En 2014, une nouvelle vaccination contre le pneumocoque est apparue dans le calendrier national de la Fédération de Russie. Il protège le corps humain de la maladie causée par le streptocoque.
Vaccination contre les infections Ce n'est pas seulement la prévention, mais aussi la protection contre les complications. La vaccination permet de mieux tolérer tout type de maladie affectant les voies respiratoires. Il réduit le risque de maladies chroniques.
Au début du 20e siècle, le terme « infection à pneumocoques » est apparu dans la pratique médicale. Diverses maladies dangereuses sont cachées sous ce nom. Tous se développent en raison de l'ingestion de pneumocoques. Les maladies les plus graves provoquées par l'infection sont l'otite moyenne aiguë, l'arthrite, la pneumonie, la pleurésie.
Parmi cette liste, il y a des maladies qui entraînent la mort du patient, et certaines d'entre elles peuvent rendre une personne handicapée.
Pneumocoques- ce sont des micro-organismes liés à des éléments pathogènes. L'habitat est l'appareil respiratoire.
Les médecins les trouvent lors de l'examen du nasopharynx chez les bébés. Mais ils ne sont pas dangereux tant que le système immunitaire est protégé. Ces micro-organismes attaquent une personne lorsque le système immunitaire est affaibli. Par exemple, cette situation se produit lorsqu'un bébé a souffert d'une maladie.
Selon les statistiques, c'est cette infection qui est considérée comme la cause de la mort des enfants.
Les bébés de 6 mois à 2 ans sont extrêmement sensibles aux infections. Jusqu'à six mois, la maladie ne se développe pas, car des anticorps spécifiques sont toujours présents dans le sang, qu'il a reçu de sa mère à la naissance.
Les principaux symptômes de la maladie sont une forte augmentation de la température corporelle jusqu'à 40 degrés. De plus, un essoufflement, une toux sévère, une congestion nasopharyngée apparaissent. Les enfants plus âgés se plaignent de maux de gorge. Sans traitement approprié, le virus se propage aux poumons, au cerveau et aux sinus.
Le traitement de l'infection méningococcique est compliqué par le fait que le virus n'est pas sensible à la plupart des médicaments. Même avec un plan de traitement bien conçu, les médecins ne peuvent pas toujours sauver un patient. Pour cette raison, ils conseillent aux parents de se faire vacciner.
Le pneumocoque peut être infecté par des personnes malades et porteuses de ce virus. Les porteurs de bactéries eux-mêmes sont en assez bonne santé, mais avec les éternuements, ils transmettent des bactéries nocives qui vivent dans le nasopharynx. L'infection ne pénètre pas dans leurs voies respiratoires, car il existe un organe barrière. Et sa reproduction est empêchée par la membrane muqueuse, la sécrétion. Cependant, en raison de l'affaiblissement du système immunitaire, la maladie affecte son porteur.
Vaccination contre l'infection à pneumocoques
En Russie, lors de la vaccination, les médecins peuvent utiliser deux médicaments - Prevenar 13 et Pnevmo 23. Le premier est sept-valent et est produit par des pharmaciens américains. Dans sa composition, le médicament n'a pas de bactérie vivante pneumoniae, il contient ses polysaccharides. Le médicament contient 13 particules de pneumocoque.
De plus, la composition contient une protéine diphtérique, qui permet au médicament d'être dans le corps pendant une période significative. Et de l'hydroxyde d'aluminium, maintenant le fluide d'injection dans une position.
Pneumo 23 a été développé par des médecins français. D'après son nom, il est clair que le médicament combat 23 types de sérotypes d'infection à la fois. La composition contient des bactéries inanimées, du phénol, de l'eau, du phosphate.
Cela est dû au fait qu'il y a beaucoup de micro-organismes dans la composition. Et le bébé n'est pas capable de faire face à autant de bactéries nocives. Le vaccin antipneumococcique Pneumo 23 est destiné aux adultes.
Les parents peuvent protéger leur bébé contre l'infection en se faisant vacciner. Il n'y a pas d'autres moyens de se protéger de la maladie. Pendant la vaccination, des agents pathogènes non viables pénètrent dans la circulation sanguine. Et le corps commence à réagir progressivement aux nouvelles bactéries. Il y a une libération d'un nombre élevé de leucocytes. Ce sont eux qui luttent contre les virus nuisibles.
Il est plus facile et plus rapide pour le corps humain de faire face aux bactéries non vivantes. Par la suite, il n'a pas besoin de combattre un virus puissant, car il devient immunisé contre l'agent pathogène. Même en cas de maladie, l'enfant l'apportera plus facilement. Le sang aura déjà développé une immunité et des anticorps contre le virus.
Vaccination contre l'infection pneumococcique chez les enfants
Les enfants reçoivent une injection sans faute, mais dans les établissements privés, le prix du vaccin commence à 1200 roubles. L'injection est injectée par voie intramusculaire. Pour les enfants de moins de deux ans, une injection est faite dans la cuisse, à savoir dans la partie supérieure à l'extérieur. Après l'âge de deux ans, le vaccin est injecté dans l'articulation de l'épaule, dans le tissu musculaire deltoïde.
Si la première vaccination a été administrée avec Prevenar 13, une revaccination est également effectuée avec. Il est important que le médicament soit conçu uniquement pour le corps de l'enfant. Et lors de la vaccination d'un adulte n'est pas utilisé.
Au cours de la première série, le vaccin forme une réponse immunitaire dans l'organisme. En effet, selon le calendrier, un bébé à partir de 2 mois a besoin de trois vaccinations avec un décalage de 45 jours. Cela permet aux anticorps d'être synthétisés dans le sang. Après la revaccination, une immunisation secondaire est formée. Son effet dure toute la vie.
La posologie du médicament pour une vaccination est de 0,5 mg selon les instructions.
Vaccination contre l'infection pneumococcique chez l'adulte
Le micro-organisme Pneumocoque chez l'adulte est rare. Mais lorsqu'elle est infectée, l'évolution de la maladie est beaucoup plus compliquée que celle des bébés. Pour cette raison, les médecins recommandent la vaccination antipneumococcique pour les adultes.
La maladie provoquée par le pneumocoque est traitable avec divers médicaments appartenant au groupe antibactérien. Mais ces dernières années, les professionnels de la santé ont commencé à remarquer que le virus est devenu moins sensible aux médicaments actuels. Et il faut un temps considérable aux médecins pour sélectionner le bon médicament.
Le seul moyen efficace de se protéger de la maladie est d'administrer le vaccin.
La vaccination antipneumococcique chez l'adulte n'est effectuée qu'une seule fois, à l'aide du médicament Pnevmo 23. Si une personne est à risque, il est alors nécessaire de se faire vacciner tous les cinq ans.
Comment se préparer à la vaccination
Avant la vaccination, certaines règles doivent être respectées. Le jour de la vaccination, le patient ne doit pas présenter de signes de rhume. Pour cette raison, vous devez d'abord passer des tests sanguins et urinaires. Lorsqu'un adulte connaît la présence de maladies chroniques, alors avant de se faire vacciner, il faut les traiter, avant que la rémission ne se produise.
La vaccination est obligatoire lorsque le jour d'un enfant en bonne santé est annoncé à la clinique. Ceci est nécessaire afin de réduire le risque de contact avec des enfants malades. Des signes d'infection peuvent n'apparaître qu'au bout de quelques jours et compliquer la réaction. Il est important que les vaccinations soient totalement gratuites.
Calendrier de vaccination
Le vaccin contre l'infection pneumococcique peut être associé à d'autres formes de vaccination. Par conséquent, il n'y a pas de calendrier précis pour la procédure, mais elle n'est pas compatible avec le BCG. Le site d'injection est choisi par le médecin, car il n'y a pas de restrictions strictes.
Calendrier de vaccination :
- de 2 à 6 mois - le médicament est injecté trois fois dans le corps;
- à partir de 7 mois jusqu'à 2 ans - la vaccination est effectuée deux fois, avec un intervalle de 45 jours;
- les enfants à partir de 2 ans sont vaccinés une fois.
Le médicament commence à agir dès les premières minutes de l'ingestion.
Réaction vaccinale
Les enfants tolèrent la vaccination assez calmement et il n'y a pas de réactions locales.
Après la vaccination, le patient peut observer :
- diminution de l'appétit;
- somnolence;
- les enfants ont souvent des sautes d'humeur;
- irritabilité;
- augmentation de la température corporelle;
- induration ou rougeur au site d'injection;
- douleur après l'injection.
Le plus souvent, ces réactions surviennent chez un petit nombre de patients. Et cela est dû aux caractéristiques individuelles de la structure du corps. Selon les statistiques, tous les effets secondaires disparaissent en une journée.
Contre-indications
Pendant la vaccination, seuls des médicaments de haute qualité sont utilisés. Par conséquent, la vaccination peut se faire sans crainte pour la vie et la santé. En raison des caractéristiques de haute technologie des médicaments, il n'y a pas de contre-indications sérieuses.
La principale interdiction est l'intolérance individuelle du patient aux composants des médicaments. Au moment de la vaccination, la personne doit être en parfaite santé. Les femmes enceintes doivent refuser la vaccination au cours des trois premiers mois de la gestation. Pendant la période d'exacerbation des maladies chroniques, la vaccination n'est pas effectuée.
Complications possibles
Le vaccin a non seulement des effets secondaires inoffensifs, mais peut également provoquer le développement de complications graves.
Les conséquences négatives les plus courantes sont :
- allergie-œdème de Quincke, urticaire;
- convulsions;
- la nausée;
- vomir;
- la diarrhée;
- choc anaphylactique.
Pour l'une des affections énumérées, vous devriez consulter un médecin. Étant donné que les symptômes peuvent entraîner des conséquences graves.
Le médecin établira un diagnostic complet et prescrira un traitement compétent. En cas de complications, la revaccination n'est pas effectuée.
L'avis du docteur Komarovsky sur la vaccination antipneumococcique
Les bactéries pneumococciques nocives peuvent provoquer le développement de la méningite. Il s'agit d'une pathologie assez grave qui conduit au coma, puis au décès du patient. Au mieux, après la récupération, des problèmes neurologiques apparaîtront.
De plus, la pneumonie est dangereuse pour les enfants de moins de 2 ans. Leurs poumons et leurs voies respiratoires sont largement touchés. Et l'otite moyenne est extrêmement dangereuse pour l'audition d'un bébé. Mais tout cela peut être complètement évité si l'enfant est vacciné à temps. Le Dr Komarovsky croit que le vaccin contre le pneumocoque est sûr.
Pneumo 23 : mode d'emploi et avis
Nom latin : Pneumo 23
Code ATX : J07AL02
Substance active: vaccin pour la prévention des infections à pneumocoques
Producteur : Sanofi Pasteur (France)
Description et mise à jour des photos : 26.10.2018
Pneumo 23 est un vaccin pour la prévention des infections à pneumocoques.
Forme de libération et composition
Forme pharmaceutique - solution pour administration intramusculaire et sous-cutanée : liquide clair et incolore [1 dose (0,5 ml) dans une seringue en verre de 1 ml avec un piston en chlorobrombutyle et une aiguille fixe fermée par un capuchon protecteur ; chaque seringue est placée dans un emballage à alvéoles fermées (blister), 1 emballage dans une boîte en carton].
Composition de 1 dose du vaccin :
- substances actives : polysaccharides capsulaires purifiés de Streptococcus pneumoniae 23 sérotypes : 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F - 0,025 mg chacun ;
- composants supplémentaires : hydrogénophosphate de sodium dihydraté, dihydrogénophosphate de sodium dihydraté, chlorure de sodium, eau pour préparations injectables, phénol (conservateur).
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
L'ingrédient actif du médicament est constitué de polysaccharides purifiés de 23 sérotypes de Streptococcus pneumoniae pneumococcus, qui représentent au moins 90 % de tous les sérotypes pouvant provoquer des infections invasives à pneumocoques.
La nature de la réponse immunitaire à l'administration du vaccin est T-indépendante. Chez l'enfant de moins de 2 ans, elle se caractérise par une faible immunogénicité et l'absence d'effet de revaccination après injections répétées.
L'immunité spécifique se développe 2 à 3 semaines après la vaccination.
Selon les études d'immunogénicité de Pnevmo 23, l'efficacité épidémiologique globale dans la prévention du développement d'infections causées par les sérotypes contenus dans le vaccin est de 57%.
L'efficacité de la vaccination chez les patients atteints de diverses maladies:
- diabète sucré - 85 % (IC à 95 % - 50 à 95 %) ;
- asplénie anatomique - 77 % (IC à 95 % - 14 à 95 %) ;
- maladies pulmonaires chroniques - 65 % (IC à 95 % - 26 à 83 %) ;
- insuffisance cardiaque congestive - 69 % (IC à 95 % - 17 à 88 %) ;
- cardiopathie ischémique - 73 % (IC à 95 % - 23 à 90 %).
Efficacité chez les patients âgés immunocompétents (plus de 65 ans) - 75 % (IC 95 % - 57-85 %).
Selon les études, l'efficacité ne diminue pas à mesure que le temps après la vaccination augmente : après 5 à 8 ans, il est d'environ 71 % (IC à 95 % - 24 à 89 %), après 9 ans ou plus - 80 % (IC à 95 % - 16–95 %).
L'efficacité épidémiologique de Pneumo 23 n'a pas été déterminée dans l'insuffisance rénale chronique, la cirrhose, l'alcoolisme, la leucémie, le lymphome, le myélome et la drépanocytose, ce qui est dû à la petite taille de l'échantillon dans ces groupes.
Des titres d'anticorps ≥ 300 ng/ml après immunisation ont été atteints chez au moins 84 % des sujets pour 21 sérotypes sur 22, dont 100 % des vaccinés - pour 16 stéréotypes, chez 65 % - pour le stéréotype 9N. De plus, en raison du sérotype 6B dans le vaccin, la production d'anticorps contre le sérotype 6A a également été stimulée : chez 90 % des patients non immuns, une séroconversion d'au moins deux fois a été obtenue, tandis qu'une augmentation moyenne du titre d'anticorps a été notée par 5,4 fois.
Pneumo 23, selon les données de la recherche, est inefficace pour les infections causées par les sérotypes pneumococciques, qui ne sont pas présents dans le vaccin (IC à 95% d'efficacité épidémiologique - de -73 à 18%; p ~ 0,15).
Indications pour l'utilisation
Selon les instructions, Pneumo 23 est utilisé chez les personnes à risque pour la prévention spécifique de la pneumonie à pneumocoques et des infections généralisées à pneumocoques causées par les sérotypes de Streptococcus pneumoniae présentés dans le vaccin.
Le groupe à risque comprend :
- les personnes âgées de plus de 65 ans ;
- personnes ayant un système immunitaire affaibli : syndrome néphrotique, insuffisance rénale chronique, lymphome, maladie de Hodgkin, myélome multiple, drépanocytose, absence ou dysfonctionnement de la rate, maladies oncohématologiques, transplantation d'organes ;
- les personnes atteintes de maladies chroniques : diabète sucré, cirrhose, alcoolisme, maladies pulmonaires, maladies cardiovasculaires, etc. ;
- patients présentant une fuite de liquide céphalo-rachidien ;
- patients infectés par le VIH (y compris asymptomatiques);
- les personnes qui se trouvent dans des institutions spéciales pour les soins aux personnes handicapées ou aux personnes âgées, ou qui travaillent dans des conditions à risque accru d'infections à pneumocoques ou de leurs complications, ou qui sont en groupes organisés (vivant dans des foyers, des militaires, des étudiants).
Contre-indications
- enfants de moins de 2 ans;
- exacerbation de maladies chroniques;
- maladies aiguës (à la fois infectieuses et non infectieuses);
- une réaction allergique à l'administration précédente du vaccin antipneumococcique ou à l'un des composants contenus dans le vaccin.
Mode d'emploi Pneumo 23 : méthode et dosage
Le vaccin Pneumo 23 est destiné à une administration sous-cutanée ou intramusculaire. La voie la plus préférée est intramusculaire. Il est interdit d'injecter le médicament dans le lit vasculaire. Par conséquent, avant d'injecter la solution, assurez-vous que l'aiguille ne pénètre pas dans le vaisseau sanguin. Pour ce faire, le piston doit être légèrement reculé et inspecter le corps de la seringue, il ne doit pas y avoir de sang.
Pour la primovaccination, une dose de Pnevmo 23 (0,5 ml) est administrée.
En cas de revaccination, une administration unique d'une dose unique est également indiquée.
Le vaccin doit être réchauffé à température ambiante avant administration, après avoir été sorti du réfrigérateur pendant quelques minutes.
Agitez le médicament immédiatement avant l'injection.
Dans les 30 minutes suivant l'administration, le patient doit être sous surveillance médicale. Le cabinet doit recevoir une thérapie antichoc.
Entre les injections de Pneumo 23 ou Pneumo 23 et de tout autre vaccin antipneumococcique polyosidique, des intervalles d'au moins 3 ans doivent être respectés.
Effets secondaires
Pneumo 23, comme tout autre médicament biologiquement actif, provoque souvent :
- douleur, gonflement, rougeur ou induration au site d'injection. Ces réactions sont modérément exprimées et passent rapidement ;
- une augmentation de la température corporelle (dans certains cas plus de 39°C) le jour de la vaccination pouvant durer jusqu'à 24 heures.
Dans de très rares cas, des réactions locales prononcées se produisent. Ils se développent, en règle générale, chez les personnes ayant un taux élevé d'anticorps antipneumococciques, sont réversibles, passent sans complications ni conséquences.
Dans certains cas, il est possible : inflammation du tissu sous-cutané au site d'injection, maux de tête, fatigue, malaise, myalgie, arthralgie, lymphadénopathie, urticaire, éruption cutanée, œdème de Quincke, réaction anaphylactique, y compris choc, convulsions fébriles.
Des cas isolés d'œdème périphérique du membre dans lequel le vaccin a été injecté ont été signalés.
Le patient doit être averti que tous les effets indésirables, y compris ceux qui ne figurent pas dans les instructions, doivent être signalés au médecin traitant.
Surdosage
Le vaccin est administré par un professionnel de la santé en milieu hospitalier. La seringue ne contient qu'une seule dose, un surdosage n'est donc pas possible.
instructions spéciales
Si une splénectomie ou un traitement immunosuppresseur (comme une chimiothérapie) est nécessaire, la vaccination doit être administrée au moins 2 semaines à l'avance.
Si le vaccin est administré pendant un traitement immunosuppresseur, la réponse immunitaire diminue, la vaccination doit donc être reportée jusqu'à la fin du traitement. L'exception concerne les personnes atteintes d'immunodéficience chronique (par exemple, infectées par le VIH) - dans ce cas, l'introduction de Pneumo 23 est toujours recommandée, même si l'on s'attend à une diminution de la réponse immunitaire.
En raison du risque accru de formation d'hématomes lorsqu'il est administré par voie intramusculaire, le médicament est utilisé avec une extrême prudence chez les patients atteints de troubles de la coagulation (hémophilie ou thrombocytopénie) et les personnes recevant des anticoagulants. Chez les enfants atteints d'hémophilie, le risque de saignement est augmenté avec l'injection intramusculaire, par conséquent, le vaccin Pneumo 23 doit être injecté par voie sous-cutanée dans la zone où le site d'infection peut être pressé, avec le soutien de facteurs de coagulation.
Influence sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
Aucune étude n'a été menée sur l'effet du Pnevmo 23 sur l'aptitude à conduire des véhicules et d'autres mécanismes.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
On ne sait pas si les composants du médicament sont excrétés dans le lait maternel.
Dans chaque cas, le médecin prend individuellement une décision de vaccination, après avoir évalué le danger réel d'infection à pneumocoques et les risques éventuels liés à l'introduction de Pneumo 23. L'utilisation du médicament n'est possible que si elle est manifestement nécessaire, si le bénéfice pour le la femme l'emporte sur les risques potentiels pour le fœtus/l'enfant.
Utilisation pendant l'enfance
Pneumo 23 peut être utilisé pour vacciner les enfants à partir de 2 ans. Chez les enfants de moins de 2 ans, la nature de la réponse immunitaire à l'administration du médicament est caractérisée par une faible immunogénicité et aucun effet lors de la revaccination.
Utilisation chez les personnes âgées
Les personnes âgées de plus de 65 ans sont à risque de développer une pneumonie à pneumocoques et des infections généralisées à pneumocoques, par conséquent, à cet âge, la vaccination avec Pneumo 23 est recommandée pour une prophylaxie spécifique.
Interactions médicamenteuses
Le même jour que Pnevmo 23, il est permis d'administrer d'autres vaccins, mais avec des seringues différentes et dans différentes parties du corps, à l'exception du vaccin pour la prévention de la tuberculose.
Les immunosuppresseurs réduisent la réponse immunitaire au vaccin. Par conséquent, la vaccination est recommandée après la fin du traitement immunosuppresseur.
Le patient doit être informé de la nécessité d'informer le médecin de tous les médicaments pris qui coïncident avec la vaccination ou la vaccination précédente.
Analogues
Les analogues de Pneumo 23 sont : Pneumovax 23, Prevenar, Prevenar 13, Synflorix.
Termes et conditions de stockage
La durée de conservation est de 2 ans.
Conserver dans un endroit sombre à une température de 2 à 8 ° C. Ne pas congeler. Garder hors de la portée des enfants.
La vaccination joue un rôle important dans la prévention des maladies causées par une infection pneumococcique. Après tout, personne ne parvient à éviter le contact avec ces bactéries.
Dans cet article, nous discuterons d'un vaccin pour la prévention des infections à pneumocoques - Pneumo 23, qui convient aux enfants et aux adultes. De quel type de vaccin s'agit-il, indications et contre-indications pour son utilisation, actions après la vaccination, quelle réaction du corps à celui-ci est considérée comme la norme et si ce médicament a des analogues - découvrons-le.
Pourquoi l'infection à pneumocoques est-elle dangereuse?
L'infection à pneumocoques, qui regroupe un groupe de maladies causées par une sous-espèce spéciale de streptocoque - le pneumocoque, est considérée comme extrêmement courante chez les personnes de tous âges. Cela est dû à la transmission assez facile de ce type de microbes (l'infection se produit par des gouttelettes en suspension dans l'air) et à la résistance des pneumocoques à de nombreux antibiotiques.
Les pneumocoques sont la cause la plus fréquente des maladies suivantes :
Le danger du pneumocoque est également associé au développement fréquent du portage, lorsque l'infection peut rester longtemps sur les muqueuses d'une personne porteuse, sans provoquer de formes graves de la maladie chez elle, mais en parlant ou en éternuant, les bactéries sont libéré dans l'air et infecter les autres. Dans les familles où les enfants fréquentent les établissements préscolaires, des cas d'infection à pneumocoque sont enregistrés chez 60% des adultes.
Il est presque impossible de ne pas rencontrer le pneumocoque chez un adulte menant une vie active ou un enfant fréquentant un établissement d'enseignement. Pour prévenir efficacement la maladie ou le portage d'une infection à pneumocoques, la vaccination avec le médicament "Pnevmo 23" est utilisée.
Quel type de vaccin "Pneumo 23"
Le vaccin antipneumococcique "Pnevmo 23" est produit en France. L'usine Sanofi Pasteur (c'est le fabricant du Pnevmo 23) fait partie du groupe Sanofi-Aventis, dont les entreprises sont considérées comme l'un des leaders sur le marché des agents immunobiologiques. La forme du vaccin est une seringue individuelle jetable contenant 1 dose de « Pneumo 23 ».
La composition du vaccin permet le développement d'une immunité active contre vingt-trois types sérologiques de pneumocoque (le vaccin contient des polysaccharides de 23 sérotypes et une solution tampon phénolique).
Une seringue de vaccination "Pneumo 23", selon les instructions, contient 0,5 ml de médicament, ce qui correspond à une dose de vaccination pour tous les âges.
Instructions
Afin de vous faire vacciner contre l'infection à pneumocoques, vous devez vous rendre chez le médecin local de la polyclinique (ou le médecin du bureau de vaccination privé), qui déterminera l'état de santé général et la nécessité de la vaccination. En outre, le médecin procédera à un examen, mesurera la température corporelle, évaluera les tests sanguins et urinaires généraux pour s'assurer que la personne est en parfaite santé au moment de la vaccination.
Aucune préparation particulière n'est requise de la part du patient lui-même avant la vaccination, mais il est déconseillé de vacciner à jeun et après une activité physique épuisante, et il est également déconseillé de se rendre à la piscine ou au sauna le jour de la vaccination et de se faire masser ou procédures cosmétiques sur le membre où le vaccin Pneumo 23 a été injecté. ». Le lieu d'injection du médicament est choisi par le médecin - il s'agit soit de l'épaule, soit de la hanche. La voie d'administration est l'injection intramusculaire ou sous-cutanée.
Le médicament est autorisé à être administré simultanément avec d'autres vaccinations (en particulier souvent avec le DTC chez les enfants ou avec le vaccin contre la grippe chez les adultes), à l'exception du vaccin BCG. L'immunité après la vaccination sera développée au plus tôt un mois plus tard, par conséquent, ce point doit être pris en compte lors du choix du moment de la vaccination - afin que le corps développe une immunité et résiste pleinement aux pneumocoques pendant une période d'incidence accrue d'infections respiratoires , la vaccination doit être faite 4 semaines avant le début de la prétendue épidémie...
Indications pour la vaccination "Pneumo 23"
Des recherches scientifiques à long terme ont confirmé un degré élevé de protection du corps humain vacciné avec ce vaccin contre la plupart des pneumocoques les plus dangereux. L'efficacité du médicament "Pnevmo 23" pour les adultes et les enfants a été évaluée en réduisant le taux d'incidence: le développement de la bronchite et de la pneumonie chez le contingent vacciné peut être évité dans près de 90 % des cas, et chez les vaccinés qui ont encore infections respiratoires, seules des formes bénignes de la maladie ont été notées...
"Pneumo 23" n'est pas inclus dans le calendrier vaccinal obligatoire, il se fait donc à volonté ou selon les indications pour les personnes de 2 ans et plus. La vaccination contre l'infection à pneumocoque est recommandée pour tous ceux qui présentent un risque élevé de contracter tout type de pneumocoque et d'avoir des complications graves, et ce sont les catégories de patients suivantes.
Contre-indications pour l'introduction de "Pneumo 23"
Les contre-indications existantes pour le vaccin Pneumo 23 peuvent être divisées en absolue et relative. Une contre-indication absolue, dans laquelle le vaccin ne peut en aucun cas être administré, est une allergie à l'un des composants du médicament. Les contre-indications relatives à l'utilisation de "Pneumo 23" comprennent :
Pendant la grossesse, l'introduction de "Pneumo 23" n'est autorisée qu'au troisième trimestre de la grossesse par décision du médecin, lorsqu'il existe un risque élevé de maladie de la femme enceinte (par exemple, à la veille de l'automne-hiver saison avec le vaccin contre la grippe); une mère qui allaite n'a aucune contre-indication à la vaccination, les composants du vaccin ne pénètrent pas dans le lait maternel.
Il existe une opinion selon laquelle une contre-indication à la vaccination contre le pneumocoque est une pneumonie antérieure, car si une personne a été atteinte d'une pneumonie et a développé une immunité, alors pourquoi, dans ce cas, la vaccination contre le Pneumo 23 est nécessaire et de ce qu'elle peut protéger. Mais c'est une déclaration erronée, car après l'infection à pneumocoques transférée, il y aura une immunité contre 1-2 types de microbes, tandis que l'introduction du vaccin développera une protection contre les 23 pneumocoques les plus dangereux.
Que faire après la vaccination "Pneumo 23"
Après la vaccination, vous ne devez pas quitter l'établissement médical pendant au moins une demi-heure. Ce temps est nécessaire pour qu'en cas de réaction locale ou générale aiguë à la vaccination Pnevmo 23, l'assistance médicale nécessaire soit fournie à temps. Mais en général, 95% des personnes après la vaccination ne ressentent aucune sensation désagréable ni aucun changement dans leur état de santé, de sorte que les inquiétudes de ceux qui envisagent de vacciner "Pneumo 23" sur la façon dont le vaccin est toléré sont généralement infondées.
Après la vaccination, un enfant peut marcher et visiter les établissements d'enseignement du même régime sans restriction.
Réactions et complications possibles après la vaccination
Dans 5% des cas, il peut y avoir des réactions locales au vaccin (sensation de brûlure, rougeur, sensation douloureuse ou induration au point d'injection). Ces symptômes désagréables disparaissent généralement dans les 24 heures suivant l'injection. En tant que réaction générale, une augmentation de la température après la vaccination avec "Pneumo 23" est décrite, mais la température post-vaccination se normalise généralement rapidement d'elle-même ou dans le contexte d'une dose unique d'antipyrétiques.
Les fabricants de vaccins soulignent une probabilité négligeable de complications après la vaccination "Pneumo 23" comme des ganglions lymphatiques enflés, des douleurs dans les articulations, l'apparition d'une éruption cutanée, le développement de réactions allergiques anaphylactiques à l'administration du vaccin. De telles complications sont plutôt des exceptions, puisque ce vaccin, dans la grande majorité des cas, est bien toléré. Mais le patient est obligé de connaître toutes les conséquences possibles après l'introduction de Pneumo 23, et d'être prêt à consulter des médecins en cas de changement de l'état de santé après la vaccination, qu'il s'agisse de changements locaux, ou d'une détérioration générale de son état de santé. étant.
Revaccination "Pneumo 23"
Lors de l'utilisation du médicament "Pneumo 23" pour la prévention de l'infection à pneumocoques, le schéma de vaccination consiste en une seule injection de vaccination (immunisation primaire), qui assure une protection pendant 5 ans. Une injection répétée du médicament (revaccination) est prescrite au bout de 5 ans, et parfois au bout de 3 ans voire plus tôt sur décision du médecin dans les cas suivants :
- patients présentant une immunodéficience sévère (absence de rate, infection par le VIH);
- les personnes à risque de maladies bronchopulmonaires, rénales et cardiaques;
- personnes de plus de 65 ans ;
- les fumeurs;
- les enfants de plus de 10 ans avec un diagnostic établi de drépanocytose sont également recommandés une revaccination plus précoce "Pneumo 23".
Analogues "Pnevmo 23"
En plus du vaccin français "Pneumo 23", il existe des analogues de préparations immunobiologiques contre l'infection à pneumocoques. Des vaccins similaires sont produits :
- États-Unis - Prevenar;
- Belgique - Sinflorix.
Le médicament "Prevenar" assure le développement de l'immunité contre 7 ou 13 (selon le type de vaccin) sérotypes de pneumocoque, "Synflorix" - à 10, tandis que "Pneumo 23" - à 23 types de microbes (10 d'entre eux sont considérés "les adultes" en effet plus souvent la population adulte est malade, 13 - les enfants). Un autre avantage de "Pnevmo 23" est son prix - il est bien inférieur à celui de "Sinflorix" et surtout de "Prevenar".
Le seul inconvénient de "Pneumo 23" est l'âge auquel ce vaccin peut être utilisé. Si les vaccins américain et belge peuvent être administrés à partir de six semaines de la vie d'un enfant, alors le vaccin français n'est autorisé que chez les enfants de plus de deux ans - c'est-à-dire que Pneumo 23 n'est pas adapté à la prévention des maladies à pneumocoques chez les nouveau-nés. .
L'innocuité prouvée et l'effet clinique élevé du vaccin Pneumo 23 rendent ce médicament indispensable en tant que prophylaxie spécifique des maladies à pneumocoques pour un large éventail de personnes, car l'immunité développée après la vaccination permet de tomber malade moins souvent et plus facilement, d'utiliser moins antibiotiques pour le traitement et mener une vie normale et non isolée en période de recrudescence des infections respiratoires.
Substance active
Conjugués antipneumococciques (polysaccharide-CRM 197) (vaccin antipneumococcique polyosidique conjugué (absorbé))
Forme de libération, composition et emballage
Suspension pour injection intramusculaire blanc, homogène.
| 1 dose (0,5 ml) | |
| conjugués pneumococciques (polysaccharide-CRM 197) | |
| polysaccharide sérotype 1 | 2,2 g |
| polysaccharide sérotype 3 | 2,2 g |
| polysaccharide sérotype 4 | 2,2 g |
| polysaccharide sérotype 5 | 2,2 g |
| polysaccharide sérotype 6A | 2,2 g |
| polysaccharide sérotype 6B | 4,4 g |
| polysaccharide sérotype 7F | 2,2 g |
| polysaccharide sérotype 9V | 2,2 g |
| polysaccharide sérotype 14 | 2,2 g |
| oligosaccharide sérotype 18C | 2,2 g |
| polysaccharide sérotype 19A | 2,2 g |
| polysaccharide sérotype 19F | 2,2 g |
| polysaccharide sérotype 23F | 2,2 g |
| protéine porteuse CRM 197 | ~ 32 g |
Excipients: phosphate d'aluminium - 0,5 mg (en termes d'aluminium - 0,125 mg), - 4,25 mg, acide succinique - 0,295 mg, polysorbate 80 - 0,1 mg, eau d / i - jusqu'à 0,5 ml.
0,5 ml - seringues d'une capacité de 1 ml en verre transparent incolore (1) - emballages en plastique (1) munis d'une aiguille stérile - emballages en carton.
0,5 ml - seringues d'une capacité de 1 ml en verre transparent incolore (5) - emballages en plastique (2) complets avec aiguilles stériles (10 pièces) - emballages en carton.
effet pharmacologique
Vaccin pour la prévention des infections à pneumocoques. Le vaccin Prevenar13 est un polysaccharide capsulaire de 13 sérotypes pneumococciques : 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F et 23F, conjugué individuellement à la protéine diphtérique CRM 197 et adsorbé sur phosphate d'aluminium.
Propriétés immunologiques
L'administration du vaccin Prevenar 13 induit la production d'anticorps dirigés contre les polysaccharides capsulaires Streptococcus pneumoniae, offrant ainsi une protection spécifique contre les infections causées par les sérotypes pneumococciques inclus dans les vaccins 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F et 23F.
Selon les recommandations de l'OMS pour les nouveaux vaccins antipneumococciques conjugués, l'équivalence de la réponse immunitaire du vaccin 13 a été déterminée selon trois critères : le pourcentage de patients ayant atteint une concentration d'anticorps IgG spécifiques ≥ 0,35 µg/ml ; concentrations moyennes géométriques (SGC) et activité opsonophagocytaire (OFA) des anticorps bactéricides (titre OFA ≥1 : 8 et titres moyens géométriques (SGT)). Pour les adultes, le niveau protecteur des anticorps antipneumococciques n'a pas été déterminé et l'OPA spécifique du sérotype (SGT) est utilisé.
Le vaccin Prevenar 13 comprend jusqu'à 90 % des sérotypes qui causent des infections invasives à pneumocoques (IPI), incl. résistant au traitement antibiotique.
Réponse immunitaire à l'aide de trois ou deux doses dans une primovaccination
Après l'introduction trois doses Les vaccins Prevenar 13 lors de la primovaccination des enfants de moins de 6 mois ont montré une augmentation significative du taux d'anticorps dirigés contre tous les sérotypes du vaccin.
Après l'introduction deux doses lors de la primovaccination avec Prevenar 13 dans le cadre de la vaccination de masse des enfants de la même tranche d'âge, on note également une augmentation significative des titres d'anticorps contre tous les composants du vaccin ; pour les sérotypes 6B et 23F, un taux d'IgG ≥ 0,35 µg / ml a été déterminé dans un plus petit pourcentage d'enfants. Dans le même temps, une réponse de rappel prononcée à la revaccination a été notée pour tous les sérotypes. La formation d'une mémoire immunitaire a été démontrée pour les deux schémas de vaccination ci-dessus. Réponse immunitaire secondaire à une dose de rappel chez les enfants de la deuxième année de vie lorsqu'elle est utilisée Trois ou deux les doses de la primovaccination sont comparables pour les 13 sérotypes.
Lors de la vaccination des bébés prématurés (nés à l'âge gestationnel<37 недель), включая глубоко недоношенных детей (родившихся при сроке гестации <28 недель), начиная с возраста 2 месяцев, отмечено, что уровень защитных специфических противопневмококковых антител и их ОФА после законченного курса вакцинации достигали значений выше защитных у 87-100% привитых ко всем 13 включенным в вакцину серотипам.
Immunogénicité chez les enfants et adolescents âgés de 5 à 17 ans
Enfants de 5 à<10 лет, которые до этого получили как минимум 1 дозу пневмококковой 7-валентной конъюгированной вакцины, а также ранее не вакцинированные дети и подростки в возрасте от 10 до 17 лет, получив по 1 дозе вакцины Превенар 13, продемонстрировали иммунный ответ на все 13 серотипов, эквивалентный таковому у детей 12-15 месяцев, вакцинированных 4 дозами препарата Превенар 13.
Une seule injection de vaccin Prevenar à 13 enfants âgés de 5 à 17 ans est capable de fournir la réponse immunitaire nécessaire à tous les sérotypes de l'agent pathogène qui font partie du vaccin.
Efficacité du vaccin Prevenar 13
Infection invasive à pneumocoque (IPI)
Après l'introduction du vaccin Prevenar dans le schéma 2 + 1 (2 doses la première année de vie et une revaccination une fois la deuxième année de vie) après quatre ans avec une couverture vaccinale de 94 %, un taux de 98 % (IC 95 % : 95 ; 99) une diminution de l'incidence des IPI causées par les vaccins a été notée -sérotypes spécifiques. Après le passage à Prevenar 13, une nouvelle diminution de l'incidence des IPI causées par des sérotypes supplémentaires spécifiques au vaccin a été notée, passant de 76 % chez les enfants de moins de 2 ans à 91 % chez les enfants âgés de 5 à 14 ans.
L'efficacité spécifique du sérotype contre l'IPI pour les sérotypes supplémentaires des vaccins Prevenar 13 chez les enfants âgés de ≤ 5 ans, variait de 68 % à 100 % (sérotypes 3 et 6A, respectivement) et était de 91 % pour les sérotypes 1, 7F et 19A), avec aucun cas d'IPD de sérotype 5. Après l'inclusion de Prevenar 13 dans les programmes nationaux de vaccination, le taux d'enregistrement d'IPD de sérotype 3 a diminué de 68 % (IC à 95 % 6-89 %) chez les enfants de moins de 5 ans. Dans une étude cas-témoins réalisée dans ce groupe d'âge, une réduction de 79,5% de l'incidence de l'IPI causée par le sérotype 3 a été montrée (IC à 95% 30,3-94,8).
Otite moyenne (CO)
Après l'introduction de la vaccination Prevenar avec le passage ultérieur à Prevenar 13 selon le schéma 2 + 1, une diminution de 95% de l'incidence du CO causée par les sérotypes 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F et le sérotype 6A a été révélé, ainsi qu'une diminution de 89 % de la fréquence du CO causée par les sérotypes 1, 3, 5, 7F et 19A.
Pneumonie
Lors du passage de Prevenar à Prevenar 13, il y a eu une diminution de 16 % de l'incidence de tous les cas de pneumonie communautaire (PAC) chez les enfants âgés de 1 mois à 15 ans. Les cas de SSP avec épanchement pleural ont diminué de 53 % (p<0.001), пневмококковые ВБП снизились на 63% (р <0.001). Во второй год после внедрения вакцины Превенар 13 отмечено 74% снижение частоты ВБП, вызванных 6 дополнительными серотипами вакцины Превенар 13. У детей в возрасте младше 5 лет после внедрения вакцинации препаратом Превенар 13 по схеме 2+1 отмечено 68% (95% ДИ: 73; 61) снижение числа амбулаторных визитов и 32% (95% ДИ: 39; 22) уменьшение числа госпитализаций по поводу альвеолярной ВБП любой этиологии.
Effet transport et population
L'efficacité de Prevenar 13 a été démontrée pour réduire le portage de sérotypes spécifiques au vaccin dans le nasopharynx, tous deux courants avec le vaccin Prevenar (4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F) et 6 autres (1, 3, 5, 6A, 7A, 19A) et le sérotype apparenté 6C.
Un effet population (réduction spécifique au sérotype de l'incidence des individus non vaccinés) a été observé dans les pays où Prevenar 13 est utilisé en vaccination de masse depuis plus de 3 ans avec une couverture vaccinale élevée et le respect du calendrier vaccinal. Chez 13 personnes de 65 ans et plus n'ayant pas été vaccinées avec Prevenar, une diminution de l'IPI de 25 % a été démontrée, tandis que l'IPI causée par les sérotypes 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F a diminué de 89 %, et l'IPI a causé par 6 sérotypes supplémentaires (1, 3, 5, 6A, 7A, 19A). L'incidence des infections causées par le sérotype 3 a diminué de 44 %, le sérotype 6A - de 95 % et le sérotype 19A - de 65 %.
Immunogénicité du vaccin Prevenar 13 chez l'adulte
Les essais cliniques de Prevenar 13 fournissent des données d'immunogénicité chez les adultes âgés de 18 ans et plus, y compris ceux âgés de 65 ans et plus et ceux qui ont déjà reçu 1 ou plusieurs doses du vaccin polyosidique pneumococcique 23-valent (PPV23) 5 ans avant l'inclusion dans l'étude . Chaque étude a inclus des adultes en bonne santé et des patients immunocompétents atteints de maladies chroniques au stade de l'indemnisation, y compris des comorbidités qui forment une susceptibilité accrue aux infections à pneumocoques (maladies cardiovasculaires chroniques, maladies pulmonaires chroniques, y compris l'asthme ; maladie rénale et diabète sucré, maladie chronique du foie, y compris dommages causés par l'alcool) et les adultes présentant des facteurs de risque sociaux - tabagisme et abus d'alcool. L'immunogénicité et l'innocuité de Prevenar 13 ont été démontrées chez les adultes de 18 ans et plus, y compris les patients préalablement vaccinés avec le PPV23. L'équivalence immunologique a été établie pour 12 sérotypes communs avec le PPV23. De plus, pour 8 sérotypes communs avec le PPV23 et pour le sérotype 6A, qui est unique pour le vaccin Prevenar 13, une réponse immunitaire statistiquement significativement plus élevée a été démontrée à Prevenar 13. Les sérotypes du vaccin Prevenar 13 n'étaient pas inférieurs à ceux des adultes âgés de 60 à 64 ans. De plus, les individus âgés de 50 à 59 ans ont montré une réponse immunitaire statistiquement plus élevée pour 9 sérotypes sur 13 par rapport aux individus âgés de 60 à 64 ans.
L'efficacité clinique du vaccin Prevenar 13 a été démontrée dans un essai CAPITA randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo (plus de 84 000 patients) dans la pneumonie à pneumocoque d'origine communautaire (PAC) chez les adultes âgés de 65 ans et plus : 45 % pour le premier épisode de la PAC causée par le chevauchement des sérotypes Prevenar 13 (invasif et non invasif); 75 % pour les infections invasives causées par les sérotypes couverts par Prevenar 13.
Réponse immunitaire chez les adultes préalablement vaccinés avec le PPV23
Chez les adultes âgés de 70 ans et plus, une fois vaccinés avec le PPV23 il y a ≥ 5 ans, l'administration de Prevenar 13 a démontré une équivalence immunologique pour 12 sérotypes communs par rapport à la réponse au PPV23, avec 10 sérotypes communs et le sérotype 6A étant la réponse immunitaire à Prevenar 13 a été statistiquement significativement plus élevée par rapport à la réponse au PPV23. Prevenar 13 donne une réponse immunitaire plus prononcée par rapport à la revaccination avec PPV23.
Réponse immunitaire dans des populations particulières de patients
Les patients atteints des affections décrites ci-dessous présentent un risque accru d'infection pneumococcique.
L'anémie falciforme
Dans une étude ouverte non comparative portant sur 158 enfants et adolescents âgés de ≥ 6 ans et<18 лет с серповидно-клеточной анемией, ранее вакцинированных одной или более дозами ППВ23 как минимум за 6 месяцев до включения в исследование показало, что введение первой дозы вакцины Превенар 13 при двукратной иммунизации с интервалом 6 месяцев приводило к статистически значимо высокому иммунному ответу (СГК IgG к каждому серотипу, определяемые методом иммуноферментного анализа (ИФА), и ОФА СГТ к каждому серотипу). После ведения второй дозы иммунный ответ был сопоставим с таковыми после первой дозы препарата.
Infection au VIH
Enfants et adultes infectés par le VIH avec un nombre de CD4 200 cellules / L (moyenne 717,0 cellules / L), charge virale<50 000 копий/мл (в среднем 2090.0 копий/мл), с отсутствием активных СПИД-ассоциированных заболеваний и ранее не получавшие вакцинации пневмококковой вакциной, получали 3 дозы вакцины Превенар 13. Показатели IgG СГК и ОФА были достоверно выше после первой вакцинации препаратом Превенар 13 по сравнению с довакцинальным уровнем. На вторую и третью дозы (через 6 и 12 месяцев) развивался более высокий иммунный ответ, чем после однократной вакцинации препаратом Превенар 13.
Greffe de cellules souches hématopoïétiques
Les enfants et les adultes ayant subi une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH), âgés de ≥ 2 ans avec une rémission hématologique complète de la maladie sous-jacente ou avec une rémission partielle satisfaisante en cas de lymphome et de myélome, ont reçu trois doses de vaccin Prevenar 13 avec un intervalle de au moins 1 mois entre les doses. La première dose du médicament a été administrée 3 à 6 mois après la GCSH. La quatrième dose (rappel) de Prevenar 13 a été administrée 6 mois après la troisième dose. Conformément aux recommandations générales, une dose unique de PPV23 a été administrée 1 mois après la quatrième dose de Prevenar 13. Les titres d'anticorps fonctionnellement actifs (OPA SGT) n'ont pas été déterminés dans cette étude. L'administration du vaccin Prevenar 13 a provoqué une augmentation des anticorps spécifiques du sérotype FGC après chaque dose. La réponse immunitaire à la dose de rappel du vaccin Prevenar 13 était significativement plus élevée pour tous les sérotypes par rapport à la réponse à la série de primovaccination.
Les indications
- prévention des infections à pneumocoques, y compris les formes invasives (y compris méningite, bactériémie, septicémie, pneumonie grave) et non invasives (pneumonie d'origine communautaire et otite moyenne) causées par Streptococcus pneumoniae sérotypes 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F et 23F à partir de 2 mois sans restriction d'âge :
- dans le cadre du calendrier national des vaccinations préventives ;
- chez les personnes des groupes à risque accru de développer une infection à pneumocoques.
La vaccination est effectuée dans le cadre du calendrier national des vaccinations préventives conformément aux conditions approuvées, ainsi que pour les personnes à risque de développer une infection à pneumocoques: avec des états d'immunodéficience, incl. infection par le VIH, cancer, traitement immunosuppresseur ; avec asplénie anatomique / fonctionnelle; avec un implant cochléaire installé ou prévu pour cette opération ; patients présentant une fuite de liquide céphalo-rachidien ; avec des maladies chroniques des poumons, du système cardiovasculaire, du foie, des reins et du diabète sucré; patients souffrant d'asthme bronchique; Bébés prématurés; les personnes qui sont en groupes organisés (orphelinats, internats, groupes militaires) ; convalescents d'otite moyenne aiguë, méningite, pneumonie; enfants à long terme et souvent malades; patients infectés par Mycobacterium tuberculosis; toutes les personnes de plus de 50 ans ; fumeurs de tabac.
Contre-indications
- hypersensibilité à l'administration précédente de Prevenar 13 ou Prevenar (y compris choc anaphylactique, réactions allergiques généralisées sévères) ;
- hypersensibilité à l'anatoxine diphtérique et/ou aux excipients ;
- maladies infectieuses ou non infectieuses aiguës, exacerbations de maladies chroniques. La vaccination est effectuée après la récupération ou pendant la rémission.
Dosage
Le vaccin est administré en une seule dose de 0,5 ml/m. Pour les enfants des premières années de la vie, le vaccin est injecté dans la surface supérieure externe du tiers moyen de la cuisse, les personnes de plus de 2 ans - dans le muscle deltoïde de l'épaule.
Avant utilisation, la seringue contenant le vaccin Prevenar 13 doit être bien agitée jusqu'à l'obtention d'une suspension homogène. Ne pas utiliser si, lors de l'examen du contenu de la seringue, des particules étrangères sont détectées ou si le contenu est différent de celui indiqué dans la section « Forme posologique, composition et emballage ».
Ne pas injecter Prevenar 13 par voie intravasculaire et intramusculaire dans la région fessière !
Si la vaccination avec Prevenar 13 est commencée, il est recommandé de la compléter également avec Prevenar 13. Si l'intervalle entre les injections de l'un des schémas de vaccination ci-dessus est contraint d'augmenter, l'introduction de doses supplémentaires de Prevenar 13 n'est pas nécessaire.
Calendrier de vaccination
| Âge au début de la vaccination | Calendrier de vaccination | Intervalles et posologie |
| 2-6 mois | 3+1 ou 2+1 |
Vaccination individuelle : 3 doses avec un intervalle d'au moins 4 semaines entre les injections. La première dose peut être administrée à partir de 2 mois. Revaccination une fois à 11-15 mois. Vaccination de masse des enfants : 2 doses avec un intervalle d'au moins 8 semaines entre les injections. Revaccination une fois à 11-15 mois. |
| 7-11 mois | 2+1 | 2 doses avec un intervalle d'au moins 4 semaines entre les injections. Revaccination une fois dans la deuxième année de vie |
| 12-23 mois | 1+1 | 2 doses avec un intervalle d'au moins 8 semaines entre les injections |
| 2 ans et plus | 1 | Une fois que |
Enfants préalablement vaccinés avec Prevenar
La vaccination contre l'infection pneumococcique, commencée avec le vaccin Prevenar 7-valent, peut être poursuivie avec le vaccin Prevenar 13 à n'importe quel stade du calendrier vaccinal.
Personnes âgées de 18 ans et plus
Prevenar 13 est administré une fois. La nécessité d'une revaccination avec Prevenar 13 n'a pas été établie. La décision concernant l'intervalle entre l'administration des vaccins Prevenar 13 et PPV23 doit être prise conformément aux directives officielles.
Groupes de patients spéciaux
Ont patients après transplantation de cellules souches hématopoïétiques une série de vaccinations est recommandée, consistant en 4 doses de Prevenar 13 de 0,5 ml chacune. La première série de vaccinations consiste en l'administration de 3 doses du médicament : la première dose est administrée du 3e au 6e mois après la transplantation. L'intervalle entre les injections doit être de 1 mois. Il est recommandé d'administrer la dose de rappel 6 mois après la troisième dose.
Bébés prématurés quatre fois la vaccination est recommandée. La première série de vaccinations consiste en 3 doses. La première dose doit être administrée à l'âge de 2 mois, quel que soit le poids corporel de l'enfant, avec un intervalle de 1 mois entre les doses. L'introduction de la quatrième dose (de rappel) est recommandée à l'âge de 12-15 mois.
L'immunogénicité et l'innocuité du vaccin Prevenar 13 ont été confirmées pour patients âgés.
Effets secondaires
L'innocuité du vaccin Prevenar 13 a été étudiée chez des enfants en bonne santé (4429 enfants / 14 267 doses de vaccin) âgés de 6 semaines à 11-16 mois et 100 enfants nés prématurément (à terme<37 недель гестации). Во всех исследованиях Превенар 13 применялся одновременно с другими вакцинами, рекомендованными для данного возраста.
De plus, l'innocuité du vaccin Prevenar 13 a été évaluée chez 354 enfants âgés de 7 mois à 5 ans qui n'avaient jamais été vaccinés auparavant avec l'un des vaccins conjugués antipneumococciques. Les effets indésirables les plus fréquents étaient des réactions au site d'injection, de la fièvre, de l'irritabilité, une diminution de l'appétit et des troubles du sommeil. Chez les enfants plus âgés, lors de la primovaccination avec Prevenar 13, une fréquence plus élevée de réactions locales a été observée que chez les enfants de la première année de vie.
Lors de la vaccination avec Prevenar, 13 bébés prématurés (nés à un âge gestationnel ≤ 37 semaines), y compris les bébés grands prématurés nés à un âge gestationnel inférieur à 28 semaines et les enfants de poids corporel extrêmement faible (≤ 500 g), ne différaient pas dans la nature, la fréquence et la gravité des réactions post-vaccinales de celles des bébés nés à terme.
Les personnes âgées de 18 ans et plus ont eu moins d'effets secondaires, indépendamment des vaccinations précédentes. Cependant, la fréquence du développement des réactions était la même que chez les plus jeunes vaccinés.
En général, l'incidence des effets secondaires était la même chez les patients âgés de 18 à 49 ans et chez les patients de plus de 50 ans, à l'exception des vomissements. Cet effet indésirable était plus fréquent chez les patients âgés de 18 à 49 ans que chez les patients de plus de 50 ans.
Les patients adultes infectés par le VIH présentaient la même fréquence d'effets indésirables que les patients âgés de 50 ans ou plus, à l'exception de la fièvre et des vomissements, qui étaient très fréquents et des nausées, qui étaient fréquentes.
Chez les patients après transplantation de cellules souches hématopoïétiques, l'incidence des effets indésirables était la même que chez les patients adultes sains, à l'exception de la fièvre et des vomissements, qui étaient très fréquents chez les patients après transplantation. Les enfants et les adolescents atteints de drépanocytose, d'infection par le VIH ou après une greffe de cellules souches hématopoïétiques ont eu la même fréquence d'effets indésirables que chez les patients sains âgés de 2 à 17 ans, à l'exception des maux de tête, des vomissements, de la diarrhée, de la fièvre, de la fatigue, des arthralgies et des myalgies. , qui chez ces patients se sont rencontrés comme "très fréquents".
Les effets indésirables listés ci-dessous sont classés selon la fréquence de leur survenue dans toutes les tranches d'âge comme suit : très souvent (≥1/10), souvent (≥1/100, mais<1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10 000, но <1/1000) и очень редко (≤1/10 000).
Effets indésirables identifiés dans les essais cliniques du vaccin Prevenar 13
Souvent: hyperthermie; irritabilité; rougeur de la peau, douleur, induration ou gonflement de 2,5 à 7 cm au site d'injection (après revaccination et/ou chez les enfants âgés de 2 à 5 ans) ; vomissements (chez les patients âgés de 18 à 49 ans), somnolence, manque de sommeil, manque d'appétit, maux de tête, nouvelles ou exacerbations généralisées de douleurs articulaires et musculaires existantes, frissons, fatigue.
Souvent: hyperthermie supérieure à 39 ° C; douleur au site d'injection, entraînant une limitation à court terme de l'amplitude de mouvement du membre ; hyperémie, induration ou œdème de 2,5 à 7 cm au point d'injection (après une série de primovaccinations chez les enfants de moins de 6 mois), vomissements, diarrhée, éruption cutanée.
Rarement : rougeur, induration ou gonflement de la peau de plus de 7 cm au site d'injection ; larmoiement, convulsions (y compris convulsions fébriles), réactions d'hypersensibilité au site d'injection (urticaire, dermatite, démangeaisons)**, nausées.
Rarement: cas de collapsus hypotonique*, bouffées vasomotrices**, réactions d'hypersensibilité, dont dyspnée, bronchospasme, œdème de Quincke de diverses localisations, dont œdème facial**, réaction anaphylactique/anaphylactoïde, dont choc**, lymphadénopathie au site d'injection.
Très rarement: lymphadénopathie régionale**, érythème polymorphe**.
* observé uniquement dans les essais cliniques du vaccin Prevenar, mais possible pour le vaccin Prevenar 13.
** ont été notés lors des observations post-commercialisation du vaccin Prevenar ; elles peuvent être considérées comme tout à fait envisageables pour le vaccin Prevenar 13.
Les événements indésirables observés dans d'autres tranches d'âge peuvent également survenir chez les enfants et les adolescents âgés de 5 à 17 ans. Cependant, dans les essais cliniques, ils n'ont pas été notés en raison du petit nombre de participants.
Il n'y avait pas de différences significatives dans l'incidence des effets secondaires chez les adultes précédemment vaccinés et non vaccinés avec le PPV23.
Surdosage
Un surdosage du vaccin Prevenar 13 est peu probable car le vaccin est distribué dans une seringue ne contenant qu'une seule dose.
Interactions médicamenteuses
Il n'existe pas de données sur l'interchangeabilité de Prevenar 13 avec d'autres vaccins antipneumococciques conjugués. Avec la vaccination simultanée avec Prevenar 13 et d'autres vaccins, les injections sont faites dans différentes parties du corps.
Enfants de 2 mois à 5 ans
Prevenar 13 est associé à tout autre vaccin inclus dans le calendrier vaccinal des enfants dans les premières années de vie, à l'exception du BCG. Administration simultanée du vaccin Prevenar 13 avec l'un des antigènes suivants inclus dans les vaccins monovalents et combinés : diphtérie, tétanos, coqueluche acellulaire ou à germes entiers, Haemophilus influenzae type b, polio, hépatite A, hépatite B, rougeole, oreillons, rubéole, varicelle et rotavirus - n'affecte pas l'immunogénicité de ces vaccins. En raison du risque plus élevé de développer des réactions fébriles, les enfants souffrant de troubles épileptiques, incl. avec des antécédents de convulsions fébriles et ceux recevant Prevenar 13 en même temps que des vaccins anticoquelucheux à germes entiers, des antipyrétiques symptomatiques sont recommandés. Avec l'utilisation combinée des vaccins Prevenar 13 et la fréquence des réactions fébriles a coïncidé avec celle de l'utilisation combinée des vaccins Prevenar (PCV7) et Infanrix-hexa. Une augmentation de la fréquence des déclarations de crises (avec et sans augmentation de la température corporelle) et des épisodes d'hypotonie-hyporéactivité (EHG) a été observée avec l'utilisation combinée des vaccins Prevenar 13 et Infanrix-hexa. Les antipyrétiques doivent être instaurés conformément aux recommandations locales pour le traitement des enfants présentant des troubles épileptiques ou des enfants ayant des antécédents de convulsions fébriles, et chez tous les enfants ayant reçu Prevenar 13 en même temps que des vaccins contenant un composant anticoquelucheux à germes entiers.
Selon une étude post-commercialisation sur l'utilisation prophylactique d'antipyrétiques contre la réponse immunitaire au vaccin Prevenar 13, il est supposé que l'administration prophylactique d'acétaminophène () peut réduire la réponse immunitaire à une série de primovaccinations avec Prevenar 13. Immunitaire la réponse à la revaccination par Prevenar 13 à 12 mois en prophylaxie paracétamol n'évolue pas. La signification clinique de ces résultats est inconnue.
Enfants et adolescents de 6 à 17 ans
Il n'existe pas de données sur l'utilisation simultanée de Prevenar 13 avec le vaccin contre l'infection à papillomavirus humain, le vaccin conjugué contre le méningocoque, le vaccin contre le tétanos, la diphtérie et la coqueluche, l'encéphalite à tiques.
Personnes âgées de 18 à 49 ans
Il n'y a pas de données sur l'utilisation simultanée de Prevenar 13 avec d'autres vaccins.
Personnes de 50 ans et plus
Prevenar 13 peut être utilisé en association avec le vaccin antigrippal trivalent inactivé saisonnier (TVP). Avec l'utilisation combinée des vaccins Prevenar 13 et DVT, les réponses immunitaires au vaccin DVT ont coïncidé avec les réponses obtenues avec l'utilisation du vaccin DVT seul, les réponses immunitaires au vaccin Prevenar 13 étaient plus faibles qu'avec l'utilisation de Prevenar 13 La signification clinique de ce fait est inconnue. L'incidence des réactions locales n'a pas augmenté avec l'administration simultanée de Prevenar 13 avec le vaccin antigrippal inactivé, tandis que la fréquence des réactions générales (maux de tête, frissons, éruption cutanée, perte d'appétit, douleurs articulaires et musculaires) a augmenté avec l'immunisation simultanée. L'utilisation concomitante avec d'autres vaccins n'a pas été étudiée.
instructions spéciales
Compte tenu des rares cas de réactions anaphylactiques qui surviennent avec l'utilisation de tout vaccin, le patient vacciné doit être sous surveillance médicale pendant au moins 30 minutes après la vaccination. Les sites de vaccination doivent être pourvus d'un traitement antichoc.
La vaccination des bébés prématurés (ainsi que des bébés nés à terme) doit être commencée à partir du deuxième mois de vie (âge du passeport). Au moment de décider s'il faut vacciner un bébé prématuré (né à terme<37 недель беременности), особенно имеющего в анамнезе незрелость дыхательной системы, необходимо учесть, что польза иммунизации против пневмококковой инфекции у данной группы пациентов особенно высока и не следует ни отказываться от вакцинации, ни переносить ее сроки. В связи с потенциальным риском апноэ, имеющимся при применении любых вакцин, первая вакцинация препаратом Превенар 13 недоношенного ребенка возможна под врачебным наблюдением (не менее 48 ч) в стационаре на втором этапе выхаживания.
Comme les autres injections intramusculaires, chez les patients présentant une thrombopénie et/ou d'autres troubles du système de coagulation sanguine et/ou en cas de traitement anticoagulant, la vaccination par Prevenar 13 doit être réalisée avec prudence, à condition que l'état du patient soit stabilisé et que le contrôle de l'hémostase soit atteint. Il est possible d'administrer le vaccin Prevenar 13 par voie s/c à ce groupe de patients.
Prevenar 13 ne peut pas prévenir les maladies causées par des pneumocoques d'autres sérotypes, dont les antigènes ne sont pas inclus dans ce vaccin.
Les enfants à haut risque de moins de 2 ans doivent recevoir la primovaccination avec Prevenar 13 en fonction de leur âge. Chez les patients présentant une immunoréactivité altérée, la vaccination peut s'accompagner d'une réduction du niveau de production d'anticorps.
Application de Prevenar 13 et PPV23
Pour la formation de la mémoire immunitaire, l'immunisation contre l'infection pneumococcique est préférable de commencer par le vaccin Prevenar 13. La nécessité d'une revaccination n'a pas été déterminée. Dans les groupes à haut risque, le PPV23 peut être recommandé plus tard pour étendre la couverture des sérotypes. Il existe des données provenant d'études cliniques de vaccination avec le PPV23 après 1 an, et également après 3,5 à 4 ans après le vaccin Prevenar 13. Avec un intervalle entre les vaccinations de 3,5 à 4 ans, la réponse immunitaire au PPV23 était plus élevée sans modification de la réactogénicité.
Les enfants vaccinés avec Prevenar 13 et présentant un risque élevé (par exemple, ceux atteints de drépanocytose, d'asplénie, d'infection par le VIH, de maladie chronique ou de dysfonctionnement immunitaire) reçoivent le PPV23 à des intervalles d'au moins 8 semaines. À leur tour, les patients à haut risque d'infection pneumococcique (patients atteints de drépanocytose ou d'infection par le VIH), y compris les patients préalablement vaccinés avec une ou plusieurs doses de PPV23, peuvent recevoir au moins une dose de vaccin Prevenar 13.
La décision concernant l'intervalle entre les administrations du vaccin PPV23 et Prevenar 13 doit être prise conformément aux directives officielles. Dans certains pays (États-Unis), l'intervalle recommandé est d'au moins 8 semaines (jusqu'à 12 mois). Si le patient a déjà été vacciné avec le PPV23, Prevenar 13 doit être administré au plus tôt 1 an plus tard. En Fédération de Russie, la vaccination PCV13 est recommandée pour tous les adultes ayant atteint l'âge de 50 ans et pour les patients à risque, le vaccin PCV13 étant administré en premier, suivi d'une éventuelle revaccination ultérieure avec le PPV23 à des intervalles d'au moins 8 semaines.
Prevenar 13 contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose, c'est-à-dire pratiquement pas de sodium.
Dans la durée de conservation spécifiée, Prevenar 13 est stable pendant 4 jours à des températures allant jusqu'à 25 ° C. À la fin de cette période, le médicament doit être soit utilisé immédiatement, soit remis au réfrigérateur. Ces données ne sont pas des lignes directrices pour les conditions de stockage et de transport, mais peuvent servir de base à une décision sur l'utilisation du vaccin en cas de fluctuations temporaires de température pendant le stockage et le transport.
Influence sur la capacité de conduire des véhicules et des mécanismes de contrôle
Prevenar 13 a peu ou pas d'effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Cependant, certaines des réactions mentionnées dans la section « Effets indésirables » peuvent affecter temporairement l'aptitude à conduire un véhicule et des machines potentiellement dangereuses.
Grossesse et allaitement
L'innocuité du vaccin pendant la grossesse et l'allaitement n'a pas été établie.
Il n'y a pas de données sur l'utilisation du vaccin Prevenar 13 pendant la grossesse.
Il n'y a pas de données sur la libération d'antigènes vaccinaux ou d'anticorps post-vaccination dans le lait maternel pendant l'allaitement.
Conditions de délivrance en pharmacie
Le pack de 1 seringue est disponible sur ordonnance.
Un pack de 10 seringues est destiné aux établissements de santé.
Conditions et périodes de stockage
Le médicament doit être conservé hors de portée des enfants à une température de 2 à 8°C ; ne pas congeler. La durée de conservation est de 3 ans. Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.
Conditions de transport
Transport à des températures comprises entre 2°C – 25°C. Ne pas congeler. Le transport à des températures supérieures à 2-8 ° C est autorisé pendant 5 jours maximum.
Formule, nom chimique : il n'y a pas de données.
Groupe pharmacologique : agents immunotropes/vaccins, sérums, phages et anatoxines.
Effet pharmacologique : immunomodulateur, immunostimulant.
Propriétés pharmacologiques
Le vaccin pour la prévention des infections à pneumocoques contient des polysaccharides purifiés des sérotypes de Streptococcus pneumoniae (1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C , 19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F) qui provoquent des infections invasives à pneumocoques dans les pays en développement et développés. En 2 à 3 semaines après l'immunisation, une immunité spécifique se développe. La réponse immunitaire est T-indépendante, caractérisée par l'absence d'effet de rappel avec des injections répétées et une faible immunogénicité chez les patients de moins de deux ans.
Les indications
Prophylaxie spécifique chez les personnes à risque d'infections à pneumocoques généralisées et de pneumonies à pneumocoques causées par les sérotypes de Streptococcus pneumoniae.
Méthode d'utilisation du vaccin pour la prévention des infections à pneumocoques et doses
Le vaccin pour la prévention des infections à pneumocoques est administré par voie intramusculaire ou sous-cutanée. Ne pas injecter dans les vaisseaux. Avant l'introduction, il est nécessaire de s'assurer que l'aiguille ne pénètre pas dans le vaisseau; pour cela, le piston de la seringue est légèrement tiré vers lui-même, de sorte que le sang ne doit pas apparaître dans la seringue. Le médicament est utilisé comme immunisation primaire et comme revaccination. Les dosages dépendent de la forme commerciale du médicament. Tout résidu de vaccin non utilisé doit être éliminé conformément à la réglementation nationale.
Le groupe à risque de pneumococcie comprend les catégories de personnes suivantes : les personnes atteintes de maladies chroniques (par exemple, maladie pulmonaire, maladie cardiovasculaire, alcoolisme, diabète sucré, cirrhose) ; personnes de 65 ans et plus; patients dont le système immunitaire est affaibli (altération ou absence de la rate, maladie de Hodgkin, myélome multiple, drépanocytose, lymphome, maladies oncohématologiques, syndrome néphrotique, insuffisance rénale chronique, transplantation d'organe) ; patients présentant une fuite de liquide céphalo-rachidien ; patients infectés par le VIH (avec des manifestations cliniques et asymptomatiques); les personnes travaillant dans des conditions qui augmentent le risque d'infections à pneumocoques ou de leurs complications ; les personnes qui se trouvent dans des institutions spéciales pour les soins aux patients handicapés ou âgés; personnes qui sont en groupes organisés (personnel militaire, étudiants vivant dans des foyers).
Il est recommandé d'administrer le vaccin au moins deux semaines avant le début du traitement immunosuppresseur (chimiothérapie et autres) ou l'ablation de la rate. La réponse immunitaire au vaccin peut être réduite pendant le traitement immunosuppresseur, il est donc recommandé de reporter la vaccination jusqu'à la fin du cours. Mais la vaccination des patients atteints d'immunodéficience chronique (par exemple, infection par le VIH) est recommandée, bien que la réponse immunitaire puisse être limitée.
Lors de l'administration du vaccin, il est nécessaire de disposer d'un traitement antichoc. Une surveillance médicale du patient est requise pendant au moins une demi-heure après l'administration du vaccin.
Contre-indications d'utilisation
Hypersensibilité (y compris à l'administration antérieure de vaccin antipneumococcique), exacerbation de maladies chroniques, maladies infectieuses et non infectieuses aiguës.
Restrictions d'utilisation
Troubles de la coagulation sanguine (thrombocytopénie, hémophilie), prise d'anticoagulants (risque accru d'hématomes avec injection intramusculaire).
Application pendant la grossesse et l'allaitement
L'utilisation du vaccin pendant la grossesse n'est pas recommandée en raison de l'expérience limitée du vaccin chez les femmes enceintes. On ne sait pas si le vaccin passe dans le lait maternel. La décision de vacciner les femmes enceintes et allaitantes ne doit être prise que s'il existe un risque réel d'infection pneumococcique, lorsque le bénéfice attendu pour la mère est supérieur au risque possible pour le fœtus ou l'enfant.
Effets secondaires du vaccin pour la prévention des infections à pneumocoques
Réactions locales : gonflement, douleur, induration, rougeur, œdème périphérique du membre, inflammation du tissu sous-cutané, le développement de réactions locales prononcées est possible.
Autres: fièvre, asthénie, myalgie, frissons, céphalées, fatigue, malaise, lymphadénopathie, éruption cutanée, arthralgie, réactions allergiques (œdème de Quincke, urticaire, convulsions fébriles, réaction anaphylactique, y compris choc).
Interaction du vaccin pour la prévention des infections à pneumocoques avec d'autres substances
Avant d'administrer le vaccin, le patient doit informer le médecin de la prise de médicaments. Le médicament peut être injecté simultanément (le même jour) avec d'autres vaccins (à l'exception des vaccins pour la prévention de la tuberculose) dans différentes parties du corps à l'aide de seringues différentes. Les immunosuppresseurs réduisent la réponse immunitaire au vaccin. Le certolizumab pegol ne supprime pas la réponse immunitaire humorale au vaccin.
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