Meditsiinitoodete registreerimine (IS) RoszdravNadzoris. Käivitava registreerimistunnistuse vastuvõtmine. Ravimite ja meditsiiniliste toodete tootmine vastavalt GMP reeglitele meditsiiniliste toodete tootmisettevõttele

1. Meditsiinilised tooted on mis tahes tööriistad, aparaadid, aparaadid, seadmed, materjalid ja muud meditsiinilised tooted, mida kasutatakse eraldi või kombinatsioonis enda vahel, samuti teiste tarvikute vahel, mis on vajalikud määratud kavandatud toodete, sealhulgas eritarkvara rakendamiseks ja mille eesmärk on Haiguste ennetamise, diagnoosimise, ravi ja meditsiinilise rehabilitatsiooni tootja, inimkeha seisundi jälgimine, meditsiiniuuringute läbiviimine, taastamine, asendamine, muutused keha anatoomilistes struktuuris või füsioloogilistes funktsioonides, ennetades või katkestades rasedust, funktsionaalset eesmärki millest ei rakendata farmakoloogilise, immunoloogilise, geneetilise või metaboolse toimega inimkehale. Meditsiinilisi tooteid saab konfigureerida vahetatavad, kui need on võrreldavad funktsionaalsete eesmärkide, kõrge kvaliteediga ja spetsifikatsioonidega ning suudavad üksteist asendada.

2. Meditsiinilised tooted on jagatud klassidesse sõltuvalt nende kasutamise võimalikust ohust ja vaadet vastavalt meditsiiniliste toodete nomenklatuuri klassifikatsioonile. Meditsiiniseadmete nomenklatuuri klassifikatsiooni kinnitab volitatud föderaalse täitevorgan.

3. Meditsiiniseadmete apellatsioonkaebus sisaldab tehnilisi uuringuid, toksikoloogilisi uuringuid, kliinilisi uuringuid, meditsiiniseadmete kvaliteedi, tõhususe ja ohutuse uurimist, nende riigi registreerimist, tootmist, tootmist, import Vene Föderatsiooni territooriumile, ekspordib Vene Föderatsiooni territoorium, vastavuse kinnitamine, riigi kontrolli, ladustamise, transpordi, rakendamise, paigaldamise, kasutuselevõtu, kohaldamise, toimimise, sealhulgas tootja (tootja) regulatiivse tehnilise ja / või operatiivdokumentatsiooniga ette nähtud hooldus, sealhulgas hooldus kui remont, kõrvaldamine või hävitamine. Meditsiinilise toote tootja (tootja) arendab tehnilisi ja (või) operatiivdokumentatsiooni vastavalt sellele, et meditsiinitoodete tootmine, tootmine, ladustamine, transportimine, paigaldamine, kasutuselevõtt, rakendamine, toimimine, sealhulgas meditsiini hooldus ja remont, kõrvaldamine või hävitamine Tooted. Nõuded meditsiinilise toote tootja (tootja) tehnilise ja operatiivse dokumentatsiooni säilitamiseks kehtestab volitatud föderaalse täitevorgan.

4. Vene Föderatsiooni territooriumil Venemaa Föderatsiooni valitsuse poolt volitatud Vene Föderatsiooni valitsuse poolt määratud viisil registreeritud meditsiiniseadmete kaebus.

5. Meditsiinilised tooted, mis on valmistatud individuaalsete patsientide tellimustega, millele meditsiinitöötajate jaoks erinõuded on esitatud ja mis on ette nähtud üksnes konkreetse patsiendi isiklikuks kasutamiseks, samuti meditsiiniliste toodete kasutamiseks territooriumil Rahvusvaheline meditsiiniline klaster või uuenduslike teaduslike tehnoloogiliste keskuste territooriumil ei kuulu riigi registreerimine. Käesoleva artikli 3. osa sätteid ei kuulu nende meditsiiniliste toodete suhtes kohaldatakse meditsiini- ja (või) operatiivdokumentatsiooni tootja väljatöötamist.

(Vt teksti eelmises väljaandes)

6. Vene meditsiiniseadmete föderatsiooni territooriumile importimise kord riigi registreerimiseks on kehtestatud volitatud föderaalse täidesaatva asutuse poolt.

7. Importimine Vene Föderatsiooni territooriumile ja Vene Föderatsiooni territooriumilt meditsiiniseadmete territooriumilt dopingukontrolli raames viiakse läbi Venemaa Föderatsiooni valitsuse poolt ettenähtud viisil.

8. Selleks et riigi registreerimise meditsiiniseadmete viisil ettenähtud viisil volitatud föderaalse täitevorgan, hindamise vastavuse vormis tehnilise testimise, toksikoloogiliste uuringute, kliiniliste uuringute ja kvaliteedi, tõhususe ja ohutuse meditsiiniseadmete, nagu samuti testid, et kinnitada mõõtevahendite liik (seoses mõõtmisvahenditega seotud meditsiiniseadmetega, mis on seotud mõõtmiste ühtsuse tagamise valdkonnas, mille loetelu on heaks kiidetud volitatud föderaalse täitevorgani poolt).

9. Meditsiiniseadmete riigi registreerimiseks ja meditsiiniseadmete tõhususe ja ohutuse kvaliteedist tulemuslikkuse ja tööohutuse teadmistest tasutakse riigimaksu vastavalt Venemaa Föderatsiooni õigusaktidele maksude ja tasude kohta.

10. tema poolt volitatud Vene Föderatsiooni valitsuse poolt ette nähtud viisil säilitab Federal Excitive Amet meditsiiniseadmete ja -organisatsioonide (individuaalsete ettevõtjate) riikliku registri, mis teostavad meditsiiniseadmete tootmist ja tootmist ning asetab selle selle Ametlik veebisait Internetis.

(Vt teksti eelmises väljaandes)

11. Meditsiiniliste toodete ja organisatsioonide riiklikus registris (individuaalsed ettevõtjad), meditsiiniseadmete tootmise ja tootmise läbiviimise järgmine teave lisatakse järgmine teave: \\ t

(Vt teksti eelmises väljaandes)

1) meditsiinilise toote nimi;

2) meditsiiniseadme riigi registreerimise kuupäev ja selle registreerimisnumber, registreerimistunnistuse kehtivusaeg;

3) tootja kehtestatud meditsiinilise toote ametisse nimetamine;

4) meditsiinilise toote tüüp;

5) meditsiinilise toote kasutamise riski klass;

7) organisatsiooni nimi ja asukoht - meditsiinilise toote taotleja;

8) organisatsiooni nimi ja asukoht - meditsiinilise toote tootja (tootja) või nimi, nimi ja (kui üldse) patronüüm, üksikute ettevõtjate elukoht - meditsiinitootja (tootja);

(Vt teksti eelmises väljaandes)

9) meditsiiniliste toodete tootmise või tootmise koha aadress;

10) Teave vahetatavate meditsiiniliste toodete kohta.

12. Võltsitud meditsiiniseade on meditsiiniseade, millele on lisatud valeandmed selle omaduste ja (või) tootja kohta (tootja).

13. Küsimuslik meditsiiniline toode on meditsiiniseade, mis ei vasta tootja (tootja) regulatiivse, tehnilise ja / või operatiivse dokumentatsiooni nõuetele või muude reguleerivate dokumentide nõuete puudumise korral.

Artikkel 66. Ravimitegevuse liigid

Artikkel 65. Ravimite, meditsiinitoodete ja meditsiiniseadmete ringlussüsteem

Artikkel 64. Teadus- ja tervisekontroll

1. Teadusliku ja tervisekontrolli objektid on järgmised:
1) põhi- ja rakendusalaste teadusprogrammide projektid;
2) vabariiklased sihtmärgid teadus- ja meditsiiniseadmed;
3) lõpetatud teadus- ja meditsiiniliste programmide tulemused;
4) Kasahstani Vabariigi riigi auhindade aste teaduslikud tööd;
5) tervishoiupraktika kasutuselevõtuks kavandatud teadus- ja meditsiiniarengud.
2. Teadusliku ja tervisekontrolli läbiviimise kord määrab volitatud asutus.

4. jagu Farmaatsiategevus ja apellatsioonkaebus
Ravimid, meditsiinilised tooted ja
Meditsiiniseadmed

Peatükk 13. Farmaatsia aktiivsus

Ühtses süsteemis narkootikumide ringluse, meditsiinitoodete ja meditsiiniseadmete hulka kuuluvad:
1) ravimite, meditsiinitoodete ja meditsiiniseadmete kohtlemise valdkonnas riigiasutus;
2) Riiklik ekspertide organisatsioon narkootikumide töötlemise, meditsiinitoodete ja meditsiiniseadmete ning selle territoriaalsete üksuste valdkonnas.

1. Ravimitegevus hõlmab üksikisikute kutsetegevust, kes said kõrgema või teisese professionaalse farmaatsiahariduse, samuti tervishoiutegevusega tegelevate juriidiliste isikute tegevust.
2. Farmatseutilised tegevused hõlmavad järgmisi tüüpe:
1) ravimite tootmine;
2) meditsiiniliste toodete tootmine;
3) meditsiiniseadmete tootmine;
4) ravimite valmistamine;
5) meditsiinitoodete tootmine;
6) narkootikumide hulgimüük;
7) meditsiiniliste toodete hulgimüügi rakendamine;
8) meditsiiniseadmete hulgimüük;
9) ravimite jaemüük;
10) meditsiinitoodete jaemüük;
11) Meditsiiniseadmete jaemüügi rakendamine.

1. ravimite, meditsiinitoodete ja meditsiiniseadmete tootmine - farmaatsiaalased tegevused, sealhulgas kõikide ravimite, meditsiiniliste toodete ja meditsiiniseadmete seeria vabastamiseks vajaliku töö kogum, mis on seotud toorainete, materjalide ja pooltoodete omandamisega, \\ t Tehnoloogiline protsess, sealhulgas ühe selle etapi rakendamisega, toodetud toodete müük, samuti igat liiki kaasasolev kontroll.
2. Ravimite, meditsiiniliste toodete ja meditsiiniseadmete tootmine toimub vastavalt tootmis- ja regulatiivdokumentide eeskirjadele narkootikumide ravi, meditsiinitoodete ja meditsiiniseadmete standardimise kohta, mis on saanud litsentsi Õigus ravimite, meditsiinitoodete ja meditsiinitehnika toota.
3. Tootmis- ja kvaliteedikontrolli reeglid ning stabiilsuse testide katsetamine ning ravimite ladustamisperioodi loomine ning meditsiinitoodete ja meditsiiniseadmete uuesti kontrollimine kinnitab Kasahstani Vabariigi valitsus.
4. Kas ravimite, meditsiinitoodete ja meditsiiniseadmete tootmine:
1. praktika;
2) ilma ravimite, meditsiinitoodete ja meditsiiniseadmete tootmise õiguse litsentsita;
3) ravimite, meditsiinitoodete ja meditsiiniseadmete tootmise ja kvaliteedikontrolli eeskirjade rikkumisega.
5. Toodetud ja imporditud ravimid:
1) ei tohiks sisaldada oma kompositsiooni värvaineid ja abiaineid, mille loetelu on Kasahstani Vabariigi volitatud asutus keelatud;
2) tuleb kontrollida vastavalt regulatiivsele ja tehnilisele dokumendile ravimite kvaliteedi ja ohutuse reguleerivale ja tehnilisele dokumendile, mis on välja töötatud vastavalt eeskirjadele reguleerivate ja tehniliste dokumentide koostamise, koordineerimise ja uurimise eeskirjadele, mis käsitlevad Heakskiidetud ravimite kvaliteeti ja ohutust Volitatud asutus.
6. Patenteeritud ravimite tootmine ja rakendamine, meditsiinitooted ja meditsiiniseadmed viiakse läbi vastavalt Kasahstani Vabariigi õigusaktidele intellektuaalomandi valdkonnas.
7. Diagnostika või raviks ettenähtud meditsiiniseadmete ja meditsiiniseadmete tootmine peaks tagama nende ohutuse, pakkudes nende kasutamist vastavalt funktsionaalsele eesmärgile ja välistama kasutaja vigade ohtu saadud diagnostika või ravi tulemuste tõlgendamisel.
Joonealune märkus. Artikkel 67 Kasahstani Vabariigi seadusega tehtud muudatustega 07.07.2011 nr 452-IV (kasutusele võetud kasutusele 10/13/2011).

Meditsiinitehased - suur grupp ettevõtteid, mis toodavad meditsiiniseadmeid ja meditsiinitooteid. Meditsiinitööstus on mõeldud selleks, et tagada kõigi kõrgekvaliteedilise, kõrgtehnoloogilise mese arstiabi osutamise tingimused Venemaa kodanikele ja sellest vaatenurgast võib nimetada üks riigi peamistest tööstussektoritest, mis määravad kindlaks taset oma sotsiaalse arengu.

Kõiki tooteid, mis toodavad tooteid ravimite vajaduste jaoks, võib jagada kaheks rühmaks:

1) Ettevõtted, mis toodavad keerulisi meditsiiniseadmeid, tööriistu ja meditsiinitooteid:

  • meditsiiniseadmete taimed;
  • meditsiiniseadmete taimed;
  • meditsiiniseadmete taimed;
  • meditsiiniliste instrumentide taimed.

2) kemikaalide ja farmaatsia- ja bioloogiliste ravimite ja ainete tootmisettevõtted: \\ t

  • meditsiinilise ettevalmistusetaimed;
  • farmaatsiaettevõtted;
  • farmatseutilised tehased.

Meditsiiniseadmete ja muude meditsiiniliste toodete tootmine on üks kõrgtehnoloogiat. Mitmed sõjaliseks kasutamiseks välja töötatud uuenduslikud tehnoloogiad, mis on konversiooni tulemusena kättesaadavad tsiviilrakenduste kättesaadavaks ja rakendatakse kaasaegsete meditsiiniseadmete loomisel.

Kõige populaarsemad segmendid tervishoiuturu Vene müha esitatakse:

  • seadmed ja tooted, millel on suur visualiseerimine (röntgendiagnostika seadmed, ultraheli diagnostika seadmed);
  • sideovaskulaarse kirurgia seadmed ja tooted;
  • seadmed ja tooted uroloogia ja nefroloogia.

52% kõigist riigis toodetud meditsiinilistest toodetest moodustab Moskva ja Peterburi jaoks. Teine koht tootmise meditsiiniseadmete tootmise riigis on ettevõtted Tatarstani ja Nižzhny Novgorodi piirkond (Volga Federal District).

2010. aastani moodustas Venemaa meditsiiniseadmete turg ligikaudu 1,13% ülemaailmsest tervishoiuturust. Sellegipoolest suureneb Venemaa ettevõtete toodetud meditsiiniseadmete ja seadmete eksport pidevalt. Vene meditsiiniliste taimede tooted tarnitakse mitte ainult lähimad naabritele - Kasahstanile, Ukrainale, Usbekistanile, vaid ka mitte-välisriikidele - Saksamaale ja Ameerika Ühendriikidele.

Siseturul on Venemaa meditsiiniseadmete peamised tarbijad avalikus sektoris töötavad tervishoiuasutused.

Venemaal on rohkem kui 600 tehased, mis toodavad farmaatsia- ja meditsiini- ja bioloogilisi tooteid. Rohkem kui pooled riigis toodetud ravimitest toodetakse 20 suurima ettevõtte juures. Farmaatsiatööstuse arengu tase on väga suur, mis võimaldab vabastada kõik tänapäeval teadaolevad ravimvormide vabastamine.

Farmaatsiaettevõtted liiguvad aktiivselt GMP standarditele, mis vastavad rahvusvahelistele nõuetele, mille tõttu on vene farmaatsiatoodete konkurentsivõime kodumaiste ja välisturgude konkurentsivõime järk-järgult kasvanud.

Viimaste aastate üks peamisi suundumusi on Venemaal tehtavate tehaste suurte farmaatsiaettevõtete avastus. Kodumaiste tootjate osa oli siiski soov jätkata eelnevalt toodetud ainete tootmist, uute originaalsete kõrgtehnoloogiliste ainete loomist ja toodetud ravimite nomenklatuuri laiendamist.

⋅ video ⋅ foto

Venemaa operatsioonlaudade ja muude meditsiiniseadmete tootja STARTCHMED.RU. Me vabastame brändi käivitamise all: töötabelite, günekoloogiliste toolide, funktsionaalsete voodite, elektrokaagulantide, anesteesia ja hingamisteede seadmed, patsiendi monitorid Firmast ⋅ Kontaktid ⋅ Saada sõnum ⋅ Failid ⋅ Market ⋅ Artiklid ⋅ reklaamid ⋅ Video ⋅ Foto

Meditsiiniseadmete müük ja teenindus. ZAO "DEEMED" on FAZZINI (Itaalia), EMED (Poola) eksklusiivne turustaja ja Schmitzi toodete (Saksamaa) ametlik turustaja, Melag (Saksamaa), Newtech Inc. (USA) Venemaal. Prioriteetsed valdkonnad on: Aria hambaraviüksused (Slovakkia), Fazzini kirurgiline Suatas, steriliseerimisseadmed melag, günekoloogilised toolid ja Schmitzi töötavad tabelid, mitmeparameetri newtech patsientide monitorid, seadmed tööruumide varustamiseks. Firmast ⋅ Kontaktid ⋅ Saada sõnum ⋅ Failid ⋅ Market ⋅ Artiklid ⋅ reklaamid ⋅ Video ⋅ Foto

Meditsiiniseadmete tarnija alates 1993. aastast. Meditsiinilised sügavkülmasid ja külmikud. Seadmed õhu ja vee desinfitseerimiseks. Ultraviolettlambid. Loote monitorid, kolposkopad. Elektrokardiograafiad ja muud meditsiinilised tooted. Firmast ⋅ Kontaktid ⋅ Saada sõnum ⋅ Failid ⋅ Market ⋅ Artiklid ⋅ reklaamid ⋅ Video ⋅ Foto

LLC meditsiinifirma Maria alustas tööd 2009. aasta juunis.
Igal aastal laieneb toodete nimekiri toodete nimekirja üha enam ja praegu hõlmavad selliseid sektsioone järgmiselt:

Meditsiiniseadmed,
- meditsiinilised vahendid,
- meditsiinilised tarbekaubad,
- hambaravi,
- meditsiinilised mööbel

Müüme Venemaa juhtivate ja välismaiste tootjate meditsiinilisi tooteid.

Üks meie suurimaid tarnijaid on:

MES-WORSMA OJSC - Medical Instruments (Venemaa)
OJSC "miz neid. Gorky "- meditsiinilised vahendid (Venemaa)
Mozhaisk MIZ OJSC - meditsiinilised vahendid (Venemaa)
Sammar LTD - meditsiinilised vahendid (Pakistan)
Meditsiiniseadmete assistent - meditsiiniline instrumentatsioon ja mööbel (DZMO) (Venemaa)
Kazan Medical Instrumental Plant (KMiz) - Medical Instrumentation (Venemaa)
LLC "PP Oka-meditsiin" (Navashino) - meditsiini mööbel ja steriliseerimiskarbid (Venemaa)
LLC NPF "Medikon" - kandikud, virnastatud roostevabast terasest (Venemaa)
Elatom Instrumental Factory - Meditsiiniseadmed (Venemaa)
CJSC "Kront-Med" - Meditsiiniseadmed (Venemaa)

Saate osta meditsiinilisi tooteid meie ettevõttes mis tahes geograafilisest punktist. Me saadame teie tellimuse ühelegi transpordiettevõttele: "Business Lines", "AutoTrading", "Atten", "Zhertorexpeciting", "DPD" (BIPAC). Firmast ⋅ Kontaktid ⋅ Saada sõnum ⋅ Failid ⋅ Market ⋅ Artiklid ⋅ reklaamid ⋅ Video ⋅ Foto

Firma "Dar" -fly edasimüüja (partner) Sanyo-Awt (JP), IP Medinestriya Service-Medin (BY), CJSC Trans Signal NN (RUS), Pari (DE), HOSPITEX (IT), Proteus (AUS).
Ettevõte "DAR" on laboratoorsete meditsiiniseadmete, meditsiiniseadmete, ultraheliskannerite tarnija HONDA-SONOSITE-GE * LOGIQ * VIVI-MEDON-FUKUDA-ALOKA-HITACHI-SIUI, Tomograafid Neosoft-Philips-Hitachi-Ge-Toshiba, Medical -Fartatseetilised külmikud imporditud ja kodumaise tootmise, tööriistade, tarbekaupade tehnoloogilised seadmed farmaatsiaseadmetele (loeng-toodete lahenduste täitmine ja piiramisliinid), farmaatsiatoodete puhastamise seadmed, aitame aidata terapeutiliste ja sanatooriumide abinõude projekteerimisel ja keerukaid seadmeid Venemaal ja SRÜ-s. Firmast ⋅ Kontaktid ⋅ Saada sõnum ⋅ Failid ⋅ Market ⋅ Artiklid ⋅ reklaamid ⋅ Video ⋅ Foto

Meditsiiniseadmete tarnija Venemaal. Kliendid on haiglad ja kliinikud, mis on meditsiiniasutuste ja perinataalsete keskuste kitsad dekoratiivosakonnad. Me töötame integreeritud saatel.

Teeme koostööd Saksa tootjatega:

Dr. Mach GmbH. Loob meditsiiniasutustele valgustusseadmed.
- Compart Umwelttechnik. Vabastab hapniku kontsentraatorid.
- MODUL TECHNIK GMBH. Meditsiinilised konsoolid ja gaaside toitesüsteemid.
- Bitmos GmbH. Toodab kaasaskantavad ja kaasaskantavad hapniku kontsentraatorid. Firmast ⋅ Kontaktid ⋅ Saada sõnum ⋅ Failid ⋅ Market ⋅ Artiklid ⋅ reklaamid ⋅ Video ⋅ Foto

Unikaalse multifunktsionaalse baroterapeutilise aparaadi MKV-01 "Ivavit" tootmine ja rakendamine uroloogia, günekoloogia, sanatooriumi ja meditsiiniliste ja ennetavate institutsioonide ja füsioteraapia kasutamiseks. Firmast ⋅ Kontaktid ⋅ Saada sõnum ⋅ Failid ⋅ Market ⋅ Artiklid ⋅ reklaamid ⋅ Video ⋅ Foto

Meditsiinifirma Alfa-Medtekhhnika pakub laia valikut laboratoorseid tehnikaid:
Biochemical ja immuno haridusanalüsaatorid teadlikkuse tõstmise tehnoloogia (Stat Faksi) (USA), HTI (USA), HOSPITEX Diagnostika (Itaalia), Inimese (Saksamaa), Roshe (Šveits)
Diatron (Austria) Hematoloogilised analüsaatorid, ABX Company Horiba ABX Diagnostika (Prantsusmaa), Erma (Jaapan), Medica (USA) Blood elektrolüütide analüsaatorid, Opti meditsiiniline (USA), uriini analüsaatorid Bayer Diagnostics (USA), HTI (USA), hiiremehed , Elektrooniline (Saksamaa), HTI (USA), MicroShops Microsh (Austria), Olympus (Saksamaa) ja Unica (USA)
BioHit ja Thermo Fisheri teadusliku (Lenpyet) tooted (mehaanilised ja elektroonilised jaoturid).
Biokeemiliste reaktiivide kitsels Diasys Diagnostika Systems GmbH (dysyis) Saksamaa ja diakon Diasis (DDS) Venemaa. Schiller AG diagnostika seadmed (Šveits). Endoskoopilised seadmete ettevõtted Olympus ja Pentax (Jaapan) Firmast ⋅ Kontaktid ⋅ Saada sõnum ⋅ Failid ⋅ Market ⋅ Artiklid ⋅ reklaamid ⋅ Video ⋅ Foto

Ettevõtte peamine tegevus on laboratooriumide tööstuse tööstusliku tootmise arendamine (18. mai 2010. aasta riiklik litsents 99-03-002003 välja andnud Federal Service Venemaa Föderatsiooni tervise ja sotsiaalse arengu järelevalve järelevalvet).

Meditsiinile kohtlesid inimesed alati midagi püha kättesaadavaid, arusaamatuid tavalisi tavalisi inimesi. Keerustatud diagnoosid, nimed toimeainete nimed preparaatides - kõik see võib kergesti panna ummik ebarealistliku inimese. Sageli apteekides ja "meditsiiniliste toodete" nimekirjas "nimekiri", mille tähendus ei ole alati mõistetav. Niisiis, mis on selles nimekirjas sisalduv ja milline on tema teadmised tavalisele ostjale kasulikuks?

Mis see on?

Tõenäoliselt olgem asjaolu, et ja meditsiiniliste toodete hulka kuuluvad klaasist, polümeeridest, kummist, tekstiilidest ja muudest materjalidest valmistatud kaupu, siin on spetsiaalsed reaktiivid ja kontrollmaterjalid, samuti muud ravimitarvikud, mida kasutatakse meditsiinis..

Kõige sagedamini on see ühesugused esemed, mis ei vaja erilist hooldust. Meditsiiniturul on "meditsiiniliste toodete nimekirjas olevad tooted 20% kaupade koguarvust. Kahjuks on vaid viiendik nendest toodetest välismaal.

Reaktiivid, testribad ja muud esialgse diagnostika vahendid

Palume pöörduda konkreetsete näidete poole. Heakskiidetud nimekiri algab igasuguste reaktiividega, mille hulgas võib leida mõlemad ribad glükoosi, ravimi avastamise taseme mõõtmiseks ja laboratoorsete uuringute tegemiseks erinevate kohanduste mõõtmiseks (teatud hapete, leeliste ja muude reagentide puhul). Sama rühm hõlmab näitajaid, mis aitavad testida mitte ainult patsienti, vaid ka meditsiiniseadmeid (näiteks steriliseerimisnäitaja).

Tavaliselt ei ole selle rühma kaubad lihtsalt lihtsale elanikkonnale väga kättesaadavad, sest see on väga problemaatiline kasutada neid kodus. Kõrgeim populaarsus "tsiviilia" kasutatakse testribade, mida kasutatakse glükomeetris. Neid saab osta ilma retseptita ilma retseptita peate teadma konkreetse glükomeetri mudeli.

Ohtlike haiguste avastamine

Järgmine suur grupp, mis sisaldab heakskiidetud meditsiiniliste toodete nimekirja, on seerum diagnoosivad mõned ohtlikud haigused. See hõlmab ravimeid, et määrata shigellize, salmonelloosi. Samuti on olemas põhilised antibiootikumid, millega tuvastatakse haiguse põhjustavate mikroorganismide tundlikkus nendele või teistele ravimitele. Selline meede võimaldab oluliselt vähendada vigade sihtkoha tõenäosust sobimatu ravimi.

Kindad, sondid ja urineerimine - tarbekaupade loetelu

Seejärel sisaldab 2016. aasta meditsiiniliste toodete nimekiri ja eelmine aastapäev mitmeid tarbekaupadena kasutatavaid objekte. Siin ja kindad (mittesteriilsest, mis sageli kasutavad kontrollide ajal, eriti õhukeste kindad, mida kasutavad neurokirurgid - sisaldab nimekirja kümmekond erinevates meditsiinivaldkonnas kasutatavad esemed).

See hõlmab ka erinevaid kõrva, imikute söötmiseks), urineerimist, liimi, mida kasutatakse erinevate manipulatsioonide jaoks. Seda kaubagruppi on lihtsam öelda, tõenäoliselt üks suurimaid selle nimekirja.

Kateetrid, nõelad ja kõigi kujude ja suuruste süstalde

Seejärel järgige kateetreid, nõelad ja süstlad - asjad on väga ebameeldivad, kuid siiski vajalikud. Väärib märkimist märkimist, et "meditsiiniliste toodete" loetelu sisaldab mitmeid tosinat liiki kateetrid, mis erinevad mitte ainult läbimõõduga, vaid ka nende funktsioonides: on uroloogiline ja söötmine ja intramuskulaarsed kateetrid, rääkides lihtsalt mis tahes operatsiooni eest. Mis puudutab nõela, on sort siin suur: lisaks tavalistele nõelatele, mis sisestatakse süstlatesse süstlatesse, on ka nõelad punktsiooni jaoks ja nõelravi ja kirurgilise ja kirurgilise - siin kaupade loetelu on ka ulatuslik. Süstlad erinevad kateetritena vastavalt nende funktsioonidele ja suurustele: alates väikestest insuliinist kuni spetsiaalse metalliga, millele on ette nähtud kogu erinevate torude komplekt.

Samas rühmas võib vereülekande süsteeme seostada, ilma milleta oleks võimatu säästa suurt hulka inimesi.

Kasvatusmaterjalid, erinevad sidemed

Me ei tohi unustada erinevaid riietusseadmeid, vastates küsimusele, mis kuulub meditsiinitoodetesse. Nimekiri sisaldab paljusid punkte, mis ulatuvad erinevatest villastest ja leukoplastist kuni spetsiaalsete kipsi sidemetega, mis hõlbustavad oluliselt traumatoloogide eluiga. See hõlmab ka erinevaid salvrätikud: steriilsed, immutatud meditsiiniliste preparaatidega, nii põletikuvastaste ja analgeetikumidega. Loomulikult ei tohiks te välistada sellesse rühma kuuluvaid sidemeid. Nimekirjas on haavade tervendavaid sidemeid ja neid, kes alles haavad ja põletused.

Manipulatsioonide ja kontrollide jaoks

"Meditsiiniliste toodete" loetelu ei ole täielik ilma mitmesuguste seadmeteta, mida arstid kasutavad kontrollide ajal ja erinevate manipulatsiooni ajal. See võib hõlmata maskide nagu kirurgiline ja hapnik, valuvaigistitega ja ilma nendeta. Samas rühmas on kirurgilised klaasid, samuti prillid, mis kaitsevad oma silmi ultraviolettkiirguse mõjust. Tohutu grupp ilmub nimekirja nimega "teised" hõlmab nii paberit elektrokardiogrammi eemaldamiseks ja meditsiiniliste peeglite eemaldamiseks, nii aktiivselt kasutavad hambaarstid ja otolarüülgoloogid.

Isegi selline, see tundub tühiasi, kuna geelid ultrahelieksami kuuluvad selles rühmas. See on lihtsam öelda, et see hõlmab peaaegu kõiki tarbekaupade ja meditsiinilisi vahendeid.

Kasutatakse vajalike protseduuride ja põhjalike uuringute koos

Olulise meditsiiniseadmete loend sisaldab terveid tööriistu ja tarbekaupade komplekte teatud manipulatsioonidega. Nende hulka kuuluvad sellised protseduurid nagu hemodialüüsi ja peritoneaaldialüüsi, gaasikromatogriide ja fluoro-immuunsalisaadete uuringud (mille jooksul määratakse ravimite ja narkootiliste ainete juuresolekul ravimite olemasolu). Kõik vajalikud esemed, alates nõelatest reaktiive, asuvad selle nimekirja selles rühmas.

Spetsiaalsed tööriistad ja tarbekaubad

Seejärel algab ravimite loend, meditsiinilised tooted spetsialiseerumisest jagama. Siin on materjale südame kirurgilise abi andmiseks (elektroodid, vaskulaarsed proteesid, lisanduvad intratusrid - kõik, mida arstid on hädaolukorras vajalikud). Teine suur rühm on anestesioloogia ja taaselustamine: Pulsomeetritele on ka andureid ja rakmed verejooksu peatamiseks ja kunstliku elektrisüsteemi peatamiseks. Eraldi tähelepanu pööratakse kirurgide kasutatavate tööriistade ja tarbekaupade vahendeid ja tarbekaupu: ristsidumise seadmed, klipid, klipid - kõik, mis on vajalikud isegi lihtsamate operatsioonide ajal.

Viimane kategooria on jagatud ka mitmeks alamgrupiks: neurokirurgiatöös töötab aju (drenaažisüsteemid on vaja siin, fikseerimissüsteem luumurdude, kateetrite), rinnakirurgia spetsialiseerunud rindkere elunditesse (kümneid kinnipeetud preparaadid hingamise toetamiseks, inhalaatorid , hapniku padjad) ja mõned teised. Traumatoloogid ja ortopeedid võivad vajada erinevaid tihvtid ja kruvid, metallplaadid kahjustatud jäsemete kinnitamiseks, samuti kipsi sidemete kinnitamiseks.

Filmid ja arendajad, samuti torud

"Meditsiiniliste toodete" nimekiri sisaldab erinevaid torusid, inkubeerimist ja drenaaži, gaasi lõksu ja tarbekaupade, saate ka kiiritusravi jaoks kasutatavate reagentide kolbide atribuut. See hõlmab ka X-ray-uuringute ja fluorograafiliste fotodega kasutatavaid filme ning arendajaid ja parandusi, kinnitades pildi nendel filmidel.

Tarbekaubad - kontroll, kuid vajalik

Viimane ja kõige ulatuslikum rühm on tarbekaubad. See hõlmab kõiki neid vahendeid ja esemeid, mida kasutatakse ainult üks kord ja seejärel hävitatakse või läbib tõsise töötlemise. Sellised tooted on kudumine, kolvid, torud, küvetid, pipetid, silindrid, laboratoorsed aknad - ilma nendeta meditsiinilise diagnostika teostamiseks, samuti patsientide ravi oleks võimatu. Selline mõnikord mõõdumatu, kuid siiski vajalik - viimane kategooria, mis sisaldab nimekirja meditsiinitoodete ja tarbekaupade.

Registreerimiskorraldus

Samal ajal ei ole uued tootjad nii lihtne saada selliste toodete tarnijate arvu meditsiinitoodete tarnijate arvu. Nimekiri, registreerimistunnistused on heaks kiidetud ja välja andnud volitatud täitevorgan. Sellised sertifikaadid peavad olema kõik seadmed, valmistised ja materjalid. Kõik uute toodete registreerimise nõuded sisalduvad "tervisekaitseseaduses". Turuküsimuse ettevalmistamine on kohustatud läbima arvukaid valideerimis- ja kvaliteedikontrolli, mis põhinevad tulemuste põhjal suur hulk dokumente täidetakse.

Seetõttu maksab kõige sagedamini registreeruda volitatud ettevõtetele, kellel on juba kogemusi täidesaatva asutustega suhtlemisel ja suudavad teostada mitte ainult vajalikke uuringuid, vaid ka koostada kõik dokumendid. Samuti tuleb märkida, et kõik ravimid kord viie aasta tagant taastuvad kindlasti, mis kinnitab uuesti nende kvaliteeti ja ohutust. Nii et veenduge, et reaktiivid, seadmed, tööriistad ja muud meditsiinilised tooted ja tarbekaubad kõrgeima valitsusasutuste poolt heaks kiidetud nimekirjast on täiesti ohutud tervisele.

Laadimine ...Laadimine ...