Dosage de Roaccutane pour 50 kg de poids corporel. Roaccutane pour l'acné. Dosage dans des cas particuliers

L'acné est une maladie chronique récurrente des glandes sébacées et des follicules pileux (2). La maladie est répandue à l'adolescence. Moins fréquemment, l'acné survient chez les nourrissons et les adultes. Le rôle principal dans la genèse de l'acné est joué par la prédisposition héréditaire, qui détermine le nombre, la taille et la sensibilité accrue des récepteurs des cellules des glandes sébacées à l'hormone sexuelle mâle testostérone et à ses métabolites (3, 5).

Le stade initial du développement de l'acné est la formation d'une hyperkératose de rétention dans la région de la bouche du follicule pileux. L'hyperandrogénie entraîne une hyperplasie et une hypersécrétion des glandes sébacées. L'hyperkératose et la production excessive de sébum entraînent une obstruction du canal excréteur de la glande sébacée et la formation de comédons (6, 7).

Propionibacterium acnes se multiplie dans les conditions anaérobies créées. Malgré l'importance capitale de ce micro-organisme, les staphylocoques sont également impliqués dans le développement du processus inflammatoire au niveau des glandes sébacées. La croissance des bactéries initie le développement du processus inflammatoire, formant les éléments inflammatoires de l'acné - papules, pustules, nodules ou kystes. La rupture récurrente des kystes avec leur réépithélialisation ultérieure conduit à la formation de passages épithéliaux, qui s'accompagnent souvent de cicatrices défigurantes.

Les formes sévères d'acné, ainsi que la tendance de la maladie à la rechute, sont généralement déterminées génétiquement. À cet égard, la thérapie traditionnelle avec des antibiotiques, des agents topiques, ainsi que divers effets cosmétiques ne permettent pas d'obtenir un résultat thérapeutique stable. Souvent, l'utilisation d'agents topiques (rétinoïdes et antibiotiques à action locale, acide azélaïque, médicaments combinés) est très efficace directement dans le traitement des patients. Cependant, les rechutes fréquentes de la maladie dans le contexte d'un traitement standard contribuent non seulement à la formation de post-acné, mais ont également un effet psychologique négatif sur les patients adolescents, conduisent à la formation de dysmorphophobie, de dépression et, dans certains cas, de suicide. les pensées.

Les rétinoïdes systémiques sont des agents thérapeutiques efficaces pour les formes sévères d'acné, l'inefficacité des médicaments antibactériens et la formation de cicatrices hypertrophiques et chéloïdes (4, 8, 9, 15).

Ces dernières années, les dermatovénérologues ont commencé à utiliser plus souvent les médicaments de ce groupe dans le traitement des patients souffrant d'acné. Cela est dû à l'expérience accumulée de leur utilisation dans la pratique clinique réelle en Russie, ainsi qu'à la confiance naissante des spécialistes dans la haute sécurité des rétinoïdes systémiques avec une utilisation prolongée chez les personnes atteintes de formes sévères d'acné.

Un rôle important dans la popularité de l'isotrétinoïne est joué par le mécanisme universel de son action, qui lui permet d'avoir un effet bénéfique sur les quatre composants de la pathogenèse de l'acné. L'isotrétinoïne est capable de supprimer la production de sébum de 80 % ; réduire efficacement les phénomènes d'hyperkératose folliculaire et inhiber indirectement la croissance des bactéries anaérobies, réduisant l'inflammation des glandes sébacées et des follicules pileux (10, 11).

De plus, lors de l'utilisation de doses et de schémas posologiques standard, l'isotrétinoïne induit une rémission à long terme de la maladie ou conduit à une guérison définitive des patients (12, 13, 14).

Parallèlement, en 2010, le conseil d'experts de la Société russe des dermatovénérologues a jugé opportun de recommander aux praticiens une nouvelle stratégie de prise en charge des patients atteints de formes modérées à sévères de la maladie en utilisant le schéma « faible dose » d'isotrétinoïne (1). Tout d'abord, cette stratégie vise la prise en charge des patients souffrant d'acné récurrente de sévérité modérée, chez qui il y avait un bon résultat thérapeutique de l'utilisation d'agents topiques, mais le processus a repris après l'arrêt du traitement topique.

Tableau 1.

Dynamique des principaux paramètres biologiques chez les patients acnéiques ayant utilisé le schéma "faibles doses" de Roaccutane (M ± m)

Indicateur de laboratoire	Donateurs	Patients souffrant d'acné avant traitement (n = 40)	Patients atteints d'acné ayant reçu du Roaccutane pendant 1 mois (n = 40)	Patients atteints d'acné ayant reçu du Roaccutane pendant 2 mois (n = 40)	Patients atteints d'acné ayant reçu du Roaccutane pendant 3 mois (n = 40)
Cholestérol, mol / l	3,7 ± 0,1	5,0 ± 0,7	5,1 ± 0,7	5,3 ± 1,2	5,2 ± 2,7	>0,05
Triglycérides, mol / l	1,7 ± 0,01	1,8 ± 0,02	1,9 ± 0,02	1,8 ± 0,4	1,9 ± 0,8	>0,05
AST, U/l	32 ± 0,5	34 ± 0,9	35 ± 0,9	35 ± 0,7	35 ± 0,8	>0,05
ALT, U/l	24 ± 0,8	25 ± 0,7	25 ± 0,8	25 ± 1,7	25 ± 1,9	>0,05

Remarque : p - fiabilité des différences entre le groupe d'individus traités par Roaccutane et les donneurs

Dans de tels cas, la dose initiale du médicament doit être calculée soit dans la plage de 0,1-0,15-0,3 mg / kg / jour. en mode d'administration permanent (quotidien) ou intermittent (tous les deux jours), ou prescrit à une dose standard de 10 mg par jour, quel que soit le poids corporel, suivi d'une diminution progressive (après 1 mois - jusqu'à 5 fois par semaine ; après un autre mois - jusqu'à 3 fois par semaine, dans un autre mois - jusqu'à 2 fois par semaine; dans un autre mois - jusqu'à 1 fois par semaine). La durée du traitement par l'isotrétinoïne selon le schéma « faibles doses » ne doit pas dépasser en moyenne 3 à 6 mois. D'un point de vue pratique, un avantage important de cette méthode d'utilisation de l'isotrétinoïne est qu'il n'est pas nécessaire de calculer la dose totale du médicament.

Le but de notre étude était d'étudier l'efficacité et la tolérance de l'isotrétinoïne (Roaccutane) dans le schéma « faible dose » chez des patients présentant une acné récurrente de sévérité modérée.

Matériaux et méthodes de recherche

Nous avons observé 40 patients souffrant d'acné âgés de 18 à 27 ans (femmes - 25 (62,5%) ; hommes - 15 (37,5%).) Chez tous les participants à l'étude, l'acné s'est manifestée à la puberté.

Les critères d'inclusion pour l'étude étaient : la présence d'acné modérée à sévère ; un bon effet thérapeutique de 2 cures ou plus de traitement topique adéquat de la maladie avec des rechutes ultérieures d'acné ; signer un consentement éclairé pour participer à l'étude.

Les critères d'exclusion étaient : des antécédents d'indications de thérapie avec des rétinoïdes systémiques, des médicaments antiandrogènes ; le fait d'avoir utilisé des antibiotiques systémiques ou des rétinoïdes topiques au cours des 3 derniers mois ; la présence de changements cliniquement significatifs dans le test sanguin hématologique et (ou) biochimique; avoir de l'acné légère ou sévère; la présence d'une grossesse; la présence d'une insuffisance hépatique chronique ou du syndrome de Gilbert.

Sur la peau, des efflorescences inflammatoires ont été principalement enregistrées sous la forme de multiples papules et papules-pustules de couleur rose vif, de petite taille (jusqu'à 0,5 cm de diamètre) avec des contours irréguliers, s'élevant légèrement au-dessus de la surface de la peau. Dans 8 (20 %) cas, des ganglions uniques (kystes) ont également été visualisés.

Dans ce contexte, tous les patients présentaient une séborrhée sévère, ainsi que la présence de formes d'acné non inflammatoires - des comédons ouverts et fermés. Malgré une longue histoire d'acné, les individus observés n'avaient pas de cicatrices ou autres post-acné sur leur peau.

Chez 32 (80%) patients observés souffrant d'acné, les lésions cutanées étaient limitées à la zone du visage. Dans 8 cas (20 %), de multiples éléments papulo-pustuleux étaient également localisés dans le tiers supérieur du thorax et du dos.

Tous les patients avaient déjà reçu différents types de thérapie. Des antibiotiques systémiques ont été reçus par 18 (45 %) patients pendant 3 mois avant la participation à l'étude. Les rétinoïdes topiques ont été précédemment utilisés par 26 (65%) des personnes observées ; préparations d'acide azélaïque - respectivement 11 (27,5%); agents topiques à action antibactérienne - 35 (87,5%); médicaments combinés - 19 (47,5%). Il est à noter que, selon les recommandations des experts, les 40 précédemment observés utilisaient divers autres agents topiques qui, du point de vue de la médecine factuelle, sont inefficaces contre l'acné.

Les soins de la peau du visage chez 16 (40%) patients souffrant d'acné étaient inefficaces et consistaient en de multiples applications au cours de la journée de divers gels nettoyants, gommages et agents contenant de l'alcool qui irritaient davantage la peau. En revanche, 5 (12,5%) participants à l'étude n'ont effectué aucun soin hygiénique pour la peau grasse ou sèche dans les zones séborrhéiques.

Pour évaluer la gravité et la prévalence de la maladie, l'indice de dermatologie de l'acné (ADI) a été utilisé, qui prend en compte le nombre de comédons, papules, pustules, nodules chez le sujet examiné.

Tous les patients se sont vu prescrire de l'isotrétinoïne (Roaccutane), fabricant - "F. Hoffman-La-Roche Ltd., Suisse, à une dose standard de 10 mg/jour pendant trois mois.

L'étude de la teneur en triglycérides, cholestérol, ALT, AST dans le sérum sanguin des personnes acnéiques observées a été réalisée avant le début du traitement par l'isotrétinoïne (Roaccutane), et a également été réalisée au cours d'un traitement par "petits doses » du médicament une fois par mois pendant trois mois. En tant que groupe témoin, 40 individus sains ont été examinés.

Après la fin d'une monothérapie de 3 mois par isotrétinoïne, les patients ont été suivis prospectivement pendant 6 mois.

Résultats et sa discussion. Avant le traitement, tous les patients présentaient de nombreuses papules miliaires et lenticulaires de forme conique de couleur rose vif, des pustules avec une muqueuse tendue, un contenu peu clair, des nœuds uniques de couleur violacée-cyanosée, une consistance dense, sans signes de fluctuations, associés avec une augmentation de l'indice ADI à 9, 7 ± 0,5 (Fig. 1) sur le dos, la poitrine et le visage.

Au 7e jour suivant le début du traitement par l'isotrétinoïne (Roaccutane), chez 25 patients (62,5 %), une réaction particulière d'exacerbation de la dermatose a été enregistrée, se manifestant par l'apparition de nodules frais et d'abcès miliaires sur le visage et le dos. Cependant, dès le 14e jour de traitement, tous les patients recevant de l'isotrétinoïne (Roaccutane) présentaient une nette diminution des signes de séborrhée. 3 à 4 semaines après le début de la prise d'isotrétinoïne (Roaccutane), une dynamique positive prononcée a été observée du côté du processus pathologique cutané (papules aplaties, fanées, pustules rétrécies en croûtes, ganglions diminués en taille), qui s'accompagnait d'une diminution statistiquement significative de l'indice ADI à 5, 1 ± 0,1 (p<0,001). Ко 2-му месяцу терапии изотретиноином (Роаккутаном) данный показатель снизился до 3,1±0,1 (р<0,001), клинически отражая исчезновение комедонов, уменьшение количества папулезных узлов и полное исчезновение пустулезных эффлоресценций. Через 3 месяца от начала лечения изотретиноином (Роаккутана) у подавляющего большинства пациентов полностью разрешились комедоны, папулы, пустулы, а величина индекса ADI достигла 0,6±0,01 (р<0,001) (рис. 1).

Riz. 1. Dynamique de la valeur de l'indice ADI chez les patients acnéiques ayant utilisé le schéma "faibles doses" d'isotrétinoïne (Roaccutane).

Six mois après le début du traitement par isotrétinoïne (Roaccutane), il a été possible d'évaluer prospectivement l'état du processus cutané chez 38 patients (deux patients ont quitté le groupe d'observation pour des raisons personnelles). Ainsi, chez 36 personnes que nous avons observées, il n'y avait aucun signe de séborrhée et d'acné, la valeur de l'indice ADI était nulle. Seuls deux patients présentaient des efflorescences nodulaires rose pâle lenticulaires simples sur le dos sur fond d'absence totale de pustules, de comédons, de nodules et de séborrhée (indice ADI = 2,4 ± 0,1) (Fig. 1).

Il a également été constaté que l'isotrétinoïne (Roaccutane) était généralement bien tolérée par les patients et que les effets secondaires en termes de gravité et de spectre étaient minimes. Ainsi, tous les patients (100%) ont développé une chéilite au 7-14ème jour de traitement. Chez 18 patients (45%), la présence d'une dermatite rétinoïde du visage a été signalée, chez 22 patients (55%) - sécheresse de la muqueuse nasale. Les effets secondaires précités n'ont pas nécessité la suppression de l'isotrétinoïne (Roaccutane), ils ont été facilement et rapidement stoppés par la nomination de crèmes hydratantes, notamment le médicament Clobase.

Lors du réexamen des paramètres de laboratoire chez tous les patients (en particulier, ASAT, ALAT, triglycérides) à la fin du traitement de trois mois par l'isotrétinoïne (Roaccutane) étaient comparables aux valeurs de contrôle. Chez 2 patients, une augmentation de la concentration de cholestérol dans le sang a été notée, cependant, il n'y avait pas de différences significatives avec le groupe témoin (p> 0,05) (Tableau 1).

conclusions

1. L'utilisation d'un schéma posologique léger d'isotrétinoïne (Roaccutane) chez les patients présentant des formes modérées à sévères d'acné est fortement recommandée.

2. L'utilisation de petites doses d'isotrétinoïne (Roaccutane) permet d'obtenir une résolution rapide et stable des éruptions cutanées, de prévenir la formation de rechutes, de minimiser le risque d'effets secondaires et de ne nécessiter aucun traitement supplémentaire à la fois pour le la maladie sous-jacente et les effets secondaires identifiés pendant le traitement.

AL. Bakoulev, S.S. Kravtchenya

Université médicale d'État de Saratov, nommée d'après V.I. Razoumovsky

Bakulev Andrey Leonidovich - Docteur en sciences médicales, professeur au Département des maladies de la peau et des maladies vénériennes

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Mode d'emploi:

Acnecutan - remède contre l'acné; inhibe l'activité et la prolifération des glandes sébacées et aide à réduire leur taille, en supprimant la colonisation bactérienne du canal, en rétablissant le processus normal de différenciation cellulaire, en stimulant la régénération et en exerçant un effet anti-inflammatoire sur la peau.

Forme de libération et composition

Forme posologique - gélules en gélatine dure : 8 mg - taille n° 3, marron, 16 mg - taille n° 1, coiffe verte et corps blanc ; contenu des gélules - pâte cireuse jaune orangé (10 pièces sous blister, dans une boîte en carton de 2, 3, 5, 6, 9 ou 10 blisters ; 14 pièces sous blister, dans une boîte en carton de 1, 2, 4 ou 7 ampoules).

1 capsule contient Acnecutan :

Ingrédient actif : isotrétinoïne - 8 ou 16 mg ;
Composants auxiliaires: huile de soja raffinée, Gelucir 50/13 (un mélange d'esters d'acide stéarique de glycérol et d'oxyde de polyéthylène), Span 80 (oléate de sorbitan - esters mixtes de sorbitol et d'acide oléique);
Corps et capuchon de la gélule : dioxyde de titane (E171), gélatine ; N° 3 / N° 1 - colorant fer oxyde rouge (E172) / carmin d'indigo (E132), colorant fer oxyde jaune (E172).

Indications pour l'utilisation

Conglobata, acné nodulaire-kystique et autres formes sévères d'acné, y compris celles présentant un risque de cicatrices ;
Acné qui ne répond pas aux autres thérapies.

Contre-indications

Hypervitaminose A ;
Hyperlipidémie sévère ;
Insuffisance hépatique;
Utilisation simultanée de tétracyclines ;
Période d'allaitement;
Grossesse établie ou planifiée (il existe une forte probabilité d'effets embryotoxiques et tératogènes);
Âge jusqu'à 12 ans;
Intolérance individuelle aux composants du médicament.

La survenue d'une grossesse pendant la période d'utilisation ou dans le premier mois suivant la fin du traitement comporte une menace potentielle de malformations graves chez le nouveau-né.

Pour les femmes en âge de procréer, le traitement Acnecutan n'est autorisé qu'en cas d'acné sévère ne se prêtant pas à un traitement conventionnel. Dans ce cas, une femme doit :

Comprendre et suivre inconditionnellement toutes les instructions du médecin;
Obtenir des informations d'un médecin sur le danger de grossesse pendant le traitement, dans le mois qui suit celui-ci et sur la nécessité d'une consultation urgente en cas de suspicion de grossesse ;
Confirmer la compréhension de la nécessité des précautions et du degré de responsabilité ;
Obtenir des informations sur l'inefficacité possible des contraceptifs ;
Comprendre la nécessité et utiliser constamment les méthodes de contraception les plus efficaces pendant 1 mois avant le traitement par Acnecutan, pendant le traitement et pendant 1 mois après son achèvement ;
Utiliser (si possible) simultanément deux méthodes différentes de contraception, y compris barrière ;
Obtenez un résultat négatif d'un test de grossesse fiable 11 jours avant de prendre le médicament;
Effectuer un test de grossesse mensuellement pendant le traitement et 5 semaines après la fin du traitement ;
Commencez le traitement seulement 2-3 jours après le début du cycle menstruel normal ;
Réalisez la nécessité de consulter un médecin tous les mois ;
Utiliser les mêmes méthodes efficaces de contraception dans le traitement de la récidive de la maladie, pendant 1 mois avant le traitement, pendant le traitement et pendant 1 mois après son achèvement, et réussir le même test de grossesse fiable ;
Comprenez la nécessité de prendre des précautions et confirmez votre compréhension et votre volonté d'utiliser les méthodes de contraception fiables recommandées par votre médecin.

L'utilisation d'une contraception selon les recommandations ci-dessus pendant le traitement à l'isotrétinoïne est nécessaire même pour les femmes qui n'utilisent généralement pas de contraception en raison d'une aménorrhée, d'une infertilité (à l'exception des patientes ayant subi une hystérectomie) ou qui déclarent ne pas être sexuellement actives.

Mode d'administration et posologie

Les gélules sont prises par voie orale 1 à 2 fois par jour, de préférence avec les repas.

Le médecin prescrit la dose du médicament individuellement, en tenant compte de l'efficacité thérapeutique et de la présence d'effets secondaires chez le patient.

Posologie recommandée: dose initiale - à raison de 0,4 mg pour 1 kg de poids du patient par jour, si nécessaire, il est possible de prescrire 0,8 mg pour 1 kg par jour. Pour le traitement de l'acné du tronc ou des formes sévères de la maladie, la dose peut être de 2 mg pour 1 kg par jour.

La dose cumulative optimale pour un traitement est de 100 à 120 mg pour 1 kg de poids corporel. Il faut généralement 4 à 6 mois pour obtenir une rémission complète.

Pour les patients présentant une mauvaise tolérance à Acnecutan, la dose quotidienne recommandée peut être réduite en prolongeant la période de traitement.

L'acné disparaît généralement complètement après un traitement.

En cas de rechute, une deuxième cure peut être prescrite au plus tôt 2 mois après la fin du traitement, car les symptômes d'amélioration peuvent être quelque peu retardés. Le deuxième cours est effectué dans la dose quotidienne et cumulative initiale.

Pour les patients atteints d'insuffisance rénale chronique sévère, la dose initiale doit être réduite à 8 mg par jour.

Effets secondaires

Système digestif : nausées, diarrhées, sécheresse de la muqueuse buccale, inflammation des gencives, saignements des gencives, saignements intestinaux, pathologies inflammatoires de l'intestin (iléite, colite), pancréatite, y compris mortelle (le plus souvent avec hypertriglycéridémie supérieure à 800 mg/dl ); dans certains cas - hépatite, augmentation transitoire réversible de l'activité des enzymes hépatiques;
Réactions dermatologiques : au cours des premières semaines d'utilisation, l'acné peut s'aggraver ; desquamation de la peau de la plante des pieds et des paumes, démangeaisons, éruption cutanée, dermatite ou érythème du visage, transpiration, panaris, granulome pyogénique, onychodystrophie, amincissement persistant des cheveux, croissance accrue du tissu de granulation, chute de cheveux réversible, hirsutisme, formes fulminantes de acné, photosensibilité, hyperpigmentation cutanée ;
Système nerveux : maux de tête, fatigue accrue, augmentation de la pression intracrânienne (pseudotumeur du cerveau : nausées, vomissements, maux de tête, œdème du nerf optique, déficience visuelle), convulsions ; rarement - psychose, dépression, pensées suicidaires;
Système musculo-squelettique : douleurs articulaires, douleurs musculaires (avec ou sans augmentation de l'activité de la créatine phosphokinase sérique), arthrite, hyperostose, tendinite, calcification des tendons et des ligaments ;
Organes des sens : photophobie, troubles de l'acuité visuelle (cas isolés), xérophtalmie, troubles de l'adaptation à l'obscurité (diminution de l'acuité de la vision crépusculaire) ; rarement - une violation transitoire de la perception des couleurs (après annulation, elle se rétablit d'elle-même), névrite optique, kératite, cataracte lenticulaire, conjonctivite, blépharite, irritation des yeux, gonflement du nerf optique (comme manifestation d'hypertension intracrânienne), chez les patients atteints de lentilles de contact - difficulté à porter, déficience auditive perception de certaines fréquences sonores;
Système hématopoïétique : diminution de l'hématocrite, anémie, leucopénie, neutropénie, modification du nombre de plaquettes, accélération de la vitesse de sédimentation des érythrocytes ;
Système respiratoire : rarement - bronchospasme (plus souvent avec des antécédents d'asthme bronchique) ;
Indicateurs de laboratoire : hypercholestérolémie, hypertriglycéridémie, diminution des taux de lipoprotéines de haute densité, hyperuricémie ; rarement - hyperglycémie; cas de diabète sucré nouvellement diagnostiqué; plus souvent avec une activité physique intense - une augmentation de l'activité de la créatine phosphokinase sérique; infections systémiques ou locales causées par Staphylococcus aureus (agents pathogènes à Gram positif);
Autres : protéinurie, hématurie, lymphadénopathie, vascularite (y compris étiologie allergique, granulomatose de Wegener), glomérulonéphrite, réactions d'hypersensibilité systémique.

Symptômes associés à l'hypervitaminose A : sécheresse des muqueuses du pharynx et du larynx (enrouement), des lèvres (chéilite), des yeux (opacité cornéenne réversible, conjonctivite, intolérance aux lentilles de contact), des fosses nasales (saignement), de la peau.

Effets embryotoxiques et tératogènes d'Acnecutan : malformations congénitales - hydrocéphalie, microcéphalie, microphtalmie, sous-développement des nerfs crâniens, malformations des glandes parathyroïdes et du système cardiovasculaire, troubles de la formation du squelette (sous-développement des vertèbres, phalanges digitales, fémur, avant-bras cervicaux, fente palatine, crâne facial), sous-développement et/ou faible localisation des oreillettes, absence complète ou sous-développement du conduit auditif externe, hernie de la moelle épinière et du cerveau, fusion des orteils et des mains, adhérences osseuses, troubles du développement du thymus, mort fœtale en périnatalité période, fausse couche, naissance prématurée, fermeture précoce des zones de croissance épiphysaire, dans les expérimentations animales - phéochromocytome.

instructions spéciales

La nomination du médicament à chaque patient doit être effectuée après une évaluation préliminaire approfondie du rapport entre les avantages attendus et les risques potentiels.

Non indiqué pour le traitement de l'acné de la puberté.

L'utilisation d'Acnecutan nécessite une surveillance régulière de la fonction hépatique et des enzymes hépatiques avant le traitement, après un mois de traitement, puis tous les 3 mois. Si le niveau des transaminases hépatiques est dépassé, la dose du médicament doit être réduite ou arrêtée.

De plus, avant de commencer le traitement, le patient doit déterminer le taux de lipides dans le sérum sanguin, puis, après un mois d'utilisation, et tous les 3 mois ou selon les indications. Habituellement, la teneur en lipides est normalisée en réduisant la dose, en adhérant à un régime ou en arrêtant le médicament.

Étant donné qu'une augmentation des taux de triglycérides au-dessus de 9 mmol/L ou 800 mg/dL peut provoquer le développement d'une pancréatite aiguë, y compris mortelle, le patient doit contrôler leur contenu. En cas d'hypertriglycéridémie persistante ou d'apparition de symptômes de pancréatite, le médicament doit être arrêté.

En raison du risque de symptômes psychotiques, de dépression et de tentatives de suicide, il est recommandé avec une extrême prudence de prescrire le médicament en cas d'antécédents de dépression et de contrôler l'apparition des symptômes de dépression chez tous les patients.

L'exacerbation de l'acné qui survient au début du traitement, sans ajustement de la dose, passe dans les 7 à 10 jours.

Au début du traitement, pour réduire la sécheresse cutanée, il est recommandé d'utiliser des crèmes hydratantes ou une pommade corporelle, un baume à lèvres.

Étant donné que l'effet du médicament peut entraîner une diminution de la vision nocturne (qui persiste parfois même après la fin de l'admission), le médecin doit informer le patient de la possibilité d'une telle affection, lui recommander de faire attention lorsqu'il conduit une voiture la nuit. La sécheresse de la conjonctive peut provoquer le développement d'une kératite. Par conséquent, il est recommandé d'utiliser des préparations de larmes artificielles qui hydratent les pommades oculaires pour hydrater la membrane muqueuse des yeux. Si l'état de l'acuité visuelle s'aggrave, il est nécessaire de consulter un ophtalmologiste.

La thérapie par ultraviolets et l'exposition directe au soleil doivent être évitées ; il est recommandé d'utiliser une crème à indice de protection solaire élevé (SPF 15 ou plus).

Si vous souffrez d'une maladie inflammatoire de l'intestin, vous devriez consulter votre médecin. En cas de diarrhée hémorragique sévère, le médicament doit être arrêté immédiatement.

En raison du risque d'augmentation des cicatrices, de l'apparition d'hypo- et d'hyperpigmentation, le traitement au laser et la dermoabrasion chimique profonde sont contre-indiqués chez les patients pendant la période de prise d'Acnecutan et dans les 5 à 6 mois suivant la fin du traitement.

Il existe un risque de décollement épidermique, de dermatite et de cicatrices lors de l'épilation avec des applications de cire. Les procédures ne peuvent pas être effectuées pendant le traitement et pendant six mois après l'arrêt du médicament.

Les réactions allergiques graves justifient le retrait immédiat des gélules.

Les patients souffrant d'obésité, de diabète sucré, d'alcoolisme chronique, d'altération du métabolisme des graisses nécessitent une surveillance en laboratoire plus fréquente des taux de lipides et de glucose.

Le sang ne doit pas être prélevé sur des donneurs potentiels pendant le traitement à l'isotrétinoïne, ainsi que dans le mois suivant la fin du traitement.

Pendant la période d'application d'Acnecutan, les patients doivent être prudents lorsqu'ils conduisent et travaillent avec des mécanismes complexes.

Interactions médicamenteuses

Avant l'utilisation simultanée d'Acnecutan avec d'autres médicaments, vous devez consulter votre médecin afin d'éviter le développement d'effets secondaires.

Analogues

Les analogues d'Acnecutane sont : Verocutane, Isotrétinoïne, Retasol, Roaccutane, pommade Retinovaya, Erase.

Termes et conditions de stockage

Conserver dans un endroit sombre et sec à des températures allant jusqu'à 25 ° C. Garder hors de la portée des enfants.

La durée de conservation est de 2 ans.

Roaccutane est un puissant remède interne contre l'acné pour l'acné sévère uniquement. Il peut être bu exclusivement selon les directives d'un dermatologue, strictement aux doses indiquées. Roaccutane pour l'acné peut être prescrit initialement si d'autres traitements n'ont pas fonctionné et si la forme de l'acné est extrêmement sévère. Le médicament a beaucoup d'effets secondaires et seulement 50% de l'acné est complètement guérie en prenant Roaccutane.

Comment Roaccutane traite l'acné

Jusqu'à la fin, le principe de fonctionnement de Roaccutane n'a pas été établi, mais les médecins l'associent à la suppression de la production de sébum et à une diminution de la taille des comédons à l'aide de la substance active principale, l'isotrétinoïne. Il a été prouvé que l'isotrétinoïne avait un effet antiseptique.

L'isotrétinoïne amincit également la couche cornée de l'épiderme afin qu'elle puisse pénétrer plus facilement en profondeur dans la zone touchée. Du fait que Roaccutane supprime la sécrétion de sébum en rétrécissant les glandes sébacées elles-mêmes, cela vous permet de réduire la migration des bactéries dans les conduits. Et du fait que la couche cornée est amincie, le sébum a une issue à partir de laquelle il n'y a pas d'obstruction des pores et, par conséquent, d'acné.

Roaccutane pour l'acné, nous le répétons encore, n'est prescrit que par un médecin et, de préférence, un dermatologue. Pour l'acné légère à modérée, ne commencez pas par Roaccutane tout de suite. Son efficacité n'est pas toujours justifiée : le nombre d'effets secondaires dépasse la capacité d'avoir un visage propre. Seulement la moitié des personnes traitées pour l'acné avec Roaccutane s'en sont complètement débarrassées. Le reste ne s'est pas débarrassé du tout ou, après l'arrêt du médicament, a subi une rechute agressive.

Nous ne prescrirons pas de doses ici, car ils ne peuvent être prescrits que par un médecin spécifiquement pour votre état. Mais il est vendu en pharmacie aux dosages de 10 mg et 20 mg. En moyenne, le traitement de l'acné avec Roaccutane dure de 4 mois à 6 mois. L'utilisation à long terme du médicament n'est pas recommandée. La durée totale du traitement doit être surveillée par votre médecin. Souvent, au cours des premiers jours de traitement, il y a une forte exacerbation de l'acné et, après l'arrêt du traitement, l'état de la peau peut ne pas s'améliorer. Roaccutane est pris sous forme de gélule avec les repas. Des numérations globulaires complètes et d'autres tests prescrits par votre médecin sont requis chaque mois. Si vous constatez des effets secondaires, informez-en immédiatement votre médecin.

Interaction de Roaccutane avec d'autres médicaments et procédures

Ne pas associer Roaccutane avec de la vitamine A, un risque d'hypervitaminose A. Ne pas utiliser avec des tétracyclines et des contraceptifs contenant de la progestérone.

En raison de l'amincissement de la couche cornée, il est impossible de rester au soleil ou d'utiliser un écran solaire avec un niveau de SPF élevé. Pendant le traitement et pendant 1 an après le traitement, les procédures d'épilation, les interventions chirurgicales et esthétiques, les interventions au laser, la dermabrasion sont interdites. Ceci est associé à un risque élevé de cicatrices et de taches de vieillesse.

Les femmes enceintes et les femmes qui allaitent ne doivent jamais être traitées avec Roaccutane pour l'acné. cela affecte directement le fœtus. Avant de prescrire un traitement, le médecin vous oblige à faire deux fois un test de grossesse. Pendant le traitement par Roaccutane, il est nécessaire de respecter strictement les contraceptifs, sinon l'enfant pourrait ne pas naître.

Effets secondaires du Roaccutane

Roaccutane pour l'acné a de nombreux effets secondaires horribles qui peuvent survenir avec le médicament. Ils sont décrits en détail dans les instructions du médicament et nous décrirons ici les plus courants.

Des douleurs osseuses, une peau sèche, des muqueuses, des maux de tête, de la fièvre, des nausées, des éruptions cutanées, des démangeaisons, des saignements de nez, une intolérance aux lentilles de contact - sont observées chez la plupart des patients. cela est dû à l'hypervitaminose A.
gonflement, engourdissement des membres, douleurs abdominales, insomnie et, inversement, somnolence excessive, sensibilité à la lumière, dermatite du visage, éruption cutanée, transpiration - environ 10%
comportement agressif ou retiré, dépression, état suicidaire, convulsions, pression intracrânienne, hémorragie interne, maladie intestinale et plus encore.

Il existe un autre médicament similaire Acnecutan. Il est apparu sur le marché russe assez récemment depuis 2010 et a moins d'effets secondaires, bien qu'il soit également à base d'isotrétinoïne, mais moins d'isotrétinoïne passe dans le sang, et la quantité de substances actives est la même qu'avec le Roaccutane. Mais nous avons un article séparé sur ce médicament.

Combien coûte Roaccutane

Roaccutane, en plus de tous ses effets secondaires dangereux, a également un prix élevé, selon le dosage, de 1300 à 2900 roubles par paquet de 30 capsules.

10 mg chacun - environ 1500 roubles
20 mg chacun - environ 2600 roubles

Avis sur Roaccutane

J'étais dans un état très dangereux - tout mon visage était ruiné et enflammé, rien n'y faisait : ni cosmétologue, ni dermatologue, ni vitamines, injections, transfusions sanguines, etc. Le dermatologue a prescrit du Roaccutane et voilà - une semaine plus tard, le visage est devenu encore pire qu'avant. Je suis venu vers elle en colère, mais elle m'a rassuré que beaucoup réagissent de cette manière d'abord avec une aggravation, puis - plus facilement. Chères gélules, 1 paquet m'a suffi pendant un mois. A été traité pendant six mois. Le visage s'est nettement amélioré, pas aussi effrayant qu'avant, mais les boutons n'ont pas complètement disparu, les nids-de-poule sont restés, les taches et il y a aussi des inflammations. Maintenant que j'ai une pause dans le traitement, le dermatologue veut que je reprenne le cours dans 2 mois et dit qu'après la fin du traitement il y aura soit une nouvelle rechute, soit ça s'améliorera.

Le dermatologue m'a suggéré de commencer tout de suite par Roaccutane. J'ai étudié les instructions et j'ai été choqué. Après cela, vous ne pouvez pas accoucher pendant au moins 2 ans de plus et, désolé, mais je ne suis pas prête à sacrifier ma santé et mon enfant pour des améliorations fantomatiques. J'ai refusé le traitement au Roaccutane, je préférais simplement boire de la vitamine A. D'ailleurs, quand je suis tombée enceinte, l'acné a disparu et je les avais moins effrayantes que sur les photos.

Ayant longtemps souffert en décisions, il a néanmoins opté pour Roaccutane. Il y a beaucoup d'abcès sur tout le visage, 2-3 sorties par jour, beaucoup d'abcès sous-cutanés. Les médicaments topiques et les antibiotiques n'ont pas aidé. J'ai commencé à prendre du Roaccutane, pendant les 2 premières semaines, cela a encore empiré, mais ensuite cela s'est calmé et mon visage a commencé à se nettoyer tranquillement, MAIS une terrible dépression est presque terminée, mon foie me faisait très mal et je voulais constamment dormir. Mais j'ai suivi tout le parcours, j'ai survécu et maintenant je marche avec un visage propre et heureux. Merci à tous, Roaccutane m'a sauvé, même s'il m'a fait sentir son terrible pouvoir.

33 commentaires sur Roaccutane pour l'acné :

Adresse :, Moscou, perspective Lomonosovsky, 38, environ. 29-30.

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Calcul de la dose du médicament Aknekutan®

Acnecutan est un rétinoïde systémique (l'ingrédient actif est l'isotrétinoïne) utilisé pour traiter l'acné. Ce médicament est recommandé pour l'acné sévère et pour le traitement de l'acné modérée en cas d'échec des autres traitements (acné réfractaire).

Dosage du médicament

Le traitement par Acnecutan® peut conduire au rétablissement clinique du patient et à une rémission à long terme de la maladie, mais l'effet thérapeutique maximal du traitement peut être attendu si les doses quotidiennes et thérapeutiques recommandées d'Acnecutan sont respectées.

Acnecutan® est produit selon la technologie brevetée belge Lidose, qui vous permet de réduire la dose quotidienne et courante du médicament, avec une préservation totale de l'efficacité thérapeutique et une réduction potentielle de la gravité des effets secondaires. La technologie Lidose permet également de réduire la dépendance alimentaire vis-à-vis de l'absorption de l'isotrétinoïne.

Il n'est pas recommandé de faire des pauses de traitement avec le médicament pendant plus d'une journée en raison du risque accru de récidive de la maladie avec un traitement intermittent avec ce médicament. Si, pour une raison quelconque, la dose quotidienne d'Acnecutan ne peut pas être prescrite dans la plage recommandée, la durée du traitement doit être augmentée proportionnellement jusqu'à ce que la dose du médicament soit fixée.

Acnecutan est appliqué par voie orale, de préférence avec les repas, 1 ou 2 fois par jour.

Chez la plupart des patients, les manifestations de l'acné disparaissent complètement après une seule cure de traitement.

En cas de rechute, il est possible d'effectuer une deuxième cure à la même dose quotidienne et de cure. Un cours répété est prescrit au plus tôt 8 semaines après le premier, car l'amélioration peut être retardée.

Le nombre de paquets d'Acnecutan correspond à la dose d'isotrétinoïne 115-120 mg / kg.

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119330, Moscou, perspective Lomonosovsky, 38 ans, bureau. 7

La prescription et le traitement doivent être effectués par un spécialiste.

Acnécutane

Mode d'emploi:

Prix dans les pharmacies en ligne :

Forme de libération et composition

1 capsule contient Acnecutan :

Ingrédient actif : isotrétinoïne - 8 ou 16 mg ;
Composants auxiliaires: huile de soja raffinée, Gelucir 50/13 (un mélange d'esters d'acide stéarique de glycérol et d'oxyde de polyéthylène), Span 80 (oléate de sorbitan - esters mixtes de sorbitol et d'acide oléique);
Corps et capuchon de la gélule : dioxyde de titane (E171), gélatine ; N° 3 / N° 1 - colorant fer oxyde rouge (E172) / carmin d'indigo (E132), colorant fer oxyde jaune (E172).

Indications pour l'utilisation

Conglobata, acné nodulaire-kystique et autres formes sévères d'acné, y compris celles présentant un risque de cicatrices ;
Acné qui ne répond pas aux autres thérapies.

Contre-indications

Hypervitaminose A ;
Hyperlipidémie sévère ;
Insuffisance hépatique;
Utilisation simultanée de tétracyclines ;
Période d'allaitement;
Grossesse établie ou planifiée (il existe une forte probabilité d'effets embryotoxiques et tératogènes);
Âge jusqu'à 12 ans;
Intolérance individuelle aux composants du médicament.

La survenue d'une grossesse pendant la période d'utilisation ou dans le premier mois suivant la fin du traitement comporte une menace potentielle de malformations graves chez le nouveau-né.

Pour les femmes en âge de procréer, le traitement Acnecutan n'est autorisé qu'en cas d'acné sévère ne se prêtant pas à un traitement conventionnel. Dans ce cas, une femme doit :

Comprendre et suivre inconditionnellement toutes les instructions du médecin;
Obtenir des informations d'un médecin sur le danger de grossesse pendant le traitement, dans le mois qui suit celui-ci et sur la nécessité d'une consultation urgente en cas de suspicion de grossesse ;
Confirmer la compréhension de la nécessité des précautions et du degré de responsabilité ;
Obtenir des informations sur l'inefficacité possible des contraceptifs ;
Comprendre la nécessité et utiliser constamment les méthodes de contraception les plus efficaces pendant 1 mois avant le traitement par Acnecutan, pendant le traitement et pendant 1 mois après son achèvement ;
Utiliser (si possible) simultanément deux méthodes différentes de contraception, y compris barrière ;
Obtenez un résultat négatif d'un test de grossesse fiable 11 jours avant de prendre le médicament;
Effectuer un test de grossesse mensuellement pendant le traitement et 5 semaines après la fin du traitement ;
Commencez le traitement seulement 2-3 jours après le début du cycle menstruel normal ;
Réalisez la nécessité de consulter un médecin tous les mois ;
Utiliser les mêmes méthodes efficaces de contraception dans le traitement de la récidive de la maladie, pendant 1 mois avant le traitement, pendant le traitement et pendant 1 mois après son achèvement, et réussir le même test de grossesse fiable ;
Comprenez la nécessité de prendre des précautions et confirmez votre compréhension et votre volonté d'utiliser les méthodes de contraception fiables recommandées par votre médecin.

Mode d'administration et posologie

Les gélules sont prises par voie orale 1 à 2 fois par jour, de préférence avec les repas.

Le médecin prescrit la dose du médicament individuellement, en tenant compte de l'efficacité thérapeutique et de la présence d'effets secondaires chez le patient.

La dose cumulative optimale pour un traitement est de mg pour 1 kg de poids corporel. Il faut généralement 4 à 6 mois pour obtenir une rémission complète.

Pour les patients présentant une mauvaise tolérance à Acnecutan, la dose quotidienne recommandée peut être réduite en prolongeant la période de traitement.

L'acné disparaît généralement complètement après un traitement.

Pour les patients atteints d'insuffisance rénale chronique sévère, la dose initiale doit être réduite à 8 mg par jour.

Effets secondaires

Système digestif : nausées, diarrhées, sécheresse de la muqueuse buccale, inflammation des gencives, saignements des gencives, saignements intestinaux, pathologies inflammatoires de l'intestin (iléite, colite), pancréatite, y compris mortelle (le plus souvent avec hypertriglycéridémie supérieure à 800 mg/dl ); dans certains cas - hépatite, augmentation transitoire réversible de l'activité des enzymes hépatiques;
Réactions dermatologiques : au cours des premières semaines d'utilisation, l'acné peut s'aggraver ; desquamation de la peau de la plante des pieds et des paumes, démangeaisons, éruption cutanée, dermatite ou érythème du visage, transpiration, panaris, granulome pyogénique, onychodystrophie, amincissement persistant des cheveux, croissance accrue du tissu de granulation, chute de cheveux réversible, hirsutisme, formes fulminantes de acné, photosensibilité, hyperpigmentation cutanée ;
Système nerveux : maux de tête, fatigue accrue, augmentation de la pression intracrânienne (pseudotumeur du cerveau : nausées, vomissements, maux de tête, œdème du nerf optique, déficience visuelle), convulsions ; rarement - psychose, dépression, pensées suicidaires;
Système musculo-squelettique : douleurs articulaires, douleurs musculaires (avec ou sans augmentation de l'activité de la créatine phosphokinase sérique), arthrite, hyperostose, tendinite, calcification des tendons et des ligaments ;
Organes des sens : photophobie, troubles de l'acuité visuelle (cas isolés), xérophtalmie, troubles de l'adaptation à l'obscurité (diminution de l'acuité de la vision crépusculaire) ; rarement - une violation transitoire de la perception des couleurs (après annulation, elle se rétablit d'elle-même), névrite optique, kératite, cataracte lenticulaire, conjonctivite, blépharite, irritation des yeux, gonflement du nerf optique (comme manifestation d'hypertension intracrânienne), chez les patients atteints de lentilles de contact - difficulté à porter, déficience auditive perception de certaines fréquences sonores;
Système hématopoïétique : diminution de l'hématocrite, anémie, leucopénie, neutropénie, modification du nombre de plaquettes, accélération de la vitesse de sédimentation des érythrocytes ;
Système respiratoire : rarement - bronchospasme (plus souvent avec des antécédents d'asthme bronchique) ;
Indicateurs de laboratoire : hypercholestérolémie, hypertriglycéridémie, diminution des taux de lipoprotéines de haute densité, hyperuricémie ; rarement - hyperglycémie; cas de diabète sucré nouvellement diagnostiqué; plus souvent avec une activité physique intense - une augmentation de l'activité de la créatine phosphokinase sérique; infections systémiques ou locales causées par Staphylococcus aureus (agents pathogènes à Gram positif);
Autres : protéinurie, hématurie, lymphadénopathie, vascularite (y compris étiologie allergique, granulomatose de Wegener), glomérulonéphrite, réactions d'hypersensibilité systémique.

instructions spéciales

La nomination du médicament à chaque patient doit être effectuée après une évaluation préliminaire approfondie du rapport entre les avantages attendus et les risques potentiels.

Non indiqué pour le traitement de l'acné de la puberté.

L'exacerbation de l'acné qui survient au début du traitement, sans ajustement de la dose, passe dans les 7 à 10 jours.

Au début du traitement, pour réduire la sécheresse cutanée, il est recommandé d'utiliser des crèmes hydratantes ou une pommade corporelle, un baume à lèvres.

La thérapie par ultraviolets et l'exposition directe au soleil doivent être évitées ; il est recommandé d'utiliser une crème à indice de protection solaire élevé (SPF 15 ou plus).

Si vous souffrez d'une maladie inflammatoire de l'intestin, vous devriez consulter votre médecin. En cas de diarrhée hémorragique sévère, le médicament doit être arrêté immédiatement.

Les réactions allergiques graves justifient le retrait immédiat des gélules.

Le sang ne doit pas être prélevé sur des donneurs potentiels pendant le traitement à l'isotrétinoïne, ainsi que dans le mois suivant la fin du traitement.

Pendant la période d'application d'Acnecutan, les patients doivent être prudents lorsqu'ils conduisent et travaillent avec des mécanismes complexes.

Interactions médicamenteuses

Avant l'utilisation simultanée d'Acnecutan avec d'autres médicaments, vous devez consulter votre médecin afin d'éviter le développement d'effets secondaires.

Analogues

Les analogues d'Acnecutan sont : Verocutane, Isotrétinoïne, Retasol, Roaccutane, pommade Retinovaya, Erase.

Termes et conditions de stockage

Conserver dans un endroit sombre et sec à des températures allant jusqu'à 25 ° C. Garder hors de la portée des enfants.

La durée de conservation est de 2 ans.

Conditions de délivrance en pharmacie

Dispensé sur ordonnance.

Capsules Acnecutan 8mg 30 pcs.

Acnecutan gélules 8 mg 30 pcs.

Casquettes Acnecutan. 8mg n30

Acnecutan 8 mg N30 gélules

Acnecutan capsules 16mg 30 pcs.

Casquettes Acnecutan. 16mg n30

Acnecutan capsules 16 mg 30 pcs.

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé !

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Acnecutan : mode d'emploi des gélules

Ingrédient actif : Isotrétinoïne

Fabricant : SMB Technology SA (Belgique)

Congé de pharmacie : Prescription

Le médicament Aknekutan est conçu pour traiter diverses formes sévères d'acné qui ne peuvent être guéries d'aucune autre manière.

Composition et formes galéniques

Le médicament est présenté en deux dosages : avec 8 et 16 mg d'isotrétinoïne dans un comprimé. Les compositions des composants auxiliaires sont identiques, elles ne diffèrent que par la quantité : dans les comprimés Acnecutan 16 mg, la teneur en composants est deux fois plus importante.

Composants de la gélule de 8 mg

Ingrédients auxiliaires : Gelucir 50/13, Span-80, huile de soja
Corps et couvercle : gélatine, E172 (rouge), E171.

Les capsules sont brunes, gélatineuses. Remplissage - masse pâteuse jaune-orange. Les pilules sont emballées dans des blisters de 10 et 14 pièces. En emballage carton - 2, 3, 5, 6, 9, 10 plaques de 10 gélules ou 1, 2, 4, 7 blisters de 14 gélules, mode d'emploi.

Composants d'une capsule de 16 mg

Excipients : Gelucir 50/13, Span-80, huile de soja
Corps : gélatine E171, couvercle : - gélatine, E171, E172 (jaune), E132 (indigo + carmin).

Les capsules sont solides, avec un corps blanc et un couvercle vert. Le remplissage des pilules est une masse pâteuse jaune-orange. Les gélules sont conditionnées en blisters de 10 ou 14 pièces. En boite carton : 2/3/5/6/9/10 plaques de 10 gélules ou 1/2/4/7 plaquettes de 14 gélules, mode d'emploi.

Propriétés curatives

Le but du médicament est de traiter l'acné, pour laquelle l'isotrétinoïne est incluse dans sa composition. La substance est l'une des formes de la vitamine A, ou plutôt un acide carboxylique, ou tout-trans rétinoïque. C'est un rétinoïde de première génération qui est activement utilisé dans le traitement de l'acné et de la kératose folliculaire.

Les chercheurs n'ont pas encore étudié en profondeur le mécanisme d'action de ce composé, mais suggèrent que l'effet thérapeutique est obtenu grâce à la capacité de supprimer l'activité excessive des glandes sébacées et de réduire leur taille. Étant donné que la graisse produite par les glandes endocrines est un terrain fertile pour la croissance de la population d'agents pathogènes, une diminution de sa formation minimise les colonies bactériennes.

Acnecutan restaure la formation normale des cellules, active la régénération des tissus et les processus se produisant dans la peau, supprime l'inflammation dans les couches du derme et des canaux sébacés.

Le médicament a une biodisponibilité élevée, qui augmente lorsqu'il est pris avec de la nourriture. Il est excrété du corps dans l'urine et la bile. La production de substances endogènes est rétablie, en moyenne, deux semaines après la suppression d'Acnecutan.

Il est interdit de prendre des médicaments pour les patients présentant une insuffisance hépatique, car on ne sait pas encore exactement comment cela affecte l'organe.

Mode d'application

Coût moyen: (30 pièces) - 1304 roubles.

Les capsules Acnecutan, selon les instructions d'utilisation, doivent être bues avec les repas - une ou deux fois par jour. Le reste des nuances - la posologie, la façon de prendre les médicaments, la durée du cours - ne sont déterminés que par le médecin traitant.

L'effet thérapeutique du médicament et ses effets secondaires varient en fonction de la posologie, de la gravité de l'acné et diffèrent selon chaque patient. Par conséquent, les caractéristiques de la thérapie, le calcul des médicaments sont toujours déterminés personnellement.

La dose du médicament utilisé doit être calculée par le médecin en fonction du poids du patient, de la gravité de l'acné. La dose quotidienne la plus faible, qui est prescrite au début du traitement et pour l'acné légère, est de 0,4 mg pour 1 kg de poids corporel. Chez certains patients, il peut être doublé - 0,8 mg / kg. Le traitement des formes sévères de pathologie cutanée est traité avec une posologie allant jusqu'à 2 mg / kg.

La guérison complète est obtenue, en moyenne, après un cours de semaines. Si le patient a du mal à accepter le traitement par Acnecutan, un schéma différent est utilisé: la posologie est réduite et en même temps la durée du traitement est augmentée.

En raison de l'effet puissant des médicaments, pour la plupart des patients, il suffit de suivre une cure d'Acnecutan pour se remettre complètement d'une pathologie cutanée.

Lorsque la pathologie revient, un traitement répété avec le médicament à la même dose est autorisé. Il est recommandé d'effectuer une cure répétée 2 mois après la précédente, car l'effet thérapeutique retardé d'Acnecutan n'est pas exclu.

En cas de fonctionnement insuffisant de l'organe, la posologie des médicaments est réduite à 8 mg par jour en plusieurs doses.

Il est interdit d'utiliser Acnecutan pour l'acné pendant le port d'un enfant et lors de la planification d'une grossesse, car la substance active du médicament a un fort effet tératogène. Si, malgré toutes les mesures de protection, une femme tombe enceinte pendant le traitement ou immédiatement après son achèvement, il existe une très forte probabilité que l'enfant naisse avec des pathologies graves et des anomalies du développement.

En raison du puissant effet tératogène de l'isotrérioine, les préparations avec son contenu ne doivent pas être prises non seulement par les femmes enceintes, mais également par les femmes qui envisagent de devenir mères. Après tout, même de petites doses d'une substance peuvent avoir un effet toxique sur le développement intra-utérin d'un enfant. Pour cette raison, toutes les femmes en âge de procréer se voient prescrire le médicament avec de grandes précautions et réserves. Si Acnecutan ne peut pas être remplacé par d'autres médicaments, le médecin ne peut le prescrire que si le patient remplit un certain nombre d'exigences :

Diagnostiquée avec une acné sévère, la maladie ne se prête pas à d'autres méthodes de traitement.
Le patient comprend la spécificité du médicament, son effet et les conséquences possibles. S'engage à suivre exactement la prescription du médecin.
Se rend compte du danger de la conception au cours d'Acnecutan, connaît le besoin de protection pendant la période de traitement et dans le mois qui suit son achèvement. En cas de suspicion de grossesse, consulter immédiatement un médecin.
Le patient est averti que les contraceptifs peuvent être inefficaces, comprend l'effet tératogène du médicament, sait comment combiner les contraceptifs, lesquels sont les plus efficaces.
11 jours avant le début de la prise des gélules, je me suis assuré qu'il n'y avait pas eu de grossesse à l'aide d'un test. Pendant le traitement et un mois après sa fin, il sera contrôlé chaque semaine pour sa présence/absence.
Sait que vous ne pouvez commencer à prendre des médicaments qu'au jour 2-3 de la CM.
Se rend compte de la nécessité d'un examen mensuel par un spécialiste.
Lorsque la maladie réapparaîtra, elle utilisera les mêmes contraceptifs qui étaient utilisés avant le cours, pendant et après celui-ci pendant un mois, effectuera régulièrement un test de grossesse.
Le patient doit être pleinement conscient de toutes les conséquences du non-respect des mesures contraceptives et suivre les instructions médicales.

Coût moyen: (30 pièces) - 2279 roubles.

En outre, ces précautions doivent être suivies non seulement par les patientes fertiles, mais également par celles qui n'utilisent généralement pas de contraceptifs en raison de l'infertilité (sauf pour les femmes dont l'utérus a été enlevé), de l'aménorrhée ou des patientes qui n'ont pas de rapports sexuels.

Lors de la prescription de médicaments contre l'acné, le médecin doit s'assurer que:

Le patient a un stade d'acné sévère qui ne peut être guéri par d'autres thérapies.
Il y a un test de grossesse confirmé négatif avant le début du cours, pendant celui-ci et dans le mois qui suit sa fin. Tous les résultats sont obligatoirement documentés et rattachés aux antécédents médicaux.
La patiente est consciente de la nécessité d'une contraception, utilise deux contraceptifs fiables pendant le traitement et pendant un mois après l'arrêt du traitement.
Une femme prenant Acnecutan est consciente des exigences accrues pour éviter une grossesse et les suit.
Le patient remplit toutes les conditions de la thérapie.

Faire un test de grossesse

Le test peut être effectué à la sensibilité la plus faible (25 mUI pour 1 ml) pendant trois jours à compter du début du MC :

Pour exclure la possibilité d'une grossesse avant le traitement par Acnecutan, un test de grossesse doit être effectué au préalable. Un résultat négatif est documenté et, avec la date de l'analyse, est inscrit dans le journal d'Aknekutan. Pour les patients présentant un MC irrégulier, la durée du test doit être ajustée en fonction de l'activité sexuelle et effectuée dans les 3 semaines suivant l'AP non protégée.

Un test de grossesse est effectué le jour de l'examen et de la nomination d'Acnecutan, ou trois jours avant de consulter un médecin. Toutes les données de test doivent être enregistrées par un médecin et inscrites dans les antécédents médicaux. Le médicament ne peut être prescrit qu'aux patients qui ont utilisé des contraceptifs fiables pendant au moins un mois avant le début du cours Acnecutan.

Les femmes prenant Acnecutan doivent consulter un médecin tous les 28 jours. La nécessité d'un contrôle de grossesse mensuel est déterminée par l'activité sexuelle, la présence / l'absence de trouble MC. Un test de grossesse est effectué le jour de l'examen chez le médecin ou trois jours avant la visite chez lui. Ses résultats doivent être enregistrés dans le journal d'Aknekutan.

Un test de grossesse est effectué 5 semaines après la fin du traitement. Prescrire Aknekutan, une ordonnance pour un médicament est délivrée à un patient en âge de procréer pour un mois seulement ; pour un deuxième cours, un nouveau permis est nécessaire pour acheter des médicaments et effectuer un test.

Si, malgré toutes les mesures prises, la conception a toujours eu lieu (pendant le traitement et après la fin du cours pendant un mois), les médicaments sont immédiatement annulés. La faisabilité du maintien de la grossesse doit être discutée avec un spécialiste des substances tératogènes, car le risque de développer des pathologies et des malformations chez un enfant est élevé.

Acnecutan n'est pas prescrit aux femmes qui allaitent car il peut être excrété dans le lait.

Contre-indications et précautions

Il est interdit d'utiliser un remède contre l'acné pour le traitement avec:

Grossesse (confirmée, suspectée ou planifiée)
Lactation
Intolérance ou un niveau élevé de sensibilité aux constituants (ceci est particulièrement vrai pour les personnes sensibles au soja)
Insuffisance hépatique
Hypervitaminose du groupe A
Hyperlipidémie élevée
Traitement avec des antibiotiques du groupe des tétracyclines
Moins de 12 ans.

Les contre-indications relatives (le rendez-vous est possible, mais avec de grandes précautions) sont :

Diabète
Histoire de dépression
Poids élevé, obésité
Trouble du métabolisme des lipides
Alcoolisme.

Dans le cas de la nomination d'Acnecutan chez les patients de ce groupe à risque, le cours du traitement doit être surveillé par des médecins.

Interaction avec d'autres médicaments

Le traitement par Acnecutan doit être effectué en tenant compte des réactions négatives possibles lorsqu'il est associé à d'autres médicaments :

Les antibiotiques du groupe des tétracyclines réduisent l'effet de l'isotrétinoïne.
En raison de la capacité des tétracyclines à augmenter la PIC, elles ne doivent pas être associées à un médicament contre l'acné.
L'association d'Acnecutan avec des médicaments qui augmentent la photosensibilité de la peau augmente le risque de coup de soleil.
L'association avec des médicaments contenant toute forme de rétinol contribue à la survenue d'une hypervitaminose A.
L'isotrétinoïne a la capacité de réduire l'effet des contraceptifs contenant de la progestérone. Par conséquent, au cours du traitement par Acnecutan, il est nécessaire d'utiliser des moyens de protection fiables (de préférence deux) et de remplacer les contraceptifs oraux à faible teneur en hormone par des plus concentrés. .
Pendant que vous prenez Acnecutan, vous devez vous abstenir d'utiliser des médicaments ou des produits cosmétiques ayant un effet kératolytique afin d'éviter une irritation locale grave ou des lésions cutanées.

Effets secondaires

L'intensité des symptômes indésirables est dose-dépendante. Habituellement, les effets indésirables de la prise d'Acnecutan diminuent avec la diminution de la posologie ou l'arrêt du médicament, mais chez certains patients, ils peuvent persister même après l'arrêt du traitement.

Les effets secondaires d'Acnecutan, causés par l'hypervitaminose A, se manifestent sous la forme de diverses violations du fonctionnement normal de divers organes:

Peau : sécheresse du derme et des muqueuses (dont lèvres), saignements de nez, enrouement/enrouement de la voix, conjonctivite, allergie aux lentilles de contact, opacité cornéenne temporaire. Également observé : desquamation des paumes, surfaces plantaires, éruptions cutanées, démangeaisons, hyperhidrose, érythème / dermatite du visage, félon périunguéal, dystrophie des plaques unguéales, chute de cheveux (réversible), pilosité masculine, hyperpigmentation, sensibilité à la lumière et rayonnement UV, augmentation de la peau traumatique. Au début du traitement, il y a une exacerbation de l'acné, qui peut persister pendant plusieurs semaines.
Appareil locomoteur : douleurs musculaires et articulaires, arthrite, hyperostose, tendinite.
Système nerveux central, psychisme : fatigue rapide, augmentation de la pression HF, maux de tête, nausées, vision trouble, convulsions, dépression, tendances suicidaires.
Organes de la vision : xérophtalmie, diminution de l'acuité visuelle, photosensibilité, exacerbation de la vision crépusculaire, kératite, conjonctivite, perception déformée des couleurs, gonflement du nerf optique, sensibilité aux lentilles de contact.
Tractus gastro-intestinal : bouche sèche, saignement et inflammation des gencives, pancréatite (décès du patient possible).
Système respiratoire : bronchospasme (principalement chez les personnes ayant déjà souffert d'asthme).
Système hématopoïétique : anémie, augmentation ou diminution de la numération plaquettaire, leucopénie.
Immunité : infections provoquées par les staphylocoques.
Autres troubles : allergie individuelle, vascularite, lymphadénopathie, protéinurie.

Surdosage

Le dérivé de vitamine A a une faible toxicité, mais malgré cela, la prise accidentelle ou délibérée de surdosages d'Acnecutan peut provoquer une hypervitaminose A. Les symptômes se manifestent sous forme de maux de tête, nausées et vomissements, troubles du sommeil, somnolence, irritabilité, démangeaisons. Avec un surdosage léger, les symptômes disparaissent d'eux-mêmes, sans qu'un traitement soit nécessaire. Mais dans certains cas, la victime peut avoir besoin d'un lavage gastrique.

instructions spéciales

Au cours du traitement par Acnecutan, l'état du foie doit être systématiquement contrôlé : l'analyse du fonctionnement de l'organe et de ses enzymes est réalisée un mois avant le début de l'admission, 30 jours après la première admission puis tous les trois mois ou nécessaire.

Pendant la période de traitement, une augmentation temporaire et réversible du niveau de composés intracellulaires du foie est possible. Si leur contenu est supérieur aux valeurs normales, le dosage des médicaments est réduit ou le médicament est complètement annulé.

Le taux de lipides est contrôlé 1 mois avant le début de la cure, 1 mois après la première dose, puis tous les 3 mois ou au besoin, selon les indications. En règle générale, la qualité du métabolisme lipidique s'améliore après une diminution du dosage d'Acnecutan, son annulation ou sa correction nutritionnelle.

Les taux de triglycérides doivent également être contrôlés, car s'ils dépassent les niveaux normaux, le risque de pancréatite aiguë avec possibilité de décès augmente.

Si, pendant le traitement, une hypertriglycéridémie se développe, qui ne peut être corrigée, ou si des signes de pancréatite apparaissent, le traitement doit être annulé.

La dépression et les tendances suicidaires au cours du traitement par Acnecutan sont assez rares et leur lien avec le médicament est considéré comme non prouvé. Néanmoins, s'il existe de telles conditions dans l'anamnèse, le patient doit être sous la surveillance de médecins, de sorte que lorsque des signes de déviation de la psyché apparaissent, ils doivent être rapidement référés à un spécialiste. Il convient également de garder à l'esprit que le retrait du médicament peut ne pas affecter l'élimination de la dépression ou des pensées suicidaires, mais se poursuivre après le traitement. Par conséquent, ces patients doivent être observés par des spécialistes pendant un certain temps et, si nécessaire, suivre un traitement approprié.

L'exacerbation de l'acné au début du cours Acnecutan, bien que rare, se produit. Il disparaît généralement tout seul tout en continuant le cours. Aucune réduction de dose n'est nécessaire.

Lors de la prescription d'Acnecutan, le médecin doit étudier et évaluer correctement le rapport bénéfice/danger pour chaque patient.

L'utilisation d'Acnecutan peut provoquer une sécheresse accrue du derme, son desquamation, par conséquent, pour normaliser l'état de la peau et des muqueuses, il est nécessaire d'utiliser des hydratants.

Le médicament peut contribuer à l'apparition d'un syndrome douloureux dans les muscles, les articulations, accompagné d'une diminution de l'endurance physique.

Au cours du traitement par Acnecutan et dans les six mois suivant son achèvement, il est hautement déconseillé d'utiliser des méthodes agressives d'exposition de la peau (peeling chimique ou laser), car il existe un risque élevé de cicatrisation, d'hypo ou d'hyperpigmentation. Vous devez également vous abstenir de vous épiler à la cire pendant six mois, afin de ne pas provoquer de décollement du derme, de cicatrices et de troubles de la pigmentation.

Le médicament peut entraîner une détérioration de l'acuité visuelle le soir et la nuit pendant le cours et persister pendant un certain temps après le retrait du médicament, une sensibilité accrue aux lentilles de contact. En cas de sécheresse des tissus muqueux de l'œil, il est recommandé d'utiliser des médicaments ophtalmiques hydratants, des préparations de "larmes artificielles". Vous aurez également besoin de la supervision d'un spécialiste pour prévenir le développement de la kératite. En cas de déficience visuelle, la question de l'annulation d'Acnecutan se pose.

En raison de la photosensibilité accrue de la peau, le temps passé au soleil doit être raccourci, la posologie doit être suspendue ou réduite pendant la thérapie UV. Pour protéger la peau des expositions lumineuses indésirables, il est recommandé d'appliquer des crèmes haute protection avant de sortir.

Il est hautement indésirable de combiner Acnecutan et alcool, afin de ne pas augmenter la charge sur le foie et provoquer des réactions imprévisibles.

Si vous suspectez une ICH bénigne, une inflammation intestinale, une anaphylaxie, le médicament doit être arrêté immédiatement.

Les diabétiques obèses ou alcooliques doivent contrôler plus souvent leur taux de glucose et de lipides.

Il est interdit aux patients sous traitement par Acnecutan et pendant un mois après son achèvement de donner du sang en tant que donneurs afin d'exclure la possibilité d'une transfusion aux femmes enceintes et des effets tératogènes ultérieurs sur le fœtus.

Au cours du traitement par Acnecutan, des précautions doivent être prises lors de la gestion de mécanismes ou de véhicules complexes.

Analogues

Pour le traitement des formes sévères d'acné, il existe d'autres médicaments à base d'isotrétionine. Pour sélectionner des analogues pour les capsules Acnecutan, le patient doit contacter le spécialiste traitant. Retasol, Roaccutane, Dermoretin et Erase ont un effet similaire.

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Coût moyen: 10 mg (10 caps.) - 1126 roubles, 20 mg (30 caps.) - 1948 roubles.

Les médicaments à base d'isotrétinoïne sont utilisés pour traiter les formes sévères d'acné. Il est également produit dans deux types de capsules avec des concentrations différentes de l'ingrédient actif. Lors du choix d'Erase ou d'Aknkutan, qui conviennent mieux au traitement, il faut garder à l'esprit que le premier agent contient plus de substance active - 10 et 20 mg dans une capsule. Par conséquent, il agit plus puissamment.

Le schéma posologique est identique, la dose est calculée en fonction des indications du patient.

Bon résultat
Prix plus abordable par rapport à d'autres médicaments
Légère différence de composition.

Acnecutan comment calculer la dose

dermatovénérologue S.A. Agapov

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Le site officiel de Sergei Anatolyevich Agapov, dermatologue-vénéréologue

Réception : Rostov-sur-le-Don, avenue Lénine, 251

Forme posologique

Gélules 8 mg et 16 mg

Composition

Une capsule contient

substance active - isotrétinoïne 8,00 mg ou 16,00 mg,

excipients : stéaroyl macrogolglycérides, huile de soja raffinée, oléate de sorbitol,

composition des gélules n°3 (couvercle et corps) : gélatine, oxyde de fer rouge (E172), dioxyde de titane (E171),

composition des gélules n°1 :

couverture : gélatine, oxyde de fer jaune (E 172), carmin d'indigo (E 132), dioxyde de titane (E 171), dioxyde de titane (E 171),

corps : gélatine, dioxyde de titane (E 171).

La description

Capsules de gélatine n° 3, avec un couvercle et un corps orange (pour un dosage de 8 mg).

Capsules de gélatine n°1, avec un couvercle vert et un corps blanc (pour un dosage de 16 mg).

Le contenu des gélules est une pâte cireuse orange.

Groupe pharmacothérapeutique

Médicaments pour le traitement de l'acné.

Rétinoïdes pour le traitement systémique de l'acné. Isotrétinoïne.

Code ATX D10BA01

Propriétés pharmacologiques

Pharmacocinétique

Succion

Après administration orale, l'absorption est variable, la biodisponibilité de l'isotrétinoïne est faible et variable - en raison de la proportion d'isotrétinoïne dissoute dans le médicament et peut également augmenter lorsque le médicament est pris avec de la nourriture.

Chez les patients souffrant d'acné, les concentrations plasmatiques maximales (Cmax) à l'état d'équilibre après la prise de 80 mg d'isotrétinoïne à jeun étaient de 310 ng/ml (intervalle 188 - 473 ng/ml) et étaient atteintes après 2-3 heures. La concentration d'isotrétinoïne dans le plasma est 1,7 fois plus élevée que dans le sang, en raison d'une mauvaise pénétration dans les érythrocytes.

Distribution
L'isotrétinoïne se lie presque complètement (99,9 %) aux protéines plasmatiques, principalement à l'albumine.

Les concentrations sanguines d'équilibre d'isotrétinoïne chez les patients souffrant d'acné sévère qui ont pris 40 mg du médicament 2 fois par jour variaient de 120 à 200 ng / ml. Les concentrations de 4-oxo-isotrétinoïne chez ces patients étaient 2 à 5 fois supérieures à celles de l'isotrétinoïne. La concentration d'isotrétinoïne dans l'épiderme est deux fois plus faible que dans le sérum.

Métabolisme
L'isotrétinoïne est métabolisée pour former trois métabolites principaux dans le plasma : la 4-oxo-isotrétinoïne, la trétinoïne (acide tout-trans-rétinoïque) et la 4-oxo-rétinoïne, ainsi que des métabolites moins importants, dont les glucuronides. Le principal métabolite est la 4-oxo-isotrétinoïne, son taux plasmatique à l'état d'équilibre est 2,5 fois supérieur à la concentration du médicament parent. Plusieurs enzymes du système cytochrome sont impliquées dans la conversion de l'isotrétinoïne en 4-oxo-isotrétinoïne et en trétinoïne : CYP2C8, CYP2C9, CYP2B6 et, probablement, CYP3A4, ainsi que CYP2A6 et CYP2E1. Dans ce cas, aucune des isoformes, très probablement, ne joue un rôle dominant.

Les métabolites de l'isotrétinoïne ont une activité biologique élevée. Les effets cliniques du médicament chez les patients peuvent être le résultat de l'activité pharmacologique de l'isotrétinoïne et de ses métabolites. Dans la pharmacocinétique de l'isotrétinoïne chez l'homme, la circulation entérohépatique peut jouer un rôle important.

Retrait

La demi-vie d'élimination en phase terminale de l'isotrétinoïne inchangée chez les patients souffrant d'acné est en moyenne de 19 heures. La demi-vie de la phase terminale de la 4-oxo-isotrétinoïne est plus longue, en moyenne, 29 heures.

L'isotrétinoïne est excrétée par les reins et la bile en quantités approximativement égales

L'isotrétinoïne appartient aux rétinoïdes naturels (physiologiques). Les concentrations endogènes de rétinoïdes sont rétablies environ 2 semaines après la fin de la prise d'Acnecutan.
Pharmacocinétique dans des cas particuliers

Étant donné que les données sur la pharmacocinétique du médicament chez les patients présentant une insuffisance hépatique sont limitées, l'isotrétinoïne est contre-indiquée dans ce groupe de patients.

L'insuffisance rénale de sévérité légère à modérée n'affecte pas la pharmacocinétique de l'isotrétinoïne.

Pharmacodynamique

L'isotrétinoïne est un stéréoisomère de l'acide rétinoïque tout-trans (trétinoïne).

Le mécanisme d'action exact de l'isotrétinoïne n'a pas encore été identifié, mais il a été établi qu'une amélioration du tableau clinique des formes sévères d'acné est associée à une suppression de l'activité des glandes sébacées et à une diminution de leur taille confirmée histologiquement. Le sébum est le substrat principal pour la croissance de Propionibasterium acnes, donc la réduction de la production de sébum inhibe la colonisation bactérienne dans le conduit.

L'effet anti-inflammatoire de l'isotrétinoïne sur la peau a été prouvé.

Mode d'administration et posologie

Acnecutan doit être prescrit uniquement par un médecin ou utilisé sous la supervision d'un médecin expérimenté dans l'utilisation des rétinoïdes systémiques pour le traitement des formes sévères d'acné et comprenant les risques du traitement par Acnecutan et la surveillance nécessaire de leur utilisation.

L'efficacité thérapeutique d'Acnecutan et ses effets secondaires dépendent de la dose et varient selon les patients. Par conséquent, il est important de sélectionner individuellement les doses pendant le traitement.

Les gélules se prennent au cours des repas, une à deux fois par jour.

La dose initiale d'Acnecutan est de 0,4 mg/kg par jour, dans certains cas jusqu'à 0,8 mg/kg de poids corporel par jour.

La dose cumulative de cours optimale est de 100 à 120 mg / kg. La rémission complète de l'acné est souvent obtenue dans les 16 à 24 semaines suivant le traitement.

Si la dose recommandée est mal tolérée, le traitement peut être poursuivi à une dose quotidienne plus faible, mais sur une période plus longue. L'augmentation de la durée du traitement peut augmenter le risque de rechute. Pour garantir l'efficacité maximale possible chez ces patients, le traitement doit être poursuivi à la dose maximale tolérée pendant la durée habituelle.

Chez la plupart des patients, l'acné disparaît complètement après une seule cure de traitement.

En cas de rechute évidente, un traitement répété est indiqué dans la même dose quotidienne et cumulative d'Acnecutan que la première. Étant donné que l'amélioration peut être retardée, jusqu'à 8 semaines après l'arrêt du médicament, une deuxième cure doit être prescrite au plus tôt après la fin de cette période.

Dosage dans des cas particuliers

Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère, le traitement doit être instauré à une faible dose (par exemple, 8 mg/jour). La dose doit alors être augmentée à 0,8 mg/kg/jour ou la dose maximale tolérée.

Aucune étude n'a été menée auprès de personnes de moins de 18 ans, de sorte que le schéma posologique pour ce groupe n'a pas été établi.

Effets secondaires

Très souvent (≥ 1/10)

Anémie, augmentation de la vitesse de sédimentation des érythrocytes, thrombocytopénie, thrombocytose

Blépharite, conjonctivite, muqueuse oculaire sèche, irritation oculaire

Augmentation des transaminases

Cheilite, dermatite, peau sèche, desquamation de la peau des paumes et des plantes, démangeaisons,

éruption érythémateuse, traumatisme cutané léger (risque de traumatisme)

Arthralgie, myalgie, mal de dos

Hypertriglycéridémie, diminution des lipoprotéines de haute densité

Souvent (≥ 1/100,< 1/10)

Neutropénie

Mal de tête

Épistaxis, muqueuse nasale sèche, rhinopharyngite

Alopécie

Hypercholestérolémie, hyperglycémie, hématurie, protéinurie

Rarement (≥ 1/10 000,< 1/1 000)

Réactions allergiques cutanées, réactions anaphylactiques, hypersensibilité

Dépression, aggravation de la dépression, tendances à l'agressivité, anxiété, labilité de l'humeur

Très rare (≤ 1 / 10 000)

Infections causées par des agents pathogènes à Gram positif

Lymphadénopathie

Diabète sucré, hyperuricémie

Trouble des conduites, psychose, pensées suicidaires, tentative de suicide, suicide

Somnolence, augmentation de la pression intracrânienne, convulsions

Altération de l'acuité visuelle, cataractes, altération de la perception des couleurs (passage après le sevrage du médicament), intolérance aux lentilles de contact, opacité cornéenne, altération de l'adaptation à l'obscurité (diminution de la vision crépusculaire), kératite, névrite optique (comme signe d'hypertension intracrânienne), photophobie

Déficience auditive

Vascularite (granulomatose de Wegener, vascularite allergique)

Bronchospasme (en particulier chez les patients asthmatiques), enrouement

Colite, iléite, gorge sèche, saignement gastro-intestinal, diarrhée hémorragique et maladies inflammatoires du tractus gastro-intestinal, nausées, pancréatite

Hépatite

Acné fulminant, exacerbation d'acné, érythème (visage), exanthème, maladies des cheveux, hirsutisme, dystrophie unguéale, panaris, photosensibilité, granulome pyogénique, hyperpigmentation cutanée, sudation

Arthrite, calcification (calcification des ligaments et des tendons), fermeture prématurée de la zone de croissance de la glande pinéale, exostose (hyperostose), diminution de la densité osseuse, tendinite

Glomérulonéphrite

Augmentation du tissu granulomateux, malaise

Augmentation de la créatine phosphokinase sanguine

Fréquence inconnue

Rhabdomyolyse

Contre-indications

Hypersensibilité à l'isotrétinoïne ou aux composants auxiliaires du médicament, y compris l'huile de soja. Le médicament est contre-indiqué chez les patients allergiques au soja.

Thérapie concomitante aux tétracyclines

Insuffisance hépatique

Hypervitaminose A

Hyperlipidémie

Enfants et adolescents jusqu'à 18 ans

Grossesse, période d'allaitement

Femmes en âge de procréer, si toutes les conditions du programme de prévention de la grossesse ne sont pas remplies

Avec attention

Diabète

Histoire de dépression

Obésité

Violation du métabolisme des lipides

Alcoolisme

Interactions médicamenteuses

En raison de l'intensification possible des symptômes de l'hypervitaminose A, l'administration simultanée d'Acnecutan et de préparations contenant de la vitamine A doit être évitée.

Utilisation simultanée avec d'autres rétinoïdes, incl. l'acitrétine, la trétinoïne, le rétinol, le tazarotène, l'adapalène, augmentent également le risque d'hypervitaminose A.

Étant donné que les tétracyclines réduisent l'efficacité et peuvent également provoquer une augmentation de la pression intracrânienne, leur utilisation en association avec Acnecutan est contre-indiquée.

Acnecutane peut affaiblir l'efficacité des médicaments à base de progestérone, par conséquent, les contraceptifs contenant de petites doses de progestérone ne doivent pas être utilisés.

L'utilisation concomitante avec des médicaments qui augmentent la photosensibilité (y compris les sulfamides, les diurétiques thiazidiques) augmente le risque de coup de soleil. L'utilisation combinée avec des médicaments kératolytiques topiques pour le traitement de l'acné n'est pas recommandée en raison de l'augmentation possible de l'irritation locale.

instructions spéciales

Acnecutan ne doit être prescrit que par des médecins, de préférence des dermatologues, expérimentés dans l'utilisation des rétinoïdes systémiques et conscients du risque de tératogénicité du médicament.

La plupart des effets secondaires d'Acnecutan dépendent de la dose. Les effets secondaires sont généralement réversibles après ajustement de la dose ou arrêt du médicament, mais certains peuvent persister après l'arrêt du traitement.

Hypertension intracrânienne bénigne

Des cas d'hypertension intracrânienne bénigne ont été rapportés, dont certains ont été associés à l'administration concomitante d'antibiotiques tétracyclines. Les signes et symptômes de l'hypertension intracrânienne bénigne comprennent des maux de tête, des nausées et des vomissements, des troubles visuels et un gonflement de la papille optique. Si les patients développent une hypertension intracrânienne bénigne, le traitement par Acnecutan doit être immédiatement annulé.

Troubles psychiatriques

Dans de rares cas, une dépression, des symptômes psychotiques et des tentatives de suicide ont été décrits chez des patients recevant Acnecutan. Bien que leur relation causale avec l'utilisation du médicament n'ait pas été établie, des précautions particulières doivent être prises chez les patients ayant des antécédents de dépression et tous les patients doivent être surveillés pour la dépression pendant le traitement médicamenteux, en les référant à un spécialiste approprié si nécessaire.

Cependant, l'arrêt d'Acnecutan peut ne pas suffire à soulager les symptômes et peut donc nécessiter des conseils psychiatriques supplémentaires.

Maladies de la peau et des tissus sous-cutanés

Dans de rares cas, au début du traitement, il y a une exacerbation de l'acné, qui disparaît dans les 7 à 10 jours sans ajustement de la dose du médicament.

L'exposition au soleil et à la thérapie UV doit être limitée. Si nécessaire, un écran solaire avec une valeur SPF élevée (SPF 15 ou plus) doit être utilisé.

La dermoabrasion chimique profonde et le traitement au laser doivent être évités chez les patients recevant Acnecutan, ainsi que dans les 5 à 6 mois suivant la fin du traitement en raison de la possibilité d'une augmentation des cicatrices dans des endroits atypiques et, moins souvent, avec le risque d'hyper-inflammatoire post-inflammatoire. - ou une hypopigmentation dans les zones traitées. Pendant le traitement par Acnecutan et pendant 6 mois après celui-ci, vous ne pouvez pas réaliser d'épilation par application de cire en raison du risque de décollement de l'épiderme, de développement de cicatrices et de dermatite.

Pendant le traitement, l'utilisation de substances anti-acnéiques kératolytiques ou exfoliatives locales doit être évitée, en raison de la possibilité d'augmenter l'irritation locale.

Maladies du système musculo-squelettique

Après l'utilisation d'Acnecutan à fortes doses pendant de nombreuses années pour le traitement de la dyskératose, des modifications osseuses se sont développées, notamment une fermeture prématurée des zones de croissance épiphysaires, une calcification des tendons et des ligaments, donc, lors de la prescription du médicament, le rapport bénéfices/risques possibles doit être soigneusement évalué au préalable.

Lors de la prise d'Acnecutan, des douleurs musculaires et articulaires, une augmentation des taux sériques de créatine phosphokinase sont possibles, ce qui peut s'accompagner d'une diminution de la tolérance à une activité physique intense.

Déficience visuelle

Les yeux secs, les opacités cornéennes, la diminution de la vision nocturne et la kératite disparaissent généralement après la fin du traitement. Les symptômes de sécheresse oculaire peuvent être soulagés en appliquant une pommade lubrifiante ou un traitement de remplacement des larmes. Une intolérance aux lentilles de contact peut survenir, ce qui peut nécessiter le port de lunettes pendant le traitement.

La détérioration de la vision nocturne a commencé soudainement chez certains patients. Les patients ayant une déficience visuelle doivent être référés pour consultation avec un ophtalmologiste. Dans certains cas, l'annulation d'Acnecutan peut devenir nécessaire.

Étant donné que certains patients peuvent ressentir une diminution de l'acuité de la vision nocturne, qui persiste parfois même après la fin du traitement, les patients doivent être informés de la possibilité de cette condition, en leur conseillant d'être prudents lorsqu'ils conduisent la nuit. L'état de l'acuité visuelle doit être soigneusement surveillé.

Il est nécessaire d'observer les patients présentant une conjonctive sèche pour le développement possible d'une kératite.

Problèmes gastro-intestinaux

Le traitement par l'isotrétinoïne est associé à des exacerbations de maladies inflammatoires du tractus gastro-intestinal, en particulier la vélite régionale, chez les patients sans prérequis pour de tels troubles. Chez les patients présentant une diarrhée hémorragique sévère, Acnecutan doit être arrêté immédiatement.

Troubles hépatobiliaires

Il est recommandé de surveiller la fonction hépatique 1 mois avant le traitement, 1 mois après son début, puis tous les 3 mois, sauf circonstances médicales particulières qui justifient une surveillance plus fréquente. Si le niveau de transaminases hépatiques dépasse la norme, il est nécessaire de réduire la dose du médicament ou de l'annuler.

Les lipides sériques à jeun doivent également être mesurés 1 mois avant le traitement, 1 mois après le début du traitement, puis tous les 3 mois, sauf indication d'une surveillance plus fréquente. En règle générale, les concentrations de lipides reviennent à la normale après une réduction de la dose ou un arrêt du médicament, ainsi qu'après un apport alimentaire. Il est nécessaire de contrôler une augmentation cliniquement significative des taux de triglycérides, car leur élévation au-dessus de 800 mg / dL peut s'accompagner du développement d'une pancréatite aiguë, éventuellement d'issue fatale. En cas d'hypertriglycéridémie persistante ou de symptômes de pancréatite, Acnecutan doit être annulé.

Réactions allergiques

De rares cas de réactions anaphylactiques sont décrits, qui sont parfois survenus après l'utilisation externe précédente de rétinoïdes. Les réactions allergiques cutanées sont extrêmement rares. Des cas de vascularite allergique sévère, souvent accompagnée de purpura (ecchymoses ou pétéchies), ont été rapportés. Les réactions allergiques aiguës imposent la nécessité d'arrêter le médicament et de surveiller étroitement le patient.

Patients à haut risque

Les patients d'un groupe à haut risque (diabète sucré, obésité, alcoolisme ou troubles du métabolisme des graisses) pendant le traitement par Acnecutan peuvent nécessiter une surveillance en laboratoire plus fréquente des taux de glucose et de lipides. Au cours du traitement par l'isotrétinoïne, une augmentation de la glycémie à jeun a été observée, ainsi que des cas d'apparition de diabète.

Pendant la période de traitement et dans les 30 jours suivant sa fin, il est nécessaire d'exclure complètement les prélèvements sanguins des donneurs potentiels afin d'exclure complètement la possibilité que ce sang atteigne les patientes enceintes (risque élevé d'effets tératogènes et embryotoxiques).

Les patients tant féminins que masculins doivent recevoir des informations sur le patient.

Précautions supplémentaires :

Il faut conseiller aux patients de ne jamais transférer ce médicament à une autre personne, mais de rapporter les gélules non utilisées à leur pharmacien à la fin du traitement.

Grossesse et allaitement

Le médicament a un effet tératogène!

Les malformations fœtales associées à l'exposition à Acnecutan comprennent des anomalies du système nerveux central (hydrocéphalie, malformations/anomalies cérébelleuses, microcéphalie), une dysmorphie faciale, une fente palatine, des anomalies de l'oreille externe (absence d'oreille externe, conduits auditifs externes petits ou absents), troubles de l'organe de la vision (microphtalmie), les troubles cardiovasculaires (malformations telles que tétrade de Fallot, transposition des gros vaisseaux, défauts septaux), les anomalies du thymus et les anomalies parathyroïdiennes. Une incidence plus élevée de fausses couches a également été observée.

Si une grossesse survient chez une femme traitée par Acnecutan, la grossesse doit être interrompue et la patiente doit être référée à un médecin spécialisé ayant une vaste expérience en tératologie pour évaluation et recommandations.

L'isotrétinoïne est contre-indiquée chez les femmes en âge de procréer, à moins que toutes les conditions énoncées dans le « Programme de prévention de la grossesse » ne soient remplies :

Le patient a une éruption acnéique aiguë (telle qu'une acné nodose, globulaire ou autre qui laisse des cicatrices importantes) qui résiste au traitement classique des antibiotiques systémiques et au traitement topique

Elle comprend le risque d'anomalies du développement

Elle comprend la nécessité d'examens mensuels réguliers

Elle comprend la nécessité d'une contraception continue efficace et prend un mois avant le début du traitement, tout au long du traitement et un mois après la fin du traitement. Il est nécessaire d'utiliser au moins une, et de préférence deux, méthodes de contraception complète, y compris mécanique.

Même en cas d'aménorrhée, la patiente doit suivre toutes les mesures appropriées pour une contraception efficace.

Il est nécessaire d'utiliser correctement les contraceptifs qui lui sont prescrits.

Elle est informée et comprend toutes les conséquences possibles d'une éventuelle grossesse et la nécessité d'une consultation immédiate avec un médecin s'il y a des risques de tomber enceinte

Elle comprend et accepte la nécessité d'effectuer des tests de grossesse avant de commencer le traitement, pendant et cinq semaines après le traitement

Il confirme la prise de conscience de tous les risques et précautions liés à la prise d'isotrétinoïne

Ces précautions s'appliquent également aux femmes qui ne sont pas sexuellement actives, à moins que le prescripteur n'affirme de manière convaincante qu'il n'y a effectivement aucune possibilité de grossesse.

Le mandataire doit confirmer que :

La patiente répond aux exigences du « Programme de prévention de la grossesse » énuméré précédemment et, si elle a confirmé qu'elle a un niveau de compréhension adéquat

Le patient connaît les exigences énoncées

La patiente a utilisé deux méthodes efficaces de contraception, notamment mécanique, un mois avant le début du traitement, pendant celui-ci et un mois après

Les tests de grossesse doivent être négatifs avant, pendant et 5 semaines après la fin du traitement. Les résultats des tests doivent être enregistrés dans le dossier du patient.

L'utilisation d'une contraception, comme indiqué ci-dessus, pendant le traitement par Acnecutan doit être recommandée même aux femmes qui n'utilisent généralement pas de méthodes contraceptives en raison de l'infertilité (à l'exception des patientes qui ont subi une hystérectomie) ou qui déclarent qu'elles ne sont pas sexuellement actif.

Les informations sur la prévention de la grossesse doivent être fournies aux patientes oralement et par écrit.

La contraception

Les patientes doivent recevoir des informations complètes sur la prévention de la grossesse et doivent être référées pour des conseils en matière de contraception si elles n'utilisent pas une contraception efficace.

Au minimum, les patientes présentant un risque potentiel de grossesse doivent utiliser au moins une méthode de contraception efficace. Il est souhaitable que la patiente utilise deux méthodes de contraception supplémentaires, dont la méthode barrière. L'utilisation de la contraception doit se poursuivre pendant au moins 1 mois après la fin du traitement par Acnecutan, même chez les patientes présentant une aménorrhée.

Dépistage de grossesse

Selon la procédure établie, un examen médical de grossesse est recommandé pendant les trois premiers jours du cycle menstruel, comme suit.

Avant de commencer le traitement :

Pour exclure la possibilité d'une grossesse, il est recommandé qu'un premier test de grossesse soit effectué sous contrôle médical et que la date et le résultat soient enregistrés avant de commencer la contraception. Chez les patientes sans cycle menstruel régulier, le moment de ce test de grossesse doit dépendre de l'activité sexuelle de la patiente ; le test doit être effectué environ 3 semaines après le dernier rapport sexuel non protégé. Le médecin doit fournir à la patiente des informations complètes sur la contraception.

Un test de grossesse sous la supervision d'un spécialiste doit également être effectué lors de la première prescription d'isotrétinoïne, ou trois jours avant cette prescription. La date de ce test peut être retardée jusqu'à ce que la patiente utilise des contraceptifs depuis au moins 1 mois. Le but de ce test est de confirmer que la patiente n'était pas enceinte au début du traitement à l'isotrétinoïne.

Visites de suivi

Des visites de suivi doivent être organisées à des intervalles de 28 jours. La nécessité de répéter les tests de grossesse sous contrôle médical tous les mois doit être déterminée selon la procédure locale établie, en tenant compte de l'activité sexuelle de la patiente et du cycle menstruel (règles anormales, périodes d'aménorrhée). Si cela est indiqué, les tests de suivi de grossesse doivent être effectués le jour du rendez-vous chez le médecin au cours duquel le médicament est prescrit, ou 3 jours avant le rendez-vous chez le médecin.

Fin de thérapie

Les femmes devraient subir un test de grossesse définitif cinq semaines après l'arrêt du traitement pour écarter la possibilité d'une grossesse.

Restrictions sur les rendez-vous et les congés

Pour les femmes en âge de procréer, le traitement par isotrétinoïne peut être prescrit pour une durée maximale de 30 jours; la poursuite du traitement nécessite un nouveau rendez-vous. Dans des conditions idéales, le test de grossesse et l'administration et la délivrance d'isotrétinoïne doivent être effectués le même jour. L'isotrétinoïne doit être délivrée dans un délai maximum de 7 jours après son administration.

Patients masculins

Il n'y a aucune raison de croire que le traitement à l'isotrétinoïne puisse affecter la puissance ou d'autres problèmes chez les hommes. Cependant, il faut rappeler aux hommes de ne pas partager le médicament avec qui que ce soit, en particulier les femmes.

Période de lactation

L'acnécutane est hautement lipophile, il est donc très probable que l'isotrétinoïne pénètre dans le lait maternel. En raison de la probabilité d'événements indésirables chez la mère et l'enfant, l'utilisation d'Acnecutan est contre-indiquée chez les mères qui allaitent.

Le médicament contient du sorbitol; il n'est pas recommandé aux patients présentant une intolérance au fructose d'utiliser Acnecutan.

Caractéristiques de l'influence du médicament sur l'aptitude à conduire un véhicule ou des mécanismes potentiellement dangereux

Étant donné que certains patients peuvent présenter une diminution de la vision nocturne, qui persiste parfois même après la fin du traitement, les patients doivent être informés de la possibilité de cette affection, en leur conseillant de faire preuve de prudence lorsqu'ils conduisent ou conduisent des voitures la nuit.

Surdosage

L'isotrétinoïne est un dérivé de la vitamine A. Les effets toxiques à court terme de l'hypervitaminose A comprennent des maux de tête sévères, des nausées et des vomissements, de la somnolence, de l'irritabilité et des démangeaisons. Ces symptômes sont considérés comme réversibles et s'améliorent sans qu'un traitement soit nécessaire.

Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Conditions de délivrance en pharmacie

Sur ordonnance

Fabricant

SMB Technology S.A., Rue du Parc Industriel 39-6900 March-en-Famenne, Belgique