Šta je medicinsko antiseptičko rješenje. Antiseptička rješenja. Kontraindikacije za upotrebu Medicinski antiseptički rastvor

INSTRUKCIJE
o upotrebi medicinskog proizvoda u medicinske svrhe

Matični broj:

Trgovačko ime:

Reaferon-EC-Lipint ®

Naziv grupiranja:

interferon alfa-2b

Oblik doziranja:

Sastav:

Jedna boca sadrži: aktivna tvar- 250 hiljada ME, 500 hiljada ME ili 1 milion ME humanog rekombinantnog interferona alfa-2b; Pomoćne tvari: natrijum hlorid - 8,01 mg, natrijum hidrogen fosfat dodekahidrat - 4,52 mg, natrijum dihidrogen fosfat dihidrat - 0,56 mg, lipoid C100 (fosfolipidi [mešavina sa procentom fosfatidilholina. 3,5 mg, 441% holesterola) - 1 mg - 941%] holesterola alfa-tokoferol acetat 0,56 mg, laktoza monohidrat 91,34 mg.

Opis: Bijeli ili žućkasti prah ili porozna masa. Dopušteno je ljuštenje, potpuno ili djelomično, s površine stakla bočice s formiranjem oblika tablete. Higroskopno.

Farmakoterapijska grupa:

ATX kod: L03AB05

Imunobiološka i farmakološka svojstva

Ima imunomodulatorno i antivirusno dejstvo.
Ljudski rekombinantni interferon alfa-2b, koji je aktivni sastojak preparata, sintetiziraju bakterijske ćelije soja Escherichia coli SG-20050/pIF16, u čiji je genetski aparat ugrađen gen za humani interferon alfa-2b. To je protein od 165 aminokiselina i po karakteristikama i svojstvima identičan je ljudskom leukocitnom interferonu alfa-2b.
Antivirusni učinak interferona alfa-2b manifestira se tokom reprodukcije virusa aktivnim uključivanjem stanica u metaboličke procese. Interferon alfa-2b, u interakciji sa specifičnim receptorima na površini stanice, pokreće brojne unutarstanične promjene, uključujući sintezu specifičnih citokina i enzima (2-5-adenilat sintetaza i protein kinaza), čije djelovanje inhibira stvaranje virusnih proteina i virusne ribonukleinske kiseline u stanici.
Imunomodulacijski učinak interferona alfa-2b očituje se u povećanju fagocitne aktivnosti makrofaga, povećanju specifičnog citotoksičnog učinka limfocita na ciljne stanice, promjeni kvantitativnog i kvalitativnog sastava izlučenih citokina; promene u funkcionalnoj aktivnosti imunokompetentnih ćelija; promjene u proizvodnji i lučenju unutarstaničnih proteina.

Indikacije za upotrebu

Kompleksna terapija pacijenata sa akutnim hepatitisom B, hroničnim hepatitisom B u aktivnim i neaktivnim replikativnim oblicima, kao i hroničnim hepatitisom B kompliciranim glomerulonefritisom.
Liječenje pacijenata sa atopijskim oboljenjima, alergijskim rinokonjunktivitisom, bronhijalnom astmom u toku specifične imunoterapije.
Prevencija i liječenje gripe i ARVI kod odraslih i djece.
Kompleksna terapija urogenitalne klamidijske infekcije kod odraslih.
Kompleksna terapija febrilnih i meningealnih oblika krpeljnog encefalitisa kod odraslih.
Hitna prevencija krpeljnog encefalitisa u kombinaciji sa imunoglobulinom protiv krpelja.

Kontraindikacije

Preosjetljivost na interferon ili bilo koju drugu komponentu lijeka;
- teški oblici alergijskih bolesti;
- nedostatak laktaze, netolerancija na laktozu, malapsorpcija glukoze-galaktoze;
- trudnoća i period dojenja.

Pažljivo

Zatajenje jetre i / ili bubrega, teška mijelosupresija, bolest štitnjače.

Primjena tokom trudnoće i dojenja

Lijek je kontraindiciran za upotrebu tokom trudnoće i dojenja.

Način primjene i doziranje

Primjenjuje se oralno.
Neposredno prije upotrebe, u sadržaj bočice dodajte 1-2 ml destilirane ili ohlađene prokuhane vode. Prilikom mućkanja 1-5 minuta trebala bi nastati homogena suspenzija.
Za akutni hepatitis B
- odrasli i djeca školskog uzrasta - 1 milion ME 2 puta dnevno tokom 10 dana;
- djeca predškolske dobi (od 3 do 7 godina) - 500 hiljada IU 1 put dnevno 10 dana ili, nakon kontrolnih biohemijskih pretraga krvi, duže vrijeme - do potpunog kliničkog oporavka.
Kod kroničnog hepatitisa B u aktivnim i neaktivnim replikativnim oblicima, kao i kod kroničnog hepatitisa B udruženog s glomerulonefritisom lijek se uzima 30 minuta prije jela prema sljedećoj shemi:
- odrasli i djeca školskog uzrasta - 1 milion IU dva puta dnevno tokom 10 dana, a zatim u roku od 1 mjeseca - svaki drugi dan, jednom dnevno (noću);
- djeca predškolskog uzrasta (od 3 do 7 godina) - 500 hiljada ME dva puta dnevno tokom 10 dana i zatim 500 hiljada ME tokom 1 mjeseca svaki drugi dan, jednom dnevno (noću).
Prilikom provođenja specifične imunoterapije lijek se uzima ujutro, 30 minuta nakon obroka, prema sljedećoj shemi:
- za alergijski rinokonjunktivitis kod odraslih - 500 hiljada IU dnevno tokom 10 dana (kursna doza od 5 miliona IU);
- kod odraslih sa atopijskom bronhijalnom astmom - 500 hiljada IU jednom dnevno tokom 10 dana, a zatim 500 hiljada IU svaki drugi dan tokom 20 dana. Ukupno trajanje tretmana je 30 dana.
U prevenciji i liječenju gripe i ARVI lijek se uzima 30 minuta prije jela:
- za profilaksu: odrasli i deca starija od 15 godina - 500 hiljada IU jednom dnevno, 2 puta nedeljno tokom 1 meseca tokom porasta incidencije; deca od 3 do 15 godina
- 250 hiljada ME jednom dnevno, 2 puta nedeljno tokom 1 meseca tokom porasta incidencije.
- u liječenju gripe i akutnih respiratornih virusnih infekcija: odrasli i djeca starija od 15 godina - 500 hiljada IU dnevno, 2 puta dnevno tokom 3 dana; djeca od 3 do 15 godina - 250 hiljada IU dnevno, 2 puta dnevno tokom 3 dana.
U kompleksnoj terapiji urogenitalnih infekcija kod odraslih lijek se uzima 30 minuta prije jela, 500 hiljada IU dnevno, 2 puta dnevno tokom 10 dana. S kompleksnom terapijom krpeljnog encefalitisa, lijek se uzima 30 minuta prije jela:
- sa febrilnim oblikom: 500 hiljada IU 2 puta dnevno (ujutro i uveče) tokom 7 dana;
- sa meningealnim oblikom: 500 hiljada IU 2 puta dnevno (ujutro i uveče) tokom 10 dana;
Za hitnu prevenciju krpeljnog encefalitisa lijek se uzima 30 minuta prije jela, 500 hiljada IU 2 puta dnevno (ujutro i navečer) tokom 5 dana. Imunoglobulin protiv krpelja se ubrizgava intramuskularno jednom, najkasnije 4. dan nakon uboda krpelja u dozi od 0,1 ml/kg.

Nuspojava

Pri korištenju lijeka Reaferon-EC-Lipint u kliničkim studijama, nuspojave na lijek nisu uočene. S obzirom da je aktivni sastojak rekombinantni interferon alfa-2b, pri upotrebi lijeka Reaferon-EC-Lipint moguće su nuspojave tipične za ovu grupu lijekova: drhtavica, groznica, astenični simptomi (apatija, umor, letargija), glavobolja, mijalgija , artralgija ... Ove nuspojave djelomično su kontrolirane indometacinom / paracetamolom. Moguć je razvoj alergijskih reakcija.
Iz probavnog sistema: mučnina, suva usta, probavne smetnje, gubitak apetita.
Iz nervnog sistema: kod duže upotrebe moguća je razdražljivost, anksioznost, nesanica, apatija, depresija.
Iz endokrinog sistema: moguće promjene u štitnoj žlijezdi.
Od laboratorijskih parametara: s produljenom uporabom moguća je leukopenija, limfopenija, trombocitopenija.

Predoziranje

Slučajevi predoziranja nisu zabilježeni. Moguće povećane nuspojave povezane s dozom. Liječenje je simptomatsko.

Interakcija s drugim lijekovima

Interferon alfa-2b može smanjiti aktivnost izoenzima citokroma P450 i stoga ometa metabolizam cimetidina, fenitoina, dipiridamola, teofilina, diazepama, propranolola, varfarina i nekih citostatika. Može pojačati neurotoksični, mijelotoksični ili kardiotoksični učinak lijekova koji su prethodno propisani ili istovremeno s njima. Izbjegavajte istodobnu primjenu sa lijekovima koji potiskuju centralni nervni sistem, imunosupresivnim lijekovima (uključujući oralne i parenteralne oblike glukokortikosteroida).
Ne preporučuje se konzumiranje alkohola tokom liječenja.

specialne instrukcije

Kod bolesti štitnjače, upotrebu lijeka treba provoditi pod nadzorom endokrinologa. Kada se na pozadini terapije pojave znakovi disfunkcije štitnjače, preporučuje se kontrola koncentracije hormona koji stimulira štitnjaču (TSH).

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i mehanizmima

U razdoblju korištenja lijeka, pacijenti s umorom, pospanošću ili dezorijentacijom trebali bi se suzdržati od bavljenja potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtijevaju povećanu koncentraciju pažnje i brzinu psihomotornih reakcija.

Obrazac za otpuštanje

Liofilizat za pripremu oralne suspenzije.
250 hiljada ME ili 500 hiljada ME, ili 1 milion ME aktivne supstance u staklenim bočicama. Bočice su hermetički zatvorene gumenim čepovima i uvijene aluminijskim čepovima.
1 bočica s uputama za uporabu u kartonskoj kutiji.
Na 3, 5 ili 6 boca u staničnoj ambalaži od PVC folije; Pakovanje od 1 ili 2 ćelije zajedno sa uputstvom za upotrebu u kartonskoj kutiji.

Uslovi skladištenja

Čuvati na tamnom mjestu na temperaturi koja ne prelazi 8 ° C.
Čuvati van domašaja djece.

Rok trajanja

2 godine.
Nije primjenjivo nakon isteka roka valjanosti.

Uslovi odmora

Na recept.

Proizvođač:

CJSC "Vector-Medica"
630099, Rusija, Novosibirsk, st. M. Gorkog, 17a;
adresa proizvodnje: 630559, Novosibirsk region, Novosibirsk region, naselje Koltsovo, bldg. 13, 15, 38.

Reklamacije potrošača slati na:
630559, Novosibirska oblast, naselje Koltsovo, JSC "Vector-Medica", poštanski broj 100.

Reaferon-EC-Lipint je imunomodulatorni lijek s antivirusnim djelovanjem.

Oblik i sastav ispuštanja

Lijek se proizvodi u obliku liofilizata, od kojeg se priprema suspenzija za oralnu primjenu.

Jedna boca Reaferon-EC-Lipinta sadrži:

  • 250.000 IU, 500.000 IU ili 1 milion IU rekombinantnog humanog interferona alfa-2b;
  • Pomoćne tvari kao što su lecitin (ili lipoid C100), natrij dihidrogenfosfat dihidrat, natrij hidrogenfosfat dodekahidrat, natrij klorid, tokoferol, kolesterol, laktoza.

Liofilizat se prodaje u staklenim bocama od 1, 3 ili 5 kom. zapakovano.

Indikacije za upotrebu

Kao što je navedeno u uputama, Reaferon-EC-Lipint propisan je kao dio složenog liječenja sljedećih bolesti:

  • Akutni hepatitis B;
  • Kronični hepatitis B u replikativnom obliku (aktivan i neaktivan), kao i kompliciran glomerulonefritisom;
  • Atopijske bolesti, bronhijalna astma, alergijski rinokonjunktivitis (na pozadini specifične imunoterapije);
  • Urogenitalna klamidijska infekcija kod odraslih.

I odrasli i djeca Reaferon-EC-Lipint, prema uputama, mogu se koristiti za liječenje i prevenciju akutnih respiratornih infekcija i gripe.

Kontraindikacije

Prema napomeni uz lijek, upotreba Reaferona-EC-Lipinta je kontraindicirana:

  • U prisutnosti preosjetljivosti na bilo koju komponentu uključenu u njegov sastav;
  • Osobe s teškim alergijskim bolestima;
  • Trudnice.

Lijek treba koristiti s oprezom kod pacijenata sa kardiovaskularnim bolestima - za vrijeme terapije potrebna im je hemodinamička kontrola.

Način primjene i doziranje

Suspenziju pripremljenu od liofilizata treba uzeti oralno. Da biste to učinili, neposredno prije uzimanja u bočicu sa prahom dodajte 1-2 ml ohlađene prokuhane ili destilovane vode, dobro protresite dok se ne formira homogena tečnost.

Šeme za korištenje Reaferon-EC-Lipinta:

  • Kod akutnog hepatitisa B: doza za odrasle i djecu stariju od 7 godina - 1 milion IU dva puta dnevno, djeca od 3-7 godina - 500.000 IU jednom dnevno. Trajanje liječenja je 10 dana, ako je potrebna duža terapija, provode se kontrolni biokemijski testovi krvi. Suspenziju treba uzeti pola sata prije jela;
  • Kod hroničnog hepatitisa B: doza za odrasle i decu stariju od 7 godina - 1 milion IU dva puta dnevno tokom 10 dana, zatim - u istoj dozi svaki drugi dan (optimalno pre spavanja) još mesec dana, za decu od 3 -7 godina - 500.000 IU dva puta dnevno tokom 10 dana, zatim 500.000 IU svaki drugi dan (po mogućnosti noću) tokom jednog mjeseca. Uzimajte Reaferon-EC-Lipint suspenziju pola sata prije jela;
  • Za bolesti za koje se provodi specifična imunoterapija: za atopijsku bronhijalnu astmu kod odraslih - 500.000 IU jednom dnevno tokom 10 dana, zatim u istoj dozi svaki drugi dan još 20 dana; za alergijski rinokonjunktivitis kod odraslih - 500.000 IU jednom dnevno, trajanje liječenja je 10 dana. Suspenzija se uzima 30 minuta nakon jutarnjeg obroka;
  • Za urogenitalne infekcije kod odraslih: 500.000 IU dva puta dnevno. Tok terapije je 10 dana;
  • Za liječenje gripe i akutnih respiratornih infekcija: doza za odrasle i adolescente starije od 15 godina - 500.000 IU svaka, za djecu od 3-15 godina - 250.000 IU svaka. Trajanje primjene Reaferon-EC-Lipinta je 3 dana. Lijek trebate uzimati 30 minuta prije jela dva puta dnevno;
  • Za prevenciju gripe i akutnih respiratornih infekcija: doza za odrasle i adolescente starije od 15 godina - 500.000 IU, za djecu od 3-15 godina - 250.000 IU. Preporučuje se uzimanje suspenzije dva puta sedmično u trajanju od mjesec dana u periodu povećane učestalosti.

Nuspojave

Brojni pregledi pacijenata koji su koristili Reaferon-EC-Lipint ukazuju na to da se u većini slučajeva ovaj imunomodulatorni lijek dobro podnosi i, kada se uzima u preporučenim dozama, nema nuspojava. Međutim, treba imati na umu da rekombinantni interferon - aktivni sastojak lijeka - može uzrokovati pojave slične gripi u obliku povećanja tjelesne temperature, opće slabosti i zimice. Istina, najčešće se ti simptomi pojavljuju pri parenteralnoj primjeni lijeka, međutim vjerojatnost njihovog razvoja čak i pri oralnoj primjeni nije isključena. Iz istog razloga, potreban je oprez kod osoba sa preosjetljivošću na pripravke interferona.

Nema podataka o slučajevima predoziranja Reaferon-EC-Lipint.

specialne instrukcije

U periodu terapije interferonima zabranjeno je konzumiranje alkoholnih pića.

Reaferon-EC-Lipint se ne smije koristiti istodobno s imunosupresivnim lijekovima (uključujući sistemske glukokortikosteroide), kao i s lijekovima koji potiskuju centralni nervni sistem.

Reaferon-EC-Lipint može pojačati kardiotoksične, mijelotoksične i neurotoksične učinke različitih lijekova koji se koriste istodobno ili su prethodno bili propisani.

Analogi

Analozi Reaferona-EC-Lipinta su sljedeći lijekovi:

  • Prema aktivnoj tvari: Viferon, Grippferon, Interal-P, rekombinantni humani interferon, interferon alfa-2-rekombinantni, Infagel, Reaferon;
  • Po mehanizmu djelovanja: Avonex, Altevir, Alfarona liofilizat, Alfaferon, Betaferon, Genfaxon, Genferon, Giaferon, Diaferon, Ingaron, Interlok, Interferal, Humani leukocitni interferon, Intron A, Inferon, Infibeta, Layferonas, Lokinbi Iequin, Lokinbi Iequin, Sveferon, Eberon Alpha R.

Uslovi skladištenja

Iz ljekarni se Reaferon-EC-Lipint izdaje na recept. Može se čuvati godinu dana na temperaturi ne višoj od 8 ºS. Ako je potrebno transportirati lijek, također treba održavati temperaturu koju preporučuje proizvođač.

Upute za upotrebu

Reaferon-lipint 500000me n10 caps upute za uporabu

Dozni oblik

kapsule tvrde želatinozne bijele boje. Sadržaj kapsula je kristalni prah bijele boje ili bijele boje sa žućkastim sjajem. Higroskopna. Dozvoljeno je blago skupljanje.

Kompozicija

jedna kapsula sadrži:

Aktivna tvar je humani rekombinantni interferon alfa -2b - 500.000 ME;

Pomoćne supstance: natrijum hlorid - 8,01 mg, natrijum fosfat disupstituisani 12-vodeni (natrijum hidrogen fosfat dodekahidrat) -4,52 mg, natrijum fosfat monosupstituisani 2-vodeni (natrijum dihidrogen fosfat 1, 0 mg 0,56 mg dihidrogenfosfat1 -4 mg0.56) holesterol - 4,53 mg, alfa -tokoferol acetat (vitamin E) - 0,56 mg, laktoza monohidrat - 91,34 mg, bezvodni koloidni silicijum dioksid - 7,54 mg (ne više od 5%); sastav kapsule (telo i poklopac): titanijum dioksid (E 171) - 2%, želatina - do 100%.

Farmakodinamika

Farmakološka i imunobiološka svojstva

Lijek ima imunomodulatorno i antivirusno djelovanje.

Humani rekombinantni interferon alfa-2b, koji je aktivni sastojak u pripravku, sintetiziraju bakterijske stanice soja Escherichia coli SG-20050 / pIF 16, u čiji je genetski aparat umetnut gen humanog interferona alfa-2b. To je protein od 165 aminokiselina koji je po karakteristikama i svojstvima identičan ljudskom leukocitnom interferonu alfa-2b

Antivirusni učinak interferona alfa-2b očituje se tijekom reprodukcije virusa aktivnim uključivanjem stanica u metaboličke procese. Interferon, u interakciji sa specifičnim receptorima na površini stanice, inicira brojne unutarstanične promjene, uključujući sintezu specifičnih citokina i enzima (2-5-adenilat sintetaza i protein kinaza), čije djelovanje inhibira stvaranje virusnog proteina i virusa ribonukleinske kiseline u ćeliji.

Imunomodulacijski učinak interferona alfa-2b očituje se u povećanju fagocitne aktivnosti makrofaga, povećanju specifičnog citotoksičnog učinka limfocita na ciljne stanice, promjeni kvantitativnog i kvalitativnog sastava izlučenih citokina; promjene u funkcionalnoj aktivnosti imunokompetentnih stanica; promjene u proizvodnji i lučenju unutarstaničnih proteina.

Nuspojave

Prilikom primjene lijeka Reaferon-LIPINT u kliničkim studijama, nisu primijećene nuspojave na lijek. S obzirom da je aktivni sastojak rekombinantni interferon alfa-2b, primjenom lijeka Reaferon-LIPINT može se razviti sindrom sličan gripi karakterističan za ovu grupu lijekova: drhtavica, groznica, astenični simptomi (apatija, umor, letargija), glavobolja, mijalgija, artralgija. Ove nuspojave su djelimično kontrolisane ibuprofenom/paracetamolom. Moguć je razvoj alergijskih reakcija.

Iz probavnog sistema: mučnina, suha usta, dispepsija, gubitak apetita.

Od nervnog sistema: kod duže upotrebe moguća je razdražljivost, anksioznost, nesanica, apatija, depresija.

Iz endokrinog sistema: moguće su promjene u štitnoj žlijezdi (hipotireoza, hipertireoza).

Laboratorijski parametri: s produljenom primjenom moguća je leukopenija, limfopenija, trombocitopenija.

Prodajne funkcije

Dostupno bez recepta

Posebni uslovi skladištenja

Uslovi transporta

Na temperaturi ne višoj od 8 ° C.

Transport je dozvoljen na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C ne duže od 30 dana.

Tokom tog perioda, lijek se mora vratiti na dalje skladištenje u hladnjak (temperatura skladištenja nije veća od 8 ° C), dok je rok trajanja lijeka očuvan.

Posebni uslovi

Ako osjetite alergijske reakcije, trebate se obratiti ljekaru.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima, mehanizme

U razdoblju korištenja lijeka, pacijenti s umorom, pospanošću ili dezorijentacijom trebali bi se suzdržati od bavljenja potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtijevaju povećanu koncentraciju pažnje i brzinu psihomotornih reakcija.

Indikacije

Liječenje gripe i drugih akutnih respiratornih virusnih bolesti kod odraslih u sklopu kompleksne terapije.

Prevencija gripe i drugih akutnih respiratornih virusnih bolesti kod odraslih tijekom epidemija i sezonskog porasta morbiditeta.

Hitna prevencija krpeljnog encefalitisa u kombinaciji s imunoglobulinom koji se prenosi protiv krpelja kod odraslih.

Kontraindikacije

Djeca mlađa od 18 godina;

Trudnoća;

Period laktacije;

Nedostatak laktaze, intolerancija na laktozu, sindrom malapsorpcije glukoze-galaktoze;

Preosjetljivost na interferon ili bilo koju drugu komponentu lijeka.

Pažljivo

Zatajenje bubrega i/ili jetre, teška mijelosupresija, bolest štitne žlijezde.

Primjena tokom trudnoće i dojenja

Lijek je kontraindiciran za upotrebu tijekom trudnoće i dojenja.

Interakcije s lijekovima

Interferon alfa-2b može smanjiti aktivnost citokroma P-450 i stoga utječe na metabolizam cimetidina, fenitoina, kurantila, teofilina, diazepama, propranolola, varfarina i nekih citostatika. Može pojačati neurotoksični, mijelotoksični ili kardiotoksični učinak lijekova koji su prethodno propisani ili istovremeno s njim. Izbjegavajte istodobnu primjenu sa lijekovima koji potiskuju centralni nervni sistem, imunosupresivnim lijekovima (uključujući oralne i parenteralne oblike kortikosteroida).

Ne preporučuje se konzumiranje alkohola tokom liječenja.

Način primene

Doziranje

Lijek se uzima oralno, 30 minuta prije jela.

U liječenju gripe i akutnih respiratornih virusnih infekcija - 500.000 ME (1 kapsula) svaki dan, 2 puta dnevno tokom 5 dana.

Za prevenciju gripa i ARVI - 500.000 ME (1 kapsula) dnevno, 2 puta sedmično tokom mjesec dana.

Za hitnu prevenciju krpeljnog encefalitisa, lijek se uzima 30 minuta prije jela, 500 hiljada IU 2 puta dnevno (ujutro i navečer) tijekom 5 dana. Imunoglobulin protiv krpelja se ubrizgava intramuskularno jednom, najkasnije 4. dan nakon uboda krpelja u dozi od 0,1 ml/kg.

Ako je gutanje otežano, kapsule se pažljivo otvaraju i sadržaj se uzima s malom količinom vode.

Predoziranje

Nisu zabilježeni slučajevi predoziranja lijekom. Moguće povećane nuspojave povezane s dozom. Liječenje je simptomatsko.

Reaferon-EC je lijek koji ima antivirusno, antitumorsko i imunomodulacijsko djelovanje.

Oblik i sastav ispuštanja

Dozni oblik - liofilizat za pripremu rastvora za injekcije i lokalnu primenu: higroskopni prah ili porozna masa bele boje, pri razblaženju formira bezbojan providan ili blago opalescentni rastvor (u staklenim ampulama, 5 ampula u blisterima, u kartonskoj kutiji 1 ili 2 pakovanja; u staklenim bocama, 5 boca u ćelijskim pakovanjima, u kartonskoj kutiji 1 pakovanje).

Aktivna tvar: humani rekombinantni interferon alfa -2b, u 1 ampuli / bočici - 0,5 miliona, 1 milion, 3 miliona ili 5 miliona međunarodnih jedinica (IU)

Pomoćne supstance: natrijum hlorid, natrijum dihidrogen fosfat dihidrat, natrijum hidrogen fosfat dodekahidrat, albumin, rastvor za infuziju 10%.

Indikacije za upotrebu

Kompleksna terapija za odrasle:

  • Umjereni i teški oblici akutnog virusnog hepatitisa B - na početku ikteričnog perioda do 5. dana žutice (kasnije je lijek manje djelotvoran, uglavnom nije efikasan u holestatskom toku bolesti i razvoju hepatične kome );
  • Akutni dugotrajni i hronični aktivni hepatitis B i C;
  • Hronični hepatitis B, uključujući bez i sa delta agensom, bez i sa znakovima ciroze jetre;
  • Virusni konjunktivitis, keratokonjunktivitis, keratouveitis, keratoiridocyclitis, keratitis;
  • Rak bubrega stadijuma IV;
  • Maligni limfomi kože (primarna retikuloza, gljivična mikoza, retikulosarkomatoza);
  • Kaposijev sarkom;
  • Subleukemijska mijeloza;
  • Kronična mijeloična leukemija;
  • Keratoacanthoma;
  • Bazalni i pločasti karcinom kože;
  • Leukemija dlakavih stanica;
  • Histiocitoza Langerhansovih ćelija;
  • Esencijalna trombocitemija.

Kompleksna terapija za djecu od 1 godine:

  • Akutna limfoblastna leukemija u periodu remisije nakon završetka indukcione hemoterapije (nakon 4-5 mjeseci remisije);
  • Respiratorna papilomatoza grkljana (počevši od sljedećeg dana nakon uklanjanja papiloma).

Kontraindikacije

Apsolutno:

  • Teški oblici alergijskih bolesti;
  • Istorija autoimunih bolesti;
  • Teške bolesti kardiovaskularnog sistema (teške srčane aritmije, nedavni infarkt miokarda, dekompenzirana srčana insuficijencija);
  • Epilepsija i druge disfunkcije centralnog nervnog sistema, mentalni poremećaji i bolesti kod djece i adolescenata;
  • Bolesti štitne žlijezde koje se ne mogu kontrolirati standardnim terapijskim metodama;
  • Teško zatajenje jetre i / ili bubrega, uključujući zbog metastaza;
  • Autoimuni hepatitis, kronični hepatitis s dekompenziranom cirozom jetre;
  • Klirens kreatinina ispod 50 ml/min (ako je potrebno, koristite lijek u kombinaciji s ribavirinom);
  • Potreba za upotrebom imunosupresiva nakon transplantacije;
  • Ozbiljni mentalni poremećaji (uključujući povijest) u djece i adolescenata;
  • Period trudnoće i dojenja;
  • Preosjetljivost na bilo koju komponentu Reaferon-EC.

Lijek se ne koristi kod muškaraca čiji su partneri trudni.

Pažljivo:

  • Teška mijelosupresija;
  • Oštećenje bubrega i/ili jetre;
  • Sarkoidoza;
  • Psorijaza;
  • Mentalni poremećaji, posebno oni praćeni depresijom, suicidalnim mislima i pokušajima suicida u anamnezi;
  • Teške kronične bolesti (dijabetes melitus sa sklonošću ketoacidozi, kronična opstruktivna plućna bolest, poremećaji krvarenja).

Način primjene i doziranje

Reaferon-EC se koristi lokalno, subkonjunktivno, u leziji ili ispod lezije, potkožno i intramuskularno.

Neposredno prije upotrebe, sadržaj ampule / bočice otopi se u vodi za injekcije ili 0,9% otopini natrijevog klorida (u 1 ml - kada se ubrizgava u fokus, intramuskularno i potkožno, u 5 ml - uz lokalnu i subkonjunktivnu primjenu). Gotova otopina treba biti bistra ili blago opalescentna, bezbojna, bez taloga i nečistoća. Vrijeme otapanja treba biti oko 3 minute.

Intramuskularna i potkožna primjena:

  • Maligni limfomi, Kaposijev sarkom: 3 miliona IU 10 dana u kombinaciji s citostaticima (ciklofosfamid, prospidij klorid) i glukokortikosteroidima. U slučaju retikulosarkomatoze, primarne retikuloze i stadija tumora gljivične mikoze, preporučljivo je naizmjenično intramuskularno davati lijek (po 3 miliona IU svaki) i intrafokalno (po 2 miliona IU svaki) tijekom 10 dana;
  • Akutni virusni hepatitis B: 1 milion IU 2 puta dnevno tokom 5-6 dana, nakon čega se doza smanjuje na 1 milion 1 puta dnevno tokom narednih 5 dana. Ako je potrebno (prema rezultatima kontrolnih biokemijskih pretraga krvi), liječenje se nastavlja na 1 milijun IU 2 puta tjedno tijekom 2 sedmice. Ukupna doza kursa varira od 15 do 21 miliona IU;
  • Akutni dugotrajni i kronični virusni hepatitis B bez delta agensa i znakovi ciroze jetre: 1 milijun IU 2 puta tjedno u trajanju od 1-2 mjeseca. Ako nema učinka, terapija se produžava na 3-6 mjeseci ili se provode 2-3 ponovljena kursa u intervalima od 1-6 mjeseci;
  • Hronični virusni hepatitis B sa delta agensom i bez znakova ciroze jetre: 0,5-1 milion IU 2 puta nedeljno tokom 1 meseca, ponoviti kurs nakon 1-6 meseci;
  • Hronični virusni hepatitis B sa delta agensom i znaci ciroze jetre: 0,25-0,5 miliona IU 2 puta nedeljno tokom 1 meseca. Ako se jave znaci dekompenzacije, propisuju se ponovljeni kursevi u minimalnim intervalima od 2 mjeseca;
  • Akutni dugotrajni i hronični aktivni hepatitis C bez znakova ciroze jetre: 3 miliona IU 3 puta sedmično tokom 6-8-mjesečnog kursa. Ako nema učinka, terapija se produžava na 12 mjeseci. Ako je potrebno, drugi kurs se provodi nakon 3-6 mjeseci;
  • Subleukemijska mijeloza i esencijalna trombocitemija za korekciju hipertrombocitoze: 1 milion IU dnevno ili svaki drugi dan tokom 20 dana;
  • Rak bubrega: 3 miliona IU jednom dnevno tokom 10 dana. Ponovljeni kursevi (od 3 do 9 i više) se sprovode u intervalima od 3 nedelje. Ukupna doza može biti 120-300 miliona IU ili više;
  • Leukemija dlakavih ćelija: 3-6 miliona IU tokom 2 meseca. Nadalje (podložno normalizaciji kliničkog testa krvi), doza se smanjuje na 1-2 milijuna IU dnevno. Doza održavanja - 3 miliona IU 2 puta nedeljno tokom 6-7 nedelja. Ukupna doza kursa može se kretati od 420 miliona do 600 miliona IU ili više;
  • Hronična mijeloična leukemija: 3 miliona ME dnevno ili 6 miliona ME svaki drugi dan, sa kursom od 10 nedelja do 6 meseci;
  • Akutna limfoblastna leukemija kod djece u remisiji (4-5 mjeseci) nakon završetka indukcione kemoterapije: 1 milion IU jednom sedmično tokom 6 mjeseci, zatim jednom u 2 sedmice tokom 24 mjeseca. U isto vrijeme provodi se suportivna kemoterapija;
  • Histiocitoza iz Langerhansovih ćelija: 3 miliona IU dnevno tokom 1 mjeseca, ako je potrebno, ponavljaju se kursevi u intervalima od 1-2 mjeseca tokom 1-3 godine;
  • Respiratorna papilomatoza grkljana: 0,1-0,15 miliona IU po kilogramu telesne težine dnevno tokom 45-50 dana, zatim-u istoj dozi 3 puta nedeljno tokom 1 meseca. Zatim se u intervalima od 2-6 mjeseci provode tečajevi 2 i 3. Pacijentima s visokom pirogenom reakcijom na primjenu lijeka (tjelesna temperatura 39 ° C i više) preporučuje se istodobna propisivanje paracetamola ili indometacina.

Pacijentima s eritrodermijskim stadijem gljivične mikoze u slučaju pogoršanja procesa ili kada tjelesna temperatura poraste iznad 39 ° C, Reaferon-EC treba otkazati, ako je terapijski učinak nedovoljan, ponoviti drugu terapiju nakon 10- 14 dana. Potporna terapija nakon postizanja kliničkog efekta - 3 miliona IU 1 put sedmično tokom 6-7 sedmica.

Perifokalna primjena (pod žarištem upale) lijeka indicirana je za keratoakantom, karcinom pločastih stanica i bazalnih stanica. Preporučena doza je 1 milion IU 1 put dnevno tokom 10 dana. Pacijentima koji razviju izražene lokalne upalne reakcije daju se injekcije u roku od 1-2 dana. Ako je potrebno, nakon završetka tretmana vrši se kriodestrukcija.

Subkonjunktivalna primjena lijeka indicirana je za stromalni keratitis i keratoiridociklitis u dozi od 60 hiljada IU (u zapremini od 0,5 ml) dnevno ili svaki drugi dan. Injekcije se rade u lokalnoj anesteziji sa 0,5% rastvorom dikaina. Tijek terapije sastoji se od 15-25 injekcija.

Ukoliko je potrebno, lokalna primena Reaferon-EC se rastvori u 5 ml 0,9% rastvora natrijum hlorida. Kod površinskog keratitisa i konjunktivitisa, lijek se nanosi na konjunktivu zahvaćenog oka 2 kapi 6-8 puta dnevno. Kako se upalni proces smiri, broj instilacija se smanjuje na 3-4. Trajanje terapije je 2 sedmice.

Ako je potrebno čuvati razrijeđeni rastvor za lokalnu upotrebu, sadržaj ampule prenesite u sterilnu bočicu, poštujući pravila antiseptike i asepse, i čuvajte rastvor na temperaturi od 4-10 ºS (u frižideru) tokom ne duže od 12 sati.

Nuspojave

  • Iz kardiovaskularnog sistema: retko (> 1/10000,<1/1000) – аритмия, преходящая обратимая кардиомиопатия; очень редко (<1/10000) – артериальная гипотензия, инфаркт миокарда;
  • Sa strane centralnog nervnog sistema: rijetko - anksioznost, nesanica, smanjena sposobnost koncentracije, nervoza, astenija, razdražljivost, agresivnost, depresija, suicidalne misli; vrlo rijetko - psihoza, neuropatija;
  • Sa strane gastrointestinalnog trakta: rijetko - dijareja, dispepsija, bol u trbuhu, suha usta, poremećaji apetita, mučnina, povraćanje, gubitak težine; vrlo rijetko - pankreatitis, hepatotoksičnost;
  • Iz respiratornog sistema: rijetko - kašalj, faringitis, upala pluća, dispneja;
  • Iz endokrinog sistema: sa produženom upotrebom - promjene u štitnoj žlijezdi; vrlo rijetko - dijabetes melitus;
  • Od mokraćnog sistema: vrlo rijetko - zatajenje bubrega;
  • Od mišićno-koštanog sistema: rijetko - bol u leđima, grčevi u nogama, mijalgija, miozitis, rabdomioliza;
  • Na dijelu kože: rijetko - gubitak kose, pojačano znojenje, kožni osip i svrbež; kada se ubrizga u žarište ili ispod fokusa lezije - lokalna upalna reakcija;
  • Od imunološkog sistema: rijetko - autoimune patologije (sindrom sličan lupusu, reumatoidni artritis, vaskulitis); vrlo rijetko - edem lica, anafilaksa, angioedem, sarkoidoza;
  • Sa strane organa sluha: rijetko - oštećenje sluha;
  • Sa strane organa vida: pri lokalnoj primjeni na sluznici oka - pojedinačni folikuli, hiperemija, edem konjunktive donjeg forniksa; rijetko - edem glave optičkog živca, smanjena vidna oštrina, žarišne promjene na fundusu, krvarenja u retini, optički neuritis, tromboza arterija i vena retine;
  • Sa strane laboratorijskih parametara: limfopenija, leukopenija, trombocitopenija, anemija, povećana aktivnost alanin aminotransferaze, alkalne fosfataze, uree i koncentracije kreatinina;
  • Ostali: često (> 1/100,<1/10) при парентеральном введении – гриппоподобный синдром (повышение температуры, утомляемость, головные боли, озноб, усталость, астения, артралгии, миалгии), частично купирующийся парацетамолом и индометацином.

specialne instrukcije

Tijekom liječenja potrebno je povremeno provoditi krvne pretrage (općenito - svake 2 sedmice, biokemijske - svake 4 sedmice) kako bi se na vrijeme identificirala odstupanja laboratorijskih parametara od norme.

U slučaju smanjenja apsolutnog broja neutrofila za manje od 0,75-10% i broja trombocita manje od 50-10 9 / l, preporučuje se privremeno smanjiti dozu interferona za 2 puta i ponoviti analizu nakon 1-2 sedmice. Ako promjene potraju, Reaferon-EU se mora otkazati.

U slučaju smanjenja apsolutnog broja neutrofila za manje od 0,5-10% i broja trombocita manjeg od 25-10 9/l, terapiju treba prekinuti.

Pacijenti sa bolestima štitne žlijezde prije imenovanja Reaferona-EC i povremeno tokom liječenja (najmanje jednom u šest mjeseci) moraju kontrolirati koncentraciju hormona koji stimulira štitnjaču. Ako se tijek postojeće bolesti pogorša ili dođe do disfunkcije štitnjače koja ne podliježe odgovarajućoj korekciji lijekova, interferon se otkazuje.

S razvojem neposredne reakcije preosjetljivosti (anafilaksa, bronhospazam, urtikarija, angioedem), lijek se prekida i hitno provodi odgovarajuća terapija lijekom. Kod prolaznog osipa na koži nema potrebe za otkazivanjem interferona.

Uz primjenu visokih doza interferona mogući su poremećaji svijesti, encefalopatija, konvulzije i koma. S razvojem poremećaja i neučinkovitosti smanjene doze, liječenje se prekida.

Pažljivo praćenje je potrebno kod pacijenata koji pokazuju znakove disfunkcije jetre. Ako simptomi napreduju, liječenje se prekida.

Ako se razvije upala pluća ili pneumonitis, interferon se otkazuje i propisuje se terapija glukokortikosteroidima.

Ukoliko se pojave promene na delu psihe ili centralnog nervnog sistema (uključujući i depresiju), pacijent treba da bude pod nadzorom psihijatra tokom celog perioda lečenja i 6 meseci nakon njegovog prekida. Ako se simptomi poremećaja ne povuku ili pogoršaju, pojavi se agresivno ponašanje usmjereno na druge osobe ili se jave suicidalne misli, treba otkazati Reaferon-EC i propisati psihijatrijsku konzultaciju.

Suicidalne misli i pokušaji češće se javljaju kod djece i adolescenata, stoga je u prisustvu ozbiljnih mentalnih poremećaja (uključujući anamnezu) upotreba interferona kontraindicirana. Odraslim osobama s takvim poremećajima lijek se propisuje samo ako se provodi odgovarajući individualni skrining i terapija za mentalne poremećaje.

Kod dugotrajnog liječenja moguća su oštećenja organa vida, stoga je prije upotrebe Reaferon-EC neophodan oftalmološki pregled. Ako se tokom liječenja jave bilo kakve tegobe na oštećenje vida, odmah se obratite oftalmologu. U prisustvu bolesti koje mogu doprinijeti promjenama na mrežnici (na primjer, arterijska hipertenzija ili dijabetes melitus), oftalmološki pregled treba obaviti najmanje jednom u šest mjeseci. Ako se pojave ili pogoršaju smetnje vida, lijek se prekida.

Uz produženo liječenje, neki pacijenti mogu razviti antitijela na interferon. U većini slučajeva titri antitijela su niski i ne utiču na efikasnost terapije.

Pacijente sa progresivnim onkološkim bolestima i / ili bolestima kardiovaskularnog sistema treba pažljivo pratiti tokom perioda liječenja. S razvojem arterijske hipertenzije indicirana je odgovarajuća terapija i osiguravanje odgovarajuće hidratacije.

Tokom liječenja može doći do pospanosti, umora i dezorijentacije. U tom slučaju trebate se suzdržati od vožnje i obavljanja potencijalno opasnih vrsta poslova.

Interferon ima stimulirajući učinak na imunološki sustav, pa imunosupresija lijekova može biti manje učinkovita kod pacijenata nakon transplantacije (na primjer, koštane srži ili bubrega).

Kada se pojave simptomi autoimune bolesti, potrebno je provesti detaljan pregled pacijenta i procijeniti mogućnost daljnjeg liječenja interferonom.

Interakcije s lijekovima

Smanjenjem aktivnosti izoenzima citokroma P-450, interferon alfa-2b može utjecati na metabolizam teofilina, varfarina, kurantila, diazepama, fenitoina, propranolola, cimetidina i nekih citostatika.

Kao i svi interferoni, Reaferon-EC može utjecati na oksidativne metaboličke procese, što se mora uzeti u obzir pri istovremenom propisivanju lijekova koji se metaboliziraju oksidacijom, uključujući teofilin i aminofilin. Uz kombiniranu primjenu teofilina, potrebno je kontrolirati njegovu koncentraciju u krvnom serumu i, ako je potrebno, prilagoditi dozu.

Tokom liječenja zabranjeno je konzumiranje alkohola.

Interferon alfa-2b može pojačati kardiotoksične, neurotoksične i mijelotoksične učinke lijekova koji se koriste istovremeno s njim ili su ranije propisani. Izbjegavajte kombiniranu primjenu lijekova koji potiskuju centralni nervni sistem i imunosupresivnih lijekova (uključujući parenteralne i oralne oblike glukokortikosteroida).

Uz istovremenu primjenu hidroksiureje povećava se incidencija kožnog vaskulitisa.

Uslovi skladištenja

Čuvati na tamnom mjestu, izvan dohvata djece, na temperaturama do 8 ° C.

Rok trajanja je 3 godine.

Pronašli ste grešku u tekstu? Odaberite ga i pritisnite Ctrl + Enter.

Reaferon-EC-Lipint: upute za uporabu i recenzije

Reaferon-EC-Lipint je interferon, imunomodulacijski antivirusni lijek.

Oblik i sastav ispuštanja

Oblik doziranja: liofilizat za dobivanje suspenzije za oralnu primjenu u obliku porozne mase ili praha od bijele do žućkasto-bijele boje, s mogućim potpunim ili djelomičnim ljuštenjem s površine bočice s stvaranjem strukture nalik tableti ( u staklenim bocama, u kartonskoj kutiji po 1 boca; u blister konturnom pakovanju od 3 ili 5 boca, u kartonskoj kutiji 1 ili 2 pakovanja).

Sadržaj jedne bočice:

  • Aktivna supstanca: humani rekombinantni interferon alfa -2b - 250 hiljada međunarodnih jedinica (IU), 500 hiljada IU ili 1 milion IU;
  • Dodatne komponente: natrijum hidrogen fosfat dodekahidrat, natrijum hlorid, natrijum dihidrogen fosfat dihidrat, holesterol, laktoza, lecitin ili lipoid C100, tokoferol (vitamin E).

Farmakodinamika i farmakokinetika

Interferon je namijenjen za oralnu primjenu. Njegovo unošenje posebno je važno kod pedijatrijskih pacijenata.

U preparatu je aktivna supstanca rekombinantni humani interferon alfa-2b, koji proizvode bakterijske ćelije soja Escherichia coli SG-20050 / plF 16. Gen za humani interferon alfa-2b je ubačen u njihovu genetsku strukturu. Riječ je o proteinu, koji uključuje 165 aminokiselina, a po pokazateljima i svojstvima se potpuno poklapa sa humanim leukocitnim interferonom alfa-2b.

Antivirusni učinak aktivne tvari lijeka leži u aktivnom uključivanju u metaboličke procese koji se javljaju u stanicama u razdoblju reprodukcije virusa. Interferon alfa-2b stupa u interakciju sa specifičnim receptorima na površini staničnih membrana, što dovodi do unutarstaničnih promjena. Jedan od najvažnijih procesa je sinteza specifičnih citokina i enzima (proteinske kinaze i 2-5-adenilat sintetaze) koji sprječavaju stvaranje virusne ribonukleinske kiseline i virusnog proteina u stanici.

Interferon alfa-2b ima imunomodulatorni učinak, koji se očituje u promjeni proizvodnje i sekrecije unutarstaničnih proteina, promjeni sastava (kvalitativnih i kvantitativnih) oslobođenih citokina, povećanju fagocitne aktivnosti makrofaga i intenziviranju specifičan citotoksični učinak limfocita na ciljne stanice.

Kada se lijek uzima interno, interferon alfa-2b štiti liposomalnu membranu od uništenja u ljudskom tijelu, što osigurava prolazak tvari kroz probavni trakt bez ikakvog razaranja. Prodirući u jetru, tvar se apsorbira u krvotok, gdje se polako oslobađa.

Kada se uzima oralno, koncentracija internog humanog interferona je 100% veća nego kada se lijek injektira. Reaferon-EC-Lipint je optimalan za prevenciju i hitno liječenje gripe i akutnih respiratornih virusnih infekcija, smanjujući rizik od simptoma bolesti za više od 2 puta.

Lijek sadrži vitamine C i E, koji pojačavaju njegov antivirusni učinak 14 puta.

Indikacije za upotrebu

Kombinovana terapija za sljedeće bolesti:

  • Kronični hepatitis B u aktivnim i neaktivnim replikativnim oblicima, kao i kompliciran glomerulonefritisom;
  • Akutni hepatitis B;
  • Alergijski rinokonjunktivitis, atopijske bolesti, bronhijalna astma tokom specifične imunoterapije;
  • Urogenitalna klamidijska infekcija kod odraslih.

Također, lijek je indiciran za prevenciju i liječenje akutnih respiratornih bolesti (ARI) i gripe kod djece i odraslih.

Kontraindikacije

  • Trudnoća;
  • Teške alergijske bolesti.

Upute za upotrebu Reaferon-EC-Lipint: metoda i doziranje

Lijek se uzima oralno, neposredno prije nego što se u bočicu sa liofilizatom doda destilirana ili ohlađena prokuhana voda u volumenu od 1-2 ml, te se snažno mućka 1-5 minuta dok se ne stvori homogena suspenzija.

  • Akutni hepatitis B. 1/2 sata prije jela, djeci starijoj od 7 godina i odraslima se propisuje 1 milion IU 2 puta dnevno tokom 10 dana; djeca 3-7 godina - jednom dnevno, 500 tisuća IU 10 dana ili više, do potpunog oporavka, što se utvrđuje rezultatima kontrolnih biokemijskih pretraga krvi;
  • Kronični hepatitis B u aktivnim i neaktivnim replikativnim oblicima, kao i povezan s glomerulonefritisom. Preporučuje se uzimanje 2 puta dnevno 1/2 sata pre obroka, tokom 10 dana: deca starija od 7 godina i odrasli - po 1 milion IU, deca 3-7 godina - 500 hiljada IU, zatim 1 mesec u ista doza - 1 put dnevno prije spavanja, svaki drugi dan;
  • Specifična imunoterapija za odrasle. Nanesite 1/2 sata nakon doručka: za alergijski rinokonjunktivitis - 1 put dnevno, 500 hiljada IU 10 dana (doza kursa je 5 miliona IU); s atopijskom bronhijalnom astmom - jednom dnevno, 500 hiljada IU 10 dana, zatim u istoj dozi svaki drugi dan 20 dana (opći tijek - 30 dana);
  • Prevencija gripe i akutnih respiratornih infekcija. Koristi se tokom porasta incidencije dva puta nedeljno tokom 30 dana, 1/2 sata pre obroka: odrasli i adolescenti stariji od 15 godina - 500 hiljada IU, deca od 3-15 godina - 250 hiljada IU;
  • Terapija gripe i akutnih respiratornih infekcija. Uzima se 2 puta dnevno tokom 3 dana: odrasli i adolescenti stariji od 15 godina - po 500 hiljada IU, deca od 3-5 godina - po 250 hiljada IU;
  • Kompleksna terapija urogenitalnih infekcija. Odraslima se preporučuje uzimanje 500 hiljada IU dva puta dnevno, kurs je 10 dana.

Nuspojave

Upotreba lijeka u preporučenim dozama ne uzrokuje neželjene učinke. Ipak, s obzirom na to da njegov sastav rekombinantnog interferona, kada se daje parenteralno, dovodi do pojave nuspojava sličnih gripi, potreban je oprez pri uzimanju lijeka kod pacijenata sa preosjetljivošću na interferon.

Nema informacija o predoziranju.

specialne instrukcije

Ne treba ga kombinovati sa lekovima koji depresiraju centralni nervni sistem, kao ni sa imunosupresivnim lekovima (uključujući glukokortikosteroide za sistemsku upotrebu).

Trudnoća i dojenje

Lijek je zabranjen za upotrebu tokom trudnoće.

Primjena kod djece

Prema uputama, Reaferon-EC-Lipint propisan je za djecu od 3 godine u odgovarajućim dozama.

Primjena za oslabljenu funkciju bubrega i jetre

Lijek se uzima s oprezom u slučaju bubrežne i/ili jetrene insuficijencije.

Interakcije s lijekovima

Interferon alfa-2b može pojačati mijelotoksično, neurotoksično ili kardiotoksično djelovanje lijekova uzetih ranije ili istovremeno s njim.

Lijek je u stanju smanjiti aktivnost izoenzima citokroma P450 i, kao posljedicu, utjecati na metabolizam lijekova poput dipiridamola, cimetidina, fenitoina, teofilina, propranolola, varfarina, diazepama, kao i nekih citostatika.

Analogi

Analozi Reaferon-EC-Lipint su: Genferon, Interal-P, Interferal, Intron A, Interlock, Inferon, Lokferon, Layfferon, Eberon Alpha R.

Uslovi skladištenja

Čuvati na temperaturi ne višoj od 8 ° C, na mjestu zaštićenom od svjetlosti, izvan dohvata djece.

Rok upotrebe - 1 godina.

Učitavanje ...Učitavanje ...