Piribedilio sudėtis. Medicinos žinynas geotar. Piktybinis neurolepsinis sindromas

"Piribedilas" vartojamas šių ligų gydymui ir (arba) profilaktikai (nozologinė klasifikacija – TLK-10):

Molekulinė formulė: C16-H18-N4-O2

CAS kodas: 3605-01-4

farmakologinis poveikis

Farmakologija: Farmakologinis poveikis - antiparkinsoninis. Tai dopamino receptorių agonistas. Stimuliuoja dopamino receptorius centrinėje nervų sistemoje, daugiausia ekstrapiramidinės sistemos branduoliuose. Padidina smegenų audinių aprūpinimą krauju, jų deguonies suvartojimą, gerina smegenų medžiagų apykaitą. Stimuliuoja nervinių impulsų perdavimą, didina žievės neuronų elektrinį aktyvumą (tiek budrumo, tiek miego metu). Jis stimuliuoja periferinius dopamino receptorius kraujagyslių lygiuosiuose raumenyse ir turi kraujagysles plečiantį poveikį.

Jis greitai absorbuojamas iš virškinimo trakto. C_max pasiekiamas po 1 valandos, mažai jungiasi su plazmos baltymais. Biotransformuojamas organizme, susidarant dviem pagrindiniams metabolitams. T_1 / 2 (dvifazis) yra 1,7-6,9 val.. Išsiskiria daugiausia per inkstus (68% metabolitų pavidalu) ir su tulžimi (25%).

Naudojimo indikacijos

Taikymas: Kognityviniai sutrikimai ir neurosensoriniai sutrikimai senėjimo metu; Parkinsono liga – monoterapija (vartojant formas, apimančias tremorą) arba kartu su levodopa; „Protarpinis“ šlubavimas (naikinamoji arterijų liga); išeminiai oftalmologinių ligų simptomai.

Kontraindikacijos

Kontraindikacijos: Padidėjęs jautrumas, arterinė hipotenzija, kolapsas, miokardo infarktas (ūminė fazė), nėštumas, žindymas.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu: kontraindikuotinas nėštumo metu (adekvačių ir gerai kontroliuojamų vartojimo nėštumo metu tyrimų neatlikta) ir žindymo laikotarpiu.

Šalutiniai poveikiai

Šalutiniai poveikiai: Nerimas, susijaudinimas; ortostatinė hipotenzija; pykinimas, vėmimas, vidurių pūtimas.

Sąveika: Dopamino antagonistai, įskaitant. antipsichoziniai vaistai (fenotiazinai, butirofenonai, tioksantenai) ir metoklopramidas, gali sumažinti veiksmingumą (abipusiai).

Perdozavimas: Simptomai: vėmimas.

Gydymas: simptominė terapija.

Dozavimas ir vartojimo būdas

Vartojimo būdas ir dozavimas: Viduje, po valgio, 50 mg per dieną vienu metu, jei reikia, 50 mg 2 kartus per dieną. Parkinsono liga: monoterapija - 150-250 mg per parą 3-5 dozėmis; kartu su levodopa - 100-150 mg 2-3 dozėmis.

Atsargumo priemonės: Pacientams, kurių kraujospūdis padidėjęs, reikalingas papildomas antihipertenzinis gydymas.

Šiame straipsnyje galite perskaityti vaisto vartojimo instrukcijas. Pronoranas... Pateikiamos svetainės lankytojų – šio vaisto vartotojų – apžvalgos, taip pat gydytojų specialistų nuomonės apie Pronoran vartojimą jų praktikoje. Didelis prašymas aktyviau papildyti savo atsiliepimus apie vaistą: ar vaistas padėjo ar nepadėjo atsikratyti ligos, kokios komplikacijos ir šalutiniai poveikiai pastebėti, kurių anotacijoje galėjo nedeklaruoti gamintojas. Pronorano analogai, esant turimiems struktūriniams analogams. Naudojamas Parkinsono ligai, susilpnėjusiai atminčiai ir dėmesiui gydyti suaugusiems, vaikams, taip pat nėštumo ir žindymo laikotarpiu. Preparato sudėtis.

Pronoranas- yra dopaminerginių receptorių agonistas. Prasiskverbia į smegenų kraujotaką, kur prisijungia prie dopaminerginių receptorių smegenyse, pasižymėdamas dideliu afinitetu ir selektyvumu dopaminerginiams receptoriams, tokiems kaip D2 ir D3.

Piribedilio (veikliosios Pronoran medžiagos) veikimo mechanizmas lemia pagrindines klinikines vaisto, skirto Parkinsono ligai gydyti, savybes tiek pradinėje, tiek vėlesnėse ligos stadijose, turinčias įtakos visiems pagrindiniams motoriniams simptomams. Be to, kad piribedilas veikia dopaminerginius receptorius, jis veikia kaip dviejų pagrindinių centrinės nervų sistemos alfa adrenerginių receptorių (tokių kaip alfa2A ir alfa2C) antagonistas.

Sinergetinis piribedilio, kaip alfa2 receptorių antagonisto ir dopaminerginių receptorių agonisto smegenyse, poveikis buvo įrodytas įvairiuose Parkinsono liga sergančių gyvūnų modeliuose: ilgai vartojant piribedilį, išsivysto mažiau ryški diskinezija nei vartojant levodopos, kurios veiksmingumas panašus į grįžtamąją akineziją, lydinčią Parkinsono ligą.

Atliekant farmakodinaminius tyrimus su žmonėmis, buvo parodytas dopaminerginio tipo žievės elektrogenezės sužadinimas tiek pabudus, tiek miego metu, pasireiškus klinikiniam aktyvumui, susijusiam su įvairiomis dopamino kontroliuojamomis funkcijomis. Ši veikla buvo įrodyta naudojant elgesio ar psichometrinę skalę. Nustatyta, kad sveikiems savanoriams piribedilas pagerina dėmesį ir budrumą, susijusį su pažinimo užduotimis.

Pronoran, kaip monoterapijos arba kartu su levodopa, veiksmingumas gydant Parkinsono ligą buvo tiriamas trijuose dvigubai akluose, placebu kontroliuojamuose klinikiniuose tyrimuose (2 tyrimai lyginant su placebu ir 1 tyrimas su bromokriptinu). Tyrimuose dalyvavo 1103 pacientai, turintys 1–3 stadijas pagal Hoehn & Jahr skalę, iš kurių 543 vartojo Pronoran. Įrodyta, kad 150–300 mg per parą Pronoran veiksmingai pašalina visus motorinius simptomus ir pagerėjo 30 % pagal Vieningos Parkinsono ligos vertinimo skalės (UPDRS) 3 dalį (motorinė) ilgiau nei 7 mėnesius vartojant monoterapiją ir 12 mėnesių kartu su levodopa. UPDRS 2 aktyvumo pagerėjimas kasdieniame gyvenime buvo įvertintas taip pat.

Taikant monoterapiją, statistiškai reikšminga pacientų, kuriems prireikė skubaus gydymo levodopa, vartojusių piribedilą, dalis (16,6 %) buvo mažesnė nei placebą vartojusių pacientų grupėje (40,2 %).

Dopaminerginių receptorių buvimas apatinių galūnių kraujagyslėse paaiškina vazodilatacinį piribedilio poveikį (padidina kraujotaką apatinių galūnių kraujagyslėse).

Sudėtis

Piribedilas + pagalbinės medžiagos.

Farmakokinetika

Pronoranas greitai ir beveik visiškai absorbuojamas iš virškinimo trakto ir intensyviai pasiskirsto. Didžiausia piribedilio koncentracija (Cmax) kraujo plazmoje pasiekiama praėjus 3-6 valandoms po geriamojo kontroliuojamo atpalaidavimo vaisto formos. Prie plazmos baltymų prisijungia vidutiniškai (nesusijungusi frakcija yra 20-30%). Kadangi piribedilis mažai jungiasi su plazmos baltymais, vaistų sąveikos rizika vartojant kartu su kitais vaistais yra maža.Piribedilis intensyviai metabolizuojamas kepenyse ir daugiausia išsiskiria su šlapimu: 75 % absorbuoto piribedilio pašalinama per inkstus metabolitų pavidalu. . Piribedilio eliminacija iš plazmos yra dvifazė ir susideda iš pradinės fazės ir antrosios lėtesnės fazės, todėl stabili piribedilio koncentracija kraujo plazmoje palaikoma ilgiau nei 24 valandas.

Indikacijos

  • kaip pagalbinė simptominė terapija esant lėtiniams kognityvinių funkcijų sutrikimams ir neurosensoriniam deficitui senėjimo metu (dėmesio, atminties sutrikimai ir kt.);
  • Parkinsono liga, taikoma monoterapijos forma (formomis, kurios dažniausiai apima drebulį) arba kaip kombinuoto gydymo su levodopa dalis, tiek pradinėje, tiek vėlesnėje ligos stadijoje, ypač tokiomis formomis, kurios apima tremorą;
  • kaip pagalbinis simptominis gydymas protarpiniam šlubavimui dėl apatinių galūnių arterijų obliteruojančių ligų (2 stadija pagal Leriche ir Fontaine klasifikaciją);
  • išeminės genezės oftalmologinių ligų simptomų terapija (įskaitant sumažėjusį regėjimo aštrumą, regėjimo lauko susiaurėjimą, sumažėjusį spalvų kontrastą).

Išdavimo formos

50 mg kontroliuojamo atpalaidavimo tabletės, dengtos plėvele.

Naudojimo instrukcijos ir dozavimo režimas

Viduje. Tabletę reikia gerti po valgio, nuplauti puse stiklinės vandens, nekramtant.

Visoms indikacijoms (išskyrus Parkinsono ligą) vaistas skiriamas 50 mg (1 tabletė) 1 kartą per parą. Sunkesniais atvejais - 50 mg 2 kartus per dieną.

Sergant Parkinsono liga, monoterapija skiriama 150-250 mg per parą (3-5 tabletės per parą), padalijant į 3 dozes per dieną. Jei vaisto reikia vartoti 250 mg doze, rekomenduojama gerti po 2 tabletes po 50 mg ryte ir po pietų ir po 1 tabletę po 50 mg vakare.

Vartojant kartu su levodopos preparatais, paros dozė yra 150 mg (3 tabletės): rekomenduojama padalyti į 3 dozes.

Gydymo nutraukimas

Staigus gydymo dopaminerginių receptorių agonistais nutraukimas yra susijęs su piktybinio neurolepsinio sindromo (PNS) rizika. Norint to išvengti, Pronoran dozę reikia mažinti palaipsniui, kol ji visiškai atšaukiama.

Siekiant išvengti įpročių ir impulsų sutrikimų atsiradimo rizikos, reikia skirti mažiausią veiksmingą vaisto dozę. Jei atsiranda tokių simptomų, būtina apsvarstyti galimybę sumažinti dozę arba palaipsniui nutraukti gydymą vaistais.

Pacientams, kurių kepenų ir (arba) inkstų funkcija sutrikusi

Pronoran vartojimo šios grupės pacientams tyrimai nebuvo atlikti. Pacientams, kurių kepenų ir (arba) inkstų funkcija sutrikusi, Pronoran reikia vartoti atsargiai.

Šalutinis poveikis

  • psichikos sutrikimai, tokie kaip sumišimas, susijaudinimas, haliucinacijos (regos, klausos, mišrios), kurios išnyksta nutraukus vaisto vartojimą;
  • agresija, psichoziniai sutrikimai (delyras, kliedesys), galvos svaigimas, išnykimas nutraukus vaisto vartojimą;
  • mieguistumas;
  • diskinezija (judesių sutrikimai);
  • hipotenzija;
  • ortostatinė hipotenzija su sąmonės netekimu arba negalavimu ar kraujospūdžio nestabilumu;
  • nedideli virškinimo trakto sutrikimai (pykinimas, vėmimas, vidurių pūtimas), kurie gali praeiti, ypač parenkant tinkamą individualią dozę;
  • patologinė priklausomybė nuo azartinių lošimų;
  • padidėjęs lytinis potraukis;
  • hiperseksualumas;
  • įkyrus noras apsipirkti;
  • persivalgymas / persivalgymo sutrikimas;
  • periferinė edema;
  • alerginių reakcijų į tamsiai raudoną dažą, kuris yra vaisto dalis, rizika.

Kontraindikacijos

  • padidėjęs individualus jautrumas piribedilui ir (arba) pagalbinėms medžiagoms, kurios sudaro vaistą;
  • žlugimas;
  • ūminis miokardo infarktas;
  • vartojant kartu su vaistais nuo psichozės (išskyrus klozapiną);
  • vaikai iki 18 metų (dėl duomenų trūkumo).

Taikymas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Vaisingumas

Tyrimai su gyvūnais neatskleidė tiesioginio ar netiesioginio neigiamo Pronoran poveikio embriono ir vaisiaus vystymuisi, gimdymui ir postnataliniam vystymuisi.

Nėštumas

Nustatyta, kad pelių organizme piribedilas prasiskverbia per placentos barjerą ir pasiskirsto vaisiaus organuose.

Dėl duomenų trūkumo Pronoran nerekomenduojama vartoti nėštumo metu ir moterims, kurių vaisingumo potencialas išlikęs ir nenaudojančioms patikimų kontracepcijos priemonių.

Žindymo laikotarpis

Dėl duomenų trūkumo vaisto nerekomenduojama vartoti žindymo laikotarpiu.

Taikymas vaikams

Kontraindikuotinas vaikams ir paaugliams iki 18 metų amžiaus. Pronoran vartojimo vaikams ir paaugliams iki 18 metų veiksmingumas ir saugumas netirtas, todėl šiuo metu nėra duomenų apie piribedilio vartojimą šioje populiacijoje.

Specialios instrukcijos

Išduodamas pagal receptą.

Kadangi vaisto sudėtyje yra sacharozės, nerekomenduojama jo vartoti pacientams, netoleruojantiems fruktozės, gliukozės ar galaktozės, taip pat pacientams, kuriems yra sacharoizomaltazės trūkumas (retas medžiagų apykaitos sutrikimas).

Užmigti

Kai kuriems pacientams (ypač pacientams, sergantiems Parkinsono liga), vartojant piribedilį, kartais staiga pasireiškia stiprus mieguistumas, iki staigaus užmigimo. Staigus užmigimas atliekant kasdienę veiklą, kai kuriais atvejais be sąmonės arba be išankstinių simptomų, yra labai retas, tačiau vis dėlto pacientai, vairuojantys automobilį ir (arba) dirbantys su didelio dėmesio reikalaujančia įranga, turi būti apie tai įspėti. Jei atsiranda tokių reakcijų, pacientai turi atsisakyti vairuoti ir (arba) dirbti su įranga, kuriai reikia didelio dėmesio. Be to, reikia apsvarstyti galimybę sumažinti piribedilio dozę arba nutraukti gydymą šiuo vaistu.

Ortostatinė hipotenzija

Yra žinoma, kad dopamino agonistai sutrikdo sisteminį kraujospūdžio reguliavimą ir sukelia ortostatinę hipotenziją.

Atsižvelgiant į Pronoran gydomų gyventojų amžių, reikia atsižvelgti į griuvimų riziką, kurią gali sukelti staigus užmigimas, hipotenzija ar sumišimas.

Įpročių ir norų sutrikimas

Pacientus reikia stebėti, ar neatsiranda elgesio sutrikimų.

Pacientus ir jų globėjus reikia įspėti apie galimus elgesio ir impulsų sutrikimų simptomus (polinkį lošti, padidėjusį libido ir hiperseksualumą, kompulsinį potraukį apsipirkti ir persivalgymo / persivalgymo sutrikimą), vartojant dopamino agonistus, įskaitant. piribedila. Jei atsiranda tokių simptomų, būtina apsvarstyti galimybę sumažinti dozę arba palaipsniui nutraukti gydymą vaistais.

Elgesio sutrikimai

Buvo pranešta apie elgesio sutrikimo atvejus, susijusius su tokiais pasireiškimais kaip sumišimas, susijaudinimas, agresija. Jei atsiranda tokių simptomų, būtina apsvarstyti galimybę sumažinti dozę arba palaipsniui nutraukti gydymą vaistais.

Psichiniai sutrikimai

Dopamino agonistai gali sukelti arba sustiprinti psichozinius sutrikimus, tokius kaip kliedesiai, kliedesiai ir haliucinacijos. Jei atsiranda tokių simptomų, būtina apsvarstyti galimybę sumažinti dozę arba palaipsniui nutraukti gydymą vaistais.

Diskinezija (judesio sutrikimai)

Pacientams, sergantiems progresuojančia Parkinsono liga, vartojant levodopos vaistus, piribedilio dozės titravimo pradžioje gali išsivystyti diskinezija. Tokiu atveju piribedilio dozę reikia sumažinti.

Piktybinis neurolepsinis sindromas (PNS)

Buvo pranešta apie simptomus, panašius į piktybinį neurolepsinį sindromą, staiga nutraukus dopaminerginių vaistų vartojimą.

Periferinė edema

Gauta pranešimų apie periferinės edemos atsiradimą gydymo dopamino agonistais metu. Į tai reikia atsižvelgti skiriant piribedilį.

Pagalbinės medžiagos

Tamsūs dažai, kurie yra vaisto dalis, kai kuriems pacientams padidina alerginių reakcijų riziką.

Įtaka gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdyti mechanizmus

Pacientai, kuriems gydymo piribediliu metu pasireiškė stiprus mieguistumas ir (arba) staigus užmigimas, turi nevairuoti transporto priemonių ir įrangos, kurioms reikia didelio dėmesio, kol šios reakcijos išnyks.

Vaistų sąveika

Dėl abipusio dopaminerginių vaistų nuo parkinsonizmo ir antipsichozinių vaistų antagonizmo, kartu vartoti antipsichozinius vaistus (išskyrus klozapiną) draudžiama.

Pacientams, kuriems yra ekstrapiramidinis sindromas, kurį sukelia antipsichozinių vaistų vartojimas, turi būti skiriamas anticholinerginis gydymas ir jiems negalima skirti dopaminerginių vaistų nuo parkinsonizmo (dėl neuroleptikų blokuojančių dopaminerginius receptorius).

Dopaminerginių receptorių agonistai gali sukelti arba pabloginti psichozinius sutrikimus. Jei Parkinsono liga sergantiems pacientams, gydomiems dopaminerginiais vaistais nuo parkinsonizmo, reikia skirti antipsichozinių vaistų, pastarųjų dozę reikia palaipsniui mažinti iki galutinio vartojimo nutraukimo (staigus dopaminerginių vaistų nutraukimas yra susijęs su „piktybinio neurolepsinio sindromo“ išsivystymo rizika). ).

Vėmimą slopinantys vaistai nuo psichozės: reikia vartoti vaistus nuo vėmimo, kurie nesukelia ekstrapiramidinių simptomų.

Dėl abipusio dopaminerginių vaistų nuo parkinsonizmo ir tetrabenazino antagonizmo šių vaistų kartu vartoti nerekomenduojama.

Piribedilą kartu su kitais raminamaisiais vaistais reikia vartoti atsargiai.

Vaisto Pronoran analogai

Veikliosios medžiagos struktūriniai analogai:

  • Piribedilas.

Terapinio poveikio analogai (vaistai Parkinsono ligai gydyti):

  • Azilekt;
  • benserazidas;
  • bromokriptinas;
  • Duellinas;
  • Zimox;
  • Izik;
  • Kognityvinis;
  • kredanilas;
  • Levodopa;
  • Madoparas;
  • Mendilex;
  • Midantanas;
  • Mirapex;
  • Ant kieno;
  • Netoli;
  • Newpro;
  • Pantogamas;
  • Pantogam turtas;
  • Pantokalcinas;
  • Parkonas;
  • Permax;
  • PC Merz;
  • Pramipeksolis;
  • Requip Modutab;
  • Rolprin SR;
  • Seganas;
  • Selegilinas;
  • Sinemetas;
  • Stalevo;
  • Tasmaras;
  • Tremonorm;
  • Tropacinas;
  • fenotropilas;
  • ciklodolis;
  • Eldeprilis;
  • Yumex.

Jei nėra vaisto analogų veikliajai medžiagai, galite sekti toliau pateiktas nuorodas į ligas, kurioms gydyti padeda atitinkamas vaistas, ir pamatyti turimus analogus dėl terapinio poveikio.

Preparatų dalis

Įtraukta į sąrašą (Rusijos Federacijos Vyriausybės 2014-12-30 įsakymas Nr. 2782-r):

VED

ONLS

ATX:

N.04.B.C.08 Piribedilas

Farmakodinamika:

Antiparkinsoninis agentas. Veikimo mechanizmas yra susijęs su dopamino receptorių stimuliavimu daugiausia ekstrapiramidinės sistemos branduoliuose. Padidina audinių aprūpinimą krauju ir skatina nervinių impulsų perdavimą, o tai padeda pagerinti smegenų medžiagų apykaitą.

Jis turi kraujagysles plečiantį poveikį, nes veikia dopamino receptorius, esančius periferinių kraujagyslių lygiuosiuose raumenyse. Farmakokinetika:

Išgėrus, jis greitai absorbuojamas iš virškinimo trakto, didžiausia koncentracija pasiekiama po 1 valandos.Prie plazmos baltymų jungiasi mažai. Jam būdingas didelis metabolizmo laipsnis, kai susidaro 2 pagrindiniai metabolitai - hidroksilintas ir dehidroksilintas. Piribedilio koncentracija kraujo plazmoje mažėja dviem fazėmis - pusinės eliminacijos laikas yra nuo 1,7 valandos iki 6,9 valandos.Jis išsiskiria daugiausia metabolitų pavidalu su šlapimu: per inkstus - 68%, su tulžimi - 25%.

 Indikacijos: Parkinsono liga (tiek monoterapija, tiek kartu su levodopa), lėtinis kognityvinių funkcijų ir neurosensorinių sutrikimų (įskaitant dėmesio ir atminties sutrikimus) senatvinės demencijos atveju (kaip papildoma simptominė terapija), protarpinis šlubavimas dėl naikinančių apatinių galūnių arterijų (kaip papildoma terapija), išeminiai akies kraujotakos sutrikimai.

VI.G20-G26.G21 Antrinis parkinsonizmas

VI.G20-G26.G20 Parkinsono liga

V.F00-F09.F01 Kraujagyslinė demencija

V.F00-F09.F06.7 Lengvas pažinimo sutrikimas

VII.H53-H54.H53.4 Regėjimo lauko defektai

VII.H53-H54.H54.2 Sumažėjęs regėjimas abiem akimis

XVIII.R50-R69.R54 Senatvė

IX.I70-I79.I73.9 Nepatikslinta periferinių kraujagyslių liga

IX.I70-I79.I73.8 Kitos patikslintos periferinių kraujagyslių ligos

Kontraindikacijos:

Ūminis miokardo infarktas, ūminis kraujagyslių nepakankamumas, arterinė hipotenzija, kolapsas, kartu vartojami neuroleptikai, turintys ryškių antipsichozinių savybių (išskyrus klozapiną), nėštumas, žindymas. Padidėjęs jautrumas piribedilui.

 Atsargiai:

Vartojant pacientams, sergantiems arterine hipertenzija, kartu būtinas antihipertenzinis gydymas.

Negalima vartoti kartu su dopamino receptorių antagonistais. Nėštumas ir žindymo laikotarpis:

Kontraindikuotinas nėštumo ir žindymo laikotarpiu. Veiksmo vaisiui kategorija pagal FDA – neapibrėžta. Tinkamų ir gerai kontroliuojamų piribedilio saugumo nėštumo metu tyrimų neatlikta.

Eksperimentiniais tyrimais teratogeninis piribedilio poveikis nenustatytas.Vaistas daugiausia vartojamas vyresnio amžiaus žmonėms, kai pastojimas mažai tikėtinas. Vartojimo būdas ir dozavimas:

Viduje po valgio 50 mg per dieną vienu metu, jei reikia, 50 mg 2 kartus per dieną. Parkinsono liga: monoterapija - 150-250 mg per parą 3-5 dozėmis; kartu su levodopa - 100-150 mg 2-3 dozėmis.

Vartojimo dažnumas ir trukmė priklauso nuo indikacijų, paciento reakcijos į gydymą, kombinuotos terapijos komponentų.

 Šalutiniai poveikiai:

Iš šono Virškinimo sistema: retai - pykinimas, vėmimas, vidurių pūtimas.

Iš šono CNS: retai - nerimas, susijaudinimas, mieguistumas.

Iš šono Širdies ir kraujagyslių sistemai: kai kuriais atvejais ortostatinė hipotenzija.

Psichiniai sutrikimai.

 Perdozavimas:

Simptomai: vemti. Gydymas: skrandžio plovimas, simptominė terapija.

 Sąveika:

Kartu vartojant dopamino receptorių antagonistus, galimas abipusis veiksmingumo sumažėjimas.

 Specialios instrukcijos:

Jei pacientams, sergantiems Parkinsono liga, reikia vartoti antipsichozinius vaistus, pastarųjų dozę reikia mažinti palaipsniui, kol ji visiškai atšaukiama. Staigus piribedilio vartojimo nutraukimas gali sukelti piktybinį neurolepsinį sindromą.

Esant virškinimo sutrikimui, kurį sukelia piribedilio vartojimas, galima skirti antiemetinių vaistų, veikiančių periferinius dopamino receptorius (). Šalutinis poveikis virškinimo traktui sumažėja individualiai parenkant dozę arba vartojant vaistą griežtai po pagrindinio valgio. Virškinimo sutrikimai dažniau pasireiškia esant individualiam polinkiui ir valgant tarp vartojimo.

Jeigu vartojant piribedilį atsiranda stiprus mieguistumas (iki staigaus užmigimo), būtina apsvarstyti galimybę sumažinti dozę arba nutraukti vaisto vartojimą.

 Instrukcijos

Farmakoterapinė grupė N04BC08 – antiparkinsoniniai dopaminerginiai vaistai.

Pagrindinis farmakologinis poveikis: piribedilas yra dopaminerginių receptorių agonistas, prasiskverbia per hematoencefalinį barjerą ir specifiškai jungiasi prie dopamino receptorių smegenyse, turintis stiprų ir specifinį afinitetą dopamino D2 ir D3 receptoriams; šios savybės lemia vaisto veiksmingumą mažinant pagrindinius simptomus (stingdumą, tremorą ramybėje, judesių lėtumą, akineziją) gydant ankstyvą ir vėlyvą Parkinsono ligos stadiją, poveikį periferinių ir smegenų dopaminerginiams (D2) receptoriams. kraujagysles, taip pat stimuliuojant piribediliu, endotelio NO išsiskyrimas sukelia jo kraujagysles sukeliantį poveikį, kuris pagerina smegenų perfuziją, gliukozės ir deguonies panaudojimą, taip pat apsaugo nuo išeminės kilmės neurodegeneracijų, atsirandančių smegenų senėjimo metu, skirtingai nuo kitų. dopamino agonistai, piribedilas taip pat yra dviejų pagrindinių CNS (centrinėje nervų sistemoje) α2 adrenerginių receptorių (α2A ir α2C) antagonistas, todėl piribedilas veiksmingai mažina simptomus, kurie yra atsparūs gydymui levodopa (eissenos sutrikimas, stovėjimas, kalba). sutrikimas, veido išraiška), svarbus sinerginis piribedilio, kaip α2 adrenerginių receptorių antagonisto ir dopamino agonisto, poveikis. taip pat ilgai vartojant: gydymas piribediliu sukelia mažiau ryškią diskineziją, palyginti su levodopa, panašiai veiksmingai pašalinant akinetinės parkinsonizmo formos apraiškas; Klinikiniais tyrimais įrodyta, kad vaistas stimuliuoja „dopaminerginio“ tipo kamštinę elektrogenezę tiek budint, tiek miegant, taip pat aktyvina dopamino kontroliuojamas funkcijas (nuotaikos, budrumo, koncentracijos, atminties ir kitas pažinimo funkcijas).

INDIKACIJOS: Parkinsono ligos gydymas monoterapija arba kartu su levodopa, palaikomasis simptominis ŠSD gydymas. (Lėtinis) kognityvinės funkcijos ir neurosensoriniai sutrikimai senstant vyresnio amžiaus pacientams (išskyrus Alzheimerio ligą ir kitą demenciją).

Vartojimo būdas ir dozavimas: skiriama suaugusiems - gydymas pradedamas nuo 50 mg, dozė didinama palaipsniui, po 50 mg kas 2 savaites; Parkinsono liga - rekomenduojamos dozės monoterapijai: 150-250 mg per parą padalijus į 3 dozes kartu su levodopa - 150 mg per parą, padalinus į 3 dozes, kitos indikacijos - 50 mg per parą, jei reikia, dozę galima padidinti iki 100 mg per parą, padalijus į 2 dozes, gerti po valgio; vaistas skiriamas ilgalaikiam vartojimui, gydymo trukmė nustatoma individualiai.

Šalutinis poveikis vartojant vaistus: lengvas pykinimas, vėmimas, vidurių pūtimas, sumišimas, haliucinacijos, susijaudinimas ar galvos svaigimas, padidėjęs mieguistumas dieną, su staigaus užmigimo epizodais, arterinė hipotenzija, ortostatinė hipotenzija, alpimas ar negalavimas, nestabilus kraujospūdis (kraujospūdis) AR (alerginės reakcijos), BA (bronchinė astma), ypač pacientams, kurie yra alergiški acetilsalicilo rūgščiai.

Kontraindikacijos dėl narkotikų vartojimo: padidėjęs jautrumas piribedilui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai; širdies ir kraujagyslių šokas d. (Ūminė) MI (miokardo infarkto) fazė kartu su neuroleptikais (išskyrus klozapiną).

Vaistų išleidimo formos: skirtukas. (tabletės) dengtos plėvele, pailginto veikimo 50 mg.

Vizualizacija su kitais vaistais

Nenaudoti kartu su antipsichoziniais vaistais (išskyrus klozapiną) antagonizmui tarp jų gydyti. Jei Parkinsono liga sergantiems pacientams, vartojantiems piribedilį, būtina skirti antipsichozinius vaistus, kad būtų išvengta simptomų pablogėjimo (staigus dopaminerginių vaistų vartojimo nutraukimas padidina "piktybinio neurolepsinio s-m" atsiradimo riziką). Galima vartoti vaistą kartu su antipsichoziniais vaistais, neturinčiais ekstrapiramidinio poveikio.

Naudojimo moterims nėštumo ir žindymo laikotarpiu ypatybės

Naudojimo ypatumai esant vidaus organų nepakankamumui

Gimdos kaklelio ir kraujagyslių sistemos disfunkcija: Kontraindikuotinas esant širdies ir kraujagyslių šokui, ūminei miokardo infarkto fazei
Pechinka funkcijos sutrikimas:
Sutrikusi inkstų funkcija Konkrečių rekomendacijų nėra
Kvėpavimo funkcijos sutrikimas: Konkrečių rekomendacijų nėra

Naudojimo vaikams ir pagyvenusiems žmonėms ypatybės

Taikymo priemonės

Informacija gydytojui: Kontraindikuotinas esant fruktozės netoleravimui, sutrikus gliukozės ar galaktozės pasisavinimui, esant sacharazės-izomaltazės trūkumui. Sudėtyje yra košenilio raudonojo A (E 124) dažiklio, kuris gali sukelti alergines reakcijas, įskaitant astmą, ypač pacientams, kurie yra alergiški acetilsalicilo rūgščiai.
Informacija pacientui: nerekomenduojama vairuoti transporto priemonių ir dirbti su potencialiai pavojingais mechanizmais, kol išnyks šalutinis poveikis.

Įkeliama...Įkeliama...