Šta su lijekovi? Njihova klasifikacija u grupe. B (lista moćnih lekova) Lista skladištenja lekova

B (lista moćnih lijekova)- grupa lijekova pri propisivanju, upotrebi, doziranju i skladištenju treba paziti.

Lista B uključuje ljekovite sirovine, galenske (tinkture, ekstrakti) i novogalenske lijekove, kao i gotove lijekove (u tabletama i ampulama) koji sadrže alkaloide i njihove soli, hipnotike, antipiretike, analgetike, anestetike i lijekove za srce, sulfonamide, pripravke polnih hormona , neki vitamini itd.

U ljekarnama se lijekovi s liste B i gotovi proizvodi koji ih sadrže čuvaju u posebnim ormarićima s natpisom „B - Heroica“ (potentno); u medicinskim ustanovama - u posebnim ormarićima pod ključem. U kontrolnim i analitičkim laboratorijama lijekovi sa liste B mogu se skladištiti zajedno sa nepotentnim, a zalihe reagensa sa liste B mogu se skladištiti samo pod ključem. U farmaceutskim skladištima i preduzećima farmaceutske industrije snažne tvari se skladište u odvojenim prostorijama ili u ormarima pod ključem.

Lijekovi s liste B izdaju se na ljekarski recept s pečatom zdravstvene ustanove ili ličnim liječničkim pečatom, bez greške ukazujući na način primjene. Prilikom propisivanja snažnih supstanci u dozama većim od najviših, količina supstance mora biti naznačena rečima sa uskličnikom. Bolničari i babice mogu prepisati jake lijekove u skladu sa asortimanom koji im je odobren. Izdavanje lijekova koji sadrže potentne supstance iz ljekarni, kioska i apotekarskih punktova 2. grupe dozvoljeno je u dozvoljenom rasponu.

Pravila za propisivanje, izdavanje i skladištenje snažnih lijekova utvrđena su u naredbi ministra zdravlja SSSR -a broj 523 od 3. jula 1968. godine i u aneksima naredbe.

Lista B je uključena u Državnu farmakopeju; sve dopune i izmjene liste vrše se na osnovu direktivnih dokumenata Ministarstva zdravlja SSSR-a.

Spisak snažnih lijekova, kao i najveće ili prosječne terapijske doze - vidjeti tabele 1, 2.

Tabela 1

SPISAK MOĆNIH LIJEKOVA I VIŠIH ILI SREDNJIH TERAPIJSKIH DOZA (KONCENTRACIJA) ZA ODRASLE ZA RAZLIČITE NAČINE PRIMJENE u gramima ili (gdje je naznačeno) u mililitrima, kapi X službeni farmaceutski proizvodi) u 1 p.

Naziv lijeka		Način primjene	Više ili srednje (označeno sa * 3) terapijske doze (koncentracije)
ruski * 2	latinski			dnevno
Adonisides - vidi. Adonis				120 kapi
Adrenalin hidrotartrat - vidi. Adrenalin	Adrenalini hydrotartras
Epinefrin hidroklorid - vidi. Adrenalin	Adrenalini hydrochloridum
Amidopirin
Amil nitrit		Za inhalaciju	0,1 ml (6 kapi)	0,5 ml (30 kapi)
Aminazin
		Intramuskularno
Analgin
		Ispod kože, intramuskularno i u venu
Anestezin
Antipirin
Apressin
		Ispod kože i intramuskularno
Barbamil
Barbital
Barbital natrijum	Barbitalum-natrium	ispod kože i intramuskularno
Benzilpenicilin kalijum soli - vidi Penicilini (polusintetički)	Benzilpenicilin-kalijum	Intramuskularno i ispod kože		1 500 000 JEDINICA * 3
Natrijeva sol benzilpenicilina - vidi peniciline (polusintetičke)	Benzylpenicillinum-natrium	Intramuskularno i ispod kože	50.000 -300.000 JEDINICA * 3	200.000-1.500.000 JEDINICA * 3
Benzilpenicilin novokainska sol - vidi Penicilini (polusintetički)	Benzylpenicillinum-novocainum	Intramuskularno
Benzoheksonijum
Benzonal
Bigumal
Bromized
Butadion
		Intramuskularno
Gangleron
		Ispod kože i intramuskularno
Heksamidin
Hexenal
Hexobarbital
Griseofulvin
Deoksikortikosteron acetat. Deoksikortikosteron	Desoxycorticosteroni acetas	Intramuskularno
Diazolin
Digalen -neo - vidi Foxglove			0,65 ml (20 kapi)	1,95 ml (60 kapi)
Dijodotirozin - vidi Jodotirozin
		Ispod kože i intramuskularno
Difenhidramin
		Intramuskularno
Diprazin
		Intramuskularno
Diprofillin
		U venu i intramuskularno
Ditrazin citrat - vidi Ditrazin	Ditrazini citras
Dietilstilbestrol	Diaethylstilboestrolum	Unutra i intramuskularno
Dietilstilbestrol propionat - pogledajte dietilstilbestrol	Diaethylstilboestroli propionas	Intramuskularno	0,05 (jednom u 3-4 dana) **
Izoniazid - vidi hidrazid izonikotinske kiseline
		Intramuskularno
Kanamicin monosulfat - vidi Kanamicin	Kanamycini monosulfas
Narbromal
Quateron
Nikotinska kiselina - vidi Nikotinska kiselina	Acidum nicotinicum
		U venu (kao natrijumova so)
Razrijeđena solna kiselina	Acidum hydrochloricum dilutum		(40 kapi)	(120 kapi)
Kodein fosfat - Vidi kodein	Codeini phosphas
		Unutra, ispod kože i u venu
Korglikon - vidi Đurđevak
Cordiamine		Unutra i ispod kože
		Ispod kože i u venu u slučaju trovanja lijekom
Kortizon acetat-vidi. Kortizon	Cortisoni acetas
Injekcija kortikotropina - vidi Adrenokortikotropni hormon	Corticotropinum pro injectionibus	Intramuskularno
Cotarnina hlorid - vidi. Kotarnin	Cotarnini chloridum
Kofein -natrijum benzoat - pogledajte Kofein	Kofein-natrii benzoi
Lantozid - vidi. Digitalis			0,5 ml (25 kapi)	1,5 ml (75 kapi)
Levomicetin
Izbijeljeni list - vidi. Henbane	Folium hyoscyami
Datura list - vidi bilje	Folium Stramonii
Belladonna list - vidi. Belladonna	Folium belladonnae
List rukavca - vidi rukavica	Folium digitalis
Bakar, sulfat - vidi. Bakar			0,5 (jednom kao emetik)
		Ispod kože i intramuskularno
Meprotan
Mercazolil
Metandrostenolon	Methandrostenolonum
Metilandrostenediol - vidi Anabolički steroidi	Methylandrostendiolum	UNUTRAŠNJI I OTROVNI JEZIK
Metiltestosteron	Methyltestosteronum
Metiltiouracil	Methylthiouracilum
Natrijeva sol meticilina. Methicillin	Meticilin-natrij	Intramuskularno
Belladonna tinktura - vidi Belladonna	Tinctura Belladonnae		0,5 ml (23 kapi)	1,5 ml (70 kapi)
Opijum-benzojeva tinktura	Tinctura Opii benzoica
Tinktura čilibuhija	Tinctura Strychni		0,3 ml (15 kapi)	0,6 ml (30 kapi)
Natrijev nitrit
Naftamon
Neomicin sulfat - vidi Neomicin	Neomycini sulfas
Nitranol
Nitroglicerin			4 kapi (1,5 tablete)	16 kapi (6 tableta)
Natrijeva sol novobiocina - vidi Novobiocin	Novobiocinum-natrium
Novocaine
		Intramuskularno (2% rastvor)
		U venu (0,25% rastvor)
		Za infiltracijsku anesteziju	Prva pojedinačna doza na početku operacije ne prelazi 1,25 kada se koristi 0,25% rastvor i 0,75 kada se koristi 0,5% rastvor. Ubuduće, za svaki sat operacije, ne više od 2,5 pri upotrebi 0,25% otopine i 2,0 pri upotrebi 0,5% otopine
Novokainamid	Novocain usred m
Norsulfazol
Norsulfazol natrij - vidi.	Norsulfazolum-natrijum
Norsulfazol			0,5-2,0 (10-20 ml 5-10% rastvora) * "
Natrijeva sol oksacilina. Oxacillin	Oksacilinum-natrijum
Oxylidine		Unutra, ispod kože i intramuskularno
Oksitetraciklin hidroklorid - vidi Oksitetraciklin	Oxytetracyclini hydrochloridum
Oksitetraciklin dihidrat - vidi Oksitetraciklin	Oxytetracyclini dihydras
Octestrol - pogledajte sintetičke nesteroidne estrogene
Papaverin hidroklorid - vidi Papaverin	Papaverini hydrochloridum
		Pod kožu, u venu i intramuskularno
Paracetamol
Pachikarpina hidrojodid - vidi Pachikarpin	Pachycarpini hydroiodidum
Pentamin		Intramuskularno
Prednizon
Prednizon
Progesteron		Intramuskularno
Propazin
		Intramuskularno
Alkohol rastvor joda 5%	Solutio Iodi spirituosa 5%
Rastvor alkoholnog joda 10%	Solutio Iodi spirituosa 10%
Salsolin hidroklorid - vidi Salsolin	Salsolini hydrochloridum
Sinestrol
		Intramuskularno za maligne neoplazme
Ergot
Streptomicin sulfat - pogledajte Streptomicin	Streptomycini sulfas	Intramuskularno
Streptocid
Sulfadimezin
Sulfacil natrijum - vidi Sulfacil	Sulfacil-natrijum
Sferofizin benzoat - vidi Sferofizin	Sphaerophysini benzoas
		Ispod kože i intramuskularno
Teobromin
Teofilin		Unutra i rektalno
Testosteron propionat - vidi Testosteron	Testosteroni propionas	Intramuskularno
Tetraciklin - Pogledajte tetracikline
Tetraciklin hidrohlorid - vidi Tetraciklini	Tetraciklini hidrohlorid
		Intramuskularno
Tiopental natrij	Tiopentalum-natrijum
Thyroidin
Adonis biljka - vidite. Adonis	Herba Adonidis vernalis
Biljka đurđevak - vidite. Đurđevak	Herba convallariae
Biljka termopsisa - pogledajte Termopsis	Herba Thermopsidis
Trimetin
Triftazin
Trichomonacid
Urosulfan
Phenacetin
Phenobarbital
Fenoksimetilpenicilin	Phenoxymethylpenicillinum
Phthalazole
Ftivazid
Furadonin
Furazolidone
Furacilin
Hingamin
Hiniofon
Hloral hidrat	Chloralum hydratum	Unutra i u klistiru
Chloracizin
Hloroform
Hlorpropamid
Klortetraciklin hidrohlorid - vidi Hlortetraciklin	Chlortetracyclini hydrochloridum
Chlortrianisen	Chlortrianisenum
Ekstrakt guste belladonna - vidi. Belladonna	Extractum Belladonnae spissum
Suhi ekstrakt beladone - vidi. Belladonna	Extractum Belladonnae siccum
Gusti ekstrakt muške paprati - vidi mušku paprat	Extractum Filicis maris spissum		8,0 (jednom)
Emetin hidrohlorid - videti Emetin	Emetini hydrochloridum	Ispod kože i intramuskularno
Ergotal - vidi. Ergot
				0 ,0005- 0,001**
Eritromicin
Etazol natrij - vidi Etazol	Etazolum-natrijum
			0,5-2,0 (5-10 ml 10-20% rastvora) **
Etakridin laktat - vidi Etakridin	Aethacridini lactas
Etaminal natrijum	Aethaminalum-natrium
Etinilestradiol	Aethinyloestradiolum
Eufilin		Oralno, intramuskularno i rektalno
Efedrin hidroklorid - vidi Efedrin	Ephedrini hydrochloridum	Unutra i ispod kože
Medicinski eter - vidi Etil eter	Aether medicalis		0,33 ml (20 kapi)	(60 kapi)

* 1 Prilikom izračunavanja najvećih doza za osobe starije od 60 godina uzima se u obzir individualna osjetljivost na različite grupe lijekova:

a) doze lijekova koji deprimiraju centralni nervni sistem (hipnotici, bromidi), kao i srčani glikozidi, diuretici se smanjuju na 1/2 doze navedene u tabeli;

b) doze drugih snažnih lijekova trebaju biti 2/3 doze navedene u tablici;

c) doze antibiotika, sulfa lijekova i vitamina obično su iste za sve odrasle osobe.

* 2 Tekst u kurzivu objavljen je kao nezavisni članak.

* 3 Navedene terapijske doze su prosječne.

V.P. Kalashnikov.

Među farmaceutskim pripravcima postoji grupa lijekova, čije male doze već imaju značajan učinak na organizam. Malo predoziranje takvim lijekovima dovodi do nepovratnih procesa u tijelu i smrti. Ovi lijekovi su uključeni u Listu otrovnih i moćnih lijekova i podliježu posebnim računovodstvenim pravilima i pravilima skladištenja. Uputstva za upotrebu lijekova uvijek ukazuju na pripadnost lijeka određenoj grupi. Otrovni i snažni lijekovi pripadaju listama A i B, koje je odobrilo Ministarstvo zdravlja Ruske Federacije. Oni zahtijevaju pažljivo rukovanje i pažljivo poštivanje uputa liječnika kako bi se izbjegle nezgode zbog nemara ili namjernog narušavanja zdravlja.

Osnovne odredbe Liste otrovnih i potentnih supstanci

Popis otrovnih i moćnih tvari odobrava Stalni odbor za kontrolu lijekova (PCCN) i povremeno se pregledava i ažurira.

Sastavlja se uzimajući u obzir:

• fiziološki učinci prirodnih ili kemijskih tvari na ljude;
• preporuke Svjetske zdravstvene organizacije;
• važeći međunarodni zakonodavni akti i protokoli koji sprečavaju nelegalnu distribuciju opojnih droga;
• informacije iz kriminalne prakse o dejstvu supstanci na organizam.

Liste snažnih i toksičnih supstanci razlikuju se od lista A i B koje je odobrilo Ministarstvo zdravlja Ruske Federacije, jer ne uključuju samo lijekove koji se koriste u medicinskim ustanovama za liječenje različitih bolesti, već i tvari koje nisu uključene u državu. Registar lijekova (zabranjena upotreba u zdravstvenim organima).

Sve supstance na listama PKKN navedene su u skladu sa njihovim međunarodnim nezaštićenim nazivima, a navedeni su svi poznati sinonimi.

Liste otrovnih supstanci i droga

Lista otrovnih supstanci (list 2 Liste PKKN) uključuje 65 naziva supstanci biljnog, životinjskog ili sintetiziranog porijekla koje, izložene živom organizmu, uzrokuju akutna ili kronična trovanja, koja često dovode do smrti. To su uglavnom otrovi prirodnog ili hemijskog porijekla, na primjer:

• zmija;
• pčela;
• arsen;
• cijanid kalijum (kalcijum, kadmijum, natrijum, bakar);
• Mercury;
• cijanovodonična kiselina;
• akonit;
• zbir alkaloida beladone i drugih supstanci.

Lista A lijekova (Venena) uključuje 116 lijekova na bazi otrovnih i opojnih tvari uključenih u Listu opojnih i psihotropnih tvari ili PKKN listu otrovnih tvari. To uključuje sljedeće grupe sredstava:

• antineoplastični (Bleomicin, Vincristine, Imifos);
• srčani glikozidi (digotoksin, kordigit, metildigoksin);
• anestetici (Ketamine, Butorphanol, Tetracoin);
• psihostimulansi (metilfenidat)
• imunosupresivni (azatioprin);
• relaksanti mišića (alkuronijev klorid, mivakurij klorid, pipekurijev bromid);
• m-antiholinergici (Atropin, Methocinia jodid, Platyphyllin) i drugi.

Takvi se lijekovi izdaju u ljekarnama strogo prema receptu s pečatom zdravstvene ustanove koja ga je izdala. Nemoguće je pronaći droge u javnom domenu.

Na etiketi svih otrovnih farmaceutskih pripravaka mora biti navedeno:

• način primjene;
• sastav lijeka;
• datum proizvodnje;
• rok trajanja;
• mjesto proizvodnje;
• potpise lica koja su učestvovala u procesu njegove pripreme.

Preparati koji sadrže otrove, psihotropne tvari ili opojne droge moraju biti utisnuti na etiketi s natpisom upozorenja "Otrov".

Liste moćnih tvari i lijekova

Supstance prirodnog ili sintetičkog porijekla, čije male doze imaju primjetan učinak na organizam, nazivaju se snažnim tvarima. Uvršteni su u List 1 Liste otrovnih i potentnih lijekova i imaju 126 stavki.

Na temelju ove liste sastavljena je lista B (Heroica) od 326 gotovih lijekova u različitim oblicima (tinkture, tablete, dijetetski suplementi, ampule, supozitorije itd.) To uključuje, na primjer:

• NSAID (diklofenak, ibuprofen, indometacin);
• antibiotici (azitromicin, gentamicin, oksacilin);
• hipnotici (Zolpidema tartrat, Zopiklon);
• glukokortikosteroidi (hidrokortizon, deksametazon, prednizolon);
• antidepresivi (klomipramin, maprotilin, metralindol);
• lijekovi koji sadrže hormone (klomifen, mestranol, testosteron);
• vitamini (hidroksokobalamin, kalcijum pantotenat, nikotinska kiselina) i druge grupe lekova.

Sve potentne gotove lijekove, poput otrovnih, treba prodavati na recept, ali u praksi farmaceuti najčešće ne zahtijevaju recept pri prodaji većine njih, već se mogu slobodno kupiti u bilo kojoj ljekarničkoj mreži. To je njihova opasnost za stanovništvo tokom samoliječenja.

Kako se skladište otrovni i snažni lijekovi?

Kako bi se spriječilo trovanje ili zloupotreba u lične ili kriminalne svrhe, Ministarstvo zdravlja propisuje Pravila skladištenja otrova, lijekova i jakih lijekova sa liste A i B. Za ove grupe lijekova moraju se poštovati posebni uslovi skladištenja kako bi se osiguralo njihovo skladištenje. kvaliteta i sigurnost kada se koriste prema preporuci ljekara.

Prilikom skladištenja otrovnih i jakih lijekova u apoteci, organizacija mora imati potrebne prostorije, opremu i inventar koji ispunjavaju sve zahtjeve zakona.

1. Skladište ljekarni sa ljekovima opremljeno je alarmnim sistemom na više nivoa povezanim sa 24-časovnim nadzornim panelom licencirane sigurnosne organizacije. Potreban je požarni alarm.
2. Skladište treba biti opremljeno željeznim ulaznim vratima ili drvenim, ali tapaciranim metalom (debljine ne manje od 40 mm) sa vratima od čeličnog profila.
3. Svi prozori ljekarne opremljeni su čeličnim šipkama s finim uzorkom.

Skladištenje snažnih i otrovnih lijekova vrši se na osnovu naredbe Ministarstva zdravlja Ruske Federacije iz 1997. godine. U ljekarni su za to dodijeljeni posebni ormari i sefovi. Posebno otrovne supstance se čuvaju odvojeno od ostalih otrova i droga u unutrašnjem, zaključanom, pretincu sefa.

Narkotični i otrovni lijekovi skladište se u sefu s oznakom: "A.Venena" s naznakom imena svih droga uskladištenih u njemu i njihove količine. U ovom ormaru su pohranjeni potrebni uređaji i alati koji se koriste za pripremu lijekova na recept. Sef mora biti zatvoren tokom dana (otvara ga samo ako je potrebno zaposlenik ljekarne ovlašten za to ili upravitelj koji drži ključ). Noću, sef je zapečaćen i zapečaćen.

Ulaz u prostoriju u kojoj se nalazi ovaj sef je ograničen. Pristup mu se uz dozvolu ATC-a daje samo osobama čiji je posao direktno vezan za pripremu droga od otrovnih, psihotropnih i narkotičnih supstanci.

Vrata sefa koji sadrže moćne lijekove imaju oznaku: „B. Heroica ". Broj i naziv preparata koji se nalaze u njemu moraju biti naznačeni. Ne postoje tako strogi zahtjevi kao za skladištenje toksičnih tvari - ovlašteni ljekarnici imaju pristup ormariću, sef se zaključava ključem samo noću.

Mjere opreza pri rukovanju otrovnim i snažnim tvarima

Rukovanje otrovnim supstancama zahtijeva izuzetnu pažnju. Važno je pridržavati se i pridržavati se sljedećih pravila.

1. Samo posebno obučeno osoblje starije od 18 godina koje je dobro svjesno utjecaja otrovnih tvari na tijelo i rizika povezanih s takvim radom može raditi s snažnim, opojnim i otrovnim drogama.
2. Zabranjeno je raditi sa otrovima i lijekovima za trudnice i dojilje.
3. Otrovni lijekovi izdaju se stanovništvu ili zdravstvenoj ustanovi samo prema posebno utvrđenom obrascu - receptu. Ispisan je čitljivim rukopisom bez grešaka i ispravki od strane kvalifikovanog stručnjaka, sa naznakom njegovog prezimena i početnog slova. Netočnosti ili greške u receptu mogu uzrokovati nesreću.
4. Aparati koji se koriste za pripremu lijekova na recept moraju se stalno provjeravati i prilagođavati, a instrumenti i uređaji moraju se temeljito prati i dezinfikovati.
5. Otrovne i opojne tvari propisuju se samo u ekstremnim slučajevima, a dozu, koju liječnik točno izračuna, uzimajući u obzir dob i težinu pacijenta, tijekom liječenja strogo je zabranjeno prekoračiti.
6. U slučaju slučajne ili namjerne upotrebe visoke doze lijekova sa liste A, žrtvu treba što prije odvesti u medicinsku ustanovu radi hitne pomoći (brojeći minute). Bez mjera oživljavanja (povezivanje s ventilatorom, hemodijaliza, intravenozna primjena otopina i diuretika) ne može se spasiti život osobe koja je otrovana otrovima.

Jaki lijekovi, kada se prekorači preporučena pojedinačna ili dnevna doza, uzrokuju simptome teškog trovanja. Uz produženu primjenu takvih lijekova, mogu se uočiti promjene u funkcioniranju unutarnjih organa i tjelesnih sistema, sindrom ovisnosti i ustezanja, koji ponekad dovode do smrti.

Otrovni i snažni lijekovi u malim dozama imaju terapeutski učinak, ali čak i neznatni višak i zloupotreba izazivaju izrazito negativne zdravstvene posljedice, dovode do invaliditeta i smrti. Prilikom rukovanja bilo kojim lijekovima (veliki broj snažnih lijekova osoba koristi u svakodnevnom životu za ublažavanje simptoma raznih bolesti i propisuje se samostalno), treba biti oprezan i oprezan.

Zlouporaba otrovnih, opojnih ili psihotropnih lijekova uvijek završava tragično.

Skladištenje OTC lijekova moguće je na otvorenim policama

Lijekovi sa liste "a"

C lista lijekova sa lista "A" i "B" odobrena je Naredbom Ministarstva zdravlja Ruske Federacije br. 472 od 31. decembra 1999. U maju 2010. godine ova narudžba je poništena, ali nema skladištenja droga na listama "A" i "B".

Posljednja lista ljekovitih tvari klasificiranih kao liste "A" i "B" i definicije ovih pojmova date su u GF X ed. (1968) Naredbom Ministarstva zdravlja Ruske Federacije br. 388 od 01.11.01 utvrđeno je da se farmakopeja objavljuje jednom u 5 godina i da učinak monografije ne može biti duži od 5 godina. Pitanje je da li je u ovom slučaju GF (1968) moguće smatrati važećim regulatornim dokumentom.

U GF XII izd. (2007) ne postoje koncepti lista "A" i "B".

Stoga se može pretpostaviti da se pripadnost lijekova ovim listama za ljekarničke i veleprodajne organizacije može utvrditi samo uputama za upotrebu, budući da se u skladu sa Saveznim zakonom br. 61 od 12. travnja 2010. "O prometu lijekova" proizvođači

pri označavanju lijekova moraju navesti uslove skladištenja i uslove za izdavanje lijeka ("izdano bez ljekarskog recepta", lista B, lista A)

 Lijekovi sa "A" liste čuvaju se izolovani, u metalnim ormarićima koji se zaključavaju pod bravom

 Na unutrašnjoj strani vrata ormarića treba da stoji natpis "A"

("Venena") i spisak lijekova sa lista sa naznakom najvišeg

pojedinačne i dnevne doze

 Natpisi na trakama u kojima su pohranjeni lijekovi s "A" liste moraju biti bijeli na crnoj pozadini i moraju biti naznačene njihove najveće pojedinačne i dnevne doze

Working Tokom radnog vremena ključevi metalnog ormara sa lijekovima ( droge) listu „A“ koja se nalazi u prostoriji za pomoćnike mora da vodi ovlašćeni radnik apotekarske organizacije. Nakon završetka radnog dana ormarići se zapečaćuju ili zapečaćuju, a ključeve do njih, pečat i pečat moraju čuvati šef ljekarničke organizacije ili osobe ovlaštene po nalogu ljekarničke organizacije.

 Lijekovi sa lista "A" ostavljaju se u dežurnim ljekarnama noću, koje dežurni djelatnik ljekarne čuva u posebnom ormariću, u količinama i asortimanima neophodnim za pružanje hitne medicinske pomoći. Nakon završetka sata, ovaj ormarić je zapečaćen ili zapečaćen.

 Reagensi koji sadrže lijekove sa liste "A" i koji se tokom rada nalaze na stolu hemičara-analitičara ili hemičara-tehnologa, po završetku rada trebaju se skladištiti u ormaru pod ključem.

Lijekovi sa liste "b"

Lijekovi s liste B drže se izolirani u drvenim ormarićima pod ključem

Na unutrašnjoj strani vrata ormarića u kojem se nalazi lijekovi(lijekovi) s liste "B" trebao bi biti natpis "B" ("Heroica") i popis lijekova s ​​naznakom najvećih pojedinačnih i dnevnih doza

Natpisi na šipkama u kojima se nalaze lijekovi sa "B" liste trebaju biti crveni na bijeloj podlozi i označavati njihove najveće pojedinačne i dnevne doze

Drveni ormarići za odlaganje lijekova ( lijekovi) listu "B" nakon završetka radnog dana treba zaključati

U noćnim dežurnim apotekama ostavljaju se lijekovi sa liste "B", koje dežurni radnik apoteke čuva u posebnom ormaru, zaključane, u količinama i asortimanima neophodnim za pružanje hitne medicinske pomoći. Nakon završetka sata, ovaj ormar je zapečaćen ili zapečaćen;

Elena Nevolina
Izvršni direktor NP "Farmaceutski ceh", dr. Sc.

IMPLEMENTACIJA NS i POP U LJEKARNE NIJE DOBITNA

Licenca za pravo na prodaju moćnih lijekova košta od 200 do 650 hiljada rubalja. u zavisnosti od regiona. Morat ćete promijeniti sef, pojačati vrata, ažurirati alarm. Problem skladištenja lijekova za dijabetes još uvijek nije riješen. Predstavljajući povećane sigurnosne zahtjeve za skladištenje moćnih lijekova, ljekarnička preduzeća stvaraju dodatne poteškoće koje su neuporedive sa stvarnim uslovima njihovog skladištenja.

Vlasnik ljekarne mora reći "hvala" što ste preuzeli tešku funkciju snabdijevanja određene kategorije pacijenata potrebnim lijekovima, a umjesto toga pokušavaju ga skršiti sa zahtjevima regulatornih akata kako bi se osiguralo održavanje časopisi, dodatna obuka osoblja i kontrola otpuštanja zdravstvenih radnika.lijekovi.

Primjer. Tačka 3.4. Naredba Ministarstva zdravlja Rusije od 20.12.12. br. 1175 „O odobravanju procedure za propisivanje i propisivanje lekova, kao i obrazaca formulara za lekove, procedure za pripremu ovih obrazaca, njihovo evidentiranje i čuvanje " (PR-1175) vam omogućava da povećate dozu dozvoljenu za pražnjenje za dva puta. Istovremeno, niko nije otkazao naredbu Ministarstva zdravlja Rusije od 14.12.2005. Br. 785, stav 2.5 "O postupku izdavanja lijekova koji podliježe kvantitativnom računovodstvu ..." kaže da "nije moguće prekoračiti dozvoljenu dozu za ispuštanje" (PR-785). Prema PR-1175, pacijentima sa sindromom jake boli bilo koje geneze mogu se propisati lijekovi i s Priloga II i s Priloga III. Postavlja se pitanje, kako se trenutno odvija puštanje droga iz Tabele II? Ako je lijek prepisan hitno zbog indikacija, kako ga priložiti, kako izgleda potpis ljekara koji ima pravo da propisuje lijek, kako izgleda njegov lični pečat? Uprkos pojavi PR-1175, apotekarska preduzeća nastavljaju da izdaju lekove iz Priloga II i III u prilogu.

GLAVNA POVREDA - ZBOG USLOVA SKLADIŠTENJA

Glavni prekršaji koji se otkrivaju tokom pregleda apoteka, kako planskih tako i vanrednih, su uslovi skladištenja. Do sada postoje nesposobni zaposlenici inspekcijskih organa koji posebnu pažnju obraćaju na lijekove s Liste A i B, ne uzimajući u obzir činjenicu da se prema odgovarajućem nalogu Ministarstva zdravlja Rusije br. 380 od 24.05.10. ... su otkazani!

Primjer. Povrede skladištenja lijekova s ​​liste B - i ljekarnička organizacija propisuje da se obezbijedi dovoljan broj drvenih ormara sa bravama. Koliko dugo će apoteka odgovarati za nemar proizvođača lijekova, koji su, u skladu sa podzakonskim aktima, bili dužni da izmijene uputstvo za njegovu upotrebu? Na SP broj 851 ljekarna na adresi: ul. Kastanaevskaya, 17, inspekcijskim aktom od 05.10.13, izrečene su kazne u iznosu od 40 hiljada rubalja. zbog nepravilnog skladištenja lijekova sa Liste B. Imam jednu želju za ljekarnama u budućnosti: kako ne biste plaćali tuđi nadzor, imajte na umu sljedeće. Kada ljekarna prihvati lijek za prodaju i u tekstu upute za uporabu uoči neusklađenost s zakonskim propisima, dijeli odgovornost s nepoštenim proizvođačem ovog lijeka.

Nažalost, Ministarstvo zdravlja nema mjera za utjecaj na nemarne proizvođače, od kojih većina čini ono što im je lakše. Zauzvrat, apoteka će pokazati pretjerano pridržavanje principa i odbiti da primi lijek sa “Lista A i B” na prodaju, a potrošač može izgubiti potreban lijek.

U skladu sa tačkom 5.6 Industrijskog standarda „Pravila za izdavanje (prodaju) lekova u apotekarskim organizacijama. Osnovne odredbe "OST 91500.05.0007-2003, odobren naredbom Ministarstva zdravlja Rusije od 04.03.03 br. 80 (sa izmjenama i dopunama od 18.04.07), postavljaju se posebni zahtjevi za skladištenje lijekova na listama A i B u apotekarskim organizacijama. U ovom slučaju potrebno je tražiti poništavanje stavova gore navedenog normativnog akta.

Na osnovu materijala sekcije u okviru XV sveruske konferencije "PharmMedObjection 2013"

"Moskovske ljekarne", 2010., N 10
LIJEKOVI LISTE A I LISTE B:
ŠTA TREBA DA DANAS SKLADIMO
Uputstvo Narodnog komesarijata za zdravlje "O pravu na otvaranje i proizvodnju trgovine lijekovima" daleke 1922. godine uspostavilo je pravila za promet moćnih i otrovnih tvari (trgovina takvim tvarima i njihovo skladištenje). Upute, na primjer, pokazuju da "otrovne i snažne tvari treba skladištiti u posebnim odjeljcima pod ključem i ključem ...". Osim toga, brojne odredbe ovog dokumenta otkrile su postojeće pristupe definiranju moćnih i otrovnih tvari, uspostavljanju njihovih lista.
Da bi se utvrdilo koje su specifične supstance moćne i otrovne, uputstvo se pozivalo i na Rusku farmakopeju. Konkretno, u stavku 4 upute navedeno je da "da bi se zabilježio dolazak i isporuka otrova prema Listi A 6. izdanja Ruske farmakopeje, mora biti izdana posebna žičana knjiga, ovjerena od strane zdravstvenog odjela čuvaju u veleprodajnim skladištima."
Inspektor je uvek u pravu?! Ova konstatacija-pitanje odnosi se na "nezaboravne" liste A i B, čija je lista istekla 24. maja 2010. godine u skladu sa naredbom Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja N 380. Ali što se tiče uslova njihovog čuvanja , ustanovljen naredbom Ministarstva zdravlja Ruske Federacije od 04.03.2003 N 80 "O odobravanju industrijskih standarda" Pravila za izdavanje (prodaju) lijekova u ljekarničkim organizacijama. Glavne odredbe ", ostale su na snazi. Štaviše, posebno ih pažljivo provjeravaju regionalna ministarstva zdravstva i odjela za zdravstvo i klasificiraju se kao" grubo kršenje licencnih zahtjeva i uslova "i podrazumijevaju administrativnu kaznu u obliku novčane kazne od 40 hiljada rubalja ili suspenzije licence na period do 90 dana Njihov argument - koncept liste A i B dat je u Državnoj farmakopeji (GF), koja ima zakonodavni karakter. Međutim, argumentujući svoj slučaj, stručnjaci koji provode provjere ne spominju u kojem su ih izdanju ovog GF -a pronašli. odlučili su shvatiti što bismo danas trebali pohraniti u skladu sa zahtjevima za liste A i B. Definicija lista A i B data je u Državnoj farmakopeji X - izdanje iz 1968. godine, u rubrici "Uvod":
"Lista A uključuje lijekove čije imenovanje, upotrebu, doziranje i skladištenje treba, zbog njihove velike toksičnosti, provoditi s izuzetnim oprezom. Ista lista uključuje lijekove koji izazivaju ovisnost o drogama.
Lista B uključuje lijekove čije imenovanje, upotrebu, doziranje i skladištenje treba obaviti oprezno u vezi s mogućim komplikacijama pri njihovoj upotrebi bez medicinskog nadzora.
Skladištenje i izdavanje u apotekama i svim drugim ustanovama lijekova prema listama A i B vrši se u skladu sa pravilima datim u posebnim uputstvima odobrenim od Ministarstva zdravlja SSSR-a. „Ovdje je i lista ljekovitih supstanci. uvrštena u listu A, koja ima 121 ime, a listu B - 340 stavki, inače, u GF VIII izdanje (1948.) lista A se sastojala od 36 lekovitih supstanci, a lista B - od 192. Lista A uključuje i opojne droge , budući da se ne smatraju samostalnom grupom, već kao vrstom otrovnih tvari.
Dublji retrospektivni uvid u istoriju pokazao je da su istorijski svi lijekovi "jakog" djelovanja bili dodijeljeni grupi B (lista B), a "visoko toksični" lijekovi grupi (lista) A.
Lijekovi grupe A čuvaju se odvojeno od drugih lijekova u trajno zatvorenim sefovima ili ormarićima, na čijim se unutarnjim vratima nalazi natpis "A. Venena" koji označava popis uskladištenih tvari, njihove pojedinačne i dnevne doze. Nakon rada sefovi ili ormarići se zapečaćuju. Lijekovi grupe B čuvaju se odvojeno u posebnim ormarićima, koji se zatvaraju na kraju radnog dana. Na unutrašnjoj strani vrata treba da stoji natpis "B. Heroica".
Činjenica da su sve otrovne i opojne droge u sovjetskom periodu poistovjećivane sa konceptom "lijekova sa liste A", a koncept "potentnih droga" - sa konceptom "lijekova sa liste B" potvrđuje i ranije važeći regulatorni dokumenti, na primjer, stav 3.3. "Uputstva za organiziranje skladištenja u ljekarnama različitih grupa lijekova i medicinskih proizvoda", odobrena Naredbom Ministarstva zdravlja SSSR-a od 15.05.81 N 520 (usput, u Naredbi Ministarstva zdravlja od 13.11. 96 N 377, koji je zamijenio Naredbu N 520, koncept "lista "A" i "B" je nestao, a ostali su samo "opojne droge, psihotropne i jake droge"), stavovi 2 i 4 "Pravila za skladištenje, računovodstvo i izdavanje otrovnih, opojnih i snažnih lijekova u samohranjivačkim ljekarnama ", odobren Nalogom Ministarstva zdravstva SSSR -a od 03.03.68 N 523, također daje razlog za tumačenje liste" A " - kao otrovnih i opojnih droga i navedite "B" kao snažan.
Proučavanje dokumenata pokazalo je da su do 1991. godine liste A i B date u Globalnom fondu bile jedine profesionalne liste koje su definirale grupe snažnih, otrovnih droga, zajedno s listama opojnih droga koje je PKKN objavila u vezi s drogama. Oni su bili obavezni pravni dokument koji je određivao aktivnosti ljekara, ljekarničkih radnika i drugih medicinskih stručnjaka u propisivanju, organizovanju prijema, skladištenja, računovodstva i izdavanja ovih lijekova, bili su obavezni, bili su pravni dokument koji je određivao djelatnost ljekarni u pogledu na ove lekove.
Međutim, Plenum Vrhovnog suda Ruske Federacije je svojom rezolucijom od 27.04.93 N 2 ukazao da je za utvrđivanje koje su droge klasifikovane kao opojne, jake, otrovne neophodno koristiti liste koje je objavio Stalni odbor za kontrolu lijekova (PKKN). Nije potrebno spominjati da je takvo rješenje pitanja iz temelja promijenilo pravni status Liste A i B navedene u GF X (1968). Rasporedi koje je objavila PKKN pokrivali su mnoge lijekove koji su prethodno bili paralelno navedeni u popisima A i B.
U vezi s navedenim, s načelnog stajališta bilo je potrebno revidirati liste lijekova A i B, razraditi kriterije za njihovo formiranje, budući da se nomenklatura lijekova u velikoj mjeri promijenila, a osim toga, bilo je gotovo nema jasnih kriterija za pripisivanje lijekova listama A i B. Pred Ministarstvom zdravlja postavljen je zadatak, zasnovan na svim pravnim normama u području opojnih, otrovnih, snažnih tvari i pravnim aktima koji reguliraju uvoz i izvoz ovih lijekova i postupak za pisanje recepata za narkotične, potentne, otrovne supstance, po prvi put da se razviju jasni kriterijumi za formiranje i dodeljivanje lekova na liste A i B, kao i da se nađe odgovarajuće mesto za liste A i B u celom pravnom sistemu i definiše zakonske granice i granice nadležnosti. Sa čime su se normatori uspješno izborili i 31. decembra 1999. godine izdata je naredba N 472 "O listi lista A i B". U preambuli liste navodi se da „droge sa liste“ A“ i „B“ nemaju alternativni naziv za „potentne lekove i otrovne supstance“, nisu uključene na listu ADD i otrovnih supstanci PKKN-a. , su odsutni na Popisu opojnih droga i psihotropnih tvari i njihovi Na listi, lista "A" uključuje više od stotinu lijekova prema INN -u, lista "B" je otišla daleko iznad 1000 INN -a.
Dakle, uzimajući u obzir gore navedeno, sažimamo da se svi lijekovi mogu podijeliti u sljedeće kontrolne grupe:
- opojnih droga i psihotropnih tvari, popis je odobren od strane Vlade RF od 30.06.98 N 681;
- jaka sredstva i otrovne supstance, lista je odobrena Uredbom Vlade RF br. 964;
- lijekovi sa liste A i B, lista je odobrena naredbom Ministarstva zdravlja Ruske Federacije od 31. decembra 1999. N 472, poništena naredbom Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja od 24.05.10 N 380;
- OTC lijekovi, lista je odobrena nalogom Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Ruske Federacije od N 578.
Sada o industrijskom standardu "Pravila za puštanje (prodaju) lijekova u ljekarničkim organizacijama. Osnovne odredbe" i Državnoj farmakopeji. Dakle, u Industrijskom standardu u klauzuli 5.6, koji određuje uvjete skladištenja lijekova s ​​lista A i B, čitamo: "lista lijekova (lijekova) koja se odnosi na liste" A "i" B "određena je u skladu sa trenutni regulatorni dokumenti "... Ključna riječ je "gluma".
Poslednja Lista lekovitih supstanci klasifikovanih kao liste A i B data je u GF X (1968). Naredbom Ministarstva zdravlja Ruske Federacije od 01.11.2001. N 388 utvrđeno je da se farmakopeja objavljuje jednom u 5 godina i da učinak farmakopejske monografije ne može biti duži od 5 godina. U ovom slučaju, je li moguće smatrati GF X važećim regulatornim dokumentom? Osim toga, važeći savezni zakon br. 86-FZ određuje da je GF "zbirka državnih standarda za lijekove koji sadrži popis pokazatelja i metoda za kontrolu kvalitete medicinskog proizvoda". Što se tiče činjenice da ova zbirka, koja je zakonodavne prirode, utvrđuje pripadnost ljekovitih supstanci listama A i B, glavni zakon ništa ne govori! Štaviše, u GF XII (2007) nismo uopće našli koncept lista A i B, međutim, kao u GF XI (1987).
Može se pretpostaviti da "inspektori" utvrđuju pripadnost lijeka listi B na osnovu uputstava za upotrebu, ali formalno to nisu normativni akti koji obavezuju organizacije za promet lijekova na veliko i malo. Inače, u tom smislu je lakše veletrgovcima, za koje se u njihovom industrijskom standardu "zahtjevi za skladištenje lijekova s ​​lista A i B utvrđuju na propisan način". Pošto niko nikada nije uspostavio takav poredak, nema ni zahtjeva.
Jedna je stvar dobra što je Uredba Sveruskog centralnog izvršnog odbora iz 1919. godine "O Čeki" na vrijeme otkazana, koja je pružala pravo na "direktne odmazde (do izvršenja ..., uključujući i za nezakonite radnje s otrovima ( lista A) i moćne (lista B) tvari) ... ". Inače ...
Šteta što napredna obuka, barem jednom u 5 godina, nije predviđena za "inspektore" koji rade u regionalnim zdravstvenim vlastima. U suprotnom bi možda bilo dovoljno pametno razumjeti regulatorni okvir i konačno ga dovesti u red.
Izvršni direktor
Neprofitno partnerstvo
promicanje razvoja ljekarničke industrije
"Farmaceutski ceh", dr. Sc.
E. V. NEVOLINA
Potpisan za štampu
25.10.2010