активно вещество:меропенем;
1 флакон съдържа меропенем трихидрат 570 mg (еквивалентен на 500 mg меропенем безводен) или меропенем трихидрат 1140 mg (еквивалентен на 1000 mg меропенем безводен)
Помощни вещества: безводен натриев карбонат.
Доза от
Прах за инжекционен разтвор.
Фармакологична група
Антимикробни средства за системна употреба. карбапенеми. ATC код J01D H02.
Показания
Меронем е показан за лечение на следните инфекции при възрастни и деца на възраст над 3 месеца:
- пневмония, включително придобита в обществото и болнична пневмония,
- бронхопулмонални инфекции при кистозна фиброза;
- усложнени инфекции на пикочните пътища
- сложни интраабдоминални инфекции;
- инфекции по време на раждане и следродилни инфекции;
- усложнени инфекции на кожата и меките тъкани;
- остър бактериален менингит.
Meronem може да се използва за лечение на пациенти с неутропения и треска при съмнение за бактериална инфекция.
Трябва да се обмисли предоставянето на официални насоки за подходящата употреба на антибактериални средства.
Противопоказания
Свръхчувствителност към активното вещество или някое от помощните вещества на лекарството.
Свръхчувствителност към други антибактериални средства от групата на карбапенемите.
Тежка свръхчувствителност (напр. анафилактични реакции, тежки кожни реакции) към всеки друг тип бета-лактамен антибактериален агент (напр. пеницилин или цефалоспорини).
Дозировка и приложение
Дозата на меропенем и продължителността на лечението зависи от вида на патогена, тежестта на заболяването и индивидуалната чувствителност на пациента.
Meronem, когато се използва в дози до 2 g три пъти дневно при възрастни и деца с тегло над 50 kg, и в дози до 40 mg/kg три пъти дневно при деца, може да бъде особено подходящ за лечение на определени видове на инфекции, като нозокомиални инфекции, причинени Pseudomonas aeruginosaили Acinetobacter spp.
инфекция | Доза за приложение на всеки 8:00 |
Пневмония, включително придобита в обществото и нозокомиална пневмония | 500 mg или 1 g |
500 mg или 1 g |
|
500 mg или 1 g |
|
Инфекции по време на раждане и следродилни инфекции | 500 mg или 1 g |
500 mg или 1 g |
|
Остър бактериален менингит | |
Meronem обикновено трябва да се прилага като инфузия за 15 до 30 минути.
В допълнение, дози до 1 g могат да се прилагат като болус инжекция за около 5 минути. Има ограничени данни за безопасност в подкрепа на приложението на 2 g болус инжекция при възрастни.
Нарушена бъбречна функция
таблица 2
Доза за възрастни и деца с тегло над 50 kg, ако креатининовият клирънс при пациенти е по-малък от 51 ml / min
(Вижте таблица 1) | ||
пълен веднъж | всеки 12:00ч |
|
половин единична доза | всеки 12:00ч |
|
половин единична доза | на всеки 24 часа |
Данните, потвърждаващи употребата на дозите от лекарството, посочени в таблица 2, коригирани за дозова единица от 2 g, са ограничени.
Меропенем се елиминира чрез хемодиализа и хемофилтрация, така че необходимата доза от лекарството трябва да се приложи след приключване на процедурата на хемодиализа.
Нарушена чернодробна функция
При пациенти с нарушена чернодробна функция не се изисква коригиране на дозата на лекарството.
Дозиране при пациенти в старческа възраст
При пациенти в старческа възраст с нормална бъбречна функция или със стойности на креатининов клирънс 50 ml/min не се налага коригиране на дозата.
Таблица 3
Доза за деца на възраст от 3 месеца до 11 години с тегло до 50 кг
инфекция | за влизане на всеки 8:00ч |
Пневмония, включително придобита в обществото и в болницата | 10 или 20 mg/kg телесно тегло |
Бронхопулмонални инфекции при кистозна фиброза | 40 mg/kg телесно тегло |
Усложнени инфекции на пикочните пътища | 10 или 20 mg/kg телесно тегло |
Усложнени интраабдоминални инфекции | 10 или 20 mg/kg телесно тегло |
Усложнени инфекции на кожата и меките тъкани | 10 или 20 mg/kg телесно тегло |
Остър бактериален менингит | 40 mg/kg телесно тегло |
Лечение на пациенти с фебрилна неутропения | 20 mg/kg телесно тегло |
Няма опит с употребата на лекарството при деца с нарушена бъбречна функция.
Meronem обикновено трябва да се прилага като инфузия за 15 до 30 минути. В допълнение, дози меропенем до 20 mg/kg могат да се прилагат като болус инжекция за около 5 минути. Има ограничени данни за безопасност в подкрепа на приложението на 40 mg/kg като болус инжекция при деца.
Деца с тегло над 50 кг
Дозировката трябва да бъде същата като при възрастни пациенти.
Прилагане на болус инжекция
Разтворът за болус инжекция трябва да се приготви чрез разтваряне на Meronem във вода за инжекции до получаване на концентрация от 50 mg/ml.
Химическата и физическа стабилност на приготвения разтвор за болус инжекция се поддържа в продължение на 3 часа при стайна температура (15-25°C).
От микробиологична гледна точка лекарството трябва да се използва незабавно.
Ако лекарственият продукт не се използва веднага, лекарят носи отговорност за срока и условията на съхранение след приготвянето му.
Провеждане на инфузия
Инфузионният разтвор трябва да се приготви чрез разтваряне на Меронем в 0,9% инжекционен разтвор на натриев хлорид или 5% инжекционен разтвор на глюкоза (декстроза) до получаване на концентрация от 1-20 mg/ml.
Химическата и физическата стабилност на приготвения инфузионен разтвор с 0,9% разтвор на натриев хлорид се поддържа в продължение на 6 часа при стайна температура (15-25 ° C) или в продължение на 24 часа при температура 2-8 ° C. Приготвеният разтвор, ако е бил в хладилник, трябва да се използва в рамките на 2:00 след съхранение в хладилника. От микробиологична гледна точка лекарството трябва да се използва незабавно. Ако лекарственият продукт не се използва веднага, лекарят носи отговорност за срока и условията на съхранение след приготвянето му.
Разтворът на Meronem, приготвен с 5% разтвор на глюкоза (декстроза), трябва да се използва незабавно, т.е. в рамките на 1 час след приготвянето.
Нежелани реакции
При преглед на данните от 4872 от 5026 пациенти за ефектите от лечението с меропенем, най-честите нежелани реакции, свързани с меропенем, са били диария (2,3%), обрив (1,4%), гадене/повръщане (1,4%) и възпаление в мястото на инжектиране (1,1%). Чести нежелани лабораторни реакции, съобщени при меропенем, са тромбоцитоза (1,6%) и повишени чернодробни ензими (1,5-4,3%).
При 2367 пациенти, които са били включени в предварително одобрени клинични изпитвания за интравенозно и интрамускулно приложение на меропенем, посочените в таблицата нежелани реакции с неизвестна честота не са наблюдавани, но са регистрирани по време на постмаркетинговата употреба на лекарството.
В таблицата по-долу всички нежелани реакции са посочени по клас на органна система и честота: много често (≥ 1/10); често (от ≥ 1/100 до<1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100); редко (от ≥ 1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (нельзя оценить на основе имеющихся данных).
Във всяка честотна група нежеланите реакции са изброени в низходящ ред по тежест.
Органни системи | нежелана реакция |
|
Инфекции и инвазии | Орална и вагинална кандидоза. |
|
От кръвта и лимфната система | честота неизвестна | Тромбоцитемия. Еозинофилия, тромбоцитопения, левкопения, неутропения. Агранулоцитоза, хемолитична анемия. |
От страна на имунната система | честота неизвестна | Ангиоедем, анафилактични реакции. |
От страна на нервната система | Главоболие. Парестезия. гърчове. |
|
От стомашно-чревния тракт | честота неизвестна | Диария, гадене, повръщане, коремна болка. Колит, свързан с антибиотици. |
От страна на черния дроб и жлъчните пътища | Повишени нива на трансаминазите, повишени нива на алкална фосфатаза в кръвта, повишени нива на лактат дехидрогеназа в кръвта. Повишаване на нивото на билирубин в кръвта. |
|
От кожата и подкожната тъкан | честота неизвестна | Обрив, сърбеж. Копривна треска. Токсична епидермална некролиза, синдром на Stevens-Johnson, еритема мултиформе. |
От страна на бъбреците и пикочните пътища | Повишаване нивото на креатинин в кръвта, повишаване на нивото на урея в кръвта. |
|
Общи нарушения и състояния на мястото на инжектиране | честота неизвестна | Възпаление, болка. тромбофлебит. Болка на мястото на инжектиране. |
Предозиране
Възможно е относително предозиране при пациенти с увредена бъбречна функция, ако дозата не се коригира.
Ограниченият постмаркетингов опит с лекарството показва, че ако се появят нежелани реакции след предозиране, те са в съответствие с профила на тези нежелани реакции и като правило са леки по тежест на проявите и изчезват след спиране на лекарството или намаляване на дозата . Трябва да се има предвид необходимостта от симптоматично лечение.
При хора с нормална бъбречна функция лекарството се екскретира бързо от бъбреците.
Хемодиализата отстранява меропенем и неговите метаболити от тялото.
Употреба по време на бременност и кърмене
Няма или има ограничени данни за употребата на меропенем при бременни жени.
Проучванията при животни не са показали преки или косвени ефекти на репродуктивна токсичност. Като предпазна мярка е желателно да се избягва употребата на меропенем по време на бременност.
Не е известно дали меропенем преминава в кърмата. Меропенем се открива в много ниски концентрации в майчиното мляко на животни. Като се има предвид ползата от терапията за жените, трябва да се вземе решение дали да се спре кърменето или лечението с меропенем.
деца.
Лекарството се използва за деца на възраст от 3 месеца.
Характеристики на приложението.
Когато се избира меропенем като лечение, трябва да се обмисли целесъобразността на използването на карбапенемово антибактериално средство, като се вземат предвид фактори като тежестта на инфекцията, разпространението на резистентност към други подходящи антибактериални средства и рискът от избора на лекарство за устойчиви на карбапенем бактерии.
Както при други бета-лактамни антибиотици, има съобщения за сериозни и понякога фатални реакции на свръхчувствителност.
Пациенти с анамнеза за свръхчувствителност към карбапенеми, пеницилини или други бета-лактамни антибиотици също могат да бъдат свръхчувствителни към меропенем. Преди започване на терапията с меропенем трябва да се извърши задълбочен разпит относно предишни реакции на свръхчувствителност към бета-лактамни антибиотици.
Ако възникне тежка алергична реакция, лекарството трябва да се преустанови и да се вземат подходящи мерки.
Колит, свързан с антибиотици, и случаи на псевдомембранозен колит, които могат да варират по тежест от леки до животозастрашаващи, са докладвани при практически всички антибактериални лекарства, включително меропенем.
Поради това е важно да се обмисли възможността за такава диагноза при пациенти, които развиват диария по време на или след употребата на меропенем. Трябва да се обмисли прекратяване на лечението с меропенем и употребата на специфични анти- Clostridium difficile. Не предписвайте лекарства, които инхибират чревната подвижност.
Рядко се съобщава за атаки по време на лечение с карбапенеми, включително меропенем.
Поради риска от чернодробна токсичност (чернодробна дисфункция с холестаза и цитолиза), чернодробната функция трябва да се проследява внимателно по време на лечението с меропенем.
Употреба на лекарството при пациенти с чернодробно заболяване: при лечение с меропенем при пациенти с предшестващо чернодробно заболяване, чернодробните функции трябва да се проследяват внимателно. Не е необходима корекция на дозата.
Лечението с меропенем може да доведе до положителен директен или индиректен тест на Coombs.
Едновременната употреба на меропенем и валпроева киселина/натриев валпроат не се препоръчва.
Meronem съдържа около 2,0 mEq или 4,0 mEq натрий съответно на доза от 500 mg или 1 g, което трябва да се има предвид, когато се предписва лекарството на пациенти на диета с контролиран прием на натрий.
Способността да се влияе върху скоростта на реакция при шофиране на превозни средства или работа с други механизми.
Не е провеждано проучване на ефекта на лекарството върху способността за шофиране и работа с механизми.
Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Не са провеждани проучвания за взаимодействието на лекарството с отделни лекарства, с изключение на пробенецид.
Пробенецид се конкурира с меропенем за активна тубулна екскреция и по този начин инхибира бъбречната секреция на меропенем, което води до удължаване на полуживота и повишаване на плазмените концентрации на меропенем. Трябва да се внимава, когато пробенецид се прилага едновременно с меропенем.
Потенциалният ефект на Meronem върху протеиновото свързване на други лекарства или метаболизма не е проучен. Свързването с протеини обаче е толкова незначително, че не могат да се очакват взаимодействия с други съединения, като се има предвид този механизъм.
При едновременна употреба с карбапенеми е регистрирано понижение на нивото на валпроевата киселина в кръвта, в резултат на което понижението на нивата на валпроевата киселина за около два дни е 60-100%.
Поради бързото начало на действие и степента на намаляване, едновременната употреба на валпроева киселина и карбапенеми се счита за некоригирана, поради което такова взаимодействие трябва да се избягва.
Едновременната употреба на антибиотици с варфарин може да увеличи неговия антикоагулантен ефект. Има много съобщения за повишаване на антикоагулантния ефект на пероралните антикоагуланти, включително варфарин, при пациенти, които едновременно приемат антибактериални лекарства. Рискът може да варира в зависимост от основните инфекции, възрастта и общото състояние на пациента, така че е трудно да се оцени приносът на антибактериалните лекарства за повишаване на нивото на INR (международно нормализирано съотношение). Препоръчва се често проследяване на нивата на INR по време и малко след едновременното приложение на антибиотици с перорален антикоагулант.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика.
Меропенем упражнява своето бактерицидно действие чрез инхибиране на синтеза на бактериалната клетъчна стена в Грам-положителни и Грам-отрицателни бактерии чрез свързване с пеницилин-свързващи протеини (PBP).
Както при другите бета-лактамни антибактериални средства, времената, в които концентрациите на меропенем надвишават минималните инхибиторни концентрации (MIC) (T>MIS), показват висока степен на корелация с ефикасността. В предклинични модели е доказано, че меропенем е активен при плазмени концентрации, надвишаващи MMIC за инфектиране на организми с около 40% от интервала на дозиране. Тази целева стойност не е установена клинично.
Бактериалната резистентност към меропенем може да е резултат от: (1) намалена пропускливост на външната мембрана на грам-отрицателни бактерии (поради намалено производство на PIP), (2) намален афинитет към таргетните PBP, (3) повишена експресия на компонентите на ефлуксната помпа и ( 4) бета-лактамаза, която може да хидролизира карбапенемите.
В Европейския съюз са докладвани случаи на инфекциозни заболявания, причинени от резистентни на карбапенеми бактерии.
Няма кръстосана резистентност между меропенем и лекарства, принадлежащи към класовете хинолони, аминогликозиди, макролиди и тетрациклини, като се вземат предвид таргетните микроорганизми. Въпреки това, бактериите могат да проявят резистентност към повече от един клас антибактериални лекарства, когато участващият механизъм включва непропускливост на клетъчната мембрана и/или наличието на ефлуксна помпа(и).
Граничните стойности на MIS, които са определени в клинични изпитвания от Европейския комитет за тестване на антимикробна чувствителност (EUCAST), са показани по-долу.
1 Граничните стойности на меропенем за Streptococcus pneumoniae и Haemophilus influenzae при менингит са 0,25 mg/L/L.
2 Щамове на микроорганизми със стойности на MIS над граничните стойности на S/I са много редки или понастоящем не са докладвани. Тестовете за идентификация и антимикробна чувствителност за всеки такъв изолат трябва да се повторят и ако резултатът се потвърди, изолатът се изпраща в референтната лаборатория. Докато данните за клиничния отговор на проверени MIS изолати са над текущите граници на устойчивост (посочени в курсив), изолатите трябва да бъдат докладвани като резистентни.
3 Чувствителност
Латинско име:Меронем
ATX код: J01DH02
Активно вещество:
Меропронем трихидрат
производител: AstraZeneca UK Limited,
Великобритания
Условия за отпуск в аптека:По лекарско предписание
Цена:от 6300 до 12000 рубли.
"Meronem" е антибиотик, който действа върху инфекции от бактериален произход от анаеробна и аеробна природа. Принадлежи към класа на карбапенемите. Ефектът на лекарството се постига благодарение на активното вещество, което свободно прониква в бактериалните клетки и блокира работата на синтезните процеси в микроорганизмите.
Показания за употреба
Антибиотикът "Меронем" се използва за лечение на различни заболявания и състояния както при възрастни, така и при деца:
- Възпаление на белите дробове и други респираторни заболявания
- Инфекции на пикочните пътища
- Възпаление на малкия таз, ендометрит, гинекологични усложнения след раждане
- Менингит от бактериален произход
- Възпалителни процеси в перитонеума (перитонит, апендицит)
- Инфекции на меките тъкани и кожата (дерматоза, еризипел, импетиго)
- Отравяне на кръвта (сепсис)
- Невропения (едновременно с противогъбични и антивирусни лекарства).
Полимикробните инфекции се лекуват ефективно, когато Meronem се комбинира с други антибактериални лекарства.
Съединение
Основното вещество е меропронем трихидрат, еквивалентен на меронем безводен. Допълнителни съставки - безводен натриев карбонат.
Лечебни свойства
Веднъж попаднал в тялото, агентът инхибира работата в клетките на различни бактерии:
- Pseudomonas aeruginosa
- Стрептококи и стафилококи
- Fusobacteria
- Превотел
- Cyclobacter
- Klebsiella пръчици.
Това води до тяхното увреждане и смърт. Инфекциозните процеси спират да прогресират. Най-високата концентрация на лекарството "Meronem" се наблюдава в кръвната плазма 40 минути след интравенозно приложение. Лекарството лесно прониква във всички системи на тялото. Около 75% от лекарството се екскретира през човешките бъбреци в отсъствие от 11-12 часа, при нормално функциониране на органите.
Средната цена е от 6300 до 12000 рубли.
Формуляри за освобождаване
Антибиотикът "Meronem" се произвежда като жълтеникав или бял прах, предназначен за производството на интравенозни инжекционни разтвори. Лекарството е във флакони от 10, 20 и 30 ml. В стъклени флакони може да има доза от 500 mg и 1000 mg (вместимост 30 ml). Всяка бутилка е запечатана с гумена запушалка, покрита с алуминиев пръстен и пластмасов капак. Флаконите са опаковани по 10 бр. в картонени опаковки.
Начин на приложение
Лекарството "Meronem" се прилага интравенозно по два начина:
- Като болус инжекция за 5-6 минути
- Като запарка (под формата на капкомер) за 20-25 минути.
За използване на болус инжекции, антибиотикът се разрежда със стерилна вода, предназначена за процедурата, в размер на 5 ml вода на 250 mg от лекарството.
За капкомери се прави разтвор от Meronem прах и някоя от течностите, изброени по-долу:
- Разтвор на декстроза 10%
- Разтвор на манитол 10%
- Смес от разтвор на декстроза 5% и калиев хлорид 0,15%
- Смес от декстроза 5% и натриев хлорид 0,9%.
Готовият разтвор може да се прилага само веднъж. Необходимо е да се придържате към правилата за разреждане на лекарства, не забравяйте да разклатите бутилката непосредствено преди започване на процедурата.
Определена доза и курс на лечение с лекарството се определят индивидуално, зависи от общото здравословно състояние на пациента и тежестта на хода на заболяването. Стандартният режим на лечение се състои от курс от 5 до 15 дни.
- При инфекции на пикочните пътища и дихателните органи, възпалителни процеси в гинекологичната посока - интравенозно по 500 mg с интервал от 8-9 часа.
- При наличие на сепсис, пневмония, перитонит - 1000 mg на всеки 8 часа
- При менингит - 2000 mg с повторение след 9 часа редовно.
При възрастни с увредена бъбречна функция честотата на повторение на дозата "Meronem" е от 11 до 23 часа, в зависимост от скоростта на движение на кръвта през бъбречното легенче (креатининов клирънс).
- От 3 месеца до 12 години - лекарството се прилага интравенозно след 8 часа в цикли от 10 или 20 mg, в зависимост от вида на инфекцията и тежестта на състоянието на детето.
- Ако теглото на децата е повече от 51 kg, тогава се предписват дози, ориентирани към възрастни.
- За лечение на менингококова инфекция дозата на антибиотика трябва да бъде най-малко 40 mg на килограм телесно тегло, повторена след 7-8 часа
- Няма данни дали лекарството е използвано при деца с нарушения на пикочно-половата система и черния дроб.
Забранено е смесването на разтвора Meronem с други лекарства.
По време на бременност и кърмене
Антибиотикът не е изследван за опасностите от употреба при бременни жени и кърмачки. Експериментите показват, че ако дозата, препоръчана за възрастен, е надвишена 12 пъти, тогава броят на спонтанните аборти се увеличава.
Тъй като Meronem носи риск за плода, силно не се препоръчва употребата на лекарството при бременни жени, както и по време на кърмене. Изключение правят случаите, когато рискът е оправдан и говорим за спасяване на живота на майката и детето.
Противопоказания
Лекарството "Meronem" не се използва при наличие на такива фактори:
- Детето не е навършило три месеца
- Чувствителност на тялото към антибактериални лекарства от серията цефалоспорини или пеницилини
- Индивидуална непоносимост към меропенем
- Стомашни заболявания и колит (използвайте с повишено внимание)
- По време на бременност и кърмене.
Предпазни мерки
При използване на широкоспектърния антибиотик "Meronem" за лечение на инфекциозни заболявания на долните дихателни пътища, причинени от бактерията Pseudomonas аеругинозатрябва да бъдат систематично тествани за чувствителност към този микроб.
Ако пациентът има алергична реакция към лекарството, то трябва да се прекрати.
При наличие на чернодробни заболявания е необходимо да се контролира нивото на билирубина при пациентите.
Когато инфекцията е провокирана от метицилин-резистентен стафилокок, не се препоръчва използването на Meronem за лечение.
Трябва да се въздържате от приема на лекарството преди шофиране или работа с механизирани процеси, тъй като след прилагането на лекарството могат да се появят конвулсии, силно главоболие и изтръпване на части от тялото.
Кръстосани лекарствени взаимодействия
Трябва да се вземат предвид следните фактори:
- Не може да се използва с хепарин
- Комбинираната употреба на Meronem и нефротоксични лекарства повишава риска от развитие на опасни здравословни усложнения
- Валпроевата киселина в комбинация с меропренем намалява ефекта от излагане на причинители на бактериална инфекция
- Комплексната терапия на вещества за намаляване на уреята в кръвта (пробенециди) и антибиотика "Meronem" увеличава скоростта на екскреция на последния и увеличава количеството му в кръвоносната система.
Странични ефекти
Нежеланите реакции от приема на лекарството се наблюдават рядко. Има информация за следните последствия:
- Разстройство на изпражненията, коремна болка, повръщане - в системата на храносмилателния тракт
- Обрив, уртикария, сърбеж - дерматологични реакции
- Левкопения, анемия, обратима тромбоцитоза - кръвоносна система
- Повишена урея и креатинин – пикочна система
- Главоболие, конвулсии, възможни парестезии - нервна система
- Тахикардия, сърдечна недостатъчност, хипертония
- Алергичен оток и анафилактичен шок
- Възпалителни процеси, болка или тромбофлебит на мястото на инжектиране
- Понякога млечница (кандидоза) както в устата, така и вагинална по природа
- Безсъние, халюцинации, депресия - повече за депресията можете да намерите в статията:.
Предозиране
По време на употребата на лекарството има вероятност от случайно предозиране. Това се отнася в повечето случаи за пациенти с увредена бъбречна функция. Назначете симптоматично лечение и процедура на хемодиализа.
Условия за съхранение
"Meronem" се съхранява на сухо място без достъп на деца. Максималната температура е 28°C.
Антибиотикът се счита за годен за употреба, ако се съхранява при подходящи условия за не повече от четири години.
Аналози
Във фармацевтичната индустрия има повече от 30 аналози, които съдържат активната съставка меропенем. Освен това има около 100 лекарства, които съдържат други съставки, но те могат да се използват за лечение на подобни заболявания.
Medocemi Ltd., Кипър
Ценаот 340 до 620 рубли. за 1 бутилка
Основното вещество е меропенем. Произвежда се под формата на кристален прах, приготвен за инжектиране.
професионалисти
- Достъпна цена
Доза от
Лиофилизат за разтвор за интравенозно приложение
Съединение
Един флакон съдържа
активно вещество -меропенем трихидрат 570 mg и 1140 mg (еквивалентен на безводен меропенем 500 mg и 1000 mg)
помощно вещество -безводен натриев карбонат 104 mg и 208 mg, съответно.
Описание
Прах от бял до светложълт, без видими механични включвания.
Фармакотерапевтична група
Антимикробни средства за системна употреба. Други беталактамни антибактериални средства. Карбапинеми. Меропенем.
ATX код J01DH02
Фармакологични свойства
Фармакокинетика
При здрави индивиди средният полуживот е приблизително 1 час; средният обем на разпределение е около 0,25 l/kg (11-27 l), а средният клирънс е 239 ml/min при доза от 500 mg и намалява до 205 ml/min при доза от 2 g. Дози от 500 , 1000 и 2000 mg, приложени в продължение на 30 минути, водят до средни стойности на Cmax от около 23, 49 и 115 µg/ml, съответно, съответстващи на AUC стойности от 39,3; 62.3 и 153 ug*h/ml. След 5-минутна инфузия на дози от 500 и 1000 mg, Cmax стойностите са съответно 52 и 112 µg/ml. Когато многократни дози се прилагат на 8-часови интервали при пациенти с нормална бъбречна функция, не се наблюдава натрупване на меропенем.
Проучване на 12 пациенти, на които е прилаган меропенем 1000 mg на всеки 8 часа след операция за лечение на интраабдоминални инфекции, показва, че при тези пациенти Cmax и стойностите на полуживота са сравними с тези при здрави хора, но обемът на разпределение беше 27 литра.
Разпределение
Средното свързване на меропенем с плазмените протеини е приблизително 2% и не зависи от неговата концентрация. Меропенем прониква добре в няколко телесни течности и тъкани: включително бели дробове, бронхиални секрети, жлъчка, цереброспинална течност, генитални тъкани, кожа, фасции, мускули и перитонеален ексудат.
Метаболизъм
Меропенем се метаболизира чрез хидролиза на β-лактамния пръстен до образуване на микробиологично неактивен метаболит. За разлика от имипенем, меропенем при условия в витродемонстрира ниска чувствителност към хидролиза от човешка дехидропептидаза-1 (DHP-1) и не изисква допълнително приложение на инхибитор на DHP-1
развъждане
Меропенем се екскретира основно непроменен през бъбреците, като около 70% (50-75%) от дозата се екскретира непроменен в рамките на 12 часа. Други 28% се екскретират като неактивен метаболит. Екскрецията с изпражненията е само около 2% от дозата. Измерванията на бъбречния клирънс и ефекта на пробенецид показват, че меропенем претърпява както филтрация, така и тубулна секреция.
Фармакокинетиката на меропенем при деца и възрастни е сходна. Полуживотът на меропенем при деца под 2-годишна възраст е приблизително 1,5 - 2,3 часа, в дозовия диапазон от 10 - 40 mg / kg се наблюдава линейна зависимост.
Фармакокинетичните проучвания при пациенти с бъбречна недостатъчност показват, че клирънсът на меропенем корелира с креатининовия клирънс. При такива пациенти е необходимо коригиране на дозата.
Фармакокинетичните проучвания при пациенти в напреднала възраст показват намаление на клирънса на меропенем, което корелира със свързаното с възрастта намаление на креатининовия клирънс.
Проучване на пациенти с алкохолна цироза показва, че това чернодробно заболяване не повлиява фармакокинетиката на меропенем при многократни дози.
Фармакодинамика
Meronem е антибиотик от класа на карбапенемите, предназначен за парентерално приложение, относително устойчив на човешка дехидропептидаза-1 (DHP-1), не изисква допълнително приложение на DHP-1 инхибитор.
Meronem има бактерициден ефект чрез повлияване на синтеза на бактериалната клетъчна стена. Бактерицидното действие на Meronem срещу широк спектър от аеробни и анаеробни бактерии се дължи на високата способност на Meronem да прониква през бактериалната клетъчна стена, високото ниво на резистентност към повечето b-лактамази и значителен афинитет към пеницилин-свързващи протеини (PSB ). Минималните бактерицидни концентрации (MBC) обикновено са същите като минималните инхибиторни концентрации (MIC). За 76% от изследваните бактериални видове съотношението MBC/MIC е 2 или по-малко.
Meronem е стабилен при тестовете за чувствителност. Меронем действа синергично с различни антибиотици. Meronem има и постантибиотичен ефект.
Спектърът на антибактериалната активност на Meronem въз основа на клиничния опит и терапевтичните препоръкивключва следните видове:
Грам-положителни аероби:
Ентерококифекалии(E. faecalisможе по своята същност да проявява междинна чувствителност), Стафилококус ауреус(само метицилин-чувствителни щамове: метицилин-резистентните стафилококи, включително MRSA, са резистентни към меропенем) , видове от рода Стафилококи, включително Staphylococcus epidermidis(само метицилин-чувствителни щамове: метицилин-резистентните стафилококи, включително MRSE, са резистентни към меропенем), Стрептокок agalactiae(стрептококи от група В)Група Стрептокок милери(ОТ.anginosus, С . съзвездие, ОТ.междинен), Пневмокок,Стрептокок pyogenes(стрептококи от група А)
Грам-отрицателни аероби:
Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratiaмарцесценс.
Анаеробни грам-положителни бактерии:
Clostridium perfringens, Peptoniphilus asaccharolyticus, Peptostreptococcus видове(включително P. micros, Panaerobius, P. magnus).
Анаеробни грам-отрицателни бактерии
Bacteroides caccae, Bacteroides fragilis, Prevotella bivia, Prevotella disiens
Видове, за които може да съществува проблем с придобитата резистентност:
Грам-положителни аероби
Ентерококифециум
Грам-отрицателни аероби
Acinetobacterspp,Буркхолдерияcepacia,Pseudomonasаеругиноза
Основно резистентни микроорганизми
Грам-отрицателни аероби
Stenotrophomonasмалтофилия,Легионелаspp.
Други присъщо резистентни организми
Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, Coxiella burnetii, Mycoplasma Pneumoniae
Разпространението на придобитата резистентност може да варира географски и във времето за отделните видове, така че е желателно да разполагате с местна информация за резистентността, особено при лечение на тежки инфекции.
Показания за употреба
Meronem intravenous е показан за лечение на следните инфекции при деца и възрастни, причинени от един или повече чувствителни към меропенем патогени:
Пневмония, включително болница
Инфекции на пикочните пътища
Коремни инфекции
Гинекологични инфекции като ендометрит и възпалителни
заболявания на тазовите органи
Инфекции на кожата и меките тъкани
Менингит
Септицемия
Емпирично лечение самостоятелно или в комбинация с
антивирусни или противогъбични агенти при съмнение
възрастни пациенти за инфекция със симптоми на фебрилна неутропения.
Доказано е, че Meronem е ефективен самостоятелно или в комбинация с други антимикробни средства при лечението на полимикробни инфекции.
Meronem за интравенозно приложение се използва ефективно при пациенти с кистозна фиброза (муковисцидоза) и хронични инфекции на долните дихателни пътища като монотерапия или в комбинация с други антибактериални средства.
Няма опит с употребата на лекарството в педиатричната практика при пациенти с неутропения или с първичен или вторичен имунен дефицит.
Дозировка и приложение
Дозировката и продължителността на лечението трябва да се коригират според вида и тежестта на инфекцията и състоянието на пациента.
500 mg IV на всеки 8 часа при лечение на пневмония, инфекции на пикочните пътища, гинекологични инфекции като ендометрит, инфекции на кожата и меките тъкани.
1 g интравенозно на всеки 8 часа при лечение на нозокомиална пневмония, перитонит, съмнение за бактериална инфекция при пациенти със симптоми на неутропения и септицемия.
При инфекции с Pseudomonas aeruginosa препоръчителната доза е най-малко 1 g на всеки 8 часа за възрастни (максимално допустимата доза е 6 g на ден, разделена на 3 приема) и най-малко 20 mg/kg на всеки 8 часа за деца (максимално допустимата доза). дозата е 120 mg/kg на ден, разделена на 3 приема).
Дозировка при възрастни пациенти с увредена бъбречна функция
При пациенти с креатининов клирънс под 50 ml/min дозата трябва да се намали, както следва:
Креатининов клирънс Доза Честота на приложение
(ml/min) (на базата на единични дози от 500 mg, 1 g, 2 g)
26 - 50 една дозова единица на всеки 12 часа
10 - 25 0,5 дози на всеки 12 часа
< 10 0,5 единицы дозы каждые 24 часа
Меронем се екскретира чрез хемодиализа и хемофилтрация. Ако е необходимо продължително лечение с Meronem, се препоръчва дозовата единица (въз основа на вида и тежестта на инфекцията) да се приложи в края на процедурата на хемодиализа, за да се възстановят ефективните плазмени концентрации.
Дозировка при възрастни пациенти с увредена чернодробна функция
При пациенти с чернодробна недостатъчност не е необходимо коригиране на дозата.
Пациенти в старческа възраст
Пациенти в старческа възраст с нормална бъбречна функция или креатининов клирънс над 50 ml/min не се нуждаят от коригиране на дозата.
деца
За деца на възраст от 3 месеца до 12 години препоръчителната доза за интравенозно приложение е 10-20 mg/kg на всеки 8 часа в зависимост от вида и тежестта на инфекцията, чувствителността на патогена и състоянието на пациента.
При деца с тегло над 50 kg трябва да се използват дозировките, препоръчани за възрастни.
При деца на възраст от 4 до 18 години, страдащи от кистозна фиброза (муковисцидоза), по време на обостряне на хронични инфекции на долните дихателни пътища, се използват дози от 25 до 40 mg / kg на всеки 8 часа.
Няма опит с употребата на лекарството при деца с нарушена бъбречна функция.
Метод на администриране
Meronem за интравенозно приложение може да се прилага като интравенозна болус инжекция за най-малко 5 минути или като интравенозна инфузия за 15 до 30 минути, като се използват подходящи инфузионни течности за разреждане.
Меронем за интравенозна болус инжекция трябва да се разреди със стерилна вода за инжекции (10 ml на 500 mg меропенем) в концентрация приблизително 50 mg/ml. Полученият разтвор е бистра, безцветна или светложълта течност.
Има ограничени данни в подкрепа на безопасността на болусното приложение на лекарството в доза от 2 g при възрастни и 40 mg/kg при деца.
Меронем за интравенозна инфузия може да се разрежда със съвместима инфузионна течност, равна на 50 mg/ml.
Меронем не трябва да се смесва или добавя към други лекарства.
Меронем е съвместим със следните инфузионни разтвори:
0,9% разтвор на натриев хлорид
5% или 10% разтвор на глюкоза (декстроза).
При разреждане на Meronem трябва да се спазва стандартната антисептична схема. Разклатете разредения разтвор преди употреба.
Всички флакони са само за еднократна употреба.
Разтворът на Meronem не трябва да се замразява.
Странични ефекти
Често
тромбоцитемия
Главоболие
Гадене, повръщане, диария
Повишаване на концентрацията на аланин аминотрансфераза, аспартат аминотрансфераза, алкална фосфатаза, лактат дехидрогеназа и γ-глутамил трансфераза в кръвния серум
Обрив, сърбеж
Възпаление и болка на мястото на инжектиране
Рядко
Орална кандидоза и вагинална кандидоза
Еозинофилия, тромбоцитопения, левкопения, неутропения
Парестезия
Повишаване на концентрацията на билирубин в кръвния серум
Копривна треска
тромбофлебит
конвулсии
Агранулоцитоза
Много рядко
Хемолитична анемия
Оток на Квинке, прояви на анафилаксия
Псевдомембранозен колит
Еритема мултиформе, синдром на Stevens-Johnson и токсична епидермална некролиза
анорексия
Свръхвъзбудимост, възбуда, безпокойство, депресия, халюцинации, тревожност, безсъние
Периферни отоци, дизурия, хематурия, нарушена бъбречна функция
Обратима тромбоцитоза, еозинофилия, тромбоцитопения, левкопения
Оток на Квинке
конвулсии
епилептиформени припадъци
Холестатичен хепатит, хипербилирубинемия, жълтеница
Сърдечен арест, сърдечна недостатъчност, тахикардия, брадикардия, задух, понижение или повишаване на кръвното налягане, миокарден инфаркт, белодробна емболия
Противопоказания
История на свръхчувствителност към меропенем и други компоненти на лекарството, включително други бета-лактамни антибактериални средства
Бременност и кърмене
Детска възраст до 3 месеца (ефикасност и безопасност за това
групи пациенти не са проучени).
Внимателно:
едновременно приложение на Meronem с потенциално нефротоксични лекарства. Хора със стомашно-чревни заболявания, особено страдащи от колит.
Лекарствени взаимодействия
Пробенецид се конкурира с Meronem за активна тубулна секреция, като инхибира бъбречната екскреция и причинява увеличаване на полуживота и плазмените концентрации на Meronem. Тъй като ефикасността и продължителността на действие на Meronem, прилаган без пробенецид, са адекватни, едновременното приложение на пробенецид с Meronem не се препоръчва.
Възможният ефект на Meronem върху протеиновото свързване или метаболизма на други лекарства не е проучен. Свързването на Meronem с протеините е ниско (около 2%) и се очаква да не настъпят взаимодействия с други лекарства на базата на изместване от плазмените протеини.
Меронем може да намали нивото на валпроевата киселина в кръвния серум. Не се препоръчва едновременната употреба на валпроева киселина/натриев валпроат с Меронем.
Употребата на Meronem по време на приема на други лекарства не е придружена от развитие на нежелани фармакологични взаимодействия. Въпреки това, няма конкретни данни за възможни лекарствени взаимодействия (с изключение на пробенецид).
специални инструкции
При използване на Meronem като монотерапия, както и при други антибиотици, при критично болни пациенти с идентифицирана инфекция на долните дихателни пътища, причинена от Pseudomonas аеругинозаили ако се подозира, се препоръчва редовно изследване за чувствителност към този антибиотик и повишено внимание при употреба.
В редки случаи при употребата на Meronem, както при употребата на почти всички антибиотици, се наблюдава развитие на псевдомембранозен колит, който може да варира по тежест от леки до животозастрашаващи форми. Ето защо пациентите със стомашно-чревни заболявания, особено колит, трябва да приемат антибиотици с изключително внимание. Важно е да имате предвид диагнозата "псевдомембранозен колит" в случай на диария, докато приемате Meronem. Въпреки че проучванията показват, че токсинът, произведен от Clostridium difficile,е една от основните причини за колит, свързан с антибиотици, но трябва да се имат предвид и други причини.
Има данни за частична кръстосана алергенност между други карбапенеми и бета-лактамни антибиотици, пеницилини и цефалоспорини. Преди започване на терапия с Meronem, пациентът трябва да бъде внимателно разпитан, като се обърне специално внимание на анамнезата за реакции на свръхчувствителност към бета-лактамни антибиотици. Meronem трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с анамнеза за такива събития. Ако възникне алергична реакция към Meronem, е необходимо да се спре приложението на лекарството и да се вземат подходящи мерки.
Употребата на Meronem при пациенти с чернодробно заболяване трябва внимателно да се проследява за нивата на трансаминазите и билирубина.
Както при другите антибиотици, нечувствителните микроорганизми могат да преобладават и поради това е необходимо постоянно наблюдение на пациента.
Не се препоръчва употребата на лекарството при инфекции, причинени от метицилин-резистентен стафилококус ауреус.
Бременност и кърмене
Безопасността на Meronem при жени по време на бременност не е проучвана. Меронем не трябва да се използва по време на бременност, освен ако потенциалната полза не оправдава потенциалния риск за плода. Във всеки случай лекарството трябва да се използва под прякото наблюдение на лекар.
Меронем не трябва да се използва при кърмещи жени, освен ако потенциалната полза не оправдава потенциалния риск за бебето. Ако е необходимо, употребата на лекарството по време на кърмене трябва да обмисли спиране на кърменето.
Педиатрична употреба
Ефикасността и поносимостта на лекарството при деца на възраст под 3 месеца не е оценена, поради което не се препоръчва употребата на лекарството при деца под тази възраст. Няма опит с употребата на лекарството при деца с нарушена чернодробна и бъбречна функция, при пациенти с неутропения или с първичен и вторичен имунен дефицит.
Характеристики на ефекта на лекарството върху способността за шофиране на превозно средство или потенциално опасни механизми
Не са провеждани специални проучвания за ефекта на Meronem върху способността за шофиране и друго оборудване, но при употребата на Meronem трябва да се има предвид възможността за развитие на главоболие, конвулсии и парестезия.
Предозиране
Възможно случайно предозиране по време на лечението, особено при лечение на пациенти с увредена бъбречна функция.
Симптоми:повишени странични ефекти на лекарството.
Лечение:симптоматично. При пациенти с нормална бъбречна функция лекарството се екскретира бързо в урината. При пациенти с бъбречно увреждане хемодиализата е ефективна.
Форма за освобождаване и опаковка
Лекарството с доза от 0,5 g се поставя в прозрачни стъклени флакони с логото на AstraZeneca с вместимост 20 ml или с дозировка от 1 g в безцветни стъклени флакони с лого на AstraZeneca с вместимост 30 ml, запечатани с гумени запушалки. и гофрирани с алуминиеви капачки със синя пластмасова капачка (за доза от 0,5 g ) или цвят гранат (за доза от 1 g).
10 бутилки, заедно с инструкции за употреба на държавен и руски език, се поставят в картонена опаковка.
Условия за съхранение
Да се съхранява под 30°C.
Да се пази далеч от деца!
Meronem: инструкции за употреба и прегледи
Латинско име:Меронем
ATX код: J01DH02
Активно вещество:меропенем
Производител: Dainippon Sumitomo Pharmaceuticals Company (Япония), ACS Dobfar (Италия), Astra Zeneca UK Ltd. (Великобритания)
Актуализация на описание и снимка: 14.08.2019
Meronem е антибактериално лекарство с широк спектър на действие.
Форма на освобождаване и състав
Meronem се произвежда под формата на прах за приготвяне на разтвор за интравенозно (интравенозно) приложение: от бял до светложълт цвят (по 500 mg в стъклени бутилки с вместимост 10 и 20 ml, 10 бутилки в картонени опаковки с контрол на първо отваряне; 1000 mg в стъклени бутилки с вместимост 30 ml, 10 бутилки в картонени опаковки с контрол на първо отваряне).
Активна съставка: меропенем трихидрат, в 1 флакон по отношение на безводен меропенем - 500 или 1000 mg.
Спомагателен компонент: безводен натриев карбонат.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Меропенем е антибиотик, принадлежащ към класа на карбапенемите. Прилага се парентерално и е относително устойчив на дехидропептидаза-1 (DHP-1). При използването му не е необходимо допълнително приложение на DGP-1 инхибитор.
Бактерицидното действие на меропенем се обяснява с неговия ефект върху синтеза на бактериалната клетъчна стена. Повишената бактерицидна активност на това вещество срещу широк спектър от анаеробни и аеробни микроорганизми се дължи на високата способност на меропенем да прониква през бактериалната клетъчна стена, високата степен на стабилност на активния компонент на Meronem към повечето β-лактамази и значителен афинитет към различни пеницилин-свързващи протеини (PSB). Минималните бактерицидни концентрации (MBC) обикновено съответстват на минималните инхибиторни концентрации (MIC). За 76% от изследваните видове бактерии съотношението MBC/MIC е 2 или по-малко.
Проучвания in vitro показват, че меропенем има синергичен ефект с различни антибиотици. Многобройни in vitro и in vivo тестове потвърждават пост-антибиотичния ефект на това вещество. Микроорганизмите се характеризират с един или повече от следните механизми на резистентност към меропенем: производството на бета-лактамази, които насърчават хидролизата на карбапенеми, нарушена пропускливост на клетъчната стена на грам-отрицателни бактерии поради синтеза на порини, интензификация на ефлуксните механизми, и намаляване на афинитета към целевите PBP. Въз основа на фармакокинетиката на Meronem и съотношението на микробиологичните и клиничните данни, като критерии за чувствителност към meropenem се препоръчват само MIC и диаметър на зоната, които се определят индивидуално за съответните патогени.
Микроорганизмите с диаметър на зоната над 14 mm се считат за чувствителни към Meronem, междинна чувствителност на бактериите към Meronem се наблюдава при диаметър на зоната 12-13 mm, а микроорганизмите с диаметър на зоната 11 mm или по-малко са резистентни към Meronem.
В Европейския съюз са приети следните гранични стойности на MIC за меропенем за различни патогенни бактерии в клинични условия:
- чувствителност ≤ 2 mg/l, резистентност > 8 mg/l: Enterobacteriaceae, Acinetobacter, Pseudomonas, грам-положителни и грам-отрицателни анаероби;
- чувствителност ≤ 2 mg/l, резистентност > 2 mg/l: Streptococcus групи A, B, C, G, Streptococcus pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae;
- чувствителност 2 mg/l: други стрептококи;
- чувствителност ≤ 0,25 mg/l, устойчивост > 0,25 mg/l: Neisseria meningitidis.
Щамовете, за които MIC е над прага на чувствителност, са изключително редки или не се срещат в момента. Идентифицирането на такъв щам изисква повторен MIC тест. При потвърждаване на резултата щамът се предава в референтна лаборатория, където се счита за резистентен до получаване на напълно потвърден клиничен ефект по отношение на него.
Чувствителността към меропенем се определя с помощта на стандартни методи и резултатите от теста се интерпретират в съответствие с местните указания. Ефективността на Meronem срещу определен патоген се подкрепя от насоките за антибиотична терапия и клиничния опит.
Следните организми се считат за чувствителни към меропенем:
- грам-отрицателни анаероби: Prevotella disiens, Prevotella bivia, Bacteroides caccae, Bacteroides fragilis;
- грам-положителни анаероби: род Peptostreptococcus (включително magnus, P. anaerobius, P. micros), Peptoniphilus asaccharolyticus, Clostridium perfringens;
- грам-отрицателни аероби: Serratia marcescens, Citrobacter koseri, Citrobacter freundii, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Morganella morganii, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Haemophilus influenzae;
- Грам-положителни аероби: Streptococcus pyogenes група A, Streptococcus agalactiae група B, Streptococcus pneumoniae, група Streptococcus milleri (S. intermedius, S. constellatus, S. anginosus), Enterococcus faecalis, семейство Staphylococcus (метицилин-чувствителни щамове), включително Staphylococcus epidermidis , Staphylococcus aureus (метицилин-чувствителен щам).
За следните патогенни микроорганизми проблемът с придобитата резистентност е от значение:
- грам-отрицателни аероби: Pseudomonas aeruginosa, Burkholderia cepacia, род Acinetobacter;
- Грам-положителни аероби: Enterococcus faecium.
Бактериите, които са естествено резистентни към меропенем, включват:
- грам-отрицателни аероби: Legionella spp., Stenotrophomonas maltophilia;
- други патогени: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydophila psittaci, Chlamydophila pneumoniae, Coxiella burnetii.
Фармакокинетика
Интравенозното приложение на меропенем за 30 минути при здрави доброволци води до пикови плазмени концентрации от приблизително 11 µg/ml при доза от 250 mg, 23 µg/ml при доза от 500 mg и 49 µg/ml при доза от 1000 mg. Въпреки това, по отношение на максималната концентрация и площта под фармакокинетичната крива концентрация-време (AUC), няма абсолютна пропорционална фармакокинетична зависимост от приложената доза Meronem. Има намаление на плазмения клирънс от 287 до 205 ml/min в дозовия диапазон от 250-2000 mg.
При интравенозна болус инжекция Meronem на здрави доброволци за 5 минути, максималната плазмена концентрация на лекарството е 52 μg / ml при доза от 500 mg и 112 μg / ml при доза от 1000 mg. 6 часа след интравенозно приложение на меропенем в доза от 500 mg, съдържанието му в кръвната плазма намалява до стойност от 1 μg / ml или по-малко. Продължителната (до 3 часа или повече) инфузия на карбапенеми може да доведе до оптимизиране на техните фармакодинамични и фармакокинетични параметри. При стандартна инфузия в продължение на 30 минути при здрави доброволци на две дози от 500 и 2000 mg на всеки 8 часа, съотношението между периода от време, когато нивото на меропенем в кръвта надвишава MIC и интервала на дозиране (MIC е 4 μg / ml) е съответно 30% и 58.%. Въвеждането на същите дози на доброволци чрез тричасова инфузия на всеки 8 часа води до повишаване на този показател до 43% и 73% при дози съответно от 500 mg и 2000 mg. Средната плазмена концентрация на меропенем при здрави доброволци след 10-минутна интравенозна болус инфузия на Meronem в доза от 1000 mg надвишава MIC от 4 μg/mL за 42% от интервала на дозиране, за разлика от 59% при три- час интравенозен болус от 1000 mg меропенем.
Активният компонент на Meronem прониква добре в повечето тъкани и телесни течности, включително цереброспиналната течност при пациенти с бактериален менингит. В същото време неговите концентрации надвишават тези, необходими за потискане на жизнената активност на повечето микроорганизми.
При многократно приложение на Meronem с интервал от 8 часа не се наблюдава кумулиране на меропенем при пациенти с нормално функциониращи бъбреци. При тази категория пациенти полуживотът е приблизително 1 час. Меропенем се свързва с плазмените протеини с 2%.
Приблизително 70% от интравенозната доза меропенем се екскретира непроменена в урината за 12 часа, след което има незначителна бъбречна екскреция. Концентрациите на активното вещество в урината, които са над 10 μg / ml, остават непроменени в продължение на 5 часа след прилагане на лекарството в доза от 500 mg. При режим на лечение, включващ приложение на меропенем 500 mg на всеки 8 часа или 1000 mg на всеки 6 часа, не се наблюдава натрупване на лекарството в урината и кръвната плазма при доброволци с нормално функциониращ черен дроб.
Меропенем образува единствения метаболит, който няма микробиологична активност. Според проучвания при деца, фармакокинетиката на меропенем при възрастни пациенти и при деца е почти сходна. Полуживотът на лекарството при деца под 2-годишна възраст е около 1,5-2,3 часа, а в дозовия диапазон от 10-40 mg / kg се отбелязва линейна зависимост на този параметър от стойността на дозата.
Експериментите за изследване на фармакокинетиката на Meronem при пациенти с бъбречна недостатъчност потвърждават наличието на корелация между клирънса на меропенем и креатининовия клирънс. При лечението на такива пациенти е необходимо коригиране на дозата.
Фармакокинетичните проучвания при пациенти в напреднала възраст потвърждават намаляване на клирънса на активния компонент на Meronem, което корелира с намаляване на креатининовия клирънс поради характеристики, свързани с възрастта. Отстраняването на меропенем по време на хемодиализа води до увеличаване на клирънса около 4 пъти в сравнение с неговия клирънс при пациенти с анурия.
Според фармакокинетични проучвания при пациенти с чернодробна дисфункция, тези патологични промени не повлияват фармакокинетичните параметри на меропенем.
Показания за употреба
За възрастни и деца на възраст над 3 месеца Meronem се предписва за лечение на инфекциозни и възпалителни заболявания (като самостоятелно лекарство или в комбинация с други антимикробни средства):
- коремни инфекции;
- Инфекции на пикочните пътища;
- Инфекциозни и възпалителни заболявания на тазовите органи, включително ендометрит;
- септицемия;
- менингит;
- Инфекции на кожата и нейните структури.
Като самостоятелно средство или в комбинация с противогъбични/антивирусни средства, Meronem е показан за емпирично лечение при възрастни със съмнение за инфекция, придружена от симптоми на фебрилна неутропения.
Противопоказания
Абсолютно:
- Детска възраст до 3 месеца;
- Тежка свръхчувствителност (тежки кожни или анафилактични реакции) към всяко антибактериално лекарство с бета-лактамна структура, т.е. към цефалоспорини и/или пеницилини;
- Анамнеза за свръхчувствителност към меропенем или други карбапенеми.
Относително (трябва да се обърне специално внимание поради риск от усложнения):
- Наличие на оплаквания от стомашно-чревния тракт (например диария), особено при пациенти, страдащи от колит;
- Едновременна употреба на потенциално нефротоксични лекарства.
По време на бременност/кърмене Meronem трябва да се предписва само ако очакваната полза от лечението превишава възможните рискове за плода/детето.
Инструкции за употреба Meronem: метод и дозировка
Meronem се прилага интравенозно като болус инжекция за най-малко 5 минути или като инфузия за 15 до 30 минути.
За интравенозни болусни инжекции Meronem се разрежда със стерилна вода за инжектиране (за 250 mg меропенем - 5 ml вода).
За интравенозна инфузия Meronem се разрежда с една от следните инфузионни течности (в количество 50-200 ml): 5% или 10% разтвор на декстроза, 2,5 или 10% разтвор на манитол, 0,9% разтвор на натриев хлорид, 5% разтвор на декстроза с 0,225% разтвор на натриев хлорид, 5% разтвор на декстроза с 0,9% разтвор на натриев хлорид, 5% разтвор на декстроза с 0,02% разтвор на натриев бикарбонат, 5% разтвор на декстроза с 0,15% разтвор на калиев хлорид.
При разреждане трябва да се спазват стандартните правила за асептика; преди приложение разклатете разредения разтвор. Meronem не трябва да се прибързва или да се добавя към други лекарства. Всички флакони са предназначени за еднократна употреба.
Дозите и продължителността на лечението се определят индивидуално в зависимост от вида на патогена, тежестта на заболяването и общото състояние на пациента.
- Пневмония, гинекологични инфекции, инфекции на пикочните пътища, кожата и нейните структури: 500 mg интравенозно на всеки 8 часа;
- Перитонит, септицемия, нозокомиална пневмония, съмнение за бактериална инфекция при пациенти със симптоми на неутропения: 1000 mg интравенозно на всеки 8 часа;
- Менингит: 2000 mg на всеки 8 часа.
- CC 26-50: 1 доза на всеки 12 часа;
- QC 10-25: ½ доза на всеки 12 часа;
- CC под 10: ½ доза на всеки 24 часа.
Активното вещество Meronem се екскретира чрез хемодиализа. Поради тази причина, в случай на продължително лечение, за да се възстанови ефективната концентрация на меропенем в кръвната плазма, се препоръчва да се приложи предписаната от лекаря доза в края на процедурата на хемодиализа.
Няма опит с употребата на Meronem при лечението на пациенти на перитонеална диализа.
За деца на възраст от 3 месеца до 12 години лекарството се прилага интравенозно на всеки 8 часа в доза от 10-20 mg / kg, в зависимост от състоянието на детето, вида на инфекцията, чувствителността на патогена и тежестта на заболяването. хода на заболяването.
На деца с тегло над 50 kg се предписват дози за възрастни.
Няма опит с употребата на Meronem при деца с увредена бъбречна и чернодробна функция.
Странични ефекти
Като цяло Meronem се понася добре от пациентите; страничните ефекти рядко изискват прекъсване на лечението.
Възможни нежелани реакции:
- Хематопоетична система: често - тромбоцитоза; рядко - тромбоцитопения, еозинофилия; рядко - агранулоцитоза, неутропения, левкопения; много рядко - хемолитична анемия;
- Стомашно-чревен тракт: често - повишена активност на чернодробните трансаминази, диария, гадене и / или повръщане, повишени концентрации на билирубин в кръвния серум, алкална фосфатаза и лактат дехидрогеназа; рядко - запек* и холестатичен хепатит*; много рядко - псевдомембранозен колит;
- Нервна система: нечесто - парестезия, главоболие, безсъние*, раздразнителност*, тревожност*, припадък*, депресия*, халюцинации*; рядко - конвулсии;
- Имунна система: много рядко - прояви на анафилаксия, ангиоедем;
- Сърдечно-съдова система: рядко - тромбоемболия на клоните на белодробната артерия *, брадикардия *, тахикардия *, понижение или повишаване на кръвното налягане *, сърдечна недостатъчност *, миокарден инфаркт *, сърдечен арест *;
- Бъбреци и пикочна система: рядко - повишаване на концентрацията на урея и креатинин в кръвта;
- Кожа и подкожна тъкан: рядко - сърбеж, обрив и уртикария; много рядко - синдром на Stevens-Johnson, еритема мултиформе, токсична епидермална некролиза;
- Дихателна система: рядко - диспнея *;
- Други: често - локални реакции (болка, възпаление, тромбофлебит на мястото на инжектиране на Meronem); рядко - кандидоза на устната лигавица, вагинална кандидоза.
* Причинно-следствена връзка на тези нежелани реакции с Meronem не е установена.
Предозиране
По време на лечението с Meronem е възможно случайно предозиране, особено при пациенти с бъбречна дисфункция. В този случай се предписва симптоматична терапия. В нормално състояние лекарството бързо се екскретира през бъбреците. При пациенти с бъбречна дисфункция меропенем и неговият метаболит се елиминират ефективно от тялото чрез хемодиализа.
специални инструкции
Няма опит с Meronem при деца с първичен/вторичен имунен дефицит или неутропения.
Лечението на пациенти с чернодробно заболяване трябва да се извършва при внимателно проследяване на концентрацията на билирубин и трансаминазната активност.
Поради възможността от свръхрастеж на нечувствителни микроорганизми по време на терапията е необходимо проследяване на състоянието на пациента.
Препоръчва се редовно изследване на чувствителността, когато Meronem се използва самостоятелно при лечението на критично болни пациенти с известна или подозирана Pseudomonas aeruginosa инфекция на долните дихателни пътища.
В редки случаи Meronem допринася за развитието на псевдомембранозен колит, който може да варира по тежест от леки до животозастрашаващи форми. Важно е да запомните риска от псевдомембранозен колит, когато се появи диария по време на приема на лекарството.
Трябва да се има предвид възможността от кръстосани алергични реакции между Meronem и цефалоспорини, пеницилини, бета-лактамни антибиотици. Има съобщения за редки случаи на сериозни реакции на свръхчувствителност към меропенем, включително фатални. Поради тази причина, преди да се предпише това лекарство, е необходимо да се снеме задълбочена анамнеза на пациента, като се обърне специално внимание на реакциите на свръхчувствителност към бета-лактамни антибактериални средства. Ако има такива данни в медицинската история, Meronem се използва с изключително внимание, ако се появи алергична реакция, Meronem се отменя и се предприемат подходящи мерки.
Ефектът на лекарството върху скоростта на човешките реакции и способността му да се концентрира не е проучен. Трябва обаче да се има предвид вероятността от развитие на нежелани реакции като парестезия, главоболие, конвулсии.
Употреба по време на бременност и кърмене
Безопасността на употребата на Meronem при бременни жени не е добре проучена. Опитите с животни не са показали неблагоприятни ефекти върху развиващия се плод. Meronem не трябва да се използва по време на бременност, освен ако потенциалната полза за майката не превишава вероятните рискове за плода. Във всички случаи лекарството се приема изключително под наблюдението на специалист.
Известно е, че меропенем се екскретира в кърмата. Лекарството не се предписва по време на кърмене. Въпреки това, ако лечението по време на кърмене е необходимо поради жизненоважни показания за майката, Meronem трябва или да се преустанови, или кърменето трябва да се преустанови.
При нарушена чернодробна функция
При пациенти с чернодробна недостатъчност не е необходимо коригиране на дозата. Употребата на Meronem при пациенти с чернодробна дисфункция трябва да бъде придружена от внимателно проследяване на нивата на билирубина и трансаминазите.
Употреба при възрастни хора
При пациенти в старческа възраст с нормална бъбречна функция или с CC над 50 ml / min не се налага коригиране на дозата.
лекарствено взаимодействие
Аналози
Аналозите на Meronem са: Meropenem, Meropenem, Meropenem-Veksta, Meropenem Spencer, Meropenem Jodas, Meropenem-Vial, Meropenem-Vero, Propinem, Sironem.
Условия за съхранение
Да се съхранява при температура до 30ºС на недостъпно за деца място. Да не се замразява.
Срок на годност - 4 години.
Разреденият Meronem също запазва своята ефективност за известно време.
Тип разтворител: Време за охлаждане (4°C) / Време за съхранение при стайна температура (15-25°C):
- Вода за инжектиране: 8 часа/24 часа;
- 0,9% разтвор на натриев хлорид: 8 часа / 48 часа;
- 5% разтвор на декстроза: 3 часа/14 часа;
- 10% разтвор на декстроза: 2 часа/8 часа;
- 5% разтвор на декстроза и 0,225% разтвор на натриев хлорид: 3 часа / 14 часа;
- 5% разтвор на декстроза и 0,15% разтвор на калиев хлорид: 3 часа / 14 часа;
- 5% разтвор на декстроза и 0,02% разтвор на натриев бикарбонат: 2 часа / 8 часа;
- 5% разтвор на декстроза и 0,9% разтвор на натриев хлорид: 3 часа / 14 часа;
- 2,5 или 10% разтвор на манитол: 3 часа/14 часа.
Състав и форма на освобождаване
в стъклени бутилки с вместимост 10 или 20 ml, затворени с гумена запушалка, гофрирана с алуминиев пръстен и пластмасова капачка; в опаковка от картон с контрол на първото отваряне на 10 бутилки.
в стъклени бутилки с вместимост 30 ml, затворени с гумена запушалка, гофрирана с алуминиев пръстен и пластмасова капачка; в опаковка от картон с контрол на първото отваряне на 10 бутилки.
Описание на лекарствената форма
Прах от бял до светложълт.
фармакологичен ефект
фармакологичен ефект– антибактериално.Meronem ® показания
Meronem ® е показан за лечение при деца (над 3 месеца) и възрастни на следните инфекциозни и възпалителни заболявания, причинени от един или повече чувствителни към меропенем патогени:
Пневмония, включително нозокомиална пневмония;
Инфекции на пикочните пътища;
коремни инфекции;
Инфекциозни и възпалителни заболявания на тазовите органи, като ендометрит;
Инфекции на кожата и нейните структури;
менингит;
Септицемия.
Емпирично лечение на възрастни пациенти със съмнение за инфекция със симптоми на фебрилна неутропения самостоятелно или в комбинация с антивирусни или противогъбични лекарства.
Ефективността на Meronem ® е доказана както при монотерапия, така и в комбинация с други антимикробни средства при лечението на полимикробни инфекции.
Противопоказания
свръхчувствителност към меропенем или други лекарства от групата на карбапенемите в историята;
тежка свръхчувствителност (анафилактични реакции, тежки кожни реакции) към всяко антибактериално средство, което има бета-лактамна структура (т.е. към пеницилини или цефалоспорини);
деца до 3 месеца
Внимателно:едновременна употреба с потенциално нефротоксични лекарства; пациенти с оплаквания от стомашно-чревния тракт (диария), особено страдащи от колит.
Употреба по време на бременност и кърмене
Бременност
Безопасността на употребата на лекарството Meronem ® при жени по време на бременност не е проучена. Проучванията при животни не показват неблагоприятни ефекти върху развиващия се плод.
Meronem ® не трябва да се използва по време на бременност, освен ако потенциалната полза за майката не превишава потенциалния риск за плода. Във всеки случай лекарството трябва да се използва под строг контрол на лекар.
Кърмене
Меропенем се открива в кърмата на животни в много ниски концентрации. Meronem ® не трябва да се използва по време на кърмене, освен ако потенциалната полза за майката не превишава потенциалния риск за бебето. След оценка на ползата за майката трябва да се вземе решение за спиране на кърменето или спиране на приема на Meronem ® .
Странични ефекти
Като цяло меропенем се понася добре. В редки случаи нежелани реакции са довели до прекъсване на терапията. Сериозните нежелани реакции са редки.
Честотата на нежеланите реакции е дадена по-долу под формата на следната градация: много често (≥1/10); често (≥1/100,<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000).
Хемопоетична система*:често - тромбоцитоза; рядко - еозинофилия, тромбоцитопения; рядко - левкопения, неутропения, агранулоцитоза; много рядко - хемолитична анемия.
Нервна система:нечесто - главоболие, парестезия, припадък**, халюцинации**, депресия**, тревожност**, раздразнителност**, безсъние**; рядко - конвулсии.
GIT:често - гадене, повръщане, диария, повишена активност на чернодробните трансаминази, алкална фосфатаза, LDH и концентрация на серумен билирубин; нечесто - запек**, холестатичен хепатит**; много рядко - псевдомембранозен колит.
Кожа и подкожна тъкан:рядко - обрив, уртикария, пруритус; много рядко - еритема мултиформе, синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза.
Имунната система:много рядко - ангиоедем, прояви на анафилаксия.
CCC:рядко - сърдечна недостатъчност **, сърдечен арест **, тахикардия **, брадикардия **, миокарден инфаркт **, понижаване или повишаване на кръвното налягане **, тромбоемболия на клоните на белодробната артерия **.
Бъбреци и пикочни пътища:рядко - повишаване на концентрацията на креатинин в кръвта, повишаване на концентрацията на урея в кръвта.
Респираторен тракт:рядко - диспнея **.
Други:често - локални реакции (възпаление, тромбофлебит, болка на мястото на инжектиране); рядко - вагинална кандидоза и кандидоза на устната лигавица.
* Съобщени са случаи на положителен директен или индиректен тест на Coombs, както и случаи на намаляване на частичното тромбопластиново време.
** Причинно-следствена връзка с употребата на Meronem ® не е установена. Странични ефекти са наблюдавани в проучване, включващо 2904 имунокомпетентни възрастни пациенти, лекувани с Meronem® (500 или 1000 mg на всеки 8 часа) поради инфекции, които не засягат ЦНС. При 36 пациенти терапията е прекратена поради нежелани реакции. В 5 случая не е изключена връзката на смъртта с провежданата терапия. На фона на тежкото състояние на пациентите, многобройни заболявания и множество съпътстващи терапии с други лекарства, не може да се заключи, че страничният ефект е свързан с терапията с Meronem®.
Дозировка и приложение
възрастни.
Дозировката и продължителността на лечението трябва да се коригират според вида и тежестта на инфекцията и състоянието на пациента.
500 mg IV на всеки 8 часа при лечение на пневмония, инфекции на пикочните пътища, гинекологични инфекции като ендометрит, инфекции на кожата и кожните структури;
1 g IV на всеки 8 часа при лечение на нозокомиална пневмония, перитонит, предполагаема бактериална инфекция при пациенти със симптоми на неутропения и септицемия.
Безопасността на приема на доза от 2 g като болус инжекция не е добре проучена.
Доза при възрастни пациенти с увредена бъбречна функция
При пациенти с Cl креатинин под 51 ml/min, дозата трябва да се намали, както следва:
| Креатининов клирънс, ml/min | Доза (на базата на единични дози от 500 mg, 1 g, 2 g) | Честота на администриране |
| 26-50 | една единична доза | на всеки 12 часа |
| 10-25 | 0,5 дозови единици | на всеки 12 часа |
| <10 | 0,5 дозови единици | на всеки 24 часа |
Меропенем се елиминира чрез хемодиализа. Ако е необходимо продължително лечение с Meronem ®, се препоръчва дозовата единица (в зависимост от вида и тежестта на инфекцията) да се приложи в края на процедурата на хемодиализа, за да се възстанови ефективната плазмена концентрация.
Понастоящем няма данни за опита от употребата на лекарството Meronem ® за приложение на пациенти на перитонеална диализа.
Дозиране при възрастни с чернодробно увреждане
При пациенти с чернодробна недостатъчност не е необходимо коригиране на дозата (вижте точка "Специални указания").
Пациенти в старческа възраст
Пациенти в старческа възраст с нормална бъбречна функция или Cl креатинин над 50 ml / min не се нуждаят от коригиране на дозата.
деца
За деца на възраст от 3 месеца до 12 години препоръчителната доза за интравенозно приложение е 10-20 mg / kg на всеки 8 часа в зависимост от вида и тежестта на инфекцията, чувствителността на патогена и състоянието на пациента. При деца с тегло над 50 kg трябва да се използват дози за възрастни.
Безопасността на приема на доза от 40 mg/kg като болус инжекция не е добре проучена.
Няма опит с употребата на лекарството при деца с нарушена чернодробна и бъбречна функция.
Метод на администриране
Meronem® за интравенозно приложение може да се прилага като интравенозна болус инжекция за най-малко 5 минути или като интравенозна инфузия за 15-30 минути, като се използват подходящи инфузионни течности за разреждане.
Възможността за използване на меропенем в режим на продължителна инфузия (до 3 часа) се основава на фармакокинетичните и фармакодинамичните параметри. Към днешна дата клиничните данни и данните за безопасност в подкрепа на този режим са ограничени.
Ако се вземе решение за лечение на пациент с продължителна инфузия, трябва да се обърне внимание на данните за стабилността на съвместимите инфузионни течности (вижте таблицата по-долу).
Meronem ® за интравенозна болус инжекция трябва да се разрежда със стерилна вода за инжекции (5 ml на 250 mg меропенем), докато концентрацията на разтвора е около 50 mg/ml. Полученият разтвор е бистра, безцветна или светложълта течност.
Meronem ® за IV инфузия може да се разреди със съвместима инфузионна течност (50 до 200 ml).
Meronem ® не трябва да се смесва или добавя към други лекарства.
Meronem ® е съвместим със следните инфузионни течности:
0,9% разтвор на натриев хлорид;
5 или 10% разтвор на декстроза;
5% разтвор на декстроза с 0,02% разтвор на натриев бикарбонат;
0,9% разтвор на натриев хлорид и 5% разтвор на декстроза;
5% разтвор на декстроза с 0,225% разтвор на натриев хлорид;
5% разтвор на декстроза с 0,15% разтвор на калиев хлорид;
2,5 или 10% разтвор на манитол.
Когато разреждате лекарството Meronem ®, трябва да следвате стандартния режим на асептика. Разклатете разредения разтвор преди приложение.
Всички флакони са само за еднократна употреба.
За интравенозни инжекции и инфузии се препоръчва използването на прясно приготвен разтвор на лекарството Meronem ®
Meronem ®, разреден, както е описано по-горе, остава ефективен, когато се съхранява при стайна температура (под 25°C) или в хладилник (до 4°C) за времената, показани в следната таблица:
| Разтворител | Време за съхранение, ч | |
| при 15-25°C | при 4 °C | |
|
Препарат, разреден с вода за инжектиране, предназначен за болус инжекция | 8 | 24 |
| разтвори (1-20 mg/ml), приготвени с помощта на: | ||
| 0,9% натриев хлорид | 8 | 48 |
| 5% декстроза | 3 | 14 |
| 5% декстроза и 0,225% натриев хлорид | 3 | 14 |
| 5% декстроза и 0,9% натриев хлорид | 3 | 14 |
| 5% декстроза и 0,15% калиев хлорид | 3 | 14 |
| 2,5% декстроза или 10% манитол IV инфузия | 3 | 14 |
| 10% декстроза | 2 | 8 |
| 5% декстроза и 0,02% натриев бикарбонат за IV инфузия | 2 | 8 |
Meronem ® разтвор не трябва да се замразява.
Предозиране
Възможно случайно предозиране по време на лечението, особено при пациенти с увредена бъбречна функция.
Лечение:симптоматично. Обикновено лекарството се елиминира бързо през бъбреците. При пациенти с увредена бъбречна функция хемодиализата ефективно отстранява меропенем и неговия метаболит.
специални инструкции
Няма опит с употребата на лекарството в педиатричната практика при пациенти с неутропения или с първичен или вторичен имунен дефицит.
Както и при други антибиотици, се препоръчва редовно изследване на чувствителността, когато се използва меропенем самостоятелно при критично болни пациенти с известна или подозирана Pseudomonas aeruginosa инфекция на долните дихателни пътища.
В редки случаи при употребата на лекарството Meronem®, както при употребата на почти всички антибиотици, се наблюдава развитие на псевдомембранозен колит, който може да варира по тежест от леки до животозастрашаващи форми. Важно е да запомните за възможността от развитие на псевдомембранозен колит, ако се появи диария по време на употребата на лекарството Meronem®.
Има клинични и лабораторни признаци на кръстосани алергични реакции между други карбапенеми и бета-лактамни антибиотици, пеницилини и цефалоспорини. Има редки съобщения за случаи на реакции на свръхчувствителност (включително фатални) при употребата на лекарството Meronem®, както и други бета-лактамни антибиотици (вижте раздел "Странични ефекти"). Преди започване на терапия с меропенем, пациентът трябва да бъде внимателно разпитан, като се обърне специално внимание на анамнезата за реакции на свръхчувствителност към бета-лактамни антибиотици. Meronem ® трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с анамнеза за подобни събития. Ако възникне алергична реакция към меропенем, лекарството трябва да се преустанови и да се вземат подходящи мерки.
Употребата на лекарството Meronem ® при пациенти с чернодробно заболяване трябва да се извършва при внимателно проследяване на активността на трансаминазите и концентрацията на билирубин.
Както при другите антибиотици, свръхрастежът на нечувствителни микроорганизми е възможен и следователно изисква постоянно наблюдение на пациента.
Разпространението на придобитата антибиотична резистентност при различни патогени може да варира в зависимост от региона и времето и е желателно да има актуална информация за резистентността на обичайните патогени в определен регион, особено при лечението на тежки инфекции. В случай, че резистентността е такава, че ефективността на лекарството срещу поне някои инфекции става съмнителна, трябва да се консултирате с експерт.
Не се препоръчва употребата на лекарството при инфекции, причинени от метицилин-резистентен стафилококус ауреус.
Влияние върху способността за шофиране и работа с машини.Не са провеждани проучвания за ефекта на лекарството Meronem ® върху способността за шофиране на кола и други машини. Въпреки това, трябва да се има предвид, че когато приемате лекарството Meronem ®, може да се появи главоболие, парестезия и конвулсии.
Коментирайте
Преди да използвате лекарството, трябва да прочетете инструкциите за употреба.
Условия за отпускане от аптеките
По лекарско предписание.
Условия за съхранение на Meronem®
При температура не по-висока от 30 °C.Да се пази далеч от деца.
Срок на годност на Meronem ®
4 години.Да не се използва след изтичане срока на годност, отбелязан върху опаковката.
Синоними на нозологични групи
| Категория по МКБ-10 | Синоними на заболяванията според МКБ-10 |
|---|---|
| A39 Менингококова болест | Безсимптомно носителство на менингококи |
| менингококова инфекция | |
| менингококово носителство | |
| епидемия от менингит | |
| A41.9 Септицемия, неуточнена | Бактериална септицемия |
| Тежки бактериални инфекции | |
| Генерализирани инфекции | |
| Генерализирани системни инфекции | |
| Генерализирани инфекции | |
| сепсис на рани | |
| Септично-токсични усложнения | |
| Септикопиемия | |
| Септицемия | |
| Септицемия/бактериемия | |
| Септични заболявания | |
| Септични състояния | |
| Септичен шок | |
| Септично състояние | |
| Токсико-инфекциозен шок | |
| Септичен шок | |
| Ендотоксинов шок | |
| A49 Бактериална инфекция, локализация неуточнена | бактериална инфекция |
| Бактериални инфекции | |
| бактериални инфекции | |
| Инфекциозни заболявания | |
| G00 Бактериален менингит, некласифициран другаде | менингеални инфекции |
| Менингит | |
| Менингит с бактериална етиология | |
| външен пахименингит | |
| Гноен епидурит | |
| J18 Пневмония без спецификация на патогена | Алвеоларна пневмония |
| атипична пневмония, придобита в обществото | |
| Пневмония, придобита в обществото, непневмококова | |
| Пневмония | |
| Възпаление на долните дихателни пътища | |
| Възпалително белодробно заболяване | |
| Лобарна пневмония | |
| Респираторни и белодробни инфекции | |
| Инфекции на долните дихателни пътища | |
| Кашлица при възпалителни заболявания на белите дробове и бронхите | |
| Крупозна пневмония | |
| Лимфоидна интерстициална пневмония | |
| Нозокомиална пневмония | |
| Обостряне на хронична пневмония | |
| Остра пневмония, придобита в обществото | |
| Остра пневмония | |
| Фокална пневмония | |
| Абсцес на пневмония | |
| Бактериална пневмония | |
| Лобарна пневмония | |
| Фокална пневмония | |
| Пневмония със затруднено отделяне на храчки | |
| Пневмония при пациенти със СПИН | |
| Пневмония при деца | |
| Септична пневмония | |
| Хронична обструктивна пневмония | |
| хронична пневмония | |
| K65 Перитонит | коремна инфекция |
| интраперитонеални инфекции | |
| Интраабдоминални инфекции | |
| Дифузен перитонит | |
| Коремни инфекции | |
| Коремни инфекции | |
| Коремна инфекция | |
| Инфекция на стомашно-чревния тракт | |
| Спонтанен бактериален перитонит | |
| L08.9 Локална инфекция на кожата и подкожната тъкан, неуточнена | абсцес на меките тъкани |
| Бактериална или гъбична кожна инфекция | |
| Бактериални кожни инфекции | |
| Бактериални инфекции на меките тъкани | |
| Бактериални кожни инфекции | |
| Бактериални кожни лезии | |
| Вирусна кожна инфекция | |
| Вирусни кожни инфекции | |
| Клетъчно възпаление | |
| Възпаление на кожата на местата на инжектиране | |
| Възпалителни кожни заболявания | |
| Пустулозна кожна болест | |
| Пустулозни кожни заболявания | |
| Гнойно-възпалително заболяване на кожата и меките тъкани | |
| Гнойно-възпалителни заболявания на кожата | |
| Гнойно-възпалителни заболявания на кожата и нейните придатъци | |
| Гнойно-възпалителни заболявания на меките тъкани | |
| Гнойни кожни инфекции | |
| Гнойни инфекции на меките тъкани | |
| Кожни инфекции | |
| Инфекции на кожата и кожните структури | |
| Кожна инфекция | |
| Инфекциозни заболявания на кожата | |
| Кожна инфекция | |
| Инфекция на кожата и нейните придатъци | |
| Инфекция на кожата и подкожните структури | |
| Инфекция на кожата и лигавиците | |
| Кожна инфекция | |
| Кожни бактериални инфекции | |
| Некротизиращи подкожни инфекции | |
| Неусложнени кожни инфекции | |
| Неусложнени инфекции на меките тъкани | |
| Повърхностна ерозия на кожата с вторична инфекция | |
| Пъпна инфекция | |
| Смесени кожни инфекции | |
| Специфични инфекциозни процеси в кожата | |
| Кожна суперинфекция | |
| N39.0 Инфекция на пикочните пътища, неуточнена | Безсимптомна бактериурия |
| Бактериални инфекции на пикочните пътища | |
| Бактериални инфекции на пикочните пътища | |
| Бактериални инфекции на пикочно-половата система | |
| Бактериурия | |
| Безсимптомна бактериурия | |
| Бактериурия хронична латентна | |
| Безсимптомна бактериурия | |
| Асимптоматична масивна бактериурия | |
| Възпалително заболяване на пикочните пътища | |
| Възпалително заболяване на пикочните пътища | |
| Възпалителни заболявания на пикочния мехур и пикочните пътища | |
| Възпалителни заболявания на отделителната система | |
| Възпалителни заболявания на пикочните пътища | |
| Възпалителни заболявания на урогениталната система | |
| Гъбични заболявания на урогениталния тракт | |
| Гъбични инфекции на пикочните пътища | |
| Инфекции на пикочните пътища | |
| Инфекции на пикочните пътища | |
| Инфекции на пикочните пътища | |
| Инфекции на пикочните пътища | |
| Инфекции на пикочните пътища | |
| Инфекции на пикочните пътища, причинени от ентерококи или смесена флора | |
| Инфекции на пикочните пътища, неусложнени | |
| Усложнени инфекции на пикочните пътища | |
| Инфекции на пикочно-половата система | |
| Урогенитални инфекции | |
| Инфекциозни заболявания на пикочните пътища | |
| инфекция на пикочните пътища | |
| инфекция на пикочните пътища | |
| Инфекция на пикочните пътища | |
| инфекция на пикочните пътища | |
| инфекция на пикочните пътища | |
| Инфекция на урогениталния тракт | |
| Неусложнени инфекции на пикочните пътища | |
| Неусложнени инфекции на пикочните пътища | |
| Неусложнени инфекции на пикочните пътища | |
| Обостряне на хронична инфекция на пикочните пътища | |
| Ретроградна бъбречна инфекция | |
| Повтарящи се инфекции на пикочните пътища | |
| Повтарящи се инфекции на пикочните пътища | |
| Повтарящи се инфекции на пикочните пътища | |
| Смесени уретрални инфекции | |
| Урогенитална инфекция | |
| Урогенитални инфекциозни и възпалителни заболявания | |
| Урогенитална микоплазмоза | |
| Урологично заболяване с инфекциозна етиология | |
| Хронична инфекция на пикочните пътища | |
| Хронични възпалителни заболявания на тазовите органи | |
| Хронични инфекции на пикочните пътища | |
| Хронични инфекциозни заболявания на отделителната система | |
| N71 Възпалителни заболявания на матката, различна от шийката на матката | Вътрематочни инфекции |
| Възпалителни заболявания на женските полови органи | |
| Възпалителни заболявания на женските полови органи | |
| генитална инфекция | |
| Хроничен ендомиометрит | |
| Хронично възпалително заболяване на матката | |
| ендометрит | |
| Ендомиометрит | |
| R78.8.0* Бактериемия | бактериемия |
| Устойчива бактериемия | |
| Т88.9 Усложнение на операция и медицинска интервенция, неуточнено | Синдром на болка в следоперативния период |
| Синдром на болка в следоперативния период след ортопедични операции | |
| Болка след диагностични процедури | |
| Синдром на болка след диагностични интервенции | |
| Болка след операция | |
| Болка след операция | |
| Болка след ортопедична операция | |
| Болка след отстраняване на хемороиди | |
| Синдром на болка след операция | |
| Синдром на болка при използване на ексимерен лазер | |
| Болка при травма и след операция | |
| Болкови синдроми в денталната практика | |
| Болезнени диагностични интервенции | |
| Болезнени диагностични процедури | |
| Болезнени инструментални диагностични процедури | |
| Болезнени инструментални манипулации | |
| Болезнени лечебни процедури | |
| Болезнена манипулация | |
| Болезнени превръзки | |
| Болезнени терапевтични интервенции | |
| Болезнени хирургични процедури | |
| Болка в областта на оперативната рана | |
| Болка в следоперативния период | |
| Болка след диагностични интервенции | |
| Болка след ортопедична операция | |
| Болка след операция | |
| Болка по време на диагностични процедури | |
| Болка по време на терапевтични процедури | |
| болка в ортопедията | |
| Болка в следоперативния период | |
| Болка след диагностични интервенции | |
| Болка след склеротерапия | |
| Болка след стоматологични процедури | |
| Болка след операция | |
| Следоперативна болка | |
| Следоперативна и посттравматична болка | |
| Болка по време на екстракция на зъб | |
| Възпаление след операция и травма | |
| Възпаление след ортопедична операция | |
| Възпалителни процеси след хирургични интервенции | |
| Възпалителен синдром след операция | |
| Гнойни следоперативни фистули | |
| Операционна рана | |
| Усложнения след екстракция на зъб | |
| следоперативна болка | |
| Следоперативна болка | |
| Синдром на следоперативна болка | |
| Следоперативна болка |
Зареждане...