Какво представлява медицински антисептичен разтвор. Антисептични разтвори. Противопоказания за употреба Медицински антисептичен разтвор

ИНСТРУКЦИИ
относно употребата на лекарствен продукт за медицинска употреба

Регистрационен номер:

Търговско наименование:

Reaferon-EC-Lipint ®

Име на групиране:

интерферон алфа-2b

Доза от:

Състав:

Една бутилка съдържа: активно вещество- 250 хиляди ME, 500 хиляди ME или 1 милион ME човешки рекомбинантен интерферон алфа-2b; Помощни вещества:натриев хлорид - 8,01 mg, натриев хидроген фосфат додекахидрат - 4,52 mg, натриев дихидроген фосфат дихидрат - 0,56 mg, липоид С100 (фосфолипиди [смес с процент фосфатидилхолин не по -малко от 94%]) - 41,18 mg, холестерол - 4,53 mg, алфа-токоферол ацетат 0,56 mg, лактоза монохидрат 91,34 mg.

Описание: Бял или жълтеникав прах или пореста маса. Разрешено е пълно или частично обелване от повърхността на стъклото на бутилката с образуване на таблетна форма. Хигроскопичен.

Фармакотерапевтична група:

ATX код: L03AB05

Имунобиологични и фармакологични свойства

Има имуномодулиращ и антивирусен ефект.
Човешкият рекомбинантен интерферон алфа-2b, който е активна съставка в препарата, се синтезира от бактериални клетки на щам Escherichia coli SG-20050 / pIF16, в генетичния апарат на който е вмъкнат човешкият ген на интерферон алфа-2b. Той е протеин от 165 аминокиселини и е идентичен по характеристики и свойства с човешкия левкоцитен интерферон алфа-2b.
Антивирусният ефект на интерферон алфа-2b се проявява по време на възпроизводството на вируса чрез активно включване на клетките в метаболитните процеси. Интерферон алфа-2b, взаимодействайки със специфични рецептори на клетъчната повърхност, инициира редица вътреклетъчни промени, включително синтеза на специфични цитокини и ензими (2-5-аденилат синтетаза и протеин киназа), чието действие инхибира образуването на вирусни протеин и вирусна рибонуклеинова киселина в клетката.
Имуномодулиращият ефект на интерферон алфа-2b се проявява в повишаване на фагоцитната активност на макрофагите, увеличаване на специфичния цитотоксичен ефект на лимфоцитите върху клетки-мишени, промяна в количествения и качествения състав на секретираните цитокини; промени във функционалната активност на имунокомпетентните клетки; промени в производството и секрецията на вътреклетъчни протеини.

Показания за употреба

Комплексна терапия на пациенти с остър хепатит В, хроничен хепатит В в активни и неактивни репликативни форми, както и хроничен хепатит В, усложнен от гломерулонефрит.
Лечение на пациенти с атопични заболявания, алергичен риноконюнктивит, бронхиална астма по време на специфична имунотерапия.
Профилактика и лечение на грип и ARVI при възрастни и деца.
Комплексна терапия на урогенитална хламидиална инфекция при възрастни.
Комплексна терапия на фебрилни и менингиални форми на кърлежов енцефалит при възрастни.
Спешна профилактика на кърлежовия енцефалит в комбинация с имуноглобулин, пренасян от кърлежи.

Противопоказания

Свръхчувствителност към интерферон или други компоненти на лекарството;
- тежки форми на алергични заболявания;
- лактазен дефицит, непоносимост към лактоза, глюкозо-галактозна малабсорбция;
- бременност и период на кърмене.

Внимателно

Чернодробна и / или бъбречна недостатъчност, тежка миелосупресия, заболяване на щитовидната жлеза.

Приложение по време на бременност и по време на кърмене

Лекарството е противопоказано за употреба по време на бременност и по време на кърмене.

Начин на приложение и дозировка

Прилага се перорално.
Непосредствено преди употреба добавете 1-2 ml дестилирана или охладена преварена вода към съдържанието на бутилката. При разклащане за 1-5 минути трябва да се образува хомогенна суспензия.
За остър хепатит В
- възрастни и деца в училищна възраст - 1 милион ME 2 пъти дневно в продължение на 10 дни;
- деца в предучилищна възраст (от 3 до 7 години) - 500 хиляди IU 1 път на ден в продължение на 10 дни или, след контролни биохимични кръвни изследвания, за по -дълго време - до пълно клинично възстановяване.
При хроничен хепатит В в активни и неактивни репликативни форми, както и при хроничен хепатит В, свързан с гломерулонефритлекарството се приема 30 минути преди хранене по следната схема:
- възрастни и деца в училищна възраст - 1 милион IU два пъти дневно в продължение на 10 дни и след това в рамките на 1 месец - през ден, веднъж на ден (през нощта);
- деца в предучилищна възраст (от 3 до 7 години) - 500 хиляди ME два пъти дневно в продължение на 10 дни и след това - 500 хиляди ME за 1 месец през ден, веднъж на ден (през нощта).
При провеждане на специфична имунотерапиялекарството се приема сутрин, 30 минути след хранене, съгласно следната схема:
- за алергичен риноконюнктивит при възрастни - 500 хиляди IU дневно в продължение на 10 дни (курсова доза от 5 милиона IU);
- при възрастни с атопична бронхиална астма - 500 000 IU веднъж дневно в продължение на 10 дни, а след това 500 000 IU през ден в продължение на 20 дни. Общата продължителност на лечението е 30 дни.
При профилактика и лечение на грип и ARVIлекарството се приема 30 минути преди хранене:
- за профилактика: възрастни и деца над 15 години - 500 хиляди IU веднъж дневно, 2 пъти седмично в продължение на 1 месец по време на увеличаване на честотата; деца от 3 до 15 години
- 250 хиляди ME веднъж дневно, 2 пъти седмично в продължение на 1 месец по време на нарастването на заболеваемостта.
- при лечение на грип и остри респираторни вирусни инфекции: възрастни и деца над 15 години - 500 хиляди IU дневно, 2 пъти дневно в продължение на 3 дни; деца от 3 до 15 години - 250 хиляди IU дневно, 2 пъти на ден в продължение на 3 дни.
В комплексната терапия на урогенитални инфекции при възрастнилекарството се приема 30 минути преди хранене, 500 хиляди IU дневно, 2 пъти на ден в продължение на 10 дни. При комплексната терапия на кърлежов енцефалит лекарството се приема 30 минути преди хранене:
- с фебрилна форма: 500 хиляди IU 2 пъти на ден (сутрин и вечер) в продължение на 7 дни;
- с менингиална форма: 500 хиляди IU 2 пъти на ден (сутрин и вечер) в продължение на 10 дни;
За спешна профилактика на кърлежов енцефалитлекарството се приема 30 минути преди хранене, 500 хиляди IU 2 пъти на ден (сутрин и вечер) в продължение на 5 дни. Имуноглобулинът против кърлежи се инжектира интрамускулно веднъж не по-късно от 4-ия ден след ухапването от кърлеж в доза 0,1 ml / kg.

Страничен ефект

При използване на лекарството Reaferon-EC-Lipint в клинични проучвания не са наблюдавани нежелани реакции към лекарството. Като се има предвид, че активната съставка е рекомбинантен интерферон алфа-2b, при използване на лекарството Reaferon-EC-Lipint са възможни нежелани реакции, характерни за тази група лекарства: втрисане, треска, астенични симптоми (апатия, умора, летаргия), главоболие, миалгия , артралгия ... Тези странични ефекти се контролират частично от индометацин / парацетамол. Възможно е развитие на алергични реакции.
От храносмилателната система:гадене, сухота в устата, лошо храносмилане, загуба на апетит.
От нервната система:при продължителна употреба са възможни раздразнителност, тревожност, безсъние, апатия, депресия.
От ендокринната система:възможни промени в щитовидната жлеза.
От лабораторни параметри:при продължителна употреба са възможни левкопения, лимфопения, тромбоцитопения.

Предозиране

Не са наблюдавани случаи на предозиране. Възможни повишени свързани с дозата странични ефекти. Лечението е симптоматично.

Взаимодействие с други лекарствени продукти

Интерферон алфа-2b е в състояние да намали активността на изоензимите на цитохром Р450 и следователно да попречи на метаболизма на циметидин, фенитоин, дипиридамол, теофилин, диазепам, пропранолол, варфарин и някои цитостатици. Може да засили невротоксичния, миелотоксичния или кардиотоксичния ефект на лекарствата, предписани преди или едновременно с него. Избягвайте едновременното приложение с лекарства, които потискат централната нервна система, имуносупресивни лекарства (включително орални и парентерални форми на глюкокортикостероиди).
Не се препоръчва да се пие алкохол по време на лечението.

специални инструкции

При заболявания на щитовидната жлеза употребата на лекарството трябва да се извършва под наблюдението на ендокринолог. Когато на фона на терапията се появят признаци на дисфункция на щитовидната жлеза, се препоръчва да се контролира концентрацията на тироид-стимулиращ хормон (TSH).

Влияние върху способността за шофиране на превозни средства и механизми

По време на употребата на лекарството пациентите, изпитващи умора, сънливост или дезориентация, трябва да се въздържат от извършване на потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация на внимание и скорост на психомоторните реакции.

Формуляр за освобождаване

Лиофилизат за приготвяне на перорална суспензия.
250 хиляди ME или 500 хиляди ME, или 1 милион ME активно вещество в стъклени флакони. Флаконите са херметически затворени с гумени запушалки и нагънати с алуминиеви капачки.
1 бутилка с инструкции за употреба в картонена кутия.
На 3, 5 или 6 бутилки в клетъчна опаковка от PVC фолио; 1 или 2 клетъчни опаковки заедно с инструкциите за употреба в картонена кутия.

Условия за съхранение

Съхранявайте на тъмно място при температура не по -висока от 8 ° C.
Да се пази извън обсега на деца.

Срок на годност

2 години.
Не се прилага след срока на годност.

Условия за почивка

По рецепта.

Производител:

ЗАО "Вектор-Медика"
630099, Русия, Новосибирск, ул. М. Горки, 17а;
производствен адрес: 630559, район Новосибирск, район Новосибирск, населено място Колцово, бл. 13, 15, 38.

Исковете на потребителите трябва да се изпращат на:
630559, Новосибирска област, селище Колцово, АД "Вектор-Медика", пощенска кутия 100.

Reaferon-EC-Lipint е имуномодулиращо лекарство с антивирусна активност.

Форма и състав на освобождаване

Лекарството се произвежда под формата на лиофилизат, от който се приготвя суспензия за перорално приложение.

Една бутилка Reaferon-EC-Lipinta съдържа:

250 000 IU, 500 000 IU или 1 милион IU рекомбинантен човешки интерферон алфа-2b;
Помощни вещества като лецитин (или липоид С100), натриев дихидроген фосфат дихидрат, натриев хидроген фосфат додекахидрат, натриев хлорид, токоферол, холестерол, лактоза.

Лиофилизатът се продава в стъклени флакони от 1, 3 или 5 бр. опаковани.

Показания за употреба

Както е посочено в инструкциите, Reaferon-EC-Lipint се предписва като част от комплексното лечение на следните заболявания:

Остър хепатит В;
Хроничен хепатит В в репликативна форма (активен и неактивен), както и усложнен от гломерулонефрит;
Атопични заболявания, бронхиална астма, алергичен риноконюнктивит (на фона на специфична имунотерапия);
Урогенитална хламидиална инфекция при възрастни.

Както възрастните, така и децата Reaferon-EC-Lipint, съгласно инструкциите, могат да се използват за лечение и профилактика на остри респираторни инфекции и грип.

Противопоказания

Според анотацията към лекарството, употребата на Reaferon-EC-Lipint е противопоказана:

При наличие на свръхчувствителност към всеки компонент, включен в състава му;
Хора с тежки алергични заболявания;
Бременни жени.

Лекарството трябва да се използва с повишено внимание при пациенти със сърдечно -съдови заболявания - по време на терапията те се нуждаят от хемодинамичен контрол.

Начин на приложение и дозировка

Суспензията, приготвена от лиофилизата, трябва да се приема през устата. За да направите това, непосредствено преди да вземете бутилката с праха, добавете 1-2 ml охладена преварена или дестилирана вода, разклатете я добре, докато се образува хомогенна течност.

Схеми за използване на Reaferon-EC-Lipinta:

При остър хепатит В: дозировка за възрастни и деца над 7 години - 1 милион IU два пъти дневно, деца 3-7 години - 500 000 IU веднъж дневно. Продължителността на лечението е 10 дни, ако е необходима по -дълга терапия, се извършват контролни биохимични кръвни изследвания. Суспензията трябва да се приема половин час преди хранене;
При хроничен хепатит В: доза за възрастни и деца над 7 години - 1 милион IU два пъти дневно в продължение на 10 дни, след това - в същата доза през ден (оптимално преди лягане) в продължение на още един месец, за деца 3-7 години - 500 000 IU два пъти дневно в продължение на 10 дни, след това 500 000 IU през ден (за предпочитане през нощта) в продължение на един месец. Вземете суспензия Reaferon-EC-Lipint половин час преди хранене;
За заболявания, при които се провежда специфична имунотерапия: за атопична бронхиална астма при възрастни - 500 000 IU веднъж дневно в продължение на 10 дни, след това в същата доза през ден в продължение на още 20 дни; за алергичен риноконюнктивит при възрастни - 500 000 IU веднъж дневно, продължителността на лечението е 10 дни. Суспензията се приема 30 минути след сутрешното хранене;
За урогенитални инфекции при възрастни: 500 000 IU два пъти дневно. Курсът на терапия е 10 дни;
За лечение на грип и остри респираторни инфекции: доза за възрастни и юноши над 15 години - по 500 000 IU всяка, за деца от 3-15 години - по 250 000 IU всяка. Продължителността на прилагане на Reaferon-EC-Lipint е 3 дни. Трябва да приемате лекарството 30 минути преди хранене два пъти дневно;
За профилактика на грип и остри респираторни инфекции: дозировка за възрастни и юноши над 15 години - 500 000 IU, за деца на възраст 3-15 години - 250 000 IU. Препоръчва се суспензията да се приема два пъти седмично в продължение на един месец през периода на нарастваща честота.

Странични ефекти

Многобройни прегледи на пациенти, използвали Reaferon-EC-Lipint показват, че в повечето случаи това имуномодулиращо лекарство се понася добре и, когато се приема в препоръчителни дози, няма странични ефекти. Трябва обаче да се има предвид, че рекомбинантният интерферон - активната съставка на лекарството - може да причини грипоподобни явления под формата на повишаване на телесната температура, общо неразположение и втрисане. Вярно е, че най -често тези симптоми се появяват при парентерално приложение на лекарството, въпреки това вероятността от тяхното развитие дори при перорално приложение не е изключена. По същата причина трябва да се внимава при хора със свръхчувствителност към препарати на интерферон.

Няма данни за случаи на предозиране с Reaferon-EC-Lipint.

специални инструкции

По време на терапията с лекарства с интерферон е забранено да се консумират алкохолни напитки.

Reaferon-EC-Lipint не трябва да се използва едновременно с имуносупресивни лекарства (включително системни глюкокортикостероиди), както и с лекарства, които потискат централната нервна система.

Reaferon-EC-Lipint може да засили кардиотоксичните, миелотоксичните и невротоксичните ефекти на различни лекарства, използвани едновременно с него или предписани по-рано.

Аналози

Аналози на Reaferon-EC-Lipint са следните лекарства:

Според активното вещество: Viferon, Grippferon, Interal-P, рекомбинантен човешки интерферон, интерферон алфа-2-рекомбинантен, Infagel, Reaferon;
По механизма на действие: Avonex, Altevir, Alfarona лиофилизат, Alfaferon, Betaferon, Genfaxon, Genferon, Giaferon, Diaferon, Ingaron, Interlok, Interferal, човешки левкоцитен интерферон, Intron A, Inferon, Infibeta, Layferonas, Lokinison Rit, , Eberon Alpha R.

Условия за съхранение

От аптеките Reaferon-EC-Lipint се отпуска с рецепта. Може да се съхранява една година при температура не по -висока от 8 ºС. Ако е необходимо да се транспортира лекарството, трябва да се поддържа и температурният режим, препоръчан от производителя.

Инструкции за употреба

Reaferon-lipint 500000me n10 капачки инструкции за употреба

Доза от

капсули твърди желатинови бели. Съдържанието на капсулите е кристален прах с бял цвят или бял с жълтеникав блясък. Хигроскопичен. Допуска се леко слепване.

Състав

една капсула съдържа:

Активното вещество е човешки рекомбинантен интерферон алфа -2b - 500 000 ME;

Помощни вещества: натриев хлорид - 8,01 mg, натриев фосфат двузаместен 12 -воден (натриев хидрофосфат додекахидрат) -4,52 mg, натриев фосфат монозаместен 2 -воден (натриев дихидроген фосфат дихидрат) - 0,56 mg, липоид C 100 (фосфатидил) - 41,18 mg, холестерол - 4,53 mg, алфа -токоферол ацетат (витамин Е) - 0,56 mg, лактоза монохидрат - 91,34 mg, безводен колоиден силициев диоксид - 7,54 mg (не повече от 5%); състав на капсулата (тяло и капак): титанов диоксид (Е 171) - 2%, желатин - до 100%.

Фармакодинамика

Фармакологични и имунобиологични свойства

Лекарството има имуномодулиращ и антивирусен ефект.

Човешкият рекомбинантен интерферон алфа-2b, който е активна съставка в препарата, се синтезира от бактериални клетки от щам Escherichia coli SG-20050 / pIF 16, в генетичния апарат на който е вмъкнат човешкият ген на интерферон алфа-2b. Това е протеин от 165 аминокиселини, който е идентичен по характеристики и свойства с човешкия левкоцитен интерферон алфа-2b

Антивирусният ефект на интерферон алфа-2b се проявява по време на възпроизводството на вируса чрез активно включване на клетките в метаболитните процеси. Интерферонът, взаимодействайки със специфични рецептори на клетъчната повърхност, инициира редица вътреклетъчни промени, включително синтеза на специфични цитокини и ензими (2-5-аденилат синтетаза и протеин киназа), чието действие инхибира образуването на вирусен протеин и вирусен рибонуклеинова киселина в клетката.

Имуномодулиращият ефект на интерферон алфа-2b се проявява в повишаване на фагоцитната активност на макрофагите, увеличаване на специфичния цитотоксичен ефект на лимфоцитите върху клетки-мишени, промяна в количествения и качествения състав на секретираните цитокини; промени във функционалната активност на имунокомпетентните клетки; промени в производството и секрецията на вътреклетъчни протеини.

Странични ефекти

При използване на лекарството Reaferon-LIPINT в клинични проучвания не са наблюдавани нежелани реакции към лекарството. Като се има предвид, че активната съставка е рекомбинантен интерферон алфа-2b, употребата на лекарството Reaferon-LIPINT може да развие грипоподобен синдром, характерен за тази група лекарства: втрисане, треска, астенични симптоми (апатия, умора, летаргия), главоболие, миалгия, артралгия. Тези странични ефекти се контролират частично от ибупрофен / парацетамол. Възможно е развитие на алергични реакции.

От храносмилателната система: гадене, сухота в устата, диспепсия, загуба на апетит.

От нервната система: при продължителна употреба са възможни раздразнителност, тревожност, безсъние, апатия, депресия.

От ендокринната система: възможни са промени в щитовидната жлеза (хипотиреоидизъм, хипертиреоидизъм).

От лабораторни параметри: при продължителна употреба са възможни левкопения, лимфопения, тромбоцитопения.

Функции за продажба

Предлага се без рецепта

Специални условия на съхранение

Условия за транспортиране

При температура не по -висока от 8 ° C.

Транспортирането е разрешено при температура не по -висока от 25 ° С за не повече от 30 дни.

През този период лекарството трябва да се върне за по -нататъшно съхранение в хладилник (температурата на съхранение не е по -висока от 8 ° C), докато срокът на годност на лекарството се запазва.

Специални условия

Ако получите алергични реакции, трябва да се консултирате с лекар.

Влияние върху способността за шофиране на превозни средства, механизми

Показания

Лечение на грип и други остри респираторни вирусни заболявания при възрастни като част от комплексна терапия.

Превенция на грип и други остри респираторни вирусни заболявания при възрастни по време на епидемии и сезонно повишаване на заболеваемостта.

Спешна профилактика на кърлежов енцефалит в комбинация с имуноглобулин, пренасян от кърлежи при възрастни.

Противопоказания

Деца под 18 години;

Бременност;

Период на кърмене;

Лактазен дефицит, непоносимост към лактоза, синдром на малабсорбция на глюкоза-галактоза;

Свръхчувствителност към интерферон или други компоненти на лекарството.

Внимателно

Бъбречна и / или чернодробна недостатъчност, тежка миелосупресия, заболяване на щитовидната жлеза.

Приложение по време на бременност и по време на кърмене

Лекарството е противопоказано за употреба по време на бременност и кърмене.

Лекарствени взаимодействия

Интерферон алфа-2b е в състояние да намали активността на цитохромите Р-450 и следователно да повлияе на метаболизма на циметидин, фенитоин, курантил, теофилин, диазепам, пропранолол, варфарин и някои цитостатици. Той може да засили невротоксичния, миелотоксичния или кардиотоксичния ефект на лекарствата, предписани преди или едновременно с него. Избягвайте едновременното приложение с лекарства, които потискат централната нервна система, имуносупресивни лекарства (включително орални и парентерални форми на кортикостероиди).

Не се препоръчва да се пие алкохол по време на лечението.

Начин на приложение

Дозировка

Лекарството се приема перорално, 30 минути преди хранене.

При лечение на грип и остри респираторни вирусни инфекции - 500 000 ME (1 капсула) всеки ден, 2 пъти на ден в продължение на 5 дни.

За профилактика на грип и ARVI - 500 000 ME (1 капсула) на ден, 2 пъти седмично в продължение на един месец.

За спешна профилактика на кърлежи енцефалит, лекарството се приема 30 минути преди хранене, 500 хиляди IU 2 пъти на ден (сутрин и вечер) в продължение на 5 дни. Имуноглобулинът против кърлежи се инжектира интрамускулно веднъж не по-късно от 4-ия ден след ухапването от кърлеж в доза 0,1 ml / kg.

Ако преглъщането е затруднено, капсулите се отварят внимателно и съдържанието се приема с малко количество вода.

Предозиране

Не са наблюдавани случаи на предозиране на лекарството. Възможни повишени дозо-свързани странични ефекти. Лечението е симптоматично.

Reaferon-EC е лекарство, което има антивирусни, антитуморни и имуномодулиращи ефекти.

Форма и състав на освобождаване

Лекарствена форма - лиофилизат за приготвяне на инжекционен разтвор и локално приложение: хигроскопичен прах или пореста бяла маса, при разреждане образува безцветен прозрачен или леко опалесциращ разтвор (в стъклени ампули, 5 ампули в блистери, в картонена кутия 1 или 2 опаковки; в стъклени бутилки, 5 бутилки в клетъчни опаковки, в картонена кутия 1 опаковка).

Активно вещество: човешки рекомбинантен интерферон алфа -2b, в 1 ампула / флакон - 0,5 милиона, 1 милион, 3 милиона или 5 милиона международни единици (IU)

Помощни вещества: натриев хлорид, натриев дихидроген фосфат дихидрат, натриев хидрогенфосфат додекахидрат, албумин, инфузионен разтвор 10%.

Показания за употреба

Комплексна терапия за възрастни:

Умерени и тежки форми на остър вирусен хепатит В - в началото на иктеричния период до 5 -ия ден от жълтеница (на по -късна дата лекарството е по -малко ефективно, като цяло не е ефективно при холестатичното протичане на заболяването и развиваща се чернодробна кома );
Остър продължителен и хронично активен хепатит В и С;
Хроничен хепатит В, включително без и с делта агент, без и с признаци на чернодробна цироза;
Вирусен конюнктивит, кератоконюнктивит, кератоувеит, кератоиридоциклит, кератит;
Етап IV рак на бъбреците;
Злокачествени лимфоми на кожата (първична ретикулоза, гъбична микоза, ретикулосаркоматоза);
Саркома на Капоши;
Сублевкемична миелоза;
Хронична миелоидна левкемия;
Кератоакантом;
Базален и плоскоклетъчен карцином на кожата;
Космено -клетъчна левкемия;
Хистиоцитоза на клетките на Лангерханс;
Есенциална тромбоцитемия.

Комплексна терапия за деца от 1 година:

Остра лимфобластна левкемия в периода на ремисия след края на индукционната химиотерапия (на 4-5 месеца ремисия);
Дихателна папиломатоза на ларинкса (започвайки от следващия ден след отстраняване на папиломи).

Противопоказания

Абсолютно:

Тежки форми на алергични заболявания;
История на автоимунно заболяване;
Тежки заболявания на сърдечно -съдовата система (тежки сърдечни аритмии, скорошен инфаркт на миокарда, декомпенсирана сърдечна недостатъчност);
Епилепсия и други дисфункции на централната нервна система, психични разстройства и заболявания при деца и юноши;
Болести на щитовидната жлеза, които не могат да бъдат контролирани със стандартни терапевтични методи;
Тежка чернодробна и / или бъбречна недостатъчност, вкл. поради метастази;
Автоимунен хепатит, хроничен хепатит с декомпенсирана чернодробна цироза;
Креатининов клирънс под 50 ml / минута (ако е необходимо, използвайте лекарството в комбинация с рибавирин);
Необходимостта от използване на имуносупресори след трансплантация;
Сериозни психични разстройства (включително анамнеза) при деца и юноши;
Период на бременност и кърмене;
Свръхчувствителност към всеки компонент на Reaferon-EC.

Лекарството не се използва при мъже, чиито партньори са бременни.

Внимателно:

Тежка миелосупресия;
Бъбречно и / или чернодробно увреждане;
Саркоидоза;
Псориазис;
Психични разстройства, особено придружени от депресия, мисли за самоубийство и анамнеза за опити за самоубийство;
Тежки хронични заболявания (захарен диабет със склонност към кетоацидоза, хронична обструктивна белодробна болест, нарушения на кървенето).

Начин на приложение и дозировка

Reaferon-EC се използва локално, субконюнктивално, в лезията или под лезията, подкожно и интрамускулно.

Непосредствено преди употреба съдържанието на ампулата / флакона се разтваря във вода за инжекции или 0,9% разтвор на натриев хлорид (в 1 ml - при инжектиране във фокуса, интрамускулно и подкожно приложение, в 5 ml - с локално и субконюнктивално приложение). Готовият разтвор трябва да е бистър или леко опалесциращ, безцветен, без утайки и примеси. Времето за разтваряне трябва да бъде около 3 минути.

Интрамускулно и подкожно приложение:

Злокачествени лимфоми, саркома на Капоши: 3 милиона IU за 10 дни в комбинация с цитостатици (циклофосфамид, проспидиев хлорид) и глюкокортикостероиди. В случай на ретикулосаркоматоза, първична ретикулоза и туморен стадий на гъбична микоза е препоръчително да се редува интрамускулно приложение на лекарството (по 3 милиона IU всяка) и интрафокално (по 2 милиона IU всяка) в продължение на 10 дни;
Остър вирусен хепатит В: 1 милион IU 2 пъти на ден в продължение на 5-6 дни, след което дозата се намалява до 1 милион 1 път на ден в продължение на още 5 дни. Ако е необходимо (според резултатите от контролните биохимични кръвни тестове), лечението продължава при 1 милион IU 2 пъти седмично в продължение на 2 седмици. Общата курсова доза варира от 15 до 21 милиона IU;
Остър продължителен и хроничен вирусен хепатит В без делта агент и признаци на чернодробна цироза: 1 милион IU 2 пъти седмично в продължение на 1-2 месеца. Ако няма ефект, терапията се удължава до 3-6 месеца или се провеждат 2-3 повторни курса на интервали от 1-6 месеца;
Хроничен вирусен хепатит В с делта агент и без признаци на чернодробна цироза: 0,5-1 милиона IU 2 пъти седмично в продължение на 1 месец, повторете курса след 1-6 месеца;
Хроничен вирусен хепатит В с делта агент и признаци на чернодробна цироза: 0,25-0,5 милиона IU 2 пъти седмично в продължение на 1 месец. Ако се появят признаци на декомпенсация, се предписват повторни курсове на минимални интервали от 2 месеца;
Остър продължителен и хронично активен хепатит С без признаци на чернодробна цироза: 3 милиона IU 3 пъти седмично за 6-8-месечен курс. Ако няма ефект, терапията се удължава до 12 месеца. Ако е необходимо, втори курс се провежда след 3-6 месеца;
Сублейкемична миелоза и есенциална тромбоцитемия за корекция на хипертромбоцитоза: 1 милион IU дневно или през ден в продължение на 20 дни;
Рак на бъбреците: 3 милиона IU веднъж дневно в продължение на 10 дни. Повтарящите се курсове (от 3 до 9 и повече) се провеждат на интервали от 3 седмици. Общата доза може да бъде 120-300 милиона IU или повече;
Косметоклетъчна левкемия: 3-6 милиона IU за 2 месеца. Освен това (при нормализиране на клиничния кръвен тест) дозата се намалява до 1-2 милиона IU на ден. Поддържаща доза - 3 милиона IU 2 пъти седмично в продължение на 6-7 седмици. Общата курсова доза може да варира от 420 милиона до 600 милиона IU или повече;
Хронична миелогенна левкемия: 3 милиона ME дневно или 6 милиона ME всеки ден, с курс от 10 седмици до 6 месеца;
Остра лимфобластна левкемия при деца в ремисия (4-5 месеца) след края на индукционната химиотерапия: 1 милион IU веднъж седмично в продължение на 6 месеца, след това веднъж на 2 седмици в продължение на 24 месеца. Едновременно се провежда поддържаща химиотерапия;
Хистиоцитоза от клетки на Лангерханс: 3 милиона IU дневно в продължение на 1 месец, ако е необходимо, се провеждат повторни курсове на 1-2-месечни интервали за 1-3 години;
Дихателна папиломатоза на ларинкса: 0,1-0,15 милиона IU на килограм телесно тегло дневно в продължение на 45-50 дни, след това-в същата доза 3 пъти седмично в продължение на 1 месец. След това на интервали от 2-6 месеца се провеждат курсове 2 и 3. Пациентите с висока пирогенна реакция към приложението на лекарството (телесна температура 39 ° C и повече) се препоръчват едновременно да предписват парацетамол или индометацин.

Пациенти с еритродермичен стадий на гъбична микоза в случай на обостряне на процеса или когато телесната температура се повиши над 39 ° C, Reaferon-EC трябва да бъде отменен, ако терапевтичният ефект е недостатъчен, втори курс трябва да се повтори след 10- 14 дни. Поддържаща терапия след постигане на клиничен ефект - 3 милиона IU 1 път седмично в продължение на 6-7 седмици.

Перифокалното приложение (под огнището на възпаление) на лекарството е показано за кератоакантом, плоскоклетъчен и базално -клетъчен карцином. Препоръчителната доза е 1 милион IU веднъж дневно в продължение на 10 дни. Пациентите, които развият изразени локални възпалителни реакции, се инжектират за 1-2 дни. Ако е необходимо, след края на курса на лечение се извършва криодеструкция.

Субконъюнктивалното приложение на лекарството е показано за стромален кератит и кератоиридоциклит в доза от 60 хиляди IU (в обем от 0,5 ml) дневно или през ден. Инжекциите се правят под местна анестезия с 0,5% разтвор на дикаин. Курсът на терапия се състои от 15-25 инжекции.

Ако е необходимо, локално приложение Reaferon-EC се разтваря в 5 ml 0,9% разтвор на натриев хлорид. При повърхностен кератит и конюнктивит лекарството се прилага върху конюнктивата на засегнатото око по 2 капки 6-8 пъти на ден. С намаляването на възпалителния процес броят на вливанията се намалява до 3-4. Продължителността на терапията е 2 седмици.

Ако е необходимо да се съхранява разреден разтвор за локална употреба, прехвърлете съдържанието на ампулата в стерилен флакон, като спазвате правилата за антисептици и асептика, и съхранявайте разтвора при температура 4-10 ºС (в хладилник) за не повече от 12 часа.

Странични ефекти

От сърдечно -съдовата система: рядко (> 1/10000,<1/1000) – аритмия, преходящая обратимая кардиомиопатия; очень редко (<1/10000) – артериальная гипотензия, инфаркт миокарда;
От страна на централната нервна система: рядко - тревожност, безсъние, нарушена способност за концентрация, нервност, астения, раздразнителност, агресивност, депресия, мисли за самоубийство; много рядко - психоза, невропатия;
От стомашно -чревния тракт: рядко - диария, диспепсия, коремна болка, сухота в устата, нарушения на апетита, гадене, повръщане, загуба на тегло; много рядко - панкреатит, хепатотоксичност;
От дихателната система: рядко - кашлица, фарингит, пневмония, диспнея;
От ендокринната система: при продължителна употреба - промени в щитовидната жлеза; много рядко - захарен диабет;
От отделителната система: много рядко - бъбречна недостатъчност;
От опорно -двигателния апарат: рядко - болки в гърба, крампи на краката, миалгия, миозит, рабдомиолиза;
От страна на кожата: рядко - косопад, повишено изпотяване, кожни обриви и сърбеж; при инжектиране във фокуса или под фокуса на лезията - локална възпалителна реакция;
От имунната система: рядко - автоимунна патология (лупусоподобен синдром, ревматоиден артрит, васкулит); много рядко - оток на лицето, анафилаксия, ангиоедем, саркоидоза;
От страна на органа на слуха: рядко - увреждане на слуха;
От страна на органа на зрението: при локално приложение върху лигавицата на окото - единични фоликули, хиперемия, оток на конюнктивата на долния форникс; рядко - оток на главата на зрителния нерв, намалена зрителна острота, фокални промени във фундуса, кръвоизливи в ретината, оптичен неврит, тромбоза на артериите и вените на ретината;
От лабораторни параметри: лимфопения, левкопения, тромбоцитопения, анемия, повишена активност на аланин аминотрансфераза, алкална фосфатаза, концентрация на урея и креатинин;
Други: често (> 1/100,<1/10) при парентеральном введении – гриппоподобный синдром (повышение температуры, утомляемость, головные боли, озноб, усталость, астения, артралгии, миалгии), частично купирующийся парацетамолом и индометацином.

специални инструкции

По време на лечението е необходимо периодично да се извършват кръвни изследвания (общи - на всеки 2 седмици, биохимични - на всеки 4 седмици), за да се идентифицират своевременно отклоненията на лабораторните параметри от нормата.

В случай на намаляване на абсолютния брой неутрофили по-малко от 0,75-10% и броя на тромбоцитите по-малко от 50-10 9 / l, се препоръчва временно да се намали дозата на интерферон с 2 пъти и повторете анализа след 1-2 седмици. Ако промените продължат, Reaferon-EU трябва да бъде отменен.

В случай на намаляване на абсолютния брой неутрофили под 0,5-10% и броя на тромбоцитите по-малко от 25-10 9 / l, терапията трябва да се преустанови.

Пациентите със заболявания на щитовидната жлеза преди назначаването на Reaferon-EC и периодично по време на лечението (поне веднъж на всеки шест месеца) трябва да контролират концентрацията на тироид-стимулиращ хормон. Ако ходът на съществуващото заболяване се влоши или има дисфункция на щитовидната жлеза, която не подлежи на адекватна корекция на лекарството, интерферонът се анулира.

С развитието на реакция на свръхчувствителност от незабавен тип (анафилаксия, бронхоспазъм, уртикария, ангиоедем) лекарството се преустановява и спешно се провежда съответната лекарствена терапия. При преходен кожен обрив няма нужда да се отменя интерферон.

При използване на високи дози интерферон са възможни нарушения на съзнанието, енцефалопатия, конвулсии и кома. С развитието на нарушения и неефективност на намалената доза, лечението се спира.

Необходимо е внимателно наблюдение при пациенти, които показват признаци на чернодробна дисфункция. Ако симптомите прогресират, лечението се спира.

Ако се развие пневмония или пневмонит, интерферонът се анулира и се предписва глюкокортикостероидна терапия.

Ако се появят промени от страна на психиката или централната нервна система (включително депресия), пациентът трябва да бъде под наблюдението на психиатър през целия период на лечение и в продължение на 6 месеца след неговото завършване. Ако симптомите на разстройството не регресират или се влошат, се появи агресивно поведение, насочено към други хора, или възникнат мисли за самоубийство, Reaferon-EC трябва да бъде отменен и да се назначи психиатрична консултация.

Суицидни мисли и опити се появяват по -често при деца и юноши, поради което при наличие на сериозни психични разстройства (включително анамнеза) употребата на интерферон е противопоказана. За възрастни с такива нарушения лекарството се предписва само ако се провеждат подходящи индивидуални скрининг и терапия за психични разстройства.

При продължително лечение са възможни нарушения на органа на зрението, поради което е необходим офталмологичен преглед преди да се използва Reaferon-EC. Ако по време на лечението се появят оплаквания за зрително увреждане, трябва незабавно да се консултирате с офталмолог. При наличие на заболявания, които могат да допринесат за промени в ретината (например артериална хипертония или захарен диабет), офталмологичен преглед трябва да се извършва поне веднъж на всеки шест месеца. Ако се появят или се влошат зрителни нарушения, лекарството се преустановява.

При продължително лечение някои пациенти могат да развият антитела към интерферон. В повечето случаи титрите на антителата са ниски и те не влияят върху ефективността на терапията.

Пациентите с прогресиращи онкологични заболявания и / или заболявания на сърдечно -съдовата система трябва да бъдат внимателно наблюдавани по време на периода на лечение. С развитието на артериална хипертония се посочва подходяща терапия и осигуряване на адекватна хидратация.

По време на лечението може да се появи сънливост, умора и дезориентация. В този случай трябва да се въздържате от шофиране и извършване на потенциално опасни видове работа.

Интерферонът има стимулиращ ефект върху имунната система, поради което лекарствената имуносупресия може да бъде по -малко ефективна при пациенти след трансплантация (например костен мозък или бъбрек).

Когато се появят симптоми на автоимунно заболяване, е необходимо да се извърши задълбочен преглед на пациента и да се оцени възможността за по -нататъшно лечение с интерферон.

Лекарствени взаимодействия

Чрез намаляване на активността на изоензимите на цитохром Р-450, интерферон алфа-2b може да повлияе на метаболизма на теофилин, варфарин, курантил, диазепам, фенитоин, пропранолол, циметидин и някои цитостатици.

Както всички интерферони, Reaferon-EC може да повлияе на окислителните метаболитни процеси, което трябва да се има предвид при едновременно предписване на лекарства, които се метаболизират чрез окисляване, включително теофилин и аминофилин. При комбинирано назначаване на теофилин е необходимо да се контролира концентрацията му в кръвния серум и, ако е необходимо, да се коригира дозата.

По време на лечението е забранено да се пие алкохол.

Интерферон алфа-2b може да засили кардиотоксичните, невротоксичните и миелотоксичните ефекти на лекарства, които се използват едновременно с него или са били предписани по-рано. Избягвайте комбинираната употреба на лекарства, които потискат централната нервна система, и имуносупресивни лекарства (включително парентерални и орални форми на глюкокортикостероиди).

С едновременната употреба на хидроксиурея, честотата на кожен васкулит се увеличава.

Условия за съхранение

Съхранявайте на тъмно място, недостъпно за деца, при температури до 8 ° C.

Срокът на годност е 3 години.

Открихте грешка в текста? Изберете го и натиснете Ctrl + Enter.

Reaferon-EC-Lipint: инструкции за употреба и прегледи

Reaferon-EC-Lipint е интерферон, имуномодулиращо антивирусно лекарство.

Форма и състав на освобождаване

Лекарствена форма: лиофилизат за получаване на суспензия за перорално приложение под формата на пореста маса или прах от бял до жълтеникаво-бял цвят, с възможно пълно или частично ексфолиране от повърхността на бутилката с образуване на таблетна структура ( в стъклени бутилки, в картонена кутия, по 1 бутилка всяка; в блистерна контурна опаковка от 3 или 5 бутилки, в картонена кутия 1 или 2 опаковки).

Съдържание на една бутилка:

Активно вещество: човешки рекомбинантен интерферон алфа -2b - 250 хиляди международни единици (IU), 500 хиляди IU или 1 милион IU;
Допълнителни компоненти: натриев хидроген фосфат додекахидрат, натриев хлорид, натриев дихидроген фосфат дихидрат, холестерол, лактоза, лецитин или липоид С100, токоферол (витамин Е).

Фармакодинамика и фармакокинетика

Интерферонът е предназначен за перорално приложение. Поглъщането му е особено важно при педиатрични пациенти.

В препарата активното вещество е рекомбинантен човешки интерферон алфа-2b, който се произвежда от бактериални клетки от щама Escherichia coli SG-20050 / plF 16. Генът на човешкия интерферон алфа-2b се вмъква в тяхната генетична структура. Това е протеин, който включва 165 аминокиселини и напълно съвпада по показатели и свойства с човешкия левкоцитен интерферон алфа-2b.

Антивирусният ефект на активното вещество на лекарството се състои в активното му включване в метаболитните процеси, протичащи в клетките през периода на размножаване на вируса. Интерферон алфа-2b взаимодейства със специфични рецептори на повърхността на клетъчните мембрани, което води до вътреклетъчни промени. Един от най-важните процеси е синтезът на специфични цитокини и ензими (протеинкинази и 2-5-аденилат синтетази), които предотвратяват образуването на вирусна рибонуклеинова киселина и вирусен протеин в клетката.

Интерферон алфа-2b има имуномодулиращ ефект, проявен в промяна в производството и секрецията на вътреклетъчни протеини, промяна в състава (качествено и количествено) на освободените цитокини, увеличаване на фагоцитната активност на макрофагите и усилване на специфичен цитотоксичен ефект на лимфоцитите върху прицелните клетки.

Когато лекарството се приема вътрешно, интерферон алфа-2b предпазва липозомната мембрана от разрушаване в човешкото тяло, което осигурява преминаването на веществото през храносмилателния тракт практически без разрушаване. Прониквайки в черния дроб, веществото се абсорбира в кръвния поток, където бавно се освобождава.

Когато се приема през устата, концентрацията на вътрешен човешки интерферон е 100% по -висока, отколкото при инжектиране на лекарството. Reaferon-EC-Lipint е оптимален за профилактика и спешно лечение на грип и остри респираторни вирусни инфекции, като намалява риска от симптоми на заболяването с повече от 2 пъти.

Лекарството съдържа витамини С и Е, които засилват неговия антивирусен ефект 14 пъти.

Показания за употреба

Комбинирана терапия при следните заболявания:

Хроничен хепатит В в активни и неактивни репликативни форми, както и усложнен от гломерулонефрит;
Остър хепатит В;
Алергичен риноконюнктивит, атопични заболявания, бронхиална астма по време на специфична имунотерапия;
Урогенитална хламидиална инфекция при възрастни.

Също така, лекарството е показано за профилактика и лечение на остри респираторни заболявания (ОРИ) и грип при деца и възрастни.

Противопоказания

Бременност;
Тежки алергични заболявания.

Инструкции за употреба Reaferon-EC-Lipint: метод и дозировка

Лекарството се приема през устата, непосредствено преди да се вземе във флакон с лиофилизат, се добавя дестилирана или охладена преварена вода в обем 1-2 ml и се разклаща енергично в продължение на 1-5 минути, докато се образува хомогенна суспензия.

Остър хепатит В. В продължение на 1/2 час преди хранене на деца над 7 години и възрастни се предписват 1 милион IU 2 пъти дневно в продължение на 10 дни; деца 3-7 години - веднъж дневно, 500 хиляди IU за 10 или повече дни, до пълно възстановяване, което се определя от резултатите от контролните биохимични кръвни тестове;
Хроничен хепатит В в активни и неактивни репликативни форми, както и свързан с гломерулонефрит. Препоръчва се прием 2 пъти дневно 1/2 час преди хранене, в продължение на 10 дни: деца над 7 години и възрастни - по 1 милион IU всяко, деца 3-7 години - по 500 хиляди IU всяко, след това в продължение на 1 месец в същата доза - 1 път на ден преди лягане, през ден;
Специфична имунотерапия за възрастни. Нанесете 1/2 час след закуска: за алергичен риноконюнктивит - 1 път на ден, 500 хиляди IU за 10 дни (курсова доза е 5 милиона IU); с атопична бронхиална астма - веднъж дневно, 500 хиляди IU за 10 дни, след това в същата доза през ден в продължение на 20 дни (общ курс - 30 дни);
Превенция на грип и остри респираторни инфекции. Използва се по време на нарастването на заболеваемостта два пъти седмично в продължение на 30 дни, 1/2 час преди хранене: възрастни и юноши над 15 години - 500 хиляди IU, деца 3-15 години - 250 хиляди IU;
Терапия за грип и остри респираторни инфекции. Приема се 2 пъти дневно в продължение на 3 дни: възрастни и юноши над 15 години - по 500 хил. IU всяка, деца 3-5 години - по 250 хил. IU всяка;
Комплексна терапия на урогенитални инфекции. Възрастните се препоръчват да приемат 500 хиляди IU два пъти дневно, курсът е 10 дни.

Странични ефекти

Употребата на лекарството в препоръчаните дози не предизвиква нежелани ефекти. Въпреки това, като се има предвид, че съставът му на рекомбинантен интерферон, когато се прилага парентерално, води до появата на грипоподобни нежелани реакции, е необходимо повишено внимание при приемане на лекарството при пациенти със свръхчувствителност към интерферон.

Няма информация за предозиране.

специални инструкции

Не трябва да се комбинира с лекарства, които потискат централната нервна система, както и с имуносупресивни лекарства (включително глюкокортикостероиди за системна употреба).

Бременност и кърмене

Лекарството е забранено за употреба по време на бременност.

Приложение при деца

Съгласно инструкциите, Reaferon-EC-Lipint се предписва за деца на възраст от 3 години в подходящи дози.

Приложение за нарушена бъбречна и чернодробна функция

Лекарството се приема с повишено внимание при бъбречна и / или чернодробна недостатъчност.

Лекарствени взаимодействия

Интерферон алфа-2b може да засили миелотоксичния, невротоксичния или кардиотоксичния ефект на лекарствата, приемани по-рано или едновременно с него.

Лекарството е в състояние да намали активността на изоензимите на цитохром Р450 и в резултат на това да повлияе на метаболизма на лекарства като дипиридамол, циметидин, фенитоин, теофилин, пропранолол, варфарин, диазепам, както и някои цитостатици.

Аналози

Аналозите на Reaferon-EC-Lipint са: Genferon, Interal-P, Interferal, Intron A, Interlock, Inferon, Lokferon, Layfferon, Eberon Alpha R.

Условия за съхранение

Съхранявайте при температура не по -висока от 8 ° C, на защитено от светлина място, на недостъпно за деца място.

Срок на годност - 1 година.