Syndrome douloureux modéré et sévère d'origines diverses (y compris avec tumeurs malignes, infarctus aigu du myocarde, névralgie, traumatisme). Réalisation d'actes diagnostiques ou thérapeutiques douloureux.
Forme de libération du médicament Tramadol retard
comprimés pelliculés à libération prolongée 100 mg ; blister 10, paquet de carton 3;
Composition
1 comprimé à libération prolongée contient 100 mg de chlorhydrate de tramadol ; dans un contour acheikova emballant 10 pcs., dans une boîte 3 paquets.
Pharmacodynamique du médicament Tramadol retard
Analgésique opioïde, un dérivé du cyclohexanol. Agoniste non sélectif des récepteurs mu, delta et kappa dans le système nerveux central. Il s'agit d'un racémate d'isomères (+) et (-) (50 % chacun), qui interviennent de diverses manières dans l'effet analgésique. L'isomère (+) est un agoniste pur des récepteurs opioïdes, a un faible tropisme et n'a pas une sélectivité prononcée par rapport à divers sous-types de récepteurs. L'isomère (-), inhibant la saisie neuronale de la noradrénaline, active les influences noradrénergiques descendantes. De ce fait, la transmission des impulsions douloureuses à la substance gélatineuse de la moelle épinière est perturbée.
Provoque une sédation. Aux doses thérapeutiques, il ne déprime pratiquement pas la respiration. Il a un effet antitussif.
Pharmacocinétique du médicament Tramadol retard
Après administration orale, il est rapidement et presque complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal (environ 90 %). La Cmax plasmatique est atteinte 2 heures après l'administration orale. La biodisponibilité avec une dose unique est de 68 % et augmente avec l'utilisation répétée.
Liaison aux protéines plasmatiques - 20%. Le tramadol est largement distribué dans les tissus. Vd après administration orale et administration intraveineuse est de 306 l et 203 l, respectivement. Pénètre à travers la barrière placentaire à une concentration égale à la concentration de la substance active dans le plasma. 0,1% est excrété dans le lait maternel.
Il est métabolisé par déméthylation et conjugaison de jusqu'à 11 métabolites, dont un seul est actif.
Il est excrété par les reins - 90 % et par les intestins - 10 %.
Utilisation du médicament Tramadol retard pendant la grossesse
Pendant la grossesse, l'utilisation à long terme du tramadol doit être évitée en raison du risque de développer une dépendance chez le fœtus et de la survenue d'un syndrome de sevrage en période néonatale.
S'il est nécessaire de l'utiliser pendant l'allaitement (allaitement), il convient de garder à l'esprit que le tramadol en petites quantités est excrété dans le lait maternel.
Contre-indications à l'utilisation du médicament Tramadol retard
Intoxication aiguë à l'alcool et médicaments ayant un effet dépresseur sur le système nerveux central, enfants de moins de 1 an, hypersensibilité au tramadol.
Effets secondaires du médicament Tramadol retard
Du côté du système nerveux central : vertiges, faiblesse, somnolence, confusion ; dans certains cas - crises de genèse cérébrale (avec administration intraveineuse à fortes doses ou avec l'administration simultanée d'antipsychotiques).
Du côté du système cardiovasculaire : tachycardie, hypotension orthostatique, collapsus.
Du système digestif : sécheresse de la bouche, nausées, vomissements.
Du côté du métabolisme : augmentation de la transpiration.
Du système musculo-squelettique : myosis.
Posologie et administration du médicament Tramadol retard
À l'intérieur, quel que soit l'apport alimentaire, avec une petite quantité de liquide, généralement 100-200 mg 2 fois par jour (matin et soir) avec un intervalle de 12 heures. La dose quotidienne maximale est de 400 mg.
Interaction du médicament Tramadol retard avec d'autres médicaments
En cas d'utilisation simultanée de médicaments ayant un effet dépressif sur le système nerveux central, avec l'éthanol, une augmentation de l'effet inhibiteur sur le système nerveux central est possible.
En cas d'utilisation simultanée d'inhibiteurs de la MAO, il existe une possibilité de développer un syndrome sérotoninergique.
En cas d'utilisation simultanée d'inhibiteurs de la recapture de la sérotonine, d'antidépresseurs tricycliques, d'antipsychotiques et d'autres médicaments qui réduisent le seuil de crise, le risque de crise augmente.
Avec une utilisation simultanée, l'effet anticoagulant de la warfarine et de la phenprocoumone est renforcé.
En cas d'utilisation simultanée avec la carbamazépine, la concentration de tramadol dans le plasma sanguin et son effet analgésique diminuent.
En cas d'utilisation simultanée de paroxétine, des cas de développement du syndrome sérotoninergique, des convulsions sont décrits.
Avec une utilisation simultanée avec la sertraline, la fluoxétine, des cas de développement du syndrome sérotoninergique ont été décrits.
En cas d'utilisation simultanée, il existe une possibilité de diminution de l'effet analgésique des analgésiques opioïdes. L'utilisation à long terme d'analgésiques opioïdes ou de barbituriques stimule le développement d'une tolérance croisée.
La naloxone active la respiration, éliminant l'analgésie suite à l'utilisation d'analgésiques opioïdes.
Instructions spéciales lors de la prise du médicament Tramadol retard
Il doit être utilisé avec prudence dans les crises d'épilepsie d'origine centrale, la toxicomanie, la confusion, chez les patients présentant une insuffisance rénale et hépatique, ainsi qu'en cas d'hypersensibilité à d'autres agonistes des récepteurs opioïdes.
Le tramadol ne doit pas être utilisé plus longtemps que la période justifiée d'un point de vue thérapeutique. En cas de traitement au long cours, la possibilité d'une pharmacodépendance ne peut être exclue.
Non recommandé pour le traitement du sevrage médicamenteux.
Éviter l'association avec des inhibiteurs de la MAO.
Évitez de boire de l'alcool pendant le traitement.
Le tramadol sous forme posologique à libération prolongée ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 14 ans.
Influence sur la capacité de conduire des véhicules et des mécanismes de contrôle
Pendant la période d'utilisation du tramadol, il n'est pas recommandé de s'engager dans des activités nécessitant une attention accrue, une vitesse élevée des réactions psychomotrices.
Conditions de conservation du médicament Tramadol retard
A une température ne dépassant pas 25°C.
Durée de conservation du médicament Tramadol retard
Appartenance du médicament Tramadol retard à la classification ATX :
N Système nerveux
N02 Analgésiques
N02A Opioïdes
N02AX Autres opioïdes
Composition et forme de libération du médicament
Comprimés pelliculés à libération prolongée blanc ou presque blanc, rond, rond, biconvexe ; en coupe transversale, le noyau est blanc ou presque blanc.
Excipients : hypromellose (hydroxypropylméthylcellulose) K15M CR - 64 mg, cellulose microcristalline (type 200) - 52,8 mg, dioxyde de silicium colloïdal (Aerosil) - 1,6 mg, stéarate de magnésium - 1,6 mg.
Composition de la coque : blanc opadry (85F28751) ou autre système filmogène - 10 mg: (alcool polyvinylique - 4 mg, talc - 1,48 mg, macrogol (polyéthylène glycol) - 2,02 mg, dioxyde de titane - 2,5 mg).
10 morceaux. - emballages contour cell (1) - emballages carton.
10 morceaux. - emballages contour cell (2) - emballages carton.
10 morceaux. - emballages contour cell (3) - emballages carton.
effet pharmacologique
Un dérivé opioïde du cyclohexanol. Agoniste non sélectif des récepteurs , Δ et du système nerveux central. Il s'agit d'un racémate d'isomères (+) et (-) (50 % chacun), qui interviennent de diverses manières dans l'effet analgésique. L'isomère (+) est un agoniste pur des récepteurs opioïdes, a un faible tropisme et n'a pas une sélectivité prononcée par rapport aux divers sous-types de récepteurs. L'isomère (-), inhibant l'absorption neuronale, active les influences noradrénergiques descendantes. De ce fait, la transmission des impulsions douloureuses à la substance gélatineuse de la moelle épinière est perturbée.
Provoque une sédation. Aux doses thérapeutiques, il ne déprime pratiquement pas la respiration. Il a un effet antitussif.
Pharmacocinétique
Après administration orale, il est rapidement et presque complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal (environ 90 %). La C max in est atteinte 2 heures après l'administration orale. La biodisponibilité avec une dose unique est de 68 % et augmente avec l'utilisation répétée.
Liaison aux protéines plasmatiques - 20%. Le tramadol est largement distribué dans les tissus. V d après administration orale et administration intraveineuse est de 306 l et 203 l, respectivement. Pénètre à travers la barrière placentaire à une concentration égale à la concentration de la substance active dans le plasma. 0,1% est excrété dans le lait maternel.
Il est métabolisé par déméthylation et conjugaison de jusqu'à 11 métabolites, dont un seul est actif.
Il est excrété par les reins - 90 % et par les intestins - 10 %.
Les indications
Syndrome douloureux modéré et sévère d'origines diverses (y compris avec tumeurs malignes, infarctus aigu du myocarde, névralgie, traumatisme). Réalisation d'actes diagnostiques ou thérapeutiques douloureux.
Contre-indications
Intoxication aiguë à l'alcool et médicaments ayant un effet dépresseur sur le système nerveux central, enfants de moins de 1 an, hypersensibilité au tramadol.
Dosage
Pour les adultes et les enfants de plus de 14 ans, une dose unique pour l'administration orale est de 50 mg, par voie rectale - 100 mg, par voie intraveineuse lente ou par voie intramusculaire - 50-100 mg. Si, avec l'administration parentérale, l'efficacité est insuffisante, alors après 20-30 minutes, une administration orale à une dose de 50 mg est possible.
Pour les enfants âgés de 1 à 14 ans, la dose est fixée au taux de 1-2 mg/kg.
La durée du traitement est déterminée individuellement.
Dose maximale : adultes et enfants de plus de 14 ans, quelle que soit la voie d'administration - 400 mg / jour.
Effets secondaires
Du côté du système nerveux central : vertiges, faiblesse, somnolence, confusion; dans certains cas - crises de genèse cérébrale (avec administration intraveineuse à fortes doses ou avec l'administration simultanée d'antipsychotiques).
Du côté du système cardiovasculaire : tachycardie, hypotension orthostatique, collapsus.
Du système digestif : bouche sèche, nausées, vomissements.
Du côté du métabolisme : augmentation de la transpiration.
Du système musculo-squelettique : faiblesse musculaire.
Interactions médicamenteuses
En cas d'utilisation simultanée de médicaments ayant un effet dépressif sur le système nerveux central, avec l'éthanol, une augmentation de l'effet inhibiteur sur le système nerveux central est possible.
En cas d'utilisation simultanée d'inhibiteurs de la MAO, il existe une possibilité de développer un syndrome sérotoninergique.
En cas d'utilisation simultanée d'inhibiteurs de la recapture, d'antidépresseurs tricycliques, d'antipsychotiques et d'autres médicaments qui réduisent le seuil de crise, le risque de crise augmente.
En cas d'utilisation simultanée, l'effet anticoagulant de la warfarine et de la phenprocoumone est renforcé.
Avec une utilisation simultanée avec diminue la concentration de tramadol dans le plasma sanguin et son effet analgésique.
En cas d'utilisation simultanée de paroxétine, des cas de développement du syndrome sérotoninergique, des convulsions sont décrits.
Avec une utilisation simultanée avec la sertraline, des cas de développement du syndrome sérotoninergique ont été décrits.
En cas d'utilisation simultanée, il existe une possibilité de diminution de l'effet analgésique des analgésiques opioïdes. L'utilisation à long terme d'analgésiques opioïdes ou de barbituriques stimule le développement d'une tolérance croisée.
La naloxone active la respiration, éliminant l'analgésie suite à l'utilisation d'analgésiques opioïdes.
instructions spéciales
Il doit être utilisé avec prudence dans les crises d'épilepsie d'origine centrale, la toxicomanie, la confusion, chez les patients présentant une insuffisance rénale et hépatique, ainsi qu'en cas d'hypersensibilité à d'autres agonistes des récepteurs opioïdes.
Le tramadol ne doit pas être utilisé plus longtemps que la période justifiée d'un point de vue thérapeutique. En cas de traitement au long cours, la possibilité d'une pharmacodépendance ne peut être exclue.
Éviter l'association avec des inhibiteurs de la MAO.
Évitez de boire de l'alcool pendant le traitement.
Influence sur la capacité de conduire des véhicules et des mécanismes de contrôle
Grossesse et allaitement
Pendant la grossesse, l'utilisation à long terme du tramadol doit être évitée en raison du risque de développer une dépendance chez le fœtus et de la survenue d'un syndrome de sevrage en période néonatale.
S'il est nécessaire de l'utiliser pendant l'allaitement (allaitement), il convient de garder à l'esprit que le tramadol en petites quantités est excrété dans le lait maternel.
Utilisation pendant l'enfance
Contre-indiqué chez les enfants de moins de 1 an. Pour les enfants âgés de 1 à 14 ans, la dose est fixée au taux de 1-2 mg/kg.
Le tramadol sous forme posologique à libération prolongée ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 14 ans.
En cas d'insuffisance rénale
Il doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale.
Pour les violations de la fonction hépatique
Il doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique.
effet pharmacologique
Analgésique opioïde, un dérivé du cyclohexanol. Agoniste non sélectif des récepteurs mu, delta et kappa dans le système nerveux central. Il s'agit d'un racémate d'isomères (+) et (-) (50 % chacun), qui interviennent de diverses manières dans l'effet analgésique. L'isomère (+) est un agoniste pur des récepteurs opioïdes, a un faible tropisme et n'a pas une sélectivité prononcée par rapport à divers sous-types de récepteurs. L'isomère (-), inhibant la saisie neuronale de la noradrénaline, active les influences noradrénergiques descendantes. De ce fait, la transmission des impulsions douloureuses à la substance gélatineuse de la moelle épinière est perturbée.
Provoque une sédation. Aux doses thérapeutiques, il ne déprime pratiquement pas la respiration. Il a un effet antitussif.
Pharmacocinétique
Après administration orale, il est rapidement et presque complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal (environ 90 %). La Cmax plasmatique est atteinte 2 heures après l'administration orale. La biodisponibilité avec une dose unique est de 68 % et augmente avec l'utilisation répétée.
Liaison aux protéines plasmatiques - 20%. Le tramadol est largement distribué dans les tissus. V d après administration orale et administration intraveineuse est de 306 l et 203 l, respectivement. Pénètre à travers la barrière placentaire à une concentration égale à la concentration de la substance active dans le plasma. 0,1% est excrété dans le lait maternel.
Il est métabolisé par déméthylation et conjugaison de jusqu'à 11 métabolites, dont un seul est actif.
Il est excrété par les reins - 90 % et par les intestins - 10 %.
Les indications
Syndrome douloureux modéré et sévère d'origines diverses (y compris avec tumeurs malignes, infarctus aigu du myocarde, névralgie, traumatisme). Réalisation d'actes diagnostiques ou thérapeutiques douloureux.
Schéma posologique
Pour les adultes et les enfants de plus de 14 ans, une dose unique pour l'administration orale est de 50 mg, par voie rectale - 100 mg, par voie intraveineuse lente ou par voie intramusculaire - 50-100 mg. Si, avec l'administration parentérale, l'efficacité est insuffisante, alors après 20-30 minutes, une administration orale à une dose de 50 mg est possible.
Pour les enfants âgés de 1 à 14 ans, la dose est fixée au taux de 1-2 mg/kg.
La durée du traitement est déterminée individuellement.
Dose maximale : adultes et enfants de plus de 14 ans, quelle que soit la voie d'administration - 400 mg / jour.
Effet secondaire
Du côté du système nerveux central : vertiges, faiblesse, somnolence, confusion; dans certains cas - crises de genèse cérébrale (avec administration intraveineuse à fortes doses ou avec l'administration simultanée d'antipsychotiques).
Du côté du système cardiovasculaire : tachycardie, hypotension orthostatique, collapsus.
Du système digestif : bouche sèche, nausées, vomissements.
Du côté du métabolisme : augmentation de la transpiration.
Du système musculo-squelettique : myosis.
Contre-indications d'utilisation
Intoxication aiguë à l'alcool et médicaments ayant un effet dépresseur sur le système nerveux central, enfants de moins de 1 an, hypersensibilité au tramadol.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Pendant la grossesse, l'utilisation à long terme du tramadol doit être évitée en raison du risque de développer une dépendance chez le fœtus et de la survenue d'un syndrome de sevrage en période néonatale.
S'il est nécessaire de l'utiliser pendant l'allaitement (allaitement), il convient de garder à l'esprit que le tramadol en petites quantités est excrété dans le lait maternel.
Application chez les enfants
Contre-indiqué chez les enfants de moins de 1 an. Pour les enfants âgés de 1 à 14 ans, la dose est fixée au taux de 1-2 mg/kg.
Interactions médicamenteuses
En cas d'utilisation simultanée de médicaments ayant un effet dépressif sur le système nerveux central, avec l'éthanol, une augmentation de l'effet inhibiteur sur le système nerveux central est possible.
En cas d'utilisation simultanée d'inhibiteurs de la MAO, il existe une possibilité de développer un syndrome sérotoninergique.
En cas d'utilisation simultanée d'inhibiteurs de la recapture de la sérotonine, d'antidépresseurs tricycliques, d'antipsychotiques et d'autres médicaments qui réduisent le seuil de crise, le risque de crise augmente.
En cas d'utilisation simultanée, l'effet anticoagulant de la warfarine et de la phenprocoumone est renforcé.
En cas d'utilisation simultanée avec la carbamazépine, la concentration de tramadol dans le plasma sanguin et son effet analgésique diminuent.
En cas d'utilisation simultanée de paroxétine, des cas de développement du syndrome sérotoninergique, des convulsions sont décrits.
Avec une utilisation simultanée avec la sertraline, la fluoxétine, des cas de développement du syndrome sérotoninergique ont été décrits.
En cas d'utilisation simultanée, il existe une possibilité de diminution de l'effet analgésique des analgésiques opioïdes. L'utilisation à long terme d'analgésiques opioïdes ou de barbituriques stimule le développement d'une tolérance croisée.
La naloxone active la respiration, éliminant l'analgésie suite à l'utilisation d'analgésiques opioïdes.
Demande de violations de la fonction hépatique
Il doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique.
Demande pour insuffisance rénale
Il doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale.
instructions spéciales
Il doit être utilisé avec prudence dans les crises d'épilepsie d'origine centrale, la toxicomanie, la confusion, chez les patients présentant une insuffisance rénale et hépatique, ainsi qu'en cas d'hypersensibilité à d'autres agonistes des récepteurs opioïdes.
Le tramadol ne doit pas être utilisé plus longtemps que la période justifiée d'un point de vue thérapeutique. En cas de traitement au long cours, la possibilité d'une pharmacodépendance ne peut être exclue.
Éviter l'association avec des inhibiteurs de la MAO.
Évitez de boire de l'alcool pendant le traitement.
Le tramadol sous forme posologique à libération prolongée ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 14 ans.
Influence sur la capacité de conduire des véhicules et des mécanismes de contrôle
nom international et chimique : tramadol (±) -trans-2 - [(diméthyl amino) méthyl] -1-(3-méthoxyphényl) cyclohexanol chlorhydrate;
propriétés physiques et chimiques de base : comprimés pelliculés ovales blancs biconvexes;
composition: 1 comprimé contient 100 mg de chlorhydrate de tramadol ;
excipients : lactose monohydraté, cellulose microcristalline, hypromellose 4.000, hypromellose 100.000, hypromellose 6, povidone, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, talc, macrogol, dioxyde de titane.
Formulaire de décharge
Comprimés à libération prolongée.
Groupe pharmacothérapeutique
Analgésiques. Tramadol. Code ATC N02A X02.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamie. Le tramadol retard est un analgésique central puissant. L'effet analgésique s'exerce de deux manières : il induit une faible stimulation du système central pour inhiber la douleur en se liant aux récepteurs opioïdes, diminuant ainsi la sensation de douleur, et il agit également sur le système monoaminergique en augmentant l'inhibition de la transmission des impulsions douloureuses dans la colonne vertébrale. Cet effet analgésique est le résultat de l'activité synergique des deux mécanismes d'action. Le tramadol ne provoque pas de dépression respiratoire ni de troubles cardiovasculaires. L'action vient vite et dure plusieurs heures. Tramadol retard sous forme de comprimés à libération prolongée de la substance active est une forme pharmaceutique spéciale qui fournit une concentration thérapeutique hypostatique à long terme de tramadol dans le sang.
Pharmacocinétique. Après administration orale, Tramadol retard est rapidement et presque complètement absorbé dans le tractus gastro-intestinal. La concentration thérapeutique est atteinte après environ 2 heures, atteint un maximum après 4 heures et dure jusqu'à 12 heures. La liaison aux protéines plasmatiques est de 20 %. Le tramodol pénètre à travers le placenta et sa concentration dans le sang ombilical est de 80% de la concentration dans le sang de la mère.
90 % du tramadol et de ses métabolites sont excrétés par les reins et le reste est excrété dans les selles. La demi-vie d'élimination est de 5 à 6 heures et est la même pour le tramadol et ses métabolites.
Indications pour l'utilisation
Douleurs sévères à modérées d'origines diverses.
Mode d'administration et posologie
La dose est déterminée en fonction de la gravité de la douleur du patient.
1 à 2 comprimés de Tramadol retard deux fois par jour. L'intervalle entre les prises doit être de 12 heures, fondamentalement, quel que soit le repas, le comprimé est pris le matin et le comprimé le soir, arrosé d'une petite quantité de liquide. Il n'est pas recommandé d'utiliser une dose quotidienne supérieure à 400 mg de Tramadol, sauf en cas de soulagement de la douleur chez les patients cancéreux et chez les patients souffrant de douleurs postopératoires sévères, pour lesquels la dose quotidienne peut être augmentée à 600 mg.
Pour les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique, il est recommandé de réduire la dose et d'augmenter l'intervalle entre les doses. Pour les patients dont la clairance de la créatinine est inférieure à 30 ml/min. il est recommandé de doubler l'intervalle entre les injections en début de traitement.
Effet secondaire
Les effets indésirables les plus fréquents sont des réactions gastro-intestinales et du système nerveux central. Ils surviennent chez environ 5 à 30 % des patients prenant du tramadol à des doses thérapeutiques.
Les effets indésirables qui surviennent chez plus de 5% des patients comprennent des vertiges, des nausées, de la constipation, des maux de tête, de la somnolence, des vomissements, des démangeaisons, une stimulation du système nerveux central, une asthénie, une transpiration, un essoufflement, une bouche sèche, une diarrhée.
Autres effets indésirables qui surviennent chez plus de 1 % des patients :
système nerveux central : anxiété, confusion, manque de coordination, euphorie, instabilité émotionnelle, troubles du sommeil ;
tractus gastro-intestinal : douleurs abdominales, perte d'appétit, flatulences ;
peau : éruptions cutanées ;
système génito-urinaire : rétention urinaire, mictions fréquentes, symptômes de la ménopause ;
système cardiovasculaire : vasodilatation ;
organes des sens : déficience visuelle.
Effets indésirables survenant chez moins de 1 % des patients et pouvant être associés à l'utilisation du tramadol :
système nerveux central : convulsions, paresthésie, troubles de la fonction cognitive, hallucinations, tremblements, amnésie, troubles de la concentration, troubles de la démarche ;
peau : urticaire ;
système génito-urinaire : dysurie, troubles menstruels ;
système cardiovasculaire : syncope, hypotension orthostatique, tachycardie, palpitations, hypertension, collapsus cardiovasculaire ;
autres effets indésirables : augmentation du tonus musculaire, troubles de la déglutition, perte de poids.
Contre-indications
Hypersensibilité au tramadol ou à d'autres ingrédients du médicament. Les comprimés à libération prolongée ne doivent pas être administrés aux enfants de moins de 14 ans. Intoxication aiguë aux inhibiteurs du système nerveux central (alcool, antidépresseurs, antipsychotiques, sédatifs, anxiolytiques, hypnotiques). Traitement avec des inhibiteurs de la MAO.
Surdosage
Lors de l'utilisation du médicament à des doses dépassant de manière significative les doses recommandées, des signes d'intoxication peuvent survenir: troubles de la conscience (y compris coma), convulsions généralisées, hypotension, tachycardie, pupilles rétrécies ou dilatées, dépression respiratoire. En cas d'intoxication sévère au tramadol, qui s'accompagne d'une perte de conscience et d'une respiration superficielle, il est recommandé d'administrer de la naloxone et les convulsions doivent être éliminées par l'ajout de diazépam par voie intraveineuse.
Fonctionnalités de l'application
Le tramadol peut être utilisé pour traiter les patients sensibles aux opioïdes, mais avec prudence. Le tramadol est déconseillé aux patients sujets aux abus (alcoolisme, toxicomanie et toxicomanie).
Pendant le traitement, ainsi que pendant un certain temps après le traitement, il est recommandé de surveiller attentivement les patients présentant des crises cérébrales.
Le tramadol retard n'est pas utilisé comme traitement de substitution de la rétention d'opioïdes.
En cas d'utilisation prolongée de tramadol, la possibilité d'une pharmacodépendance ne peut être complètement exclue.
Chez les patients insuffisants rénaux (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min) pour une augmentation de la demi-vie d'élimination, il est recommandé de doubler l'intervalle entre les injections au moins en début de traitement.
Pour les patients présentant une insuffisance hépatique due à une diminution de la clairance hépatique, une augmentation de la concentration sérique et une augmentation de la demi-vie d'élimination, il est recommandé de réduire la dose ou d'augmenter l'intervalle entre les doses.
Le tramadol peut être utilisé chez les patients présentant une augmentation de la pression crânienne interne (par exemple, avec un traumatisme crânien) ou une maladie pulmonaire, mais avec prudence.
Grossesse et allaitement
L'innocuité de l'utilisation du médicament pendant la grossesse n'a pas été établie. Des doses élevées peuvent être nocives pour le fœtus et le nouveau-né. Dans certains cas urgents, l'utilisation du médicament n'est autorisée que sous étroite surveillance médicale et si les bénéfices attendus du traitement pour la mère justifient le risque éventuel pour le fœtus.
Lors de l'utilisation du médicament pendant l'allaitement, il convient de garder à l'esprit qu'environ 0,1% du médicament passe dans le lait maternel. Avec une seule utilisation de Tramadolurethard, il n'est généralement pas nécessaire d'arrêter l'allaitement.
Influence sur l'aptitude à conduire une voiture et d'autres moyens mécaniques
Ce médicament a un effet puissant sur l'activité psychophysique. Par conséquent, pendant le traitement, il est interdit aux patients de conduire une voiture ou de travailler avec des appareils mécaniques.
Interactions avec d'autres médicaments
Le tramadol n'est pas recommandé pour une utilisation avec des inhibiteurs de la MAO. Avec l'utilisation simultanée de tramadol avec des médicaments agissant sur le système nerveux central (anesthésiques, antidépresseurs, antipsychotiques, sédatifs, anxiolytiques, hypnotiques), ou avec des boissons alcoolisées, une synergie est possible, qui se manifeste par une augmentation de l'effet sédatif ou une effet analgésique. En cas d'utilisation simultanée avec la carbamazépine, le métabolisme du tramadol ralentit, ce qui nécessite une augmentation de la dose de tramadol. L'administration simultanée de tramadol et d'inhibiteurs spécifiques de la recapture de la sérotonine, d'antidépresseurs tricycliques et d'antipsychotiques peut augmenter le risque de convulsions.
Termes et conditions de zberigan
Conserver à une température ne dépassant pas 25°C. Garder hors de la portée des enfants. La durée de conservation est de 5 ans.
languette. prolongé. actions, couverture. pelliculé, 100 mg : 30 pcs. Rég. N° : P N° 011326/01
Groupe clinique et pharmacologique :
Un analgésique opioïde avec un mécanisme d'action mixte. Médicament à libération prolongée
Forme de libération, composition et emballage
10 morceaux. - emballages contour cell (3) - emballages carton.
Description des composants actifs du médicament " Tramadol»
effet pharmacologique
Analgésique opioïde, un dérivé du cyclohexanol. Agoniste non sélectif des récepteurs mu, delta et kappa dans le système nerveux central. Il s'agit d'un racémate d'isomères (+) et (-) (50 % chacun), qui interviennent de diverses manières dans l'effet analgésique. L'isomère (+) est un agoniste pur des récepteurs opioïdes, a un faible tropisme et n'a pas une sélectivité prononcée par rapport à divers sous-types de récepteurs. L'isomère (-), inhibant la saisie neuronale de la noradrénaline, active les influences noradrénergiques descendantes. De ce fait, la transmission des impulsions douloureuses à la substance gélatineuse de la moelle épinière est perturbée.
Provoque une sédation. Aux doses thérapeutiques, il ne déprime pratiquement pas la respiration. Il a un effet antitussif.
Les indications
Syndrome douloureux modéré et sévère d'origines diverses (y compris avec tumeurs malignes, infarctus aigu du myocarde, névralgie, traumatisme). Réalisation d'actes diagnostiques ou thérapeutiques douloureux.
Schéma posologique
Pour les adultes et les enfants de plus de 14 ans, une dose unique pour l'administration orale est de 50 mg, par voie rectale - 100 mg, par voie intraveineuse lente ou par voie intramusculaire - 50-100 mg. Si, avec l'administration parentérale, l'efficacité est insuffisante, alors après 20-30 minutes, une administration orale à une dose de 50 mg est possible.
Pour les enfants âgés de 1 à 14 ans, la dose est fixée au taux de 1-2 mg/kg.
La durée du traitement est déterminée individuellement.
Dose maximale : adultes et enfants de plus de 14 ans, quelle que soit la voie d'administration - 400 mg / jour.
Effet secondaire
Du côté du système nerveux central : vertiges, faiblesse, somnolence, confusion; dans certains cas - crises de genèse cérébrale (avec administration intraveineuse à fortes doses ou avec l'administration simultanée d'antipsychotiques).
Du côté du système cardiovasculaire : tachycardie, hypotension orthostatique, collapsus.
Du système digestif : bouche sèche, nausées, vomissements.
Du côté du métabolisme : augmentation de la transpiration.
Du système musculo-squelettique : myosis.
Contre-indications
Intoxication aiguë à l'alcool et médicaments ayant un effet dépresseur sur le système nerveux central, enfants de moins de 1 an, hypersensibilité au tramadol.
Grossesse et allaitement
Pendant la grossesse, l'utilisation à long terme du tramadol doit être évitée en raison du risque de développer une dépendance chez le fœtus et de la survenue d'un syndrome de sevrage en période néonatale.
S'il est nécessaire de l'utiliser pendant l'allaitement (allaitement), il convient de garder à l'esprit que le tramadol en petites quantités est excrété dans le lait maternel.
Demande de violations de la fonction hépatique
Il doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique.
Demande pour insuffisance rénale
Il doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale.
Demande pour les enfants
Contre-indiqué chez les enfants de moins de 1 an. Pour les enfants âgés de 1 à 14 ans, la dose est fixée au taux de 1-2 mg/kg.
instructions spéciales
Il doit être utilisé avec prudence dans les crises d'épilepsie d'origine centrale, la toxicomanie, la confusion, chez les patients présentant une insuffisance rénale et hépatique, ainsi qu'en cas d'hypersensibilité à d'autres agonistes des récepteurs opioïdes.
Le tramadol ne doit pas être utilisé plus longtemps que la période justifiée d'un point de vue thérapeutique. En cas de traitement au long cours, la possibilité d'une pharmacodépendance ne peut être exclue.
Éviter l'association avec des inhibiteurs de la MAO.
Évitez de boire de l'alcool pendant le traitement.
Le tramadol sous forme posologique à libération prolongée ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 14 ans.
Influence sur la capacité de conduire des véhicules et des mécanismes de contrôle
Interactions médicamenteuses
Interactions médicamenteuses
En cas d'utilisation simultanée de médicaments ayant un effet dépressif sur le système nerveux central, avec l'éthanol, une augmentation de l'effet inhibiteur sur le système nerveux central est possible.
En cas d'utilisation simultanée d'inhibiteurs de la MAO, il existe une possibilité de développer un syndrome sérotoninergique.
En cas d'utilisation simultanée d'inhibiteurs de la recapture de la sérotonine, d'antidépresseurs tricycliques, d'antipsychotiques et d'autres médicaments qui réduisent le seuil de crise, le risque de crise augmente.
En cas d'utilisation simultanée, l'effet anticoagulant de la warfarine et de la phenprocoumone est renforcé.
En cas d'utilisation simultanée avec la carbamazépine, la concentration de tramadol dans le plasma sanguin et son effet analgésique diminuent.
En cas d'utilisation simultanée de paroxétine, des cas de développement du syndrome sérotoninergique, des convulsions sont décrits.
Avec une utilisation simultanée avec la sertraline, la fluoxétine, des cas de développement du syndrome sérotoninergique ont été décrits.
En cas d'utilisation simultanée, il existe une possibilité de diminution de l'effet analgésique des analgésiques opioïdes. L'utilisation à long terme d'analgésiques opioïdes ou de barbituriques stimule le développement d'une tolérance croisée.
La naloxone active la respiration, éliminant l'analgésie suite à l'utilisation d'analgésiques opioïdes.
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