Инструкции за медицинска употреба

медицински производ

Хепа-Мерц

Трговско име

Хепа-Мерц

Меѓународно несопствено име

Дозирна форма

Концентрат за раствор за инфузија, 10 ml

Состав

10 ml концентрат содржи

активна супстанција -Л-орнитин-Л-аспартат 5,00 g,

ексципиент- вода за инјектирање

Опис

Транспарентен раствор од безбоен до бледожолт

Фармакотерапевтска група

Лекови за третман на болести на црниот дроб и билијарниот тракт. Лекови за третман на заболувања на црниот дроб.

ATX код А05ВА

Фармаколошки својства

Фармакокинетика

Орнитин аспартат има краток период на елиминација од 0,3-0,4 часа.

Се излачува во урината преку циклусот на уреа.

Фармакодинамика

Го намалува покаченото ниво на амонијак во телото, особено кај заболувања на црниот дроб. Дејството на лекот е поврзано со неговото учество во циклусот на Кребс орнитин (формирање на уреа од амонијак). Промовира производство на инсулин и хормон за раст. Го подобрува метаболизмот на протеините кај болести кои бараат парентерална исхрана.

Индикации за употреба

хепатална енцефалопатија (латентна и тешка)

Начин на администрација и дозирање

Интравенски се инјектира до 40 ml (4 ампули) на ден, растворувајќи ја содржината на ампулите во 500 ml раствор за инфузија.

Со почетните симптоми на нарушена свест (прекома) и затемнување на свеста (кома), во зависност од тежината на состојбата, се администрираат до 80 ml (8 ампули) на ден.

Времетраењето на инфузијата, зачестеноста и времетраењето на третманот се одредуваат поединечно.

Максималната стапка на интравенска администрација е 5 g на час (одговара на содржината на 1 ампула).

Не растворувајте повеќе од 60 ml (6 ампули) во 500 ml раствор за инфузија!

Како раствор за инфузија се користи изотоничен раствор, раствор на гликоза или раствор на Рингер.

Несакани ефекти

Понекогаш (≥1 / 1000,<1/100)

Гадење

Ретко (≥1 / 10000,<1/1000)

- повраќање

Овие несакани ефекти се минливи и не бараат прекин на лекот. Доколку се појават, дозата и брзината на администрација на лекот треба да се намалат.

Контраиндикации

Преосетливост на L-Орнитин-L-Аспартат

Бубрежна инсуфициенција со клиренс на креатинин од повеќе од 3 mg / 100 ml.

Интеракции со лекови

Не е инсталирано

Специјални инструкции

При високи дози на концентрат за подготовка на раствори за инфузија на Хепа-Мерц, треба да се следи нивото на уреа во крвниот серум и урината.

Во случај на значително оштетување на функцијата на црниот дроб, брзината на инфузија треба да се избере индивидуално за да се избегне гадење и повраќање.

Педијатрија

Не постојат сигурни податоци за употребата на лекот во педијатриската пракса.

Бременост и доење

Користете го со претпазливост за време на бременоста, имајќи го предвид односот корист/ризик за мајката и фетусот.

Доколку е неопходно да се препише лекот за време на лактацијата, треба да се реши прашањето за прекин на доењето.

Карактеристики на влијанието на лекот врз способноста за возење возило или потенцијално опасни механизми.

Во зависност од текот на болеста, способноста за управување со возило или потенцијално опасни машини може да се влоши.

Предозирање

Симптоми:зголемени несакани ефекти.

Третман:симптоматски.

Формулар за ослободување и пакување

10 ml од лекот се ставаат во кафени ампули со обоени прстени за обележување и бела точка. 5 ампули се ставаат во пластичен послужавник. 2 палети, заедно со упатството за употреба на државниот и рускиот јазик, се ставаат во картонска кутија.

Услови за складирање

Да се чува на температура не поголема од 30 ° C, заштитено од светлина.

Да се чува подалеку од дофат на деца!

Рок на траење

Не користете по истекот на рокот.

Услови за издавање од аптеки

На рецепт

Производителот

Merz Pharma GmbH & Co.KGaA

D-60318, Франкфурт на Мајна, Германија

тел: +49-69-1503-0, факс: + 49-69-1503-200, е-пошта: [заштитена е-пошта]

Носител на одобрение за ставање во промет

Merz Pharma GmbH, Германија

Адресата на организацијата која прифаќа побарувања од потрошувачите за квалитетот на производите (стоките) на територијата на Република Казахстан

Претставништво на компанијата во RK Pharma Garant GmbH во РК

050002, Алмати, ул. Жибек-Жоли 64, канцеларија 305

Хепа-Мерц е лек кој се користи за лекување на болести на билијарниот тракт и црниот дроб. Лекот се произведува во форма на гранули за подготовка на суспензии за орална администрација, 5 g во кесички, во 1 пакување - 30 парчиња, како и концентрат за подготовка на раствор за инфузија, 5 g во ампула ( 10 ml), во пакување - 10 парчиња.

Фармаколошко дејство Хепа-Мерц

Според упатствата, Хепа-Мерц има хепатопротективни и детоксикациски својства. Препаратот содржи две активни компоненти - амино киселините аспартат и орнитин, кои го претвораат амонијакот во уреа и глутамин. Орнитин е катализатор за ензимите карбамоил фосфат синтетаза и орнитин карбамоил трансфераза, основа за синтеза на уреа. Покрај тоа, Хепа-Мерц го промовира активирањето на циклусот на орнитин на формирање на уреа, што, пак, доведува до намалување на нивото на амонијак.

Лекот има и дополнителни својства, кои се да го оптимизира метаболизмот на протеините и да учествува во производството на инсулин и хормонот за раст.

Полуживотот на лекот трае 30-50 минути. Хепа-Мерц се излачува во форма на метаболити главно преку бубрезите.

Аналози на Хепа-Мерц

Аналозите на Хепа-Мерц се лекови што се колку што е можно слични во механизмот на дејство. Тие вклучуваат: Хепатосан, Пепонен, Холенол, Метионин, Калиум оротат, Глутаргин, Хептронг, Карсил, Силимар, Дипана, Максар, Легалон, Фосфоглив, Лив.52, Тиквеол, Ремаксол, Силибинин, Рошепар, Тиљотриазибор...

Индикации за употреба на Хепа-Мерц

Според упатствата, Хепа-Мерц е индициран за болести како што се:

Хепатална енцефалопатија во фаза на кома и прекома;
Цироза на црниот дроб;
Детоксикација за хепатитис;
Различни патологии на црниот дроб, вклучително и оние предизвикани од злоупотреба на алкохолни пијалоци.

Инструкции за употреба на Хепа-Мерц

Препаратот во форма на гранули мора да се раствори во вода: 200 ml 3-6 g Растворот се зема орално 3 пати на ден после јадење.

При користење на концентратот, растворете 20 g од лекот (4 ампули) во 500 ml раствор за инфузија и инјектирајте го интравенозно. За тешки случаи, како што се кома и прекома, дозволено е зголемување на дозата до 8 ампули дневно. За време на воведувањето на Хепа-Мерц во вена, треба да се следи стапката на инфузија, бидејќи е невозможно да се надмине 5 g од лекот на час. Медицинскиот концентрат се раствора во 5% раствор на гликоза, Рингеров раствор или физиолошки солен раствор.

Времетраењето на третманот го одредува лекар поединечно за секој пациент. Овој параметар зависи од видот на болеста, нејзината сериозност и состојбата на пациентот во целина. Во случаи со тешки дисфункции на црниот дроб, потребно е строго следење на состојбата на пациентот и, доколку е потребно, корекција на стапката на администрација на лекот. Ова е неопходно за да се спречи појава на гадење и повраќање.

Несакани ефекти на Хепа-Мерц

Судејќи според позитивните критики за Хепа-Мерц, употребата на лекот ретко предизвикува развој на несакани ефекти. Меѓутоа, понекогаш може да се појави гадење и повраќање, како и алергиски реакции.

Контраиндикации за употреба

Контраиндикации за употреба на Хепа-Мерц се:

Преосетливост на компонентите на лекот;
Краен стадиум на бубрежна инсуфициенција.

Регистрациски број во Руската Федерација P N015093 / 02 од 22.03.2007 година

Трговско имеХепа-Мерц

Меѓународно несопствено име

Дозирна форма

концентрат за подготовка на раствор за инфузија

Состав

1 ампула содржи 5 g L-ornithine-L аспартат, вода за инјектирање до 10 ml.

Опис

Транспарентен раствор со светло жолта боја.

Фармакотерапевтска група

Хипоазотемиски агенс ATX код: A05BA

Фармаколошки својства

Го намалува покаченото ниво на амонијак во телото, особено кај заболувања на црниот дроб. Дејството на лекот е поврзано со неговото учество во циклусот на орнитин на формирање на уреа на Кребс (формирање на уреа од

амонијак). Промовира производство на инсулин и хормон за раст. Го подобрува метаболизмот на протеините кај болести кои бараат парентерална исхрана. Фармакокинетика: се излачува преку бубрезите.

Индикации за употреба

Акутни и хронични заболувања на црниот дроб придружени со хиперамонемија. Хепатална енцефалопатија вкл. како дел од комплексната терапија на нарушувања на свеста (прекома и кома).

Како корективен додаток на лекови за парентерална исхрана кај пациенти со дефицит на протеини.

Контраиндикации

Тешка бубрежна инсуфициенција со вредност на креатинин поголема од 3 mg / 100 ml. Преосетливост на компонентите на лекот, период на лактација. Со грижа - бременост.

Начин на администрација и дозирање

Интравенски се инјектира до 4 ампули на ден, растворувајќи ја содржината на ампулите во 500 ml раствор за инфузија. Со хепатална енцефалопатија, во зависност од тежината на состојбата, се администрираат до 8 ампули дневно. Времетраењето на инфузијата, зачестеноста и времетраењето на третманот се одредуваат поединечно. Максималната стапка на интравенска администрација е 5 g на час. Не растворувајте повеќе од 6 ампули во 500 ml раствор за инфузија!

Несакан ефект

Можни се алергиски реакции, во некои случаи гадење и повраќање.

Предозирање

Симптоми: зголемена сериозност на несаканите ефекти.

Интеракција со други медицински производи

Не е опишано

Специјални инструкции

Кога се поставува дијагноза на хепатална енцефалопатија поради основната болест, мора да се внимава при возење возила и вклучување во други потенцијално опасни активности кои бараат зголемена концентрација на внимание и брзина на психомоторни реакции.

Ако се појави гадење или повраќање, стапката на администрација треба да се намали.

Формулар за ослободување

Концентрат за раствор за инфузија, 500 mg/ml, 10 ml во ампули од килибарно стакло тип I, DAB 10 со два обоени прстени за обележување и
бела точка. 10 ампули (2 пластични фиоки од 5 ампули) со упатство за употреба во картонска кутија.

Рок на траење

3 години. Не користете по истекот на рокот.

Услови за складирање

На температура не повисока од 25 ° C. Надвор од дофат на деца.

Услови за издавање од аптеки

На рецепт.

Компанија за производство

Merz Pharma GmbH & Co. KGaA"
D-60318, Германија,
Франкфурт на Мајна
Испрати барања до
адреса: ДОО „Мерц Фарма“
123242, Москва,
по. Капранова, д.З, ул.2

Хепа-Мерц: упатства за употреба и прегледи

Хепа-Мерц е хипоамоничен лек за третман на болести на црниот дроб и билијарниот тракт.

Форма и состав на ослободување

Дозирани форми на лекот:

Гранули за подготовка на перорален раствор: мешавина од бели и портокалови гранули (5 g во кесички, во картонска кутија, 10 или 30 кесички);
Концентрат за подготовка на раствор за инфузија: проѕирна течност со светло жолта боја (10 ml во темно стаклени ампули, во картонска кутија од 10 ампули).

Активна состојка - Л-орнитин Л-аспартат:

1 кесичка - 3 g;
1 ампула - 5 g.

Ексципиенси:

Гранули: арома на портокал, безводна лимонска киселина, натриум сахаринат (натриум сахарин), арома на лимон, натриум цикламат, поливинилпиролидон (повидон), жолта боја на зајдисонце, фруктоза (левулоза);
Концентрат: вода за инјектирање.

Фармаколошки својства

Фармакодинамика

Хепа-Мерц се карактеризира со детоксикациски ефект, намалувајќи ја зголемената концентрација на амонијак во телото. Особено, оваа состојба се јавува со заболување на црниот дроб. Л-орнитин-Л-аспартат е вклучен во циклусот на уреа на Кребс со орнитин (го промовира активирањето на циклусот со зголемување на активноста на ензимите на клетките на црниот дроб - карбамоил фосфат синтетаза и орнитин карбамоилтрансфераза).

Лекот го подобрува производството на хормон за раст и инсулин, го нормализира протеинскиот метаболизам кај болести кои бараат парентерална исхрана. Активната состојка Хепа-Мерц ја намалува болката, диспептичните и астеничните синдроми, а исто така обезбедува намалување на зголемената телесна тежина (со стеатохепатитис и стеатоза).

Фармакокинетика

Л-Орнитин-Л-аспартат се подложува на брза дисоцијација на аспартат и орнитин. Лекот почнува да делува во рок од 15-25 минути по администрацијата и има краток полуживот. Активната супстанција се излачува во урината за време на циклусот на уреа.

Индикации за употреба

Хронични и акутни заболувања на црниот дроб придружени со хиперамонемија;
Латентна или тешка хепатална енцефалопатија.

Дополнително, употребата на концентратот е индицирана како дел од сложената терапија за тешка хепатална енцефалопатија кај состојба на пациент во прекома или кома, и како корективен додаток на производи за парентерална исхрана во случај на недостаток на протеини.

Контраиндикации

Тешка бубрежна инсуфициенција (ниво на креатинин 3 mg / 100 ml);
период на доење;
Преосетливост на компонентите на лекот.

Според упатствата, Хепа-Мерц во гранули се препишува со претпазливост за време на бременоста.

Инструкции за употреба на Хепа-Мерц: метод и дозирање

Гранулите се земаат орално, после јадење, растворени во течност - 1 кесичка на 200 ml, 2-3 пати на ден;
Концентратот се администрира интравенски капка по капка, растворен во 500 ml раствор за инфузија до 40 ml (4 ампули) на ден. Во случај на хепатална енцефалопатија (во зависност од тежината на состојбата), до 80 ml (8 ампули) се администрираат интравенски на ден. Лекарот ја пропишува дозата и периодот на лекување врз основа на клиничките индикации поединечно. Максималната дозволена стапка на инфузија е 5 g на час. Се препорачува да се раствори не повеќе од 60 ml (6 ампули) од лекот во 500 ml раствор за инфузија.

Несакани ефекти

Дигестивен систем: во некои случаи - повраќање, гадење;
Друго: алергиски реакции.

Предозирање

При земање на Хепа-Мерц во дози кои значително ги надминуваат терапевтските дози, можно е да се зголеми сериозноста на несаканите ефекти на лекот. Во овој случај, желудникот веднаш се мие, а се пропишува активен јаглен и симптоматска терапија.

Специјални инструкции

Во случај на гадење или повраќање, стапката на администрација на лекот треба да се намали.

Пациентите со дијагноза на хепатална енцефалопатија треба да бидат внимателни кога се вклучени во потенцијално опасни активности, чие извршување бара концентрација на внимание и брзина на психомоторни реакции, вклучително и при возење.

Интеракции со лекови

Нема податоци за клинички значајни интеракции со лекови.

Аналози

Аналози на Хепа-Мерц се: Орнилатекс, Орнитин, Орницитил.

Услови за складирање

Да се чува подалеку од дофат на деца. Да се чува на температура до 25 ° C.

Рок на траење е 5 години.

Услови за издавање од аптеки

Гранулите се издаваат без рецепт, концентратот се издава на рецепт.

Хепа Мерц е хепатопротективно и детоксикативно средство. Дејствува на два главни патишта на детоксикација на амонијак - синтеза на уреа и синтеза на глутамин - преку амино киселините орнитин и аспартат.

Аспартат (L-аспартат) и орнитин (L-орнитин) се две аминокиселини кои се директно вклучени во конверзијата на амонијакот во уреа и глутамин.

Орнитинот делува како катализатор за ензимите на орнитин карбамоилтрансфераза и карбамоилфосфат синтетаза. Покрај тоа, оваа супстанца е основа за синтеза на уреа.

Употребата на Хепа-Мерц го промовира активирањето на циклусот на орнитин на формирање на уреа, а со тоа го намалува нивото на амонијак. Лекот помага да се оптимизира метаболизмот на протеините, а неговите активни компоненти учествуваат во производството на инсулин и хормон за раст.

Полуживотот трае 30-50 минути, се излачува во форма на метаболити главно преку бубрезите.

Индикации за употреба

Во што помага Хепа Мерц? Според упатствата, лекот се пропишува во следниве случаи:

детоксикација за цироза, хепатитис (вклучувајќи токсичен), други заболувања на црниот дроб, како и прејадување и злоупотреба на алкохол;
хепатална енцефалопатија (во фаза на прекома и кома).

Гранула за подготовка на орален раствор:

повреда на функцијата за детоксикација на црниот дроб (со прејадување и пиење алкохол);
третман на придружните компликации, особено хепатална енцефалопатија.

Инструкции за употреба на Хепа Мерц, дози

Препаратот во форма на гранули мора да се раствори во вода: 1 кесичка на 200 ml. Растворот се зема орално 2-3 пати на ден после јадење.

Концентратот се администрира интравенски капка по капка, растворен во 500 ml раствор за инфузија до 40 ml (4 ампули) на ден. Во случај на хепатална енцефалопатија (во зависност од тежината на состојбата), до 80 ml (8 ампули) се администрираат интравенски на ден. Лекарот ја пропишува дозата и периодот на лекување врз основа на клиничките индикации поединечно.

Максималната дозволена стапка на инфузија е 5 g на час. Се препорачува да се раствори не повеќе од 60 ml (6 ампули) од лекот во 500 ml раствор за инфузија. Медицинскиот концентрат се раствора во 5% раствор на гликоза, Рингеров раствор или физиолошки солен раствор.

Во случај на гадење или повраќање, стапката на администрација на лекот треба да се намали.

Несакани ефекти

Упатството предупредува на можноста за развој на следните несакани ефекти при препишување на Хепа Мерц:

алергиски реакции на компонентите на лекот,
понекогаш гадење и повраќање.

Симптомите се краткотрајни и не бараат прекин на лекот.

Контраиндикации

Контраиндицирано е да се препише Хепа Мерц во следниве случаи:

преосетливост на L-орнитин-L-аспартат или која било компонента на лекот;
лактација;
тешка бубрежна инсуфициенција (ниво на серумски креатинин 3 mg / 100 ml).

За време на бременоста, лекот треба да се зема само под строг надзор на лекар.

Предозирање

При земање на лекот во согласност со упатствата, предозирање е малку веројатно. Понекогаш се можни гастроинтестинални нарушувања.

Во случај на симптоми поврзани со предозирање, лекот треба да се прекине и да се спроведе симптоматски третман.

Аналози на Хепа Мерц, цена во аптеките

Доколку е потребно, можете да го замените Хепа Мерц со аналог на активната супстанција - ова се лекови:

Орнилатекс,
Орнитин,
Орницитил.

При изборот на аналози, важно е да се разбере дека упатствата за употреба на Хепа Мерц, цената и прегледите за лекови со слично дејство не важат. Важно е да се консултирате со лекар и да не правите своја замена на лекот.

Цена во руските аптеки: гранули Хепа-Мерц 3 g 10 ЕЕЗ. - од 708 до 839 рубли, гранули 3 g 30 парчиња. - од 1.693 до 1.792 рубли, според 538 аптеки.

Да се чува подалеку од дофат на деца. Да се чува на температура до 25 ° C. Рок на траење е 5 години. Во аптеките, гранулите се издаваат без рецепт, концентрат на рецепт.