Influensainfeksjon er en av virussykdommene som årlig forårsaker epidemier i en bestemt region i landet vårt. De fleste bærer på sykdommen uten konsekvenser, men det er tilfeller når influensaviruset oppfører seg veldig aggressivt og provoserer utviklingen av komplikasjoner.
En infeksjonssykdom kan forårsake virusskade på lunger, hjerte og hjernevev. Ofte utvikler slike patologiske prosesser seg raskt, og er den skyldige i pasientens død. Derfor anbefaler epidemiologer på det sterkeste at folk vaksinerer seg mot influensa for å beskytte seg mot mulig fare.
De mest sårbare for influensainfeksjon er barn, eldre pasienter og personer med svekket immunforsvar. Disse kategoriene av befolkningen bør vaksineres først.
Det moderne farmasøytiske markedet tilbyr flere alternativer for influensavaksine, blant annet den inaktiverte trivalente splittvaksinen Vaxigrip er respektert og populær.
Dette profylaktiske midlet er et høyt renset immunpreparat for forebygging av sykdom hos barn fra 6 måneders alder.
Vaxigrip fremmer dannelsen av humoral og cellulær immunitet, som beholdes i kroppen i et helt år.
Hvilke stammer er inkludert?
Hver dose Vaxigrip, en vaksine for voksne eller barn, inneholder tre stammer av influensaviruset i inaktivert tilstand. Denne løsningen er en fargeløs immunvæske uten inneslutninger eller mekaniske partikler.
Stammesammensetningen av stoffet blir årlig gjennomgått av Verdens helseorganisasjon, som tilbyr sin visjon for de nordlige regionene.
Vaksine Vaxigrip
Som regel inkluderer den antigene sammensetningen av Vaxigrip-vaksinen de to farligste stammene av influensatype A-viruset og en stamme av type B-influensaviruset.
I preparatet presenteres de som A (HnNn), A (HnNn) og B, der n er en type hemagglutinin og neuraminidase, relevant og anbefalt av WHO i en bestemt sesong.
Når bør du få influensasprøyte?
Hovedindikasjonen for bruk av influensavaksine er forebygging av influensa hos barn og voksne, som lar en person unngå å få en smittsom sykdom eller overføre den i mild form og uten komplikasjoner.
Immunologer har lov til å bruke Vaxigrip i forhold til mennesker i ulike aldre. I følge instruksjonene kan vaksinen brukes til å vaksinere barn fra seks måneders alder.
- eldre mennesker over 60 år;
- førskolebarn og elever på videregående skoler, lyceums, tekniske skoler og lignende;
- servicearbeidere og medisinsk personell som er i daglig kontakt med et stort antall andre mennesker;
- personer med redusert immunitet, ofte lider av forkjølelse eller kroniske patologier i indre organer;
- pasienter som lider av kardiovaskulære patologier;
- personer med luftveissykdommer, spesielt bronkial astma;
- pasienter med kronisk nyresvikt;
- diabetikere eller personer med andre metabolske forstyrrelser;
- pasienter som får kjemoterapi eller cytostatika som undertrykker immunitet.
I nærvær av patologiske prosesser i kroppen, anbefaler eksperter at en person beskytter seg mot influensa og gjør det ved å bruke stoffet Vaxigrip.
Som du vet, frigjør influensaviruset i ferd med sin vitale aktivitet et farlig giftstoff som kan svekke funksjonen til indre organer. Hos mennesker som lider av samtidige patologier, potenserer dette skadelige stoffet forverringen av kroniske tilstander og forårsaker utvikling av komplikasjoner fra det berørte vevet.
Bruksanvisning for vaksinen Vaxigrip
Merknaden vedlagt vaksinen indikerer hoveddosene av stoffet:
- barn fra 6 måneder til tre år injiseres med 0,25 ml løsning;
- barn etter tre år og voksne som ikke tidligere har blitt vaksinert, blir vaksinen administrert i en dose på 0,5 ml to ganger med et intervall på en måned;
- barn fra tre år og voksne pasienter som har vaksinen gis i en dose på 0,5 ml én gang.
Det er forbudt å bruke stoffet hvis det har form av en uklar væske eller har noen inneslutninger, fremmede partikler, sediment. Vaksineløsningen injiseres intramuskulært eller dypt under huden. Unngå å få immunmedisinen inn i vaskulærsengen, det vil si ikke injiser løsningen intravenøst.
Vaksinen er i en engangssprøyte som inneholder 0,5 ml oppløsning. Når du vaksinerer et barn i en dose på 0,25 ml, må halvparten av innholdet i sprøyten frigjøres ved hjelp av stempelet, og først da injiseres oppløsningen i babyens kropp.
Når det gjelder et sett med stoffet fra ampullen, må du ta det i den nødvendige mengden og kaste resten av væsken. Umiddelbart før bruk bør vaksinen varmes opp til romtemperatur og ristes godt til en homogen sammensetning er oppnådd.
Etter administrering av vaksinen utvikler pasienten en pålitelig humoral og cellulær immunitet som varer 1 år.
I vårt land anbefales injeksjon av Vaksigrip å gis i begynnelsen av høsten, noe som vil unngå mulig infeksjon.
Kontraindikasjoner for bruk
De viktigste restriksjonene for bruk av Vaxigrip er:
- overfølsomhet hos en person til komponentene i vaksinen, neomycin, eggehvite;
- tilgjengelighet av informasjon om tidligere episoder med vaksinasjon;
- barns alder opptil seks måneder;
- akutte sykdommer, som er ledsaget av en økning i kroppstemperatur og katarralfenomener;
- forverring av kronisk patologi;
- epilepsi.
Vaksinen under graviditet gis kun etter tillatelse fra den behandlende legen. Til tross for at det i medisinsk praksis ikke er informasjon om den toksiske effekten av stoffet på fosteret, forbyr eksperter bruken av det i første trimester av svangerskapet. I løpet av ammingsperioden kan kvinner gå inn i Vaxigrip, men bare etter en detaljert undersøkelse av pasienten av en lege.
Overdose og bivirkninger
Noen ganger kan bruk av vaksine provosere utviklingen av bivirkninger, som i det overveldende flertallet av kliniske tilfeller forsvinner sporløst etter 1-2 dager og ikke trenger medisinsk korreksjon.
Blant de lokale reaksjonene på vaksinepreparatet Vaxigrip bør fremheves:
- rødhet på injeksjonsstedet;
- hevelse av bløtvev rundt injeksjonsstedet;
- hevelse og mild sårhet etter vaksinasjon;
- dannelsen av et infiltrat på injeksjonsstedet med vevskomprimering.
Det er ekstremt sjelden at leger diagnostiserer vanlige bivirkninger av vaksinasjoner, nemlig:
- økning i generell kroppstemperatur til subfebrile verdier;
- frysninger;
- utvikling av ubehag og generell svakhet;
- sløvhet og redusert ytelse;
- forekomsten av katarrale manifestasjoner i form av rennende nese, hoste, sårhet i halsen;
- hodepine og svimmelhet;
- smertefulle opplevelser i muskler og verkende ledd;
- kramper - ekstremt sjelden;
- nevrologiske lidelser.
For ikke å møte de uønskede effektene av vaksinasjon, før prosedyren, er det nødvendig å ta en blodprøve for å bestemme de skjulte symptomene på betennelse og gjennomgå en fullstendig undersøkelse av en lege.
En overdose av stoffet er nesten umulig, siden hele prosedyren utføres og kontrolleres av spesialister med spesialutdanning og ferdigheter.
Apotekpris og vaksineanaloger
Kostnaden for stoffet kan neppe kalles budsjett. En dose Vaxigrip kan kjøpes på apotek til en pris som varierer mellom 1200-1400 rubler. Prisen på vaksinen avhenger av distribusjonsregionen, apotekets prispolitikk.
- Agripal- Sveitsisk-laget trivalent underenhet inaktivert influensavaksine;
- Grippol Neo og Grippol Plus- inaktiverte adjuvans trivalente suspensjoner av innenlandsk opprinnelse, som er svært effektive og har ingen bivirkninger;
- Influvac Er en populær inaktivert influensavaksine som gis til barn etter seks måneder og til voksne.
For forebygging av influensa, inaktivert (delt) (influensavaksine (delt virion), inaktivert)
Sammensetning og frigjøringsform av stoffet
Suspensjon for intramuskulær og subkutan administrasjon lett hvitaktig, lett opaliserende.
Hjelpestoffer: bufferløsning (kaliumklorid, natriumhydrogenfosfatdihydrat, kaliumdihydrogenfosfat, vann d/i) - opptil 0,25 ml.
Inneholder ikke hjelpestoffer eller konserveringsmidler.
Industrielle urenheter (innhold i 1 dose): formaldehyd - ikke mer enn 15 μg, oktoksinol-9 - ikke mer enn 100 μg, - ikke mer enn 10 pkg, ovalbumin - ikke mer enn 0,025 μg.
0,25 ml - sprøyter (1) - lukkede cellepakninger (1) - papppakninger.
Stammesammensetningen av vaksinen er i samsvar med WHOs anbefalinger for den nordlige halvkule og EUs beslutning om sammensetning av vaksiner for inneværende influensaepidemisesong.
farmakologisk effekt
Inaktivert renset delt influensavaksine. Forebygger sykdommer forårsaket av influensa A- og B-virus.
Induserer dannelsen av humorale antistoffer mot hemagglutininer, nøytraliserer influensavirus. Serobeskyttende antistoffnivåer oppnås vanligvis innen 7-10 dager etter vaksineadministrasjon. Varigheten av immunitet etter vaksinasjon mot homologe eller relaterte stammer varierer fra 6 til 12 måneder.
Indikasjoner
Forebygging av influensa.
Kontraindikasjoner
Akutte infeksjonssykdommer, forverring av kroniske sykdommer, overfølsomhet overfor aktive eller hjelpekomponenter i vaksinen; overfølsomhet for sulfat, formaldehyd, mertiolat, natriumdeoksycholat, egg og kyllingproteiner som brukes i den teknologiske prosessen.
Dosering
For ulike alderskategorier bør passende vaksinepreparater brukes, tatt hensyn til kontraindikasjoner.
Vaksinasjon bør utføres før begynnelsen av influensaepidemisesongen eller under hensyntagen til epidemien.
Vaksinen administreres intramuskulært eller dypt subkutant. For pasienter med trombocytopeni og andre sykdommer i koagulasjonssystemet bør vaksinen gis subkutant. Vaksinen skal aldri gis IV.
Bivirkninger
Systemiske reaksjoner: muligens - en liten kortvarig økning i kroppstemperatur, feber, generell ubehag (disse fenomenene går over av seg selv innen 1-2 dager); ekstremt sjeldne - nevralgi, parestesi, kramper, forbigående trombocytopeni, nevrologiske lidelser, vaskulitt.
Allergiske reaksjoner: hos pasienter med kjent følsomhet for visse komponenter i vaksinen - kløe, urticaria, utslett; ekstremt sjeldne - alvorlige allergiske reaksjoner, som f.eks.
Lokale reaksjoner: sårhet, rødhet og hevelse der vaksinen ble gitt.
Narkotikahandel
Effektiviteten av immunisering kan reduseres på grunn av samtidig immunsuppressiv terapi, så vel som i nærvær av immunsvikt.
spesielle instruksjoner
Denne vaksinen forhindrer sykdommer forårsaket av influensaviruset og forhindrer ikke øvre luftveisinfeksjoner forårsaket av andre patogener.
Ved mild ARVI, akutte tarmsykdommer, utføres vaksinasjon umiddelbart etter at temperaturen er normalisert.
Ved bruk av vaksinen skal du alltid ha de midlene tilgjengelig som kan være nødvendig ved sjeldne anafylaktiske reaksjoner etter administrering. Av denne grunn må den vaksinerte personen være under medisinsk tilsyn innen 30 minutter etter vaksinasjon.
Etter influensavaksinasjon ble det rapportert falske positive serologiske testresultater ved bruk av ELISA-metoden for å påvise antistoffer mot HIV 1, og spesielt humant T-lymfotropt virus 1 (HTLV 1), som kan skyldes en immunrespons (IgM-dannelse) på vaksinasjon .
Graviditet og amming
Foreløpig er det utilstrekkelig data om embryotoksisiteten og teratogenisiteten til denne vaksinen.
Legen avgjør om vaksinen er nødvendig under amming på individuell basis.
Vaxigrip: bruksanvisning og anmeldelser
Latinsk navn: Vaxigrip
ATX-kode: J07BB01
Aktivt stoff: inaktivert split gravedo-virus
Produsent: Sanofi Pasteur S.A. (Frankrike)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 16.08.2019
Vaxigrip er en vaksine for forebygging av influensa, som danner utviklingen av spesifikk immunitet (som varer fra 6 til 12 måneder) mot epidemisk relevante stammer av influensa A og B.
Slipp form og komposisjon
Doseringsformen av Vaxigrip er en suspensjon for intramuskulær og subkutan administrasjon, en lett hvitaktig, lett opaliserende væske. Produsert av:
- 0,5 ml vaksine i en sprøyte, 1 sprøyte i en forseglet cellepakke, i en pappeske 1 pakke;
- 0,5 ml vaksine i en ampulle, 10 ampuller i en blisterpakning, i en pappeske, 2 pakker (20 ampuller);
- 1 dose vaksine (0,25 ml) i en sprøyte, 1 sprøyte i en forseglet cellepakke, i en pappeske 1 pakke;
- 5 ml flaske (flaske), 1 stk. i en pappeske.
1 dose (0,5 / 0,25 ml) inneholder aktive stoffer - hemagglutinin og neuraminidase av følgende virale stammer:
- A (H1 N1) - 15 / 7,5 μg HA;
- A (H3 N2) - 15 / 7,5 μg HA;
- B - 15 / 7,5 μg HA.
Hjelpestoffer: bufferløsning (natriumklorid, natriumhydrogenfosfatdihydrat, kaliumklorid, kaliumdihydrogenfosfat, vann til injeksjonsvæsker) - opptil 0,5 ml.
Farmakologiske egenskaper
Vaxigrip fremmer dannelsen av høy spesifikt vev og humoral immunitet mot influensa (styrking av kroppens forsvar når de står overfor epidemisk relevante stammer av influensa A- og B-virus inkludert i denne vaksinen) hos 80–95 % av pasientene.
Antivirale antistoffer produseres som regel 10–15 dager etter vaksinasjon, og immuniteten varer i 6–12 måneder.
Farmakodynamikk
Funksjonene til farmakodynamikken til stoffet er ikke godt forstått.
Farmakokinetikk
Det er ikke utført detaljerte studier av de farmakokinetiske egenskapene til Vaxigrip.
Indikasjoner for bruk
I følge instruksjonene brukes Vaxigrip for å forebygge influensa hos voksne og barn over 6 måneder. Vaksinasjon er tillatt for følgende sykdommer/tilstander:
- Diabetes;
- Kronisk nyresvikt
- Sykdommer i det kardiovaskulære systemet og luftveiene;
- Immunsvikt (inkludert HIV-infeksjon);
- ondartede blodsykdommer;
- Samtidig behandling med cytostatika, immunsuppressiva, høye doser av glukokortikosteroider;
- Strålebehandling.
Vaxigrip kan brukes av eldre (over 65 år) og gravide kvinner ved høy risiko for influensainfeksjon.
Kontraindikasjoner
- Akutt feber eller forverring av kroniske sykdommer (vaksinasjon kan utføres etter remisjon eller bedring);
- Allergiske reaksjoner på tidligere bruk av stoffet;
- Mild ARVI (vaksinasjon kan utføres etter normalisering av kroppstemperaturen);
- Overfølsomhet overfor legemiddelkomponenter, inkl. til aminoglykosider og kyllingprotein.
Beslutningen om å vaksinere gravide kvinner bør tas av legen individuelt, under hensyntagen til risikoen for sykdom og mulige komplikasjoner av influensainfeksjon. Det er tryggest å vaksinere i II-III trimester av svangerskapet.
Bruk av Vaxigrip under amming er mulig, siden stoffet ikke har en giftig og teratogene effekt på fosteret.
Bruksanvisning for Vaksigrip: metode og dosering
Vaxigrip-vaksinen kan gis:
- Subkutant dypt inn i den øvre tredjedelen av den ytre overflaten av skulderen;
- Intramuskulært inn i deltamuskelen;
- I den anterolaterale overflaten av låret - for små barn.
Barn fra 6 måneder til 3 år injiseres én gang 0,25 ml av legemidlet; de som ikke er vaksinert eller som ikke har hatt influensa før, gis vaksinen to ganger med 4 ukers mellomrom.
For voksne og barn fra 3 år administreres Vaxigrip som en enkeltdose på 0,5 ml.
Pasienter med immunsvikt kan gis to doser av legemidlet, 0,25 ml hver, med et intervall på 4 uker.
Bivirkninger
- Ofte - svette, tretthet, hodepine, ubehag, hypertermi, skjelvinger, smerter i ledd og muskler, nevralgi (forbigående, forsvinner etter 1-2 dager);
- Sjelden - parestesier, trombocytopeni, nevritt, encefalomyelitt, anfall, Guillain-Barré syndrom (en klar sammenheng med vaksinasjon er ikke etablert);
- Svært sjelden - allergiske reaksjoner opp til sjokk, vaskulitt med forbigående nedsatt nyrefunksjon.
Av de lokale reaksjonene er de mest sannsynlige: hyperemi, indurasjon, sårhet og ødem på injeksjonsstedet, ekkymose.
Overdose
Informasjon om overdosering av Vaxigrip er ikke gitt av produsenten.
spesielle instruksjoner
Vaksinasjon utføres årlig i høst-vinterperioden. Implementeringen er mulig i begynnelsen av en epidemisk økning i forekomsten av influensa.
Intravenøs administrering av Vaxigrip er ikke tillatt.
For mild ARVI og akutte tarmsykdommer kan vaksinasjon utføres etter normalisering av kroppstemperaturen.
På vaksinasjonsdagen bør pasienter undersøkes av lege (paramedic). Vaksinasjon utføres ikke ved en kroppstemperatur over 37 ° C.
Etter bruk av Vaxigrip med en enzymkoblet immunosorbentanalyse, er falske positive resultater av serologiske tester mulig, noe som skyldes produksjonen av IgM.
Vaksinasjonsrom bør inneholde legemidler for sjokkbehandling (epinefrin, glukokortikosteroider etc.).
Vaxigrip-vaksine kan inneholde spormengder av gentamicin.
Vaksinasjon påvirker ikke hastigheten på den psykomotoriske reaksjonen og konsentrasjonsevnen.
Etter vaksinasjon bør pasienten overvåkes av helsepersonell i en halv time.
Vaksinasjonsprosedyren og åpningen av ampullene utføres med streng overholdelse av reglene for antisepsis og asepsis. Legemidlet kan ikke lagres i en åpnet ampulle.
Et legemiddel med ødelagt merking eller ampulleintegritet, lagret i strid med kravene, med endrede fysiske egenskaper (gjennomsiktighet, farge) og med utløpt holdbarhet er ikke egnet for bruk.
Påføring under graviditet og amming
Resultatene av studier på bruk av vaksinen hos gravide bekrefter fraværet av en negativ effekt av vaksinasjon på fosteret og kroppen til den vordende moren. Tilstedeværelsen av embryotoksiske og teratogene effekter er ikke bevist. Beslutningen om å vaksinere en gravid kvinne tas på individuell basis utelukkende av en spesialist som tar hensyn til risikoen for å få influensa og mulige komplikasjoner av denne infeksjonssykdommen. Det er å foretrekke å introdusere Vaxigrip i svangerskapets II-III trimester. Hvis en gravid kvinne har økt risiko for å utvikle alvorlige post-influensakomplikasjoner, anbefales vaksinen på ethvert stadium av svangerskapet.
Vaksinasjon under amming er tillatt.
Narkotikahandel
Vaxigrip kan brukes samtidig med andre inaktiverte vaksiner, mens kontraindikasjoner for hver av dem må tas i betraktning (legemidler bør injiseres med forskjellige sprøyter i forskjellige deler av kroppen).
Immunsuppressiva og glukokortikosteroider senker immunresponsen på medikamentadministrasjon.
Analoger
Analoger av Vaxigrip er: Agrippal S1, Begrivac, Inaktivert eluat sentrifugal influensavaksine, Pandeflu.
Vilkår og betingelser for lagring
Oppbevares på et mørkt sted, utilgjengelig for barn, ved en temperatur på 2-8 ° C. Må ikke fryses.
Utløpsdato - 12 måneder.
Vilkår for utlevering fra apotek
Det brukes bare i medisinske institusjoner.
SPLITVAKSINE FOR FOREBYGGING AV INFLUENSA
STAMNINGER 2008/2009
VAXIGRIP
INFLUENSAVAKSINE
(SPLIT VIRION,
INAKTIVERT)
2009/20010 STAMNINGER
Registreringsattest nr. 014493 / 01-2002
Suspensjon for intramuskulær og subkutan administrasjon.
FORBINDELSE
0,5 ml suspensjon inneholder:
Aktiv ingrediens: dyrket på inaktiverte kyllingembryoer
delte influensavirus, representert ved stammer tilsvarende
følgende:
A / Brisbane / 59/2007 (H1N1) -lignende stamme *. ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... 15 μg hemagglutinin;
A / Brisbane / 10/2007 (H3N2) -lignende stamme **. ... ... ... ... ... ... ... ... ... 15 μg hemagglutinin;
B / Brisbane / 60/2008-lignende stamme ***. ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... 15 μg hemagglutinin.
* A / Brisbane / 59/2007 / H1N1 / IVR-148
** A / Uruguay / 716/2007 / H3N2 / NYMC X-175 C
*** B / Brisbane / 60/2008
Hjelpekomponenter: bufferløsning (natriumklorid, kaliumklorid,
natriumhydrogenfosfatdihydrat, kaliumdihydrogenfosfat, vann til injeksjon) - opp til
0,5 ml.
Stammesammensetningen av vaksinen er i samsvar med WHOs anbefalinger for nord
halvkule og EU-vedtaket om sammensetningen av influensavaksiner for sesongen 2009/2010.
Vaxigrip kan ikke inneholde mer enn 0,05 μg ovalbumin i 1 dose.
BESKRIVELSE
Lett opaliserende, lett hvitaktig væske.
IMMUNOBILOGISKE EGENSKAPER
Vaxigrip danner utviklingen av spesifikk immunitet mot epidemier
faktiske stammer av influensa A- og B-virus som finnes i denne vaksinen.
Immunitet utvikles mellom 2. og 3. uke etter vaksinasjon og
varer fra 6 til 12 måneder.
HENSIKT
Forebygging av influensa hos voksne og barn fra 6 måneders alder. Vaksinasjon
spesielt indisert for personer med økt risiko for å utvikle
komplikasjoner etter influensa.
KONTRAINDIKASJONER
Overfølsomhet overfor noen av komponentene i vaksinen, samt komponenter
kyllingkjøtt eller kyllingegg, neomycin, formaldehyd og oktoksinol-9.
For sykdommer ledsaget av en økning i kroppstemperatur, så vel som
ved akutt eller forverring av en kronisk sykdom, bør vaksinasjon
utsette til bedring.
PÅFØRING UNDER GRAVIDITET OG AMMING
Tilgjengelige data om bruk av vaksine hos gravide kvinner indikerer ikke
muligheten for negative effekter av vaksinasjon på fosteret og kroppen
kvinner. Vaksinasjon med dette stoffet kan utføres fra kl
andre trimester av svangerskapet. Av medisinske årsaker, hvis tilgjengelig
økt risiko for å utvikle post-influensakomplikasjoner, bruk
Vaksinen kan brukes under amming.
DOSERING OG PÅFØRING
Vaksinen administreres intramuskulært eller dypt subkutant. Ikke gå inn
intravenøst! Vaksinen bør oppbevares i romtemperatur før bruk.
temperatur og rist.
Dosering: for barn over 36 måneder og voksne - 0,5 ml én gang; til
barn i alderen 6 måneder til og med 35 måneder - 0,25 ml én gang.
Barn under 9 år som første gang vaksineres mot influensa vises
dobbel administrering av Vaxigrip med et intervall på 4 uker.
Ved bruk av en sprøyte som inneholder 0,5 ml vaksine for immunisering
barn som er vist å administrere en dose på 0,25 ml, er det nødvendig å fjerne halvparten
innholdet ved å skyve stempelet til det spesielle hakket. Introduser til pasienten
den resterende vaksinemengden.
Når du bruker en ampulle som inneholder 0,5 ml vaksine for immunisering av barn,
for hvem administrering av en dose på 0,25 ml er indisert, er det nødvendig å ta det fra
ved hjelp av en sprøyte med passende graduering. Rest
vaksinen i ampullen må destrueres umiddelbart.
BIVIRKNING
Ved gjennomføring av kliniske studier ble det vanligvis notert (med en frekvens på
1/100 til 1/10):
Generelle reaksjoner: feber, ubehag, frysninger, følelse
tretthet, hodepine, svette, muskelsmerter (myalgi), smerter i
ledd (artralgi).
Lokale reaksjoner: rødhet, hevelse, sårhet, blåmerker
(ekkymose), indurasjon på injeksjonsstedet.
Disse reaksjonene går vanligvis over i løpet av 1–2 dager og krever ingen spesiell behandling.
Med massiv bruk av Vaxigrip, i svært sjeldne tilfeller,
følgende bireaksjoner:
Fra sirkulasjons- og lymfesystemet: forbigående trombocytopeni,
lymfadenopati, vaskulitt med mulig kortvarig nyrepåvirkning (i
isolerte tilfeller)
Fra siden av nervesystemet: parestesier, Guillain-Barré syndrom, nevritt, nevralgi,
kramper, encefalomyelitt;
Allergiske reaksjoner: urticaria, kløe, hudutslett; dyspné,
angioødem, sjokk.
SPESIELLE INSTRUKSJONER
På grunn av det faktum at forekomsten av influensa er sesongavhengig,
risikoen for å få influensa er høyest.
Vaksinen fører til utvikling av immunitet kun mot 3 virusstammer
influensa inneholdt i preparatet eller mot stammer som ligner de som er angitt.
Vaxigrip gir ikke dannelsen av immunitet mot influensa når
vaksinasjon i inkubasjonsperioden av sykdommen, så vel som mot influensa,
forårsaket av andre stammer av viruset ... Vaxigrip danner ikke utvikling
immunitet mot sykdommer som ligner på symptomer som influensa, men
forårsaket av andre patogener. Influensavaksinering utført under
tidspunktet for forrige epidemisesong, kan ikke gi pålitelig
beskyttelse for neste sesong, tk. hver epidemi sesong er preget av
deres vanligste stammer av influensaviruset.
Legen bør informeres om tilstedeværelsen av en immunsvikt hos pasienten,
allergier eller uvanlige reaksjoner på tidligere vaksinasjoner, eller evt
behandling sammenfallende i tid med vaksinasjon, eller tidligere
vaksinasjon.
Vaksinen skal ikke brukes med en ukarakteristisk farge på suspensjonen eller
tilstedeværelsen av fremmede partikler i den.
Bruk av denne vaksinen påvirker ikke evnen til å kjøre bil.
eller annen teknikk.
Legen bør informeres om alle tilfeller av bivirkninger, ikke
begrenset til de som er oppført i denne håndboken.
Tilfeller kan oppstå innen få dager etter vaksinasjon
falske positive resultater i bestemmelsen av antistoffer mot HIV-1, viruset
hepatitt C og spesielt humant T-lymfotropt virus type 1
enzymimmunoassay (ELISA) metode. I disse tilfellene, en vurdering av resultatet,
oppnådd ELISA, utføres ved bruk av Western blotting.
Ved vaksinering er det nødvendig å ha medisiner tilgjengelig,
nødvendig for å yte akutthjelp i tilfelle anafylaktisk
reaksjoner.
INTERAKSJON MED ANDRE stoffer
Vaxigrip kan brukes samtidig (på samme dag) med andre vaksiner.
I dette tilfellet bør legemidler injiseres i forskjellige deler av kroppen ved hjelp av
forskjellige sprøyter. Vaksinen kan ikke blandes med noen annen
medikament i en sprøyte.
Hos pasienter som gjennomgår immunsuppressiv behandling (kortikosteroider,
cellegift eller radioaktive stoffer), immunresponsen etter vaksinasjon
er kanskje ikke tilstrekkelig.
UTGIVELSESSKJEMA
0,5 ml vaksine i en sprøyte, 1 sprøyte i en lukket cellepakke, hver
1 lukket celleemballasje med bruksanvisning i pappeske.
0,5 ml vaksine i en ampulle, 10 ampuller i en blisterpakning, hver
2 blisterpakninger (20 ampuller) med bruksanvisning i
pappeske.
BEST FØR DATO
12 måneder. Utløpsdatoen er den siste dagen i måneden,
angitt på pakken.
Må ikke brukes etter utløpsdatoen som er trykt på pakken.
LAGRINGSFORHOLD
Oppbevares i kjøleskap (2 til 8 ° C), beskyttet mot lys. Ikke
fryse.
Oppbevares utilgjengelig for barn.
VILKÅR FOR FERIE
Sprøyter: Foreskrevet av lege.
Ampuller: For medisinske institusjoner.
Meld fra om uvanlige vaksinasjonsreaksjoner til National
organ for kontroll av medisinske immunbiologiske preparater - FGUN
"Statens forskningsinstitutt for standardisering og kontroll
medisinsk biologiske produkter oppkalt etter L.A. Tarasevich "Rospotrebnadzor
(119002, Moskva, kjørefelt Sivtsev-Vrazhek, 41, tlf. 241-39-22) og representasjon
Sanofi Pasteur i CIS-landene (115035, Moskva, Sadovnicheskaya st., 82, byg.
2, tlf. 935-86-90).
PRODUSENT
Sanofi Pasteur S.A., 2, avenue Pont Pasteur 69007, Lyon, Frankrike__
VAKSINASJONSORDNING
|
Det bør spesielt bemerkes at, i motsetning til noen andre importerte vaksiner registrert i Russland (for eksempel Influvac), samsvarer dette doseringsregimet fullt ut med internasjonale anbefalinger. Spesielt anbefales en helt identisk vaksinasjonsplan i USA. Halv dose Vaxigrip-vaksine(0,25 ml, halve voksendosen, spesialformulering) brukes til barn opp til 36 måneders alder. Full dose(0,5 ml) brukes til barn over 36 måneder og voksne. Hvorfor trenger barn under 8 år som ikke er vaksinert før to doser av vaksinen med 1 måneds mellomrom? Som enhver annen vaksinasjon med en inaktivert vaksine hos barn, krever Vaxigrip-vaksinasjon gjentatte injeksjoner, siden styrken av immunresponsen til en vaksinasjon ikke er nok. Dette skyldes den såkalte. booster-fenomen (eng. øke- styrking), som består i det faktum at gjentatte administreringer av antigener forårsaker en raskere og sterkere immunrespons enn deres første administrering. På sin side er boosterfenomenet basert på utseendet etter den første inokuleringen av spesielle immunminneceller som husker strukturen til antigenet og, hvis det dukker opp igjen i kroppen, hjelper immunsystemet til å produsere antistoffer raskere og i større mengder. Influensavaksinasjon består altså av primærvaksinasjon og revaksinasjon, tilsvarende DPT- og ADS-vaksinasjoner. I tilfelle barnet er vaksinert tidligere år, brukes tidligere vaksinasjon som primærvaksinasjon, og revaksinasjonen er gjeldende vaksinasjon. I Russland ble det utført spesielle studier på dette problemet - hva er fordelen med re-vaksinering hos uvaksinerte og usunne barn under 8 år? Resultatene av denne studien viste at hos disse barna er et enkelt skudd ikke tilstrekkelig for å beskytte mot influensa. Forekomsten avtar praktisk talt ikke sammenlignet med uvaksinerte. Samtidig ble det påvist at i denne gruppen barn kan en togangsvaksinasjon redusere forekomsten med 4 ganger. Hvorfor brukes en dose på 0,5 ml til barn over 3 år, og ikke 0,25 ml? Sammenlignende studier av to forskjellige doser har vist at en halv dose induserer immunitet hos 70-80 % av vaksinerte barn, mens en full dose (0,5 ml) induserer immunitet hos 90-99 % av barna. Hvorfor trenger voksne bare én Vaxigrip-vaksine? Det er ikke behov for re-vaksinering på grunn av den garanterte tilstedeværelsen av voksne minneceller i kroppen, som et resultat av tidligere influensasykdommer (det antas at en person i en alder av 9 har hatt influensa minst én gang). Immunresponsen etter en enkelt vaksinasjon er helt tilstrekkelig for effektiv forebygging av influensa. Samtidig har studier utført i utlandet vist at boostervaksinasjon hos voksne ikke gir noen fordel sammenlignet med en enkelt vaksinasjon. KONTRAINDIKASJONER Som enhver annen vaksine har Vaxigrip en rekke kontraindikasjoner. Blant dem er det uspesifikke, det vil si at de gjelder for alle vaksiner, og en spesifikk kontraindikasjon. Blant kontraindikasjonene er relative, det vil si de som kan være midlertidige eller hvor vaksinasjon er mulig, og en absolutt. Kontraindikasjoner
1. Vaksine Vaxigrip utføres ikke nårakutt sykdom og forverring av kronisk sykdom Jeg er. Denne kontraindikasjonen er felles for alle vaksiner og er slektning... Den generelle betydningen av denne kontraindikasjonen er at vaksinasjonen ikke kunne forverre (selv teoretisk) forløpet av en akutt aktuell sykdom. For eksempel kan vaksinasjon ved akutte luftveisinfeksjoner, ledsaget av temperaturøkning, føre til ytterligere temperaturøkning. Enhver forringelse av velvære, selv om det ikke er relatert til vaksinasjonen, vil i dette tilfellet tilskrives pasienten og den behandlende legen nettopp på bekostning av vaksinasjonen. Det antas også at vaksinasjon under sykdom kan «overbelaste immunsystemet». Selv om dette ikke er sant, siden det menneskelige immunsystemet er multitasking og ikke kan overbelastes, anbefales vanligvis ikke vaksinasjoner ved akutt sykdom. Et unntak kan være tilfeller der pasienten har økt risiko for sykdom og død på grunn av influensa, men på det tidspunktet det er nødvendig å bli vaksinert, var han syk og det er ikke tid igjen til vaksinasjon. I dette tilfellet må legen (og kun legen) bestemme om man skal vaksinere med den eksisterende relative kontraindikasjonen eller ikke. 2. Allergi mot protein fra kyllingegg er en absolutt kontraindikasjon. I praksis inkluderer en slik allergi umiddelbar hevelse av underleppen, halsen når du prøver å spise et kyllingegg i noen form (kokt egg, eggerøre, salat). Hvis det ikke er slike reaksjoner og personen rolig og uten konsekvenser spiser kyllingegg, er det ingen allergi mot proteinet i kyllingegg. 3. Vaksine Vaxigrip er et høyt renset medikament ... Imidlertid, i ekstremt sjeldne tilfeller, allergiske reaksjoner på noen komponenter i vaksinen... Dersom en person har hatt alvorlige allergier etter en tidligere vaksinasjon med Vaxigrip, er dette også en absolutt kontraindikasjon mot vaksinasjon. Vaksinasjon og graviditet Graviditet og amming er ikke en kontraindikasjon for vaksinasjon. Imidlertid er vaksinasjoner i første trimester av svangerskapet generelt ikke anbefalt. Dette skyldes at i løpet av de første tre månedene er risikoen for spontanabort allerede ganske høy og det kan derfor oppstå en situasjon når vaksinasjonen faller sammen med spontanabort, og kvinnen og legen kan få inntrykk av at det var vaksinen som forårsaket aborten. Faktisk inneholder ingen vaksine stoffer som kan forårsake spontanabort. Dessuten er vaksinasjoner mot influensa hos gravide en ganske vanlig praksis i de utviklede landene i verden og anbefales til og med for bruk hos de kvinnene hvis graviditet vil være i 2-3 trimester under en influensaepidemi. |
Bilde av stoffet
Latinsk navn: Vaksigrip
ATX-kode: ingen data
Aktivt stoff: inaktiverte splittede influensavirus dyrket på kyllingembryoer
Produsent: Sanofi Pasteur S.A., Frankrike
Beskrivelse oppdatert på: 17.11.17
Vaxigrip er en vaksine for forebygging av influensa.
Aktivt stoff
Inaktiverte splittede influensavirus dyrket på kyllingembryoer.
Slipp form og komposisjon
Legemidlet er tilgjengelig i ampuller og sprøyter på 0,5 ml.
Stammesammensetningen av vaksinen samsvarer med WHOs anbefalinger for den nordlige halvkule og EUs beslutning om sammensetning av influensavaksiner for sesongen 2014/2015. Kan ikke inneholde mer enn 0,05 mcg ovalbumin i 1 dose. Stammesammensetningen av vaksinen samsvarer med WHOs anbefalinger for den nordlige halvkule og EUs beslutning om sammensetning av influensavaksiner for sesongen 2014/2015. Kan ikke inneholde mer enn 0,05 mcg ovalbumin i 1 dose.
Indikasjoner for bruk
Brukes for å forhindre influensa. Vaksinasjon bør først og fremst utføres av personer med økt risiko for å utvikle post-influensakomplikasjoner.
Foreskrevet til barn fra seks måneder. Kvinner under graviditet kan vaksineres fra andre trimester.
Kontraindikasjoner
- utviklingen av en forverring av enhver kronisk sykdom;
- patologier ledsaget av en økning i kroppstemperatur.
Legemidlet er ikke foreskrevet:
- med overfølsomhet overfor en eller flere av komponentene som utgjør sammensetningen,
- i nærvær av individuell overfølsomhet overfor neomycin, oktoksinol-9, kyllingegg og formaldehydkomponenter.
Bruksanvisning Vaxigrip (metode og dosering)
Vaksinen injiseres intramuskulært eller subkutant dypt. Intravenøs administrering er forbudt. Før bruk oppbevares løsningen ved romtemperatur og ristes.
- Barn over 36 måneder og voksne injiseres med 0,5 ml én gang.
- Barn fra 6 til 35 måneder injiseres med 0,25 ml av legemidlet en gang.
- For barn under 9 år som er vaksinert mot influensa for første gang, gis Vaxigrip to ganger med et intervall på 4 uker.
- For barn under 36 måneder, når en dose på 0,25 ml administreres i en 0,5 ml sprøyte, er det nødvendig å fjerne halvparten av innholdet i sprøyten ved å skyve stempelet til en spesiell risiko og injisere den resterende mengden av vaksinen. Når du bruker en ampulle med 0,5 ml vaksine, må barn som får vist 0,25 ml vaksine ta den nødvendige mengden av legemidlet med en sprøyte med riktig dosering og ødelegge resten av vaksinen i ampullen.
Bivirkninger
Det kan provosere utviklingen av slike bivirkninger som:
- frysninger,
- ubehag,
- økt kroppstemperatur
- hodepine,
- svette
- føler seg sliten
- leddsmerter,
- rødhet,
- opphovning,
- sårhet
- blåmerker
- forsegler på injeksjonsstedet.
I sjeldne tilfeller kan legemidlet forårsake utvikling av parestesi, nevritt, nevralgi, encefalomyelitt, anfall, Guillain-Barré syndrom, urticaria, kløe, angioødem, hudutslett, kortpustethet, sjokk, lymfadenopati, vaskulitt med mulig kortvarig involvering av nyrene, så vel som forbigående.
Det bør huskes at hver epidemisesong har sine egne vanligste stammer av influensaviruset.
Overdose
Informasjon mangler.
Analoger
Analoger i henhold til ATX-koden: fraværende.
Medisiner med lignende virkningsmekanisme (sammenfall av ATX nivå 4-koden):
- Influvac,
- Ultrix,
- SOVIGRIPP,
- Vaxigrip,
- Fluarix,
- Inflexal.
Ikke ta avgjørelsen om å endre stoffet selv, kontakt legen din.
farmakologisk effekt
Legemidlet fremmer utviklingen av spesifikk immunitet mot stammer av influensavirustypene A og B, som er en del av vaksinen. Immunitet utvikles som regel etter 2-3 uker etter vaksinasjon og forblir i gjennomsnitt i 6 måneder.
spesielle instruksjoner
- Vaksinasjon anbefales i høst-vinterperioden, når risikoen for influensa er høyest.
- Vaksinen stimulerer produksjonen av immunitet mot kun tre stammer av influensaviruset som finnes i preparatet eller tilsvarende de som er angitt. Legemidlet gir ikke dannelse av immunitet under inkubasjonsperioden og mot influensa forårsaket av andre stammer. Legemidlet danner ikke utvikling av immunitet mot sykdommer som har symptomer som ligner på influensa, men er forårsaket av andre patogener.
- Effekten av vaksinen er spredt over en sesong, for hver epidemiperiode er dens vanligste virusstammer karakteristiske.
- Legen bør informeres om pasientens immunsvikt, allergi eller uvanlige reaksjon på forrige vaksinasjon, samt om behandlingen som sammenfaller med eller før vaksinasjon. Du bør også informere legen om alle bivirkninger, og ikke bare de som er oppført i instruksjonene.
- Vaksinen skal ikke brukes hvis suspensjonen er ukarakteristisk eller fremmede partikler er tilstede.
- Legemidlet påvirker ikke evnen til å kjøre kjøretøy.
- Innen noen få dager etter vaksinasjon er falske positive resultater mulig ved påvisning av antistoffer mot HIV-1, hepatitt C-virus og humant T-lymfotropisk virus type 1 ved hjelp av enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA) metode. Evaluering av resultatet oppnådd ved ELISA-metoden bør utføres ved bruk av Western blotting. Vaksinasjon bør kun utføres dersom medisiner er tilgjengelig for akuttbehandling ved anafylaktiske reaksjoner.
Under graviditet og amming
Vaksinasjon med stoffet kan foreskrives fra andre trimester av svangerskapet. Ved økt risiko for komplikasjoner etter influensa kan vaksinen ifølge indikasjoner brukes uavhengig av svangerskapsalderen.
Det er tillatt å bruke vaksinen under amming.
I barndommen
Det er foreskrevet i henhold til indikasjoner for barn fra 6 måneder.
I alderdommen
Informasjon mangler.
Narkotikahandel
Kan brukes samme dag som andre vaksiner. Injeksjoner gis i forskjellige deler av kroppen og med forskjellige sprøyter. Ikke bland vaksinen med andre legemidler i samme sprøyte.
På bakgrunn av terapi med kortikosteroider, cytotoksiske eller radioaktive legemidler, kan immunresponsen etter vaksinasjon være utilstrekkelig.
Vilkår for utlevering fra apotek
Utleveres på resept til helseinstitusjoner.
Lagringsforhold og perioder
Oppbevares på et mørkt sted, utilgjengelig for barn, ved en temperatur på + 2 ... + 8 ° C. Må ikke fryses. Utløpsdato - 12 måneder.
Pris i apotek
Informasjon mangler.
Merk følgende!
Beskrivelsen som er lagt ut på denne siden er en forenklet versjon av den offisielle versjonen av merknaden for stoffet. Informasjonen gis kun for informasjonsformål og er ikke en veiledning for selvmedisinering. Før du bruker legemidlet, må du rådføre deg med en spesialist og gjøre deg kjent med instruksjonene som er godkjent av produsenten.
Laster inn ...