Noliprel ja forte annused on mis. Unikaalne ravim hüpertensiooni raviks noliprel forte. Kasutamise vastunäidustused

Tabletid - 1 tab.:

  • toimeained: perindopriilarginiin 5 mg, mis vastab 3,395 mg perindopriilile ja indapamiidile 1,25 mg;
  • abiained: laktoosmonohüdraat 71,33 mg, magneesiumstearaat 0,45 mg, maltodekstriin 9 mg, kolloidne veevaba ränidioksiid 0,27 mg, naatriumkarboksümetüültärklis (tüüp A) 2,7 mg;
  • kilekest: makrogool-6000 0,087 mg, eelsegu valge kile jaoks SEPIFILM 37781 RBC (glütserool 4,5%, hüpromelloos 74,8%, makrogool-6000 1,8%, magneesiumstearaat 4,5%, titaandioksiid (E 171%).29,171 mg.

Õhukese polümeerikattega tabletid, 5 mg + 1,25 mg.

1 viaal (igaüks 14 ja/või 30 tabletti) või 3 viaali (igaüks 30 tabletti) koos meditsiinilise kasutamise juhistega papppakendis koos esmase avamise kontrolliga.

Venemaa ettevõttes LLC "Serdiks" pakkimisel (pakendamisel) / tootmisel:

14 või 30 tabletti polüpropüleenist pudelis, mis on varustatud jaoturi ja niiskust imavat geeli sisaldava korgiga.

1 viaal (igaüks 14 ja/või 30 tabletti) koos meditsiinilise kasutamise juhistega ja papppakend koos esmase avamise kontrolliga.

Pakend haiglatele:

30 tabletti polüpropüleenist pudelis, mis on varustatud jaoturi ja niiskust imavat geeli sisaldava korgiga.

3 pudelit 30 tabletiga koos meditsiinilise kasutamise juhistega papppakendis koos esimese avamise kontrolliga.

30 pudelit 30 tabletiga pappalusel pudelite jaoks koos meditsiinilise kasutuse juhendiga pappkarbis esmaavamise kontrolliga.

Annustamisvormi kirjeldus

Piklikud õhukese polümeerikattega tabletid, valged.

farmakoloogiline toime

Kombineeritud antihüpertensiivne aine (diureetikum + AKE inhibiitor).

Farmakokineetika

Perindopriili ja indapamiidi kombinatsioon ei muuda nende farmakokineetilisi omadusi võrreldes nende ravimite eraldi võtmisega.

Perindopriil

Suukaudsel manustamisel imendub perindopriil kiiresti. Biosaadavus on 65-70%. Ligikaudu 20% kogu imendunud perindopriilist muundatakse aktiivseks metaboliidiks perindoprilaadiks. Ravimi võtmisega söögi ajal kaasneb perindopriili metabolismi aeglustumine perindoprilaadiks (sel toimel ei ole olulist kliinilist tähtsust).

Perindoprilaadi maksimaalne kontsentratsioon plasmas saavutatakse 3...4 tundi pärast allaneelamist. Side plasmavalkudega on alla 30% ja sõltub perindopriili kontsentratsioonist veres. AKE-ga seotud perindoprilaadi dissotsiatsioon aeglustub. Selle tulemusena on "efektiivne" poolväärtusaeg (T1/2) 25 tundi. Perindopriili korduv määramine ei too kaasa selle kumuleerumist ja T1/2 perindoprilaadi korduval manustamisel vastab selle toime perioodile, seega saavutatakse tasakaaluseisund 4 päeva pärast.

Perindoprilaat eritub organismist neerude kaudu. T1/2 metaboliit on 3-5 tundi.

Perindoprilaadi eemaldamine aeglustub eakatel, samuti südame- ja neerupuudulikkusega patsientidel.

Perindoprilaadi dialüüsi kliirens on 70 ml/min.

Maksatsirroosiga patsientidel on perindopriili farmakokineetika muutunud: selle maksakliirens väheneb 2 korda. Moodustunud perindoprilaadi kogus aga ei vähene, mistõttu ei ole vaja ravimi annust muuta.

Perindopriil läbib platsentat.

Indapamiid

Indapamiid imendub seedetraktist kiiresti ja täielikult. Ravimi maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas täheldatakse 1 tund pärast allaneelamist.

Side vereplasma valkudega - 79%.

T1 / 2 on 14-24 tundi (keskmiselt 19 tundi). Ravimi korduv manustamine ei põhjusta selle akumuleerumist organismis. See eritub peamiselt neerude kaudu (70% manustatud annusest) ja soolte kaudu (22%) inaktiivsete metaboliitide kujul. Neerupuudulikkusega patsientidel ravimi farmakokineetika ei muutu.

Farmakodünaamika

Noliprel® A forte on kombineeritud preparaat, mis sisaldab perindopriilarginiini ja indapamiidi.

Ravimi Noliprel® A forte farmakoloogilised omadused ühendavad iga komponendi individuaalsed omadused.

Toimemehhanism

Noliprel® A forte

Perindopriili ja indapamiidi kombinatsioon suurendab nende mõlema antihüpertensiivset toimet.

Perindopriil

Perindopriil on ensüümi inhibiitor, mis muudab angiotensiin I angiotensiin II-ks (angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitor). ACE ehk kininaas II on eksopeptidaas, mis muudab angiotensiin I vasokonstriktoriks angiotensiin II-ks ja lagundab vasodilataatori bradükiniini inaktiivseks heptapeptiidiks.

Perindopriili tulemusena:

  • vähendab aldosterooni sekretsiooni;
  • negatiivse tagasiside põhimõttel suurendab reniini aktiivsust vereplasmas;
  • pikaajalisel kasutamisel vähendab see üldist perifeerset veresoonte resistentsust (OPSS), mis on peamiselt tingitud lihaste ja neerude veresoontele avaldatavast toimest. Nende toimetega ei kaasne naatriumi- ja vedelikupeetus ega reflektoorse tahhükardia teke. Perindopriil normaliseerib müokardi funktsiooni, vähendades eel- ja järelkoormust.

Kroonilise südamepuudulikkusega (CHF) patsientide hemodünaamiliste parameetrite uurimisel selgus:

  • täiturõhu langus südame vasakus ja paremas vatsakeses; OPSS vähenemine;
  • südame väljundi suurenemine;
  • suurenenud lihaste perifeerne verevool.

Indapamiid

Indapamiid kuulub sulfoonamiidide rühma, farmakoloogiliste omaduste poolest on see lähedane tiasiiddiureetikumidele. Indapamiid pärsib naatriumioonide reabsorptsiooni Henle ahela kortikaalses segmendis, mis suurendab naatriumi-, kloriidioonide ja vähemal määral kaaliumi- ja magneesiumiioonide eritumist neerude kaudu, suurendades seeläbi diureesi ja alandades vererõhk (BP).

Antihüpertensiivne toime

Noliprel® A forte

Noliprel® A fortel on annusest sõltuv antihüpertensiivne toime nii diastoolsele kui ka süstoolsele vererõhule nii seistes kui ka lamades.

Antihüpertensiivne toime püsib 24 tundi Stabiilne ravitoime tekib vähem kui 1 kuu jooksul alates ravi algusest ja sellega ei kaasne tahhükardiat. Ravi lõpetamine ei põhjusta "võõrutussündroomi".

Noliprel® A forte vähendab vasaku vatsakese hüpertroofia (GTLZh) astet, parandab arterite elastsust, vähendab perifeerset veresoonte resistentsust, ei mõjuta lipiidide metabolismi (üldkolesterool, kõrge tihedusega lipoproteiini kolesterool (HDL) ja madala tihedusega lipoproteiini kolesterool (LDL) , triglütseriidid).

Perindopriili ja indapamiidi kombinatsiooni kasutamise mõju GTLH-le võrreldes enalapriiliga on tõestatud. Arteriaalse hüpertensiooni ja LVOT-ga patsientidel, keda ravitakse perindopriilerbumiiniga 2 mg (vastab 2,5 mg perindopriilarginiinile)/indapamiidi 0,625 mg või enalapriiliga 10 mg üks kord ööpäevas ja kui perindopriilerbumiini annust suurendatakse 8 mg-ni (vastab 10 mg-le perindopriilarginiini) ja indapamiidi kuni 2,5 mg või enalapriili kuni 40 mg üks kord päevas, esines vasaku vatsakese massiindeksi (LVMI) märkimisväärne langus perindopriili/indapamiidi rühmas võrreldes enalapriili rühmaga. Samal ajal täheldati kõige olulisemat mõju LVMI-le perindopriilerbumiini 8 mg / indapamiidi 2,5 mg kasutamisel.

Perindopriili ja indapamiidi kombinatsioonravi korral täheldati ka tugevamat antihüpertensiivset toimet võrreldes enalapriiliga.

II tüüpi suhkurtõvega patsientidel (keskmine vanus 66 aastat, kehamassiindeks 28 kg/m2, glükosüülitud hemoglobiin (HbAlc) 7,5%, BP 145/81 mm Hg) uuriti perindopriili/indapamiidi fikseeritud kombinatsiooni toimet. peamised mikro- ja makrovaskulaarsed tüsistused lisaks standardsele glükeemilise kontrolli ravile ja intensiivsele glükeemilise kontrolli (IGC) strateegiale (sihtmärk HbAlc

83% patsientidest esines arteriaalne hüpertensioon, 32% ja 10% makro- ja mikrovaskulaarsed tüsistused, 27% mikroalbuminuuria. Enamik patsiente said uuringusse kaasamise ajal hüpoglükeemilist ravi, 90% patsientidest - suukaudseks manustamiseks mõeldud hüpoglükeemilisi aineid (47% patsientidest - monoteraapiana, 46% - ravi kahe ravimiga, 7% - ravi kolme ravimiga ). 1% patsientidest sai insuliinravi, 9% - ainult dieetravi.

Sulfonüüluurea preparaate võttis 72% patsientidest, metformiini - 61%. Samaaegse ravina said 75% patsientidest antihüpertensiivseid ravimeid, 35% patsientidest lipiidide taset alandavaid aineid (peamiselt HMG-CoA reduktaasi inhibiitorid (statiine) - 28%), atsetüülsalitsüülhapet trombotsüütide agregatsiooni vastase ainena ja teisi trombotsüütide agregatsiooni vastaseid aineid (47%). .

Pärast 6-nädalast sisseelamisperioodi, mille jooksul patsiendid said perindopriili/indapamiidi ravi, määrati nad standardsesse glükeemilise taseme kontrollrühma või ICS-rühma (Diabeton MB koos võimalusega suurendada annust maksimaalselt 120 mg-ni päevas või mõne teise hüpoglükeemilise aine lisamine).

IHC rühmas (keskmine jälgimisperiood 4,8 aastat, keskmine HbAlc 6,5%) võrreldes standardse kontrollrühmaga (keskmine HbAlc 7,3%) vähenes kombineeritud makro- ja mikrovaskulaarsete tüsistuste suhteline risk oluliselt 10%. Eelis saavutati tänu suhtelise riski olulisele vähenemisele: suured mikrovaskulaarsed tüsistused 14%, nefropaatia esinemine ja progresseerumine 21%, mikroalbuminuuria 9%, makroalbuminuuria 30% ja neerutüsistuste teke 11%.

Antihüpertensiivse ravi eelised ei sõltunud ICS-iga saavutatud eelistest.

Perindopriil

Perindopriil on efektiivne mis tahes raskusastmega arteriaalse hüpertensiooni ravis.

Ravimi antihüpertensiivne toime saavutab maksimumi 4-6 tunni pärast pärast ühekordset suukaudset manustamist ja kestab 24 tundi. 24 tundi pärast ravimi võtmist täheldatakse väljendunud (umbes 80%) AKE inhibeerimist. Perindopriilil on antihüpertensiivne toime nii madala kui ka normaalse plasma reniini aktiivsusega patsientidel.

Tiasiiddiureetikumide samaaegne määramine suurendab antihüpertensiivse toime raskust. Lisaks vähendab AKE inhibiitori ja tiasiiddiureetikumi kombinatsioon diureetikumide võtmise ajal ka hüpokaleemia riski.

Indapamiid

Antihüpertensiivne toime avaldub siis, kui ravimit kasutatakse annustes, millel on minimaalne diureetiline toime. Indapamiidi antihüpertensiivne toime on seotud suurte arterite elastsete omaduste paranemisega, perifeerse vaskulaarse resistentsuse vähenemisega.

Indapamiid vähendab GTLZh taset, ei mõjuta lipiidide kontsentratsiooni vereplasmas: triglütseriidid, üldkolesterool, LDL, HDL; süsivesikute metabolism (sh kaasuva suhkurtõvega patsientidel).

Näidustused Noliprel a forte

  • essentsiaalne arteriaalne hüpertensioon;
  • arteriaalse hüpertensiooni ja II tüüpi suhkurtõvega patsientidele, et vähendada mikrovaskulaarsete tüsistuste (neerudest) ja südame-veresoonkonna haigustest tingitud makrovaskulaarsete tüsistuste tekke riski.

Noliprel a forte kasutamise vastunäidustused

  • ülitundlikkus perindopriili ja teiste AKE-inhibiitorite, indapamiidi, teiste sulfoonamiidide, samuti teiste ravimit moodustavate abikomponentide suhtes;
  • angioödeem ajaloos (sealhulgas teiste AKE inhibiitorite võtmise taustal);
  • pärilik/idiopaatiline angioödeem;
  • hüpokaleemia;
  • raske neerupuudulikkus (Cl kreatiniinisisaldus alla 30 ml / min);
  • ühe neeru arteri stenoos;
  • neeruarterite kahepoolne stenoos;
  • raske maksapuudulikkus (sealhulgas entsefalopaatiaga);
  • QT-intervalli pikendavate ravimite samaaegne kasutamine;
  • samaaegne kasutamine antiarütmiliste ravimitega, mis võivad põhjustada "pirueti" tüüpi arütmiat;
  • Rasedus;
  • rinnaga toitmise periood.

Piisava kliinilise kogemuse puudumise tõttu ei tohi Noliprel® A forte'i kasutada hemodialüüsi saavatel patsientidel ega ka ravimata dekompenseeritud südamepuudulikkusega patsientidel.

Ettevaatlikult: süsteemsed sidekoehaigused (sh süsteemne erütematoosne luupus, sklerodermia), immunosupressantravi (neutropeenia, agranulotsütoosi tekke oht), luuüdi hematopoeesi pärssimine, BCC vähenemine (diureetikumid, soolavaba dieet, oksendamine, kõhulahtisus, hemodialüüs), stenokardia, tserebrovaskulaarsed haigused, renovaskulaarne hüpertensioon, suhkurtõbi, krooniline südamepuudulikkus (NYHA IV staadium), hüperurikeemia (eriti koos podagra ja uraatide neerukivitõvega), vererõhu labiilsus, vanadus; hemodialüüsi läbiviimine kõrgvoolumembraanide või desensibiliseerimise abil enne LDL-afereesi protseduuri; seisund pärast neeru siirdamist; aordiklapi stenoos/hüpertroofiline kardiomüopaatia; laktaasi puudulikkuse, galaktoseemia või glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooni sündroomi olemasolu; vanus kuni 18 aastat (efektiivsus ja ohutus pole kindlaks tehtud).

Noliprel a forte Kasutamine raseduse ja laste ajal

Ravim on raseduse ajal vastunäidustatud.

Raseduse planeerimisel või kui see ilmneb ravimi Noliprel® A forte võtmise ajal, peate viivitamatult lõpetama ravimi võtmise ja määrama teise antihüpertensiivse ravi.

Noliprel® A fortet ei tohi kasutada raseduse esimesel trimestril.

AKE inhibiitorite kasutamise kohta rasedatel ei ole asjakohaseid kontrollitud uuringuid läbi viidud. Piiratud andmed AKE inhibiitorite toime kohta raseduse esimesel trimestril näitavad, et AKE inhibiitorite kasutamine ei põhjustanud loote väärarenguid, mis on seotud fetotoksilisusega, kuid ravimi fetotoksilist toimet ei saa täielikult välistada.

Noliprel® A forte on vastunäidustatud raseduse II ja III trimestril.

On teada, et loote pikaajaline kokkupuude AKE inhibiitoritega raseduse II ja III trimestril võib põhjustada selle arenguhäireid (neerufunktsiooni langus, oligohüdramnion, kolju luude luustumise aeglustumine) ja tüsistuste teket. vastsündinul (neerupuudulikkus, arteriaalne hüpotensioon, hüperkaleemia).

Tiasiiddiureetikumide pikaajaline kasutamine raseduse kolmandal trimestril võib põhjustada emal hüpovoleemiat ja uteroplatsentaarse verevoolu vähenemist, mis põhjustab loote platsenta isheemiat ja loote kasvupeetust. Harvadel juhtudel tekib vastsündinutel diureetikumide võtmise ajal vahetult enne sünnitust hüpoglükeemia ja trombotsütopeenia.

Kui patsient sai ravimit Noliprel® A forte raseduse II või III trimestril, on soovitatav teha vastsündinu ultraheliuuring, et hinnata kolju ja neerufunktsiooni seisundit.

Vastsündinutel, kelle emad said ravi AKE inhibiitoritega, võib täheldada arteriaalset hüpotensiooni ja seetõttu tuleb vastsündinutel olla hoolika meditsiinilise järelevalve all.

laktatsiooniperiood

Noliprel® A forte on imetamise ajal vastunäidustatud.

Ei ole teada, kas perindopriil eritub rinnapiima. Indapamiid eritub rinnapiima. Tiasiiddiureetikumide võtmine põhjustab rinnapiima koguse vähenemist või laktatsiooni pärssimist. Samal ajal võib vastsündinul tekkida ülitundlikkus sulfoonamiidi derivaatide suhtes, hüpokaleemia ja "tuuma" kollatõbi.

Kuna perindopriili ja indapamiidi kasutamine imetamise ajal võib imikule põhjustada tõsiseid tüsistusi, tuleb hinnata ravi olulisust emale ja otsustada, kas lõpetada rinnaga toitmine või ravimi võtmine.

Noliprel a forte kõrvaltoimed

Perindopriilil on indapamiidi võtmise ajal inhibeeriv toime RAAS-ile ja see vähendab kaaliumi kadu neerude kaudu. 4% patsientidest tekib ravimi Noliprel® A forte kasutamise ajal hüpokaleemia (kaaliumisisaldus alla 3,4 mmol / l).

Ravi ajal tekkida võivate kõrvaltoimete esinemissagedus on esitatud järgmises astmes: väga sageli (> 1/10); sageli (>1/100, 1/1000, 1/10000,

Vereringe- ja lümfisüsteemist: väga harva - trombotsütopeenia, leukopeenia / neutropeenia, agranulotsütoos, aplastiline aneemia, hemolüütiline aneemia.

Aneemia: Teatud kliinilistes olukordades (patsiendid pärast neerusiirdamist, hemodialüüsi saavad patsiendid) võivad AKE inhibiitorid põhjustada aneemiat.

Kesknärvisüsteemi küljest: sageli - paresteesia, peavalu, pearinglus, asteenia, vertiigo; harva - unehäired, meeleolu labiilsus; väga harva - segasus; määratlemata sagedus - minestamine.

Nägemisorganist: sageli - nägemiskahjustus.

Kuulmisorganist: sageli - tinnitus.

CCC küljelt: sageli - vererõhu väljendunud langus, sh. ortostaatiline hüpotensioon; väga harva - südame rütmihäired, sh. bradükardia, ventrikulaarne tahhükardia, kodade virvendusarütmia, samuti stenokardia ja müokardiinfarkt, mis võib olla tingitud vererõhu ülemäärasest langusest kõrge riskiga patsientidel; määratlemata sagedus - "pirueti" tüüpi rütmihäired.

Hingamissüsteemi, rindkere ja mediastiinumi poolelt: sageli - AKE inhibiitorite kasutamise taustal võib tekkida kuiv köha, mis püsib selle rühma ravimite võtmise ajal pikka aega ja kaob pärast nende ärajätmist, nõrkust. hingeõhk; harva - bronhospasm; väga harva - eosinofiilne kopsupõletik, riniit.

Seedesüsteemist: sageli - suu limaskesta kuivus, iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, epigastimaalne valu, maitsetundlikkuse häired, söögiisu vähenemine, düspepsia, kõhukinnisus, kõhulahtisus; väga harva - soole angioödeem, kolestaatiline ikterus, pankreatiit; täpsustamata sagedus - maksa entsefalopaatia maksapuudulikkusega patsientidel, hepatiit.

Naha ja nahaaluse rasvkoe küljelt: sageli - nahalööve, sügelus, makulopapulaarne lööve; harva - näo, huulte, jäsemete, keele limaskesta, häälekurrude ja/või kõri angioödeem; nõgestõbi; ülitundlikkusreaktsioonid patsientidel, kellel on eelsoodumus bronhoobstruktiivseteks ja allergilisteks reaktsioonideks; purpur, ägeda süsteemse erütematoosluupusega patsientidel võib haiguse kulg halveneda; väga harva - multiformne erüteem, toksiline epidermaalne nekrolüüs, Stevensi-Johnsoni sündroom. Teatatud on valgustundlikkusreaktsioonidest.

Lihas-skeleti süsteemist ja sidekoest: sageli - lihasspasmid.

Kuseteede süsteemist: harva - neerupuudulikkus; väga harva - äge neerupuudulikkus.

Reproduktiivsüsteemist: harva - impotentsus.

Üldised häired ja sümptomid: sageli - asteenia; harva - suurenenud higistamine.

Laboratoorsed näitajad: hüperkaleemia, sagedamini mööduv; kreatiniini kontsentratsiooni kerge tõus uriinis ja vereplasmas, mis möödub pärast ravi katkestamist, sagedamini neeruarteri stenoosiga patsientidel, arteriaalse hüpertensiooni ravimisel diureetikumidega ja neerupuudulikkuse korral; harva - hüperkaltseemia; määratlemata sagedus - QT-intervalli pikenemine EKG-s, kusihappe ja glükoosi kontsentratsiooni tõus veres, maksaensüümide aktiivsuse suurenemine, hüpokaleemia, mis on eriti oluline riskirühma kuuluvate patsientide jaoks, hüponatreemia ja hüpovoleemia, mis põhjustab dehüdratsiooni ja ortostaatilise hüpotensiooni korral. Samaaegne hüpokloreemia võib põhjustada kompenseeriva iseloomuga metaboolset alkaloosi (selle toime tõenäosus ja raskusaste on väike).

ravimite koostoime

Liitiumipreparaadid: liitiumipreparaatide ja AKE inhibiitorite samaaegsel kasutamisel võib tekkida pöörduv liitiumi kontsentratsiooni tõus vereplasmas ja sellega seotud toksilised toimed. Tiasiiddiureetikumide täiendav määramine võib veelgi suurendada liitiumi kontsentratsiooni ja suurendada toksilisuse riski. Perindopriili ja indapamiidi kombinatsiooni samaaegne kasutamine liitiumipreparaatidega ei ole soovitatav. Vajadusel peab selline ravi pidevalt jälgima liitiumi sisaldust vereplasmas (vt lõik "Erijuhised").

Ravimid, mille kombineerimine nõuab erilist tähelepanu ja ettevaatust

Baklofeen: võib tugevdada hüpotensiivset toimet. Vajadusel tuleb jälgida vererõhku ja neerufunktsiooni, vajadusel on vaja kohandada antihüpertensiivsete ravimite annust.

Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (MSPVA-d), sealhulgas atsetüülsalitsüülhappe suured annused (üle 3 g / päevas): MSPVA-de määramine võib põhjustada diureetilise, natriureetilise ja antihüpertensiivse toime vähenemist. Märkimisväärse vedelikukaotuse korral võib tekkida äge neerupuudulikkus (glomerulaarfiltratsiooni kiiruse vähenemise tõttu). Enne ravimiga ravi alustamist on vaja vedelikukaotust täiendada ja ravi alguses regulaarselt jälgida neerufunktsiooni.

Tritsüklilised antidepressandid, antipsühhootikumid (neuroleptikumid): need ravimite rühmad suurendavad antihüpertensiivset toimet ja suurendavad ortostaatilise hüpotensiooni riski (aditiivne toime).

Kortikosteroidid, tetrakosaktiid: antihüpertensiivse toime vähenemine (vedeliku peetus ja naatriumioonid kortikosteroidide toime tõttu).

Teised antihüpertensiivsed ravimid: võivad tugevdada antihüpertensiivset toimet.

Kaaliumi säästvad diureetikumid (amiloriid, spironolaktoon, triamtereen) ja kaaliumipreparaadid: AKE inhibiitorid vähendavad diureetikumi põhjustatud kaaliumikadu neerude kaudu. Kaaliumi säästvad diureetikumid (nt spironolaktoon, triamtereen, amiloriid), kaaliumipreparaadid ja kaaliumi sisaldavad lauasoolaasendajad võivad põhjustada seerumi kaaliumisisalduse märkimisväärset tõusu kuni surmani. Kui on vaja samaaegselt kasutada AKE inhibiitorit ja ülalnimetatud ravimeid (kinnitatud hüpokaleemia korral), tuleb olla ettevaatlik ja regulaarselt jälgida kaaliumisisaldust vereplasmas ja EKG parameetreid.

Ravimite kombinatsioon. vajavad erilist tähelepanu

Suukaudsed hüpoglükeemilised ained (sulfonüüluurea derivaadid) ja insuliin: Kaptopriili ja enalapriili puhul on kirjeldatud järgmisi toimeid. AKE inhibiitorid võivad tugevdada insuliini ja sulfonüüluurea derivaatide hüpoglükeemilist toimet diabeediga patsientidel.

Hüpoglükeemia teket täheldatakse väga harva (glükoositaluvuse suurenemise ja insuliinivajaduse vähenemise tõttu).

Ravimite kombinatsioon. tähelepanu nõudvat

Allopurinool, tsütotoksilised ja immunosupressiivsed ained, kortikosteroidid (süstemaatilisel kasutamisel) ja prokaiinamiid: samaaegne kasutamine AKE inhibiitoritega võib kaasneda leukopeenia riski suurenemisega.

Üldanesteetikumid: AKE inhibiitorite ja üldanesteetikumide samaaegne kasutamine võib suurendada antihüpertensiivset toimet.

Diureetikumid (tiasiid ja "silmus"): diureetikumide kasutamine suurtes annustes võib põhjustada hüpovoleemiat ja perindopriili lisamine ravile võib põhjustada arteriaalset hüpotensiooni.

Kullapreparaadid: AKE inhibiitorite, sealhulgas perindopriili kasutamisel patsientidel, kes said intravenoosset kullapreparaati (naatriumaurotiomalaat), kirjeldati sümptomite kompleksi, sealhulgas: näo naha punetus, iiveldus, oksendamine, arteriaalne hüpotensioon.

Indapamiid

Erilist tähelepanu nõudvate ravimite kombinatsioon

Ravimid, mis võivad põhjustada torsades de pointes'i: hüpokaleemia ohu tõttu tuleb olla ettevaatlik, kui indapamiidi kasutatakse samaaegselt ravimitega, mis võivad põhjustada torsades de pointes'i, nagu antiarütmikumid (kinidiin, hüdrokinidiin, disopüramiid, amiodaroon, dofetiliid, ibutiliid). , bretülium tosülaat, sotalool); mõned antipsühhootikumid (kloorpromasiin, tsüamemasiin, levomepromasiin, tioridasiin, trifluoperasiin); bensamiidid (amisulpriid, sulpiriid, sultopriid, tiapriid); butürofenoonid (droperidool, haloperidool); muud antipsühhootikumid (pimosiid); muud ravimid, nagu bepridiil, tsisapriid, difemanüülmetüülsulfaat, erütromütsiin IV, halofantriin, misolastiin, moksifloksatsiin, pentamidiin, sparfloksatsiin, vinkamiin IV, metadoon, astemisool, terfenadiin. Vältida tuleks samaaegset kasutamist ülalnimetatud ravimitega; hüpokaleemia tekkimise oht, vajadusel selle korrigeerimiseks; kontrollida QT-intervalli.

Ravimid, mis võivad põhjustada hüpokaleemiat: amfoteritsiin B (iv), glüko- ja mineralokortikosteroidid (süsteemse manustamisega), tetrakosaktiid, soolestiku motoorikat stimuleerivad lahtistid: suurenenud hüpokaleemia risk (aditiivne toime). On vaja kontrollida kaaliumi sisaldust vereplasmas, vajadusel - selle korrigeerimist. Erilist tähelepanu tuleb pöörata patsientidele, kes saavad samaaegselt südameglükosiide. Kasutada tuleks lahtisteid, mis ei stimuleeri soolemotoorikat.

Südameglükosiidid: hüpokaleemia suurendab südameglükosiidide toksilist toimet. Indapamiidi ja südameglükosiidide samaaegsel kasutamisel tuleb jälgida vereplasma kaaliumisisaldust ja EKG parameetreid ning vajadusel kohandada ravi.

Ravimite kombinatsioon. tähelepanu nõudvat

Metformiin: funktsionaalne neerupuudulikkus, mis võib tekkida diureetikumide, eriti "silmus" diureetikumide võtmise ajal, samas kui metformiini määramine suurendab laktatsidoosi tekke riski. Metformiini ei tohi kasutada, kui plasma kreatiniini kontsentratsioon ületab 15 mg/l (135 µmol/l) meestel ja 12 mg/l (110 µmol/l) naistel.

Kaltsiumisoolad: samaaegsel manustamisel võib kaltsiumiioonide neerude kaudu eritumise vähenemise tõttu tekkida hüperkaltseemia.

Tsüklosporiin: kreatiniini kontsentratsiooni vereplasmas on võimalik tõsta ilma tsüklosporiini kontsentratsiooni vereplasmas muutmata, isegi normaalse vee- ja naatriumioonide sisaldusega.

Noliprel a forte annustamine

Sees, eelistatavalt hommikul, enne sööki.

Essentsiaalne hüpertensioon

1 tablett Noliprel® A forte 1 kord päevas.

Võimaluse korral algab ravim ühekomponendiliste ravimite annuste valimisega. Kliinilise vajaduse korral võib kaaluda võimalust määrata kombinatsioonravi Noliprel® A fortega kohe pärast monoteraapiat.

Arteriaalse hüpertensiooni ja II tüüpi suhkurtõvega patsientidel, et vähendada mikrovaskulaarsete tüsistuste (neerudest) ja kardiovaskulaarsete haiguste makrovaskulaarsete tüsistuste tekke riski.

Soovitatav on alustada ravi perindopriili / indapamiidi kombinatsiooniga annuses 2,5 mg / 0,625 mg (ravim Noliprel® A) 1 kord päevas. Pärast 3-kuulist ravi, hea taluvuse korral, on võimalik annust suurendada - 1 tablett Noliprel® A forte 1 kord päevas.

Eakad patsiendid

Ravi ravimiga tuleb määrata pärast neerufunktsiooni ja vererõhu jälgimist.

neerupuudulikkus

Ravim on vastunäidustatud raske neerupuudulikkusega patsientidele (CC alla 30 ml / min).

Mõõduka raske neerupuudulikkusega (CC 30-60 ml / min) patsientidel on soovitatav alustada ravi vajalike ravimite annustega (monoteraapias), mis kuuluvad Noliprel® A forte'i.

Patsiendid, kelle CC on 60 ml/min või rohkem, ei vaja annust kohandada. Ravi taustal on vajalik regulaarne kreatiniini ja kaaliumi kontsentratsiooni jälgimine vereplasmas.

Maksapuudulikkus

Ravim on vastunäidustatud raske maksakahjustusega patsientidele. Mõõduka raske maksapuudulikkuse korral ei ole annuse kohandamine vajalik.

Lapsed ja teismelised

Noliprel® A forte't ei tohi määrata lastele ja alla 18-aastastele noorukitele, kuna puuduvad andmed ravimi efektiivsuse ja ohutuse kohta selle vanuserühma patsientidel.

Üleannustamine

Sümptomid

Üleannustamise kõige tõenäolisem sümptom on vererõhu väljendunud langus, mõnikord koos iivelduse, oksendamise, krampide, pearingluse, unisuse, segasuse ja oliguuriaga, mis võib muutuda anuuriaks (hüpovoleemia tagajärjel). Samuti võivad tekkida elektrolüütide tasakaaluhäired (hüponatreemia, hüpokaleemia).

Erakorralised meetmed piirduvad ravimi eemaldamisega kehast: maoloputus ja / või aktiivsöe määramine, millele järgneb vee ja elektrolüütide tasakaalu taastamine.

Vererõhu olulise languse korral tuleb patsient tõsta üles tõstetud jalgadega "lamavasse" asendisse. Vajadusel korrigeerige hüpovoleemiat (näiteks 0,9% naatriumkloriidi lahuse intravenoosne infusioon). Perindoprilaati, perindopriili aktiivset metaboliiti, saab organismist eemaldada dialüüsi teel.

Ettevaatusabinõud

Noliprel® A forte

Ravimi Noliprel® A forte 5 mg + 1,25 mg kasutamisega ei kaasne kõrvaltoimete sageduse märkimisväärne vähenemine, välja arvatud hüpokaleemia, võrreldes perindopriili ja indapamiidiga väikseimate lubatud annuste korral. Ravi alguses kahe antihüpertensiivse ravimiga, mida patsient pole varem saanud, ei saa välistada suurenenud idiosünkraatia riski. Patsiendi hoolikas jälgimine vähendab selle riski.

Neerufunktsiooni kahjustus

Ravi on vastunäidustatud raske neerupuudulikkusega patsientidele (CC alla 30 ml/min). Mõnedel arteriaalse hüpertensiooniga patsientidel, kellel ei ole ravi ajal ilmnenud selget neerufunktsiooni kahjustust, võivad ilmneda funktsionaalse neerupuudulikkuse laboratoorsed tunnused. Sellisel juhul tuleb ravi katkestada. Tulevikus võite jätkata kombineeritud ravi väikeste ravimite annustega või kasutada ravimeid monoteraapiana.

Sellised patsiendid peavad regulaarselt jälgima kaaliumi ja kreatiniini taset vereseerumis - 2 nädalat pärast ravi algust ja seejärel iga 2 kuu järel. Neerupuudulikkus esineb sagedamini patsientidel, kellel on raske krooniline südamepuudulikkus või kaasuvad neerufunktsiooni häired, sealhulgas neeruarteri stenoos.

Arteriaalne hüpotensioon ning vee ja elektrolüütide tasakaalu häired

Hüponatreemia on seotud arteriaalse hüpotensiooni äkilise tekke riskiga (eriti patsientidel, kellel on ühe neeru arteri stenoos ja kahepoolne neeruarterite stenoos). Seetõttu tuleb patsientide dünaamilise jälgimise ajal tähelepanu pöörata võimalikele dehüdratsiooni sümptomitele ja elektrolüütide taseme langusele vereplasmas, näiteks pärast kõhulahtisust või oksendamist. Sellised patsiendid vajavad plasma elektrolüütide taseme regulaarset jälgimist.

Raske arteriaalse hüpotensiooni korral võib osutuda vajalikuks 0,9% naatriumkloriidi lahuse intravenoosne manustamine.

Mööduv arteriaalne hüpotensioon ei ole ravi jätkamise vastunäidustuseks. Pärast tsirkuleeriva vere mahu ja vererõhu taastamist võib ravi jätkata väikeste ravimite annustega või kasutada ravimeid monoteraapiana.

Kaaliumi tase

Perindopriili ja indapamiidi kombineeritud kasutamine ei hoia ära hüpokaleemia teket, eriti suhkurtõve või neerupuudulikkusega patsientidel. Nagu antihüpertensiivsete ravimite ja diureetikumi kombineeritud kasutamise korral, on vajalik vereplasma kaaliumisisalduse regulaarne jälgimine.

Abiained

Tuleb meeles pidada, et ravimi abiainete hulka kuuluvad laktoosmonohüdraat. Ärge määrake Noliprel® A forte't patsientidele, kellel on pärilik galaktoositalumatus, laktaasi puudulikkus ja glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon.

Liitiumi preparaadid

Perindopriili ja indapamiidi kombinatsiooni samaaegne kasutamine liitiumipreparaatidega ei ole soovitatav.

Perindopriil

Neutropeenia/agranulotsütoos

AKE inhibiitorite võtmise ajal neutropeenia tekkerisk sõltub annusest ja sõltub kasutatavast ravimist ja kaasuvate haiguste esinemisest. Neutropeeniat esineb harva kaasuvate haigusteta patsientidel, kuid risk on suurenenud neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel, eriti süsteemsete sidekoehaiguste (sh süsteemne erütematoosluupus, sklerodermia) taustal. Pärast AKE inhibiitorite kasutamise katkestamist kaovad neutropeenia nähud iseenesest.

Angioödeem (turse

Bibliograafia:

  1. Anatoomiline terapeutiline keemiline klassifikatsioon (ATX);
  2. Nosoloogiline klassifikatsioon (ICD-10);
  3. Ametlikud juhised tootjalt.

Sertifikaadid Noliprel a forte

Noliprel a forte hinnad Moskva apteekides

Väljalaskevorm: Noliprel a forte 5mg + 1,25mg 30 tk. õhukese polümeerikattega tabletid

Apteekide nimekiri Aadress Lahtiolekuajad Hind
Avicenna Pharma Pervomaiskaja Nižn. tn., 46 ööpäevaringselt 699,00 RUB
AVICENNA PHARMA nr 10 Vokzalnaya tn., 27 ööpäevaringselt 699,00 RUB
ASNA Kirovogradskaya tn., 9, hoone 2 E-R: 08.00-22.00
L-P: 09.00-22.00		 705,00 RUB
Avicenna Pharma Sovhoznaja tn., 20 ööpäevaringselt 709,00 RUB
Harmoonia Novotushinskaya tn 4 E-N: 09.00-22.00 673,00 RUB
Harmoonia Leninski prospekt, 1 maja 3 E-N: 08.00-22.00 712,00 RUB
Avicenna Pharma Novoostapovskaja tn 4, hoone 1 ööpäevaringselt 717,00 RUB
APTEEMI MEDIAALSÄÄST Noorteväljak, 2 E-N: 08.00-21.00 717,00 RUB
APTEEMI MEDIAALSÄÄST Cor.612 E-N: 08.00-21.00 717,00 RUB
Avicenna Pharma Vokzalnaya tn., 21 ööpäevaringselt 719,00 RUB

Essentsiaalne arteriaalne hüpertensioon. Arteriaalse hüpertensiooni ja II tüüpi suhkurtõvega patsientidel, et vähendada mikrovaskulaarsete tüsistuste (neerudest) ja kardiovaskulaarsete haiguste makrovaskulaarsete tüsistuste tekke riski.

Vastunäidustused Noliprel A forte tabletid 1,25mg + 5mg

Ülitundlikkus perindopriili ja teiste AKE inhibiitorite, indapamiidi ja sulfoonamiidide, samuti teiste ravimi abikomponentide suhtes, mis on ravimi osa; angioödeem ajaloos (sealhulgas teiste AKE inhibiitorite võtmise taustal); pärilik/idiopaatiline angioödeem; hüpokaleemia; raske neerupuudulikkus (CC alla 30 ml / min); ühe neeru arteri stenoos; neeruarterite kahepoolne stenoos; raske maksapuudulikkus (sealhulgas entsefalopaatiaga); QT-intervalli pikendavate ravimite samaaegne kasutamine; antiarütmiliste ravimite samaaegne võtmine, mis võib põhjustada "pirueti" tüüpi ventrikulaarset arütmiat; Rasedus; laktatsiooniperiood (imetamine); Ravimit ei soovitata võtta samaaegselt kaaliumi säästvate diureetikumide, kaaliumi- ja liitiumipreparaatidega ning hüperkaleemiaga. Piisava kliinilise kogemuse puudumise tõttu ei tohi ravimit kasutada ravimata dekompenseeritud südamepuudulikkusega ja hemodialüüsi saavatel patsientidel.

Kasutusviis ja annustamine Noliprel A forte tabletid 1,25 mg + 5 mg

Sees, eelistatavalt hommikul, enne sööki. Essentsiaalne hüpertensioon. Määrake 1 tablett 1 kord päevas. Võimaluse korral algab ravim ühekomponendiliste ravimite annuste valimisega. Kliinilise vajaduse korral on võimalik kaaluda võimalust määrata kombinatsioonravi ravimiga kohe pärast monoteraapiat. Arteriaalse hüpertensiooni ja II tüüpi suhkurtõvega patsientidel, et vähendada neerude mikrovaskulaarsete tüsistuste ja kardiovaskulaarsete haiguste makrovaskulaarsete tüsistuste tekke riski. Soovitatav on alustada ravi perindopriili / indapamiidi kombinatsiooniga annuses 2,5 mg / 0,625 mg üks kord päevas. Pärast 3-kuulist ravi on hea taluvuse korral võimalik annust suurendada - 1 tablett 1 kord päevas. Eakaid patsiente tuleb ravimiga ravida pärast neerufunktsiooni ja vererõhu jälgimist. Ravim on vastunäidustatud raske neerupuudulikkusega patsientidele (CC 60 ml/min, annuse kohandamine ei ole vajalik. Ravi ajal on vajalik regulaarne kreatiniini ja kaaliumi kontsentratsiooni jälgimine vereplasmas. Maksapuudulikkus. Ravim on vastunäidustatud Raske maksapuudulikkusega patsiendid Mõõduka raske maksapuudulikkuse korral ei ole annuse kohandamine vajalik. Lapsed ja noorukid. Ravimit ei tohi välja kirjutada alla 18-aastastele lastele ja noorukitele, kuna puuduvad andmed ravimi efektiivsuse ja ohutuse kohta selle vanuserühma patsientidel.

Laboratories Servier Laboratories Servier Industry Laboratories Servier Industry / Serdiks, LLC Serdiks, LLC

Päritoluriik

Venemaa Prantsusmaa Prantsusmaa/Venemaa

Tooterühm

Kardiovaskulaarsed ravimid

Antihüpertensiivne kombineeritud ravim. (angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitor + diureetikum).

Vabastamise vorm

  • 14 - jaoturiga polüpropüleenpudelid (1) - esmase avamiskontrolliga papppakendid. 30 - jaoturiga polüpropüleenpudelid (1) - esmase avamiskontrolliga papppakendid. 30 - jaoturiga polüpropüleenpudelid (1) - esmase avamiskontrolliga papppakendid. Õhukese polümeerikattega tabletid 10mg + 2,5mg - 30 tabletti pakendis.

Annustamisvormi kirjeldus

  • Ümmargused kaksikkumerad valged õhukese polümeerikattega tabletid. Õhukese polümeerikattega tabletid Valged õhukese polümeerikattega tabletid, piklikud Õhukese polümeerikattega tabletid, valged, piklikud, poolitusjoonega mõlemal küljel. Tabletid, õhukese polümeerikattega, valged, piklikud.

farmakoloogiline toime

Noliprel® A Bi-forte on kombineeritud preparaat, mis sisaldab perindopriilarginiini ja indapamiidi. Ravimi Noliprel® A Bi-forte farmakoloogilised omadused ühendavad iga komponendi individuaalsed omadused. Perindopriilarginiini ja indapamiidi kombinatsioon tugevdab nende mõlema toimet. Perindopriil on ensüümi inhibiitor, mis muudab angiotensiin I angiotensiin II-ks (AKE inhibiitor). ACE ehk kininaas II on eksopeptidaas, mis muudab angiotensiin I vasokonstriktoriks angiotensiin II-ks ja lagundab vasodilataatori bradükiniini inaktiivseks heptapeptiidiks. Selle tulemusena vähendab perindopriil aldosterooni sekretsiooni, suurendab reniini aktiivsust vereplasmas vastavalt negatiivse tagasiside põhimõttele ja vähendab pikaajalisel kasutamisel OPSS-i, mis on peamiselt tingitud toimest lihaste ja neerude veresoontele. . Nende mõjudega ei kaasne soola- ja veepeetus ega reflektoorse tahhükardia teke. Perindopriil normaliseerib müokardi funktsiooni, vähendades eel- ja järelkoormust. Kroonilise südamepuudulikkusega patsientide hemodünaamiliste parameetrite uurimisel selgus: täiturõhu langus südame vasakus ja paremas vatsakeses; OPSS vähenemine; südame väljundi suurenemine ja südame indeksi tõus; suurenenud lihaste perifeerne verevool. Indapamiid kuulub sulfoonamiidide rühma, farmakoloogiliste omaduste poolest on see lähedane tiasiiddiureetikumidele. Indapamiid pärsib naatriumioonide reabsorptsiooni Henle ahela kortikaalses segmendis, mis suurendab naatriumioonide, kloriidi ja vähemal määral kaaliumi- ja magneesiumiioonide eritumist neerude kaudu, suurendades seeläbi diureesi ja vähendades vererõhk. Noliprel® A Bi-forte antihüpertensiivne toime Noliprel® A Bi-forte on annusest sõltuva hüpotensiivse toimega nii diastoolsele kui ka süstoolsele vererõhule seistes ja lamavas asendis. Ravimi hüpotensiivne toime püsib 24 tundi Stabiilne terapeutiline toime ilmneb vähem kui 1 kuu pärast ravi algust ja sellega ei kaasne tahhükardiat. Ravi lõpetamine ei põhjusta võõrutussündroomi. Noliprel® A Bi-forte vähendab vasaku vatsakese hüpertroofia astet, parandab arterite elastsust, vähendab perifeerset veresoonte resistentsust, ei mõjuta lipiidide metabolismi (üldkolesterool, HDL-kolesterool ja LDL-kolesterool, triglütseriidid). Ravimi mõju kardiovaskulaarsele haigestumusele ja suremusele ei ole uuritud. Perindopriili ja indapamiidi kombinatsiooni mõju vasaku vatsakese hüpertroofiale (LVH) võrreldes enalapriiliga on tõestatud. Arteriaalse hüpertensiooni ja LVOT-ga patsientidel, keda ravitakse perindopriili terbutüülamiiniga 2 mg (vastab 2,5 mg perindopriiliarginiinile) / indapamiidi 0,625 mg või enalapriiliga annuses 10 mg üks kord päevas ja perindopriili annuse suurendamisega 8 mg-ni (vastab 10 mg perindopriilarginiinile) ja indapamiidi kuni 2,5 mg või enalapriili kuni 40 mg 1 kord / esines vasaku vatsakese massiindeksi (LVMI) olulisem langus perindopriili / indapamiidi rühmas (-10,1 g / m2) võrreldes indapamiidi rühmaga (-1,1 g / m2). Selle näitaja languse astme erinevus rühmade vahel oli -8,3 g/m2 (95% CI (-11,5, -5,0), p

Farmakokineetika

Perindopriili ja indapamiidi farmakokineetilised parameetrid ei muutu kombinatsioonis võrreldes nende eraldi kasutamisega. Perindopriil Imendumine ja metabolism Pärast suukaudset manustamist imendub perindopriil kiiresti. Biosaadavus on 65-70%. Perindoprilaadi Cmax plasmas saavutatakse 3...4 tunni pärast Ligikaudu 20% imendunud perindopriili üldkogusest muundatakse aktiivseks metaboliidiks perindoprilaadiks. Ravimi võtmisel söögi ajal väheneb perindopriili muundumine perindoprilaadiks (sel toimel ei ole olulist kliinilist tähtsust). Jaotumine ja eritumine Seondumine plasmavalkudega on alla 30% ja sõltub perindopriili kontsentratsioonist plasmas. AKE-ga seotud perindoprilaadi dissotsiatsioon aeglustub. Selle tulemusena on T1 / 2 25 tundi. Perindopriili korduv määramine ei põhjusta selle kumuleerumist ja perindoprilaadi T1 / 2 korduval manustamisel vastab selle toime perioodile, seega saavutatakse tasakaaluseisund pärast 4. tungib läbi platsentaarbarjääri. Perindoprilaat eritub organismist uriiniga. Perindoprilaadi T1 / 2 on 3...5 tundi Farmakokineetika kliinilistes eriolukordades Perindoprilaadi eritumine aeglustub eakatel patsientidel, samuti neeru- ja südamepuudulikkusega patsientidel. Perindoprilaadi kliirens dialüüsi ajal on 70 ml/min. Maksatsirroosiga patsientidel perindopriili farmakokineetika muutub: perindopriili maksakliirens väheneb 2 korda. Saadud perindoprilaadi kontsentratsioon aga ei muutu, seega ei ole ravimi annuse kohandamine vajalik. Indapamiid Imendumine Indapamiid imendub seedetraktist kiiresti ja täielikult. Cmax plasmas saavutatakse 1 tund pärast allaneelamist. Jaotumine Seondumine plasmavalkudega - 79%. Ravimi korduv manustamine ei põhjusta selle akumuleerumist organismis. Väljavõtmine T1 / 2 on 14-24 tundi (keskmiselt 19 tundi). See eritub peamiselt uriiniga (70% manustatud annusest) ja väljaheitega (22%) inaktiivsete metaboliitide kujul. Farmakokineetika kliinilistes eriolukordades Indapamiidi farmakokineetika neerupuudulikkusega patsientidel ei muutu.

Eritingimused

Noliprel® A Bi-forte Neerufunktsiooni kahjustus Ravi Noliprel® A Bi-fortega on vastunäidustatud mõõduka ja raske neerupuudulikkusega patsientidele (CC alla 60 ml/min). Mõnedel arteriaalse hüpertensiooniga patsientidel, kellel ei ole ravi ajal ilmnenud selget neerufunktsiooni kahjustust, võivad ilmneda funktsionaalse neerupuudulikkuse laboratoorsed tunnused. Sellisel juhul tuleb ravi Noliprel® A Bi-Forte'iga katkestada. Tulevikus võite jätkata kombineeritud ravi, kasutades perindopriili ja indapamiidi kombinatsiooni väikeseid annuseid, või kasutada ravimeid monoteraapiana. Sellised patsiendid vajavad regulaarset kaaliumiioonide ja kreatiniini sisalduse jälgimist vereseerumis - 2 nädalat pärast ravi algust ja seejärel iga 2 kuu järel. Neerupuudulikkus esineb sagedamini patsientidel, kellel on raske krooniline südamepuudulikkus või kaasuvad neerufunktsiooni häired, sealhulgas neeruarteri stenoos. Noliprel® A Bi-forte'i ei soovitata kasutada patsientidel, kellel on kahepoolne neeruarteri stenoos või ainsa toimiva neeru arteri stenoos. Arteriaalne hüpotensioon ning vee ja elektrolüütide tasakaalu häired Hüponatreemiat seostatakse arteriaalse hüpotensiooni äkilise väljakujunemise ohuga (eriti neeruarteri stenoosiga, sealhulgas kahepoolsete patsientide puhul). Seetõttu tuleb patsientide jälgimisel tähelepanu pöörata võimalikele dehüdratsiooni sümptomitele ja vereplasma elektrolüütide sisalduse vähenemisele, näiteks pärast kõhulahtisust või oksendamist. Sellised patsiendid vajavad plasma elektrolüütide regulaarset jälgimist. Raske arteriaalse hüpotensiooni korral võib osutuda vajalikuks 0,9% naatriumkloriidi lahuse intravenoosne manustamine. Mööduv arteriaalne hüpotensioon ei ole ravi jätkamise vastunäidustuseks. Pärast BCC ja vererõhu taastumist võib ravi jätkata perindopriili ja indapamiidi kombinatsiooni väikeste annustega või kasutada ravimeid monoteraapiana. Kaaliumisisaldus Perindopriili ja indapamiidi kombineeritud kasutamine ei hoia ära hüpokaleemia teket, eriti suhkurtõve või neerupuudulikkusega patsientidel. Nagu ka teiste antihüpertensiivsete ravimite kasutamisel koos diureetikumiga, tuleb regulaarselt jälgida kaaliumiioonide sisaldust vereplasmas. Abiained Tuleb meeles pidada, et ravimi abiainete hulka kuulub laktoosmonohüdraat. Ärge määrake ravimit patsientidele, kellel on pärilik galaktoositalumatus, laktaasi puudulikkus ja glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon. Perindopriil Neutropeenia/agranulotsütoos Neutropeenia tekkerisk AKE inhibiitorite võtmise ajal on annusest sõltuv ja sõltub kasutatavast ravimist ja kaasuvate haiguste olemasolust. Neutropeeniat esineb harva patsientidel, kellel ei ole kaasuvaid haigusi, kuid risk on suurem neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel,

Ühend

  • perindopriilarginiini 10 mg, mis vastab 6,79 mg perindopriilile ja indapamiidile 2,5 mg. Abiained: laktoosmonohüdraat 142,66 mg, magneesiumstearaat 0,90 mg, maltodekstriin 18,00 mg, kolloidne veevaba ränidioksiid 0,54 mg, naatriumkarboksümetüültärklis (tüüp A) 5,40 mg. Kilekesta koostis: makrogool 6000 0,27828 mg, magneesiumstearaat 0,26220 mg, titaandioksiid (E171) 0,83902 mg, glütserool 0,26220 mg, hüpromelloos 4,3583 mg. perindopriilarginiin 2,5 mg, mis vastab perindopriili sisaldusele 1,6975 mg indapamiidi 625 μg Abiained: naatriumkarboksümetüültärklis (tüüp A), kolloidne veevaba ränidioksiid, laktoosmonohüdraat, magneesiumstearaat, maltodekstriin. Kilekesta koostis: makrogool 6000, SEPIFILM 37781 RBC (glütserool, hüpromelloos, makrogool-6000, magneesiumstearaat, titaandioksiid (E171)). perindopriilarginiin 5 mg, mis vastab perindopriili sisaldusele 3,395 mg indapamiidi 1,25 mg Abiained: naatriumkarboksümetüültärklis (tüüp A), kolloidne veevaba ränidioksiid, laktoosmonohüdraat, magneesiumstearaat, maltodekstriin. Kile kesta koostis: makrogool 6000, SEPIFILM 37781 RBC (glütserool, hüpromelloos, makrogool 6000, magneesiumstearaat, titaandioksiid (E171)). perindopriilarginiin 5 mg, mis vastab perindopriili sisaldusele 3,395 mg indapamiidi 1,25 mg Abiained: naatriumkarboksümetüültärklis (tüüp A), kolloidne veevaba ränidioksiid, laktoosmonohüdraat, magneesiumstearaat, maltodekstriin. Kile kesta koostis: makrogool 6000, SEPIFILM 37781 RBC (glütserool, hüpromelloos, makrogool 6000, magneesiumstearaat, titaandioksiid (E171)). perindopriilarginiin 10 mg, mis vastab perindopriili sisaldusele 6,79 mg indapamiidi 2,5 mg Abiained: laktoosmonohüdraat, magneesiumstearaat, maltodekstriin, veevaba kolloidne ränidioksiid, naatriumkarboksümetüültärklis (tüüp A). Kilekesta koostis: makrogool 6000, magneesiumstearaat, titaandioksiid (E171), glütserool, hüpromelloos.

ravimite koostoime

Noliprel® A Bi-forte Soovimatu ravimite kombinatsioon Liitiumipreparaatide ja AKE inhibiitorite samaaegsel kasutamisel võib tekkida pöörduv liitiumisisalduse suurenemine vereplasmas ja sellega seotud toksilised toimed. Tiasiiddiureetikumide täiendav kasutamine võib liitiumisisaldust veelgi suurendada ja toksilisuse riski. Perindopriili ja indapamiidi kombinatsiooni samaaegne kasutamine liitiumipreparaatidega ei ole soovitatav. Sellise ravi korral on vajalik liitiumi kontsentratsiooni regulaarne jälgimine vereplasmas. Erilist tähelepanu nõudvate ravimite kombinatsioonid Samaaegsel kasutamisel baklofeeniga on võimalik hüpotensiivse toime tugevnemine. Vajadusel tuleb jälgida vererõhku ja neerufunktsiooni, vajadusel on vaja kohandada antihüpertensiivsete ravimite annust. Samaaegsel kasutamisel mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega, sealhulgas atsetüülsalitsüülhappe suurtes annustes (üle 3 g / päevas), väheneb diureetikum

Üleannustamine

üleannustamise kõige tõenäolisem sümptom on vererõhu väljendunud langus, mõnikord koos iivelduse, oksendamise, krampide, pearingluse, unisuse, segasuse ja oliguuriaga, mis võib muutuda anuuriaks (hüpovoleemia tagajärjel).

Säilitustingimused

  • hoida lastest eemal
Esitatud teave Toimeained: perindopriilarginiin 5 mg, mis vastab 3,395 mg perindopriilile ja indapamiidi 1,25 mg.

farmakoloogiline toime

Noliprel A forte on perindopriilarginiini ja indalamiidi sisaldav kombineeritud preparaat.Ravimi farmakoloogilised omadused ühendavad iga komponendi individuaalsed omadused Toimemehhanism Noliprel A forte muudab angiotensiin I angiotensiin II-ks (AKE inhibiitor). ACE ehk kininaas II on eksopeptidaas, mis muudab angiotensiin I vasokonstriktoriks angiotensiin II-ks ja hävitab vasodilateeriva toimega bradükiniini mitteaktiivseks heptapeptiidiks.Selle tulemusena perindopriil: vähendab aldosterooni sekretsiooni; negatiivse tagasiside põhimõttel suurendab reniini aktiivsust vereplasmas; pikaajalisel kasutamisel vähendab see OPSS-i, mis on peamiselt tingitud toimest lihaste ja neerude veresoontele. Nende toimetega ei kaasne naatriumi- ja vedelikupeetus ega reflektoorse tahhükardia teke. Perindopriil normaliseerib müokardi funktsiooni, vähendades eel- ja järelkoormust Kroonilise südamepuudulikkusega patsientide hemodünaamiliste parameetrite uurimisel selgus: südame vasaku ja parema vatsakese täiturõhu langus; perifeerse veresoonte resistentsuse vähenemine; südame väljund perifeerse lihase verevoolu suurenemine sulfoonamiidide rühm, tiasiiddiureetikumidele lähedased farmakoloogilised omadused. Indapamiid pärsib naatriumioonide reabsorptsiooni Henle ahela kortikaalses segmendis, mis suurendab naatriumi-, klooriioonide ja vähemal määral kaaliumi- ja magneesiumiioonide eritumist neerude kaudu, suurendades seeläbi diureesi ja vähendades vererõhk Antihüpertensiivne toime Noliprel A forte Noliprel A forte on annusest sõltuva antihüpertensiivse toimega nii diastoolsele kui ka süstoolsele vererõhule seistes ja lamavas asendis Hüpertensioonivastane toime püsib 24 tundi Stabiilne ravitoime tekib vähem kui 1 kuu alates ravi algusest ja sellega ei kaasne tahhükardiat. Ravi katkestamine ei põhjusta ärajätusündroomi Noliprel A forte vähendab vasaku vatsakese hüpertroofia (GTLZH) astet, parandab arterite elastsust, vähendab perifeerset veresoonte resistentsust, ei mõjuta lipiidide metabolismi (üldkolesterool, HDL-kolesterool, LDL, triglütseriidid). Perindopriili ja indapamiidi kombinatsiooni kasutamise mõju GTLV-le on tõestatud võrreldes enalapriiliga. Arteriaalse hüpertensiooni ja LVOT-ga patsientidel, keda ravitakse perindopriilerbumiiniga 2 mg (vastab 2,5 mg perindopriiliarginiinile)/indapamiidi 0,625 mg või enalapriiliga 10 mg üks kord ööpäevas ja kui perindopriilerbumiini annust suurendatakse 8 mg-ni (vastab 10 mg-le). perindopriilarginiini) ja indapamiidi kuni 2,5 mg või enalapriili kuni 40 mg üks kord päevas, esines vasaku vatsakese massiindeksi (LVMI) märkimisväärne langus perindopriili/indapamiidi rühmas võrreldes enalapriili rühmaga. Samal ajal täheldati kõige olulisemat mõju LVMI-le perindopriilerbumiini 8 mg / indapamiidi 2,5 mg kasutamisel. Perindopriili ja indapamiidi kombinatsioonravi ajal täheldati tugevamat antihüpertensiivset toimet võrreldes enalapriiliga. 2. tüüpi patsientidel suhkurtõbi (keskmised väärtused - vanus 66 aastat, kehamassiindeks 28 kg/m2, glükosüülitud hemoglobiin (HbA1c) 7,5%, BP 145/81 mmHg) uuris perindopriili/indapamiidi fikseeritud kombinatsiooni mõju peamistele mikro- ja makrovaskulaarsetele tüsistustele. lisaks nii standardravile glükeemilise kontrolli kui ka intensiivse glükeemilise kontrolli (IGC) strateegiatele (sihitud HbA1c) haigused.

Rakendusviis

Sees, soovitavalt hommikul, enne sööki Essentsiaalne hüpertensioon Määrake 1 tablett 1 kord päevas Võimalusel alustatakse ravimit ühekomponentsete ravimite annuste valikuga. Kliinilise vajaduse korral on võimalik kaaluda võimalust määrata kohe peale monoteraapiat kombineeritud ravi ravimiga Arteriaalse hüpertensiooni ja II tüüpi suhkurtõvega patsientidel, et vähendada neerudest mikrovaskulaarsete tüsistuste ja makrovaskulaarsete tüsistuste tekkeriski. Soovitatav on alustada ravi perindopriili/indapamiidi kombinatsiooniga annuses 2,5 mg/0,625 mg üks kord päevas. Pärast 3-kuulist ravi on hea taluvuse korral võimalik annust suurendada - 1 tablett 1 kord päevas Eakatel patsientidel tuleb ravimit ravida pärast neerufunktsiooni ja vererõhu jälgimist. Ravim on vastunäidustatud raskekujulise haigusega patsientidele. neerupuudulikkus (QC koostoimed kombinatsioonid ei ole soovitatavad Liitiumipreparaadid: liitiumipreparaatide ja AKE inhibiitorite samaaegsel kasutamisel võib liitiumi kontsentratsioon vereplasmas tõusta pöörduvalt ja sellega kaasneda toksilised toimed. Tiasiiddiureetikumide täiendav manustamine võib veelgi suurendada liitiumi kontsentratsioon ja suurendada toksilisuse riski.Perindopriili ja indapamiidi kombinatsiooni samaaegne kasutamine liitiumipreparaatidega ei ole soovitatav. Sellise ravi vajaduse korral tuleb pidevalt jälgida liitiumi sisaldust vereplasmas. e hüpotensiivne toime. Vajadusel tuleb jälgida vererõhku ja neerufunktsiooni, vajalik on antihüpertensiivsete ravimite annuse kohandamine MSPVA-d, sealhulgas atsetüülsalitsüülhappe suured annused (üle 3 g / päevas): MSPVA-de määramine võib põhjustada diureetikumide, natriureetikumide vähenemist. ja antihüpertensiivne toime. Märkimisväärse vedelikukaotuse korral võib tekkida äge neerupuudulikkus (glomerulaarfiltratsiooni kiiruse vähenemise tõttu). Enne ravimiga ravi alustamist on vajalik vedelikukaotuse täiendamine ja ravi alguses regulaarselt jälgida neerufunktsiooni Tähelepanu vajav ravimite kombinatsioon Tritsüklilised antidepressandid, antipsühhootikumid (neuroleptikumid): nende klasside ravimid suurendavad antihüpertensiivset toimet ja suurendada ortostaatilise hüpotensiooni riski (aditiivne toime).Kortikosteroidid, tetrakosaktiid: antihüpertensiivse toime vähenemine (vedeliku peetus ja naatriumioonid kortikosteroidide toime tulemusena). Teised antihüpertensiivsed ravimid: võimalik tugevdada antihüpertensiivset toimet Perindopriil Kombinatsioonid, mida ei soovitata kasutada Kaaliumi säästvad diureetikumid (amiloriid, spironolaktoon, triamtereen) ja kaaliumipreparaadid: AKE inhibiitorid vähendavad diureetikumi poolt põhjustatud kaaliumikadu neerude kaudu. Kaaliumi säästvad diureetikumid (nt spironolaktoon, triamtereen, amiloriid), kaaliumipreparaadid ja kaaliumi sisaldavad lauasoolaasendajad võivad põhjustada seerumi kaaliumisisalduse märkimisväärset tõusu kuni surmani. Kui on vajalik AKE inhibiitori ja ülalnimetatud ravimite samaaegne kasutamine (kinnitatud hüpokaleemia korral), tuleb olla ettevaatlik ning regulaarselt jälgida kaaliumisisaldust vereplasmas ja EKG parameetreid. Kaptopriili ja enalapriili puhul on kirjeldatud järgmisi toimeid. AKE inhibiitorid võivad tugevdada insuliini ja sulfonüüluurea derivaatide hüpoglükeemilist toimet diabeediga patsientidel. Hüpoglükeemia teket täheldatakse väga harva (glükoositaluvuse suurenemise ja insuliinivajaduse vähenemise tõttu) Tähelepanu vajavate ravimite kombinatsioon Allopurinool, tsütostaatilised ja immunosupressiivsed ained, kortikosteroidid (süsteemsel kasutamisel) ja prokaiinamiid: samaaegselt kasutamisel koos AKE inhibiitoritega võib kaasneda suurenenud risk leukopeenia Üldanesteesia vahendid: AKE inhibiitorite ja üldanesteesia ainete samaaegne kasutamine võib põhjustada antihüpertensiivse toime tugevnemist Diureetikumid (tiasiid ja "silmus"): kasutamine Diureetikumide kasutamine suurtes annustes võib põhjustada hüpovoleemiat ja perindopriili lisamine ravile arteriaalset hüpotensiooni Kullapreparaadid: AKE inhibiitorite, sh AKE inhibiitorite kasutamisel. perindopriili intravenoosset kullapreparaati (naatriumaurotiomalaati) saavatel patsientidel kirjeldati sümptomite kompleksi, sealhulgas: näonaha punetus, iiveldus, oksendamine, arteriaalne hüpotensioon. Indapamiid. Ravimite kombinatsioon, mis nõuab erilist tähelepanu. hüpokaleemia ohu tõttu tuleb olla ettevaatlik indapamiidi kasutamisel koos ravimitega, mis võivad põhjustada torsades de pointes'i, näiteks antiarütmikumid (kinidiin, hüdrokinidiin, disopüramiid, amiodaroon, dofetiliid, ibutiliid, bretüliumtosülaat, sotalool); mõned antipsühhootikumid (kloorpromasiin, tsüamemasiin, levomepromasiin, tioridasiin, trifluoperasiin); bensamiidid (amisulpriid, sulpiriid, sultopriid, tiapriid); butürofenoonid (droperidool, haloperidool); muud antipsühhootikumid (pimosiid); muud ravimid, nagu bepridiil, tsisapriid, difemanüülmetüülsulfaat, erütromütsiin IV, halofantriin, misolastiin, moksifloksatsiin, pentamidiin, sparfloksatsiin, vinkamiin IV, metadoon, astemisool, terfenadiin. Vältida tuleks samaaegset kasutamist ülalnimetatud ravimitega; hüpokaleemia tekkimise oht, vajadusel selle korrigeerimiseks; QT-intervalli kontrollimine Hüpokaleemiat põhjustada võivad ravimid: amfoteritsiin B (iv), glüko- ja mineralokortikosteroidid (süsteemse manustamisega), tetrakosaktiid, soolestiku motoorikat stimuleerivad lahtistid: suurenenud risk hüpokaleemia tekkeks (aditiivne toime). On vaja kontrollida kaaliumi sisaldust vereplasmas, vajadusel - selle korrigeerimist. Erilist tähelepanu tuleb pöörata patsientidele, kes saavad samaaegselt südameglükosiide. Kasutada tuleks lahtisteid, mis ei stimuleeri soolemotoorikat Südameglükosiidid: hüpokaleemia suurendab südameglükosiidide toksilist toimet. Indapamiidi ja südameglükosiidide samaaegsel kasutamisel tuleb jälgida vereplasma kaaliumisisaldust ja EKG parameetreid ning vajadusel korrigeerida ravi Tähelepanu vajav ravimite kombinatsioon. metformiini samaaegsel manustamisel suureneb. laktatsidoosi tekkerisk. Metformiini ei tohi kasutada, kui plasma kreatiniini kontsentratsioon ületab meestel 15 mg / l (135 μmol / l) ja naistel 12 mg / l (110 μmol / l) Joodi sisaldavad kontrastained: keha dehüdratsioon diureetikumi võtmise ajal ravimid suurendavad ägeda neerupuudulikkuse tekke riski, eriti joodi sisaldavate kontrastainete suurte annuste kasutamisel. Enne joodi sisaldavate kontrastainete kasutamist peavad patsiendid kompenseerima vedelikukadu Kaltsiumisoolad: samaaegsel manustamisel võib tekkida hüperkaltseemia, mis on tingitud kaltsiumiioonide eritumise vähenemisest neerude kaudu Tsüklosporiin: on võimalik suurendada kaltsiumiioonide kontsentratsiooni. kreatiniini sisaldust vereplasmas muutmata tsüklosporiini kontsentratsiooni vereplasmas, isegi normaalse veesisalduse ja naatriumiioonide korral.

Kõrvalmõju

Perindopriilil on indapamiidi võtmise ajal inhibeeriv toime reniin-angiotensiin-aldosterooni (RAAS) süsteemile ja see vähendab kaaliumiioonide eritumist neerude kaudu. 4% patsientidest areneb ravimi kasutamise taustal hüpokaleemia (kaaliumisisaldus alla 3,4 mmol / l). Vereringe- ja lümfisüsteemist: väga harva - trombotsütopeenia, leukopeenia / neutropeenia, agranulotsütoos, aplastiline aneemia, hemolüütiline aneemia. Teatud kliinilistes olukordades (patsiendid pärast neerusiirdamist, hemodialüüsi saavad patsiendid) võivad AKE inhibiitorid põhjustada aneemiat Kesknärvisüsteemi poolelt: sageli - paresteesia, peavalu, pearinglus, asteenia, peapööritus; harva - unehäired, meeleolu labiilsus; väga harva - segasus; täpsustamata sagedus - minestamine Nägemisorgani poolt: sageli - nägemise halvenemine Kuulmisorgani poolt: sageli - tinnitus Kardiovaskulaarsüsteemi poolt: sageli - väljendunud vererõhu langus, sh. . ortostaatiline hüpotensioon; väga harva - südame rütmihäired, sh. bradükardia, ventrikulaarne tahhükardia, kodade virvendusarütmia, samuti stenokardia ja müokardiinfarkt, mis võib olla tingitud vererõhu ülemäärasest langusest kõrge riskiga patsientidel; määratlemata sagedus - "pirueti" tüüpi rütmihäired (võib lõppeda surmaga). Hingamissüsteemist: sageli - AKE inhibiitorite kasutamise taustal võib tekkida kuiv köha, mis püsib selle võtmise ajal pikka aega. ravimite rühma ja kaob pärast nende tühistamist; hingeldus; harva - bronhospasm; väga harva - eosinofiilne kopsupõletik, riniit Seedesüsteemist: sageli - suu limaskesta kuivus, iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, epigastimaalne valu, maitsetundlikkuse häired, isutus, düspepsia, kõhukinnisus, kõhulahtisus; väga harva - soole angioödeem, kolestaatiline ikterus, pankreatiit; sagedus määramata - maksa entsefalopaatia maksapuudulikkusega patsientidel, hepatiit Nahast ja nahaalusest rasvkoest: sageli - nahalööve, sügelus, makulopapulaarne lööve; harva - näo, huulte, jäsemete, keele limaskesta, häälekurrude ja/või kõri angioödeem, urtikaaria, ülitundlikkusreaktsioonid patsientidel, kellel on eelsoodumus bronhoobstruktiivseteks ja allergilisteks reaktsioonideks, purpur. Ägeda süsteemse erütematoosluupusega patsientidel võib haiguse kulg halveneda. Väga harva - multiformne erüteem, toksiline epidermaalne nekrolüüs, Stevensi-Johnsoni sündroom. On esinenud valgustundlikkusreaktsioone Lihas-skeleti süsteemist: sageli - lihasspasmid Kuseteede süsteemist: harva - neerupuudulikkus; väga harva - äge neerupuudulikkus Reproduktiivsüsteemist: harva - impotentsus Üldised häired ja sümptomid: sageli - asteenia; harva - suurenenud higistamine Laboratoorsed näitajad: hüperkaleemia (sageli mööduv), kreatiniini kontsentratsiooni kerge tõus uriinis ja vereplasmas, möödub pärast ravi katkestamist, sagedamini neeruarteri stenoosiga patsientidel, arteriaalne hüpertensioon koos diureetikumidega ja neerupuudulikkuse korral; harva - hüperkaltseemia; määratlemata sagedus - QT-intervalli pikenemine EKG-s, kusihappe ja glükoosi kontsentratsiooni tõus veres, maksaensüümide aktiivsuse suurenemine, hüpokaleemia, mis on eriti oluline riskirühma kuuluvate patsientide jaoks, hüponatreemia ja hüpovoleemia, mis põhjustab dehüdratsiooni ja ortostaatilise hüpotensiooni korral. Samaaegne hüpokloreemia võib põhjustada kompenseeriva iseloomuga metaboolset alkaloosi (selle toime tõenäosus ja raskusaste on väike). Kliinilistes uuringutes täheldatud kõrvaltoimed. Uuringus ADVANCE täheldatud kõrvaltoimed on kooskõlas eelnevalt kindlaks tehtud kombinatsiooni ohutusprofiiliga. perindopriil ja indapamiid Mõnedel uuringurühmade patsientidel täheldati tõsiseid kõrvaltoimeid: hüperkaleemia (0,1%), äge neerupuudulikkus (0,1%), arteriaalne hüpotensioon (0,1%) ja köha (0,1%). Kolmel patsiendil perindopriili/indapamiidi rühmas tekkis angioödeem (2 platseeborühmas).

Vastunäidustused

Ülitundlikkus perindopriili ja teiste AKE inhibiitorite, indapamiidi ja sulfoonamiidide, samuti ravimi teiste abikomponentide suhtes, mis moodustavad ravimi; angioödeem anamneesis (sealhulgas teiste AKE inhibiitorite võtmise taustal); pärilik / idiopaatiline angioödeem; hüpokaleemia ; raske neerupuudulikkus (CC alla 30 ml/min); ühe neeru arteri stenoos; kahepoolne neeruarterite stenoos; raske maksapuudulikkus (sealhulgas entsefalopaatiaga); samaaegne QT-intervalli pikendavate ravimite manustamine; samaaegne antiarütmiliste ravimite manustamine, mis võivad põhjustada "pirueti" tüüpi ventrikulaarseid arütmiaid; rasedus; imetamise periood (imetamine); ravimi samaaegne manustamine kaaliumi säästvate diureetikumide, kaaliumi- ja liitiumipreparaatidega ning hüperkaleemiaga. Puudumise tõttu ei soovitata ravimit piisava kliinilise kogemuse tõttu ei tohi ravimit kasutada ravimata dekompenseeritud südamehaigusega patsientidel puudulikkuse ja hemodialüüsi saavatel patsientidel.

Üleannustamine

Sümptomid.Üleannustamise kõige tõenäolisem sümptom on vererõhu väljendunud langus, mõnikord koos iivelduse, oksendamise, krampide, pearingluse, unisuse, segasusseisundi, oliguuriaga, mis võib muutuda anuuriaks (hüpovoleemia tagajärjel), vererõhu häiretega. vee ja elektrolüütide tasakaal (hüponatreemia, hüpokaleemia ) Ravi. Erakorralised abinõud taanduvad ravimi organismist eemaldamisele: maoloputus ja/või aktiivsöe sisseviimine, vee ja elektrolüütide tasakaalu korrigeerimine. Vererõhu olulise langusega. patsient tuleb tõsta üles tõstetud jalgadega "lamamisasendisse". Vajadusel korrigeerige hüpovoleemiat (näiteks 0,9% naatriumkloriidi lahuse intravenoosne infusioon). Perindoprilaati, perindopriili aktiivset metaboliiti, saab organismist eemaldada dialüüsi teel.

erijuhised

Rasedus ja imetamine Ravim on raseduse ajal vastunäidustatud.Rasedust planeerides või selle ilmnemisel ravimi võtmise ajal tuleb koheselt lõpetada ravimi võtmine ja määrata uus antihüpertensiivne ravi.Ärge kasutage ravimit raseduse esimesel trimestril.Asjakohane kontrollitud uuringuid AKE inhibiitorite kasutamise kohta rasedatel ei ole läbi viidud. Piiratud andmed AKE inhibiitorite toime kohta raseduse esimesel trimestril näitavad, et AKE inhibiitorite võtmine ei põhjustanud loote väärarenguid, mis on seotud fetotoksilisusega, kuid ravimi fetotoksilist toimet ei saa täielikult välistada. Ravim on vastunäidustatud II. ja raseduse III trimestril. On teada, et loote pikaajaline kokkupuude AKE inhibiitoritega raseduse II ja III trimestril võib põhjustada selle arenguhäireid (neerufunktsiooni langus, oligohüdramnion, kolju luude luustumise aeglustumine) ja tüsistuste teket. vastsündinul (neerupuudulikkus, arteriaalne hüpotensioon, hüperkaleemia). Tiasiiddiureetikumide pikaajaline kasutamine raseduse kolmandal trimestril võib põhjustada emal hüpovoleemiat ja uteroplatsentaarse verevoolu vähenemist, mis põhjustab loote platsenta isheemiat ja loote kasvupeetust. Harvadel juhtudel tekib vastsündinutel diureetikumide võtmise ajal vahetult enne sünnitust hüpoglükeemia ja trombotsütopeenia. Kui patsient sai ravimit raseduse II või III trimestril, on soovitatav teha vastsündinu ultraheliuuring, et hinnata kolju seisundit ja neerufunktsiooni.AKE inhibiitorite ravi saanud vastsündinutel võib tekkida arteriaalne hüpotensioon, ja seetõttu tuleb vastsündinutel olla hoolika meditsiinilise järelevalve all.Ravim on imetamise ajal vastunäidustatud. Ei ole teada, kas perindopriil eritub rinnapiima. Indapamiid eritub rinnapiima. Tiasiiddiureetikumide võtmine põhjustab rinnapiima koguse vähenemist või laktatsiooni pärssimist. Samal ajal võib vastsündinul tekkida ülitundlikkus sulfoonamiidi derivaatide, hüpokaleemia ja kernicterus.ravimi suhtes.Ravimi kasutamisega ei kaasne kõrvaltoimete esinemissageduse olulist vähenemist, välja arvatud hüpokaleemia, võrreldes perindopriili ja indapamiidiga. väikseimate heakskiidetud annustega. Ravi alguses kahe antihüpertensiivse ravimiga, mida patsient pole varem saanud, ei saa välistada suurenenud idiosünkraatia riski. Selle riski minimeerimiseks tuleb hoolikalt jälgida patsiendi seisundit Neerupuudulikkus Raske neerupuudulikkusega (QC) patsiendid

Narkootikum Noliprel pakutakse mitmel erineval kujul. Kõikide ravimi variatsioonide koostis sisaldab ja indapamiid . Kombineeritud tabletid Noliprel sisaldab 2 mg perindopriili ja 0,625 mg indapamiidi. Tööriista koostis Noliprel Forte sisaldab 4 mg perindopriili ja 1,25 mg indapamiidi. Noliprel A sisaldab 2,5 mg perindopriili ja 0,625 mg indapamiidi. Selles preparaadis seostatakse perindopriili aminohappe arginiiniga, millel on kasulik mõju südame-veresoonkonna süsteemi seisundile.

Tablettides Noliprel A Forte - 5 mg perindopriili ja 1,25 mg indapamiidi. Rajatises Noliprel A Bi-forte - 10 mg perindopriili ja 2,5 mg indapamiidi.

Täiendavate ainetena ravimi Noliprel koostises on magneesiumstearaat, laktoosmonohüdraat, kolloidne hüdrofoobne ränidioksiid, mikrokristalne tselluloos.

Vabastamise vorm

Ravimid on saadaval piklike valgete tablettidena, riskitableti mõlemal küljel. Mahutab 14 ja 30 tk pappkarpi. villides.

farmakoloogiline toime

Noliprel on kombineeritud ravim, mis sisaldab perindopriili (angiotensiini konverteeriva faktori inhibiitor) ja indapamiidi (diureetikum, mis kuulub sulfoonamiidide rühma).

Ravimi farmakoloogiline toime on määratud nende komponentide mõne toime kombinatsiooniga. Selles kombinatsioonis suurendavad mõlemad komponendid vastastikku toimet. Noliprel on antihüpertensiivne ravim, mis alandab tõhusalt nii diastoolset kui ka süstoolset vererõhku. Toime raskusaste sõltub annusest. Pärast ravimi võtmist südamepekslemist ei esine. Kliinilist toimet täheldatakse 1 kuu pärast ravi alustamist. Antihüpertensiivne toime püsib ühe päeva. Pärast ravi katkestamist ei esine patsiendil ärajätusündroomi. Ravi käigus väheneb vasaku vatsakese hüpertroofia raskusaste, väheneb prekardiaalse ja postkardiaalse koormuse määr. Suured veresooned muutuvad elastsemaks, väikeste veresoonte seinad taastuvad. Ravim ei mõjuta kehas toimuvaid ainevahetusprotsesse.

Perindopriil vähendab aldosterooni sekretsiooni taset, mille tulemusena suureneb reniini aktiivsus veres. väheneb erineva aktiivsusega inimestel . Selle komponendi mõjul anumad laienevad.

Ravimi võtmisel väheneb tõenäosus hüpokaleemia . Indapamiidi toimemehhanism on sarnane tiasiiddiureetikumidega: suureneb urineerimine ja naatriumi- ja klooriioonide eritumine uriiniga.

Adrenaliini mõju all olevate veresoonte hüperreaktiivsus väheneb. Lipiidide hulk veres ei muutu.

Farmakokineetika ja farmakodünaamika

Perindopriili ja indapamiidi farmakokineetika kombinatsioonis kasutamisel on sama, mis nende eraldi kasutamisel. Pärast allaneelamist toimub perindopriili kiire adsorptsioon. Biosaadavuse tase on 65-70%. Umbes 20% kogu imendunud perindopriilist muundatakse hiljem perindoprilaadiks (aktiivne metaboliit). Perindoprilaadi maksimaalne kontsentratsioon plasmas saavutatakse 3-4 tunni pärast. Vähem kui 30% seondub verevalkudega, sõltuvalt plasmakontsentratsioonist. Poolväärtusaeg on 25 tundi. Aine tungib läbi platsentaarbarjääri. Perindoprilaat eritub organismist neerude kaudu. Selle poolväärtusaeg on 3-5 tundi. Perindoprilaadi kasutuselevõtt on aeglasem eakatel patsientidel, samuti südame- ja neerupuudulikkusega patsientidel.

Enne joodi sisaldavate radioaktiivsete preparaatide kasutamist koos Nolipreliga tuleb läbi viia piisav keha niisutamine.

Kaltsiumisoolade samaaegne kasutamine võib esile kutsuda hüperkaltseemia.

Nolipreli analoogid

4. taseme ATX-koodi kokkulangevus:

Nolipreli analoogid, samuti ravimid Noliprel A Bi Forte, Noliprel A Forte on teised ravimid, mida kasutatakse vererõhu alandamiseks ja mis sisaldavad sarnaseid toimeaineid, st perindopriili ja indapamiidi. Need ravimid on Ko-prenesa , jne Analoogide hind võib olla madalam kui Nolipreli ja selle sortide maksumus.

lapsed

Ravimit ei ole ette nähtud alla 18-aastaste laste raviks, kuna puuduvad täpsed andmed sellise ravi efektiivsuse ja ohutuse kohta.

Alkoholiga

Te ei tohi Noliprel-ravi ajal alkoholi tarvitada.

Raseduse ja imetamise ajal

Ja emadele rinnapiimaga lapse saamise ajal on Nolipreli kasutamine vastunäidustatud. Süstemaatiline ravi nende ravimitega võib põhjustada loote kõrvalekaldeid ja haigusi, samuti põhjustada loote surma. Kui naine saab rasedusest teada raviperioodi jooksul, ei ole vaja rasedust katkestada, kuid patsient peaks olema teadlik võimalikest tagajärgedest. Vererõhu tõusu korral määratakse teine ​​antihüpertensiivne ravi. Kui naine võttis seda ravimit teisel ja kolmandal trimestril, tuleb tema kolju ja neerufunktsiooni seisundi hindamiseks teha loote ultraheliuuring.

Vastsündinud, kelle emad võtsid ravimit, võivad kannatada arteriaalse hüpotensiooni ilmingute all, seetõttu peavad nad tagama spetsialistide pideva järelevalve.

Imetamise ajal on ravim vastunäidustatud, seetõttu tuleb imetamine ravi ajaks lõpetada või valida mõni muu ravim.

Laadimine...Laadimine...