Aktīvās vielas analogi ir lētāki. Byzanna - lietošanas instrukcijas, sastāvs, indikācijas, blakusparādības, analogi uz aktīvo vielu. Dozēšanas formas apraksts

Struktūra

Katra tablete satur:

Aktīvās vielas

Dienenogest mikronizēts 2000 mg

Palīgvielas

Monohidrāta laktozes - 62 800 mg, kartupeļu cietes - 36 000 mg, mikrokristāliskā celuloze - 18 000 mg, povidons-k25 - 8100 mg, talka - 4,050 mg, šķērsot - 2700 mg, magnija stearāts - 1,350 mg.

Apraksts

Apaļas baltas vai gandrīz baltas tabletes ar plakanu virsmu un beveled malām, gravējot "b" vienā pusē.

Farmakoterapeitiskā grupa

Gestagens

Ath code: G03DB08

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Dieneģistra ir ziemeļsterosterona atvasinājums, un to raksturo antikogēna aktivitāte, kas veido aptuveni vienu trešdaļu no ciproterone acetāta aktivitātes. Dienogest ir saistīta ar progesterona receptoriem cilvēka dzemdē, kam pieder tikai 10% no progesterona relatīvā afinitātes. Neskatoties uz progesterona receptoru zemo afinitāti, Dienogest raksturo spēcīga progestogēna iedarbība. in. vivo. Dienogest nav būtiskas androgēnu, mineralokortikoīdu vai glikokortikoīdu darbību in. vivo.

Dieneģistra darbojas endometriozē, samazinot estradiola endogēnos produktus un tādējādi nomācot trofisko efektu gan uz imutopisko, gan ektopisko endometriju. Ar nepārtrauktu lietošanu Dienogest rada hipoestrogēnu, hipergestagēnu endokrīno līdzekli, kas izraisa endometrija audu sākotnējo dekidēšanu, kam seko endometrioīdu fokusa atrofija.

Efektivitātes dati:

Izstrādājot Z-ikmēneša pētījumu, kurā iesaistīti 198 pacienti ar endometriozi, ir pierādīta placebo priekšrocība. Iegurņa sāpes, kas saistītas ar endometriozi, tika novērtēta ar vizuālu analogo skalu (0-100 mm). Pēc 3 mēnešu ārstēšanas ar Byzann sagatavošanu, statistiski ticama atšķirība tika parādīta salīdzinājumā ar placebo (Δ \u003d 12,3 mm; 95% di: 6.4-18.1; p

Pēc 3 mēnešu ārstēšanas 37,3% pacientu, bija samazinājies intensitāte iegurņa sāpes, kas saistītas ar endometriozi, par 50% un vairāk bez pieaugumu devas papildu anestēzijas, ko viņi veica (placebo: 19,8%); 18,6% pacientu bija samazinājies iegurņa sāpju intensitāte, kas saistīta ar endometriozi, par 75% un vairāk bez papildu pretsāpju devas pieauguma (placebo: 7,3%).

Šajā placebo kontrolētā pētījuma atklātā fāzē tika novērota ilgstoša iegurņa sāpju samazināšanās, kas saistīta ar endometriozi, ar izturību līdz 15 mēnešiem.

Narkotiku sagatavošanas efektivitāte iegurņa sāpju ārstēšanā, kas saistīta ar endometriozi, ir pierādījusi 6 mēnešu salīdzinošu pētījumu par narkotiku sagatavošanas efektivitāti, salīdzinot ar gonadotropīna rilizing hormona agonistu (GNV), kurā 252 pacienti piedalījās.

Trīs pētījumos, kuros 252 pacienti saņēma dienas devu 2 mg deva 2 mg piedalījās, ievērojams samazinājums endometrija fokusos tika pierādīts pēc 6 mēnešu ārstēšanas.

Nelielā pētījumā (n \u003d 8 katrā grupā), kur dyatenogest dēla deva bija 1 mg, tika pierādīts, ka inhibējošā stāvoklī notiek 1. ārstēšanas mēneša laikā. Kontracepcijas darbība Biza sagatavošana lielākos pētījumos nav pētīta.

Drošības dati:

Ārstēšanas laikā ar narkotikām endogēnās estrogēna līmenis tiek nomākts tikai mēreniem grādiem.

Pašlaik nav pieejami ilgtermiņa dati par kaulu audu (IPC) minerālūdens blīvumu un lūzumu risku pacientiem, kuri saņem VISANNE sagatavošanu. IPC tika lēsts 21 pieaugušiem pacientiem pirms ārstēšanas sākuma un pēc 6 mēnešiem, lai piemērotu Visāņa sagatavošanu, IPC vidējais rādītājs nebija samazinājies. Dieneģistra mēreni samazina ražošanu estrogēnu olnīcās.

29 pacientiem, kas saņēma Leprorelin acetātu (LA), vidējais samazinājums 4.04% ± 4,84 tika atzīmēts tajā pašā periodā (Δ starp grupām \u003d 4,29%, 95% di: 1,93 - 6,66, p

Kaulu audu (IPC) minerālūdens blīvuma samazināšanās, kā arī narkotiku būtiskā ietekme tiek uzskatīta par standarta laboratorijas parametriem, tostarp vispārējiem un bioķīmiskiem asins rādītājiem, aknu enzīmiem, lipīdiem un hba1c nav atzīmēti.

Drošības piemērošana pusaudžiem

12 mēnešu studiju ilgums, kurā 111 pacienti no pusaudža vecuma (12 līdz

Farmakokinētika

Absorbcija

Pēc perorālas ievadīšanas Dienogest ir ātri un gandrīz pilnībā uzsūcas. Maksimālā koncentrācija serumā, 47 ng / ml sastāvdaļa, tiek panākta par aptuveni 1,5 stundām pēc vienreizējas perorālas ievadīšanas. Biopieejamība ir aptuveni 91%. Farmakokinētika Dienogest devu diapazonā no 1 līdz 8 mg ir raksturīga atkarība no devas atkarība.

Izplatīšana

Dienogest ir saistīts ar seruma albumīnu un nav saistīts ar globulīnu, kas savieno seksa hormonus (GPPG), kā arī ar kortikosteroīdu saistošu globulīnu (KSG). 10% no kopējās vielas koncentrācijas asinīs serumā ir brīva steroīdu veidā, bet aptuveni 90% nav specifisks ar albumīnu.

Dienetest izplatīšanas acīmredzamais daudzums ir 40 litri.

Vielmaiņa

Dienogest gandrīz pilnībā metabolizē labi pazīstami steroīdu metabolisma ceļi, galvenokārt ar endokrinoloģiski neaktīvo metabolītu veidošanos.

Pamatojoties uz pētījumu rezultātiem in. vitro. unin. vivo, Galvenais ferments, kas iesaistīts Dienogest metabolismā, ir CYP3A4. Metabolīti ir atvasināti ļoti ātri, lai dominējošā frakcija asinīs plazmā nemainās Dienogest.

Metaboliskās klīrensa ātrums no seruma ir 64 ml / min.

Likvidēšana

Seruma Dienetest koncentrācija tiek samazināta par divu posmu. Pusperiods termināla fāzē ir aptuveni 9-10 stundas. Pēc testēšanas devā 0,1 mg / kg, Dienogest ir atvasināts metabolītu veidā, kas tiek piešķirti caur nierēm un zarnām attiecība aptuveni 3 : 1. Metabolītu pusperiods nieru izdalīšanās laikā ir 14 stundas. Pēc iekšķīgas lietošanas aptuveni 86% no iegūtās devas iegūst 6 dienu laikā, un galvenā daļa ir iegūta pirmās 24 stundas, galvenokārt ar nierēm.

Līdzsvara koncentrācija

Farmakokinētika Dienogest nav atkarīgs no līmeņa GSG1G. Dieneģistra koncentrācija serumā pēc dienas uzņemšanas palielinās par aptuveni 1,24 reizes, sasniedzot līdzsvara koncentrāciju pēc 4 dienām saņemšanas. Farmakokinētiku Dienethest pēc atkārtotas saņemšanas no sagatavošanas Visa var prognozēt, pamatojoties uz farmakokinētiku pēc vienreizējas uzņemšanas.

Farmakokinētika īpašās pacientu grupās

Vizannes sagatavošana netika atsevišķi pētīta pacientiem ar nieru darbības traucējumiem.

Vizannes sagatavošana nav pētīta pacientiem ar aknu darbības traucējumiem.

Preklīniskie dati par drošību

Preklīniskie dati, kas iegūti farmakoloģiskās drošības, toksicitātes stenda pētījumu gaitā ar vairākām devām, genotoksicitāti, kancerogēno potenciālu un toksicitāti reproduktīvajai sistēmai, nenorāda uz konkrētu risku personai. Tomēr jāpatur prātā, ka dzimuma hormoni var stimulēt rindu vairākiem hormonu atkarīgiem audiem un audzējiem.

Indikācijas lietošanai

Endometriozes ārstēšana

Kontrindikācijas

Narkotiku vīzu nevajadzētu piemērot, ja ir kāda no zemāk uzskaitītajām valstīm, no kurām dažas ir kopīgas visām zālēm, kas satur tikai gestagnas komponentu. Ja kāda no šīm valstīm attīstīsies, ņemot vērā narkotiku VISNN sagatavošanas fonu, narkotiku lietošana nekavējoties jāpārtrauc.

Aktīvās vēnu trombembolijas valstis; Sirds un artēriju slimības (piemēram, miokarda infarkts, insults, išēmiska sirds slimība) pašlaik vai vēsture Cukura diabēts ar asinsvadu komplikācijām; Smagas aknu slimības pašlaik vai vēsturē (ja nav normalizēta aknu funkcionālo paraugu); Aknu audzēji (labdabīgi un ļaundabīgi) pašlaik vai vēsture; Identificēti vai aizdomas par hormonu atkarīgiem ļaundabīgiem audzējiem; Asiņošana no neskaidru gēnu maksts; Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai kādu no palīgvielām.

Piemērošanas un devas metode

Pieteikuma veids

Iekšā.

Dozēšanas režīms

Lietojiet vienu tableti dienā bez pārtraukuma, vēlams, tajā pašā laikā katru dienu, ja nepieciešams, dzeramo ūdeni vai citu šķidrumu. Trūkst narkotiku uztveršanas savienojums.

Tabletes ir jāveic nepārtraukti neatkarīgi no asiņošanas no maksts. Pēc tablešu saņemšanas no vienas paketes, tabletes tiek uzsāktas no šādas iepakojuma, neveicot pārtraukumu zāļu uzņemšanā.

Pieredze, kā izmantot Bizonnas sagatavošanu pacientiem ar endometriozi, nav ilgāks par 15 mēnešiem. Tabletes var sākt jebkurā menstruālā cikla dienā.

Pirms narkotiku sagatavošanas uzņemšanas Vizann ir jāpārtrauc hormonālās kontracepcijas izmantošana. Ja jums ir nepieciešama kontracepcija, jāizmanto ne-liesmu metodes (piemēram, barjeras metode).

Neatbildēto tablešu saņemšana

Kad tabletes izlaiž un vemšanas un / vai caurejas gadījumā (ja tas notiek 3-4 stundu laikā pēc tabletes saņemšanas), var samazināties viskozes sagatavošanas efektivitāte. Gadījumā, kad notiek vienā vai vairākās tabletēs, sievietei vajadzētu lietot vienu tableti, tiklīdz viņa par to atceras, un pēc tam nākamajā dienā turpināt saņemt tabletes normālā laikā. Tableti, kas netika absorbēta vemšanas vai caurejas dēļ, viena tablete arī jādzer.

Papildu informācija īpašām pacientu grupām

Bērnu vecuma pacienti

Narkotiku Byzanne nav pierādīts, ka bērniem pirms menarche sākuma. Narkotiku Vizannes efektivitāte un drošība tika demonstrēta klīniskajā pētījumā ar ilgumu 12 mēnešus, kuros 111 pacientu pusaudža vecumā (12 līdz

Vecāka gadagājuma cilvēku pacienti

Nav piemērotu iemeslu, lai izmantotu VISARAN sagatavošanu vecāka gadagājuma pacientiem.

Pacienti ar aknu darbības traucējumiem

Bizānas sagatavošana ir kontrindicēta pacientiem ar smagām aknu slimībām šobrīd vai vēsturē.

Pacienti ar nieru mazspēju

Nav datu, norādot nepieciešamību mainīt devu pacientiem ar nieru darbības traucējumiem.

Blakusefekts

Sānu efektu apraksts, pamatojoties uz MedDRA.

Lai norādītu konkrētu sānu reakciju, tās sinonīmi un ar to saistītās valstis tiek dota vispiemērotāko terminu no MedDRA.

Blakusparādības rodas biežāk Bizānijas narkotiku uzņemšanas pirmajos mēnešos un laika gaitā to skaits samazinās. Var ievērot asiņošanas raksturu izmaiņas, piemēram, atdalot sekcijas, neregulāru asiņošanu vai amenoreju. Sievietēm novēroja šādas blakusparādības, ņemot vērā narkotiku vīzas pieņemšanu. Visbiežāk sastopamās blakusparādības Bizonnas sagatavošanas ārstēšanā ir: galvassāpes (9%), diskomforta sajūta (5,4%), depresijas noskaņojums (5,1%) un pinnes (5,1%).

Turklāt lielākajā daļā pacientu, kas ārstēti ar Bizānas sagatavošanu, tika novērotas izmaiņas menstruālā asiņošanas būtībā.

Menstruālā asiņošana tika sistemātiski izvērtēta, pamatojoties uz pacientu dienasgrāmatām, un analizēja, izmantojot 90 dienu pārskata periodu ar PVO metodi. Pirmajās 90 ārstēšanas dienu laikā tika novērota šāda asiņošanas rakstura (n \u003d 290; 100%): amenoreja (1,7%), reti asiņošana (27,2%), bieža asiņošana (13,4%), neregulāra Asiņošana (35,2%), ilgstoša asiņošana (38,3%), normāla asiņošana, neviens no iepriekš minētajiem (19,7%). Ceturtajā pārskata periodā tika novērota šāda asiņošanas rakstura (n \u003d 149; 100%): amenoreja (28,2%), reti asiņošana (24,2%), bieža asiņošana (2.7), neregulāra asiņošana (21,5%), ilgstoša asiņošana (4,0%), normāla asiņošana, neviens no iepriekš minētajiem (22,8%). Izmaiņas menstruālā asiņošanas būtībā tika reti paziņotas pacientiem kā blakusparādības.

1. tabulā ir paredzētas nevēlamas blakusparādības, ņemot vērā VISANN sagatavošanu, ko izplata orgānu sistēmas klases saskaņā ar MedDRA. Blakusparādības katrā frekvenču grupā tiek prezentēti dilstošā secībā frekvenci. Biežums ir definēts kā "bieži" (no\u003e 1/100 līdz 1/1000)

Frekvenču rādītāji balstās uz četru klīnisko pētījumu apvienotajiem datiem, piedaloties 332 pacientiem (100%).

1. tabula.Sānu reakcijas, III fāzes klīniskie pētījumi, n \u003d 332

Sistēmas orgāns	Biežs	Rets
Asins pārkāpumi un limfātiskā sistēma		Anēmija
Metabolisma un uztura traucējumi	Palieliniet ķermeņa svaru	Ķermeņa masa samazina apetīta paaugstināšanu
Psihes traucējumi	Depresija, kas nav relūzeja potion libido garastāvokļa maiņa	ThioFiousDempresijas noskaņojums
Nervu sistēmas pārkāpumi	Migrēnas galvassāpes	Nelīdzsvarotība autonoma nervu sistēma
Acu pārkāpumi		Sausa acu sajūta
Pārkāpumi ar dzirdes un līdzsvara orgāniem		Tinnit.
Sirdsdarbība		Nespecifiski asinsrites asinsrites pārkāpumi Puse Heartbeat
Asinsvadu traucējumi		Hipotensija
Pārkāpumi no elpošanas sistēmas, krūtīm un Mediastinum orgāniem		Aizdusa
Pārkāpumi no kuņģa-zarnu trakta	Noshnotaboli jomā vēdera vēdera meteorisms	Diagnostikas frāze vēdera iekaisuma morfibīta jomā
Satraucoši no ādas un zemādas audumiem	Pinnes alopēcija	Sausa ādas hidrogidrootogirsutismsONIHOCLASIARCHOCLASIARHILLEMATOMĀLAIS APĢĒDRĪBAS PAPILDINĀJUMS PHOTOSENSITIVITĀTE Pigmentācija
Traucējumi no muskuļu un skeleta sistēmas un saistaudu sistēmas	Muguras sāpes	Sāpes Kostyaspasmm Musmosboli smaguma ekstremitātēs ekstremitātēs
Traucējumi no nierēm un urīnceļu sistēmā		Urīnceļu infekcijas
Pārkāpumi no sānu sāniem un piena dziedzeriem	Diskomforts chesty olnīcu bez asiņiem / maksts asiņošanu, ieskaitot pārvadājumus	Candidiasis maksts auschiness gļotādas membrānas vulvas un maksts piegādes no dzimumorgāniem sāpes iegurņa reģionā atrofisks vulvovaginīta sūnu veidošanās piena gludekli-atsvaidzinoša cistiskā mastopātijas zīmogs piena dziedzeru
Sistēmas traucējumi un komplikācijas administrācijas vietā	Astēniskās valstis aizkaitināmība	Tūska

Samazinot kaulu audu minerālu blīvumu

Nekontrolētā klīniskajā pētījumā, piedaloties 111 pacientiem (12-18 gadus veci), kuri saņēma ārstēšanu ar Bizānas sagatavošanu, 103 pacientus mēra IPC. Šajā pētījumā aptuveni 72% pacientu atklāja stumbru mugurkaula (L2-L4) IPC samazināšanos pēc narkotiku lietošanas 12 mēnešiem.

Ziņojums par aizdomām par blakusparādībām

Ziņojums par blakusparādībām pēc farmaceitiskā produkta reģistrēšanas ir ļoti svarīga. Tas ļauj pastāvīgi uzraudzīt riska / ieguvuma attiecību farmaceitiskajam produktam. Veselības speciālistiem jāziņo par jebkādām iespējamām blakusparādībām.

Pārdozēt

Par veikto pētījumu par akūtu toksicitāti rezultāti nenorāda, ka pastāv risku asu blakusparādības nejaušās devas gadījumā, vairākas reizes lielākas par Dienettest Terapeitisko devu. Nav specifiska antidota. Devestīvā deva 20-30 mg dienā (10-15 reizes lielāks nekā Deva, kas ietverta Bizonnas sagatavošanā), bija ļoti labi panesama 24 nedēļu laikā.

Mijiedarbība ar citām zālēm

Piezīme: Norādījumi par vienlaicīgu lietotu narkotiku medicīnisko izmantošanu, lai noteiktu iespējamo mijiedarbību.

Citu narkotiku ietekme uz narkotiku Byzanne

Gestagens, tostarp Dienogest, kas galvenokārt metabolizējas, piedaloties citohroma P450 (CYP3A4) sistēmā, kas atrodas gan zarnu gļotādā, gan aknās. Līdz ar to induktori vai CYP3A4 inhibitori var ietekmēt gestagēnu preparātu metabolismu.

Lielāka dzimumorgānu hormonu klīrenss fermentu indukcijas dēļ var izraisīt vīzas sagatavošanas terapeitiskās iedarbības samazināšanos, kā arī izraisīt blakusparādības, piemēram, izmaiņas dzemdes asiņošanas būtībā.

Samazinot seksa hormonu klīrensu, ko izraisa fermentu inhibīcija, var palielināt Dienetest ekspozīciju un izraisīt blakusparādības.

Vielas, kas palielina seksa hormonu klīrensu (samazināta efektivitāte, indukcijas fermentu), piemēram:

fenitoīns, barbiturāti, cietums, karbamazepīns, rifampicīns un, iespējams, okscarbazepīns, topiramāts, felbamāts, griseofullvin un preparāti, kas satur Jāņa džungļus.

Fermentu indukcija, kā likums, ir atzīmēta dažas dienas pēc terapijas uzsākšanas maksimālā indukcija ir atzīmēta vairākas nedēļas, un pēc tam var uzturēt 4 nedēļas pēc terapijas izbeigšanas.

Induktora CYP3A4 rifampicīna ietekme tika pētīta veselīgajās sievietēs pēcmenopauzesĀ. Ar vienlaicīgu rifampicīna uztveršanu ar estradiolu / Dienenest tabletēm tika atzīmēts ievērojams Dienetest un estradiola līdzsvara koncentrācijas un sistēmas ekspozīcijas samazinājums. Dienettest un estradiola sistēmas iedarbība uz līdzsvara koncentrāciju, ko nosaka AUC vērtība (0-24 stundas), attiecīgi samazināja par 83% un 44%.

Vielas ar mainīgu ietekmi uz seksa hormonu klīrensu:

Ar kopīgu lietošanu ar seksa hormoniem, daudzas zāles HIV un hepatīta C un ne-skābes inhibitoru apgrieztās transkriptāzes ārstēšanai var palielināt vai samazināt asins plazmas koncentrāciju. Dažos gadījumos šādas izmaiņas var būt klīniski nozīmīgas.

Vielas, kas samazina seksa hormonu klīrensu (enzīmu inhibitorus)

Dienogest ir cythrome P450 (CYP) 3A4 substrāts.

Iespējamās mijiedarbības klīniskā nozīme ar fermentu inhibitoriem nav zināms. Saistītā lietošana ar spēcīgiem fermentu inhibitoriem (CYP) C4 var palielināt Dienetthest koncentrāciju asinīs plazmā.

Ar spēcīga ketokonazola inhibitora izmantošanu, Dienetest (0-24 h) AUC pieaugums līdzsvarā bija 2.9. Ar vienlaicīgu uzņemšanas inhibitoru eritromicīna AUC Dienethest (0-24 h) līdzsvara stāvoklī palielinājās par 1.6.

Biza sagatavošanas ietekme uz citām zālēm

Pamatojoties uz pētniecības datu inhibē in. vitro., Klīniski nozīmīga mijiedarbība narkotiku ar citohroma R450 sistēmas mijiedarbību ar citohroma R450 sistēmas fermentiem ar citu zāļu metabolismu, ir maz ticama.

Pārtikas mijiedarbība

Ēšana ar augstu tauku saturu neietekmē zāļu sagatavošanas biopieejamību.

Laboratorijas testi

Gestagēnu uzņemšana var ietekmēt dažu laboratorisko pētījumu rezultātus, tostarp aknu funkcijas bioķīmiskos parametrus, vairogdziedzeri, virsnieru dziedzeri un nieres, proteīnu koncentrāciju plazmā (-News), piemēram, globulīni, kas saistās ar kortikosteroīdiem un lipīdu / lipoproteīnu Frakcijas, ogļhidrātu parametri un koagulācijas parametri. Izmaiņas parasti nepārsniedz normālo vērtību robežas.

Speciālas instrukcijas

Tā kā preparāts ir tikai narkotiku ar Gestagnas komponentu, var pieņemt, ka īpašus brīdinājumus un piesardzības pasākumus, izmantojot citas šāda veida zāles, ir derīgas un pret Byzanne sagatavošanu, lai gan ne visi no tiem ir apstiprināti klīnisko pētījumu procesā narkotiku vīzu.

Jebkuras zemāk norādītās valstis vai riska faktoru pastiprināšanās, pirms sākat vai turpināt saņemt VISAN narkotiku sagatavošanu, ir nepieciešams veikt individuālu labuma un riska attiecību.

Spēcīga dzemdes asiņošana

Ņemot vērā biza sagatavošanas izmantošanu, dzemdes asiņošanu var uzlabot, piemēram, sievietēm ar dzemdes adenomiozi vai leisomomu. Bagātīga un ilgstoša asiņošana var izraisīt anēmiju (dažos gadījumos smags). Šādos gadījumos ir jāapsver Biza sagatavošanas atcelšana.

Mainot asiņošanas veidu

Lielākā daļa sieviešu ir izmantojusi narkotiku VISANN ietekmē menstruālā asiņošanas raksturu (sk. "Sidey darbība").

Asinsrites traucējumi

Epidemioloģisko pētījumu procesā nepietiekami fakti tika iegūti, apstiprinot, ka pastāv saikne starp narkotiku lietošanu tikai ar Gestagnas komponentu un paaugstinātu miokarda infarkta vai smadzeņu trauka trombembolijas risku. Sirds un asinsvadu epizožu risks un smadzeņu apgrozības pārkāpumi ir saistīti ar vecuma, arteriālās hipertensijas un smēķēšanas pieaugumu. Sieviešu insulta risku ar artēriju hipertensiju var nedaudz palielināt pret narkotiku fonu tikai ar Gestagnas komponentu.

Epidemioloģiskie pētījumi liecina par iespēju, ka statistiski nav ievērojams venozā trombembolijas (dziļās vēnu trombozes, plaušu artēriju embolija) riska pieaugums narkotiku lietošanas dēļ tikai ar Gestagnas komponentu. Visbiežāk atzīti venozas trombembolijas (VTE) attīstības riska faktori ietver atbilstošo ģimenes vēsturi (VTE pie brālis, māsas vai viens no vecākiem salīdzinoši agrīnā vecumā), vecuma, aptaukošanās, ilgtermiņa imobilizācija, plaša ķirurģiska iejaukšanās vai masveida traumas. Ilgstoša imobilizācijas gadījumā ieteicams pārtraukt Zāļu uzņemšanu no Bizānijas (ar plānoto darbību, vismaz četras nedēļas pirms tā) un atsākt narkotiku lietošanu tikai divas nedēļas pēc pilnīgas motora atjaunošanas spēja.

Jāņem vērā palielināts trombembolijas risks pēcdzemdību periodā.

Izstrādājot vai aizdomas par artēriju vai venozas trombozes attīstību, zāles jāpārtrauc nekavējoties.

Audzēji

Meta-analīze 54 epidemioloģiskie pētījumi atklāja nelielu pieaugumu relatīvo risku (OP \u003d 1,24) par krūts vēža attīstību sievietēm, kuras studiju laikā izmantoja perorālos kontracepcijas līdzekļus (OK), galvenokārt estrogēnu gestagēnās narkotikas. Šis palielinātais risks pakāpeniski pazūd 10 gadu laikā pēc apvienoto perorālo kontracepcijas līdzekļu (COC) izmantošanas izbeigšanas. Tā kā krūts vēzis ir reti sastopams sievietēm līdz 40 gadu vecumam, daži līdzīgu diagnostiku skaita pieaugums sievietēm, kas šobrīd izmanto iekšķīgus kontracepcijas līdzekļus vai tos izmantoja agrāk, attiecībā uz krūts vēža rašanos kopējo risku . Krūts vēža atklāšanas risks sievietēm, kas izmanto hormonālos kontracepcijas līdzekļus tikai ar gestagnas komponentu, var būt līdzīgs lielā mērā ar atbilstošu risku, jo izmanto COC. Tomēr fakti, kas attiecas tikai uz narkotikām tikai ar Gestagnas komponentu, balstās uz daudziem mazākiem iedzīvotājiem, kas izmanto savas sievietes, un tāpēc mazāk pārliecinošas nekā dati par Kok. Lai izveidotu cēloņsakarības, pamatojoties uz šiem pētījumiem, nav iespējama. Atklāto riska palielinājuma modeli var izraisīt agrāka krūts vēža diagnoze sievietēm, kas lieto ok, bioloģisko efektu OK vai abu faktoru kombinācija. Ļaundabīgi krūšu audzēji, kas tiek diagnosticēti sievietēm, kas kādreiz izmanto OK, kā likums, ir klīniski mazāk izteikta nekā sievietes, kas nekad nav lietojušas hormonālo kontracepciju.

Retos gadījumos, ņemot vērā hormonālo vielu izmantošanu, kas ir līdzīgas Bizonnas, labdabīgas un pat retāk - ļaundabīgu aknu audzēju pagatavošanai. Dažos gadījumos šie audzēji noveda pie apdraudēt dzīves vēdera iekšienē. Ja sieviete, kas ņem sagatavošanos Byzanne, ir smagi sāpes vēdera augšdaļā, aknas tiek palielināts vai ir pazīmes no vēdera iekšējās asiņošanas, tad varbūtība klātbūtnes aknu audzēja jāņem vērā diferenciālā diagnostikā.

Osteoporoze

Kaulu minerālu blīvuma izmaiņas (IPC)

Lietošana narkotiku VISAANNE pusaudžiem (12

Pacientiem, kuriem ir augsts osteoporozes attīstības risks, ir rūpīgi novērtēt ieguvumu un riska attiecību pirms VISANN narkotikas lietošanas, jo endogēnā estrogēna līmenis tiek apspiests tikai mērenā mērā ārstēšanas laikā ar Bizānas sagatavošanu .

Jebkura vecuma sievietes ir svarīgas, lai ņemtu kalciju un D vitamīnu neatkarīgi no atbilstības noteiktu diētu vai vitamīnu piedevu izmantošanu.

Citas valstis

Pacientiem ar iezīmēm vēsturē ir rūpīga novērošana. Ja depresija atkārtojas nopietnā formā, zāles ir jāatceļ.

Kopumā Dienogest neietekmē asinsspiedienu sievietēm ar normālu artēriju spiedienu. Tomēr, ja Byzann sagatavošanas fonā notiek izturīga klīniski nozīmīga arteriāla hipertensija, ieteicams atcelt narkotiku un izrakstīt antihipertensīvo ārstēšanu.

Ar holestātisku dzelte un / vai holestātisku niezi, kas pirmo reizi rodas, ņemot vērā grūtniecības fonu vai iepriekšējo dīgļu steroīdu lietošanu, gudrākas sagatavošana ir jāatceļ.

Byzann var būt neliela ietekme uz perifēro insulīna rezistenci un glikozes toleranci. Sievietes, kas cieš no cukura diabēta, jo īpaši klātbūtnē diabēta grūsnības laikā, saņemšanas sagatavošanas VISAN vajadzīgs rūpīgi novērojot.

Dažos gadījumos var būt hloa, jo īpaši sievietēm ar grūtniecēm vēsturē. Sievietes tendence uz attīstību Chloasma, saņemšanas narkotiku Visan, ietekmi saules vai ultravioleto starojumu, būtu jāizvairās.

Grūtniecības laikā, kas radās sievietēm, izmantojot kontracepcijas līdzekļus tikai ar gestagnas komponentu, kas ir lielāks par tās ektopiskā lokalizācijas varbūtību, salīdzinot ar grūtniecību, kas rodas, ņemot vērā kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu uzņemšanu. Tādēļ pieteikuma jautājums ir paredzēts sievietēm ar ārpusdzemdes grūtniecību vēsturē vai ar dzemdes cauruļu funkcijas pārkāpumu, būtu jārisina tikai pēc tam, kad ir rūpīgi novērtējusi paredzamo ieguvumu un risku attiecību.

Lietošanas laikā narkotiku laikā var rasties olnīcu noturīgās folikulu (bieži dēvē par olnīcu funkcionālajiem cistām). Lielākā daļa no šiem folikulu ir asimptomātiski, lai gan dažiem var pavadīt sāpes iegurņa apgabalā.

Laktoze

Vienā tabletē VISANNA sagatavošana satur 62,8 mg laktozes monohidrāta. Atrodas uz laktozes brīvu diētu pacientiem ar retu iedzimtu traucējumiem, piemēram, galaktozes, laktāzes deficīta lap vai glikozes-galaktozes macabsorbcijas neiecietību, tiek uzstādīts preparāta laktozes laktozes tilpums.

Grūtniecība un zīdīšana

Grūtniecība

Dati par Dienetthest lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežota.

Dzīvnieku pētījumi neatklāja reproduktīvās toksicitātes pazīmes.

Narkotiku Byzanne nedrīkst parakstīt grūtniecības laikā, jo nav nepieciešams ārstēt endometriozi grūtniecības laikā.

Zīdīšanas periods

VISAGNA sagatavošanas saņemšana zīdīšanas periodā nav ieteicama.

Nav zināms, vai Degenegest mātes pienā samazinās. Šie pētījumi ar dzīvniekiem liecina par Dienogest izdalīšanos ar mātes pienu žurkām.

Lēmums par krūts barošanas pārtraukšanas iespējamību vai apsveikuma anulēšanu ir jāveic, ņemot vērā bērnu barības barības priekšrocības un terapijas labumu sievietei.

Auglība

Saskaņā ar ziņojumiem, uzņemšanas laikā lielākā daļa pacientu notiek ar ovulācijas apspiešanu. Tomēr Vizanna nav kontracepcijas līdzekļi.

Ja jums ir nepieciešama kontracepcija, jums vajadzētu izmantot ne-refinerālu metodi (skatīt sadaļu "Piemērošanas metode un deva").

Saskaņā ar ziņojumiem fizioloģiskais menstruālais cikls tiek atjaunots 2 mēnešu laikā pēc Biza sagatavošanas sagatavošanas pārtraukšanas.

Ietekme uz spēju kontrolēt automašīnu un mehānismus

Netiek atzīmēta ar Bizānas sagatavošanas negatīvo ietekmi uz spēju kontrolēt transportlīdzekļus un mehānismus.

Veidlapu izlaišana

Tabletes; 14 tabletes blisterī no PVC / PVDX un alumīnija folijas. 2 blisteri kopā ar lietošanas instrukcijām tiek ieguldīti kartona kastē.

Uzglabāšanas apstākļi

Aplis temperatūrā, kas nav augstāka par 30 gadiem.

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Glabāšanas laiks

5 gadi. Nelietojiet pēc derīguma termiņa beigām!

Aptiekas no aptiekām

Pēc receptes.

Ražotājs

Bayer Weimar GmbH un Co KG,

DeBerer Strasse 20, D-99427, Weimar, Vācija

Bayer Weimar GmbH & CO.KG,

Šis raksts ļauj iepazīties ar norādījumiem par narkotiku lietošanu. Vizanna. Tiek prezentēti vietņu apmeklētāju atsauksmes - šīs zāles patērētāji, kā arī speciālistu ārstu viedokļi par moskītu izmantošanu savā praksē. Liels pieprasījums aktīvāk pievienot savus pārskatus par sagatavošanu: palīdzēja vai nepalīdzēja zāles, lai atbrīvotos no slimības, kādas komplikācijas tika novērotas un blakusparādības, iespējams, nav norādījusi ražotājs anotācijās. Analogi ir kurjers pieejamo strukturālo analogu klātbūtnē. Izmantojiet endometriozes ārstēšanai sievietēm, tostarp grūtniecības un zīdīšanas laikā. Hormonālo narkotiku sastāvs.

Vizanna - Tas ir atvasinājums par ziemeļsterosterona, kas raksturo antagandrogenic aktivitāti, kas veido aptuveni vienu trešdaļu no aktivitātes ciproterone acetāta. Dieneģistra (narkotikas aktīvā viela Vizanna) ir saistīta ar progesterona receptoriem cilvēka dzemdē, kam pieder tikai 10% no progesterona relatīvā afinitātes. Neskatoties uz progesterona receptoru zemo afinitāti, Dienogest raksturo spēcīga progestogēna iedarbība. Dienogest nav būtiskas mineralokortikoīdu vai glikokortikoīdu aktivitātes in vivo.

Visann ietekmē endometriozi, nomācot trofisko efektu estrogēnu attiecībā uz eitopisko un ektopisko endometrial, sakarā ar samazināšanos estrogēnu produktiem olnīcās un samazināt to koncentrāciju plazmā.

Pateicoties ilgstošai lietošanai, tas izraisa endometrija audu sākotnējo dekidēšanu ar turpmāku endometrija fokusa atrofiju. Papildu īpašības Dienethest, piemēram, imunoloģisku un anti-angiogēnu iedarbību, šķiet, veicina tās milzīgo ietekmi uz šūnu proliferāciju.

Struktūra

Dienyst (mikronizēts) + palīgvielas.

Farmakokinētika

Pēc perorālas lietošanas ļaunais ir ātri un gandrīz pilnībā uzsūcas. Biopieejamība ir aptuveni 91%. Dienogest ir saistīts ar seruma albumīnu un nav saistīts ar globulīnu, kas savieno seksa hormonus (GPPG), kā arī ar kortikosteroīdu saistošu globulīnu (KSG). 10% no kopējās vielas koncentrācijas asinīs serumā ir brīva steroīdu veidā, bet aptuveni 90% nav specifisks ar albumīnu. Farmakokinētika Dienogest nav atkarīga no līmeņa GSPG. Dienogest gandrīz pilnībā metabolizējas galvenokārt ar hidroksilāciju, veidojot vairākus praktiski neaktīvus metabolītus. Metabolīti ir atvasināti ļoti ātri, lai dominējošā frakcija asinīs plazmā nemainās Dienogest. Pēc iekšpuses devā 0,1 mg / kg, Dienogest ir atvasināts metabolītu veidā, kas tiek piešķirti caur nierēm un zarnām attiecība aptuveni 3: 1. Pēc perorālas lietošanas aptuveni 86% no iegūtās devas iegūst 6 dienu laikā, un galvenā daļa ir iegūta pirmajās 24 stundās, galvenokārt nierēs.

Indikācijas

endometriozes ārstēšana.

Atbrīvošanas formas

Tabletes 2 mg.

Lietošanas un dozēšanas režīma lietošanas instrukcijas

Narkotiku Byzanne tiek iecelts par 6 mēnešiem. Lēmumu par turpmāko terapiju veic ārsts atkarībā no klīniskā attēla.

Tabletes var sākt jebkurā menstruālā cikla dienā. Lietojiet 1 tableti dienā bez pārtraukuma, vēlams, tajā pašā laikā katru dienu, ja nepieciešams, dzeramo ūdeni vai citu šķidrumu. Tabletes ir jāveic nepārtraukti neatkarīgi no asiņošanas no maksts. Pēc tablešu saņemšanas no vienas paketes sākšanas tabletes no turpmāk minētajiem, neveicot pārtraukumu zāļu uzņemšanā.

Kad tabletes izlaiž un vemšanas un / vai caurejas gadījumā (ja tas notiek 3-4 stundu laikā pēc tabletes uzņemšanas), var samazināties vīzu zāļu efektivitāte. Attiecībā uz vienu vai vairākām tabletēm, sievietei jāņem 1 tablete tiklīdz viņa atceras par to, un tad nākamajā dienā turpināt saņemt tabletes normālā laikā. Tabletes vietā, kas netika absorbēta vemšanas vai caurejas dēļ, vajadzētu arī dzert 1 tableti.

Blakusefekts

asiņošana no maksts (ieskaitot atlases atlasi, metragiju, menorni, neregulāru asiņošanu);
galvassāpes;
diskomfortu pienskābes dziedzeros;
noskaņojuma samazināšana;
pinnes (pinnes);
anēmija;
ķermeņa masas pieaugums;
Ķermeņa masas samazināšana;
pieaugums apetītes;
migrēna;
samazināts noskaņojums;
miega traucējumi (ieskaitot bezmiegu);
nervozitāte;
libīdu zaudējumi;
uzmanības pārkāpums;
trauksme;
depresija;
sausā acu sajūta;
tinnīts;
neērti asinsrites traucējumi;
sirdsdarbība;
artērijas hipotensija;
aizdusa;
slikta dūša, vemšana;
vēdera uzpūšanās;
caureja;
aizcietējums;
diskomforts vēderā;
gingivīts;
alopēcija;
sausa āda;
hiperhidroze;
onichoclasia;
blaugznas;
dermatīts;
muguras sāpes;
kaulu sāpes;
muskuļu spazmas;
sāpes ekstremitātēs;
smaguma sajūta ekstremitātēs;
olnīcu cista (ieskaitot hemorāģisko cistu);
kandidoze maksts;
sāpes iegurņa reģionā;
atrofisks vulvovaginīts;
fibrozno-cistiskā mastopātija;
uzbudināmība;
tūska (ieskaitot sejas pietūkumu).

Kontrindikācijas

akūta tromboflebīts, venoza trombembolija šobrīd;
sirds slimības un artērijas, pamatojoties uz aterosklerotiskiem bojājumiem kuģiem (ieskaitot IBS, miokarda infarktu, insultu un pārejošu išēmisku uzbrukumu) vai vēsturē;
cukura diabēts ar asinsvadu komplikācijām;
smagas aknu slimības pašlaik vai vēsturē (ja nav normalizēta aknu funkcionālo paraugu);
aknu audzēji (labdabīgi un ļaundabīgi) pašlaik vai vēsture;
atklājās vai aizdomas par hormonu atkarīgiem ļaundabīgiem audzējiem, t.sk. piena vēzis;
asiņošana no neskaidru gēnu maksts;
holestatic dzelte grūtniecēm vēsturē;
neiecietība galaktozei, laktāzes deficītu, glikozes-galaktozes malabsorbciju;
bērnu un pusaudžu vecums līdz 18 gadiem (efektivitāte un drošība pieteikumu pusaudžiem nav uzstādīti);
paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām vai jebkuru palīgvielu.

Pieteikums grūtniecības un zīdīšanas periodā

Dati par narkotiku lietošanu grūtniecēm ir ierobežotas. Dati, kas iegūti pētījumos ar dzīvniekiem un datiem par Dienogest lietošanu sievietēm grūtniecības laikā, neatklāja īpašu risku grūtniecības, augļa, dzemdību attīstība un bērna attīstība pēc dzimšanas. Narkotiku Byzanne nedrīkst izrakstīt grūtniecēm, jo \u200b\u200btrūkst nepieciešamības ārstēt endometriozi grūtniecības laikā.

Narkotiku rīcība zīdīšanas laikā nav ieteicama, jo Dzīvnieku pētījumi liecina par Dieneģestu atbrīvošanu ar mātes pienu.

Lēmums pārtraukt barošanu ar krūti vai atteikumu no apsveikuma tiek veikts, pamatojoties uz novērtējumu saņēmēja attiecību par bērnu un priekšrocības ārstēšanas sievietei.

Pieteikums gados vecākiem pacientiem

Nepiemēro sievietēm pēcmenopauzes periodā.

Pieteikums bērniem

Kontrindicēts bērnu un pusaudža vecumā līdz 18 gadiem (efektivitāte un drošība pusaudžiem nav noteikta).

Speciālas instrukcijas

Pirms Vizanna sagatavošanas saņemšanas ir nepieciešams izslēgt grūtniecību. Biza sagatavošanas laikā, ja nepieciešams, kontracepcijas līdzekļi pacientiem ieteicams izmantot neiesveikto kontracepcijas metodes (piemēram, barjeru).

Auglība

Saskaņā ar ziņojumiem narkotiku uzņemšanas laikā lielāko daļu pacientu tiek apspiesta ar ovulāciju. Tomēr Vizanna nav kontracepcijas līdzeklis.

Saskaņā ar ziņojumiem fizioloģiskais menstruālais cikls tiek atjaunots 2 mēnešu laikā pēc Biza sagatavošanas sagatavošanas pārtraukšanas.

Jautājums par izmantošanu VISARAN Sievietēm ar ārpusdzemdes grūtniecību vēsturē vai traucējumiem dzemdes cauruļu funkciju, būtu jārisina tikai pēc rūpīgas novērtēšanas attiecību paredzamo ieguvumu un iespējamo risku.

Asinsrites traucējumi

Jāņem vērā palielināts trombembolijas risks pēcdzemdību periodā.

Izstrādājot vai aizdomas par artēriju vai venozas trombozes attīstību, zāles jāpārtrauc nekavējoties.

Audzēji

54 epidemioloģisko pētījumu meta-analīze atklāja nelielu relatīvā riska pieaugumu (vai \u003d 1,24) par krūts vēža attīstību sievietēm, kuras studiju laikā izmantoja perorālos kontracepcijas līdzekļus (PC), galvenokārt estrogēnu gestagēnu narkotikas. Šis paaugstināts risks pakāpeniski pazūd 10 gadu laikā pēc apvienoto perorālo kontracepcijas līdzekļu izmantošanas izbeigšanas. Tā kā krūts vēzis ir reti sastopams sievietēm, kas jaunākas par 40 gadiem, nedaudz palielinājās līdzīgu diagnostiku sievietēm, kas šobrīd apvieno perorālas kontracepcijas līdzekļus vai izmantoja kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus agrāk, tas ir mazs attiecībā uz kopējo risku krūts vēža. Krūts vēža atklāšanas risks sievietēm, kas izmanto hormonālos kontracepcijas līdzekļus tikai ar Gestagnas komponentu, var būt līdzīgs lielā mērā ar atbilstošu risku, pateicoties kombinētiem perorāliem kontracepcijas līdzekļiem. Tomēr fakti, kas saistīti ar narkotikām tikai ar Gestagnas komponentu, balstās uz daudzām mazākām populācijām, kas izmanto savas sievietes, un tāpēc mazāk pārliecinošas nekā dati par apvienotiem perorāliem kontracepcijas līdzekļiem. Lai izveidotu cēloņsakarības, pamatojoties uz šiem pētījumiem, nav iespējama. Identificēto riska palielinājuma modeli var izraisīt agrāka krūts vēža diagnoze sievietēm, kas lieto datoru, datora bioloģisko ietekmi vai abu faktoru kombināciju. Ļaundabīgi krūšu audzēji, kas diagnosticē sievietes kādreiz izmantotie datori parasti ir klīniski mazāk izteikti nekā sievietes, kas nekad nav izmantojušas hormonālo kontracepciju.

Mainot asiņošanas veidu

Lielākajai daļai sieviešu ir VISAN narkotiku metināšana ietekmē menstruālo asiņošanas veidu.

Citas valstis

Pacientiem ar iezīmēm vēsturē ir rūpīga novērošana. Ja depresija atkārtojas nopietnā formā, zāles ir jāatceļ.

Kopumā Visagna, acīmredzot, neietekmē elli sievietēm ar normālu asinsspiedienu. Tomēr, ja Byzann sagatavošanas fonā notiek izturīga klīniski nozīmīga arteriāla hipertensija, ieteicams atcelt narkotiku un izrakstīt antihipertensīvo ārstēšanu.

Ar holestātisku dzelte un / vai holestātisku niezi, kas pirmo reizi rodas, ņemot vērā grūtniecības fonu vai iepriekšējo dīgļu steroīdu lietošanu, gudrākas sagatavošana ir jāatceļ.

Byzann var būt neliela ietekme uz perifēro insulīna rezistenci un glikozes toleranci. Sievietes, kas cieš no diabēta, jo īpaši grūtnieču diabēta klātbūtnē VISANN sagatavošanas laikā nepieciešama rūpīga novērošana.

Laktoze

1 tabletē Vesanna sagatavošana satur 63 mg monohidrāta laktozes. Atrodas uz laktozes brīvu diētu pacientiem ar retu iedzimtu traucējumiem, piemēram, galaktozes, laktāzes deficīta lap vai glikozes-galaktozes macabsorbcijas neiecietību, tiek uzstādīts preparāta laktozes laktozes tilpums.

Sievietes pēcmenopauzes

Šī pacientu kategorija neattiecas.

Pacienti ar nieru mazspēju

Nav datu, norādot nepieciešamību pielāgot devu pacientiem ar nieru slimību.

Medicīniskā pārbaude

Pirms sākat vai atsāktu VISAN narkotiku uzņemšanu, jums vajadzētu iepazīties ar pacienta slimības vēsturi un veikt fizisko un ginekoloģisko pārbaudi. Šādu aptauju biežumam un dabai jābalstās uz esošo veselības praksi ar nepieciešamo katra pacienta individuālo īpašību uzskaiti (bet vismaz 1 reizi 3-6 mēnešu laikā), un tajā jāiekļauj asinsspiediena mērīšana, novērtējot stāvokli Piena dziedzeri, vēdera dobuma un iegurņa orgāni, ieskaitot dzemdes kakla epitēlija citoloģisko pārbaudi.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un kontroles mehānismus

Parasti Bizānijas sagatavošana neietekmē spēju kontrolēt automašīnu un strādāt ar mehānismiem, tomēr pacientiem, kuriem ir uzmanības koncentrācijas traucējumi, jābūt uzmanīgiem.

Medicīniskā mijiedarbība

Atsevišķi induktori vai enzīmu inhibitori (CYP3A ISOENZYSIS)

Gestagens, t.sk. Dienoyst, kas galvenokārt metabolizējas, piedaloties CYP3A4, kas atrodas gan zarnu gļotādā, gan aknās. Līdz ar to induktori vai CYP3A4 inhibitori var ietekmēt gestagēnu preparātu metabolismu.

Samazinot seksa hormonu klīrensu, ko izraisa fermentu inhibīcija, var palielināt Dienetest ekspozīciju un izraisīt blakusparādības.

Vielas, kas var izraisīt fermentus

Var būt mijiedarbība ar microSomal fermentiem (piemēram, citohroma P450 sistēmām), kā rezultātā var palielināties seksa hormonu klīrenss (šādas zāles ir fenitoīns, barbiturāti, cietums, karbamazepīns, rifampicīns un, iespējams, oksarbazepīns, topiramāts , falevbamāts, nevirapīns, Griseofullvin, kā arī preparāti, kas satur asinszāli.

Maksimālā fermentu indukcija, kā likums, nav norādīts ne agrāk kā 2-3 nedēļu laikā, bet tad to var uzturēt vismaz 4 nedēļas pēc terapijas izbeigšanas.

CYP3A4 induktora rifampicīna ietekme tika pētīta veselīgajās sievietēs pēcmenopauzes periodā. Ar vienlaicīgu rifampicīna uztveršanu ar estradiola / Dienenest tabletes tika atzīmēts ievērojams samazinājums līdzsvara koncentrācijas un sistēmiskā iedarbība Dienethest tika atzīmēts. Dienetthest sistēmas iedarbība ar līdzsvara koncentrāciju, ko nosaka lielākais AUC (0-24 h), tika samazināts par 83%.

Vielas, kas var kavēt fermentus

Slaveni CYP3A4 inhibitori, piemēram, azola pretsēnīšu narkotikas (piemēram, ketokonazols, itrakonazols, flukonazols), cimetidīns, verapamils, makrolīdi (piemēram, eritromicīns, klaritromicīns un roxitromicīns), diltiazene, proteāzes inhibitori (piemēram, ritonavīrs, sakvinavīrs, indinavīrs, orefinavīrs ), Antidepresanti (piemēram, Nefazodon, fluvoksamīns, fluoksetīns) un greipfrūtu sulu, var palielināt Gestagēna koncentrāciju asinīs plazmā un izraisīt blakusparādības.

DIELOGEST ietekme uz citām ārstnieciskām vielām

Pamatojoties uz in vitro inhibējošiem pētījumiem, klīniski nozīmīga mijiedarbība Gudrāku sagatavošanā ar cito chithrome P450 sistēmu cito ārstniecisko vielu fermentiem ir maz ticams.

PIEZĪME: Lai noteiktu iespējamo mijiedarbību, jums vajadzētu iepazīties ar pievienoto narkotiku norādījumiem.

Pārtikas mijiedarbība

Ēšana ar augstu tauku saturu neietekmēja VISAGNA sagatavošanas biopieejamību.

Cita veida mijiedarbība

Gestagēnu uzņemšana var ietekmēt dažu laboratorisko pētījumu rezultātus, tostarp aknu funkcijas bioķīmiskos parametrus, vairogdziedzeri, virsnieru dziedzeri un nieres, proteīnu koncentrācijas plazmā (-News), piemēram, lipīdu / lipoprotein frakcijas, ogļhidrātu apmaiņas parametri un koagulācijas parametri.

Analogi narkotiku visagna

Strukturālie analogi par aktīvo vielu, izārstēt Vizanna nav.

Analogi par terapeitisko efektu (līdzekļi endometriozes ārstēšanai):

Buserelīns;
Buserelin depo;
Bususelin Long FS;
Vero Danazol;
Piezīme;
Danacy;
Dunol;
Decapeptyl;
Depapeptyl depo;
Derinēt;
Diferelīns;
Duphaston;
Zoladex;
Indinols;
Lucner depo;
Nemestrans;
Norect;
Omnadren 250;
Ormetril;
Ne kluss;
Prostap;
Epugallative.

Ja nav analogu narkotiku uz aktīvo vielu, jūs varat sekot saites zemāk par slimību, kas palīdz atbilstošu narkotiku, un redzēt analogus par terapeitisko iedarbību.

Byzanna ir zāles, ko plaši izmanto dzemdību un / vai ginekoloģiskajā praksē.

Pie sirds terapeitisko iedarbību narkotiku atrodas atvasinājums steroīdu hormonu - Dienogest. Visan ir izteiktas gestagēniskās īpašības, kas nomāc sieviešu dzimuma hormonu iedarbību, estrogēnu.

Šajā lapā jūs atradīsiet visu informāciju par Byzann: pilnu lietošanas instrukciju šajā zāļu vidē, vidējās cenas aptiekās, pilna un nepilnīga zāļu analogi, kā arī to cilvēku pārskati, kuri jau ir izmantojuši Byzanne. Vēlaties atstāt savu viedokli? Lūdzu, rakstiet komentāros.

Klīniskā un farmakoloģiskā grupa

Gestagēns.

Aptiekas no aptiekām

Ieteicams ar ārsta recepti.

Cenas

Cik daudz ir Vizann? Vidējā cena aptiekās ir līmenī 3300 rubļu.

Atlaidiet formu un kompozīciju

Devas forma - tabletes: gandrīz balta vai balta, apaļa plakana forma, ar beveled malām, gravēšana "B" tiek izmantots vienā pusē (14 gab. Blisterī, kartona 2, 6 vai 12 blisteros).

Zāļu galvenā aktīvā viela ir Dienogest, kas ir iekļauta 2 mg daudzumā 1 tabletēs. Tablete ietver papildu komponentus, kas ietver:

Pisidons k25.
Crospovidon.
Talks.
Laktozes monohidrāts.
Mikrokristāliskā celuloze.
Kartupeļu ciete.
Magnija stearāts.

Farmakoloģiskā iedarbība

Pamatojoties uz derīgu - Dieneģistra aktīvo vielu. Tās efektivitāte ir šāda:

samazinājums kopējā skaita nervu galu fokusos endometriozes, kas dod anestēzijas efektu;
iekaisuma procesa samazināšana;
prostaglandīnu ražošanas samazināšana, kas izraisa sāpes;
pārmērīga endometrija augšanas pārtraukšana;
hormonālā fona normalizācija, kā rezultātā apspiežot lieko estrogēnu ražošanu;
asinsvadu izsīkšana, kas baro endometrialoid audumu.

Ārstēšana ar Mobby palīdzību nav nekādas ietekmes uz nogatavināšanu olu. Tāpēc sievietes plāno grūtniecību joprojām ir iespēja iedomāties bērnu. Turklāt saskaņā ar ārstu pārskatiem, koncepcija sievietēm ar endometriozi notiek reizēm ātrāk pēc kursa uzvarēšanas.

Indikācijas lietošanai

Ja VISAN ir piešķirts, lietošanas instrukcijas endometrioze - pirmais, ar kuru ir nepieciešams iepazīties.

Galvenie rādījumi narkotiku saņemšanai:

Ļauns asiņošanas novēršana menstruāciju laikā;
sāpju samazināšana menstruāciju laikā;
sagatavošanās koncepcijai.

Dienogest, kas uztur pamatu gudrāk, izmanto gan kā daļu no sarežģītām terapijas, gan kā neatkarīgu narkotiku. Vissvarīgākais ir, ņemiet narkotiku tieši ar instrukciju.

Kontrindikācijas

Neskatoties uz to, ka narkotiku ieceļ gandrīz visos endometriozes gadījumos, ir svarīgi paturēt prātā, ka, ja ir kāda no uzskaitītajām valstīm, tā uzņemšana var negatīvi ietekmēt sievietes veselību.

Šādām kontrindikācijām var attiecināt:

krūts vēzis un citi hormonu atkarīgi ļaundabīgi neoplazmi, tostarp aizdomas par tiem;
labdabīgas un ļaundabīgas aknu audzēji (ieskaitot vēsturi);
neidentificēta gēna maksts asiņošana;
zīdīšanas periods;
vecums līdz 18 gadiem;
paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām;
izteiktas aknu slimības (ieskaitot vēsturi), ja nav pozitīvas dinamikas aknu paraugu rezultātos;
anamsnesis norāde par grūtniecēm holestātisko dzelte;
laktāzes deficīts, galaktozes nepanesība, glikozes-galaktozes malabsorbcijas sindroms;
sirds un artērijas, ko izraisa aterosklerotiskie bojājumi kuģiem: išēmiska sirds slimība, pārejoša išēmiska uzbrukums, insults, miokarda infarkts (ieskaitot vēsturi);
patlaban venoza trombembolija, akūta tromboflebīts;
cukura diabēts ar asinsvadu komplikācijām.

Jārūpējas, ja to izraksta sievietes ar depresiju vēsturē, artēriju hipertensija, hroniska sirds mazspēja, diabēta sirds slimība bez asinsvadu komplikācijām, hiperlipidēmijas, ar migrēnu ar auru, dziļu vēnu vēsturi par tromboflebītu, vēnu trombemboliju un / vai ārpusdzemdes grūtniecību.

Pieteikums grūtniecības un zīdīšanas laikā

Narkotiku rīcība zīdīšanas laikā nav ieteicama, jo Dzīvnieku pētījumi liecina par Dieneģestu atbrīvošanu ar mātes pienu.

Lēmums pārtraukt barošanu ar krūti vai atteikumu no apsveikuma tiek veikts, pamatojoties uz novērtējumu saņēmēja attiecību par bērnu un priekšrocības ārstēšanas sievietei.

Lietošanas instrukcija

Lietošanas instrukcijās ir norādīts, ka Vizanna tiek iecelts par 6 mēnešiem. Lēmumu par turpmāko terapiju veic ārsts atkarībā no klīniskā attēla.

Tabletes var sākt jebkurā menstruālā cikla dienā. Veikt 1 tab. / Sut bez pārtraukuma, vēlams, tajā pašā laikā katru dienu, ja nepieciešams, dzeramo ūdeni vai citu šķidrumu. Tabletes ir jāveic nepārtraukti neatkarīgi no asiņošanas no maksts. Pēc tablešu saņemšanas no vienas paketes sākšanas tabletes no turpmāk minētajiem, neveicot pārtraukumu zāļu uzņemšanā.

Kad tabletes izlaiž un vemšanas un / vai caurejas gadījumā (ja tas notiek 3-4 stundu laikā pēc tabletes uzņemšanas), var samazināties vīzu zāļu efektivitāte.

Attiecībā uz vienu vai vairākām tabletēm, sievietei jāņem 1 tablete tiklīdz viņa atceras par to, un tad nākamajā dienā turpināt saņemt tabletes normālā laikā. Tabletes vietā, kas netika absorbēta vemšanas vai caurejas dēļ, vajadzētu arī dzert 1 tableti.

Blakus efekti

VISAN lietošanas tabletes var novest pie dažādu orgānu un sistēmu blakusparādību attīstības, tie ietver:

No hematopoietiskās sistēmas: reti -.
No sajūtas: Reti - sauso acu ābolu sajūta ,. \\ t
urīnceļu sistēma: Urīnceļu un urīnpūšļa infekcija.
Germannas un vielmaiņas traucējumi: bieži - ķermeņa masas pieaugums; Reti - ķermeņa masas vai apetītes palielināšanās samazināšanās.
Seksa sistēma: bieži - palielināt piena dziedzeru, krūšu sāpes, cistisko bojājumu olnīcu, neregulāra dzemdes asiņošana, amenoreja; Reti - vagīnas kandidoze, vulveļu reģiona gļotādu sausums, sāpes iegurņa reģionā, atrofiska vulvovaginīts, no dzimumorgānu atdalīšana, šķiedru cistiskā mastopātija vai citu izcelsmes piena dziedzeru blīvēšana.
No kaulu muskuļu sistēmas: Bieži vien - sāpes, kas lokalizē aizmugures apakšā; Reti - kaulu sāpes, jo īpaši ekstremitātēs, īstermiņa muskuļu spazmas, "nepieņemšanas ekstremitātes" (nepatīkama smaguma sajūta savās rokās un kājās).
No ādas puses: bieži - pinnes, alopēcija; Reti sausa āda, hiperhidroze, nieze, garisutisms, hipertrihoze, onichoclasia, blaugznas, ar dažādiem patogēniem, pigmentācijas traucējumiem, reakcijas foto jutība.
CNS: bieži - galvassāpes, migrēna, miega laušana un modes režīms, samazināts libido, bieža garastāvokļa maiņa; Reti - perifērās nervu sistēmas nelīdzsvarotība, depresija, uzmanības pārkāpšana, trauksme.
CSS: reti - neizskaidrojamu ģenēzes asins cirkulācijas traucējumi, ātra sirdsdarbība, arteriāla hipotensija.
Kuņģa-zarnu trakts: bieži - slikta dūša, vemšana, sāpes epigastra vai vēdera lejasdaļā, meteorisms un vēdera dobuma griešanas sajūta; Reti - dzemdības vai caureja, kuņģa-zarnu trakta iekaisuma slimības, gingivīts.
Citi: bieži - astenizācija (palielināts nogurums, nespēks un aizkaitināmība); Reti - pietūkums.

Pārdozēt

Par nopietniem traucējumiem pārdozēšanas netika ziņots. Simptomi, kas var tikt novēroti pārdozēšanas jomā: slikta dūša, vemšana, kravas asiņošana vai metrragia. Nav jāveic īpaša antidota, simptomātiska ārstēšana.

Speciālas instrukcijas

Pirms uzņemšanas sākuma VISANNA tabletes ir rūpīgi jāpazīst ar instrukcijām. Ir vairākas īpašas norādes par narkotiku lietošanu, kas ietver:

Zāles neietekmē psihomotoro reakciju ātrumu un uzmanības koncentrāciju.
Tabletes saņemšanas laikā nav iespējams izmantot perorālas kontracepcijas metodes, izmantojot hormonālas zāles paralēli.
Pirms lietojat zāles endometriozes ārstēšanai, ir nepieciešams izslēgt grūtniecību, jo gadījumā, ja šīs patoloģijas terapijas nav veikta.
Par pozantu tablešu izmantošana barošanas sievietēm nav ieteicams, jo aktīvā viela iekļūst mātes pienā, kas var ietekmēt stāvokli zīdaiņu.
Zāles var mijiedarboties ar dažādām zālēm, tāpēc to paralēlā uzņemšanas gadījumā ir nepieciešams, lai novērstu ārstu par to.

Pilnvaros no tabletes, Vizann lieto sievietēm ar tendenci uz depresiju, ektopisko grūtniecību pagātnē, lipīdu (tauku) apmaiņas pārkāpumi, trombembolisko procesu klātbūtne pagātnē, ieskaitot tromboflebītu. Narkotiku šajos gadījumos ir noteikta tikai pēc rūpīgas riska / ieguvuma attiecības analīzes no tās pieteikuma.

Medicīniskā mijiedarbība

Ar vienlaicīgu atzīmēto izmantošanu:

CYP3A4 inhibitori: azola pretsēnīšu līdzekļi (ieskaitot itrakonazolu, ketokonazolu, flukonazolu), verapamilu, cimetidīnu, makrolīdus (ieskaitot eritromicīnu, roxitromicīnu, klaritromicīnu), proteāzes inhibitorus (piemēram, ritonavīru, indinavīru, sakvinavīru, orefinavīru), diltuazēnu, antidepresantus (ieskaitot Nefazodonu, fluoksetīns, fluvoksamīns), greipfrūtu sula - veicināt Dienethest koncentrācijas līmeni asiņu plazmā un risku attīstīt blakusparādības.
Cythrome sistēmas mikrosomu fermentu induktori R 450: fenitoīns, barbiturāti, cietums, karbamazepīns, rifampicīns, okscarbazepīns, topiramāts, felbamāts, nevirapīns, Griseofullvin, kas satur asinszāli - uzlabojiet seksa hormonu klīrensu un samazināt zāļu terapeitisko efektu.

Pirms jebkādu līdzekļu vienlaicīgi ar ārstēšanu ar Byzann sagatavošanu, konsultējieties ar ārstu.

Ginekologi izraksta hormonālās zāles ar reproduktīvo vecumu, cieš no sāpēm iegurņa apgabalā, iejaukšanās izplūdes un citi simptomi, kas norāda uz kopējas slimības klātbūtni - endometriozi. Šī slimība prasa ilgu terapiju, ja nav pietiekamas ārstēšanas, tas kļūst par biežu sieviešu neauglības cēloni.

Endometrija šūnas (audu odere iekšējā virsma dzemdes) endometriozes nekontrolēta intensīvi paplašināt. Viņi kļūst par kavēšanos menstruālo asiņu normālai aizplūšanai, iekaisuma cēlonim. Izmaiņas endometrija ir atkarīga no menstruālā cikla un regulē sieviešu dzimuma hormonu līmenis. Narkotiku Byzanna ir gestagna efekts, samazinot estrogēnu hormonu ražošanu. Viņa tehnika izraisa attīstības apturēšanu un pakāpenisku endometriozes fokusa atrofiju dzemdē.

Raksti par dzemdes tēmu diagnozi endometrioze Kā palielināt sieviešu hormonus ar tautas aizsardzības līdzekļiem Vizarsin kontrindikācijas

Izlaiduma kompozīcija un forma

Byzanne tiek ražots tablešu formā, kuras var urbt aptiekās un citos pārdošanas punktos. Zāles ir šādas īpašības:

Latīņu vārds
Aktīvā viela	Micronized Dienegest (Diengest)
Ražotājvalsts	Vācija
Veidlapu izlaišana	Apaļas plakanas baltas tabletes, kas apzīmētas ar burtu "B", no vienas puses. Tabletes malas ir izlocītas.
Tabletes iepakojumā	PVC blisteris satur 14 tabletes 2 mg. Iepakojums satur 2, 6 vai 12 blisterus.
Palīgvielas	Laktozes monohidrāts, kartupeļu cietes, mikrokristāliskā celuloze (MCC), povidons līdz 25, talks, crospovidon, magnija stearāts.

Pharmakoloģiskā iedarbība

Aktīvās sastāvdaļu līdzekļi Bizanna - Dienogest - ir īpašības, kas ir līdzīgas sievietes hormona progesteronu. Tas saistās ar hormonu reaktoriem un samazina ražošanu estradiola ar organismu, bez kura endometrija šūnas aptur izaugsmi. Ilgstoša zāļu uzņemšana kļūst par endometriozes pavairošanas pakāpenisku pārtraukšanu. Laika gaitā ietekmētie gļotādas slāņi tiek noraidīti, endometrija fokusēšana tiek novērsta.

Indikācijas lietošanai

iegurņa sāpes, kas saistīti ar sieviešu ciklu;
pārmērīgs menstruālā asiņošanas ilgums;
neauglība;
glezna ar dzimumaktu;
sāpīgas sajūtas, kad urinēšana un zarnu iztukšošana.

Lietošanas instrukcijas Byzanne

Narkotika ir paredzēta ikdienas perorālai lietošanai 1 tabletē dienā, tajā pašā laikā. Kursa sākums nav atkarīgs no cikla dienas, tas nav nepieciešams pārtraukt, jo tas var izraisīt ķermeņa hormonālās fona pārkāpumu. Ja tika izlaista nākamā tabletes uzņemšanas laiks, pieņemiet to pēc iespējas ātrāk. Ja diena ir beidzies no pēdējās reģistratūras, jums ir nepieciešams dzert citu tableti parastajā veidā, bez divkāršot devu. Atkārtojot zāļu ir iespējams ar smagu vemšanu vai caureju, kas notika dažu stundu laikā pēc devas devas.

Pārdozēšana narkotiku

Ja mobby koncentrācija organismā bija pārmērīgi augsta, ir jāievēro iespējamo pārdozēšanas simptomu izpausme, ja nepieciešams, veikt simptomātisku ārstēšanu. Zīmes ir:

slikta dūša, vemšana, kuņģa sāpes;
magoving izvēle no maksts.

Speciālas instrukcijas

Visagnas hormonālā sagatavošana izraisa ovulācijas apspiešanu. Cikla atgūšana notiek pēc kursa beigām. Kontracepcijas līdzekļu nav pētīta. Ārstējot gudrus rezultātus, pētījums par dažiem standarta laboratorijas parametriem var būt neuzticami. Izmaiņas šajos funkcionālajos paraugos un aknu enzīmu, vairogdziedzera, virsnieru dziedzeri un nieres, olbaltumvielu koncentrācijas rādītāji, ogļhidrātu lipīdu metabolisms. Terapiju var konstatēt noturīgas olšūnu folikulu (funkcionālie cistas).

Grūtniecības laikā

Netika veikta pētījums par narannas ietekmi uz sievietēm, kas gaida bērnu. Pamatojoties uz Dienetest kaitīgo ietekmi uz dzīvniekiem, to var uzskatīt par salīdzinoši drošu mātei un auglim. Nesarežģīta grūtniecības varbūtība, kas nāk pēc ārstēšanas kursa beigām ar Bizānas sagatavošanu, tāpat kā sievietēm, kurām nebija jāsaņem sanācija. Dieneģisma ir atrodama laktējošu sieviešu pienā, jo uztveršana nav ieteicama laktācijai.

Bērnībā

Ārstēšana hormonālo preparātu personām, kas jaunākas par 18 gadiem, būtu jāveic tikai pēc visaptveroša pētījuma par iespējamo iedarbību terapijas un rūpīgu riska attiecību un pacientu veselības pabalstiem. Dienettest ietekme uz nerafinētu organismu netika pētīta, attiecīgie pētījumi netika veikti, tāpēc gudrāka izārstēšana nav izmantota pediatrijā.

Byzanne un alkohols

Alkohola pieņemšana endometriozes ārstēšanā, izmantojot WISIN sagatavošanu, bet tai jābūt stingri ierobežotai. Šādas devas ir atļautas:

sausais vīns - 150 ml;
pastiprināts vīns - 70 ml;
spēcīgi alkoholiskie dzērieni ir aizliegti.

Medicīniskā mijiedarbība

Organisma šūnu metabolisms pret hormonālās ārstēšanas fonu tiek mainītas ievērojamas izmaiņas. Aktīvo vielu aprites līmenis, kas pieņemts kā daļa no instrumenta, samazinās, blakusparādības narkotiku var izpausties, kas nebija redzamas normālā stāvoklī. Medicīniskās zāles, kas ietekmē terapeitisko efektu un klīnisko attēlu, saņemot līdzekļus, ietver:

fermenti, kas izraisa (fenitoīns, karbamazepīns un rifampicīna antibiotikas, cietums);
preparāti, kas satur asinszāli un domājams, zāles: okabazepīns, topiramat, felbamat, ritonavīrs, griesteraofulvins, nevirapīns;
vielas, kas inhibē fermentus (pretsēnīšu narkotikas, verapamil, cimetidīns, eritromicīna makrolīdi, klaritromicīns, roxitromicīns, antidepresanti).

Blakus efekti

Vizanna narkotiku nozīmīgākā blakusparādība izpaužas hormonu terapijas kursa sākotnējā posmā. Laika gaitā negatīvā ietekme ir vājināšanās. Ar nemainīgiem vai palielinot nepatīkamiem simptomiem, ir nepieciešams konsultēties ar apmeklējošo ārstu par iespēju turpināt ārstēšanu izvēlētajam rīkam. Reakcija uz narkotiku var izpausties no šādām ķermeņa atbalsta sistēmām:

hematopoietiskā - hemoglobīna koncentrācijas samazināšanās un eritrocītu skaits asinīs;
metabolisms - ķermeņa masas, apetītes traucējumu izmaiņas;
kuņģa-zarnu trakta - slikta dūša, vemšana, kuņģa sāpes, gremošanas traucējumi;
Āda - pinnes, matu izkrišana, sausā āda, augsta svīšana, pārmērīga matu augšana uz ķermeņa, palielināta naglu trauslums un mati, seboreja, dermatīts, ādas pigmentācija;
seksuālā sistēma - krūšu dziedzeru, sāpju, mastopātijas pieaugums, roņu izskats krūšu kurvī, traucēta menstruālā cikla, strazdā, bloķēta, atvērta dzemdes asiņošana;
centrālā nervu sistēma - migrēna, nepamatota galvassāpes, miega traucējumi, izmaiņas seksuālās pievilcības, garastāvokļa svārstības, palielināta trauksme, depresija, uzmanības traucējumi, neiespējamība koncentrēties, trokšņa izskats ausīs, palielināts nogurums;
sirds un asinsvadu sistēma - asinsrites traucējumi, tahikardija, asinsspiediena lēcieni, hipertensija;
muskuļu un skeleta sistēma - sāpes krustu un vidukļa, krampji un spazmas ekstremitāšu;
atdalīšanas sistēma ir palielināta urīnceļu infekciju iedarbība.

Kontrindikācijas

Jebkuras no šādām valstīm vai slimībām ir kontrindikācija hormonālai terapijai. Ja viņi attīstās pret apsveikuma fonu, jums ir jāpārtrauc ārstēšanas kurss un konsultēties ar ārstu. Narkotiku iecelšana nav iespējama šādos gadījumos:

uzstādīta alerģija uz tabletēm;
flebeburysm;
plānotā ilgstoša imobilizācija;
downtrend maksts asiņošana;
sāpes vēderā;
diabēts;
plānotā darbība;
asinsvadu sistēmas traucējumi;
sirds slimības;
aknu slimības;
aknu audzēju klātbūtne (ļaundabīgs vai labdabīgs);
vielmaiņas traucējumi;
hormonu atkarīgas neoplazmas organismā;
nieru slimība;
bērni un pusaudži līdz 18 gadu vecumam.

Ar piesardzību un nepārtrauktu medicīnisko kontroli stacionārā medicīnas iestādē, ir iespējams iecelt narkotiku šādās diagnozes:

ektopiskā grūtniecība pagātnē;
paaugstināts asinsspiediens;
sirdskaite;
migrēna;
depresijas un apspiestas psihes valstis;
laktozes diēta (jums ir jāņem vērā laktozes tilpums tabletēs);
palielināta tauku koncentrācija asinīs.

Noteikumi pārdošanai un uzglabāšanai

Tabletes tiek pārdotas aptiekā tikai klātbūtnē recepte no ārsta. Zāles jāuzglabā ne vairāk kā 5 gadus šādos apstākļos:

telpas temperatūra nepārsniedz 30 ° C;
zāles nav pieejamas bērniem;
tieša saules gaisma, kas to nokļūst.

Visa analogi

Pilnīgi zāļu analogi, kas nodrošina visu endometriozes posmu ārstēšanu, šodien nav pārstāvēta farmācijas tīklā. Ar individuālu neiecietību uz medikamentiem un, ja nepieciešams, nomainiet terapeitisko līdzekli, ārsts var izrakstīt iezīmēto, efektivitāti un drošību, kas ir zemāka par sākotnējo medicīnu. Kā nomaiņa var tikt izlādēta lielākas budžeta iespējas:

Zhanin (Starptautiskais nosaukums - Etinil Estradiols + Dienogest) ir hormonāls kontracepcijas līdzeklis, kam piemīt etilēna estradiola savā sastāvā un citās vielās, kas var izraisīt blakusparādību attīstību ārstēšanā. Galvenais mīnus šādas terapijas endometriozes terapijai ir tikšanās kā medikaments narkotikām, kas nav paredzēta šim nolūkam.
Clayra ir zāles hormonālai kontracepcijai, kas satur Dienogest un estradiolu Valerātu. Tam ir pozitīvi rezultāti, ja tos izmanto, lai cīnītos pret endometriozi, bet tas nav paredzēts šai medikamentam.

Cena

Līdzekļu izmaksas ir augstas, bet tas ir vienīgais līdzeklis, kas paredzēts endometriozes ārstēšanai. Jūs varat iegādāties tabletes aptiekās un tiešsaistes veikalos Maskavā šādās cenās:

Aptieka preces nosaukums	Iepakojuma izmaksas 84 tabletes, p.	Iepakojuma izmaksas ir 28 tabletes, p.
Aptiekas dīķi

Aptieka 36.6
Aptieka wer.ru.
Aptiekas dialogs
Veselības aprūpe

Atbrīvošanas veidlapa:

Cietās zāļu formas. Tabletes.

Struktūra:

Aktīvās vielas: Dienenogest Micronized 2000 mg

Papildu vielas: laktos 62 800 mg monohidrāta, cietes kartupeļu 36 000 mg, mikrokristāliskā celuloze 18 000 mg, povidone-k25 - 8,100 mg, talka - 4,050 mg, crosspindon -2,700 mg, magnija stearāts - 1,350 mg.

Apraksts. Apaļš baltas vai gandrīz baltas tabletes ar plakanu virsmu un beveled malām, gravēšana "in" vienā pusē.

Farm grupa: seksa hormoni un seksuālās sistēmas modulatori

Farmakoloģiskās īpašības:

Farmakodinamika. Dienogest ir Ziemeļestosterona atvasinājums, kas raksturo antagandrogenisko aktivitāti, kas veido aptuveni vienu trešdaļu no ciproterone acetāta aktivitātes. Dienogest ir saistīta ar progesterona receptoriem cilvēka dzemdē, kam pieder tikai 10% no progesterona relatīvā afinitātes. Neskatoties uz progesterona receptoru zemo afinitāti, Dienogest raksturo spēcīga progestogēna iedarbība in vivo. Dienogest nav būtiskas mineralokortikoīdu vai glikokortikoīdu aktivitātes in vivo.

Dieneģistra darbiem endometriozi, nomācot trofisko efektu estrogēnu attiecībā uz EeTeopic un ektopisko endometriju, jo samazinās estrogēnu produktus olnīcās un samazināt to koncentrāciju plazmā.

Kaulu audu (IPC) minerālūdens blīvuma (IPC), kā arī būtiska ietekme uz Gudru laboratorijas parametriem, tostarp vispārējo un bioķīmisko asins un aknu enzīmu, lipīdu un hbalc. Dieneģistra mēreni samazina ražošanu estrogēnu olnīcās.

Farmakokinētika.

Absorbcija

Izplatīšana

Dienetest izplatīšanas acīmredzamais daudzums ir 40 litri.

Vielmaiņa

Dienogest gandrīz pilnībā metabolizējas galvenokārt ar hidroksilāciju, veidojot vairākus praktiski neaktīvus metabolītus. Pamatojoties uz pētniecības rezultātiem in vitro un in vivo, galvenais ferments, kas iesaistīts metabolismā Dienogest ir CYP3A4. Metabolīti ir atvasināti ļoti ātri, lai dominējošā frakcija asinīs plazmā nemainās Dienogest.

Metaboliskās klīrensa ātrums no seruma ir 64 ml / min.

Likvidēšana

Seruma Dienetest koncentrācija tiek samazināta par divu posmu. Pusperiods termināla fāzē ir aptuveni 9-10 stundas pēc ēšanas devā 0,1 mg / kg, Dienogest ir iegūts metabolītu veidā, kas tiek piešķirti caur nierēm un zarnām attiecība aptuveni 3: 1. Metabolītu pusperiods to izdalīšanās laikā pēc nierēm ir 14 stundas pēc iekšķīgas lietošanas aptuveni 86% no iegūtās devas ir iegūtas 6 dienu laikā, un galvenā daļa ir iegūta pirmās 24 stundas, galvenokārt ar nieres.

Līdzsvara koncentrācija

Farmakokinētika Dienogest nav atkarīga no līmeņa GSPG. Dieneģistra koncentrācija serumā pēc dienas uzņemšanas palielinās par aptuveni 1,24 reizes, sasniedzot līdzsvara koncentrāciju pēc 4 dienām saņemšanas. Farmakokinētika Dienethest pēc atkārtotas uztveršanas, Moble var prognozēt, pamatojoties uz farmakokinētiku pēc vienreizējas uzņemšanas.

Indikācijas lietošanai:

Endometriozes ārstēšana

Lietošanas veids un deva:

Iekšā.

Narkotiku Byzanne tiek iecelts par 6 mēnešiem. Lēmumu par turpmāko terapiju veic ārsts atkarībā no klīniskā attēla.

Uzņemšanas shēma

Tabletes var sākt jebkurā menstruālā cikla dienā.

Lietojiet vienu tableti dienā bez pārtraukuma, vēlams, tajā pašā laikā katru dienu, ja nepieciešams, dzeramo ūdeni vai citu šķidrumu. Tabletes ir jāveic nepārtraukti neatkarīgi no asiņošanas no maksts. Pēc tablešu saņemšanas no vienas paketes sākšanas tabletes no turpmāk minētajiem, neveicot pārtraukumu zāļu uzņemšanā.

Kad tabletes ir pagājušas un vemšanas un / vai caurejas gadījumā (ja tas notiek 3-4 stundu laikā pēc tabletes lietošanas), var samazināties vīzu zāļu efektivitāte. Gadījumā, kad notiek vienā vai vairākās tabletēs, sievietei vajadzētu lietot vienu tableti, tiklīdz viņa par to atceras, un pēc tam nākamajā dienā turpināt saņemt tabletes normālā laikā. Tableti, kas netika absorbēta vemšanas vai caurejas dēļ, viena tablete arī jādzer.

Pieteikuma iezīmes:

Auglība

Saskaņā ar ziņojumiem narkotiku uzņemšanas laikā lielāko daļu pacientu tiek apspiesta ar ovulāciju. Tomēr Vizanna nav kontracepcijas līdzeklis.

Saskaņā ar ziņojumiem fizioloģiskais menstruālais cikls tiek atjaunots 2 mēnešu laikā pēc Biza sagatavošanas sagatavošanas pārtraukšanas.

Asinsrites traucējumi

Jāņem vērā palielināts trombembolijas risks pēcdzemdību periodā.

Izstrādājot vai aizdomas par artēriju vai venozas trombozes attīstību, zāles jāpārtrauc nekavējoties.

Meta-analīze 54 epidemioloģisko pētījumu atklāja nelielu pieaugumu relatīvo risku (vai \u003d 1,24) attīstību krūts vēzi sievietēm, kas izmantoja perorālos kontracepcijas (PCS) laikā studiju, pārsvarā estrogēnu-gestagēnu narkotikas. Šis paaugstināts risks pakāpeniski pazūd 10 gadu laikā pēc apvienoto perorālo kontracepcijas līdzekļu izmantošanas izbeigšanas. Tā kā krūts vēzis ir reti sastopams sievietēm, kas jaunākas par 40 gadiem, nedaudz palielinājās līdzīgu diagnostiku sievietēm, kas šobrīd apvieno perorālas kontracepcijas līdzekļus vai izmantoja kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus agrāk, tas ir mazs attiecībā uz kopējo risku krūts vēža. Krūts vēža atklāšanas risks sievietēm, kas izmanto hormonālos kontracepcijas līdzekļus tikai ar Gestagnas komponentu, var būt līdzīgs lielā mērā ar atbilstošu risku, pateicoties kombinētiem perorāliem kontracepcijas līdzekļiem. Tomēr fakti, kas saistīti ar narkotikām tikai ar Gestagnas komponentu, balstās uz daudzām mazākām populācijām, kas izmanto savas sievietes, un tāpēc mazāk pārliecinošas nekā dati par apvienotiem perorāliem kontracepcijas līdzekļiem. Lai izveidotu cēloņsakarības, pamatojoties uz šiem pētījumiem, nav iespējama. Identificēto riska palielinājuma modeli var izraisīt agrāka krūts vēža diagnoze sievietēm, kas lieto datoru, datora bioloģisko ietekmi vai abu faktoru kombināciju. Ļaundabīgi krūšu audzēji, kas diagnosticē sievietes kādreiz izmantotie datori parasti ir klīniski mazāk izteikti nekā sievietes, kas nekad nav izmantojušas hormonālo kontracepciju.

Retos gadījumos, ņemot vērā hormonālas vielas, kas ir līdzīgas tam, kas ir ietverta Bizonnas, labdabīgas un pat mazāk bieži vienkalveno aknu audzēju sagatavošanā. Dažos gadījumos šie audzēji noveda pie apdraudēt dzīves vēdera iekšienē. Ja sieviete, kas ņem sagatavošanos Byzanne, ir smagi sāpes vēdera augšdaļā, aknas tiek palielināts vai ir pazīmes no vēdera iekšējās asiņošanas, tad varbūtība klātbūtnes aknu audzēja jāņem vērā diferenciālā diagnostikā.

Mainot asiņošanas veidu

Lielākajai daļai sieviešu ir VISAN narkotiku metināšana ietekmē menstruālo asiņošanas veidu.

Citas valstis

Pacientiem ar iezīmēm vēsturē ir rūpīga novērošana. Ja depresija atkārtojas nopietnā formā, zāles ir jāatceļ.

Kopumā Vesanna acīmredzot neietekmē asinsspiedienu sievietēm ar normālu artēriju spiedienu. Tomēr, ja Byzann sagatavošanas fonā notiek izturīga klīniski nozīmīga arteriāla hipertensija, ieteicams atcelt narkotiku un izrakstīt antihipertensīvo ārstēšanu.

Ar holestātisku dzelte un / vai holestātisku niezi, kas pirmo reizi rodas, ņemot vērā grūtniecības fonu vai iepriekšējo dīgļu steroīdu lietošanu, gudrākas sagatavošana ir jāatceļ.

Vienā tabletē VISNN sagatavošana satur 63 mg monohidrāta laktozes. Atrodas uz laktozes brīvu diētu pacientiem ar retu iedzimtu traucējumiem, piemēram, galaktozes, laktāzes deficīta lap vai glikozes-galaktozes macabsorbcijas neiecietību, tiek uzstādīts preparāta laktozes laktozes tilpums.

Papildu informācija par dažām pacientu grupām

Byzanne ir kontrindicēts bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam (nav uzstādīta lietojumprogrammu efektivitāte un drošība). Sievietes pēcmenopauzes jomā neattiecas.

Pacienti ar nieru mazspēju

Nav datu, norādot nepieciešamību pielāgot devu pacientiem ar nieru slimību.

Medicīniskā pārbaude

Pirms sākat vai atsāktu VISAN narkotiku uzņemšanu, jums vajadzētu iepazīties ar pacienta slimības vēsturi un veikt fizisko un ginekoloģisko pārbaudi. Šādu aptauju biežumam un dabai jābalstās uz esošajiem medicīnas prakses standartiem ar nepieciešamo katra pacienta individuālo īpašību uzskaiti (bet ne mazāk kā 1 reizi 3 - 6 mēnešu laikā), un tajā jāietver asinsspiediena mērīšana, novērtējot stāvokli Piena dziedzeri, vēdera un iegurņa orgāni, ieskaitot dzemdes kakla epitēlija citoloģisko pārbaudi.

Ietekme uz spēju kontrolēt automašīnu un mehānismus

Parasti Bizānijas sagatavošana neietekmē spēju kontrolēt automašīnu un strādāt ar mehānismiem, tomēr pacientiem, kuriem ir uzmanības koncentrācijas pārkāpumi, jābūt uzmanīgiem.

Blakus efekti:

Hemolimfātikas systemiamia

Metabolisms un barības masas masas masas masas traucējumi

Appetitis paaugstināšana

Nervu sistēmasGolly sāpes

Samazināts noskaņojums

Miega traucējumi (ieskaitot bezmiegu)

Nervozitāte

Libido zudums

Perifērās nervu sistēmas maiņa

Uzmanības pārkāpums

Nemiers

Depresija

Garastāvokļa svārstības

Orgānu apkārtējā acs

Ķermeņa Slukazvon ausīs

Sirds un asinsvadu sistēmas audio Asins traucējumi

Sirdsdarbība

Arteriālā hipotensija

Elpošanas sistēmas

Gremošanas sistēma

Sāpes vēderā (ieskaitot sāpes vēdera dibenā un sāpes epigastrīs)

Uzpūtība

Vēdera griešanas sajūta

Rvotadiadey

Diskomforts vēderā

Kuņģa-zarnu trakta iekaisuma slimības

Gingivīts

Ādas un zemādas Celulakak

Alopēcijas āda

Hipergidroze

Matu augšanas anomālijas, tostarp hiperstisms un hiperitrihoze

Onichoklasia

Dermatīts

Reakcijas fotosensitivitāte

Pigmentācijas traucējumi

Muskuļu aparāti kaulu aizmugurēs

Muskuļu spazmas

Sāpes ekstremitātēs

Smaguma sajūta ekstremitātēs

Urīnceļu urīnceļu sistēma (ieskaitot cistītu)

Reproduktīvā sistēma un piens Irondssofobs pienskābēs (ieskaitot piena dziedzeru pieaugumu un sāpes pienskābēs)

Olnīcu cista (ieskaitot hemorāģisko cistu)

Bailes no siltuma

Dzemdes asiņošana / asiņošana no maksts (ieskaitot atlases atlasi, metragiju, menorni, neregulāru asiņošanu)

Amenorheanacandidide maksts

Sausums vulvovaginālā reģionā (ieskaitot sausās gļotādas)

Dzimumorgānu izvēle (ieskaitot piešķīrumus no maksts)

Sāpes iegurņa reģionā

Atrofisks vulvovaginīts

Fibrozna-cistiskā mastopātija

Piena dziedzeru zīmogs

Vispārējā patoloģija un nosacījumi Ievads Asthenica (ieskaitot nogurumu, astēniju un nespēku)

Uzbudināmība (ieskaitot sejas pietūkumu)

Mijiedarbība ar citām zālēm:

Citu narkotiku ietekme uz Visārānas atsevišķu induktoru vai enzīmu inhibitoru (CYP3A ISOENZYME)

Gestagens, tostarp Dienogest, kas galvenokārt metabolizējas, piedaloties P450 3A4 citohroma sistēmai (CYP3A4), kas atrodas gan zarnu gļotādā, gan aknās. Līdz ar to induktori vai CYP3A4 inhibitori var ietekmēt gestagēnu preparātu metabolismu.

Samazinot seksa hormonu klīrensu, ko izraisa fermentu inhibīcija, var palielināt Dienetest ekspozīciju un izraisīt blakusparādības.

Vielas, kas var izraisīt fermentus

Maksimālā fermentu indukcija, kā likums, nav norādīts ne agrāk kā 2-3 nedēļu laikā, bet tad to var uzturēt vismaz 4 nedēļas pēc terapijas izbeigšanas.

Vielas, kas var kavēt fermentus

Vienā pētījumā, no kura procesā ir palielinājies CYP3A4 inhibitoru (ketokonazola, eritromicīna) efekts, Valeret un Dienogest estradiola koncentrācija asinīs plazmā tika palielināta ar līdzsvara koncentrāciju. Vienlaicīgas uzņemšanas gadījumā ar spēcīgu ketokonazola inhibitoru, AUC vērtība (0-24 h) ar līdzsvara koncentrāciju Dienethestā palielinājās par 186%. Vienlaicīga lietošana ar mērenu inhibitoru CYP3A4 eritromicīnu, AUC (0-24 h) vērtība Dienetestā pie līdzsvara koncentrācijas palielinājās par 62%. Šo mijiedarbību klīniskā nozīme nav precizēta.

DIELOGEST ietekme uz citām ārstnieciskām vielām

Pamatojoties uz in vitro inhibējošiem pētījumiem, klīniski nozīmīga mijiedarbība Gatavošanos no VISAN ar mitinātiem fermentiem citohrome sistēmas P450 metabolisma citu medicīnisko vielu ir maz ticams.

PIEZĪME: Lai noteiktu iespējamo mijiedarbību, jums vajadzētu iepazīties ar pievienoto narkotiku norādījumiem.

Pārtikas mijiedarbība

Ēšana ar augstu tauku saturu neietekmēja VISAGNA sagatavošanas biopieejamību.

Cita veida mijiedarbība

Gestagēnu uzņemšana var ietekmēt dažu laboratorisko pētījumu rezultātus, tostarp aknu funkcijas bioķīmiskos parametrus, vairogdziedzeri, virsnieru dziedzeri un nieres, proteīnu koncentrācijas plazmā (-News), piemēram, lipīdu / lipoprotein frakcijas, ogļhidrātu apmaiņas parametri un koagulācijas parametri.

Kontrindikācijas:

Narkotiku vīzu nevajadzētu piemērot, ja ir kāda no zemāk uzskaitītajām valstīm, no kurām dažas ir kopīgas visām zālēm, kas satur tikai gestagnas komponentu. Ja kāda no šīm valstīm attīstīsies, ņemot vērā Visāņa sagatavošanas fonu, narkotiku lietošana nekavējoties jāpārtrauc.

Akūta tromboflebīts, venoza trombembolija šobrīd;

Sirds slimības un artērijas, kas balstās uz aterosklerotiskiem bojājumiem kuģiem (ieskaitot koronāro sirds slimību, miokarda infarktu, insultu un pārejošu išēmisku uzbrukumu) vai vēsturē;

Diabēts mellitus ar asinsvadu bojājumiem;

Smagas aknu slimības pašlaik vai vēsturē (ja nav normalizēta aknu funkcionālo paraugu);

Aknu audzēji (labdabīgi vai ļaundabīgi) pašlaik vai vēsture;

Grūtniecība

Dati par narkotiku lietošanu grūtniecēm ir ierobežotas. Dati, kas iegūti pētījumos ar dzīvniekiem un datiem par Dienogest lietošanu sievietēm grūtniecības laikā, neatklāja īpašus riskus grūtniecības laikā, augļa, dzemdību attīstību un bērna attīstību pēc dzimšanas. Narkotiku Byzanne nedrīkst izrakstīt grūtniecēm, jo \u200b\u200btrūkst nepieciešamības ārstēt endometriozi grūtniecības laikā.

Zīdīšanas periods

VISAGNA sagatavošanas laikā zīdīšanas perioda laikā nav ieteicams, jo pētījumi ar dzīvniekiem liecina par Dienetk atbrīvošanu ar mātes pienu. Lēmums par barošanas kavējuma pārtraukšanu vai atteikumu saņemt gudrāku tiek veikta, pamatojoties uz bērnu zīdīšanas attiecību pret bērna attiecību un ārstēšanas priekšrocībām sievietei.

Pārdozēšana:

Uzglabāšanas nosacījumi:

Uzglabāt temperatūrā, kas nav augstāka par 30 ° C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā. Uzglabāšanas laiks ir 5 gadi. Nelietojiet pēc derīguma termiņa beigām!

Atstājiet noteikumus:

Pēc receptes

Iepakojums:

Tabletes; 14 tabletes blisterī no PVC / PVDX un alumīnija folijas. 2, 6 vai 12 blisteri kopā ar lietošanas instrukcijām tiek ievietoti kartona kastē.

Ražotājs:

Bayer Healthcare Pharmaceuticals (Bayer Helsiker Pharmaceutical) Vācija.