الجرعة التراكمية من جدول الروكتان. روكوتان لعلاج حب الشباب: تعليمات للاستخدام. الآثار الجانبية للروأكيوتان

رواكوتان هو دواء من الجيل الجديد يجب تناوله عن طريق الفم في الدورات التدريبية. يهدف نشاطها إلى قمع عمل الغدد الدهنية مؤقتًا. هذا الدواء يعمل بشكل رائع لعلاج حب الشباب.

العنصر النشط الرئيسي في كبسولات رواكوتان هو الأيزوتريتينوين وهو الأيزومر الفراغي لفيتامين أ. فهو يغير نشاط العمليات الأيضية (الأيضية) في الغدد الدهنية في الجلد، مما يؤدي إلى انخفاض في نشاطها الوظيفي.

عند استخدام الدواء يكون له تأثير علاجي مضاد للالتهابات ومضاد للزهم.

المجموعة السريرية والدوائية

دواء لعلاج حب الشباب. ريتينويد.

شروط البيع من الصيدليات

يمكن شراؤها بوصفة طبية من الطبيب.

سعر

ما هي تكلفة الروكتان في الصيدليات؟ متوسط السعر على المستوى 1800 روبل لمدة 10 كبسولات.

تكوين وشكل الإصدار

يتم إنتاج الروكتان على شكل كبسولات بيضاوية غير شفافة. يحتوي هذا المنتج على تعليق متجانس.

المادة الفعالة للدواء هي الايزوتريتينوين بجرعة 10 أو 20 ملغ. تشمل المكونات الإضافية شمع العسل وزيت فول الصويا والجيلاتين والأصباغ.

التأثير الدوائي

العنصر النشط للدواء هو الايزوتريتينوين. له تأثيرات مضادة للالتهابات ومضادة للميكروبات. المادة قادرة على تطبيع عمل عمليات التجديد والاختزال والأكسدة. يدمر المكون التعبير عن الجينات المسؤولة عن إنتاج البروتين، وله تأثير إيجابي على البكتيريا ويمنع الأمراض المعدية.

يوقف عمل الدواء إنتاج الزهم، بحيث يظل الجلد نظيفًا لفترة طويلة من الزمن ولا تتلوث المسام. يستخدم الايزوتريتينوين بنجاح في طب الأمراض الجلدية والتجميل.

الدواء هو ريتينويد النظامية. تعمل هذه المجموعة من الأدوية على استعادة تجديد الجلد وتثبيط الدهن الزائد في الجلد. يؤثر الدواء على الجهاز البولي التناسلي والعصبي والعضلي الهيكلي وكذلك المعدة والأمعاء.

مؤشرات للاستخدام

يوصف رواكوتان لعلاج حب الشباب الشائع والمنشأ الشديد (مع تكوين ندبات، بقع تقدم السن، بثور، نزيف)، والتي لا يمكن علاجها بطرق أخرى.

يشار إلى هذا الدواء لاضطرابات عملية التقرن: النخالية الأعمدة الحمراء، شكل القرنية الراحية الأخمصية، السماك، التقرن الشعري. الأقراص فعالة في علاج التهاب الغدد العرقية القيحي والتهاب الجريبات (إذا كان العامل الممرض ينتمي إلى النباتات سالبة الجرام) (النوع الحاد).

موانع

في بعض الحالات المرضية والفسيولوجية للجسم يمنع تناول كبسولات رواكوتان، وتشمل:

الاستخدام المتزامن للمضادات الحيوية التتراسيكلين.
الحمل في أي مرحلة وفترة الرضاعة (الرضاعة الطبيعية).
عمر الطفل يصل إلى 12 سنة.
فرط الفيتامين (زيادة تناول وتراكم في الجسم) لفيتامين أ.
قصور شديد في النشاط الوظيفي للكبد.
فرط شحميات الدم هي حالة تتميز بارتفاع مستويات الدهون (الدهون) في الدم.
فرط الحساسية لأي من مكونات الدواء.

ينبغي استخدام كبسولات رواكوتان بحذر في علاج مرض السكري، والاكتئاب (المزاج المنخفض على المدى الطويل)، بما في ذلك الاكتئاب السابق، وإدمان الكحول، والسمنة. قبل البدء في استخدام الدواء، يجب عليك التأكد من عدم وجود موانع.

وصفة طبية أثناء الحمل والرضاعة

يعتبر الحمل موانع مطلقة للعلاج بالروأكيوتان. إذا حدث الحمل، على الرغم من التحذيرات، أثناء العلاج أو خلال شهر بعد انتهاء العلاج، فهناك خطر كبير جدًا لإنجاب طفل مصاب بتشوهات شديدة.

الأيزوتريتينوين دواء له تأثير ماسخ قوي. إذا حدث الحمل خلال الفترة التي تتناول فيها المرأة الإيزوتريتينوين عن طريق الفم (بأي جرعة وحتى لفترة قصيرة)، فهناك خطر كبير جدًا لولادة طفل يعاني من عيوب في النمو.

يمنع استخدام رواكوتان للنساء في سن الإنجاب إلا إذا كانت حالة المرأة تستوفي جميع المعايير التالية:

يجب أن تعاني من حب الشباب الشديد الذي يقاوم العلاجات التقليدية؛
ويجب عليها بالتأكيد فهم تعليمات الطبيب واتباعها؛
يجب إبلاغها من قبل الطبيب بخطورة الحمل أثناء العلاج برواكوتان، خلال شهر واحد بعد العلاج، واستشارة عاجلة في حالة الاشتباه بالحمل؛
وينبغي تحذيرها من احتمال عدم فعالية وسائل منع الحمل؛
وعليها أن تؤكد أنها تفهم الاحتياطات؛
يجب عليها أن تفهم الحاجة إلى ذلك وأن تستخدم بشكل مستمر وسائل فعالة لمنع الحمل لمدة شهر واحد قبل العلاج برواكوتان، وأثناء العلاج ولمدة شهر بعد انتهاء العلاج (انظر قسم “التفاعل مع أدوية أخرى”)؛ يُنصح باستخدام وسيلتين مختلفتين لمنع الحمل في نفس الوقت، بما في ذلك الحاجز؛ يجب أن تكون قد حصلت على نتيجة سلبية من اختبار الحمل الموثوق به خلال 11 يومًا قبل بدء تناول الدواء؛ يوصى بشدة بإجراء اختبار الحمل شهريًا أثناء العلاج وبعد 5 أسابيع من انتهاء العلاج؛
يجب أن تبدأ العلاج بالروأكيوتان فقط في اليوم 2-3 من الدورة الشهرية العادية التالية؛
ويجب أن تفهم ضرورة الزيارات الإلزامية للطبيب كل شهر؛
عند علاجها من انتكاسة المرض، يجب عليها دائمًا استخدام نفس وسائل منع الحمل الفعالة لمدة شهر واحد قبل بدء العلاج برواكوتان، وأثناء العلاج ولمدة شهر بعد اكتماله، وكذلك الخضوع لنفس اختبار الحمل الموثوق به؛
يجب أن تفهم تمامًا الحاجة إلى الاحتياطات وتؤكد فهمها ورغبتها في استخدام وسائل موثوقة لمنع الحمل كما شرحها لها الطبيب.

ينبغي التوصية باستخدام وسائل منع الحمل كما هو موضح أعلاه أثناء العلاج بالإيزوتريتينوين حتى عند النساء اللاتي لا يستخدمن وسائل منع الحمل بشكل روتيني بسبب العقم (باستثناء المرضى الذين خضعوا لعملية استئصال الرحم)، أو انقطاع الطمث، أو اللاتي أبلغن عن عدم نشاطهن جنسيًا.

يجب أن يتأكد الطبيب من:

يعاني المريض من شكل حاد من حب الشباب (حب الشباب العقدي أو المتكتل أو حب الشباب مع خطر التندب). حب الشباب الذي لا يستجيب لأنواع أخرى من العلاج.
تم الحصول على نتيجة سلبية من اختبار الحمل الموثوق به قبل بدء الدواء وأثناء العلاج وبعد 5 أسابيع من انتهاء العلاج؛ يجب توثيق مواعيد ونتائج اختبار الحمل؛
تستخدم المريضة وسيلة واحدة على الأقل، ويفضل وسيلتين فعالتين لمنع الحمل، بما في ذلك الطريقة العازلة، لمدة شهر واحد قبل بدء العلاج برواكوتان، وأثناء العلاج ولمدة شهر بعد انتهاء العلاج؛
أن تكون المريضة قادرة على فهم واستيفاء جميع المتطلبات المذكورة أعلاه لحماية الحمل؛
أن يستوفي المريض جميع الشروط المذكورة أعلاه.

إختبار الحمل

وفقًا للممارسة الحالية، يجب إجراء اختبار الحمل بحساسية لا تقل عن 25 ميكرو وحدة / مل في الأيام الثلاثة الأولى من الدورة الشهرية:

قبل البدء بالعلاج:

لاستبعاد الحمل المحتمل، يجب تسجيل نتيجة وموعد اختبار الحمل الأولي من قبل الطبيب قبل البدء في وسائل منع الحمل. في المرضى الذين يعانون من عدم انتظام الدورة الشهرية، يعتمد توقيت اختبار الحمل على النشاط الجنسي ويجب إجراؤه بعد 3 أسابيع من الجماع غير المحمي. يجب على الطبيب إعلام المريضة بوسائل منع الحمل.

يتم إجراء اختبار الحمل في يوم وصف الدواء Roaccutane® أو قبل 3 أيام من زيارة المريضة للطبيب. يجب على الأخصائي تسجيل نتائج الاختبار. لا يمكن وصف الدواء إلا للمرضى الذين يتلقون وسائل منع الحمل الفعالة لمدة شهر واحد على الأقل قبل بدء العلاج باستخدام روأكيوتان.

أثناء العلاج:

ويجب على المريض زيارة الطبيب كل 28 يومًا. يتم تحديد الحاجة إلى اختبار الحمل الشهري وفقًا للممارسة المحلية ومع مراعاة النشاط الجنسي وعدم انتظام الدورة الشهرية السابقة. إذا تمت الإشارة إليه، يتم إجراء اختبار الحمل في يوم الزيارة أو قبل ثلاثة أيام من زيارة الطبيب، ويجب تسجيل نتائج الاختبار.

نهاية العلاج:

بعد 5 أسابيع من انتهاء العلاج، يتم إجراء اختبار لاستبعاد الحمل.

يمكن إصدار وصفة طبية لروأكيوتان® للمرأة القادرة على الإنجاب لمدة 30 يومًا فقط من العلاج؛ ويتطلب استمرار العلاج وصفة طبية جديدة للدواء من قبل الطبيب. يوصى بإجراء اختبار الحمل وكتابة الوصفة الطبية وتلقي الدواء في نفس اليوم.

يجب صرف دواء رواكوتان من الصيدلية فقط خلال 7 أيام من تاريخ صرف الوصفة الطبية.
لمساعدة الأطباء والصيادلة والمرضى على تجنب مخاطر تعرض الجنين لروأكيوتان®، أنشأت الشركة "برنامج الوقاية من الحمل" للتحذير من مسخية الدواء والتأكيد على الاستخدام الإلزامي المطلق لوسائل منع الحمل الموثوقة للنساء في سن الإنجاب . يحتوي البرنامج على المواد التالية:

للمرضى الذكور

تشير البيانات الموجودة إلى أن تعرض النساء للدواء من السائل المنوي والسائل المنوي لدى الرجال الذين يتناولون روأكيوتان ليس كافيًا للتسبب في التأثيرات المسخية لروأكيوتان.

يجب على الرجال استبعاد إمكانية تناول الدواء من قبل أشخاص آخرين، وخاصة النساء.

إذا حدث الحمل، على الرغم من الاحتياطات المتخذة، أثناء العلاج برواكوتان أو خلال شهر بعد انتهاء العلاج، فهناك خطر كبير لحدوث تشوهات جنينية شديدة الخطورة (خاصة، من الجهاز العصبي المركزي والقلب والأوعية الدموية الكبيرة). بالإضافة إلى ذلك، يزداد خطر الإجهاض التلقائي.

في حالة حدوث الحمل، يتم إيقاف العلاج بالروأكيوتان. وينبغي مناقشة مدى استصواب الحفاظ عليه مع طبيب متخصص في طب المسخيات.

تم توثيق التشوهات الخلقية الشديدة للجنين لدى البشر المرتبطة باستخدام رواكوتان، بما في ذلك استسقاء الرأس، صغر الرأس، التشوهات المخيخية، تشوهات الأذن الخارجية (صغر صيوان الأذن، تضيق أو غياب القناة السمعية الخارجية)، صغر حجم العين، تشوهات القلب والأوعية الدموية (رباعية). فالو، تبديل الأوعية الدموية الكبرى، عيوب الحاجز الأنفي)، تشوهات الوجه (الحنك المشقوق)، الغدة الصعترية، أمراض الغدد جارات الدرق.

نظرًا لأن الإيزوتريتينوين محب للدهون بدرجة كبيرة، فمن المحتمل جدًا أن ينتقل إلى حليب الثدي. بسبب الآثار الجانبية المحتملة، لا ينبغي وصف رواكوتان للأمهات المرضعات.

الجرعة وطريقة الإعطاء

كما هو موضح في تعليمات الاستخدام، تناول رواكوتان عن طريق الفم، مع وجبات الطعام، مرة أو مرتين في اليوم.

تعتمد الفعالية العلاجية للراكوتان وآثاره الجانبية على الجرعة وتختلف من مريض لآخر. وهذا يفرض الحاجة إلى اختيار الجرعة الفردية أثناء العلاج.

يجب أن يبدأ العلاج بالروأكيوتان بجرعة مقدارها 0.5 ملغم/كغم من وزن الجسم يومياً. في معظم المرضى، تتراوح الجرعة من 0.5 إلى 1.0 ملغم/كغم من وزن الجسم يوميًا. قد يحتاج المرضى الذين يعانون من أشكال حادة جدًا من المرض أو الذين يعانون من حب الشباب في الجذع إلى جرعات يومية أعلى - تصل إلى 2.0 ملغم / كغم / يوم. لقد ثبت أن وتيرة الهدأة والوقاية من الانتكاسات هي الأمثل عند استخدام جرعة دورة تبلغ 120-150 ملغم/كغم (لكل دورة علاج)، وبالتالي فإن مدة العلاج لدى مرضى محددين تختلف اعتمادًا على الجرعة اليومية. غالبًا ما يمكن تحقيق الشفاء التام لحب الشباب خلال 16 إلى 24 أسبوعًا من العلاج. في المرضى الذين يتحملون الجرعة الموصى بها بشكل سيء للغاية، يمكن مواصلة العلاج بجرعة أقل، ولكنها تستمر لفترة أطول.

في معظم المرضى، يختفي حب الشباب تمامًا بعد دورة علاج واحدة. في حالة الانتكاس الواضح، يوصى بدورة علاجية ثانية بالروأكيوتان بنفس الجرعة اليومية والدورة العلاجية مثل الأولى. وبما أن التحسن يمكن أن يستمر لمدة تصل إلى 8 أسابيع بعد التوقف عن تناول الدواء، فيجب وصف دورة ثانية في موعد لا يتجاوز نهاية هذه الفترة.

في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي حاد، يجب بدء العلاج بجرعة أقل (على سبيل المثال، 10 ملغم / يوم) ثم زيادتها إلى 1 ملغم / كغم / يوم أو الحد الأقصى المسموح به.

أثر جانبي

معظم الآثار الجانبية التي تحدث لروأكيوتان تعتمد على الجرعة. وكقاعدة عامة، تختفي الآثار الجانبية بعد التوقف عن تناول الدواء أو تعديل الجرعة المأخوذة، لكن بعضها قد يستمر حتى بعد التوقف عن العلاج.

قد تظهر الانتهاكات على النحو التالي:

نظام المكونة للدم: انخفاض الهيماتوكريت، فقر الدم، قلة العدلات، انخفاض أو زيادة عدد الصفائح الدموية، نقص الكريات البيض، تسارع ESR.
الجهاز العضلي الهيكلي: آلام المفاصل والعضلات مع أو بدون زيادة مستويات CPK في المصل، التهاب الأوتار، فرط التعظم، تكلس الأوتار والأربطة، التهاب المفاصل، تغيرات أخرى في العظام.
المجال العقلي والجهاز العصبي المركزي: الاكتئاب، الاضطرابات السلوكية، الصداع، النوبات، زيادة الضغط داخل الجمجمة ("الورم الدماغي الكاذب": عدم وضوح الرؤية، الغثيان، الصداع، القيء، وذمة حليمة العصب البصري)؛
الجهاز التنفسي: نادرا - تشنج قصبي (في كثير من الأحيان في المرضى الذين لديهم تاريخ من الربو القصبي);
الجهاز المناعي: الالتهابات الجهازية أو المحلية التي تسببها مسببات الأمراض إيجابية الجرام (المكورات العنقودية الذهبية)؛
أعضاء الحواس: رهاب الضوء، حالات معزولة من ضعف حدة البصر، ضعف التكيف مع الظلام (انخفاض حدة البصر في الشفق)؛ نادراً - تهيج العين، ضعف رؤية الألوان (يختفي بعد التوقف عن تناول الدواء)، التهاب القرنية، إعتام عدسة العين العدسي، التهاب الملتحمة، التهاب الجفن، ضعف السمع عند ترددات صوتية معينة، وذمة حليمة العصب البصري (المرتبطة بارتفاع ضغط الدم داخل الجمجمة).
التأثيرات الناجمة عن فرط الفيتامين أ: جفاف البلعوم السفلي (بحة في الصوت)، والأغشية المخاطية (التهاب الشفة)، والجلد، وتجويف الأنف (النزيف)، والعينين (تعتيم القرنية القابل للانعكاس، والتهاب الملتحمة، وعدم تحمل العدسات اللاصقة).
ردود الفعل الجلدية: أشكال مداهمة من حب الشباب، ترقق الشعر المستمر، الداحس، صدمة جلدية سهلة، حكة، طفح جلدي، تعرق، حمامي الوجه / التهاب الجلد، الورم الحبيبي القيحي، زيادة انتشار الأنسجة الحبيبية، حثل الظفر، تساقط الشعر القابل للعكس، فرط التصبغ، الشعرانية، الحساسية الضوئية حساسية للضوء. في بداية العلاج، قد يحدث تفاقم حب الشباب، والذي يستمر لعدة أسابيع.
الجهاز الهضمي: إسهال، غثيان، مرض التهاب الأمعاء (التهاب اللفائفي، التهاب القولون)، نزيف، التهاب البنكرياس (خاصة مع ما يصاحب ذلك من ارتفاع ثلاثي جليسريد الدم فوق 800 ملغم / ديسيلتر)، زيادة عابرة وقابلة للعكس في نشاط الترانساميناسات الكبدية. تم وصف حالات معزولة من التهاب الكبد والتهاب البنكرياس مع نتائج مميتة. في كثير من الأحيان لا تتجاوز هذه الاضطرابات المعدل الطبيعي وتعود إلى القيم الأولية أثناء العلاج، ولكن في بعض الأحيان يصبح من الضروري تقليل جرعة رواكوتان أو إيقافه؛
المؤشرات المخبرية: فرط حمض يوريك الدم، فرط كوليستيرول الدم، فرط ثلاثي جليسريد الدم، انخفاض مستويات البروتينات الدهنية عالية الكثافة. نادرا – ارتفاع السكر في الدم. تم الإبلاغ عن حالات معزولة لمرض السكري الذي تم تشخيصه حديثًا. في بعض المرضى، وخاصة أولئك الذين يعانون من نشاط بدني مكثف، تم تسجيل حالات معزولة لزيادة نشاط إنزيم CPK في المصل.
أخرى: بيلة دموية، تضخم عقد لمفية، بروتينية، تفاعلات فرط الحساسية الجهازية، التهاب الأوعية الدموية (الورم الحبيبي فيجنر، التهاب الأوعية الدموية التحسسي)، التهاب كبيبات الكلى.

في ملاحظات ما بعد التسويق، تم وصف حالات تفاعلات جلدية حادة عند تناول رواكوتان: حمامي عديدة الأشكال، انحلال البشرة السمي، متلازمة ستيفنز جونسون.

جرعة مفرطة

تظهر نفس الأعراض عند زيادة فيتامين أ في الجسم. في البداية، قد يكون من الضروري شطف المعدة.

تعليمات خاصة

يجب تناول رواكوتان فقط حسب توجيهات الطبيب، ويفضل أن يكون طبيب أمراض جلدية ذو خبرة في استخدام الرتينوئيدات الجهازية ويدرك مخاطر المسخية. لا يمكن وصف الدواء إلا بعد إجراء تقييم شامل لتوازن الفوائد والمخاطر المحتملة للمريض.

يجب إعطاء كل شخص وصف له روأكيوتان نسخة من نشرة معلومات المريض.

قبل وصف الدواء، بعد شهر واحد من بدء العلاج، ثم كل 3 أشهر أو كما هو محدد، يوصى بمراقبة إنزيمات الكبد ووظائف الكبد. إذا تجاوز مستوى الترانساميناسات الكبد القاعدة، فمن الضروري تقليل جرعة الدواء أو إيقافه على الإطلاق.

يجب تحديد مستويات الدهون في مصل الدم أثناء الصيام على نفس الفترات. إذا تم تجاوز القاعدة، فمن الضروري أيضا تقليل جرعة الدواء أو التوقف عنه. في بعض الحالات، يمكن تحقيق تطبيع تركيزات الدهون من خلال النظام الغذائي.

بالإضافة إلى ذلك، أثناء العلاج، من الضروري مراقبة الزيادة الكبيرة سريريًا في مستويات الدهون الثلاثية، حيث أن زيادتها فوق 800 ملغم / ديسيلتر أو 9 مليمول / لتر يمكن أن تؤدي إلى تطور التهاب البنكرياس الحاد وحتى الموت. إذا استمرت زيادة الدهون الثلاثية في الدم أو ظهرت أعراض التهاب البنكرياس، يجب التوقف عن تناول رواكوتان.

لتجنب التعرض العرضي لأشخاص آخرين للإيزوتريتينوين، يجب عليك عدم التبرع أو أخذ دم المتبرع به لمدة شهر واحد بعد انتهاء العلاج.

في حالات نادرة، يعاني المرضى الذين يتلقون رواكوتان من أعراض ذهانية، اكتئاب، وفي حالات نادرة جدًا، محاولات انتحار. على الرغم من عدم إثبات علاقة السبب والنتيجة مع استخدام الريتينويد، إلا أن المرضى الذين لديهم تاريخ من الاكتئاب يجب أن يكونوا تحت إشراف طبي دقيق. علاوة على ذلك، فإن التوقف عن تناول الدواء لا يؤدي دائمًا إلى اختفاء الأعراض، لذلك قد تكون هناك حاجة إلى مزيد من المراقبة والعلاج من قبل أخصائي.

في بداية العلاج، يُنصح المرضى باستخدام مرطب الشفاه أو مرهم الجسم أو مرطب الشفاه لتقليل جفاف الأغشية المخاطية والجلد.

أثناء العلاج برواكوتان ولمدة 5-6 أشهر بعد انتهاء العلاج، يجب ألا يخضع المرضى للعلاج بالليزر أو تقشير الجلد الكيميائي العميق (المرتبط بخطر فرط ونقص التصبغ، وزيادة التندب في الأماكن غير التقليدية)، وكذلك إزالة الشعر بالشمع ( يزداد خطر الانفصال).البشرة وتطور التهاب الجلد والندبات).

بسبب احتمالية انخفاض حدة الرؤية الليلية أثناء العلاج، يوصى بتوخي الحذر عند القيادة في المساء. يجب مراقبة حدة البصر بعناية.

عادة ما يختفي تدهور الرؤية الليلية، غشاوة القرنية، التهاب القرنية وجفاف الملتحمة بعد التوقف عن تناول رواكوتان. بالنسبة لجفاف الغشاء المخاطي للعين، يمكنك استخدام الدموع الاصطناعية أو استخدام مرهم مرطب للعين. في حالة وجود شكاوى في الرؤية، يجب إحالة المريض للتشاور مع طبيب العيون.

إذا كنت لا تتحمل العدسات اللاصقة، فيجب عليك استخدام النظارات أثناء العلاج.

أثناء العلاج، من الضروري الحد من التعرض لأشعة الشمس والأشعة فوق البنفسجية، وفي الحالات القصوى، استخدم واقي الشمس مع عامل حماية عالي (SPF لا يقل عن 15).

إذا تطور إسهال نزفي حاد، يجب التوقف عن تناول رواكوتان على الفور.

ردود الفعل التحسسية الشديدة هي أيضًا مؤشر للتوقف الفوري عن تناول الدواء.

إذا كنت مصابًا بمرض السكري أو تشك في الإصابة به، فيجب عليك قياس نسبة الجلوكوز في الدم لديك بشكل متكرر.

قد يحتاج المرضى المعرضون للخطر (المصابون باضطرابات استقلاب الشحوم والسمنة ومرض السكري وإدمان الكحول المزمن) إلى مراقبة معملية أكثر تكرارًا لمستويات الدهون والجلوكوز أثناء العلاج.

الحمل هو موانع مطلقة لاستخدام رواكوتان. إذا حدث الحمل، على الرغم من جميع الاحتياطات، أثناء العلاج أو خلال شهر بعد انتهاء العلاج، فهناك خطر كبير جدًا لولادة طفل مصاب بتشوهات شديدة.

تم توثيق التشوهات الخلقية الخطيرة التالية للجنين والمرتبطة باستخدام رواكوتان: صغر حجم العين، تشوهات المخيخ، صغر الرأس، استسقاء الرأس، تشوهات القلب والأوعية الدموية (تبديل الأوعية الكبيرة، رباعية فالوت، عيوب الحاجز)، تشوهات الأذن الخارجية ( غياب أو تضييق القناة السمعية الخارجية، صغر صيوان الأذن)، أمراض الغدد جارات الدرق، تشوهات الغدة الصعترية والوجه (الحنك المشقوق).

ولهذا السبب، لا يوصف للنساء في سن الإنجاب روأكيوتان إلا إذا كن يعانين من حب الشباب الشديد المقاوم للعلاجات التقليدية. وفي الوقت نفسه، ينبغي إعلام المرأة بجميع المخاطر وتحذيرها من احتمال عدم فعالية وسائل منع الحمل. يجب أن تؤكد المرأة أنها تفهم جوهر جميع الاحتياطات، والحاجة إلى اتباع تعليمات الطبيب بدقة واستخدام وسائل منع الحمل الموثوقة (واحدة على الأقل، ويفضل أن تكون اثنتان، بما في ذلك الحاجز) طوال فترة العلاج بالريتينويد و1. بعد شهر من انتهائها.

يمكن وصف الدواء فقط للمرضى الذين استخدموا وسائل فعالة لمنع الحمل لمدة شهر على الأقل قبل البدء في استخدام رواكوتان. يبدأ العلاج في الأيام 2-3 من الدورة الشهرية العادية التالية بعد الحصول على نتيجة سلبية من اختبار الحمل الموثوق. بالإضافة إلى ذلك، يوصى بإجراء اختبار الحمل شهريًا خلال فترة العلاج بأكملها وبعد 5 أسابيع من انتهائه. ويجب على المريض زيارة الطبيب كل 28 يومًا.

يوصى باستخدام وسائل منع الحمل الفعالة حتى بالنسبة للنساء اللاتي أبلغن عن عدم نشاطهن جنسيًا أو اللاتي لا يستخدمن وسائل منع الحمل بشكل روتيني بسبب انقطاع الطمث أو العقم (باستثناء المرضى الذين خضعوا لعملية استئصال الرحم).

فيما يتعلق بما سبق، يتم وصف وصفة طبية لروأكيوتان للمرأة في سن الإنجاب لمدة 30 يومًا فقط. إذا كان استمرار العلاج مطلوبًا، فمن الضروري وصف دواء جديد من قبل الطبيب. يوصى بإجراء اختبار الحمل وكتابة الوصفة الطبية واستلام الدواء في نفس اليوم.

يتم صرف الدواء في الصيدليات خلال 7 أيام فقط من تاريخ إصدار الوصفة الطبية.

لمساعدة المرضى والأطباء والصيادلة على منع الآثار السلبية للإيزوتريتنون على الجنين، قامت الشركة المصنعة لروأكيوتان بإنشاء "برنامج الوقاية من الحمل"، والغرض منه هو منع تشوه الدواء والتأكيد على الاستخدام الإلزامي المطلق. وسائل منع الحمل الفعالة للنساء في سن الإنجاب. يحتوي على المواد التالية:

للأخصائيين الطبيين: دليل الطبيب لوصف دواء رواكوتان للنساء، استمارة تسجيل وصفة الدواء للنساء، استمارة موافقة مستنيرة للمريضة؛
للمرضى: ما تحتاج إلى معرفته حول وسائل منع الحمل، كتيب معلومات المريض؛
للصيدلي: دليل الصيدلي حول صرف دواء رواكوتان.

يجب توفير المعلومات الكاملة حول التأثيرات المسخية للإيزوتريتنون والحاجة إلى التقيد الصارم بتدابير منع الحمل ليس فقط للنساء، ولكن أيضًا للرجال.

التفاعل مع أدوية أخرى

عند استخدام الدواء فمن الضروري أن تأخذ في الاعتبار التفاعلات مع الأدوية الأخرى:

بسبب الزيادة المحتملة في أعراض فرط الفيتامين أ، يجب تجنب تناول رواكوتان وفيتامين أ في وقت واحد.
وبما أن التتراسيكلين يمكن أن يسبب أيضًا زيادة الضغط داخل الجمجمة، فإن استخدامها مع روأكيوتان موانع.
يُمنع الاستخدام المشترك مع أدوية القرنية أو التقشير الموضعية لعلاج حب الشباب بسبب الزيادة المحتملة في التهيج الموضعي.
يمكن أن يقلل الإيزوتريتينوين من فعالية مستحضرات البروجسترون، لذلك يجب عدم استخدام وسائل منع الحمل التي تحتوي على جرعات منخفضة من البروجسترون.

تعتبر البثور وحب الشباب والطفح الجلدي الشديد على الجسم من المشاكل الشائعة لدى الرجال والنساء من جميع الأعمار والتي تمنعهم من عيش حياة كاملة.

عندما يتم تجربة جميع وسائل العلاج: المراهم باهظة الثمن، والكريمات، والبلسم، والمستحضرات، ووصفات الطب التقليدي، والأقنعة التجميلية والطبية، والمقشرات، والأدوية التي تباع في الصيدليات بدون وصفة طبية والتأثير "المعجزي" الذي يتعلم منه الإنسان أيها الأصدقاء، الذين قرأوا على الإنترنت أو المجلة، يطرح السؤال حول أخذ مسألة العلاج على محمل الجد.

في هذه الحالة، يتوجه الشخص إلى الطبيب، الذي يصف له دواءً فعالاً بعد الفحص ونتائج الاختبار. أحد الأدوية الأكثر شعبية هو الروكتان.

من الضروري أن تعرف بوضوح ما هو مدرج في تركيبة هذا الدواء، وما هي خصائصه الطبية، وخصائصه، وموانع الاستعمال، وميزات الاستخدام، والآثار الجانبية المحتملة من تناول الدواء، من أجل تحقيق أقصى قدر من التأثير العلاجي وعدم الإضرار بحالتك. جسم. اقرأ هذا المقال واستشر أحد المتخصصين!

تكوين الدواء والخصائص الطبية

يستخدم الدواء الإيزوتريتينوين كمادة أساسية، بالإضافة إلى زيوت فول الصويا وفول الصويا وشمع العسل الأصفر والجيلاتين الأبيض والنشا كمواد مساعدة.

تتجلى الخصائص الطبية في حقيقة أن الرواكوتان:

يقلل من الطبقة القرنية للبشرة.
يقلل من التهاب الجلد.
له تأثير مطهر.
يعطل ويقلل الغدد الدهنية.
يمنع ظهور البكتيريا والالتهابات داخل الجسم؛

بفضل كل هذه الخصائص للدواء، يتم تقليل عدد حب الشباب على الجلد بشكل ملحوظ، ولا يظهر حب الشباب الجديد. يوصف هذا الدواء لعلاج حب الشباب الشديد، حب الشباب، لعلاج حب الشباب على الوجه والجسم، عندما لا يكون لأشكال العلاج والأدوية الأخرى التأثير اللازم.

النظير

ونظيره هو Acnecutane، وهو ليس فعالاً في مكافحة حب الشباب مثل Roaccutane، ولكنه يسبب آثاراً جانبية أقل.

الافراج عن النموذج

يتم إنتاج الدواء في كبسولات في عبوة - 30 قطعة من 10 أو 20 ملليغرام . الكبسولات بيضاوية الشكل وغير شفافة ونصفها أبيض والآخر أحمر وبني ويوجد بداخلها سائل أصفر متجانس. يوجد في الأعلى نقش باللون الأسود "ROA" ورقم يتوافق مع عدد المليجرامات الموجودة في الدواء.

يتم صرف الدواء في الصيدليات بدقة حسب وصفة الطبيب.

التطبيق والجرعة

قبل البدء بتناول رواكوتان يجب عليك:

استشر طبيبك. الاستشارة ضرورية حتى يقوم الطبيب بوصف كافة الفحوصات اللازمة لتوضيح التشخيص ووصف الجرعة الصحيحة للدواء.
قم بالفحص وإجراء الاختبارات. وبناء على نتائج الفحوصات والفحوصات يظهر السبب الحقيقي لحب الشباب ويتم التشخيص الدقيق.
قراءة الإرشادات.

عند تناول الدواء يجب الالتزام بالمتطلبات التالية:

خذ فقط وفقًا للجرعة والتعليمات الموصى بها حتى يكون العلاج فعالاً وعالي الجودة قدر الإمكان.
لا يجوز تغيير جرعة الدواء بشكل عفوي. إذا قمت بزيادة الجرعة بنفسك، فهناك خطر تشبع الجسم بالمواد الفعالة، وهو أمر خطير للغاية.
لا تتوقف عن تناول الدواء دون استشارة الطبيب. وإلا فإنك كنت تهدر جسمك بالمواد الكيميائية دون تحقيق النتيجة المرجوة.
لا تجمع الدواء مع أدوية أخرى دون موافقة مسبقة من طبيبك، لأنه في هذه الحالة يكون هناك خطر تسمم الجسم والآثار الجانبية والحساسية.
راقب صحتك، إذا ظهرت أدنى علامات المرض أو تدهور الصحة، فاطلب المشورة والمساعدة الطبية. في هذه الحالة، قد يكون من الضروري التوقف عن تناول الدواء أو تعديل الجرعة التي تم اختيارها بشكل غير صحيح.

جرعة الدواء فردية بحتة ويتم تحديدها من قبل طبيب الأمراض الجلدية.

كقاعدة عامة، يتم تناول الأقراص مرة أو مرتين يوميًا مع وجبات الطعام؛ في بداية العلاج، يتم وصف جرعة مقدارها 0.5 ملليجرام من رواكوتان لكل كيلوغرام من وزن الجسم يوميًا، وإذا لزم الأمر، يتم زيادة الجرعة من قبل الطبيب. بالنسبة للأشكال الشديدة أو التي ليس لها تأثير، استخدم جرعة مقدارها 1 أو 2 ملليجرام لكل كيلوجرام من وزن المريض يوميًا. الحد الأقصى للجرعة اليومية من الدواء هو 2 ملليجرام لكل كيلوجرام.

الجرعة الأمثلالأدوية لكل دورة علاجية هي 120 أو 150 ملليجرام لكل كيلوغرام.

بالنسبة لمعظم المرضى، دورة واحدة من العلاج كافية لتحقيق التأثير. كقاعدة عامة، يظهر تأثير تناول الدواء بعد شهر من تناوله، وأحيانًا تكون هناك حاجة إلى فترة أطول (3-5 أشهر)، والحد الأقصى لدورة العلاج الممكنة بالدواء هي ستة أشهر. في بعض الأحيان يكون تأثير الدواء ملحوظًا بعد شهرين فقط من انتهاء الاستخدام.

ملامح وصف الدواء للنساء

لا يجوز بأي حال من الأحوال تناول الدواء أثناء فترة الحمل، بغض النظر عن الدورة الشهرية، لأنه يؤدي إلى تشوهات الجنين وتطور التشوهات. أيضا، هو بطلان أقراص أثناء الرضاعة.

قبل وصف رواكوتان، سيطلب الطبيب من المرأة إجراء اختبار الحمل عدة مرات مع استراحة لمدة أسبوعين، وعندها فقط يصف العلاج والجرعة. خلال فترة العلاج، حماية الحمل إلزامية.

آثار جانبية

إن تناول روأكيوتان ليس آمنًا ويجب أن يتم فقط تحت الإشراف المستمر للطبيب المختص، حيث أن هناك احتمال كبير لحدوث آثار جانبية:

مثير للحكة؛
ظهور الطفح الجلدي والتهاب الجلد.
زيادة التعرق.
آلام في المفاصل والعضلات.
تشنجات في القصبات الهوائية.
الصداع؛
النوبات؛
الاكتئاب والعصبية واللامبالاة.
الغثيان والقيء.
ضعف الرؤية والسمع.
إعتام عدسة العين.
تشوهات الجنين.
جفاف الجلد، تقشير الجلد، الشفاه.
أرق؛
تساقط الشعر؛
الحمى والقشعريرة.
التهاب الكبد في شكل قابل للعكس.
التهاب في الأمعاء والنزيف.
انخفاض المناعة
نزيف في الأنف.
بحة في الصوت
زيادة مستويات الكوليسترول والسكر.
درجة حرارة عالية؛
الأغشية المخاطية الجافة.
تورم الوجه.
صعوبة في التنفس
آلام البطن والمغص والانتفاخ.
ضيق في التنفس؛
براز أسود، دم في البراز، في البول.
فقدان التركيز والتعب والنعاس.
إسهال؛
فقدان أو زيادة الوزن المفاجئ.
التهاب الملتحمة؛
التهاب البنكرياس.
طفح جلدي، تقرحات الفم، أو تغييرات أخرى.
زيادة الحساسية للضوء.
فقدان الشهية؛
اضطرابات النوم والأكل.
الهلوسة.
زيادة معدل ضربات القلب؛
العدوى بالأمراض المعدية.
الميول الانتحارية؛
عدوان؛
العزلة والتصلب.
انخفاض في خلايا الدم الحمراء والكريات البيض في الدم.
التغيرات في مستويات الصفائح الدموية.
زيادة حب الشباب، وخاصة في بداية تناول الدواء.
الخمول الحاد
تخثر الدم، مما قد يؤدي إلى السكتة الدماغية.
الحساسية للعدسات اللاصقة.
الضغط داخل الجمجمة؛
نزيف داخلي؛
الضوضاء أو الرنين في الأذنين.
اصفرار الجلد.
الحساسية.
غيوم قرنية العين.
دوخة؛

في حالة ظهور أعراض جانبية يجب استشارة الطبيب فوراً أو استدعاء سيارة الإسعاف، ففي الحالات المعزولة يكون هناك احتمال للوفاة.

جفاف الجلد، والأغشية المخاطية، وارتفاع درجة حرارة الجسم، والغثيان، والتقيؤ، وعدم وضوح الرؤية، والتغيرات في تجويف الفم، والطفح الجلدي، والحكة، والصداع هي الآثار الجانبية الأكثر شيوعا للدواء وتحدث في ثلث المرضى الذين يتناولون رواكوتان.

تدابير وقائية

لا ينبغي أن يؤخذ الدواء من قبل الأشخاص:

أقل من 12 سنة؛
النساء الحوامل والمرضعات.
وجود عدم تحمل فردي وحساسية تجاه المكونات الطبية الموجودة في روأكيوتان.
وجود فرط الفيتامين أ، وفشل الكبد.
تناول التتراسيكلين. كلا العقارين يزيدان الضغط داخل الجمجمة.
تناول فيتامين أ. حيث قد يحدث فرط الفيتامين.
اللاتي يستخدمن وسائل منع الحمل التي تحتوي على هرمون البروجسترون، لأن الرواكوتان يقلل من تأثيره.

يتم وصف الدواء للأشخاص الذين يعانون من مرض السكري، وإدمان الكحول، والسمنة، وأولئك المعرضين للاكتئاب والحالات الانتحارية بحذر شديد وتحت الإشراف المستمر على مسار العلاج من قبل أخصائي.

عند تناول رواكوتان، يجب اتباع القواعد التالية:

لا تبقى تحت أشعة الشمس المباشرة، وإذا لم تتمكن من تجنب التعرض لها، استخدم واقيات الشمس القوية؛
لا تقم بإجراء إجراءات إزالة الشعر أو غيرها من الإجراءات التجميلية (أثناء العلاج وبعد عام من الانتهاء)؛
تجنب الليزر والعمليات الجراحية.
لا تصبح متبرعًا بالدم (بما في ذلك بعد شهر من انتهاء العلاج)، فقد يكون هناك تأثير عرضي لمادة الدواء على جسم أشخاص آخرين؛
السيطرة على عمل الكبد وإنزيماته.
ترطيب بشرة الوجه والشفاه والجسم بالبلسم والكريمات والمواد الهلامية.
تجنب قيادة السيارة ليلاً.
مراقبة التغيرات في الرؤية، قم بزيارة طبيب العيون بانتظام.
ارتداء النظارات بدلاً من العدسات اللاصقة، واستخدام قطرات أو مراهم العين المرطبة؛
الامتناع عن شرب المشروبات الكحولية، إذ أن للمخدرات والكحول تأثيراً خطيراً وخطيراً على الكبد والكليتين؛
تحتاج المرأة إلى زيارة طبيب أمراض النساء كل شهر وإجراء اختبار الحمل؛
يجب على النساء الناشطات جنسيًا استخدام وسيلتين لمنع الحمل أثناء العلاج وبعد شهر من الانتهاء؛
لا تقم بإجراء تقشير الجلد.
تجنب النشاط البدني المكثف والرياضة النشطة.

رواكوتان هو دواء مضاد للالتهابات ومضاد للزهم لعلاج حب الشباب. يشير إلى الرتينوئيدات (نظائرها الهيكلية لفيتامين أ).

الافراج عن الشكل والتكوين

يتوفر رواكوتان على شكل كبسولات: بيضاوية، معتمة، ذات جسم وغطاء بني-أحمر وأبيض ونقش أسود على السطح "ROA 10" أو "ROA 20". المحتويات – تعليق متجانس من اللون الأصفر أو الأصفر الداكن (10 قطع في بثور، 3 أو 10 بثور في علبة من الورق المقوى).

1 كبسولة تحتوي على:

المادة الفعالة: إيزوتريتنون – 10 أو 20 ملغ؛
المكونات الإضافية: شمع العسل الأصفر، زيت فول الصويا، زيت فول الصويا المهدرج جزئيا، زيت فول الصويا المهدرج.
جسم الكبسولة والغطاء: الجيلاتين، ثاني أكسيد التيتانيوم، 85٪ جلسرين، صبغة أكسيد الحديد الأحمر، كاريون 83 (مانيتول، نشا البطاطس المتحلل، السوربيتول)؛
تكوين الحبر: صبغة أكسيد الحديد الأسود، اللك (يمكن استخدام الحبر الجاهز Opacode Black S-1-27794).

مؤشرات للاستخدام

يستخدم رواكوتان لعلاج الأشكال الحادة من حب الشباب (حب الشباب المتكتل، حب الشباب مع خطر التندب، أو حب الشباب الكيسي العقدي) وحب الشباب الذي لا يستجيب لأنواع أخرى من العلاج.

موانع

مطلق:

فرط شحميات الدم الشديد.
فرط الفيتامين أ .
تليف كبدى؛
العلاج المتزامن مع التتراسيكلين.
حمل؛
فترة الرضاعة الطبيعية
الأطفال أقل من 12 عامًا؛
فرط الحساسية للمكونات الرئيسية أو المساعدة للدواء.

نسبي (يؤخذ بحذر، زيادة خطر الآثار الجانبية):

السكري؛
اضطرابات استقلاب الدهون.
بدانة؛
إدمان الكحول.
تاريخ الاكتئاب.

اتجاهات للاستخدام والجرعة

يؤخذ رواكوتان عن طريق الفم أثناء الوجبات مرة أو مرتين في اليوم. يتم اختيار الجرعة بشكل فردي أثناء العلاج وتعتمد على الفعالية العلاجية والآثار الجانبية للدواء.

الجرعة الأولية هي 0.5 ملغم/كغم من وزن الجسم يومياً. في معظم المرضى، تتراوح الجرعة من 0.5 إلى 1.0 ملغم/كغم من وزن الجسم يوميًا. في الحالات الشديدة من المرض أو في حالة وجود حب الشباب في الجذع، يمكن أن تصل الجرعة اليومية من رواكوتان إلى 2 ملغم/كغم من وزن الجسم. لقد ثبت أن الوقاية من الانتكاسات ووتيرة مغفرة هي الأمثل بجرعة دورة قدرها 120-150 ملغم / كغم، وبالتالي فإن مدة العلاج تختلف وتعتمد على الجرعة اليومية لمريض معين. وكقاعدة عامة، يمكن تحقيق مغفرة كاملة في غضون 16-24 أسبوعا من العلاج. إذا كان الدواء ضعيف التحمل، يستمر العلاج بجرعات أصغر، وبالتالي تزيد مدته.

في معظم الحالات، دورة واحدة من العلاج كافية للشفاء التام. في حالة الانتكاسات الواضحة، يتم وصف دورة متكررة بنفس الجرعات اليومية والدورة. بعد التوقف عن الدواء، يتم ملاحظة التحسن لمدة 8 أسابيع أخرى، وبالتالي فإن الدورة الثانية ممكنة فقط بعد نهاية هذه الفترة.

للمرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي الحاد، يوصف رواكوتان بجرعات أقل، بدءاً بـ 10 ملغ في اليوم، تليها زيادة تدريجية في الجرعة إلى 1 ملغم / كغم في اليوم أو الحد الأقصى المسموح به.

آثار جانبية

الآثار الجانبية للدواء في معظم الحالات تعتمد على الجرعة. عند استخدام رواكوتان بالجرعات الموصى بها، تكون نسبة الفائدة إلى المخاطر (مع الأخذ بعين الاعتبار شدة المرض) مقبولة بالنسبة للمريض. كقاعدة عامة، الآثار الجانبية قابلة للعكس وتختفي بعد التوقف عن تناول الدواء أو تعديل الجرعة، لكن بعضها قد يستمر حتى بعد التوقف عن العلاج.

عند استخدام رواكوتان، من الممكن حدوث آثار جانبية من الأجهزة والأعضاء التالية:

الجهاز الهضمي: الإسهال، التهاب البنكرياس (تم وصف بعض الحالات المميتة)، الغثيان، النزيف، التهاب اللفائفي، التهاب القولون، التهاب الكبد (في حالات نادرة)، زيادة عابرة وقابلة للعكس في نشاط الترانساميناسات الكبدية.
الجهاز التنفسي: نادرا - تشنج قصبي (عادة في المرضى الذين لديهم تاريخ من الربو القصبي);
الجهاز العضلي الهيكلي: التهاب المفاصل، التهاب الأوتار، آلام العضلات مع أو بدون زيادة مستويات فوسفوكيناز الكرياتين في الدم، فرط التعظم، تكلس الأوتار والأربطة، آلام المفاصل، تغيرات أخرى في العظام.
نظام المكونة للدم: انخفاض الهيماتوكريت، قلة العدلات، تسارع معدل ترسيب كرات الدم الحمراء، فقر الدم، نقص الكريات البيض، انخفاض أو زيادة عدد الصفائح الدموية.
الجهاز العصبي المركزي والمجال العقلي: الصداع، والنوبات، والاكتئاب، والاضطرابات السلوكية، وزيادة الضغط داخل الجمجمة.
أعضاء الحواس: رهاب الضوء، ضعف حدة البصر، ضعف التكيف مع الظلام. نادراً - التهاب القرنية، التهاب الملتحمة، الوذمة الحليمية، ضعف رؤية الألوان، التهاب الجفن، تهيج العين، إعتام عدسة العين العدسي، فقدان السمع عند ترددات صوتية معينة.
الجهاز المناعي: الالتهابات الجهازية أو المحلية التي تسببها مسببات الأمراض إيجابية الجرام.
التأثيرات الناجمة عن فرط الفيتامين أ: جفاف الأغشية المخاطية، بما في ذلك تجويف الأنف (النزيف)، والشفتين (التهاب الشفة)، والعينين (عتامة القرنية القابلة للانعكاس، والتهاب الملتحمة، وعدم تحمل العدسات اللاصقة) والبلعوم الحنجري (بحة في الصوت)؛
ردود الفعل الجلدية: الحكة، التعرق، الداحس، الطفح الجلدي، حمامي الوجه / التهاب الجلد، حثل الظفر، الورم الحبيبي القيحي، ترقق الشعر المستمر، زيادة تكاثر الأنسجة الحبيبية، أشكال مداهمة من حب الشباب، تساقط الشعر القابل للعكس، فرط تصبغ، حساسية ضوئية، الشعرانية، حساسية للضوء، تفاقم حب الشباب (في بداية العلاج)، صدمة الجلد سهلة.
المؤشرات المخبرية: فرط كوليستيرول الدم، انخفاض مستويات البروتينات الدهنية عالية الكثافة، فرط ثلاثي جليسريد الدم، فرط حمض يوريك الدم. نادرا – ارتفاع السكر في الدم. في بعض الحالات – داء السكري الذي تم تشخيصه حديثا، زيادة نشاط فسفوكيناز الكرياتين في الدم (خاصة في المرضى الذين يتلقون نشاطا بدنيا مكثفا)؛
تفاعلات أخرى: بيلة دموية، التهاب الأوعية الدموية، التهاب كبيبات الكلى، تضخم العقد اللمفية، بيلة بروتينية، تفاعلات فرط الحساسية الجهازية.

خلال مراقبة ما بعد التسويق، تم وصف حالات تفاعلات جلدية حادة (انحلال البشرة السمي، متلازمة ستيفنز جونسون، الحمامي عديدة الأشكال).

تعليمات خاصة

ينبغي وصف دواء روأكيوتان من قبل طبيب أمراض جلدية يكون على دراية بخطر تشوه الدواء ولديه خبرة في استخدام الرتينوئيدات الجهازية.

لا يجوز أخذ الدم المتبرع به من المرضى الذين يتلقون رواكوتان أو الذين استخدموه خلال الشهر الماضي.

يوصى بمراقبة إنزيمات الكبد ومستوى الدهون في الدم ووظائف الكبد قبل العلاج، وبعد شهر من بدء العلاج، وكل ثلاثة أشهر.

تفاقم حب الشباب، الذي لوحظ في حالات نادرة في بداية العلاج، يختفي خلال 7-10 أيام ولا يتطلب تعديل الجرعة.

في المرضى الذين يتلقون روأكيوتان، ولمدة 5-6 أشهر بعد انتهاء الدورة، يجب تجنب العلاج بالليزر والتقشير الكيميائي العميق وإزالة الشعر باستخدام تطبيقات الشمع.

في حالة عدم تحمل العدسات اللاصقة، يجب استخدام النظارات أثناء العلاج بالدواء.

من الضروري الحد من التعرض للأشعة فوق البنفسجية وأشعة الشمس، واستخدام واقيات الشمس بعامل حماية لا يقل عن 15 SPF.

مع تطور ارتفاع ضغط الدم الحميد داخل الجمجمة، وأمراض الأمعاء الالتهابية مع الإسهال النزفي الشديد والتفاعلات التحسسية الشديدة، يجب التوقف عن تناول رواكوتان على الفور.

بسبب الانخفاض المحتمل في الرؤية الليلية، يجب على المرضى توخي الحذر عند القيادة ليلاً. يجب مراقبة حدة البصر بعناية.

تفاعل الأدوية

بسبب خطر زيادة الضغط داخل الجمجمة، هو بطلان الاستخدام المتزامن للروأكيوتان والتتراسيكلين.

قد يضعف الدواء فعالية الأدوية التي تحتوي على هرمون البروجسترون، لذلك لا ينصح باستخدام وسائل منع الحمل بجرعات صغيرة من هرمون البروجسترون.

نظرًا لاحتمال زيادة التهيج الموضعي، يُمنع الاستخدام المتزامن للإيزوتريتنون مع عوامل التقشير أو التقشير الموضعية لعلاج حب الشباب.

شروط وأحكام التخزين

يحفظ في مكان محمي من الرطوبة والضوء عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية. تبقي بعيدا عن متناول الأطفال.

العمر الافتراضي – 3 سنوات.

بالنسبة لبعض الناس، تتحول مكافحة حب الشباب إلى ماراثون مؤلم يستمر لسنوات. بعد أن يصبح الجلد صافيًا لفترة من الوقت، يلتهب مرة أخرى ويصبح مغطى بالبثور المكروهة. لا تيأس والعلاج الذاتي. سيخبرك الطبيب بالعلاج المناسب المسمى رواكوتان. دواء فعال له موانع. ولوصفه، يجب على الأخصائي التحقق من مدى ملاءمته لمريض معين.

مميزات الدواء

يمنع الرواكوتان، بفضل المادة الفعالة الرئيسية التي تسمى الأيزوتريتينوين، نمو الطبقة القرنية للبشرة ويمنع تكاثر البكتيريا المسببة للأمراض.

رواكوتان (صور قبل وبعد)

أشكال الجرعة

يتوفر رواكوتان على شكل كبسولات، والتي يُطلق عليها أحيانًا خطأً اسم "أقراص". لا توجد أشكال جرعات أخرى من الدواء.

الكبسولات ذات اللون الأحمر والبني بيضاوية الشكل. المحتويات الداخلية وهي عبارة عن تعليق أصفر غير مرئية. تحمل كل كبسولة نقش "ROA 10" باللون الأسود.
قد تحتوي الكبسولات على 10 أو 20 ملغ من المادة الفعالة. يباع رواكوتان في عبوات من الورق المقوى تحتوي على 3 شرائط (30 كبسولة في كل علبة) و10 شرائط (100 كبسولة في كل علبة).

وفي هذا الفيديو ستتحدث الفتاة عن علاجها بالروأكيوتان:

تركيبة الروكتان

الأسعار

لا ينتمي رواكوتان إلى فئة الأدوية الرخيصة. يمكن شراؤه من الصيدليات وصيدليات الإنترنت ضمن:

10 ملغ رقم 30 - من 1700 إلى 2300 روبل
20 ملغ رقم 30 - من 2800 إلى 3500 روبل
10 ملغ رقم 100 - من 4000 فرك.
20 ملغ رقم 100 - من 10000 فرك.

تعتمد تكلفة الدواء على بلد المنشأ، وكمية المادة الفعالة وعدد الكبسولات في العبوة، وسياسة التسعير لسلسلة صيدليات معينة.

التأثير الدوائي

الدواء له تأثير مضاد للالتهابات ومضاد للزهم على الجلد.

تعبئة مادة الروكتان

الديناميكا الدوائية

الأيزوتريتينوين، العنصر النشط الرئيسي في روأكيوتان، هو شكل نشط بيولوجيًا من فيتامين أ. وله التأثيرات التالية على الجلد:

تقليل الطبقة القرنية، يخترق بسرعة المنطقة المصابة من البشرة
يمنع تكوين الزهم، مما يقلل من حجم الغدد الدهنية نفسها
يمنع تكاثر البكتيريا المسببة للأمراض

هذا التأثير للدواء يقلل من مستوى انسداد الغدد الدهنية ويمنع تكوين حب الشباب الجديد.

الدوائية

يمكن حساب تركيز المادة الفعالة في الدم بناءً على البيانات التي تم الحصول عليها بعد الجرعة الأولى من الدواء. ويزداد إذا تم تناول الدواء مع الطعام. سيكون هذا الرقم أعلى مرتين مقارنة بتناول الكبسولات على معدة فارغة.

نسبة إفراز الدواء من الجسم عن طريق الصفراء والكلى هي نفسها تقريبًا. بعد أسبوعين من انتهاء دورة العلاج، يتم التخلص من الدواء بالكامل من الجسم.

سيخبرك الطبيب في الفيديو أدناه بكيفية تناول هذا الدواء بشكل صحيح:

دواعي الإستعمال

يوصف دواء رواكوتان في حالة تشخيص أحد الأمراض الجلدية:

(حب الشباب الشائع) مع تكون الندبات والنزيف المرضي
العُدّ الوردي
اضطراب عمليات التقرن (التقرن الجريبي، النخالية ذات الشعر الأحمر)

تعليمات الاستخدام

المستحضر الصيدلاني مجهز بتعليمات الاستخدام. العلاج الذاتي يمكن أن يضر فقط. يتم تحديد نظام العلاج ومدته من قبل الطبيب المعالج.

قبل وبعد الأخذ

للبالغين

تؤخذ الكبسولات عن طريق الفم مع الطعام 1-2 مرات في اليوم.يبدأ نظام العلاج بجرعة 0.5 ملغم/كغم يومياً. مدة المرحلة الأولى من العلاج من أسبوعين إلى شهر واحد. وفي المرحلة التالية يتم زيادة جرعة الدواء إلى 1 ملغم/كغم ويستمر من 3 إلى 5 أشهر.

يقوم الطبيب بضبط نظام العلاج وفقًا للتأثير العلاجي، وردود الفعل السلبية، وتحمل المريض للدواء. عادة ما تتم ملاحظة نتائج العلاج الملموسة بعد شهر إلى شهرين من تناول الدواء. في بعض الأحيان يمكن أن يحدث تأثير علاجي واضح فقط بعد 4 - 5 أشهر. إذا انخفض عدد الطفح الجلدي خلال هذا الوقت بأكثر من 70٪، توقف عن تناول الدواء.

في حالة الانتكاس، يصف الطبيب استراحة من العلاج لمدة شهرين. في حالة تفاقم المرض أثناء تناول الدواء، يتم تقليل الجرعة اليومية لمدة أسبوعين إلى 0.5 ملغم / كغم.
لعلاج الوردية، التهاب الغدد العرقية القيحي، التهاب الجريبات، يتم وصف دورة علاجية بالروأكيوتان لمدة 4 أشهر بمعدل 0.5 - 1 ملغم / كغم في اليوم.
في حالة اضطرابات التقرن، تستمر دورة العلاج بكبسولات رواكوتان لمدة 4 أشهر على الأقل بجرعة يومية تصل إلى 4 ملغم / كغم. يتم تقليل الجرعة إذا تحسنت حالة المريض.

الأطفال وحديثي الولادة

أثناء الحمل والرضاعة

يُمنع بشكل مطلق استخدام رواكوتان للنساء الحوامل والأمهات المرضعات، حيث أن هناك خطرًا كبيرًا لتطور الأمراض لدى الطفل.
تحتاج النساء في سن الإنجاب عند علاجهن بالدواء إلى الاهتمام بوسائل موثوقة لمنع الحمل.

تطبيق لنمو الشعر

أثناء العلاج بالدواء، قد يحدث زيادة في تساقط الشعر. يحدث هذا التفاعل بسبب حقيقة أنه تحت تأثير الدواء يحدث تضيق في الأوعية الدموية في فروة الرأس، مما يؤدي إلى نقص تغذية الشعر. يستمر هذا التأثير غير السار لبعض الوقت بعد انتهاء العلاج.

لا يجوز الجمع بين استخدام كبسولات رواكوتان وأقنعة الشعر، حيث أن معظمها تحتوي على جرعة عالية من فيتامين أ، وهو محظور الاستخدام المتزامن مع هذا الدواء. سيتم استعادة نمو الشعر خلال فترة قصيرة من الزمن بعد انتهاء فترة العلاج برواكوتان.

موانع

يحتوي الدواء على عدد من موانع الاستعمال الخطيرة:

فرط الفيتامين أ
التعصب الفردي لمكونات الدواء
خلل في وظائف الكبد
ارتفاع شديد في مستويات الدهون في الدم
العلاج المتزامن مع الأدوية من مجموعة التتراسيكلين
سن الأطفال حتى 12 عامًا
فترة التخطيط للحمل
حمل
الرضاعة

يجب استخدام الدواء بحذر في حالة وجود مشاكل مثل:

السكري
اضطراب استقلاب الدهون
بدانة

آثار جانبية

عند تناول رواكوتان، قد تحدث تفاعلات غير مرغوب فيها من أعضاء وأنظمة مختلفة في الجسم:

أعضاء وأنظمة الجسم	آثار جانبية
الجهاز العصبي المركزي	الاكتئاب، التغيرات السلوكية، النوبات، ضعف البصر.
أعضاء الحس	رهاب الضوء، الوذمة الحليمية، ضعف إدراك الألوان، تهيج العين، إعتام عدسة العين، التهاب الملتحمة، ضعف السمع.
الجهاز الهضمي	، الغثيان، الإسهال، التهاب القولون، النزيف.
نظام المكونة للدم	نقص الكريات البيض وفقر الدم وقلة العدلات.
الجهاز التنفسي	قد يعاني المرضى من تشنج قصبي.
الجهاز العضلي الهيكلي	آلام المفاصل والعضلات، والتهاب المفاصل، وفرط التعظم، وتكلس الأوتار والأربطة.
جلد	، التعرق، ترقق وتساقط الشعر، فرط التصبغ، زيادة الصدمات الجلدية، الالتهابات.
آثار فرط الفيتامين أ	نزيف في الأنف، جفاف الجلد، بحة في الصوت، التهاب الملتحمة، عدم تحمل مؤقت للعدسات.
الجهاز المناعي	زيادة خطر الإصابة بالأمراض المعدية الناجمة عن مسببات الأمراض إيجابية الجرام.
مؤشرات المختبر	زيادة في كمية الكولسترول والدهون الثلاثية، وانخفاض في نسبة HDL في الدم.
ردود فعل أخرى	، اعتلال عقد لمفية.

في أغلب الأحيان، تكون التفاعلات الجانبية قابلة للعكس، لكن بعضها قد يستمر لفترة طويلة بعد انتهاء العلاج.

تعليمات خاصة

يُمنع على المتبرعين التبرع بالدم أثناء تناول رواكوتان.
أثناء العلاج، يوصى بتجنب ارتداء العدسات اللاصقة.
يحتاج المرضى الذين يعانون من مرض السكري إلى مراقبة مستويات السكر في الدم بشكل مستمر أثناء العلاج برواكوتان.
يجب على النساء في سن الإنجاب تجنب الحمل بعناية أثناء العلاج الدوائي.
يجب تجنب التعرض للأشعة فوق البنفسجية طوال فترة العلاج بأكملها.
في حالة حدوث آثار جانبية، يتم إيقاف الدواء.
عند تناول الدواء، لا ينصح بقيادة السيارة أو تشغيل الآلات المعقدة.

التفاعل مع الأدوية والكحول الأخرى

أدوية مجموعة التتراسيكلين تضعف تأثير الرواكوتان وتزيد الضغط داخل الجمجمة.
تزداد خطورة التعرض عند تناول رواكوتان بالتزامن مع الأدوية التي تزيد من حساسية الجلد للضوء، على سبيل المثال، السلفوناميدات ومدرات البول الثيازيدية.
يتطور فرط الفيتامين A عند تناوله بالتزامن مع الرتينوئيدات.
إن تناول الدواء والكحول في نفس الوقت يمكن أن يؤدي إلى آثار جانبية خطيرة.

روكوتان هو ريتينويد. دواء لعلاج حب الشباب.

الافراج عن الشكل والتكوين

كبسولات 10 ملغ: بيضاوية، معتمة، ذات لون بني-أحمر، مع كتابة "ROA 10" باللون الأسود على السطح؛ المحتويات – تعليق متجانس من الأصفر إلى الأصفر الداكن (10 قطع في بثور، 3 أو 10 بثور في علبة من الورق المقوى)؛
كبسولات 20 ملغ: بيضاوية، معتمة، نصفها أبيض، والآخر بني-أحمر، مع كتابة "ROA 20" باللون الأسود على السطح؛ المحتويات – تعليق متجانس من الأصفر إلى الأصفر الداكن (10 قطع في بثور، 3 أو 10 بثور في علبة من الورق المقوى).

المادة الفعالة: إيزوتريتينوين، كبسولة واحدة – 10 أو 20 ملغ.

المكونات المساعدة: شمع العسل الأصفر، زيت فول الصويا، زيت فول الصويا المهدرج والمهدرج جزئيا.

تكوين غلاف الكبسولة: الجيلاتين، الجلسرين 85٪، كاريون 83 (مانيتول، نشا البطاطس المتحلل، السوربيتول)، ثاني أكسيد التيتانيوم (E171)، صبغة أكسيد الحديد الأحمر (E172).

تكوين الحبر: صبغ أكسيد الحديد الأسود (E172) واللك؛ من الممكن استخدام حبر Opacode Black S-1-27794 الجاهز.

مؤشرات للاستخدام

أشكال حادة من حب الشباب: التكتل، الكيسي العقدي وحب الشباب مع خطر التندب.
حب الشباب الذي لا يستجيب لطرق العلاج الأخرى.

موانع

مطلق:

فرط شحميات الدم الشديد.
فرط الفيتامين أ.
تليف كبدى؛
عمر يصل إلى 12 عامًا ؛
فترة الحمل والرضاعة الطبيعية.
الاستخدام المتزامن للتتراسيكلين.
فرط الحساسية لمكونات الرواكوتان.

نسبي:

اضطراب استقلاب الدهون.
بدانة؛
السكري؛
تاريخ الاكتئاب.
إدمان الكحول.

اتجاهات للاستخدام والجرعة

ينبغي تناول روكوتان عن طريق الفم مع الوجبات 1-2 مرات في اليوم.

يختار الطبيب الجرعة لكل مريض اعتمادًا على فعالية الدواء وتحمله الفردي.

الجرعة المبدئية الموصى بها هي 0.5 ملغم/كغم يومياً. بالنسبة لمعظم المرضى، الجرعة اليومية الكافية هي 0.5-1 مجم/كجم، ولكن في الأشكال الشديدة من المرض وحب الشباب في الجذع، يمكن زيادة الجرعة إلى 2 مجم/كجم/يوم.

لقد ثبت أن الجرعة المثالية (لفترة العلاج الكاملة) لتقليل وتيرة مغفرة حب الشباب هي 120-150 ملغم / كغم.

مدة العلاج تعتمد على الجرعة اليومية المستخدمة. عادة ما يمكن تحقيق الشفاء التام للمرض خلال 16-24 أسبوعًا من العلاج. بالنسبة للمرضى الذين لا يتحملون الدواء جيدًا عند تناول الجرعة الموصوفة، يوصى بتقليل الجرعة، ولكن مواصلة العلاج لفترة أطول.

في معظم المرضى، يختفي حب الشباب تمامًا بعد دورة علاجية واحدة. في حالة الانتكاس الواضح، يتم وصف الدورة الثانية بنفس الجرعات مثل المرة الأولى، ولكن ليس قبل 8 أسابيع (هذه هي المدة التي تستمر فيها الحالة عادة في التحسن).

في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي حاد، يتم تقليل الجرعة الأولية (عادة إلى 10 ملغ يوميًا)، ثم يتم زيادتها تدريجيًا إلى الجرعة القصوى المسموح بها أو 1 ملغم / كغم / يوم.

آثار جانبية

من الجهاز العصبي المركزي والنفسية: صداع، اضطرابات سلوكية، نوبات، اكتئاب، زيادة الضغط داخل الجمجمة ("ورم مخي كاذب": غثيان، صداع، قيء، وذمة حليمة العصب البصري، عدم وضوح الرؤية).
من الجهاز الهضمي: أمراض الأمعاء الالتهابية (التهاب اللفائفي، التهاب القولون)، الإسهال، الغثيان، النزيف، زيادة عابرة وقابلة للعكس في نشاط الترانساميناسات الكبدية، التهاب البنكرياس (خاصة في المرضى الذين يعانون من ارتفاع نسبة الدهون الثلاثية المصاحبة فوق 800 ملغم / ديسيلتر؛ حالات نادرة من التهاب البنكرياس مع وقد تم وصف نتيجة مميتة)؛ في بعض الحالات - التهاب الكبد.
من الجهاز التنفسي: نادرا - تشنج قصبي (في كثير من الأحيان في المرضى الذين لديهم تاريخ من الربو القصبي);
من الحواس: نادرا - تورم العصب البصري (كمظهر من مظاهر ارتفاع ضغط الدم داخل الجمجمة)، واضطراب عابر في رؤية الألوان، وتهيج العين، والتهاب الملتحمة، والتهاب القرنية، وإعتام عدسة العين عدسي، والتهاب الجفن، وفقدان السمع في بعض الترددات الصوتية. في بعض الحالات - ضعف التكيف مع الظلام (انخفاض حدة البصر في الشفق)، رهاب الضوء، ضعف حدة البصر.
من الجهاز العضلي الهيكلي: تكلس الأربطة والأوتار، آلام المفاصل، التهاب الأوتار، التهاب المفاصل، فرط التعظم، آلام العضلات (بما في ذلك زيادة مستويات فسفوكيناز الكرياتين في الدم)، تغيرات أخرى في العظام.
من نظام المكونة للدم: تسارع ESR، قلة العدلات، نقص الكريات البيض، فقر الدم، زيادة أو نقصان في عدد الصفائح الدموية، وانخفاض الهيماتوكريت.
من الجهاز المناعي: الالتهابات المحلية أو الجهازية التي تسببها مسببات الأمراض إيجابية الجرام (المكورات العنقودية الذهبية)؛
ردود الفعل الجلدية: في بداية العلاج - تفاقم حب الشباب (عادة ما يتم حله خلال 7-10 أيام دون تعديل جرعة الدواء). حمامي الوجه أو التهاب الجلد، حكة، طفح جلدي، داحس، ورم حبيبي قيحي، حثل الظفر، تعرق، زيادة انتشار الأنسجة الحبيبية، حساسية للضوء، فرط تصبغ، صدمة جلدية سهلة، حساسية ضوئية، الشعرانية، أشكال مداهمة من حب الشباب، تساقط الشعر القابل للعكس، ترقق الشعر المستمر.
التأثيرات الناجمة عن فرط الفيتامين أ: جفاف العين (عدم تحمل العدسات اللاصقة، التهاب الملتحمة وعتامة القرنية القابلة للشفاء)، الأغشية المخاطية، بما في ذلك الشفاه (التهاب الشفة)، البلعوم الحنجري (بحة في الصوت)، تجويف الأنف (النزيف)، الجلد؛
المعلمات المختبرية: انخفاض مستويات البروتينات الدهنية عالية الكثافة، فرط كوليسترول الدم، فرط ثلاثي جليسريد الدم، فرط حمض يوريك الدم. نادرا - ارتفاع السكر في الدم، بداية جديدة لمرض السكري. في بعض الحالات، في المرضى الذين يمارسون نشاطًا بدنيًا مكثفًا، هناك زيادة في نشاط فسفوكيناز الكرياتين في المصل.
أخرى: تفاعلات فرط الحساسية الجهازية، بروتينية، بيلة دموية، التهاب كبيبات الكلى، تضخم العقد اللمفية، التهاب الأوعية الدموية (التهاب الأوعية الدموية التحسسي، ورم حبيبي فيجنر).
الآثار الجانبية التي تم تحديدها خلال مراقبة ما بعد التسويق: تفاعلات جلدية حادة مثل انحلال البشرة السمي، الحمامي عديدة الأشكال، متلازمة ستيفنز جونسون.

معظم الآثار الجانبية للراكوتان تعتمد على الجرعة. عادة ما يكون توازن الفوائد مع الأخذ في الاعتبار شدة حب الشباب والمخاطر عند وصف الجرعات المثلى من الدواء مقبولاً للمريض. عادة ما تختفي التفاعلات العكسية بعد تقليل الجرعة أو إيقاف الدواء، لكن بعضها قد يستمر حتى بعد التوقف عن العلاج.

تعليمات خاصة

يجب إعطاء كل شخص وصف له روأكيوتان نسخة من نشرة معلومات المريض.

إذا كنت لا تتحمل العدسات اللاصقة، فيجب عليك استخدام النظارات أثناء العلاج.

إذا تطور إسهال نزفي حاد، يجب التوقف عن تناول رواكوتان على الفور.

ردود الفعل التحسسية الشديدة هي أيضًا مؤشر للتوقف الفوري عن تناول الدواء.

إذا كنت مصابًا بمرض السكري أو تشك في الإصابة به، فيجب عليك قياس نسبة الجلوكوز في الدم لديك بشكل متكرر.

يتم صرف الدواء في الصيدليات خلال 7 أيام فقط من تاريخ إصدار الوصفة الطبية.

للأخصائيين الطبيين: دليل الطبيب لوصف دواء رواكوتان للنساء، استمارة تسجيل وصفة الدواء للنساء، استمارة موافقة مستنيرة للمريضة؛
للمرضى: ما تحتاج إلى معرفته حول وسائل منع الحمل، كتيب معلومات المريض؛
للصيدلي: دليل الصيدلي حول صرف دواء رواكوتان.

تفاعل الأدوية

يُمنع وصف التتراسيكلين في نفس الوقت، لأنها، مثل الإيزوتريتينوين، يمكن أن تزيد الضغط داخل الجمجمة.

بسبب خطر زيادة التهيج الموضعي، لا ينبغي استخدام العوامل القرنية أو المقشرة الموضعية بشكل متزامن لعلاج حب الشباب.

قد يقلل الإيزوتريتينوين من فعالية الأدوية التي تحتوي على هرمون البروجسترون، لذلك لا ينبغي تناول موانع الحمل الفموية التي تحتوي على جرعات منخفضة من البروجسترون أثناء العلاج.

شروط وأحكام التخزين

يُخزن في مكان جاف، بعيدًا عن الضوء، بعيدًا عن متناول الأطفال عند درجات حرارة تصل إلى 25 درجة مئوية.

العمر الافتراضي – 3 سنوات.

وجد خطأ فى النص؟ حدده واضغط على Ctrl + Enter.