ДИБАЗОЛ РАЗТВОР 0,5% -100 МЛ ЗА ИНЖЕКЦИИ
Работа с рецепта: проверка на правилността на изписване на рецепта (Формуляр 107-U, има печат на лечебно заведение, личен печат и подпис на лекар. Рецептата е валидна
посочено: 2 месеца);
проверка на съответствието на дозите с възрастта на пациента (списък Б). Дозите не се превишават, проверете за инструкции как да използвате: за интравенозно приложение. 5 ml 3 пъти на ден с обостряне на хипертония.
Писмен контрол:
заверка на писмен контролен паспорт
датаномер на рецептата
Взето от: Aquae pro injectionibus q.s.
Solutionis Acidi hydrochlorici 0,1 mol/l - I ml
Aquae pro iniectionibus ad 100 мл
Vtot = 100 ml
Изготвен от: № на анализа (заснемане: преди и след стерилизация)
Проверено: Подпис на фармацевт-аналитик:
Режим на стерилизация: 120°C - 8 минути
проверка на записите в „Дневник за регистрация на резултатите от контрола на отделни етапи от производството на разтвори за инжекции и инфузии“.
Органолептичен контрол
Безцветна прозрачна течност без мирис и видими механични включвания. Липсата на механични включвания се проверява преди и след стерилизация.
Физически контрол
Поне 5 бутилки от дадена стерилизационна серия подлежат на проверка.
Преди стерилизация Vtot = 100 ml ext.otk = ±3%
Проверява се качеството на затварянето.
Химичен контрол
Извършва се преди и след стерилизация.
Преди стерилизация проверете рН и пълен химически контрол на дибазол и стабилизатор 0,1 mol/l разтвор на НС1.
След стерилизация се извършва проверка на pH и пълен химически контрол на дибазол (за контрол след стерилизация се взема 1 флакон разтвор от всяка серия).
m = 0,5 g добав. изключен ±8%
Формулиране на резултатите от анализа:
Попълнете „Дневник за регистрация на резултатите от органолептичен, физичен и химичен контрол на вътрешноаптечни препарати, лекарствени форми, направени по индивидуални предписания (изисквания на лечебни заведения), концентрати, полуфабрикати, тритурации, етилов алкохол и опаковки ";
Поставете номера на анализа във дроби и подписа на фармацевта-аналитика върху НПК и гърба на рецептата.
Организация за почивка
Основен етикет: "За инжектиране". Предупредителни етикети: "Стерилно", "Да се пази от деца". Етикетът съдържа името и местоположението на аптеката, номер на рецептата, състав на лекарствения продукт на руски език, начин на приложение, фамилия и инициали на пациента, дата, цена, срок на годност.
ДЕЙНОСТ 2
ИМИДАЗОЛОВИ ПРОИЗВОДНИ. ВНУТРААПТЕЧЕН КОНТРОЛ НА КАПКИ ЗА ОЧИ РАЗТВОР ПИЛОКАРПИН ХИДРОХЛОРИД 1% - 10 МЛ
Задачи
Корекция и подобряване на знанията по темата „Имидазолови производни“
Овладейте вътрешноаптечния контрол на капки за очи с токсично вещество.
Овладейте химическия контрол на пилокарпин хидрохлорид.
Продължителност на урока
2 академични часа (90 минути)
Въпроси за самообучение.
Вътрешноаптечен контрол на капки за очи, съдържащи токсично вещество, изписани по индивидуална рецепта.
Химичен контрол на пилокарпин хидрохлорид. Изотоничният агент (натриев хлорид) влияе ли на анализа на пилокарпин хидрохлорид?
Изчисления. Регистрация на резултатите от контрола.
Материална подкрепа
а) реактиви и разтворители:разредена сярна киселина; азотна киселина; оцетна киселина; разтвор на водороден пероксид; разтвор на калиев дихромат; разтвор на сребърен нитрат; алкохол; хлороформ.
б) титрувани разтвори и индикатори
05 mol/l разтвор на натриев хидроксид;
0,1 mol/l разтвор на сребърен нитрат;
фенолфталеин;
бромофенол синьо.
в) Съдове, прибори, оборудване:инсталация за титруване; микробюрет; капкомери за очи; епруветки;
Пипета, измерена I ml;
Бутилка за титруване.
Общи инструкции
Със заповед на Министерството на отбраната на Руската федерация № 214 от 16 юли 1997 г. капки за очи и мехлеми, съдържащи наркотични и токсични вещества, подлежат на пълен химически контрол. задължително.Други офталмологични лекарствени продукти подлежат на химичен контрол селективно, но им се обръща специално внимание при вземането на проби.
Капките за очи трябва да бъдат изотонични със слъзна течност, но в някои случаи е разрешено използването на хипер- или хипотонични разтвори. Изчисляването на изотоничните концентрации се извършва с помощта на изотоничните еквиваленти на лекарствените вещества за натриев хлорид (виж таблицата).
Много капки за очи се стабилизират. За тези цели се използват буферни разтвори, антиоксиданти, комплексони и други вещества, в зависимост от свойствата на компонентите на капки и лосиони за очи.
Капките за очи се стерилизират и тестват за отсъствие на механични примеси преди и след стерилизация.
Rp: Solutionis Pilocarpini hydrochloridi 1% - 10 ml
Д.С. 2 капки 3 пъти на ден в двете очи
(Пилокарпин съдържа имидазолов пръстен и фуранов пръстен от лактонов тип)
Използва се, когато обемът на разтвора не надвишава 10 ml и пробата от лекарството може да бъде претеглена на ръчна везна в съответствие с правилата за претегляне.
В този случай се постига точността на концентрацията и обема.
В половината от предписания обем вода във флакон с пеницилин се разтварят лекарствени вещества, изотонизиращ агент и разтворът се филтрира през навлажнен SBF с PTDF в градуиран цилиндър. През същия филтър донесете вода до предварително определен обем; изсипва се в пеницилинов флакон за дозиране.
Упражнение.
Пригответе разтвор на пилокарпин хидрохлорид 1% - 10 ml капки за очи по рецепта за хроничен пациент.
алгоритъм за отговор.
Представител: Сол. Pilocarpini hydrochloridi 1% - 10 ml 0,1 pilocarpine
Д.С. Капки за очи. 0,068 (0,07) NaCl
до 10 мл вода за ин.
Характеристика:
Особености.
1. Пилокарпин хидрохлорид е лекарство от списък А, но не подлежи на PKU. Рецептурен формуляр 107-У, допълнително издаден с надпис „Хроничен пациент. Освобождавайте 2 флакона на всеки 10 дни в продължение на 1 година. Допълнителен надпис е запечатан и подписан от лекаря и печат "За рецепти" Рецептата е валидна 1 година.
2. Проверяваме концентрацията по поръчка № 214 (1%, 2%, 4%, 6%) и подчертаваме с червен молив (поръчка № 330).
6. Капките за очи трябва да са изотонични
= 0,09 –(0,1*0,22)=0,068=0,07
Количеството на изотонизиращия агент е посочено в PPC и на обратната страна
Изчисленото количество пилокарпин може да бъде претеглено на ръчна везна, обемът на разтвора е 10 ml, така че използваме метода „два цилиндъра“ за приготвяне.
8. Избройте лекарство, следователно:
Получаваме от фармацевт - технолог с попълване на обратната страна на рецептата
В паспорта - "А"
PCC - задължително 1 път преди стерилизация
Допълнителен етикет "Бработвайте внимателно"
· Не е запечатан, тъй като е капачка за бягане.
10. Капките за очи трябва да са стерилни. 120 0 - 8 мин. Не се изисква допълнителен етикет "Стерилно".
11. Срок на годност 30 дни.
12. До ваканцията пациентът се съхранява в сейф.
13. Използва се при лечение на глаукома.
готвене.
Налейте около 5 ml вода във флакон с пеницилин, получаваме 0,1 пилокарпин хидрохлорид от фармацевта - технолог. Претеглете и разтваряйте 0,07 натриев хлорид. Подготовка на филтъра. Филтрираме разтвора в цилиндър и през същия филтър довеждаме обема до 10 ml, изсипваме 1 ml за анализ. Попълваме PPC.
Разтворът се излива в пеницилинов флакон за дозиране, проверява се за чистота, запушва се за вливане, предварително е етикетиран:
Сол. Пилокарп. един%
1.09.09 Подпис.
Стерилизира се в автоклав при 120 0 - 8 минути. Ние правим брак. Подготвяме се за почивка.
Упражнение.
Пригответе разтвор на натриев сулфацил 10% 10 ml капки за очи според предписанието
алгоритъм за отговор.
Представител: Сол. Sulfacyli- Natrii 10% - 10 ml 1.0 натриев сулфацил
Д.С. Капки за очи. 0,015 (0,02) Натриев тиосулфат
0,1 М НС1 -0,35 ml
до 10 мл вода за ин.
Характеристика:Тази дозирана форма е сложен течен, воден разтвор за инстилация в очите.
Особености.
2. Проверяваме концентрацията по заповед No 214 (10%, 20%, 30%).
3. Изписваме етикет с премахването на състава "Единни правила за регистрация ...".
5. Капките за очи трябва да са изотонични. В този случай концентрацията е висока и капките са хипертонични. Пациентът, когато пуска капки, трябва да бъде предупреден за дискомфорт.
6. Капките за очи трябва да са стабилни. Сулфацил натрият е лесно окисляемо вещество. Стабилизиране съгласно Заповед No214.
Съставът на стабилизатора на 10 ml, независимо от концентрацията
0,015 Натриев тиосулфат
0,1 М НС1 -0,35 ml
HCl + Na 2 S 2 O 3 NaCl + H 2 O + SO 2 + S
SO 2 - действа като антиоксидант.
Количеството стабилизатор е посочено в НПК и на гърба на рецептата.
7. Концентрацията на разтвора трябва да е точна.
Изчисленото количество на лекарството може да се претегли на ръчна везна, обемът на разтвора е 10 ml, така че използваме метода „два цилиндъра“ за приготвяне.
8. Добавете 0,1 М НС1 с аналитична пипета, капка по капка.
9. Ред на разтваряне: натриев тиосулфат, натриев сулфацил, 0,1 М НС1.
10. Капките за очи трябва да са чисти. Филтрираме през навлажнен SSF с PTDV. Проверяваме за чистота 2 пъти.
11. PCC - избирателно на първо място 1 път преди стерилизация.
12. Капките за очи трябва да са стерилни. Стерилизира се при 120 0 - 8 мин. Не се изисква допълнителен етикет "Стерилно".
13. Срок на годност 30 дни.
14. Използва се при лечение на конюнктивит, профилактика на гонобленорея при новородени.
Упражнение.
Пригответе предписани капки за очи с глицерин.
алгоритъм за отговор.
Представител: Сол. Глицерин 40% - 10 мл 4,44 глицерин 90%
Д.С. Капки за очи. до 10 мл вода за ин.
Характеристика:Тази дозирана форма е сложен течен, воден разтвор за инстилация в очите.
Особености.
1. Проверяваме правилността на рецептата. Рецептурен формуляр 107-У.
2. Проверяваме концентрацията в съответствие с терапевтичния ефект.
3. Изписваме етикет с премахването на състава "Единни правила за регистрация ..."
4. Приготвяме в асептични условия по заповед No308 и 309.
5. Извършваме изчисления на обратната страна на контролния панел.
6. Глицеринът се изчислява като безводен
7. Капките за очи трябва да са изотонични. В този случай концентрацията е висока и капките са хипертонични. Пациентът, когато пуска капки, трябва да бъде предупреден за дискомфорт.
В този случай приготвяме метода за маса-обем, тъй като глицеринът е вискозна течност.
9. Капките за очи трябва да са чисти. Филтрираме през навлажнен SSF с PTDV. Проверяваме за чистота 2 пъти.
12. Срок на годност 30 дни.
13. Използва се като дехидратиращо средство.
Упражнение.
Пригответе капки за очи с хинин хидрохлорид според предписанието.
алгоритъм за отговор.
Представител: Сол. Chinini hydrochloridi 1% - 10 ml 0,1 хининов хидрохлорид
Д.С. Капки за очи. 0,08 NaCl
До 10 мл вода за ин.
Характеристика:Тази дозирана форма е сложен течен, воден разтвор за инстилация в очите.
Особености.
1. Проверяваме правилността на рецептата. Рецептурен формуляр 107-У. Лекарство от списък Б.
2. Проверяваме концентрацията със заповед No 214 (1%).
3. Изписваме етикет с премахването на състава "Единни правила за регистрация ...".
4. Приготвяме в асептични условия по заповед No308 и 309.
5. Хинин хидрохлорид MP 1:30, разтворен в гореща вода.
6. Капките за очи трябва да са изотонични.
0,09 - (проба от препарата * изотоничен еквивалент)
= 0,09 –(0,1*0,14)=0,076=0,08
Количеството на изотонизиращия агент е посочено в AUC и на гърба на рецептата.
7. Капките за очи трябва да са стабилни. Хинин хидрохлоридът е сол на алкалоид; в присъствието на едноименния йон, основата може да се утаи. Затова разтваряме хинин хидрохлорид в 7-8 ml гореща вода. След пълно охлаждане се добавя натриев хлорид.
8. Концентрацията на разтвора трябва да е точна.
Изчисленото количество на лекарството може да се претегли на ръчна везна, обемът на разтвора е 10 ml, така че използваме метода „два цилиндъра“ за приготвяне.
9. Капките за очи трябва да са чисти. Филтрираме през навлажнен SSF с PTDV. Проверяваме за чистота 2 пъти.
10. PCC - избирателно на първо място 1 път преди стерилизация.
11. Капките за очи трябва да са стерилни. Стерилизира се при 120 0 - 8 мин. Не се изисква допълнителен етикет "Стерилно".
12. Срок на годност 120 дни.
13. Използва се при лечение на заболявания, причинени от протозойни микроорганизми.
Производство на капки за очи чрез разтваряне на лекарствени и помощни вещества. Като пример помислете за производството на капки за очи пилокарпин хидрохлорид.
Пример 20.
Rp Solutionis Pilocarpini hydrochloridi 1% - 10 ml D.
S. 2 капки в дясното око 2 пъти на ден.
фармацевтична експертиза на рецептата. Приложението към Инструкцията за контрол на качеството на лекарствените продукти, произвеждани в аптеките, съдържа състава на 1% разтвор на пилокарпин хидрохлорид, изисквания за качество, режим на стерилизация, условия и срокове на съхранение.
Съставът на лекарството:
Пилокарпин хидрохлорид ................................................. 0 , един
Натриев хлорид................................................ .................... 0,068
Пречистена вода................................................ ................ До 10 мл
Компонентите, отпускани по рецепта, са съвместими. Списък В рецептата е предписано вещество Дозите не се проверяват, тъй като капките за очи са лекарствена форма за външна употреба. Скоростта на освобождаване на веществото не е регулирана.
Свойства на рецептата на лекарства и помощни вещества.
Пилокарпин хидрохлорид. В частна статия на GF "Pilocarpini hydrochloridum" е посочено, че това вещество е безцветни кристали или бял кристален прах без мирис, хигроскопичен, много лесно разтворим във вода.
Натриев хлорид (Natrium chloridum). Бели кубични кристали или бял кристален прах, без мирис, солен вкус, разтворим в 3 части вода. В аптеката може да бъде под формата на 10% концентриран разтвор.
Пречистена вода (Aqua purificata). В съответствие със заповедта на Министерството на здравеопазването на Русия „За контрола на качеството на лекарствата, произведени в аптеките“, пречистената вода, предназначена за производство на стерилни разтвори, в допълнение към тестовете, посочени по-рано, по време на ежедневен мониторинг трябва да се проверява за липса на редуциращи вещества, амониеви соли и въглероден диоксид.
За производството на капки за очи, с изключение на вода за инжекции, е позволено да се използва прясно получена пречистена вода.
подготвителни дейности. Всички офталмологични разтвори се произвеждат при асептични условия, т.е. в асептичен блок. Барове с лекарствени вещества, предназначени за производство на стерилни лекарствени форми, трябва да имат предупредителен етикет „За стерилни лекарствени форми“.
За осигуряване на технологичния процес трябва да се приготвят: стерилни флакони в неутрални стъклени биксове с обем 5, 10, 20 ml или повече, флакони с марка AB-1 с вместимост 150, 250 ml, стерилни стъклени фунии, стъкло филтри, дозатор J-10, спринцовка тип "Record", филтърна дюза за микрофилтрация с малък обем (стерилизация чрез филтриране) FA-25, аптечни пипети, уред UK-2, капачки и уплътнения алуминиеви, гумени тапи, устройство за кримпване капачки POK-1, стерилен спомагателен материал (медицинска вата, филтри сгъната хартия, марлени салфетки), набор от ядрени мембрани (CMN), набор от концентрирани разтвори и помощни вещества, пречистена вода или прясно получена или стерилна вода за инжекции, парен стерилизатор.
Изчисления. В този случай рецептата съдържа натриев хлорид, за да доведе разтвора до концентрация, която е изотонична за слъзната течност, но за образователни цели трябва да се направят подходящи изчисления.
На обратната страна на PPC е записан изотоничният еквивалент на пилокарпин хидрохлорид за натриев хлорид (0,22), който се намира в съответната таблица на GF. Рецептата съдържа 0,1 g пилокарпин хидрохлорид. Това количество ще бъде еквивалентно на 0,022 g натриев хлорид. Следователно, за да се получи разтвор с изотонична концентрация, е необходимо да се добави натриев хлорид в количество от 0,068 (-0,07), т.е. 0,09 - 0,1 ■ 0,22 = 0,068 или 0,09 - 0,022 = 0,068 (0,07). Натриевият хлорид може да се добави като 10% разтвор (0,7 ml, -14 капки).
Технология на лекарствата. За изпълнение на изискването за стерилност при асептични условия в стерилна стойка в 5 ml пречистена вода се разтварят 0,1 g пилокарпин хидрохлорид, който се получава по издадената рецепта. Добавете 0,07 g натриев хлорид (възможно е да използвате 10% концентриран разтвор на натриев хлорид). По-долу ще бъде разгледан пример за използване на концентрирани разтвори.
Офталмологичните разтвори се филтрират през стерилен сгънат хартиен филтър с подложка от стерилен памучен тампон. Филтърът се измива предварително със стерилна пречистена вода.
След филтриране на разтвора, останалият обем разтворител се прекарва през същия филтър. Могат да се използват стъклени филтри с размер на порите 10-16 µm. При филтриране през стъкло и други фино порести филтърни материали (например ядрени мембрани) е необходимо да се създаде свръхналягане или вакуум.
Ако в разтвора има механични примеси, филтрирането се повтаря.
След като направите капки за очи, напълнете предната страна на PPC:
Дата_____ . PPK 20. "А".
Разтвор до 100 ml се стерилизира за 8 минути при 120 + 2 °C. Отново се проверява липсата на механични включвания, при тяхно отсъствие решението се издава за ваканция. В аптеките често се прави не по индивидуални рецепти, а под формата на вътрешноаптечна заготовка и се отпуска при представяне на рецепта.
концентрирани разтвори. Някои лекарствени вещества в капките за очи се съдържат в ниски концентрации (0,01; 0,02; 0,1% и др.). В комбинация с малкия обем на разтвора, предписан в рецептата, това причинява трудности при претеглянето и разтварянето им (особено умерено, слабо и много слабо разтворими лекарства).
В такива случаи е препоръчително да се използват стерилни или асептично приготвени концентрирани разтвори на лекарствени вещества (еднокомпонентни и комбинирани).
Гамата от офталмологични концентрирани разтвори, одобрени за употреба, е одобрена от Министерството на здравеопазването на Русия и е представена в Насоките за производство на стерилни разтвори в аптеките. Този списък включва рецепти, съдържащи съвместими лекарствени вещества, които издържат на методи за термична стерилизация, имат методи за анализ за химически контрол и установени срокове на годност (Таблица 13.3).
Ще анализираме технологията за производство на офталмологичен концентриран разтвор, като използваме следния пример:
Пример 21.
Solutionis Acidi nicotinici 0,1% cum Riboflavino 0,02% - 50 мл
В частна ул. GF посочи, че "Рибофлавин" (витамин В2) - жълто-оранжев кристален прах с лек специфичен мирис, горчив вкус, нестабилен на светлина, много слабо разтворим във вода (1: 5000).
Acidum nicotinicum - бял кристален прах, без мирис, леко кисел вкус, слабо разтворим във вода, разтворим в гореща вода.
Концентрирани разтвори на лекарствени вещества, използвани при производството на офталмологични разтвори
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Забележка. Отворените флакони със стерилни офталмологични концентрати трябва да се използват в рамките на 24 часа. Стерилни концентрирани разтвори се използват за производството на офталмологични разтвори, които не подлежат на стерилизация. Срокът на годност на капките за очи от стерилни концентрати по нестандартни предписания е 2 дни. През деня трябва да се използват концентрирани разтвори, приготвени в асептични условия, които не са стерилизирани. Концентрирани разтвори, приготвени при асептични условия (нестерилни) (за да се избегне повторна стерилизация, която може да доведе до разлагане на лекарствени вещества), се използват за производството на капки за очи по стандартни предписания с установен режим на стерилизация.
* Обем за стерилизация - до 100 мл.
Тегло на рибофлавин (за обем от 50 ml) 0,01 g.
0,02 - 100 мл х - 50 мл
Тегло на никотинова киселина (за обем от 50 ml) 0,05 g.
Изчисленията се вписват в книгата за счетоводство на лабораторни и опаковъчни работи.
Технология на производство. При асептични условия при нагряване се разтварят 0,01 g рибофлавин. След пълно разтваряне на рибофлавин, 0,05 g никотинова киселина се разтварят в 50 ml горещ разтвор на рибофлавин. Разтворът се филтрира през сгъната хартия, стъкло или друг филтър, промива се с 0,02% разтвор на рибофлавин. Проверете за отсъствие на механични включвания.
Концентрираните разтвори се подлагат на качествен и количествен контрол. Резултатите от контрола се записват в регистрационния дневник на резултатите от органолептичен, физичен и химичен контрол.
Бутилката с разтвора се затваря с гумена запушалка, метална капачка "за вкарване", стерилизира се 30 минути при 100 °C.
Приготвяне на капки за очи с помощта на концентрирани разтвори. Приготвянето на концентрирани разтвори в аптека ви позволява да ускорите производството на капки за очи.
Използването на концентрирани разтвори, направени с пречистена вода.
Пример 22.
Rp.: Solutionis Riboflavini 0,01% - 10 ml Acidi ascorbinici 0,05
госпожице да signa. 2 капки 3 пъти на ден в двете очи.
Всички етапи на професионалната дейност съответстват на етапите, описани по-рано. Нека разгледаме по-подробно изчисленията. Масата на натриевия хлорид за изотонизацията на разтвора се изчислява по формулата:
MNaci = 0,009-10-0,05-0,18 = 0,09-0,009 = 0,081.
Концентрацията на лекарствените вещества, предписана в рецептата, е такава, че практически не влияе върху величината на осмотичното налягане, така че разтворът трябва да се приготви с помощта на изотоничен (0,9%) разтвор на натриев хлорид.
Методът за изчисляване на обемите на концентрираните разтвори и пречистената вода е подобен на изчисленията, извършени при производството на смеси с помощта на бюретна система.
Обем на концентрирани разтвори и пречистена вода:
Рибофлавин ................................. (0,001 5000) 5 мл
Аскорбинова киселина ................ (0,05 -20) 1,0 мл
Натриев хлорид ..................... (0,081 -10) 0,8 мл
Пречистена вода ................. (10 - 5 - 1 - 0,8) 3,2 мл
След производство от памет, попълнете предната страна на PPK:
Дата ____ . PPK 22.
Aquae purificatae...................... 3,2 мл
Разтвор Рибофлавини 0,02%...... 5 мл
Solutionis Acidi ascorbinici 5%.. 1 мл
Solutionis Natrii chloridi 10%..... 0,8 мл
V= 10 ml Подписи:
Начинът на стерилизация на капки за очи, направени по това предписание, не е посочен в нормативните документи, поради което се използват стерилни концентрирани разтвори, които се измерват при асептични условия с аптечни пипети в стерилна бутилка за дозиране.
Използването на концентрирани разтвори, направени върху 0,02% разтвор на рибофлавин.
Пример 23.
Rp.: Solutionis Riboflavini 0,02% - 10 ml Acidi ascorbinici 0,03 Acidi borici 0,2
госпожице D.S. 2 капки 4 пъти на ден в двете очи.
Рецептата е достъпна в приложението към Инструкцията за контрол на качеството на лекарствата, произвеждани в аптеките. Режим на стерилизация: 120 °C, 8 мин. При производството трябва да се използват концентрирани асептични разтвори.
Изчисления. Изотоничният еквивалент на борна киселина в натриев хлорид е 0,53; 0,53-0,2 = 0,106 (1,06%), т.е. разтворът е леко хипертоничен, така че в този случай не се добавя натриев хлорид. Като се имат предвид границите на изотоничните концентрации (0,9 + 0,2)%, разтворът може да се счита за изотоничен. При използване на концентрирани разтвори, направени върху пречистена вода, ще се получи обемът на капките за очи и концентрацията на лекарствени вещества, които не отговарят на предписанието, което е неприемливо.
Рибофлавин разтвор 0,02% - 10 ml (= 0,002 5000)
Разтвор на аскорбинова киселина 5% - 0,6 ml (= 0,03 ■ 20)
Разтвор на борна киселина 4% - 5 ml (= 0,2 - 25)
Изчислен обем 15,6 ml - много повече
посочени в рецептата.
решение от паметта запълнете предната страна на PPC:
Дата _____ . PPK 23.
Разтвор на рибофлавини 0,02%......................................... ......... 3,5 мл
Solutionis Acidi ascorbinici 2% cum Riboflavino 0,02% .... 1,5 ml Solutionis Acidi borici 4% cum Riboflavino 0,02% ................................... .............................. ................... ................ 5 мл
Концентрираните разтвори се отмерват във флакон за дозиране, запечатват се, проверяват се за отсъствие на механични примеси, издават се за стерилизация, стерилизират се и се издават за дозиране.
Лосиони за очи, разтвори за промиване на лигавицата на очите, разтвори за измиване и съхранение на контактни лещи и други офталмологични разтвори се произвеждат по същия начин като капките за очи, при спазване на изискванията за стерилност, стабилност, липса на видими суспендирани частици с невъоръжено око, изотоничност и, ако е необходимо, удължено действие. Най-често се използват разтвори за лосиони и измивания: борна киселина, натриев бикарбонат, фурацилин, етакридин лактат, в екстремни случаи (например при увреждане на очите с капково-течни отровни вещества) може да се използва 2% разтвор на грамицидин предписано.
Опаковане, запушване. Бутилката се затваря с гумена запушалка и се навива с алуминиева капачка. Ако е необходимо (в съответствие с ND), те се издават за стерилизация, като се подсилва специален етикет или се обвързва с мокър пергамент, като се посочват името, концентрацията на разтвора, фамилията и датата на производство.
Стерилизация. Разтворите се освобождават от аптеката асептично приготвени или стерилизирани по метода, посочен в нормативните документи. След стерилизация разтворите отново се проверяват за механични включвания.
Записване за почивка от аптеката. Флаконът с разтвора се запечатва (ако веществото от списък А присъства в рецептата), без да се отстранява пергаментовата връзка, използвана за декориране на флакона за стерилизация. Ако разтворът не е стерилизиран, капачката на флакона (алуминиевата капачка) се завързва с мокър пергамент, конецът се фиксира с восъчен печат отгоре.
Бутилката е снабдена с основния розов етикет „Капки за очи”, който показва номер на аптеката, дата на производство, фамилия и инициали на пациента, начин на приложение, номер на анализ> срок на годност и предупредителен етикет „Контакт
внимателно". Рецепта, съдържаща вещество в рецептата, което е на предметно-количествена сметка, остава в аптеката, освен ако в рецептата има специален надпис „За продължителна употреба“, например рецепта, съдържаща пилокарпин хидрохлорид (за лечение на глаукома ).
Пилокарпин хидрохлорид: инструкции за употреба и прегледи
латинско име:Пилокарпин хидрохлорид
ATX код: S01EB01
Активно вещество:пилокарпин (пилокарпин)
Производител: RUP Belmedpreparaty (Република Беларус)
Описание и актуализация на снимката: 26.11.2018
Пилокарпин хидрохлорид е офталмологично средство с миотично и антиглаукомно действие; м-холиномиметик.
Форма на освобождаване и състав
Лекарството се произвежда под формата на капки за очи: безцветен прозрачен разтвор (1 ml в епруветка с капкомер, 10 епруветки с капкомер в картонена кутия и инструкции за употреба на пилокарпин хидрохлорид).
1 ml разтвор (1 туба с капкомер) съдържа:
- активна съставка: пилокарпин хидрохлорид - 10 mg;
- допълнителни компоненти: борна киселина, вода за инжекции.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Пилокарпин хидрохлорид е m-антихолинергично средство, производно на метилимидазол, което има миотични и антиглаукомни свойства. Веществото води до миоза - свиване на кръговия мускул и до спазъм на акомодация - свиване на цилиарния (цилиарния) мускул. Под въздействието на агента ъгълът на предната камера на окото се увеличава в резултат на прибиране на базалната част на ириса, увеличава се пропускливостта на трабекуларния апарат (трабекулата се разтяга и осигурява отваряне на блокирани области на Шлемов канал), изтичането на водна течност от предната камера на окото се подобрява, което допринася за намаляване на вътреочното налягане.
На фона на първична откритоъгълна глаукома, след инстилация на разтвора, вътреочното налягане намалява с 25-26%. Началото на действието на лекарството се отбелязва след 30-40 минути, максималният ефект се постига след 1,5-2 часа и продължава 4-8 часа.
Фармакокинетика
Агентът прониква добре в роговицата, практически не се абсорбира в конюнктивалния сак и не проявява резорбтивен ефект. Времето, необходимо за достигане на максимална концентрация на веществото във вътреочната течност, е 30 минути. Лекарството се задържа в тъканите на окото и следователно неговият полуживот се увеличава и може да достигне 1,5-2,5 часа. Веществото се екскретира с вътреочната течност непроменено. Когато се инжектира в конюнктивалния сак, той не влиза в системното кръвообращение.
Показания за употреба
- остър пристъп на закритоъгълна глаукома;
- хронична откритоъгълна глаукома;
- вторична глаукома (атрофия на зрителния нерв, остра обструкция на артериите на ретината, тромбоза на централната ретинална вена, пигментна дегенерация на ретината);
- абсцес на роговицата;
- мидриаза (за да се диагностицират причините за развитието).
Пилокарпин хидрохлорид също е показан за употреба, ако е необходимо свиване на зеницата след инстилация на мидриатици.
Противопоказания
абсолютно:
- иридоциклични кризи, иридоциклит, ирит, преден увеит и други очни лезии, срещу които миозата е нежелателна;
- състояния след офталмологични операции;
- анамнестични данни за отлепване на ретината;
- закритоъгълна глаукома;
- бронхиална астма в периода на обостряне;
- бременност и кърмене;
- деца и юноши до 18 години;
- свръхчувствителност към компонентите на лекарството.
Относителна (пилокарпин хидрохлорид капки за очи трябва да се използват с изключително внимание):
- висока степен на миопия при млади пациенти;
- увреждане на конюнктивата и роговицата;
- артериална хипертония, сърдечни заболявания;
- бронхиална астма;
- пептична язва на стомаха и дванадесетопръстника;
- затруднено уриниране;
- Болестта на Паркинсон.
Пилокарпин хидрохлорид, инструкции за употреба: метод и дозировка
Пилокарпин хидрохлорид е предназначен за капково инжектиране в конюнктивалния сак.
- първична глаукома: накапвайте 2-4 пъти на ден във всяко око по 1-2 капки; продължителността на терапията и дневната доза се определят от лекуващия лекар индивидуално, като се вземе предвид нивото на вътреочното налягане; ако е необходимо, се допуска комбинирана употреба с β-блокери;
- остър пристъп на закритоъгълна глаукома: 1 капка се прилага в продължение на 1 час на всеки 15 минути, 2-3 часа - на всеки 30 минути, 4-6 часа - на всеки 60 минути, след това - 3-6 пъти на ден, докато пристъпът спре.
Преди да използвате продукта за първи път, свалете защитната капачка от тръбата на капкомер и отрежете, без да повредите частта с резба, мембраната на гърлото на тялото. Измийте ръцете си преди накапване. Наклонете главата си назад, трябва да дръпнете долния клепач надолу и да погледнете нагоре. Като държите гърлото на тубата-капкомер надолу и леко натискате тялото му, трябва да инжектирате 1 капка в пространството между клепача и очната ябълка и след това, като затворите окото, я попийте със сух памучен тампон.
За да се повиши ефективността на пилокарпин хидрохлорид, да се намали абсорбцията му и да се намали рискът от системни нежелани реакции, без да отваряте очите, се препоръчва прищипване на очния канал за 1-2 минути чрез натискане на пръст в областта на вътрешния ъгъл на окото. Не докосвайте върха на тръбата с капкомер до клепачите, миглите или друга повърхност. След процедурата затворете плътно тръбата и измийте ръцете си.
Странични ефекти
- локални ефекти: краткотрайна болка в окото, зачервяване, повишено сълзене, сърбеж в областта на очите, миоза, конюнктивална хиперемия, спазъм на акомодацията поради персистираща миоза (през нощта), болка в параорбиталните области и слепоочията, намалена зрителна острота , фотофобия, оток и ерозия на роговицата, повърхностен кератит, спазъм на цилиарния мускул, дерматит на кожата на клепачите и алергичен конюнктивит; рядко - отлепване на ретината;
- системни ефекти (много редки): повръщане, диария, гадене, хиперсаливация, виене на свят, главоболие, съдови нарушения, артериална хипотония, брадикардия, повишено кръвно налягане (АН), повишено изпотяване, ринорея, бронхоспазъм, белодробен оток.
Дългосрочната терапия може да провокира развитието на нарушения като фоликуларен конюнктивит, кератопатия, контактен дерматит на клепачите, катаракта, промени в конюнктивалната тъкан, обратимо помътняване на лещата.
Предозиране
Симптомите на предозиране на лекарството могат да включват: повишено изпотяване, повишена чревна подвижност, гадене, понижено кръвно налягане, сърдечни аритмии (включително брадикардия), както и други прояви на системното действие на пилокарпин.
специални инструкции
По време на терапията е необходимо редовно да се следи вътреочното налягане.
Тъй като употребата на капки за очи Пилокарпин хидрохлорид в редки случаи може да доведе до отлепване на ретината, преди започване на курса е необходимо изследване на очното дъно, особено ако има анамнеза за патологични промени в ретината.
При пациенти с начална катаракта миотичният ефект може да причини временно влошаване на зрението (усещане за миопия), което не налага спиране на пилокарпин хидрохлорид.
В самото начало на курса на терапия при млади пациенти рискът от спазъм на акомодацията се увеличава, поради което е възможно намаляване на зрителната острота.
Интензивно пигментираният ирис е по-устойчив на влиянието на миотици, в резултат на което за постигане на желания ефект се повишава концентрацията на разтвора или честотата на инжектирането му, което увеличава риска от предозиране.
Не се препоръчва повишаване на нивото на активното вещество пилокарпин хидрохлорид и увеличаване на честотата на вливания (6 или повече пъти), тъй като това не засилва хипотензивния ефект на лекарството и може да провокира системни странични ефекти. Препоръчва се замяна на пилокарпин с други немиотични лекарства за 1-3 месеца през цялата година.
Влияние върху способността за шофиране на превозни средства и сложни механизми
Миозата може да доведе до нарушения на тъмната адаптация. След въвеждането на капки на пациенти, шофиращи превозни средства или извършващи други потенциално опасни видове работа през нощта или при лошо осветление, трябва да се внимава.
Употреба по време на бременност и кърмене
При проучвания върху животни е установено, че пилокарпин е тератогенен. Пилокарпин хидрохлорид е противопоказан по време на бременност. Ако е необходимо, употребата на лекарството по време на кърмене трябва да спре кърменето.
Приложение в детството
Няма данни, потвърждаващи ефикасността и безопасността на употребата на пилокарпин хидрохлорид при деца и юноши. Не се препоръчва употребата на офталмологично средство при пациенти под 18-годишна възраст.
лекарствено взаимодействие
- m-антихолинергици (включително атропин): антагонизъм се проявява по отношение на тези лекарства;
- адреномиметици: отбелязва се антагонизъм на действие (по диаметъра на зеницата);
- фенилефрин и тимолол: рискът от понижаване на вътреочното налягане се влошава (намалява производството на вътреочна течност);
- инхибитори на карбоанхидразата, бета-блокери, симпатикомиметици: разрешена е комбинация с тези средства;
- клозапин, хлорпротиксен, фенотиазинови производни, трициклични антидепресанти: м-холиномиметичната активност на пилокарпин хидрохлорид е отслабена;
- инхибитори на холинестеразата: m-холиномиметичната активност се повишава;
- Халотан: Има повишен риск от брадикардия и понижаване на кръвното налягане по време на обща анестезия с употребата на това лекарство.
Аналози
Аналози на Pilocarpine hydrochloride са: Pilocarpine, Pilocarpin-Ferein, Pilocarpin-DIA, Pilocarpin-long, Pilocarpine с метилцелулоза, Oftan Pilocarpine, Pilocarpine bufus.
Условия за съхранение
Да се съхранява на защитено от светлина място, недостъпно за деца, при температура 8-15 °C.
Срок на годност - 3 години. След отваряне на тубата с капкомер, лекарството може да се използва в рамките на 7 дни, ако се съхранява при температура 8–15 °C.
Рецепта (международна)
Rp.: Solutionis Pilocarpini hydrochloridi 1% 10 ml
Д.С. Капки за очи. 2 капки 3 пъти на ден за лечение на глаукома
фармакологичен ефект
М-холиностимулиращо средство, има миотичен и антиглаукомен ефект. Повишава секрецията на храносмилателните, бронхиалните и потните жлези, тонуса на гладката мускулатура на бронхите, червата, жлъчката и пикочния мехур, матката.
Предизвиква свиване на кръговите (миоза) и цилиарните мускули (акомодационен спазъм), увеличава ъгъла на предната камера на окото (коренът на ириса се изтегля назад), повишава пропускливостта на трабекуларната зона (трабекулата се разтяга и блокираните участъци на канала на Шлем се отварят), подобрява изтичането на водна течност от окото и в крайна сметка намалява вътреочното налягане. При първична откритоъгълна глаукома инстилацията на 1% разтвор води до намаляване на вътреочното налягане с 25-26%. Началото на ефекта е след 30-40 минути, достига максимум след 1,5-2 часа и продължава 4-8 часа.
Прониква добре в роговицата. В конюнктивалния сак той практически не се абсорбира и няма резорбтивен ефект. Времето за достигане на максимална концентрация във вътреочната течност е 30 минути.
Задържа се в тъканите на окото, което удължава полуживота му, който е 1,5-2,5 ч. Екскретира се непроменен с вътреочната течност.
Начин на приложение
За възрастни:При първична глаукома, капайте по 1-2 капки във всяко око 2-4 пъти на ден. Дневната доза, както и продължителността на курса на лечение, се определят от лекаря в зависимост от нивото на вътреочното налягане. Ако е необходимо, лекарството може да се комбинира с β-блокери.
При остър пристъп на закритоъгълна глаукома пилокарпин се предписва през първия час - на всеки 15 минути по 1 капка; за 2-3 часа - на всеки 30 минути, 1 капка; за 4-6 часа - на всеки 60 минути, 1 капка; още 3-6 пъти на ден, докато пристъпът спре.
Преди да използвате лекарството, свалете защитната капачка от тръбата за капкомер, отрежете мембраната на шията на тялото с ножица, без да повредите резбовата част.
Измийте ръцете си преди накапване.
Наклонете главата си назад.
- Издърпайте долния клепач надолу и погледнете нагоре.
- Завъртете тялото на капкомерната тръба с устата на лекарството надолу и с леко движение, натискайки тялото на тръбата на капкомер, капнете 1 капка в пространството между клепача и очната ябълка.
- Не докосвайте върха на тръбата с капкомер до клепачите, миглите и не го докосвайте с ръце. Затворете окото си и го попийте със сух памучен тампон.
- Без да отваряте очи, леко натиснете вътрешния му ъгъл за 2 минути. Това ще увеличи ефективността на капките и ще намали риска от системни нежелани реакции.
- Измийте ръцете си след употреба.
-След употреба, дръжте капкомерната тръба плътно затворена.
Показания
Показания - разтвор на пилокарпин хидрохлорид за намаляване на повишеното вътреочно налягане в случай на:
хронична откритоъгълна глаукома,
остър пристъп на закритоъгълна глаукома; за диагностициране на причините за мидриаза; необходимостта от свиване на зеницата след инстилация на мидриатици.
Противопоказания
Свръхчувствителност; ирит, иридоциклит, иридоциклични кризи, преден увеит и други очни заболявания, при които миозата е нежелателна; обостряне на бронхиална астма, състояния след офталмологични операции, амнестични индикации за отлепване на ретината, закритоъгълна глаукома, бременност, кърмене (по време на периода на употреба на лекарството, кърменето трябва да се спре).
Трябва да се внимава при млади пациенти с висока степен на миопия; с увреждане на конюнктивата и роговицата; със сърдечни заболявания, артериална хипертония, бронхиална астма, пептична язва на стомаха и дванадесетопръстника, затруднено уриниране и болест на Паркинсон.
Странични ефекти
Рядко - главоболие, при продължителна употреба - фоликуларен конюнктивит (възпаление на външната обвивка на окото).
Формуляр за освобождаване
Прах; 1% и 2% разтвори във флакони от 5 и 10 ml;
1% разтвор в епруветки с капкомер;
1% разтвор с метилцелулоза във флакони от 5 и 10 ml;
1% и 2% мехлем за очи;
очни филми в кутии или бутилки от 30 броя, съдържащи 2,7 mg пилокарпин хидрохлорид във всеки филм (филмите са оцветени в брилянтно зелено в зелено).
ВНИМАНИЕ!
Информацията на страницата, която разглеждате, е създадена само за информационни цели и по никакъв начин не насърчава самолечение. Ресурсът има за цел да запознае здравните специалисти с допълнителна информация за определени лекарства, като по този начин повиши нивото им на професионализъм. Употребата на лекарството "" непременно предвижда консултация със специалист, както и неговите препоръки относно начина на приложение и дозировката на избраното от вас лекарство.
Зареждане...