Mode d'emploi des capsules Reaferon. Reaferon - mode d'emploi. Puis-je donner aux enfants

Reaferon-EC-Lipint: mode d'emploi et avis

Reaferon-EC-Lipint est un interféron, un médicament antiviral immunomodulateur.

Forme de libération et composition

Forme galénique : lyophilisat pour l'obtention d'une suspension pour administration orale sous forme de masse ou de poudre poreuse de couleur blanche à blanc jaunâtre, avec exfoliation complète ou partielle possible de la surface du flacon avec formation d'une structure en forme de comprimé ( en flacons de verre, en carton de 1 flacon chacun ; en blister contour de 3 ou 5 flacons, en carton de 1 ou 2 emballages).

Contenu d'une bouteille :

Substance active : interféron alpha-2b recombinant humain - 250 000 unités internationales (UI), 500 000 UI ou 1 million d'UI ;
Composants supplémentaires : hydrogénophosphate de sodium dodécahydraté, chlorure de sodium, dihydrogénophosphate de sodium dihydraté, cholestérol, lactose, lécithine ou lipoïde C100, tocophérol (vitamine E).

Pharmacodynamique et pharmacocinétique

L'interféron est destiné à l'administration orale. Son ingestion est particulièrement importante chez les patients pédiatriques.

Dans la préparation, la substance active est l'interféron alpha-2b humain recombinant, qui est produit par des cellules bactériennes de la souche Escherichia coli SG-20050 / plF 16. Le gène de l'interféron alpha-2b humain est inséré dans leur structure génétique. C'est une protéine, qui comprend 165 acides aminés, et coïncide complètement en termes d'indicateurs et de propriétés avec l'interféron leucocytaire humain alpha-2b.

L'effet antiviral de la substance active du médicament réside dans son inclusion active dans les processus métaboliques se produisant dans les cellules pendant la période de reproduction du virus. L'interféron alpha-2b interagit avec des récepteurs spécifiques à la surface des membranes cellulaires, ce qui entraîne des modifications intracellulaires. L'un des processus les plus importants est la synthèse de cytokines et d'enzymes spécifiques (protéines kinases et 2-5-adénylates synthétases), qui empêchent la formation d'acide ribonucléique viral et de protéine virale dans la cellule.

L'interféron alfa-2b a un effet immunomodulateur, se manifestant par une modification de la production et de la sécrétion de protéines intracellulaires, une modification de la composition (qualitative et quantitative) des cytokines libérées, une augmentation de l'activité phagocytaire des macrophages, et une intensification de la effet cytotoxique spécifique des lymphocytes sur les cellules cibles.

Lorsque le médicament est pris en interne, l'interféron alpha-2b protège la membrane liposomale de la destruction dans le corps humain, ce qui assure le passage de la substance dans le tube digestif sans pratiquement aucune destruction. Pénétrant dans le foie, la substance est absorbée dans la circulation sanguine, où elle est lentement libérée.

Lorsqu'il est pris par voie orale, la concentration d'interféron humain interne est 100 % plus élevée que lorsque le médicament est injecté. Reaferon-EC-Lipint est optimal pour la prévention et le traitement d'urgence de la grippe et des infections virales respiratoires aiguës, réduisant de plus de 2 fois le risque de symptômes de la maladie.

Le médicament contient des vitamines C et E, qui multiplient par 14 son effet antiviral.

Indications pour l'utilisation

Thérapie combinée pour les maladies suivantes :

Hépatite B chronique sous des formes réplicatives actives et inactives, ainsi que compliquée par une glomérulonéphrite;
Hépatite B aiguë;
Rhinoconjonctivite allergique, maladies atopiques, asthme bronchique au cours d'une immunothérapie spécifique ;
Infection urogénitale à Chlamydia chez l'adulte.

En outre, le médicament est indiqué pour la prévention et le traitement des maladies respiratoires aiguës (IRA) et de la grippe chez les enfants et les adultes.

Contre-indications

Grossesse;
Maladies allergiques sévères.

Mode d'emploi Reaferon-EC-Lipint : méthode et dosage

Le médicament est pris par voie orale, immédiatement avant d'être introduit dans un flacon avec un lyophilisat, ajoutez de l'eau bouillie distillée ou refroidie dans un volume de 1 à 2 ml et agitez vigoureusement pendant 1 à 5 minutes jusqu'à formation d'une suspension homogène.

Hépatite B aiguë. Pendant 1/2 heure avant les repas, les enfants de plus de 7 ans et les adultes se voient prescrire 1 million d'UI 2 fois par jour pendant 10 jours ; enfants de 3 à 7 ans - une fois par jour, 500 000 UI pendant 10 jours ou plus, jusqu'à guérison complète, déterminée par les résultats des tests sanguins biochimiques de contrôle;
Hépatite B chronique dans les formes réplicatives actives et inactives, ainsi qu'associée à la glomérulonéphrite. Il est recommandé de prendre 2 fois par jour 1/2 heure avant les repas, pendant 10 jours : enfants de plus de 7 ans et adultes - 1 million d'UI chacun, enfants de 3 à 7 ans - 500 mille UI chacun, puis pendant 1 mois en la même dose - 1 fois par jour avant le coucher, tous les deux jours;
Immunothérapie spécifique pour adultes. Appliquer 1/2 heure après le petit-déjeuner : pour la rhinoconjonctivite allergique - 1 fois par jour, 500 000 UI pendant 10 jours (la dose du cours est de 5 millions d'UI) ; avec asthme bronchique atopique - une fois par jour, 500 000 UI pendant 10 jours, puis à la même dose tous les deux jours pendant 20 jours (cours général - 30 jours);
Prévention de la grippe et des infections respiratoires aiguës. Utilisé pendant l'augmentation de l'incidence deux fois par semaine pendant 30 jours, 1/2 heure avant les repas : adultes et adolescents de plus de 15 ans - 500 000 UI, enfants de 3 à 15 ans - 250 000 UI ;
Traitement de la grippe et des infections respiratoires aiguës. Prendre 2 fois par jour pendant 3 jours : adultes et adolescents de plus de 15 ans - 500 000 UI chacun, enfants de 3 à 5 ans - 250 000 UI chacun ;
Thérapie complexe des infections urogénitales. Il est recommandé aux adultes de prendre 500 000 UI deux fois par jour, le cours dure 10 jours.

Effets secondaires

L'utilisation du médicament aux doses recommandées ne provoque pas d'effets indésirables. Néanmoins, étant donné que sa composition en interféron recombinant, lorsqu'il est administré par voie parentérale, entraîne l'apparition d'effets indésirables pseudo-grippaux, la prudence est de mise lors de la prise du médicament chez les patients présentant une hypersensibilité à l'interféron.

Il n'y a aucune information sur le surdosage.

instructions spéciales

Il ne doit pas être associé à des médicaments qui dépriment le système nerveux central, ainsi qu'à des médicaments immunosuppresseurs (y compris les glucocorticoïdes à usage systémique).

Grossesse et allaitement

Le médicament est interdit d'utilisation pendant la grossesse.

Application chez les enfants

Selon les instructions, Reaferon-EC-Lipint est prescrit aux enfants à partir de 3 ans à des doses appropriées.

Application en cas d'insuffisance rénale et hépatique

Le médicament est à prendre avec prudence en cas d'insuffisance rénale et/ou hépatique.

Interactions médicamenteuses

L'interféron alpha-2b peut renforcer l'effet myélotoxique, neurotoxique ou cardiotoxique de médicaments pris plus tôt ou simultanément.

Le médicament est capable de réduire l'activité des isoenzymes du cytochrome P450 et, par conséquent, d'affecter le métabolisme de médicaments tels que le dipyridamole, la cimétidine, la phénytoïne, la théophylline, le propranolol, la warfarine, le diazépam, ainsi que certains cytostatiques.

Analogues

Les analogues de Reaferon-EC-Lipint sont : Genferon, Interal-P, Interferal, Intron A, Interlock, Inferon, Lokferon, Layfferon, Eberon Alpha R.

Conditions de stockage

A conserver à une température ne dépassant pas 8°C, dans un endroit à l'abri de la lumière, hors de portée des enfants.

Date d'expiration - 1 an.

Reaferon est un puissant agent immunomodulateur, antiviral et antitumoral. Il est utilisé avec succès pour l'inflammation de la membrane externe de l'œil, provoquée par des infections virales, l'hépatite, l'herpès, le cancer.

Les avis de médecins et de patients sur le médicament Reaferon peuvent être lus à la fin de l'article.

Reaferon = interféron est une protéine stérile hautement purifiée avec 165 acides aminés dans sa composition. Il est complètement identique à l'interféron leucocytaire humain alpha2a.

Le mécanisme de l'action antitumorale et antivirale de Reaferon est associé à un changement sous son action dans la synthèse de l'ADN, de l'ARN et des protéines du corps humain.

En augmentant l'activité des macrophages, il assure l'activité des lymphocytes contre les cellules pathogènes et supprime la reproduction des virus dans les cellules déjà infectées.

Nom international

Interféron alfa2a (Interféron alfa2a)

Grouper:

cytokine MIBP

Nom commercial:

Reaferon pour injection à sec.

Forme posologique:

Lyophilisat pour la fabrication d'une solution utilisée par voie topique et intramusculaire.

Effet pharmacologique :

Activité immunomodulatrice, antitumorale, antivirale.
Propriétés pyrogènes, comme tous les interférons.

Formulaire de décharge:

Poudre en ampoules scellées de 1 million, 3 millions, 5 millions UI

Indications pour l'utilisation

Maladies ophtalmiques :

Conjonctivite virale (inflammation de la membrane externe de l'œil d'origine virale).
Kératoconjonctivite (inflammation de la paroi externe de l'œil qui affecte la cornée).
Kératite (inflammation de la cornée de l'œil).
Kératoiridocyclite (inflammation de la cornée de l'œil, affectant l'iris).
Uvéite (inflammation du réseau vasculaire du globe oculaire).

Tumeurs des systèmes lymphatique et circulatoire :

Leucémie à tricholeucocytes.
Myélome.
Lymphome à cellules T de la peau.
Leucémie myéloïde sous forme chronique.
Lymphome non hodgkinien, de bas grade.
Thrombocytose dans les maladies myéloprolifératives.

Tumeurs solides :

Le sarcome de Kaposi.
Carcinome à cellules rénales.
Mélanome avec métastases ou après ablation chirurgicale.
Cancer du rein.

Maladies virales :

Hépatite virale B.
Hépatite C chronique (sous forme active) chez les personnes présentant des anticorps anti-ARN du VHC dans le sérum, virus de l'hépatite C, augmentation de l'activité ALT sans signe de décompensation hépatique.
Verrues génitales.
L'herpès simplex et l'herpès zoster.
Gingivite herpétique.
Herpès des organes génitaux.
Herpès facial récurrent.
Infection urogénitale à Chlamydia.

Dommages au système nerveux :

Sclérose en plaque.

Modes d'administration:

Intramusculaire... Avant administration, la composition de l'ampoule est mélangée à 1 ml de liquide injectable.
Injections sous-conjonctivales et. Avant administration, la composition de l'ampoule est mélangée à 1 ml de liquide injectable.
Topique (instillation dans la paupière inférieure)... La solution est préparée de la même manière que la solution pour injection sous-conjonctivale.

Pharmacocinétique :

Concentration maximale après :

injection intramusculaire Reaferon atteint en 3,8 heures.
administration sous-cutanée/sous-conjonctivale après 7,3 heures.

Reaferon subit un métabolisme rapide dans les reins et, dans une faible mesure, dans les tissus hépatiques.

Il est excrété par les reins.

Méthodes d'application

Avec kératite stromale, uvéite et kératoiridocyclite les injections sous-conjonctivales sont administrées 60 000 UI tous les deux jours. Cours : 15-25 injections sous anesthésie locale.
Avec kératite superficielle et conjonctivite virale localement sous forme de gouttes, 2 gouttes d'une solution 6-8 / jour sont instillées dans la paupière inférieure de l'œil malade, après l'élimination de l'inflammation aiguë 3-4 / jour. Cours : 2 semaines.
Pour l'hépatite aiguë par voie intramusculaire 1 million d'UI deux fois par jour - 5-6 jours. Si nécessaire, cette dose est administrée tous les 7 jours pendant 2-3 semaines. La dose totale du médicament par cycle est de 15 à 20 millions d'UI.
Avec la leucémie par voie intramusculaire 3 millions - 6 millions d'UI pendant 2 mois chaque jour. Si nécessaire, 3 millions d'UI deux fois par semaine. Le nombre total d'unités du médicament par cycle est de 420 à 600 millions d'UI.
Avec un rein cancéreux par voie intramusculaire 3 millions d'UI/jour pendant 10 jours. Le traitement de dix jours est répété après une pause de trois semaines.
Avec la sclérose en plaques 1 million d'UI / 3 fois par jour pendant 10 jours. La dose du médicament, qui a eu un effet thérapeutique, en tant que thérapie de soutien, est administrée chaque semaine pendant 5 à 6 mois.

Interactions médicamenteuses

Eviter le rendez-vous

avec des médicaments :

action immunosuppressive (glucocorticoïdes, y compris).
inhibant l'activité du système nerveux central.

personnes :

suicidaire.
buvant de l'alcool.

Effets secondaires

En application topique :

Irritation conjonctivale et œdème (le médicament doit être arrêté).

Avec injection intramusculaire :

Fièvre, frissons.
Malaise général dans le contexte d'une diminution des leucocytes et des plaquettes dans le sang.
Réactions allergiques cutanées.
Nausées, vomissements, diarrhée.
Excitabilité nerveuse, tremblements des membres supérieurs et inférieurs.
Arythmie, pics de tension artérielle.

Influence sur la capacité à contrôler les mécanismes

L'interféron alpha2a dans le cadre de Reaferon, en fonction du dosage et de la perception individuelle, peut affecter négativement la vitesse de réponse et la capacité de coordonner les actions lors du travail avec des véhicules.

Interactions médicamenteuses

L'interféron alpha2a contenu dans Reaferon peut réduire l'activité des isoenzymes du cytochrome et, lorsqu'il est pris simultanément, affecte l'absorption de la phénytoïne, du diazépam, de la théophylline, de la warfarine, du propranol et d'autres cytostatiques.

Renforce l'effet cardio, myélo- et neurotoxique des médicaments pris simultanément avec Reaferon.

Contre-indications :âge des enfants (jusqu'à 18 ans), allergies de toute étiologie, hypersensibilité à l'interféron, maladies cardiovasculaires (avec prudence), altération de la fonction hépatique et rénale, épilepsie.

Application pendant la grossesse : strictement contre-indiqué. Pendant la période de prise du médicament, il est nécessaire d'annuler l'allaitement.

Conditions de stockage: dans la plage de température de +4 à +10 С dans des pièces sèches.

Durée de vie: 36 mois.

instructions spéciales: à température corporelle élevée à 39 C avec l'administration simultanée de Reaferon, il est recommandé de prendre de l'indométacine.

Si les effets secondaires sont prononcés, le médicament doit être arrêté.

Analogues

Par substance active: Reaferon-EC, Roferon A, Altevir, Interal, Lipint, Recolin, Alfarona, Interal, Intron A, Interferal, Layfferon.

Des prix

en Ukraine:

Reaferon 1 000 000 UI n ° 10 de 900 à 1100 UAH.
3.000.000 UI n ° 5 de 1100 à 1350 UAH.
5 000 000 UI n° 5 de 1600 UAH à 1900.

en Russie:

Reaferon 1 000 000 UI n ° 5 de 1 000 à 1 400 roubles.
3 000 000 UI n ° 5 de 1 350 à 1 850 roubles.
5 000 000 UI n ° 5 de 1 620 à 2 110 roubles.

D23 Autres tumeurs cutanées bénignes D47.3 Thrombocytémie essentielle (hémorragique) D76.0 Histiocytose à cellules de Langerhans, non classée ailleurs H10 Conjonctivite H16 Kératite H20 Iridocyclite

Groupe pharmacologique

Interféron. Médicament antinéoplasique, antiviral et immunomodulateur

effet pharmacologique

Le médicament a une activité antivirale, antitumorale et immunomodulatrice.

L'interféron alpha-2b humain recombinant, qui est un principe actif de la préparation, est synthétisé par des cellules bactériennes de la souche Escherichia coli SG-20050/pIF16. dans l'appareil génétique dans lequel est intégré le gène de l'interféron alpha-2b humain. Il s'agit d'une protéine de 165 acides aminés dont les caractéristiques et les propriétés sont identiques à celles de l'interféron leucocytaire humain alpha-2b.

L'effet antiviral de l'interféron alpha-2b se manifeste lors de la reproduction du virus en incluant activement les cellules dans les processus métaboliques. L'interféron, interagissant avec des récepteurs spécifiques à la surface cellulaire, initie un certain nombre de changements intracellulaires, y compris la synthèse de cytokines et d'enzymes spécifiques (2-5-adepilate synthetase et protein kinase), dont l'action inhibe la formation de protéines virales et virales. acide ribonucléique dans la cellule. L'effet immunomodulateur de l'interféron alpha-2b se manifeste par une augmentation de l'activité phagocytaire des macrophages, une augmentation de l'effet cytotoxique spécifique des lymphocytes sur les cellules cibles et une modification de la composition quantitative et qualitative des cytokines sécrétées. modifications de l'activité fonctionnelle des cellules immunodéprimées, modifications de la production et de la sécrétion de protéines intracellulaires. L'effet antitumoral du médicament est réalisé en supprimant la prolifération des cellules tumorales et la synthèse de certains oncogènes, conduisant à l'inhibition de la croissance tumorale.

Pharmacocinétique

La C max de l'interféron alpha-2b avec l'administration parentérale du médicament est observée après 2-4 heures.20-24 heures après l'administration, l'interféron alpha-2b recombinant n'est pas détecté dans le sérum sanguin. La teneur en interféron alpha-2b dans le sérum sanguin est directement proportionnelle à la dose de médicament administrée et à la fréquence d'administration.

Le métabolisme s'effectue dans le foie, partiellement excrété sous forme inchangée, principalement par les reins.

Adultes dans le cadre d'une thérapie complexe :

Hépatite virale aiguë B - formes modérées et sévères du début de la période ictérique jusqu'au 5ème jour de la jaunisse (à une date ultérieure, l'administration du médicament est moins efficace; le médicament n'est pas efficace pour développer un coma hépatique et
évolution cholestatique de la maladie);

Hépatites B et C aiguës prolongées, hépatites B et C chroniques actives, hépatite B chronique avec un agent delta, sans signes de cirrhose et avec des signes de cirrhose du foie ;

Cancer du rein de stade IV, leucémie à tricholeucocytes, lymphomes malins cutanés (mycose fongique, réticulose primaire, réticulosarcomatose), sarcome de Kaposi,
carcinomes basocellulaires et épidermoïdes de la peau, kératoacanthome, leucémie myéloïde chronique, histiocytose à cellules de Langerhans, myélose subleucémique,
thrombocytémie essentielle;

Conjonctivite virale, kératoconjonctivite, kératite, kératoiridocyclite, kératouvéite.

En thérapie complexe chez l'enfant à partir de 1 an :

Dans la leucémie aiguë lymphoblastique en période de rémission après la fin de la chimiothérapie d'induction (à 4-5 mois de rémission);

Avec papillomatose respiratoire du larynx, à partir du lendemain après l'élimination des papillomes.

Hypersensibilité aux composants du médicament;

Formes sévères de maladies allergiques;

Maladies graves du système cardiovasculaire: insuffisance cardiaque au stade de la décompensation, infarctus du myocarde récent, arythmies cardiaques sévères;

Insuffisance rénale et/ou hépatique sévère, y compris celles provoquées par la présence de métastases, hépatite chronique avec cirrhose compensée du foie, hépatite auto-immune ;

Épilepsie et autres troubles du système nerveux central, maladies mentales et troubles chez les enfants et les adolescents ;

Antécédents de maladie auto-immune ;

L'utilisation d'immunosuppresseurs après transplantation ;

Maladies de la glande thyroïde qui ne peuvent être contrôlées par les méthodes thérapeutiques conventionnelles ;

CC inférieur à 50 ml/min (lorsqu'il est administré en association avec la ribavirine),
lorsqu'il est utilisé en association avec la ribavirine, les contre-indications spécifiées dans la notice d'utilisation de la ribavirine doivent également être prises en compte ;

Utilisation chez les hommes dont les partenaires sont enceintes ;

Grossesse et période d'allaitement.

Avec attention

Insuffisance rénale et/ou hépatique, myélosuppression sévère.

Troubles mentaux, notamment exprimés par la dépression, les pensées suicidaires et les tentatives d'antécédents.

Patients atteints de psoriasis, de sarcoïdose.

L'incidence des effets indésirables est donnée conformément à la classification BOZ : "très fréquent" - 1/10, "fréquent" - plus de 1/100, mais moins de 1/10, "peu fréquent" - plus de 1/1000, mais moins de 1/100. "rare" - plus de 1/10000, mais moins de 1/1000 ; et "très rare" lorsque l'occurrence est inférieure à 1/10000, y compris les messages individuels.

Lors de l'utilisation de Reaferon-EC (dans les essais cliniques et hors essais cliniques), les effets indésirables suivants ont été observés :

Souvent, avec l'administration parentérale du médicament, un syndrome pseudo-grippal est observé (frissons, fièvre, asthénie, fatigue, fatigue, myalgie, arthralgie, maux de tête), partiellement arrêté par le paracétamol, l'indométacine. En règle générale, le syndrome pseudo-grippal apparaît au début du traitement et diminue avec la poursuite du traitement.

Du côté du système cardiovasculaire : rarement - arythmies, cardiomyopathie réversible transitoire; très rarement - hypotension artérielle, infarctus du myocarde.

Du système digestif : rarement - bouche sèche, nausées, douleurs abdominales, dyspepsie, troubles de l'appétit, perte de poids, vomissements, diarrhée; très rarement - pancréatite, hépatotoxicité.

Du côté du système nerveux central : rarement - irritabilité, nervosité, dépression, asthénie, insomnie, anxiété, altération de la capacité de concentration, pensées suicidaires, agressivité; très rarement - neuropathie, psychose.

Du côté de la peau : rarement - expulsion de la peau et démangeaisons. augmentation de la transpiration, perte de cheveux. Lorsqu'il est injecté dans le foyer ou sous la lésion, il est rare - une réaction inflammatoire locale. Ces effets secondaires n'empêchent généralement pas l'utilisation continue du médicament.

Du système endocrinien : dans le contexte d'une utilisation prolongée du médicament, des modifications de la glande thyroïde sont possibles. Très rarement - diabète sucré.

Du côté des paramètres de laboratoire : lors de l'utilisation du médicament, des écarts par rapport à la norme des paramètres de laboratoire sont possibles, se manifestant par une leucopénie, une lymphopéie, une thrombocytopénie, une anémie, une activité accrue de l'alanine aminotransférase, de la phosphatase alcaline, une concentration de créatinine, de l'urée. En règle générale, ces changements sont généralement mineurs, asymptomatiques et réversibles.

Du système musculo-squelettique : rarement - rhabdomyolyse, crampes aux jambes, maux de dos , myosite, myalgie.

Du système respiratoire : rarement - pharyngite, toux, dyspnée, pneumonie.

Du système urinaire : très rarement - insuffisance rénale.

Du système immunitaire : rarement - pathologie auto-immune (vascularite, polyarthrite rhumatoïde, syndrome de type lupus); très rarement - sarcoïdose, œdème allergique apgionévrotique, anaphylaxie, œdème facial.

De la part des organes de vision : avec application locale du médicament sur la membrane muqueuse de l'œil, une hyperémie, des follicules isolés, un œdème de la conjonctive du fornix inférieur sont possibles. Rarement - hémorragies de la rétine, modifications focales du fond d'œil, thrombose des artères et des veines rétiniennes, diminution de l'acuité visuelle, névrite optique, œdème de la tête du nerf optique.

De la part des organes auditifs : rarement - déficience auditive.

En cas d'effets indésirables locaux et généraux prononcés, l'administration du médicament doit être interrompue.

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été observé. Considérant que la substance active est l'interféron alpha-2b, alors en cas de surdosage, une augmentation de la sévérité des effets secondaires dose-dépendants est possible.

Traitement: sevrage médicamenteux; si nécessaire, un traitement symptomatique est effectué.

instructions spéciales

Pour la détection rapide des anomalies des paramètres de laboratoire pouvant survenir pendant le traitement, les tests sanguins cliniques généraux doivent être répétés toutes les 2 semaines et les tests biochimiques - toutes les 4 semaines.

Avec une diminution du nombre de plaquettes à une valeur inférieure à 50 × 10 9 / l. le nombre absolu de neutrophiles inférieur à 0,75 × 10 9 / l est recommandé de réduire temporairement la dose de 2 fois et de répéter l'analyse après 1-2 semaines. Si les changements persistent, il est recommandé d'arrêter le traitement.

Avec une diminution du nombre de plaquettes à une valeur inférieure à 25 × 10 9 / L, le nombre absolu de neutrophiles inférieur à 0,50 × 10 9 / L, il est recommandé d'arrêter le traitement.

En cas de développement de réactions d'hypersensibilité de type immédiat (urticaire, œdème de Quincke, bronchospasme, anaphylaxie), le médicament est annulé et le traitement médicamenteux approprié est immédiatement prescrit. Une éruption cutanée transitoire ne nécessite pas l'arrêt du traitement.

En cas de signes de dysfonctionnement hépatique, le patient doit être étroitement surveillé. Avec la progression des symptômes, le médicament doit être arrêté.

En cas d'insuffisance rénale légère à modérée, leur état fonctionnel doit être soigneusement surveillé.

Il est prescrit avec prudence chez les patients atteints de maladies chroniques sévères telles que la BPCO, le diabète sucré avec une tendance à l'acidocétose, chez les patients présentant des troubles de la coagulation, une myélosuppression sévère. Chez les patients recevant Reaferon-EC pendant une longue période, dans de rares cas, une pneumopite et une pneumonie sont observées. L'arrêt rapide de l'interféron alfa et la mise en place d'une corticothérapie contribuent au soulagement des syndromes pulmonaires.

Chez les patients atteints de maladies thyroïdiennes, avant de commencer le traitement, il est nécessaire de déterminer la concentration en hormone thyroïdienne, il est recommandé de surveiller son niveau au moins une fois tous les 6 mois. En cas de dysfonctionnement de la glande thyroïde ou de détérioration de l'évolution de maladies existantes ne se prêtant pas à une correction médicamenteuse adéquate, il est nécessaire d'arrêter le médicament.

En cas de modifications de la sphère mentale et/ou du système nerveux central, y compris le développement d'une dépression, il est recommandé d'observer un psychiatre pendant la période de traitement, ainsi que dans les 6 mois suivant son arrêt. Ces troubles sont généralement rapidement réversibles après l'arrêt du traitement, mais dans certains cas, leur résorption complète peut prendre jusqu'à 3 semaines. Si les symptômes d'un trouble mental ne régressent pas ou s'aggravent, si des pensées suicidaires ou un comportement agressif envers d'autres personnes apparaissent, il est recommandé d'interrompre le traitement par Reaferon-EC et de consulter un psychiatre. Les pensées et tentatives suicidaires sont plus souvent observées chez les patients pédiatriques, principalement les adolescents (2,4%) que chez les adultes (1%). Si un traitement par interféron alfa-2b est jugé nécessaire chez les patients adultes présentant une déficience mentale sévère (y compris des antécédents), il ne doit être instauré que si un dépistage individuel et un traitement appropriés du trouble mental sont effectués. L'utilisation de l'interféron alfa-2b chez les enfants et les adolescents présentant des troubles mentaux graves (y compris des antécédents) est contre-indiquée.

En cas d'utilisation prolongée, généralement après plusieurs mois de traitement, des troubles visuels peuvent survenir. Un examen ophtalmologique est recommandé avant de commencer le traitement. En cas de plaintes de troubles ophtalmiques, une consultation immédiate avec un ophtalmologiste est requise. Les patients atteints de maladies pouvant entraîner des modifications de la rétine, par exemple le diabète sucré ou l'hypertension artérielle, doivent subir un examen ophtalmologique au moins une fois tous les 6 mois. Si des déficiences visuelles apparaissent ou s'aggravent, l'arrêt du traitement par Reaferon-EC doit être envisagé.

Les patients âgés recevant des doses élevées du médicament peuvent avoir une altération de la conscience, un coma, des convulsions, une encéphalopathie. Si de tels troubles se développent et que la réduction de dose est inefficace, le traitement doit être interrompu.

Les patients atteints de maladies du système cardiovasculaire et/ou d'un cancer évolutif nécessitent une observation et une surveillance attentives de l'ECG. Avec le développement de l'hypotension artérielle, il est recommandé de fournir une hydratation adéquate et un traitement approprié.

Chez les patients après transplantation (par exemple, rein ou moelle osseuse), l'immunosuppression médicamenteuse peut être moins efficace, car l'interféron a un effet stimulant sur le système immunitaire.

En cas d'utilisation prolongée, la préparation d'interféron alpha peut provoquer l'apparition d'anticorps anti-interféron chez certains individus. En règle générale, les titres d'anticorps sont faibles, leur apparition n'entraîne pas de diminution de l'efficacité du traitement.

Il est prescrit avec prudence chez les patients ayant une prédisposition aux maladies auto-immunes. Si des symptômes d'une maladie auto-immune apparaissent, un examen approfondi doit être effectué et la possibilité de poursuivre le traitement par interféron doit être évaluée. Rarement, le traitement par interféron alpha est associé à l'apparition ou à l'exacerbation du psoriasis et de la sarcoïdose.

Influence sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes

Pendant la période d'utilisation du médicament, les patients souffrant de fatigue, de somnolence ou de désorientation doivent s'abstenir de s'engager dans des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue de l'attention et la vitesse des réactions psychomotrices.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Le médicament est contre-indiqué pendant la grossesse et pendant l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

L'interféron alfa-2b est capable de réduire l'activité des isoenzymes du cytochrome P450 et, par conséquent, d'affecter le métabolisme de la cimétidine, de la phénytoïne, du curantil et de la théophylline. diazépam , propranolol, warfarine. certains cytostatiques. Peut renforcer l'effet neurotoxique, myélotoxique ou cardiotoxique de médicaments précédemment prescrits ou simultanément à celui-ci. Éviter la co-administration avec des médicaments qui dépriment le système nerveux central. médicaments immunosuppresseurs (y compris les formes orales et parentérales de GCS).

Les interférons peuvent affecter les processus métaboliques oxydatifs. Ceci doit être pris en compte lorsqu'il est utilisé simultanément avec des médicaments métabolisés par oxydation (y compris avec des dérivés de la xanthine - aminophylline et théophylline). Avec l'utilisation simultanée de Reaferon-EC avec la théophylline, il est nécessaire de contrôler la concentration de théophylline dans le sérum sanguin et, si nécessaire, d'ajuster le schéma posologique.

Avec l'utilisation combinée de Reaferon-EC et d'hydroxyurée, l'incidence des vascularites cutanées peut augmenter.

Il est déconseillé de boire de l'alcool pendant le traitement.

Le médicament est utilisé par voie intramusculaire, sous-cutanée, dans le foyer ou sous la lésion, sous-cutanée et topique. Immédiatement avant utilisation, le contenu de l'ampoule ou du flacon est dissous dans de l'eau pour d / et ou une solution de chlorure de sodium à 0,9% (dans 1 ml - avec administration intramusculaire, sous-cutanée et dans le foyer, dans 5 ml - avec administration sous-conjonctivale et locale) . La solution du médicament doit être incolore, transparente ou avec une légère opalescence, sans sédiment ni inclusions étrangères. Le temps de dissolution doit être d'environ 3 minutes.

Présentation V/m et n/c

Dans l'hépatite virale B aiguë le médicament est administré à 1 million d'EM 2. fois / jour pendant 5-6 jours, puis la dose est réduite à 1 million d'EM / jour et administrée pendant 5 jours supplémentaires. Si nécessaire (après tests sanguins biochimiques de contrôle), la cure peut être poursuivie à raison de 1 million d'UI 2 fois par semaine pendant 2 semaines. La dose de cours est de 15 à 21 millions de ME.

Pour l'hépatite virale B aiguë prolongée et chroniqueà l'exclusion de l'agent delta et sans signes de cirrhose du foie, le médicament est administré 1 million d'UI 2 fois par semaine pendant 1 à 2 mois. S'il n'y a pas d'effet, le traitement doit être prolongé jusqu'à 3-6 mois ou après la fin de 1-2 mois de traitement, 2-3 cures similaires doivent être effectuées avec un intervalle de 1-6 mois.

sans signes de cirrhose du foie, le médicament est administré 500 000 .- 1 million ME/jour 2 fois par semaine pendant 1 mois. Une deuxième cure en 1 à 6 mois.

Pour l'hépatite virale chronique B avec un agent delta et des signes de cirrhose du foie, le médicament est administré à raison de 250 000 à 500 000 UI / jour, 2 fois par semaine pendant 1 mois. Lorsque des signes de décompensation apparaissent, des cours répétés similaires sont effectués à des intervalles d'au moins 2 mois.

Pour l'hépatite C aiguë prolongée et chronique active sans signe de cirrhose du foie, le médicament est administré à raison de 3 millions d'UI 3 fois par semaine pendant 6 à 8 mois. S'il n'y a pas d'effet, prolonger le traitement jusqu'à 12 mois. Une deuxième cure en 3-6 mois.

Avec un cancer du rein le médicament est utilisé à raison de 3 millions d'UI par jour pendant 10 jours. Des traitements répétés (3-9 ou plus) sont effectués à des intervalles de 3 semaines. Le montant total du médicament varie de 120 millions de ME à 300 millions de ME et plus.

Avec la leucémie à tricholeucocytes le médicament est administré quotidiennement à 3-6 millions ME pendant 2 mois. Après normalisation du test sanguin clinique, la dose quotidienne du médicament est réduite à 1 à 2 millions de ME. Ensuite, un traitement d'entretien de 3 millions d'EM est prescrit 2 fois par semaine pendant 6 à 7 semaines. Le montant total du médicament est de 420 à 600 millions de ME et plus.

Pour la leucémie lymphoblastique aiguë chez les enfants en période de rémission après la fin de la chimiothérapie d'induction (à 4-5 mois de rémission) - 1 million ME1 fois par semaine pendant 6 mois, puis une fois toutes les 2 semaines pendant 24 mois. Parallèlement, une chimiothérapie de soutien est administrée.

Pour les lymphomes malins et le sarcome de Kaposi le médicament est administré à raison de 3 millions d'UI/jour par jour pendant 10 jours en association avec des cytostatiques (chlorure de prospidium, cyclophosphamide) et du GCS. Au stade tumoral de la mycose fongique, de la réticulose primaire et de la réticulosarcomatose, il est conseillé d'alterner l'administration intramusculaire du médicament à 3 millions d'EM et l'administration intralésionnelle de 2 millions d'EM pendant 10 jours.

Ont patients atteints d'érythrodermie stade de mycose fongique lorsque la température dépasse 39 ° C et en cas d'exacerbation du processus, l'administration du médicament doit être interrompue. Si l'effet thérapeutique est insuffisant, un deuxième traitement est prescrit après 10 à 14 jours. Une fois l'effet clinique obtenu, un traitement d'entretien de 3 millions d'EM est prescrit une fois par semaine pendant 6 à 7 semaines.

Avec la leucémie myéloïde chronique le médicament est administré à 3 millions d'EM par jour ou 6 millions d'EM par paresse. La durée du traitement est de 10 semaines à 6 mois.

Avec histiocytose à cellules de Langerhans le médicament est administré à raison de 3 millions d'UI par jour pendant 1 mois. Cours répétés à 1-2 mois d'intervalle pendant 1-3 ans.

Avec myélose sublepkémique et thrombocytémie essentielle pour la correction de l'hyperthrombocytose - 1 million d'EM par jour ou tous les 1 jours pendant 20 jours.

Avec papillomatose respiratoire du larynx le médicament est administré à raison de 100 à 150 000 UI par kilogramme de poids corporel par jour pendant 45 à 50 jours, puis à la même dose 3 fois par semaine pendant 1 mois. Les deuxième et troisième cours sont effectués avec un intervalle de 2 à 6 mois.

Chez les personnes présentant une réaction pyrogène élevée (39 ° C et plus), l'utilisation simultanée de paracétamol ou d'indométacine est recommandée pour l'administration du médicament.

Introduction périfocale

Avec carcinome basocellulaire et épidermoïde, kératoacanthome le médicament est injecté sous la lésion à raison de 1 million d'EM 1 fois/jour pendant 10 jours. En cas de réactions inflammatoires locales prononcées, l'introduction sous la lésion est réalisée en 1-2 jours. A la fin du cours, si nécessaire, une cryodestruction est effectuée.

Introduction sous-conjonctivale

Avec kératite stromale et kératoiridocyclite nommer des injections sous-conjonctivales du médicament à une dose de 60 000 UI dans un volume de 0,5 ml par jour ou tous les deux jours, en fonction de la gravité du processus. Les injections sont réalisées sous anesthésie locale avec une solution de dicaïne à 0,5 %. La durée du traitement est de 15 à 25 injections.

Application locale

Pour une utilisation topique, le contenu de l'ampoule du médicament est dissous dans 5,0 ml de solution de chlorure de sodium à 0,9% d / i. Dans le cas de la conservation d'une solution du médicament, il est nécessaire, en respectant les règles d'asepsie et d'antiseptique, de transférer le contenu de l'ampoule dans un flacon stérile et de conserver la solution au réfrigérateur à 4-10°C pendant plus plus de 12 heures.

Avec conjonctivite et kératite superficielle 2 gouttes de la solution sont appliquées sur la conjonctive de l'œil affecté 6 à 8 fois/jour. Au fur et à mesure que l'inflammation disparaît, le nombre d'installations est réduit à 3-4. La durée du traitement est de 2 semaines.

Conditions de stockage et durée de conservation

Le médicament doit être conservé dans un endroit à l'abri de la lumière et hors de portée des enfants à une température ne dépassant pas 8°C. Durée de conservation - ans 3. Le médicament avec une durée de conservation expirée n'est pas applicable.

Nom international

Interféron alfa2a (Interféron alfa2a)

Appartenance à un groupe

Médicament immunobiologique médical-cytokine

Forme posologique

Lyophilisat pour la préparation d'une solution à usage intramusculaire et local

effet pharmacologique

Le médicament a des effets antiviraux, antitumoraux et immunomodulateurs.

Comme tous les interférons, il possède des propriétés pyrogènes.

Thérapie complexe des patients adultes : conjonctivite virale, kératoconjonctivite ; hépatite virale B aiguë (formes modérées et sévères du début de la période ictérique jusqu'au cinquième jour de la jaunisse) ; kératite, kératouvéite; sclérose en plaque; tumeur maligne du rein du quatrième stade; leucémie à tricholeucocytes.

Contre-indications

Contre-indiqué en présence d'hypersensibilité, ainsi que pendant la grossesse et en cas de maladies allergiques (y compris les allergies polyvalentes).

Contre-indiqué chez les patients pédiatriques.

Dans les maladies graves du système cardiovasculaire, il doit être utilisé avec prudence.

Effets secondaires

Fatigue accrue, frissons, fièvre, éruptions cutanées et démangeaisons, leuco- et thrombocytopénie (pas une raison pour interrompre le traitement).
En cas d'application topique, des infections de la conjonctive, une irritation de la conjonctive, des follicules isolés, un œdème de la conjonctive du fornix inférieur sont possibles.

Il est utilisé par voie intramusculaire, sous-conjonctive ou locale.

Voie intramusculaire : juste avant utilisation, le contenu de l'ampoule est dissous dans 1 millilitre de solution stérile de NaCl à 0,9%.

Hépatite aiguë B - 1 million d'UI deux fois par jour pendant cinq à six jours, après quoi la dose est réduite à 1 million d'UI par jour et administrée pendant cinq jours supplémentaires. Après des tests sanguins biochimiques de contrôle, si nécessaire, le cours du traitement peut être poursuivi à la posologie de 1 million d'UI deux fois par semaine pendant 2 à 2 semaines. La dose du cours est de 15 à 20 millions d'UI.

En cas de tumeur maligne du rein, 3 millions d'UI sont prescrits chaque jour pendant dix jours. Des cures répétées (de trois à neuf cures ou plus) doivent être effectuées à des intervalles de trois semaines. La dose totale est de 90 à 270 millions d'UI ou plus.

Avec la leucémie à tricholeucocytes, 3 à 6 millions d'UI sont prescrits (selon la sensibilité individuelle) pendant deux mois. Avec la normalisation de l'hémogramme, ils passent à un traitement d'entretien de 3 millions d'UI deux fois par semaine pendant une longue période. La dose totale est de 420 à 600 millions d'UI ou plus.

Dans la sclérose en plaques, la dose est de 1 million d'UI dans le syndrome pyramidal trois fois par jour, dans le syndrome cérébelleux - une ou deux fois par jour pendant dix jours, suivie de l'introduction de 1 million d'UI une fois par semaine pendant cinq mois à six mois. La dose totale est de 50 à 60 millions d'UI.
Pour une utilisation sous-conjonctivale : juste avant utilisation, le contenu de l'ampoule est dissous dans 5 millilitres de solution stérile de NaCl à 0,9%.

Pour la kératite stromale et la kératoiridocyclite, 60 000 UI sont prescrites dans un volume de 0,3 millilitre par jour ou tous les deux jours, selon la gravité du processus. Les injections sont réalisées sous anesthésie locale, pour laquelle une solution de tétracaïne à 0,5% est utilisée. La durée du traitement est de 15-25 injections.
En application topique : le contenu de l'ampoule est dissous dans 5 millilitres de solution stérile de NaCl à 0,9%).

En cas de conjonctivite et de kératite superficielle, deux gouttes de la solution sont versées sur la conjonctive de l'œil affecté six à huit fois par jour. Au fur et à mesure que l'inflammation diminue, le nombre d'instillations est réduit à trois à quatre fois par jour. La cure dure deux semaines.

instructions spéciales

Chez les patients atteints d'hyperthermie (39 degrés Celsius et plus), avec l'introduction de reaferon, l'utilisation simultanée d'indométacine est recommandée.

Avec des effets secondaires prononcés, l'introduction de reaferon doit être arrêtée.

Dans l'hépatite virale aiguë, l'administration du médicament à une date ultérieure est moins efficace.

le médicament est inefficace dans le développement du coma hépatique et de l'évolution cholestatique de l'hépatite B aiguë.
En raison de la pyrogénicité de Reaferon chez les patients atteints de maladies cardiovasculaires, il n'est utilisé que sous contrôle ECG.

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Reaferon-EC-Lipint (ingrédient actif - interféron-alpha-2b) est un médicament immunobiologique domestique ayant des effets antiviraux et immunomodulateurs. Il s'agit d'un interféron alpha-2b recombinant humain lyophilisé enfermé dans des liposomes. C'est une protéine stérile hautement purifiée "composée" de 165 acides aminés et a une activité universelle. L'effet antiviral de Reaferon-EC-lipint est basé sur sa capacité à affecter la synthèse d'ADN, d'ARN et de protéines, immunomodulateur - sur l'augmentation de l'activité des macrophages causée par l'interféron et l'amélioration de l'action sélective des lymphocytes T cytotoxiques sur les cellules cibles. Ces propriétés du médicament prédéterminent la possibilité de son utilisation dans le traitement de maladies virales, y compris les infections virales respiratoires aiguës. Reaferon-EC-lipint est produit sous la forme d'un lyophilisat pour la préparation d'une suspension pour administration orale. La suspension est préparée immédiatement avant utilisation : pour cela, le contenu du flacon est dissous dans plusieurs millilitres d'eau distillée ou bouillie à température ambiante. Avec une agitation vigoureuse pendant 2-3 minutes, une suspension homogène et prête à l'emploi est formée. Dans la forme aiguë de l'hépatite B, Reaferon-EC-lipint est pris une demi-heure avant les repas, 1 million ME 2 fois par jour pendant 10 jours (adultes et enfants à partir de 7 ans), 500 000 ME 1 fois par jour pendant 10 jours (enfants de 3 à 7 ans). En fonction des résultats des tests sanguins biochimiques de contrôle, la durée du traitement médicamenteux peut être augmentée jusqu'à la guérison clinique complète. Dans la forme chronique de l'hépatite B, le médicament est pris 1 million d'UI 2 fois par jour pendant 10 jours, puis - 1 fois par jour pendant 1 mois (adultes et enfants à partir de 7 ans), 500 000 UI 2 fois par jour dans les 10 jours, puis - une fois par jour pendant 1 mois (enfants de 3 à 7 ans). Dans le cadre d'une immunothérapie spécifique, Reaferon-EC-Lipint est pris le matin une demi-heure après le petit-déjeuner: pour la rhinoconjonctivite allergique - 500 000.

ME une fois par jour pendant 10 jours à raison de 5 millions ME pour une cure ; avec asthme bronchique atopique - 500 000 UI une fois par jour pendant les 10 premiers jours, puis tous les deux jours pendant 20 jours. La durée totale du traitement médicamenteux est de 30 jours. Pour la prévention de la grippe et des infections virales respiratoires aiguës, le médicament est pris une demi-heure avant les repas, 500 000 UI deux fois par semaine pendant 30 jours pendant une période de troubles épidémiques (adultes et enfants de moins de 15 ans); 250 000 UI deux fois par semaine pendant 30 jours en période de troubles épidémiques (enfants de 3 à 15 ans). Dans le traitement de la grippe et des infections virales respiratoires aiguës, 500 000 ME 2 fois par jour pendant 3 jours (adultes et enfants à partir de 15 ans), 250 000 ME 2 fois par jour pendant 3 jours (enfants de 3 à 15 ans). Dans le traitement complexe des infections des voies urinaires, les adultes prennent 500 000 UI deux fois par jour pendant 10 jours. Lors de l'utilisation de Reaferon-EC-lipint aux doses recommandées par les instructions, le médicament ne provoque pratiquement pas d'effets secondaires indésirables. Cependant, il faut garder à l'esprit que l'interféron recombinant dans certains cas (par exemple, chez les individus présentant une intolérance individuelle) peut provoquer des symptômes pseudo-grippaux. Il est nécessaire d'éviter la co-administration de Reaferon-EC-lipint avec des médicaments qui suppriment le système nerveux central, ainsi que des immunosuppresseurs (y compris des glucocorticoïdes systémiques). Pendant le traitement, vous devez vous abstenir de boire de l'alcool. Le médicament peut inhiber l'activité des isoenzymes du système du cytochrome P450, affectant ainsi le métabolisme de la warfarine, du diazépam, du dipyridamole, du propranolol, de la théophylline, de la phénytoïne, de la cimétidine et de certains cytostatiques.

En conclusion, il conviendrait de citer les résultats d'une étude sur l'efficacité de Reaferon-EC-lipint dans le traitement de la chlamydia urogénitale chez la femme, menée sur la base de l'Université médicale d'État de Sibérie. Chez les patients prenant le médicament, une augmentation plus du double du titre d'anticorps a été notée, ce qui indique une efficacité élevée de la thérapie immunomodulatrice.

Pharmacologie

Il a également un effet antiviral. L'interféron alpha-2b recombinant humain, qui est une substance active dans la préparation, est synthétisé par les cellules bactériennes de la souche.

Escherichia coli SG-20050 / pIF16, dans l'appareil génétique duquel est inséré le gène de l'interféron alpha-2b humain. Il s'agit d'une protéine de 165 acides aminés dont les caractéristiques et les propriétés sont identiques à celles de l'interféron leucocytaire humain alpha-2b.

L'effet antiviral de l'interféron alpha-2b se manifeste lors de la reproduction du virus en incluant activement les cellules dans les processus métaboliques. L'interféron alpha-2b, interagissant avec des récepteurs spécifiques à la surface cellulaire, initie un certain nombre de changements intracellulaires, y compris la synthèse de cytokines et d'enzymes spécifiques (2-5-adénylate synthétase et orotéine kinase). dont l'action inhibe la protéine virale et l'acide ribonucléique viral formés dans la cellule. L'effet immunomodulateur de l'interféron alpha-2b se manifeste par une augmentation de l'activité phagocytaire des macrophages, une augmentation de l'effet cytotoxique spécifique des lymphocytes sur les cellules cibles, une modification de la composition quantitative et qualitative des cytokines sécrétées : une modification de la fonction activité des cellules immunocompétentes; changements dans la production et la sécrétion de protéines intracellulaires.

Pharmacocinétique

Les données sur la pharmacocinétique du médicament ne sont pas fournies.

Formulaire de décharge

Lyophilisat pour la préparation d'une suspension pour administration orale sous forme de poudre ou masse poreuse de couleur blanche ou jaunâtre ; le pelage, complet ou partiel, de la surface en verre de la bouteille avec formation d'une forme de comprimé est autorisé, hygroscopique.

Excipients : chlorure de sodium - 8,01 mg, hydrogénophosphate de sodium dodécahydraté - 4,52 mg, dihydrogénophosphate de sodium dihydraté - 0,56 mg, lipoïde C100 (phospholipides (mélange avec un pourcentage de phosphatidylcholine non inférieur à 94 %)) - 41,18 mg, cholestérol - 4,53 mg , acétate d'α-tocophérol - 0,56 mg, lactose monohydraté - 91,34 mg.

250 000 UI - flacons verre (1) - emballages carton.
250 000 UI - flacons verre (3) - emballage alvéolaire profilé (1) - emballages carton.
250 000 UI - flacons verre (3) - emballage alvéolaire profilé (2) - emballages carton.
250 000 UI - flacons verre (5) - emballage alvéolaire profilé (1) - emballages carton.
250 000 UI - flacons verre (5) - packs alvéolaires profilés (2) - packs carton.
250 000 UI - flacons verre (6) - emballage alvéolaire profilé (1) - emballages carton.
250 000 UI - flacons verre (6) - emballage alvéolaire profilé (2) - emballages carton.

Dosage

Il est administré par voie orale.

Immédiatement avant utilisation, ajoutez 1 à 2 ml d'eau bouillie distillée ou refroidie au contenu du flacon. En secouant pendant 1 à 5 minutes, une suspension homogène doit se former.

Dans l'hépatite B aiguë, le médicament est pris 30 minutes avant les repas selon le schéma suivant:

adultes et enfants d'âge scolaire - mais 1 million ME 2 fois/jour pendant 10 jours ;
enfants d'âge préscolaire (de 3 à 7 ans) - 500 000 ME 1 fois / jour pendant 10 jours ou. après des tests sanguins biochimiques de contrôle, pendant une période plus longue - jusqu'à récupération clinique complète.

Dans l'hépatite B chronique sous formes réplicatives actives et inactives, ainsi que dans l'hépatite B chronique associée à une glomérulonéphrite, le médicament est pris 30 minutes avant les repas selon le schéma suivant :

adultes et enfants d'âge scolaire - 1 million d'EM 2 fois / jour pendant 10 jours puis dans un délai d'un mois - tous les deux jours, 1 fois / jour (la nuit);
enfants d'âge préscolaire (de 3 à 7 ans) - mais 500 000 ME 2 fois / jour pendant 10 jours puis - 500 000 ME pendant 1 mois tous les deux jours, 1 fois / jour (la nuit).

Lors de la réalisation d'une immunothérapie spécifique, le médicament est pris le matin, 30 minutes après un repas. selon le schéma suivant :

pour la rhinocontivite allergique chez l'adulte - 500 000 UI par jour pendant 10 jours (dose de traitement de 5 millions d'UI);
avec asthme bronchique atonique chez l'adulte - mais 500 000 UI 1 fois / jour pendant 10 jours, puis 500 000 UI tous les deux jours pendant 20 jours. La durée totale du traitement est de 30 jours.

Pour la prévention et le traitement de la grippe et des ARVI, le médicament est pris 30 minutes avant les repas :

en prévention : adultes et enfants de plus de 15 ans - 500 mille ME 1 fois/jour, 2 fois par semaine pendant 1 mois pendant la montée de l'incidence ; enfants de 3 à 15 ans, 250 mille ME 1 fois/jour, 2 fois par semaine pendant 1 mois lors d'une augmentation de l'incidence ;
dans le traitement de la grippe et des ARVI : adultes et enfants de plus de 15 ans - 500 000 ME par jour 2 fois/jour pendant 3 jours : enfants de 3 à 15 ans - 250 000 ME par jour 2 fois/jour pendant 3 jours jours.

Dans le traitement complexe des infections urogénitales chez l'adulte, le médicament est pris 30 minutes avant les repas, 500 000 UI par jour, 2 fois / jour pendant 10 jours.

Avec la thérapie complexe de l'encéphalite à tiques, le médicament est pris 30 minutes avant les repas:

avec une forme fébrile : 500 mille ME 2 fois/jour (matin et soir) pendant 7 jours ;
avec forme méningée : 500 mille ME 2 fois/jour (matin et soir) pendant 10 jours.

Pour la prévention d'urgence de l'encéphalite à tiques, le médicament est pris 30 minutes avant les repas, 500 000 ME 2 fois / jour (matin et soir) pendant 5 jours. L'immunoglobuline anti-acarien est administrée par voie intramusculaire une fois au plus tard le 4ème jour après la piqûre de tique à la dose de 0,1 ml/kg.

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été observé. Augmentation possible des effets secondaires liés à la dose.

Le traitement est symptomatique.

Interaction

L'interféron alfa-2b est capable de réduire l'activité des isoenzymes du cytochrome P450 et, par conséquent, d'interférer avec le métabolisme des cimétides, de la phénytoïne, du dipyridamole, de la théophylline, du diazépam, du propranolol, de la warfarine et de certains pittostatiques. Peut renforcer l'effet neurotoxique, myélotoxique ou cardiotoxique de médicaments précédemment prescrits ou simultanément à celui-ci. La co-administration avec des médicaments doit être évitée. déprimant le système nerveux central, médicaments immunosuppresseurs (y compris les formes orales et parentérales de GCS).

Il est déconseillé de boire de l'alcool pendant le traitement.

Effets secondaires

Lors de l'utilisation du médicament Reaferon-EC-Lipint ® dans des études cliniques, aucune réaction indésirable au médicament n'a été observée. Étant donné que l'ingrédient actif est l'interféron alfa-2b recombinant, lors de l'utilisation du médicament Reafsron-EC-Lipint ®, des effets secondaires typiques de ce groupe de médicaments sont possibles : frissons, fièvre, symptômes asthéniques (apathie, fatigue, léthargie), maux de tête, myalgie, arthralgie. Ces effets secondaires sont partiellement contrôlés par l'indométacine/paracétamol. Le développement de réactions allergiques est possible.

Du système digestif : nausées, bouche sèche, dyspepsie, perte d'appétit.

Le système nerveux est lavé: avec une utilisation prolongée, l'irritabilité, l'anxiété, l'insomnie, l'apathie, la dépression sont possibles.

Du système endocrinien : des modifications de la glande thyroïde sont possibles.

Du côté des paramètres de laboratoire: avec une utilisation prolongée, une leucopénie, une lymphénie, une thrombocytopénie sont possibles.

Les indications

Dans le cadre d'une thérapie complexe :

hépatite B aiguë;
l'hépatite B chronique sous formes réplicatives actives et inactives, ainsi que l'hépatite B chronique compliquée de glomérulonéphrite;
maladies atopiques, rhinoconjonctivite allergique, asthme bronchique au cours d'une immunothérapie spécifique ;
infection à Chlamydia urogénitale chez l'adulte;
formes fébriles et méningées de l'encéphalite à tiques chez l'adulte.

Prévention d'urgence de l'encéphalite à tiques en association avec des immunoglobulines anti-tiques.

Prévention et traitement de la grippe et des ARVI chez l'adulte et l'enfant.

Contre-indications

hypersensibilité à l'interféron ou à tout autre composant du médicament;
maladies allergiques graves;
déficit en lactase, intolérance au lactose, malabsorption du glucose-galactose;
grossesse;
période d'allaitement.

Avec attention

Insuffisance hépatique et/ou rénale, myélosuppression sévère, maladie thyroïdienne.

Fonctionnalités de l'application

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Le médicament est contre-indiqué pendant la grossesse et pendant l'allaitement.

Demande de violations de la fonction hépatique

Le médicament est pris avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique.

Demande pour insuffisance rénale

Le médicament est pris avec prudence chez les patients insuffisants rénaux.

instructions spéciales

Dans les maladies de la glande thyroïde, l'utilisation du médicament doit être effectuée sous la supervision d'un endocrinologue. Lorsque des signes de dysfonctionnement thyroïdien apparaissent à l'arrière-plan du traitement, il est recommandé de contrôler la concentration de l'hormone stimulant la thyroïde (TSH).

Influence sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes