას, ფარული რკინის დეფიციტის სამკურნალოდ კი - 1 ტაბლეტი ან 5-დან 10 მლ სიროფი.

ბავშვებისთვის

1 წლამდე ასაკის ბავშვებში რკინადეფიციტური ანემიის მკურნალობისას საჭიროა დღეში 2,5-დან 5 მლ-მდე სიროფის მიღება.

ერთიდან 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში იგივე დაავადების განსაკურნებლად საჭიროა დღეში 5-დან 10 მლ-მდე სიროფის დალევა. ამ კატეგორიის პაციენტებისთვის რკინის ლატენტური დეფიციტის თერაპია მოიცავს 2,5-დან 5 მლ სიროფის მიღებას.

12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში, თანმხლები რკინის დეფიციტის მქონე ანემიის მკურნალობისას გამოიყენეთ 1-დან 3-მდე ტაბლეტი ან 10-დან 30 მლ სიროფი. იმავე ჯგუფში რკინის ლატენტური დეფიციტის სამკურნალოდ მიიღეთ 1 ტაბლეტი ან 5-10 მლ სიროფი დღეში.

ორსული ქალებისთვის და ლაქტაციის პერიოდში

ორსულებში რკინადეფიციტური ანემიის მკურნალობა გულისხმობს დღეში 2-3 ტაბლეტის ან 20-30 მლ სიროფის მიღებას.

ფარული რკინის დეფიციტის განსაკურნებლად ორსულები იყენებენ 1 ტაბლეტს ან 10 მლ სიროფს.

ჩატარებისას პრევენციული ღონისძიებებიორსულებში რკინის დეფიციტის წინააღმდეგ საჭიროა 1 საღეჭი ტაბლეტი ან 5-დან 10 მლ ფერუმ ლეკის სიროფი.

Გვერდითი მოვლენები

ტაბლეტების ან სიროფის პერორალური მიღებისას შეიძლება განვითარდეს გულისრევა, მუცლის ტკივილი, პერიოდული ან დიარეა. ნაკლებად ხშირად, გამონაყარი ქავილის შეგრძნებით ჩნდება კანზე და ვითარდება.

პარენტერალური ხსნარის ინტრამუსკულური შეყვანის შემდეგ შეიძლება გამოჩნდეს და გაიზარდოს სახსრების ტკივილი ლიმფური კვანძები, სხეულის ტემპერატურის მომატება, შეწუხება თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, გულისრევა, პერიოდული და ასევე სისტემური არტერიული წნევის დაქვეითება.

ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან

პრეპარატის პერორალური და პარენტერალური ფორმების კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედება წამლებისხვები ფარმაკოლოგიური ჯგუფებიარ არის დადგენილი. არ არის რეკომენდებული რკინის პრეპარატების ორალური და პარენტერალური ფორმების ერთდროული გამოყენება, რადგან ამან შეიძლება გამოიწვიოს ნაწლავში მისი შეწოვის დარღვევა.

სპეციალური მითითებები

გამოყენებამდე წამალიარსებობს რამდენიმე სპეციალური ინსტრუქცია, რომელსაც ყურადღება უნდა მიაქციოთ:

• 12 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის შესაძლებელია დოზის ფორმის სიროფის გამოყენება.
• პერორალური გამოყენების ტაბლეტები ან სიროფი არ იწვევს მინანქრის ფერს.
• პრეპარატის პერორალური ფორმების მიღებისას განავალი შეიძლება გახდეს მუქი ფერის.
• პრეპარატი არ ახდენს გავლენას ტესტის შედეგების სანდოობაზე ფარული სისხლიგანავალში.
• პერორალური ფორმები შეიცავს შაქარს, ამიტომ შესაძლოა საჭირო გახდეს ჰიპოგლიკემიური საშუალებების დოზის კორექცია იმ ადამიანებში, რომლებსაც თან ახლავს.

დოზის გადაჭარბება

პრეპარატის პერორალური ფორმების დოზის მნიშვნელოვნად გადამეტებამ არ გამოიწვია ინტოქსიკაცია, ვინაიდან ჭარბი რკინის შეწოვა შეწყდა და გამოიყოფა განავლით. პარენტერალური ფორმებით დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში ორგანიზმში რკინის სიჭარბე შესაძლებელია ჰემოსიდროზის განვითარებით. მკურნალობა სიმპტომურია.

შენახვის პირობები

წამალი უნდა ინახებოდეს ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას, დაცული ტენიანობისა და მზის პირდაპირი სხივებისგან. შენახვის ტემპერატურა ოთახის ტემპერატურაა. პროდუქტის ვარგისიანობის ვადა სამკურნალო მიზნებისთვისფერუმ ლეკი 5 წლისაა. გამოყენება მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ, როგორც ჩანს, შეუსაბამოა.

მედიკამენტები აფთიაქებიდან გაიცემა რეცეპტით.

ანალოგები

პრეპარატ ფერუმ ლეკს აქვს რამდენიმე პირდაპირი და არაპირდაპირი ანალოგი, რომლებიც არსებობს თანამედროვე ფარმაკოლოგიურ ბაზარზე. მათ შორის ყველაზე პოპულარული საშუალებებითერაპიული ეფექტურობით არ ჩამოუვარდება ორიგინალურ პრეპარატს, განასხვავებენ შემდეგ პრეპარატებს:

ეს პრეპარატი ფერუმ ლეკას პირდაპირი ანალოგია, რადგან ის შეიცავს იგივე აქტიურ ნივთიერებას. იგი განსხვავდება მხოლოდ გათავისუფლების სახით, რომელიც წარმოდგენილია ხსნარით ინტრამუსკულარული ინექციებიდა დოზა 100 მგ თითო ამპულაში. შეიძლება გამოყენებულ იქნას როგორც შემცვლელი ექიმის დანიშნულებით.

დექსტრაფერი

პრეპარატი დექსტრაფერი ხელმისაწვდომია 5%-იანი საინექციო ხსნარის სახით, რომელიც შეიცავს რკინის ოქსიდის დექსტრანის კომპლექსს. მას აქვს გამოხატული ანტიანემიური თვისებები. იგი გამოიყენება რკინადეფიციტური პირობების სამკურნალოდ, ასევე, როგორც შემცვლელი, როდესაც პერორალური მიღებისთვის რკინის პრეპარატებით მკურნალობა არაეფექტურია.

პრეპარატის Orofer-ის გამოშვების ფორმა არის No2 ზომის კაფსულები, რომლებიც შეიცავს რკინის ჰიდროქსიდის პოლიმალტოზის კომპლექსს კომბინაციაში. არის ანტიანემიური საშუალებაგამოხატული ეფექტით მეტაბოლური პროცესები. გამოიყენება რკინადეფიციტური ანემიის სამკურნალოდ და პროფილაქტიკისთვის, რომელსაც თან ახლავს დეფიციტი შინაგანი სისხლდენა, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან შეწოვის დარღვევა და ცუდი კვება. უკუნაჩვენებია 10 წლამდე ასაკის ბავშვებში.

სორბიტრიმი

სორბიტრიმი არის რკინის პრეპარატი, რომელიც იწარმოება დოზირების ფორმაწვეთები პერორალური მიღებისთვის. იგი გამოიყენება მოზრდილებში, ბავშვებში და ორსულებში რკინის დეფიციტის სამკურნალოდ და პროფილაქტიკისთვის.

ფასი

ფერუმ ლეკას ღირებულება საშუალოდ 1215 რუბლს შეადგენს. ფასები 119-დან 11400 რუბლამდე მერყეობს.

ფარმაკოდინამიკა

კომპლექსის მოლეკულური მასა იმდენად დიდია - დაახლოებით 50 kDa - რომ მისი დიფუზია კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ლორწოვან გარსში 40-ჯერ უფრო ნელია, ვიდრე შავი რკინის დიფუზია. კომპლექსი სტაბილურია და არ გამოყოფს რკინის იონებს ფიზიოლოგიურ პირობებში. კომპლექსის მრავალბირთვული აქტიური ზონების რკინა შეკრულია ბუნებრივი რკინის ნაერთის - ფერიტინის სტრუქტურის მსგავს სტრუქტურაში. ამ მსგავსების გამო, ამ კომპლექსში რკინა შეიწოვება მხოლოდ აქტიური შთანთქმის გზით. ნაწლავის ეპითელიუმის ზედაპირზე მდებარე რკინა-შემაკავშირებელი ცილები შთანთქავს რკინას (III) კომპლექსიდან კონკურენტული ლიგანდების გაცვლის გზით. აბსორბირებული რკინა ძირითადად დეპონირდება ღვიძლში, სადაც ის უკავშირდება ფერიტინს. მოგვიანებით ძვლის ტვინში ის შედის ჰემოგლობინში.

რკინის(III) კომპლექსს - პოლიმალტოზის ჰიდროქსიდს არ გააჩნია რკინის(II) მარილების თანდაყოლილი პროოქსიდანტური თვისებები.

ფარმაკოკინეტიკა

ორმაგი იზოტოპური მეთოდის (55Fe და 59Fe) მეთოდის გამოყენებით ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა, რომ რკინის შეწოვა, რომელიც იზომება სისხლის წითელი უჯრედების ჰემოგლობინის დონის მიხედვით, შეყვანილი დოზის უკუპროპორციულია (რაც უფრო მაღალია დოზა, მით უფრო დაბალია შეწოვა). არსებობს სტატისტიკურად უარყოფითი კორელაცია რკინის დეფიციტის ხარისხსა და აბსორბირებული რკინის რაოდენობას შორის (რაც უფრო მაღალია რკინის დეფიციტი, მით უკეთესია შეწოვა). რკინა ყველაზე მეტად შეიწოვება თორმეტგოჯა ნაწლავში და ჯეჯუნუმში.

დარჩენილი (შეუწოვი) რკინა გამოიყოფა განავლით. მისი გამოყოფა კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის და კანის აქერცლილ ეპითელურ უჯრედებში, აგრეთვე ოფლში, ნაღველში და შარდში შეადგენს დაახლოებით 1 მგ რკინას დღეში. ქალები მენსტრუაციის დროს განიცდიან რკინის დამატებით დანაკარგს, რაც გასათვალისწინებელია.

2. გამოყენების ჩვენებები

• ლატენტური რკინის დეფიციტის მკურნალობა,
• რკინადეფიციტური ანემიის მკურნალობა,
• ორსულობის დროს რკინის დეფიციტის პრევენცია.

3. განაცხადის მეთოდი

შიგნით. რეკომენდებულია პრეპარატის მიღება ჭამის დროს ან დაუყოვნებლივ მის შემდეგ. Ferrum Lek® საღეჭი ტაბლეტები შეიძლება დაღეჭოთ ან მთლიანად გადაყლაპოთ.

სადღეღამისო დოზა შეიძლება დაიყოს რამდენიმე დოზად ან ერთჯერადად მიიღოთ. Ferrum Lek® სიროფი შეიძლება შეურიოთ ხილის ან ბოსტნეულის წვენებს ან დაამატოთ ბავშვთა საკვებს.

დოზები და მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია რკინის დეფიციტის ხარისხზე. შეფუთვაში მოთავსებული საზომი კოვზი გამოიყენება Ferrum Lek® სიროფის ზუსტი დოზირების მიზნით.

მკურნალობის ხანგრძლივობა დაახლოებით 3-5 თვეა. ჰემოგლობინის დონის ნორმალიზების შემდეგ, თქვენ უნდა გააგრძელოთ პრეპარატის მიღება კიდევ რამდენიმე კვირის განმავლობაში ორგანიზმში რკინის მარაგის შესავსებად.

ერთ წლამდე ბავშვები: 2,5 მლ (1/2 საზომი კოვზი) - 5 მლ (1 საზომი კოვზი) ფერუმ ლეკის სიროფი დღეში.

1-დან 12 წლამდე ასაკის ბავშვები: 5-10 მლ (1-2 სკუპი) Ferrum Lek® სიროფი დღეში.

12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები, მოზრდილები და მეძუძური დედები: 1-3 საღეჭი ტაბლეტი ან 10-30 მლ (2 - 6 სკუპი) Ferrum Lek® სიროფი.

ფარული რკინის დეფიციტი

მკურნალობის ხანგრძლივობა დაახლოებით 1-2 თვეა.

1-დან 12 წლამდე ბავშვები: 2,5 - 5 მლ (1/2 - 1 სკუპი) ფერუმ ლეკის სიროფი დღეში.

12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები, მოზრდილები და მეძუძური დედები: 1 ტაბლეტი ან 5-10 მლ (1-2 სკუპი) Ferrum Lek® სიროფი დღეში.

Ორსული ქალი

2-3 საღეჭი ტაბლეტი დღეში ან 20-30 მლ (4-6 სკუპი) Ferrum Lek® სიროფი ჰემოგლობინის დონის ნორმალიზებამდე. ამის შემდეგ თქვენ უნდა გააგრძელოთ 1-ის მიღება საღეჭი ტაბლეტიან 10 მლ (2 სკუპი) სიროფი დღეში, შესაბამისად მინიმუმ, ორსულობის დასრულებამდე ორგანიზმში რკინის მარაგის შესავსებად.

ფარული რკინის დეფიციტი და რკინის დეფიციტის პროფილაქტიკა ერთი საღეჭი ტაბლეტი ან 5-10 მლ (1-2 სკუპი) Ferrum Lek® სიროფი დღეში.

ფერუმ ლეკის ყოველდღიური დოზები ორგანიზმში რკინის დეფიციტის პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის.

გამომდინარე იქიდან, რომ ამ ჯგუფის პაციენტებისთვის საჭიროა რკინის დაბალი დოზები, ამ შემთხვევებში არ არის რეკომენდებული ტაბლეტების ან სიროფის გამოყენება.

4. გვერდითი მოვლენები

მოხსენებული გვერდითი ეფექტები ძირითადად მსუბუქი და გარდამავალი იყო.

ძალიან იშვიათ შემთხვევებში შესაძლებელია კუჭ-ნაწლავის დარღვევები, როგორიცაა სისავსის და წნევის შეგრძნება ეპიგასტრიკულ რეგიონში, გულისრევა, ყაბზობა ან დიარეა.

შეიძლება იყოს განავლის მუქი შეფერილობა შეუწოვი რკინის გამოყოფის გამო, რომელსაც კლინიკური მნიშვნელობა არ აქვს.

5. უკუჩვენებები

• გაიზარდა მგრძნობელობაპრეპარატის კომპონენტების მიმართ,
• ორგანიზმში რკინის გადატვირთვა (მაგალითად, ჰემოქრომატოზის შემთხვევაში),
• რკინის ათვისების დარღვევა (მაგალითად, ანემია გამოწვეული ტყვიით ინტოქსიკაციით, სიდეროაქრესტული ანემია),
• ანემია, რომელიც არ არის დაკავშირებული რკინის დეფიციტთან (მაგალითად, ჰემოლიზური ანემია, მეგალობლასტური ანემია გამოწვეული ციანოკობალამინის დეფიციტით).

6. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში

ორსულ ქალებში კონტროლირებადი კვლევების დროს (ორსულობის მე-2 - მე-3 ტრიმესტრი), დედისა და ნაყოფის ორგანიზმებზე უარყოფითი ზემოქმედება არ დაფიქსირებულა. ორსულობის პირველ ტრიმესტრში წამლების მიღებისას ნაყოფზე მავნე ზემოქმედება არ გამოვლენილა.

7. ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან

ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან ან საკვები პროდუქტებიარ მოიძებნა.

8. დოზის გადაჭარბება

ფერუმ ლეკის დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში ორგანიზმში არ აღინიშნებოდა ინტოქსიკაციის ან ჭარბი რკინის ნიშნები, ვინაიდან აქტიური ნივთიერებიდან რკინა არ არის კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში თავისუფალი სახით და არ შეიწოვება პასიური დიფუზიით.

9. გამოშვების ფორმა

საღეჭი ტაბლეტები 100 მგ - 30 ან 50 ც.

10. შენახვის პირობები

არაუმეტეს 25 °C ტემპერატურაზე.
Მოარიდეთ ბავშვებს.

საუკეთესოა თარიღამდე

3 წელი.

11. შემადგენლობა

1 საღეჭი ტაბლეტი შეიცავს:

რკინის (III) ჰიდროქსიდის პოლიმალტოზატი 400 მგ, რკინის თვალსაზრისით - 100 მგ.
დამხმარე ნივთიერებები : მაკროგოლი 6000, ასპარტამი, შოკოლადის არომატი, ტალკი, დექსტრატები.

12. აფთიაქებიდან გაცემის პირობები

პრეპარატი გაიცემა დამსწრე ექიმის დანიშნულებით.

იპოვე შეცდომა? აირჩიეთ ის და დააჭირეთ Ctrl + Enter

* პრეპარატი ფერუმ ლეკის სამედიცინო გამოყენების ინსტრუქცია გამოქვეყნებულია უფასო თარგმანში. არსებობს უკუჩვენებები. გამოყენებამდე უნდა გაიაროთ კონსულტაცია სპეციალისტთან

ამ წამლის გამოყენებამდე ყურადღებით წაიკითხეთ ეს ინსტრუქციები. შეინახეთ ინსტრუქციები, შეიძლება ისევ დაგჭირდეთ. თუ თქვენ გაქვთ რაიმე შეკითხვა, მიმართეთ ექიმს. ეს წამალი გამოწერილია პირადად თქვენთვის და არ უნდა მიეცეს სხვებს, რადგან შეიძლება ზიანი მიაყენოს მათ მაშინაც კი, თუ მათ აქვთ იგივე სიმპტომები, რაც თქვენ.

Რეგისტრაციის ნომერი: P N012698/01-300715

პრეპარატის სავაჭრო დასახელება:ფერუმ ლეკი®
საერთაშორისო არასაკუთრების სახელი ან ზოგადი სახელი:რკინის (III) ჰიდროქსიდის პოლიმალტოზატი.

დოზირების ფორმა
საღეჭი ტაბლეტები.

ნაერთი
1 საღეჭი ტაბლეტი შეიცავს:
რკინის (III) ჰიდროქსიდის პოლიმალტოზატი 400 მგ, რკინის თვალსაზრისით - 100 მგ,
მაკროგოლი 6000 - 37,0 მგ; ასპარტამი - 1,5 მგ; შოკოლადის არომატი - 0,6 მგ; ტალკი - 21,0 მგ; დექსტრატები - 730,0 მგ მიღებამდე.

აღწერა
მუქი ყავისფერი ფერის მრგვალი ბრტყელი ტაბლეტები, ჩაშლილი ღია ყავისფერი შეფერილობით, ფრჩხილით.

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ანტიანემიური საშუალება. რკინის დანამატი.

ATX კოდი:В03АВ05.

ფარმაკოლოგიური თვისებები

ფარმაკოდინამიკა
კომპლექსის მოლეკულური მასა იმდენად დიდია - დაახლოებით 50 kDa - რომ მისი დიფუზია კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ლორწოვან გარსში 40-ჯერ უფრო ნელია, ვიდრე შავი რკინის დიფუზია. კომპლექსი სტაბილურია და არ გამოყოფს რკინის იონებს ფიზიოლოგიურ პირობებში. კომპლექსის მრავალბირთვული აქტიური ზონების რკინა შეკრულია ბუნებრივი რკინის ნაერთის - ფერიტინის სტრუქტურის მსგავს სტრუქტურაში. ამ მსგავსების გამო, ამ კომპლექსის რკინა (III) შეიწოვება მხოლოდ აქტიური აბსორბციით. რკინა-შემაკავშირებელი ცილები, რომლებიც გვხვდება ნაწლავის ეპითელიუმის ზედაპირზე და კუჭ-ნაწლავის სითხეში, შთანთქავს რკინას (III) კომპლექსიდან კონკურენტული ლიგანდების გაცვლის გზით. აბსორბირებული რკინა ძირითადად დეპონირდება ღვიძლში, სადაც ის უკავშირდება ფერიტინს. მოგვიანებით ძვლის ტვინში ის შედის ჰემოგლობინში.
რკინის (III) ჰიდროქსიდის პოლიმალტოზის კომპლექსს, რკინის (II) მარილებისგან განსხვავებით, არ გააჩნია პროოქსიდანტური თვისებები. ლიპოპროტეინების (მაგ., ძალიან დაბალი სიმკვრივის ლიპოპროტეინების და დაბალი სიმკვრივის ლიპოპროტეინების) მგრძნობელობა ჟანგვის მიმართ მცირდება.
ფარმაკოკინეტიკა
ორმაგი იზოტოპური მეთოდის (55Fe და 59Fe) მეთოდის გამოყენებით ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა, რომ რკინის შეწოვა, რომელიც იზომება სისხლის წითელი უჯრედების ჰემოგლობინის დონის მიხედვით, შეყვანილი დოზის უკუპროპორციულია (რაც უფრო მაღალია დოზა, მით უფრო დაბალია შეწოვა). არსებობს სტატისტიკურად უარყოფითი კორელაცია რკინის დეფიციტის ხარისხსა და აბსორბირებული რკინის რაოდენობას შორის (რაც უფრო მაღალია რკინის დეფიციტი, მით უკეთესია შეწოვა). რკინის მაქსიმალური შეწოვა ხდება თორმეტგოჯა ნაწლავში და ჯეჯუნუმში. შეუწოვი რკინა გამოიყოფა განავლით. მისი გამოყოფა კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის და კანის აქერცლილ ეპითელურ უჯრედებში, ასევე ოფლში, ნაღველში და შარდში შეადგენს დაახლოებით 1 მგ რკინას დღეში. ქალები მენსტრუაციის დროს განიცდიან რკინის დამატებით დანაკარგს, რაც გასათვალისწინებელია.

გამოყენების ჩვენებები

ლატენტური რკინის დეფიციტის მკურნალობა;
რკინადეფიციტური ანემიის მკურნალობა;
ორსულობის დროს რკინის დეფიციტის პრევენცია.

გამოყენების უკუჩვენებები

ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის კომპონენტების მიმართ;
რკინით გადატვირთვა ორგანიზმში (მაგალითად, ჰემოქრომატოზის, ჰემოსიდროზის დროს);
რკინის უტილიზაციის დარღვევა (მაგალითად, ტყვიით ინტოქსიკაციით გამოწვეული ანემია, სიდეროარესტული ანემია, თალასემია);
ანემია, რომელიც არ არის დაკავშირებული რკინის დეფიციტთან (მაგალითად, ჰემოლიზური ანემია, მეგალობლასტური ანემია B12 ვიტამინის დეფიციტის გამო);
ბავშვობა 12 წლამდე (ამ დოზის ფორმისთვის).

ფრთხილად

Მონაცემები არ არის.

გამოიყენეთ ორსულობისა და ძუძუთი კვების დროს

ორსულობის ან ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენების დაწყებამდე უნდა მიმართოთ ექიმს.
ორსულ ქალებში კონტროლირებად კვლევებში (ორსულობის მე-2 და მე-3 ტრიმესტრი), არ აღინიშნა ნეგატიური ზემოქმედება დედასა და ნაყოფზე. ორსულობის პირველ ტრიმესტრში წამლების მიღებისას ნაყოფზე მავნე ზემოქმედება არ გამოვლენილა.
მეძუძური დედის რძე ჩვეულებრივ შეიცავს რკინას, რომელიც დაკავშირებულია ლაქტოფერინთან. არ არსებობს მონაცემები პოლიმალტოზის კომპლექსიდან დედის რძეში შემავალი რკინის რაოდენობის შესახებ. თუმცა, არასასურველი ეფექტების გაჩენა მათზე ძუძუთი კვებაბავშვები ნაკლებად სავარაუდოა.

გამოყენების ინსტრუქცია და დოზები

პერორალურად, ტაბლეტების დაღეჭვა ან მთლიანად გადაყლაპვა შესაძლებელია. რეკომენდებულია პრეპარატის მიღება ჭამის დროს ან დაუყოვნებლივ მის შემდეგ.
დღიური დოზა შეიძლება დაიყოს რამდენიმე დოზად.
დოზები და მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია რკინის დეფიციტის ხარისხზე.

მკურნალობის ხანგრძლივობა დაახლოებით 1-2 თვეა,

მკურნალობის ხანგრძლივობა დაახლოებით 3-5 თვეა. ჰემოგლობინის კონცენტრაციის ნორმალიზების შემდეგ, თქვენ უნდა გააგრძელოთ პრეპარატის მიღება კიდევ რამდენიმე კვირის განმავლობაში ორგანიზმში რკინის მარაგის შესავსებად.
12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები, მოზარდები და დედები ძუძუთი
1-3 საღეჭი ტაბლეტი (100-300 მგ) ფერუმ ლეკი® დღეში.
Ორსული ქალი

1 საღეჭი ტაბლეტი (100 მგ) ფერუმ ლეკი® დღეში.

2-3 საღეჭი ტაბლეტი (200-300 მგ) ფერუმ ლეკი® დღეში ჰემოგლობინის კონცენტრაციის ნორმალიზებამდე. ამის შემდეგ თქვენ უნდა გააგრძელოთ დღეში 1 საღეჭი ტაბლეტის მიღება ორსულობის ბოლომდე მაინც, ორგანიზმში რკინის მარაგების შესავსებად.

ფერუმ ლეკ® ტაბლეტების დღიური დოზები ორგანიზმში რკინის დეფიციტის პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის

Გვერდითი მოვლენები

ფერუმ ლეკი® ზოგადად კარგად გადაიტანება. გვერდითი მოვლენები უპირატესად მსუბუქი და გარდამავალია.
ჯანდაცვის მსოფლიო ორგანიზაციის (WHO) მიხედვით, გვერდითი რეაქციები მათი განვითარების სიხშირის მიხედვით კლასიფიცირდება შემდეგნაირად: ძალიან ხშირად (≥1/10), ხშირად (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

იშვიათად:თავის ტკივილი.

ხშირად:განავლის ფერის ცვლილება (შეუწოვი რკინის გამოყოფის გამო, არ აქვს კლინიკური მნიშვნელობა);
ხშირად:დიარეა, გულისრევა, დისპეფსია;
ძალიან იშვიათად:მუცლის ტკივილი, ყაბზობა, ღებინება, კბილის მინანქრის ფერის შეცვლა.

ძალიან იშვიათად: ​​ჭინჭრის ციება, გამონაყარი, კანის ქავილი.
თუ ინსტრუქციებში მითითებული რომელიმე გვერდითი მოვლენა გაუარესდება, ან შეამჩნევთ სხვა გვერდით მოვლენებს, რომლებიც არ არის ჩამოთვლილი ინსტრუქციებში, აცნობეთ ექიმს.

დოზის გადაჭარბება

ფერუმ ლეკის დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში ორგანიზმში არ აღინიშნებოდა ინტოქსიკაციის ან ჭარბი რკინის ნიშნები, ვინაიდან აქტიური ნივთიერებიდან რკინა არ არის კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში თავისუფალი სახით და არ შეიწოვება პასიური დიფუზიით.

ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან

პრეპარატის Ferrum Lek® შემადგენლობა შეიცავს კომპლექსურ რკინას, რომელიც იწვევს იონური ურთიერთქმედების დაბალ ალბათობას საკვების კომპონენტებთან (ოქსალატები, ტანინები და ა.შ.), აგრეთვე სხვა პრეპარატებთან (მაგალითად, ტეტრაციკლინებთან, ანტაციდებთან).
სხვა წამლებთან ან საკვებ პროდუქტებთან ურთიერთქმედება არ გამოვლენილა.
პოლიმალტოზატის ჰიდროქსიდის ერთდროული გამოყენება პარენტერალურად რკინის პრეპარატებთან და სხვა პერორალური რკინის (III) პრეპარატებთან ერთად არ არის რეკომენდებული პერორალურად მიღებული რკინის შეწოვის გამოხატული დათრგუნვის გამო.

სპეციალური მითითებები

ინფექციური ან ავთვისებიანი დაავადებით გამოწვეული ანემიის შემთხვევაში, რკინა გროვდება რეტიკულოენდოთელურ სისტემაში, საიდანაც ხდება მისი მობილიზება და გამოყენება მხოლოდ ძირითადი დაავადების განკურნების შემდეგ.
პრეპარატი ფერუმ ლეკ® გამოყენებისას განავალი შეიძლება გახდეს მუქი, რასაც კლინიკური მნიშვნელობა არ გააჩნია. პრეპარატი ფერუმ ლეკი® არ ახდენს გავლენას ფარული სისხლის ანალიზის შედეგებზე (შერჩევითი ჰემოგლობინისთვის); ამიტომ არ არის აუცილებელი რკინის თერაპიის შეწყვეტა.
შენიშვნა დიაბეტით დაავადებულთათვის: ფერუმ ლეკ® 1 საღეჭი ტაბლეტი შეიცავს 0,04 პურის ერთეულს (XE).
შენიშვნა ფენილკეტონურიის მქონე პაციენტებისთვის: ფერუმ ლეკი® შეიცავს ასპარტამს (E951), რომელიც წარმოადგენს ფენილალანინის წყაროს, 1,5 მგ ტაბლეტის ექვივალენტური რაოდენობით.

გავლენა მანქანებისა და მექანიზმების მართვის უნარზე

ფერუმ ლეკი® არ მოქმედებს მანქანის მართვის უნარზე ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე, რომელიც მოითხოვს კონცენტრაციის გაზრდას.