Klinik epidemiyoloji (Klinik epidemiyoloji), tahminlerin doğruluğunu sağlamak için hasta gruplarını incelemek için titiz bilimsel yöntemler kullanarak, benzer vakalarda hastalığın klinik seyrinin çalışmasına dayalı olarak her bir hasta için tahminde bulunmaya izin veren bilimdir.
Klinik epidemiyolojinin amacı, sistematik ve rastgele hataların etkisinden kaçınarak adil sonuçlara varmayı mümkün kılan klinik gözlem yöntemleri geliştirmek ve uygulamaktır. Bu, doktorların doğru kararları vermeleri için ihtiyaç duydukları bilgileri elde etmek için kritik bir yaklaşımdır.
Sistematik hata veya önyargı (önyargı) - "sonuçların gerçek değerlerden sistematik (rastgele olmayan, tek yönlü) sapmasıdır"
Sistematik hata Farz edin ki A ilacının B ilacından daha iyi çalıştığı bulundu. Yanlış olduğu ortaya çıkarsa ne tür bir sistematik hata bu sonuca yol açabilir? A ilacı, hastalığın şiddeti daha az olan hastalara reçete edilebilir; o zaman sonuçlar, ilaçların farklı etkinliğinden değil, iki gruptaki hastaların durumundaki sistematik bir farklılığa bağlı olacaktır. Veya A ilacı, B ilacından daha lezzetlidir, bu nedenle hastalar tedavi rejimine daha sıkı bir şekilde bağlı kalmıştır. Veya A ilacı yeni ve çok popüler bir ilaçtır ve B eski bir ilaçtır, bu nedenle araştırmacılar ve hastalar yeni ilacın kesinlikle daha iyi çalışacağını düşünme eğilimindedir. Bunlar olası sistematik hataların örnekleridir.
Çoğu durumda, belirli bir hasta için prognoz, tanı ve tedavi sonuçları kesin olarak tanımlanmamıştır ve bu nedenle olasılık cinsinden ifade edilmelidirler; - belirli bir hasta için bu olasılıklar, doktorlar tarafından benzer hasta gruplarıyla ilgili olarak biriktirilen önceki deneyimlere dayanarak en iyi şekilde tahmin edilir; - Klinik gözlemler davranışlarında özgür olan hastalar ve farklı bilgi düzeylerine ve kendi görüşlerine sahip doktorlar tarafından yapıldığından, sonuçlar önyargılı sonuçlara yol açan sistematik hataları dışlamaz; - klinik olanlar da dahil olmak üzere herhangi bir gözlem, şansın etkisine açıktır; - Yanlış sonuçlardan kaçınmak için hekim, sistematik hataları en aza indirecek ve rastgele hataları hesaba katacak yöntemler kullanarak, katı bilimsel ilkelere dayanan araştırmalara güvenmelidir. Klinik epidemiyolojinin temel ilkeleri
Klinik sorular Teşhis Hastalığın teşhisi ne kadar doğrudur Sıklık Hastalık ne kadar yaygındır? Risk Artan riskle ilişkili faktörler nelerdir? prognoz Hastalığın sonuçları nelerdir? Tedavi Hastalık tedavi ile nasıl değişecek? Önleme Prof yöntemleri nelerdir. Ve etkinliği SebeplerHastalığın sebepleri nelerdir MaliyetTedavi maliyeti ne kadar Konuyla ilgili soru AnormallikSağlıklı mı yoksa hasta mı?
Klinik sonuçlar Ölüm Ölüm erken ise kötü sonuç Hastalık Anormal semptomlar, fiziksel ve laboratuvar bulguları Rahatsızlık Ağrı, mide bulantısı, nefes darlığı, kaşıntı, kulak çınlaması gibi semptomlar Engellilik Evde, işte, boş zamanlarında normal aktiviteleri yapamama Memnuniyetsizlik Hastalık ve tedaviye karşı üzüntü veya öfke gibi duygusal tepkiler
Klinik epidemiyolojinin incelenmesi ve kullanılması, pratik çalışmalarla yeterince meşgul olan bir hekimin ek çaba ve zaman harcamasını gerektirir. Ve buna ihtiyacı var: - İlk olarak, doktor, genellikle şaşkınlık ve hayal kırıklığı yerine, sürekli olarak entelektüel zevk ve güven duygusu alır. -İkincisi, tıbbi bilgi algısının etkinliği önemli ölçüde artar, çünkü artık doktor, temel ilkelere dayanarak, hangi bilgi kaynaklarının güvenilir olduğunu ve tedavinin etkinliğini ve güvenliğini artırmak için kullanılabileceğini hızlı bir şekilde bulabilir.
Üçüncüsü, klinik epidemiyoloji ilkeleri sayesinde, herhangi bir tıp profilinden doktorlar, her şeyden önce iyi organize edilmiş ve güvenilir klinik araştırma sonuçlarına güvendikleri için tek bilimsel temeli alırlar. Dördüncüsü, klinik epidemiyoloji, klinisyenin diğer faktörlere (biyolojik, fiziksel, sosyal) karşı mücadeledeki çabalarının tedavi sonuçlarını ne ölçüde olumlu etkileyebileceğini değerlendirmesine izin verir. Başka bir deyişle, doktor neyi yapıp neyi yapamayacağına ikna olmuştur.
Klinik Epidemiyoloji - sistematik ve rastgele hataların etkisini en aza indiren klinik araştırma yöntemleri geliştiren bir bilimdir.
Klinik epidemiyolojinin amacı, adil sonuçlara varmayı mümkün kılan bu tür klinik gözlem yöntemlerinin geliştirilmesi ve uygulanması.
Klinik tıp, temel biyomedikal bilimlerin aksine, deney hayvanları, doku kültürleri veya hücre zarları üzerinde değil, yalnızca yaşayan insanlar üzerinde yapılan araştırmalarla cevaplanabilecek sorularla ilgilenir. Klinik araştırmaların “saf deney” olarak sınıflandırılması zordur. Burada çalışmanın amacı, kendi eylemlerini belirlemekte özgür olan hastadır ve deneyci, kişisel mesleki deneyime, eğilimlere ve bazen hatalı yargılara sahip bir doktordur. Bu nedenle klinik araştırmalarda her zaman tehlike vardır. sistematik hatalar(önyargı) ancak açık bilimsel ilkeler izlenerek önlenebilir.
"Altın standardı" klinik denemeler kabul edilir randomize kontrollü çalışmalar(RCT). Mutlaka bir deney ve kontrol grubunun varlığını varsayarlar, hastalar rastgele gruplara atanır ( rastgeleleştirme), grupların hastalığın sonucunu etkileyen parametrelerde farklılık göstermemesini sağlarken. Doktor ve hatta hastanın kendisi, hastanın bir plasebo (görünüş, koku, doku bakımından ondan farklı olmayan bir ilaç kisvesi altında sunulan zararsız, aktif olmayan bir madde) veya bir ilaç (bu tür ilaçlar) alıp almadığını bilmez. bir çalışma denir çift kör yöntem). Hasta çalışmaya girmeden önce, plasebo kullanımına onay veren Hasta Bilgilendirilmiş Onam belgesini imzalar. Tüm hastalar belirli, genellikle çok uzun bir süre boyunca izlenir ( ileriye dönük çalışma), ardından deney ve kontrol gruplarında klinik olarak önemli son noktaların (iyileşme, ölüm, komplikasyonlar) sıklığı karşılaştırılır. Çoğu zaman, farklı bilim merkezlerinde ve ülkelerde bu tür çalışmalara binlerce ve on binlerce hasta katılmaktadır ( çok merkezli çalışma). Bu nedenle, klinik araştırmaların "altın standardı" randomize, çok merkezli, ileriye dönük, çift kör bir çalışmadır.
"Çift kör" yöntemine ek olarak, çalışma kullanılarak gerçekleştirilebilir. "tek (basit) kör" yöntemi(yalnızca hastalar hangi tedaviyi, deneyi veya kontrolü aldıklarını bilmezler) ve ayrıca "üçlü kör" yöntemi(ne hasta, ne doktor ne de sonuçları işleyen uzman, belirli bir hastanın hangi tedaviyi, deneyi veya kontrolü aldığını bilmiyorsa).
Veri toplama yöntemine göre çalışmalar prospektif ve retrospektif olarak ikiye ayrılabilir. ileriye dönük çalışmalar- Bir araştırma yapılmasına karar verildikten sonra verilerin toplandığı çalışmalar. Retrospektif çalışmalar- Çalışmadan önce verilerin toplandığı çalışmalar (tıbbi kayıtlardan verilerin kopyalanması).
Modern Batı standartlarına göre, randomize kontrollü çalışmalar sırasında zorunlu dikkatli inceleme yapılmadan hiçbir yeni tedavi, önleme veya teşhis yöntemi tanınamaz.
Bilimsel araştırma sırasında elde edilen sonuçlar, bilimsel dergilerde veya bilimsel koleksiyonlarda basılmak üzere gönderilen yayınlar şeklinde resmileştirilir. Yayınlandıktan sonra, bu konuyla ilgilenen herhangi bir doktor, araştırmanın sonuçlarına aşina olabilir. Bilimsel bir dergide verilen bilgilerin güvenilirliğini karakterize eden göstergeye denir. alıntı dizini.
Tıbbi istatistik, kanıta dayalı tıbbın en önemli araçlarından biridir.
Tıp topluluğu, kısmen klinik düşüncenin önemini küçümsediği için, uzun süredir istatistiğin önemini kabul etmekte isteksizdi. Böyle bir yaklaşım, her hastanın benzersizliğine ve dolayısıyla seçilen tedavinin bireyselliğine dayanan doktorların yetkinliğini sorguladı. Bu özellikle Fransa'da dikkat çekiciydi - dünyaya olasılık problemlerini inceleyen birçok araştırmacıyı veren bir ülke: Pierre de Fermat, Pierre-Simon Laplace, Abraham de Moivre, Blaise Pascal ve Simeon Denis Poisson. 1835'te ürolog J. Civial, mesane taşlarının kansız çıkarılmasından sonra hastaların %97'sinin hayatta kaldığını ve 5175 geleneksel ameliyattan sonra hastaların sadece %78'inin hayatta kaldığını takip eden bir makale yayınladı. Fransız Bilimler Akademisi, J. Civial'ın makalesinin verilerini kontrol etmek için bir doktorlar komisyonu atadı. Bu komisyonun raporunda, tıpta istatistiksel yöntemlerin kullanılmasının uygunsuzluğu hakkında bir görüş dile getirildi ve doğrulandı: “İstatistik, her şeyden önce belirli bir kişiyi reddeder ve onu bir gözlem birimi olarak görür. Bu bireyselliğin incelenen süreç veya fenomen üzerindeki tesadüfi etkilerini dışlamak için onu herhangi bir bireysellikten mahrum eder. Tıpta bu yaklaşım kabul edilemez." Bununla birlikte, tıp ve biyolojinin daha da gelişmesi, gerçekte istatistiğin bu bilimlerde en güçlü araç olduğunu göstermiştir.
19. yüzyılın ortalarında “… istatistiğin temel ilkeleri zaten geliştirilmişti ve olayların olasılığı kavramı biliniyordu. Jules Gavard, Tıbbi İstatistiklerin Genel İlkeleri adlı kitabında bunları tıbba uygulamıştır. Bu kitap, bir tedavi yönteminin diğerine göre avantajı hakkındaki sonucun yalnızca spekülatif sonuçlara değil, aynı zamanda yeterli bir tedavi yönteminin doğrudan gözlemlenmesi sürecinde elde edilen sonuçlardan akışa dayanması gerektiğini ilk kez vurgulaması bakımından dikkate değerdir. Karşılaştırılan yöntemlere göre tedavi gören hasta sayısı. Gavar'ın günümüzde kanıta dayalı tıbbın dayandığı istatistiksel yaklaşımı geliştirdiğini söyleyebiliriz.
Matematiksel istatistik yöntemlerinin gelişimi üzerinde önemli bir etkisi olan bir faktör, Jacob Bernoulli (1654-1705) tarafından büyük sayılar yasasının keşfi ve temelleri Fransızlar tarafından geliştirilen olasılık teorisinin ortaya çıkmasıydı. matematikçi ve astronom Pierre Simon Laplace (1749-1827). Tıbbi istatistikler için bu olaylar dizisinde dikkate değer bir aşama, matematiksel ve istatistiksel araştırma yöntemlerini pratikte ilk kez uygulayan Belçikalı bilim adamı A. Quetelet'in (1796-1874) çalışmalarının yayınlanmasıydı. A. Quetelet, "İnsan ve Yeteneklerinin Gelişimi Üzerine" adlı çalışmasında, ortalama fiziksel gelişim göstergeleri (boy, ağırlık), ortalama zihinsel yetenekler ve ortalama ahlaki niteliklerle birlikte ortalama bir insanın türünü çıkardı. Aynı dönemde, doktor Bernoulli'nin çalışması "Çiçek hastalığına karşı aşılar: ölüm ve olasılık teorisi üzerine" Rusya'da yayınlandı.
Matematiksel istatistik yöntemlerinin bir uygulama noktası olarak tıbbi istatistik özel bir yere sahiptir. Bu özel yer, bağımsız bir bilim olarak istatistiğin ortaya çıkmasında tıbbın büyük rolü ve mediko-biyolojik problemlerdeki bilimsel araştırma gelişmelerinin birçok istatistiksel analiz yönteminin ortaya çıkması üzerindeki önemli etkisinden kaynaklanmaktadır. Şu anda, biyomedikal matematiksel istatistiklerin özel statüsünü vurgulamak için, terim onu belirtmek için giderek daha fazla kullanılmaktadır. biyometri.
İstatistiksel analiz yöntemlerinin çoğu evrenseldir ve yalnızca tıbbi istatistiklerin farklı alanlarında değil, aynı zamanda çok çeşitli insan faaliyet alanlarında da uygulanabilir. Örneğin, biçimsel mantık açısından, bulaşıcı hastalıkların istatistiksel tahmini ve dolar kurunun tahmini bir ve aynı görevdir.
Tıbbi istatistik yöntemleri aşağıdaki gruplara ayrılabilir:
1. Pasif (gözlem) veya aktif (deney) olabilen veri toplama.
2. Verilerin tanımlanması ve sunumu ile ilgilenen tanımlayıcı istatistikler.
3. Çalışılan gruplardaki verileri analiz etmenize ve belirli sonuçlara ulaşmak için grupları birbirleriyle karşılaştırmanıza olanak tanıyan karşılaştırmalı istatistikler. Bu sonuçlar hipotezler veya tahminler şeklinde formüle edilebilir.
1. Dersin konusuyla ilgili sorular:
1. Kanıta dayalı tıp kavramı.
2. Kanıta dayalı tıbbın ortaya çıkması için ön koşullar.
3. Kanıta dayalı tıbbın ana yönleri.
4. Kanıtlanmamış tıbbın olumsuz yönleri.
5. Kanıta dayalı tıp alanlarından biri olarak klinik epidemiyoloji.
6. "Klinik araştırmanın altın standardı" kavramı.
7. Randomizasyon kavramı. Veri toplama doğru şekilde nasıl organize edilir?
8. Atıf indeksi kavramı.
9. Tıbbi istatistik yöntemlerinin sınıflandırılması.
10. Tanımlayıcı istatistiklerin amaç ve hedefleri.
11. Karşılaştırmalı istatistiklerin amaç ve hedefleri.
2. Konuyla ilgili ödevleri örnek cevaplarla test edin
1. TIBBİ ARAŞTIRMALARIN "ALTIN STANDARDI" DEĞİLDİR
1) kesitsel çalışmalar
2) tek kör çalışma
3) randomize kontrollü çalışmalar
4) ikili karşılaştırmalar
2. HASTANIN VEYA GÖZLEM YAPAN DOKTORUN HANGİ TEDAVİ YÖNTEMİNİN UYGULANDIĞINI BİLMEDİĞİ BİR YÖNTEM DENİLMEKTEDİR.
1) çift kör
2) üçlü kör
3) yalnız kör
4) plasebo kontrollü
3. GÖRÜNÜŞ, KOKU, DOKU ALANINDAN FARKLI OLMAYAN BİR İLAÇ TARTIŞMASI ALTINDA ÖNERİLEN ZARARLI ETKİSİZ BİR MADDE ADLANDIRILMAKTADIR.
1) diyet takviyesi
2) araştırma ilacının bir analogu
3) homeopatik ilaç
4) plasebo
4. KONTROLLÜ TEST BİR ARAŞTIRMADIR
1) geriye dönük
2) ileriye dönük
3) enine
4) dik
5. HASTANIN BİLMEDİĞİ VE DOKTORUN HASTANIN NE TEDAVİ ALDIĞINI BİLMEDİĞİ BİR ARAŞTIRMA DENİR.
1) plasebo kontrollü
2) çift kör
3) üçlü kör
4) basit kör
6. RANDOMİZE KONTROLLÜ BİR ÇALIŞMADA PLASEBO ALAN HASTALARIN ÖLMEDİĞİNİ (UYGUN TEDAVİ ALINMADIĞINDAN) BELİRLEMEK MÜMKÜNDİR.
1) katılan doktor, deneyi yapmak için hastanın sözlü onayını alır
2) hasta "Bilgilendirilmiş Onayı" imzalar (plasebo kullanmak için rızasının sağlandığı durumlarda)
3) plasebo vücut üzerinde zararlı bir etkiye sahip değildir, bu nedenle kullanımı hastanın rızasını gerektirmez
4) hasta hastaneye yatış için bir rıza imzalar
7. ARAŞTIRMACI TARAFINDAN RASTGELE SEÇİLMİŞ KONTROL GRUBU İLE ÇALIŞMA VE MARUZ KALMA
1) randomize kontrollü klinik çalışma
2) randomize olmayan deneme
3) gözlemsel araştırma
4) geriye dönük çalışma
8. "ALTIN STANDART"IN TANIMI
1) çift kör, plasebo kontrollü randomize çalışmalar
2) basit randomize olmayan çalışmalar
3) üçlü kör çalışmalar
4) çift kör, randomize olmayan çalışmalar
9. HASTALARIN GRUPLARDA RANDOMİZE OLDUĞU BİR ARAŞTIRMA DERECESİ
1) basit kör
2) rastgele olmayan
3) plasebo kontrollü
4) randomize
10. BELİRLİ HASTALARA YARDIM KARARI ALIRKEN ELDE EDİLEN EN İYİ DELİLLERİN BİLİNÇLİ, NET VE TARAFSIZ KULLANILMASI KONSEPTİN TANIMLARINDAN BİRİDİR
1) biyometri
2) kanıta dayalı tıp
3) klinik epidemiyoloji
4) tıbbi istatistikler
11. HASTA SEÇİM YÖNTEMİ İLE ARAŞTIRMA FARKLARI
1) gündelik ve zorlu
2) eşit derecede olası ve imkansız
3) randomize ve randomize olmayan
4) birincil ve üçüncül
12. GÖZLEMLERİN RASTGELE SEÇİMİ BAŞLIĞI BULUR
1) rastgeleleştirme
2) ortanca
4) olasılık
13. ARAŞTIRMA, VERİLERİN TANIMLANMASI DERECEDE OLABİLİR
1) açık veya kör
2) kapalı veya kör
3) açık veya rastgele
4) randomize veya çok merkezli
14. TÜM KATILIMCILARIN (DOKTORLAR, HASTALAR, ORGANİZATÖRLER) BELİRLİ BİR HASTADA KULLANILDIĞI İLAÇ ADI OLDUĞUNU BİLDİĞİ KLİNİK ÇALIŞMA
1) rastgele olmayan
2) rastgele
3) basit kör
4) açık
15. İLAÇ HAZIRLIĞININ TESTLERİ RUSYA FEDERASYONUNUN FARKLI ŞEHİRLERİNDE TIP KURULUŞLARI TEMELİNDE YAPILMIŞTIR, BU ÇALIŞMA
1. Genel
2) çoğul
3) çok merkezli
4) çok merkezli
16. TIBBİ VE BİYOLOJİK MATEMATİKSEL İSTATİSTİKLER
1) biyometri
2) tıbbi sibernetik
3) olasılık teorisi
4) biyostatik
17. İLGİLİ TIBBİ İSTATİSTİK YÖNTEMLERİ GRUBU
1) karşılaştırmalı istatistikler
2) kanıtsal matematik
3) biyometri
4) matematiksel istatistikler
18. AÇIKLAYICI İSTATİSTİKLER
1) alınan verileri karşılaştırarak
2) bir dizi malzeme
3) verilerin tanımı ve sunumu
4) elde edilen sonuçların gerekçesi
19. VERİ TOPLAMA OLABİLİR
1) optimizasyon
2) statik ve dinamik
3) yapıcı ve yapısökümcü
4) pasif ve aktif
20. KARŞILAŞTIRMALI İSTATİSTİKLER İZİN VERİR
1) sonuçları hipotezler veya tahminler şeklinde formüle etmek
2) çalışma gruplarındaki verilerin karşılaştırmalı bir analizini yapmak
3) Randomizasyon ilkelerine uygun olarak bir veri seti yürütmek
4) elde edilen sonuçları izleyicilerin önünde sunmak
21. BİLİM GELİŞTİREN KLİNİK ÇALIŞMA YÖNTEMLERİNE TANIMLANMAKTADIR.
1) klinik epidemiyoloji
2) ilaç
3) sibernetik
4) tıbbi istatistikler
22. KLİNİK EPİDEMİYOLOJİNİN AMACI
1) klinik gözlemlerin istatistiksel değerlendirmesi için yöntemlerin geliştirilmesi
2) bulaşıcı hastalıkların araştırılması
3) etkili klinik araştırma yöntemlerinin geliştirilmesi ve uygulanması
4) salgın ve bulaşıcı hastalıkların önlenmesi
23. DELİL TIP KONUMUNDAN DOKTOR, TEDAVİ YÖNTEMİ SEÇİMİNE DAYALI BİR KARAR VERMELİDİR.
1) İnternetten bilgi
2) meslektaşların deneyimi
3) yüksek atıf indeksine sahip hakemli bir dergiden makaleler
4) bilinmeyen bir kaynaktan makaleler
24. BİLİMSEL BİR DERGİDE VERİLEN BİLGİLERİN GÜVENİLİRLİĞİNİ BELİRTİREN GÖSTERGE,
25. DELİL TIP KÖKENİ İÇİN ÖN KOŞULLARDAN BİRİ
1) sağlık hizmetlerine ayrılan sınırlı mali kaynaklar
2) yeni tıbbi uzmanlıkların ortaya çıkışı
3) bilimsel araştırma yöntemlerinin iyileştirilmesi
4) matematiksel istatistiklerin geliştirilmesi
Test görevlerine verilen cevapların standartları:
| soru | ||||||||||
| Cevap | ||||||||||
| soru | ||||||||||
| Cevap | ||||||||||
| soru | ||||||||||
| Cevap |
Bağımsız ders dışı çalışma için
2 numaralı pratik derse
disipline göre Kanıta dayalı tıp
uzmanlıklar (eğitim yönü)
"Genel Tıp"
Tarafından düzenlendi: Cand. bal. bilimler Babenko L.G.
Konu II. Klinik Epidemiyoloji - Kanıta Dayalı Tıbbın Temeli
Dersin amacı: kanıta dayalı tıbbın amaçları, hedefleri, ilkeleri ve metodolojisinin incelenmesi; etiyoloji, tanı, tedavi ve prognoz çalışmaları ve bunların uygulama alanları için kriterler ve kanıt derecesi; oluşumu ve gelişiminin tarihsel yönleri.
Görevler:
1. Kanıta dayalı tıbbın bölümleri, amaçları, amaçları, ilkeleri, bileşenleri, yönleri ve metodolojisi, diğer tıp bilimleri arasındaki yeri hakkında öğrencileri bilgilendirmek.
2. Etiyoloji, tanı, tedavi ve prognozla ilgili klinik çalışmalarda kanıt derecesini ve uygulama kapsamını karakterize etmek.
3. Kanıta dayalı tıbbın yaratılması, oluşumu ve gelişiminin tarihsel yönlerini vurgulamak
4. Öğrencilere, kanıta dayalı tıp metodolojisini uygulayan organizasyon, Cochrane İşbirliği, amaçları, amaçları ve ilkeleri hakkında bilgi vermek.
5. Ev tıbbında kanıta dayalı tıp uygulamalarının tanıtılmasının zorluklarını ve bunların üstesinden gelmenin yollarını açıklayın.
Öğrenci şunları bilmelidir:
1 - konuyu incelemeden önce (temel bilgi):
Biyomedikal bilimlerin gelişimindeki ana faktörler, eğilimler ve modern koşullarda pratik tıbbın ihtiyaçları;
Klinik araştırmaları yürütmek, sonuçlarını değerlendirmek ve uygulamak için metodolojik yaklaşımlar üzerine tıbbi bir bakış açısı oluşturmanın bileşenleri;
Entelektüel problemleri çözmek için matematiksel yöntemler ve bunların tıpta uygulanması;
Tıp Tarihinin Temelleri;
Bilgisayar biliminin teorik temelleri, tıbbi ve biyolojik sistemlerde bilginin toplanması, depolanması, araştırılması, işlenmesi, dönüştürülmesi, bilgi bilgisayar sistemlerinin tıpta ve sağlıkta kullanımı;
Etiyoloji, patogenez, morfogenez, hastalığın patomorfozu kavramları, nozoloji, genel nozolojinin temel kavramları:
Hastalıkların ve patolojik süreçlerin fonksiyonel temelleri, nedenleri, ana gelişim mekanizmaları ve tipik patolojik süreçlerin sonuçları, organ ve sistemlerin işlev bozuklukları.
2 - konuyu inceledikten sonra:
Kanıta dayalı tıbbın temel kavramları, amacı, amaçları, ilkeleri ve metodolojisi;
Etiyoloji, tanı, tedavi ve prognoz ile ilgili klinik çalışmalarda kanıt derecesi ve pratik uygulama alanı;
Kanıta dayalı tıbbın oluşum ve gelişiminin temel tarihsel aşamaları;
Klinik tıp için Cochrane İşbirliğinin değeri ve yurtdışında ve Rusya'daki faaliyetlerinin şekli;
Kanıta dayalı tıbbi uygulamaların uygulanmasındaki zorluklar ve bunların üstesinden gelmenin yolları
Öğrenci şunları yapabilmelidir:
- hastanın patolojisinin tezahürünün klinik özelliklerini yetkin ve bağımsız olarak analiz eder, değerlendirir ve analiz eder ve kanıta dayalı tıp ilkelerini ve metodolojisini dikkate alarak faaliyetlerini yürütür;
Yüksek kaliteli ve etkili bir klinik sonuç elde etmek için kanıt ve güvenilirlik ilkelerine dayalı klinik kararlar almak için Cochrane Kütüphanesinin bilgi kaynaklarını kullanın.
Öğrencinin sahip olması gerekenler:
Klinik epidemiyoloji terimleri ve kavramları;
Bir klinik araştırmanın yürütülmesindeki toplam hatanın ölçümü;
Tıbbi ve sosyal araştırmalarda sağlık düzeylerinin değerlendirilmesi;
Endeksleri ve sağlık göstergelerini hesaplama yöntemleri;
Klinik araştırmalar için kohortların oluşturulması;
Klinik araştırmalar için bir popülasyonun oluşturulması.
Öğrencilerin belirtilen konuyla ilgili bağımsız ders dışı çalışmaları için görevler:
1 - ders notlarını ve / veya önerilen eğitim literatürünü ve kaynaklarını kullanarak dersin konusuyla ilgili teorik materyali tanımak;
2 - "Sözlük" çalışma kitabında bu seminer konusunda kullanılan terim ve kavramların özünü yazılı olarak ortaya koymak:
| N / N p / p | Terim / kavram | Terimin / kavramın özü |
| epidemiyoloji | - | |
| Klinik Epidemiyoloji | ||
| Rastgele hata | ||
| Sistematik hata | ||
| Toplam ölçüm hatası | ||
| Ders çalışma | ||
| Duruşma | ||
| Sağlık | ||
| Hastalık | ||
| Sağlık kaynakları | ||
| Sağlık potansiyeli | ||
| Sağlık dengesi | ||
| Risk faktörleri | ||
| Sağlık risk faktörleri | ||
| Grup | ||
| Nüfus | ||
| Araştırma organizasyonu | ||
| faktör işaretleri | ||
| Etkili işaretler | ||
| Veri özeti ve gruplama programı | ||
| Çalışma planı | ||
| Veri toplama | ||
| Sürekli epidemiyolojik çalışma | ||
| Seçici epidemiyolojik çalışmalar | ||
| Vaka kontrol çalışması | ||
| kohort çalışması | ||
| Gözlemsel çalışma | ||
| deneysel araştırma | ||
| Randomize klinik kontrollü çalışma |
n n Aşağıdaki tıbbi teknoloji türleri değerlendirmeye tabidir: hastalıkların ve risk faktörlerinin tanımlanması; önleme, teşhis ve tedavi yöntemleri; tıbbi bakımın organizasyonu; yardımcı tıbbi hizmetlerin çalışmaları; tıbbi uygulamada kullanılan bilimsel ve metodolojik bilgiler; Sağlığın geliştirilmesi için planlar ve stratejiler. Bu amaçlar için, bahsedilen teknoloji türlerinin aşağıdaki yönleri değerlendirilir: güvenlik, klinik etkinlik, yaşam prognozu üzerindeki etki, maliyet ve maliyet-etkililik oranı, etik yönler ve sosyal önem. HTA'nın uygulanmasının sonucu, etkinliği bilimsel olarak kanıtlanmış tıbbi uygulamaya yeni araç ve yöntemlerin yaygın olarak tanıtılması ve geleneksel ancak etkisiz teknolojilerin kullanımının reddedilmesi olmalıdır. Bu, sağlık hizmetlerinin mevcut mali, maddi ve insan kaynaklarının rasyonel olarak yeniden dağıtılmasını ve nüfusun artan yüksek kaliteli tıbbi bakım ihtiyacını karşılamayı mümkün kılar.
n n Klinikte böyle bir metodolojik yaklaşımın amacı (klinik epidemiyoloji), belirli bir hastanın problemlerini tıbbi gözetim altında çözmek için özel olarak hasta grupları üzerinde yürütülen epidemiyolojik çalışmaların sonuçlarını bilimsel olarak doğrulanmış bir olasılık elde etmektir. Bu problemler, güvenilir bir tanı koyma ve muayene edilen hastada belirli bir hastalığın olasılığını belirleme, bu durumda hastalığın nedenlerini ve koşullarını belirleme, klinik ve ekonomik olarak en rasyonel tedavi araçlarını ve yöntemlerini (teknolojisini) seçmeyi, geliştirmeyi içerir. büyük olasılıkla incelenen durumda, hastalığın sonucunun klinik prognozu. Bu nedenle, bulaşıcı olmayan hastalıkların epidemiyolojisinin genel yönleri, haklı olarak, "sosyal hijyen ve sağlık hizmetlerinin organizasyonu" olarak adlandırılan bilimin ilgi alanına atfedilir. Aynı zamanda, bulaşıcı olmayan hastalıkların belirli gruplarının ve sınıflarının dağılım kalıpları ile ilgili olarak, bulaşıcı olmayan hastalıkların epidemiyolojisi, bireysel bağımsız tıp bilimleri - kardiyoloji, onkoloji alanında verimli ve umut verici bir araştırma alanı olarak kabul edilmelidir. , psikiyatri, endokrinoloji, travmatoloji, vb. Moleküler biyoloji, genetik, sibernetik ve diğer bilimler tarafından kullanılan yöntemlerle birlikte epidemiyolojik araştırma yöntemlerinin, ilgili insan hastalıklarının çeşitli yönlerinin incelenmesinde önemli ilerleme sağlayabileceğine şüphe yoktur. . Bununla birlikte, aynı zamanda, malign tümörlerin epidemiyolojisi onkolojinin bir parçası, kardiyovasküler hastalıklar - kardiyolojinin bir parçası, akıl hastalığı - psikiyatrinin bir parçası, endokrin hastalıkları - endokrinolojinin bir parçası vb.
n n n Bu bağlamda, bilimin gelişiminin mevcut aşamasında, "bulaşıcı hastalıkların epidemiyolojisi" ve "bulaşıcı olmayan hastalıkların epidemiyolojisi" kavramları arasında acil bir ayrım yapılması gerekmektedir. Epidemiyoloji, herhangi bir bilimsel bilgi dalı gibi, farklılaşma ve entegrasyon süreçleriyle karakterize edilir. Bulaşıcı olmayan insan patolojisi olan epidemiyolojinin yeni bir gerçeklik alanına hakim olması, farklılaşmasının modern aşamasını belirlemiştir. Aynı zamanda, bilginin sentezine duyulan ihtiyaç, bulaşıcı ve bulaşıcı olmayan hastalıkların epidemiyolojisinin entegrasyonuna yönelik eğilimde ifadesini bulmaktadır. Farklı bilimler yeni bir ana teorik veya pratik sorunun ortaya çıkmasıyla bağlantılı olarak entegre edildiğinde, bulaşıcı hastalıkların epidemiyolojisi ile bulaşıcı olmayan hastalıkların epidemiyolojisini ve sözde sorun temelinde birleştirmek imkansızdır. Biyofizik, biyokimya ve diğerleri bu şekilde oluşmuştur.Görünüşleri bilimin farklılaşma sürecini yeni biçimlerde sürdürür, ancak aynı zamanda daha önce ayrılmış bilimsel disiplinlerin entegrasyonu için yeni bir temel sağlar. Bu durumda, iki bilimsel disiplinden değil, bilimsel bir disiplinden (bulaşıcı hastalıkların epidemiyolojisi) ve çeşitli çok sayıda tıbbi disiplinin (bulaşıcı olmayan hastalıkların epidemiyolojisi) sorunlarını çözmek için kullanılan belirli bir metodolojik yaklaşımdan bahsediyoruz.
n Birleşme eğilimi gerçek bir somutlaşma bulmaz, çünkü bu bilimlerin araştırma nesnesinin ortaklığını, yani tüm insan hastalıklarının oluşum, yayılma ve durma kalıplarının ortaklığını tanımaya izin veren teorik ilkeler yoktur - doğada hem bulaşıcı hem de bulaşıcı değildir. Şu anda, epidemiyoloji (matematik, mantık, sibernetik ve diğer bilimler gibi) yalnızca yukarıda belirtilen düzenliliklerin çalışmasını belirli bir birleşik yöntemler sistemi ile donatabilir.
Şu anda, modern epidemiyoloji kavramı "klinik epidemiyoloji" terimi ile ifade edilmektedir. Bu terim iki "ana" disiplinin adından gelir: klinik tıp ve epidemiyoloji.
"Klinik" çünkü klinik soruları yanıtlamaya ve en güvenilir kanıtlara dayalı klinik kararlar önermeye çalışır.
"Epidemiyoloji", yöntemlerinin çoğu epidemiyologlar tarafından geliştirildiğinden ve burada hasta bakımı, hastanın ait olduğu geniş popülasyon bağlamında ele alınmaktadır.
Klinik Epidemiyoloji- tahminlerin doğruluğunu sağlamak için hasta gruplarını incelemek için titiz bilimsel yöntemler kullanarak benzer durumlarda hastalığın klinik seyrinin çalışmasına dayanarak her bir hasta için tahminde bulunmaya izin veren bir bilim.
Klinik Epidemiyolojinin Amacı- sistematik ve rastgele hataların etkisinin garantili bir değerlendirmesiyle adil sonuçlara varmayı mümkün kılan bu tür klinik gözlem yöntemlerinin geliştirilmesi ve uygulanması. Bu, doktorların doğru kararları vermek için ihtiyaç duydukları bilgileri elde etmek için kritik bir yaklaşımdır.
Epidemiyolojide temel yöntem karşılaştırmadır. Olasılık oranı, incelenen olayların gelişiminin risk oranı gibi niceliklerin matematiksel hesaplamaları ile gerçekleştirilir.
Bununla birlikte, bir karşılaştırma yapmadan önce, neyi karşılaştıracağımızı anlamalıyız (portakallar ile portakallar, portakallar buharlılarla değil), yani. Herhangi bir araştırmanın başlangıcından önce bir görev (problem) formüle edin. Çoğu zaman, bir problem, bir cevabın bulunması gereken bir soru şeklinde formüle edilir.
Örneğin, varsayımsal olarak, bize (yani, pratisyen bir hekime), onu sentezleyen kimyagerlere göre topuğu iyileştirmesi gereken bir ilaç sunulur. İlacın üretimini yayına alan ilaç firması, aynı zamanda talimatlarda beyan edilen etkinin gerçekten gerçekleştiğini de garanti eder.
Bir uygulayıcı bir ilacı kullanıp kullanmamaya karar verirken ne yapabilir?
"Kimyagerler / farmakologlar için söz alın" yanıtı önemsiz ve sonuçlarla dolu olduğu için reddedilir. Görevimiz- İlacın topuk üzerindeki beyan edilen etkisini kontrol etmek için pratisyen hekimin kullanabileceği yollarla (onayla veya reddet, vb.). Tabii ki, ilacı laboratuvar fareleri, gönüllüler vb. Üzerinde test etmeyeceğiz. "Serideki lansmandan" önce birinin bunu az çok iyi niyetle zaten yaptığı varsayılıyor.
Göreve göre, onu çözmeye yarayan bir dizi veri oluşturmaya başlayacağız:
- İlk olarak, bilgi arayalım.
- Ardından, alakasız makaleleri (alakasız - ilgi alanlarımıza uygun olmayan) alınan veri dizisinden hariç tutacağız.
- Bulunan çalışmaların metodolojik kalitesini değerlendireceğiz (çalışmada bilgi toplama yönteminin ne kadar doğru olduğu, kullanılan istatistiksel analiz yöntemlerinin olup olmadığı vb.) Kanıta dayalı tıp uzmanları tarafından önerilen tıbbi istatistik ve güvenilirlik kriterlerinin mevcut anlaşmalarına dayanan kanıtlar ...
İsveç Sağlık Değerlendirme Metodolojisi Kurulu'na göre, farklı kaynaklardan elde edilen kanıtların güvenilirliği aynı değildir ve yürütülen çalışmanın türüne bağlıdır. Üstlenilen araştırma türü, Vancouver Biyomedikal Dergi Editörleri Grubu tarafından uluslararası olarak kabul edildiği şekilde dikkatlice tanımlanmalıdır (http://www.icmje.org/); Klinik araştırmaların sonuçlarının istatistiksel olarak işlenmesine yönelik yöntemler de belirtilmelidir, çıkar çatışmaları bildirilmelidir, yazarın bilimsel sonuca katkısı ve yazardan araştırma sonuçları hakkında birincil bilgi talep etme olasılığı da belirtilmelidir.
Araştırmada elde edilen sonuçların kanıtını sağlamak için, "kanıta dayalı", yani hedeflere uygun, araştırma metodolojisi (araştırma tasarımı ve istatistiksel analiz yöntemleri) seçilmelidir (Tablo 1), bunu dikkate alacağız. veri dizisinden bilgi örneklenirken.
Tablo 1. Araştırmanın amacına bağlı olarak araştırma metodolojisi seçimi
(terimlerin açıklaması için Metodolojik Terimler Sözlüğü'ne bakın)Araştırma hedefleri Çalışma tasarımı İstatistiksel analiz yöntemleri Hastalığın yaygınlığının değerlendirilmesi Hastalık tanıma için katı kriterler kullanarak tüm grubun (nüfusun) tek adımlı çalışması Payın değerlendirilmesi, göreceli göstergelerin hesaplanması İnsidans tahmini kohort çalışması Pay tahmini, zaman serilerinin hesaplanması, göreceli göstergeler Hastalığın oluşumu için risk faktörlerinin değerlendirilmesi Kohort çalışmaları. Vaka kontrol çalışmaları Korelasyon, regresyon analizi, hayatta kalma analizi, risk değerlendirmesi, olasılık oranı Çevresel faktörlerin insanlar üzerindeki etkisinin değerlendirilmesi, popülasyondaki sebep-sonuç ilişkilerinin incelenmesi Nüfusun ekolojik çalışmaları Korelasyon, regresyon analizi, hayatta kalma analizi, risk değerlendirmesi (ek risk, göreceli risk, ek nüfus riski, ek nüfus riski oranı), olasılık oranı Hastalığın olağandışı seyrine dikkat çeken tedavi sonucu Vaka açıklaması, vaka serisi Numara Mevcut klinik uygulamanın sonuçlarının açıklaması Gözlemsel ("öncesi ve sonrası") Ortalama, standart sapma, eşleştirilmiş Student testi (nicel veriler).
McNimar testi (nitel veriler)Yeni bir tedavi yönteminin test edilmesi Faz I klinik deney ("öncesi ve sonrası") Ortalama, standart sapma, eşleştirilmiş Student testi.
McNimar kriteriMevcut klinik uygulamada iki tedavinin karşılaştırılması Kontrollü prospektif. Randomize (açık, kör, çift kör). Kontrollü retrospektif. Kontrollü ileriye dönük + geriye dönük (karma tasarım) Öğrenci kriteri (nicel veriler).
Kriter χ 2 veya z (nitel özellikler).
Kaplan-Myers kriteri (hayatta kalma)Yeni ve geleneksel tedavinin karşılaştırılması Faz II-IV klinik deneyler (kontrollü prospektif veya randomize) Öğrenci kriteri.
Kriter χ 2.
Kaplan-Myers kriteriHer araştırma türü, bilgi toplamak ve analiz etmek için belirli kurallarla karakterize edilir. Bu kurallara uyulursa, ileri sürülen hipotezi doğrulayıp doğrulamayacaklarına bakılmaksızın herhangi bir araştırma türü nitel olarak adlandırılabilir. Daha ayrıntılı olarak, kanıt elde etmek için kullanılan istatistiksel analiz yöntemleri, A. Petri, K. Sabin, "Visual istatistik in Medicine" (M., 2003), S. Glanz "Biomedical Statistics" (M., 1999).
Bilginin "kanıt" derecesi aşağıdaki gibi sıralanır (azalan sıra):
- Randomize kontrollü klinik çalışma;
- Eşzamanlı kontrollü randomize olmayan klinik araştırma;
- Tarihsel kontrollü randomize olmayan klinik araştırma;
- Kohort çalışması;
- "Vaka kontrolü";
- Çapraz klinik araştırma;
- Gözlem sonuçları.
- bireysel vakaların açıklaması.
Basitleştirilmiş yöntemler veya araştırmanın amaçlarına uygun olmayan yöntemler kullanılarak, yanlış seçilmiş değerlendirme kriterleri ile yapılan çalışmaların sonuçları yanlış sonuçlara yol açabilir.
Karmaşık değerlendirme yöntemlerinin kullanılması, hatalı bir sonuç olasılığını azaltır, ancak sözde idari maliyetlerde (veri toplamak, veri tabanları oluşturmak, istatistiksel analiz yöntemleri yürütmek için) bir artışa yol açar.
Örneğin, E.N. Fufayeva (2003), ameliyattan önce bir sakatlık grubu olan hastalar arasında, sakatlığın kalıcılığının %100'ünde kayıtlı olduğunu bulmuştur. Kalp cerrahisi öncesi engellilik grubu olmayan hastalarda cerrahi sonrası olguların %44'ünde engellilik grubu tanımlanmıştır. Bu sonuca dayanarak kalp cerrahisinin hastaların yaşam kalitesini kötüleştirdiği yönünde yanlış sonuçlar çıkarmak mümkündür. Ancak anket sırasında hastaların %70.5'inin ve bu hastaları gözlemleyen doktorların %79.4'ünün tedavi sonuçlarından memnun olduğu ortaya çıktı. Engelli grubunun kaydı sosyal nedenlerden dolayıdır (ilaç alma, barınma için ödeme vb.).
Çalışma yeteneği konularında sosyal korumanın önemi, Amerika Birleşik Devletleri'nde yürütülen bir çalışmanın sonuçlarıyla doğrulanmıştır ve hastanın klinik durumu (bedensel hastalık) ile çalışma yeteneği arasında net bir ilişki ortaya koymamıştır.
TLBA ve KABG sonrası istihdam oranlarını karşılaştırmak için 409 hasta muayene edildi (Hlatky M.A., 1998), 192'sine TLBA ve 217 - KABG uygulandı. TLBA yapılan hastaların, KABG yapılan hastalara göre altı hafta daha hızlı işe döndükleri bulundu. Bununla birlikte, uzun vadede, operasyon türü gibi bir faktörün etkisinin önemsiz olduğu ortaya çıktı. Sonraki dört yıl içinde TLBA grubundan 157 hasta (%82) ve KABG grubundan 177 hasta (%82) işe geri döndü. Uzun süreli istihdamı en çok etkileyen faktörler, hastanın çalışmanın başlangıcındaki yaşı ve sağlık sigortasının sağlık bakımı için ne kadar kullanıldığı gibi faktörlerdi.
Bu nedenle, tıbbi faktörlerin uzun vadede istihdam oranları üzerinde demografik ve sosyal faktörlerden daha küçük bir etkisi oldu. Rus ve Amerikalı araştırmacılar tarafından elde edilen sonuçlar, tedavi sonuçlarını değerlendirmek için geleneksel ve görünüşte basit yöntemlerden bazılarının, öncelikleri seçmek ve karar vermek için kabul edilemez olduğunu göstermektedir.
- Ondan sonra sistematik bir inceleme yapacağız - meta-analiz, araştırma sırasında elde edilen sonuçların güvenilirlik seviyesini değerlendireceğiz ve karşılaştıracağız: çalışılan teşhis, tedavi, hizmetler için ödeme yöntemleri, hedeflenen programların daha önce karşılaştırılan veya kullanılanlara göre herhangi bir avantajı var mı?
Güvenilirliği düşük bilgileri dahil edersek, çalışmamızda bu nokta mutlaka ayrı ayrı tartışılmalıdır.
Oxford'daki Kanıta Dayalı Tıp Merkezi, tıbbi bilgilerin güvenilirliği için aşağıdaki kriterleri sunmaktadır:
- Yüksek güvenilirlik- bilgiler, sistematik incelemelerde özetlenen aynı sonuçlarla birkaç bağımsız klinik çalışmanın sonuçlarına dayanmaktadır.
- orta düzeyde güven- bilgiler, en az birkaç bağımsız, yakından ilişkili klinik araştırmanın sonuçlarına dayanmaktadır.
- Sınırlı güven- bilgiler bir klinik araştırmanın sonuçlarına dayanmaktadır.
- Güçlü bilimsel kanıt yok(klinik araştırma yok) - uzman görüşüne dayalı bazı ifadeler.
- Sonuç olarak, araştırma sonuçlarını gerçek uygulamada kullanma olanaklarını değerlendirdikten sonra sonucu yayınlayacağız:
topuk iyileşir, ancak kulak düşer: kulaksız hastalar tarafından veya şakada olduğu gibi kullanılması önerilir: "Bütün bu cerrahlar kesmeli, size böyle haplar vereceğim - kulaklar kendiliğinden düşecek" ( C).
Bu elbette bir şaka, ama her şakada bir gerçek var.Olumlu bir ışık altında yeni bir tedavi sunmak gibi olumlu sonuçlar veren çalışmalar genellikle yayınlanır. Çalışan hipotez (görev, problem) onaylanmazsa veya olumlu bir çözüm bulamazsa, araştırmacı kural olarak araştırma verilerini yayınlamaz. Bu tehlikeli olabilir. Böylece, yirminci yüzyılın 80'lerinde, bir grup yazar bir antiaritmik ilacı araştırdı. Bunu alan hasta grubunda yüksek bir ölüm oranı bulundu. Yazarlar bunu bir kaza olarak gördüler ve bu antiaritmik ilacın geliştirilmesi durdurulduğu için materyalleri yayınlamadılar. Daha sonra, benzer bir antiaritmik ilaç - flekainid - 1-2 kişinin ölümüne neden oldu.
________________________- Kardiyovasküler İlaçlar Ther. 1990 Haziran; 4 Ek 3: 585-94, Thomis J.A., Encainide - güncellenmiş bir güvenlik profili.
- N Engl J Med. 1989 10 Ağustos; 321 (6): 406-12, Ön rapor: miyokard enfarktüsü sonrası randomize bir aritmi baskılama çalışmasında enkainid ve flekainidin mortalite üzerindeki etkisi. Kardiyak Aritmi Bastırma Denemesi (CAST) Müfettişleri.
Kanıt bulmak ve değerlendirmek için yukarıdaki algoritma D.L. Sackett ve diğerleri (1997) tarafından önerilmiştir. Ayın evrelerinin telgraf direklerinin büyümesi üzerindeki etkisini değerlendirirken bile herhangi bir çalışmada kullanılabilir.
Yükleniyor ...