Passiivne immuniseerimine. Hepatiidi ja immunoprofülaktika vaktsiini passiivse immuniseerimise B-hepatiidi vastu

Immunoprofülaksia on oluline meditsiinitegevuse haru, millega on võimalik vältida paljude ohtlike nakkushaiguste arengut. Üks neist on viiruse hepatiit B ja juhiste kohaselt võib selle vastu vaktsineerimine olla nii aktiivne kui passiivne. Vene Föderatsiooni tervishoiuministeerium paneb Immuniseerimiseks kasutatavate ravimite kvaliteeti kõrged nõudmised: igaüks neist osaleb mitmeastmelises kliinilises ja turundusuuringutes ning läbivad sertifitseerimismenetluse. Meie ülevaates analüüsime B-hepatiidi vastu vaktsiinide peamisi tüüpe ja nende ravimite kasutamise juhiseid.

Elanikkonna immuniseerimise tähtsuse kohta

Enamikus maailma riikides on B-hepatiidi esinemissageduse olukord murelik ja igal aastal nakatumise arv suureneb. Viimaste andmete kohaselt on umbes 2 miljardit elanikku haiguse kliinilised ilmingud või on patogeensusega HBS-AG peidetud kandjad. Infektsiooni peamine ülekandemehhanism on parenteraalne. Kui nakkus edastati eelnevalt diagnostika- ja terapeutilistes meetmetes halvasti desinfitseeritud meditsiiniliste instrumentide kaudu, suureneb seksuaalse ja leibkonna jaotus (mis on seotud ühise maniküüri, raseerija, hambaharjade jms kasutamisega) patogeri ülekandeteede kasutamisega.

Märge! B-hepatiidi viiruse ahelus (nakkav) on väga suur (70-100 korda suurem kui HIV-is). Seetõttu lööb selle osakeste löömine verega peaaegu alati infektsiooni.

Venemaal diagnoositakse igal aastal umbes 50 000 viiruse hepatiidi juhtumit. Teadusuuringute kohaselt on see, kes sageli saab:

  • maksatsirroos;
  • hepatotsellulaarne kartsinoom - maksavähk.

Kuidas kaitsta ennast hepatiidi eest?

Selle nakkuse ennetamise peamine meetod on passiivne immuniseerimine. Hepatiidi transplantaat kuulub Venemaa Föderatsiooni tervishoiuministeerium riiklikule kalendrisse ja näidatud:

  • vastsündinutel (kellel ei ole meditsiinilist isikut);
  • baby vanuses 1 kuu ja kuus kuud;
  • täiskasvanud 18-35 aastat, kes ei läbinud õigeaegselt vaktsineerimist;
  • riskirühmadelt (tervishoiutöötajate, personali keskused, narkomaanid jne).

Kuid mitte alati ainus ennetusmeetod on vaktsiin: hepatiit võib hoiatada, kui järgitakse järgmisi ettevaatusabinõusid:

  • vältige kaitsmata seksuate kontakte, kasutage kondoome;
  • biomaterjalide võtmisel kasutage barjääritooteid (kindad, kaitsev mask jne);
  • Ärge kasutage korduvalt ühekordseid süstlaid;
  • kasutage ainult oma hügieeniharidusharidust, rätikut, raseerijat, pesupesu;
  • maniküüri, pediküüri ajal, kõrvade kipumisel, tätoveeringu rakendamisel rakendatud tööriistade steriilsuse jälgimiseks.

Milliseid vaktsiineid maksa nakkusliku põletiku ennetamiseks on olemas

Viirushepatiidi vastu vaktsiinide kasutamise ajalugu on olnud umbes 30 aastat. Enamiku nende tegevusmehhanismi põhineb viiruse ühe kesta valgu kompleksi kasutuselevõtul - pinna antigeen HBS-AG:

  • Esimene vaktsiin valmistati 1982. aastal VGV-inimestega patsientide plasmast. Ta sai laialt levinud kogu maailmas, sealhulgas Ameerika Ühendriigid, ja see eemaldati tootmisest ainult 1980. aastate lõpus vähenenud neuroloogiliste tüsistuste (plexiit, hüunatriba sündroom) vähenemise tõttu. Vaktsineeritud inimeste turundusuuringute tulemusena kinnitati plasmast toodetud ravimite kõrge efektiivsus.
  • B-hepatiidi vaktsiini rekombinantne on immuniseerimispreparaatide järgmine põlvkond. Alates 1987. aastast ja praegusele rakendatud aktiivselt. Geneetiliselt tehnika tehnoloogiate kasutamine oma toodangus võimaldati oluliselt parandada immuniseerimise ohutust ja tõhusust.

Lugege ka teemal

Peamised sümptomid viiruse hepatiidi mehed

Kaasaegsed vaktsiinid - kvaliteedistandard

Rekombinantse kuuluvad hepatiidi vaktsiinid Vene Föderatsiooni meditsiiniasutustes. Kõigil neil on sarnane keemiline bioloogiline kompositsioon ja toimemehhanism:

  • Regevak in ("Binofarm", Venemaa);
  • Vaktsiin HBV vastu (Microgen, Venemaa) vastu;
  • H-B-Vax LL (Merc & Co., USA);
  • Rekombinantne ravim HBV vastu (CombeHehekh, Venemaa);
  • Endzherix-B ("Glaxosmitkleine", Ühendkuningriik);
  • Ebribovak HB ("Heber Biotec", Kuuba).

Kompositsioon ja mehhanism

Üks milliliitri tööriistad sisaldavad:

  • 20 ± 5 μg viiruse või pinna antigeeni juhtmestiku valku (HBSAG);
  • 0,5 mg adjuvanti alumiiniumhüdroksiidi kujul;
  • 50 ug Minrata (primitiivne säilitusaine).

Märge! Mõned vaktsiinide liigid ei sisalda oveilyata. On soovitatav, et neid soovitatakse kasutada vastsündinute vaktsineerimiseks.

Vaktsiini keemilised bioloogilised omadused on kergeline, mis on eraldatud valge lahtise setete ja läbipaistva lahustiga. Raputamisel muutub ravimi järjepidevus uuesti homogeenseks.

Kaasaegse vaktsiini tootmine HBV vastu põhineb patogeeni DNA geeni modifikatsioonis seente rakkudes. Tulevikus läbivad sellise meetodiga sünteesitud pinna antigeen mitu kõnniteedetappe, mis on eraldatud pärmi jälgi ja seda kasutatakse süstelahuse loomiseks.

Inimkeha leidmine stimuleerib HBSAG ühe immuunsuseüksuse oma tootmist - spetsiifilisi antikehi. Sellele võib eelneda lühikese antigeenia perioodi (DNA antigeeni DNA tuvastamine veres), mida ei tohi pidada HBV infektsioonina. Mõningal ajal pärast vaktsiini kursuse kasutuselevõttu moodustatakse inimese antikehad HBsAg-anti-HBsAg-le, mis koos teiste immuunsusega seotud linkidega vähendavad oluliselt HBV infektsiooni riski.

Näidustused

B-hepatiidi vaktsineerimine on määratud:

  • kõik terved vastsündinud ja rinnalaesed vanuses 0, 1 kuu ja kuus kuud;
  • riskirühmade inimesed:
    • hBsAGi patsiendi või HBSAGi meedia liikmed;
    • lapsed maja beebi, lastekodud, pardaleminekoolid;
    • patsiendid, kes assotsieerivad regulaarselt hemotransfusiooni veresüsteemi patoloogia üle;
    • cPN-ga patsiendid (dialüüsi);
    • vähipatsiendid;
    • tervishoiutöötajad;
    • isikud, kes osalevad veretoodete tootmisel, immunobioloogilised ained;
    • meditsiiniliste ülikoolide ja kolledžite õpilased;
    • süstimise narkomaanid.

Lisaks vaktsineeritud B-hepatiidi vastu ja kõik teised elanikkonna rühmad (apellatsioonkaebuse taotlusel).

Vormi vabastamine

HBV vaktsiin (hepatiit B) on toodetud standardse (1 ml) ja poole (0,5 ml) annusega klaas ampullides. Esimest kasutatakse täiskasvanute immuniseerimiseks, teise - laste, sealhulgas vastsündinute immuniseerimiseks. Kartong / blisterpakend sisaldab 10 sellist ampulli (+ kasutusjuhised).

Nagu kõik muud ravimid, on B-hepatiidi immunoprofülaktika ravimid ranged ladustamise tingimused ja transport. Vastavalt Sanpin 3.3.2 028-45, optimaalne temperatuuri režiimi peetakse 2-8 ° C. See on lubatud lühikese (kuni 3 päeva), et jääda ampulle ravimiga toatemperatuuril mitte suurem kui 29 ° C. Külmutamise lahendused kasutavad rangelt keelatud.

Vaktsiini standardse säilivusaeg on õige säilitamise seisukorras - 3 aastat.

Taotluse meetod: Standardvaktsineerimisjärgus

HBV vaktsiin on sisse lülitatud intramuskulaarselt: täiskasvanud ja noorukid - õlalihaste (tavaliselt deltoid), lastele - puusa esiküljele. Intravenoossed süstid ja süstid teistesse kohtadesse on vastunäidustatud.

Annustamismeetod on esitatud alljärgnevas tabelis.

Tavaliselt viiakse immuniseerimine läbi vastavalt standarditud skeemile:

  • 1 annus - primaarne; Täiskasvanud mees ise valib immuniseerimise kuupäeva, vastsündinu vaktsineeritakse haiglas (esimese 12 tunni jooksul);
  • 2 - 30 päeva hiljem;
  • 3 - kuus kuud hiljem;
  • revaktsineerimine (ühekordne kasutuselevõtt vaktsiini, mis suurendab keha kaitseomadusi) - iga viie aasta järel.

Sissejuhatus ....................................................... ....................................... 3.
1. Passiivne immuniseerimine .................................................. ........... ... 4
2. Immunoglobuliinid ................................................... ................... .5
3. Gammaglobuliinid ................................................... ....................... 7
4. Passiivse immuniseerimiseks mõeldud valmistised .................. 9
Järeldus ....................................................... ................................ 14.
Kirjandus ..................................................... ..................................15

Sissejuhatus
Aktiivne immuniseerimine või vaktsineerimine on vaktsiini või anatoksiini kasutuselevõtt keha pikaajalise kaitse moodustamiseks. Live vaktsiinid on tavaliselt vastunäidustatud patsientidel, kes saavad immunosupressorid palaviku taustal või raseduse ajal
Passiivne immuniseerimine annab kehas ajutist immuunsust, kehtestades välismaalaste immuunse ained, näiteks antikehad.
Aktiivsed immuniseerimistoimingud profülaktiliselt - teatud aja möödudes ja pikka aega (pärast vaktsineerimist teetanuse anoksiini (AC) - 2 aastat pärast 1-aastase revaktsooni ac - kuni 5 aastat pärast mitmeid AC pöördumisi - kuni 10 aastat) .
Passiivsed immuunravimid (immunoglobuliin, seerum) toimivad kohe, kuid kiiresti hävitatud, mis ei võimalda neil kasutada pikaajalist kaitset infektsioonide vastu. Kuid see on suurepärane vahend marutaudi erakorralise ennetamise jaoks (hammustus), teetanuses (vigastustel), gripi, leetrite, parotiidi, puugiga peetavate entsefaliidi ja mitmete teiste infektsioonide, samuti stafülokokkinfektsiooni ja ebola palaviku ravi .
Nakkushaiguste vaktsineerimine on üks kliinilise meditsiini kõige võimsamaid ja tõhusamaid meetodeid. Tänu immuniseerimisele paljudele varem levinud infektsioonidele, näiteks õli, poliomüeliidi, ajukoore. Kõrvaldati või oluliselt piiratud. Sellegipoolest häirivad armust ja sotsiaalmajanduslikke piirid inimkonna vajadustega seotud immuniseerimist. Täiskasvanud, eelkõige ei saa tavaliselt immuniseerimist pneumokokkide vastu ja tetaanilise difteeria infektsiooni vastu.

1. Passiivne immuniseerimine
Passiivne immuniseerimine on antikehade kasutuselevõtt mis tahes antigeenidele. Passiivse immuniseerimise kasutamine saate luua ainult ajutise immuunsuse püsivate 1-6 nädala jooksul. Kuigi passiivne immuniseerimine põhjustab patogeeni vastupanu lühiajalise suurenemise, avaldub selle hagi kohe. Korduv passiivne immuniseerimine ei paranda puutumatust ja sageli kaasnevad tüsistused. Tavaliselt toimub see pärast kontakti põhjusliku agendiga ja aktiivse immuniseerimise võimatus.
Passiivne immuniseerimine kasutab pärast kontakti ajutist immuunsust nakkuse põhjusliku ainega juhtudel, kui aktiivne immuniseerimine ühele või mõnele muule põhjusele ei teostata eelnevalt (näiteks tsütomegaloviiruse vastu marutaudi vastu).
Passiivse immuniseerimine kasutatakse ka bakteriaalsete toksiinide (eriti difteeria) põhjustatud haiguste raviks mürgiste maod, ämblikuhammustuste ja spetsiifilise (anti-RH0 (D) -gunoglobuliini (anti-fluocytic immunoglobuliini põhjustatud haiguste raviks. ) immunosupressioon.
Passiivse immuniseerimise puhul nautida kolme tüüpi ravimeid:
- normaalsed inimese immunoglobuliinid (aegunud nimi - gammaglobuliin) / m või manustamisel / manustamisel;
- spetsiifilised inimese immunoglobuliinid, millel on kõrge antikehade sisaldus teatud patogeenide vastu (näiteks B-hepatiidi viiruse vastu);
- immuniseeritud loomadelt saadud spetsiifilised seerumid, sealhulgas antitoksilised.

2. Immunoglobuliinid
Seda tüüpi immuunrepreparaadid sisaldavad viimistletud vormis antikehi. Neid kasutatakse terapeutiliste, ennetavate eesmärkide, samuti nakkushaiguste erakorralise ennetamisega.
Immunoglobuliinidel võib olla antimikroobne, viirusevastane või antitoksiline toime.
Immunoglobuliin saadakse ühendi või doonori verest. Viimane on puhastatud ja ei sisalda hormonaalseid aineid. Lõpuks on võimalik saada ühe rea venoosse immunoglobuliini.
Immunoglobuliinide rakendamise positiivsed aspektid - valmis antikehade valmis komplekt viiakse kehasse piisavalt lühikese aja jooksul. Samal ajal hävitatakse ravim suhteliselt kiiresti kiiresti, pärsib oma immunoglobuliini sünteesi, allergiseerib keha. Lisaks immunoglobuliini enda allergilisele toimele, mis on mittespetsiifilised immunoglobuliinid heterogeensete allotüüpide, isotüüpide ja antikehadega, allergiliste ainete ja lisanditega - grupitegurid, isoantiboksid, hormoonid, ensüümid, aminohapped jne. Fragmendid.
Terapeutiline seerum oli kaasaegsete immunoglobuliini preparaatide prototüüp ja mõned neist (anti-Infinitial ja anti-anti-beaded) ja sellel päeval ei kaotanud oma kliinilist tähtsust. Töötlemistehnoloogia arendamine verepreparaatide arendamine võimaldas kehastada passiivse immuniseerimise ideid, kõigepealt intramuskulaarse manustamiseks kontsentreeritud immunoglobuliini ravimite vormis ja seejärel intravenoosseks manustamiseks immunoglobuliinidena.
Pikka aega selgitati immunoglobuliini preparaatide tõhusust ainult antikehade passiivse ülekandega. Siduvad vastavate antigeenidega, antikehad neutraliseerivad neid, tõlkida lahustumatuks vormis, mille tulemusena on käivitatud fagotsütoosi, komplemendi sõltuva lüüsi mehhanismid ja antigeenide hilisem kõrvaldamine kehast.
Kuid viimastel aastatel seoses intravenoossete immunoglobuliinide tõestatud efektiivsusega mõnedes autoimmuunhaigustes uuritud aktiivselt immunoglobuliinide immunomoduleerivat rolli aktiivselt. Niisiis, intravenoossed immunoglobuliinid leidsid võime muuta interleukiinide tooteid ja retseptorite ekspressiooni taset IL-2-ni. Samuti demonstreeritakse immunoglobuliini preparaatide toime T-lümfotsüütide erinevate alampopulatsioonide aktiivsuse aktiivsuse ja fagotsütoosi protsesside stimuleeriva toime stimuleerimiseks.
Intramuskulaarsed immunoglobuliinid, mida kasutatakse 50-ndatel on suhteliselt väike biosaadavus. Ravimi resorptsioon viiakse läbi kohast. Sissejuhatus 2-3 päeva ja rohkem kui pool ravimi pööratakse proteolüütiliste ensüümide hävitamisega.
Loodud immuunsuse kestus sõltub antikehade kontsentratsioonist valmistamisel ja nende stabiilsusest; Keskmiselt on passiivselt sisestatud homoloogsete antikehade poolväärtusaeg 35-40 päeva. Immunoglobuliini korduv manustamine on lubatud ainult eranditult ebasoodsas olukorras: immonoglobuliini antikehade tootmise tõttu on fraktsioonilise passiivse immuniseerimise tõhusus oluliselt madalam kui samaaegselt.
Immunoglobulino-ennetamise taktikates eristage kahte tüüpi toiminguid:
1) immunoglobuliini kasutuselevõtt tõenäoliselt kokkupuutel põhjusliku ainega, näiteks kui immuniseeritud isik väljub selle infektsiooni endeemilisele piirkonnale;
2) Immunoglobuliini kasutuselevõtt pärast tõenäolise kontakti põhjuslikku ainet, võib-olla isegi inkubatsioonijärgses etapis, näiteks lasteasutuses pärast nakkushaiguse juhtumi (te) tuvastamist ja selle allika eraldamist.
Ilmselgedel põhjustel on ennetamise tõhusus esimeses olukorras kõrgem kui teises osas, kus on võrdsed. Kui hepatiit viiakse spetsiifilise immunoglobuliini profülaktiliseks manustamiseks viiruse pinna antigeeni kõrge antigeeni kõrge sisaldusega, soovitatakse anti-HBs-d valmistada vastsündinu, kelle emad kannatasid selle haiguse raseduse ajal või on kroonilised HBS-kandjad - antigeen, sest Sellistel juhtudel on laste infektsioon tõenäosus nendel juhtudel väga kõrge. Konkreetseid HBS-vastaseid immunoglobuliini kasutatakse ka haiguse haiglate personali, vereülekande jaamade ja teaduslaborite haiguse vältimiseks pärast traumaatilist nahakahjustusi või limaskestasid, mis on toimunud inimese verega töötamisel.
3. Gammaglobulins
Globuliin on lihtsate valkude grupi esindaja, mis sobib hästi soojuse soolalahuse ja spiraaliga lahustuva soojuse all. On erinevaid globuliinid veres (seerumi globuliinid (seerumi globuliinid)), sealhulgas alfa, beeta ja gammaglobuliinid. Mõned globuliinid täidavad olulisi funktsioone antikehadena; Teised vastutavad lipiidide, raua ja vase üleandmise eest vereringesse. Peaaegu kõik gammaglobuliinid on immunoglobuliinid.
Immuno (Gamma-) Globulinoprosofülaktika oli laialdaselt kasutati vahendina hepatiidi vastu võitlemise vahendina A. Gammaglobuliini süstimine annab isikule ajutise kaitse hepatiidi vastu; Lisaks on hiljuti kindlaks tehtud, et nende süstide tulemusena väheneb Cavasaki haiguse kahjustumise tõenäosus.
Teave selle tõhususe kohta on vastuolulised, mida selgitatakse ilmselgelt epideemiate mitmekesisust ja antikehade sisalduse mittestandardsuse mitmekesisust. Immunoglobuliini massiasutused soovitati eeldatava aja jooksul, mis eelneb haigestumuse suurenemise tõusu (nn eelnevalt hooaja ennetamine) ja väikesemahulise vaktsineerimise ajal laste meeskondades, kus kollatõbi juhtumeid (nn. Ennetamine vastavalt märgile). Praegu näidustused immunoglobuliini kasutamiseks hepatiidi ennetamiseks järsult piiratud. Igal juhul ei mõjutanud A-hepatiidi ennetamine immunoglobuliini abiga epideemiat, st Infektsiooni levik teatud territooriumil, kuigi takistas kollatõbi vormide arengut õigeaegselt.
Alguses kasutati immuniseeritud loomadelt saadud heterogeenseid seerumit ja immunoglobuliine. Teises etapis saadi homogeensed seerumid - s.t. Immuniseeritud isiku seerum. Kasutades seerumit vastuvõtja organismi, võetakse kasutusele palju ballastiaineid immunoglobuliini (gammaglobuliini) kasutamist, mis on üks vere ühise valku fraktsioone.
Terapeutilise sihtmärgiga rakendatud spetsiifilisi antikehi toodetakse tööstuse poolt immuunseerumise kujul või immuunseguerivate fraktsioonide kujul - immunoglobuliinid.
Need on valmistatud inimeste (homoloogse) või loomade verest (heteroloogne) verd. Homoloogsed immuunravimid on teatud eelis üle heteroloogia seoses suhteliselt suure kestusega (kuni 1-2 kuud) nende vereringes kehas ja nende kõrvaltoimete puudumine.
Loomade verest valmistatud immunoglobuliinid ja immunoglobuliinid on suhteliselt pikad (1-2 nädalat) ja suudavad põhjustada kõrvaltoimeid. Neid saab rakendada ainult pärast patsiendi keha tundlikkuse kontrollimist lahutatud ravimitega intradermaalsete proovide abil.
Seerum on ette nähtud negatiivse prooviga, et vältida tüsistusi suurepäraselt, pärast esialgset desensibiliseerumist organismi läbi järjestikuse subkutaanselt (intervalliga 30-60 minutit) kasutuselevõtmise väikeste osade selle aine. Seejärel rakendatakse kogu terapeutilise seerumi annust intramuskulaarselt. Ekstoksiliste infektsioonide individuaalsete vormide puhul (reoveetoksiline diferiia) 1/2-1 / 3 võib osa ravimi osa esimesel sissejuhatuses kasutada intravenoosselt.

4. Passiivse immuniseerimiseks mõeldud valmistised
Venemaal toodetakse intramuskulaarsed immunoglobuliinid, mis sisaldavad kõrgendatud antikehade tiitrid teatud patogeenide antigeenide suhtes: puukige entsefaliidi viirus, gripp, herpes ja tsütomegaloviirus, HBS - antigeen (Antigee).
Intravenoossed immunoglobuliinid on olulised eelised, sest Nende rakendamine võimaldab teil luua antikehade tõhusaid kontsentratsioone võimalikult lühikese aja jooksul.
Intravenoosse immunoglobuliinide kasutatakse esmase immuunpuudulikkuse (aghamglobulineemia, selektiivse puuduse IgG jne), hüpogammaglobulineemia kroonilise lümfolomükoos, trombotsütopeenilise purpura, teiste autoimmuunhaiguste, samuti raske viirus-bakteriaalsete infektsioonide, sepsis, et ennetada nakkusohtlikke tüsistusi.
Keeruline immunoglobuliini preparaat (Kir). KIP sisaldab inimese immunoglobulilate kolme klassi: Ig a (15-25%), Ig M (15-25%) ja Ig G (50-70%). Kõigist teistest immunoglobuliini preparaatidest eristub instrumendid Ig A ja Ig M kõrge sisaldusega, suurenenud antikehade kontsentratsioon gramnegatiivse enteropatogeensete soole rühma bakteritele (Schigella, salmonells, Escherichia jne), kõrge kontsentratsioon Retviiruse antikehad, samuti suuline rakendus. Instrumente kasutatakse ägedate soolede infektsioonide, düsbakterioosi, kroonilise enterokoliidi, allergmermatooside, kombineeritud soole düsfunktsiooniga.
Immunoglobuliini narkootikumide lähedal passiivse immuunsuse ülekande osas on afinakin. See sisaldab leukotsüütide vähese molekulmassiga valkude kompleksi, mis on võimeline kandma immunoreaktiivsust ühiste nakkushaiguste antigeenide suhtes (herpes, stafülokokk, streptokokk, mycobacterium tuberkuloos jne) ja endiselt. Sissejuhatus Athenoleykin toob kaasa immuunsuse induktsiooni nende antigeenide, immunoloogilise mälu, mille leukotsüütide doonorid valdas. Ravim läbis kliinilisi uuringuid lihtsate herpeside ravis, libiseva puuduse, hepatiidi, adenoviiruse infektsioonide ravis lisaks eeldatavate tulemuste peamisele teraapiale.
Difteeria. Patsientide raviks difteeriaga meie riigis on toodetud saastunud ja kontsentreeritud meetod "Diaterms-3".
Mitmes Euroopa riigis ja Ameerika Ühendriikides tekitab nendel eesmärkidel inimese anti-informaativastane gamma-globuliin. Seerum saadakse vere hüperimmuniseeritud difteeria loomahobustest. Selle annus ja manustamisviis määratakse haiguse kliinilise vormiga
Botulism. Botulismiga patsientide immunoteraapia on vähivastane vähkivastane immunoteraapia ja kontsentreeritud seerum A, B, C, sellele. Inimestele, kellel on allergiad välismaalase valku suhtes (seerumi lahuse intradermaalse manustamise positiivne test), polüvalentne vähivastane vähivastane gambuliin Võib kasutada kodumaist tootmist, mis on valmistatud botoloksiinide boonoroksiinide verdist, mida immuniseerivad tüüpi A, B ja E. 1. ampull sisaldab ühte ravimi terapeutilist annust. Värvivastane seerum valmistatakse monovalentsete komplektide kujul (pakendis on iga tüübi seerumi üks ampull) või polüvalentne (ühes ampullis - ampullitoksiinides 3, 4 või 5 tüüpi). Ühevalentse seerumi ampullis, üks vastava tüübi ampulli annus vastava tüübi (A-tüüpi a on 10 000 mina, tüüp B - 5000 mina, tüüp C - 10 000 ME, tüüp E - 10 000 ME, Tüüp F - 300 mina). Igas ampullsesse seerumiga ampulliga ei kuulu komplektile sama palju antikehi kõigi viie või kolme tüüpi botuliini (tüüpi C ja F-tüüpi tüüpi botuli tüüpi (tüüpide antitoksiinid) vastu komplektis).
Botulismiga patsientide ravi, kui haiguse põhjustatud toksiini tüüp algab polüvalentse preparaadi või monovantiliste seerumite segu kasutamisega. Neid süstitakse intravenoosselt. Seerumi intravenoosse kasutamisega raskustes on see ette nähtud intramuskulaarselt. Tavaliselt võetakse kasutusele 1-1,5 ravimiannust ravimit. Tõsise seerumihaiguse voolamisel on see taaskasutatakse (1-4 korda), mille intervalliga on 6-8 tundi 1,5 korda suurem kui suurema annusega kui haiguse mõõduka vormiga. Korduv manustamine toimub intramuskulaarselt.
Kui haiguse varajastes perioodides asutatakse haiguse tüüp, teostab patsientide ravi monovalentne seerum.
Seroteraapia kursuse kestus määratakse haiguse kliinilise vormiga ja neuroloogiliste, kardiovaskulaarsete ja teiste rikkumiste kadumise dünaamika. Patoloogilise protsessi valguse vormiga ei ületa see reeglina 2 päeva ja raske - 4-5 päeva.
Teetanus. Tetanusega patsientide raviks on Antiorbnyaky puhastatud ja kontsentreeritud hobune seerum, samuti inimese ennetav gamma globuliin.
Seerum saadakse tetanuse anatoksiiniga immuniseeritud hobuste verest. Seda kasutavad teetanusega patsiendid intramuskulaarselt 100-200 tuhande meetri juures (sõltuvalt patsiendi seisundi raskusest). Samal ajal võetakse haava ümbritsevatesse kudedesse 5-10 tuhat meetrit.
Patsiendi keha allergiatega välismaalase valkuga on soovitatav kasutada konkreetset gamma-globuliini, mis on valmistatud verestusest pärinevate doonorite verdist immuniseeritud doonorite verest.
Ravim on ette nähtud terapeutiliseks otstarbeks üks kord annuses 6-12 ml intramuskulaarselt.
Staphylococcus infektsioon. Staphylokoki infektsiooniga (stafülokokk-sepsis, stafülokokk-pneumoonia jne) on peamised efektiivsed patsientide ravi vahendid, mis sisaldavad spetsiifilisi antikehi - anti-stokokcal immunoglobuliini, anti-stokokcal plasma ja mõnedes riikides toodetud heterogeense immunoglobuliini (Gruusia).
Antistococcal immunoglobuliini valmistatakse doonorokokkide anatoksiini immuniseeritavate doonorite verest. Ravimit toodetakse 3-5 ml ampullides, mis sisaldavad 100 mina spetsiifilisi antikehi. Ühekordne (see on võimalik) Anti-blokeerimisvastase anti-blokeerimisvastase immunoglobuliini annus ägedas stafülokokk-sepsis peaks olema 10 mina / kg kehakaalu kohta (seetõttu patsiendi kaaluga 70 kg, see on võrdne 7-ga sisalduva ravimi arvuga ampullid). Staphylokokk-sepsisega ravi käigus tuleks jätkata 8-10 päeva, stafülokokkide kopsupõletik 3-5 päeva, stafülokokkide osteomüeliidi 5-8 päeva või rohkem.
Antistokokaalse immunoglobuliini viskoosse konsistentsi tõttu tuleb seda tööle võtta ja manustada paksu nõelaga.
Antistococcal plasma on vedeliku osa verevahtlusest immuniseeritud stafülokokk-anatoksiini. Selles sisalduvad antitoksiin (antikehad) on väljendunud terapeutiline toime stafülokokk-etioloogia haigustele - sepsis, kopsupõletik, osteomüeliit, peritoniit, samuti lokaliseeritud mädased protsessid.
1 ml plasma sisaldab vähemalt 6 mind antitoksiini.
Anti-stilokoki plasma toodetakse külmutatud olekus (steriilsetes kilekottides mahuga 10 kuni 250 ml) ja kuivatatud kujul (hermeetiliste klaasviaalides mahuga 250 ml 125 ml ravimit - intravenoosseks Haldus ja lenduvate viaalide võimsusega 2 ml ravimit - kohaliku rakenduse jaoks). Külmutatud plasma teibib kuumutatud temperatuurini 37,0 ° C kuni 37,0 ° C. Varsti ilmuvad helbed lahustuvad ja plasma muutub läbipaistvaks. Välimus põhjas koti plasma õhukese valge sette ei ole vastunäidustus selle kasutamiseks. Sellisel juhul eelduseks on terapeutiliste lahuste transfusiooni süsteemi kasutamine filtriga.
Plasma juurutamine, jämedate setete esinemine, helbed, filmid - tõendeid selle nakatumise ja terapeutilistel eesmärkidel kasutamiseks.
Enne kasutamist lahustatakse kuiv plasma destilleeritud veega. Pärast seda ei tohiks see sisaldada helbed, hüübisid, setet. Antistococcal plasma kasutatakse tavaliselt intravenoosselt. Ägeda stafülokokk-sepsisega määratakse see 200 ml üks kord iga 2 päeva järel. Raske vooluga
Antistococcal heterogeenne immunoglobuliin saadakse hobuste verest immuniseeritud stafülokokk-anatoksiiniga immuniseeritud. 1 ml ravimit sisaldab 800 ME antitoksiini. Ägeda stafülokokk-sepsisega on ette nähtud 1-2 ml immunoglobuliini päevas. Siiski on sellel väga kõrge reaktiivogeensus ja 1/5 juhtudest annab kõrvaltoimed (peamiselt seerumi haigus).
Polio. Parotiit. Nende haiguste keerulise voolu vältimiseks nakkusliku protsessi ilmse ilmseisundi alguses kasutatakse normaalset inimese immunoglobuliini (20 ml intramuskulaarselt).
Ravimit toodetakse platsentaalist, abordi venoosse verest

Järeldus
Praegu mikrobioloogilise tööstuse Venemaa ja teiste riikide toodab immuunseerumite ja immunoglobuliinide raviks patsientide erinevate nakkushaiguste. See on ette nähtud nende haiguste patogeenide patogeneesides, mille eksotoksiine (difteeria, botulism, teetanus jne) on ülimalt tähtsad, samuti mitmed haiguste haiguste arv - stafülokokkinfektsioon, Siberi haavandid, leptospiroos, gripp, marutaud, puukavad entsefaliit.
Immuunseerumite (immunoglobuliinide) efektiivsust määratakse suures osas nende optimaalse annuse ja kasutusaja õigeaegsuse järgi. Ravimi annus peab vastama nakkusliku protsessi kliinilisele vormile ja suutma neutraliseerida haiguste haiguste tsirkuleerivaid haigusi praegusel hetkel kehas kehas, kuid need, mis võivad selle aja jooksul ilmuda ravimi tutvustuste vahel.
Immuunseerumise antimikroobne ja kliiniline toime on kõrgem kui enne nende rakendamist. Ametisse nimetamine pärast haiguse 4-5th Date harva annab väljendunud positiivse tulemuse.
Inimveri gammaglobuliinid eristatakse väljapoole. Ainult üksikute inimeste seas äärmiselt kõrge tundlikkusega, võivad nad põhjustada kehatemperatuuri lühiajalise suurenemise.
Mõnikord on reaktsioon nende ravimite uuesti manustamiseks: 1-3 päeva pärast seerumi kasutamist arendab toode seda urstraalset löövet.

Kirjandus

1. Epidemioloogia ja nakkushaiguste tegelikud küsimused. Semin N. A. Semmin. - M.: Meditsiin, 1999-147c.
2. Lisitsyn Yu.p., Polunina N.V. Rahvatervis ja tervishoid: õpik. M.: 2002 - 216 lk.
3. OBUKHHOVETS T.P. Põhitõed õendusabi äri. Töökoda. Seeria "Meditsiin teie jaoks" - Rostov N / D: "Phoenix", 2002 - 410 lk.
4. Juhised ennetamiseks praktilise tervishoiu. Ed. Glazununova I.S., Oganova r.g. ja teised. - M .: 2000. - 217 P.
5. Tertenko V. K., Ozteretovsky N. A., Immunoprofülaksia: (kataloog. - 6. ed., Lisa.). M., 2003 - 174C.

Peatükk 19. Hepatiidi ja immunoprofülaktika vastu vaktsiinid

1. Mida saab öelda immuniseerimiskontseptsiooni arengu kohta (vaktsineerimine)?

Viimase sajandi jooksul tänu imeliste avastustega mikrobioloogia valdkonnas on nakkushaiguste ravis ja ennetamisel tehtud märkimisväärseid edusamme. 1798. aastal avaldas Edward Jenner esmakordselt teavet pingevaktsiini kasutamise kohta. Ta avastas, et inimesed, kes said vaktsineerimisi ja nakatunud viiruse lehma sõelaga omandas puutumatuse PSAP loomulik. E. Jenner nimetas seda vaktsineerimismenetlust. Vaktsiini kasutamisel oli esimene juhtum haiguse arengu vältimiseks. Sõna "vaktsiin" pärineb ladina sõna "lehma", sest lehmad olid esimese tõelise vaktsiini valmistamiseks kasutatud viiruse "hosts".
Immuniseerimise edu põhineb ühel peamisel idee: isikul on konkreetsed immunoloogilised mehhanismid, mida saab programmeerida organismi kaitsmiseks nakkushaiguste põhjuslikest ainetest. Immuunmehhanismide stimuleerimist teostab nakkushaiguste või nende osade otseselt vaktsiini kujul. Vaktsineerimise arendamise kuldne ajastu algas 1949. aastal viiruste reprodutseerimise avamisega rakukultuuris. Uue tehnoloogia abil saadud esimene patenteeritud toode on muutunud formaliiniga kolmevalentse polio soolalahuse vaktsiini (Salk). Varsti oli vaktsiine viiruse hepatiidi A ja B (mille patogeenide avati vastavalt 1973 ja 1965. aastal).

2. Millised on aktiivsete ja passiivsete immuniseerimise erinevused?

Aktiivne immuniseerimine põhineb konkreetse antigeeni kasutuselevõtmisel kehasse, mis stimuleerib haiguse arengut takistavate antikehade tootmist. Passiivne immuniseerimine või immunoprofülaktika on valmis antikehade kasutuselevõtt, et vältida haiguse loomuliku kursuse tekkimist või muutusi arvatavasti nakatunud isikud. Antikehad saadakse loomade immuniseerimise ja inimeste, samuti seerumi tõttu loomulikult.

3. Loetlege peamised vaktsiinide liigid.

Klassikaline meetod vaktsiinide tootmiseks on nakkusliku aine muutmine nii, et lõpptoode sobib kasutamiseks inimestel. Praegu on 2 tüüpi vaktsiinide liigid laialdaselt levinud: (1) inaktiveeritud (või tapetud) vaktsiinid, mis sisaldavad patogeeni, mis ei saa korrutada peremeesorganismis, vaid säilitades antigeenseid omadusi ja võime stimuleerida antikehade tootmist; (2) Eluvõimelised vaktsiinid, mis on valmistatud elujõulisest, kuid nõrgenenud mikroorganisme, mis ei saa põhjustada haiguse üksikasjalikku pilti. Vaktsineerimise lõpptulemus on antikehade tootmine ja haiguse arengu vältimine. Live vaktsiinid sisaldavad tavaliselt nakkuslike ainete suhteliselt madalat kontsentratsiooni. Need on tavaliselt kasutusele üks kord, mis tagab pikaajalise püsiva immuunsuse. Immuunvastus vaktsineerimise tapetud vaktsiinidega vastab antigeeni kontsentratsioonile. Pikaajalise immuunsuse loomiseks on sageli vaja revaktsineerimist.

Inimese vaktsiinid

Elus

Tapetud

Puhastatud valke sisaldavad vaktsiinid (või polüsahhariide)

Pakkumine (1798)

Raamatukogu

Sisaldab difteeriat

Anti-raamatukogu (1885)

(Hiljuti saadud)

antecisin (1888)

Kollase palaviku vastu (1 935)

Hingeõhk phlood

Diffheric (1923)

Poliomüeliit (Sabina)

Cholera vastu (1896)

Usaldusväärsus (1927)

Avastus

Antician (1897)

Pneumococcus

Epideemia parotiidi vastu

Anti-Barpp (1936)

Meningokokokova

Korea punetiste vastu

Polio (Solka)

Vs Hemophilus influenzae.

Adenoviirus

A-hepatiidi vastu (1995)

Hepatiidi vastu (1981)

A hepatiidi vastu (uuritakse)

4. Mis on immunoprofülaksia?

Immunoprofülaksias või passiivse immuniseerimisel, valmis antikehad, mis saadi loomade ja inimeste immuniseerimise tagajärjel või seerumist, kasutati looduslikult haiguse loomuliku kursuse väljatöötamise või muutmise vältimiseks nakatunud inimeses. Passiivne immuniseerimine annab ainult organismi lühiajalise kaitse (mitu nädalat kuni mitu kuud). Immunoprofülaksiat peeti peamiseks meetodiks viiruse hepatiidi A- ja B arengu vältimiseks asjakohaste vaktsiinide välimusele. Passiivse immuniseerimise võib läbi viia ka loomulikult ema viljade ema immunoglobuliinide edastamisel. Seega vastsündinu veres sisaldab teatud hulga ema antikehi, mis mitme kuu jooksul pakkuda kaitset paljude bakterite ja viirusinfektsioonide, st kaitsta last infektsiooni kriitilise perioodi jooksul, kui selle immuunsüsteemi ei ole täielikult moodustunud. Esimese eluaasta jooksul kaovad emade antikehad.
Passiivse immuniseerimise kujul manustati antikehi sisaldavaid antikehi sisaldavaid aineid (näiteks hobujõudumi) manustati otse saaja veri. Hiljuti töötati seerumi fraktsioneerimismeetod koos vajalike antikehade järgneva vabanemisega ja kontsentreerimisega.

Inimtervishoius kasutatavad immunoglobuliinid

Ravim

Allikas

Taotlus

Vadak immunoglobuliin

Väldib leetrite arengut takistab hepatiidi a

Anticorphian immunoglobuliin

Segatud inimese plasma

Takistab COREY arengut

Immunoglobuliin hepatiidi vastu

Segatud doonori plasma kõrge antikeha tiitriga

Kasutatakse nakatumise ohtu otsese parenteraalse teega (süstimine) või seksuaalsusega

Vähivastane immunoglobuliin

Hüperimmuniseeritud doonorite segaplasma

Kasutatakse marutaudide kompleksse immunoteraapia

Vähivastane antitoksiin

Spetsiifilised hobuse antikehad

Botulismi ravi ja ennetamine

5. Millised viirused põhjustavad ägeda ja kroonilise hepatiidi?

Äge hepatiit

Krooniline hepatiit

Peamine reisi tee

A viiruse hepatiit (hav)

Mitte

Fecal-suuline

B-hepatiidi viirus (HBV)

Jah

Parenteraalne

C-hepatiidi viirus (HCV)

Jah

Parenteraalne

D-hepatiidi viirus (HDV)

Jah

Parenteraalne

Hepatiit E (HEV) viirus

Mitte

Fecal-suuline

6. Millist immunoprofülaksiat kasutatakse e-hepatiidi e?

Väga hea profülaktiline meede on seerumi immumi-noglobuliini (IgG) määramine. Kui võimaliku kontakti aeg põhjustava ainega kokkupuutumiseks (näiteks viibib suurenenud infektsiooniriski riskiga) ei ületa 3 kuud, manustatakse IgG annuses 0,02 ml / kg. Pikema kontaktiga on soovitatav ravimi süstimist korrata iga 5 kuu järel annuses 0,06 ml / kg. Immunoprofülaksia immunoglobuliini G annab suurepäraseid tulemusi. Kuid see meetod on väga ebakindel, kuna immuunsus luuakse ainult mitu kuud. IgG manustamine on tavaliselt ohutu, kuid palaviku, margia ja süstimiskohtade välimus on võimalik.

7. Kas on vaktsiini e-hepatiidi vastu?

A-hepatiidi vastu on mitmeid vaktsiine, aga tulemused, mis vastavad kliinilistele nõuetele vastavatele tulemustele ainult kahes inaktiveeritud vaktsiinis. Esimene uuring läbi juhtimisel Verzbergeri (Werzberger) ja Co-AVT., Näitas 100% tõhusust inaktiveeritud vaktsiini, mis oli kunagi ette nähtud isikutele, kes sisenesid rühma suurenenud nakatumise riskiga A. uurimise osales 1037 New Yorgi põhjaosas elavatele aastatele 2-16-aastased lapsed, kus terava hepatiidi A-iga-aastane esinemissagedus on 3%. Lapsed võeti pimedale meetodile ja tutvustas neile intramuskulaarselt või kõrgelt puhastatud formaalisi vaktsiini hepatiidi a (Merck, Sharp & Dohme, West Point, PA) või platseebo suhtes. Ajavahemikul 50-103 päeva pärast platseeborühmas süstimist sai 25 hepatiidi juhtumit A. laste rühmas vaktsiini, ei olnud laps haigestunud (< 0,001). Таким образом, вакцина обеспечила 100 % невосприимчивость к гепатиту А. В другом исследовании, выполненном Иннис (Innis) и соавт., изучалась эффективность инактивированной вакцины (Havrix, SmitnKline, Rixensart, Belgium), отличной от той, которую использовал Верзбергер. В исследовании принимали участие более 40 000 детей из Таиланда. Сравнение эффективности вакцины с плацебо показало, что 3-кратная вакцинация (введение трех доз) предотвращает развитие гепатита А в 97 % случаев. Недавно вакцина была одобрена Food and Drug Administration (США) для назначения определенным группам населения (военным, туристам). Ее вводят внутримышечно (в дельтовидную мышцу); рекомендуемая доза - 1440 ЕД (1,0 мл); ревакцинацию проводят через 6 месяцев или 1 год.

8. Mis vahe on inaktiveeritud vaktsiini vahelise hepatiidi ja elusate attenditud vaktsiini vahel?

Vaktsiinide hepatiit

Inaktiveeritud (tapetud)

Nõrgestatud (Live)

Allikas saada meetod saamise

Viljelemine in vitro.INaktiveeriv formaliin

Hav / n kasvatamine vitro.Arvukalt reisijaid rakukultuuri kaudu

Immunogeensus

Sisaldab alumiiniumi adjuvandina; stimuleerib viirusevastaste antikehade tootmist viiruse vastu

Adjuvant ei ole vaja; stimuleerib viirusevastaste antikehade tootmist viiruse vastu

Puudused

Vaja on mitmeid revaktsioone

Teoreetiliselt võib ta jälle virulentseks muutuda ja põhjustada akuutse hepatiidi a

Kättesaadavus

Tööstustoodang USAs ja Euroopas

Uuringud jätkavad USAs, Aasias ja Euroopas

9. Mis on immunoprofülaksia meetod, mida kasutatakse B-hepatiidi puhul?

B-hepatiidi ennetamine toimub kahel viisil:
1. Aktiivne immuniseerimine.Enne ja pärast kokkupuudet põhjusliku toimeainega on soovitatav kasutada vaktsiini B-hepatiidi vastu, patenteeritud Ameerika Ühendriikides 1981. aastal
2. Passiivne immuniseerimine.Hyperimmune Globuliin annab ajutise passiivse immuunsuse ja tutvustatakse mõne patsiendi pärast kokkupuudet põhjusliku ainega.

Hüperimmuunne globuliin sisaldab kõrgeid HBS-vastaseid kontsentratsioone. See on selle peamine erinevus tavapärasest immunoglobuliinist, mis saadakse plasmast erinevate HBS-vastaste kontsentratsioonidega. USAs ületab HBS-i antikehade tiiter hüperimmuunglobuliinis 1: 100 000 (vastavalt radioimmunaalse analüüsi tulemustele).

Immuniseerimine hepatiidi vastu pärast nakatumist

Hüperimmuunne globuliin

Vaktsiin

Nakkus

Annus

Aeg

Annus

Aeg

Perinaalses perioodis

0,5 ml intrampuscle

12 tunni jooksul pärast sündi

0,5 ml sündi

12 tunni jooksul pärast sündi; Revaktsineerimine 1 ja 6 kuu pärast

Sexi kontaktiga

0,6 ml / kg Intramuskulaarselt

Ühekordne sissejuhatus 14 päeva jooksul pärast seksuaalset kontakti

Vaktsiin viiakse samaaegselt hüperimmuunniga globuliiniga

Immuniseerimine peaks algama kohe

11. Mitu vaktsiine B-hepatiidi vastu kasutatakse USAs? Mis nende erinevus on?

Praktiliste rakenduste jaoks patenteeritud kolm vaktsiini. Need on võrreldavad immunogeensuse ja tõhususega, kuid erinevad selle saamise meetodil.
1. HEPTAVAX-B (Merck, Sharp & Dohme) töötati välja 1986. aastal. See sisaldab B-hepatiidi viiruse pinna antigeeni, mis eraldati kroonilise hepatiitiga patsientide plasmast. Vaktsiin stimuleerib antikehade tootmist, et määrata kindlaks agaHBS-antigeen, efektiivselt neutraliseerides hepatiidi V-viiruse erinevaid alatüüpe, kinnitatakse selle tõhusust mitmeid fakte, kuid selle tootmiskulud kulutavad selle väga kallid ja puhastamine ja inaktiveerimine vajavad erinevate füüsikaliste ja keemiliste meetodite kasutamist. Arvestades neid raskusi, alternatiivseid meetodeid vaktsiini saamiseks, mille tulemuseks on rekombinantne DNA meetod. 1 ml plasmast saadud vaktsiini sisaldavad 20 ug HBsAg.
2. RecombivAx-HB sai 1989. aastal ja toodetud Merck, Sharp & Dohme Research Laboratories (West Point, PA). See on mitteinfektsiooniline, mitte-katmata vaktsiin, mis sisaldab ADW HBSAGi saadi rekombinantse DNA tehnoloogia abil. Pärmirakud (Saccharomyces cerevisiae),kotid on kinnitatud HBsAG-ga, kultiveeritud, tsentrifuugitakse ja homogeniseeritakse klaapallide abil, mille järel HBsAg puhastatakse ja imendub alumiiniumhüdroksiidile. 1 ml vaktsiini sisaldab 10 ug HBsAG.
3. Engerix-B (SmithKline Biologicals, Rikessart, Belgia) on mittevastava rekombinantse vaktsiini hepatiidi vastu. See sisaldab B-hepatiidi viiruse pealiskaudset antigeeni, mis on fikseeritud geneetiliselt inseneri töötlemise läbinud pärmirakkudele. Rakke kultiveeritakse, mille järel HBsAg puhastatakse ja imendub alumiiniumhüdroksiidile. 1 ml vaktsiini sisaldab 20 ug HBsAG.

12. Kuidas immuniseerimine täiskasvanute ja laste immuniseerimine B-hepatiidi viiruse vastu?

RecombivAx-HB vaktsiin (Merck, Sharp & Dohme)

GRUPP

Algannus

Läbi 1 kuu

6 kuu pärast

Väikesed lapsed

Laste annus:

0,5 ml

0,5 ml

0,5 ml

(Kuni 1 0 aastat)

0,5 ml

Täiskasvanud ja lapsed

Täiskasvanu annus:

1,0 ml

1,0 ml

1,0 ml

vanem

10 μg / 1, 0 ml

Antikehade olemasolu kestus on otseselt seotud nende maksimaalse kontsentratsiooniga, mis on saadud pärast vaktsiini kolmanda annuse kasutuselevõttu. Täiskasvanud patsientide vaatlus vaktsineeritud HEPTAVAX-B näitas, et 30-50% antikeha saajatest täielikult kadus või nende tase vähenes oluliselt. Pikaajalise uurimise protsessis ilmnes, et vaatamata anti-HBS puudumisele seerumis jääb täiskasvanutel ja lastele immuunsus B-hepatiidi viiruse suhtes vähemalt 9 aastat. Mõnedes töödes rõhutatakse, et 9-aastase vaatluse vähendamisel anti-HBS-i taseme vähendamine homoseksuaalsete rühmade ja Alaska eskimode rühmade (rühmad, kõige vastuvõtlikumad hepatiidi riskiga) moodustasid 13-60%. Siiski, kuigi revaktsineerimine ei ole läbi viidud, kõik immuniseeritud immuniseeritud isikud ellu jäänud. Üksikisikutes kaotasid täielikult HBS-i, järgnevatel aastatel, "seroloogilised" nakkuse vilgud (diagnoos tõsteti HBS antikehade tuvastamisel). Kliinilised sümptomid puudusid ja HBsAG ei määratud kindlaks, millest sellest tuleneb, et sellistel ilmingutel ei ole kliinilist tähtsust ja pärast vaktsineerimist on tekkinud püsiv immuunsus. Seega ei ole soovitatav tervete täiskasvanute ja laste taastamine. Immunosupressiivsete riikidega patsiendid (näiteks hemodialüüsi puhul) on vaja kehtestada vaktsiini lisaannus, vähendades samal ajal anti-HBS-i taset kuni 10 mett / ml või alla.

14. Kas alati on efektiivne vaktsiini?

Peamine epitoobi HBSAG on determinant aga,antikehade tootmine, millele B-hepatiidi vastu vaktsiinid on uskunud, et determinant moodustab ruumilise suhte 124 ja 147 aminohappe vahel. Ja kuigi seda iseloomustab stabiilsus, mõnikord on võimalusi, mis ei suuda neutraliseerida anti-HBs. B-hepatiidi viiruse mutatsioonid on teatatud, mis tõenäoliselt esinevad juhuslikult ja ei ole taastatud sisemise ensüümi puudulikkuse tõttu - Lonely. B-hepatiidi vaktsiinide vahelisi erinevusi kirjeldatakse (esialgu Itaalias, samuti Jaapanis ja Gambias). Itaalia teadlaste sõnul ilmusid 1600 immuniseeritud lapse 40 sümptomite haiguse sümptomitest, hoolimata antikehade asjakohasest tootmisest vastuseks HBV-vaktsiini kasutuselevõtule. Mutantse viirus on asendanud aminohapped: 145 - Itaalias, 126 - Jaapanis ja 141 - Gambias. Kas viiruse mutant muudab kliinilise kulgu hepatiidi, jääb teadmata, sest mitte läbi suurte epidemioloogiliste uuringute uuring haigestumuse, levimuse ja kliinilise korrelatsiooni.

15. Kas viiruse vedajate hepatiidi vastu vaktsiini kasutuselevõtmine?

Pärast vaktsiini kasutuselevõttu 16 kroonilises HBsAg-meedias ei täheldatud kõrvaltoimeid. Veidi kõrvaldamiseks viidi läbi vaktsineerimine. Sihtmärki ei saavutatud: ükski uuringus ei olnud seerumi või antikehade genereerimisest HBsAg kadumist. See asjaolu võimaldab teil kitsendada tunnistust vaktsineerimiseks hepatiit V.

16. Kas hepatiit on immunoprofülaktika?

Hepatiidi ennetamise suhtes pärast kokkupuudet põhjustava ainega ei ole tahkeid soovitusi. Selle probleemi uuringute tulemused jäävad kahtlaseks. Mõningaid teadlasi Perkutaanse infektsiooni korral soovitatakse määrata immunoglobuliini annuses 0,06 mg / kg. Lisaks tuleks ennetamine alustada võimalikult varakult. Siiski näitasid šimpansi katsed passiivse immuniseerimise ebapiisavat tõhusust C-hepatiidi viiruse nakatamisel. Lisaks näitavad hiljutiste uuringute tulemused, et nakkushaiguse protsessis olevate inimeste neutraliseerivad antikehad on seerumis ainult lühikese aja jooksul ja ei Kaitse taastamise eest. Seega on C-hepatiidi immunoprofülaktika üsna raske ülesanne. Töötada välja piisav vaktsiin, mis on väga raske arvukate viiruse genotüüpide olemasolu tõttu, et luua ristkaitse, mis ei ole võimalik.

17. Kas on võimalik üheaegselt immuniseerida inimesed A ja B-hepatiidi vastu?

Vähemalt kahes uuringus kasutati Sernegatiivsed vabatahtlikud samaaegselt a ja B-hepatiidi vastu (süstid viidi läbi erinevates kehaosades), mille järel olid nende patsientide antikehade tootmise tulemused ainult teiste uuritud puud nendega saadud üks vaktsiin (või a-hepatiidi vastu, kas B-hepatiidi vastu). Samal ajal ei olnud soovimatuid mõjusid. Vastupidi, ühes uuringus leidsid vabatahtlikud A. viirusele kõrgema taseme antikehade tasemele, kui hepatiit Vaktsiin sai laialdaseks kasutamiseks kättesaadavaks, see varajane kogemus näitab, et inimesed saavad samaaegselt nii vaktsiinideta ilma arenguta. Tõsised kõrvaltoimed.

Patsientide ravimise kõrged kulud (hallamine ainult teeanus ja polio) ja haiguse suur sotsiaalne tähtsus annavad põhjust kaaluda hepatiidi ennetamist prioriteediga. Kõige paljutõotavad vahendid haiguse vastu võitlemisel on hepatiidi vastsündinute, laste, noorukite ja täiskasvanute vaktsineerimine riskirühmadelt. HBV-viirustega nakatunud materjaliga kokkupuute korral viiakse läbi hädaabi ennetamine.

Haiguse ennetamise peamised meetmed on järgmised:

  • Viiruse inaktiveerimine.
  • Uute haiguste juhtumite vältimine.
  • Immunoprofülaksia (aktiivne ja passiivne immuniseerimine).

B-hepatiit B on kõrgelt mõjutatud nakkushaigus, laialt levinud kõikides maailma riikides. Haigus kannab igal aastal elu sadu tuhandeid patsiente. Selle levitamine aitab kaasa ülekandeteede mitmekesisusele, viiruste kõrge resistentsusele väliskeskkonnale ja igas vanuses elanikkonna universaalsel tundlikkust nakatumist.

Joonis fig. 1. Pildi viirusosakestes HBV.

Viiruste inaktiveerimine

HBV viiruse inaktiveerimine saavutatakse erinevate steriliseerimis- ja desinfitseerimismeetodite rakendamisega, mida reguleerivad mitmed asjakohased tellimused ja juhised.

  • Viirused inaktiveeritakse 10 kuni 20 minuti jooksul keemistemperatuuriga 2 või enam tundi kuiva kuumutamisega 180 0 sekundit, 20 minutit auruga kokkupuutel 45 minutit autoklaavimise ajal t
  • Viirused hävitatakse leeliselises kandjas. Neid mõjutavad destrugeerivad vesinikperoksiid, formaliin, glüoksaal, klooriühendid ja fenool.

Joonis fig. 2. Meditsiinilise instrumendi autoklaaving tagab patogeensete mikroorganismide hävitamise.

Mittespetsiifiline hepatiidi ennetamine

Mittespetsiifiline haiguste ennetamine on vältida uute infektsiooni juhtumite tekkimist, mis toimub terapeutiliste ja diagnostiliste protseduuride läbiviimisel (süstid, vereülekanne, hemodialüüsi, invasiivseid uuringuid, siirdamist jne) seksuaalsete kontaktide ülekandmisega ema Lapsele, igapäevaelus, kui kasutate narkomaanide mittesteriilseid süstlaid ja nõelasid ning tätoveeringute, läbistamise ja nõelravi rakendamist. Et nakatada HBV, minimaalne (0,1-0,5 um) verre kogus piisab.

  • Infektsiooni vältimine viirustega igapäevaelus saavutatakse elementaarhügieenieeskirjade järgimisega. Te ei tohiks kasutada teiste inimeste hambaharja, raseerijat, pesupesenuid, rätikud, massagers jne.
  • See takistab usaldusväärselt seksuaalselt valitsemist infektsiooni abil kondoomide abil.
  • Infektsioonide vältimine vereülekande ajal saavutatakse kõigi doonorite vere laboratoorse uurimise viiruse antigeenide avastamiseks - HBsAg. Isikud, kes kannatasid B-hepatiidi minevikus ja patsientidega kokkupuutes viimase 6 kuu jooksul, eemaldatakse annetusest.
  • Infektsioonide ennetamine meditsiiniliste ja diagnostiliste parenteraalsete manipulatsiooni läbiviimisel saavutatakse meditsiiniliste toodete tsentraliseeritud steriliseerimise ning kasutatavate süstalde kasutamisega.
  • Professionaalse infektsiooni ennetamine meditsiinilistes ja ennetavates institutsioonides saavutatakse rangelt vastavuses anti-epideemia režiimi eeskirjadele kontorites, kus meditsiinitöötajad on kokkupuutel verega (hemodialüüsi osakonnad, kirurgilised, laborid jne).

Joonis fig. 3. HBV infektsiooni ennetamine vereülekande ajal saavutatakse kõigi doonorite vere laboratoorse uuringu viiruse antigeenide avastamiseks.

Spetsiifiline ennetamine: hepatiidi vaktsineerimine

Massimmuniseerimine elanikkonna on kõige olulisem komponent võitluses haiguse vastu. B-hepatiidi vaktsineerimine mitte ainult takistab ägeda nakkuse arengut, vaid ka haiguse tüsistusi krooniliste vormide arendamise kujul (95% juhtudest), maksatsirroosi ja hepatotsellulaarse kartsinoomi kujul. HBV viiruse kaitse salvestatakse umbes 20 aastat. Vaktsineerimine on ainus vahend B-hepatiidi ennetamiseks vastsündinutel. Vene Föderatsioonis, hepatiidi vaktsineerimised kuuluvad riikliku vaktsineerimise kalendrisse. Neid juhivad vastsündinutel ja täiendavad kõik kvalifitseerimata lapsed ja noorukid ning riskirühmade täiskasvanud.

Hepatiit vaktsiin

Aktiivse immuniseerimise puhul on välja töötatud 2 tüüpi vaktsiine:

  1. Valmistatud plasmapatsientidest, mis sisaldavad HBV antigeene.
  2. Rekombinantsed vaktsiinid, mis saadakse geneetilise inseneritega pagaripärmi kultuuridel (Saccharomyces cerevisiae) kultuurides. Need sisaldavad kõrgelt puhastatud HBsAGi. Nende ravimite efektiivsus on 85-95%.

Vene Föderatsiooni B-hepatiidi vastu vaktsineerimine toimub nii impordi- kui ka kodumaiste vaktsiinide puhul.

  • Imporditud vaktsiinid: Endzherix-B (Belgia, Venemaa), HBVAX-II (USA), Evax in (Y. Korea), Rec-HbsAg (Kuuba).
  • Koduvaktsiinid: Endzherix-B, Combotech, Vyrion NPO vaktsiin, viion, Twinrix (hepatiidi A ja B) jne.

Kõik ravimid on vahetatavad. Nad kehtivad lastel ja täiskasvanutel. Üks vaktsineerimisannus sisaldab 10 või 20 ug kõrgelt puhastatud pinna HBsAg. Vaktsiinid põhjustavad HBS antikehade moodustumist. Pärast nende kasutuselevõttu on tekkinud pikaajaline (5-12-aastane) immunoloogiline mälu.

Hepatiidi vaktsineerimine sisse

Vaktsineerimise eeltingimus on HBV infektsiooni puudumine patsientidel.

Vastunäidustused. B-hepatiidi vaktsineerimise vastunäidustus on allergiline vaktsiini komponentide, sealhulgas pärmi seente ja / või eelmise vaktsiini kasutuselevõtu reaktsiooni suhtes allergiline.

Kõrvalmõjud. Kõrvaltoimed on äärmiselt haruldased, voolu valguses ja on ajutised. Vahel areneb punetus ja tihend ravimi kohas.

Annus ja tehnika Sissejuhatus Vaktsiin. Vaktsiin viiakse sisse deltalihastesse täiskasvanutel ja lastel reie esi-tuulepiirkonna lihastes vastsündinutes. Täiskasvanud ravimit manustatakse annuses 10-20 ug, lapsed - 2,5-10 μg.

Isikutel, kes ei reageeri vaktsiini standardkoosile, võib vaktsineerimist annust suurendada 40 ug-ni. Kui on vaja tutvustada mitmeid vaktsiini, lisatakse B-hepatiidi B vaktsiin teise piirkonda eraldi süstlaga.

Joonis fig. 4. Vaktsiinid hepatiit V.

Geplatiidi transplantaat vastsündinutel

Graph vaktsiini vastsündinu:

  • Vaktsiini vastsündinute esimene annus saadakse enne esimese elupäeva.
  • Teine - 1-3 kuud lapse elu.
  • Kolmandaks - lapse elu 6 kuu jooksul.

HBsAg-positiivsetest emadest sündinud lapsed koos esimese vaktsiiniga, konkreetse IG-ga.

Graafiku vaktsineerimine lastele riskirühmadest:

  • Vaktsiini vastsündinute esimene annus saadakse esimesel elupäeval.
  • Teine - 1 kuu pärast.
  • Kolmandaks - 2 kuu pärast esimesest vaktsineerimisest.
  • Neljandaks - 12 kuu pärast.

Joonis fig. 5. B-hepatiidi transplantaat on ainus vahend haiguse ennetamiseks vastsündinutel.

Laste ja noorukite hepatiidi transplantaat

Varem ei tohi pookelasi ja noorukid saada vaktsiini kuni 18-aastaseni. Vaktsineerimist teostavad lapsed, kes elavad koos nakkuse kandjatega või kroonilise hepatiidi all kannatavate isikute kandjatega, kes saavad regulaarset verd ja selle preparaate, mis on hemodialüüsi, isikud pardaleminekoolide ja lastekodude eest. Vaktsineerimine noorukite eesmärk on ennetada soost nakkuse ja infektsiooni kui ravimi manustamist. Ohutuse vaktsineerimised viiakse läbi 1 kuu intervallidega ja vaktsiini kandmise ajavahemike järel 5 kuud pärast teist.

Joonis fig. 6. Vaktsineerimine lastele viiakse läbi vastavalt skeemi 0 - 1-3 ja 6 kuud.

Gepatiidi transplantaat täiskasvanutel

Vaktsinoprofilaktika täiskasvanute seas viiakse läbi kõrge riskiga rühmades, mis hõlmavad järgmist:

  • Meditsiinitöötajad.
  • Õpilased meditsiinikolledžid ja ülikoolid.
  • Hemodialüüsi patsiendid, hemotransfuse saamine, patsiendid onkostratsiooni.
  • Narkosõltlased.
  • Kontaktisikud HBV-kandjate keskkonnast ja kroonilise hepatiidiga patsientidest.
  • Isikud töötavad tootmise platsenta vere ja immunobioloogiliste ravimite doonori verest.
  • Laste ja pardaleminekoolide lapsed ja saatjad.

Tänu asjaolule, et enamik viiruse hepatiidi juhtumeid meditsiinitöötajate puhul moodustasid mitte rohkem kui 5 aastat kogemustega isikute puhul vaktsineerimist enne nende kutsetegevust.

Immuniseerimisel saavad täiskasvanud kahe kuu jooksul 2 vaktsineerimist ja kolmandat vaktsineerimist 6 kuu pärast (0 - 1 - 6). Vaktsiini hemodialüüsi patsiendid süstib 4 korda igakuise vaheajaga.

Joonis fig. 7. Täiskasvanute vaktsineerimised viiakse läbi haiguse kõrge riskiga rühmades.

Haiguse erakorralise ennetamise

Hädaabi ennetamine toimub HBV-ga nakatunud materjaliga kokkupuutumise korral, mis tekib naha kahjustamise ajal saastunud vere või koevedelikuga tööriistaga, seksuaalse kontaktiga patsientide või vastsündinute sündinud HBsAg-positiivsetest emadest. Ennetavad meetmed hõlmavad immunoglobuliini ja hepatiidi kombineeritud kasutamist Passiivse immuniseerimiseks mõeldud rataste immunoglobuliini preparaate koos anti-HBS tiitriga vähemalt 200 le / l. Vaktsiinide ja immunoglobuliini kombinatsioonil on kaitsva toime üle 95%.

  • Immunoglobuliini vastsündinu sisestatakse reie esiküljele 0,5 ml annuses, vaktsiini sisestatakse reie vastandisse esimese 12 tunni jooksul pärast sündi. Järgnev sissejuhatus viiakse läbi pärast 1 ja 6 kuud.
  • Immunoglobuliini täiskasvanute manustatakse annuses 0,04-0,07 ml 1 kg kaalu kohta deltalihastes. Aktiivne immuniseerimine viiakse läbi samaaegselt või lähitulevikus, lisades 10 kuni 20 ug vaktsiini järgneva revaktsineerimise pärast 1 ja 3 kuud.

Joonis fig. 8. Immunoglobuliinid sisaldavad V. viiruse pinna antigeeni antikehi, blokeerivad nad viiruse retseptoreid, vähendades seeläbi infektsiooniriski.

Epidemioloogiline järelevalve ja anti-epideemiategevus

Viiruse hepatiidi epidemioloogiline järelevalve hõlmab kõigi haiguste juhtumite raamatupidamist ja analüüsi, vaktsineerimise tõhususe hindamist ja muid ennetusmeetmeid, nende sotsiaal-majanduslikku tähtsust.

Epideemiavastased meetmed haiguse jaoks viiakse läbi infektsiooni fookuses ja need on suunatud kolme epideemia elemendile:

  • Varem identifitseerivad patsiendid ja nakatunud.
  • Isolatsioon haiglasse.
  • Juhtiv ja praegune desinfitseerimine.
  • Kontaktisikute avastamine ja hädaolukorra immuniseerimine.
  • Haigus kannatanud isikute ebavõrdne jälgimine.

Ägeda ja kroonilise hepatiidi fookuses viiakse patsiendi haiglaravi, kõrvaldamise või surma korral läbi viidud desinfitseerimise lõpetamine. Praegune desinfitseerimine seisneb rangelt isiklike hügieenobjektide ja nende praeguse desinfitseerimisega patsientide individuaalses kasutamisel keeva ja õpetamisega Des basseinidega.

Joonis fig. 9. Haiguse terava perioodiga patsiendid on haiglasse spetsialiseeritud asutusse.

    Ta Bektimirov, M. A. Gorbunov, N. V. Shalunova, L. I. Pavlova
    Riigi uurimisinstituudi standardimise ja kontrolli meditsiiniliste bioloogiliste preparaatide. L.A. Tarasewich, Moskva

    Vaktsiini registreerimiskatsete tulemused " Evax B. "Viiruse hepatiidi ennetamiseks

    Arvestades B-hepatiidi mitmekesisust ja suur hulk selle nakkuse allikaid (kroonilise hepatiidi korral patsiendid, nakkuse teravad ja eriti HBsAg-söötmed), on vaktsineerimine kõige paljutõotavam vahend selle nakkuse vältimiseks. Vaktsineerimine on ainus vahend loodusliku mehhanismi katkestamise vahend HBsAg emaettevõtja viiruse edastamiseks vastsündinule. Lisaks tagab B-hepatiidi immuniseerimine B-hepatiidi viirusega nakatumise eest.

    Praegu kasutatakse B-hepatiidi vältimiseks rekombinantseid pärmi vaktsiine, mida iseloomustab nõrk reaktiivse reaktiiv, täielik ohutus ja väljendunud kaitsev aktiivsus. Vaktsiinid hepatiidi vastu isegi vastsündinu kasutuselevõtmisega esimestel tundidel pärast sündi, see on hästi talutav, millel on väljendunud kaitsev toime. Sellisel juhul ei ole mingit sekkumist emade antikehadele ega passiivsete antikehadega, mis sisalduvad B-hepatiidi suhtes spetsiifilises immunoglobulises. B. Ei ole häireid teiste vaktsiinidega, kaasa arvatud ennetavate vaktsineerimisega seotud vaktsiinidega. Selles osas saab hepatiit vaktsiini Kandke koos peaaegu kõigi vaktsiinidega.

    Kogemus laialt levinud kasutamise hepatiit vaktsiini paljudes maailma riikides taas veenvalt näitas, et tõhus mõju vähendamisele intensiivsuse epideemia immuniseerimine on võimalik ainult nõuetekohaselt välja töötatud taktika ja strateegia vaktsiini-foluxices selle nakkuse.

    Üksikisikute vaktsineerimine toimub paljude aastate jooksul ainult nn kõrge riskiga infektsioonirühmadest (meditsiinitöötajad, narkomaanid jne) sellistes riikides nagu Ameerika Ühendriigid, Prantsusmaa, Saksamaa jne ei andnud eeldatavat vähendamist B-hepatiidi ja HBsAGi kandja tasandil esinemissageduses.

    Selle põhjal soovitas B-hepatiidi vaktsiini kasutamise pikaajalist kogemust kokku, et kõige tõhusamad meetmed selle nakkuse spetsiifiliseks ennetamiseks, vaktsineerimise lisamine siseriiklikele vaktsineerimislekadele. Praegu teevad rohkem kui 80 riiki Euroopas, Aasias, Aafrikas ja Ameerikas koos hepatiidi vastu ühendatud vaktsineerimise raames laiendatud immuniseerimisprogrammi raames (RPI).

    Palju aastatepikkune kogemus hepatiidi kasutamisel vaktsiini kasutamisel ennetavate vaktsineerimise riiklike kalendrite raames mitmes maailmas näitab, et see meede tagab hepatiidi esinemissageduse vähenemise ja viiruse vedu mitte ainult lastel ja noorukitel, \\ t Kuid ka täiskasvanutel 10-20 korda.

    B-hepatiidi vastu vaktsineerimise täielik käigus koosneb kolmest vaktsineerimisest, mida saab läbi viia kahes skeemis: nn "lühike" skeem, milles vaktsineerimine toimub igakuise intervalliga vaktsineerimise (0-1-2 kuud) Ja nn "klassikaline" skeemi immuniseerimine, mille juures kolmas vaktsineerimine toimub 6 kuud pärast esimest (0-1-6 kuud). Kui kasutate "lühikese" immuniseerimissüsteemi (0-1-2 kuud), on antikehade kiire kasv ja seetõttu on soovitatav kasutada seda B-hepatiidi erakorralise ennetamise eest (hbsAg emade vastsündinutel) ja kiireloomulistel juhtudel Võimalik nakkus GW viirusega operatiivse sekkumiste või muude parenteraalsete manipulatsioonide ajal, samuti verega töötamisel ja selle ettevalmistustega.

    Reeglina pärast täielikku immuniseerimiskursust varieeruvad antikehade kaitsva tiitri serokauride sagedus 80 kuni 100%.

    Peaks rõhutama, et ainult täielik immuniseerimise käik kaitseb nakatumise eest B-hepatiitiga, sest Kaks vaktsineerimist põhjustavad antikeha moodustumist ainult 50-60% siduritest.

    On näidatud, et erinevate tootjate poolt toodetud vaktsiinide vahetatavus on võimalik. Niisiis, kui immuniseerimise alguses kasutati ühe või kahe ühe vaktsiini annuseid ja teise tootja vaktsiini immuniseerimiskursus oli lõpule viidud, oli immuunvastus sama ravimi kasutamisel sama. Kuid see lähenemine immuniseerimisele ei tohiks olla rutiinne. Neid saab kasutada immuniseerimiseks, eelkõige sisserändajatest lastel juhtudel, kui on võimatu kindlaks teha, millist vaktsiini laps ennetas varem. Kestus anti-HBS-i säilitamise kestus seerumi siirikus sõltub vaktsineerimise ajal sünteesitud antikehade tiitrite liigist, kuid kaitse kliiniliselt väljendunud infektsiooni kujul ja kroonilise veo moodustumine säilitatakse väga pika aja jooksul aeg isegi pärast antikehade kadumist. In immuniseeritud inimeste kaitseliitritega post-spetsiifiliste antikehade kiire immuunvastus on märgitud, kui vaktsiini korduva annuse manustamist sisestatakse või kokkupuutes HBV-ga, isegi palju aastaid pärast esmast immuniseerimist. See näitab immunoloogilise mälu pikaajalise säilitamise, mis takistab HBV infektsiooni kliiniliste vormide tekkimist või krooniliste viisade moodustumist.

    Selle põhjal, lastele või täiskasvanutele, kellel on tavaline immuunsuse staatus vaktsiini korduva annuste tutvustamiseks, ei ole vaja vajadust.

    Meie riigis on registreeritud hepatiidi B-hepatiidi vastu kodumaine vaktsiin, samuti kolm välismaiste tööstusharude vaktsiini, lubatud kasutada tervishoiu praktikas.

    Ettevõte "Raster Merie Connot" (Prantsusmaa) kaebas tema. L.a. Tarasewich koos Vene Föderatsiooni pärmi rekombinantse vaktsiini registreerimise ja kasutamise võimaluse kohta " Evax B. "Ettevõtte" LG Shemical Ltd. tootmine "(Korea Vabariik).

    Selle uuringu peamised ülesanded olid vaktsiini reaktiivsuse ja immunoloogilise aktiivsuse hindamine " Evax B. "Selleks, et lahendada selle kasutamine hepatiidi ennetamiseks Venemaa Föderatsiooni territooriumil.

    Uuring pärmi rekombinantse vaktsiini reaktiivse ja immunoloogilise aktiivsuse uurimine " Evax B. "B-hepatiidi vastu läbi viidud kontrollitud epidemioloogiliste kogemuste tingimustes 19-20 aastat vananenud täiskasvanute immuniseerimise tingimustes.

    Immunoloogilise aktiivsuse määramisel tehti kindlaks, et pärast täielikku vaktsineerimismäära B-hepatiidi vastu suunatud immuniseerimisskeemi (0-1-2 kuud) vastava immuniseerimisskeemi järgi " Evax B. "Serokonversi tase oli 92,9 ± 3,4%. Statistiliselt olulised erinevused serokonversioonitasemel võrreldes võrdlusvaktsiiniga ei ole kehtestatud (tabel).

    Üks näitajaid, mis iseloomustavad B-hepatiidi vastu vaktsiini immunogeensust, on spetsiifiliste antikehade pealkiri pookoksade pealkirjas. Kui määratakse kindlaks antikehade taset, kasutades Rosh-Moskva CJSC testisüsteemi rohkem kui 50% poogitud antikehade tiitritest pärast vaktsineerimiskursust üle 100 mm / ml (pikaajaline kaitse tiiter).

    Kui kasutate Hepanostica testisüsteemi, ilmnes, et isegi "lühikese" vaktsineerimisskeemi antikeha tiitrid 70-85% juhtudest ületatud 100 mM / ml ja 30-50% juhtudest - 500 mm / ml ja rohkem .

    Sorokonversioon ja anti-HBS tiitrid Graft vaktsiinil " Evax B. "Ja võrdlusvaktsiin 1 kuu pärast. Pärast vaktsineerimist (ahela 0-1-2 kuud, testisüsteem" hepanostica ")

    Seega testitud vaktsiini " Evax B. "See on väljendanud immunoloogilist aktiivsust, kui seda kasutati vastavalt skeemile 0-1-2 kuud. Meie poolt saadud tulemused on täielikult kooskõlas vaktsiini väliskriteeriumide materjalidega" Evax B. "Ettevõte esitas.

    Tulemused laboratoorse kontrolli ja valdkonnas kliiniliste uuringute näitavad madal reaktiivogeensus ja tõsine immunoloogiline aktiivsus pärmi rekombinantse vaktsiini " Evax B. "Lubatud soovitada seda registreerimiseks Vene Föderatsioonis hepatiidi V. ennetamise eesmärgil

    Venemaa Terviseministeeriumi esindajad ja meditsiiniliste immunobioloogiliste preparaatide siseministeeriumi esindajad (hick need. La Tarasevich) vastavalt MIBP registreerimise korrale Venemaa Föderatsioonis oli tööstusruumide ja bioloogiliste ja tehnoloogiliste Hepatiidi vaktsiini kvaliteedikontrolli osakond ettevõttes "LG Chemical Ltd." (Korea Vabariik). Delegatsioonile esitati täielik võimalus tutvuda tootmise tingimustega ja kontrolli tingimuste täitmise tingimustele kvalitatiivse tootmisprotsessi (GMP).

    Ülevaatus viidi läbi Iksani linnas, kus peamised tootmisüksused on postitatud ja Takedoni linnas, kus asub teaduslikud osakonnad ja mõned tootmisosakonnad.

    Tutvumine Tingimustega näitasid nende väga kõrget taset. Hoolimata tööstuspindade ja seadmete kümneaastase kasutusiga, on need suurepärases seisukorras. Ruumide projekteerimine, seadmete majutus, mis tagab tehnoloogilise protsessi voolu ja eriti enamiku tootmistappide automatiseerimise ja arvutiseerimise ning tootmisprotsesside elektroonilise ja arvuti jälgimise võimaldavad vastavalt Venemaa esindajatele omistada Hepatiidi vaktsiini tootmine ettevõttes "LG Chemical Ltd" Kategooria kõige kaasaegsem MIBP tootmise.

    Samuti tuleb märkida, et tööstuspindade mikrobioloogiline jälgimine tagab vaktsiinide valmistamise aseptiliste tingimuste tagamise. Samuti ei ole kahtlust, et personali kõrge pädevus parandab oma kvalifikatsiooni regulaarselt.

    Üldiselt on ettevõttel hoolikalt ette nähtud kvaliteeditagamise süsteem (kvaliteedi tagamine), mis vastab täielikult GMP nõuetele ja kontrollige hepatiidi kvaliteeti V. Vaktsiini

    Bioloogilise ja tehnoloogilise kontrolli osakonna töö, mis on varustatud kaasaegsete seadmetega, väärib täielikku heakskiitu.

    Testitulemused võimaldasid meil anda ettevõttele "LG Chemical Ltd" GMP-tunnistus hepatiidi tootmise sertifikaat V. Vaktsiini tootmiseks

Laadimine ...Laadimine ...