Benfotiamiinpüridoksiintsüanokobalamiin on kaubanimi. Benfotiamiin - kuidas ravimit õigesti kasutada? Näidustused kasutamiseks. Vastunäidustused Üleannustamine

"Benfotiamiin" kuulub vitamiinide farmakoloogilisse rühma ja on analoog tiamiiniga (vitamiin B1) ning on oma toimelt ja omadustelt väga lähedane sellele ja selle derivaatidele.

Kirjeldus

Farmakoloogiline toime:

  • Ravimi peamine toimeaine benfotiamiin on sünteetiline ühend, mis on oma struktuurilt ja toimelt sarnane tiamiini ja kokarboksülaasiga.
  • Sellel on organismile metaboolne toime, see normaliseerib süsivesikute ainevahetust ja täiendab defitsiiti.
  • Benfotiamiin osaleb aktiivselt ainevahetuses, närvisüsteemi reguleerimises ja kudede energiavahetuses.
  • Aine farmakokineetilised omadused erinevad põhimõtteliselt tiamiini vees lahustuvatest vormidest.
  • Pärast benfotiamiini suukaudset manustamist jõuab see peensoole ülaossa, kus see imendub.
  • Kui ravim imendub seedetraktis, küllastusefekti ei esine.
  • See tungib täielikult epiteelirakkudesse, kus see muundatakse osaliselt tiamiiniks.
Uuringud on näidanud, et tiamiini rasvlahustuva analoogi kasutamine on võimeline tagama selle suurema kontsentratsiooni veres ja kudedes kui vees lahustuva vitamiini B1 tarbimine ning benfotiamiini biosaadavus on ligikaudu 4 korda kõrgem. tiamiinist.

Vabastamise vorm

Aktiivne (toimeaine) - benfotiamiin:

  • "Benfotiamiin" on saadaval tablettidena (5 ja 25 mg) 50 ja 100 tk pakendites, samuti pillidena (150 mg).
  • Hind on 700 rubla, müüakse ilma retseptita.
  • Hoida ravimit mõõduka niiskuse ja toatemperatuuril (mitte üle 30 o) ning lastele kättesaamatus kohas.
  • "Benfotiamiini" säilivusaeg on 4 aastat.
  • Ravimite koostoimed.

"Benfotiamiini" ja mõnede ravimite ja ainete (näiteks redutseerivad ja oksüdeerivad ühendid, samuti "Fturoracil ja selle analoogid") samaaegsel manustamisel saab tiamiini toimet tasandada. võib kiirendada benfotiamiini lagunemist ja pH väärtuste tõusuga kaotab aine oma omadused. Ravim võib nõrgendada "Suksametooniumjodiidi" ja teiste perifeerse toimega depolariseerivate lihasrelaksantide kasutamise toimet.

Näidustused kasutamiseks. Vastunäidustused Üleannustamine

"Benfotiamiin" on ette nähtud patsientidele järgmiste haiguste kompleksravi osana:

  • Hüpo- või vitamiinipuudus B1.
  • Südamehaigused, sealhulgas isheemiline haigus, kardiopaatia, reumaatiline südamehaigus, ekstrasüstool.
  • Krooniline tonsilliit.
  • Erineva päritoluga vereringehäired.
  • Krooniline hepatiit ägedas staadiumis.
  • Nahahaigused ja dermatoosid.
  • Närvisüsteemi häired.

Ravimi võtmise vastunäidustuseks on ülitundlikkus või individuaalne talumatus benfotiamiini suhtes.

Kasutusviis:

  • "Benfotiamiin" võetakse suu kaudu 1-4 p. päevas.
  • Annuse määrab arst igal üksikjuhul eraldi.
  • Täiskasvanutele on ühekordne annus tavaliselt 0,025-0,05 g, lastele - 0,03-0,035 g päevas. (alates 10 eluaastast).
  • 12 kuu vanustele ja vanematele lastele - 0,01-0,03 g / päevas.
  • Ravikuur võib olla 10 kuni 30 päeva.
"Benfotiamiini" peetakse üheks kõige tõhusamaks ravimiks, mis kuulub vitamiinide ja nende analoogide rühma.

Üleannustamine

Üleannustamine võib suurendada kõrvaltoimeid, mis mõnikord ilmnevad ravimi võtmisel. Sellistel juhtudel näidatakse patsiendile sümptomaatilist ravi: maoloputus, absorbentide kasutamine.

Kõrvaltoimed ja erijuhised

Pärast võtmist võivad mõnel juhul tekkida mitmesugused nahahaigused, eriti sügelus, lööve ja Quincke turse.

Erijuhised:

  • "Benfotiamiini" vastuvõtt on võimalik ainult laboratoorselt kinnitatud tiamiinipuuduse korral, kui kasu naisele kaalub üles võimaliku ohu lapsele.
  • Ravim on menopausi ajal naistele ette nähtud väga ettevaatlikult.
  • Alkoholismiga patsiendid.

Analoogid

"Benfotiamiini" analoogid hõlmavad järgmisi ravimeid:

  • Benfogamma... See on ravimi peamine ja kõige kättesaadavam analoog, mille toimeaineks on samuti benfotiamiin.
  • "Milgamma compositum"... Lisaks benfotiamiinile sisaldab Milgamma compositum püridoksiini (vitamiin B6), seetõttu peetakse seda kombineeritud toimega ravimiks.
  • "Unigamma"... Teine kompleksne vitamiinipreparaat, mis sisaldab vitamiine B1, B6 ja.
  • Combilipen... Ravim, mis on koostiselt ja toimelt sarnane "Unigammaga".

Ravimi kaubanimi: Benfolipen®

Annustamisvorm:

õhukese polümeerikattega tabletid.

Ühend:

Aktiivsed koostisosad:
Benfotiamiin - 100 mg
Püridoksiinvesinikkloriid - 100 mg
Tsüanokobalamiin - 2 mcg

Abiained (tuum): Karmelloos (karboksümetüültselluloos), povidoon (Kollidon 30), mikrokristalliline tselluloos, talk, kaltsiumstearaat (kaltsiumoktadekanoaat), polüsorbaat - 80 (tween-80), sahharoos (suhkur).

Abiained (kest): Hüproloos (hüdroksüpropüültselluloos), makrogool (polüetüleenoksiid 4000), povidoon (madala molekulmassiga meditsiiniline polüvinüülpürrolidoon), titaandioksiid, talk.

Kirjeldus.Ümmargused kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, valged või valkjad.

Farmakoterapeutiline rühm:

multivitamiini ravim.

ATX kood:[A11AB].

Farmakoloogilised omadused
Kombineeritud multivitamiinide kompleks. Ravimi toime määratakse selle koostise moodustavate vitamiinide omaduste järgi.

Benfotiamiin on tiamiini (vitamiin B1) rasvlahustuv vorm. Osaleb närviimpulsi juhtimises

Püridoksiinvesinikkloriid (vitamiin B6) - osaleb valkude, süsivesikute ja rasvade ainevahetuses, on vajalik normaalseks, vereloomeks, kesk- ja perifeerse närvisüsteemi talitluseks. Tagab sünaptilise ülekande, inhibeerib protsesse kesknärvisüsteemis, osaleb närvikesta osaks oleva sfingosiini transpordis ja osaleb katehhoolamiinide sünteesis.

Tsüanokobalamiin (vitamiin B12) – osaleb nukleotiidide sünteesis, on oluline tegur epiteelirakkude normaalses kasvus, vereloomes ja arengus; oluline foolhappe metabolismi ja müeliini sünteesi jaoks.

Näidustused kasutamiseks
Seda kasutatakse järgmiste neuroloogiliste haiguste kompleksravis:

  • kolmiknärvi neuralgia;
  • näonärvi neuriit;
  • lülisamba haigustest põhjustatud valusündroom (interkostaalneuralgia, lumboischialgia, nimmepiirkonna sündroom, emakakaela sündroom, tservikobrahiaalne sündroom, lülisamba degeneratiivsetest muutustest põhjustatud radikulaarne sündroom).
  • mitmesuguse etioloogiaga polüneuropaatia (diabeetiline, alkohoolne).

Vastunäidustused
Ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes, dekompenseeritud südamepuudulikkuse rasked ja ägedad vormid, lapsepõlv.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal
Benfolipen ® sisaldab 100 mg B6-vitamiini ja seetõttu ei ole ravimit sellistel juhtudel soovitatav kasutada.

Manustamisviis ja annustamine
Tablette tuleb võtta pärast sööki, ilma närimiseta ja koos väikese koguse vedelikuga. Täiskasvanud võtavad 1 tablett 1-3 korda päevas.
Kursuse kestus on vastavalt arsti soovitusele. Ravi ravimi suurte annustega üle 4 nädala ei ole soovitatav.

Kõrvalmõju
Allergilised reaktsioonid (sügelus, urtikaaria lööve), mõnel juhul suurenenud higistamine, iiveldus, tahhükardia.

Üleannustamine
Sümptomid: ravimi kõrvaltoimete suurenenud sümptomid.
Esmaabi: maoloputus, aktiivsöe võtmine, sümptomaatilise ravi määramine.

Combilipen® vahelehed

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi

Annustamisvorm

Õhukese polümeerikattega tabletid

Ühend

Üks tablett sisaldab

toimeained: benfotiamiin 100 mg, püridoksiinvesinikkloriid 100 mg, tsüanokobalamiin 2 μg,

Abiained:

tuum: naatriumkarmelloos, povidoon-K30, mikrokristalne tselluloos, talk, kaltsiumstearaat, polüsorbaat-80, sahharoos,

kest: hüpromelloos, makrogool-4000, madala molekulmassiga povidoon, titaandioksiid (E 171), talk.

Kirjeldus

Ümmargused kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, valged või valkjad.

Farmakoterapeutiline rühm

B1-vitamiini kombinatsioon vitamiinidega B6 ja B12.

ATX kood A11DB

Farmakoloogilised omadused

Farmakokineetika

Benfotiamiin on tiamiini (vitamiin B1) rasvlahustuv vorm. Imendumine on kõrge, kogu peensooles. Pärast imendumist muutub see tiamiindifosfaadi bioloogiliselt aktiivseks koensüümi vormiks. See koguneb peamiselt müokardis, skeletilihastes, närvikoes, maksas, neerudes. See eritub peamiselt uriiniga, ligikaudu 50% muutumatul kujul või sulfaatestri kujul.

Vitamiin B6 fosforüülitakse ja oksüdeeritakse püridoksaal-5-fosfaadiks. Vereplasmas seondub püridoksaal-5-fosfaat albumiiniga. Rakumembraanist läbimiseks hüdrolüüsitakse albumiiniga seotud püridoksaal-5-fosfaat aluselise fosfataasi toimel püridoksaaliks.

B12-vitamiin moodustab pärast parenteraalset manustamist transportvalgu kompleksid, mis imenduvad kiiresti maksas, luuüdis ja teistes proliferatiivsetes organites. Vitamiin B12 siseneb sapi ja osaleb soole-maksa vereringes. B12-vitamiin läbib platsentat.

Farmakodünaamika

Kombineeritud multivitamiinide kompleks. Ravimi toime määratakse selle koostise moodustavate vitamiinide omaduste järgi.

Benfotiamiin on tiamiini (vitamiin B1) rasvlahustuv vorm. Osaleb närviimpulsi juhtimises.

Püridoksiinvesinikkloriid (vitamiin B6) – osaleb valkude, süsivesikute ja rasvade ainevahetuses, on vajalik normaalseks vereloomeks, kesk- ja perifeerse närvisüsteemi talitluseks. Tagab sünaptilise ülekande, inhibeerib protsesse kesknärvisüsteemis, osaleb närvikesta osaks oleva sfingosiini transpordis ja osaleb katehhoolamiinide sünteesis.

Tsüanokobalamiin (vitamiin B12) – osaleb nukleotiidide sünteesis, on oluline tegur epiteelirakkude normaalses kasvus, vereloomes ja arengus; oluline foolhappe metabolismi ja müeliini sünteesi jaoks.

Näidustused kasutamiseks

Neuralgia, neuriit

Lülisamba haigustest põhjustatud valusündroom (interkostaalneuralgia, lumboischialgia, nimmepiirkonna sündroom, emakakaela sündroom, tservikobrahiaalne sündroom, lülisamba degeneratiivsetest muutustest põhjustatud radikulaarne sündroom)

Erinevate etioloogiate polüneuropaatia (diabeetiline, alkohoolne)

Manustamisviis ja annustamine

Tablette tuleb võtta pärast sööki ilma närimata ja rohke vedeliku joomiseta. Täiskasvanud võtavad 1 tablett 1 kord päevas. Rasketel juhtudel võite pärast eelnevat arstiga konsulteerimist suurendada annuste arvu kuni 3 korda päevas.

Kõrvalmõjud

Allergilised reaktsioonid (nahareaktsioonid nagu sügelus, urtikaaria)

Suurenenud higistamine

Iiveldus

Tahhükardia

Anafülaktiline šokk

Vinnid

Hingamisraskused, Quincke turse

Vastunäidustused

Pärilik fruktoositalumatus, glükoosi-galaktoosi imendumise häire, sahharaasi-isomaltaasi puudulikkus

Ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes

Dekompenseeritud südamepuudulikkuse rasked ja ägedad vormid

Trombemboolia

Erütreemia

Erütrotsütoos

Rasedus ja imetamine

Lapsed ja noorukid vanuses kuni 18 aastat

Ravimite koostoimed

Levodopa vähendab B6-vitamiini terapeutiliste annuste toimet. B12-vitamiin ei ühildu raskmetallide sooladega. Etanool vähendab tiamiini imendumist. Ravimi võtmise ajal ei ole soovitatav võtta B-vitamiini sisaldavaid multivitamiinikomplekse.

Antatsiidid aeglustavad B1-vitamiini imendumist. Võimalikud on koostoimed D-penillamiini, tsükloseriiniga.

erijuhised

Ravim sisaldab sahharoosi, seetõttu tuleb seda suhkurtõvega patsientidel kasutada ettevaatusega.

Harvadel juhtudel põhjustavad B6-vitamiini ülemäärased ööpäevased annused (500 mg või rohkem rohkem kui 5 kuud) perifeerset sensoorset neuropaatiat, mis tavaliselt kaob pärast ravimi kasutamise lõpetamist.

B12-vitamiini võtmine on vastunäidustatud psoriaasiga patsientidele haiguse sümptomite võimaliku süvenemise tõttu.

Püridoksiinvesinikkloriid võib põhjustada akne puhkemist.

Teised vitamiinid võivad B1-vitamiini laguproduktide juuresolekul inaktiveerida.

Milgamma compositum: kasutusjuhised ja ülevaated

Ladinakeelne nimi: Milgamma compositum

ATX-kood: A11DB

Toimeaine: Benfotiamiin + püridoksiin

Tootja: kaetud tabletid - Mauermann-Arzneimittel Franz Mauermann OHG (Saksamaa), pillid - Dragenopharm Apotheker Puschl (Saksamaa)

Kirjeldus ja foto värskendus: 17.05.2018

Milgamma compositum on vitamiiniaine, millel on metaboolne toime, täiendades vitamiinide B 1 ja B 6 puudust.

Väljalaske vorm ja koostis

Milgamma compositum'i ravimvormid on dražeed ja kaetud tabletid: ümmargused, kaksikkumerad, valged. Pakkimine: blisterpakendid (blisterpakendid) - 15 tk., 2 või 4 pakki (blisterpakend) pannakse pappkarpi.

1 tableti ja 1 tableti koostis:

  • toimeained: benfotiamiin ja püridoksiinvesinikkloriid - igaüks 100 mg;
  • lisakomponendid: kolloidne ränidioksiid, naatriumkarmelloos, povidoon (K väärtus = 30), mikrokristalne tselluloos, talk, oomega-3 triglütseriidid (20%);
  • kesta koostis: maisitärklis, povidoon (K väärtus = 30), kaltsiumkarbonaat, kummiaraabik, sahharoos, polüsorbaat-80, kolloidne ränidioksiid, šellak, glütserool 85%, makrogool-6000, titaandioksiid, mägiglükoolvaha, talk.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Benfotiamiin – üks Milgamma compositum’i toimeainetest – on tiamiini (vitamiin B 1) rasvlahustuv derivaat, mis inimkehasse sattudes fosforüülitakse bioloogiliselt aktiivseteks koensüümideks tiamiintrifosfaadiks ja tiamiindifosfaadiks. Viimane on püruvaadi dekarboksülaasi, 2-oksüglutaraatdehüdrogenaasi ja transketolaasi koensüüm, mis osaleb glükoosi oksüdatsiooni pentoosfosfaadi tsüklis (aldehüüdrühma ülekandes).

Milgamma compositum'i teine ​​toimeaine on püridoksiinvesinikkloriid - üks vitamiini B 6 vorme, mille fosforüülitud vorm on püridoksaalfosfaat, mitmete ensüümide koensüüm, mis mõjutab aminohapete mitteoksüdatiivse metabolismi kõiki etappe. See osaleb aminohapete dekarboksüülimise protsessis ja seega füsioloogiliselt aktiivsete amiinide (sealhulgas dopamiini, serotoniini, türamiin ja adrenaliin) moodustamises. Püridoksaalfosfaat osaleb aminohapete transamiinimises ja sellest tulenevalt erinevates aminohapete lagunemis- ja sünteesireaktsioonides, samuti anaboolsetes ja kataboolsetes protsessides, näiteks on see transaminaaside, nagu gamma-aminovõihape, koensüüm (GABA), glutamaatoksaloatsetaadi transaminaas ja ketoglutaraadi transaminaas, glutamaatpüruvaadi transaminaas.

B6-vitamiin osaleb trüptofaani metabolismis neljas erinevas etapis.

Farmakokineetika

Pärast benfotiamiini suukaudset manustamist imendub suurem osa sellest kaksteistsõrmiksooles, vähem peensoole üla- ja keskosas. Võrreldes vees lahustuva tiamiinvesinikkloriidiga imendub benfotiamiin kiiremini ja täielikumalt, kuna tegemist on rasvlahustuva tiamiini derivaadiga. Sooles fosfataaside poolt defosforüülimise tulemusena muudetakse benfotiamiin S-bensoüültiamiiniks – aineks, mis on rasvlahustuv, suure läbitungimisvõimega ja imendub peamiselt ilma tiamiiniks muutumata. Imendumisjärgse ensümaatilise debensoüülimise tõttu moodustuvad tiamiin ja bioloogiliselt aktiivsed koensüümid - tiamiintrifosfaat ja tiamiindifosfaat. Nende koensüümide suurim kontsentratsioon leidub veres, ajus, neerudes, maksas ja lihastes.

Püridoksiinvesinikkloriid ja selle derivaadid imenduvad peamiselt seedetrakti ülaosast. Enne rakumembraani tungimist hüdrolüüsitakse püridoksaalfosfaat leeliselise fosfataasiga, mille tulemusena moodustub püridoksaal. Vereseerumis on püridoksaal ja püridoksaalfosfaat seotud albumiiniga.

Benfotiamiin ja püridoksiin erituvad peamiselt uriiniga. Umbes pool tiamiinist eritub muutumatul kujul või sulfaadina, ülejäänud metaboliitide, sealhulgas püramiini, tiamiinhappe ja metüültiasool-äädikhappe kujul.

Püridoksiini poolväärtusaeg (T ½) on 2 kuni 5 tundi, benfotiamiinil 3,6 tundi.

Tiamiini ja püridoksiini bioloogiline T ½ on keskmiselt 2 nädalat.

Näidustused kasutamiseks

Milgamma compositum'i kasutatakse neuroloogiliste haiguste korral patsientidel, kellel on kinnitatud vitamiinide B 1 ja B 6 puudus.

Vastunäidustused

  • dekompenseeritud südamepuudulikkus;
  • lapsepõlv;
  • raseduse ja rinnaga toitmise periood;
  • kaasasündinud fruktoositalumatus, glükoosi-isomaltoosi puudulikkus, glükoosi ja galaktoosi malabsorptsiooni sündroom;
  • ülitundlikkus ravimi mis tahes komponendi suhtes.

Milgamma compositum'i kasutamise juhised: meetod ja annustamine

Dražee ja Milgamma compositum tablette tuleb võtta suu kaudu koos rohke vedelikuga.

Kui arst ei ole määranud teistsugust raviskeemi, peaksid täiskasvanud võtma 1 tablett/tablett üks kord päevas.

Ägedatel juhtudel võib raviarst suurendada manustamise sagedust kuni 3 korda päevas. Pärast 4-nädalast ravi hinnatakse ravimi efektiivsust ja patsiendi seisundit, misjärel otsustatakse jätkata ravi Milgamma compositum'iga suurendatud annuses või vähendada annust tavapärasele. Viimane võimalus on vastuvõetavam, kuna pikaajalise ravi korral suurte annustega on B6-vitamiini kasutamisega seotud neuropaatia tekke oht.

Kõrvalmõjud

  • immuunsüsteemist: väga harva (< 0,01%) – реакции гиперчувствительности (кожные проявления, крапивница, зуд, анафилактический шок, затрудненное дыхание, отек Квинке); в индивидуальных случаях – головная боль;
  • seedesüsteemist: väga harva - iiveldus;
  • kardiovaskulaarsüsteemist: sagedus teadmata (andmed üksikute spontaansete teadete kohta) - tahhükardia;
  • närvisüsteemist: sagedus teadmata, pikaajalise ravi korral (rohkem kui 6 kuud) - perifeerne sensoorne neuropaatia;
  • naha ja nahaaluse rasva osas: esinemissagedus teadmata - suurenenud higistamine, akne.

Üleannustamine

Benfotiamiini laia terapeutilise ulatuse tõttu on suukaudne üleannustamine ebatõenäoline.

Püridoksiin, mida saadakse suurtes annustes lühikeste ajavahemike järel (rohkem kui 1000 mg päevas), võib põhjustada lühiajalise neurotoksilise toime teket. Ravimi pikaajalisel (üle 6 kuu) manustamisel ööpäevases annuses 100 mg võivad tekkida ka neuropaatiad. Üleannustamise sümptom on tavaliselt sensoorne polüneuropaatia, sealhulgas koos ataksiaga. Äärmiselt suurtes annustes võib aine põhjustada krampe. Vastsündinutel ja imikutel on võimalikud tugeva sedatsiooni, respiratoorse distressi (apnoe, düspnoe) ja hüpotensiooni ilmingud.

Püridoksiini võtmisel annuses üle 150 mg / kg kehamassi kohta on soovitatav kutsuda esile oksendamine (eriti kui pärast manustamist ei ole möödunud rohkem kui 30 minutit), võtta aktiivsütt. Mõnel juhul on vaja kiireid terapeutilisi meetmeid.

erijuhised

Pikaajalise ravi korral on vajalik patsiendi seisundi hoolikas jälgimine, kuna püridoksiin, mida võetakse ööpäevases annuses 100 mg (st tavalises terapeutilises annuses) 6 kuud või kauem, võib põhjustada sensoorne perifeerne neuropaatia.

Mõju sõidukite ja keerukate mehhanismide juhtimise võimele

Vastavalt juhistele ei mõjuta Milgamma compositum reaktsioonide kiirust ja keskendumisvõimet.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Ravimi võtmine rasedatele ja imetavatele naistele on vastunäidustatud.

Kasutamine lapsepõlves

Pediaatrias ei kasutata pille ja Milgamma compositum'i tablette, kuna puuduvad andmed ravimi ohutuse ja efektiivsuse kohta selle vanuserühma patsientidel.

Ravimite koostoimed

Püridoksiin võib vähendada samaaegselt manustatud levodopa efektiivsust.

B6-vitamiini puudust võivad põhjustada püridoksiini antagonistid (näiteks penitsillamiin, isoniasiid, tsükloseriin ja hüdralasiin), östrogeeni sisaldavad suukaudsed rasestumisvastased vahendid, mida kasutatakse pikka aega, ja etanool.

Fluorouratsiil deaktiveerib tiamiini.

Analoogid

Milgamma compositum'i analoog on ravim Polyneuriin.

Ladustamise tingimused

Kõlblikkusaeg - mitte rohkem kui 5 aastat alates valmistamiskuupäevast, järgides tootja soovitatud ladustamistingimusi: kuiv, pimedas lastele kättesaamatus kohas, temperatuur - kuni 25 ° C.

B-kompleksi vitamiinid

Aktiivsed koostisosad

Väljalaskevorm, koostis ja pakend

Õhukese polümeerikattega tabletid valge, ümmargune, kaksikkumer.

Abiained: mikrokristalne tselluloos - 222 mg, (K väärtus = 30) - 8 mg, kõrge ahelaga osalised glütseriidid - 5 mg, kolloidne ränidioksiid - 7 mg, kroskarmelloosnaatrium - 3 mg, talk - 5 mg.

Kesta koostis:šellak 37% kuivainest - 3 mg, sahharoos - 92,399 mg, kaltsiumkarbonaat - 91,675 mg, talk - 55,13 mg, akaatsiakummi - 14,144 mg, maisitärklis - 10,23 mg, titaandioksiid (E171) -6 mg 2,4. kolloiddioksiid - 6,138 mg, povidoon (K väärtus = 30) - 7,865 mg, makrogool-6000 - 2,023 mg, glütserool 85% kuivainest - 2,865 mg, polüsorbaat-80 - 0,169 mg, mägivaha 0,12 mg glükool.

15 tk. - villid (1) - papppakendid.
15 tk. - villid (2) - papppakendid.
15 tk. - villid (4) - papppakendid.

farmakoloogiline toime

Benfotiamiin, rasvlahustuv derivaat (vitamiin B 1), fosforüülitakse organismis bioloogiliselt aktiivseteks koensüümideks tiamiindifosfaadiks ja tiamiintrifosfaadiks. Tiamiindifosfaat on püruvaadi dekarboksülaasi, 2-oksüglutaraatdehüdrogenaasi ja transketolaasi koensüüm, osaledes seega pentoosfosfaadi oksüdatsioonitsüklis (aldehüüdrühma ülekandes).

Fosforüülitud vorm püridoksiin(vitamiin B 6) - püridoksaalfosfaat - on paljude ensüümide koensüüm, mis mõjutavad aminohapete mitteoksüdatiivse metabolismi kõiki etappe. Püridoksaalfosfaat osaleb aminohapete dekarboksüülimises ja seega füsioloogiliselt aktiivsete amiinide (nt serotoniin, dopamiin, türamiin) moodustamises. Osaledes aminohapete transamiinimises, osaleb püridoksaalfosfaat anaboolsetes ja kataboolsetes protsessides (näiteks olles koensüümiks sellistele transaminaasidele nagu glutamaatoksaloatsetaadi transaminaas, glutamaatpüruvaadi transaminaas, gamma-aminovõihape (GABA), α-ketaam aminohapete lagunemise ja sünteesi reaktsioonid. B6 osaleb trüptofaani metabolismis neljas erinevas etapis.

Farmakokineetika

Suukaudsel manustamisel enamik benfotiamiin imendub kaksteistsõrmiksooles, väiksem - peensoole ülemises ja keskmises osas. Benfotiamiin imendub aktiivse resorptsiooni kaudu kontsentratsioonidel ≤2 μmol ja passiivse difusiooni kaudu kontsentratsioonidel ≥2 μmol. Kuna benfotiamiin on tiamiini (vitamiin B 1) rasvlahustuv derivaat, imendub see kiiremini ja täielikumalt kui vees lahustuv tiamiinvesinikkloriid. Sooles muundatakse benfotiamiin fosfataaside toimel defosforüülimise tulemusena S-bensoüültiamiiniks. S-bensoüültiamiin on rasvlahustuv, hästi läbitungiv ja imendub peamiselt ilma tiamiiniks muutumata. Imendumisjärgse ensümaatilise debensoüülimise tõttu moodustuvad tiamiin ja bioloogiliselt aktiivsed tiamiindifosfaadi ja tiamiintrifosfaadi koensüümid. Nende koensüümide eriti kõrget taset täheldatakse veres, maksas, neerudes, lihastes ja ajus.

Püridoksiin(vitamiin B 6) ja selle derivaadid imenduvad passiivse difusiooni käigus peamiselt seedetrakti ülaosast. Vereseerumis on püridoksaalfosfaat ja püridoksaal seotud albumiiniga. Enne rakumembraani tungimist hüdrolüüsitakse albumiiniga seotud püridoksaalfosfaat aluselise fosfataasi toimel, moodustades püridoksaali.

Mõlemad vitamiinid erituvad peamiselt uriiniga. Ligikaudu 50% tiamiinist eritub muutumatul kujul või sulfaadina. Ülejäänud osa koosneb mitmest metaboliidist, mille hulgas eristatakse tiamiinhapet, metüültiasoäädikhapet ja püramiini. Benfotiamiini keskmine T 1/2 (1%) verest on 3,6 tundi. Püridoksiini T 1/2 suukaudsel manustamisel on ligikaudu 2-5 tundi Tiamiini ja püridoksiini bioloogiline T 1/2 on ligikaudu 2 nädalat.

Näidustused

- neuroloogilised haigused, mille puhul on kinnitatud vitamiinide B 1 ja B 6 puudus.

Vastunäidustused

- suurenenud individuaalne tundlikkus tiamiini, benfotiamiini, püridoksiini või teiste ravimi komponentide suhtes;

- Rasedus;

- rinnaga toitmise periood;

- laste vanus (andmete puudumise tõttu);

Üks tablett sisaldab 92,4 mg sahharoosi, seega ei tohi ravimit kasutada kaasasündinud fruktoositalumatuse, glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooni sündroomi või sahharoosi-isomaltaasi puudulikkusega inimesed.

Annustamine

Sees. Tablett tuleb sisse võtta koos rohke vedelikuga.

Kui raviarst ei ole teisiti määranud, peaks täiskasvanud patsient võtma 1 tablett päevas. Ägedatel juhtudel võib pärast arstiga konsulteerimist annust suurendada 1 tabletini. 3 korda / päevas Pärast 4-nädalast ravi peab arst otsustama, kas on vaja jätkata ravimi võtmist suuremas annuses ja kaaluma võimalust vähendada vitamiinide B6 ja B suurendatud annust 1 tabletini päevas. Võimaluse korral tuleb annust vähendada 1 tabletini päevas, et vähendada B6-vitamiini kasutamisega seotud neuropaatia riski.

Kõrvalmõjud

Kõrvaltoimete esinemissagedus on jaotatud järgmises järjekorras: väga sageli (üle 10% juhtudest), sageli (1-10% juhtudest), harva (0,1-1% juhtudest), harva (0,01-l) 0,1% juhtudest), väga harva (vähem kui 0,01% juhtudest), samuti kõrvaltoimed, mis on sageli teadmata.

Immuunsüsteemist: väga harva - ülitundlikkusreaktsioon (nahareaktsioonid, sügelus, urtikaaria, nahalööve, õhupuudus, Quincke turse, anafülaktiline šokk). Mõnel juhul - peavalu.

Närvisüsteemist: sagedus teadmata (üksikud spontaansed teated) - perifeerne sensoorne neuropaatia ravimi pikaajalisel kasutamisel (rohkem kui 6 kuud).

Seedetraktist: väga harva - iiveldus.

Naha ja nahaaluse rasva osas: sagedus teadmata (üksikud spontaansed teated) - akne, suurenenud higistamine.

Kardiovaskulaarsüsteemi poolelt: sagedus teadmata (üksikud spontaansed teated) - tahhükardia.

Kui mõni ülaltoodud kõrvaltoimetest süveneb või täheldatakse muid kõrvaltoimeid, peab patsient sellest arsti teavitama.

Üleannustamine

Sümptomid

Arvestades laia terapeutilist ulatust, on suukaudse benfotiamiini üleannustamine ebatõenäoline.

Püridoksiini (vitamiin B6) suurte annuste võtmine lühikese aja jooksul (annuses üle 1 g päevas) võib põhjustada lühiajalisi neurotoksilisi toimeid. Kui ravimit kasutatakse annuses 100 mg / päevas rohkem kui 6 kuud, on võimalik ka neuropaatiate teke. Üleannustamine avaldub reeglina sensoorse polüneuropaatia tekkena, millega võib kaasneda ataksia. Ravimi ülisuurte annuste võtmine võib põhjustada krampe. Vastsündinutel ja imikutel võib ravim avaldada tugevat rahustavat toimet, põhjustada hüpotensiooni ja hingamishäireid (düspnoe, apnoe).

Ravi

Püridoksiini võtmisel annuses, mis ületab 150 mg / kg kehakaalu kohta, on soovitatav kutsuda esile oksendamine ja võtta. Oksendamine on kõige tõhusam esimese 30 minuti jooksul pärast ravimi võtmist. Vajalik võib olla kiireloomuline tegutsemine.

Ravimite koostoimed

Terapeutilistes annustes võib püridoksiin (vitamiin B 6) vähendada levodopa toimet. Püridoksiini antagonistide (näiteks hüdralasiin, isoniasiidi, penitsillamiin, tsükloseriin) samaaegne kasutamine, alkoholi tarbimine ja östrogeeni sisaldavate suukaudsete rasestumisvastaste vahendite pikaajaline kasutamine võib põhjustada B6-vitamiini vaeguse organismis.

Fluorouratsiiliga samaaegsel kasutamisel täheldatakse tiamiini (vitamiin B1) deaktiveerumist, kuna fluorouratsiil pärsib konkureerivalt tiamiini fosforüülimist tiamiindifosfaadiks.

erijuhised

Apteekidest väljastamise tingimused

Saadaval ilma retseptita.

Säilitamistingimused ja -ajad

Ravimit tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril, mis ei ületa 25 ° C. Säilivusaeg on 5 aastat. Ärge kasutage pärast kõlblikkusaja lõppu.

Laadimine ...Laadimine ...