Teva Pharma, S.L.U. (Hispaania)
farmakoloogiline toime
Farmakodünaamika.
See pärsib H + / K + -ATPaasi aktiivsust mao parietaalrakkudes ja blokeerib seeläbi soolhappe sekretsiooni viimast etappi.
Omelrasooli toime vesinikkloriidhappe moodustumisprotsessi viimases etapis sõltub annusest ja pärsib tõhusalt basaalset ja stimuleeritud sekretsiooni, olenemata stimuleeriva faktori olemusest.
Iga päev manustatuna pärsib omeprasool kiiresti ja tõhusalt soolhappe sekretsiooni päeval ja öösel.
Maksimaalne toime saavutatakse 4 päeva jooksul.
Kaksteistsõrmiksoole haavandiga patsientidel säilitab 20 mg omeprasooli võtmine maosisese happesuse, mille pH on üle 3, 17 tunni jooksul.
Omeprasooli ja antibakteriaalsete ravimite toime viib Helicobacter pylori hävitamiseni, mis võimaldab teil kiiresti peatada haiguse sümptomid, saavutada kahjustatud limaskesta kõrge paranemise ja stabiilse pikaajalise remissiooni ning vähendada tõenäosust verejooks seedetraktist<ЖКТ), а также исчезает необходимость проведения длительной противоязвенной терапии.
Farmakokineetika.
Imendumine ja jaotumine.
Pärast ravimi sissevõtmist imendub omeprasool peensoolest kiiresti, maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas saavutatakse 0,5-3,5 tunni pärast.
Biosaadavus on 30-40%, maksapuudulikkusega - 100%.
Seondumine plasmavalkudega (albumiin ja alfa1-glükoproteiin) on umbes 90%.
Ainevahetus ja eritumine.
Omeprasool metaboliseerub maksas peaaegu täielikult CYP2C19 ensüümsüsteemi osalusel, moodustades kuus farmakoloogiliselt mitteaktiivset metaboliiti (hüdroksüomeprasool, sulfiid ja sulfooni derivaadid jne).
See on isoensüümi CYP2C19 inhibiitor.
Poolväärtusaeg on 0,5-1 tundi, maksapuudulikkusega-3 tundi.
Kliirens 300-600 ml / min.
See eritub neerude kaudu (70-80%) ja soolte kaudu (20-30%) metaboliitide kujul.
Farmakokineetika eriolukordades.
Kroonilise neerupuudulikkuse korral väheneb eritumine proportsionaalselt kreatiniini kliirensi vähenemisega.
Eakatel väheneb omeprasooli eritumine ja suureneb biosaadavus.
Kõrvalmõju
Vere ja lümfisüsteemi osas:
- harva - hüpokroomne mikrotsüütiline aneemia lastel;
- väga harva - pöörduv trombotsütopeenia, leukopeenia, pantsütopeenia, agranulotsütoos.
Immuunsüsteemist:
- väga harva - lööve,
- kehatemperatuuri tõus,
- angioödeem,
- bronhide ahenemine,
- allergilised veresooned,
- palavik
- anafülaktiline šokk.
Närvisüsteemist:
- sageli - peavalu, pearinglus, unetus, unisus, letargia (loetletud kõrvaltoimed kipuvad pikaajalise ravi korral süvenema); harva - paresteesiad, segasus, hallutsinatsioonid, eriti eakatel patsientidel või haiguse rasketel juhtudel;
- väga harva - ärevus, depressioon, eriti eakatel patsientidel või raske haiguse kulgu.
Nägemisorgani poolt:
- harva - nägemiskahjustus,
- sh. nägemisväljade vähendamine,
- nägemisteravuse vähenemine ja selgus (kaovad tavaliselt pärast ravi lõpetamist).
Kuulmisorgani ja labürindi häirete poolelt:
- harva - kuulmisaju halvenemine,
- sh. "Helin kõrvus" (tavaliselt kaob pärast ravi lõpetamist).
Seedetraktist:
- sageli - iiveldus, oksendamine, kõhupuhitus, kõhukinnisus, kõhulahtisus, kõhuvalu (enamikul juhtudel suureneb nende nähtuste raskus ravi jätkamisel); harva - maitsehäired (kaovad tavaliselt pärast ravi lõpetamist); harva - keele värvuse muutumine pruunikasmustaks ja süljenäärmete healoomuliste tsüstide ilmnemine samaaegsel kasutamisel koos klaritromütsiiniga (nähtused on pärast ravi lõpetamist pöörduvad); väga harva - suu limaskesta kuivus, stomatiit, kandidoos, pankreatiit.
Maksa ja sapiteede kaudu:
- harva - muutused "maksa" ensüümide aktiivsuse näitajates (pöörduvad); väga harva - hepatiit, ikterus, maksapuudulikkus, entsefalopaatia, eriti maksahaigusega patsientidel.
Naha ja nahaaluste kudede osas:
- harva - lööve, sügelus, alopeetsia, multiformne erüteem, valgustundlikkus, suurenenud higistamine;
- väga harva - Stevensi -Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs.
Lihas -skeleti ja sidekoe kahjustused:
- harva - selgroolülide, randme luude, reieluu murd;
- harva - müalgia, artralgia;
- väga harva - lihasnõrkus.
Neerudest ja kuseteedest:
- harva - interstitsiaalne nefriit.
Üldised häired ja häired süstekohal:
- harva - perifeerne turse (tavaliselt kaob pärast ravi lõpetamist); harva hüponatreemia;
- väga harva - hüpomagneseemia, günekomastia.
Näidustused kasutamiseks
Mao ja kaksteistsõrmiksoole peptiline haavand, sh. retsidiivide ennetamine; gastroösofageaalne reflukshaigus (GERD), refluksösofagiit, sh. retsidiivide ennetamine; mao ja kaksteistsõrmiksoole erosioonilised ja haavandilised kahjustused, mis on seotud mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (MSPVA) kasutamisega; mao ja kaksteistsõrmiksoole erosioonilised ja haavandilised kahjustused, mis on seotud Helicobacter pylori'ga (kombineeritud ravi osana); Zollinger-Ellisoni sündroom ja muud patoloogilised seisundid, mis on seotud mao suurenenud sekretsiooniga.
Vastunäidustused
Ülitundlikkus omeprasooli või ravimi mõne koostisosa suhtes; fruktoosi talumatus; sahharaasi / isomaltaasi puudus; glükoosi-galaktoosi imendumishäire; samaaegne kasutamine klaritromütsiiniga maksapuudulikkusega patsientidel, atasanaviir, naistepuna; rinnaga toitmise periood; vanus kuni 18 aastat.
Manustamisviis ja annus
Sees, hommikul enne sööki või söögi ajal, vähese veega; kapsli sisu ei tohi närida.
Täiskasvanud.
Maohaavandi, kaksteistsõrmiksoole haavandi ja refluksösofagiidi ägenemisega.
20 mg üks kord päevas.
Ravikuur on 4-8 nädalat.
Mõnel juhul on võimalik annust suurendada 40 mg -ni päevas.
Hooldusraviga GERD -le, et vältida retsidiive.
10-20 mg 26-52 nädala jooksul, sõltuvalt kliinilisest toimest, raske ösofagiidiga-kogu eluks.
Mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamisega seotud mao ja kaksteistsõrmiksoole erosiooniliste ja haavandiliste kahjustuste ravis (sh retsidiivide ennetamiseks).
10-20 mg päevas.
Zollinger-Ellisoni sündroomiga.
Annus määratakse individuaalselt.
Vajadusel suurendatakse annust 80-120 mg-ni päevas, sel juhul tuleb see jagada kaheks annuseks.
Helicobacter pylori'ga seotud mao ja kaksteistsõrmiksoole erosioonilised ja haavandilised kahjustused.
20 mg 2 korda päevas koos antibakteriaalsete ravimitega 7 päeva jooksul.
Maohaavandi ja / või kaksteistsõrmikuhaavandiga patsientidel ägedas staadiumis on võimalik pikendada monoteraapiat omeprasooliga.
Eakatel patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik.
Ebapiisava ööfunktsiooniga patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik.
Maksapuudulikkusega patsientidel on maksimaalne ööpäevane annus 20 mg.
Kui teil on raskusi terve kapsli neelamisega, võite selle sisu alla neelata pärast kapsli avamist või resorptsiooni või võite segada kapsli sisu kergelt hapestatud vedelikuga (mahl, jogurt) ja kasutada saadud suspensiooni 30 minuti jooksul.
Üleannustamine
Sümptomid:
- nägemispuue,
- unisus,
- põnevus,
- segadus
- peavalu,
- suurenenud higistamine,
- kuiv suu
- iiveldus
- arütmia.
Ravi:
- sümptomaatilise ravi läbiviimine,
- hemodialüüs ei ole piisavalt tõhus.
Spetsiifilist antidooti pole teada.
Interaktsioon
Samaaegsel kasutamisel koos omeprasooliga võib ketokonasooli imendumine väheneda.
Samaaegsel kasutamisel koos omeprasooliga suureneb digoksiini biosaadavus pH suurenemise tõttu 10%.
Omeprasool võib pikaajalisel kasutamisel vähendada B12 -vitamiini imendumist.
Omeprasooli ei tohi kasutada samaaegselt naistepuna preparaatidega, kuna neil esineb selgelt kliiniliselt oluline koostoime.
Omeprasooli ja klaritromütsiini samaaegsel kasutamisel suureneb nende plasmakontsentratsioon.
Samaaegsel kasutamisel koos omeprasooliga väheneb atasanaviiri kontsentratsiooni-aja kõvera alune pindala 75%, mistõttu nende samaaegne kasutamine on vastunäidustatud.
Samaaegsel kasutamisel koos omeprasooliga on võimalik aeglustada varfariini, diazspaami ja fenütoiini, samuti iminramiini, klomipramiini, tsitalopraami, heksabarbitaali, disulfiraami eritumist, kuna omeprasool biotransformeerub maksas isoensüümi CYP2C19 osalusel.
Nende ravimite annuseid võib olla vaja vähendada.
Omeprasooli kasutamisel koos kofeiini, propranolooli, teofülliini, metoprolooli, lidokaiini, kinidiini, erütromütsiini, fenatsetiini, östradiooli, amoksitsilliini, budesoniidi, diklofenaki, metronidasooli, naprokseeni, piroksikaami ja antatsandidega ei ole kliiniliselt olulist koostoimet leitud.
erijuhised
Hoolikalt.
Maksafunktsiooni puudumine; neerufunktsiooni puudulikkus; Rasedus; samaaegne kasutamine klaritromütsiiniga.
Kasutamine raseduse ja imetamise ajal.
Ravimi kasutamine raseduse ajal on võimalik, kui oodatav kasu emale kaalub üles võimaliku ohu lootele.
Vajadusel peaks ravimi kasutamine imetamise ajal rinnaga toitmise lõpetama.
Enne ravi alustamist on vaja välistada pahaloomulise protsessi esinemine seedetrakti ülaosas, sest ravimi võtmine võib sümptomeid varjata ja õige diagnoosi edasi lükata Mao happesuse vähenemine, sealhulgas prootonpumba blokaatorite kasutamisel, suurendab bakterite arvu seedetraktis, mis suurendab seedetrakti infektsioonide riski.
Raske maksapuudulikkusega patsientidel on ravimteraapia ajal vaja regulaarselt jälgida "maksa" ensüümide parameetreid.
Ravim sisaldab sahharoosi ja on seetõttu vastunäidustatud patsientidele, kellel on kaasasündinud süsivesikute ainevahetushäired (fruktoositalumatus, sahharaasi / isomaltaasi puudulikkus, glükoosi-galaktoosi imendumishäire).
Mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite võtmisega seotud erosiooniliste ja haavandiliste kahjustuste ravimisel peate hoolikalt kaaluma võimalust MSPVA -de kasutamise piiramiseks või katkestamiseks, et suurendada haavandivastase ravi efektiivsust.
Ravim sisaldab naatriumi, mida tuleb arvestada kontrollitud naatriumisisaldusega dieediga patsientidel.
Pikaajalise (üle 1 aasta) säilitusravi ravimiga riski ja kasu suhet tuleb regulaarselt hinnata.
On tõendeid selgroolülide, randme luude ja reieluu murdude suurenenud riski kohta peamiselt eakatel patsientidel, samuti eelsoodumusega tegurite olemasolul.
Osteoporoosi tekkeriskiga patsientidele tuleb anda piisav kogus D -vitamiini ja kaltsiumi. On teatatud tõsisest hüpomagneseemiast patsientidel, kes saavad prootonpumba inhibiitorravi, sealhulgas omeprasooli, rohkem kui 1 aasta.
Patsiendid, kes saavad pikka aega ravi omeprasooliga, eriti kombinatsioonis digoksiini või teiste magneesiumi taset plasmas vähendavate ravimitega (diureetikumid), vajavad magneesiumi taseme regulaarset jälgimist.
Mõju sõidukite juhtimise ja seadmetega töötamise võimele.
Arvestades kesknärvisüsteemi ja nägemisorgani kõrvaltoimete ilmnemise võimalust, tuleb omeprasoolravi ajal olla ettevaatlik sõidukite juhtimisel ja potentsiaalselt ohtlike tegevuste tegemisel, mis nõuavad suuremat tähelepanu koondamist ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirus.
Sellest artiklist saate lugeda ravimi kasutamise juhiseid. Omeprasool... Esitatakse veebisaidi külastajate - selle ravimi tarbijate - ülevaated, samuti spetsialistide arstide arvamused omeprasooli kasutamise kohta nende praktikas. Suur palve lisada oma arvustused ravimi kohta aktiivsemalt: kas ravim aitas või ei aidanud haigusest vabaneda, milliseid tüsistusi ja kõrvaltoimeid täheldati, mida tootja ei pruugi annotatsioonis deklareerida. Omeprasooli analoogid olemasolevate struktuurianaloogide juuresolekul. Kasutamine gastriidi ja mao- ja kaksteistsõrmikuhaavandi raviks täiskasvanutel, lastel, samuti raseduse ja imetamise ajal.
Omeprasool- prootonpumba inhibiitor. Vähendab happe tootmist - pärsib H + / K + ATP -ase aktiivsust mao parietaalrakkudes ja blokeerib seeläbi soolhappe sekretsiooni lõppstaadiumi.
Vähendab basaalset ja stimuleeritud sekretsiooni olenemata stiimuli olemusest. Antisekretoorne toime ilmneb pärast 20 mg võtmist esimese tunni jooksul, maksimaalselt - 2 tunni pärast. 50% maksimaalse sekretsiooni pärssimine kestab 24 tundi.
Ühekordne annus päevas pärsib kiiresti ja tõhusalt päevane ja öine mao sekretsioon, mis saavutab maksimumi pärast 4-päevast ravi ja kaob 3-4 päeva pärast manustamise lõppu. Kaksteistsõrmiksoole haavandiga patsientidel säilitab 20 mg omeprasooli võtmine maosisese pH = 3 17 tunni jooksul.
Farmakokineetika
Imendumine on kõrge. Peaaegu täielikult metaboliseerub maksas, moodustades 6 metaboliiti (hüdroksüomeprasool, sulfiid ja sulfooni derivaadid jt), farmakoloogiliselt mitteaktiivsed. Eritumine neerude kaudu (70-80%) ja sapiga (20-30%).
Näidustused
- mao ja kaksteistsõrmiksoole peptiline haavand (sealhulgas retsidiivide ennetamine);
- refluksösofagiit;
- hüpersekretoorsed seisundid (Zollinger-Ellisoni sündroom, seedetrakti haavandid, polüendokriinne adenomatoos, süsteemne mastotsütoos);
- MSPVA -gastropaatia;
- Helicobacter pylori likvideerimine nakatunud mao- ja kaksteistsõrmikuhaavandiga patsientidel (kombineeritud ravi osana).
Väljaandmise vormid
Soolestikus lahustuvad kapslid 10 mg, 20 mg ja 40 mg.
Kasutusjuhend ja annustamisskeem
Individuaalne. Suukaudsel manustamisel on ühekordne annus 20-40 mg. Päevane annus on 20-80 mg; kasutamise sagedus - 1-2 korda päevas.Ravi kestus - 2-8 nädalat.
Toas, väikese koguse veega (kapsli sisu ei saa närida).
Kaksteistsõrmiksoole haavand ägedas faasis - 1 kork. (20 mg) päevas 2-4 nädala jooksul (resistentsetel juhtudel - kuni 2 kapslit päevas).
Peptiline haavand ägedas faasis ja erosioon-haavandiline ösofagiit-1-2 korki. päevas 4-8 nädalat.
Mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite võtmisest põhjustatud seedetrakti erosioonilised ja haavandilised kahjustused - 1 kork. päevas 4-8 nädalat.
Helicobacter pylori likvideerimine - 1 kork. 2 korda päevas 7 päeva jooksul koos antibakteriaalsete ainetega.
Maohaavandi ja kaksteistsõrmiksoole haavandi retsidiivivastane ravi - 1 kork. päevas.
Refluksösofagiidi retsidiivivastane ravi - 1 kork. päevas pikka aega (kuni 6 kuud).
Zollinger -Ellisoni sündroom - annus valitakse individuaalselt sõltuvalt mao sekretsiooni esialgsest tasemest, tavaliselt alates 60 mg / päevas. Vajadusel suurendatakse annust 80-120 mg-ni päevas, sel juhul jagatakse see kaheks annuseks.
Kõrvalmõju
- iiveldus;
- kõhulahtisus, kõhukinnisus;
- kõhuvalu;
- kõhupuhitus;
- peavalu;
- pearinglus;
- nõrkus;
- aneemia, eosinopeenia, neutropeenia, trombotsütopeenia;
- hematuuria, proteinuuria;
- artralgia;
- lihaste nõrkus;
- müalgia;
- nahalööve.
Vastunäidustused
- krooniline maksahaigus (sh ajalugu);
- ülitundlikkus omeprasooli suhtes.
Kasutamine raseduse ja imetamise ajal
Kliinilise kogemuse puudumise tõttu ei soovitata omeprasooli raseduse ajal kasutada. Vajadusel peaks rinnaga toitmise lõpetamine otsustama imetamise ajal.
erijuhised
Enne ravi alustamist on vaja välistada pahaloomulise protsessi võimalus (eriti maohaavandiga), sest ravi omeprasooliga võib varjata sümptomeid ja lükata õige diagnoosi.
Omeprasooli kasutamise taustal on võimalik moonutada maksafunktsiooni laboratoorsete testide tulemusi ja gastriini kontsentratsiooni näitajaid vereplasmas.
Kasutamine pediaatrias
Kliinilise kasutamise kogemuste puudumise tõttu ei soovitata omeprasooli kasutada lastel.
Ravimite koostoimed
Kui seda kasutatakse samaaegselt atrakuuriumbesülaadiga, pikeneb atrakuuriumbesülaadi toime.
Samaaegsel kasutamisel koos vismuti, trikaaliumditsitraadiga on võimalik vismuti imendumise soovimatu suurenemine.
Samaaegsel kasutamisel koos digoksiiniga võib omeprasooli kontsentratsioon vereplasmas veidi suureneda.
Disulfiraami samaaegsel kasutamisel on kirjeldatud teadvusehäireid ja katatooniat; koos indinaviiriga - indinaviiri kontsentratsiooni langus vereplasmas on võimalik; ketokonasooliga - ketokonasooli imendumise vähenemine.
Pikaajalisel kasutamisel koos klaritromütsiiniga suureneb omeprasooli ja klaritromütsiini kontsentratsioon vereplasmas.
Omegaprasooli saavatel patsientidel on kirjeldatud metotreksaadi eritumise organismist vähenemise juhtumeid.
Samaaegsel kasutamisel teofülliiniga on võimalik teofülliini kliirensi kerge suurenemine.
Arvatakse, et omeprasooli ja fenütoiini suurte annuste samaaegsel kasutamisel on võimalik fenütoiini kontsentratsiooni suurenemine vereplasmas.
Tsüklosporiini samaaegsel kasutamisel on kirjeldatud tsüklosporiini kontsentratsiooni suurenemist vereplasmas.
Samaaegsel kasutamisel koos erütromütsiiniga on kirjeldatud omeprasooli kontsentratsiooni suurenemist vereplasmas, samas kui omeprasooli efektiivsus langes.
Omeprasooli ravimi analoogid
Toimeaine struktuurianaloogid:
- Vero-omeprasool;
- Gastrosool;
- Demeprasool;
- Zhelkizole;
- Zerotsiid;
- Zolser;
- Krismel;
- Losek;
- Losek MAPS;
- Omez;
- Omez Insta;
- Omezole;
- Omecaps;
- Omeprazole Sandoz;
- Omeprasool-AKOS;
- Omeprasool-Acri;
- Omeprasool-Richter;
- Omeprasool-FPO;
- Omepros;
- Omefez;
- Omizak;
- Omipix;
- Omitox;
- Ortanool;
- Ocid;
- Pepticum;
- Pleom-20;
- Promez;
- Romesec;
- Ulsol;
- Ulkozol;
- Ultop;
- Helitsiid;
- Helol;
- Cisagast.
Toimeaine ravimi analoogide puudumisel võite järgida alltoodud linke haigustele, mille korral vastav ravim aitab, ja vaadata saadaolevaid terapeutilise toime analooge.
Üksikasjalikud kasutusjuhised on avaldatud sellel lehel. Omeprasool... Siin on loetletud ravimi saadaval olevad ravimvormid (10 mg, 20 mg, 40 mg kapslid või tabletid) ja selle analoogid. Esitatakse teave omeprasooli võimalike kõrvaltoimete kohta koostoime kohta teiste ravimitega. Lisaks teabele haiguste kohta, mille raviks ja ennetamiseks ravim on välja kirjutatud (gastriit, haavand), kirjeldatakse üksikasjalikult sissevõtmisalgoritme, võimalikke annuseid täiskasvanutele ja lastele, selgitatakse kasutamise võimalust raseduse ja imetamise ajal. . Omeprasooli märkusi täiendavad patsientide ja arstide ülevaated.
Kasutusjuhend ja annustamisskeem
Individuaalne. Suukaudsel manustamisel on ühekordne annus 20-40 mg. Päevane annus on 20-80 mg; kasutamise sagedus on 1-2 korda päevas. Ravi kestus on 2-8 nädalat.
Toas, väikese koguse veega (kapsli sisu ei saa närida).
Kaksteistsõrmiksoole haavand ägedas faasis - 1 kapsel (20 mg) päevas 2-4 nädala jooksul (resistentsetel juhtudel - kuni 2 kapslit päevas).
Peptiline haavand ägedas faasis ja erosioon-haavandiline ösofagiit-1-2 kapslit päevas 4-8 nädala jooksul.
Mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (NSAID) võtmisest põhjustatud seedetrakti erosioonilised ja haavandilised kahjustused-1 kapsel päevas 4-8 nädala jooksul.
Helicobacter pylori (Helicobacter) likvideerimine - 1 kapsel 2 korda päevas 7 päeva jooksul koos antibakteriaalsete ainetega.
Maohaavandi ja kaksteistsõrmikuhaavandi retsidiivivastane ravi - 1 kapsel päevas.
Refluksösofagiidi retsidiivivastane ravi - 1 kapsel päevas pikka aega (kuni 6 kuud).
Zollinger -Ellisoni sündroom - annus valitakse individuaalselt sõltuvalt mao sekretsiooni esialgsest tasemest, tavaliselt alates 60 mg / päevas. Vajadusel suurendatakse annust 80-120 mg-ni päevas, sel juhul jagatakse see kaheks annuseks.
Väljaandmise vormid
Soolestikus lahustuvad kapslid 10 mg, 20 mg ja 40 mg (mõnikord ekslikult nimetatud tablettideks).
Omeprasool- prootonpumba inhibiitor. Vähendab happe tootmist-pärsib H / K-ATP-ase aktiivsust mao parietaalrakkudes ja blokeerib seeläbi vesinikkloriidhappe sekretsiooni viimast etappi.
Vähendab basaalset ja stimuleeritud sekretsiooni olenemata stiimuli olemusest. Antisekretoorne toime ilmneb pärast 20 mg võtmist esimese tunni jooksul, maksimaalselt - 2 tunni pärast. 50% maksimaalse sekretsiooni pärssimine kestab 24 tundi.
Ühekordne annus päevas pärsib kiiresti ja tõhusalt päevane ja öine mao sekretsioon, mis saavutab maksimumi pärast 4-päevast ravi ja kaob 3-4 päeva pärast manustamise lõppu. Kaksteistsõrmiksoole haavandiga patsientidel säilitab 20 mg omeprasooli võtmine maosisese pH = 3 17 tunni jooksul.
Farmakokineetika
Imendumine on kõrge. Peaaegu täielikult metaboliseerub maksas, moodustades 6 metaboliiti (hüdroksüomeprasool, sulfiid ja sulfooni derivaadid jt), farmakoloogiliselt mitteaktiivsed. Eritumine neerude kaudu (70-80%) ja sapiga (20-30%).
Näidustused
- mao ja kaksteistsõrmiksoole peptiline haavand (sealhulgas retsidiivide ennetamine);
- refluksösofagiit;
- hüpersekretoorsed seisundid (Zollinger-Ellisoni sündroom, seedetrakti haavandid, polüendokriinne adenomatoos, süsteemne mastotsütoos);
- MSPVA -gastropaatia;
- Helicobacter pylori likvideerimine nakatunud mao- ja kaksteistsõrmikuhaavandiga patsientidel (kombineeritud ravi osana).
Vastunäidustused
- krooniline maksahaigus (sh ajalugu);
- ülitundlikkus omeprasooli suhtes.
erijuhised
Enne ravi alustamist on vaja välistada pahaloomulise protsessi võimalus (eriti maohaavandiga), sest ravi omeprasooliga võib varjata sümptomeid ja lükata õige diagnoosi.
Omeprasooli kasutamise taustal on võimalik moonutada maksafunktsiooni laboratoorsete testide tulemusi ja gastriini kontsentratsiooni näitajaid vereplasmas.
Kõrvalmõju
- iiveldus;
- kõhulahtisus, kõhukinnisus;
- kõhuvalu;
- kõhupuhitus;
- peavalu;
- pearinglus;
- nõrkus;
- aneemia, eosinopeenia, neutropeenia, trombotsütopeenia;
- hematuuria, proteinuuria;
- artralgia;
- lihaste nõrkus;
- müalgia;
- nahalööve.
Ravimite koostoimed
Kui seda kasutatakse samaaegselt atrakuuriumbesülaadiga, pikeneb atrakuuriumbesülaadi toime.
Samaaegsel kasutamisel koos vismuti, trikaaliumditsitraadiga on võimalik vismuti imendumise soovimatu suurenemine.
Samaaegsel kasutamisel koos digoksiiniga võib omeprasooli kontsentratsioon vereplasmas veidi suureneda.
Disulfiraami samaaegsel kasutamisel on kirjeldatud teadvusehäireid ja katatooniat; koos indinaviiriga - indinaviiri kontsentratsiooni langus vereplasmas on võimalik; ketokonasooliga - ketokonasooli imendumise vähenemine.
Pikaajalisel kasutamisel koos klaritromütsiiniga suureneb omeprasooli ja klaritromütsiini kontsentratsioon vereplasmas.
Omegaprasooli saavatel patsientidel on kirjeldatud metotreksaadi eritumise organismist vähenemise juhtumeid.
Samaaegsel kasutamisel teofülliiniga on võimalik teofülliini kliirensi kerge suurenemine.
Arvatakse, et omeprasooli ja fenütoiini suurte annuste samaaegsel kasutamisel on võimalik fenütoiini kontsentratsiooni suurenemine vereplasmas.
Tsüklosporiini samaaegsel kasutamisel on kirjeldatud tsüklosporiini kontsentratsiooni suurenemist vereplasmas.
Samaaegsel kasutamisel koos erütromütsiiniga on kirjeldatud omeprasooli kontsentratsiooni suurenemist vereplasmas, samas kui omeprasooli efektiivsus langes.
Omeprasooli ravimi analoogid
Toimeaine struktuurianaloogid:
- Vero omeprasool;
- Gastrosool;
- Demeprasool;
- Zhelkizole;
- Zerotsiid;
- Zolser;
- Krismel;
- Losek;
- Losek MAPS;
- Omez;
- Omez Insta;
- Omezole;
- Omecaps;
- Omeprazole Sandoz;
- Omeprasool Akos;
- Omeprasool Acri;
- Omeprasool Richter;
- Omeprasooli FPO;
- Omepros;
- Omefez;
- Omizak;
- Omipix;
- Omitox;
- Ortanool;
- Ocid;
- Pepticum;
- Pleom-20;
- Promez;
- Romesec;
- Ulsol;
- Ulkozol;
- Ultop;
- Helitsiid;
- Helol;
- Cisagast.
Kasutamine lastel
Kliinilise kasutamise kogemuste puudumise tõttu ei soovitata omeprasooli kasutada lastel.
Kasutamine raseduse ja imetamise ajal
Kliinilise kogemuse puudumise tõttu ei soovitata omeprasooli raseduse ajal kasutada. Vajadusel peaks rinnaga toitmise lõpetamine otsustama imetamise ajal.
Koostis
Üks kapsel sisaldab: toimeaine- omeprasool (omeprasooli graanulite kujul 8,5%) - 20 mg; Abiained: mannitool, sahharoos, kaltsiumkarbonaat, laktoos, dinaatriumvesinikfosfaat, naatriumlaurüülsulfaat, hüdroksüpropüülmetüültselluloos, metakrüülhape L30D, propüleenglükool, tsetüülalkohol, naatriumhüdroksiid, polüsorbaat 80, povidoon S-630, titaandioksiid E 171.
Kapsli koostis: želatiin, titaandioksiid E 171, metüülparahüdroksübensoaat E 218, propüülparahüdroksübensoaat E 216.
Kirjeldus
Kapslid kõva želatiinjas silindrikujulised, poolkerakujuliste otstega, valged.
Farmakoterapeutiline rühm
Vahendid happesuse häiretega seotud seisundite raviks.
Haavandivastased ravimid ja gastroösofageaalse reflukshaiguse korral kasutatavad ravimid. Prootonpumba inhibiitorid (H / K-ATP-ase).
ATX kood- A02BC01.
Farmakodünaamika
Omeprasoolil on antisekretoorne toime.
Toimemehhanism on seotud omeprasooli võimega blokeerida H / K-ATPaasi "prootonpumpa". Pärast suukaudset manustamist lahustub omeprasooli kapsel mao happelises sisus ja eraldab graanuleid (mikrograanuleid). Graanulid sisenevad kaksteistsõrmiksoole, kus omeprasool vabaneb leeliselises keskkonnas. Pärast imendumist siseneb omeprasool vereringesse mao limaskestale ja parietaalrakkude tuubulite luumenisse, kus on happeline keskkond (pH<3,0), окисляется в активную форму – сульфенамид-омепразола (SA-O). SA-O связывает SH-группы Н/K-АТФазы в канальцах париетальных клеток и необратимо блокирует работу фермента. Это приводит к нарушению последней стадии процесса образования соляной кислоты желудочного сока.
Omeprasool vähendab annusest sõltuvalt maomahla basaal- (tühja kõhu) ja stimuleeritud (söögijärgset) sekretsiooni. Vähendab mao sekretsiooni kogumahtu, pepsiini vabanemist. Takistab tõhusalt nii öösel kui ka päeval happe tootmist.
Pärast ühekordset 20 mg annust saavutatakse maksimaalne plasmakontsentratsioon 1-2 tunni pärast. Stimuleeritud sekretsiooni pärssimine 50% võrra püsib 24 tundi, samas kui maosisene pH> 3,0 püsib 17 tundi. Sekretsiooni stabiilne langus areneb neljandaks ravipäevaks. Parietaalrakkude võime toota vesinikkloriidhapet taastatakse 2-3 päeva pärast omeprasooli manustamise lõpetamist.
Omeprasool on kontsentreeritud mao näärmete parietaalrakkudesse ja sellel on tsütoprotektiivne toime (stimuleerib lima ja vesinikkarbonaatide sekretsiooni, epiteelirakkude paljunemist, hoiab ära prootonite vastupidise difusiooni mao valendikust selle limaskestale). .
Likvideerimine Helicobacter pylori omeprasooli ja antibakteriaalsete ainete väljakirjutamisel on see seotud haavandite suure paranemiskiirusega ja peptilise haavandtõve pikaajalise remissiooniga. Kaksteistsõrmiksoole haavandi ravis 4 nädala jooksul esineb haavandi armistumist 93% patsientidest, maohaavandi ravis 8 nädala jooksul on see näitaja 96%, söögitoru peptiliste haavandite armistumine saavutatakse 90 % patsientidest.
Vesinikkloriidhappe sekretsiooni pärssivate ravimite kasutamist seostatakse gastriini taseme tõusuga. Maomahla happesuse vähenemisega suureneb kromograniin A tase, mis võib neuroendokriinsete kasvajate avastamiseks diagnostilise uuringu tegemisel moonutada uuringute tulemusi. Olemasolevad avaldatud andmed näitavad, et prootonpumba inhibiitorite kasutamine tuleb lõpetada 5 kuni 14 päeva enne kavandatud CgA mõõtmist. See normaliseerib kromograniin A taseme normaalsetele väärtustele, mis võivad pärast prootonpumba inhibiitorite võtmist olla valepositiivsed.
Farmakokineetika
Pärast suukaudset manustamist imendub see kiiresti ja peaaegu täielikult seedetraktis (GIT). Biosaadavus on 30-40% tänu "esmase läbimise" efektile maksa kaudu. Samaaegne söömine ei mõjuta biosaadavust. Pärast 40 mg annuse võtmist on maksimaalne plasmakontsentratsioon 1,26 ± 0,41 μg / ml ja see saavutatakse 1,38 ± 0,32 tunni pärast. Korduval manustamisel suureneb biosaadavus 60%-ni.
Veres seondub see 95% ulatuses plasmavalkudega (albumiin, happeline α1-glükoproteiin). Jaotusruumala on 0,2–0,5 l / kg.
See metaboliseerub maksas tsütokroom P450 CYP2C19 osalusel, moodustades 6 mitteaktiivset metaboliiti: hüdroksüomeprasooli, sulfiidi ja omeprasooli sulfooni derivaate. Sellisel juhul toimib omeprasooli R-enantiomeer oma ainevahetuse inhibiitorina, vähendades CYP2C19 aktiivsust. Euroopa populatsioonis on 3-5% -l inimestest defektsed CYP2C19 geenid ja nad metaboliseerivad aeglaselt omeprasooli. Aasia elanikkonnas on aeglaste metaboliseerijate osakaal 4 korda suurem. Tulenevalt asjaolust, et omeprasool pärsib konkureerivalt CYP2C19, on oht metaboolseks koostoimeks omeprasooli ja teiste ainete vahel, mille metabolism on seotud CYP2C19 -ga. Kuna omeprasool on madala afiinsusega CYP3A4 suhtes, ei pärsi see aga teiste CYP3A4 substraatide metabolismi. Lisaks puudub omeprasoolil pärssiv toime peamistele CYP ensüümidele.
See eritub peamiselt neerude kaudu metaboliitidena (72–80%) ja soolte kaudu (18–23%). Kogu kliirens on 7,14–8,57 ml / min / kg. Normaalse maksafunktsiooniga inimestel on eliminatsiooni poolväärtusaeg 0,5–1 h, kroonilise maksapuudulikkuse korral võib see suureneda kuni 3 h. Kroonilise neerupuudulikkuse korral väheneb omeprasooli eliminatsioon proportsionaalselt kreatiniini kliirensi vähenemisega.
Eakatel patsientidel on võimalik omeprasooli metabolismi aeglustada ja suurendada selle biosaadavust.
Näidustused kasutamiseks
Peptiline haavand ja kaksteistsõrmiksoole haavand (retsidiivide ravi ja ennetamine);
- likvideerimisravi Helicobacter pylori mao- ja kaksteistsõrmikuhaavandiga nakatunud patsientidel (ainult kombineeritud ravi osana);
-mao ja kaksteistsõrmiksoole peptiline haavand, mis on seotud mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (MSPVA-de) kasutamisega, stressihaavandid (ravi ja profülaktika nende tekkeriskiga patsientidel);
- refluksösofagiit;
- paranenud refluksösofagiidiga patsientide pikaajaline ravi;
- gastroösofageaalne refluks (sh sümptomaatiline);
- Zollinger-Ellisoni sündroom.
Lapsed:
Üle 1 -aastased ja vähemalt 10 kg kaaluvad lapsed:
- refluksösofagiidi ravi;
- Kõrvetiste ja happe tagasivoolu sümptomaatiline ravi gastroösofageaalse reflukshaiguse korral.
Üle 4 -aastased lapsed:
- Helicobacter pylori põhjustatud kaksteistsõrmikuhaavand (kompleksravi osana).
Vastunäidustused
Ülitundlikkus omeprasooli või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes, kuni 1 -aastased lapsed (kehakaal alla 10 kg). Omeprasooli, nagu ka teisi prootonpumba inhibiitoreid (PPI), ei tohi kasutada koos nelfinaviiriga.
Manustamisviis ja annus
Kapsleid soovitatakse võtta hommikul, eelistatavalt enne sööki, alla neelata tervelt ja pool klaasi vett ilma kapslit närimata või purustamata. Neelamishäiretega patsientidel või lastel võite kapsli avada ja võtta selle sisu, segades selle eelnevalt väikese koguse gaseerimata veega või kergelt happelise vedelikuga (puuviljamahl, õunakaste), pestes vähese veega maha. Kapsli sisu segatakse vedelikuga vahetult enne kasutamist või mitte rohkem kui 30 minutit enne ravimi võtmist.
Kui ettenähtud annus jääb vahele, peate kapsli võtma niipea kui võimalik. Kui järgmise annuse võtmise aeg on lähenemas, peate selle võtma nagu tavaliselt ja jätkama omeprasooli võtmist vastavalt arsti soovitatud skeemile. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Annustamine täiskasvanutel
Kaksteistsõrmiksoole haavandi ravi ägedas faasis
Soovitatav annus on 20 mg päevas. Keskmine ravikuur on 2 nädalat. Juhtudel, kui pärast esimest omeprasooli võtmise kuuri ei teki täielikku armistumist, määratakse tavaliselt teine kahenädalane ravikuur. Ravi suhtes resistentsete kaksteistsõrmikuhaavandite korral on ette nähtud 40 mg päevas; armid tekivad 4 nädala jooksul.
Mao- ja kaksteistsõrmiksoole haavandite ägenemiste ennetamine
Soovitatav annus on 20 mg päevas. Vajadusel võib annust suurendada 40 mg -ni päevas.
Maohaavandi ravi ägedas faasis
Soovitatav annus on 20 mg päevas. Keskmine ravikuur on 4 nädalat. Juhtudel, kui pärast esimest ravikuuri ei ole haavand täielikult paranenud, määratakse tavaliselt korduv 4-nädalane ravikuur, mille jooksul saavutatakse paranemine. Ravile resistentsete maohaavandite korral määratakse ravim 40 mg päevas; paranemine toimub tavaliselt 8 nädala jooksul.
Helicobacter pylori elimineerimine maohaavandi korral
Konkreetse patsiendi antibiootikumide valikuga on võimalik kasutada erinevaid raviskeeme. Valik tuleks teha kooskõlas riiklike, piirkondlike ja kohalike andmetega resistentsuse ja ravijuhiste kohta.
Kolmekordse teraapia läbiviimisel:
omeprasool 20 mg + klaritromütsiin 500 mg + amoksitsilliin 1000 mg, igaüks 2 korda päevas ühe nädala jooksul või
omeprasool 20 mg + klaritromütsiin 250 mg või 500 mg + metronidasool 400 mg (või 500 mg või tinidasool 500 mg), igaüks võetakse 2 korda päevas ühe nädala jooksul või
omeprasool 40 mg + amoksitsilliin 500 mg + metronidasool 400 mg (või 500 mg või tinidasool 500 mg), igaüks võetakse 3 korda päevas ühe nädala jooksul.
Pärast likvideerimist Helicobacter pylori maohaavandi edasine ravi ägedas faasis tuleb läbi viia vastavalt standardsele raviskeemile. Juhtudel, kui pärast ravi tehakse test Helicobacter pylori jääb positiivseks, võib ravikuuri korrata.
Mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega seotud mao- ja kaksteistsõrmikuhaavandite ravi
Soovitatav annus on 20 mg päevas. Enamik patsiente paraneb nelja nädala jooksul. Juhtudel, kui haavand ei ole pärast esimest ravikuuri täielikult paranenud, määratakse tavaliselt korduv 4-nädalane kuur.
MSPVA-dega seotud mao- ja kaksteistsõrmiksoole haavandite ennetamiseks riskirühma kuuluvatel patsientidel(vanus üle 60 aasta, anamneesis mao- ja kaksteistsõrmiksoole haavand, seedetrakti verejooks) on soovitatav annus 20 mg ööpäevas.
Refluksösofagiidi ravi
Soovitatav annus on 20 mg päevas. Enamik patsiente paraneb 4 nädala jooksul. Juhtudel, kui haavand ei ole pärast esimest ravikuuri täielikult paranenud, määratakse tavaliselt korduv 4-nädalane kuur. Raske refluksösofagiidiga patsientidel on soovitatav annus 40 mg ööpäevas, ravikuur on keskmiselt 8 nädalat.
Paranenud refluksösofagiidiga patsientide pikaajaliseks raviks(remissiooni faasis) on ette nähtud 10 mg ööpäevas pikkade säilitusravi kursuste kujul. Vajadusel võib annust suurendada 20-40 mg-ni.
Gastroösofageaalse reflukshaiguse sümptomaatiliseks raviks annustamisskeem määratakse individuaalselt. Määrake 10–20 mg päevas. Ravikuur on 4 nädalat. Kui ravi lõpus sümptomid ei kao, on soovitatav raviskeemi muuta.
Zollinger-Ellisoni sündroomi ravi
Zollinger-Ellisoni sündroomi korral valitakse annustamisskeem individuaalselt ja ravi jätkatakse vastavalt kliinilistele näidustustele nii kaua kui vaja. Soovitatav algannus on 60 mg päevas. Kõiki raske haiguse vormiga patsiente, samuti juhtudel, kui muud ravimeetodid ei ole andnud soovitud tulemust, tuleb tõhusalt kontrollida ja enam kui 90% patsientidest säilitatakse annuses 20–120 mg ööpäevas. . Kui omeprasooli ööpäevane annus ületab 80 mg, tuleb annus jagada kaheks annuseks päevas.
Annustamine lastel
Kliiniline kogemus omeprasooliga lastel on piiratud. Ravi peab jälgima spetsialist.
Raske refluksösofagiidi korral, vastupidavad muud tüüpi ravile, määratakse üle 2 -aastastele lastele kehakaaluga üle 20 kg 20 mg ööpäevas (vastab ligikaudu 1 mg / kg päevas). Ravi kestus on 4-8 nädalat. Lapsed vanuses 1 kuni 2 aastat on ette nähtud annuses 10 mg päevas. Sellisel juhul valatakse kapsli sisu 50 ml joogivette, mõõdetakse pärast segamist pool sellest vedeliku mahust ja antakse lapsele juua. Vajadusel võib 1 kuni 2 -aastaste laste annust suurendada 20 mg -ni, üle 2 -aastastel lastel - kuni 40 mg.
Helicobacter pylori põhjustatud kaksteistsõrmikuhaavandi raviks Laste ja noorukite puhul tuleb raviskeemi valida kooskõlas riiklike, piirkondlike ja kohalike juhistega bakterite resistentsuse, ravi kestuse (tavaliselt 7 päeva, kuid mõnikord kuni 14 päeva) ja antibakteriaalsete ainete sobiva kasutamise kohta.
Lapsed kaaluga 15-30 kg: omeprasool 10 mg + amoksitsilliin 25 mg / kg + klaritromütsiin 7,5 mg / kg kehakaalu kohta, iga ravim 2 korda päevas ühe nädala jooksul.
Lapsed kehakaaluga 31-40 kg: omeprasool 20 mg + amoksitsilliin 750 mg + klaritromütsiin 7,5 mg / kg kehakaalu kohta, iga ravim 2 korda päevas ühe nädala jooksul.
Lapsed kehakaaluga üle 40 kg: omeprasool 20 mg + amoksitsilliin 1000 mg + klaritromütsiin 500 mg, iga ravim 2 korda päevas ühe nädala jooksul.
Spetsiaalsed populatsioonid
Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel ja eakatel (üle 65 -aastastel) patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik.
Maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel ei tohi annus ületada 10-20 mg ööpäevas.
Kõrvalmõjud
Esinemissageduse kategooriad on määratletud järgmiste näitajate järgi: väga sageli (≥ 1/10), sageli (≥ 1/100 kuni 1/10), harva (≥ 1/1000 kuni<1/100), редко (≥ 1/10000 <1/1000), очень редко (<1/10000), не известно (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Vere ja lümfisüsteemi häired
Harva: leukopeenia, trombotsütopeenia.
Väga harv: agranulotsütoos, pantsütopeenia.
Immuunsüsteemi häired
Harv: ülitundlikkusreaktsioonid, nagu palavik, angioödeem ja anafülaktilised reaktsioonid / šokk.
Ainevahetus- ja toitumishäired
Harv: hüponatreemia.
Teadmata: hüpomagneseemia, mis rasketel juhtudel võib põhjustada hüpokaltseemiat. Hüpomagneseemiat võib seostada ka hüpokaleemiaga.
Vaimsed häired
Aeg -ajalt: unetus.
Harva: erutus, segasus, depressioon.
Väga harv: agressiivsus, hallutsinatsioonid.
Närvisüsteemi häired
Sageli: peavalu.
Aeg -ajalt: pearinglus, paresteesia, unisus.
Harva: moonutatud maitse.
Nägemisorganite rikkumised
Harva: hägune nägemine.
Kuulmis- ja labürindi häired
Aeg -ajalt: peapööritus.
Seedetrakti häired
Sageli: mao polüübid (healoomulised), kõhuvalu, kõhukinnisus, kõhulahtisus, kõhupuhitus, iiveldus, oksendamine.
Harva: suukuivus, stomatiit, seedetrakti kandidoos.
Teadmata: mikroskoopiline koliit.
Hingamisteede, rindkere ja mediastiinumi häired
Harva: bronhospasm.
Maksa ja sapiteede häired
Aeg -ajalt: maksaensüümide taseme tõus.
Harv: hepatiit kollatõvega või ilma.
Väga harv: maksapuudulikkus, entsefalopaatia olemasoleva maksahaigusega patsientidel.
Naha ja nahaaluskoe kahjustused
Aeg -ajalt: dermatiit, sügelus, lööve, urtikaaria.
Harva: alopeetsia, valgustundlikkus.
Väga harv: multiformne erüteem, Steven-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs.
Lihas -skeleti ja sidekoe kahjustused
Aeg -ajalt: puusa-, randme-, lülisamba luumurrud.
Harva: artralgia, sialgia.
Väga harv: lihasnõrkus.
Neeru- ja kuseteede häired
Harva: interstitsiaalne nefriit.
Suguelundite ja rindade häired
Väga harv: günekomastia.
Üldised häired ja häired süstekohal
Aeg -ajalt: halb enesetunne, perifeerne turse.
Harva: suurenenud higistamine.
Lapsed
Omeprasooli ohutust hinnati kokku 310 happega seotud haigusega lapsel vanuses 0 kuni 16 aastat. Omeprasooliga saadud kogemuste põhjal on piiratud pikaajalisi ohutusandmeid kliinilises uuringus 46 lapsega, kes said raske erosiivse ösofagiidi säilitusravi kuni 749 päeva. Kõrvaltoimete profiil oli üldjoontes sama, mis lühi- ja pikaajalise ravi saanud täiskasvanutel. Puuduvad tõendid pikaajalise omeprasoolravi mõju kohta puberteedile ja kasvule.
Loetletud või muude selles juhendis loetlemata kõrvaltoimete ilmnemisel peate konsulteerima arstiga.
Ettevaatusabinõud
Enne omeprasooli kasutamise alustamist tuleb välistada pahaloomulise protsessi esinemine (eriti maohaavandiga), kuna ravi, sümptomite varjamine, võib õige diagnoosi edasi lükata. Ärevushäirete hulka kuuluvad märkimisväärne tahtmatu kehakaalu langus, korduvad oksendamishood, düsfaagia, vere oksendamine, aneemia või melena (iseloomuliku ebameeldiva lõhnaga mustad vormitu väljaheited).
Atasanaviiri ei soovitata kasutada koos prootonpumba inhibiitoritega; kui selline kombineeritud ravi on vajalik, on soovitatav hoolikas kliiniline kontroll (näiteks viiruskoormus), suurendades atasanaviiri annust 400 mg-lt 100 mg ritonaviirilt: omeprasooli ööpäevast annust 20 mg ei tohi ületada.
Omeprasool, nagu kõik ravimid, mis blokeerivad vesinikkloriidhappe sekretsiooni, võib vähendada B12-vitamiini (tsüanokobalamiin) imendumist hüpo- ja achlorhüdria tõttu. Seda tuleb arvestada pikaajalise ravi korral patsientidel, kellel on väike kehakaal või kellel on suurenenud risk B12-vitamiini imendumise vähenemiseks või kui on olemas vastavad kliinilised sümptomid.
Omeprasool on CYP2C19 inhibiitor. Ravi alguses või lõpus omeprasooliga tuleb arvestada koostoimete võimalusega ravimitega, mis metaboliseeruvad CYP2C19 kaudu. Klopidogreeli ja omeprasooli vahel on koostoime, mille kliinilist tähtsust ei ole kindlaks tehtud. Ettevaatusabinõuna on soovitatav vältida omeprasooli ja klopidogreeli samaaegset kasutamist.
Kromograniin A (CgA) kõrgenenud tase võib neuroendokriinsete kasvajate avastamiseks diagnostiliste testide tulemusi moonutada. Selle vältimiseks tuleb prootonpumba inhibiitorite kasutamine katkestada vähemalt viis päeva enne seerumi kromograniinisisalduse mõõtmist. Kui CgA ja gastriini tase ei ole pärast esialgset mõõtmist normaliseerunud, tuleb 14 päeva pärast prootonpumba inhibiitorite kasutamise lõpetamist uuesti määrata kromograniin. Prootonpumba inhibiitorite kasutamine võib veidi suurendada perekonna bakterite põhjustatud seedetrakti infektsioonide riski Salmonella spp. ja Campylobacter spp.
Mõned krooniliste haigustega lapsed võivad vajada pikaajalist ravi, kuigi seda ei soovitata.
On teatatud sümptomaatilise ja asümptomaatilise hüpomagneseemia tekkest patsientidel, kes kasutasid prootonpumba inhibiitoreid vähemalt 3 kuud, enamikul juhtudel pärast 1 -aastast ravi. Tõsiste kõrvaltoimete hulka kuuluvad tetania, arütmia ja krambid. Enamik patsiente vajas magneesiumisoolade kasutamist ja prootonpumba inhibiitorite kasutamise katkestamist.
Patsiendid, kes plaanivad prootonpumba inhibiitorite pikaajalist kasutamist või digoksiini samaaegset kasutamist või muid ravimeid, mis võivad põhjustada magneesiumisisalduse vähenemist (näiteks diureetikumid), tuleb enne prootoni kasutamist määrata magneesiumi kontsentratsioon seerumis pumba inhibiitorid ja perioodiliselt kasutamise ajal ... Pikaajalisel kasutamisel ja / või prootonpumba inhibiitorite suurtes annustes on võimalik puusa-, randme- ja lülisamba luumurdude suurenenud risk. Pikaajalise ravi korral, eriti kui seda jätkatakse kauem kui 1 aasta, peavad patsiendid olema regulaarse meditsiinilise järelevalve all.
Ravim sisaldab naatriumi koguses alla 1 mmol (23 mg), st. praktiliselt "naatriumivaba".
Parabeenide sisalduse tõttu võib see põhjustada allergilisi reaktsioone (võimalik, et hilinenud), harvadel juhtudel - bronhospasmi. Kuna koostises on sahharoos, ei sobi see ravim patsientidele, kellel on harvaesinev kaasasündinud fruktoositalumatus, glükoosi-galaktoosi imendumishäire või sahharaasi-isomaltaasi puudulikkus. Kui te ei talu teatud suhkruid, peate enne kasutamist nõu pidama oma arstiga.
Ravim sisaldab laktoosi, seetõttu ei tohiks seda ravimit kasutada patsiendid, kellel on kaasasündinud galaktoositalumatus, laktaasi puudulikkus või glükoosi-galaktoosi imendumishäire.
Mõju sõidukite juhtimise võimele ja juhtimismehhanismidele
Omeprasooli võtmine ei mõjuta patsiendi võimet juhtida mootorsõidukit ega teha muid tegevusi. Pearingluse ja nägemiskahjustuse korral ei tohi patsiendid autot juhtida ega seadmetega töötada.
Koostoimed teiste ravimitega
Samaaegsel kasutamisel koos antatsiididega ei täheldatud kliiniliselt olulisi koostoimeid.
Aeglustab ravimite imendumist, mis sõltub pH -st - ampitsilliin, itrakonasool, ketokonasool, rauapreparaadid.
Aeglustab tsütokroom CYP2C19 poolt metaboliseeritavate ravimite - varfariini, diasepaami, fenütoiini - eliminatsiooni ja suurendab nende toimet. Omeprasool, kui seda kasutati uuringus tervetel inimestel 40 mg annustes, suurendas tsilostasooli Cmax ja AUC vastavalt 18% ja 26% ning ühe selle aktiivse metaboliidi vastavalt 29% ja 69%.
Esimese kahe nädala jooksul pärast ravi alustamist omeprasooliga on soovitatav kontrollida fenütoiini kontsentratsiooni plasmas ja kui fenütoiini annust kohandatakse, tuleb annust kontrollida ja kohandada pärast ravi lõppu. omeprasool.
Kuna omeprasooli metaboliseerivad tsütokroom CYP2C19 ja CYP3A4, võib CYP2C19 ja CYP3A4 inhibeerivate ravimite (näiteks klaritromütsiin ja vorikonasool) võtmine põhjustada omeprasooli kontsentratsiooni suurenemist vereseerumis, vähendades selle metabolismi.
Tugevdab klooramfenikooli, tiamasooli (merkasooli), liitiumipreparaatide hematotoksilist toimet.
Omeprasooli ja klopidogreeli kombineeritud manustamine vähendab klopidogreeli terapeutilist toimet.
Omeprasooli ja digoksiini kombineeritud kasutamine võib suurendada digoksiini biosaadavust 10%. Kirjeldatud on digitaalse mürgistuse juhtumeid. Ettevaatlik tuleb olla ravimite väljakirjutamisel koos, eriti eakatel patsientidel.
Nelfinaviiri ja atasanaviiri sisaldus plasmas väheneb samaaegsel kasutamisel koos omeprasooliga. Omeprasooli ja nelfinaviiri samaaegne manustamine on vastunäidustatud (vt lõik "Vastunäidustused"). Kuna posakonasooli ja erlotiniibi imendumine väheneb oluliselt koos omeprasooliga, tuleks seda kombinatsiooni vältida. Samaaegsel kasutamisel koos omeprasooliga suurenevad sakvinaviiri / ritonaviiri plasmakontsentratsioonid. Omeprasooli ja takroliimuse samaaegsel manustamisel suureneb takroliimuse kontsentratsioon seerumis. Vajalik on jälgida takroliimuse kontsentratsiooni seerumis ja neerufunktsiooni (kreatiniini kliirens). Mikrosomaalsete maksaensüümide CYP2C19 ja / või CYP3A4 indutseerijad (näiteks rifampitsiin ja naistepuna preparaadid) võivad vähendada omeprasooli kontsentratsiooni seerumis selle ainevahetuse kiirenemise tõttu. Metotreksaadi samaaegsel kasutamisel prootonpumba inhibiitoritega suureneb mõnel patsiendil viimase kontsentratsioon. Metotreksaadi suurte annuste kasutamisel võib osutuda vajalikuks ravi ajutiselt peatada.
- Omeprasooli kasutamise juhised
- Ravimi "Omeprasool" koostis
- Omeprasooli näidustused
- Omeprasooli säilitustingimused
- Omeprasooli kõlblikkusaeg
ATX kood: Seedetrakt ja ainevahetus (A)> Happelisuse häiretega seotud ravimid (A02)> Haavandivastased ravimid ja gastroösofageaalse refluksi ravimid (A02B)> Prootonpumba inhibiitorid (A02BC)> Omeprasool (A02BC01)
Väljalaskevorm, koostis ja pakend
mütsid. 20 mg: 30 tk.Reg. Nr: 17/03/1195, kuupäev 09.03.2017 - reg. Kehtivusaeg lööki pole piiratud
Kapslid kõva želatiinjas valge, silindrikujuline, poolkerakujuliste otstega.
Abiained: mannitool, suhkur, kaltsiumkarbonaat, laktoos, dinaatriumvesinikfosfaat, naatriumlaurüülsulfaat, hüdroksüpropüülmetüültselluloos, metakrüülhape L30D, propüleenglükool, tsetüülalkohol, naatriumhüdroksiid, polüsorbaat 80, povidoon S-630, titaandioksiid.
Kapsli kesta koostis:želatiin, titaandioksiid, metüülparahüdroksübensoaat E218, propüülparahüdroksübensoaat E216.
10 tükki. - blisterpakendid (3) - kartongpakendid.
Ravimi kirjeldus OMEPRAZOLE loodud 2011. aastal Valgevene Vabariigi tervishoiuministeeriumi ametlikule veebisaidile postitatud juhiste alusel. Uuendatud kuupäev: 18.05.2012
Omeprasoolil on sekretsiooni- ja haavandivastane toime.
Toimemehhanism on seotud omeprasooli võimega blokeerida H + / K + -ATPaasi "prootonpumpa". Pärast suukaudset manustamist lahustub omeprasooli kapsel mao happelises sisus ja eraldab graanuleid (mikrograanuleid). Graanulid sisenevad kaksteistsõrmiksoole, kus omeprasool vabaneb leeliselises keskkonnas. Pärast imendumist siseneb omeprasool vereringesse mao limaskestale ja parietaalrakkude tuubulite luumenisse, kus on happeline keskkond (pH<3.0), окисляется в активную форму - сульфенамид-омепразола (SA-O). SA-0 связывает SH-группы Н + /К + -АТФазы в канальцах париетальных клеток и необратимо блокирует работу фермента. Это приводит к нарушению последней стадии процесса образования соляной кислоты желудочного сока.
Omeprasool vähendab annusest sõltuvalt maomahla basaal- (tühja kõhu) ja stimuleeritud (söögijärgset) sekretsiooni. Vähendab mao sekretsiooni kogumahtu, pepsiini vabanemist. Takistab tõhusalt nii öösel kui ka päeval happe tootmist.
Pärast ühekordset 20 mg annust ilmneb toime esimese tunni jooksul ja saavutab maksimumi 2 tunni pärast. Stimuleeritud sekretsiooni pärssimine 50% võrra püsib 24 tundi, samas kui maosisene pH> 3,0 püsib 17 tundi. sekretsiooni vähenemine areneb 4. ravipäevaks. Parietaalrakkude võime toota vesinikkloriidhapet taastatakse 2-3 päeva pärast omeprasooli võtmise lõpetamist.
Omeprasool on kontsentreeritud mao näärmete parietaalrakkudesse ja sellel on tsütoprotektiivne toime (stimuleerib lima ja vesinikkarbonaatide sekretsiooni, epiteelirakkude paljunemist, hoiab ära prootonite vastupidise difusiooni mao valendikust selle limaskestale). .
Omab bakteritsiidset toimet Helicobacter pylorile (minimaalse inhibeeriva kontsentratsiooni väärtus on 25-50 μg / ml), suurendab bakterite tundlikkust antibiootikumide ja likvideerimisravi suhtes. Helicobacteri vastased antibiootikumide kombinatsioonid, sealhulgas omeprasool, tagavad bakterite hävitamise vähemalt 85%.
Kaksteistsõrmiksoole haavandite ravis 4 nädala jooksul esineb haavandi armistumist 93% -l patsientidest, maohaavandite ravis 8 nädala jooksul on see näitaja 96%, söögitoru peptiliste haavandite armistumine saavutatakse 90% -l patsientidest. patsiente.
Pärast suukaudset manustamist imendub see kiiresti ja peaaegu täielikult seedetraktis (GIT). Biosaadavus on 30-40% tänu "esmase läbimise" efektile maksa kaudu. Pärast 40 mg annuse võtmist on Cmax plasmas 1,26 ± 0,41 μg / ml ja see saavutatakse 1,38 ± 0,32 tunni pärast. Korduval manustamisel suureneb omeprasooli imendumine ja selle biosaadavus oma ainevahetuse pärssimise tõttu suureneb.
Veres seondub see 95% ulatuses plasmavalkudega (albumiin, happeline α1-glükoproteiin). V d on 0,2-0,5 l / kg.
See metaboliseerub maksas tsütokroom P450 CYP2D19 osalusel, moodustades 6 inaktiivset metaboliiti:
- omeprasooli hüdroksüomeprasool, sulfiid ja sulfooni derivaadid. Sellisel juhul toimib omeprasooli R-enantiomeer oma ainevahetuse inhibiitorina, vähendades CYP2D19 aktiivsust. Euroopa populatsioonis on 3-5% -l inimestest defektsed CYP2D19 geenid ja nad metaboliseerivad omeprasooli aeglaselt. Aasia elanikkonnas on aeglaste metaboliseerijate osakaal 4 korda suurem.
See eritub peamiselt neerude kaudu metaboliitide kujul (72-80%) ja soolte kaudu (18-23%). Kogu kliirens on 7,14-8,57 ml / min / kg. Normaalse maksafunktsiooniga inimestel on poolväärtusaeg 0,5-1 tundi, kroonilise maksapuudulikkuse korral võib see suureneda kuni 3 tunnini.Kroonilise neerupuudulikkuse korral väheneb omeprasooli eliminatsioon proportsionaalselt kreatiniini kliirensi vähenemisega.
Eakatel patsientidel on võimalik omeprasooli metabolismi aeglustada ja suurendada selle biosaadavust.
- peptiline haavand ja kaksteistsõrmiksoole haavand (retsidiivide ravi ja ennetamine);
- Helicobacter pylori likvideerimisravi mao- ja kaksteistsõrmikuhaavandiga nakatunud patsientidel (ainult kombineeritud ravi osana);
- peptiline haavand ja kaksteistsõrmiksoole haavand, mis on seotud mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (MSPVA-de) kasutamisega, stressihaavandid (ravi ja ennetamine patsientidel, kellel on nende esinemise oht);
- refluksösofagiit;
- gastroösofageaalne refluks (sh sümptomaatiline);
- Zollinger-Ellisoni sündroom.
- refluksösofagiidi ravi;
- kõrvetiste ja happe tagasivoolu sümptomaatiline ravi gastroösofageaalse reflukshaiguse korral.
- Helicobacter pylori põhjustatud kaksteistsõrmikuhaavandi peptiline haavand (kompleksravi osana).
Lapsed:
Üle 1 -aastased ja vähemalt 10 kg kaaluvad lapsed:
Üle 4 -aastased lapsed:
Kapsleid soovitatakse võtta hommikul, eelistatavalt enne sööki, alla neelata tervelt ja pool klaasi vett ilma kapslit närimata või purustamata. Neelamishäiretega patsientidel või lastel võite kapsli avada ja võtta selle sisu, segades selle eelnevalt väikese koguse gaseerimata veega või kergelt happelise vedelikuga (puuviljamahl, õunakaste), pestes vähese veega maha. Kapsli sisu segatakse vedelikuga vahetult enne kasutamist või mitte rohkem kui 30 minutit enne ravimi võtmist.
Annustamine täiskasvanutel
Kaksteistsõrmiksoole haavandi ravi ägedas faasis
Soovitatav annus on 20 mg päevas. Keskmine ravikuur on 2 nädalat. Juhtudel, kui pärast esimest omeprasooli võtmise kuuri ei teki täielikku armistumist, määratakse tavaliselt teine kahenädalane ravikuur. Ravi suhtes resistentsete kaksteistsõrmikuhaavandite korral on ette nähtud 40 mg päevas; armid tekivad 4 nädala jooksul.
Kaksteistsõrmikuhaavandi ägenemiste ennetamine
Maohaavandi ravi ägedas faasis
Soovitatav annus on 20 mg päevas. Keskmine ravikuur on 4 nädalat. Juhtudel, kui pärast esimest ravikuuri ei ole haavand täielikult paranenud, määratakse tavaliselt korduv 4-nädalane ravikuur, mille jooksul saavutatakse paranemine. Ravile resistentsete maohaavandite korral määratakse ravim 40 mg päevas; paranemine toimub tavaliselt 8 nädala jooksul.
Maohaavandi ägenemiste ennetamiseks
Helicobacter pylori elimineerimine maohaavandi korral
Konkreetse patsiendi antibiootikumide valikuga on võimalik kasutada erinevaid raviskeeme. Valik tuleks teha kooskõlas riiklike, piirkondlike ja kohalike andmetega resistentsuse ja ravijuhiste kohta.
Kolmekordse teraapia läbiviimisel:
Omeprasool 20 mg + klaritromütsiin 500 mg + amoksitsilliin 1000 mg, igaüks võetakse 2 korda päevas ühe nädala jooksul või
Omeprasool 20 mg + klaritromütsiin 250 mg või 500 mg + metronidasool 400 mg (või 500 mg või tinidasool 500 mg), igaüks võetakse 2 korda päevas ühe nädala jooksul või
Omeprasool 40 mg + amoksitsilliin 500 mg + metronidasool 400 mg (või 500 mg või tinidasool 500 mg), igaüks võetakse 3 korda päevas ühe nädala jooksul.
Pärast Helicobacter pylori elimineerimist tuleb maohaavandit ägedas faasis edasi ravida vastavalt standardsele raviskeemile. Juhtudel, kui pärast ravi on Helicobacter pylori test positiivne, võib ravikuuri korrata.
Mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega seotud mao- ja kaksteistsõrmikuhaavandite ravi
Soovitatav annus on 20 mg päevas. Enamik patsiente paraneb nelja nädala jooksul. Juhtudel, kui haavand ei ole pärast esimest ravikuuri täielikult paranenud, määratakse tavaliselt korduv 4-nädalane kuur.
MSPVA-dega seotud mao- ja kaksteistsõrmiksoole haavandite ennetamiseks riskirühma kuuluvatel patsientidel(vanus üle 60 aasta, mao- ja kaksteistsõrmiksoole anamnees, seedetrakti verejooks) on soovitatav annus 20 mg ööpäevas.
Refluksösofagiidi ravi
Soovitatav annus on 20 mg päevas. Enamikul patsientidest toimub paranemine 4 nädala jooksul. Juhtudel, kui haavand ei ole pärast esimest ravikuuri täielikult paranenud, määratakse tavaliselt korduv 4-nädalane kuur. Raske refluksösofagiidiga patsientidel on soovitatav annus 40 mg ööpäevas, ravikuur on keskmiselt 8 nädalat.
Paranenud refluksösofagiidiga (remissiooni) patsientide pikaajaliseks raviks on ette nähtud 10 mg ööpäevas pikkade säilitusravi kursuste kujul. Vajadusel võib annust suurendada 20-40 mg-ni.
Gastroösofageaalse reflukshaiguse sümptomaatiliseks raviks määratakse annustamisskeem individuaalselt. Määrake 10-20 mg päevas. Ravikuur on 4 nädalat. Kui ravi lõpus sümptomid ei kao, on soovitatav raviskeemi muuta.
Zollinger-Ellisoni sündroomi ravi
Zollinger-Ellisoni sündroomi korral valitakse annustamisskeem individuaalselt ja ravi jätkatakse vastavalt kliinilistele näidustustele nii kaua kui vaja. Soovitatav algannus on 60 mg päevas. Kõiki raske haiguse vormiga patsiente, samuti juhtudel, kui muud ravimeetodid ei ole andnud soovitud tulemust, tuleb tõhusalt kontrollida ja enam kui 90% patsientidest säilitatakse annuses 20–120 mg ööpäevas. . Kui omeprasooli ööpäevane annus ületab 80 mg, tuleb annus jagada kaheks annuseks päevas.
Annustamine lastel
Piiratud kliiniline kogemus omeprasooliga lastel ... Ravi peab jälgima spetsialist.
Raske refluksösofagiidi korral, vastupidavad muud tüüpi ravile, määratakse üle 2 -aastastele lastele kehakaaluga üle 20 kg 20 mg ööpäevas (vastab ligikaudu 1 mg / kg päevas). Ravi kestus on 4-8 nädalat. Lapsed vanuses 1 kuni 2 aastat on ette nähtud annuses 10 mg päevas. Sellisel juhul valatakse kapsli sisu 50 ml joogivette, mõõdetakse pärast segamist pool sellest vedeliku mahust ja antakse lapsele juua. Vajadusel võib annust suurendada 40 mg -ni 1 kord päevas.
Helicobacter pylori põhjustatud kaksteistsõrmikuhaavandi raviks Laste ja noorukite puhul tuleb raviskeemi valida kooskõlas riiklike, piirkondlike ja kohalike juhistega bakterite resistentsuse, ravi kestuse (tavaliselt 7 päeva, kuid mõnikord kuni 14 päeva) ja antibakteriaalsete ainete sobiva kasutamise kohta.
Lapsed kehakaaluga 15-30 kg: omeprasool 10 mg + amoksitsilliin 25 mg / kg + klaritromütsiin 7,5 mg / kg kehakaalu kohta, iga ravim 2 korda päevas ühe nädala jooksul.
Lapsed kehakaaluga 31-40 kg: omeprasool 20 mg + amoksitsilliin 750 mg + klaritromütsiin 7,5 mg / kg kehakaalu kohta, iga ravim 2 korda päevas ühe nädala jooksul.
Lapsed kehakaaluga üle 40 kg: omeprasool 20 mg + amoksitsilliin 1000 mg + klaritromütsiin 500 mg, iga ravim 2 korda päevas ühe nädala jooksul.
Spetsiaalsed populatsioonid
Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel ja eakatel (üle 65 -aastastel) patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik.
Maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel ei tohi annus ületada 10-20 mg ööpäevas.
Kõige sagedasemad kõrvaltoimed (1-10% patsientidest) on peavalu, kõhuvalu, kõhukinnisus, kõhulahtisus, kõhupuhitus, iiveldus ja oksendamine. Harvadel juhtudel võivad esineda järgmised, tavaliselt pöörduvad kõrvaltoimed.
Seedesüsteemist: suukuivus, maitsetundlikkuse häired, stomatiit, "maksa" ensüümide taseme mööduv tõus plasmas; patsientidel, kellel on varasem raske maksahaigus - hepatiit (sh ikterus), maksafunktsiooni häired;
Närvisüsteemist: pearinglus, erutus, unisus, unetus, paresteesia, depressioon, hallutsinatsioonid;
Lihas -skeleti süsteemist: lihasnõrkus, müalgia, artralgia.
Süsteemi küljelt vereloome: leukopeenia, trombotsütopeenia;
Naha küljelt: sügelus;
Allergilised reaktsioonid: urtikaaria, angioödeem, bronhospasm, interstitsiaalne nefriit ja anafülaktiline šokk.
Teised: hüpomagneseemia, nägemiskahjustus, perifeerne turse, suurenenud higistamine, palavik, günekomastia;
Ülitundlikkus omeprasooli või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes, alla 1 -aastased lapsed (kehakaal alla 10 kg). Omeprasooli, nagu ka teisi prootonpumba inhibiitoreid (PPI), ei tohi kasutada koos nelfinaviiriga.
Enne omeprasooli kasutamise alustamist tuleb välistada pahaloomulise protsessi esinemine (eriti maohaavandiga), kuna ravi, sümptomite varjamine, võib õige diagnoosi edasi lükata.
Ravim sisaldab laktoosi, seetõttu ei tohiks seda ravimit kasutada patsiendid, kellel on kaasasündinud galaktoositalumatus, laktaasi puudulikkus või glükoosi-galaktoosi imendumishäire.
On teatatud sümptomaatilise ja asümptomaatilise hüpomagneseemia tekkest patsientidel, kes kasutasid prootonpumba inhibiitoreid vähemalt 3 kuud, enamikul juhtudel pärast 1 -aastast ravi. Tõsiste kõrvaltoimete hulka kuuluvad tetania, arütmia ja krambid. Enamik patsiente vajas magneesiumisoolade kasutamist ja prootonpumba inhibiitorite kasutamise katkestamist.
Patsiendid, kes plaanivad prootonpumba inhibiitorite pikaajalist kasutamist või digoksiini samaaegset kasutamist või muid ravimeid, mis võivad põhjustada magneesiumisisalduse vähenemist (näiteks diureetikumid), tuleb enne prootoni kasutamist määrata magneesiumi kontsentratsioon seerumis pumba inhibiitorid ja perioodiliselt kasutamise ajal ...
Rasedus ja imetamine. Mitmed uuringud on näidanud, et omeprasool ei mõjuta negatiivselt rasedust ega loote / vastsündinu tervist, seega võib omeprasooli raseduse ajal kasutada pärast ravimi riski ja kasu suhte hoolikat analüüsi.
Omeprasool eritub rinnapiima, kuid soovitatavate terapeutiliste annuste kasutamisel ei avalda see lapsele negatiivset mõju.
Mõju sõidukite juhtimise võimele ja juhtimismehhanismidele
Omeprasooli võtmine ei mõjuta patsiendi võimet juhtida mootorsõidukit ega teha muid tegevusi.
Omeprasoolil on madal toksilisus. Kuni 270 mg ööpäevas manustamisel ei põhjustanud omeprasool joobeseisundit. Raske maksapuudulikkusega patsientidel võib väga suurtes annustes manustamisel tekkida segasus, nägemise hägustumine, unisus, suukuivus, peavalu, iiveldus, tahhükardia, arütmia.
Spetsiifilist antidooti pole. Leevendusmeetmed hõlmavad ravimite ärajätmist, toetavat ja sümptomaatilist ravi, mille eesmärk on tekkinud häirete kõrvaldamine. Hemodialüüs ei ole piisavalt tõhus.
Samaaegsel kasutamisel koos antatsiididega ei täheldatud kliiniliselt olulisi koostoimeid.
Aeglustab ravimite imendumist, mis sõltub ampitsilliini, itrakonasooli, ketokonasooli, rauapreparaatide pH -st.
Aeglustab tsütokroom CYP2D19 poolt metaboliseeritavate ravimite - varfariini, diasepaami, fenütoiini - eliminatsiooni ja suurendab nende toimet.
Klaritromütsiin ja omeprasool suurendavad koos kasutamisel üksteise kontsentratsiooni ja suurendavad Helicobacteri vastast toimet.
Tugevdab klooramfenikooli, tiamasooli (merkasooli), liitiumipreparaatide hematotoksilist toimet.
Omeprasooli ja klopidogreeli kombineeritud manustamine vähendab klopidogreeli terapeutilist toimet.
Omeprasooli ja digoksiini kombineeritud kasutamine võib suurendada digoksiini biosaadavust 10%. Kirjeldatud on digitaalse mürgistuse juhtumeid. Ettevaatlik tuleb olla ravimite väljakirjutamisel koos, eriti eakatel patsientidel.
Laadimine ...