Интерфероните са гликопротеини, произвеждани от клетки на бозайници. Идентифицирани са три основни класа интерферони: алфа, бета и гама. Тези класове не са хомогенни и могат да съдържат няколко различни типа интерферони с различно молекулно тегло. Интерферон бета се образува от различни типове клетки, включително фибробласти и макрофаги. Притежава антивирусна активност, антипролиферативни и имуномодулиращи ефекти. Той има ефект чрез свързване с човешки клетки, използвайки специфични рецептори на тяхната повърхност. Биологичните показатели за експозиция на интерферон включват, по-специално, неоптерин и b2-микроглобулин. След еднократна доза през деня се повишава вътреклетъчната активност на серумната 2-5А синтетаза и неоптерин, както и концентрацията на b2-микроглобулин в кръвния серум. Механизмът на действие на лекарството при множествена склероза все още не е проучен, например, той може да разчита на инхибиране на ендогенен интерферон-гама, който е медиатор на възпалението при това заболяване. При повечето пациенти интерферон бета намалява честотата на рецидивите, намалява тежестта на клиничните симптоми и инхибира развитието на физически увреждания. Клиничните ефекти от лечението могат да бъдат оценени само след употреба на лекарството в продължение на една година. След интравенозно приложение плазмената концентрация на лекарството намалява в съответствие с експоненциална крива. t1 / 2α е няколко минути, t1 / 2β е няколко часа. След подкожно или интрамускулно инжектиране, серумната концентрация на интерферон бета-1а е ниска, но измерима в рамките на 12-24 часа. Методите за приложение на лекарството подкожно или мускулно са еквивалентни. При здрави доброволци tmax след интрамускулно инжектиране е 3-15 часа, t1 / 2 10 ч. Интерферон бета-1а се метаболизира и се екскретира от тялото през черния дроб и бъбреците. Бионаличността на интерферон бета-1а след подкожно приложение е 50%, tmax 1-8 часа, t1 / 2-5 часа. Биологичният отговор се увеличава в рамките на 6 часа след приема на първата доза, достига максимум след 40-124 часа и остава повишен в рамките на 7 дни.
Интерферон бета 1А: инструкции за употреба
Ремитираща множествена склероза. Вторична прогресивна множествена склероза в активния стадий, с потвърдени рецидиви. Отделни огнища на демиелинизация с активен възпалителен процес, ако са изключени алтернативни диагнози и ако тези симптоми се определят от висок риск от прогресия с клинична диагноза множествена склероза. За повече информация вижте: описания за отделни лекарства.
Противопоказания
Свръхчувствителност към естествен или рекомбинантен интерферон, човешки или някоя съставка на лекарството, започване на лечение по време на бременност, тежка депресия и / или мисли за самоубийство. В случай на декомпенсация на чернодробно заболяване, не използвайте или използвайте с изключително внимание; бъдете внимателни и при пациенти с тежко чернодробно заболяване, с клинични симптоми на активно чернодробно заболяване, при пациенти с алкохолна зависимост, с повишени нива на ALT (> 2,5 x ULN) или приемащи други лекарства, които могат да повлияят на чернодробната функция; трябва да се обмисли прекратяване на лечението, ако пациентът се разболее от жълтеница или се появят други клинични симптоми на чернодробна дисфункция. Внимавайте при пациенти с неконтролирана епилепсия, приемащи антиконвулсанти. Също така, бъдете внимателни при пациенти с депресивни разстройства, минали или настоящи, особено тези със мисли за самоубийство; в случай на симптоми на депресия или мисли за самоубийство, трябва да се обмисли прекратяване на лечението. При пациенти с предшестваща моноклонална гамопатия употребата на цитокини се свързва с пропускливост на съдовете, което води до шок и смърт. Поради липсата на изследвания не се препоръчва за употреба при прогресираща множествена склероза. Не се препоръчва за лечение на пациенти с рецидивираща множествена склероза, които са имали по -малко от 2 рецидива през последните две години, или пациенти с вторична прогресивна множествена склероза, които не са имали активна фаза на заболяването през последните две години. Да не се използва при деца под 12 години (липса на съответни проучвания). Трябва да се внимава при пациенти със сърдечна недостатъчност или коронарна артериална болест, сърдечни аритмии, бъбречна недостатъчност, както и при пациенти с тежка миелосупресия или след лечение с имуносупресивни лекарства. Ако се появят симптоми на кардиомиопатия и се установи причинно -следствена връзка между появата на симптомите и лечението с интерферон, тежки реакции на свръхчувствителност (бронхоспазъм, анафилаксия, уртикария), лечението трябва да се преустанови. Грипоподобните симптоми, свързани с употребата на интерферон бета, могат да влошат здравето на хората със сърдечно-съдови заболявания. Проследяването на функцията на щитовидната жлеза се препоръчва при пациенти с дисфункция на щитовидната жлеза или според клиничните показания. В допълнение към стандартните лабораторни тестове, които обикновено се извършват за наблюдение на пациенти с МС преди лечението и редовно по време на лечението, а след това периодично след изчезването на клиничните симптоми, препоръчително е да се извършат кръвна морфология и чернодробни функционални тестове (например AST, ALT и GGT). Пациентите с анемия, тромбоцитопения, левкопения може да изискват по -интензивно проследяване на морфологията на кръвта. Пациентите с неутропения трябва да бъдат внимателно наблюдавани за риска от инфекция. За да се сведе до минимум рискът от некроза на мястото на инжектиране, пациентите трябва да бъдат инструктирани относно правилната техника за прилагане на лекарството, пациентите, които самостоятелно прилагат лекарството, трябва периодично да се наблюдават, особено в случай на реакция на мястото на инжектиране; ако пациентът развие възпалителни процеси, свързани с оток или оттичане на течност на мястото на инжектиране, пациентът трябва да бъде инструктиран да се консултира с лекуващия лекар, преди да продължи да използва лекарството. Човешкото съдържание в препарата създава възможност за предаване на вирусни заболявания или болести на Кройцфелд и Яков. Съществува и риск от имуногенност. Наличието на антитела, които неутрализират интерферон бета, може да намали клиничната ефикасност на лекарството. Препарати, съдържащи бензилов алкохол, не трябва да се използват от деца под 3 -годишна възраст.
Взаимодействие с други лекарства
Възможно взаимодействие с лекарства, които метаболизират цитохром Р-450; трябва да се внимава в случай на едновременна употреба на лекарства с нисък терапевтичен индекс и клирънс, което до голяма степен зависи от чернодробния цитохром Р-450, например антиепилептични лекарства и някои групи антидепресанти. Трябва да се имат предвид ползите и рисковете, свързани с едновременната употреба на лекарства с хепатотоксични ефекти. Използвайте с повишено внимание с антиепилептични лекарства или лекарства, които засягат кръвоносната система. Лекарството може да се използва с кортикостероиди и ACTH. Употребата с други имуномодулиращи лекарства не се препоръчва поради липсата на клиничен опит при пациенти с множествена склероза.
Интерферон бета 1А: странични ефекти
Най-честите са грипоподобни симптоми (втрисане, треска, болки в ставите и мускулите, главоболие, слабост, гадене), особено след първата доза от лекарството, по-късно тези симптоми изчезват. В допълнение, много често се появяват: неутропения, лимфопения, левкопения, тромбоцитопения, анемия, асимптоматично повишаване на активността на аминотрансферазата, главоболие, възпаление и други симптоми на мястото на инжектиране. Често: значително повишаване на активността на аминотранзаминазите, депресия, безсъние, диария, повръщане, гадене, сърбеж, обрив, алопеция, мускулни или ставни болки, болка на мястото на инжектиране, умора, втрисане, треска. Нечести: дисфункция на щитовидната жлеза (най -често хипертиреоидизъм или хипотиреоидизъм), хепатит, гърчове, съдова дисфункция на ретината, тромбоемболични усложнения, задух, уртикария, некроза, инфилтрати или абсцес на мястото на инжектиране, инфекция на мястото на инжектиране, повишено изпотяване. Редки: тромбоцитопенична пурпура, хемолитично-уремичен синдром, панцитопения, анафилактични реакции, чернодробна недостатъчност, автоимунен хепатит, опити за самоубийство, ангиоедем, еритем, кожни реакции като мултиформен еритем, синдром на Stevens-Johnson, системен лупус еритематозус, място на инжектиране. В допълнение, с неизвестна честота: преходни неврологични симптоми (т.е. изтръпване, мускулни крампи, парестезии, нарушение на походката (дисбазия), скованост на мускулите и ставите), които могат да имитират симптоми на обостряне на множествена склероза. Приемът на интерферон може да бъде свързан с анорексия, замаяност, безпокойство, аритмии, вазодилатация и сърцебиене, тежко менструално кървене и вагинално кървене. По време на лечението с интерферон бета може да настъпи увеличаване на производството на автоантитела. Честотата на нежеланите реакции на мястото на инжектиране може да бъде намалена с помощта на автоматичен инжектор. Около 8% от пациентите след 12 -месечно лечение развиват антитела, които неутрализират интерферона, което може да доведе до намаляване на ефективността на лекарството. За подробна информация за страничните ефекти на отделните лекарства вижте регистрираните материали от производителя. В случай на предозиране, пациентите трябва да бъдат хоспитализирани за наблюдение и поддържащо лечение.
Бременност и кърмене
Категория В. Интерфероните могат да увеличат риска от спонтанен аборт. Не започвайте лечение по време на бременност. Не използвайте по време на кърмене. Жените в детеродна възраст трябва да използват ефективна контрацепция.
Интерферон бета 1А: дозировка
Интрамускулно, подкожно. Режими на дозиране - вижте описанията на отделните лекарства
Бележки (редактиране)
Някои странични ефекти върху нервната система могат да повлияят на способността за шофиране и поддържане на механично оборудване. Лекарството трябва да се съхранява при 2-8 ° C.
Препарати на полския пазар, съдържащи интерферон бета 1А
Avonex 30mkg / ml (лиофилизат)
Rebif 44 mcg / 0,5 ml (спринцовка)
Видове лекарства, търговски наименования на аналози, форми за освобождаване
Интерферонът най -често се произвежда като лиофилизат ( форма на освобождаване на лекарството, при която активното вещество първо се изсушава и след това се замразява). Може да се намери и като хиподермален разтвор ( инжекции), разтвор за инхалация и локална употреба, мехлем, както и лиофилизат за приготвяне на разтвор за изплакване на носа ( назален разтвор).В продажба могат да се намерят различни видове интерферон под други имена - Интерферал, Интерал, Виферон, Алтевир, Инферон, Ребиф, Екставия и др.
Производители на интерферон
| Производител на компанията | Търговско наименование на лекарството | Страна | Формуляр за освобождаване | Дозировка |
| Имунопрепарати | Интерферон | Русия | Дозировката трябва да бъде избрана от лекуващия лекар индивидуално във всеки отделен случай. | |
| Микроген | Интерферон | Русия | Лиофилизат за приготвяне на интрамускулни инжекции. | |
| Биокарта | Интерферон бета-1 б | Русия | Разтвор за приготвяне на подкожни инжекции. | |
| Микроген | Човешки левкоцитен интерферон | Русия | Лиофилизат за приготвяне на инхалации и изплакване на носната кухина. | |
| Биомед | Човешки левкоцитен интерферон течност | Русия | Разтвор за инхалация и локално приложение. | |
| СПбНИИВС FMBA | Човешки левкоцитен интерферон сух | Русия | Лиофилизат за приготвяне на разтвор за изплакване на носната кухина. |
Механизмът на терапевтичното действие на лекарството
Интерфероните са малки пептиди ( протеинови) молекули, които регулират междуклетъчните взаимодействия ( са цитокини). Интерфероните показват своите свойства доста активно дори в много ниски концентрации. Доказано е, че само една молекула интерферон е способна да направи клетката на тялото напълно толерантна към вируса. Заслужава да се отбележи, че някои от свойствата на интерферона все още не са напълно разбрани. Интерферонът е способен да упражнява следните видове действие върху тялото:
- антивирусно действие;
- антитуморен ефект.
Антинеопластично действиесе осъществява поради действието на протеина р53. Този протеин става активен поради увреждане на ДНК и може да се произвежда от всякакви клетки в тялото. Впоследствие протеинът р53 спира клетъчния цикъл на развитие на увредената клетка, а в случай на значителни и необратими дефекти в генетичния материал причинява неговата апоптоза. Трябва да се отбележи, че при злокачествени новообразувания ( ракови тумори) в около половината от случаите има дисфункция на протеина р53.
Независимо от формата на освобождаване ( интрамускулни инжекции или подкожно) тялото напълно усвоява това лекарство ( бионаличност 100%). Още след 4 - 12 часа след прилагане се наблюдава максимална концентрация на интерферон в кръвта.
За какви патологии се предписва?
В повечето случаи интерферонът се използва за лечение на различни вирусни инфекции. Също така, поради антитуморния си ефект, може да се предписва при някои видове рак. Заслужава да се отбележи, че единичните и седмичните дози могат да бъдат намалени, ако интерферонът се понася слабо.Употреба на интерферон
| Име на патология | Механизъм на действие | Дозировка |
| Вирусни заболявания | ||
| Хроничен хепатит В | Действа върху специален ензим олигоаденилат циклаза. Впоследствие процесът на синтезиране на вирусни частици, както и тяхното освобождаване, е почти напълно инхибиран в клетката. Стимулира производството на протеини с комплекс за хистосъвместимост и имунопротеозомата, което значително повишава активността на имунните клетки на организма, които се борят с вирусна инфекция. | Интрамускулно или подкожно. Седмичната доза е 30 - 35 милиона IU ( международни единици). Лекарството се използва всеки ден за 5 милиона IU или през ден за 10 милиона единици ( три пъти седмично). Курсът на лечение продължава 16-24 седмици. |
| Хроничен хепатит С | Интрамускулно. Възрастни 3 милиона единици три пъти седмично. Когато се прилага подкожно, интерферонът може да се използва самостоятелно или заедно с рибавирин. | |
| Хроничен хепатит D (Делта) | Подкожно, 5 милиона единици три пъти седмично. Курсът на лечение е 12-16 месеца. | |
| Папиломатоза (заболяване на човешки папиломен вирус) | След отстраняване на тумора, лекарството се прилага подкожно в 3 милиона единици три пъти седмично. Продължителността на лечението е 5-6 месеца. Понякога лекарят може да удължи лечението. | |
| Саркома на Капоши на фона на СПИН (множество злокачествени тумори на кожата) | Избира се индивидуално. | |
| Херпесно око | Капете 2-3 капки във всяко око. Не трябва да се капе повече от 6-7 пъти на ден. С намаляване на тежестта на симптомите, броят на капките трябва да се намали до една. Продължителността на лечението не трябва да надвишава 8-10 дни. | |
| Лечение или профилактика на остри респираторни вирусни инфекции (ARVI) | Интраназално инжектирайте 2 - 3 капки от лекарството 4-5 пъти на ден ( 2 - 3 инжекции със спрей). Курсът на лечение се избира от лекуващия лекар ( зависи от вида и тежестта на вирусното заболяване). Като профилактично средство се използва под формата на мехлем. Всеки носен проход се смазва с мехлем два пъти дневно през цялата първа и трета седмица. През втората седмица трябва да си вземете почивка. Необходимо е да се прилага мехлем през целия период на епидемията ( зимен сезон). | |
| Ракови тумори | ||
| Неходжкинов лимфом (група злокачествени новообразувания, които засягат лимфната система на човека) | Той активира специален протеин р53, който инхибира по -нататъшното развитие и делене на клетката и предотвратява нейното превръщане в ракова клетка. В случай на значително увреждане на ДНК на клетката, протеинът р53 предизвиква програмираната му смърт ( апоптоза). | Комплекс с химиотерапия. Подкожно 5 милиона единици от лекарството през ден ( 3 пъти седмично). |
| Бъбречно -клетъчен карцином (рак на бъбреците) | Седмичната доза е 10 до 30 милиона единици от лекарството. Вземете 3-10 милиона IU три пъти седмично. | |
| Множествена миелома ( вид рак на кръвта) | Като поддържаща терапия. Подкожно 4-5 милиона единици три пъти седмично. Курсът на лечение се избира от лекуващия лекар. | |
| Космено -клетъчна левкемия (злокачествена лимфоцитна болест) | Седмичната доза е 6 милиона единици. Прилагайте подкожно или интрамускулно 2 милиона IU три пъти седмично. Продължителността на лечението се избира за всеки случай поотделно. | |
| Карциноидни тумори (невроендокринни тумори, които най -често се срещат в стомашно -чревния тракт) | Подкожно 3 - 9 милиона единици три пъти седмично. Схемата на лечение трябва да се промени в случай на тежък ход на заболяването - 5 милиона единици интерферон всеки ден. | |
| Карциноидни тумори с метастази | Подкожно 3-4 милиона единици дневно. След това единичната доза се увеличава до 5, 7 и 10 милиона единици ( на интервали от 14 дни). | |
| Злокачествен меланом (подуване, което възниква от пигментните клетки) | Интравенозно 20 милиона единици на ден 4 - 5 пъти седмично. Курсът на лечение продължава един месец. В бъдеще преминават към поддържаща терапия - 10 милиона IU три пъти седмично ( подкожно). Продължителността на поддържащата терапия е 12 месеца. | |
| Дисплазия на шийката на матката (наличие на атипични клетки в шийката на матката) | Избира се индивидуално. | |
| Увреждане на нервната тъкан на мозъка и гръбначния мозък | ||
| Ремитираща множествена склероза (характеризиращо се с периодично отслабване и усилване на симптомите) | Той инхибира заместването на нервните клетки със съединителна тъкан. Забавя скоростта на разрушаване на миелиновата обвивка на нервните клетки ( специална мембрана на процесите на нервните клетки). | 8 милиона единици интерферон-1b подкожно. Началната доза е 2 милиона IU, която постепенно се увеличава до 8 милиона единици. Необходимо е да приемате лекарството три пъти седмично ( в един ден). Курсът на лечение се избира от лекуващия лекар. |
| Вторична прогресивна склероза | ||
Как да използвате лекарството?
Най -често интерферонът се използва под формата на интрамускулни или подкожни инжекции. За профилактика и лечение на ARVI те прибягват до интраназална употреба на интерферон.Интерферонът се използва за лечение на следните патологии:
- вирусен хепатит;
- туморни заболявания;
- заболявания на централната нервна система.
Вирусен хепатит
Интерферонът се използва за лечение на хроничен хепатит. Често се предписва за терапевтични цели при хепатит В, С и D ( делта). Лекарството може да се използва чрез подкожна или интравенозна инжекция.За лечение на хепатит В се осигурява седмична доза от 30 до 35 милиона международни единици интерферон. Заслужава да се отбележи, че има два режима на лечение за хроничен хепатит В. Първата схема включва ежедневно приложение на лекарството в 5 милиона единици, а във втората схема, интерферонът се прилага по 10 милиона IU три пъти седмично ( в един ден). Продължителността на терапията е 4-6 месеца.
Хроничният хепатит С може да се лекува с друго антивирусно лекарство, рибавирин или интерферонът може да се използва като монотерапия ( лечение с единични лекарства). Седмичната доза е 9-10 милиона IU. Интерферонът се прилага подкожно или интрамускулно, 3 милиона три пъти седмично. Курсът на лечение се избира от лекуващия лекар.
Заслужава да се отбележи, че хепатит D може да се появи само с хепатит В. Лечението на хепатит D включва използването на 15 милиона единици от лекарството седмично. 5 милиона единици ( три пъти седмично). Лечението продължава 3 до 4 месеца.
Туморни заболявания
Доста често интерферонът може да бъде предписан за палиативно лечение ( поддържаща терапия) различни видове рак.Интерферонът се използва за лечение на следните неопластични заболявания:
- Неходжкинов лимфом.Лечението на неходжкинов лимфом трябва да се извършва заедно с химиотерапия. Обикновено интерферонът се инжектира подкожно при 5 милиона IU. Трябва да използвате лекарството 3 пъти седмично ( в един ден).
- Косметоклетъчна левкемия.Интерферонът се използва еднократно на 3 милиона единици през ден ( три пъти седмично). Лекарството може да се прилага както мускулно, така и подкожно. Курсът на лечение се избира от лекуващия лекар.
- Злокачествен меланом.Седмичната доза интерферон е 80-100 милиона единици. Необходимо е лекарството да се използва 4-5 пъти седмично. Продължителността на лечението е 30 дни, след което преминават към поддържаща терапия - 10 милиона единици 3 пъти седмично. Курсът на лечение с поддържаща терапия е средно 11 - 12 месеца.
- Карциноидни тумори.Интерферонът се инжектира подкожно в 3-9 милиона единици 3 пъти седмично. Ако няма ефект, преминават към друг режим на лечение - 5 милиона единици интерферон дневно ( 35 милиона IU седмично).
- Карциноидни тумори с метастази.Лечението се провежда ежедневно под формата на подкожни инжекции с 3-4 милиона единици интерферон. Постепенно на всеки две седмици единичната доза се увеличава до 5, 7, 10 милиона единици. Курсът на лечение се избира от лекаря.
- Множествена миелома. 5 милиона единици интерферон подкожно три пъти седмично. Продължителността на лечението може да бъде избрана само от лекуващия лекар.
- Бъбречно -клетъчен карцином.Интерферонът се приема три пъти седмично, 3-10 милиона единици. Курсът на лечение е индивидуален.
Болести на централната нервна система
Интерферонът може да се използва и за лечение на определени видове склероза. Най-често се предписва за рецидивиращо-ремитираща множествена склероза или вторична прогресивна склероза. Интерферонът се предписва 2 милиона единици три пъти седмично. Постепенно една доза се увеличава до 8 милиона IU. В зависимост от симптоматиката и тежестта на заболяването, продължителността на лечението може да варира значително.За лечение и профилактика на различни остри респираторни вирусни заболявания, интерферонът се използва под формата на спрей или капки за нос. За лечение на ARVI, трябва да се капят няколко капки интерферон във всеки носов проход ( 2-3 капки) от 3 до 5 пъти на ден. За профилактика на ARVI се препоръчва интерферон да се приема през зимния период от време. За да направите това, всеки носен проход се смазва с мехлем, който съдържа интерферон 2 до 3 пъти на ден. След първата седмица от лечението е необходимо да се направи седемдневна почивка и след това да се възобнови приема на интерферон.
Възможни странични ефекти
Използването на интерферон често води до различни нежелани реакции. Най -често тези реакции се появяват през първите няколко седмици от лечението и след това интензивността и честотата им постепенно намаляват. Трябва да се отбележи, че най-честата нежелана реакция е грипоподобно състояние със силно главоболие, треска ( 37 - 38,5 ° C), общо неразположение и болки в ставите и мускулите.Интерферонът може да доведе до следните нежелани реакции:
- нарушения на храносмилателния тракт;
- нарушения на нервната система;
- алергични прояви;
- нарушения на сърдечно -съдовата система;
- нарушения на хемопоетичната система;
- нарушения на горните и долните дихателни пътища.
Нарушения на храносмилателния тракт
Интерферонът е способен да дразни лигавицата на стомашно -чревната система, което най -често се проявява с гадене.От страна на храносмилателната система могат да се наблюдават следните странични ефекти:
Също така често се наблюдава токсичният ефект на интерферона върху чернодробната тъкан. Това се проявява чрез увеличаване на някои показатели на биохимичните кръвни тестове. По правило се наблюдава повишаване на нивото на чернодробните трансаминази ( ензими, участващи в трансформацията на определени аминокиселини).
Нарушения на нервната система
Интерферонът често повишава възбудимостта им върху клетките на централната нервна система ( мозъка и гръбначния мозък). Също така, интерферонът може да има отрицателен ефект върху зрителния и слуховия анализатор.От страна на нервната система могат да се наблюдават следните странични ефекти:
- тревожност;
- главоболие;
- виене на свят;
- нарушение на съзнанието;
- самоубийствени мисли ( Рядко);
- халюцинации ( много рядко).
Интерферонът също може да повлияе на зрението. Дразненето на зрителния нерв води до зрително увреждане. Понякога приемът на интерферон може да бъде придружен от възпаление на очната лигавица ( конюнктивит). Конюнктивитът се характеризира със симптоми като подуване на клепачите и лигавиците на окото, сърбеж в очите, сълзене, фотофобия ( фотофобия), както и зачервяване на бялото на очите.
Алергични прояви
Алергичните прояви възникват поради повишената индивидуална чувствителност на човешкото тяло към определено лекарство. Когато попадне за първи път в човешкото тяло, интерферонът се възприема като алерген. При следващите инжекции на лекарството в организма се задействат различни патологични механизми, по време на които се отделя голямо количество хистамин ( реакция на свръхчувствителност). Хистаминът участва директно в развитието на оток на тъканите и в появата на кожни обриви.Приемът на интерферон може да доведе до следните алергични прояви:
- еритема;
- Синдром на Стивънс-Джонсън;
- токсична епидермална некролиза ( Синдром на Лайъл).
Еритемапредставлява изразено зачервяване на кожата. Еритема възниква поради увеличаване на пропускливостта на малките съдове на кожата, в резултат на което голямо количество кръв се втурва към повърхността на кожата.
Оток на Квинкесъщо е доста често срещана форма на лекарствена алергия, при която се засяга мастната тъкан на кожата ( подкожна мазнина). Най -често подуването може да се появи по лицето ( устни, клепачи, бузи, както и устната кухина). Понякога крайниците и гениталиите могат да се подуят. Като правило, след 3 - 4 часа след началото, отокът изчезва без следа. Рядко усложнение на оток на Quincke е запушването на горните дихателни пътища. Това се дължи на факта, че отокът се разпространява от устната кухина към лигавицата на ларинкса, което води до задушаване. Това състояние е изключително опасно и може да доведе до кома.
Синдром на Стивънс Джонсъне изключително тежка форма на еритема. Този синдром се характеризира с появата на големи мехури по лигавиците ( очи, фаринкс, устна кухина) и върху кожата. На първия етап от заболяването, като правило, се появяват силни болки в големите стави. Телесната температура от своя страна се повишава до 39 ° C. След няколко часа общото състояние рязко се влошава и се появяват мехури по лигавицата на езика, бузите, както и по устните, ларинкса и кожата. След отваряне на тяхно място се образуват много болезнени и кървящи зони с ерозии.
Токсична епидермална некролизае много животозастрашаващо състояние. Още след 2 - 4 часа след въвеждането на лекарството в организма, общото състояние на организма рязко се влошава. Телесната температура се повишава до 39 - 40 ° C. По кожата се появява обрив под формата на малки точки, който прилича на обрив със скарлатина. В бъдеще вместо тези обриви се образуват доста големи мехурчета с прозрачно съдържание, които бързо се отварят. На мястото на мехурите се отварят ерозивни участъци от кожата, които могат да се слеят и да образуват големи ерозии. Заслужава да се отбележи, че при токсична епидермална некролиза могат да бъдат засегнати вътрешни органи като бъбреците, черния дроб, сърцето и червата. Ако медицинската помощ не се окаже своевременно, хората с тази патология много често умират.
Нарушения на сърдечно -съдовата система
В редки случаи интерферонът може да повлияе негативно на сърдечно -съдовата система. Понякога симптоми като повишено кръвно налягане ( хипертония), болка в гърдите ( особено зад гръдната кост), както и увеличаване на броя на сърдечните удари ( тахикардия). Тази симптоматика възниква от повишеното влияние на симпатиковата нервна система върху сърцето.Нарушения на хематопоетичната система
Понякога интерферонът може да има отрицателен ефект върху кръвните клетки, а понякога и върху хематопоетичните органи.Приемът на интерферон може да доведе до следните нарушения на хемопоетичната система:
- левкопения.
Тромбоцитопенияпроявява се чрез намаляване на общия брой тромбоцити ( тромбоцити). Тромбоцитите са необходими за нормалния процес на съсирване на кръвта ( коагулация). Най -често тромбоцитопенията се проявява с кървене на венците. В някои случаи тромбоцитопенията може да доведе до тежко кървене в различни вътрешни органи ( кървенето в мозъка е особено опасно).
Левкопенияпредставлява намаляване на броя на белите кръвни клетки ( левкоцити). Тези клетки са в състояние да защитят човешкото тяло от различни патогени. С левкопения човек става изключително уязвим към бактериални инфекции. Това патологично състояние често води до увеличаване на размера на далака и сливиците ( хипертрофия).
Нарушения на горните и долните дихателни пътища
В някои случаи приложението на интерферон може да доведе до симптоми като кашлица и задух. Кашлицата се появява рефлекторно поради дразнене на нервните окончания на вагуса и глософарингеалния нерв, разположени в лигавицата на фаринкса, ларинкса, трахеята и бронхите. Задухът най -често може да възникне на фона на анемия, с повишена температура, както и с различни патологии на дихателните пътища и сърдечно -съдовата система.Също така, интерферонът може да доведе до следните респираторни заболявания (рядко):
Синузите възпаление на лигавицата на параназалните синуси. Синузитът може да възникне на фона на хрема или ARVI ( грип). Тази патология се характеризира със симптоми като тежест в параназалния синус, треска, секрети от носа ( дебел), болезнени усещания в синуса с резки завои на главата. Най -често във възпалителния процес участват максиларните ( максиларна) и челните синуси.
Пневмонияе възпаление на белодробната тъкан, при което алвеолите са най -често засегнати ( структурни и функционални елементи на белия дроб, в които протича процесът на обмен на газ). В зависимост от обема на лезията на белодробната тъкан, фокалната ( възпаление на няколко алвеоли), сегментарен ( възпалителен процес в един сегмент на белия дроб), дял ( засягане на единия лоб на белия дроб) и крупозна пневмония ( участие на двата белия дроб в процеса). Пневмонията се характеризира със симптоми като треска, задух ( се появява с натрупване на възпалителна течност в алвеолите), гръдна болка, дихателна недостатъчност. При крупозна пневмония се наблюдава и тежка интоксикация, която се проявява с главоболие, замаяност, общо неразположение и объркване. Най -често неусложнената пневмония продължава около месец.
Приблизителната цена на лекарството
Цената на лекарството варира значително в зависимост от вида на интерферон. По -долу е дадена таблица, показваща средната цена на това лекарство в различни градове на Русия.| Град | Средна цена на интерферон | |||
| Лиофилизат за приготвяне на разтвор за интраназално приложение ( интерферон алфа ) | Разтвор за локална употреба и инхалация ( интерферон алфа) | Разтвор за подкожно или интрамускулно инжектиране ( интерферон алфа-2b) | Лиофилизат за приготвяне на воден разтвор за интрамускулно приложение ( интерферон бета-1а) | |
| Москва | 71 рубли | 122 рубли | 1124 рубли | 9905 рубли |
| Казан | 70 рубли | 120 рубли | 1119 рубли | 9887 рубли |
| Красноярск | 69 рубли | 119 рубли | 1114 рубли | 9902 рубли |
| Самара | 69 рубли | 119 рубли | 1115 рубли | 9884 рубли |
| Тюмен | 71 рубли | 123 рубли | 1126 рубли | 9917 рубли |
| Челябинск | 74 рубли | 127 рубли | 1152 рубли | 9923 рубли |
Трябва да се отбележи, че рекомбинантният интерферон бета-1b ( изкуствено създадени с помощта на специални биотехнологии). Този вид интерферон се получава въз основа на специфична ферментация на бактерии ( Използва се E. coli, който съдържа човешкия ген, отговорен за синтеза на интерферонбетасер17). Технологията за получаване на интерферон бета-1b е доста скъпа и затова цената за него се различава значително от другите видове интерферон. Рекомбинантният интерферон бета-1b може да се намери в аптеките на цени от 6 200 до 35 000 рубли ( зависи от броя на ампулите в опаковката).
Руско име
Интерферон бета-1аЛатинското наименование на веществото е Интерферон бета-1а
Интерферон бета-1а ( род.Интерферони бета-1а)Фармакологична група на веществото Интерферон бета-1а
Нозологична класификация (МКБ-10)
Характеристики на веществото Интерферон бета-1а
Рекомбинантен човешки интерферон бета-1а, произведен от клетки на бозайници (клетъчна култура от яйчници на китайски хамстер). Специфична антивирусна активност - повече от 200 милиона IU / mg (1 ml разтвор съдържа 30 μg интерферон бета -1а, който има 6 милиона IU антивирусна активност). Той съществува в гликозилирана форма, съдържа 166 аминокиселинни остатъци и сложен въглехидратен фрагмент, свързан с азотен атом. Аминокиселинната последователност е идентична с естествения (естествен) човешки интерферон бета.
Фармакология
фармакологичен ефект- антивирусни, имуномодулиращи, антипролиферативни.Той се свързва със специфични рецептори на клетъчната повърхност на човешкото тяло и стартира сложна каскада от междуклетъчни взаимодействия, което води до медиирана от интерферон експресия на множество генни продукти и маркери, вкл. комплекс за хистосъвместимост клас I, протеин М х, 2 ", 5" -олигоаденилат синтетаза, бета 2 -микроглобулин и неоптерин.
Маркерите за биологична активност (неоптерин, бета 2 -микроглобулин и др.) Се определят при здрави донори и пациенти след парентерално приложение на дози от 15-75 μg. Концентрацията на тези маркери се увеличава в рамките на 12 часа след приложението и остава повишена в продължение на 4-7 дни. Пикът на биологичната активност в типичните случаи се отбелязва 48 часа след приложението. Точната връзка между плазмените нива на интерферон бета-1а и концентрацията на маркерни протеини, чийто синтез той индуцира, все още не е известна.
Той стимулира активността на супресорните клетки, засилва производството на интерлевкин-10 и трансформиращ растежен фактор бета, които имат противовъзпалителни и имуносупресивни ефекти при множествена склероза. Интерферон бета-1а значително намалява честотата на обострянията и скоростта на прогресия на необратими неврологични нарушения при ремитиращ тип множествена склероза (увеличаването на броя и площта на фокалните мозъчни лезии според данните от ЯМР се забавя). Лечението може да бъде придружено от появата на антитела към интерферон бета-1а. Те намаляват неговата активност инвитро(неутрализиращи антитела) и биологични ефекти (клинична ефикасност) in vivo.При продължителност на лечението 2 години антителата се откриват при 8% от пациентите. Според други данни, след 12 -месечно лечение, антителата се появяват в серума на 15% от пациентите.
Не е открито мутагенно действие. Няма данни за проучвания за канцерогенност при животни и хора. При изследване на репродуктивната функция при резус маймуни, получаващи интерферон бета-1а в дози 100 пъти по-високи от MRDC, при някои животни се наблюдава спиране на овулацията и намаляване на нивото на прогестерон в серума (ефектите са обратими). Тези промени не са открити при маймуни, получаващи дози два пъти седмичната препоръчителна доза.
Приложението на бременни маймуни в дози 100 пъти по -високи от MRDC не е придружено от прояви на тератогенни ефекти и отрицателни ефекти върху развитието на плода. Въпреки това, дози 3-5 пъти над препоръчителната седмична доза са причинили спонтанен аборт (не е имало спонтанен аборт, ако седмичната доза е била превишена 2 пъти). Няма информация за ефекта върху репродуктивната функция при хората.
Не са провеждани фармакокинетични проучвания на интерферон бета-1а при пациенти с множествена склероза.
При здрави доброволци фармакокинетичните параметри зависят от начина на приложение: когато се прилага интрамускулно в доза от 60 μg, C max е 45 IU / ml и се достига след 3-15 часа, Т 1/2 - 10 часа; с подкожно приложение на C max - 30 IU / ml, времето за достигане до него - 3-18 часа, T 1/2 - 8.6 часа. Бионаличността при интрамускулно приложение е 40%, при подкожно приложение - 3 пъти по -долу. Няма данни, показващи възможно проникване в кърмата.
Приложение на веществото Интерферон бета-1а
Повтаряща се множествена склероза (при наличие на поне 2 рецидиви на неврологична дисфункция в рамките на 3 години и без признаци на непрекъсната прогресия на заболяването между рецидиви).
Противопоказания
Свръхчувствителност (включително към естествен или рекомбинантен бета-интерферон, човешки серумен албумин), тежка депресия и / или наличие на мисли за самоубийство, епилепсия (с недостатъчна ефективност на антиепилептични лекарства), бременност, кърмене.
Ограничения за употреба
Възраст до 16 години (безопасността и ефикасността не са установени).
Приложение по време на бременност и кърмене
Странични ефекти на веществото Интерферон бета-1а
Според плацебо-контролирано проучване, с интрамускулна инжекция в доза 30 mcg веднъж седмично, ако тя се наблюдава в 2% от случаите или повече (процентът на поява в плацебо групата е посочен в скоби).
Грипоподобен синдром - 61% (40%), обикновено в началото на лечението, вкл. главоболие 67% (57%), миалгия 34% (15%), треска 23% (13%), втрисане 21% (7%), астения 21% (13%).
От нервната система и сетивните органи:безсъние 19% (16%), замаяност 15% (13%), неразположение 4% (3%), припадък (обикновено веднъж в началото на лечението) 4% (2%), суицидни тенденции 4% (1%), гърчове 3% (0%), нарушение на говора 3% (0%), увреждане на слуха 3% (0%), атаксия 2% (0%).
От страна на сърдечно -съдовата система и кръвта (хематопоеза, хемостаза):анемия 8% (3%), еозинофилия 5% (4%), вазодилатация 4% (1%), намаляване на хематокрита 3% (1%), аритмия.
От дихателната система:развитие на инфекции на горните дихателни пътища 31% (28%), синузит 18% (17%), задух 6% (5%), среден отит 6% (3%).
От храносмилателния тракт:гадене 33% (23%), диария 16% (10%), диспепсия 11% (7%), анорексия 7% (6%).
Алергични реакции:уртикария 5% (2%), реакции на свръхчувствителност 3% (0%).
Други:синдром на болка 24% (20%), вкл. артралгия 9% (5%), коремна болка 9% (6%), гръдна болка 6% (4%); развитие на инфекции 11% (6%) вкл. Херпес зостер 3% (2%), херпес симплекс 2% (1%); мускулен спазъм 7% (6%); локални реакции в областта на приложение 4% (1%), вкл. възпаление 3% (0%), екхимоза 2% (1%); алопеция 4% (1%); вагинит 4% (2%), повишено ниво на AST 3% (1%), киста на яйчника 3% (0%), невус 3% (0%).
Взаимодействие
Съвместим с кортикостероиди и ACTH. Едновременната употреба с миелосупресивни лекарства не се препоръчва, вкл. цитостатици (възможен е адитивен ефект). Комбинирайте с повишено внимание със средства, чийто клирънс до голяма степен зависи от системата на цитохром Р450 (антиепилептични лекарства, някои антидепресанти и др.).
Начин на администриране
Предпазни мерки за веществото Интерферон бета-1а
Предписва се с повишено внимание на пациенти с лека депресия, конвулсивен синдром, тежка бъбречна и чернодробна недостатъчност, тежка миелосупресия. Внимателно наблюдение на състоянието на пациенти със сърдечни заболявания, вкл. стенокардия, застойна сърдечна недостатъчност, аритмия. По време на лечението се препоръчва контрол на клетъчния състав на кръвта, вкл. броя на тромбоцитите и броя на левкоцитите, както и биохимичен кръвен тест (включително определяне на чернодробните ензими). При наличие на признаци на потискане на костния мозък е необходимо по -внимателно проследяване на кръвната картина.
ИНСТРУКЦИИ за медицинска употреба на GENFAXON
интерферон бета-1а
Регистрационен номер: ЛСР-003037/10
Търговско наименование: Genfaxon® / Genfaxon®
Международно непатентовано или групиращо име: интерферон бета-1а
Лекарствена форма: разтвор за подкожно приложение Състав: 1 спринцовка в 0,5 ml разтвор съдържа 22 μg (6 милиона IU) или 44 μg (12 милиона IU) интерферон бета-1а и помощни вещества: манитол, човешки албумин, натриев ацетат, оцетна киселина , вода за инжектиране. Описание: прозрачен, от безцветен до леко жълтеникав разтвор, без чужди частици Фармакотерапевтична група: цитокин ATC код: Фармакологични свойства Genfaxon® (рекомбинантен човешки интерферон бета-1а) е естествена аминокиселинна последователност от човешки интерферон бета, получена чрез методи за генно инженерство Клетъчна култура на яйчниците на китайски хамстер. Интерферон бета-1а има имуномодулиращи, антивирусни и антипролиферативни свойства. Механизмът на действие на лекарствения интерферон бета-1а при пациенти с множествена склероза не е напълно изяснен. Доказано е, че лекарството помага за ограничаване на увреждането на централната нервна система в основата на заболяването, намалява честотата и тежестта на обострянията при пациенти с ремитираща множествена склероза.Ефектът на Genfaxon® не е проучен при първична прогресивна множествена склероза.
Фармакокинетика
Когато се прилага подкожно, серумната концентрация на интерферон бета-1а се определя в рамките на 12-24 часа след инжектирането. След еднократно инжектиране на доза от 60 μg, максималната концентрация, определена чрез имунологични методи, е 6-10 IU / ml 3 часа след приложението. При 4 пъти подкожно приложение на същата доза на всеки 48 часа се наблюдава умерено натрупване на лекарството. След еднократно приложение, вътреклетъчната и серумната активност на 2-5А синтетаза и серумните концентрации на бета2-микроглобулин и неоптерин (маркери за биологичен отговор) се увеличават в рамките на 24 часа и след това намаляват в рамките на 2 дни. Интерферон бета-1а се метаболизира и екскретира от черния дроб и бъбреците.
Показания за употреба
Ремитираща множествена склероза.
Не е доказана ефикасност при пациенти с вторична прогресивна множествена склероза при липса на активно заболяване.
Противопоказания
- Свръхчувствителност към естествен или рекомбинантен интерферон бета-1а, човешки серумен албумин или към други компоненти на лекарството.
- Бременност и кърмене (вижте "Употреба по време на бременност и кърмене")
- Тежки депресивни разстройства и / или мисли за самоубийство.
- Епилепсия при липса на ефект от използването на подходяща терапия.
- Възраст до 12 години (ефектът на лекарството върху тази възрастова група не е добре разбран).
Внимателно
Анамнеза за депресия, анамнеза за гърчове, стенокардия, сърдечна недостатъчност, сърдечни аритмии, тежка бъбречна или чернодробна недостатъчност, тежка миелосупресия; заболявания на щитовидната жлеза.
Приложение по време на бременност и кърмене
Бременност
Genfaxon® не се предписва по време на бременност и кърмене. Жените в детеродна възраст трябва да използват ефективна контрацепция. Като се има предвид потенциалната опасност за плода, пациентките, които планират бременност или забременяват 2 по време на лечението, определено трябва да информират своя лекар за това, за да решат дали да продължат (отменят) терапията.
Кърмене
Няма данни за екскрецията на Genfaxone® в кърмата. Като се има предвид вероятността от развитие на сериозни нежелани реакции при кърмачета, трябва да се направи избор между прекратяване на Genfaxon® и спиране на кърменето.
Начин на приложение и дозировка
Подкожно.
Лекарството трябва да се използва по едно и също време (за предпочитане вечер), в определени дни от седмицата, с интервал от най -малко 48 часа.
През първите 2 седмици от началото на терапията, Genfaxon® трябва да се прилага в доза от 8,8 μg (0,2 ml от спринцовка, съдържаща 22 μg или 0,1 ml от спринцовка, съдържаща 44 μg), през 3 -та и 4 -та седмица - при доза от 22 μg (0,5 ml от спринцовка, съдържаща 22 μg, или 0,25 ml от спринцовка, съдържаща 44 μg). Когато Genfaxon® се предписва в доза от 44 mcg, започвайки от петата седмица, се прилага доза от 0,5 ml от 44 mcg.
Възрастни и юноши над 16 години: Поддържащата доза на лекарството обикновено е 44 mcg 3 пъти седмично. В доза от 22 mcg - 3 пъти седмично, Genfaxon® се предписва на тези пациенти, които по мнение на лекуващия лекар не понасят достатъчно добре високата доза.
Тийнейджъри от 12 до 16 години: 22 mcg 3 пъти седмично.
За удобство на спринцовката са отбелязани съответните раздели. Лекарството, останало в спринцовката, не подлежи на по -нататъшна употреба.
Решението за продължителността на лечението трябва да се взема индивидуално от лекуващия лекар.
Ако пропуснете доза, продължете инжекциите от следващата по график. Не удвоявайте дозата.
Страничен ефект
Грипоподобни симптоми
Приблизително 40% от пациентите през първите 6 месеца на фона на лечението с Genfaxon® могат да получат грипоподобен синдром, характерен за интерфероните (главоболие, треска, втрисане, мускулни и ставни болки, гадене). Тези прояви обикновено са умерено изразени, наблюдават се по -често в началото на лечението и намаляват при продължаване на лечението. Пациентът трябва да бъде информиран, че ако някой от изброените симптоми е тежък или продължителен, той трябва да информира лекаря за това. Вашият лекар може да Ви предпише болкоуспокояващи или временно да промени дозата Ви.
Реакции на мястото на инжектиране
Възможни са и реакции на мястото на инжектиране (зачервяване, подуване, бледа кожа, болезненост), обикновено леки и обратими. В единични случаи се наблюдава некроза на мястото на инжектиране, която обикновено изчезва сама. Рядко е възможна инфекция на мястото на инжектиране. Кожата в тази област може да стане еластична, оточна и болезнена.
Реакции от храносмилателната, нервната, сърдечно -съдовата и други системи на тялото
По-редки странични ефекти, свързани с употребата на интерферон бета-1а, включват диария, загуба на апетит, повръщане, нарушения на съня, замаяност, нервност, обрив, симптоми на вазодилатация и сърцебиене, нередности / промени в менструалния цикъл.
Свръхчувствителност и алергични реакции
В изключителни случаи могат да възникнат сериозни алергични реакции. Ако веднага след инжектирането пациентът почувства задух, който може да бъде придружен от уртикария, чувство на слабост или дискомфорт, той трябва незабавно да потърси лекарска помощ.
Отклонение на лабораторните параметри
Възможно отклонение от нормата на лабораторните параметри, проявяващо се с левкопения, лимфопения, тромбоцитопения, повишена активност на аланин аминотрансфераза (ALT), γ-глутамил трансфераза и алкална фосфатаза. Тези промени обикновено са незначителни и обратими. Могат да се появят чернодробни симптоми като загуба на апетит, гадене, повръщане и жълтеница.
Реакции на ендокринната система
Интерфероните могат да повлияят на функцията на щитовидната жлеза, както нагоре, така и надолу. Тези промени може да не са забележими за пациента, но лекарят може да назначи допълнителен преглед.
Депресия
При пациенти с множествена склероза може да се развие депресия. Необходимо е да информирате лекаря за някоя от горните странични ефекти на лекарството, включително тези, които не са посочени в тази инструкция. В случай на тежки нежелани реакции или тяхната продължителност за дълго време, по преценка на лекаря, се допуска временно намаляване на дозата на лекарството или прекъсване на лечението. Не трябва да спирате лечението или да променяте дозата без указанията на Вашия лекар.
Предозиране
Все още не е описан нито един случай на предозиране. В случай на предозиране, пациентът трябва да бъде хоспитализиран за наблюдение и, ако е необходимо, симптоматично лечение.
Взаимодействие с други лекарствени продукти
Не са провеждани специално планирани клинични проучвания за изследване на взаимодействието на Genfaxon® с други лекарства.
Известно е обаче, че при хора и животни интерфероните намаляват активността на чернодробните ензими, зависими от цитохром Р450. Ето защо трябва да се внимава при предписване на Genfaxon® едновременно с лекарства, които имат тесен терапевтичен индекс, чийто клирънс до голяма степен зависи от цитохром Р450, например с антиепилептични лекарства и някои антидепресанти.
Не е провеждано систематично проучване на взаимодействието на Genfaxon® с глюкокортикостероиди или адренокортикотропен хормон (ACTH). Данните от клиничните изследвания показват възможността пациенти с множествена склероза да получават Genfaxone® и глюкокортикостероиди или ACTH по време на обостряне на заболяването.
специални инструкции
Има изолирани съобщения за тъканна некроза на мястото на инжектиране. За да се сведе до минимум рискът от развитие на некроза, е необходимо стриктно да се спазват правилата на асептика при извършване на инжекция и постоянно да се променят местата на инжектиране. Ако има нарушение на целостта на кожата с изтичане на течност на мястото на инжектиране, трябва да се консултирате с лекар, преди да продължите да прилагате лекарството. В случай на множество кожни лезии, лекарството трябва да се преустанови, докато не се излекуват. При единична лезия е възможно да се продължи терапията с Genfaxon®, при условие че лезията е умерено изразена.
В клинични проучвания е демонстрирано повишаване на активността на "чернодробните" трансаминази, особено ALT. При липса на симптоми, активността на ALT в плазмата трябва да се определи преди започване на лечението с Genfaxon® и да се повтори след 1, 3 и 6 месеца и периодично с продължаване на лечението. Необходимо е да се намали дозата на лекарството, ако активността на ALT надвиши горната граница на нормата с 5 пъти и постепенно да се увеличи дозата след нейното нормализиране. Трябва да се внимава, когато се предписва интерферон бета-1а на пациенти с анамнеза за тежко чернодробно увреждане, с признаци на чернодробно заболяване, с признаци на злоупотреба с алкохол, активност на ALT 2,5 пъти над горната граница на нормата. Терапията трябва да се преустанови при жълтеница или се появяват и други признаци на дисфункция.черен дроб.
Genfaxon®, подобно на други бета интерферони, потенциално може да причини сериозни чернодробни нарушения, до остра чернодробна недостатъчност. Механизмът на тези състояния е неизвестен, специфични рискови фактори не са идентифицирани.
В допълнение към лабораторните изследвания, които винаги се извършват при пациенти с множествена склероза, по време на периода на лечение с интерферон бета-1а, се препоръчва на всеки 1, 3 и 6 месеца да се прави пълна кръвна картина с преброяване на броя на левкоцитите и тромбоцитите брой, както и биохимичен кръвен тест, по -специално тестове за чернодробна функция.
Пациентите, получаващи Genfaxon®, понякога развиват или влошават дисфункцията на щитовидната жлеза. Препоръчва се да се направи тест за функция на щитовидната жлеза преди започване на лечението и, ако се открият отклонения, на всеки 6-12 месеца.
При пациенти, получаващи интерферони бета, е възможно образуването на неутрализиращи антитела. Клиничното им значение не е установено. Ако пациентът не се повлиява добре от терапията с Genfaxon® и се определят неговите антитела, лекарят трябва да прецени възможността за продължаване на терапията.
Подкожно самоприлагане
Тъй като Genfaxon® се предлага като предварително напълнена подкожна спринцовка, можете спокойно да го използвате у дома, самостоятелно или с помощта на семейството или приятелите си. Ако е възможно, първата инжекция трябва да се постави под наблюдението на квалифициран медицински специалист.
Преди да използвате Genfaxon®, моля, прочетете внимателно следните инструкции:
Измийте добре ръцете си със сапун и вода.
Изберете място за инжектиране. Вашият лекар ще Ви посъветва за възможните места за инжектиране (удобните места са разположени в горната част на бедрото или долната част на корема). Препоръчва се да се сменят местата на инжектиране, като се избягват честите инжекции на едно и също място.
Не инжектирайте там, където усещате подуване, твърди възли или болка; уведомете Вашия лекар или медицинска сестра за тези области.
Извадете спринцовката с Genfaxon® от опаковката. Избършете мястото на инжектиране със спиртна кърпа. Оставете кожата да изсъхне. Ако част от алкохола остане върху кожата, може да почувствате парене.
Внимателно стиснете кожата около избраната област, така че леко да я повдигнете (за да образувате кожна гънка). С притисната китка към кожата близо до зоната, поставете иглата под прав ъгъл в кожата с бързо, твърдо движение. Дръжте спринцовката като молив или стрела.
Инжектирайте лекарството с бавно и постоянно налягане в дозата (брой ml), предписана от Вашия лекар.
Лекарството, останало в спринцовката, не подлежи на по -нататъшна употреба.
Натиснете надолу мястото на инжектиране с тампон. Извадете иглата от кожата.
Внимателно масажирайте мястото на инжектиране със суха памучна топка или марля.
Изхвърлете използваната спринцовка на място за отпадъци.
Влияние върху способността за шофиране на автомобил и технически средства
По време на лечението човек трябва да се въздържа от шофиране или да се занимава с дейности, които изискват скоростта на психомоторните реакции.
Формуляр за освобождаване
Разтвор за подкожно приложение на 22 μg (6 милиона IU) или 44 μg (12 милиона IU).
0,5 ml (22 μg) или 0,5 ml (44 μg) в безцветна прозрачна стъклена спринцовка тип I, с игла от неръждаема стомана, затворена с бутилова капачка, поставена в пластмасов контейнер с хартиена облицовка.
3 или 12 контейнера в картонена кутия с инструкции за употреба.
Условия за съхранение
При температура от 2 до 8 ºС на тъмно място. Не замразявайте. Да се пази извън обсега на деца.
Срок на годност
2 години. Не използвайте след срока на годност, отпечатан върху опаковката.
Условия за отпускане от аптеките
По рецепта.
Производител:
Лаборатория Tyutor S.A.S.I.F.I.A., произведена от MR Pharma S.A., Аржентина
Лаборатория Tuteur S.A.C.I.F.I.A., произведена от MR Pharma S.A., Аржентина.
Адрес: Av. Хуан де Гарай, 842/48, Буенос Айрес, Аржентина
Av. Хуан де Гарай, 842/48, Буенос Айрес, Аржентина
Исковете на потребителите се приемат на адреса на представителството на компанията "Genfa Medica S.A." (Швейцария).
Зареждане ...