Vidutinis ir stiprus įvairios kilmės skausmo sindromas (įskaitant piktybinius navikus, ūminį miokardo infarktą, neuralgiją, traumas). Skausmingų diagnostinių ar terapinių procedūrų atlikimas.
Vaisto Tramadol retard forma
pailginto atpalaidavimo plėvele dengtos tabletės 100 mg; lizdinė plokštelė 10, kartono pakuotė 3;
Sudėtis
1 pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 100 mg tramadolio hidrochlorido; kontūre acheikova pakuotė 10 vnt., dėžutėje 3 pakuotės.
Vaisto Tramadol retard farmakodinamika
Opioidinis analgetikas, cikloheksanolio darinys. Neselektyvus centrinės nervų sistemos mu, delta ir kappa receptorių agonistas. Tai yra racematas iš (+) ir (-) izomerų (po 50%), kurie įvairiais būdais prisideda prie analgezinio poveikio. Izomeras (+) yra grynas opioidinių receptorių agonistas, turi mažą tropizmą ir neturi ryškaus selektyvumo, palyginti su įvairiais receptorių potipiais. Izomeras (-), slopinantis neuroninį norepinefrino priepuolį, aktyvuoja mažėjančią noradrenerginę įtaką. Dėl to sutrinka skausmo impulsų perdavimas į želatinę nugaros smegenų medžiagą.
Sukelia sedaciją. Terapinėmis dozėmis jis praktiškai neslopina kvėpavimo. Jis turi priešuždegiminį poveikį.
Vaisto Tramadol retard farmakokinetika
Išgėrus, jis greitai ir beveik visiškai absorbuojamas iš virškinimo trakto (apie 90%). Cmax plazmoje pasiekiamas praėjus 2 valandoms po geriamojo vaisto. Biologinis prieinamumas vartojant vieną dozę yra 68% ir padidėja pakartotinai vartojant.
Pririšimas prie plazmos baltymų - 20%. Tramadolis plačiai pasiskirsto audiniuose. Vd po geriamojo ir intraveninio vartojimo yra atitinkamai 306 l ir 203 l. Skverbiasi pro placentos barjerą koncentracija, lygi veikliosios medžiagos koncentracijai plazmoje. 0,1% išsiskiria į motinos pieną.
Jis metabolizuojamas demetilinant ir konjuguojant iki 11 metabolitų, iš kurių tik 1 yra aktyvus.
Jis išsiskiria per inkstus - 90% ir per žarnyną - 10%.
Vaisto Tramadol retard vartojimas nėštumo metu
Nėštumo metu reikia vengti ilgalaikio tramadolio vartojimo, nes vaisiui gali išsivystyti priklausomybė, o naujagimio laikotarpiu-abstinencijos sindromas.
Jei būtina jį vartoti žindymo laikotarpiu (maitinant krūtimi), reikia nepamiršti, kad tramadolis nedideliais kiekiais išsiskiria į motinos pieną.
Kontraindikacijos vartoti vaistą Tramadol retard
Ūminis apsinuodijimas alkoholiu ir vaistai, kurie slopina centrinę nervų sistemą, vaikai iki 1 metų, padidėjęs jautrumas tramadoliui.
Šalutinis vaisto Tramadol retard poveikis
Iš centrinės nervų sistemos pusės: galvos svaigimas, silpnumas, mieguistumas, sumišimas; kai kuriais atvejais - smegenų genezės priepuoliai (vartojant į veną dideles dozes arba kartu skiriant antipsichozinius vaistus).
Iš širdies ir kraujagyslių sistemos pusės: tachikardija, ortostatinė hipotenzija, kolapsas.
Iš virškinimo sistemos: burnos džiūvimas, pykinimas, vėmimas.
Iš metabolizmo pusės: padidėjęs prakaitavimas.
Iš raumenų ir kaulų sistemos: miozė.
Vaisto Tramadol retard dozavimas ir vartojimas
Viduje, nepriklausomai nuo valgio, užgeriant nedideliu kiekiu skysčio, paprastai 100-200 mg 2 kartus per dieną (ryte ir vakare) su 12 valandų intervalu.Didžiausia paros dozė yra 400 mg.
Vaisto Tramadol retard sąveika su kitais vaistais
Kartu vartojant vaistus, kurie slopina centrinę nervų sistemą, kartu su etanoliu, gali padidėti slopinamasis poveikis centrinei nervų sistemai.
Vartojant kartu su MAO inhibitoriais, yra tikimybė susirgti serotonino sindromu.
Kartu vartojant serotonino reabsorbcijos inhibitorius, triciklius antidepresantus, antipsichozinius vaistus ir kitus vaistus, mažinančius traukulių slenkstį, padidėja traukulių rizika.
Kartu vartojant, sustiprėja varfarino ir fenprokumono antikoaguliacinis poveikis.
Kartu vartojant karbamazepiną, tramadolio koncentracija kraujo plazmoje ir jo analgezinis poveikis sumažėja.
Vartojant kartu su paroksetinu, aprašomi serotonino sindromo išsivystymo atvejai, traukuliai.
Kartu vartojant sertraliną, fluoksetiną, buvo aprašyti serotonino sindromo išsivystymo atvejai.
Vartojant kartu, opioidinių analgetikų analgezinis poveikis gali sumažėti. Ilgalaikis opioidinių analgetikų ar barbitūratų vartojimas skatina kryžminės tolerancijos vystymąsi.
Naloksonas suaktyvina kvėpavimą ir pašalina nuskausminimą po opioidinių analgetikų vartojimo.
Specialios instrukcijos vartojant vaistą Tramadol retard
Jis turi būti vartojamas atsargiai centrinės kilmės traukuliams, priklausomybei nuo narkotikų, sumišimui, pacientams, kurių inkstų ir kepenų funkcija sutrikusi, taip pat esant padidėjusiam jautrumui kitiems opioidų receptorių agonistams.
Tramadolio negalima vartoti ilgiau nei terapiniu požiūriu pateisinamas laikotarpis. Ilgalaikio gydymo atveju negalima atmesti priklausomybės nuo narkotikų galimybės.
Nerekomenduojama gydyti narkotikų vartojimo nutraukimo.
Venkite derinio su MAO inhibitoriais.
Gydymo metu venkite alkoholio.
Vaikams iki 14 metų tramadolio pailginto atpalaidavimo vaisto formų vartoti negalima.
Įtaka gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdyti mechanizmus
Tramadolio vartojimo laikotarpiu nerekomenduojama užsiimti veikla, kuriai reikia didesnio dėmesio ir didelio psichomotorinių reakcijų greičio.
Vaisto „Tramadol retard“ laikymo sąlygos
Ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.
Vaisto Tramadol retard tinkamumo laikas
Vaisto Tramadol retard priklausymas ATX klasifikacijai:
N Nervų sistema
N02 Analgetikai
N02A Opioidai
N02AX Kiti opioidai
Vaisto sudėtis ir išleidimo forma
Ilgalaikio atpalaidavimo plėvele dengtos tabletės balta arba beveik balta, apvali, apvali, abipus išgaubta; skerspjūvyje šerdis yra balta arba beveik balta.
Pagalbinės medžiagos: hipromeliozė (hidroksipropilmetilceliuliozė) K15M CR - 64 mg, mikrokristalinė celiuliozė (200 tipas) - 52,8 mg, koloidinis silicio dioksidas (Aerosil) - 1,6 mg, magnio stearatas - 1,6 mg.
Korpuso sudėtis: opadry white (85F28751) arba kita plėvelę formuojanti sistema - 10 mg: (polivinilo alkoholis - 4 mg, talkas - 1,48 mg, makrogolis (polietilenglikolis) - 2,02 mg, titano dioksidas - 2,5 mg).
10 vienetų. - kontūrinių ląstelių pakuotės (1) - kartoninės pakuotės.
10 vienetų. - kontūrinių ląstelių pakuotė (2) - kartoninės pakuotės.
10 vienetų. - kontūrinių ląstelių pakuotė (3) - kartoninės pakuotės.
farmakologinis poveikis
Opioidinis cikloheksanolio darinys. Neselektyvus centrinės nervų sistemos μ-, Δ- ir κ receptorių agonistas. Tai yra racematas iš (+) ir (-) izomerų (po 50%), kurie įvairiais būdais prisideda prie analgezinio poveikio. Izomeras (+) yra grynas opioidinių receptorių agonistas, turi mažą tropizmą ir neturi ryškaus selektyvumo, palyginti su įvairiais receptorių potipiais. Izomeras (-), slopindamas neuronų įsisavinimą, suaktyvina mažėjantį noradrenerginį poveikį. Dėl to sutrinka skausmo impulsų perdavimas į želatinę nugaros smegenų medžiagą.
Sukelia sedaciją. Terapinėmis dozėmis jis praktiškai neslopina kvėpavimo. Jis turi priešuždegiminį poveikį.
Farmakokinetika
Išgėrus, jis greitai ir beveik visiškai absorbuojamas iš virškinimo trakto (apie 90%). C max pasiekiamas praėjus 2 valandoms po išgerto vaisto. Biologinis prieinamumas vartojant vieną dozę yra 68% ir padidėja pakartotinai vartojant.
Pririšimas prie plazmos baltymų - 20%. Tramadolis plačiai pasiskirsto audiniuose. V d išgėrus ir į veną atitinkamai 306 l ir 203 l. Skverbiasi pro placentos barjerą koncentracija, lygi veikliosios medžiagos koncentracijai plazmoje. 0,1% išsiskiria į motinos pieną.
Jis metabolizuojamas demetilinant ir konjuguojant iki 11 metabolitų, iš kurių tik 1 yra aktyvus.
Jis išsiskiria per inkstus - 90% ir per žarnyną - 10%.
Indikacijos
Vidutinis ir stiprus įvairios kilmės skausmo sindromas (įskaitant piktybinius navikus, ūminį miokardo infarktą, neuralgiją, traumas). Skausmingų diagnostinių ar terapinių procedūrų atlikimas.
Kontraindikacijos
Ūminis apsinuodijimas alkoholiu ir vaistai, kurie slopina centrinę nervų sistemą, vaikai iki 1 metų, padidėjęs jautrumas tramadoliui.
Dozavimas
Suaugusiesiems ir vyresniems nei 14 metų vaikams vienkartinė dozė per burną yra 50 mg, rektaliai - 100 mg, lėtai į veną arba į raumenis - 50-100 mg. Jei, vartojant parenteraliai, veiksmingumas yra nepakankamas, po 20-30 minučių galima išgerti 50 mg dozę.
Vaikams nuo 1 iki 14 metų dozė nustatoma 1-2 mg / kg.
Gydymo trukmė nustatoma individualiai.
Didžiausia dozė: suaugusiems ir vyresniems nei 14 metų vaikams, nepriklausomai nuo vartojimo būdo - 400 mg per parą.
Šalutiniai poveikiai
Iš centrinės nervų sistemos pusės: galvos svaigimas, silpnumas, mieguistumas, sumišimas; kai kuriais atvejais - smegenų genezės priepuoliai (vartojant į veną dideles dozes arba kartu skiriant antipsichozinius vaistus).
Širdies ir kraujagyslių sistemos dalis: tachikardija, ortostatinė hipotenzija, kolapsas.
Iš virškinimo sistemos: burnos džiūvimas, pykinimas, vėmimas.
Iš metabolizmo pusės: padidėjęs prakaitavimas.
Iš raumenų ir kaulų sistemos: raumenų silpnumas.
Vaistų sąveika
Kartu vartojant vaistus, kurie slopina centrinę nervų sistemą, kartu su etanoliu, gali padidėti slopinamasis poveikis centrinei nervų sistemai.
Vartojant kartu su MAO inhibitoriais, yra tikimybė susirgti serotonino sindromu.
Kartu vartojant reabsorbcijos inhibitorius, triciklius antidepresantus, antipsichozinius vaistus ir kitus vaistus, mažinančius traukulių slenkstį, padidėja traukulių rizika.
Kartu vartojant, sustiprėja varfarino ir fenprokumono antikoaguliantinis poveikis.
Kartu vartojant kartu su tramadolio koncentracija kraujo plazmoje, sumažėja jo analgezinis poveikis.
Vartojant kartu su paroksetinu, aprašomi serotonino sindromo išsivystymo atvejai, traukuliai.
Kartu vartojant sertraliną, buvo aprašyti serotonino sindromo išsivystymo atvejai.
Vartojant kartu, opioidinių analgetikų analgezinis poveikis gali sumažėti. Ilgalaikis opioidinių analgetikų ar barbitūratų vartojimas skatina kryžminės tolerancijos vystymąsi.
Naloksonas suaktyvina kvėpavimą ir pašalina nuskausminimą po opioidinių analgetikų vartojimo.
Specialios instrukcijos
Jis turi būti vartojamas atsargiai centrinės kilmės traukuliams, priklausomybei nuo narkotikų, sumišimui, pacientams, kurių inkstų ir kepenų funkcija sutrikusi, taip pat esant padidėjusiam jautrumui kitiems opioidų receptorių agonistams.
Tramadolio negalima vartoti ilgiau nei terapiniu požiūriu pateisinamas laikotarpis. Ilgalaikio gydymo atveju negalima atmesti priklausomybės nuo narkotikų galimybės.
Venkite derinio su MAO inhibitoriais.
Gydymo metu venkite alkoholio.
Įtaka gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdyti mechanizmus
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nėštumo metu reikia vengti ilgalaikio tramadolio vartojimo, nes vaisiui gali išsivystyti priklausomybė, o naujagimio laikotarpiu-abstinencijos sindromas.
Jei būtina vartoti žindymo laikotarpiu (žindymo laikotarpiu), reikia nepamiršti, kad tramadolis nedideliais kiekiais išsiskiria į motinos pieną.
Naudojimas vaikystėje
Kontraindikuotinas vaikams iki 1 metų. Vaikams nuo 1 iki 14 metų dozė nustatoma 1–2 mg / kg.
Vaikams iki 14 metų tramadolio pailginto atpalaidavimo vaisto formų vartoti negalima.
Su sutrikusi inkstų funkcija
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, jį reikia vartoti atsargiai.
Dėl kepenų funkcijos sutrikimų
Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, jį reikia vartoti atsargiai.
farmakologinis poveikis
Opioidinis analgetikas, cikloheksanolio darinys. Neselektyvus centrinės nervų sistemos mu, delta ir kappa receptorių agonistas. Tai yra racematas iš (+) ir (-) izomerų (po 50%), kurie įvairiais būdais prisideda prie analgezinio poveikio. Izomeras (+) yra grynas opioidinių receptorių agonistas, turi mažą tropizmą ir neturi ryškaus selektyvumo, palyginti su įvairiais receptorių potipiais. Izomeras (-), slopinantis neuroninį norepinefrino priepuolį, aktyvuoja mažėjančią noradrenerginę įtaką. Dėl to sutrinka skausmo impulsų perdavimas į želatinę nugaros smegenų medžiagą.
Sukelia sedaciją. Terapinėmis dozėmis jis praktiškai neslopina kvėpavimo. Jis turi priešuždegiminį poveikį.
Farmakokinetika
Išgėrus, jis greitai ir beveik visiškai absorbuojamas iš virškinimo trakto (apie 90%). C max plazmoje pasiekiamas praėjus 2 valandoms po vartojimo. Biologinis prieinamumas vartojant vieną dozę yra 68% ir padidėja pakartotinai vartojant.
Pririšimas prie plazmos baltymų - 20%. Tramadolis plačiai pasiskirsto audiniuose. V d išgėrus ir į veną atitinkamai 306 l ir 203 l. Skverbiasi pro placentos barjerą koncentracija, lygi veikliosios medžiagos koncentracijai plazmoje. 0,1% išsiskiria į motinos pieną.
Jis metabolizuojamas demetilinant ir konjuguojant iki 11 metabolitų, iš kurių tik 1 yra aktyvus.
Jis išsiskiria per inkstus - 90% ir per žarnyną - 10%.
Indikacijos
Vidutinis ir stiprus įvairios kilmės skausmo sindromas (įskaitant piktybinius navikus, ūminį miokardo infarktą, neuralgiją, traumas). Skausmingų diagnostinių ar terapinių procedūrų atlikimas.
Dozavimo režimas
Suaugusiesiems ir vyresniems nei 14 metų vaikams vienkartinė dozė per burną yra 50 mg, rektaliai - 100 mg, lėtai į veną arba į raumenis - 50-100 mg. Jei, vartojant parenteraliai, veiksmingumas yra nepakankamas, po 20-30 minučių galima išgerti 50 mg dozę.
Vaikams nuo 1 iki 14 metų dozė nustatoma 1-2 mg / kg.
Gydymo trukmė nustatoma individualiai.
Didžiausia dozė: suaugusiems ir vyresniems nei 14 metų vaikams, nepriklausomai nuo vartojimo būdo - 400 mg per parą.
Šalutinis poveikis
Iš centrinės nervų sistemos pusės: galvos svaigimas, silpnumas, mieguistumas, sumišimas; kai kuriais atvejais - smegenų genezės priepuoliai (vartojant į veną dideles dozes arba kartu skiriant antipsichozinius vaistus).
Širdies ir kraujagyslių sistemos dalis: tachikardija, ortostatinė hipotenzija, kolapsas.
Iš virškinimo sistemos: burnos džiūvimas, pykinimas, vėmimas.
Iš metabolizmo pusės: padidėjęs prakaitavimas.
Iš raumenų ir kaulų sistemos: miozė.
Kontraindikacijos vartoti
Ūminis apsinuodijimas alkoholiu ir vaistai, kurie slopina centrinę nervų sistemą, vaikai iki 1 metų, padidėjęs jautrumas tramadoliui.
Taikymas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Nėštumo metu reikia vengti ilgalaikio tramadolio vartojimo, nes vaisiui gali išsivystyti priklausomybė, o naujagimio laikotarpiu-abstinencijos sindromas.
Jei būtina vartoti žindymo laikotarpiu (žindymo laikotarpiu), reikia nepamiršti, kad tramadolis nedideliais kiekiais išsiskiria į motinos pieną.
Taikymas vaikams
Kontraindikuotinas vaikams iki 1 metų. Vaikams nuo 1 iki 14 metų dozė nustatoma 1–2 mg / kg.
Vaistų sąveika
Kartu vartojant vaistus, kurie slopina centrinę nervų sistemą, kartu su etanoliu, gali padidėti slopinamasis poveikis centrinei nervų sistemai.
Vartojant kartu su MAO inhibitoriais, yra tikimybė susirgti serotonino sindromu.
Kartu vartojant serotonino reabsorbcijos inhibitorius, triciklius antidepresantus, antipsichozinius vaistus ir kitus vaistus, mažinančius traukulių slenkstį, padidėja traukulių rizika.
Kartu vartojant, sustiprėja varfarino ir fenprokumono antikoaguliantinis poveikis.
Kartu vartojant karbamazepiną, tramadolio koncentracija kraujo plazmoje ir jo analgezinis poveikis sumažėja.
Vartojant kartu su paroksetinu, aprašomi serotonino sindromo išsivystymo atvejai, traukuliai.
Kartu vartojant sertraliną, fluoksetiną, buvo aprašyti serotonino sindromo išsivystymo atvejai.
Vartojant kartu, opioidinių analgetikų analgezinis poveikis gali sumažėti. Ilgalaikis opioidinių analgetikų ar barbitūratų vartojimas skatina kryžminės tolerancijos vystymąsi.
Naloksonas suaktyvina kvėpavimą ir pašalina nuskausminimą po opioidinių analgetikų vartojimo.
Prašymas dėl kepenų funkcijos sutrikimų
Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, jį reikia vartoti atsargiai.
Taikymas sutrikus inkstų funkcijai
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, jį reikia vartoti atsargiai.
Specialios instrukcijos
Jis turi būti vartojamas atsargiai centrinės kilmės traukuliams, priklausomybei nuo narkotikų, sumišimui, pacientams, kurių inkstų ir kepenų funkcija sutrikusi, taip pat esant padidėjusiam jautrumui kitiems opioidų receptorių agonistams.
Tramadolio negalima vartoti ilgiau nei terapiniu požiūriu pateisinamas laikotarpis. Ilgalaikio gydymo atveju negalima atmesti priklausomybės nuo narkotikų galimybės.
Venkite derinio su MAO inhibitoriais.
Gydymo metu venkite alkoholio.
Vaikams iki 14 metų tramadolio pailginto atpalaidavimo vaisto formų vartoti negalima.
Įtaka gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdyti mechanizmus
tarptautinis ir cheminis pavadinimas:(±) -trans -2 -[(dimetilamino) metil] -1- (3 -metoksifenil) cikloheksanolio hidrochloridas;
Pagrindinės fizinės ir cheminės savybės: baltos ovalios abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės;
sudėtis: 1 tabletėje yra 100 mg tramadolio hidrochlorido;
pagalbinės medžiagos: laktozė monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, hipromeliozė 4 000, hipromeliozė 100 000, hipromeliozė 6, povidonas, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, magnio stearatas, talkas, makrogolis, titano dioksidas.
Išleidimo forma
Išplėstinio atpalaidavimo tabletės.
Farmakoterapinė grupė
Analgetikai. Tramadolis. ATC kodas N02A X02.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika. Tramadolio retardas yra stiprus centrinis analgetikas. Analgezinis poveikis pasireiškia dviem būdais: jis sukelia silpną centrinės sistemos stimuliaciją slopinti skausmą, prisijungdamas prie opioidų receptorių, taip sumažindamas skausmo pojūtį, taip pat veikia monoaminerginę sistemą, didindamas slopinimą. skausmo impulsai stuburo srityje. Šis skausmą malšinantis poveikis yra abiejų veikimo mechanizmų sinergetinio aktyvumo rezultatas. Tramadolis nesukelia kvėpavimo slopinimo ir širdies ir kraujagyslių sutrikimų. Veiksmas vyksta greitai ir trunka kelias valandas. Tramadolio retardas tablečių pavidalu su pailgintu veikliosios medžiagos išsiskyrimu yra speciali farmacinė forma, užtikrinanti ilgalaikę terapinę tramadolio koncentraciją kraujyje.
Farmakokinetika. Išgertas Tramadol retard greitai ir beveik visiškai absorbuojamas virškinimo trakte. Terapinė koncentracija pasiekiama maždaug po 2 valandų, didžiausia pasiekiama po 4 valandų ir išlieka iki 12 valandų. Prie plazmos baltymų jungiasi 20%. Tramodolis prasiskverbia pro placentą, o jo koncentracija virkštelės kraujyje yra 80% koncentracijos motinos kraujyje.
90% tramadolio ir jo metabolitų išsiskiria per inkstus, o likusi dalis - su išmatomis. Pusinės eliminacijos laikas yra 5-6 valandos ir yra toks pats tramadolio ir jo metabolitų.
Vartojimo indikacijos
Sunkus ar vidutinio sunkumo įvairaus pobūdžio skausmas.
Vartojimo būdas ir dozavimas
Dozė nustatoma atsižvelgiant į paciento skausmo stiprumą.
1 - 2 Tramadol retard tabletės du kartus per parą. Tarpas tarp dozavimo turėtų būti 12 valandų, iš esmės, nepriklausomai nuo maisto, tabletė geriama ryte, o vakare - nuplaunama nedideliu kiekiu skysčio. Nerekomenduojama vartoti didesnės kaip 400 mg tramadolio paros dozės, išskyrus atvejus, kai skausmą malšina vėžiu sergantys pacientai ir pacientai, kuriems pasireiškia stiprus pooperacinis skausmas, kuriems paros dozę galima padidinti iki 600 mg.
Pacientams, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi, rekomenduojama sumažinti dozę ir padidinti intervalą tarp dozių. Pacientams, kurių kreatinino klirensas mažesnis nei 30 ml / min. gydymo pradžioje rekomenduojama padvigubinti intervalą tarp injekcijų.
Šalutinis poveikis
Dažniausias nepageidaujamas poveikis yra virškinimo trakto ir centrinės nervų sistemos reakcijos. Jie atsiranda maždaug 5–30% pacientų, vartojančių tramadolį terapinėmis dozėmis.
Nepageidaujamas poveikis, pasireiškiantis daugiau nei 5% pacientų, yra galvos svaigimas, pykinimas, vidurių užkietėjimas, galvos skausmas, mieguistumas, vėmimas, niežėjimas, centrinės nervų sistemos stimuliacija, astenija, prakaitavimas, dusulys, burnos džiūvimas, viduriavimas.
Kitas nepageidaujamas poveikis, pasireiškiantis daugiau nei 1% pacientų:
centrinė nervų sistema: nerimas, sumišimas, koordinacijos stoka, euforija, emocinis nestabilumas, miego sutrikimas;
virškinimo traktas: pilvo skausmas, apetito praradimas, vidurių pūtimas;
oda: odos bėrimai;
Urogenitalinė sistema: šlapimo susilaikymas, dažnas šlapinimasis, menopauzės simptomai;
širdies ir kraujagyslių sistema: kraujagyslių išsiplėtimas;
jutimo organai: regos sutrikimas.
Nepageidaujamas poveikis, pasireiškiantis mažiau nei 1% pacientų ir gali būti susijęs su tramadolio vartojimu:
centrinė nervų sistema: traukuliai, parestezija, pažinimo funkcijos sutrikimas, haliucinacijos, drebulys, amnezija, sutrikusi koncentracija, sutrikusi eisena;
oda: dilgėlinė;
Urogenitalinė sistema: dizurija, menstruacijų sutrikimai;
širdies ir kraujagyslių sistema: sinkopė, ortostatinė hipotenzija, tachikardija, širdies plakimas, hipertenzija, širdies ir kraujagyslių kolapsas;
kitas nepageidaujamas poveikis: padidėjęs raumenų tonusas, sutrikęs rijimas, svorio kritimas.
Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas tramadoliui ar kitoms vaisto sudedamosioms dalims. Pailginto atpalaidavimo tablečių negalima skirti vaikams iki 14 metų. Ūminis apsinuodijimas centrinės nervų sistemos inhibitoriais (alkoholis, antidepresantai, antipsichoziniai vaistai, raminamieji, anksiolitikai, migdomieji). Gydymas MAO inhibitoriais.
Perdozavimas
Vartojant vaistą dozėmis, kurios gerokai viršija rekomenduojamas dozes, gali atsirasti apsinuodijimo požymių: sutrikusi sąmonė (įskaitant komą), generalizuoti traukuliai, hipotenzija, tachikardija, susiaurėję ar išsiplėtę vyzdžiai, kvėpavimo slopinimas. Esant stipriam apsinuodijimui tramadoliu, kurį lydi sąmonės netekimas ir paviršutiniškas kvėpavimas, rekomenduojama skirti naloksoną, o traukulius reikia pašalinti į veną leidžiamo diazepamo.
Taikymo ypatybės
Tramadolį galima vartoti opioidams jautriems pacientams gydyti, tačiau atsargiai. Tramadolio nerekomenduojama vartoti pacientams, linkusiems piktnaudžiauti (alkoholizmas, piktnaudžiavimas narkotikais ir priklausomybė nuo narkotikų).
Gydymo metu, taip pat kurį laiką po gydymo, rekomenduojama atidžiai stebėti pacientus, kuriems yra smegenų priepuoliai.
Tramadolio retardas nenaudojamas kaip pakaitinė opioidų susilaikymo terapija.
Ilgai vartojant tramadolį, negalima visiškai atmesti priklausomybės nuo narkotikų galimybės.
Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu (kreatinino klirensas mažesnis nei 30 ml / min.), Dėl kurio pailgėja pusinės eliminacijos laikas, rekomenduojama bent dukart gydymo pradžioje padvigubinti intervalą tarp injekcijų.
Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi dėl sumažėjusio kepenų klirenso, padidėjusios koncentracijos serume ir padidėjusio pusinės eliminacijos periodo, rekomenduojama sumažinti dozę arba padidinti intervalą tarp dozių.
Tramadolį galima vartoti pacientams, kuriems yra padidėjęs vidinis kaukolės spaudimas (pavyzdžiui, trauminis smegenų pažeidimas) arba plaučių liga, tačiau atsargiai.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Vaisto vartojimo nėštumo metu saugumas nenustatytas. Didelės dozės gali pakenkti vaisiui ir naujagimiui. Kai kuriais skubiais atvejais vaistą leidžiama vartoti tik atidžiai prižiūrint gydytojui ir jei tikėtina gydymo nauda motinai pateisina galimą pavojų vaisiui.
Vartojant vaistą žindymo laikotarpiu, reikia nepamiršti, kad maždaug 0,1% vaisto patenka į motinos pieną. Vieną kartą vartojant Tramadolurethard, žindymo nutraukti nebūtina.
Įtaka gebėjimui vairuoti automobilį ir kitoms mechaninėms priemonėms
Šis vaistas turi stiprų poveikį psichofizinei veiklai. Todėl gydymo metu pacientams draudžiama vairuoti automobilį ar dirbti su mechaniniais prietaisais.
Sąveika su kitais vaistiniais preparatais
Tramadolio nerekomenduojama vartoti kartu su MAO inhibitoriais. Kartu vartojant tramadolį su vaistais, veikiančiais centrinę nervų sistemą (anestetikais, antidepresantais, antipsichoziniais vaistais, raminamaisiais, anksiolitikais, migdomosiomis medžiagomis) arba su alkoholiniais gėrimais, galima sinergija, pasireiškianti raminamojo poveikio padidėjimu arba stipresniu poveikiu. analgezinis poveikis. Kartu vartojant karbamazepiną, tramadolio metabolizmas sulėtėja, todėl reikia padidinti tramadolio dozę. Kartu vartojamas tramadolis ir specifiniai serotonino reabsorbcijos inhibitoriai, tricikliai antidepresantai ir antipsichoziniai vaistai gali padidinti traukulių riziką.
„Zberigan“ sąlygos
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje. Tinkamumo laikas yra 5 metai.
skirtuką. užsitęsęs. veiksmai, viršelis. plėvele dengta, 100 mg: 30 vnt. Reg. Nr .: P Nr. 011326/01
Klinikinė ir farmakologinė grupė:
Opioidinis analgetikas, turintis mišrų veikimo mechanizmą. Ilgalaikio atpalaidavimo vaistas
Išleidimo forma, sudėtis ir pakuotė
10 vienetų. - kontūrinių ląstelių pakuotė (3) - kartoninės pakuotės.
Aktyvių vaisto komponentų aprašymas " Tramadolis»
farmakologinis poveikis
Opioidinis analgetikas, cikloheksanolio darinys. Neselektyvus centrinės nervų sistemos mu, delta ir kappa receptorių agonistas. Tai yra racematas iš (+) ir (-) izomerų (po 50%), kurie įvairiais būdais prisideda prie analgezinio poveikio. Izomeras (+) yra grynas opioidinių receptorių agonistas, turi mažą tropizmą ir neturi ryškaus selektyvumo, palyginti su įvairiais receptorių potipiais. Izomeras (-), slopinantis neuroninį norepinefrino priepuolį, aktyvuoja mažėjančią noradrenerginę įtaką. Dėl to sutrinka skausmo impulsų perdavimas į želatinę nugaros smegenų medžiagą.
Sukelia sedaciją. Terapinėmis dozėmis jis praktiškai neslopina kvėpavimo. Jis turi priešuždegiminį poveikį.
Indikacijos
Vidutinis ir stiprus įvairios kilmės skausmo sindromas (įskaitant piktybinius navikus, ūminį miokardo infarktą, neuralgiją, traumas). Skausmingų diagnostinių ar terapinių procedūrų atlikimas.
Dozavimo režimas
Suaugusiesiems ir vyresniems nei 14 metų vaikams vienkartinė dozė per burną yra 50 mg, rektaliai - 100 mg, lėtai į veną arba į raumenis - 50-100 mg. Jei, vartojant parenteraliai, veiksmingumas yra nepakankamas, po 20-30 minučių galima išgerti 50 mg dozę.
Vaikams nuo 1 iki 14 metų dozė nustatoma 1-2 mg / kg.
Gydymo trukmė nustatoma individualiai.
Didžiausia dozė: suaugusiems ir vyresniems nei 14 metų vaikams, nepriklausomai nuo vartojimo būdo - 400 mg per parą.
Šalutinis poveikis
Iš centrinės nervų sistemos pusės: galvos svaigimas, silpnumas, mieguistumas, sumišimas; kai kuriais atvejais - smegenų genezės priepuoliai (vartojant į veną dideles dozes arba kartu skiriant antipsichozinius vaistus).
Širdies ir kraujagyslių sistemos dalis: tachikardija, ortostatinė hipotenzija, kolapsas.
Iš virškinimo sistemos: burnos džiūvimas, pykinimas, vėmimas.
Iš metabolizmo pusės: padidėjęs prakaitavimas.
Iš raumenų ir kaulų sistemos: miozė.
Kontraindikacijos
Ūminis apsinuodijimas alkoholiu ir vaistai, kurie slopina centrinę nervų sistemą, vaikai iki 1 metų, padidėjęs jautrumas tramadoliui.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nėštumo metu reikia vengti ilgalaikio tramadolio vartojimo, nes vaisiui gali išsivystyti priklausomybė, o naujagimio laikotarpiu-abstinencijos sindromas.
Jei būtina vartoti žindymo laikotarpiu (žindymo laikotarpiu), reikia nepamiršti, kad tramadolis nedideliais kiekiais išsiskiria į motinos pieną.
Prašymas dėl kepenų funkcijos sutrikimų
Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, jį reikia vartoti atsargiai.
Taikymas sutrikus inkstų funkcijai
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, jį reikia vartoti atsargiai.
Paraiška vaikams
Kontraindikuotinas vaikams iki 1 metų. Vaikams nuo 1 iki 14 metų dozė nustatoma 1–2 mg / kg.
Specialios instrukcijos
Jis turi būti vartojamas atsargiai centrinės kilmės traukuliams, priklausomybei nuo narkotikų, sumišimui, pacientams, kurių inkstų ir kepenų funkcija sutrikusi, taip pat esant padidėjusiam jautrumui kitiems opioidų receptorių agonistams.
Tramadolio negalima vartoti ilgiau nei terapiniu požiūriu pateisinamas laikotarpis. Ilgalaikio gydymo atveju negalima atmesti priklausomybės nuo narkotikų galimybės.
Venkite derinio su MAO inhibitoriais.
Gydymo metu venkite alkoholio.
Vaikams iki 14 metų tramadolio pailginto atpalaidavimo vaisto formų vartoti negalima.
Įtaka gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdyti mechanizmus
Vaistų sąveika
Vaistų sąveika
Kartu vartojant vaistus, kurie slopina centrinę nervų sistemą, kartu su etanoliu, gali padidėti slopinamasis poveikis centrinei nervų sistemai.
Vartojant kartu su MAO inhibitoriais, yra tikimybė susirgti serotonino sindromu.
Kartu vartojant serotonino reabsorbcijos inhibitorius, triciklius antidepresantus, antipsichozinius vaistus ir kitus vaistus, mažinančius traukulių slenkstį, padidėja traukulių rizika.
Kartu vartojant, sustiprėja varfarino ir fenprokumono antikoaguliantinis poveikis.
Kartu vartojant karbamazepiną, tramadolio koncentracija kraujo plazmoje ir jo analgezinis poveikis sumažėja.
Vartojant kartu su paroksetinu, aprašomi serotonino sindromo išsivystymo atvejai, traukuliai.
Kartu vartojant sertraliną, fluoksetiną, buvo aprašyti serotonino sindromo išsivystymo atvejai.
Vartojant kartu, opioidinių analgetikų analgezinis poveikis gali sumažėti. Ilgalaikis opioidinių analgetikų ar barbitūratų vartojimas skatina kryžminės tolerancijos vystymąsi.
Naloksonas suaktyvina kvėpavimą ir pašalina nuskausminimą po opioidinių analgetikų vartojimo.
Įkeliama ...