Kandesartan: kako i kada uzimati? Candesartan original Candesartan tablete uputstvo za upotrebu

Dugodjelujući, selektivni antagonist AT1 receptora angiotenzina II. Ne pokazuje agonističku aktivnost prema AT1 receptoru. Snažno vezivanje receptora za AT1, a kandesartan se polako disocira, zbog čega učinak traje mnogo duže nego kao rezultat t1/2. Povećana koncentracija angiotenzina II nakon primjene kandesartana ne istiskuje ga s vezivanja za receptor. . Ne inhibira djelovanje angiotenzin konvertaze (kininaze II), enzima koji proizvodi angiotenzin II i bradikinin. Dovodi do povećanja nivoa renina i angiotenzina II u plazmi i smanjenja aldosterona u plazmi. Kod osoba s hipertenzijom, kandesartan u dozi od 4-16 mg snižava krvni tlak na način koji ovisi o dozi. Nakon uzimanja pojedinačne doze, pritisak se smanjuje nakon 2 sata.Puni antihipertenzivni efekat se javlja nakon 4 nedelje, efekat leka traje i za dugotrajnu upotrebu. Kod pacijenata sa srčanom insuficijencijom sa ejekcionom frakcijom lijeve komore =<40% кандесартан снижает риск госпитализации и летательного исхода в связи с сердечной недостаточностью. Снижает периферическое сосудистое сопротивление и легочное капиллярное давление, увеличивает активность ренина плазмы и концентрацию ангиотензина II, а также снижает концентрацию альдостерона в плазме. Во время применения кандерсартана не следует ожидать появления симптомов, связанных с действием брадикинина (кашель, ангионеврический отёк), потому как препарат не обладает действием, ингибирующим кининазу II. Из-за плохой абсорбции из желудочно-кишечного тракта кандесартана используется его модифицированная форма - кандесартана цилексетил, который преобразуется в организме в биологически активный кандесартан. Биодоступность после принятия препарата в таблетированной форме - около 14%, принятие пищи не влияет на его эффективность. Кандесартан связывается с белками в>99%, max 3-4 sata.Mali dio doze se metabolizira u jetri. t1/2 je oko 9 sati Lijek se izlučuje urinom 33%, 67% fecesom. Kod starijih pacijenata, pacijenata sa blagom ili umjerenom bubrežnom insuficijencijom ili umjerenom disfunkcijom jetre, AUC, Cmax i T1/2 su viši nego kod drugih pacijenata. Blaga jetrena insuficijencija ne mijenja značajno farmakokinetiku lijeka. Hemodijaliza ne utiče na njegovo izlučivanje iz organizma.

Candesartan: upute za upotrebu

Hipertenzija. Srčana insuficijencija kod pacijenata sa ejekcionom frakcijom lijeve komore =<40% в сочетании с ангиотензина или в случае непереносимости препаратов этой группы.

Kontraindikacije

Preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka, trudnoća, dojenje, teško zatajenje jetre i/ili kolestaza. Pacijenti koji su primali lijekove koji utiču na RAAS i pacijenti sa bilateralnom stenozom bubrežne arterije ili arterijskom stenozom jednog funkcionalnog bubrega imaju povećan rizik od teške hipotenzije i zatajenja bubrega. Pacijenti sa smanjenim intravaskularnim volumenom i/ili nedostatkom soli u tijelu uzrokovanim aktivnom diuretičkom terapijom, ograničenjem unosa soli u ishrani, proljevom ili povraćanjem mogu iskusiti simptomatsku hipotenziju, posebno nakon uzimanja prve doze; preporučuje se stabilizacija intravaskularnog volumena prije početka liječenja. Potreban je oprez kod pacijenata sa suženjem aorte ili mitralnom stenozom, kao i opstruktivnom hipertrofičnom kardiomiopatijom. Kod pacijenata s arterijskom hipertenzijom tijekom primarnog aldosteronizma, odgovor na antihipertenzivne lijekove koji djeluju inhibirajući RAAS obično je manje izražen. Kao i kod drugih antihipertenzivnih lijekova, pretjerano smanjenje krvnog tlaka kod pacijenata s koronarnom bolešću može dovesti do srčanog ili moždanog udara. Prilikom liječenja pacijenata s bubrežnom insuficijencijom, potrebno je periodično kontrolirati nivoe kreatinina i kalija u serumu. Funkciju bubrega također treba pratiti kod pacijenata sa zatajenjem srca ili oštećenom funkcijom bubrega, posebno kod osoba starijih od 75 godina. Kod pacijenata čiji krvni tlak i bubrežna funkcija ovise o aktivnosti RAAS-a (na primjer, kod pacijenata s teškim zatajenjem srca ili bubrega, uključujući stenozu bubrežne arterije), liječenje antagonistima angiotenzina II može dovesti do oštrog pada krvnog tlaka, azotemije , oligurija, a ponekad i do akutnog zatajenja bubrega. Kandesartan najvjerovatnije ne narušava psihofizičku stabilnost, ali zbog mogućnosti vrtoglavice ili umora potreban je oprez tokom liječenja. Efikasnost i sigurnost kandesartana kod pacijenata mlađih od 18 godina nije ispitivana.

Interakcija s drugim lijekovima

Nije bilo klinički značajnih interakcija kandesartana s drugim lijekovima. Istovremena upotreba diuretika koji štede kalijum, suplemenata i nadomjestaka soli koji sadrže kalij, ACE inhibitora i određenih lijekova (npr. heparin) može povećati nivoe u serumu. U slučaju paralelne upotrebe litijevih soli, postoji mogućnost reverzibilnog povećanja koncentracije litijuma u plazmi; ako je takva kombinacija neophodna, preporučuje se praćenje nivoa litijuma u serumu. Prilikom istovremene primjene antagonista angiotenzina II sa NSAIL, može doći do slabljenja antihipertenzivnog efekta. Lijekovi koji snižavaju krvni tlak mogu pojačati djelovanje kandesartana. Kada se koristi u kombinaciji s ACE inhibitorima u liječenju zatajenja srca, može povećati rizik od bubrežne disfunkcije i hiperkalemije. Nema informacija o klinički značajnim interakcijama sa enalaprilom, nifedipinom, glibenklamidom i oralnim kontraceptivima (etinil estradiol + levonorgestrel).

Kandesartan: nuspojave

Lijek se općenito dobro podnosi, a učestalost nuspojava nakon upotrebe antagonista AT1 receptora je uporediva s onom kod placeba. Kod pacijenata koji uzimaju lijek za hipertenziju može doći do vrtoglavice, glavobolje, respiratornih infekcija, povećanja koncentracije kreatinina, uree, kalija, smanjenja natrijuma, hemoglobina i povećanja ALT. Kod pacijenata koji uzimaju lijek za srčanu insuficijenciju mogu se javiti hipotenzija, zatajenje bubrega, povećanje koncentracije kreatinina, uree, kalija, vrlo rijetko - leukopenija, neutropenija, agranulocitoza, hiperkalemija, hiponatremija, vrtoglavica, glavobolja, mučnina, povećana funkcija jetrenih enzima, poremećaj jetra, hepatitis, Quinckeov edem, osip, urtikarija, svrab, bol u leđima, bol u zglobovima, bol u mišićima, poremećena funkcija bubrega. U slučaju predoziranja može doći do hipotenzije, vrtoglavice. Liječenje treba biti simptomatsko, a praćenje vitalnih znakova je obavezno. Nisu uočene komplikacije nakon uzimanja doza do 672 mg kandesartana.

Trudnoća i dojenje

Kategorija C u prvom trimestru, a D u II i III trimestru. Kod trudnica, kandesartan treba zamijeniti drugom grupom lijekova. Ženama koje planiraju trudnoću savjetuje se da promijene tretman. Ne koristiti tokom dojenja.

Candesartan: doza

Oralno, sa ili bez hrane, 1×/dan. Hipertenzija. U monoterapiji, u početku 8 mg / dan, zatim, ako je potrebno, doza se može povećati na 16 mg / dan, zatim do 32 mg / dan. Nije potrebno mijenjati početnu dozu za starije pacijente. U bolesnika s hipovolemijom i oštećenom funkcijom bubrega, uključujući i one na hemodijalizi, početna doza je 4 mg; podaci o upotrebi kandesartana kod pacijenata sa klirensom kreatinina<15 мл / мин ограничены. У пациентов с лёгкой и умеренной печеночной недостаточностью начальная доза составляет 2 мг / день, нет достаточных данных о применении кандесартана у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью. При отсутствии эффективности монотерапии, кандесартан может применяться в сочетании с другими лекарствами, понижающими кровяное давление. Сердечная недостаточность. Первоначально 4 мг / сут, затем, в зависимости от потребностей и толерантности дозу следует удваивать не чаще, чем раз в две недели до максимальной дозы, переносимо пациентом; максимальная доза 32 мг/день. Нет необходимости модифицировать начальную дозу у пожилых людей с гиповолемией, почечной недостаточностью или легкой или умеренной печеночной недостаточностью. При лечении сердечной недостаточности кандесартан может применяться в комбинации с другими препаратами, соответствующими данному диагнозу.

Preparati na tržištu koji sadrže kandesartan

Angiakand 8 mg, 16 mg (tablete)

Atacand 8 mg, 16 mg, 32 mg (tablete)

Kandecor 8 mg, 16 mg (tablete)

Candesartan-SZ

Aktivna supstanca

Candesartan * (Candesartanum)

ATX

C09CA06 Candesartan

Farmakološka grupa

Antagonist receptora angiotenzina II [antagonisti receptora angiotenzina II (AT1-podtip)]

Nozološka klasifikacija (ICD-10)

I10 Esencijalna (primarna) hipertenzija I15 Sekundarna hipertenzija I25.9 Hronična ishemijska bolest srca, nespecificirana I50.1 Insuficijencija lijeve komore

Kompozicija

Tablete 1 tableta aktivna tvar: kandesartan cileksetil 8 mg 16 mg 32 mg pomoćne tvari: laktoza monohidrat (mliječni šećer) - 39,1 / 64,8 / 78 mg; MCC - 41/68/74 mg, preželatinizovani skrob (skrob 1500) - 20/32/40 mg; kroskarmeloza natrijum (primeloza) - 4/6/8 mg; povidon (PVP srednje molekularne težine) - 6/10/14 mg; koloidni silicijum dioksid (aerosil) - 0,7 / 1,2 / 1,5 mg; natrijum stearil fumarat - 1,2 / 2 / 2,5 mg

farmakološki efekat

Farmakološko djelovanje - antihipertenzivno.

Način primjene i doziranje

Unutra. 1 put dnevno, bez obzira na unos hrane Arterijska hipertenzija kod odraslih pacijenata Preporučena početna doza i doza održavanja Candesartan-SZ je 8 mg 1 put dnevno. Doza se može povećati na 16 mg jednom dnevno. Za pacijente koji nisu uspjeli dovoljno smanjiti krvni tlak nakon 4 sedmice uzimanja Candesartan-SZ u dozi od 16 mg/dan, preporučuje se povećanje doze na 32 mg jednom dnevno. Ako terapija Candesartan-SZ ne dovede do smanjenja krvnog tlaka na optimalnu razinu, preporučuje se promjena režima liječenja. Terapiju treba prilagoditi u skladu sa nivoom krvnog pritiska. Maksimalni antihipertenzivni efekat se postiže u roku od 4 nedelje od početka lečenja Stariji pacijenti. Kod starijih pacijenata nema potrebe za prilagođavanjem početne doze lijeka Disfunkcija bubrega. Početna dnevna doza kod pacijenata sa blagim ili umjerenim oštećenjem bubrega (Cl kreatinin? 30 ml/min/1,73 m2), uključujući pacijente na hemodijalizi, iznosi 4 mg (1/2 tablice, po 8 mg). Kliničko iskustvo s primjenom lijeka kod pacijenata s teškim oštećenjem bubrega (Cl kreatinin<30 мл/мин/1,73 м2) или терминальной почечной недостаточностью (Cl креатинина <15 мл/мин) ограничен.Нарушение функции печени. Начальная суточная доза у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени составляет 4 мг 1 раз в сутки (1/2 табл. по 8 мг). Клинический опыт применения препарата у пациентов с тяжелым нарушением функции печени и/или холестазом ограничен (см. «Противопоказания»).Сопутствующая терапия. Применение препарата Кандесартан-СЗ совместно с диуретиками тиазидного типа (например гидрохлоротиазид) могут усилить антигипертензивное действие препарата Кандесартан-СЗ.Гиповолемия. Рекомендуемая начальная доза препарата Кандесартан-СЗ составляет 4 мг 1 раз в сутки (1/2 табл. по 8 мг).ХСНРекомендуемая начальная доза препарата Кандесартан-СЗ составляет 4 мг 1 раз в сутки (1/2 табл. по 8 мг). Повышение дозы до 32 мг 1 раз в сутки или до максимально переносимой дозы проводится путем ее удвоения с интервалами не менее 2 нед (см. «Особые указания»).Пациентам пожилого возраста и пациентам с нарушением функции почек, печени или гиповолемией не требуется изменение начальной дозы препарата.Сопутствующая терапия. Кандесартан-СЗ можно назначать совместно с другими средствами, применяемыми при терапии ХСН, например с ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторами, диуретиками и сердечными гликозидами (см. «Особые указания», «Фармакодинамика»).

Indikacije

arterijska hipertenzija kod odraslih. Candesartan-SZ se može koristiti sam ili u kombinaciji s drugim antihipertenzivnim lijekovima; hronična srčana insuficijencija (NYHA funkcionalna klasa II – IV) kod odraslih pacijenata sa poremećenom sistolnom funkcijom lijeve komore (smanjenje LVEF-a? 40%). Lijek Candesartan-SZ se koristi kao pomoćna terapija uz ACE inhibitore ili u slučaju netolerancije na ACE inhibitore (vidjeti Farmakodinamiku).

Kontraindikacije

preosjetljivost na kandesartan cileksetil ili druge komponente lijeka; teška disfunkcija jetre i/ili kolestaza; netolerancija galaktoze, manjak laktaze i sindrom malapsorpcije glukoze-galaktoze; istovremena primjena s aliskirenom i lijekovima koji sadrže aliskiren (u bolesnika s impaimellitusom ili dijabetesom). brzina glomerularne filtracije<60 мл/мин/м2) (см. «Взаимодействие»);беременность и период грудного вскармливания (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»);возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).С осторожностью: тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина менее 30 мл/мин); двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки; гемодинамически значимый стеноз аортального и митрального клапана; состояние после пересадки почки в анамнезе; цереброваскулярные заболевания и ишемическая болезнь сердца; гиперкалиемия; сниженный ОЦК; первичный гиперальдостеронизм (отсутствует достаточное количество данных по клиническим исследованиям); гипертрофическая кардиомиопатия.

Primjena tokom trudnoće i dojenja

Upotreba lijeka Candesartan-SZ u trudnoći je kontraindikovana (vidjeti „Kontraindikacije“). Pacijentice koje uzimaju Candesartan-SZ treba upozoriti prije planiranja trudnoće kako bi mogle razgovarati o alternativnim mogućnostima terapije sa svojim liječnikom. U slučaju trudnoće, terapiju Candesartan-SZ treba odmah prekinuti i, ako je potrebno, propisati alternativni tretman. Lijekovi koji imaju direktan učinak na RAAS mogu uzrokovati smetnje u razvoju fetusa ili imati negativan učinak na novorođenče, sve do smrtnog ishoda, prilikom primjene lijeka u trudnoći. Poznato je da terapija antagonistima receptora angiotenzina II može izazvati poremećaje u razvoju fetusa (poremećaj bubrežne funkcije, oligohidramnion, usporeno okoštavanje kostiju lobanje) i razvoj komplikacija kod novorođenčeta (zatajenje bubrega, arterijska hipotenzija, hiperkalemija). nepoznato da li kandesartan prodire u dojku. Zbog mogućeg neželjenog dejstva na odojčad, Candesartan-SZ se ne sme koristiti tokom dojenja.

Opis doznog oblika

Tablete: bijele ili gotovo bijele, okrugle, pljosnato-cilindrične, zakošene i sa brazdom.

Farmakodinamika

Angiotenzin II je glavni hormon RAAS, koji igra važnu ulogu u patogenezi arterijske hipertenzije, zatajenja srca i drugih kardiovaskularnih bolesti. Glavni fiziološki efekti angiotenzina II su vazokonstrikcija, stimulacija proizvodnje aldosterona, regulacija homeostaze vode i elektrolita i stimulacija rasta ćelija. Svi ovi efekti su posredovani interakcijom angiotenzina II sa receptorima angiotenzina tipa 1 (AT1 receptori) Kandesartan je selektivni antagonist AT1 receptora. Kandesartan ne inhibira ACE, koji pretvara angiotenzin I u angiotenzin II i uništava bradikinin; ne utiče na ACE i ne dovodi do akumulacije bradikinina ili supstance R. U poređenju kandesartana sa ACE inhibitorima, razvoj kašlja je bio rjeđi kod pacijenata koji su primali kandesartan cileksetil. Kandesartan se ne vezuje za receptore drugih hormona i ne blokira jonske kanale uključene u regulaciju kardiovaskularnih funkcija. Kao rezultat blokiranja AT1-receptora angiotenzina II dolazi do dozno-ovisnog povećanja aktivnosti renina, angiotenzina I, angiotenzina II i smanjenja koncentracije aldosterona u krvnoj plazmi. Antihipertenzivni efekat leka je posledica smanjenja sistemskog vaskularnog otpora, bez promene srčane frekvencije. Nije bilo slučajeva teške arterijske hipotenzije nakon uzimanja prve doze lijeka, kao ni sindroma ustezanja ("rebound" sindrom) nakon prekida terapije. Početak antihipertenzivnog djelovanja nakon uzimanja prve doze kandesartan cileksetil obično se razvija u roku od 2 sata.U pozadini nastavka terapije lijekom u fiksnoj dozi, maksimalno smanjenje krvnog tlaka obično se postiže u roku od 4 tjedna i traje tijekom cijelog liječenja. Candesartan cilexetil, primijenjen jednom dnevno, osigurava efikasno i glatko smanjenje krvnog tlaka u roku od 24 sata sa blagim oscilacijama krvnog tlaka u intervalima između doza sljedeće doze lijeka. Primjena kandesartan cileksetil u kombinaciji s hidroklorotiazidom dovodi do povećanja antihipertenzivnog učinka. Kombinovana upotreba kandesartan cileksetila i hidroklorotiazida (ili amlodipina) se dobro podnosi. Efikasnost lijeka ne ovisi o dobi i spolu pacijenata. Candesartan cilexetil povećava protok krvi kroz bubrege i ne mijenja niti povećava brzinu glomerularne filtracije, dok se renalni vaskularni otpor i filtracijska frakcija smanjuju. Prijem kandesartan cileksetil u dozi od 8-16 mg tokom 12 tjedana nema negativan utjecaj na koncentraciju glukoze i profil lipida kod pacijenata s arterijskom hipertenzijom i dijabetesom melitusom tipa 2 CHF u bolesnika sa CHF i smanjenom sistolnom funkcijom lijeve komore (LVEF). ≥ 40%) uzimanje kandesartana doprinijelo je smanjenju sistemskog vaskularnog otpora i kapilarnog pritiska u plućima, povećanju aktivnosti renina i koncentracije angiotenzina II u krvnoj plazmi, kao i smanjenju nivoa aldosterona.

Farmakokinetika

Apsorpcija i distribucija. Candesartan cilexetil je oralni prolijek. Brzo se pretvara u aktivnu supstancu kandesartan, hidrolizom etera pri apsorpciji iz digestivnog trakta, snažno se vezuje za AT1 receptore i polako se disocira, nema svojstva agonista. Apsolutna bioraspoloživost kandesartana nakon oralne primjene otopine kandesartan cileksetil iznosi oko 40%. Relativna bioraspoloživost preparata tableta u poređenju sa oralnim rastvorom je približno 34%. Dakle, procijenjena apsolutna bioraspoloživost tabletnog oblika lijeka je 14%. Cmax u serumu se postiže 3-4 sata nakon uzimanja tabletnog oblika lijeka. Sa povećanjem doze lijeka unutar preporučenog raspona, koncentracija kandesartana raste linearno. Farmakokinetički parametri kandesartana ne ovise o spolu pacijenta. Unos hrane nema značajan uticaj na AUC, tj. istovremeni unos hrane ne utječe značajno na bioraspoloživost lijeka. Kandesartan se aktivno vezuje za proteine krvne plazme (> 99%). Vd kandesartana je 0,1 l/kg Metabolizam i izlučivanje. Kandesartan se uglavnom izlučuje iz organizma bubrezima i žuči nepromijenjen i samo se neznatno metabolizira u jetri. T1/2 kandesartana je otprilike 9 sati.Kumulacija u tijelu nije uočena. Ukupni klirens kandesartana je oko 0,37 ml/min/kg, dok je renalni klirens oko 0,19 ml/min/kg. Izlučivanje kandesartana putem bubrega vrši se glomerularnom filtracijom i aktivnom tubularnom sekrecijom. Prilikom gutanja radioaktivno označenog kandesartana cileksetila, oko 26% primijenjene količine izlučuje se bubrezima u obliku kandesartana i 7% u obliku neaktivnog metabolita, dok se u izmetu 56% primijenjene količine nalazi u u obliku kandesartana i 10% u obliku neaktivnog metabolita Posebne grupe pacijenata Stariji pacijenti. Kod starijih pacijenata (preko 65 godina), Cmax i AUC kandesartana povećavaju se za 50 odnosno 80%, u poređenju sa ovim pokazateljima kod mladih pacijenata. Međutim, antihipertenzivni učinak i učestalost nuspojava pri primjeni Candesartan-SZ ne ovise o dobi pacijenata. Kod pacijenata s blagim i umjerenim oštećenjem bubrega, Cmax i AUC kandesartana povećani su za 50 odnosno 70%, dok se T1/2 lijeka ne mijenja u usporedbi s ovim pokazateljima kod pacijenata s normalnom funkcijom bubrega. Kod pacijenata s teškim oštećenjem bubrega, Cmax i AUC kandesartana povećani su za 50 odnosno 110%, a T1/2 lijeka se povećao za 2 puta. Pacijenti na hemodijalizi su pokazali iste farmakokinetičke parametre kandesartana kao i bolesnici sa teškim oštećenjem bubrega. Disfunkcija jetre. Kod pacijenata sa blagim do umjerenim oštećenjem jetre, zabilježeno je povećanje AUC kandesartana za 23%.

Interakcija

Prilikom primjene lijeka Candesartan-SZ sa hidroklorotiazidom, varfarinom, digoksinom, oralnim kontraceptivima (etinil estradiol/levonorgestrel), glibenklamidom, nifedipinom i enalaprilom klinički značajan PCV nije otkriven.Kandesartan se metabolizira u jetri u neznatnoj mjeri CYYP2 je u neznatnoj mjeri CYP2. Studije o interakcijama nisu otkrile učinak lijeka na izoenzime CYP2C9 i CYP3A4, efekat na druge izoenzime sistema citokroma P450 nije proučavan Kombinovana upotreba lijeka Candesartan-SZ sa drugim antihipertenzivnim lijekovima pojačava antihipertenzivno dejstvo Iskustvo sa drugim lekovima koji deluju na RAAS pokazuje da istovremena terapija diureticima koji štede kalijum, preparatima kalijuma, nadomjescima soli koji sadrže kalij i drugim sredstvima koja mogu povećati koncentraciju kalija u krvnom serumu (npr. heparin) može dovode do razvoja hiperkalijemije.. Kombinacijom preparata litijuma sa ACE inhibitorima prijavljeno je reverzibilno povećanje koncentracije litijuma u krvnom serumu i razvoj toksičnih reakcija. Slične reakcije mogu se javiti i kod primjene antagonista receptora angiotenzina II, te se stoga preporučuje kontrola koncentracije litijuma u krvnom serumu kombiniranom primjenom ovih lijekova. selektivni inhibitori COX-2, acetilsalicilna kiselina, može se primijetiti smanjenje antihipertenzivnog učinka. Kao i kod primjene ACE inhibitora, kombinirana primjena antagonista receptora angiotenzina II i nesteroidnih protuupalnih lijekova može povećati rizik od poremećene funkcije bubrega, uključujući akutno zatajenje bubrega, povećanu koncentraciju kalija u serumu, posebno kod pacijenata sa smanjenom funkcijom bubrega. Treba biti oprezan kada se ovi lijekovi koriste zajedno, posebno kod starijih pacijenata i pacijenata sa smanjenim BCC. Pacijenti treba da nadoknade gubitak tečnosti i pažljivo prate funkciju bubrega nakon početka kombinovane terapije i periodično tokom takve terapije.Bioraspoloživost kandesartana ne zavisi od unosa hrane.Istovremena primena sa aliskirenom je kontraindikovana kod pacijenata sa dijabetesom melitusom i zatajenjem bubrega (glomerularna filtracija brzina manja od 60 ml/min).

Predoziranje

Simptomi: analiza farmakoloških svojstava lijeka sugerira da glavna manifestacija predoziranja može biti klinički izraženo smanjenje krvnog tlaka, vrtoglavica i tahikardija, a može se pojaviti i bradikardija. Opisani su pojedinačni slučajevi predoziranja lijekom (do 672 mg kandesartan cileksetila) koji su završavali oporavkom bolesnika bez težih posljedica Liječenje: kod razvoja klinički izražene arterijske hipotenzije potrebno je provoditi simptomatsko liječenje i pratiti stanje pacijenta. Položite pacijenta, podignite krevet na nogama. Ako je potrebno, BCC treba povećati, na primjer, intravenskom primjenom 0,9% otopine natrijum hlorida. Ako je potrebno, mogu se propisati simpatomimetici. Eliminacija kandesartana hemodijalizom nije vjerovatno.

specialne instrukcije

Disfunkcija bubrega Tokom terapije Candesartan-SZ, kao i kod upotrebe drugih lijekova koji inhibiraju RAAS, kod nekih pacijenata može doći do poremećaja funkcije bubrega, kreatinina u serumu. Kliničko iskustvo s primjenom lijeka kod pacijenata s teškim oštećenjem bubrega ili završnom bubrežnom insuficijencijom (Cl kreatinin<15 мл/мин) ограничен.У пациентов с ХСН необходимо периодически контролировать функцию почек, особенно у пациентов в возрасте 75 лет и старше, а также у пациентов с нарушением функции почек. При повышении дозы препарата Кандесартан-СЗ также рекомендуется контролировать концентрацию калия и креатинина.В клинические исследования препарата при ХСН не включались пациенты с концентрацией креатинина >265 μmol/l (> 3 mg/dl) Istovremena upotreba sa ACE inhibitorima kod CHF Kada se koristi kandesartan u kombinaciji sa ACE inhibitorima, može se povećati rizik od nuspojava, posebno disfunkcije bubrega i hiperkalemije (videti „Neželjeni efekti“). U tim slučajevima potrebno je pažljivo praćenje i praćenje laboratorijskih parametara. Stenoza bubrežne arterije Kod pacijenata sa bilateralnom stenozom bubrežne arterije ili stenozom jedne bubrežne arterije, lijekovi koji utiču na RAAS, posebno ACE inhibitori, mogu uzrokovati povećanje koncentracije uree i kreatinina u krvnom serumu. Slični efekti se mogu očekivati i pri imenovanju antagonista receptora angiotenzina II Transplantacija bubrega Postoje ograničeni podaci o upotrebi Candesartan-SZ kod pacijenata koji su podvrgnuti transplantaciji bubrega. Kao i kod primjene drugih lijekova koji utječu na RAAS, uzrok razvoja arterijske hipotenzije u bolesnika s arterijskom hipertenzijom može biti smanjenje BCC-a, kao što se opaža kod pacijenata koji primaju visoke doze diuretika. Zbog toga je na početku terapije potreban oprez i po potrebi korekcija hipovolemije Dvostruka blokada RAAS-a pri korišćenju lekova koji sadrže aliskiren Dvostruka blokada RAAS-a kombinacijom kandesartana cileksetila i aliskirena se ne preporučuje, zbog povećanog rizik od arterijske hipotenzije, hiperkalemije i promjena u bubrežnoj funkciji Candesartan cilexetil u kombinaciji s aliskirenom je kontraindiciran kod pacijenata sa dijabetes melitusom (tip 1 ili 2) ili umjerenim do teškim oštećenjem bubrega (brzina glomerularne filtracije<60 мл/мин/м2) (см. «Противопоказания»).Общая анестезия и хирургияУ пациентов, получающих антагонисты ангиотензина II, во время проведения общей анестезии и при хирургических вмешательствах может развиться артериальная гипотензия в результате блокады РААС. Очень редко могут отмечаться случаи тяжелой артериальной гипотензии, требующей в/в введения жидкости и/или вазопрессоров.Стеноз аортального и митрального клапана или обструктивная гипертрофическая кардиомиопатияПри назначении препарата Кандесартан-СЗ, как и других вазодилататоров, пациентам с обструктивной гипертрофической кардиомиопатией или гемодинамически значимым стенозом аортального или митрального клапана следует соблюдать осторожность.Первичный гиперальдостеронизмПациенты с первичным гиперальдостеронизмом обычно резистентны к терапии гипотензивными препаратами, влияющими на РААС. В связи с этим препарат Кандесартан-СЗ не рекомендуется назначать таким пациентам.ГиперкалиемияКлинический опыт применения других препаратов, влияющих на РААС, показывает, что одновременное назначение препарата Кандесартан-СЗ с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия или заменителями соли, содержащими калий, или другими препаратами, которые могут увеличить содержание калия в крови (например гепарин), может привести к развитию гиперкалиемии у пациентов с артериальной гипертензией. У пациентов с ХСН на фоне терапии препаратом Кандесартан-СЗ может развиваться гиперкалиемия. При назначении препарата Кандесартан-СЗ пациентам с ХСН рекомендуется регулярный контроль концентрации калия в крови, особенно при совместном назначении с ингибиторами АПФ и калийсберегающими диуретиками, такими как спиронолактон.ОбщиеПациенты, у которых сосудистый тонус и функция почек преимущественно зависят от активности РААС (например пациенты с тяжелой ХСН или заболеваниями почек, включая стеноз почечной артерии), особенно чувствительны к препаратам, действующим на РААС. Назначение подобных средств сопровождается у этих пациентов резкой артериальной гипотензией, азотемией, олигурией и реже- острой почечной недостаточностью. Возможность развития перечисленных эффектов не может быть исключена и при использовании антагонистов рецепторов ангиотензина II. Резкое снижение АД у пациентов с ИБС или цереброваскулярными заболеваниями атеросклеротического генеза при применении любых гипотензивных средств может приводить к развитию инфаркта миокарда или инсульта.Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Влияние на способность управлять автотранспортом или работать с техникой не изучалось, но фармакодинамические свойства препарата указывают на то, что подобное влияние отсутствует. При вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакц?

Nuspojave

Arterijska hipertenzija Nuspojave u kliničkim studijama bile su umjerene i prolazne i bile su uporedive po učestalosti sa placebo grupom. Ukupna incidencija nuspojava tijekom uzimanja Candesartan-SZ nije ovisila o dozi lijeka, spolu i dobi pacijenta. Stope prekida liječenja zbog nuspojava bile su slične kod kandesartan cileksetil (3,1%) i placeba (3,2%). Tokom analize podataka studija, prijavljene su sledeće nuspojave, koje su se često (> 1/100) javljale tokom uzimanja kandesartan cileksetil. Opisani neželjeni efekti su uočeni sa učestalošću od najmanje 1% više nego u placebo grupi.Sa strane centralnog nervnog sistema: vrtoglavica, slabost, glavobolja.Sa strane mišićno-koštanog sistema, vezivnog tkiva: bol u leđima. Infekcije: respiratorne infekcije. : generalno, kod primjene lijeka Candesartan-SZ nije bilo klinički značajnih promjena u standardnim laboratorijskim parametrima. Kao i kod drugih RAAS inhibitora, može se primijetiti blagi pad hemoglobina. Došlo je do povećanja koncentracije kreatinina, uree ili kalcija i smanjenja koncentracije natrijuma. Povećanje aktivnosti ALT češće je primećeno pri upotrebi Candesartan-SZ u poređenju sa placebom (1,3% umesto 0,5%). Kod primjene lijeka Candesartan-SZ obično nije potrebno redovno praćenje laboratorijskih parametara. Međutim, kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega preporučuje se periodično praćenje koncentracije kalijuma i kreatinina u krvnom serumu (? 1/100,<1/10).Со стороны ССС: выраженное снижение АД.Нарушение метаболизма и заболевания, вызванные нарушением метаболизма: гиперкалиемия.Со стороны мочевыводящей системы: нарушение функции почек.Лабораторные изменения: повышение концентрации креатинина, мочевины и калия. Рекомендуется контролировать концентрацию креатинина и калия в сыворотке крови.О следующих побочных эффектах в ходе постмаркетингового применения препарата докладывалось очень редко (<1/10000).Со стороны кровеносной и лимфатической системы: лейкопения, нейтропения и агранулоцитоз.Нарушение метаболизма и заболевания, вызванные нарушением метаболизма: гиперкалиемия, гипонатриемия.Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: кашель.Со стороны ЖКТ: тошнота.Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности печеночных ферментов, нарушение функции печени или гепатит.Со стороны кожных покровов: ангионевротический отек, сыпь, крапивница, кожный зуд.Со стороны костно-мышечной системы, соединительной ткани: боль в спине, артралгия, миалгия.Со стороны мочевыводящей системы: нарушение функции почек, включая почечную недостаточность у предрасположенных пациентов. У пациентов, получавших антагонисты рецепторов ангиотензина II, были зарегистрированы редкие сообщения о рабдомиолизе.

Preparati koji sadrže kandesartan (kandesartan, ATC kod C09CA06)

Česti oblici oslobađanja
Ime	Obrazac za oslobađanje	Pak., kom	Cijena, str
Atacand: original; Švedska, Astra Zeneca	tab. 8mg	28	1.240-2.550
	tab. 16mg	28	1.710-3.050
	tab. 32mg	28	2.030-4.000
Angiakand, Rusija, Kanonfarma	tab. 8mg	28	155-530
Angiakand, Rusija, Kanonfarma	tab. 16mg	28	170-710
Hyposart, Poljska, Polfa	tab. 8mg	28	145-290
	tab. 16mg	28	150-390
	tab. 32mg	28	275-480
Ordiss, Izrael, Teva	tab. 8mg	30	270-460
	tab. 16mg	30	360-580
	tab. 32mg	30	450-680
	tab. 16mg	28	180-360
	tab. 32mg	28	250-420
Rijetki oblici oslobađanja
Angiakand; Rusija, Kanonfarma	tab. 32mg	28	560-570
Candecor; Slovenija, Krka	tab. 8mg	28	690-700
Xarten; Rusija, Vertex	tab. 8mg	30	370-540
Xarten; Rusija, Vertex	tab. 16mg	30	520-700
Candesartan-NW; Rusija, Severna zvezda	tab. 8mg	28	160-210

Komercijalni nazivi u inostranstvu (u inostranstvu) - Amias, Atasart, Bilaten, Blopress, Blox, Candelong, Candesar, Candex, Cantar, Kenzen, Ratacand, Tiadyl.

Atacand (originalni Candesartan) - službeno uputstvo za upotrebu. Lijek koji se izdaje na recept, informacije su namijenjene samo zdravstvenim radnicima!

Klinička i farmakološka grupa:

Antagonist receptora angiotenzina II

farmakološki efekat

Antihipertenzivni lijek, antagonist receptora angiotenzina II, selektivno djeluje na AT1 receptore. Angiotenzin II je glavni hormon RAAS, koji igra važnu ulogu u patogenezi arterijske hipertenzije, zatajenja srca i drugih kardiovaskularnih bolesti. Glavni fiziološki efekti angiotenzina II su vazokonstrikcija, stimulacija proizvodnje aldosterona, regulacija homeostaze vode i elektrolita i stimulacija rasta ćelija. Svi ovi efekti su posredovani interakcijom angiotenzina II sa receptorima angiotenzina tipa 1 (AT1 receptori).

Kandesartan ne inhibira ACE, koji pretvara angiotenzin I u angiotenzin II i uništava bradikinin; ne utiče na ACE i ne dovodi do akumulacije bradikinina ili supstance R. U poređenju kandesartana sa ACE inhibitorima, razvoj kašlja je bio rjeđi kod pacijenata koji su primali kandesartan cileksetil. Kandesartan se ne vezuje za druge hormonske receptore i ne blokira jonske kanale uključene u regulaciju funkcija kardiovaskularnog sistema. Kao rezultat AT1 blokiranja receptora angiotenzina II dolazi do dozno-zavisnog povećanja nivoa renina, angiotenzina I, angiotenzina II i smanjenja koncentracije aldosterona u krvnoj plazmi.

Arterijska hipertenzija

Kod hipertenzije, kandesartan uzrokuje dugotrajno smanjenje krvnog tlaka ovisno o dozi. Antihipertenzivni efekat leka je posledica smanjenja sistemskog vaskularnog otpora, bez promene srčane frekvencije. Nije bilo slučajeva teške arterijske hipotenzije nakon uzimanja prve doze lijeka, kao ni efekta poništavanja ("rebound" sindrom) nakon prekida terapije.

Početak antihipertenzivnog djelovanja nakon uzimanja prve doze kandesartan cileksetila obično se razvija u roku od 2 sata.Nastavkom terapije fiksnom dozom, maksimalno smanjenje krvnog tlaka obično se postiže u roku od 4 sedmice i traje tijekom cijelog liječenja. Candesartan cilexetil, primijenjen jednom dnevno, osigurava efikasno i glatko smanjenje krvnog tlaka u roku od 24 sata sa blagim oscilacijama krvnog tlaka u intervalima između doza sljedeće doze lijeka. Primjena kandesartan cileksetil u kombinaciji s hidroklorotiazidom dovodi do povećanja hipotenzivnog učinka. Kombinovana upotreba kandesartan cileksetila i hidroklorotiazida (ili amlodipina) se dobro podnosi.

Efikasnost lijeka ne ovisi o dobi i spolu pacijenata.

Candesartan cilexetil povećava protok krvi kroz bubrege i ne mijenja niti povećava brzinu glomerularne filtracije, dok se renalni vaskularni otpor i filtracijska frakcija smanjuju. Uzimanje kandesartan cileksetil u dozi od 8-16 mg na dan tokom 12 nedelja nema negativan uticaj na nivo glukoze i lipidni profil kod pacijenata sa arterijskom hipertenzijom i dijabetesom melitusom tipa 2.

Klinički učinak cileksetila kandesartana na morbiditet i mortalitet kada se uzima u dozi od 8-16 mg (prosječna doza 12 mg) 1 put/istražen je u randomiziranom kliničkom ispitivanju koje je uključivalo 4.937 starijih pacijenata (u dobi od 70 do 89 godina, 21% pacijenti u dobi od 80 godina i stariji) sa arterijskom hipertenzijom blage do umjerene težine, koji primaju terapiju kandesartan cileksetil u prosjeku 3,7 godina (SCOPE studija – studija kognitivnih funkcija i prognoze kod starijih pacijenata). Pacijenti su primali kandesartan ili placebo, prema potrebi, u kombinaciji s drugim antihipertenzivnim lijekovima. U grupi pacijenata koji su primali kandesartan, zabilježeno je smanjenje krvnog tlaka sa 166/90 na 145/80 mm Hg. a u kontrolnoj grupi od 167/90 do 149/82 mm Hg. Nije bilo statistički značajnih razlika u učestalosti kardiovaskularnih komplikacija (smrtnost od kardiovaskularnih bolesti, incidencija infarkta miokarda i moždanog udara koji nisu doveli do smrti) između dvije grupe pacijenata.

U grupi koja je primala kandesartan, bilo je 26,7 slučajeva kardiovaskularnih komplikacija na 1000 pacijent-godina u poređenju sa 30,0 slučajeva na 1000 pacijent-godina u kontrolnoj grupi (omjer rizika = 0,89, 95% CI 0,75-1,06, p = 0,19).

Otkazivanje Srca

Prema rezultatima studije CHARM (Candesartan for Heart Failure – Evaluation of Reduction in Mortality and Morbidity), upotreba kandesartan cilexetil dovela je do smanjenja učestalosti smrtnih slučajeva i potrebe za hospitalizacijom zbog hronične srčane insuficijencije i poboljšanja. u sistoličkoj funkciji lijeve komore.

Bolesnici s kroničnom srčanom insuficijencijom, pored glavne terapije, primali su cileksetil kandesartan u dozi od 4-8 mg na dan uz povećanje doze na 32 mg dnevno ili na maksimalno podnošljivu terapijsku dozu (prosječna doza kandesartana bila 24 mg). Medijan praćenja bio je 37,7 mjeseci. Nakon 6 mjeseci terapije, 63% pacijenata koji su nastavili uzimati kandesartan cileksetil (89%) primilo je terapijsku dozu od 32 mg.

Druga studija CHARM-Alternative (n = 2,028) uključivala je pacijente sa smanjenom ejekcionom frakcijom lijeve komore (LVEF ≥ 40%) koji nisu primali ACE inhibitor zbog netolerancije (uglavnom zbog kašlja - 72%); stope smrti od kardiovaskularnih bolesti i prve hospitalizacije zbog hronične srčane insuficijencije bile su značajno niže u grupi pacijenata koji su primali kandesartan u odnosu na placebo grupu (omjer rizika = 0,77, 95% CI 0,67-0,89, p<0.001). Снижение относительного риска составляло 23%. Статистически в этом исследовании для предотвращения одного случая летального исхода oт сердечно-сосудистых осложнений или госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности было необходимо проводить лечение 14 пациентов на протяжении всего периода исследования. Комбинированный критерий, включавший в себя частоту летальных исходов вне зависимости от их причин и показатель первой госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности, также оказался значительно ниже в группе пациентов, получавших кандесартан (соотношение рисков = 0.80, 95% доверительный интервал 0.70-0.92, р = 0.001). При этом было отмечено положительное влияние кандесартана на каждую из составляющих этого комбинированного критерия - частоту летальных исходов и заболеваемость (показатель частоты госпитализаций по поводу сердечной недостаточности). Применение кандесартана цилексетила приводило к улучшению функционального класса хронической сердечной недостаточности по классификации NYHA (р = 0.008).

U studiji CHARM-Added (n = 2,548), kod pacijenata sa smanjenim LVEF-om (ne više od 40%) koji su primali ACE inhibitore, kombinovani kriterijum, koji je uključivao stopu mortaliteta od kardiovaskularnih bolesti i prvu hospitalizaciju zbog hronične srčane insuficijencije, bio značajno niži u grupi koja je primala kandesartan nego u grupi koja je primala placebo (omjer rizika = 0,85, 95% CI 0,75-0,96, p = 0,011), što je odgovaralo smanjenju relativnog rizika od 15%. U ovoj studiji, 23 pacijenta su morala biti liječena tokom cijelog perioda istraživanja kako bi se spriječila jedna kardiovaskularna smrt ili hospitalizacija zbog kronične srčane insuficijencije. Vrijednost kombinovanog kriterija efikasnosti, koji je uključivao procjenu učestalosti smrti bez obzira na uzroke ili učestalost prve hospitalizacije zbog kronične srčane insuficijencije, bila je značajno niža u grupi pacijenata koji su primali kandesartan (omjer rizika = 0,87, 95). % CI 0,78-0,98, p = 0,021), što takođe ukazuje na pozitivan efekat pri upotrebi kandesartana. Upotreba kandesartan cileksetila dovela je do poboljšanja funkcionalne klase hronične srčane insuficijencije prema NYHA klasifikaciji (p = 0,020).

U studiji CHARM-Preserve (n = 3,023) kod pacijenata sa očuvanom sistolnom funkcijom (LVEF> 40%), nije bilo statistički značajnih razlika u vrijednosti kombinovanog kriterijuma efikasnosti, koji je uključivao stopu smrti i stopu prve smrti. hospitalizacija zbog hronične srčane insuficijencije., u grupama kandesartana i placeba (omjer rizika = 0,89, 95% CI 0,77-1,03, p = 0,118). Malo brojčano smanjenje ovog kriterija uzrokovano je smanjenjem učestalosti hospitalizacija zbog kronične srčane insuficijencije. Ova studija nije pokazala učinak kandesartana na učestalost smrtnih slučajeva.

Kada su rezultati 3 ispitivanja CHARM analizirani odvojeno, nije bilo značajne razlike u mortalitetu između kandesartana i placebo grupa. Međutim, stope smrtnosti su procijenjene u objedinjenoj populaciji CHARM-Alternative i CHARM-Added iu sve 3 studije (omjer opasnosti = 0,91, 95% CI 0,83-1,00, p = 0,055). Smanjenje učestalosti smrtnih slučajeva i hospitalizacija zbog hronične srčane insuficijencije tokom terapije kandesartanom nije zavisilo od starosti, pola i istovremene terapije. Kandesartan je bio efikasan i kod pacijenata koji su uzimali beta blokatore u kombinaciji sa ACE inhibitorima, dok efikasnost kandesartana nije zavisila od toga da li pacijent uzima optimalnu dozu ACE inhibitora ili ne.

Kod pacijenata sa hroničnom srčanom insuficijencijom i smanjenom sistoličkom funkcijom leve komore (LVEF ne više od 40%), uzimanje kandesartana doprinelo je smanjenju sistemskog vaskularnog otpora i kapilarnog pritiska u plućima, povećanju aktivnosti renina i koncentracije angiotenzina II u plazmi. , kao i smanjenje nivoa aldosterona.

Farmakokinetika

Apsorpcija i distribucija

Candesartan cilexetil je oralni prolijek. Nakon uzimanja lijeka unutar kandesartana, cileksetil se brzo pretvara u aktivnu supstancu kandesartan hidrolizom etera. Snažno se vezuje za AT1 receptore i polako se disocira, nema svojstva agonista. Apsolutna bioraspoloživost kandesartana nakon oralne primjene otopine kandesartan cileksetil iznosi oko 40%. Relativna bioraspoloživost preparata tableta u poređenju sa oralnim rastvorom je približno 34%. Dakle, procijenjena apsolutna bioraspoloživost tabletnog oblika lijeka je 14%.

Cmax se postiže u prosjeku 3-4 sata nakon uzimanja tabletnog oblika lijeka. Sa povećanjem doze lijeka unutar preporučene doze, koncentracija kandesartana raste linearno.

Farmakokinetički parametri kandesartana ne ovise o spolu pacijenta. Unos hrane nema značajan uticaj na AUC, tj. hrana ne utječe značajno na bioraspoloživost lijeka.

Kandesartan se aktivno vezuje za proteine plazme (> 99%). Vd kandesartana je 0,1 l/kg.

Metabolizam i izlučivanje

Kandesartan se uglavnom izlučuje u urinu i žuči u nepromijenjenom obliku i samo se neznatno metabolizira u jetri. T1/2 kandesartana je približno 9 sati.Kumulacija lijeka u tijelu nije uočena.

Ukupni klirens kandesartana je oko 0,37 ml/min/kg, dok je renalni klirens oko 0,19 ml/min/kg. Izlučivanje kandesartana putem bubrega vrši se glomerularnom filtracijom i aktivnom tubularnom sekrecijom. Uz oralnu primjenu radioaktivno označenog kandesartana cileksetila, oko 26% primijenjene količine se izlučuje urinom u obliku kandesartana i 7% u obliku neaktivnog metabolita, dok se u izmetu 56% primijenjene količine nalazi u u obliku kandesartana i 10% u obliku neaktivnog metabolita.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

Kod starijih pacijenata starijih od 65 godina, Cmax i AUC kandesartana povećavaju se za 50%, odnosno 80%, u poređenju sa mladim pacijentima. Međutim, hipotenzivni učinak i učestalost nuspojava pri primjeni Atacand®-a ne ovise o dobi pacijenata.

Kod pacijenata sa blagim do umjerenim oštećenjem bubrega, Cmax i AUC kandesartana povećani su za 50%, odnosno 70%, dok se T1/2 lijeka ne mijenja u usporedbi s pacijentima s normalnom funkcijom bubrega. Kod pacijenata s teškim oštećenjem bubrega, Cmax i AUC kandesartana povećani su za 50%, odnosno 110%, a T1/2 lijeka se povećao za 2 puta. Pacijenti na hemodijalizi pokazali su iste farmakokinetičke parametre kandesartana kao i pacijenti sa teškim oštećenjem bubrega.

Kod pacijenata sa blagim do umjerenim oštećenjem jetre, zabilježeno je povećanje AUC kandesartana za 23%.

Indikacije za upotrebu ATAKAND®

arterijska hipertenzija;
zatajenje srca i poremećena sistolna funkcija lijeve komore (smanjenje LVEF-a manje od 40%) (kao dodatna terapija ACE inhibitorima ili u slučaju netolerancije na ACE inhibitore).

Način primjene i doziranje

Atacand® treba uzimati 1 put dnevno, bez obzira na unos hrane.

Preporučena početna i doza održavanja Atakanda za hipertenziju je 8 mg jednom dnevno. Pacijentima koji zahtijevaju daljnje smanjenje krvnog tlaka savjetuje se povećanje doze na 16 mg 1 put dnevno. Ukoliko terapija Atacandom ne dovede do sniženja krvnog pritiska na optimalan nivo, preporučuje se terapiji dodati tiazidni diuretik.

Maksimalni antihipertenzivni efekat se postiže u roku od 4 nedelje od početka lečenja.

Stariji pacijenti ne moraju prilagođavati početnu dozu lijeka.

<30 мл/мин) ограничен. В этих случаях следует рассмотреть возможность начала лечения с суточной дозы 4 мг.

Atacand® se može primijeniti zajedno s tiazidnim diureticima (na primjer, hidroklorotiazidom), što dovodi do povećanja hipotenzivnog efekta.

Preporučena početna doza Atacanda za srčanu insuficijenciju je 4 mg 1 put dnevno. Povećanje doze na 32 mg 1 put dnevno ili na maksimalnu podnošljivu dozu provodi se udvostručavanjem u intervalima od najmanje 2 sedmice.

Atacand® se može davati zajedno sa drugim lekovima koji se koriste za hroničnu srčanu insuficijenciju, na primer, sa ACE inhibitorima, beta-blokatorima, diureticima i srčanim glikozidima.

Stariji pacijenti i pacijenti s oštećenom funkcijom bubrega ili jetre ne moraju mijenjati početnu dozu lijeka.

Nuspojava

Arterijska hipertenzija

Nuspojave u kliničkim ispitivanjima bile su umjerene i prolazne i bile su uporedive po učestalosti sa placebo grupom. Ukupna incidencija nuspojava tijekom uzimanja Atacanda nije ovisila o dozi lijeka i dobi pacijenta. Stope prekida liječenja zbog nuspojava bile su slične kod kandesartan cileksetil (3,1%) i placeba (3,2%).

Tokom analize podataka studija, prijavljene su sledeće nuspojave, koje su se često (> 1/100) javljale tokom uzimanja kandesartan cileksetil. Opisane nuspojave su uočene s učestalošću od najmanje 1% više nego u placebo grupi.

Sa strane centralnog nervnog sistema: vrtoglavica, slabost, glavobolja.

Sa strane mišićno-koštanog sistema: bol u leđima.

Što se tiče laboratorijskih parametara: općenito, kada se koristi Atakand, nije bilo klinički značajnih promjena u standardnim laboratorijskim parametrima. Kao i kod drugih inhibitora renin-angiotenzin-aldosteron sistema, može se uočiti blagi pad nivoa hemoglobina. Došlo je do povećanja kreatinina, uree ili kalcija i smanjenja natrijuma. Povećanje nivoa ALT primećeno je nešto češće kod Atacanda u poređenju sa placebom (1,3% umesto 0,5%). Kada se koristi Atakand, obično nije potrebno rutinsko praćenje laboratorijskih parametara. Međutim, kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega preporučuje se periodično praćenje nivoa kalijuma i kreatinina u serumu.

Ostalo: respiratorne infekcije.

Hronična srčana insuficijencija

Neželjene reakcije utvrđene tokom primjene Atacanda kod pacijenata sa srčanom insuficijencijom odgovarale su farmakološkim svojstvima lijeka i ovisile su o stanju pacijenta. CHARM klinička ispitivanja su poredila Atacanda do 32 mg (n = 3,803) u odnosu na placebo (n = 3,796), 21% pacijenata u grupi kandesartan cileksetil i 16,1% pacijenata u placebo grupi prekinulo je terapiju zbog pojave neželjenih reakcija.

Najčešće nuspojave (najmanje 1/100,<1/10).

Sa strane kardiovaskularnog sistema: izraženo smanjenje krvnog pritiska.

Iz urinarnog sistema: oštećena bubrežna funkcija.

Sa strane laboratorijskih parametara: povećanje nivoa kreatinina, uree i kalijuma.

Sljedeće nuspojave su vrlo rijetko prijavljene tokom postmarketinške upotrebe lijeka (<1/10 000):

Iz hematopoetskog sistema: leukopenija, neutropenija i agranulocitoza.

Sa strane metabolizma: hiperkalijemija, hiponatremija.

Od nervnog sistema: vrtoglavica, glavobolja, slabost.

Sa strane gastrointestinalnog trakta: mučnina.

Sa strane jetre i žučnih puteva: povišeni nivoi jetrenih enzima, oštećena funkcija jetre ili hepatitis.

Dermatološke i alergijske reakcije: angioedem, osip, urtikarija, pruritus.

Sa strane mišićno-koštanog sistema: bol u leđima, artralgija, mijalgija.

Iz urinarnog sistema: oštećena funkcija bubrega, uključujući zatajenje bubrega kod predisponiranih pacijenata.

Kontraindikacije za upotrebu ATAKAND®-a

disfunkcija jetre i/ili kolestaza;
trudnoća;
period laktacije (dojenje);
preosjetljivost na kandesartan cileksetil ili druge komponente lijeka.

Lijek se mora propisivati s oprezom kod pacijenata s teškom bubrežnom insuficijencijom (CC<30 мл/мин), двухсторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, с гемодинамически значимым стенозом аортального и митрального клапана, после пересадки почек в анамнезе, пациентам с цереброваскулярными заболеваниями и ИБС, со сниженным ОЦК, с гиперкалиемией, с первичным гиперальдостеронизмом (отсутствует достаточное количество данных по клиническим исследованиям), с гипертрофической кардиомиопатией, а также пациентам в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Primena leka ATAKAND® tokom trudnoće i dojenja

Lijek je kontraindiciran za upotrebu tokom trudnoće i dojenja.

U ljudskom embrionu, bubrežni sistem opskrbe krvlju, koji ovisi o razvoju RAAS-a, počinje se formirati u drugom tromjesečju trudnoće. Dakle, rizik za fetus se povećava sa imenovanjem Atacanda u II i III trimestru trudnoće. Lijekovi koji imaju direktan učinak na RAAS mogu uzrokovati poremećaje u razvoju fetusa ili imati negativan učinak na novorođenče, sve do smrtnog ishoda, kada se koriste u II i III trimestru trudnoće.

U eksperimentalnim istraživanjima na životinjama otkriveno je oštećenje bubrega u embrionalnom i neonatalnom razdoblju primjenom kandesartan cileksetil. Pretpostavlja se da je mehanizam oštećenja uzrokovan farmakološkim djelovanjem lijeka na RAAS. Na osnovu dobijenih informacija, Atacand® se ne sme koristiti tokom trudnoće. Ako dođe do trudnoće tokom liječenja Atacandom, terapiju treba prekinuti.

Trenutno nije poznato da li kandesartan prelazi u majčino mlijeko. Zbog mogućeg neželjenog dejstva na novorođenče, Atacand® se ne sme koristiti tokom laktacije (dojenja).

Primjena za kršenje funkcije jetre

Kod pacijenata sa blagim do umjerenim oštećenjem jetre, početna doza je 2 mg jednom dnevno. Doza se može povećati ako je potrebno. Kliničko iskustvo s primjenom lijeka kod pacijenata s teškim oštećenjem funkcije jetre je ograničeno.

Primjena za oštećenu funkciju bubrega

Kod pacijenata sa blagim ili umjerenim oštećenjem bubrega (CC ≤ 30 ml/min) nije potrebna promjena početne doze lijeka.

Kliničko iskustvo s primjenom lijeka kod pacijenata sa teškim oštećenjem bubrega ili završnom stadijumom zatajenja bubrega (CC<30 мл/мин) ограничен. В этих случаях следует рассмотреть возможность начала лечения с суточной дозы 4 мг.

specialne instrukcije

Oštećena funkcija bubrega

U pozadini terapije Atacandom, kao i kod upotrebe drugih lijekova koji inhibiraju RAAS, kod nekih pacijenata može doći do poremećaja funkcije bubrega.

Prilikom primjene Atakanda kod pacijenata s arterijskom hipertenzijom i teškim zatajenjem bubrega, preporučuje se periodično praćenje razine kalija i kreatinina u krvnom serumu. Kliničko iskustvo s primjenom lijeka u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega ili završnom stadijumom zatajenja bubrega je ograničeno (CC<15 мл/мин).

Kod pacijenata sa hroničnom srčanom insuficijencijom potrebno je periodično pratiti funkciju bubrega, posebno kod pacijenata starijih od 75 godina, kao i kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega. Prilikom povećanja doze Atacanda preporučuje se i kontrola nivoa kalijuma i kreatinina.

Pacijenti sa nivoima kreatinina većim od 265 μmol/L (> 3 mg/dL) nisu bili uključeni u kliničke studije Atakande kod hronične srčane insuficijencije.

Istodobna primjena s ACE inhibitorima za kroničnu srčanu insuficijenciju

Kada se kandesartan koristi u kombinaciji s ACE inhibitorima, može se povećati rizik od nuspojava, posebno oštećenja bubrega i hiperkalemije. U ovim slučajevima potrebno je pažljivo praćenje i praćenje laboratorijskih parametara.

Stenoza bubrežne arterije

Kod pacijenata sa bilateralnom stenozom bubrežne arterije ili stenozom usamljene bubrežne arterije, lijekovi koji utiču na RAAS, posebno ACE inhibitori, mogu uzrokovati povećanje serumske uree i kreatinina. Slični efekti se mogu očekivati i kod primjene antagonista receptora angiotenzina II.

Transplantacija bubrega

Nema podataka o upotrebi Atacanda kod pacijenata koji su nedavno bili podvrgnuti transplantaciji bubrega.

Arterijska hipotenzija

Kod pacijenata sa hroničnom srčanom insuficijencijom tokom terapije Atacandom može se razviti arterijska hipotenzija. Kao i kod primjene drugih lijekova koji utječu na RAAS, uzrok razvoja arterijske hipotenzije u bolesnika s arterijskom hipertenzijom može biti smanjenje BCC-a, kao što se opaža kod pacijenata koji primaju visoke doze diuretika. Stoga na početku terapije treba biti oprezan i po potrebi korigirati hipovolemiju.

Opća anestezija i operacija

Kod pacijenata koji primaju antagoniste receptora angiotenzina II, tokom anestezije i tokom operacije, može se razviti arterijska hipotenzija kao rezultat blokade renin-angiotenzin sistema. Vrlo rijetko mogu postojati slučajevi teške arterijske hipotenzije koja zahtijeva IV tekućinu i/ili vazopresore.

Stenoza aorte i mitralne valvule (opstruktivna hipertrofična kardiomiopatija)

Potreban je oprez kada se Atacand, kao i drugi vazodilatatori, propisuje pacijentima s opstruktivnom hipertrofičnom kardiomiopatijom ili hemodinamski značajnom stenozom aortne ili mitralne valvule.

Primarni hiperaldosteronizam

Pacijenti sa primarnim hiperaldosteronizmom su obično otporni na antihipertenzivne lekove koji utiču na RAAS. S tim u vezi, Atacand® se ne preporučuje za propisivanje takvim pacijentima.

Hiperkalemija

Kliničko iskustvo s drugim lijekovima koji utiču na sistem renin-angiotenzin-aldosteron pokazuje da istovremena primjena Atacanda s diureticima koji štede kalij, preparatima kalija ili zamjenama soli koji sadrže kalij, ili drugim lijekovima koji mogu povećati sadržaj kalija u krvi (npr. , heparin), može dovesti do razvoja hiperkalemije kod pacijenata sa arterijskom hipertenzijom.

Kod pacijenata sa srčanom insuficijencijom tokom terapije Atacandom može se razviti hiperkalemija. Kada se Atacand propisuje pacijentima sa srčanom insuficijencijom, preporučuje se redovno praćenje nivoa kalijuma u krvi, posebno kada se daje istovremeno sa ACE inhibitorima i diureticima koji štede kalijum.

Pacijenti čiji vaskularni tonus i bubrežna funkcija pretežno ovise o aktivnosti RAAS (na primjer, pacijenti s teškim kroničnim zatajenjem srca ili bubrežnom bolešću, uključujući stenozu bubrežne arterije) posebno su osjetljivi na lijekove koji djeluju na RAAS. Imenovanje takvih lijekova kod ovih pacijenata je praćeno teškom arterijskom hipotenzijom, azotemijom, oligurijom i, rjeđe, akutnim zatajenjem bubrega. Mogućnost razvoja ovih efekata ne može se isključiti kada se koriste antagonisti receptora angiotenzina II. Oštar pad krvnog tlaka kod pacijenata s ishemijskom kardiopatijom ili cerebrovaskularnim oboljenjima ishemijskog porijekla pri korištenju bilo kojeg antihipertenzivnog lijeka može dovesti do razvoja infarkta miokarda ili moždanog udara.

Upotreba u pedijatriji

Efikasnost i sigurnost lijeka kod djece i adolescenata mlađih od 18 godina nije utvrđena.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljanja mehanizmima

Utjecaj na sposobnost upravljanja automobilom ili rada s opremom nije proučavan, ali farmakodinamička svojstva lijeka ukazuju na to da nema takvog učinka. Pacijente treba obavijestiti da se tokom liječenja mogu javiti vrtoglavica i povećan umor, što treba uzeti u obzir prije rada s opremom ili vožnje.

Predoziranje

Simptomi: Analiza farmakoloških podataka lijeka sugerira da glavna manifestacija predoziranja može biti klinički teška arterijska hipotenzija i vrtoglavica. Opisani su pojedinačni slučajevi predoziranja lijekom (do 672 mg kandesartan cileksetila), koji su završavali oporavkom pacijenata bez težih posljedica.

Liječenje: kod razvoja klinički izražene arterijske hipotenzije potrebno je provesti simptomatsko liječenje i pratiti stanje bolesnika. Pacijenta treba položiti na leđa s glavom nagnutom. Ako je potrebno, BCC treba povećati, na primjer, intravenskom primjenom izotonične otopine natrijevog klorida. Ako je potrebno, mogu se propisati simpatomimetici. Eliminacija kandesartana hemodijalizom nije vjerovatno.

Interakcije lijekova

U farmakokinetičkim studijama proučavana je kombinovana upotreba Atacanda sa hidroklorotiazidom, varfarinom, digoksinom, oralnim kontraceptivima (etinil estradiol/levonorgestrel), glibenklamidom, nifedipinom i enalaprilom. Nisu utvrđene klinički značajne interakcije lijekova.

Kandesartan se u maloj mjeri metabolizira u jetri pomoću izoenzima CYP2C9. Studije o interakciji nisu otkrile učinak lijeka na CYP2C9 i CYP3A4, učinak na druge izoenzime sistema citokroma P450 nije proučavan.

Kombinirana primjena Atacanda s drugim antihipertenzivnim lijekovima pojačava hipotenzivni učinak.

Iskustvo s drugim lijekovima koji djeluju na RAAS pokazuje da istodobna terapija diureticima koji štede kalij, preparatima kalija, zamjenama soli koje sadrže kalij i drugim lijekovima koji mogu povećati razinu kalija u serumu (na primjer, heparin) može dovesti do razvoja hiperkalijemije.

Uz kombiniranu primjenu preparata litija s ACE inhibitorima, zabilježeno je reverzibilno povećanje koncentracije litija u krvnom serumu i razvoj toksičnih reakcija. Slične reakcije mogu se javiti i kod primjene antagonista receptora angiotenzina II, te se stoga preporučuje kontrola nivoa litijuma u krvnom serumu kombiniranom primjenom ovih lijekova.

Uslovi izdavanja iz apoteka

Lijek se izdaje na recept.

Uslovi i rokovi skladištenja

Lista B. Lijek treba čuvati van domašaja djece na temperaturi ne višoj od 30°C. Rok trajanja je 3 godine. Ne koristiti nakon isteka roka trajanja.

Visok krvni pritisak je opasnost za život svake osobe, a u rješavanju ovog problema pomoći će antihipertenziv Candesartan, kao i upute za upotrebu. Pitanje vlastitog zdravlja postaje sve aktuelnije svake godine života, posebno ako se ovo pitanje odnosi na normalno funkcionisanje kardiovaskularnog sistema.

Moderna medicina razvila je čitav niz lijekova za snižavanje pokazatelja krvnog tlaka. To uključuje:

Grupa antihipertenzivnih lijekova	Opis
Diuretici	Diuretici za smanjenje količine vode u tijelu, čime se snižava krvni tlak.
Beta blokatori	Riječ je o sredstvu koje sprječava djelovanje adrenalina na srčani mišić, uslijed čega se srčani ritam usporava.
Antagonisti kalcijuma	Ometa kretanje kalcijuma kroz kanale tela, što utiče na elastičnost zidova krvnih sudova.
ACE inhibitori	U organizmu postoji enzim (protein) angiotenzin II, odgovoran je za vazokonstrikciju. Djelovanje ove grupe antihipertenziva usmjereno je na pretvaranje angiotenzina I u angiotenzin II.
Sartani	Za razliku od ACE inhibitora, oni djeluju jednostavnije, ova grupa direktno zaustavlja djelovanje angiotenzina II na organizam i kardiovaskularni sistem.

Posljednjoj tački pripada ljekovito sredstvo Candesartan.

Sastav preparata

Svaki lijek ima svoj koeficijent bioraspoloživosti za tijelo pacijenta. U slučaju lijeka Candesartan, ova brojka iznosi 14%. Maksimalni sadržaj lijeka u krvi postiže se u roku od 3-4 sata. Veza sastava lijeka s proteinima je 99%.

Proces eliminacije lijeka odvija se 74% putem žuči i 26% mokrenjem. Kao rezultat jedne doze lijeka Candesartan, 90% lijeka se izlučuje unutar 3 dana. Za osobe koje pate od oštećene funkcije bubrega, ovaj pokazatelj može varirati do 6 dana.

Bitan! Agronom iz Barnaula sa 8 godina iskustva u hipertenziji pronašao je stari recept, pokrenuo proizvodnju i pustio proizvod koji će vas jednom za svagda osloboditi problema s krvnim pritiskom...

Indikacije za upotrebu i doziranje

Glavna svrha lijeka je liječenje štetnih posljedica visokog krvnog tlaka na tijelo pacijenta. Odnosno, Candesartan je antihipertenzivni lijek i ima sljedeće indikacije za upotrebu:

Arterijska hipertenzija bilo kojeg stepena.
Hronična srčana insuficijencija.
Dijabetička nefropatija.
Hipertrofija miokarda lijeve komore.

Dozu bira lekar pojedinačno, opšteprihvaćeni sistem upotrebe dnevno je 4 ili 8 mg. Maksimalna doza ne bi trebalo da prelazi granicu od 32 mg za 24 sata.U uslovima nedovoljne efikasnosti, doza se može povećati uz dozvolu kardiologa, to treba činiti progresivno 4, 8, 16 i 32 mg.

Za osobe koje pate od disfunkcije bubrega, ove tablete treba uzimati s velikim oprezom.

Paralelna upotreba s drugim lijekovima

Glavna prednost Candesartana je mogućnost njegove primjene s drugim antihipertenzivnim lijekovima. Ali postoji loša strana, ovaj lijek se ne smije koristiti zajedno s lijekovima koji sadrže kalij, jer postoji rizik od hiperkalijemije.

U kontekstu interakcije diuretika i antihipertenzivnih lijekova može doći do arterijske hipotenzije.

Laboratorijske studije su to pokazale Candesartan se kombinuje sa lekovima kao što su:

glibenklamid.
Digoksin.
Hidroklorotiazid.
Enalapril.
Nefidepin.
Varfarin.

Nuspojave

Opća kontraindikacija za sve lijekove je individualna netolerancija na sastav lijeka od strane pacijenata. Kandesartan ima dosta nuspojava, od kojih je najčešća vrtoglavica. Stoga osobe koje uzimaju ovaj lijek trebaju biti oprezne u vožnji.

Razlikuju se sljedeće nuspojave Candesartana:

Vrtoglavica.
Bol u leđima.
Svrab ili osip na površini kože.
Preterana slabost.
Arterijska hipotenzija.
Bol u stomaku.
Disfunkcija bubrega ili jetre.
Natečenost.
Kratkoća daha, kašalj, otežano disanje.

Ako se pojave simptomi nuspojava, tada morate prestati uzimati lijek i javiti se svom ljekaru.

Kontraindikacije

Candesartan ima sljedeće kontraindikacije za upotrebu:

Vrijeme nošenja.
Period dojenja (laktacija).
Hiperkalemija.
Zatajenje bubrega
Bilateralna stenoza bubrežne arterije.
Hiperaldosteronizam.
Nedavna transplantacija bubrega.
Stenoza mitralnih i aortnih zalistaka.

Čak i ako ne postoje razlozi za kontraindikacije za upotrebu lijeka, prvo se trebate posavjetovati s liječnikom.

Predoziranje

Maksimalna doza unutar 24 sata ne smije biti veća od 16 mg (u nekim situacijama i 32 mg). Tabela sadrži simptome, kao i upute za postupanje u situaciji prekomjerne intoksikacije tijela.

Cijena, analozi i uvjeti skladištenja

Kriterijumi	Opis
Cijena	U Ukrajini, od 380 do 430 UAH.
Cijena	Prosječna cijena na teritoriji Ruske Federacije je 150-200 rubalja.
Analogi	Angiakand, Kandekor, Ordiss, Atakand, Kandesar, Kasark, Ayra-Sanovel, Kandesartan-NW.
Uslovi prodaje	Kandesartan zahtijeva recept kada se prodaje.
Uslovi skladištenja	Lijek Candesatran treba čuvati na suhom mjestu, van domašaja djece, na temperaturi ne višoj od 25°C.
Rok trajanja	Lijek zadržava svoja korisna svojstva 3 godine.

Lijekovi grupe sartana ili antagonisti angiotenzina II su najmoderniji lijekovi za hipertenziju, koji brzo dobivaju široku popularnost. Jedan od uobičajenih lijekova u ovoj grupi je Candesartan. Posebnost lijeka je njegova pristupačna cijena, visoka sigurnost i dokazana učinkovitost u borbi protiv visokog krvnog tlaka.

Kandesartan je aktivni sastojak i robna marka za jedan od najpopularnijih lijekova za hipertenziju. Ovaj lijek je jedan od pet preporučenih lijekova za kontrolu krvnog tlaka kod starijih osoba.

Lijek Candesartan proizvode različite farmaceutske kompanije u zemljama ZND i širom svijeta. U ljekarnama možete vidjeti lijekove s raznim prefiksima i dodacima nazivu, koji označavaju naziv proizvođača. Na primjer, Candesartan-SZ je lijek koji proizvodi North Star. Upravo je ovaj lijek najčešće predstavljen u ruskim ljekarnama.

Candesartan su male bijele tablete dostupne u tri doze - 8, 16 i 32 mg aktivnog sastojka. Candesartan-SZ je dostupan u kutijama koje sadrže 2 blistera sa 14 tableta. Ukupno pakovanje sadrži 28 tableta lijeka u odabranoj dozi.

Prosječna cijena ovisi o količini aktivnog sastojka. Candesartan-SZ u minimalnoj dozi košta oko 150 rubalja po pakiranju, cijena tableta s maksimalnom koncentracijom aktivnog sastojka je oko 270 rubalja.

Candesartan je u ponudi različitih proizvođača, u različitim dozama.

Farmakološko djelovanje lijeka

Kandesartan je kompleksan lijek koji se koristi za hipertenziju. Glavna aktivna tvar djeluje na složene mehanizme, čiji je rezultat stimulacija rada receptora koji su osjetljivi na angiotenzin II, što zauzvrat uzrokuje povećanje tlaka. Blokiranjem ovih receptora može se izbjeći porast krvnog tlaka i drugi rizici povezani s hipertenzijom.

Candesartan djeluje na složen način. Ova tvar ne samo da snižava krvni tlak, već i štiti tijelo od razvoja opasnih komplikacija uzrokovanih hipertenzijom. Kandesartan dodatno djeluje kardioprotektivno i nefroprotektivno, poboljšava metabolizam i sprječava razvoj ateroskleroze.

Dakle, možemo zaključiti da je ovaj lijek čuvar zdravlja svakog hipertoničara. Lijek poboljšava kvalitetu života osoba s hipertenzijom. Nedavne studije su pokazale da terapija sartanom može značajno smanjiti rizik od razvoja fatalnog infarkta miokarda.

Indikacije za upotrebu

Liječenje lijekovima iz grupe sartana i kandesartana provodi se u sljedećim slučajevima:

esencijalna hipertenzija;
Otkazivanje Srca;
oštećena bubrežna funkcija u pozadini hipertenzije;
zatajenje lijeve komore.

Za hipertenziju, Candesartan je monoterapija. U teškim oblicima hipertenzije, lijek se koristi kao dio kompleksne terapije, na primjer, u kombinaciji s diureticima.

Kod zatajenja srca, Candesartan i analozi se propisuju kako bi se spriječio razvoj mogućih komplikacija i poboljšao funkcioniranje miokarda. Istraživanja pokazuju da je ovaj lijek efikasan u smanjenju rizika od srčanog udara kod ljudi koji su pod rizikom.

U slučaju poremećene bubrežne funkcije kod hipertoničara, može biti vrlo teško odabrati optimalan lijek za liječenje. Kandesartan je u ovom slučaju prva linija izbora, jer ne inhibira bubrežnu funkciju i djeluje protektivno, štiteći ovaj organ od posljedica stalno visokog krvnog tlaka.

Lijek se može koristiti kao pomoćno sredstvo kod drugih bolesti kardiovaskularnog sistema, ali samo prema uputama ljekara.

Lijek je efikasan ne samo za hipertenziju, već i za zaštitu ciljnih organa

Uputstvo za upotrebu Candesartana

Ako je pacijentu propisan Candesartan, on treba pažljivo proučiti upute za upotrebu. Sadrži detaljne odgovore na sva pitanja koja se mogu pojaviti pri započinjanju terapije novim lijekom.

Lijek se odnosi na lijekove sa produženim djelovanjem, odnosno glavna supstanca se polako oslobađa i "radi" u određenom vremenskom periodu. Bez obzira na indikacije, starost pacijenta i druge subjektivne karakteristike, Candesartan se uzima samo 1 put dnevno, ujutru. U tom slučaju uzimanje lijeka nije vezano za vrijeme obroka. Preporuke za jutarnje uzimanje tableta proizilaze iz činjenice da je na ovaj način lakše pratiti režim liječenja. Osim toga, koncentracija aktivne supstance će se postepeno smanjivati tokom noćnog odmora, a ne u jeku dana.

Standardna terapijska doza je 8 mg Candesartana dnevno. Liječenje hipertenzije počinje upravo takvom dozom. Ako djelovanje pilule nije dovoljno, nakon nekoliko sedmica ljekar može udvostručiti preporučenu dozu lijeka. Ako uzimanje 16 mg lijeka ne donese očekivani terapeutski učinak u roku od mjesec dana, doza se može povećati na 32 mg aktivnog sastojka dnevno.

Prepisivanje za trudnice

Lijek se ne smije uzimati tokom trudnoće, posebno u drugom i trećem trimestru. Činjenica je da u tom periodu dolazi do formiranja bubrega kod fetusa, ali pod utjecajem lijekova koji utječu na angiotenzin konvertirajući sistem moguć je razvoj poremećaja.

Postoji rizik od opasnih fetalnih anomalija - poremećeno formiranje bubrega i funkcionisanje mokraćnog sistema, hipoplazija pluća, kontrakture ekstremiteta. Neke razvojne abnormalnosti mogu biti nespojive sa životom.

Ne postoje tačni podaci o tome da li lijek prelazi u majčino mlijeko. Ovo objašnjava potrebu za prekidom laktacije kada se ovaj lijek prepisuje. U vrijeme liječenja dijete treba hraniti umjetnim mješavinama, kako bi se izbjegao potencijalni negativan uticaj na njegov organizam ukoliko sartan uđe u mlijeko.

Upotreba za djecu i starije osobe

Candesartan je indiciran za liječenje odraslih. Djeca mlađa od 18 godina ne smiju uzimati lijekove.

Lijek dobro podnose stariji pacijenti. Starost preko 70 godina nije indikacija za smanjenje doze ili promjenu režima liječenja. Ipak, stariji pacijenti treba da uzimaju lek strogo po savetu lekara. Nemoguće je samostalno napraviti izbor u korist Candesartana, bez konsultacije sa terapeutom.

Primjena za dijabetes

Kandesartan ne utiče na metabolizam. Uzimanje ovog lijeka nema negativan utjecaj na razinu glukoze ili kolesterola. Sartani ne smanjuju efikasnost insulina ili antidijabetičkih lekova. To sugerira da se lijek može propisati za snižavanje krvnog tlaka kod dijabetesa.

Kontraindikacije

Lijek se ne smije uzimati samo u tri slučaja - individualna netolerancija, teško zatajenje jetre i kolestaza (zastoj žuči). U svim ostalim slučajevima odluku o liječenju Candesartanom donosi ljekar. Neke bolesti i stanja praćena visokim krvnim pritiskom zahtevaju prilagođavanje doze leka koji se uzima.

Nuspojave

Lijek ne uzrokuje ozbiljne nuspojave

Kandesartan organizam dobro podnosi i gotovo da ne izaziva nuspojave. Negativne reakcije uočene prilikom testiranja ovog lijeka karakteriziraju kratko trajanje i u većini slučajeva nestaju bez liječenja nekoliko dana nakon početka uzimanja tableta.

Moguće nuspojave:

glavobolja;
konfuzija svijesti;
hipotenzija;
hiperkalijemija;
povećana koncentracija uree;
mučnina i povraćanje;
dijareja;
bol u mišićima.

Uz netoleranciju na lijek, razvija se alergijska reakcija. Manifestuje se kožnim osipom i respiratornim problemima karakterističnim za alergije. U slučaju netolerancije, lijek treba prekinuti i provesti simptomatsko liječenje.

Interakcije lijekova

Tokom primjene kandesartana u liječenju hipertenzije, nisu utvrđene klinički značajne interakcije lijekova. Ovo je još jedna prednost lijeka - pacijenti ne moraju imati na umu listu neprihvatljivih kombinacija lijekova.

Jedino što je potrebno uraditi u periodu terapije sartanima je napustiti preparate litijuma koji mogu imati toksično dejstvo zbog inhibicije angiotenzinskih receptora. Pacijenti treba redovno da rade testove za određivanje nivoa kalijuma i natrijuma u krvnoj plazmi.

Istovremena primjena kandesartana s diureticima i drugim lijekovima za liječenje hipertenzije može dovesti do snažnog pada krvnog tlaka u prvim danima liječenja. Ovo je popraćeno simptomima hipotenzije. Obično uzimanje lijekova u terapijskim dozama ne dovodi do opasnih poremećaja, a simptomi niskog tlaka nestaju sami od sebe nakon nekoliko dana. Ako tegobe potraju duže od pet dana, trebate se posavjetovati sa svojim liječnikom o promjeni režima doziranja ili smanjenju doze.

specialne instrukcije

Zatajenje bubrega nije kontraindikacija za primjenu lijeka, međutim, u nekim slučajevima Candesartan može dovesti do razvoja hiperkalijemije. Da bi se isključila ova komplikacija, pacijenti sa oštećenom funkcijom bubrega treba redovno da se podvrgavaju svim neophodnim pregledima kako bi se pratile promene u funkcionisanju organa.

ACE inhibitori i sartani se često koriste istovremeno u liječenju srčane insuficijencije. U tom slučaju povećava se rizik od nuspojava. Što se tiče učestalosti pojavljivanja, takva nuspojava kao što je arterijska hipotenzija tijekom uzimanja Candesartana više je svojstvena pacijentima sa srčanom insuficijencijom nego hipertoničarima.

Tablete sadrže laktozu. Osobe s nasljednom netolerancijom na ovu supstancu trebale bi odbiti terapiju kandesartanom.

Cijena i analozi

Postoji nekoliko analoga sa istim aktivnim sastojkom.

Kandesartan, čija je cijena pristupačna za svakoga, najoptimalniji je lijek u smislu efikasnosti i cijene. Lijek u standardnoj terapijskoj dozi koštat će nešto više od 150 rubalja, dok je jedno pakiranje dizajnirano za gotovo mjesec dana prijema. Ako je potrebno, lijek se može zamijeniti sljedećim tabletama:

Attackand;
Kandecor;
Candesar;
Kantab.

Svi ovi preparati sadrže isti aktivni sastojak, ali se razlikuju po cijeni. Na primjer, pri odabiru Atacand 16 mg za zamjenu Candesartan-SZ, pacijent će morati platiti oko 2300 rubalja za jedno pakiranje lijeka.

Od jeftinih ruskih kolega, mogu se razlikovati tablete Angiakand (170 rubalja) i Xaarten (360 rubalja). Cijena je navedena za pakovanje proizvoda u dozi od 8 mg. Ako je potrebno odabrati analoge, preporuča se ne samo-liječiti, već se obratiti stručnjaku za savjet.