Paxil eczanelerden ayrılır. Paxil - tabletler, kompozisyon, endikasyonlar, yan etkiler, analoglar ve fiyat kullanımı için talimatlar. Farmakolojik etki Paxil

Paxil (tabl.p.o.20mg N10) Fransa Glaxo Wellcome Production

Ticari isim: Paxil

Uluslararası isim: Paroksetin

Yapımcı: Glaxo Wellcome Production

Ülke: Fransa

Kayıtlı paketler hakkında bilgi:

1. Ambalaj kaplı tabletler 20 mg 10 adet, Konturlu hücre paketleri (10) - karton paketler

Kayıt tarihi 27.05.2005

ND ND 42-13469-05

EAN kodu 4602233002217

2. Ambalaj kaplı tabletler 20 mg 10 adet, Konturlu hücre paketleri (1) - karton paketler

Kayıt numarası П N016238 / 01

Kayıt tarihi 27.05.2005

ND ND 42-13469-05

EAN kodu 4602233002194

3. Ambalaj kaplı tabletler 20 mg 10 adet, Konturlu hücre paketleri (3) - karton paketler

Kayıt numarası П N016238 / 01

Kayıt tarihi 27.05.2005

ND ND 42-13469-05

EAN kodu 4602233002200

Toplam paket: 3

Açıklama (Vidal 2008):

PAXIL

Temsil:

GlaxoSmithKline ATX Kodu: N06AB05 Pazarlama Yetki Sahibi:

Laboratuvar GlaxoSmithKline,

GLAXO HOŞGELDİNİZ ÜRETİMİ tarafından üretilen,

Serbest bırakma formu, kompozisyon ve paketleme

Tabletler beyaz, film kaplı, oval, bikonveks, bir tarafında "20" ve diğer tarafında kırık çizgisi ile oyulmuş.

paroksetin hidroklorür hemihidrat 22.8 mg,

20 mg paroksetin'e karşılık gelir

Yardımcı maddeler: kalsiyum dihidrojen fosfat dihidrat, sodyum karboksi nişasta tip A, magnezyum stearat.

Kabuk bileşimi: hipromelloz, titanyum dioksit, makrogol 400, polisorbat 80.

10 adet. - kabarcıklar (1) - karton paketler.

10 adet. - kabarcıklar (3) - karton paketler.

10 adet. - kabarcıklar (10) - karton paketler.

Klinik ve farmakolojik grup: Antidepresan

Kayıt numaraları:

# sekmesi. 20 mg: 10, 30 veya 100 adet. - P No. 016238/01, 27.05.05

Ürün açıklaması, resmi olarak onaylanmış kullanım talimatlarına dayanmaktadır ve üretici tarafından 2008 baskısı için onaylanmıştır.

farmakolojik etki

Antidepresan. Seçici serotonin geri alım inhibitörleri grubuna aittir.

Paxil'in etki mekanizması, sinaptik yarıkta bu nörotransmitterin serbest içeriğindeki bir artışla ilişkili olan, presinaptik membran tarafından serotonin (5-hidroksitriptamin / 5-HT /) geri alımını seçici olarak bloke etme yeteneğine dayanmaktadır. ve timoanaleptik (antidepresan) etkinin gelişmesinden sorumlu olan merkezi sinir sisteminde serotonerjik etkide bir artış.

Paroksetin, m-kolinerjik reseptörler (zayıf bir antikolinerjik etkiye sahiptir), α1-, β2- ve β-adrenerjik reseptörlerin yanı sıra dopamin (D2), 5HT1 benzeri, 5HT2 benzeri ve histamin H1-reseptörleri için düşük bir afiniteye sahiptir. .

Davranış ve EEG çalışmaları, paroksetinin, serotonin alımını inhibe etmek için gerekenden daha yüksek dozlarda verildiğinde zayıf aktive edici özellikler sergilediğini göstermektedir. Paroksetin kardiyovasküler sistemi etkilemez, psikomotor fonksiyonları bozmaz, merkezi sinir sistemini baskılamaz. Sağlıklı gönüllülerde kan basıncı, kalp hızı ve EEG'de önemli değişikliklere neden olmaz.

Paxil'in psikotropik aktivite profilinin ana bileşenleri, antidepresan ve anti-anksiyete etkileridir. Paroksetin, serotonin geri alımını inhibe etmek için gereken dozları aşan dozlarda hafif aktive edici etkilere neden olabilir.

Depresif bozuklukların tedavisinde paroksetin, trisiklik antidepresanlarla karşılaştırılabilir etkinlik göstermiştir. Paroksetin, önceki standart tedaviye yeterince yanıt vermeyen hastalarda bile terapötik etkinliğe sahiptir. Hastaların durumu, tedavinin başlamasından 1 hafta sonra düzelir, ancak plasebonun etkinliğini sadece 2 haftada geçer. Sabahları paroksetin almak uyku kalitesini ve süresini olumsuz yönde etkilemez. Ayrıca, etkili terapi ile uyku iyileştirilmelidir. Paroksetin almanın ilk birkaç haftasında, depresyon ve intihar düşünceleri olan hastaların durumunu iyileştirir.

Hastaların 1 yıl boyunca paroksetin aldığı çalışmaların sonuçları, ilacın depresyonun tekrarlamalarını etkili bir şekilde önlediğini gösterdi.

Panik bozukluğunda, Paxil'i bilişsel işlevi ve davranışı iyileştiren ilaçlarla birlikte reçete etmek, onları düzeltmeyi amaçlayan bilişsel-davranışsal işlevi iyileştiren ilaçlarla monoterapiden daha etkiliydi.

farmakokinetik

Emme

Oral uygulamadan sonra paroksetin gastrointestinal sistemden iyi emilir. Gıda alımı emilimi etkilemez.

Dağıtım

Css, tedavinin başlangıcından itibaren 7-14 gün olarak belirlenir. Paroksetinin klinik etkileri (yan etkiler ve etkinlik) plazma konsantrasyonu ile ilişkili değildir.

Paroksetin dokularda yaygın olarak dağılmıştır ve farmakokinetik hesaplamalar, plazmada sadece %1'inin ve proteine bağlı formda %95'lik terapötik konsantrasyonlarda bulunduğunu göstermektedir.

Paroksetinin küçük miktarlarda anne sütüne geçtiği ve ayrıca plasenta bariyerine nüfuz ettiği tespit edilmiştir.

Metabolizma

Paroksetinin ana metabolitleri polar ve konjuge oksidasyon ve metilasyon ürünleridir. Metabolitlerin düşük farmakolojik aktivitesi nedeniyle, ilacın terapötik etkinliği üzerindeki etkileri olası değildir.

Paroksetinin metabolizması karaciğerden "ilk geçiş" aşamasını içerdiğinden, sistemik dolaşımda belirlenen miktarı gastrointestinal sistemden emilen miktardan daha azdır. Paroksetin dozunda bir artış veya tekrarlanan dozlama ile, vücut üzerindeki yük arttığında, karaciğerden "ilk geçişin" etkisinin kısmi bir emilimi ve paroksetinin plazma klirensinde bir azalma vardır. Sonuç olarak, paroksetinin plazma konsantrasyonunda bir artış ve farmakokinetik parametrelerde dalgalanmalar mümkündür, bu sadece düşük dozlar alırken ilacın düşük plazma seviyelerine ulaşan hastalarda gözlemlenebilir.

Para çekme

İdrarla (değişmemiş - dozun %2'sinden azı ve metabolitler şeklinde - %64'ü) veya safrada (değişmemiş - %1, metabolitler şeklinde - %36) atılır.

T1 / 2 değişken olmakla birlikte ortalama 16-24 saattir.

Paroksetinin eliminasyonu, birincil metabolizma (ilk faz) ve müteakip sistemik eliminasyon dahil olmak üzere bifaziktir.

İlacın uzun süreli sürekli kullanımı ile farmakokinetik parametreler değişmez.

Özel klinik durumlarda farmakokinetik

Yaşlı hastalarda ve ayrıca ciddi derecede bozulmuş karaciğer ve böbrek fonksiyonunda, paroksetinin plazma konsantrasyonu artar ve bunların içindeki plazma konsantrasyonları aralığı, sağlıklı yetişkin gönüllülerin aralığıyla neredeyse örtüşür.

Belirteçler

Reaktif depresyon, şiddetli endojen depresyon ve anksiyetenin eşlik ettiği depresyon da dahil olmak üzere her türden depresyon (hastaların ilacı 1 yıl boyunca aldıkları çalışmalar, depresyonun nüksetmesini önlemede etkili olduğunu göstermektedir);

Obsesif kompulsif bozukluğun (OKB) yetişkinlerde ve ayrıca 7-17 yaş arası çocuklar ve ergenlerde tedavisi (destekleyici ve önleyici tedavi dahil) (ilacın en az 1 yıldır OKB tedavisinde etkili olduğu kanıtlanmıştır) yıl ve OKB'nin tekrarının önlenmesinde);

Agorafobili ve onsuz panik bozukluğunun tedavisi (destekleyici ve önleyici tedavi dahil) (ilacın etkinliği 1 yıl sürer, panik bozukluğunun tekrarını önler);

Yetişkinlerde ve ayrıca 8-17 yaş arası çocuklarda ve ergenlerde sosyal fobinin tedavisi (destekleyici ve önleyici tedavi dahil) (ilacın etkinliği bu bozukluğun uzun süreli tedavisi ile kalır);

Yaygın anksiyete bozukluğunun tedavisi (destekleyici ve profilaktik tedavi dahil) (ilacın etkinliği, bu bozukluğun uzun süreli tedavisi ile kalır ve bu bozukluğun tekrarını önler);

TSSB tedavisi.

Dozaj rejimi

Depresyonu olan yetişkinler için ortalama terapötik doz günde 20 mg'dır. Yetersiz etkinlik durumunda doz maksimum 50 mg/gün'e kadar yükseltilebilir. Doz kademeli olarak artırılmalıdır - 1 hafta ara ile 10 mg. Paxil dozu gözden geçirilmeli ve gerekirse tedavinin başlangıcından itibaren 2-3 hafta içinde ve sonrasında yeterli klinik etki elde edilene kadar değiştirilmelidir.

Obsesif kompulsif bozukluğu olan yetişkinler için ortalama terapötik doz günde 40 mg'dır. Tedaviye günde 20 mg ile başlanmalı, daha sonra yavaş yavaş doz her hafta 10 mg artırılmalıdır. Yetersiz klinik etki ile doz günde 60 mg'a yükseltilebilir. 7-17 yaş arası çocuklar için, ilaç, her hafta kademeli olarak 10 mg artan, 10 mg / gün'lük bir başlangıç dozunda reçete edilir. Gerekirse, doz günde 50 mg'a yükseltilebilir.

Panik bozukluğu olan yetişkinler için ortalama terapötik doz günde 40 mg'dır. Tedavi, ilacın 10 mg / gün dozunda kullanılmasıyla başlamalıdır. İlaç, tedavinin ilk aşamasında gözlemlenebilen panik semptomlarının olası alevlenme riskini en aza indirmek için düşük bir başlangıç dozunda kullanılır. Daha sonra, etki elde edilene kadar doz haftalık 10 mg artırılır. Yetersiz etkinlik durumunda, doz günde 60 mg'a yükseltilebilir.

Sosyal fobisi olan yetişkinler için ortalama terapötik doz günde 20 mg'dır. Yetersiz klinik etki durumunda, doz kademeli olarak haftada 10 mg'dan 50 mg/gün'e yükseltilebilir. 8-17 yaş arası çocuklar için, ilaç her hafta kademeli olarak 10 mg artan, 10 mg / gün'lük bir başlangıç dozunda reçete edilir. Gerekirse, doz günde 50 mg'a yükseltilebilir.

Yaygın anksiyete bozukluğu olan yetişkinler için ortalama terapötik doz günde 20 mg'dır. Yetersiz klinik etki durumunda, doz kademeli olarak haftada 10 mg artırılarak maksimum 50 mg/gün doza yükseltilebilir.

Travma sonrası stres bozukluğu olan yetişkinler için ortalama terapötik doz günde 20 mg'dır. Yetersiz klinik etki durumunda, doz kademeli olarak haftada 10 mg artırılarak maksimum 50 mg/gün'e çıkarılabilir.

Yaşlı hastalarda tedaviye yetişkinler için bir doz ile başlanmalı, ileride doz 40 mg/gün'e çıkarılabilir.

Şiddetli karaciğer ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda (CC 30 ml / dak'dan az), ilacın dozu, doz aralığının alt sınırına düşürülmelidir.

Tedavi süresi yeterince uzun olmalıdır. Depresyon veya OKB'si olan hastalar, tüm semptomların ortadan kalkmasına yetecek kadar uzun bir süre tedavi görmelidir. Bu süre depresyon için birkaç ay, OKB ve panik bozukluk için daha da uzun sürebilir.

Paxil günde 1 defa sabahları yemeklerle birlikte alınır. Tablet su ile çiğnenmeden bütün olarak yutulmalıdır.

ilacın iptali

İlacın aniden kesilmesinden kaçınılmalıdır. Günlük doz haftalık 10 mg azaltılmalıdır. Erişkinlerde 20 mg, çocuklarda ve adolesanlarda 10 mg günlük doza ulaştıktan sonra hastalar bir hafta boyunca bu dozu almaya devam eder ve bundan sonra ilaç tamamen kesilir.

Dozun azaltılması sırasında veya ilacın kesilmesinden sonra yoksunluk belirtileri gelişirse, önceden reçete edilen dozun yeniden alınması tavsiye edilir. Daha sonra, ilacın dozunu azaltmaya devam etmelisiniz, ancak daha yavaş.

Yan etki

Yan etkiler genellikle hafiftir. Devam eden tedavi ile yan etkilerin şiddeti ve oluşma sıklığı azalır ve genellikle tedavinin kesilmesine yol açmaz. Advers olayların insidansını değerlendirmek için aşağıdaki kriterler kullanıldı: sıklıkla (? %1 ve<10%), нечасто (?0.1% и <1%), редко (?0.01% и <0.1%), очень редко (<0.01%), включая отдельные случаи. Встречаемость частых и нечастых побочных эффектов была определена на основании обобщенных данных о безопасности применения препарата более чем у 8000 человек, участвовавших в клинических испытаниях (ее раcсчитывали по разнице между частотой побочных эффектов в группе пароксетина и в группе плацебо). Встречаемость редких и очень редких побочных эффектов определяли на основании постмаркетинговых данных (касается скорее частоты сообщений о таких эффектах, чем истинной частоты самих эффектов).

Sindirim sisteminden: çok sık - mide bulantısı, iştahsızlık; sık sık - ağız kuruluğu, kabızlık, ishal; nadiren - karaciğer enzimlerinin seviyesinde bir artış; çok nadiren - gastrointestinal kanama, hepatit (bazen sarılık ile), karaciğer yetmezliği (karaciğerden yan etkilerin gelişmesiyle, fonksiyonel göstergelerde uzun süreli bir artış olduğu durumlarda tedaviyi durdurmanın tavsiye edilebilirliği sorusuna karar verilmelidir. testler).

Merkezi sinir sisteminin yanından: sık sık - uyuşukluk, titreme, asteni, uykusuzluk, baş dönmesi; seyrek olarak - kafa karışıklığı, halüsinasyonlar, ekstrapiramidal semptomlar; nadiren - mani, kasılmalar, akatizi; çok nadiren - serotonin sendromu (ajitasyon, konfüzyon, terleme, halüsinasyonlar, hiperrefleksi, miyoklonus, taşikardi, titreme). Hareket bozuklukları olan veya antipsikotik alan hastalarda - orofasiyal distoni ile ekstrapiramidal bozukluklar.

Görme organının yanından: sık sık - bulanık görme; çok nadiren - akut glokom.

Kardiyovasküler sistem tarafından: seyrek olarak - kan basıncında geçici bir artış veya azalma (genellikle arteriyel hipertansiyon ve anksiyetesi olan hastalarda), sinüs taşikardisi; çok nadiren - periferik ödem.

Üriner sistemden: nadiren - idrar retansiyonu.

Kan pıhtılaşma sisteminin yanından: seyrek olarak - deride ve mukoza zarlarında kanamalar, morarma; çok nadiren - trombositopeni.

Endokrin sisteminden: nadiren - hipoprolaktinemi / galaktore ve hiponatremi (esas olarak yaşlı hastalarda), bazen yetersiz antidiüretik hormon salgılanması sendromundan kaynaklanır.

Alerjik reaksiyonlar: çok nadiren - anjiyoödem, ürtiker; nadiren - deri döküntüsü.

Diğerleri: çok sık - cinsel işlev bozukluğu; sık sık - artan terleme, esneme; çok nadiren - ışığa duyarlılık reaksiyonları.

Çocuklarda yapılan klinik çalışmalarda gözlenen advers semptomlar

Çocuklarda yapılan klinik çalışmalarda, aşağıdaki yan etkiler hastaların %2'sinde meydana geldi ve plasebo grubuna göre 2 kat daha yaygındı: duygusal değişkenlik (kendine zarar verme, intihar düşünceleri, intihar girişimleri, ağlamaklı olma, duygudurum değişkenliği dahil), düşmanlık, iştah azalması, titreme, artan terleme, hiperkinezi ve ajitasyon. İntihar düşünceleri, intihar girişimleri, esas olarak, paroksetinin etkinliğinin kanıtlanmadığı şiddetli depresif bozukluğu olan ergenlerde yapılan klinik çalışmalarda gözlendi. Obsesif kompulsif bozukluğu olan çocuklarda (özellikle 12 yaşın altındakilerde) düşmanlık bildirilmiştir.

Kontrendikasyonlar

MAO inhibitörlerinin eşzamanlı uygulanması ve iptallerinden sonraki 14 günlük bir süre (MAO inhibitörleri, paroksetin ile tedavinin bitiminden sonraki 14 gün içinde reçete edilemez);

Tioridazinin eşzamanlı uygulaması;

Paroksetin ve ilacın diğer bileşenlerine karşı aşırı duyarlılık.

Hamilelik ve emzirme döneminde uygulama

Deneysel çalışmalarda paroksetinin teratojenik veya embriyotoksik etkileri ortaya konmamıştır. Hamilelik sırasında paroksetin alan az sayıda kadınla ilgili veriler, yenidoğanlarda konjenital anomali riskinde artış olmadığını göstermektedir.

Hamilelik sırasında paroksetin alan kadınlarda erken doğum raporları vardır, ancak ilaçla nedensel bir ilişki kurulmamıştır. Paxil, tedavinin potansiyel yararı, ilacın alınmasıyla ilişkili potansiyel riskten ağır basmadığı sürece hamilelik sırasında kullanılmamalıdır.

Anneleri geç gebelikte paroksetin alan yenidoğanların sağlık durumunu izlemek gerekir, çünkü çocuklarda komplikasyon raporları vardır (ancak ilaçla nedensel bir ilişki kurulmamıştır). Solunum sıkıntısı sendromu, siyanoz, apne, nöbetler, sıcaklık dengesizliği, beslenme ile ilgili zorluklar, kusma, hipoglisemi, arteriyel hiper veya hipotansiyon, hiperrefleksi, titreme, sinirlilik, uyuşukluk, sürekli ağlama, uyuşukluk tarif edilmektedir. Bazı raporlarda semptomlar neonatal yoksunluk semptomları olarak tanımlanmıştır. Çoğu durumda, açıklanan komplikasyonlar doğumdan hemen sonra veya kısa bir süre sonra (24 saat içinde) meydana geldi.

Paroksetin anne sütüne küçük miktarlarda atılır. Bu nedenle, tedavinin potansiyel yararı, ilacın alınmasıyla ilişkili olası riskten daha ağır basmadığı sürece, emzirme döneminde ilacı kullanmamalısınız.

Karaciğer fonksiyon ihlalleri için başvuru

Şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda ilacın dozu, doz aralığının alt sınırına düşürülmelidir.

Bozulmuş böbrek fonksiyonu için başvuru

Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda (CC 30 ml/dk'dan az), ilacın dozu, doz aralığının alt sınırına düşürülmelidir.

Özel Talimatlar

Depresyon hastalarında antidepresan alıp almadıklarına bakılmaksızın semptomların şiddetlenmesi ve/veya intihar düşünceleri ve intihar davranışı (intihar eğilimi) ortaya çıkabilir. Bu risk, önemli bir remisyon elde edilene kadar devam eder. Hastanın durumundaki iyileşme, tedavinin ilk haftalarında veya daha fazlasında olmayabilir, bu nedenle, özellikle tedavinin başlangıcında, intihar eğilimlerinin klinik olarak alevlenmesinin zamanında tespiti için hasta yakından izlenmelidir. doz değişiklikleri (artırma veya azaltma) dönemlerinde. Tüm antidepresanlarla ilgili klinik deneyimler, iyileşmenin erken evrelerinde intihar riskinin artabileceğini göstermektedir.

Paroksetin ile tedavi edilen diğer psikiyatrik bozukluklar da intihar davranışı riskinde artış ile ilişkilendirilebilir. Ayrıca bu bozukluklar majör depresif bozukluğa eşlik eden komorbid durumlar olabilir. Bu nedenle, diğer psikiyatrik bozuklukları olan hastaları tedavi ederken, majör depresif bozukluğu tedavi ederken olduğu gibi aynı önlemler izlenmelidir.

İntihar davranışı veya intihar düşüncesi öyküsü olan hastalar, genç hastalar ve tedaviye başlamadan önce ciddi intihar düşünceleri olan hastalar, intihar düşüncesi veya girişimi için en büyük risk altındadır ve bu nedenle tedavi sırasında hepsine özel dikkat gösterilmelidir. Hastalar (ve bakıcılar), kötüleşme ve/veya intihar düşünceleri/intihar davranışı veya kendine zarar verme düşüncelerine dikkat etmeleri ve bu belirtiler ortaya çıkarsa derhal tıbbi yardım almaları konusunda uyarılmalıdır.

Bazen paroksetin ile tedaviye, hasta oturamadığı veya sakince duramadığı zaman, içsel kaygı ve psikomotor ajitasyon hissi ile kendini gösteren akatizinin başlangıcı eşlik eder; akatizi ile hasta genellikle subjektif sıkıntı yaşar. Tedavinin ilk birkaç haftasında akatizi gelişme olasılığı en yüksektir.

Nadir durumlarda, paroksetin tedavisi sırasında, serotonin sendromu veya nöroleptik malign sendroma benzer semptomlar (hipertermi, kas sertliği, miyoklonus, hayati belirtilerde olası hızlı değişikliklerle birlikte otonomik bozukluklar, konfüzyon, sinirlilik, aşırı şiddetli dahil olmak üzere mental durumdaki değişiklikler) ortaya çıkabilir. deliryum ve komaya ilerleyen ajitasyon), özellikle paroksetin diğer serotonerjik ilaçlar ve/veya antipsikotiklerle birlikte kullanılıyorsa. Bu sendromlar potansiyel olarak yaşamı tehdit edicidir, bu nedenle ortaya çıkarlarsa paroksetin tedavisi kesilmeli ve destekleyici semptomatik tedavi başlatılmalıdır. Bu göz önüne alındığında, serotonin sendromu gelişme riski nedeniyle paroksetin serotonin öncülleri (L-triptofan, oksitriptan gibi) ile kombinasyon halinde reçete edilmemelidir.

Bir majör depresif dönem, bipolar bozukluğun ilk belirtisi olabilir. Bu tür bir epizodun tek başına bir antidepresan ile tedavi edilmesinin, bipolar bozukluk riski taşıyan hastalarda hızlanmış karma/manik dönem olasılığını artırabileceği genel olarak kabul edilmektedir (kontrollü klinik çalışmalarda kanıtlanmamıştır).

Antidepresan tedaviye başlamadan önce hastanın bipolar bozukluk riskini değerlendirmek için dikkatli bir tarama yapılmalıdır; bu tür bir tarama, ailede intihar, bipolar bozukluk ve depresyon öyküsü de dahil olmak üzere ayrıntılı bir psikiyatrik öykü içermelidir. Tüm antidepresanlar gibi, paroksetin de bipolar depresyon tedavisi için onaylanmamıştır. Mani öyküsü olan hastalarda paroksetin dikkatli kullanılmalıdır.

Paroksetin ile tedaviye, MAO inhibitörleri ile tedavi durdurulduktan en geç 2 hafta sonra olmak üzere dikkatli bir şekilde başlanmalıdır; paroksetin dozu, optimal terapötik etki elde edilene kadar kademeli olarak artırılmalıdır.

Paroksetin alan hastalarda nöbet insidansı %0,1'den azdır. Bir nöbet meydana gelirse, paroksetin tedavisi kesilmelidir.

Paroksetin ve elektrokonvülsif tedavinin birlikte kullanımıyla ilgili yalnızca sınırlı deneyim vardır.

Paroksetin alan hastalarda deride ve mukoz membranlarda kanamalar (gastrointestinal kanama dahil) bildirilmiştir. Bu nedenle kanama riskini artıran ilaçları aynı anda alan hastalarda, kanama eğilimi olduğu bilinen hastalarda ve kanamaya yatkın hastalıkları olan hastalarda paroksetin dikkatli kullanılmalıdır.

İlacın kesilmesinden sonra (özellikle aniden), baş dönmesi, duyu bozuklukları (parestezi), uyku bozuklukları (canlı rüyalar), anksiyete, baş ağrısı, seyrek olarak - ajitasyon, mide bulantısı, titreme, konfüzyon, terleme artışı, ishal sıklıkla görülür. Çoğu hastada bu semptomlar hafif ila orta derecedeydi, ancak bazı hastalarda şiddetli olabilir. Genellikle, yoksunluk belirtileri ilacın kesilmesinden sonraki ilk birkaç gün içinde ortaya çıkar, ancak nadir durumlarda - yanlışlıkla bir dozu atladıktan sonra. Kural olarak, bu semptomlar iki hafta içinde kendi kendine geçer, ancak bazı hastalarda - 2-3 aya kadar veya daha fazla. Bu nedenle, paroksetin dozunun kademeli olarak azaltılması önerilir (hastanın ihtiyaçlarına bağlı olarak, tamamen iptal etmeden önce birkaç hafta veya ay boyunca).

Yoksunluk semptomlarının başlaması, ilacın bağımlılık yaptığı anlamına gelmez.

Çocuklarda, paroksetin dozunda bir azalmanın arka planına karşı hastaların% 2'sinde paroksetin yoksunluğu semptomları (duygusal kararsızlık, intihar düşünceleri, intihar girişimleri, ruh hali değişiklikleri, ağlama, sinirlilik, baş dönmesi, mide bulantısı, karın ağrısı) gözlendi veya tamamen iptalinden sonra ve plasebo grubundan 2 kat daha sık meydana geldi.

İlaç karaciğer yetmezliği, böbrek yetmezliği, açı kapanması glokomu, kalp hastalığı, epilepside dikkatli kullanılmalıdır.

Paxil kullanımı sırasında gözlenen karaciğer enzim seviyesindeki artış uzun süre devam ederse ilaç kesilmelidir.

Paxil, alkolün psikomotor fonksiyonlar üzerindeki etkisini güçlendirmez, ancak Paxil alan hastaların alkol almaktan kaçınmaları önerilir.

Pediatride kullanım

Paroksetin, bu hasta kategorisinde ilacın güvenliği ve etkinliği ile ilgili veri eksikliği nedeniyle 7 yaşın altındaki çocuklar için reçete edilmez.

7 ila 18 yaş arası çocuklarda ve ergenlerde depresyon tedavisi için paroksetin kullanımına ilişkin kontrollü klinik çalışmalar etkinliğini kanıtlamamıştır, bu nedenle ilaç bu yaş grubunda kullanım için endike değildir.

Klinik çalışmalarda, paroksetin alan çocuk ve ergenlerde, intihar eğilimi (intihar girişimleri ve intihar düşünceleri) ve düşmanlık (esas olarak saldırganlık, sapkın davranış ve öfke) ile ilişkili advers olaylar, bu yaş grubundaki plasebo alan hastalara göre daha sık gözlenmiştir. Paroksetinin büyüme, olgunlaşma, bilişsel ve davranışsal gelişim üzerindeki etkileriyle ilgili olarak çocuklar ve ergenler için uzun vadeli güvenliğine ilişkin şu anda hiçbir veri bulunmamaktadır.

Araç kullanma ve mekanizma kullanma becerisine etkisi

Paxil tedavisi bilişsel bozulmaya veya psikomotor geriliğe neden olmaz. Ancak, herhangi bir psikotrop ilaç tedavisinde olduğu gibi, hastalar araç kullanırken ve hareketli makinelerle çalışırken dikkatli olmalıdır.

aşırı doz

Paroksetin doz aşımına ilişkin mevcut bilgiler, geniş bir güvenlik yelpazesi önermektedir.

Semptomlar: yukarıda açıklanan artan yan etkiler, ayrıca kusma, genişlemiş öğrenciler, ateş, kan basıncındaki değişiklikler, istemsiz kas kasılmaları, ajitasyon, anksiyete, taşikardi. Hastalar genellikle 2 g'a kadar tek doz paroksetin ile bile ciddi komplikasyonlar geliştirmezler. Bazı durumlarda, koma ve EEG'deki değişiklikler gelişir, paroksetinin psikotrop ilaçlar veya alkol ile birlikte kullanılmasıyla çok nadiren ölüm meydana gelir.

Tedavi: aşırı dozda antidepresan durumunda kullanılan standart önlemler (suni kusma yoluyla gastrik lavaj, aşırı dozdan sonraki ilk gün boyunca her 4-6 saatte bir 20-30 mg aktif karbon atanması). Spesifik antidotu bilinmemektedir. Destekleyici tedavi ve hayati vücut fonksiyonlarının kontrolü gösterilir.

İlaç etkileşimleri

Paroksetinin absorpsiyonu ve farmakokinetiği, gıda, antasitler, digoksin, propranolol ve etanolün etkisi altında hiç değişmez veya sadece kısmen değişir.

Paxil'in MAO inhibitörleri, L-triptofan, triptanlar, tramadol, linezolid, seçici serotonin geri alım inhibitörleri grubunun ilaçları, lityum, sarı kantaron ilaçları ile eşzamanlı kullanımı ile serotonin sendromu gelişebilir.

Paxil'in metabolizması ve farmakokinetik parametreleri, protein metabolizmasını indükleyen veya inhibe eden ilaçların eşzamanlı kullanımı ile değişebilir. Paxil'in enzimlerin metabolizmasını engelleyen ilaçlarla eşzamanlı kullanımı ile, kullanılan dozlar normal seviyenin alt sınırı ile sınırlandırılmalıdır. Enzim metabolizmasını indükleyen ilaçlarla (karbamazepin, fenitoin, rifampisin, fenobarbital) kombine edildiğinde, Paxil'in başlangıç dozlarında herhangi bir değişiklik gerekli değildir. Klinik etkiye bağlı olarak sonraki doz ayarlamaları yapılmalıdır.

Paxil'in izoenzim CYP2D6 (trisiklik antidepresanlar) tarafından metabolize edilen ilaçlarla eşzamanlı kullanımı ile

antidepresan

aktif madde

Serbest bırakma formu, kompozisyon ve paketleme

Film kaplı tabletler beyaz, oval, bikonveks, bir tarafında "20" ile oyulmuş ve diğer tarafında çentikli.

Yardımcı maddeler: kalsiyum hidrojen fosfat dihidrat - 317.75 mg, sodyum karboksimetil nişasta tip A - 5.95 mg, magnezyum stearat - 3.5 mg.

Film kasa bileşimi: Opadry beyaz YS-1R-7003 * - 7 mg (hipromelloz - 4.2 mg, titanyum dioksit - 2.2 mg, makrogol 400 - 0.6 mg, polisorbat 80 - 0.1 mg).

10 adet. - kabarcıklar (1) - karton paketler.
10 adet. - kabarcıklar (3) - karton paketler.
10 adet. - kabarcıklar (10) - karton paketler.

* Opadrai beyaz film kasası çözeltisi hazırlanırken, kurutma işlemi sırasında uzaklaştırılan arıtılmış su kullanılır.

farmakolojik etki

Hareket mekanizması

Paroksetin, güçlü ve seçici bir 5-hidroksitriptamin (5-HT) geri alım inhibitörüdür. Obsesif kompulsif bozukluk (OKB) ve panik bozukluğun tedavisinde antidepresan aktivitesi ve etkinliğinin beyin nöronlarında 5-HT geri alımının spesifik inhibisyonundan kaynaklandığı genel olarak kabul edilmektedir.

Paroksetin, kimyasal yapı açısından trisiklik, tetrasiklik ve bilinen diğer antidepresanlardan farklıdır.

Paroksetinin muskarinik kolinerjik reseptörlere afinitesi düşüktür ve hayvan çalışmaları, bunun sadece hafif antikolinerjik özelliklere sahip olduğunu göstermiştir.

Paroksetinin in vitro çalışmalarda bu seçici etkisine uygun olarak, trisiklik antidepresanların aksine, α1, α2 ve β-adrenerjik reseptörler ve ayrıca dopamin (D) için önemsiz afinite ile karakterize olduğu gösterilmiştir. 2), 5-HTı - benzer, 5-HT2 ve histamin (H 1) reseptörleri. İn vitro olarak postsinaptik reseptörlerle etkileşim eksikliği, paroksetinin merkezi sinir sistemini baskılamadığını ve arteriyel hipotansiyona neden olmadığını gösteren in vivo çalışmaların sonuçlarıyla doğrulanır.

farmakodinamik özellikler

Paroksetin psikomotor fonksiyonları bozmaz ve etanolün merkezi sinir sistemi üzerindeki inhibitör etkisini artırmaz.

Diğer seçici 5-HT geri alım inhibitörleri gibi, paroksetin de önceden MAO inhibitörleri veya triptofan almış hayvanlara uygulandığında 5-HT reseptör aşırı uyarılması semptomlarına neden olur.

Davranış ve EEG çalışmaları, paroksetinin 5-HT geri alımını inhibe etmek için gereken dozları aşan dozlarda hafif aktive edici etkiler ürettiğini göstermiştir. Doğası gereği aktive edici özellikleri amfetamin benzeri değildir.

Hayvan çalışmaları iyi kardiyovasküler tolerans göstermiştir.

Sağlıklı bireylerde kullanıldıktan sonra paroksetin kan basıncında, kalp hızında ve EKG'de klinik olarak önemli değişikliklere neden olmaz.

Çalışmalar, geri alımı engelleyen antidepresanların aksine, paroksetinin guanetidinin antihipertansif özelliklerini inhibe etme kabiliyetinin çok daha az olduğunu göstermiştir.

farmakokinetik

Emme

Oral uygulamadan sonra paroksetin iyi emilir ve "ilk geçişte" metabolize olur.

"İlk geçiş" sırasındaki metabolizma nedeniyle, gastrointestinal sistemden emilenden daha az paroksetin sistemik dolaşıma girer. Vücuttaki paroksetin miktarı, büyük dozların tek bir dozuyla veya olağan dozların tekrar tekrar uygulanmasıyla arttıkça, ilk geçişin metabolik yolu kısmen doyurulur ve paroksetinin klerensi azalır. Bu, paroksetinin plazma konsantrasyonlarında orantısız bir artışa yol açar. Bu nedenle farmakokinetik parametreleri stabil değildir ve lineer olmayan kinetik ile sonuçlanır. Bununla birlikte, kinetiklerin doğrusal olmaması genellikle zayıftır ve sadece plazmada düşük dozlarda ilaç alırken, düşük paroksetin seviyelerine ulaşan hastalarda gözlenir. Paroksetin ile tedaviye başladıktan 7-14 gün sonra denge plazma konsantrasyonlarına ulaşılır. Farmakokinetik parametrelerinin uzun süreli tedavi sırasında değişmesi olası değildir.

Dağıtım

Paroksetin dokularda yaygın olarak dağılmıştır ve farmakokinetik hesaplamalar, vücutta bulunan toplam paroksetin miktarının sadece %1'inin plazmada kaldığını göstermektedir. Terapötik konsantrasyonlarda plazma paroksetinin yaklaşık %95'i proteinlere bağlanır.

Paroksetinin plazma konsantrasyonları ile klinik etkisi (yani advers reaksiyonlar ve etkinlik) arasında bir ilişki bulunmamıştır.

Metabolizma

Paroksetinin ana metabolitleri, vücuttan kolayca atılan polar ve konjuge oksidasyon ve metilasyon ürünleridir. Bu metabolitlerde farmakolojik aktivitenin pratikte olmaması nedeniyle, paroksetinin terapötik özelliklerine katkıları olası değildir.

Metabolizma, paroksetinin nöronlarda 5-HT geri alımı üzerinde seçici olarak hareket etme yeteneğini sınırlamaz.

Para çekme

Kabul edilen paroksetin dozunun %2'sinden azı değişmeden idrarla atılırken metabolitlerin atılımı dozun %64'üne ulaşır. Dozun yaklaşık %36'sı dışkıyla atılır, muhtemelen safra ile bulaşır; dozun %1'den azı değişmeden dışkıyla atılır. Böylece paroksetin metabolizma tarafından neredeyse tamamen elimine edilir.

Metabolitlerin atılımı bifaziktir: başlangıçta "ilk geçiş" metabolizmasının sonucudur, daha sonra paroksetinin sistemik eliminasyonu ile kontrol edilir.

Paroksetin T1 / 2'si değişir, ancak genellikle yaklaşık 24 saattir.

Özel hasta gruplarında farmakokinetik

Yaşlı hastalarda, şiddetli böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda, kan plazmasındaki paroksetin konsantrasyonu artabilir, ancak kan plazmasındaki konsantrasyon aralığı sağlıklı yetişkinlerdeki ile örtüşür.

Belirteçler

Orta ila şiddetli depresif dönemler

Tekrarlayan depresif bozukluk

Hastaların 1 yıla kadar paroksetin aldığı çalışmaların sonuçları, depresyon belirtilerinin tekrarlamalarını ve tekrarlamasını önlemede etkili olduğunu göstermektedir.

Obsesif kompulsif bozukluk

Paroksetin, obsesif-kompulsif bozukluğun (OKB) tedavisinde etkilidir. destekleyici ve önleyici bir tedavi aracı olarak.

Plasebo kontrollü çalışmalar, paroksetinin OKB tedavisinde en az 1 yıl etkili olduğunu göstermiştir. Ayrıca paroksetin, OKB'nin tekrarını önlemede etkilidir.

Panik atak

Paroksetin, agorafobili ve agorafobisiz panik bozukluğunun tedavisinde etkilidir. destekleyici ve önleyici bir tedavi aracı olarak.

Panik bozukluğunun tedavisinde, paroksetin ve bilişsel-davranışçı terapi kombinasyonunun, bilişsel-davranışçı terapinin izole kullanımından önemli ölçüde daha etkili olduğu bulundu.

Plasebo kontrollü çalışmalarda, panik bozukluğunun tedavisinde paroksetin 1 yılı aşkın bir süredir korunmuştur. Ayrıca paroksetin panik bozukluğunun tekrarını önlemede etkilidir.

Sosyal fobi

Paroksetin, dahil olmak üzere sosyal fobinin tedavisinde etkilidir. Uzun süreli destekleyici ve önleyici bir tedavi olarak. Paroksetinin sosyal fobinin uzun süreli tedavisinde devam eden etkinliği, bir nüksetmeyi önleme çalışmasında gösterilmiştir.

Paroksetin, genelleştirilmiş anksiyete bozukluğunun tedavisinde etkilidir, dahil. Uzun süreli destekleyici ve önleyici bir tedavi olarak.

Paroksetinin yaygın anksiyete bozukluğunun uzun süreli tedavisinde devam eden etkinliği, bir nüksetmeyi önleme çalışmasında gösterilmiştir.

Paroksetin, TSSB tedavisinde etkilidir.

Kontrendikasyonlar

- paroksetin ve ilacın diğer bileşenlerine karşı aşırı duyarlılık;

- MAO inhibitörleri ile kombinasyon halinde. İstisnai durumlarda (seçici olmayan, tersinir bir MAO inhibitörü olan bir antibiyotik), linezolide kabul edilebilir alternatiflerin bulunmaması ve linezolid kullanmanın potansiyel yararının, Belirli bir hastada reaksiyon. Serotonin sendromu semptomlarını ve kan basıncını izlemeyi yakından izlemek için ekipman mevcut olmalıdır. Paroksetin tedavisine izin verilir:

Geri dönüşü olmayan MAOI'lerle tedaviyi bıraktıktan 2 hafta sonra;

Geri dönüşümlü MAO inhibitörleri (örneğin, moklobemid, linezolid, metiltiyoninyum klorür (metilen mavisi) ile) ile tedavinin kesilmesinden en az 24 saat sonra;

Paroksetinin kesilmesi ile herhangi bir MAO inhibitörü ile tedaviye başlanması arasında en az 1 hafta olmalıdır;

- hepatik izoenzim CYP2D6'nın aktivitesini inhibe eden diğer ilaçlar gibi, paroksetin ile kombinasyon halinde, kan plazmasındaki tioridazin konsantrasyonunu artırabilir. Bu, QTc aralığının uzamasına ve "pirouette" ve ani ölüm gibi ilişkili ventriküler aritmilerin gelişmesine yol açabilir;

- pimozid ile kombine kullanım;

- 18 yaşına kadar olan çocuklar ve ergenler. Çocuklarda ve ergenlerde orta ila şiddetli depresif atakların ve tekrarlayan depresif bozukluğun tedavisinde paroksetinin kontrollü klinik çalışmaları, etkinliğini kanıtlamamıştır, bu nedenle paroksetin bu yaş grubunun tedavisinde endike değildir. Paroksetinin daha genç yaş grubundaki hastalarda (7 yaş altı) kullanıldığında güvenliliği ve etkililiği araştırılmamıştır.

Dozaj

Orta ila şiddetli depresif dönemler ve tekrarlayan depresif bozukluk

Önerilen doz günde 20 mg'dır. Gerekirse, klinik cevaba bağlı olarak doz 10 mg/gün'lük artışlarla maksimum 50 mg/gün doza yükseltilebilir. Herhangi bir antidepresan tedavide olduğu gibi, tedavinin etkinliği değerlendirilmeli ve gerekirse Paxil dozu, tedavinin başlangıcından 2-3 hafta sonra ve klinik endikasyonlara bağlı olarak ayarlanmalıdır.

Depresyonlu hastalar, asemptomatik duruma ulaşmak için yeterli bir süre tedavi edilmelidir. Bu süre birkaç ay olabilir.

Obsesif Kompulsif Bozukluk (OKB)

Önerilen doz günde 40 mg'dır. Hastaların tedavisine haftada bir 10 mg/gün artırılabilen 20 mg/gün doz ile başlanmalıdır. Gerekirse, doz maksimum 60 mg / gün doza yükseltilebilir.

OKB'li hastalar asemptomatik hale gelmek için yeterli bir süre tedavi edilmelidir. Bu süre birkaç ay olabilir.

Panik atak

Önerilen doz günde 40 mg'dır. Hastaların tedavisine klinik cevaba göre haftalık 10 mg/gün artırılabilen 10 mg/gün doz ile başlanmalıdır. Gerekirse, doz maksimum 60 mg / gün doza yükseltilebilir.

Panik bozukluğu olan hastalar asemptomatik olmak için yeterli bir süre tedavi edilmelidir. Bu süre birkaç ay veya daha fazla olabilir.

Sosyal fobi

Önerilen doz günde 20 mg'dır. Gerektiğinde 20 mg/gün kullanıldığında yanıt gözlemlenmeyen hastalarda klinik cevaba göre doz 10 mg/gün artışlarla maksimum 50 mg/gün doza yükseltilebilir.

Yaygın anksiyete bozukluğu

Travmatik stres bozukluğu sonrası

paroksetin iptali

Diğer psikotrop ilaçlarda olduğu gibi, Paxil'in aniden kesilmesinden kaçınılmalıdır. Son klinik çalışmalarda kullanılan kademeli doz azaltma şeması, günlük dozu 10 mg/hafta azaltmak olmuştur. 20 mg/gün dozuna ulaştıktan sonra hastalar 1 hafta boyunca bu dozu almaya devam etti ve ancak bundan sonra ilaç tamamen iptal edildi. Dozun azaltılması sırasında veya ilacın kesilmesinden sonra yoksunluk belirtileri gelişirse, önceden reçete edilen dozun yeniden alınması tavsiye edilir. Daha sonra, doktor dozu azaltmaya devam edebilir, ancak daha yavaş olabilir.

Özel hasta grupları

Sahip olmak yaşlı hastalar kan plazmasındaki paroksetin konsantrasyonu artabilir, ancak kan plazmasındaki konsantrasyon aralığı genç hastalardaki ile örtüşür. Bu hasta kategorisinde tedaviye yetişkinler için önerilen doz 40 mg/gün'e kadar çıkılarak başlanmalıdır.

Kan plazmasındaki paroksetin konsantrasyonu aşağıdaki durumlarda artar: Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalar (CC, 30 ml / dak'dan az) veya karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalar... Bu nedenle, bu tür hastalara, terapötik doz aralığının alt ucundaki ilacın dozları reçete edilmelidir.

Paroksetin kullanımı çocuklar ve ergenler (18 yaş altı) kontrendikedir.

Yan etkiler

Paroksetinin aşağıda sıralanan bazı istenmeyen reaksiyonlarının sıklığı ve şiddeti tedavinin devam etmesiyle azalabilir ve bu tür reaksiyonlar genellikle ilacın kesilmesini gerektirmez.

Aşağıda sunulan advers reaksiyonlar, organlara ve organ sistemlerine verilen hasara ve oluşma sıklığına göre listelenmiştir. Görülme sıklığı şu şekilde tanımlanmıştır: çok sık (≥1/10), sık sık (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные случаи, и частота неизвестна. Встречаемость частых и нечастых нежелательных реакций была определена на основании обобщенных данных по безопасности препарата, полученных у более чем 8000 пациентов, участвовавших в клинических исследованиях, показатель рассчитывали по разнице между частотой нежелательных реакций в группе пароксетина и в группе плацебо. Встречаемость редких и очень редких нежелательных реакций определяли на основании пострегистрационных данных, данные показатель в большей степени частоту сообщений о таких реакциях, чем истинную частоту реакций.

Hematopoetik sistemden: seyrek olarak - patolojik kanama, esas olarak deri ve mukoza zarlarında kanama (ekimoz dahil); çok nadiren - trombositopeni.

Bağışıklık sisteminden:çok nadiren - şiddetli alerjik reaksiyonlar (anafilaktoid reaksiyonlar ve anjiyoödem dahil).

Endokrin sisteminden:çok nadiren - ADH'nin uygunsuz salgılanması sendromu.

Metabolizma ve beslenme açısından: sık sık - iştah azalması, artan kolesterol konsantrasyonu; nadiren, hiponatremi. Hiponatremi ağırlıklı olarak yaşlı hastalarda görülür ve bazen uygunsuz ADH salgılanması sendromundan kaynaklanır.

Ruhsal bozukluklar: sık sık - uyuşukluk, uykusuzluk, ajitasyon, patolojik rüyalar (kabuslar dahil); seyrek olarak - kafa karışıklığı, halüsinasyonlar; nadiren - manik reaksiyonlar, kaygı, duyarsızlaşma, panik atak, akatizi; bilinmeyen frekans - intihar düşünceleri ve intihar davranışı. Paroksetin tedavisi sırasında veya tedavinin kesilmesinden hemen sonra intihar düşünceleri ve intihar davranışı vakaları bildirilmiştir. Bu belirtiler hastalığın kendisinden de kaynaklanabilir.

Sinir sisteminden: sık sık - baş dönmesi, titreme, baş ağrısı, konsantrasyon bozukluğu; seyrek olarak - ekstrapiramidal bozukluklar; nadiren - kasılmalar, huzursuz bacak sendromu; çok nadiren - serotonin sendromu (semptomlar ajitasyon, konfüzyon, artan terleme, halüsinasyonlar, hiperrefleksi, miyoklonus, titremeli taşikardi ve titremeleri içerebilir). Motor fonksiyonları bozulmuş veya antipsikotik kullanan hastalarda, bazen orofasiyal distoni dahil ekstrapiramidal semptomların geliştiği bildirilmiştir.

Görme organı adına: sık sık - bulanık görme; seyrek olarak - midriyazis; çok nadiren - akut glokom.

İşitme ve denge organı adına: bilinmeyen frekans - kulak çınlaması.

Kardiyovasküler sistem tarafında: seyrek olarak - sinüs taşikardisi, postural hipotansiyon, kan basıncında kısa süreli artış ve azalma; nadiren - bradikardi. Paroksetin tedavisinden sonra, genellikle önceden hipertansiyonu veya anksiyetesi olan hastalarda kan basıncında kısa süreli artışlar ve düşüşler bildirilmiştir.

Solunum sisteminden: sık sık esniyor.

Sindirim sisteminden:çok sık - mide bulantısı; sık sık - kabızlık, ishal, kusma, ağız kuruluğu; çok nadiren - gastrointestinal kanama.

Karaciğer ve safra yollarından: nadiren - karaciğer enzimlerinin aktivitesinde bir artış; çok nadiren - karaciğerden kaynaklanan advers reaksiyonlar (bazen sarılık ve / veya karaciğer yetmezliğinin eşlik ettiği hepatit gibi). Karaciğer enzimlerinin aktivitesinde bir artış bildirilmiştir. Advers karaciğer reaksiyonlarının (bazen sarılık ve/veya karaciğer yetmezliğinin eşlik ettiği hepatit gibi) pazarlama sonrası raporları çok ender olarak alınmıştır. Paroksetin tedavisinin kesilmesinin tavsiye edilebilirliği sorusu, fonksiyonel karaciğer fonksiyon testlerinin göstergelerinde uzun süreli bir artış olduğu durumlarda ele alınmalıdır.

Deri ve deri altı dokusu kısmında: sık sık - artan terleme; seyrek olarak - deri döküntüleri, kaşıntı; çok nadiren - ışığa duyarlılık reaksiyonları, şiddetli cilt reaksiyonları (eritema multiforme, Steven-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroliz dahil), ürtiker.

Üriner sistemden: seyrek olarak - idrar retansiyonu, idrar kaçırma.

Cinsel organlar ve meme bezi tarafında:çok sık - cinsel işlev bozukluğu; nadiren - hiperprolaktinemi, galaktore, adet düzensizlikleri (menoraji, metroraji ve amenore dahil); çok nadiren - priapizm.

Kas-iskelet sisteminden: nadiren - artralji, miyalji. Esas olarak 50 yaş ve üzerindeki hastalarda yürütülen epidemiyolojik çalışmalar, SSRI ve trisiklik antidepresan alan hastalarda kemik kırılma riskinin arttığını göstermiştir. Bu riske yol açan mekanizma bilinmemektedir.

Diğerleri: sık sık - asteni, kilo alımı; çok nadiren - periferik ödem.

Paroksetin tedavisi kesildiğinde ortaya çıkan semptomlar: sık sık - baş dönmesi, duyusal bozukluklar, uyku bozuklukları, kaygı, baş ağrısı; seyrek olarak - ajitasyon, mide bulantısı, titreme, konfüzyon, artan terleme, duygusal kararsızlık, görme bozuklukları, çarpıntı, ishal, sinirlilik.

Diğer psikotrop ilaçların kesilmesinde olduğu gibi, paroksetin tedavisinin kesilmesi (özellikle aniden) baş dönmesi, duyusal rahatsızlıklar (parestezi, elektrik çarpması ve kulak çınlaması dahil), uyku bozuklukları (canlı rüyalar dahil), ajitasyon veya anksiyete, bulantı, baş ağrısı, titreme, konfüzyon, ishal, artan terleme, çarpıntı, duygusal değişkenlik, sinirlilik, görme bozuklukları. Çoğu hastada bu semptomlar hafif ila orta şiddettedir ve kendiliğinden düzelir. Hiçbir hasta popülasyonunun bu semptomlar için yüksek risk altında olduğu bilinmemektedir; bu nedenle, paroksetin ile tedavi artık gerekli değilse, ilaç tamamen kesilene kadar doz yavaş yavaş azaltılmalıdır.

Çocuklarda yapılan klinik çalışmalarda gözlenen advers reaksiyonlar

Aşağıdaki advers reaksiyonlar gözlemlenmiştir: duygusal kararsızlık (kendine zarar verme, intihar düşünceleri, intihar girişimleri, ağlama ve ruh hali değişimleri dahil), kanama, düşmanlık, iştah azalması, titreme, terleme artışı, hiperkinezi ve ajitasyon. İntihar düşünceleri ve intihar girişimleri esas olarak majör depresif bozukluğu olan ergenlerde yapılan klinik çalışmalarda gözlenmiştir. Obsesif kompulsif bozukluğu olan çocuklarda, özellikle 12 yaşın altındaki çocuklarda düşmanlık bildirilmiştir.

Klinik çalışmalarda, günlük dozda kademeli bir azalma (günlük doz bir hafta arayla 10 mg / gün azaltılarak bir hafta boyunca 10 mg / gün doza düşürüldü), duygusal kararsızlık, sinirlilik, baş dönmesi gibi semptomlar Paroksetin dozunda bir azalmanın arka planına karşı veya tamamen iptal edilmesinden sonra hastaların en az% 2'sinde kaydedilen ve plasebo grubundan en az 2 kat daha sık meydana gelen mide bulantısı ve karın ağrısı gözlendi.

aşırı doz

Paroksetin doz aşımına ilişkin mevcut bilgiler, geniş bir güvenlik aralığına işaret etmektedir.

Belirtiler: Paroksetin doz aşımı durumunda "Yan Etkiler" bölümünde açıklanan semptomlara ek olarak ateş, kan basıncında değişiklikler, istemsiz kas kasılmaları, anksiyete ve taşikardi görülür. 2000 mg'a kadar tek bir dozla bile hastaların durumu genellikle ciddi sonuçlar olmadan normale döndü. Bir dizi rapor, koma ve EKG değişiklikleri gibi semptomları tanımlar; ölümler çok nadirdi ve genellikle hastaların alkollü veya alkolsüz diğer psikotrop ilaçlarla birlikte paroksetin aldığı durumlarda rapor edildi.

Tedavi: paroksetin için spesifik antidotu bilinmemektedir. Tedavi, herhangi bir antidepresanın doz aşımı için genel önlemleri içermelidir. Destekleyici bakım ve yaşamsal belirtilerin sık izlenmesi ve yakın gözlem belirtilir. Hasta klinik tabloya göre veya varsa ulusal zehir kontrol merkezinin önerilerine göre tedavi edilmelidir.

İlaç etkileşimleri

Serotonerjik ilaçlar

Paroksetinin, SSRI grubunun diğer ilaçları gibi, serotonerjik ilaçlarla eşzamanlı kullanımı, 5-HT reseptörleri (serotonin sendromu) ile ilişkili etkilere neden olabilir. Serotonerjik ilaçların (L-triptofan, triptan grubundan ilaçlar, tramadol, SSRI grubu ilaçlar, lityum, fentanil ve sarı kantaron gibi) paroksetin ile eşzamanlı kullanımında dikkatli olunmalı ve dikkatli klinik izleme yapılmalıdır. gerçekleştirillen.

Paroksetinin MAO inhibitörleri (seçici olmayan bir MAO inhibitörüne dönüşen bir antibiyotik olan linezolid ve metiltiyoninyum klorür (metilen mavisi) dahil) ile eşzamanlı kullanımı kontrendikedir.

pimozid

Paroksetin ve pimozidin tek bir düşük dozda (2 mg) eşzamanlı kullanımına ilişkin bir çalışmada, pimozid seviyesinde bir artış kaydedildi. Bu gerçek, paroksetinin bilinen CYP2D6 sistemini inhibe etme özelliği ile açıklanmaktadır. Pimozidin dar terapötik indeksi ve QT aralığını uzatma yeteneği nedeniyle, pimozid ve paroksetinin eşzamanlı kullanımı kontrendikedir.

İlaç metabolizmasında yer alan enzimler

Paroksetinin metabolizması ve farmakokinetiği, ilaç metabolizmasında yer alan enzimlerin indüksiyonu veya inhibisyonu ile değiştirilebilir.

Paroksetin, ilaç metabolizmasında rol oynayan bir enzim inhibitörü ile birlikte kullanıldığında, paroksetinin terapötik doz aralığının alt kısmındaki bir dozda kullanılması önerilmelidir. Paroksetinin başlangıç dozunun, ilaç metabolizmasında rol oynayan bilinen bir enzim indükleyicisi olan bir ilaçla (örneğin, karbamazepin, rifampisin, fenobarbital, fenitoin) eşzamanlı olarak kullanılması durumunda ayarlanmasına gerek yoktur. Paroksetinin sonraki herhangi bir doz ayarlaması, klinik etkisine (tolerans ve etkinlik) göre belirlenmelidir.

Fosamprenavir ve ritonavir

Fosamprenavir / ritonavirin paroksetin ile eşzamanlı kullanımı, kan plazmasındaki paroksetin konsantrasyonunda önemli bir azalmaya yol açtı. Paroksetin ile birlikte kullanıldığında fosamprenavir / ritonavirin plazma konsantrasyonları, diğer çalışmalardan elde edilen kontrol değerlerine benzerdi; bu, paroksetinin fosamprenavir / ritonavir metabolizması üzerinde önemli bir etkisinin olmadığını gösterir. Paroksetinin fosamnrenavir / ritonavir ile uzun süreli birlikte uygulanmasının etkileri hakkında veri yoktur. Paroksetinin sonraki herhangi bir doz ayarlaması, klinik etkisine (tolerans ve etkinlik) göre belirlenmelidir.

prosiklidin

Günlük paroksetin alımı, prosiklidin plazma konsantrasyonunu önemli ölçüde artırır. Antikolinerjik etkiler meydana gelirse, prosiklidin dozu azaltılmalıdır.

Antikonvülzanlar

Paroksetin ve antikonvülzanların (karbamazepin / fenitoin, sodyum valproat) eşzamanlı kullanımı, epilepsili hastalarda farmakokinetik ve farmakodinamik profillerini etkilemez.

Kas gevşeticiler

SSRI ilaçları, mivakuri ve suksametonyumun nöromüsküler bloke edici etkisinin süresinde bir artışa yol açan plazma kolinesteraz aktivitesini azaltabilir.

Paroksetinin CYP2D6 izoenzimini inhibe etme yeteneği

Diğer SSRI ilaçları dahil diğer antidepresanlar gibi paroksetin de sitokrom P450 sistemine ait olan hepatik izoenzim CYP2D6'yı inhibe eder. İzoenzim CYP2D6'nın inhibisyonu, bu enzim tarafından metabolize edilen aynı anda kullanılan ilaçların plazma konsantrasyonunda bir artışa yol açabilir. Bu ilaçlar arasında bazı trisiklik antidepresanlar (örneğin, amitriptilin, nortriptilin, imipramin ve desipramin), fenotiyazin antipsikotikler (perfenazin ve tiyoridazin), risperidon, atomoksetin, bazı sınıf IC antiaritmikler (örneğin propafenon) ve flekainolid bulunur. Bu kullanım endikasyonu için metoprololün terapötik indeksi dar olduğundan, kalp yetmezliğinde paroksetinin metoprolol ile kombinasyon halinde kullanılması önerilmez.

CYP2D6 sisteminin paroksetin ile geri dönüşümsüz inhibisyonu, kan plazmasındaki endoksifen konsantrasyonunda bir azalmaya yol açabilir ve bunun sonucunda tamoksifenin etkinliğini azaltabilir.

Etkileşim araştırması canlıda izoenzim CYP3A4'ün bir substratı olan paroksetin ve terfenadinin denge koşullarında eşzamanlı kullanımı ile paroksetinin terfenadinin farmakokinetiğini etkilemediğini göstermiştir. Benzer bir etkileşim çalışmasında canlıda paroksetinin alprazolamın farmakokinetiği üzerinde hiçbir etkisi bulunmamıştır ve bunun tersi de geçerlidir. Paroksetinin terfenadin, alprazolam ve CYP3A4 izoenziminin bir substratı olan diğer ilaçlarla eşzamanlı kullanımına hasta üzerinde olumsuz bir etkinin eşlik etmesi beklenmemektedir.

Mide pH'ını etkileyen ilaçlar

Klinik çalışmalar, paroksetinin emiliminin ve farmakokinetiğinin aşağıdakilere bağlı olmadığını veya pratik olarak bağlı olmadığını (yani, mevcut bağımlılığın doz değişikliği gerektirmediğini) göstermiştir:

Gıda alımı;

antasitler;

digoksin;

propranolol;

Alkol - Paroksetin, etanolün zihinsel ve motor fonksiyonlar üzerindeki olumsuz etkilerini artırmaz, ancak paroksetin ve alkolün aynı anda alınması önerilmez.

Oral antikoagülanlar

Paroksetin ve oral antikoagülanlar arasında farmakodinamik bir etkileşim olabilir. Paroksetin ve oral antikoagülanların birlikte kullanımı, antikoagülanların aktivitesini ve kanama riskini artırabilir. Bu nedenle, oral antikoagülan alan hastalarda paroksetin dikkatli kullanılmalıdır.

NSAID'ler ve diğer antiplatelet ilaçlar

Paroksetin ve NSAID'ler / asetilsalisilik asit arasında farmakodinamik bir etkileşim olabilir. Paroksetin ve NSAID'lerin / asetilsalisilik asidin birlikte kullanımı kanama riskini artırabilir.

Oral antikoagülanlarla aynı anda SNOZS grubu ilaçları alan hastaları trombosit fonksiyonunu etkileyen veya riski artıran ilaçlarla tedavi ederken dikkatli olunmalıdır.
kanama (örneğin, klozapin, fenotiyazinler, çoğu trisiklik antidepresanlar, asetilsalisilik asit, NSAID'ler, COX-2 inhibitörleri gibi atipik antipsikotikler) ve ayrıca kanama bozukluğu öyküsü veya buna yatkınlık oluşturabilecek durum belirtileri olan hastaların tedavisinde kanama.

Özel Talimatlar

Çocuklar ve ergenler (18 yaş altı)

Paxil, çocuklarda ve 18 yaşın altındaki ergenlerde kullanılmamalıdır.

Majör depresif bozukluğu ve diğer akıl hastalıkları olan çocuklar ve ergenler için antidepresan tedavi, artan intihar düşüncesi ve intihar davranışı riski ile ilişkilidir.

Klinik çalışmalarda, paroksetin alan çocuk ve ergenlerde, intihar girişimleri ve intihar düşünceleri, düşmanlık (esas olarak saldırganlık, sapkın davranış ve öfke) ile ilişkili advers olaylar, bu yaş grubundaki plasebo alan hastalara göre daha sık gözlenmiştir. Paroksetinin büyüme, olgunlaşma, bilişsel ve davranışsal gelişim üzerindeki etkileriyle ilgili olarak çocuklarda ve ergenlerde uzun süreli güvenliğine ilişkin şu anda veri bulunmamaktadır.

Erişkinlerde klinik bozulma ve intihar riski

Depresyon hastalarında, antidepresan alıp almadıklarına bakılmaksızın, bu bozukluğun semptomlarının alevlenmesi ve/veya intihar düşünceleri ve intihar davranışı (intihar eğilimi) ortaya çıkabilir. Bu risk, önemli bir remisyon elde edilene kadar devam eder. Genel olarak, tüm antidepresanlarla ilgili klinik deneyimler, iyileşmenin erken evrelerinde intihar riskinin artabileceğini göstermektedir. Paroksetinin endike olduğu diğer psikiyatrik bozukluklar da artan intihar davranışı riski ile ilişkili olabilir, bu bozukluklar ayrıca orta ila şiddetli depresif ataklar ve tekrarlayan depresif bozukluk ile ilişkili olabilir. Ayrıca, intihar davranışı veya intihar düşüncesi öyküsü olan hastalar, genç hastalar ve tedaviye başlamadan önce ciddi intihar düşünceleri olan hastalar, intihar düşüncesi veya intihar girişimi açısından en büyük risk altındadır. Tedavinin tamamı boyunca, özellikle tedavinin başlangıcında veya ilaç dozunda bir değişiklik (artış veya azalmak).

Hastaları (ve bakıcılarını) durumlarının kötüleşmesine (yeni semptomların gelişmesi dahil) ve/veya intihar davranışının veya kendine zarar verme düşüncelerinin ortaya çıkmasına karşı dikkatli olmaları konusunda uyarmak önemlidir. Bu belirtiler ortaya çıkarsa, derhal tıbbi yardım almalısınız. Ajitasyon, akatizi veya mani gibi semptomların ortaya çıkmasının hem altta yatan hastalıkla ilişkili olabileceği hem de kullanılan tedavinin bir sonucu olabileceği unutulmamalıdır.

Klinik bozulma semptomları (yeni semptomların gelişimi dahil) ve / veya intihar düşünceleri ve / veya intihar davranışı ortaya çıkarsa, özellikle aniden ortaya çıkarlarsa, belirtilerin şiddeti artar veya semptomlar önceki semptom kompleksinin bir parçası değilse. Bu hastada, ilacın kesilmesine kadar tedavi rejiminin yeniden değerlendirilmesi gerekir.

akatizi

Nadir durumlarda, paroksetin veya SSRI grubunun başka bir ilacı ile tedaviye, hasta oturamadığı veya sakince duramadığı zaman, iç kaygı ve psikomotor ajitasyon hissi ile kendini gösteren akatizi gelişimi eşlik eder; akatizi ile hasta genellikle öznel rahatsızlık yaşar. Tedavinin ilk birkaç haftasında akatizi gelişme olasılığı en yüksektir.

Serotonin sendromu, nöroleptik malign sendrom

Paroksetin tedavisinin arka planında, nadir durumlarda serotonin sendromu veya nöroleptik malign sendroma benzer semptomlar gelişebilir, özellikle paroksetin diğer serotonerjik ilaçlar ve/veya antipsikotiklerle birlikte kullanılırsa. Bu sendromlar yaşam için potansiyel bir tehdit oluşturabilir ve bu nedenle ortaya çıkarsa paroksetin tedavisi kesilmelidir (durumlar hipertermi, kas sertliği, miyoklonus, hayati belirtilerde olası hızlı değişikliklerle birlikte otonomik bozukluklar, bilinç bulanıklığı, sinirlilik, aşırı şiddetli ajitasyon, deliryum ve komaya ilerleme dahil olmak üzere zihinsel durum) ve destekleyici semptomatik tedaviye başlayın. Paroksetin, serotonerjik sendrom gelişme riskinden dolayı serotonin öncü maddeleri (L-triptofan, oksitriptan gibi) ile birlikte kullanılmamalıdır.

Mani ve bipolar bozukluk

Bir majör depresif dönem, bipolar bozukluğun ilk belirtisi olabilir. Böyle bir epizodun tek başına bir antidepresan ile tedavi edilmesinin, bipolar bozukluk riski taşıyan hastalarda hızlanmış karma veya manik dönem olasılığını artırabileceği genel olarak kabul edilmektedir (kontrollü klinik çalışmalarda kanıtlanmamıştır). Antidepresan tedaviye başlamadan önce hastanın bipolar bozukluk riskini değerlendirmek için dikkatli bir tarama yapılmalıdır; bu tür bir tarama, ailede intihar, bipolar bozukluk ve depresyon öyküsü de dahil olmak üzere ayrıntılı bir psikiyatrik öykü içermelidir. Paroksetinin bipolar bozuklukta bir depresif dönemin tedavisi için endike olmadığına dikkat edilmelidir. Diğer antidepresanlar gibi paroksetin de mani öyküsü olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

tamoksifen

Bazı çalışmalar, meme kanserinin tekrarlama ve mortalite riski ile değerlendirilen tamoksifenin etkinliğinin, paroksetin ile CYP2D6 izoenziminin geri dönüşümsüz inhibisyonu sonucunda paroksetin ile birlikte kullanıldığında düşebileceğini göstermiştir. Uzun süreli kombine kullanım ile risk artabilir. Meme kanseri tedavisi veya önlenmesi için tamoksifen kullanırken, CYP2D6 izoenzimini inhibe etmeyen veya bu etkiye daha az sahip olan alternatif antidepresanların kullanımına dikkat edilmelidir.

Kemik kırıkları

Kemik kırıkları geliştirme riskini değerlendirmek için yapılan epidemiyolojik çalışmalar, kemik kırıkları ile SSRI ilaçları dahil olmak üzere belirli antidepresanların kullanımı arasında bir ilişki belirlemiştir. Risk, antidepresan tedavi sırasında gözlendi ve tedavinin başlangıcında maksimumdu. Paroksetin kullanırken kemik kırılma olasılığı göz önünde bulundurulmalıdır.

Şeker hastalığı

Diabetes mellituslu hastalarda SSRI tedavisi glisemik kontrolü etkileyebilir. İnsülin ve/veya oral hipoglisemik ilaçların doz ayarlaması gerekebilir.

MAO inhibitörleri

Paroksetin tedavisi, geri dönüşümsüz MAO inhibitörleri ile tedavi durdurulduktan 2 hafta sonra veya geri dönüşümlü MAO inhibitörleri ile tedavi durdurulduktan 24 saat sonra dikkatle başlatılmalıdır. Paroksetin dozu, optimal terapötik etki elde edilene kadar kademeli olarak artırılmalıdır.

Böbrek veya karaciğer fonksiyon bozukluğu

Epilepsi

Diğer antidepresanlar gibi paroksetin de epilepsili hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

nöbetler

Paroksetin alan hastalarda nöbet insidansı %0,1'den azdır. Bir nöbet meydana gelirse, paroksetin tedavisi kesilmelidir.

Elektrokonvülsif tedavi

Paroksetin ve elektrokonvülsif tedavinin birlikte kullanımıyla ilgili yalnızca sınırlı deneyim vardır.

glokom

Diğer SSRI'lar gibi paroksetin midriyazise neden olabilir ve açı kapanması glokomu olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

hiponatremi

Paroksetin ile tedavi edildiğinde, hiponatremi nadiren gelişir, esas olarak yaşlı hastalarda gözlenir ve paroksetinin kesilmesinden sonra düzelir.

Kanama

Paroksetin alan hastalarda deri ve mukoz membranlardan kanama vakaları (gastrointestinal ve jinekolojik kanama dahil) bildirilmiştir. Bu nedenle, kanama riskini artıran ilaçları aynı anda alan hastalarda, kanama eğilimi olduğu bilinen hastalarda ve kanamaya yatkınlık oluşturan hastalıkları olan hastalarda paroksetin dikkatli kullanılmalıdır.

Kalp hastalığı

Kalp hastalığı olan hastaları tedavi ederken olağan önlemlere uyulmalıdır.

Erişkinlerde Paroksetin Tedavisinin Kesilmesiyle Gözlenen Belirtiler

Erişkinlerde yapılan klinik çalışmaların sonuçlarına göre, paroksetin alan hastalarda tedavinin kesilmesini takiben advers reaksiyonların insidansı %30 iken, plasebo grubunda advers reaksiyonların insidansı %20'dir.

Yoksunluk belirtilerinin başlaması, kötüye kullanılan maddelerde olduğu gibi, uyuşturucunun bağımlılık yaptığı veya bağımlılık yaptığı anlamına gelmez.

Baş dönmesi, duyusal rahatsızlıklar (parestezi, elektrik çarpması ve kulak çınlaması dahil), uyku bozuklukları (canlı rüyalar dahil), ajitasyon veya anksiyete, mide bulantısı, titreme, kafa karışıklığı, terleme artışı, baş ağrısı ve ishal gibi yoksunluk belirtileri bildirilmiştir. , duygusal kararsızlık, sinirlilik ve görme bozuklukları. Bu semptomlar genellikle hafif ila orta şiddettedir, ancak bazı hastalarda şiddetli olabilir. Semptomlar genellikle ilacın kesilmesinden sonraki ilk birkaç gün içinde gelişir, ancak çok nadir durumlarda, yanlışlıkla bir dozu kaçıran hastalarda ortaya çıkar. Kural olarak, bu semptomlar kendiliğinden geçer ve 2 hafta içinde kaybolur, ancak bazı hastalarda semptomlar daha uzun süre (2-3 ay veya daha fazla) devam edebilir. Paroksetin dozunun, bireysel hastanın ihtiyaçlarına bağlı olarak, tamamen iptal edilmeden önce birkaç hafta veya ay içinde kademeli olarak azaltılması önerilir.

Çocuklarda ve Ergenlerde Paroksetin Tedavisinin Kesilmesiyle Gözlenen Belirtiler

Çocuklarda ve ergenlerde yapılan klinik çalışmaların sonuçlarına göre, paroksetin alan hastalarda tedavinin kesilmesi üzerine advers reaksiyonların insidansı %32 iken, plasebo grubunda advers reaksiyonların insidansı %24 idi. Paroksetinin kesilmesinden sonra, aşağıdaki advers reaksiyonlar hastaların en az %2'sinde kaydedilmiş ve plasebo grubuna göre en az 2 kat daha sık meydana gelmiştir: duygusal kararsızlık (intihar düşünceleri, intihar girişimleri, duygudurum değişiklikleri ve ağlamaklılık dahil), sinirlilik, baş dönmesi, mide bulantısı ve karın ağrısı.

Paroksetin alkolün psikomotor fonksiyonlar üzerindeki olumsuz etkisini artırmasa da paroksetin ve alkolün aynı anda kullanılması önerilmez.

Araç kullanma ve mekanizma kullanma becerisine etkisi

Paroksetin ile klinik deneyim, bilişsel ve psikomotor işlevleri bozmadığını göstermektedir. Bununla birlikte, diğer psikotrop ilaçların tedavisinde olduğu gibi, araba sürerken ve mekanizmalarla çalışırken hastalar özellikle dikkatli olmalıdır.

Hamilelik ve emzirme

Doğurganlık

Hayvan çalışmalarına göre, paroksetin semen kalitesini etkileyebilir. İnsan materyalinin in vitro çalışmalarından elde edilen veriler, sperm kalitesi üzerinde bir miktar etki gösterebilir, ancak bazı SSRI ilaçlarının (paroksetin dahil) insanlarda kullanımına ilişkin raporlar, sperm kalitesi üzerindeki etkinin geri dönüşümlü olduğunu göstermiştir.

Şimdiye kadar, insan doğurganlığı üzerinde herhangi bir etki gözlenmedi.

Gebelik

Hayvan çalışmaları, paroksetin'de teratojenik veya seçici embriyotoksik aktivite göstermemiştir.

İlk trimesterde antidepresan alırken gebelik sonuçlarının epidemiyolojik çalışmaları, paroksetin almakla ilişkili özellikle kardiyovasküler sistemde (örneğin ventriküler ve atriyal septal defektler) konjenital anomali riskinin arttığını ortaya çıkarmıştır. Mevcut verilere göre, hamilelik sırasında paroksetin kullanımı ile kardiyovasküler sistem kusurlarının insidansı yaklaşık 1/50 iken, genel popülasyonda bu tür kusurların beklenen insidansı yenidoğanların yaklaşık 1/100'üdür.

Doktor, paroksetin reçete ederken, hamile kadınlar ve hamile kalmayı planlayan kadınlar için alternatif tedaviyi düşünmelidir. Paroksetin, yalnızca potansiyel fayda, potansiyel riskten ağır basıyorsa reçete edilmelidir. Hamilelik sırasında paroksetin tedavisinin kesilmesine karar verilirse, doktor Dozaj Rejimi ve Özel Talimatlar bölümlerindeki tavsiyelere uymalıdır.

Hamilelik sırasında paroksetin veya diğer SSRI ilaçları alan kadınlarda erken doğum raporları vardır, ancak bu ilaçları almakla erken doğum arasında nedensel bir ilişki kurulmamıştır.

Gebeliğin üçüncü trimesterinde paroksetin veya SSRI grubunun diğer ilaçlarının kullanımı ile ilişkili yenidoğanlarda komplikasyon raporları olduğundan, anneleri geç gebelikte paroksetin alan yenidoğanların sağlığını yakından izlemek gerekir. Bununla birlikte, bu komplikasyonlar ile bu ilaç tedavisi arasında nedensel bir ilişki doğrulanmamıştır. Tarif edilen klinik komplikasyonlar şunları içeriyordu: solunum sıkıntısı sendromu, siyanoz, apne, nöbetler, sıcaklık dengesizliği, beslenme güçlüğü, kusma, hipoglisemi, arteriyel hipertansiyon, arteriyel hipotansiyon, hiperrefleksi, titreme, artan nöro-refleks uyarılabilirliği sendromu, sinirlilik, uyuşukluk ağlaması ve uykululuk . Bazı raporlarda semptomlar neonatal yoksunluk semptomları olarak tanımlanmıştır. Çoğu durumda, açıklanan komplikasyonlar doğumdan hemen sonra veya kısa bir süre sonra meydana geldi (<24 ч).

Epidemiyolojik çalışmalara göre, hamilelik sırasında, özellikle sonraki aşamalarda SSRI ilaçları (paroksetin dahil) almak, yenidoğanlarda artan kalıcı pulmoner hipertansiyon riski ile ilişkilidir. Artmış risk, gebeliğin sonlarında SSRI ilaçları alan annelerin çocuklarında, genel popülasyonda gözlenenden 4-5 kat daha fazla (1000 gebelikte 1-2) gözlenir. Hayvan çalışmalarının sonuçları, ilacın üreme toksisitesini gösterdi, ancak hamilelik, embriyonik ve fetal gelişim, doğum veya doğum sonrası gelişim üzerinde doğrudan olumsuz etkiler gösterilmedi.

emzirme dönemi

Küçük miktarlarda paroksetin anne sütüne geçer. Emzirilen bebeklerde yayınlanan çalışmalarda, paroksetin konsantrasyonu tespit edilemezdi (<2 нг/мл) или очень низкой (<4 нг/мл). У детей никаких признаков воздействия препарата выявлено не было. Тем не менее, пароксетин не следует принимать во время грудного вскармливания за исключением тех случаев, когда польза терапии для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Yaşlı hastalarda tedaviye yetişkinler için bir doz ile başlanmalı, ileride doz 40 mg/gün'e çıkarılabilir.

Eczanelerden dağıtım koşulları

İlaç bir reçete ile kullanılabilir.

Saklama koşulları ve süreleri

İlaç, 30 ° C'yi aşmayan bir sıcaklıkta çocukların erişemeyeceği yerlerde saklanmalıdır. Raf ömrü 3 yıldır. Paket üzerinde yazılı olan son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.

Paxil, SSRI grubuna (seçici serotonin geri alım inhibitörleri) ait bir antidepresandır.

Belirgin bir anti-anksiyete ve anksiyolitik etkiye sahiptir, onu diğer yaygın timoanaleptiklerden ayıran bisiklik bir yapıya sahiptir. Timoanaleptik etki, aktif madde paroksetinin, merkezi sinir sistemi üzerindeki etkisinin diğer antidepresanların etkisini önemli ölçüde aştığı için serotonin geri alımını seçici olarak bloke edebilmesinden kaynaklanmaktadır.

İlaç, oral uygulama için tabletler şeklinde mevcuttur. Paxil ilacının aktif maddesi, 20 mg miktarında paroksetin hidroklorürdür.

Klinik ve farmakolojik grup

Antidepresan.

Eczanelerden dağıtım koşulları

Reçete ile dağıtılır.

Fiyat:% s

Eczanelerde Paxil fiyatları ne kadar? 2018'deki ortalama fiyat 750 ruble.

Serbest bırakma formu ve kompozisyon

Paxil'in dozaj formu, aşağıdakileri içeren film kaplı tabletlerdir:

Paroksetin 20 mg (hemihidrat hidroklorür olarak)
Yardımcı bileşenler: 317.75 mg kalsiyum hidrojen fosfat dihidrat, 5.95 mg sodyum karboksimetil nişasta (tip A), 3.5 mg magnezyum stearat;
Kabuk bileşimi: polisorbat 80, makrogol 400, titanyum dioksit ve hipromelloz dahil beyaz opadry.

Paxil tabletler 10 adet olarak satılmaktadır. bir blisterde, bir karton kutuda 1, 3 veya 10 kabarcık.

farmakolojik etki

Paxil, antidepresanlar grubuna aittir. Bu ilacın etki mekanizması, beyindeki nöronlar tarafından serotonin nörotransmitterinin geri alımını bastırmaktır.

Ana bileşen bileşeni, muskarinik tip kolinerjik reseptörler için hafif bir afiniteye sahiptir, bu nedenle ajanın küçük antikolinerjik etkileri vardır. Paxil'in antikolinerjik bir etkiye sahip olması nedeniyle, ana bileşen kaygı durumlarında hızlı bir azalmaya neden olur, uykusuzluğu ortadan kaldırır ve zayıf bir başlangıç aktivasyon sonucuna sahiptir. Nadir durumlarda, ishale ve kusmaya neden olabilir. Ancak bununla bağlantılı olarak, bu ilacın antikolinerjik bir etkisi vardır, genellikle uygulanması sırasında libidoda bir azalma görülür, kabızlık görülür ve vücut ağırlığı artar.

Paxil'in norepinefrin, dopamin nöbeti üzerinde çok az etkisi vardır. Ayrıca antidepresan, timoleptik, anksiyolitik etkileri olduğu gibi yatıştırıcı etkisi de vardır.

Kullanım endikasyonları

Paxil, çeşitli depresif durumların tedavisinde kullanım için endikedir:

reaktif depresyon;
ağır depresyon;
anksiyete eşlik eden depresyon.

Ek olarak, aşağıdaki durumlar tespit edildiğinde haplar kullanılabilir:

travmatik stres bozukluğu sonrası;
yaygın anksiyete bozuklukları - bu durumda, ilaç uzun süreli destekleyici ve önleyici tedavi sırasında kullanılabilir;
ilaç hem tedavide hem de obsesif-kompulsif bozuklukların gelişiminin önlenmesinde kullanılır;
agorafobinin eşlik ettiği panik bozukluklarının tedavisi: koruyucu tedavinin yanı sıra bakım sırasında tabletler kullanılabilir; ilacın kullanımı panik bozukluğunun nüksetmesini önlemeye yardımcı olur;
sosyal fobileri tedavi etmek ve önlemek için kullanılır.

Hapları kullanmanın ilk birkaç haftasında depresif durumların belirtilerinde azalma olur ve intihar düşünceleri geçer.

Kontrendikasyonlar

Paxil tabletleri almak, aşağıdakileri içeren çeşitli durumlarda kontrendikedir:

İlacın aktif maddesine veya yardımcı bileşenlerine bireysel hoşgörüsüzlük.
Önemli aritmilere (ritm bozukluğu ve kalp kasılmalarının sıklığı) yol açabilen ve ölüm riskini artıran tioridazin ile kombine kullanım.
Paxil tabletlerinin MAO inhibitörleri (monoamin oksidaz) ve metilen mavisi ile birlikte kullanımı - ilaç, MAO inhibitörlerini aldıktan veya metilen mavisi kullandıktan sonra 2 hafta içinde alınmamalıdır.
18 yaşın altındaki çocuklar ve ergenler - Çocuklarda ve ergenlerde Paxil tabletleri ile depresyon tedavisi etkisizdir, şu anda 7 yaşın altındaki çocuklar için ilacın güvenliği hakkında veri yoktur.

Paxil tabletleri kullanmadan önce herhangi bir kontrendikasyon olmadığından emin olmalısınız.

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanın

Hayvanlar üzerinde yapılan deneyler sırasında, ilacın fetüsün büyümesi ve gelişmesi ile hamilelik ve doğum seyri üzerinde olumsuz bir etkisi ortaya çıkmadı.

Bununla birlikte, hamileliğin ilk üç ayında (12. haftaya kadar dahil) Paxil alan kadınların klinik gözlemleri, ilacın interventriküler ve interatriyal septa kusurları gibi konjenital anomaliler geliştirme riskini iki katına çıkardığını göstermiştir. Ek olarak, anneleri hamileliğin üçüncü trimesterinde (26 ila 40 hafta arasında) Paxil alan bazı yenidoğanlarda, aşağıdaki gibi komplikasyonlar tespit edildi:

hipoglisemi;
arteriyel hipertansiyon;
hipotansiyon;
gelişmiş refleksler;
sıkıntı sendromu;
siyanoz;
apne;
nöbetler;
sıcaklık kararsızlığı;
beslenme zorluğu;
kusmak;
titreme;
titreme;
uyarılabilirlik;
sinirlilik;
letarji;
sürekli ağlama;
uyuşukluk.

Anneleri hamileliğin üçüncü trimesterinde Paxil alan çocuklarda bu komplikasyonlar, nüfus ortalamasından 4 ila 5 kat daha sık görülür. Bu nedenle, tüm bu gerçekler göz önüne alındığında, hamilelik sırasında kadınlar Paxil'i ancak amaçlanan faydaların olası tüm risklerden ağır basması durumunda kullanabilirler. Ancak ilacı hamilelik sırasında kullanmamak daha iyidir.

Paxil anne sütüne nüfuz eder, bu nedenle ilaç emzirme için de önerilmez. Paxil tedavisi sırasında emzirmeyi reddetmek ve çocuğu yapay formüle aktarmak daha iyidir. Ek olarak, Paxil erkeklerde sperm kalitesini düşürür, bu nedenle ilaç tedavisinin arka planına karşı bir çocuk tasarlamayı planlamaya değmez. Ancak sperm kalitesindeki değişiklikler geri dönüşümlüdür ve Paxil'in iptalinden bir süre sonra normal durumuna döner. Bu nedenle gebelik, Paxil kesildikten bir süre sonra planlanmalıdır.

Dozaj ve uygulama yöntemi

Kullanım talimatları, Paxil'in günde 1 kez sabahları yemeklerle birlikte alınmasının tavsiye edildiğini belirtir. Tablet çiğnenmeden bütün olarak yutulmalıdır.

Obsesif kompulsif bozukluk:

Önerilen doz günde 40 mg'dır. Tedavi, haftada 10 mg / gün artırılabilen 20 mg / gün dozu ile başlar. Gerekirse, doz günde 60 mg'a yükseltilebilir. Yeterli bir tedavi süresi (birkaç ay veya daha uzun) gözlemlemek gerekir.

Depresyon:

Yetişkinlerde önerilen doz günde 20 mg'dır. Gerekirse, terapötik etkiye bağlı olarak, günlük doz haftalık olarak 10 mg / gün artırılarak maksimum doz 50 mg / gün'e çıkarılabilir. Herhangi bir antidepresan tedavide olduğu gibi, tedavinin etkinliği değerlendirilmeli ve gerekirse paroksetin dozu, tedavinin başlangıcından 2-3 hafta sonra ve klinik endikasyonlara bağlı olarak ayarlanmalıdır. Depresif semptomları hafifletmek ve nüksetmeleri önlemek için yeterli bir destekleyici ve destekleyici tedavi süresi gözlemlemek gerekir. Bu süre birkaç ay olabilir.

Önerilen doz günde 40 mg'dır. Hastaların tedavisine 10 mg/gün doz ile başlanmalı ve klinik etkiye odaklanılarak haftalık 10 mg/gün artırılmalıdır. Gerekirse, doz günde 60 mg'a yükseltilebilir. Herhangi bir antidepresan ile tedavinin başlangıcında oluşabilecek panik bozukluğu semptomlarındaki olası artışı en aza indirmek için düşük bir başlangıç dozu önerilir. Yeterli tedavi sürelerini (birkaç ay veya daha uzun) gözlemlemek gerekir.

Travmatik stres bozukluğu sonrası:

Genelleştirilmiş Anksiyete Bozukluğu:

Önerilen doz günde 20 mg'dır. Gerekirse doz, klinik etkiye bağlı olarak haftada 10 mg/gün artırılarak 50 mg/güne kadar çıkarılabilir.

Ayrı hasta grupları

Yaşlı hastalarda paroksetinin plazma konsantrasyonları artabilir, ancak plazma konsantrasyonlarının aralığı genç hastalardakilerle örtüşür. Bu hasta kategorisinde tedaviye yetişkinler için önerilen doz 40 mg/gün'e kadar çıkılarak başlanmalıdır.

Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda (CC 30 ml/dk'dan az) ve karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda paroksetin plazma konsantrasyonları artar. Bu tür hastalara, terapötik doz aralığının alt kısmındaki ilacın dozları reçete edilmelidir.

Çocuklarda ve ergenlerde (18 yaş altı) paroksetin kullanımı kontrendikedir.

ilacın iptali

Diğer psikotrop ilaçlarda olduğu gibi, paroksetinin aniden kesilmesinden kaçınılmalıdır.

Aşağıdaki bırakma rejimi önerilebilir: günlük dozu haftada 10 mg azaltın; 20 mg / gün dozuna ulaştıktan sonra hastalar 1 hafta boyunca bu dozu almaya devam eder ve ancak bundan sonra ilaç tamamen iptal edilir. Dozun azaltılması sırasında veya ilacın kesilmesinden sonra yoksunluk belirtileri gelişirse, önceden reçete edilen dozun yeniden alınması tavsiye edilir. Daha sonra, doktor dozu azaltmaya devam edebilir, ancak daha yavaş olabilir.

Yan etkiler

Paroksetinin belirli yan etkilerinin sıklığında ve yoğunluğunda tedavi ilerledikçe bir azalma meydana gelir ve bu nedenle randevunun kesilmesini gerektirmez. Frekans derecelendirmesi aşağıdaki gibidir:

çok sık (≥1/10);
sık sık (≥1 / 100,<1/10);
bazen olur (≥1 / 1000,<1/100);
nadiren (≥1 / 10.000,<1/1000);
çok nadiren (<1/10 000), учитывая отдельные случаи.

Sık ve çok sık görülme sıklığı, 8 binden fazla hastada ilacın güvenliğine ilişkin genelleştirilmiş verilere dayanarak belirlenir. Paxil grubu ve ikinci plasebo grubunda yan etkilerin görülme sıklığındaki farkı hesaplamak için klinik deneyler yapıldı. Paxil'in seyrek veya çok seyrek yan etkilerinin insidansı, bu etkilerin gerçek sıklığına göre değil, raporların sıklığına ilişkin pazarlama sonrası bilgilere göre belirlenir.

Yan etki oranları organ ve sıklığa göre katmanlara ayrılmıştır:

Endokrin sistemi: çok nadiren - ADH salgısının ihlali.
Üriner sistem: İdrar retansiyonu nadiren kaydedildi.
Solunum organları, göğüs ve mediasten: esneme "sıklıkla" kaydedildi.
Vizyon: çok nadiren glokom alevlenmesi vardır, ancak "sıklıkla" - bulanık görme.
Bağışıklık sistemi: ürtiker ve anjiyoödem gibi alerjik reaksiyonlar çok nadiren meydana gelir.
Üreme sistemi: çok sık - cinsel işlev bozukluğu vakaları; nadiren - hiperprolaktinemi ve galaktore.
Kardiyovasküler sistem: "nadiren" sinüs taşikardisi ve ayrıca kan basıncında geçici bir düşüş veya artış kaydetti.
Metabolizma: "sıklıkla" iştah azalması vakaları, bazen ADH salgılanması bozulmuş yaşlı hastalarda - hiponatremi.
Epidermis: Terleme sıklıkla kaydedildi; nadir deri döküntüsü vakaları ve çok nadir - ışığa duyarlılık reaksiyonları.
Gastrointestinal sistem: "çok sık" sabit mide bulantısı; genellikle ağız kuruluğu ile kabızlık veya ishal; çok nadiren gastrointestinal kanama kaydeder.
Kan ve lenf sistemi: Anormal kanama (cilt ve mukoz membranlara kanama) nadiren olur. Trombositopeni çok nadirdir.
Hepatobiliyer sistem: oldukça "nadiren" karaciğer enzimlerinin üretim seviyesinde bir artış oldu; sarılık ve/veya karaciğer yetmezliğinin eşlik ettiği çok nadir hepatit vakaları.
Merkezi sinir sistemi: genellikle uyuşukluk veya uykusuzluk, nöbetler; nadiren - bilinç bulanıklığı, halüsinasyonlar, hastalığın olası semptomları olarak manik reaksiyonlar.
Genel bozukluklar arasında: genellikle sabit asteni ve çok nadiren - periferik ödem.

Paroksetin ile kursun tamamlanmasından sonra ortaya çıkabilecek yaklaşık bir semptom listesi oluşturulmuştur: baş dönmesi ve diğer duyu bozuklukları, uyku bozuklukları, kaygı varlığı ve baş ağrıları “sıklıkla” kaydedilmiştir; bazen - güçlü duygusal heyecan, mide bulantısı, titreme, terleme ve ishal. Çoğu zaman, hastalarda bu semptomlar hafif ve hafiftir, müdahale olmadan geçer.

Artmış yan etki riski taşıyan kayıtlı hasta grubu yoktur, ancak paroksetin tedavisine daha fazla ihtiyaç yoksa, doz tamamen iptal edilene kadar kademeli olarak azaltılır.

aşırı doz

Aşırı dozda Paxil durumunda, istenmeyen yan reaksiyonlarda bir artış, ayrıca ateş, tansiyon bozuklukları, taşikardi, kaygı ve istemsiz kas kasılması gelişimi mümkündür. Çoğu durumda, hastanın refahı ciddi komplikasyonlar olmadan normale döner.

Nadiren koma vakaları ve EKG değişiklikleri ve bazen de ölümler hakkında bilgi verildi. Çoğu durumda, bu tür koşullar, Paxil'in alkol veya diğer psikotrop maddelerle birleştirilmesiyle tetiklendi.

Doz aşımı tedavisi, tezahürlerine ve ulusal zehir kontrol merkezinin talimatlarına uygun olarak gerçekleştirilebilir. Spesifik bir antidotu yoktur. Terapi, aşırı dozda bir antidepresan durumunda uyulması gereken genel önlemleri içerir. Ayrıca vücudun temel fizyolojik parametreleri izlenmeli ve destekleyici tedavi uygulanmalıdır.

Özel Talimatlar

Genç yaştaki hastalarda, özellikle majör depresif bozuklukların tedavisi sırasında, Paxil almak intihar davranışı geliştirme riskini artırabilir.

Hastanın antidepresan alıp almadığına bakılmaksızın, depresyonla birlikte semptomların alevlenmesi ve/veya intihar düşünceleri ve intihar davranışlarının ortaya çıkması meydana gelebilir. Gelişimlerinin olasılığı, belirgin remisyonun başlangıcına kadar kalır. Hastaların durumundaki iyileşmenin, kural olarak, Paxil'i aldıktan birkaç hafta sonra meydana gelmesi nedeniyle, bu süre zarfında, özellikle tedavi kursunun başlangıcında, durumun dikkatli bir şekilde izlenmesini sağlamaları gerekir.

Paxil'in endike olduğu diğer ruhsal bozukluklarda da intihar davranışı riskinin yüksek olduğu akılda tutulmalıdır.

Bazı durumlarda, çoğu zaman tedavinin ilk birkaç haftasında, ilacın kullanımı akatiziye yol açabilir (hasta sakin bir durumda olamadığında - oturmak veya ayakta durmak için iç kaygı ve psikomotor ajitasyon şeklinde kendini gösterir) .

Ajitasyon, akatizi veya mani gibi bozukluklar, altta yatan hastalığın belirtileri olabilir veya Paxil almanın bir yan etkisi olarak gelişebilir. Bu nedenle, mevcut semptomların kötüleştiği veya yeni semptomların ortaya çıktığı durumlarda, tavsiye için bir uzmana danışmak gerekir.

Bazen, çoğu zaman diğer serotonerjik ilaçlar ve/veya antipsikotiklerle kombine kullanım sırasında, serotonin sendromu veya nöroleptik malign sendroma benzer semptomlar geliştirmek mümkündür. Otonomik bozukluklar, miyoklonus, hipertermi, kas sertliği gibi semptomlar, hayati fonksiyonların göstergelerinde hızlı değişikliklerin yanı sıra kafa karışıklığı ve sinirlilik dahil olmak üzere zihinsel durumdaki değişikliklerle birlikte ortaya çıkarsa, tedavi iptal edilir.

Bazı durumlarda majör depresif dönemler, bipolar bozukluğun ilk belirtisidir. Paxil monoterapisinin, bu durumu geliştirme riski taşıyan hastalarda manik/karma epizodun hızlanmış gelişme olasılığını artırabileceğine inanılmaktadır. Bipolar bozukluk geliştirme riskini değerlendirmek için bir ilaç reçete etmeden önce, depresyon, intihar ve bipolar bozukluk vakalarına ilişkin verilerle birlikte ayrıntılı bir psikiyatrik aile öyküsü de dahil olmak üzere kapsamlı bir tarama yapılmalıdır. Paxil, bipolar bozuklukta bir depresif dönemin tedavisi için tasarlanmamıştır. Mani öyküsü olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Ayrıca, ilacın atanması, epilepsi, açı kapanması glokomu, kanama olasılığını artıran maddelerin / ilaçların kullanımı da dahil olmak üzere kanamaya yatkın hastalıkların arka planına karşı dikkatli olunmasını gerektirir.

Geri çekilme semptomlarının gelişmesi (intihar düşünceleri ve girişimleri, ruh hali değişimleri, mide bulantısı, ağlamaklılık, sinirlilik, baş dönmesi, karın ağrısı şeklinde) Paxil'in bağımlılık yaptığı veya kötüye kullanıldığı anlamına gelmez.

Tedavi sırasında nöbet gelişirse, Paxil kesilir.

Ruh ve sinir sistemi üzerindeki mevcut yan etki riski nedeniyle, mekanizmalarla çalışırken ve araç sürerken hastaların özellikle dikkatli olması gerekir.

İlaç etkileşimleri

Paxil'in bazı ilaçlarla birlikte kullanılmasıyla aşağıdaki etkiler gözlemlenebilir:

Pimozid: kandaki seviyesinde bir artış, QT aralığının uzaması (kombinasyon kontrendikedir, gerekirse ortak kullanım, durumun dikkatli ve dikkatli bir şekilde izlenmesini gerektirir);
Serotonerjik ilaçlar (fentanil, L-triptofan, tramadol, triptanlar, SSRI ilaçları, lityum ve St. içeren bitkisel ilaçlar dahil;
Fosamprenavir / ritonavir: kan plazmasındaki paroksetin konsantrasyonunda önemli bir azalma;
İlaç metabolizmasında rol oynayan enzimler ve inhibitörler: paroksetinin metabolizması ve farmakokinetiğindeki değişiklikler;
Karaciğer enzimi CYP2D6 tarafından metabolize edilen ilaçlar (fenotiyazin antipsikotikler, trisiklik antidepresanlar, atomoksetin, risperidon, bazı sınıf 1 C antiaritmikler): plazma konsantrasyonlarında artış;
Procyclidine: kan plazmasındaki konsantrasyonunda bir artış (antikolinerjik etkilerin gelişmesi durumunda dozu azaltılmalıdır).

Paxil'in farmakokinetiği ve emilimi gıda, digoksin, antasitler, propranolole bağlı değildir. Alkol ile birlikte kullanılması önerilmez.

Paxil ve alkol

Klinik çalışmalar sonucunda, etkin madde olan paroksetinin emilim ve farmakokinetiğinin diyet ve alkole bağlı olmadığına veya neredeyse bağımlı olmadığına (yani, bağımlılığın değişen dozlar gerektirmediğine) dair veriler elde edilmiştir. Paroksetinin etanolün psikomotor aktivite üzerindeki olumsuz etkisini arttırdığı tespit edilmemiştir, ancak alkolün genellikle ilacın etkisini baskıladığı ve tedavinin etkinliğini azalttığı için alkolle birlikte alınması önerilmez.

Abbott Nutrition Ltd SMITHKLINE BEECHAM PHARMACEUTIKALS Glaxo Wellcome Production GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. GlaxoSmithKline Laboratuvarı / Glaxo Welcom Production Es.C. Evropharm Es.A.

Menşei ülke

Polonya Romanya Birleşik Krallık Fransa

Ürün grubu

Gergin sistem

antidepresan

Sorun biçimleri

Paket başına 20 mg - 100 adet tablet. Tabletler, 20 mg - paket başına 30 adet.

Dozaj formunun açıklaması

Tabletler beyaz, film kaplı, oval, bikonveks, bir tarafında "20" ve diğer tarafında kırık çizgisi ile oyulmuş.

farmakolojik etki

Antidepresan. Seçici serotonin geri alım inhibitörleri grubuna aittir. Paxil'in etki mekanizması, sinaptik yarıkta bu nörotransmitterin serbest içeriğindeki bir artışla ilişkili olan, presinaptik membran tarafından serotonin (5-hidroksitriptamin / 5-HT /) geri alımını seçici olarak bloke etme yeteneğine dayanmaktadır. ve timoanaleptik (antidepresan) etkinin gelişmesinden sorumlu olan merkezi sinir sisteminde serotonerjik etkide bir artış. Paroksetin, m-kolinerjik reseptörler (zayıf bir antikolinerjik etkiye sahiptir), alfa1-, alfa2- ve beta-adrenerjik reseptörlerin yanı sıra dopamin (D2), 5-HT1 benzeri, 5-HT2 benzeri ve histamin için düşük bir afiniteye sahiptir. H1-reseptörleri. Davranış ve EEG çalışmaları, paroksetinin, serotonin alımını inhibe etmek için gerekenden daha yüksek dozlarda verildiğinde zayıf aktive edici özellikler sergilediğini göstermektedir. Paroksetin kardiyovasküler sistemi etkilemez, psikomotor fonksiyonları bozmaz, merkezi sinir sistemini baskılamaz. Sağlıklı gönüllülerde kan basıncı, kalp hızı ve EEG'de önemli değişikliklere neden olmaz. Paxil'in psikotropik aktivite profilinin ana bileşenleri, antidepresan ve anti-anksiyete etkileridir. Paroksetin, serotonin geri alımını inhibe etmek için gereken dozları aşan dozlarda hafif aktive edici etkilere neden olabilir. Depresif bozuklukların tedavisinde paroksetin, trisiklik antidepresanlarla karşılaştırılabilir etkinlik göstermiştir. Paroksetinin, önceki standart antidepresan tedavisine yeterince yanıt vermeyen hastalarda bile terapötik olduğuna dair kanıtlar vardır. Hastaların durumu, tedavinin başlamasından 1 hafta sonra düzelir, ancak plasebonun etkinliğini sadece 2 haftada geçer. Sabahları paroksetin almak uyku kalitesini ve süresini olumsuz yönde etkilemez. Ayrıca etkili terapi ile uyku düzelebilir. Paroksetin almanın ilk birkaç haftasında, depresyon ve intihar düşünceleri olan hastaların durumunu iyileştirir. Hastaların 1 yıl süreyle paroksetin aldığı çalışmaların sonuçları, ilacın depresyonun tekrarını önlemede etkili olduğunu göstermiştir. Panik bozukluğunda, Paxil'i bilişsel işlevi ve davranışı iyileştiren ilaçlarla birlikte reçete etmek, onları düzeltmeyi amaçlayan bilişsel-davranışsal işlevi iyileştiren ilaçlarla monoterapiden daha etkiliydi.

farmakokinetik

Emilim Oral uygulamadan sonra paroksetin gastrointestinal sistemden iyi emilir. Gıda alımı emilimi etkilemez. Css dağılımı, tedavinin başlangıcından 7-14 gün sonra belirlenir. Paroksetinin klinik etkileri (yan etkiler ve etkinlik) plazma konsantrasyonu ile ilişkili değildir. Paroksetin dokularda yaygın olarak dağılmıştır ve farmakokinetik hesaplamalar, plazmada sadece %1'inin ve proteine bağlı formda %95'lik terapötik konsantrasyonlarda bulunduğunu göstermektedir. Paroksetinin küçük miktarlarda anne sütüne geçtiği ve ayrıca plasenta bariyerine nüfuz ettiği tespit edilmiştir. Metabolizma Paroksetinin ana metabolitleri polar ve konjuge oksidasyon ve metilasyon ürünleridir. Metabolitlerin düşük farmakolojik aktivitesi nedeniyle, ilacın terapötik etkinliği üzerindeki etkileri olası değildir. Paroksetinin metabolizması karaciğerden "ilk geçiş" aşamasını içerdiğinden, sistemik dolaşımda belirlenen miktarı gastrointestinal sistemden emilen miktardan daha azdır. Paroksetin dozunda bir artış veya tekrarlanan dozlama ile, vücut üzerindeki yük arttığında, karaciğerden "ilk geçişin" etkisinin kısmi bir emilimi ve paroksetinin plazma klirensinde bir azalma vardır. Sonuç olarak, paroksetinin plazma konsantrasyonunda bir artış ve farmakokinetik parametrelerde dalgalanmalar mümkündür, bu sadece düşük dozlar alırken ilacın düşük plazma seviyelerine ulaşan hastalarda gözlemlenebilir. Atılım İdrarla (değişmemiş - dozun %2'sinden azı ve metabolitler şeklinde - %64) veya safrada (değişmemiş - %1, metabolitler şeklinde - %36) atılır. T1 / 2 değişir, ancak ortalama 16-24 saat Paroksetinin eliminasyonu, birincil metabolizma (ilk faz) ve müteakip sistemik eliminasyon dahil olmak üzere iki fazlıdır. İlacın uzun süreli sürekli kullanımı ile farmakokinetik parametreler değişmez. Özel klinik durumlarda farmakokinetik Yaşlı hastalarda, paroksetinin plazma konsantrasyonu artar ve bunların içindeki plazma konsantrasyonlarının aralığı, sağlıklı yetişkin gönüllülerin aralığıyla neredeyse örtüşür. Şiddetli böbrek fonksiyonu olan hastalarda (CC 30 ml / dak'dan az) ve karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda paroksetin plazma konsantrasyonu artar.

Özel durumlar

Genç hastalar, özellikle majör depresif bozukluğu olanlar, paroksetin tedavisi sırasında artan intihar davranışı riski altında olabilir. Akıl hastalığı olan yetişkinlerde yapılan plasebo kontrollü çalışmaların bir analizi, genç hastalarda (18-24 yaş arası) paroksetin alırken intihar davranışı sıklığında plasebo grubuna kıyasla (sırasıyla %2.19 ila %0.92) bir artış olduğunu göstermektedir. bu fark istatistiksel olarak anlamlı kabul edilmemiştir. Daha büyük yaş gruplarındaki hastalarda (25 ila 64 yaş ve 65 yaş üstü), intihar davranışı sıklığında bir artış gözlenmedi. Majör depresif bozukluğu olan tüm yaş gruplarındaki yetişkinlerde, paroksetin tedavisi sırasında intihar davranışı insidansında plasebo grubuna kıyasla istatistiksel olarak anlamlı bir artış vardı (intihar girişimi insidansı sırasıyla %0.32 ila %0.05 idi). Ancak bu vakaların çoğu paroksetin alırken (11 kişiden 8'i) 18-30 yaş arası genç hastalarda bildirilmiştir. Majör depresif bozukluğu olan hastalardan elde edilen veriler, çeşitli ruhsal bozuklukları olan 24 yaşın altındaki hastalarda intihar davranışı insidansında bir artışa işaret edebilir. Depresyon hastalarında antidepresan alıp almadıklarına bakılmaksızın semptomların şiddetlenmesi ve/veya intihar düşünceleri ve intihar davranışı (intihar eğilimi) ortaya çıkabilir. Bu risk, önemli bir remisyon elde edilene kadar devam eder. Hastanın durumundaki iyileşme, tedavinin ilk haftalarında veya daha fazlasında olmayabilir, bu nedenle, özellikle tedavinin başlangıcında, intihar eğilimlerinin klinik olarak alevlenmesinin zamanında tespiti için hasta yakından izlenmelidir. doz değişiklikleri (artırma veya azaltma) dönemlerinde. Tüm antidepresanlarla ilgili klinik deneyimler, iyileşmenin erken evrelerinde intihar riskinin artabileceğini göstermektedir. Paroksetin ile tedavi edilen diğer psikiyatrik bozukluklar da intihar davranışı riskinde artış ile ilişkilendirilebilir. Ayrıca bu bozukluklar majör depresif bozukluğa eşlik eden komorbid durumlar olabilir. Bu nedenle, diğer psikiyatrik bozuklukları olan hastaları tedavi ederken, majör depresif bozukluğu tedavi ederken alınan önlemlerin aynısı izlenmelidir. İntihar davranışı veya intihar düşüncesi öyküsü olan hastalar, genç hastalar ve tedaviye başlamadan önce ciddi intihar düşünceleri olan hastalar, intihar düşüncesi veya girişimi için en büyük risk altındadır ve bu nedenle tedavi sırasında hepsine özel dikkat gösterilmelidir.

Kompozisyon

paroksetin hidroklorür hemihidrat 22.8 mg, paroksetin 20 mg içeriğine karşılık gelir. Yardımcı maddeler: kalsiyum dihidrojen fosfat dihidrat, sodyum karboksi nişasta tip A, magnezyum stearat. Kabuk bileşimi: hipromelloz, titanyum dioksit, makrogol 400, polisorbat 80

Kullanım için Paxil endikasyonları

- Reaktif depresyon ve şiddetli depresyon dahil her türlü depresyon, anksiyetenin eşlik ettiği depresyon (hastaların ilacı 1 yıl boyunca aldıkları çalışmaların sonuçları, depresyonun nüksetmesini önlemede etkili olduğunu göstermektedir); - obsesif-kompulsif bozukluğun (OKB) tedavisi (destekleyici ve önleyici tedavi dahil). Ayrıca paroksetin, OKB'nin tekrarını önlemede etkilidir; - agorafobili ve agorafobisiz panik bozukluğunun tedavisi (destekleyici ve önleyici tedavi dahil). Ayrıca paroksetin panik bozukluğunun tekrarını önlemede etkilidir; - sosyal fobinin tedavisi (destekleyici ve önleyici terapi dahil); - yaygın anksiyete bozukluğunun tedavisi (destekleyici ve önleyici tedavi dahil). Ayrıca paroksetin, bozukluğun tekrarını önlemede etkilidir; - travma sonrası stres bozukluğunun tedavisi.

Paxil kontrendikasyonları

- MAO inhibitörlerinin eşzamanlı uygulanması ve iptallerinden sonraki 14 günlük bir süre (MAO inhibitörleri, paroksetin ile tedavinin bitiminden sonraki 14 gün içinde reçete edilemez); - tioridazinin eşzamanlı uygulaması; - eşzamanlı pimozid uygulaması; - 18 yaşına kadar (çocuklarda ve ergenlerde depresyon tedavisinde paroksetinin kontrollü klinik denemeleri etkinliğini kanıtlamamıştır, bu nedenle ilaç bu yaş grubunun tedavisi için endike değildir). Paroksetin, bu hasta kategorisinde ilacın güvenliği ve etkinliği ile ilgili veri eksikliği nedeniyle 7 yaşın altındaki çocuklar için reçete edilmez. - paroksetin ve ilacın diğer bileşenlerine aşırı duyarlılık.

Paxil dozu

20 mg 20 mg

Paxil yan etkileri

Tedavi devam ettikçe bazı yan etkilerin sıklığı ve yoğunluğu azalabilir ve genellikle tedavinin kesilmesine yol açmaz. Yan etkilerin sıklığının belirlenmesi: çok sık (> 1/10), sık sık (> 1/100, 1/1000, 1/10 000,

İlaç etkileşimleri

Paroksetinin serotonerjik ilaçlarla (L-triptofan, triptanlar, tramadol, seçici serotonin geri alım inhibitörü ilaçlar, fentanil, lityum ve sarı kantaron içeren bitkisel ilaçlar dahil) birlikte kullanımı serotonin sendromuna neden olabilir. Paroksetinin MAO inhibitörleri (seçici olmayan bir MAO inhibitörüne dönüşen bir antibiyotik olan linezolid dahil) ile birlikte kullanımı kontrendikedir. Paroksetin ve pimozidin düşük dozda (bir kez 2 mg) birlikte kullanılması olasılığının araştırıldığı bir çalışmada, pimozid seviyesinde bir artış kaydedildi. Bu gerçek, paroksetinin CYP2D6 izoenzimini inhibe etme özelliği ile açıklanmaktadır. Pimozidin dar terapötik indeksi ve QT aralığını uzatma yeteneği nedeniyle, pimozid ve paroksetinin birlikte kullanımı kontrendikedir. Bu ilaçları paroksetin ile birlikte kullanırken dikkatli olunmalı ve dikkatli klinik izleme yapılmalıdır.

aşırı doz

yukarıda açıklanan artan yan etkilerin yanı sıra kusma, ateş, kan basıncındaki değişiklikler, istemsiz kas kasılmaları, anksiyete, taşikardi. Hastalar genellikle 2 g'a kadar tek doz paroksetin ile bile ciddi komplikasyonlar geliştirmezler.

Depolama koşulları

Çocuklardan uzak tutun

Sağlanan bilgiler

Bir VVD kişisi bir psikoterapistle randevu alır almaz, hemen bir antidepresan reçetesi alır. En yaygın AD'lerden biri Paxil'dir. Yardımcı olur mu? Bana - hayır!

Yıllar önce, panik ataklar bana ilk çarptığında, bir psikoterapistle deneyimim oldu. Sonra antidepresan tedavisi konuşulmadı, doktor benimle birkaç NLP seansı yaptı ve orada bitirdik. O zaman bana neyin daha fazla yardımcı olduğunu söylemek zor: ya bir psikoterapistle seanslar ya da yaşam tarzı değişiklikleri, kontrast duşu ve fiziksel aktivite şeklinde bağımsız önlemler söylemek zor. Bunun karmaşık bir tedavi olduğunu ve hep birlikte yardımcı olduğunu düşünüyorum, hangisi daha fazla, hangisi daha az - bu kadar önemli mi?

Beş yıl sonra, güzel bir gün, “birdenbire” denebilir (gut hastalığını yeni yenmiştim, diyet yapıyordum, fiziksel aktivitenin zirvesindeydim), daha önce yazdığım kafamla ilgili sorunlarım vardı. detayda. Şikayetlerimi kısaca tekrarlayacağım:

Hafif baş dönmesi, kafada sis, tekrarlayan şiddetli olmayan baş ağrıları
Uyku sorunları - erken uyanma, 6-6.5 saatten fazla uyumama, sabahları yorgunluk
Yorgunluk, düşük performans
Artan sinirlilik, bazen kızgınlık, sık ruh hali eksikliği
Bu "çivilenmiş" durumun başlangıcından iki yıl sonra, nörologlarla yapılan birkaç istişareden ve bu beladan hem ilaçlarla hem de çeşitli fiziksel egzersizlerle kurtulmak için yapılan başarısız girişimlerden sonra, kardiyoloji bölümündeki bölge hastanesinde bradikardi ve bir duygu muayenesi oldum. Deneyimli bir nörolog, tıp bilimleri adayı ile randevu alma fırsatı bulduğum kalbin çalışmasındaki kesintiler.

Şikayetlerimi dinledikten sonra, biriktirdiğim çeşitli çalışmalara baktıktan sonra doktor somut bir şey söylemedi. Spesifik olarak burada "beyin tümörü" tipinin teşhisini kastettiğime dikkat edilmelidir. Nörolog, serebral dolaşımın ihlali olduğu sonucuna vardı, ancak büyük ölçüde, hafifçe söylemek gerekirse, çok iyi değil, uzun süreli bir depresyondan kaynaklanıyor ve Paxil ile tedaviyi denememi tavsiye etti. Şimdi bu oldukça iyi bilinen ilacın talimatlarından alıntı yapma zamanı:

Paxil - kullanım talimatları
Aktif bileşen - Paroksetin - güçlü ve seçici bir 5-hidroksitriptamin (5-HT, serotonin) geri alım inhibitörüdür. Obsesif kompulsif (OKB) ve panik bozukluğunun tedavisinde antidepresan aktivitesinin ve etkinliğinin, beyin nöronlarında serotonin geri alımının spesifik inhibisyonundan kaynaklandığına inanılmaktadır.

Paroksetin kimyasal yapısı ile trisiklik, tetrasiklik ve bilinen diğer antidepresanlardan farklıdır.

Kullanım endikasyonları:
Ana gösterge, çeşitli kökenlerin depresyonudur. Paxil reaktif, atipik, postpsikotik depresyon, distimi için kullanılır. İlaç, obsesif-kompulsif bozukluklar (obsesif-kompulsif bozukluklar), panik ataklar, sosyal fobiler, agorafobi, çeşitli kökenlerden anksiyete bozuklukları, kabuslar için etkilidir.

Anksiyete-fobik durumların ilaçla anti-nüks tedavisinin etkili olduğuna dair kanıtlar vardır. Standart antidepresanlarla tedavisi yetersiz olan hastalarda Paxil tedavisinin olumlu sonuçları gözlenir. Paxil uygulaması, travma sonrası dönemde stres bozukluğu olan hastalarda gösterilmiştir. Paxil, profilaktik amaçlar için olduğu kadar uzun süre kullanılabilir.

Uygulama modu:
Paxil tablet sabah çiğnenmeden içilir. Yemeklerden sonra tüketilir (yiyecekler Paxil'in emilimini etkilemese de), su ile yıkanır. Günlük doz bir kez alınır. Depresyon, sosyal fobi, travma sonrası bozuklukların tedavisinde şemaya göre hareket ediyorum: İlk birkaç hafta günde 20 mg. Bu doz etkisiz ise, haftalık 10 mg'lık bir artış gerçekleştirilir (örneğin, üçüncü haftada günlük doz 30 mg, dördüncü - 40 mg olacaktır). Paxil'in maksimum doz artışı günde 50 mg'a kadardır.

Gerontolojide ve güçten düşmüş hastalarda yarım tablet (10 mg) ile başlayın. Bunu yapmak için, risk altındaki tableti kırın ve diğer yarısını bir sonraki doza kadar bir blister hücreye koyun. İyi doz toleransı ve yetersiz terapötik etki ile haftada 10 mg artırılabilir. Bu tür hastalar için Paxil dozu 40 mg'a yükseltilebilir. Benzer bir dozaj rejimi, hastalarda karaciğer patolojilerinin varlığı olan böbrek yetmezliği için de kullanılır. Tedavi uzundur, süresi doktor tarafından belirlenir.
Obsesif kompulsif bozukluk, 20 mg'lık bir başlangıç dozunu ve ardından haftalık 10 mg'lık bir artışı (beklenen terapötik etkinin yokluğunda) içeren bir şemaya göre Paxil tarafından durdurulur. İzin verilen maksimum artış doz başına 60 mg'a kadardır.

Panik atak durumunda, tedavinin başlangıcında Paxil 10 mg / gün dozunda reçete edilir. Tedavinin başlangıcında semptomların alevlenmesi tehlikesi nedeniyle minimum doz kullanılır. Doz artırılabilir (maksimum 60 mg / güne kadar). Artış, haftalık olarak ana doza 10 mg eklenerek kademeli olarak gerçekleştirilir.
Nüks önleyici tedavi, 20 mg / gün'lük bir idame dozundan oluşur. Paxil ile minimum tedavi süresi 4 aydır. Kursun sonunda, Paxil'i iptal etmek için doz kademeli olarak 10 mg / hafta azaltılır. İstenmeyen yoksunluk belirtileri ortaya çıkarsa, doktor farklı bir ilaç bırakma rejimi önerebilir.

Paxil şemaya göre alınır. Tam dozları ve zamanlamayı hatırlamıyorum, ama asıl mesele şu ki, Paxil'i minimum dozlarla almaya, dozu kademeli olarak artırmaya başlıyorlar ve yaklaşık bir hafta sonra gerekli doza (gerekirse doktor tarafından ayarlanarak) ulaşıyorlar. Bunu, dozu kademeli olarak azaltmak ve Paxil almayı tamamen reddetmek için ilacı en az bir ay ve ardından bir hafta daha alarak takip eder.

Doktorun "içeride ve dışarıda" talimatlarına uydum. Tüm ihtişamıyla şahsen bende kendini gösteren Paxil'in olası yan etkileri hakkında hemen söylemek istiyorum. Bu yan etki esas olarak erkekleri ilgilendirir. Paxil'i almaya başladıktan yaklaşık bir hafta sonra, cinsel ilişkiyi "mantıklı sonuca" getirmem için gereken sürenin biraz arttığını fark ettim. Bir hafta sonra, açıkça fark edilir hale geldi ve can sıkıcı hale geldi. Onlar. boşalmada bir gecikme oldu ve sooo fark edilir. Erkeklerin belirli bir yüzdesinin erken boşalmadan muzdarip olduğunu ve sadece uzun süreli cinsel ilişki hayal ettiğini söylüyorlar, ancak bu açıkça benimle ilgili değil. Ayrıntılar için üzgünüm, ama bitirmek için yarışlar sırasında gri bir iğdiş gibi köpürtmeniz gerektiğinde, bir süre sonra düşünmeye başlıyorsunuz, buna hiç ihtiyacınız var mı? Her ne kadar ... bekar bayanlara kaliteli bir marka ile ücretli hizmetler sunabilirsiniz. Şaka şaka :)

Ama sorun değil, büyük bir iyileşme amacı için bir süre böyle bir yan etkiye katlanmaya hazırdım, ancak koşullar bana karşı çalıştı. Kendime Paxil'in bana yardım edip etmediğini sorduğumda cevap oldukça olumluydu. Belki her şey istediğim kadar hızlı ve çok değişmedi ama Paxil'in bazı olumlu etkileri hala göze çarpıyordu. Planlanan Paxil alımının yaklaşık yarısında ilacı almayı aniden bırakmak zorunda kaldım. Gerçek şu ki, bir tatil için Bulgaristan'a uçtuk ve valizden sorumlu sadık arkadaşım ve asistanım tüm ilaçların olduğu çantayı unuttu. Anladığınız gibi, Bulgaristan'da böyle bir ilacı eczaneden satın almak imkansız, bu yüzden Paxil almayı bırakmak zorunda kaldım.

İlk iki gün, hiçbir değişiklik fark etmedim ve zaten cinsel maratonlar yerine normal cinsel hayata dönüşü beklemeye başladım, ancak daha sonra ilacın geri çekilmesi kendini hissettirmeye başladı. Fark ettiğim ilk şey, kalbin çalışmasında sık ve yoğun kesintiler oldu, bunların ekstrasistol olduğunu düşünüyorum. Kalbin çalışmasındaki kesintilerle ilgili şikayetleri olan bir kardiyoloğa döndüğümde, ekstrasistoller ancak oldukça güçlü bir fiziksel efordan sonra ortaya çıktı ve o zaman bile sık sık değil. Paxil'in kaldırılmasından sonra, ekstrasistoller birdenbire “çekmeye” başladı. Oldukça hoş olmayan bir his. Yorgunluk hemen arttı ve bazen hafif mide bulantısı ortaya çıktı. Ama en tatsız hisler verildi, kahretsin, inanmayacaksın - meme uçları! Evet, kahretsin, meme uçları, meme uçları değil :) İnanılmaz kaşındılar! Mandalları takıp geceleri bile çıkarmamak istiyordum. Mağazada sıra beklerken bile bazen eşimin arkasına saklanıp kendimi çimdiklemek zorunda kaldım. Ve sahilde, dinlenmek ve yüzmek yerine, boynuma kadar suya girdim ve “onları bir saat boyunca döndürerek” keyif aldım :) eğlenmedi. İki hafta sonra yan etki geçti, ekstrasistoller neredeyse kayboldu, meme uçları rahat bırakılabildi ve cinsel yaşam normale döndü. Yaşamak neredeyse keyifli oldu :) Sadece şimdi baş dönmesi ve erken uyanmalar kaldı ...

Eve dönerken kalan hapları attım - tüm bu yan etkileri ikinci kez yaşamak istemedim. Paxil'in üzerindeki ışığın kama gibi birleşmediğini ve tekrar antidepresanların yardımına başvurmak zorunda kalsaydım kesinlikle Paxil olmazdı diye düşündüm.

Yaklaşık bir yıl sonra reçete edilen bir sonraki ilaç Valdoxan'dı.