Saksa kontsern STADA AG on geneeriliste ravimite masstootmise rajaja. Ettevõte on geneerseid ravimeid tootnud kogu maailmas üle 120 aasta. Ettevõtte üks prioriteete on muuta tõhusad ja ohutud ravimid patsientidele kättesaadavamaks.
Täna on STADA üldiste INN-ide tootmise liider Venemaal*. Ettevõtte geneeriliste ravimite keskmine paki hind on TOP-15 ravimifirma hulgas madalaim.
STADA tooteportfellis Venemaal on 175 erineva ATC klassi ja koostisega ravimit, mida toodavad juhtivad Venemaa ja rahvusvahelised ravimifirmad - NIZHFARM, STADA AG, Hemofarm A.D ja Grünenthal.
Portfelli moodustamisel eelistab STADA ravimeid sotsiaalselt olulistes meditsiinivaldkondades nagu kardioloogia, neuroloogia, günekoloogia, uroloogia jt.
Igal aastal täieneb Venemaa portfell keskmiselt 10 uue tootega. STADA PharmDevelopment (R&D) divisjoni töötajad tegelevad pidevalt ravimivalemite täiustamisega, uute võimaluste leidmisega toimeainete kohaletoimetamiseks ja populaarsete ravimite Venemaa turule toomisega. Ettevõtte tooteportfell on 90% kooskõlas apteekide nõudluse struktuuriga.
*vastavalt IMS Healthile
Mitmekesine tooteportfell
MHH geneerilised ravimid
Traditsioonilised ettevalmistused
Üldine kaubamärk
meditsiiniseadmed
KKK
Mis on geneerilised ravimid?
Geneerilised ravimid on algtarnija tootega sama toimeainega ja sama ravitoimega ravimid, mida pärast patendi või muude tööstusomandi õiguste kehtivusaja lõppemist on võimalik pakkuda oluliselt madalama hinnaga.
Mis on patent?
Patent on ainuõiguste kogum, mis antakse leiutajale piiratud ajaks vastutasuks uue toote avalikustamise eest. Farmaatsiatööstuses lubab patent müüa ravimit ainult selle välja töötanud ettevõttele. Selline ainuõiguse periood võimaldab patendiomanikul katta oma kulud originaalravimi väljatöötamiseks ja loomiseks ning saada mõistlikku kasumit. Pärast patendi kehtivusaja lõppu on võimalik originaalravimi geneeriliste versioonide seaduslik tootmine. Võite patenteerida geneerilise ravimi koostist, kuid mitte selle toimeaineid.
Mis on originaalravimite patendi kehtivusaeg?
20 aastat standardpatendi jaoks – sama mis teistes tööstusharudes. Kuid nii farmaatsia- kui ka muudes Euroopa Liidu tööstusharudes saab patente pikendada täiendava kaitse sertifikaadi (SPC) saamisel veel viieks aastaks.
Mis on INN?
Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN) on Maailma Terviseorganisatsiooni (WHO) soovitatud unikaalne nimetus ravimi toimeainele.
Põhimõtteliselt määratakse INN ainult üksikutele selgelt määratletud ainetele, mida saab ühemõtteliselt iseloomustada keemilise nomenklatuuri (või valemiga). INN-i valikuprotsess võtab kaua aega (keskmiselt 26,4 kuud). WHO avaldab kõik valitud nimed pärast taotleja teavitamist WHO ravimiinfos. Alates 1997. aastast on reeglina aastas avaldatud kaks soovitatavate ja kaks pakutavate nimede nimekirja; need loendid on koostatud kolmes keeles: inglise, prantsuse ja hispaania keeles ning sisaldavad ka iga rahvusvahelise mittekaubandusliku nimetuse ladinakeelset versiooni.
Avaldatakse ka INN-ide täielik nimekiri, mida ajakohastatakse regulaarselt. See loetleb INN-nimed ladina, inglise, prantsuse, hispaania, araabia, hiina ja vene keeles ning mainib ka muid samade ainete levinud nimetusi. 2010. aasta seisuga on avaldatud üle 8000 rahvusvahelise mittekaubandusliku nimetuse.
Mis on INN-i geneerilised ravimid ja kaubamärgiga geneerilised ravimid?
Geneerikke müüakse rahvusvahelise mittekaubandusliku nimetuse (INN-generics) või patenteeritud nime all (üldine kaubamärk), mis erineb ravimiarendaja kaubamärgist.
Miks on geneerilised ravimid odavamad kui originaalravimid?
Kas geneeriliste ravimite kvaliteet ja efektiivsus erineb originaalravimitest?
Geneerilistel ravimitel on sama kvaliteet, tõhusus ja ohutusomadused kui originaaltoodetel. 50% originaalravimite tootjatest tegeleb geneeriliste ravimite tootmisega. Sageli teevad nad oma originaaltoodetest koopiaid, kuid nad ei müü neid kauba-/marginime all, vaid rahvusvahelise mittekaubandusliku nime all, mis vastab ravimi koostises oleva aktiivse keemilise koostisaine nimele. Geneerilised ravimid ja originaalravimid erinevad ainult hinna ja välimuse poolest.
Geneeriliste ravimite tootjad investeerivad 6–16% oma tuludest teadus- ja arendustegevusse, et tagada oma toodete kvaliteet, ohutus ja tõhusus. Kuna geneerilisi ravimeid toodetakse rangelt vastavalt kehtestatud eeskirjadele, on need sama ohutud ja tõhusad kui originaalravimid, kuid samal ajal soodsamad.
Kust saada teavet geneeriliste ravimite kohta?
Üks mainekamaid allikaid geneeriliste ravimite kohta lisateabe saamiseks on Generic Pharmaceutical Associationi veebisait www.gphaonline.org
Samuti soovitame kasutada riiklikku ravimite registrit, mis asub siin: http://grls.rosminzdrav.ru/. Kui soovite küsida ravimi kohta, sisestage selle nimi vastavale väljale. Seal näete selle kaubanime ja rahvusvahelist mittekaubanduslikku nime. Nagu teate, on praegu arstidel lubatud ravimeid välja kirjutada ainult INN-i alusel. Sisestades vastavale reale INN-i, näete kõiki sellele INN-ile vastavaid kaubanimesid. Sealt saad teada ka infot ravimi tootja kohta.
Nõudlus geneeriliste ravimite järele kasvab kõikjal maailmas ja ravimifirmad on realiseerimas oma märkimisväärset potentsiaali. Lähitulevikus prognoositakse globaalse geneeriliste ravimite turu kasvuks 8,7% aastas ehk ajavahemikul 2016-2021. globaalse turu suurus kasvab 352 miljardilt USA dollarilt 533 miljardile.
1. Teva Pharmaceutical Industries– 18,9 miljardit dollarit
Jeruusalemmas asuv Teva on maailma juhtiv geneeriliste ravimite tootja. 1901. aastal asutatud ettevõte alustas väikese imporditud ravimite hulgimüüjana. 1980. aastatel Teva sisenes maailmaturule, sealhulgas USA turule. Praegu on ettevõttes 43 000 töötajat. 2018. aastal tootis Teva 120 miljardit tabletti ja üks üheksast USA retseptist oli mõeldud Iisraeli ettevõttele.
Nagu märkis Teva president ja tegevjuht Kare Schultz, alustati 2018. aastal ärirestruktureerimiskava elluviimisega, kuid see ei takistanud ettevõttel kõiki ettevõttele seatud eesmärke saavutamast. "Selle aja jooksul oleme suutnud kulusid vähendada 2,2 miljardi dollari võrra ja 2019. aastal peaks sääst olema 3 miljardit dollarit võrreldes 2017. aasta baastasemega." Schulz rõhutas.
2. Mylan NV- 4 miljardit dollarit
See ravimifirma tegutseb enam kui 165 riigis, Mylanis töötab umbes 35 tuhat inimest. Firma portfellis on enam kui 7500 toodet ja 12 uurimiskeskust.
Ettevõte asutati 1961. aastal Lääne-Virginias ja on praegu registreeritud Hollandis. Mylani kaubamärk müüb mitte ainult geneeriliste ravimite, vaid ka registreeritud ja bioloogiliselt sarnaseid ravimeid. Enamik ettevõtte tooteid müüakse ja toodetakse USA-s. Mitmete väikeste ettevõtjate ülevõtmisega on Mylanist saanud üks juhtivaid geneeriliste ravimite tarnijaid maailmas.
3. Sandoz– 9,9 miljardit dollarit
Sandoz on Novartise geneeriliste ja bioloogiliselt sarnaste toodete osakond. Münchenis asuv ettevõte ühines 1996. aastal Ciba-Geigyga, moodustades Novartise grupi.
Sandoz on üks maailma juhtivaid biosimilaride ja geneeriliste antibiootikumide tarnijaid. 2019. aasta jaanuaris teatas ettevõte, et on saanud ülemaailmse parima tööandja sertifikaadi.
4. Sun Pharmaceuticals- 4 miljardit dollarit
Sun Pharmaceuticals, mille peakorter asub Mumbais, pakub üle 2000 toote. Lisaks sellele, et ettevõte on üks juhtivaid geneeriliste ravimite tootjaid, toodab ettevõte ka mitmeid toimeaineid.
Sun Pharmaceuticals asutati 1983. aastal, kuni 1996. aastani müüs oma tooteid ainult Indias, kuid 1996. aastal sisenes maailmaturule. Ettevõte on moodustanud 10 spetsialiseeritud ravimist koosneva portfelli, millest viis on juba turul. Sun Pharmaceuticals loodab, et geneerilised ravimid on uuel majandusaastal võtmetähtsusega edutegur.
5Lupiin Pharmaceuticals– 2,3 miljardit dollarit
Mumbais asuv Lupin Pharmaceuticals on ettevõtte Lupine Limited tütarettevõte ja üks riigi viie suurima farmaatsiaettevõtte seast, mistõttu on see tööstuse võtmetegija. Ettevõte asutati 1968. aastal, hoolimata sellest, et tema põhifookuses on geneerilised ravimid, toodab see ka originaalravimeid ja farmaatsia toimeaineid.
Ettevõtte uurimisprogramm hõlmab kogu farmaatsiatoodete ketti, Lupin Pharmaceuticalsi teadus- ja arendusosakonnas töötab 1400 töötajat. Erinevatel hinnangutel müüakse ettevõtte tooteid 70 riigis üle maailma, hetkel teeb Lupin Pharmaceuticals katseid siseneda Ameerika turule.
Farmaatsiatööstuse arengusuunad
Abstraktne >> Majandus... registreerimine kodumaised ravimid; 7. spetsialistide koolitamine arengut ... üldine) ja ravimi kopeeritud (koopia). 2.2.1 Narkootikumid geneerilised ravimid ja koopiad ravim-üldine nimetatakse meditsiiniliseks ravim... tugevaim osariigid. V...
Ettevõtte toimimise majanduslikud ja juriidilised aspektid ravimiturul
Abstraktne >> MajandusteooriaRiikides Euroopa Liit ravimiturg... aktiivne roll osariigid. Tervishoiuministeerium... kl registreerimine ravimid... arengut eeskätt valmisravimite tootmise normatiivne ja tehniline dokumentatsioon ning tehnoloogia ravimid-geneerilised ravimid ...
Teadustöö ravimifirmas
Abstraktne >> Riik ja õigusVõimaluse oluline näitaja osariigid seista vastu välisele ja... ravimid-geneerilised ravimid. Koos traditsioonilise keemia ja farmaatsiaga arenguid, ... tuntud protseduur registreerimine võtab mitu aastat... tervishoid ja Euroopa Liit eest seisma...
Globaalse ravimituru arengutrend
Abstraktne >> Turundusriigid Euroopa Liit ravimiturg... registreerimine aastal... SRÜ riikides. osariigid Kesk-Aasia on... ravimid madala kasumlikkusega. See asjaolu piirab oluliselt investeerimisvõimalust arengut uuenduslik geneerilised ravimid ...
Proviisori roll apteegi töö tagamisel
Kursusetööd >> Meditsiin, tervisUued sõltumatud osariigid. Giid arenev ja rakendamine ... saadaolevate sünonüümide ja geneerilised ravimid, hinnainfo... ravimid, mitte otsemüük, nii et apteekrid on seal nõutud turunduse, sertifitseerimise ja registreerimine ...
Üle maailma kasvab ravimitelt säästvate inimeste arv. Venemaal langeb üle poole turust geneerilised ravimid - originaalravimite odavad koopiad, mille patendid on aegunud. Kas patenteeritud vahendil ja analoogil on käegakatsutav erinevus?
Ja originaalid
Novembri alguses peaks Riigiduuma läbivaatamiseks saama seaduseelnõu "Ravimiringluse föderaalseaduse ja Vene Föderatsiooni maksuseadustiku teise osa artikli 333.32.1 muutmise kohta". Esimest korda Venemaa farmaatsia ajaloos üritavad seadusandjad anda vahetatavate ravimite legaalset määratlust. Selline hoolikas tähelepanu probleemile on parim tõend selle kohta, et originaalravimite koopiad, mille patent on aegunud (ingl. geneerik), on kindlalt meie ellu sisenenud. Pealegi on nendega seotud ennekõike tervishoiu lähitulevik ja mitte ainult Venemaal, kus mõne hinnangu kohaselt moodustab juba praegu üle poole turust. PwC prognoosi kohaselt kulutab Venemaa 2020. aastaks geneeriliste ravimite ostmisele 10,9 miljardit dollarit ja uuenduslikele ravimitele mitte rohkem kui 3,9 miljardit dollarit.
Ravimituru toimimine on lihtne. Tootjad lasevad aeg-ajalt turule uusi, mis põhinevad originaalmolekulidel ja uutel tootmistehnoloogiatel. Kuna nende väljatöötamine nõudis märkimisväärseid rahalisi vahendeid ja palju aega, on esimese kahe aastakümne jooksul kaitstud tootja õigus toota originaalravimit patendiga. Pärast seda perioodi saavad teised ettevõtted võimaluse teha koopiaid – geneerilised ravimid. Sel juhul ei pea te enam kulutama ressursse arendustegevusele, uurimistööle ja müügiedendusele ning seetõttu on ravim odavam. Originaalravimi ja geneerilise ravimi hind erineb keskmiselt 30-40 protsenti.
Turule ilmumiseks peab geneeriliste ravimite tootja tõestama farmatseutilist, farmakokineetikat ja terapeutilist samaväärsust originaalravimiga. Farmatseutiline ekvivalentsus tähendab, et geneeriline ravim sisaldab samu toimeaineid samas ravimvormis, on ette nähtud samale manustamisviisile ja on toimeainete tugevuse või kontsentratsiooni poolest identne originaaliga. Farmakokineetika ehk bioekvivalentsus tähendab, et mõlema ravimi sama kogus toimeainet imendub kehasse sama kiirusega.
Üldine ravim loetakse terapeutiliselt samaväärseks, kui see toimib patsiendi kehale samamoodi kui originaal.
Venemaal testitakse geneeriliste ravimite bioekvivalentsust. Arvatakse, et nende toimeaine kehale avalduva toime identsust ei pea tõestama: originaalravimi ja analoogi keemiline valem on sama.
Pakkumistel riigihangete erioksjonite väljakuulutamisel märgib tervishoiuministeerium dokumentatsioonis rahvusvahelise mittekaubandusliku nimetuse (INN), ettevõtted taotlevad nii originaalravimite kui ka nende analoogide tarnimist. Võrreldes mitmeid kriteeriume, sealhulgas hinda, valib ministeerium sobivaima ravimi.
Patsientide Kaitsjate Liiga president Aleksander Saversky usub: kui rääkida riiklikust mastaabist ravimitega varustamise probleemi lahendamisel, siis geneerilised ravimid on vajalikud. Näiteks kui tervishoiuministeerium hakkas 7 Nosoloogia programmi raames ravimeid ostma, tekkis geneeriliste ravimite odavama hinna tõttu konkurents ravimitootjate vahel ja hemofiiliaravi hinnad langesid 40 protsenti. Selle tulemusena varustab riik programmile eraldatud eelarve arvelt ravimeid suuremale hulgale abivajajatele.
Föderaalse monopolivastase teenistuse (FAS) sotsiaalsfääri ja kaubanduskontrolli osakonna juhataja Timofei Nizhegorodtsevütleb, et riik suunab sellise lähenemise tulemusel säästetud vahendid uutesse tervishoiuprogrammidesse. Tema hinnangul sai ravimikindlustusprogrammide juurutamine ja laiendamine USA-s võimalikuks tänu geneeriliste ravimite aktiivsele kasutamisele.
Tõepoolest, paljude krooniliste haiguste, eriti südame-veresoonkonna haiguste ravis on oluline ravimite regulaarne tarbimine õiges annuses. On oluline, et patsient saaks pidevalt osta ravimit taskukohaste hindadega. Ja sel juhul tagavad geneerilised ravimid madala hinna tõttu pideva ravimite tarbimise ja ravi efektiivsuse.
Lisaks innustab Nižhegorodtsevi hinnangul geneeriliste ravimite turu areng originaalravimite tootjaid jätkama nende arendamist ja uute ravimite loomist: „Kui geneeriliste ravimitega tegelevate ettevõtete näol poleks valvureid, saaksid originaalravimite tootjad vananenud arendusi lõputult ära kasutada. pikka aega ja ei tegele uuendustega. Veelgi enam, FAS-i esindaja sõnul “löövad originaaltootjad maha” oma kulutused selle aja jooksul, mil nende ravimile patendikaitse kehtib, kuna selle hinda praktiliselt ei kontrollita.
Ekspertide arvamused ühtivad ühes asjas: geneerilised ravimid on hea idee, väga asjakohane Venemaale, mis täna on sunnitud säästma isegi tervishoiu arvelt. Kuid ainult vähesed neist soovitavad neid ravimeid täielikult usaldada.
Mitmete ekspertide sõnul erinevad geneerilised ravimid üksteisest, see sõltub toorainest, tehnoloogilisest komponendist, pakendist, täiteainetest. Mõnikord on need täiesti erinevad ravimid, mis on kombineeritud ühe INN-i alla. "Seda näeme ka patsientide puhul," ütleb psühhiaater. Valeri Zarubin.
Tõepoolest, kulude vähendamiseks ostavad hoolimatud geneeriliste ravimite tootjad odavamaid tooraineid. Suure välismaise ravimifirma tootejuht kinnitab, et originaalravimitel on toimeaine kontsentratsioon stabiilne, geneeriliste ravimite kontsentratsioon pole aga rangelt reguleeritud, teatud piirides. Mõnede ravimite ravis on annuste kõikumine vastuvõetamatu.
Klassikaline näide on. Ebastabiilne kontsentratsioon võib bakteritsiidse toime tühistada, infektsioon ilmneb uuesti, kuid see juba kohaneb selle antibiootikumiga. Lisaks puuduvad inertsed abiained ja madala kvaliteediga ained võivad tekitada kõrvalreaktsioone.
RUDN ülikooli üldfarmatseutilise ja biomeditsiinitehnoloogia osakonna professor teaduste doktor Praskovja Mizina märgib, et abiained on üks olulisemaid farmatseutilisi tegureid, mis mõjutavad ravimi terapeutilist toimet ja selle samaväärsust: on olemas.
Sarnast seisukohta geneeriliste ravimite hoolikama valiku vajalikkuse kohta jagab ka Rahvauuringute Ülikooli Kõrgema Majanduskooli terviseökonoomika instituudi direktor Larisa Popovitš: “Probleem pole haigustes, vaid organismi individuaalses reaktsioonis geneerilisele ravimile. Üldine bioekvivalentsus ei tähenda terapeutilist samaväärsust. Väga kitsa terapeutilise indeksiga ravimi annuse ja olemuse valik (näiteks elundisiirdamise valdkonnas) on puhtalt individuaalne. Larisa Popovitš on kindel, et sellistes olukordades on ravimi (geneerilise või vastupidi originaali) asendamine ebasoovitav, kui valitud ravimis on positiivne suundumus.
Meie riigis ei ütle ainult laisk, et geneerilised ravimid on halva kvaliteediga, ebaefektiivsed ravimid, kuid tõendeid pole, on vaid isiklikud muljed. Vaja on tõelisi uurimisi ja järeldusi, ütleb Timofei Nizhegorodtsev kes on veendunud geneeriliste ravimite ohutuses ja tõhususes. - Vahetatavuse küsimuse tajumine peitub pigem hariduse, eetika, nõuete, mitte teaduse tasandil. Mõned arstid ütlevad, et geneerilistes ravimites on erinev stabiliseeriv aine - molekul, mis mõjutab ravimi terapeutilist toimet. See on jama, sest kui stabiliseerival ainel on vähemalt mingi toime, siis on ka muid kasutusnäidustusi, see on hoopis teine ravim.
Kasvava koopiaeelistuse taustal võib tunduda, et ravimitootjad lähevad järk-järgult üle odavamate ravimite – geneeriliste ravimite – tootmisele ning innovatiivsete arenduste tulevik on küsimärgi all. Eksperdid kinnitavad: uusi originaalravimeid ei ähvarda.
Akrikhini strateegilise arengu asepresident Rustam Iksanov Olen kindel: uuenduslike ravimite turg lihtsalt muutub. "Kui varasemad uuendused olid koondunud uute keemiliste molekulide valdkonda, siis tänapäeval arenevad need ümber bioloogiliste, geenitehnoloogiate ja ravimite kohaletoimetamise vahendite molekulide ümber."
Igal aastal registreeritakse Euroopas ja Ameerikas sama palju uusi molekule – Zentiva ärilahenduste juhi sõnul ligikaudu 25-30. Vadim Rjabokon: “See tähendab, et viimase 5-7 aasta jooksul on kõik algatajad stabiilses olukorras. Iga aastaga seab seadusandlus neile üha rohkem piiranguid – registreerimine läheb kallimaks, molekuli väljamõtlemine muutub keerulisemaks. Peame aga tunnistama, et algatajad tulevad selle ülesandega endiselt toime.
Pärast 2008. aasta kriisi ja tänaseni on kiiresti kasvanud geneeriliste ravimite, originaalravimite koopiate müük, mille patent on aegunud: organismile identse toimega koopiad on palju odavamad kui originaal.
Generic (inglise generic, reproduced medicine) on koopiaravim, mis ühtib originaaliga nii toimeaine koguse kui ka organismile avalduva toime poolest.
Kui leiutatakse uus ravim, uuritakse ja katsetatakse seda pikka aega ning seejärel antakse välja patent. Patendi kehtivuse lõppedes võivad sarnaseid ravimeid – geneerikke – toota ka teised ettevõtted. Kuid Venemaal rikutakse sageli patendiomanike õigusi Intellektuaalomandi probleemidest ravimiturul ja geneerilised ravimid registreeritakse ja müüakse isegi enne originaalravimi patendi aegumist.
Kas geneerilistel ravimitel on keerulised nimed?
Pole vajalik. Igal ravimil on mitu nime: keemiline, rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN) ja kaubanduslik nimetus.
Keemiline nimi on hääldamatu fraas, mis ei ütle teile midagi. INN on toimeaine ainulaadne nimetus, mille on heaks kiitnud WHO ja mis peab olema märgitud ravimi pakendile.
Lisaks võib ravimitootja määrata oma tootele kaubanime, mis kirjutatakse pakendile suurte tähtedega.
- Keemiline nimetus: 2-(2-(2,6-Diklorofenüülamino)fenüül)äädikhape (naatriumisoolana).
- INN: diklofenak.
- Kaubanimed: Voltaren, Vurdon, Diklak, Dicloberl, Olfen, Ortofen ja paljud teised.
Miks eelistavad inimesed geneeriliste ravimitega ravimeid?
Sest need on palju odavamad. Enne uue ravimi patenteerimist kulutavad tootjad selle arendamiseks ja testimiseks palju raha ning see mõjutab lõplikku maksumust. Geneeriliste ravimite registreerimise protseduur on palju lihtsam ja kiirem. See seletab nende odavust.
Ja uuringuid ei tehta?
Seaduses Art. 04.12.2010 föderaalseaduse N 61-FZ (muudetud 28.12.2017) "Ravimite ringluse kohta" artikkel 18 geneerilise ravimi registreerimiseks saate oma prekliiniliste uuringute aruande asemel anda ülevaate geneerilise ravimi prekliiniliste uuringute tulemusi käsitlevatest teadustöödest ja oma kliiniliste uuringute aruande asemel aruande geneerilise ravimi bioekvivalentsusuuringud.
Bioekvivalentsus mõõdab imendumise ulatust ja kiirust, aega maksimaalse kontsentratsioonini veres, jaotumist kudedes ja kehavedelikes ning eliminatsiooni kiirust.
Nii et uuringuid, mis tõestavad uue geneerilise ravimi efektiivsust ja ohutust, tehakse endiselt, kuid need ei ole nii pikaajalised ja kallid kui originaalravimi puhul.
Ja kas geneerilisi ravimeid on turul palju?
Aruande kohaselt Venemaa ravimiturg, detsember 2017 analüütiline ettevõte DSM Group, 2017. aastal moodustas Venemaa turg geneeriliste ravimitest 86,2%. Ja seda on 0,5% rohkem kui 2016. aastal.
20,1% müüdud geneeriliste ravimite hulgast moodustavad seedekulglat mõjutavad ravimid ja 14,2% närvisüsteemi haiguste raviks, 14,0% südame-veresoonkonna haiguste raviks.
Aga nende tõhusus?
Uuring Üldised statiinid: kas see on kliinilise samaväärsuse tõendamisega nii lihtne? 2012. aasta näitas, et simvastatiini (vere kolesteroolisisaldust alandavad ravimid) neljast geneerilisest ravimist vaid kaks vastavad ohutuse ja efektiivsuse poolest täielikult originaalile.
Ja 2013. aastal selgus Geneeriliste ravimite ohutus ja tõhusus seoses kaubamärgi koostisega et vähenenud efektiivsuse tõttu võivad geneerilised ravimid pikendada ravi kestust või üldse pikendada. Teisest küljest, kui suurendate ravi kiirendamiseks ravimi annust, võite põhjustada negatiivseid tagajärgi.
Selgub tõeline loterii: mõned geneerilised ravimid on sama tõhusad ja ohutud kui originaalid, samas kui teised võivad ravi pikendada ja põhjustada kõrvaltoimeid.
Miks võivad geneerilised ravimid olla vähem tõhusad?
Ravimi efektiivsust mõjutavad paljud tegurid, sealhulgas toimeaine puhastusaste ja lisakomponendid, mis võivad sisaldada geneeriliste ravimite koostist. Kui ettevõte ostab odavat toimeainet, ei pruugi geneeriline ravim piisavalt tõhus olla. Ja lisakomponendid võivad põhjustada või kõrvaltoimeid.
Kuidas eristada kvaliteetset üldnimetust?
Esiteks saate keskenduda hinnale. Kui ravim on isegi teiste geneeriliste ravimitega võrreldes väga odav, säästis selle tootja ilmselt millegi pealt. Näiteks toimeaine kvaliteedi või tootmisaegse kontrolli kohta.
Hea tootekvaliteedi näitaja: ravimitootmise GMP (Good Manufacturing Practice) sertifikaadi olemasolu. Kui ettevõttel on selline sertifikaat, tähendab see, et tema tooted on toodetud nõutavates tingimustes (puhtus, temperatuur, niiskus), ravimisse ei satu liigseid aineid, see on korralikult pakendatud ja säilitab kõik oma omadused.
Kas peaksite kasutama geneerikke?
Arvestades geneeriliste ravimite osakaalu Venemaa turul, võib öelda, et me kõik oleme selliste ravimitega ravitud ja selles pole midagi halba. Geneerilised ravimid muudavad ravi taskukohaseks igasuguse sissetulekuga inimestele ning pakuvad ravitoimet ja suhtelist ohutust.
Retsepti kirjutamisel märgib arst toimeaine nimetuse, nii et saate iseseisvalt valida konkreetse geneerilise või originaalravimi (originaalravimite ja nende geneeriliste ravimite loendi leiate). Sageli soovitab arst tõestatud geneeriliste ravimite kasutamist, sel juhul on parem seda kasutada. Kui ravim annab kõrvaltoimeid, on vaja konsulteerida arstiga: ta võib välja kirjutada kallima geneerilise või originaalravimi.
Laadimine...