Instructions d'utilisation d'Azafen MV. Azafen MB - mode d'emploi. Azafen mv Effets secondaires

Quelques faits sur le produit :

Mode d'emploi

Forme de libération, composition et emballage

Le médicament Azaphen MV (Azaphen MV) est disponible sous forme de comprimés ronds et de couleur jaune-vert. Ils sont conditionnés dans des blisters polymères à alvéoles profilées, de 10 ou 14 pièces chacun. Une boîte en carton contient 28 ou 30 comprimés et un mode d'emploi. La description publiée sur le site Web de notre pharmacie n'est pas une raison suffisante pour acheter Azafen MV - assurez-vous de consulter votre médecin avant de passer une commande. Dans notre pharmacie, vous pouvez acheter le médicament Azafen MV à un prix avantageux. Des pharmaciens expérimentés vous aideront lors de la consultation et vous diront si le médicament nécessaire est disponible. Vous pouvez également laisser un avis sur le médicament Azafen MV. Pour les catégories d'acheteurs préférentiels, il existe un service de livraison de médicaments à la porte de la maison. Le principal ingrédient actif du médicament Azafen MV est la pipofézine. Un comprimé contient 150 mg de cette substance. Les composants auxiliaires sont : Hydroxypropylméthylcellulose ; Polyvinylpyrrolidone; Microcristaux de cellulose; polysorbe; Talc; Sels de magnésium et d'acide stéarique.

effet pharmacologique

Le médicament Azafen MV appartient à la catégorie des antidépresseurs du groupe tricyclique. Le principe d'action du médicament est la capacité de supprimer la recapture de la sérotonine, de la dopamine et d'autres monoamines, dont la libération des neurones dans les fentes synaptiques aide à faire face à la dépression. Le médicament est bien absorbé dans le tube digestif. Le fabricant a pu modifier la composition des comprimés, obtenant ainsi une libération progressive et une meilleure absorption du médicament. Le composant actif est métabolisé dans le foie, les métabolites inactifs résultant de ce processus sont excrétés dans l'urine.

Les indications

Le médicament Azafen MV et ses analogues sont utilisés pour traiter la dépression légère et modérée d'origines diverses.

Contre-indications

Azafen MV n'est pas recommandé aux patients souffrant d'insuffisance hépatique ou rénale, aux femmes enceintes et allaitantes, aux personnes allergiques à l'un des composants du médicament. Si le patient souffre d'une maladie cardiaque, de problèmes de circulation sanguine du cerveau et de diabète sucré, il est recommandé d'être prudent lors du choix d'un dosage.

Mode d'administration et posologie

Le médicament est pris 1 ou 2 fois par jour. La dose quotidienne recommandée est de 1 comprimé. Toutes les décisions concernant la nomination et le changement de posologie sont prises par le médecin traitant.

Effets secondaires

Le médicament peut provoquer des nausées et des vomissements, des maux de tête, des étourdissements et des allergies. Si vous ressentez des effets secondaires, vous devriez consulter votre médecin.

Interactions médicamenteuses

Azafen MV ne doit pas être pris avec de l'alcool ou tout autre médicament ayant un effet dépressif sur le système nerveux central. Si vous devez commencer un traitement avec des inhibiteurs de la MAO, vous devez arrêter de prendre Azafen MV au moins 2 semaines avant d'utiliser le nouveau médicament.

instructions spéciales

Le médicament est capable de réduire la vitesse de réaction et la capacité de concentration. Par conséquent, pendant le traitement, il n'est pas recommandé de conduire des véhicules ou de se livrer à d'autres activités potentiellement dangereuses nécessitant une concentration constante. ...

Conditions de stockage

Azafen MV reste utilisable pendant 36 mois à compter de la date de production, sous réserve des conditions de stockage. Le médicament doit être protégé du soleil, de l'humidité et des enfants, ne pas être exposé à des températures supérieures à 25 degrés Celsius.

Russie

Groupe de produits

Système nerveux

Antidépresseur

Formes d'émission

• 3 packs contours de 10 comprimés

Description de la forme posologique

• Comprimés à libération modifiée

effet pharmacologique

En bloquant l'absorption neuronale inverse des monoamines par les membranes présynaptiques, leur contenu dans la fente synaptique augmente, ce qui conduit au soulagement des symptômes de la dépression ; Parallèlement à cela, Azafen a une activité antisérotonine centrale, qui détermine son effet sédatif. Contrairement aux antidépresseurs tricycliques, il n'a pas de propriétés anticholinergiques. N'affecte pas l'activité de la monoamine oxydase (MAO).

Pharmacocinétique

Il est rapidement et presque complètement absorbé dans le tractus gastro-intestinal, subit dans une large mesure une biotransformation dans le foie avec formation de métabolites inactifs. Le temps pour atteindre la concentration maximale (TCmax) est de 1,2 heures, la demi-vie (T1/2) est de 9 heures. Il est excrété principalement dans les urines.

Composition

• Pipofezin (sous forme d'acide chlorhydrique) 150 mg; substances auxiliaires : hypromellose, kollidon 25, cellulose microcristalline, dioxyde de silicium colloïdal (aérosol), talc, stéarate de magnésium

Indications d'utilisation d'Azafen MV

• Troubles dépressifs de sévérité légère et modérée (y compris les états dépressifs dans les maladies somatiques chroniques).

Contre-indications d'Azafen MV

• Hypersensibilité, dysfonctionnements hépatiques et rénaux sévères, cardiopathie ischémique, état après accident vasculaire cérébral aigu, maladies infectieuses sévères, diabète sucré, grossesse, allaitement, enfance.

Effets secondaires d'Azafen MV

• Maux de tête, vertiges, nausées, vomissements, réactions allergiques.

Interactions médicamenteuses

potentialise les effets de l'alcool et d'autres médicaments qui dépriment le système nerveux central, des antihistaminiques et des anticoagulants ; réduit l'efficacité du traitement anticonvulsivant. Ne doit pas être prescrit en association avec des antidépresseurs inhibiteurs de la MAO ou avant 1 à 2 semaines après leur arrêt.

Conditions de stockage

• conserver à température ambiante 15-25 degrés
• garder loin des enfants

Synonymes

• Chlorhydrate de pipofézine, Pipofézine, Azaxazine, Disafen

Substance active

Pipofezin * (Pipofezinum)

ATX :

Groupe pharmacologique

Classification nosologique (CIM-10)

Composition

Azafène®

Azafen® MV

Description de la forme posologique

Azafène®

Les comprimés sont cylindriques plats avec une couleur biseautée, jaunâtre-verdâtre. Le marbrage est autorisé.

Azafen® MV

Comprimés ronds biconvexes de couleur jaunâtre-verdâtre. Le marbrage est autorisé.

effet pharmacologique

effet pharmacologique- sédatif, antidépresseur .

Pharmacodynamique

Un antidépresseur tricyclique du groupe des inhibiteurs non sélectifs de l'absorption neuronale des monoamines a des effets thymoleptiques et sédatifs.

En bloquant l'absorption neuronale inverse des monoamines par les membranes présynaptiques, leur contenu dans la fente synaptique augmente, ce qui conduit au soulagement des symptômes de la dépression. L'effet thymoleptique du médicament est associé à une activité sédative et à un effet anxiolytique.

Contrairement aux antidépresseurs tricycliques, il n'a pas de propriétés anticholinergiques, n'affecte pas l'activité de la MAO et n'a pas d'effet cardiotoxique.

Pharmacocinétique

Azafène®

Il est rapidement et presque complètement absorbé dans le tractus gastro-intestinal. La biodisponibilité est d'environ 80%. Liaison aux protéines plasmatiques - 90%. T max est de 2 heures T 1/2 - 16 heures.

Azafen® MV

Dans les comprimés d'Azafen® MB, la substance active est enfermée dans une matrice de support spéciale, qui assure une libération progressive de la pipofézine dans le tractus gastro-intestinal. La pipofézine libérée est rapidement et presque complètement absorbée dans le tractus gastro-intestinal. Dans une large mesure, il subit une biotransformation dans le foie avec formation de métabolites inactifs. Dans la recherche in vitro il a été montré que la pipofézine n'est pas un substrat des isoenzymes du cytochrome P450 CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 et CYP3A4, mais qu'elle est principalement métabolisée sous l'influence du CYP1A2. Liaison aux protéines plasmatiques - 90%.

Avec une seule administration orale du comprimé Azafena® MB (150 mg), la C max du médicament dans le sang est atteinte au bout de 3-4 heures et est de 111 ng/ml. T 1/2 - 9 heures Le temps de séjour du médicament dans l'organisme est en moyenne de 13,4 heures (de 10 à 20 heures). Avec des doses répétées, les fluctuations de la concentration du médicament dans le plasma sanguin dans l'intervalle entre deux doses sont lissées. Il est excrété du corps principalement par les reins.

Indications du médicament

Troubles dépressifs de sévérité légère et modérée (y compris les états dépressifs dans les maladies somatiques chroniques).

Contre-indications

hypersensibilité aux composants principaux et / ou auxiliaires du médicament;

violations graves de la fonction hépatique et rénale;

administration simultanée d'inhibiteurs de la MAO;

grossesse;

période de lactation.

Avec attention: insuffisance cardiaque chronique, infarctus du myocarde, cardiopathie ischémique, état après un accident vasculaire cérébral aigu, maladies infectieuses, diabète sucré, enfance (il n'y a pas assez d'informations sur la sécurité d'utilisation).

Effets secondaires

Maux de tête, vertiges, nausées, vomissements, réactions allergiques.

Interaction

Renforce les effets de l'alcool et d'autres médicaments qui dépriment le système nerveux central, des antihistaminiques et des anticoagulants. Réduit l'efficacité du traitement anticonvulsivant. Dans la recherche in vitro il a été démontré qu'Azafen ® n'est pas un inhibiteur ou un inducteur des isoenzymes CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 et CYP3A4 du cytochrome P450. Par conséquent, l'interaction d'Azafen ® avec des médicaments qui sont des substrats de ces isoenzymes est peu probable. La fluvoxamine, la propafénone, la mexilétine, la ciprofloxacine, étant des inhibiteurs du CYP1A2, peuvent augmenter la concentration de pipofesine dans le plasma sanguin.

Mode d'administration et posologie

Azafène®

À l'intérieur. La dose initiale pour les adultes est de 25-50 mg à diviser en 2 prises (le matin et à midi). Avec une bonne tolérance, la dose est progressivement augmentée jusqu'à 150-200 mg / jour (3-4 doses, la dernière dose avant le coucher), et dans certains cas - jusqu'à 400 mg / jour. La dose quotidienne optimale est de 0,15-0,2 g, le maximum est de 0,4-0,5 g. Lorsque l'effet souhaité est atteint, ils passent aux doses d'entretien: 25-75 mg / jour. La durée du traitement peut aller jusqu'à 1 an (au moins 1-1,5 mois).

Azafen® MV

À l'intérieur. Après avoir établi la dose quotidienne optimale à l'aide des comprimés Azafen® 25 mg, Azafen® MB 150 mg est prescrit 1 fois (le matin) ou 2 fois (matin et soir), en tenant compte de l'efficacité et de la tolérance.

Surdosage

Excipients : fécule de pomme de terre - 4 mg, dioxyde de silicium colloïdal (aérosol) - 1,75 mg, cellulose microcristalline - 45 mg, lactose monohydraté - 22 mg, (polyvinylpyrrolidone médicale de bas poids moléculaire) - 1,25 mg, stéarate de magnésium - 1 mg.

10 morceaux. - emballages contour cellulaire (4) - emballages en carton.
10 morceaux. - emballages contour cellulaire (5) - emballages en carton.
14 pièces - emballages contour cell (1) - emballages carton.

14 pièces - emballages contour cell (3) - emballages carton.
14 pièces - emballages contour cellulaire (4) - emballages en carton.
100 pieces. - bidons polymères (1) - emballages carton.
200 pièces - bidons polymères (1) - emballages carton.
250 pièces - bidons polymères (1) - emballages carton.
300 pièces - bidons polymères (1) - emballages carton.

Azafen MV

Comprimés à libération modifiée verdâtre jaunâtre, rond, biconvexe ; la présence de marbrures est autorisée.

	1 onglet.
pipofézine	150 mg

Excipients : hypromellose (methocel K4M Premium) - 90,7 mg, povidone (kollidon 25) - 5,6 mg, cellulose microcristalline - 102,0-98,7 mg, dioxyde de silicium colloïdal (aérosol) - 5,5 mg, hydrosilicate de magnésium (talc) - 7,1 mg, stéarate de magnésium - 3,7 mg.

10 morceaux. - emballages contour cell (3) - emballages carton.
14 pièces - emballages contour cell (2) - emballages carton.

effet pharmacologique

Antidépresseur tricyclique. En bloquant l'absorption neuronale inverse des monoamines par les membranes présynaptiques, leur contenu dans la fente synaptique augmente, ce qui conduit au soulagement des symptômes de la dépression. L'effet thymoleptique du médicament est associé à une activité sédative et à un effet anxiolytique. Contrairement aux antidépresseurs tricycliques, il n'a pas de propriétés anticholinergiques, n'affecte pas l'activité de la MAO et n'a pas d'effet cardiotoxique.

Pharmacocinétique

Succion

Il est rapidement et complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal. La biodisponibilité est d'environ 80%. T max après la prise des pilules - 2 heures.

Dans les comprimés d'Azafen MB, la substance active est enfermée dans une matrice de support spéciale, qui permet une libération progressive de la pipofézine dans le tractus gastro-intestinal. La pipofézine libérée est rapidement et presque complètement absorbée par le tractus gastro-intestinal. Avec une seule administration orale du comprimé d'Azafena MV 150 mg, la C max de la pipofézine dans le sang est atteinte au bout de 3 à 4 heures et est de 111 ng/ml.

Distribution et métabolisme

Dans une large mesure, il subit une biotransformation dans le foie avec formation de métabolites inactifs.

Dans une étude in vitro, il a été montré que la pipofézine n'est pas un substrat des isoenzymes CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 et CYP3A4, mais qu'elle est principalement métabolisée sous l'influence du CYP1A2.

Retrait

T 1/2 après la prise des comprimés - 16 heures, T 1/2 après la prise des comprimés à libération modifiée - 9 heures Il est excrété du corps principalement par les reins.

Le temps de séjour du médicament dans l'organisme (TRM) est en moyenne de 13,4 heures (de 10 à 20 heures). Avec des doses répétées, les fluctuations de la concentration du médicament dans le plasma sanguin dans l'intervalle entre deux doses sont lissées. Il est excrété du corps principalement par les reins.

Les indications

• troubles dépressifs de sévérité légère et modérée (y compris les états dépressifs dans les maladies somatiques chroniques).

Contre-indications

• hépatique sévère et/ou ;
• administration simultanée d'inhibiteurs de la MAO;
• grossesse;
• période de lactation (allaitement);
• hypersensibilité au médicament.

AVEC avertir le médicament doit être prescrit en cas d'insuffisance cardiaque chronique, d'infarctus du myocarde, de cardiopathie ischémique, d'état après un accident vasculaire cérébral aigu, de maladies infectieuses, de diabète sucré, pendant l'enfance (données insuffisantes sur la sécurité d'utilisation).

Dosage

Dose initiale pour adultes est de 25-50 mg à diviser en 2 prises (le matin et le midi). Avec une bonne tolérance, la dose est progressivement augmentée jusqu'à 150-200 mg / jour (3-4 doses, la dernière dose avant le coucher), dans certains cas - jusqu'à 400 mg / jour. La dose quotidienne optimale est de 150 à 200 mg, la dose quotidienne maximale est de 400 à 500 mg. Lorsque l'effet souhaité est atteint, ils passent à des doses d'entretien - 25-75 mg / jour. La durée du traitement peut aller jusqu'à 1 an (au moins 1-1,5 mois).

Après avoir établi la dose quotidienne optimale en utilisant des comprimés d'Azafen à 25 mg, Azafen MB (comprimés à libération modifiée) 150 mg est prescrit 1 fois (matin) ou 2 fois (matin et soir), en tenant compte de l'efficacité et de la tolérance.

Effets secondaires

Du côté du système nerveux central : maux de tête, vertiges.

Du système digestif : nausées Vomissements.

Autres: réactions allergiques.

Surdosage

Il n'y a aucune information sur le surdosage.

Interactions médicamenteuses

Avec une utilisation simultanée, Azafen potentialise les effets de l'éthanol et d'autres médicaments qui dépriment le système nerveux central, des antihistaminiques, etc.

Réduit l'efficacité du traitement anticonvulsivant.

Dans une étude in vitro, il a été démontré que la pipofézine n'est pas un inhibiteur ou un inducteur des isoenzymes CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 et CYP3A4. Par conséquent, l'interaction du médicament Azafène avec des médicaments qui sont des substrats de ces isoenzymes est peu probable. La fluvoxamine, la mexilétine, la ciprofloxacine, étant des inhibiteurs du CYP1A2, peuvent augmenter la concentration de pipofézine dans le plasma sanguin.

1 comprimé contient 25 mg pipofézine .

En complément : 4 mg de fécule de pomme de terre, 1,75 mg de dioxyde de silicium colloïdal (aérosol), 45 mg de cellulose microcristalline, 22 mg de lactose monohydraté, 1,25 mg de médicament de bas poids moléculaire (povidone), 1 mg de stéarate de magnésium.

Formulaire de décharge

Le médicament Azafen est produit sous forme de comprimés de 30/40 ou 50 pièces dans une boîte en carton ou de 100/200/250 ou 300 pièces dans une boîte en polymère.

effet pharmacologique

Sédatif, antidépresseur.

Pharmacodynamique et pharmacocinétique

L'azafen est tricyclique antidépresseur et appartient au groupe de médicaments qui inhibent (suppriment) sans discernement l'absorption neuronale monoamines . Antidépresseur l'efficacité de l'ingrédient actif du médicament - pipofézine se manifeste par sa capacité à inhiber indistinctement la recapture neuronale et , ce qui conduit à une augmentation de leur niveau dans le système nerveux central. Dans la préparation Azafen thymoleptique (amélioration de l'état mental et de l'humeur) l'activité est combinée avec sédatif effets (calmants) et anxiolytique action (anti-anxiété).

Pipofezine ne présente pratiquement pas d'effet m-anticholinergique et n'affecte pas l'activité de l'enzyme monoamine oxydase (MAO). De plus, ce médicament n'est pas caractérisé par des effets cardiotoxiques.

Prise orale pipofézine conduit à son absorption rapide et complète par le tractus gastro-intestinal. La biodisponibilité du médicament est d'environ 80%. La liaison aux protéines plasmatiques est de 90 %. Avec une dose orale unique de 25 mg, Cmax pipofézine après 60-120 minutes est de 24,5 ng/ml.

Les transformations métaboliques ont lieu dans le foie avec l'aide isoenzyme CYP1A2 et avec la libération de produits métaboliques inactifs.

De la circulation sanguine pipofézine excrété assez rapidement, T1 / 2 du médicament est de 4,3 heures. L'excrétion se fait principalement par les reins.

Indications d'utilisation d'Azafen

L'indication principale de l'utilisation d'Azafen est le traitement États gravité légère à modérée (y compris troubles dépressifs observé à maladies somatiques évolution chronique).

Contre-indications

La réalisation d'un traitement avec l'utilisation d'Azafen est absolument contre-indiquée pour:

• graves et/ou pathologies ;
• allaitement maternel;
• réception parallèle Inhibiteurs de la MAO ;
• hypersensibilité personnelle à pipofézine ou d'autres ingrédients auxiliaires de comprimés ;
• grossesse.

La nomination prudente d'Azafen est requise par les patients souffrant de:

• Insuffisance cardiaque chronique ;
• maladies infectieuses;
• la cardiopathie ischémique ;
• infractions circulation cérébrale (y compris les conditions post-AVC).

En outre, une approche particulièrement prudente de la nomination d'Azafen est requise par les patients pédiatriques.

Effets secondaires d'Azafena

Chez certains patients, lors de l'utilisation d'Azafen, des effets secondaires sont survenus et se sont manifestés : , la nausée , et vomir ... De plus, si le patient est sensible aux ingrédients actifs ou auxiliaires des comprimés, il peut y avoir .

Azafen, l'instruction pour l'application (la voie et le dosage)

Les instructions pour l'utilisation d'Azafena suggèrent une prescription de cours des comprimés de médicament jusqu'à 1 an (le cours thérapeutique minimum est de 1 à 1,5 mois).

En règle générale, Azafen est initialement prescrit à une dose quotidienne de 25 à 50 mg (1 à 2 comprimés) deux fois par jour (matin et après-midi). En cas de bonne tolérance du médicament et de réponse adéquate du patient au traitement, une augmentation progressive de la posologie quotidienne jusqu'à 150-200 mg (6-8 comprimés), parfois jusqu'à 400 mg (16 comprimés), avec sa prise 3-4 fois en 24 heures est pratiquée (la dernière dose est prise au coucher). La posologie thérapeutique optimale est considérée comme une dose quotidienne de 150 à 200 mg (6 à 8 comprimés). Pendant un maximum de 24 heures, il est permis de prendre 500 mg (20 comprimés) du médicament. Après avoir obtenu l'effet positif souhaité de la thérapie, le patient reçoit des doses d'entretien variant de 25 à 75 mg (1 à 3 comprimés) par jour.

Surdosage

Lors de la prise de doses ultra-élevées d'Azafen, des effets secondaires inhérents au médicament peuvent survenir, ou des réactions négatives déjà existantes peuvent s'intensifier. De tels cas nécessitent un traitement de soutien et symptomatique.

Interaction

Dans le contexte de la prise d'Azafen, il y a une diminution de l'efficacité d'un parallèle traitement anticonvulsivant .

Demande combinée pipofézine avec anticoagulants , antihistaminiques médicaments, contenant de l'éthanol et d'autres agents dépresseurs du système nerveux central, potentialise leur efficacité et, par conséquent, toxicité .

Nomination conjointe , , mexilétine , et d'autres médicaments inhibant isoenzyme CYP1A2 , peut provoquer une augmentation de la concentration plasmatique pipofézine .

Conditions de vente

Azafen est délivré par un pharmacien uniquement sur présentation d'une ordonnance.

Conditions de stockage

Les comprimés doivent être conservés à une température ambiante allant jusqu'à 25 ° C.

Durée de vie

5 ans à compter de la date de libération du médicament.

instructions spéciales

Il ne faut pas oublier qu'en soi tout état dépressif associé au risque de suicidaire inclinaisons , à cet égard, au cours de la thérapie tels les troubles mentaux les patients doivent être surveillés pour une détection précoce des changements de comportement et la prévention d'éventuels tentatives de suicide .

Entre les cours de thérapie utilisant Inhibiteurs de la MAO et le médicament Azafen devrait passer au moins 2 semaines.