2014 m. Rusijos farmacijos rinkos augimo tempai sieks 3-6 proc., tada rinka stabiliai augs ir vystysis, o tai leis atsigauti ekonomikai apskritai ir farmacijos pramonei konkrečiai. Remiantis reitingu, iki 2018 metų Rusija pateks į didžiausių vaistų gamintojų dešimtuką. Kaip augs farmacijos pramonė, kokios generinių generinių vaistų rinkos plėtros perspektyvos, kiek pasitvirtino jų veiksmingumas ir kokybė? Šie klausimai buvo aptarti Maskvoje Federalinės sveikatos priežiūros tarnybos (Roszdravnadzor) globojamoje tarptautinėje konferencijoje „Vaistų ir medicinos prietaisų kokybė“ apskritojo stalo „Atgaminti vaistai (generiniai vaistai): iššūkiai ir perspektyvos“ metu. šių metų gegužės pabaigoje G.
STABILI RUSIJOS AUGIMO TENDENCIJA BENDROSIOS MEDŽIAGOS RINKoje
Denisova Marija Nikolaevna
„IMS Health“ vadovas, mokslų daktaras.
Kaip vykdomas pasaulinės farmacijos pramonės augimas, kas jį teikia? Neabejotini lyderiai yra JAV (60 proc.), Europos farmacijos rinka laikinai užliūliavo, Europos rinkos didžiųjų valstybių augimo tempai siekia kiek daugiau nei 2 proc. Prekybininkams – sparčiai augančios ekonomikos šalių segmentas, kuriam priklauso Rusija, o mūsų prognozėmis šis segmentas per ateinančius penkerius metus padidės 9-12 proc.
Remiantis reitingu, iki 2018 metų Rusija pateks į didžiausių vaistų gamintojų dešimtuką dar ir todėl, kad Rusijos rinka yra patraukliausia iš visų Rytų Europos farmacijos rinkų. Jei pažvelgtumėte į farmacijos kompanijų reitingą receptų segmente, čia pirmauja Novartis pharm, Roche, Sanofi Aventis, Gedeon Richter, KRKA pharma. Tuo pačiu metu didėja Rusijos gyventojų narkotikų vartojimo lygis. Palyginti su ES šalimis, receptinius vaistus vartojame skirtinga kaina.
Jei pažvelgtume į sveikatos priežiūros išlaidų struktūrą ir atskaitos tašku imtume tvarios ekonomikos šalių segmentą, galima išskirti tokius lyderius: JAV, Japoniją, penkias Europos šalis ir Jungtinę Karalystę. Jų išlaidos, įskaitant. o aprūpinimui vaistais sudaro apie 19 proc. Sparčiai augančiose ekonomiškai šalyse vaistų aprūpinimo kaina siekia apie 30 proc., šis rekordas paaiškinamas pinigų stygiumi stabiliai farmacijos pramonės plėtrai, todėl minėtos šalys stengiasi sumažinti vaistų tiekimo kaštus. Taip nutinka dėl vaistų asortimento reguliavimo valstybiniu lygiu.
Generinių vaistų gamyba padidės dėl draudimo ir privačių įmonių paramos. Rytų Europos rinkoje šiuo metu yra firminių generinių vaistų (parduodamų jų prekiniais pavadinimais) ir neprekių (parduodamų tarptautiniais nepatentuotais pavadinimais). Rytų Europoje dominuoja firminiai generiniai vaistai.
O kaip su Rusija? Mūsų šalis pasaulyje užima 113 vietą pagal sveikatos priežiūros išlaidas vienam gyventojui, o pagal biudžeto lėšų panaudojimo efektyvumą – 130 vietą. Metinės išlaidos farmacijos pramonės plėtrai yra 650 milijardų rublių. Dalis Rusijos gyventojų vartojamų generinių vaistų yra be patento paramos (tyrimų duomenimis, iki 49 proc.), be prekės ženklo – 19 proc. Šiandien saugomų generinių vaistų (su patentu) dalis Rusijos farmacijos rinkoje yra 65%, o patentas, kurio galiojimo laikas nepasibaigęs - 35%.
Per pastaruosius 5 metus nuolat didėjo generinių vaistų dalis; Taigi 2008 metais firminių generinių vaistų dalis buvo atitinkamai 71%, neprekės - 17%, 2013 metais - 74 ir 19%. Leiskite manyti, kad nefirminių generinių vaistų dalis padidės net atsiradus draudimo medicinai, o tai paaiškinama santykiniu jų pigumu. Valstybė nori sutaupyti vaistų aprūpinimo, o tai neabejotinai atsilieps ir gamintojų pajamoms, ir pacientų sveikatai.
ORIGINALŲ IR ATGAUKINTŲ VAISTŲ KOKYBĖ: PALYGINTI BALAI
Dubininas Konstantinas Viktorovičius
UAB „Teva“ ryšių su vyriausybinėmis įstaigomis ir korporacinės politikos direktorius
Pasaulio sveikatos organizacijos (PSO) ekspertų teigimu, nė viena šalis neturi pakankamai lėšų aprūpinti vaistais, todėl, siekdamos sumažinti farmakoterapijos kainą, PSO ir kitos tarptautinės organizacijos rekomenduoja medicinos politikoje įvesti generinius pakaitalus. Šiandien visur esančioje generinių vaistų rinkoje vartotojas tikisi pamatyti generinių generinių ir originalių vaistų veiksmingumo ir kokybės atitikties įrodymus. Šiuo atžvilgiu kyla klausimas: kuo generiniai vaistai skiriasi nuo originalių vaistų (EML)?
Jei vertintume generinius vaistus ir EML pagal naudojimo kokybę ir efektyvumą, atsakymas yra vienareikšmis: nieko. Generic yra naujoviškas vaistas, kurio patento apsauga pasibaigė. Generic turi tokią pačią veikliųjų medžiagų sudėtį, panašią dozavimo formą kaip ir OLS. Kainos atžvilgiu generiniai vaistai lenkia OLS, nes jų kaina yra daug mažesnė. VLS gamintojai nepadengia vaistų kūrimo ir testavimo išlaidų, jie kopijuoja cheminę formulę, todėl generinių vaistų gamyba yra pigesnė. Nustatyta, kad 50% EML gamintojų užsiima generinių vaistų gamyba.
Gamintojas, norėdamas gauti leidimą platinti vieną ar kitą VLS konkrečios šalies teritorijoje, turi pateikti duomenis apie atgaminto vaisto bioekvivalentiškumą, palyginti su jo firminiu analogu. Be to, VLAN gamintojai nuo 6 iki 16% savo pajamų investuoja į mokslinius tyrimus ir plėtrą, siekdami užtikrinti savo gaminių kokybę, saugą ir efektyvumą. Generinių vaistų gamintojai atlieka nepriklausomus tyrimus ir kuria savo formulę, nes EML duomenys nėra atskleidžiami trečiosioms šalims. Kaip ir originalūs vaistai, generiniai vaistai gaminami gamyklose, kurios atitinka geros gamybos praktikos (GMP) standartus, ir yra periodiškai peržiūrimi patentų organizacijų. Praktika parodė, kad generinių vaistų vartojimas prisideda prie visiško vaistų tiekimo mažas ir vidutines pajamas gaunantiems gyventojams. VLS suteikia galimybę pasirinkti gydytojui ir pacientui.
Atsižvelgiant į ankstyvą perėjimą prie tarptautinių GMP standartų, būtina užtikrinti tikslų OLS atkūrimą, kuris garantuoja generinio vaisto kokybę jo kūrimo etape. GMP standartai garantuoja tiek OLS, tiek VLS atsakingą požiūrį į žaliavas, įskaitant pagalbines medžiagas, ir konkurenciją kiekviename gyvavimo ciklo etape. Visa tai, ką pasakiau, leidžia daryti išvadą: pagal savo farmakologines savybes generiniai vaistai gali pakeisti OLS.
NĖRA VIENO POŽIŪdžio Į BENDROSIAS PATENTŲ TEISES
Zalesovas Aleksandras Vladimirovičius
Generalinio direktoriaus pavaduotojas, Soyuzpatent LLC Teisės tarnybos vadovas
Rusijos patentų teisės aktai visiškai atitinka tarptautinius standartus, įskaitant. ir prekybos aspektais. Tuo pat metu Rusijos teisės aktai ir teismų praktika farmacijos produktų apyvartos reguliavimo srityje yra gana skirtingi. Visų pirma, Rusijoje beveik nėra normiškai nustatytos tvarkos, kuri garantuotų VLC patekimą į farmacijos rinką, kad būtų atsižvelgta į teisėtus patento savininko interesus. Iš čia kyla konfliktas tarp VLS ir OLS. Įstatyme yra nuostata, leidžianti atšaukti registraciją, jei buvo nustatyta, kad tam tikrų vaistų platinimas buvo nesėkmingas. Prašymą įregistruoti atgamintą vaistinį preparatą galima pateikti tik pasibaigus patento galiojimo laikui. Rusijoje lengva naudotis savo patento teisėmis, dėl kurių bus gerbiami teisėti patento savininko interesai, o neteisėti interesai nebus tenkinami.
VLP registracija yra ilgas procesas, kuris prasideda nuo gamybos ir tyrimų, tuo pat metu gaminamos pramoninės serijos, vystomas vaistų gamybos technologinis procesas, atliekami rimti ikiklinikiniai, farmakologiniai ir toksikologiniai klinikiniai tyrimai, surašoma daug dokumentų. Kartu draudimas registruoti vaistą, kuriame yra patentuotas išradimas, yra papildoma garantija nuo patento pažeidimo. Jo nebuvimas atveria plačias piktnaudžiavimo narkotikų rinkoje galimybes.
Bet kuris patento savininkas stengiasi užtikrinti, kad jo patento galiojimo laikas būtų kuo ilgesnis. Pirminiam patentui gauti būdinga veikliosios medžiagos molekulės registracija, jos naudojimui svarbu įrodyti, kad yra išbandytas jos sintezės metodas, gauti preliminarų jos aktyvumo įvertinimą. Pirminis patentas galioja 20 metų. Jis gali būti pratęstas, jei registracija truko ilgiau nei 5 metus. Žinoma, kad VLN valstybinės registracijos panaikinimas nereiškia automatinio sprendimo pratęsti patento galiojimą panaikinimo. Prašymas pratęsti patento galiojimo terminą gali būti gautas pasibaigus pagrindiniam 20 metų patento galiojimo laikui ir bus svarstomas, jei gavimo metu patentas dar galiojo.
Piktnaudžiavimas patentu tarptautinėje praktikoje pagal Paryžiaus konvenciją dėl patento savininko teisių apsaugos yra draudžiamas ir reiškia jo panaikinimą. Piktnaudžiavimas patentais gali būti vertinamas kaip neteisėtas monopolis arba sveikos konkurencijos taisyklių pažeidimas. Kad būtų laiku reaguota į piktnaudžiavimo patentu atvejus, patento savininkas turėtų nuolat stebėti ir nedelsiant informuoti atitinkamas institucijas apie patento galiojimo pratęsimą.
APIE IKIKLINIKINIŲ IR KLINIKINIŲ TYRIMŲ APSAUGOS SĄLYGUS
Plieva Madina Robertovna
Tarptautinės farmacijos gamintojų asociacijos (AIPM) teisės direktorius
PPO apsauga turi įtakos, įskaitant. susitarimas dėl intelektinės nuosavybės teisių apsaugos (TRIPS), kurio nuostatos jau iš dalies atsispindėjo Rusijos teisės aktuose. Ikiklinikinių ir klinikinių tyrimų duomenų apsaugai, kuri prilygsta intelektinei nuosavybei, taikomas federalinis įstatymas Nr. 323-FZ „Dėl Rusijos Federacijos piliečių sveikatos apsaugos pagrindų“. Remiantis šiuo dokumentu, nemažai normų draudžia registruoti generinius vaistus per 6 metus nuo pirminio vaisto įregistravimo datos, remiantis referencinio vaisto ikiklinikinių ir klinikinių tyrimų duomenimis.
ES ikiklinikinių ir klinikinių tyrimų duomenų apsaugos laikotarpis yra 10 metų. Terminas susideda iš 8 metų, per kuriuos neįmanoma pateikti prašymo įregistruoti VLS, per artimiausius 2 metus neįmanoma pateikti vaisto į rinką. Jei pediatrijoje naudojamas naujas vaistas, tada prie vaisto išleidimo į rinką laiko pridedami 5 metai. Jungtinėse Amerikos Valstijose mažos molekulinės masės vaistams duomenų apsaugos laikotarpis ikiklinikiniams ir klinikiniams tyrimams su vėlesnėmis procedūromis yra 5 metai, jis didinamas vaistams, naudojamiems pediatrijos praktikoje. Biologinių produktų pateikimo į rinką laikas yra 12 metų. Kanadoje panašaus veikimo laikotarpis trunka 8 metus, iš kurių 6 metai negali būti registruoti ir vaistas negali būti pristatytas į farmacijos rinką.
Siekdama sėkmingesnės generinių vaistų ir VL konkurencijos, valstybė gali pakoreguoti vaistų apsaugos terminus, o tai visiškai įmanoma pagal federalinį įstatymą Nr. 61-FZ „Dėl vaistų apyvartos“, kuriame numatyti pereinamieji momentai nuo tyrimų iki praktikos. . Ko gero, optimaliausias ikiklinikinių ir klinikinių tyrimų duomenų apsaugos laikotarpis gali būti 4 metai chemijos produktams, iki 3 metų biologiniams produktams. Tokios apsaugos garantijos padės padidinti Rusijos rinkos investicinį patrauklumą pirmaujančioms užsienio farmacijos įmonėms ir padaryti jų darbą Rusijoje nuspėjamesnį. Duomenų apsauga bus papildoma paskata brangiems moksliniams tyrimams kurti naujoviškus vaistus.
Vokiečių koncernas STADA AG yra generinių vaistų serijinės gamybos įkūrėjas. Bendrovė generinius vaistus gamina visame pasaulyje daugiau nei 120 metų. Vienas iš svarbiausių bendrovės prioritetų – padaryti veiksmingus ir saugius vaistus prieinamesnius pacientams.
Šiandien STADA yra INN generinių vaistų gamybos lyderis Rusijoje*. Bendrovės generiniai vaistai turi mažiausią vidutinę pakuotės kainą tarp TOP 15 farmacijos korporacijų.
STADA produktų portfelį Rusijoje sudaro 175 pavadinimai įvairių ATC klasių ir formų vaistų, kuriuos gamina pirmaujančios Rusijos ir tarptautinės farmacijos kompanijos – NIZHFARM, STADA AG, Hemofarm A.D ir Grünenthal.
Formuodamas savo portfelį, STADA prioritetinį dėmesį skiria vaistams tokiose socialiai reikšmingose medicinos srityse kaip kardiologija, neurologija, ginekologija, urologija ir kt.
Kiekvienais metais Rusijos portfelis pasipildo vidutiniškai 10 naujų produktų. STADA PharmDevelopment (R&D) padalinio darbuotojai nuolat tobulina vaistų formules, ieško naujų būdų, kaip pristatyti veikliąsias medžiagas ir pristatyti populiarius vaistus į Rusijos rinką. Įmonės produktų portfelis 90% atitinka vaistinių paklausos struktūrą.
* pagal IMS Health
Įvairus produktų portfelis
MHH generiniai vaistai
Tradiciniai vaistai
Bendras prekės ženklas
Medicininiai prietaisai
DUK
Kas yra generiniai vaistai?
Generiniai vaistai – tai vaistai, kurių veiklioji medžiaga yra tokia pati kaip ir pirminio tiekėjo produkte ir turi tokį patį gydomąjį poveikį, kuriuos, pasibaigus patento ar kitoms pramoninės nuosavybės teisėms, galima pasiūlyti už žymiai mažesnę kainą.
Kas yra patentas?
Patentas yra išskirtinių teisių visuma, suteikiama išradėjui ribotam laikui mainais už naujo produkto paskelbimą viešai. Farmacijos pramonėje patentas leidžia parduoti vaistą tik jį sukūrusiai įmonei. Šis išskirtinumo laikotarpis leidžia patento savininkui kompensuoti savo kūrimo ir originalių vaistų išlaidas ir gauti pagrįstą pelną. Pasibaigus patento galiojimo laikui, tampa įmanoma legaliai gaminti generines originalaus vaisto versijas. Galite patentuoti generinio vaisto formulę, bet ne jo veikliąsias medžiagas.
Kiek laiko galioja originalių vaistų patentas?
20 metų standartiniam patentui – tiek pat, kiek ir kitose pramonės šakose. Tačiau tiek farmacijos, tiek kitose Europos Sąjungos pramonės šakose patentai gali būti pratęsti dar penkeriems metams, gavus papildomos apsaugos sertifikatą (PSA).
Kas yra INN?
Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas (INN) yra unikalus Pasaulio sveikatos organizacijos (PSO) rekomenduojamas vaisto veikliosios medžiagos pavadinimas.
Iš esmės INN priskiriamas tik atskiroms, aiškiai identifikuojamoms medžiagoms, kurias galima vienareikšmiškai apibūdinti chemine nomenklatūra (arba formule). INN atrankos procesas trunka ilgai (vidutiniškai 26,4 mėnesio). Visus atrinktus pavadinimus PSO paskelbia apie tai pranešus prašytojui PSO vaistų informacijos žurnale. Nuo 1997 m. per metus paprastai išleidžiami du rekomenduojamų ir du siūlomų pavadinimų sąrašai; šie sąrašai sudaryti trimis kalbomis: anglų, prancūzų ir ispanų, taip pat juose yra kiekvieno tarptautinio nepatentuoto pavadinimo lotyniška versija.
Taip pat skelbiamas ir reguliariai atnaujinamas visas INN sąrašas. Jame pateikiami INN pavadinimai lotynų, anglų, prancūzų, ispanų, arabų, kinų ir rusų kalbomis, taip pat minimi kiti įprasti tų pačių medžiagų pavadinimai. 2010 m. buvo paskelbta daugiau nei 8000 tarptautinių nepatentuotų pavadinimų.
Kas yra INN generiniai vaistai ir generiniai prekių ženklai?
Generiniai vaistai parduodami tarptautiniu nepatentuotu pavadinimu (INN generiniai vaistai) arba patentuotu pavadinimu (bendrinis prekės ženklas), kuris skiriasi nuo vaistų kūrėjo prekės ženklo.
Kodėl generiniai vaistai yra pigesni už originalius vaistus?
Ar generinių vaistų kokybė ir veiksmingumas skiriasi nuo originalių vaistų?
Generiniai vaistai turi tokias pačias kokybės, veiksmingumo ir saugumo charakteristikas kaip ir originalūs produktai. 50 % originalių vaistų gamintojų užsiima generinių vaistų gamyba. Jie dažnai daro savo originalių vaistų kopijas, tačiau parduoda jas ne pagal prekybinį / prekės pavadinimą, o su tarptautiniu nepatentuotu pavadinimu, kuris atitinka vaisto veikliosios cheminės sudedamosios dalies pavadinimą. Generiniai ir originalūs vaistai skiriasi tik kaina ir išvaizda.
Generinių vaistų gamintojai investuoja nuo 6 % iki 16 % savo pajamų į mokslinius tyrimus ir plėtrą, kad užtikrintų savo produktų kokybę, saugą ir veiksmingumą. Kadangi generiniai vaistai gaminami griežtai laikantis nustatytų taisyklių, jie yra tokie pat saugūs ir veiksmingi kaip ir originalūs vaistai, tačiau tuo pat metu yra pigesni.
Kur galėčiau gauti informacijos apie generinius vaistus?
Vienas iš autoritetingiausių šaltinių daugiau informacijos apie generinius vaistus yra Generic Pharmaceutical Association svetainė www.gphaonline.org
Taip pat rekomenduojame naudotis valstybiniu vaistų registru, paskelbtu čia: http://grls.rosminzdrav.ru/. Jei norite pasiteirauti apie vaistą, atitinkamame laukelyje įveskite jo pavadinimą. Ten pamatysite jo prekės pavadinimą ir tarptautinį nepatentuotą pavadinimą. Kaip žinote, šiuo metu gydytojai gali skirti vaistus tik pagal INN. Įvesdami INN atitinkamoje eilutėje, galite peržiūrėti visus prekinius pavadinimus, atitinkančius šį INN. Ten taip pat galite sužinoti informaciją apie vaisto gamintoją.
Samvel Grigoryan apie sudėtingą „santykį“ tarp originalių vaistų ir generinių vaistų
Žmonijos pažangą užtikrina pionieriai, o farmacijos pramonės plėtrą – naujų vaistų ir jų gamybos technologijų kūrėjai. Kiekvienas jų atradimas yra dar viena pacientų viltis ir dar vienas indėlis į šiuolaikinę medicinos praktiką. PSO duomenimis, nuo 1950 m. gyvenimo trukmė pasaulyje pailgėjo daugiau nei 20 metų. Šį precedento neturintį socialinį poveikį daugiausia lemia nauji vaistai. Nebus perdėta sakyti, kad naujovės atvėrė kelią nuo nepagydomumo prie išgydomumo, į didesnį gydymo efektyvumą ir saugumą.
Karšta ant tako: originalūs narkotikai ir jų kopijos
Būti pionieriumi visada yra sunkiau. Originalių (novatoriškų) vaistų kūrimas yra mokslui imlus, ilgalaikis procesas, reikalaujantis didelių intelektinių, finansinių ir organizacinių išteklių. Šimtai milijonų dolerių, išleistų naujai farmacinei medžiagai įsigyti, lemia didelę jos pagrindu sukurto vaisto kainą. Tai kaina, kurią visi mokame už galimybę ne tik turėti farmacijos mokslą, bet ir jį plėtoti.
Rinkos dėsniai negali būti panaikinti, ir vargu ar įmanoma atimti iš kitų gamintojų teisę pakartoti (žinoma, legaliai) originalų vaistą ir pasiūlyti vartotojui šią „kopiją“ (generinį) jo prekės pavadinimu. Žodžiu, konkurentai pasiruošę skubėti karštu inovatyvių įmonių nutiestu taku nedelsdami. Ir ne tik siekti, bet ir „aplenkti“, pasiekus – dėl mažesnės kainos – pranašumą (kartais labai reikšmingą) pardavimų apimtyse. Pavyzdžius, kai generinis vaistas perkamas dažniau nei originalus vaistas, iš kurio jis buvo „nukopijuotas“, žino kiekvienas pradininkas.
Rinkos dalyvių konkurencija yra naudinga, jei konkurentams sudaromos vienodos sąlygos. Tokiu atveju sekantys taku turi didžiulį pranašumą – jiems nereikia išleisti milžiniškų pinigų kuriant „naują formulę“. O lėšos tikrai didelės. Pavyzdžiui, „AstraZeneca“ korporatyvinių ryšių ir darbo su vyriausybinėmis agentūromis direktoriaus Jurijaus Mochalino teigimu, tarptautinė biofarmacijos įmonė „AstraZeneca“ kasmet į mokslinius tyrimus ir plėtrą investuoja daugiau nei 4 mlrd. Neapsunkintos generinių vaistų įmonės gali pasiūlyti savo produktą žymiai mažesne kaina, o atitinkamo originalaus produkto padėtis rinkoje neišvengiamai nukentės nuo nelygios konkurencijos.
Jei novatoriškų įmonių produktai nustos atsipirkti ir taps nuostolingi, tai lems ir taip užsitęsusio farmacijos mokslo naujovių kūrimo procesą. Tokia perspektyva nepalanki ne tik patiems originalių vaistų kūrėjams, bet ir pacientams, gydytojams, taip pat – kaip bebūtų keista – formaliems konkurentams, generinių vaistų įmonėms, nes tokiu atveju jie neturės ką atgaminti.
Apsaugos priemonės: patentinė vaistų apsauga
Siekiant to išvengti, inovatyvioms įmonėms būtina kompensuoti nevienodas egzistavimo sąlygas rinkoje. Tai galima padaryti vienu iš patentų teisės priemonių – draudimu atgaminti originalią formulę įstatymo nustatytam laikotarpiui. Jo dėka naujo vaisto patento turėtojas laikinai atsikrato akivaizdžiai nelygios konkurencijos. Ši išskirtinė priemonė inovatyvioms įmonėms suteikia galimybę susigrąžinti vaistų kūrimo išlaidas ir gauti pelno, reikalingo toliau investuoti į vaistų kūrimą.
Šios autorinių teisių turėtojo kompensacinės privilegijos trukmė mūsų šalyje, vadovaujantis 1 str. Civilinio kodekso 1363 sukanka 20 metų. Skaičiavimas, žinoma, eina ne nuo to momento, kai vaistas pasirodė rinkoje, o nuo pirminės patento paraiškos pateikimo datos. Tačiau nuo originalios formulės kūrimo pradžios iki jos „premjeros“ kartais užtrunka iki 10–15 metų. Taigi praktikoje novatoriškos įmonės nesinaudoja patentinės apsaugos privalumais tol, kol atrodo iš pirmo žvilgsnio. Tuo pačiu metu gamintojai, kaip taisyklė, stengiasi iš anksto sušildyti susidomėjimą savo naujuoju prekės ženklu, kad vaisto „premjera“ rinkoje iškart pasižymėtų aukštu pardavimų lygiu.
JAV galioja 12 metų patentinės apsaugos laikotarpis biologinės kilmės vaistams ir 20 metų laikotarpis vaistams, gautiems cheminės sintezės būdu. Europos Sąjungos šalyse patento galiojimo terminas gali būti pratęstas iki 25 metų.
Kita intelektinės nuosavybės apsaugos forma farmacijos išradimų srityje yra kūrėjų įmonės tyrimų duomenų išskirtinumas. Neseniai Rusijai įstojus į PPO (2012 m. rugpjūčio 23 d.), įsigaliojo nauja taisyklė. Komentuodamas ją, Vladimiras Shipkovas, Tarptautinės vaistų gamintojų asociacijos vykdomasis direktoriusAIPM) , pažymi, kad dabar, per 6 metus nuo pirminio vaisto įregistravimo momento, jokia kita įmonė negali naudoti savo ikiklinikinių ir klinikinių tyrimų rezultatų savo (atgaminto) produkto rinkai. Tiesa, pasak bendrovės „AstraZeneca“ (Asociacijos dalis) direktoriaus korporatyviniams ryšiams ir darbui su valdžios organais Jurijaus Mochalino, ši federalinio įstatymo nuostata dar neturi poįstatyminių aktų, todėl dar nėra taikoma. Šiuo metu prie tokių aktų rašymo dirba Sveikatos apsaugos ir socialinės plėtros ministerija, o asociacija aktyviai dalyvauja šiame darbe, kad duomenų išskirtinumo taisyklė taptų gyva.
Akivaizdu, kad pirmasis, beveik instinktyvus bet kurio pirkėjo noras – įsigyti vaistą kuo pigiau. Todėl atrodytų, kad tokia formaliai „protekcionistinė“ priemonė kaip patentinė apsauga jam nėra naudinga. Bet tai tik iš pirmo žvilgsnio. Vartotojas, kuris kartu yra ir pacientas, yra netiesiogiai suinteresuotas tęsti farmacinius tyrimus, atsirasti rinkoje ir nedelsiant įvesti į medicinos praktiką naujos kartos vaistus – vis efektyvesnius, saugesnius, selektyviai veikiančius. „Permokėdamas“ už prekės ženklą, jis rūpinasi (didžiąja dauguma atvejų nesąmoningai) savo ateitimi, ta diena, kai koks nors dar nesukurtas vaistas padės jam, jo vaikams, anūkams, gal net išgelbės.
Be to, daugelio novatoriškų kompanijų „vaistų portfelyje“ yra retųjų vaistų, kurie ilgai atsiperka ir neduoda didelio pelno. Jų kūrimas ir gamyba yra atsakomybės kiekvienam pacientui individualiai suvokimo pasekmė. Konkurencingos įmonės retai domisi vaistų, skirtų retoms ligoms gydyti, dauginimu. Pasirodo, patentų teisė yra įrankis, skirtas apsaugoti ne tik inovatyvias įmones, jų investicijas į farmacijos tyrimus, bet ir gyvybiškai svarbius ilgalaikius vartotojo interesus.
Konkurencinė „simbiozė“: generinių vaistų vaidmuo plėtojant farmacijos rinką
Kita vertus, pagrįstas patentinės apsaugos laikotarpio apribojimas išsaugo tiek pramonės dalyvius, tiek pacientus nuo nepateisinamai užsitęsusios autorių teisių turėtojo monopolio. Tokia yra generinių vaistų įmonių buvimo rinkoje prasmė ir nauda: jos sudaro konkurencinę aplinką farmacijos sektoriuje, kurios buvimas atitinka vartotojo interesus.
Generinių vaistų gamintojai, kaip taisyklė, iš anksto ruošiasi tai reikšmingai dienai, kai autorių teisių turėtojas netenka išskirtinės teisės. Jų aktyvumas ypač didelis, kai kalbama apie plačiai paklausus narkotikus. Legalios „kopijos“ dažniausiai pasirodo rinkoje beveik iš karto pasibaigus patento apsaugos galiojimui. Pradeda konkuruoti du ar daugiau prekinių pavadinimų, kurių sudėtyje yra ta pati farmacinė medžiaga, šio vaisto (anksčiau visiškai priklausė originalui) rinka pasiskirsto tarp konkurentų, ir dėl to gali sumažėti – kartais gana reikšmingai – pardavimai daugiau. brangus originalus vaistas.
Ir vis dėlto neteisinga santykį tarp novatoriškų ir generinių vaistų įmonių susieti tik su konkurencija. Abiem šalims tam tikru mastu reikia viena kitos, o jų produktų vartotojui reikia sveikos konkurencijos tarp jų. Generinių vaistų gamintojai, kaip minėta pirmiau, yra suinteresuoti kurti naujoves, kad turėtų ką atgaminti.
Originalių vaistų kūrėjų nauda iš konkurentų gerovės nėra tokia akivaizdi, tačiau reikia nepamiršti, kad konkurencijos trūkumas rinką ir jos dalyvius visada veikia neigiamai. Farmacijos pramonės realybė – neišvengiamai artėjanti patentinės apsaugos pabaiga ir pradėti kurti pasirengusios generinių vaistų įmonės neleidžia originaliems gamintojams atsipalaiduoti ir prarasti naujų pokyčių pagreitį, gulintį ant ankstesnių laimėjimų laurų. Ši konkurencinė „simbiozė“ yra dvigubai naudinga vartotojui. Jis turi galimybę pasirinkti, atsižvelgdamas į įvairius veiksnius, tokius kaip vaisto kokybė ir prekės ženklas, gydytojo paskyrimas ar rekomendacija, farmacijos darbuotojo patarimas, paciento įprotis naudoti konkretų vardą, „kuris padeda. jam“, – vaisto kaina.
Pasirinkimas ir statistika
Šių veiksnių reitingavimas pagal svarbą mūsų šalyje labai priklauso nuo geografijos. Maskvoje ir kituose dideliuose miestuose prekės ženklams pirmenybė teikiama dažniau, ypač jei juos pataria farmacijos darbuotojai. Vartotojo prisirišimas prie konkrečios vaistinės ar vaistinių tinklo, tai yra vaistinės prekės ženklo, dažnai reiškia jo pasitikėjimą aukščiausių pareigūnų rekomendacijomis ir jų siūlomais produktais. Ribotas išteklius turintiems pirkėjams, kad ir kur jie gyventų, kaina paprastai yra svarbiausia.
Vienas iš aukščiau išvardytų veiksnių vis dar išlieka vienas ir teigia esąs santykinis delnas. Kalbama apie gydytojo paskyrimą. Dauguma pacientų nelabai išmano tokius profesinius dalykus kaip „originalus vaistas“, „generinis“, nelabai supranta, kas yra „analogas“. Net specialistams kartais tenka prisiminti, kuris iš tos pačios INN vaistų yra originalas, o kurie – jo „kopijos“ (ypač kalbant apie daugiau nei dešimtmetį rinkoje esančius pavadinimus).
Pirkėjai, kaip taisyklė, teiraujasi vaistinėje gydytojo paskirto (rekomenduojamo) prekės pavadinimo, kuris ant pakuotės yra atspausdintas didelėmis raidėmis. Į kitą pavadinimą, kuris rodomas smulkiu šriftu (INN), masinis vartotojas paprastai nekreipia dėmesio. Taigi daugeliu ambulatorinio gydymo atvejų, o ypač ligoninės praktikoje, pasirinkimą tarp originalaus ir generinio vaisto renkasi medicinos specialistas.
Įgyvendinti vartotojų, medicinos darbuotojų, sveikatos priežiūros organizatorių pageidavimai kartu sudaro statistiką. „DSM Group“ rinkodaros agentūros duomenimis, originalių vaistų (vaistų, kurie yra saugomi patentu arba buvo apsaugoti patentu, tai yra pirmieji INN) dalis Rusijos farmacijos rinkoje iš esmės nepasikeitė. per pastaruosius 3 metus ir yra maždaug 41 proc. Kalbant apie apimtį, originalų dalis yra daug mažesnė – apie 12%. Žinoma, taip yra dėl to, kad jie yra brangesni nei generiniai vaistai. Tuo pačiu metu, vėlgi, remiantis DSM grupės duomenimis, vidutinė originalaus vaisto kaina yra apie 500 rublių, o generinio - apie 100 rublių. „DSM Group“ prognozuoja, kad reikšmingo rinkos dalių perskirstymo generinių vaistų naudai šiais ir kitais metais nebus. Pokyčių banga galima po 2014 m., kai daugeliui originalių vaistų bus taikoma patentinė apsauga.
Bendras prekės ženklas
Pasauliniame generinių vaistų sektoriuje pastebimos skirtingos tendencijos. Žinoma, daugelis generinių vaistų preparatų negali būti visiškai (terapiniu, farmakologiniu) lygiaverčiai jų originalams. Tačiau yra daug priešingų pavyzdžių. Generinių vaistų sektoriaus lyderių produktų kokybė pakankamai aukšta, kad šių įmonių pavadinimas būtų suvokiamas kaip prekės ženklas.
Be to, siekdamos savo verslui suteikti papildomo tvarumo, kai kurios inovatyvios įmonės diversifikuoja savo veiklą kurdamos ir plėtodamos generinį verslą. Geras pavyzdys yra „Sandoz“, bendras „Novartis“ įmonių grupės padalinys. Tai yra, vaistų, kurių pagrindą sudaro generiniai vaistai, rinka yra nevienalytė ir iš jos galima išskirti „firminių“ generinių vaistų, kuriems suteikiamas pirmaujančių gamintojų prekės ženklas ir technologijų kokybė, segmentą. Iš to išplaukia, kad farmacijos pramonės realybė yra ne tik konkurencija tarp originalių vaistų ir jų „analogų“, bet ir kainų „karas“ generinių vaistų sektoriuje, kurį dažniausiai skatina tie rinkos dalyviai, kurių produktus galima pavadinti „ne firminis“.
Jeigu šis procesas įgauna „dempingo“ pobūdį, tai žinioms imli farmacijos pramonė, skirtingai nei daugelis kitų ekonomikos sričių, nuo tokių tendencijų nukenčia, o ne gauna naudos. Kiekvienas pelno vienetas, kurį praranda tie, kurie jį investuoja į mokslinių tyrimų bazę, naujus pokyčius, originalių vaistų ir aukštos kokybės generinių vaistų gamybos gerinimą, virsta farmacijos mokslo inovacinio ir technologinio potencialo plėtros tempo sulėtėjimu. ir pramonė. Tačiau apriboti šias tendencijas ar įvesti žemesnes kainų ribas vargu ar įmanoma.
Pusiausvyra ir perspektyva
Inovatyvios įmonės – ne vienintelės, kurios savo veiklą paįvairina. Kai kurių generinių vaistų sektoriaus lyderių politika rodo daugiau ar mažiau ryškų posūkį mokslinių tyrimų ir plėtros, kūrimo ir praktinės patirties įgijimo link. Rustamas Iksanovas, „Akrikhin“ viceprezidentas strateginei plėtrai, atkreipia dėmesį į tai, kad visi gamintojai turi išspręsti klausimą: kaip išlaikyti augimą, kai „naujų formulių“ skaičius pasaulyje kasmet mažėja. Štai kodėl Akrikhin nukreipia savo pastangas kurdamas vadinamuosius „generic plus“ produktus, tai yra generinius vaistus, turinčius pridėtinę vertę (generinius vaistus su originalumo požymiais). Kartu, žinoma, reikia turėti omenyje, kad generinių vaistų įmonė negali virsti originalia, tai iš esmės skirtingi verslo modeliai.
Aleksejus Kovaliovas, farmacijos įmonės „Vertex“ pardavimų direktorius, mato perspektyvą pasikliauti naujovėmis, know-how gamyba, vaistais su originalumo elementais. Tai užtikrins stabilų įmonės egzistavimą, sustiprins jos pozicijas rinkoje ir sukurs valdomą asortimento dalį, laisvą nuo išorinių veiksnių įtakos ir ekonominės situacijos. Kitos prioritetinės priemonės, pasak Aleksejaus Kovaliovo, yra originalių vaistų patentų galiojimo laikotarpių stebėjimas ir prekės ženklo generinių vaistų gamyba. Palyginti su nefirminiais, jų gyvavimo ciklas ilgesnis ir kaina didesnė. Jis ilgai išlieka stabilus ir net auga. Tarp priemonių, prisidedančių prie sėkmingo generinių prekių ženklų reklamavimo, Aleksejus Kovaliovas reiškia didinti vartotojų informuotumą apie šios klasės vaistus.
Tačiau ne visi gamintojai mano, kad įmanoma ir patartina plėtoti abi kryptis. Kaip pastebėjo Jurijus Mochalinas, „AstraZeneca“ korporatyvinių ryšių ir darbo su vyriausybinėmis institucijomis direktorius, yra pramonės dalyvių, kurie nusprendžia nediferencijuoti savo veiklos, o „AstraZeneca“ yra vienas iš jų. Gana patraukliai atrodo turėti savo bendrąjį padalinį, kuris leistų pasinaudoti naujomis galimybėmis. Nepaisant to, AstraZeneca yra pasiryžusi savo strateginiam sprendimui likti inovacijų sektoriuje. Toks sprendimas priimtas po dviejų įmonių „Astra“ ir „Zeneca“ susijungimo 1999 metais ir nuo to laiko nepasikeitė. „Mes nesitikime jokių nukrypimų nuo pasaulinės strategijos“, – daro išvadą Jurijus Mochalinas.
Kaip rodo aukščiau pateikti rinkodaros agentūros DSM Group duomenys, originalių ir generinių vaistų rinkos dalių santykis pastaraisiais metais yra gana stabilus. Laikas parodys, ar neseniai Rusijos įstojimas į PPO gali turėti įtakos šiai savitai pusiausvyrai. Kol kas nėra pakankamai pagrindo teigiamai atsakyti į šį klausimą. Vaistų draudimo sistemos įvedimas gali turėti įtakos originalių ir generinių vaistų santykiui. Tai yra atskiras didelis klausimas, priklausantis nuo to, kuris iš šio socialinės apsaugos mechanizmo modelių bus laikomas pagrindu mūsų šalyje.
Generinių vaistų rinka jau yra didesnė nei pirminių vaistų rinka. Ir ši tendencija tik augs.
Vaistų skirstymas į originalius ir generinius atsirado 1994 m., kai Pasaulio prekybos organizacija priėmė dokumentų, reglamentuojančių intelektinės nuosavybės teisių prekybos aspektus, paketą. Kartu buvo nustatytas standartinis patentinės apsaugos laikotarpis – 20 metų. Per šį laiką naujojo vaisto gamintojas yra apsaugotas nuo konkurentų pasirodymo, o tai leidžia „atsipirkti“ į plėtrą ir klinikinius tyrimus investuotas lėšas bei gerai uždirbti.
Perėjo per pusę
Tarptautinės vaistų gamintojų ir asociacijų federacijos (IFPMA) duomenimis, 2013 m. originaliems vaistams teko kiek daugiau nei trečdalis viso pasaulio vaistų išlaidų. Laikui bėgant ši dalis mažės: pasibaigus daugelio brangių vaistų patentinei apsaugai ir į rinką atėjus generiniams, originalių vaistų segmentas toliau mažėjo. Taigi rinkų augimą besivystančiose šalyse beveik vien lėmė generinių vaistų gamybos augimas. Remiantis IFPMA prognozėmis,
Iki 2018 m. pajamos iš generinių vaistų pardavimo pasaulyje pasieks 666–668 mlrd. USD per metus. Atsižvelgiant į tai, kad bendra pasaulinės farmacijos rinkos apimtis gali siekti 1,31 trilijono USD, generiniai vaistai jau užima daugiau nei pusę visos rinkos. Kai kuriuose regionuose šis skaičius yra daug didesnis – Pietų Amerikoje (61% visų išlaidų narkotikams) ir Azijos šalyse (59%). Vaistų vartojimo perėjimas prie generinių vaistų jau seniai yra pasaulinė tendencija.
„Įėjimo bilietas į analogų farmacijos rinką atpigo dėl didelės konkurencijos. Jei neseniai išleistas pirmasis generinis vaistas buvo kažkuo ypatingas ir kainavo 20–30% pigiau nei originalus, tai šiandien pats pirmasis analogas gali būti perpus pigesnis už originalą“, – sako Nikolajus, „IMS Health Russia ir NVS“ generalinis direktorius. pasakojo RBC + Demidovas. Todėl apie cheminės sintezės vaistus, į kuriuos įeina dauguma mažų ir vidutinių kainų segmentų vaistų, apie prieinamumo didėjimą pacientams galima kalbėti jau nuo pirmojo generinio vaisto išleidimo, mano ekspertas. Yra žinoma, kad praėjus metams po pirmojo generinio vaisto išleidimo, rinka persiskirsto jo naudai.
Biologiškai panašios medžiagos išstumia rinkas
Visai kita istorija su biotechnologinių vaistų analogais. Kaip apie tai sako Nikolajus Demidovas, „nepažįstami žmonės čia neina“. Tokių vaistų gamybai jau pradiniuose etapuose reikia specialių aukštųjų technologijų sąlygų ir didelių investicijų. Paprastai besivystančiose šalyse, kai brangus originalus vaistas praranda patentinę apsaugą, vietinę šios pozicijos rinką monopolizuoja vietinės kilmės generiniai vaistai. Be to, jis yra ne daugiau kaip 15% pigesnis nei originalus vaistas. Beveik visiškai originalus pakeičiamas praėjus dvejiems ar trejiems metams po generinio produkto pasirodymo. „Išimtis yra tie vaistai, kuriems kaip į kalną stoja atitinkamo profilio pirmaujantys gydytojai, pavyzdžiui, onkologai ar reumatologai. Rusijoje pastaraisiais metais ne kartą matėme piktas specialistų kalbas prieš generinius vaistus, – aiškina Nikolajus Demidovas. „Jie įrodo, kad originalus vaistas gydo geriau arba yra nepakeičiamas tam tikroms pacientų grupėms, o valstybė turi toliau pirkti originalų net ir pasirodžius panašiam biologiniam preparatui. Dažnai tai nėra visiškai objektyvus naujo, pigesnio vaisto kokybės įvertinimas, įsitikinęs ekspertas, padiktuotas tos pačios „Big Pharma“ rinkodaros tikslų, kuriems tai yra būdas išlaikyti brangesnį vaistą viešuosiuose pirkimuose. kurį laiką pasibaigus patento galiojimui.
Pagal šį scenarijų biotechnologinių preparatų rinkos vystosi Kinijoje, Brazilijoje, Indijoje. Pavyzdį, kaip originalūs vaistai „išplaunami“ iš konkurencingų pirkimų po generinio vaisto atsiradimo, galima rasti daug arčiau: 2014 m. į rinką pateko brangaus F-Sintez gaminamo bortezomibo analogai (jis pakeitė originalų vaistą Jonson). & Jonson) ir „Biocad“ gaminamo rituksimabo (išstūmė vaistą „Roche“), rusiškų vaistų dalis vyriausybės pirkimuose pagal lengvatinių vaistų tiekimo programą padidėjo nuo 4 iki 69% (nuo 1,1 mlrd. iki 9 mlrd. rublių). Ypač geros perspektyvos yra vietiniams biologinių produktų gamintojams tiems nepatentiniams tarptautiniams pavadinimams, kur anksčiau nebuvo vietinių analogų.
Tokia pati situacija yra ir Europos rinkoje, savo naujame tyrime apie originalių biologinių produktų išstūmimą į biologinius panašius produktus pažymi „Evaluate“ analitikai. Šis procesas paspartės ateinančiais metais, kai bus baigtas patentuoti tokius populiariuosius kaip Humira (sumažina reumatoidinio artrito simptomus) ir Lantus (kontroliuoja cukraus kiekį kraujyje), kurių bendri metiniai pardavimai sieks 23 mlrd. USD. 2018 m. vaistai nuo vėžio Rituxan ir Remicade. (18 mlrd. USD) - reumatoidinis artritas, Krono liga, o 2019 m. - Avastin (smegenų auglys) ir Herceptin (krūties vėžys), kurių bendra dalis sudaro 23,3 mlrd. USD. Tai suteiks galimybę pristatyti panašius biologinius vaistus. į rinką ir smarkiai praranda brangiausių vaistų rinkos dalį. Verta paminėti, kad originalūs vaistai niekada visiškai neišnyksta, nes visada yra pacientų, kurie gali juos sau leisti arba kurie dėl savo individualių savybių netinka analogams (ekspertų vertinimu, jų yra ne daugiau kaip 10%). . Biologiškai panaši rinka pasaulyje egzistuoja palyginti neseniai: Europoje – nuo 2006 m. (19 vaistų), Japonijoje – nuo 2009 m. (keturi vaistai), JAV kaip analogas patvirtintas tik vienas „Sandoz“ korporacijos gaminamas biopanašus Zarxio. .
Firminiai ir ne firminiai
Izraelio bendrovė „Teva“ daugelį metų išliko neabejotina pasaulinės generinių vaistų rinkos lydere. Rusijos rinkoje Izraelio milžinas pirmasis pradėjo reklamuoti vadinamuosius nefirminius generinius vaistus. Šie vaistai, kurie neturi savo prekinio pavadinimo ir yra vadinami tik veikliąja medžiaga (INN - tarptautinis nepatentuotas pavadinimas), arba INN su plėtiniu įmonės pavadinimo forma, tik pasirodo rusų kalba. turgus.
Tai pigesnis pasirinkimas nei firminiai generiniai vaistai. bet su tuo pačiu kokybės užtikrinimu. Pats įmonės prekės ženklo pavadinimas leidžia pacientui susiorientuoti ir suprasti, kuriuo iš gamintojų jis pasitiki. Iš esmės "palengvina" išlaidas be prekės ženklo reklama yra tik specialaus prekės ženklo, kurį reikia „reklamuoti“, nebuvimas. Taip sumažinamos reklamos išlaidos, o tai teigiamai veikia kainą. Be prekės ženklo generiniai vaistai leisti pacientui atidžiau žiūrėti į savo sveikatos finansavimą, atsižvelgiant į perspektyvas. Rusijoje, kur nėra vaistų draudimo sistemos, o pacientas yra priverstas pasikliauti savo finansinėmis galimybėmis, be prekės ženklo Analogų laukia didelė ateitis, įsitikinę ekspertai, kurie rinką stebi mažėjančių realių gyventojų pajamų sąlygomis. Šiandien šiame segmente yra atstovaujamas tik vienas vietinis gamintojas - Akrikhin, Polpharma įmonių grupės narys; įmonė, kuri specializuojasi visų pirma vaistų nuo tuberkuliozės ir kt. gamyboje socialiai reikšmingų ligų.
„Kol kas tik „Pharmstandard“ patenka į geriausių Rusijos rinkos vaistų tiekėjų dešimtuką, tačiau situacija greitai pasikeis, konkurencija sustiprės ir iš esmės skirsis: vietoje tarptautinių žaidėjų konkuravimo tarpusavyje, ateis laikas konkurencija su augančia šalies farmacijos pramone“, – prognozavo Anna Yarvits, vyresnioji viceprezidentė, „Teva“ generalinė direktorė Rusijoje ir NVS šalyse.
Tai apie pasitikėjimą
Nuomonė, kad kopija visada blogesnė už originalą, egzistavo visada ir visur. Tačiau daugelio šalių reguliavimo institucijos daugelį metų stengėsi kontroliuoti kokybę ir populiarinti generinių vaistų kaip racionaliausio vartojimo modelio idėją, leidžiančią tiems, kurie anksčiau negalėjo pagalvoti apie tokią prabangą. prie šiuolaikinių gydymo metodų. Šiuolaikinių gamybos ir klinikinių tyrimų bendrų standartų atsiradimas iš esmės pašalino problemos aštrumą Vakaruose. Patikrinimai nepalieka ramybėje gamybos linijų, kuriose gaminami originalūs vaistai, taip pat biopanašūs ir generiniai vaistai. Mūsų šalyje GMP (Geros gamybos praktikos) inspekcija yra tik kūrimo stadijoje. Kol kas visoje šalyje dirba 31 atestuotas inspektorius, prie kurių tiesiogine prasme rikiuojasi vaistų gamintojai.
Žinoma, kad JAV – šalyje, kurioje generinių vaistų suvartojama vis dar gerokai mažiau nei ES ar Azijos šalyse, pacientų požiūris į tokius vaistus darosi ne toks atsargus. „Benenson Strategy Group“ sociologinio tyrimo duomenys rodo, kad 80% apklaustų Amerikos pacientų neturi nieko prieš kokybiškus analogus, nes jie yra tokie pat saugūs ir veiksmingi, kaip ir originalūs vaistai, tačiau tuo pačiu ir pigesni. Pastaroji aplinkybė itin svarbi pacientams, kurie turi savarankiškai mokėti už ilgą (dažnai visą gyvenimą) vaistų vartojimą.
,>
Įkeliama...